Mavyret (glekaprevir / pibrentasvir)

Kaj je Mavyret?

Mavyret je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (HCV). Ta virus okuži jetra in povzroči vnetje.

Zdravilo Mavyret lahko uporabljajo osebe s katero koli od šestih vrst HCV, ki nimajo ciroze (brazgotine na jetrih) ali imajo kompenzirano (blago) cirozo. Zdravilo Mavyret se lahko uporablja tudi za zdravljenje HCV tipa 1 pri ljudeh, ki so bili predhodno zdravljeni (vendar niso bili ozdravljeni) z drugo vrsto zdravila.

Zdravilo Mavyret je odobreno za uporabo pri odraslih. Odobren je tudi za uporabo pri otrocih, starih 12 let ali več, ali tistih, ki tehtajo najmanj 45 kilogramov.

Zdravilo Mavyret je v obliki ene tablete, ki vsebuje dve protivirusni zdravili: glekaprevir (100 mg) in pibrentasvir (40 mg). Jemlje se peroralno enkrat na dan.

Učinkovitost

V kliničnih preskušanjih so odrasli s HCV (tipi 1, 2, 3, 4, 5 in 6), ki še niso bili zdravljeni zaradi virusa, prejemali zdravilo Mavyret. Od teh ljudi je bilo 98% do 100% ozdravljenih po 8 do 12 tednih zdravljenja. V teh študijah je zdravljenje pomenilo, da krvni testi ljudi, ki so jih opravili tri mesece po zdravljenju, v telesu niso pokazali znakov okužbe s HCV.

Za več informacij o učinkovitosti glejte razdelek »Učinkovitost« pod »Mavyret za hepatitis C« spodaj.

Odobritev FDA

Mavyret je aprila 2017 odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (tipi 1, 2, 3, 4, 5 in 6) pri odraslih.

Aprila 2019 je FDA odobrilo zdravilo razširilo na njegovo uporabo pri otrocih. Odobren je za uporabo pri otrocih, starih 12 let ali več, ali tistih, ki tehtajo najmanj 45 kg (približno 99 lbs.).

Mavyret generično

Zdravilo Mavyret je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Mavyret vsebuje dve zdravilni učinkovini: glekaprevir in pibrentasvir.

Mavyret stane

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Mavyret razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Mavyreta ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Abbvie, proizvajalec zdravila Mavyret, ponuja program, imenovan Mavyret Patient Support, ki vam lahko pomaga znižati stroške zdravila. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 877-628-9738 ali obiščite spletno mesto programa.

Mavyret neželeni učinki

Zdravilo Mavyret lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Mavyret. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Mavyret se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Mavyret lahko vključujejo:

• glavobol
• občutek utrujenosti
• slabost
• driska
• povišana raven bilirubina (laboratorijski test, ki preverja delovanje jeter)

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Mavyret niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki, ki so opisani spodaj v poglavju »Podrobnosti o neželenih učinkih«, vključujejo naslednje:

• reaktivacija virusa hepatitisa B (vnetje virusa, če je že v vašem telesu) *
• huda alergijska reakcija

* Mavyret ima opozorilo iz FDA za reaktivacijo hepatitisa B. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki, ali pa se nanjo nanašajo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil imajo tudi pri ljudeh alergijske reakcije po zaužitju zdravila Mavyret. Ni zagotovo znano, kako pogosto imajo ljudje, ki jemljejo to zdravilo, alergijsko reakcijo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem ali govorom

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Mavyret. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Srbenje

Med uporabo zdravila Mavyret lahko pride do srbenja. V kliničnih preskušanjih so nekateri ljudje med jemanjem tega zdravila imeli srbenje. Srbenje se je najpogosteje pojavilo le pri ljudeh, ki so jemali zdravilo s kronično ledvično boleznijo in virusom hepatitisa C (HCV). V tej skupini je približno 17% ljudi prijavilo srbenje kot neželeni učinek.

Srbenje je včasih tudi simptom, ki ga povzroča HCV. Srbenje se pojavi pri približno 20% ljudi s HCV. Ta simptom je verjetno posledica kopičenja kemikalije, imenovane bilirubin, v telesu. Srbenje, ki ga povzroča HCV, je lahko na enem območju ali po vsem telesu.

Če vas med jemanjem zdravila Mavyret zaskrbi srbenje kože, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za zmanjšanje tega neželenega učinka med uporabo zdravila.

Reaktivacija hepatitisa B.

Med jemanjem zdravila Mavyret imate lahko večje tveganje za ponovno aktiviranje virusa hepatitisa B (HBV) (vnetje).

Zdravljenje z zdravilom Mavyret povečuje tveganje za reaktivacijo HBV pri ljudeh s HBV in HCV. V resnih primerih lahko reaktivacija HBV povzroči odpoved jeter ali celo smrt.

Simptomi ponovne aktivacije HBV lahko vključujejo:

• bolečine v desni strani trebuha
• blato svetle barve
• občutek utrujenosti
• porumenelost kože ali beločnic oči

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Mavyret vas bo zdravnik preizkusil na HBV. Če imate HBV, ga boste morda morali zdraviti, preden začnete jemati zdravilo Mavyret. Ali pa vam bo zdravnik med zdravljenjem z zdravilom Mavyret priporočil testiranje za spremljanje ponovne aktivacije HBV in po potrebi zdravljenje stanja.

Spremembe teže (ne stranski učinek)

Med kliničnimi preskušanji niso poročali o izgubi teže in povečanju telesne mase kot neželenih učinkih zdravila Mavyret. Vendar pa lahko zdravilo Mavyret povzroči slabost, kar lahko pri nekaterih ljudeh povzroči izgubo teže. Če vam je med jemanjem tega zdravila slabo, boste verjetno pojedli manj hrane, kar lahko povzroči izgubo teže.

