Aubagio (teriflunomid)

Kaj je Aubagio?

Aubagio je zdravilo na recept z blagovno znamko. Uporablja se za zdravljenje recidivnih oblik multiple skleroze (MS) pri odraslih. MS je bolezen, pri kateri vaš imunski sistem napada vaš centralni živčni sistem.

Zdravilo Aubagio vsebuje zdravilo teriflunomid, ki je zaviralec sinteze pirimidina. Zdravila tega razreda pomagajo preprečiti hitro razmnoževanje imunskih celic. To pomaga zmanjšati vnetje (otekanje).

Zdravilo Aubagio je tableta, ki jo pogoltnete. Zdravilo je na voljo v dveh jakostih: 7 mg in 14 mg.

V štirih kliničnih preskušanjih so zdravilo Aubagio primerjali s placebom (brez zdravljenja). Ljudje, ki so jemali zdravilo Aubagio, so imeli:

• manj recidivov (vnetja)
• počasnejše napredovanje invalidnosti (njihova telesna okvara se ni poslabšala tako hitro)
• manjše tveganje za nove lezije (brazgotinsko tkivo) v možganih

Za podrobne informacije iz teh študij glejte poglavje "Uporaba zdravila Aubagio".

Aubagio generično

Zdravilo Aubagio je trenutno na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko.

Aubagio vsebuje zdravilno učinkovino teriflunomid. Leta 2018 je Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobrila generično različico teriflunomida, ki pa še ni na voljo.

Neželeni učinki Aubagio

Zdravilo Aubagio lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Aubagio. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Aubagio se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako se spopasti z vsemi neprijetnimi stranskimi učinki.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Aubagio lahko vključujejo:

• glavobol
• alopecija (redčenje las ali izpadanje las)
• zmanjšana raven fosfatov
• zmanjšana raven belih krvnih celic
• slabost
• driska
• zvišane ravni jetrnih encimov (lahko znak okvare jeter)
• zvišan krvni tlak
• otrplost ali mravljinčenje v rokah ali nogah
• bolečine v sklepih

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Alergijske reakcije. Simptomi lahko vključujejo:
• otekanje obraza ali rok
• srbenje ali koprivnica
• otekanje ali mravljinčenje v ustih ali žrelu
• stiskanje v prsih
• težave z dihanjem
• Poškodbe jeter, vključno z odpovedjo jeter. Simptomi težav z jetri lahko vključujejo:
• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• izguba apetita
• utrujenost
• temen urin
• porumenelost kože ali beločnic oči
• Nizke ravni belih krvnih celic. Simptomi lahko vključujejo:
• vročina
• utrujenost
• telesne bolečine
• mrzlica
• slabost
• bruhanje
• Resne kožne reakcije. Simptomi lahko vključujejo:
• Stevens-Johnsonov sindrom (boleče rane na ustih, grlu, očeh ali genitalijah)
• nepojasnjene podplutbe ali krvavitve
• oteklina
• mehurji ali luščenje kože
• rane v ustih, očeh, nosu ali grlu
• Visok krvni pritisk. Simptomi lahko vključujejo:
• glavobol
• utrujenost ali zmedenost
• spremembe vida
• nepravilen srčni utrip
• Težave z dihali, vključno z intersticijsko pljučno boleznijo. Simptomi lahko vključujejo:
• težko dihanje
• kašelj z vročino ali brez nje

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Aubagio pride do alergijske reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi resne alergijske reakcije lahko vključujejo:

• angioedem (otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem
• rdeča ali luščeča se koža

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Aubagio. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Težave s kožo / izpuščaji

Aubagio lahko povzroči resne kožne reakcije. Sem spada Stevens-Johnsonov sindrom, ki je nujna medicinska pomoč. Povzroča boleče rane na ustih, grlu, očeh ali genitalijah.

Poročali so, da se je pri eni osebi, ki je jemala zdravilo Aubagio, razvila toksična epidermalna nekroliza (TEN), ki je bila usodna. TEN je Stevens-Johnsonov sindrom, ki prizadene več kot 30% vašega telesa. Začne se kot boleč izpuščaj s simptomi, podobnimi gripi, nato pa se razvijejo mehurji.

Če se vam koža lupi ali postane rdeča, otekla ali mehurji, o tem takoj obvestite svojega zdravnika. Če imate Stevens-Johnsonov sindrom ali TEN, boste morda morali biti hospitalizirani.

Poškodbe jeter

V kliničnih preskušanjih je približno 6% ljudi, ki so jemali zdravilo Aubagio, zvišalo raven jetrnih encimov. Približno 4% ljudi, ki so prejemali placebo (brez zdravljenja), je zvišalo raven jetrnih encimov.