Če imate med jemanjem zdravila Mavyret pomisleke glede povečanja ali izgube telesne teže, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam pomagajo načrtovati zdravo prehrano med zdravljenjem.

Kožni izpuščaj (ni stranski učinek)

Med kliničnimi preskušanji kožni izpuščaj ni bil neželeni učinek zdravila Mavyret. Vendar pa lahko HCV sam včasih povzroči kožni izpuščaj. To je mogoče zamenjati s stranskim učinkom zdravila. Izpuščaj, ki ga povzroča HCV, je lahko kjer koli na telesu, vključno z obrazom, prsnim košem ali rokami. Prav tako vas lahko srbi.

Če imate med uporabo zdravila Mavyret kožni izpuščaj, se posvetujte s svojim zdravnikom. Predlagajo lahko načine za zmanjšanje simptomov in po potrebi priporočijo zdravljenje.

Neželeni učinki pri otrocih

Med kliničnimi študijami so bili neželeni učinki, opaženi pri otrocih (starih od 12 do 17 let), ki so jemali zdravilo Mavyret, podobni neželenim učinkom pri odraslih, ki so jemali zdravilo. V teh študijah noben otrok ni prekinil zdravljenja zaradi neželenih učinkov.

Vključeni so bili pogosti neželeni učinki pri otrocih:

• občutek utrujenosti
• slabost
• glavobol
• povišana raven bilirubina (laboratorijski test, ki preverja delovanje jeter)

Če vas skrbijo neželeni učinki, ki se pojavijo pri otroku, ki uporablja zdravilo Mavyret, se posvetujte s svojim zdravnikom. Med zdravljenjem bodo morda lahko priporočili načine za zmanjšanje teh neželenih učinkov.

Odmerjanje zdravila Mavyret

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Mavyret je na voljo v obliki tablete, ki jo zaužijete peroralno. Ena tableta vsebuje 100 mg glekaprevirja in 40 mg pibrentasvirja.

Odmerjanje za hepatitis C

Odmerek zdravila Mavyret za virus kroničnega hepatitisa C (HCV) je tri tablete, ki jih jemljejo peroralno enkrat na dan. To zdravilo je treba jemati s hrano. Prav tako ga je treba jemati vsak dan približno ob istem času.

Zdravnik bo določil, kako dolgo morate jemati zdravilo Mavyret. Ta odločitev je odvisna od predhodnih zdravljenj s HCV, ki ste jih že uporabljali.

Dolžina zdravljenja vsake osebe se lahko razlikuje, vendar večina ljudi jemlje zdravilo Mavyret od 8 tednov do 16 tednov. Običajno trajanje zdravljenja z zdravilom Mavyret je naslednje:

• Če se niste nikoli zdravili s HCV in nimate ciroze (brazgotin na jetrih), boste verjetno 8 tednov.
• Če nikoli niste bili zdravljeni zaradi HCV in imate kompenzirano (blago) cirozo, boste verjetno zdravljeni 12 tednov.
• Če ste se predhodno zdravili zaradi HCV in zdravljenje ni bilo učinkovito (okužba ni ozdravila), se lahko trajanje zdravljenja z zdravilom Mavyret razlikuje. Traja lahko od 8 do 16 tednov. Natančna dolžina zdravljenja bo odvisna od tega, katera zdravljenja s HCV ste uporabljali v preteklosti.

Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako dolgo boste morali jemati zdravilo Mavyret, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo najboljši načrt zdravljenja.

Otroški odmerek

Otroški odmerek zdravila Mavyret je enak kot pri odraslih: tri tablete, ki jih jemljejo peroralno (s hrano) enkrat na dan. Otroško odmerjanje velja za otroke:

• starost od 12 do 17 let, ali
• tisti, ki tehtajo vsaj 45 kg (približno 99 kilogramov)

Zdravilo Mavyret trenutno ni odobreno za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let, ali pri tistih, ki tehtajo manj kot 45 kg.

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Mavyret, morate storiti naslednje:

• Če je manj kot 18 ur od takrat, ko bi morali vzeti zdravilo Mavyret, vzemite odmerek takoj, ko se spomnite. Nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
• Če je preteklo več kot 18 ur od takrat, ko bi morali vzeti zdravilo Mavyret, preprosto preskočite ta odmerek. Naslednji odmerek lahko vzamete ob običajnem času.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Čas, ki ga boste morali vzeti Mavyret, je odvisen od nekaj stvari. Sem spadajo, ali ste se že kdaj zdravili s HCV in ali imate brazgotine na jetrih (ciroza).

Običajno zdravljenje z zdravilom Mavyret traja od 8 do 16 tednov. Običajno ne traja dlje kot 16 tednov.

Mavyret in alkohol

Mavyret nima znanih interakcij z alkoholom. Vendar ne smete piti alkohola, če imate virus hepatitisa C (HCV). Alkohol HCV poslabša, kar lahko povzroči hude brazgotine (cirozo) v jetrih.

Če pijete alkohol in vas skrbi, kako prenehati piti, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Alternative Mavyretu

Na voljo so tudi druga zdravila za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (HCV). Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Mavyret, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Alternativna zdravila, ki vsebujejo kombinacijo protivirusnih zdravil za zdravljenje HCV, vključujejo naslednje:

• ledipasvir in sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir in velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir in voksilaprevir (Vosevi)
• elbasvir in grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) in sofosbuvir (Sovaldi)

Čeprav nista kombinirani zdravili, lahko za zdravljenje HCV skupaj jemljemo tudi simeprevir (Olysio) in sofosbuvir (Sovaldi).

Mavyret proti Harvoniju

Morda se sprašujete, kako zdravilo Mavyret primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Mavyret in Harvoni podobna in različna.

O tem

Zdravilo Mavyret vsebuje zdravila glekaprevir in pibrentasvir. Zdravilo Harvoni vsebuje zdravila ledipasvir in sofosbuvir. Mavyret in Harvoni vsebujeta kombinacijo protivirusnih zdravil in spadata v isti razred zdravil.

Uporabe

Zdravilo Mavyret je odobreno za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (HCV) pri odraslih. Odobren je tudi za uporabo pri otrocih, starih 12 let ali več, ali tistih, ki tehtajo najmanj 45 kg, kar je približno 99 lbs.

Zdravilo Mavyret se uporablja za zdravljenje vseh vrst (1, 2, 3, 4, 5 in 6) HCV pri ljudeh:

• brez brazgotin na jetrih (ciroza) ali pri tistih, ki imajo cirozo brez simptomov bolezni
• ki so prejeli presaditev jeter ali ledvic
• ki imajo HIV

Zdravilo Mavyret se lahko uporablja tudi za zdravljenje HCV tipa 1 pri ljudeh, ki so bili predhodno zdravljeni (vendar niso ozdravljeni) z drugo vrsto zdravila.

Zdravilo Harvoni je odobreno za zdravljenje HCV pri odraslih. Uporablja se lahko za zdravljenje naslednjih vrst HCV:

• vrste 1, 2, 5 ali 6 pri ljudeh brez brazgotin na jetrih (ciroza) ali pri tistih, ki imajo cirozo brez kakršnih koli simptomov bolezni
• tip 1 pri ljudeh s cirozo s simptomi bolezni (pri teh ljudeh je treba zdravilo Harvoni kombinirati z ribavirinom)
• tipa 1 ali 4 pri ljudeh, ki so prejeli presaditev jeter in nimajo brazgotin na jetrih ali imajo brazgotine na jetrih brez simptomov (pri teh ljudeh je treba zdravilo Harvoni kombinirati tudi z ribavirinom)

Zdravilo Harvoni je dovoljeno uporabljati tudi pri otrocih, starih 12 let ali več, ali tistih, ki tehtajo najmanj 35 kg, kar je približno 77 kg. Uporablja se lahko pri naslednjih otrocih:

• tiste s HCV tipa 1, 4, 5 ali 6
• otroci brez brazgotin na jetrih (ciroza) ali tisti s cirozo, vendar brez simptomov bolezni

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Mavyret je v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno (s hrano) enkrat na dan. Običajno se daje za obdobje 8, 12 ali 16 tednov, odvisno od vaše zgodovine zdravljenja in resnosti bolezni jeter.

Zdravilo Harvoni je na voljo tudi v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno (s hrano ali brez nje) enkrat na dan. Običajno se daje v obdobju 8, 12 ali 24 tednov, odvisno od vaše zgodovine zdravljenja in stanja jeter.

Neželeni učinki in tveganja

Mavyret in Harvoni ne vsebujeta enakih zdravil, vendar sta del istega razreda zdravil. Ta zdravila lahko povzročijo nekatere podobne neželene učinke in nekatere različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Mavyret, zdravilu Harvoni ali obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Mavyret:
  • driska
  • povišana raven bilirubina (laboratorijski test, ki preverja delovanje jeter)
• Lahko se pojavi pri Harvoniju:
  • občutek šibkosti
  • nespečnost (težave s spanjem)
  • kašelj
  • občutek razdražljivosti
• Lahko se pojavijo tako pri Mavyretu kot pri Harvoniju:
  • glavobol
  • občutek utrujenosti
  • slabost

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Mavyret in zdravila Harvoni (če jih jemljete posamezno), vključujejo naslednje

• reaktivacija virusa hepatitisa B (vnetje virusa, če je že v vašem telesu) *
• huda alergijska reakcija

* Mavyret in Harvoni oba imata a opozorilo FDA za reaktivacijo hepatitisa B. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Mavyret in Harvoni sta odobrena za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (HCV). Vendar pa je lahko eno zdravilo za vas bolj učinkovito kot drugo, odvisno od vrste HCV, ki jo imate, in od tega, ali imate brazgotine na jetrih (ciroza).

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda ločene študije so pokazale, da sta Mavyret in Harvoni učinkovita pri zdravljenju HCV.

Stroški

Mavyret in Harvoni sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com sta Mavyret in Harvoni na splošno stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Mavyret proti Epclusi

Morda se sprašujete, kako zdravilo Mavyret primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Mavyret in Epclusa podobna in različna.

O tem

Zdravilo Mavyret vsebuje zdravila glekaprevir in pibrentasvir. Zdravilo Epclusa vsebuje zdravila velpatasvir in sofosbuvir. Tako Mavyret kot Epclusa vsebujeta kombinacijo protivirusnih zdravil in spadata v isti razred zdravil.

Uporabe

Zdravilo Mavyret je odobreno za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (HCV) pri odraslih. Odobren je tudi za uporabo pri otrocih, starih 12 let ali več, ali tistih, ki tehtajo najmanj 45 kg, kar je približno 99 lbs.