Aubagio lahko poveča raven jetrnih encimov, kar je lahko znak resnih težav z jetri. Povejte svojemu zdravniku, če imate katerega od teh simptomov:

• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• izguba apetita
• utrujenost
• temen urin
• porumenelost kože ali beločnic oči

Preden začnete jemati zdravilo Aubagio, vam bo zdravnik dal krvni test za preverjanje delovanja jeter. Med jemanjem zdravila Aubagio vam bodo dali tudi mesečne preiskave, da ugotovijo, kako delujejo jetra.

Izguba las

Eden najpogostejših neželenih učinkov zdravila Aubagio je alopecija (redčenje las ali izpadanje las).

V kliničnih preskušanjih je približno 13% ljudi, ki so jemali zdravilo Aubagio, imelo alopecijo. Večina ljudi je imela simptome alopecije v treh mesecih po jemanju zdravila. Alopecija je v povprečju trajala manj kot šest mesecev. Ta neželeni učinek je bil začasen in večina primerov se je izboljšala, ko so ljudje še naprej jemali zdravilo Aubagio.

Če jemljete zdravilo Aubagio in vas skrbi izpadanje las, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Driska

Driska je pogost neželeni učinek zdravila Aubagio.

V kliničnih preskušanjih je približno 14% ljudi, ki so jemali zdravilo Aubagio, imelo drisko. To so primerjali z 8% ljudi, ki so prejemali placebo (brez zdravljenja). Večina primerov driske je bila blagih do zmernih in so izginili sami.

Za zdravljenje blage driske pijte veliko vode ali raztopin elektrolitov, da boste telesu pomagali nadomestiti izgubljene tekočine. Če driska traja več dni, pokličite svojega zdravnika. Predlagajo lahko načine za lajšanje simptomov.

PML (ni stranski učinek)

Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML) ni stranski učinek zdravila Aubagio. PLM je bolezen, ki napada vaš centralni živčni sistem.

V poročilu o primeru je ena oseba razvila PML po prehodu na Aubagio z natalizumaba, zdravila, ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (MS). Zdravilo natalizumab ima opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA) glede povečanega tveganja za nastanek PML. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Zelo malo verjetno je, da je Aubagio pri osebi povzročil PML. Možno je, da ga je povzročil natalizumab.

Če po jemanju natalizumaba preklopite na Aubagio, vam bo zdravnik pregledal PML.

Utrujenost (ni stranski učinek)

Utrujenost (pomanjkanje energije) ni pogost neželeni učinek zdravila Aubagio. Vendar je utrujenost pogost simptom multiple skleroze (MS). Utrujenost je lahko tudi znak poškodbe jeter.

Če vas med jemanjem zdravila Aubagio skrbi utrujenost, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko raziščejo možne vzroke in predlagajo načine za povečanje vaše energije.

Izguba ali povečanje telesne mase (ni stranski učinek)

Izguba teže in povečanje telesne mase v kliničnih študijah nista bila neželeni učinki zdravila Aubagio. Med jemanjem zdravila Aubagio verjetno ne boste izgubili ali se zredili.

Vendar je eden najpogostejših simptomov multiple skleroze (MS) utrujenost (pomanjkanje energije). Ko je raven energije nizka, morda niste tako aktivni. To vas lahko pripelje do pridobivanja kilogramov. Če imate tudi depresijo, boste morda navadili, da jeste preveč ali premalo, kar lahko privede do povečanja ali hujšanja.

Če vas skrbi sprememba teže, se pogovorite s svojim zdravnikom. Predlagajo lahko koristne prehranske nasvete ali dietetika, ki bo zagotovil pravilno prehrano.

Rak (ni stranski učinek)

Jemanje zdravil, ki vplivajo na vaš imunski sistem, na primer Aubagio, lahko poveča tveganje za raka. Vendar klinična preskušanja zdravila Aubagio niso poročala o povečanju števila ljudi, ki so razvili raka.

Če vas skrbi razvoj raka, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Depresija (ni stranski učinek)

Depresija ni stranski učinek Aubagija. Vendar je depresija pogost simptom MS.

Če imate simptome depresije, obvestite svojega zdravnika. Na voljo je več antidepresivov, ki vam lahko olajšajo simptome.

Aubagio stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Aubagio razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega kritja, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Aubagija, je na voljo pomoč. Genzyme Corporation, proizvajalec Aubagio, ponuja program Aubagio Co-Pay. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 855-676-6326 ali obiščite spletno mesto programa.