Mavyret se uporablja za zdravljenje vseh vrst (1, 2, 3, 4, 5 in 6) HCV pri ljudeh:

• brez brazgotin na jetrih (ciroza) ali pri tistih, ki imajo cirozo brez simptomov bolezni
• ki so prejeli presaditev jeter ali ledvic
• ki imajo HIV

Zdravilo Mavyret se lahko uporablja tudi za zdravljenje HCV tipa 1 pri ljudeh, ki so bili predhodno zdravljeni (vendar niso ozdravljeni) z drugo vrsto zdravila.

Podobno kot Mavyret je tudi zdravilo Epclusa odobreno za zdravljenje kroničnega HCV, ki ga povzročajo vse vrste virusa (tipi 1, 2, 3, 4, 5 in 6). Uporablja se pri odraslih, ki nimajo brazgotin na jetrih (ciroza), ali pri tistih z brazgotinami na jetrih, ki nimajo nobenih simptomov bolezni.

Zdravilo Epclusa se lahko uporablja tudi pri odraslih s cirozo, ki imajo simptome bolezni.

Zdravilo Epclusa ni odobreno za uporabo pri otrocih.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Mavyret je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno (s hrano) enkrat na dan. Običajno se daje za obdobje 8, 12 ali 16 tednov, odvisno od vaše zgodovine zdravljenja in resnosti bolezni jeter.

Zdravilo Epclusa je tudi v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno enkrat na dan. Zdravilo Epclusa lahko jemljete s hrano ali brez nje. Običajno se daje za obdobje 12 tednov.

Neželeni učinki in tveganja

Mavyret in Epclusa nimata enakih zdravil. Vendar spadajo v isti razred zdravil. Zato lahko obe zdravili povzročita podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Mavyret, zdravilu Epclusa ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Mavyret:
  • driska
  • povišana raven bilirubina (laboratorijski test, ki preverja delovanje jeter)
• Lahko se pojavi pri zdravilu Epclusa:
  • občutek šibkosti
  • nespečnost (težave s spanjem)
• Lahko se pojavijo tako pri Mavyretu kot pri Epclusi:
  • glavobol
  • občutek utrujenosti
  • slabost

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo tako pri Mavyretu kot pri zdravilu Epclusa (če jih jemljete posamezno), vključujejo naslednje:

• reaktivacija virusa hepatitisa B (vnetje virusa, če je že v vašem telesu) *
• huda alergijska reakcija

* Mavyret in Epclusa oba imata a opozorilo iz FDA za reaktivacijo hepatitisa B. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Zdravili Mavyret in Epclusa se uporabljata za zdravljenje vseh šestih vrst kroničnih HCV. Zdravnik vam bo morda priporočil jemanje zdravila Epclusa ali Mavyret, odvisno od vrste HCV in stanja jeter.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda ločene študije so pokazale, da sta Mavyret in Epclusa učinkovita pri zdravljenju HCV.

Stroški

Mavyret in Epclusa sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com sta Mavyret in Epclusa na splošno stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Mavyret za hepatitis C

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Mavyret, za zdravljenje določenih stanj.

Zdravilo Mavyret je odobrilo FDA za zdravljenje kroničnih okužb, ki jih povzroča virus hepatitisa C (HCV). Ta virus okuži jetra in povzroči vnetje, ki lahko včasih povzroči brazgotinjenje jeter (imenovano ciroza). HCV lahko povzroči simptome, kot so:

• porumenelost kože in beločnic oči
• nabiranje tekočine v trebuhu
• vročina
• dolgotrajne težave, kot je odpoved jeter

HCV se širi s krvjo, okuženo z virusom. Prenos (širjenje) se zgodi najpogosteje prek ljudi, ki si med seboj delijo rabljene igle. Po podatkih Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) je leta 2016 približno 2,4 milijona ljudi v ZDA imelo kronični hepatitis C.

Zdravilo Mavyret je odobreno za zdravljenje HCV pri odraslih. Odobren je tudi za uporabo pri otrocih, starih 12 let ali več, ali tistih, ki tehtajo najmanj 45 kg, kar je približno 99 lbs. Uporablja se za zdravljenje vseh vrst HCV (1, 2, 3, 4, 5 in 6) pri ljudeh:

• brez brazgotin na jetrih (ciroza) ali pri tistih, ki imajo cirozo brez kakršnih koli simptomov bolezni (imenovana kompenzirana ciroza)
• ki so prejeli presaditev jeter ali ledvic
• ki imajo HIV

Zdravilo Mavyret se lahko uporablja tudi za zdravljenje HCV tipa 1 pri ljudeh, ki so bili predhodno zdravljeni (vendar niso ozdravljeni) z drugo vrsto zdravila.

Učinkovitost

V kliničnih preskušanjih so odrasli s HCV (tipi 1, 2, 3, 4, 5 in 6), ki še niso bili zdravljeni zaradi virusa, prejemali zdravilo Mavyret. Od teh ljudi je bilo 98 do 100% ozdravljenih v 8 do 12 tednih zdravljenja. V teh študijah je zdravljenje pomenilo, da krvni testi ljudi, ki so jih opravili tri mesece po zdravljenju, v telesu niso pokazali znakov okužbe s HCV.

Od vseh ljudi v študijah (tako tistih, ki so bili predhodno zdravljeni zaradi HCV, kot tistih, ki niso bili), je bilo od HCV ozdravljenih med 92% in 100%. Rezultati so se razlikovali glede na to, ali so bili ljudje že zdravljeni in od vrste HCV, ki so jo imeli.

V kliničnih preskušanjih so zdravilo Mavyret primerjali tudi s kombinacijo dveh drugih protivirusnih zdravil, imenovanih sofosbuvir (Sovaldi) in daklatasvir (Daklinza). Ena študija je proučevala ljudi s HCV tipa 3, ki še nikoli niso bili zdravljeni. Ti ljudje niso imeli strahu pred jetri (ciroza).

Po 12 tednih je bilo 95,3% ljudi, ki so jemali zdravilo Mavyret, ozdravljenih (v preiskavah krvi niso imeli virusa HCV). Med tistimi, ki so jemali sofosbuvir in daklatasvir, jih je 96,5% imelo enak rezultat.

Mavyret za otroke

Zdravilo Mavyret je odobreno za zdravljenje HCV pri otrocih, starih 12 let ali več, ali pri otrocih, ki tehtajo najmanj 45 kg, kar je približno 99 lbs.

Mavyret interakcije

Zdravilo Mavyret lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Lahko tudi interakcijo z nekaterimi dodatki.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke ali jih poslabšajo.

Mavyret in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko medsebojno delujejo z zdravilom Mavyret. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Mavyret.

Preden vzamete zdravilo Mavyret, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Mavyret in karbamazepin (Tegretol)

Jemanje karbamazepina z zdravilom Mavyret lahko zmanjša količino zdravila Mavyret v telesu. To lahko povzroči, da tudi zdravilo ne bo delovalo, kar lahko privede do tega, da se vaš virus hepatitisa C (HCV) ne bo popolnoma zdravil. Pomembno je, da se izogibate jemanju karbamazepina in zdravila Mavyret skupaj.

Mavyret in varfarin (Coumadin)

Jemanje varfarina z zdravilom Mavyret lahko spremeni raven varfarina v telesu. To lahko privede do sprememb v debelini krvi, zaradi česar postane pretanka ali pregosta. V tem primeru vas lahko ogrozijo nekateri zapleti, kot so krvavitev ali krvni strdki.

Če jemljete zdravilo Mavyret z varfarinom, je pomembno, da pogosto opravljate določene preiskave krvi, da preverite debelino krvi. Če morate ta zdravila jemati skupaj, vam bo zdravnik priporočil načine za zagotovitev vaše varnosti med zdravljenjem.

Mavyret in digoksin (Lanoxin)

Jemanje zdravila Mavyret z digoksinom lahko poveča koncentracijo digoksina v telesu. To lahko povzroči simptome, kot so:

• slabost
• bruhanje
• driska
• nepravilen srčni ritem

Če jemljete digoksin med uporabo zdravila Mavyret, bo zdravnik morda moral znižati odmerek digoksina. To bo pomagalo preprečiti, da bi se koncentracija digoksina previsoko povzročila in povzročila neželene učinke. Med jemanjem zdravila Mavyret vam bo zdravnik morda pogosteje kot običajno preverjal koncentracijo digoksina na preiskavah krvi.

Mavyret in dabigatran (Pradaxa)

Jemanje zdravila Mavyret z dabigatranom poveča raven dabigatrana v telesu. Če se ta raven previsoko poveča, boste imeli večje tveganje za krvavitve ali podplutbe. Lahko se počutite tudi šibki. Ti simptomi so včasih lahko resni.

Če jemljete dabigatran med uporabo zdravila Mavyret, bo zdravnik morda moral znižati odmerek dabigatrana. To bo pomagalo preprečiti pojav teh simptomov.

Mavyret in rifampin (Rifadin)

Jemanje zdravila Mavyret z rifampinom znižuje koncentracijo zdravila Mavyret v telesu. Če se raven zdravila Mavyret v telesu zniža, zdravilo morda ne bo delovalo dobro za zdravljenje HCV. Izogibajte se jemanju zdravila Mavyret in Rifampin hkrati.

Mavyret in nekatera kontracepcijska zdravila

Nekatera zdravila za kontracepcijo vsebujejo zdravilo, imenovano etinil estradiol. Jemanje tega zdravila v kombinaciji z zdravilom Mavyret lahko v telesu poveča raven določenega jetrnega encima, imenovanega alanin aminotransferaza (ALT). Povišane ravni ALT lahko poslabšajo simptome hepatitisa.

Priporočljivo je, da med jemanjem zdravila Mavyret ne uporabljate kontracepcije, ki vsebuje etinil estradiol.

Primeri kontracepcijskih tablet, ki vsebujejo etinil estradiol, so:

• levonorgestrel in etinil estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel in etinil estradiol (Apri, Kariva)
• noretindron in etinil estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel in etinil estradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenon in etinil estradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimata in etinilestradiola (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

To ni popoln seznam kontracepcijskih tablet, ki vsebujejo etinil estradiol. Če niste prepričani, ali ima vaša kontracepcija etinil estradiol, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Nekatere druge metode kontracepcije poleg tablet vsebujejo tudi etinil estradiol. Te metode vključujejo kontracepcijski obliž (Ortho Evra) in vaginalni obroč (NuvaRing).

Če uporabljate kontracepcijo, ki vsebuje etinil estradiol, se med jemanjem zdravila Mavyret pogovorite s svojim zdravnikom o drugih možnostih za preprečevanje nosečnosti.

Mavyret in nekatera protivirusna zdravila proti HIV

Nekatera zdravila proti HIV (imenovana protivirusna zdravila) lahko vplivajo na količino zdravila Mavyret v telesu. Primeri protivirusnih zdravil, ki lahko spremenijo količino zdravila Mavyret v telesu, so:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (prezista)
• lopinavir in ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Atazanavirja nikoli ne smete jemati skupaj z zdravilom Mavyret. Skupno jemanje teh zdravil poveča raven določenega jetrnega encima, imenovanega alanin aminotransferaza (ALT), v telesu. Povišane ravni ALT lahko poslabšajo simptome hepatitisa.