Aubagio uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Aubagio, za zdravljenje določenih stanj.

Aubagio za MS

Zdravilo Aubagio je odobrilo FDA za zdravljenje odraslih z recidivnimi oblikami multiple skleroze (MS). MS je kronična (dolgotrajna) bolezen, zaradi katere imunski sistem napada mielin (zunanjo plast) na živce v očeh, možganih in hrbtenici. Tako nastane brazgotinsko tkivo, zaradi česar možgani težko pošiljajo signale drugim delom telesa.

V kliničnem preskušanju je več kot 1.000 ljudi z recidivi MS (vnetji) jemalo zdravilo Aubagio ali placebo (brez zdravljenja). V skupini Aubagio jih je 57% med jemanjem zdravila ostalo brez ponovitve bolezni. To je bilo primerjano s 46% skupine, ki je prejemala placebo. Ljudje, ki so jemali zdravilo Aubagio, so imeli tudi 31% manj recidivov kot ljudje, ki so jemali placebo.

Isto klinično preskušanje je pokazalo, da so imeli ljudje, ki so jemali zdravilo Aubagio, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo:

• le en ponovitev vsakih šest let med jemanjem zdravila
• počasnejše napredovanje invalidnosti (njihova telesna okvara se ni poslabšala tako hitro)
• manj novih lezij (brazgotinsko tkivo) v možganih

Druge študije so preučevale, kako učinkovit je Aubagio:

• V enem kliničnem preskušanju je približno 72% ljudi, ki so jemali zdravilo Aubagio, med študijo ostalo brez ponovitev bolezni. To so primerjali s 62% ljudi, ki so jemali placebo.
• Dve klinični študiji sta preučevali ljudi z recidivno MS. V eni študiji so imeli tisti, ki so jemali zdravilo Aubagio, za 31% manj recidivov kot ljudje, ki so jemali placebo. V drugi študiji je bila ta številka 36%.
• V kliničnih preskušanjih vsaj 80% ljudi, ki so jemali zdravilo Aubagio, ni napredovalo v svoji invalidnosti. To pomeni, da se njihova telesna okvara ni poslabšala tako hitro. Za večino teh ljudi je ta učinek trajal do 7,5 let.

V drugi klinični študiji so ljudje jemali zdravilo Aubagio v odmerkih 14 mg ali 7 mg. Raziskovalci so ugotovili, da v primerjavi z ljudmi, ki so jemali placebo:

• 80% ljudi v skupini z odmerki 14 mg je imelo manj novih lezij
• 57% ljudi v skupini z 7-mg odmerki je imelo manj novih lezij

Aubagio in alkohol

Med Aubagiom in alkoholom ni znanih interakcij. Uživanje alkohola med jemanjem zdravila Aubagio lahko poveča tveganje za nekatere neželene učinke, kot so:

• slabost
• driska
• glavobol

Pitje preveč alkohola med jemanjem zdravila Aubagio lahko poveča tudi tveganje za poškodbe jeter.

Če jemljete zdravilo Aubagio, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je varno piti alkohol.

Aubagio interakcije

Zdravilo Aubagio lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Lahko tudi interakcijo z nekaterimi dodatki in živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo število neželenih učinkov ali jih poslabšajo.

Aubagio in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Aubagio. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Aubagio.

Preden začnete jemati zdravilo Aubagio, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Cepivo Aubagio in gripa

Med jemanjem zdravila Aubagio je varno dobiti gripo. Cepivo proti gripi je neaktivno, kar pomeni, da je izdelano iz umorjenega kalčka.

Po drugi strani pa je živo cepivo tisto, ki vsebuje oslabljeno obliko kalčka. Če imate oslabljen imunski sistem, vam običajno odsvetujejo prejemanje živih cepiv. Razlog za to je, da se lahko v zelo redkih primerih živa cepiva vrnejo v mikrobe, ki povzročajo bolezen. V tem primeru bi imeli ljudje z oslabljenim imunskim sistemom veliko večje tveganje za razvoj bolezni, ki naj bi jo cepivo preprečilo.

Če jemljete zdravilo Aubagio, ne smete dobiti živih cepiv. Zdravilo Aubagio lahko oslabi vaš imunski sistem, zato vas lahko z živim cepivom ogrozi bolezen, pred katero naj bi vas cepivo zaščitilo.