Uporaba zdravila Mavyret z darunavirjem, lopinavirjem ali ritonavirjem prav tako ni priporočljiva. To je zato, ker lahko ta protivirusna zdravila povečajo raven zdravila Mavyret v telesu. To lahko povzroči večje neželene učinke zdravila Mavyret.

Jemanje zdravila Mavyret z efavirenzom zmanjša raven zdravila Mavyret v telesu. To lahko povzroči, da tudi Mavyret ne deluje. Med jemanjem zdravila Mavyret se izogibajte uporabi efavirenza.

Mavyret in nekatera zdravila proti holesterolu

Jemanje zdravila Mavyret skupaj z nekaterimi zdravili za holesterol, imenovanimi statini, lahko poveča raven statina v telesu. Povišane ravni statinov povečajo tveganje za neželene učinke (kot so bolečine v mišicah) statina.

Primeri statinov vključujejo:

• atorvastatin (Lipitor)
• lovastatin (Mevacor)
• simvastatin (Zocor)
• pravastatin (pravachol)
• rosuvastatin (Crestor)
• fluvastatin (Lescol)
• pitavastatin (Livalo)

Priporočljivo je, da zdravila Mavyret ne jemljete v kombinaciji z atorvastatinom, lovastatinom ali simvastatinom. Ti statini imajo največje tveganje za povečane neželene učinke, če jih jemljete skupaj z zdravilom Mavyret.

Pravastatin lahko jemljete skupaj z zdravilom Mavyret, če vam zdravnik priporoči, da potrebujete zdravilo za holesterol. Pred začetkom jemanja zdravila Mavyret bo treba odmerek pravastatina znižati. To bo pomagalo zmanjšati tveganje za neželene učinke statina.

Če jemljete fluvastatin in pitavastatin skupaj z zdravilom Mavyret, jih je treba dajati v najnižjih možnih odmerkih. To pomaga zmanjšati tveganje za povečane neželene učinke statinov.

Mavyret in ciklosporin (Sandimmune)

Zdravila Mavyret ni priporočljivo uporabljati pri ljudeh, ki jemljejo več kot 100 mg ciklosporina na dan. To zdravilo poveča raven zdravila Mavyret v telesu, kar lahko poveča tveganje za neželene učinke zdravila Mavyret.

Če jemljete ciklosporin, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, kateri odmerek ciklosporina je za vas najvarnejši.

Mavyret in omeprazol (ni interakcija)

Med omeprazolom in zdravilom Mavyret ni znanih interakcij. Omeprazol se včasih daje ljudem, ki jemljejo zdravilo Mavyret, če jim je med zdravljenjem slabo. Včasih slabost povzroči kopičenje kisline v želodcu. Jemanje omeprazola bo pomagalo zmanjšati količino kisline v želodcu, kar lahko pomaga zmanjšati ta neželeni učinek.

Mavyret in ibuprofen (ni interakcija)

Med ibuprofenom in zdravilom Mavyret ni znanih interakcij. Ibuprofen se lahko uporablja za zdravljenje glavobola pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Mavyret. Glavoboli so pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, če jemljete zdravilo Mavyret. Ibuprofen lahko pomaga zmanjšati bolečino in nelagodje pri glavobolu.

Mavyret in zelišča ter dodatki

Zdravilo Mavyret lahko sodeluje z nekaterimi zelišči in dodatki, vključno s šentjanževko (ki je podrobno opisana spodaj). Te interakcije lahko vplivajo na delovanje zdravila Mavyret v telesu.

Preden začnete jemati zdravilo Mavyret, morate z zdravnikom ali farmacevtom pregledati vsa zdravila, ki jih jemljete (vključno z zelišči in dodatki).

Mavyret in šentjanževka

Jemanje šentjanževke z zdravilom Mavyret lahko močno zmanjša koncentracijo zdravila Mavyret v telesu. To lahko povzroči, da zdravilo Mavyret ne deluje dobro pri zdravljenju okužbe s hepatitisom C. Priporočljivo je, da med jemanjem zdravila Mavyret ne jemljete šentjanževke.

Mavyret in nosečnost

Študij na ljudeh, ki bi preučevale, ali je zdravilo Mavyret varno jemati med nosečnostjo, ni bilo.

V študijah na živalih plodov, katerih matere so prejemale zdravilo Mavyret med nosečnostjo, niso opazili. Vendar rezultati študij na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Če ste noseči ali lahko zanosite med uporabo zdravila Mavyret, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo o tveganjih in koristih uporabe tega zdravila med nosečnostjo.

Mavyret in dojenje

Študij na ljudeh še ni bilo, da bi ugotovili, ali zdravilo Mavyret prehaja v materino mleko ali vpliva na doječega otroka.

V študijah na živalih je Mavyret prešel v mleko doječih podgan. Vendar to mleko ni škodovalo živalim, ki so ga zaužile. Upoštevajte, da se lahko ti rezultati pri ljudeh razlikujejo.

Če dojite ali nameravate dojiti med jemanjem zdravila Mavyret, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je to varna možnost. Priporočajo lahko druge zdrave načine za hranjenje otroka.

Kako jemati zdravilo Mavyret

Zdravilo Mavyret morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Ni pomembno, v katerem dnevu se odločite za jemanje zdravila Mavyret, vendar ga morate jemati vsak dan ob približno istem času. To pomaga zdravilu delovati pravilno v telesu.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Jemanje zdravila Mavyret s hrano

Zdravilo Mavyret je treba jemati s hrano. To pomaga telesu, da bolje absorbira zdravila.

Ali lahko Mavyret zdrobimo, razcepimo ali prežvečimo?