Če imate med jemanjem zdravila Aubagio kakršna koli vprašanja glede pridobivanja cepiv, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Aubagio in leflunomid

Arava (leflunomid) je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA). Jemanje zdravila Aubagio z leflunomidom lahko poveča količino zdravila Aubagio v telesu. To lahko škoduje jeter. Ne jemljite zdravila Aubagio in leflunomida skupaj.

Če jemljete zdravilo Arava in morate jemati zdravilo Aubagio, se pogovorite s svojim zdravnikom. Lahko predlagajo druga zdravila za zdravljenje RA.

Aubagio in varfarin

Če jemljete zdravilo Aubagio z varfarinom, lahko varfarin postane manj učinkovit (ne deluje dobro v telesu). Posledično je verjetneje, da se bo vaša krv strdila.

Če jemljete varfarin, se pogovorite s svojim zdravnikom. Preizkusili vam bodo kri pred in med zdravljenjem z zdravilom Aubagio.

Aubagio in imunosupresivi

Nekatera zdravila, na primer zdravila proti raku, lahko oslabijo vaš imunski sistem. Imenujejo se imunosupresivi. Aubagio lahko oslabi tudi vaš imunski sistem. Če jemljete zdravilo proti raku skupaj z zdravilom Aubagio, vaš imunski sistem morda ni dovolj močan za boj proti klicam. To lahko poveča tveganje za okužbe.

Primeri teh zdravil vključujejo:

• bendamustin (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• kladribin (Mavenclad)
• erlotinib (Tarceva)

Če jemljete zdravilo proti raku ali drugo zdravilo, ki zavira vaš imunski sistem, se posvetujte s svojim zdravnikom. Morda bodo razmislili o spremembi načrta zdravljenja.

Aubagio in peroralni kontraceptivi

Peroralni kontraceptivi (kontracepcijske tablete) so zdravila, ki pomagajo preprečiti nosečnost. Jemanje zdravila Aubagio z nekaterimi kontracepcijskimi tabletami lahko v telesu poveča raven hormonov v kontracepcijskih tabletah. To lahko povzroči neravnovesje v ravni hormonov.

Primeri teh zdravil vključujejo:

• etinil estradiol
• levonorgestrel (načrt B v enem koraku, Mirena, Skyla)
• etinil estradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Če jemljete kontracepcijske tablete, se pogovorite s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko vrsto, ki se z Aubagiom ne bo odzvala tako močno.

Aubagio in zdravila za zniževanje holesterola

Jemanje zdravila Aubagio z nekaterimi zdravili za zniževanje holesterola lahko poveča raven teh zdravil v telesu. To lahko povzroči večje neželene učinke zdravil za holesterol.

Primeri teh zdravil vključujejo:

• atorvastatin (Lipitor)
• pravastatin (pravachol)
• simvastatin (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatin

Če jemljete zdravila za zniževanje holesterola, se posvetujte s svojim zdravnikom. Verjetno bodo preverili odmerek vsakega zdravila in zagotovili, da jih je mogoče varno jemati skupaj.

Aubagio in druga zdravila

Zdravilo Aubagio lahko sodeluje z različnimi zdravili. Nekatera od teh zdravil lahko vplivajo na delovanje zdravila Aubagio. To je zato, ker vaše telo na podoben način presnavlja (razgrajuje) Aubagio in številna druga zdravila. Ko se zdravila razgradijo skupaj, lahko včasih medsebojno vplivajo.

Zdravilo Aubagio lahko povzroči, da telo hitro ali počasi razgradi nekatera zdravila. To lahko poveča ali zmanjša raven teh zdravil v telesu. Če poveča raven, lahko poveča tveganje za neželene učinke. Če zniža raven, zdravilo morda tudi ne bo delovalo.

Primeri teh zdravil vključujejo:

• amodiakin
• asunaprevir
• Bacil Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimekrolimus (Elidel)
• revefenacin (Yupelri)
• lokalni takrolimus
• topotekan (Hycamtin)
• voksilaprevir

Če jemljete katero od teh zdravil, se posvetujte s svojim zdravnikom. Med jemanjem zdravila Aubagio bodo spremljali ravni teh zdravil v telesu.

Odmerjanje zdravila Aubagio

Odmerjanje zdravila Aubagio, ki ga predpiše zdravnik, je odvisno od več dejavnikov. Ti lahko vključujejo:

• vrsto in resnost stanja, zaradi katerega jemljete zdravilo Aubagio
• tvoja starost
• obliki Aubagija, ki ga jemljete
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate

Običajno vas bo zdravnik začel z nizkim odmerkom. Nato ga bodo sčasoma prilagodili, da bodo dosegli pravi odmerek za vas. Na koncu bodo predpisali najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Aubagio je tableta, ki jo pogoltnete. Na voljo je v dveh jakostih: 7 mg in 14 mg.