Ne, zdravila Mavyret ne smete deliti, drobiti ali žvečiti. Tablete naj bi jih pogoltnili cele. Razdelitev, drobljenje ali žvečenje lahko zmanjša količino zdravila, ki pride v vaše telo. To lahko povzroči, da zdravilo Mavyret ne deluje tako dobro pri zdravljenju okužbe s hepatitisom C.

Kako zdravilo Mavyret deluje

Zdravilo Mavyret je odobreno za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (HCV). Ta virus povzroči okužbo v telesu, ki prizadene jetra. HCV lahko privede do hudih okvar jeter, če se ne zdravi pravilno.

Zdravilo Mavyret vsebuje dve zdravili: glekaprevir in pibrentasvir. Deluje tako, da prepreči razmnoževanje virusa hepatitisa C (ustvarjanje več virusov) v vašem telesu. Ker se virus ne more razmnoževati, bo sčasoma odmrl.

Ko ves virus umre in ni več v telesu, se lahko začnejo jetra zdraviti. Zdravilo Mavyret deluje za zdravljenje vseh šestih vrst (1, 2, 3, 4, 5 in 6) HCV.

Koliko časa traja delo?

Med kliničnimi študijami je bilo po jemanju zdravila Mavyret v predpisanem času ozdravljenih 92% do 100% ljudi s HCV. Ta čas je trajal od 8 do 16 tednov.

V teh študijah je zdravljenje pomenilo, da krvni testi ljudi, ki so jih opravili tri mesece po zdravljenju, v telesu niso pokazali znakov okužbe s HCV.

Pogosta vprašanja o zdravilu Mavyret

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o zdravilu Mavyret.

Ali lahko jemljem zdravilo Mavyret, če imam HIV in hepatitis C?

Da, zdravilo Mavyret lahko jemljete, če imate HIV in virus hepatitisa C (HCV). Če imate HIV, se ne spremeni način delovanja zdravila Mavyret v telesu za zdravljenje HCV.

Kako uspešen je Mavyret pri zdravljenju hepatitisa C?

Mavyret se je izkazal za zelo učinkovitega pri zdravljenju okužb z virusom hepatitisa C (HCV). V kliničnih preskušanjih je bilo od HCV ozdravljenih med 98% in 100% ljudi, ki so jemali zdravilo Mavyret.

V teh študijah je zdravljenje pomenilo, da krvni testi ljudi, ki so bili opravljeni tri mesece po zdravljenju, niso kazali znakov okužbe s HCV. Odstotek ljudi, ki so bili ozdravljeni, je bil odvisen od vrste HCV in vrste zdravljenja, ki so ga uporabljali v preteklosti.

Ali sem lahko uporabljal zdravilo Mavyret, če sem jemal druga zdravila za zdravljenje hepatitisa C?

Če ste preizkusili druga zdravila za hepatitis C, ki niso delovala (ozdravila okužbe), verjetno še vedno uporabljate zdravilo Mavyret. Odvisno od tega, katera zdravila ste uporabljali v preteklosti, je vaše zdravljenje z zdravilom Mavyret lahko od 8 do 16 tednov.

Če imate vprašanja o tem, ali lahko uporabljate zdravilo Mavyret, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ali potrebujem teste pred ali med zdravljenjem z zdravilom Mavyret?

Preden začnete zdraviti z zdravilom Mavyret, vam bo zdravnik v krvi testiral na virus hepatitisa B (HBV). Če imate HBV, se lahko med zdravljenjem z zdravilom Mavyret ponovno aktivira (vname). Ponovna aktivacija HBV lahko povzroči hude težave z jetri, vključno z odpovedjo jeter in smrtjo.

Če imate HBV, vam bo zdravnik med zdravljenjem z zdravilom Mavyret priporočil preiskave krvi, da preveri, ali se HBV ponovno aktivira. Preden začnete jemati zdravilo Mavyret, se boste morda morali zdraviti zaradi HBV.

Ali lahko uporabljam zdravilo Mavyret, če imam cirozo?

Morda boste lahko, vendar je odvisno od tega, kako močna je ciroza (brazgotinjenje jeter).

Zdravilo Mavyret lahko uporabite, če imate kompenzirano (blago) cirozo. V tem stanju imajo jetra brazgotine, vendar nimate simptomov in jetra še vedno normalno delujejo.

Zdravilo Mavyret še ni odobreno za uporabo pri ljudeh z dekompenzirano cirozo. V tem stanju imajo jetra brazgotine in imate simptome. Simptomi lahko vključujejo:

• porumenelost kože ali beločnic oči
• odvečne tekočine v trebuhu
• povečane krvne žile v grlu, ki lahko povzročijo krvavitev

Če imate cirozo, vendar niste prepričani, kakšno, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Previdnostni ukrepi pri zdravilu Mavyret

To zdravilo je opremljeno z več previdnostnimi ukrepi.

Opozorilo FDA: reaktivacija virusa hepatitisa B

To zdravilo ima opozorilno opozorilo. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Opaženo opozorilo opozarja zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Zdravljenje z zdravilom Mavyret poveča tveganje za reaktivacijo (vnetje) virusa hepatitisa B (HBV) pri ljudeh z virusom HBV in virusom hepatitisa C (HCV). V resnih primerih lahko reaktivacija HBV povzroči odpoved jeter ali celo smrt.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Mavyret vas bo zdravnik preizkusil na HBV. Če imate HBV, ga boste morda morali zdraviti, preden začnete jemati zdravilo Mavyret. Ali pa vam bo zdravnik morda priporočil testiranje med zdravljenjem z zdravilom Mavyret za preverjanje ponovne aktivacije HBV.

Druga opozorila

Preden vzamete zdravilo Mavyret, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Mavyret morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Odpoved jeter. Če imate odpoved jeter, lahko jemanje zdravila Mavyret poslabša vaše stanje. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Mavyret se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate v preteklosti bolezen jeter ali odpoved jeter.
• Trenutna uporaba atazanavirja ali rifampina. Zdravila Mavyret se nikoli ne sme uporabljati pri ljudeh, ki jemljejo atazanavir ali rifampin. Skupno jemanje zdravila Mavyret in rifampina lahko zmanjša koncentracijo zdravila Mavyret v telesu. Zaradi tega lahko zdravilo Mavyret postane manj učinkovito za vas. Jemanje atazanavirja z zdravilom Mavyret lahko poveča količino zdravila Mavyret v telesu. To lahko poveča raven jetrnega encima (imenovanega alanin aminotransferaza), ki lahko postane nevaren. Za več informacij glejte razdelek »Mavyret interakcije«. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Mavyret se vedno posvetujte s svojim zdravnikom.
• Nosečnost. Ni znano, ali Mavyret lahko vpliva na nosečnost, ki se razvija. V študijah na živalih zdravilo Mavyret med nosečnostjo ni škodovalo. Vendar je ta rezultat pri ljudeh lahko drugačen. Za več informacij glejte zgornji razdelek "Mavyret in nosečnost".
• Dojenje. Ni znano, ali zdravilo Mavyret prehaja v materino mleko ali škoduje doječemu otroku. V študijah na živalih je zdravilo Mavyret sicer prešlo v materino mleko, vendar ni škodovalo živalim, ki so uživale materino mleko. Vendar je ta rezultat pri ljudeh lahko drugačen. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Mavyret in dojenje«.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Mavyret glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Mavyret«.

Preveliko odmerjanje zdravila Mavyret

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Mavyret lahko povzroči resne neželene učinke. Nikoli ne vzemite več, kot vam je predpisal zdravnik.

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Potek veljavnosti, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Mavyret

Ko dobite zdravilo Mavyret iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Mavyret je treba hraniti pri sobni temperaturi (pod 86 ° F / 30 ° C) v tesno zaprti posodi, stran od svetlobe. Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na mestih, kjer se lahko navlažijo ali zmočijo, na primer v kopalnicah.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati zdravila Mavyret in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da jih varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Mavyret

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Mavyret je indicirano za zdravljenje genotipov 1, 2, 3, 4, 5 in 6 kroničnega virusa hepatitisa C (HCV). Zdravilo Mavyret je odobreno za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ali tistih, ki tehtajo najmanj 45 let. kg

Uporablja se lahko samo pri bolnikih brez ciroze ali pri tistih s kompenzirano cirozo.

Zdravilo Mavyret je indicirano tudi za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C genotipa 1 pri ljudeh, katerih prejšnja zdravljenja niso bila uspešna. Ta predhodna zdravljenja morajo vključevati bodisi zaviralec HCV NS5A bodisi zaviralec proteaze NS3 / 4A.

Zdravilo Mavyret ni indicirano za uporabo pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje z uporabo zaviralca HCV NS5A in zaviralca proteaze NS3 / 4A ni uspelo.

Mehanizem delovanja

Zdravilo Mavyret vsebuje glekaprevir in pibrentasvir. Ta zdravila so protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem, ki se borijo proti HCV.

Glekaprevir je zaviralec proteaze NS3 / 4A. Deluje tako, da cilja na proteazo NS3 / 4A, ki je potrebna za razvoj virusa hepatitisa C.

Pibrentasvir je zaviralec NS5A. Z zaviranjem NS5A pibrentasvir v bistvu ustavi replikacijo virusa hepatitisa C.

Zdravilo Mavyret je učinkovito proti genotipom virusa hepatitisa C 1, 2, 3, 4, 5 in 6.

Farmakokinetika in presnova

V študiji, v kateri so sodelovali ljudje, ki niso okuženi s HCV in so veljali za zdrave, je na absorpcijo zdravila Mavyret močno vplivala prisotnost hrane. Pri jemanju obroka se je absorpcija glekaprevirja povečala za 83% na 163%. Absorpcija pibrentasvirja se je povečala za 40% na 53%. Zato je priporočljivo, da zdravilo Mavyret jemljete s hrano, da povečate njegovo absorpcijo.

Najvišja koncentracija zdravila Mavyret v plazmi se pojavi približno 5 ur po odmerku. Razpolovni čas glekaprevirja je 6 ur, razpolovni čas pibrentasvirja pa 13 ur.

Mavyret se večinoma izloča z žolčno-fekalnimi potmi. Večina glekaprevirja in pibrentasvirja je vezana na beljakovine v plazmi.

Kontraindikacije

Zdravilo Mavyret je kontraindicirano pri bolnikih s hudo boleznijo jeter, opredeljeno kot ocena Child-Pugh C.

Zdravilo Mavyret je kontraindicirano tudi pri bolnikih, ki jemljejo bodisi atazanavir bodisi rifampin. Koncentracija zdravila Mavyret močno zmanjša rifampin, ki lahko zmanjša ali zavre terapevtski učinek zdravila Mavyret. Zdravila Mavyret se ne sme jemati z atazanavirjem, ker lahko kombinacija zdravil poveča raven alanin aminotransferaze (ALT), kar vodi do povečanega tveganja za odpoved jeter.

Skladiščenje

Zdravilo Mavyret je treba hraniti pri 30 ° C ali manj pod njim v zaprti, suhi posodi.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.