Odmerjanje za recidivne oblike MS

Zdravnik vam bo morda začel jemati 7 mg enkrat na dan. Če vam ta začetni odmerek ne ustreza, lahko odmerek povečajo na 14 mg enkrat na dan.

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če ste blizu časa za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek preskočite in se vrnite v svoj običajni čas. Ne jemljite dveh odmerkov hkrati ali kakršnih koli dodatnih odmerkov.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Aubagio naj bi se uporabljalo kot dolgoročno zdravljenje ponovitvenih oblik multiple skleroze. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Aubagio za vas varno in učinkovito, ga boste verjetno vzeli dolgoročno. Zdravila jemljite natančno po navodilih zdravnika.

Alternative Aubagio

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo recidivne oblike multiple skleroze (MS). Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Aubagio, se pogovorite s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki vam lahko pomagajo.

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje recidivnih oblik MS, vključujejo:

• beta interferoni (Rebif, Avonex)
• okrelizumab (Ocrevus)
• dimetil fumarat (Tecfidera)
• glatiramer acetat (kopakson)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoksantron

Aubagio proti Tecfidera

Morda se sprašujete, kako se Aubagio primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Aubagio in Tecfidera podobna in različna.

Sestavine

Aubagio vsebuje zdravilno učinkovino teriflunomid. Spada v razred zdravil za zaviranje sinteze pirimidina.

Zdravilo Tecfidera vsebuje druga učinkovina, dimetil fumarat. Spada v razred zdravil za spreminjanje bolezni.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila Aubagio in Tecfidera za zdravljenje ponovitvenih oblik multiple skleroze (MS).

Oblike in uporaba zdravil

Aubagio je na voljo v obliki tablete. Jemljete ga peroralno (pogoltnete) enkrat na dan.

Zdravilo Tecfidera je v obliki kapsule. Jemljete ga peroralno (pogoltnete) dvakrat na dan.

Neželeni učinki in tveganja

Aubagio in Tecfidera delujeta na različne načine, vendar imata podobne neželene učinke. Spodaj so navedeni primeri pogostih in resnih neželenih učinkov vsakega zdravila.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aubagio, zdravila Tecfidera ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Aubagio:
• alopecija (redčenje las ali izpadanje las)
• zvišane ravni jetrnih encimov (lahko znak okvare jeter)
• glavobol
• zmanjšana raven fosfatov
• otrplost ali mravljinčenje v rokah ali nogah
• bolečine v sklepih
• Lahko se pojavi pri zdravilu Tecfidera:
• zardevanje (toplota in pordelost kože)
• kožni izpuščaj
• bolečine v trebuhu
• Lahko se pojavi pri Aubagio in Tecfidera:
• slabost
• driska

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aubagio, zdravila Tecfidera ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Aubagio:
• druge resne kožne reakcije, kot je Stevens-Johnsonov sindrom (boleče rane na ustih, grlu, očeh ali genitalijah)
• zvišan krvni tlak
• Lahko se pojavi pri zdravilu Tecfidera:
• progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML), virusna bolezen centralnega živčnega sistema
• Lahko se pojavi pri Aubagio in Tecfidera:
• poškodbe jeter
• odpoved jeter
• nizke ravni belih krvnih celic
• huda alergijska reakcija

Učinkovitost

Multipla skleroza (MS) je edini pogoj, pri katerem se Aubagio in Tecfidera uporabljata za zdravljenje.

Klinična študija je neposredno primerjala, kako učinkoviti sta bili Aubagio in Tecfidera pri zdravljenju MS. Raziskovalci so preučevali slikanje z magnetno resonanco (MRI) ljudi, ki so jemali katero koli zdravilo. Od ljudi, ki so jemali zdravilo Aubagio, jih je 30% imelo nove ali večje lezije (brazgotinsko tkivo). To so primerjali s 40% ljudi, ki so jemali zdravilo Tecfidera.

Obe zdravili sta bili podobno učinkoviti. Vendar pa je Aubagio pri preučevanju, kako zdravila na splošno vplivajo na možgane, dosegel boljše rezultate kot Tecfidera.

Glede na to, da je bilo v študiji le 50 ljudi, je za natančno primerjavo obeh zdravil potrebnih več raziskav.

Stroški

Aubagio in Tecfidera sta zdravili z blagovno znamko. Nimajo generičnih oblik. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com Tecfidera na splošno stane več kot Aubagio. Dejanski stroški, ki jih plačate za katerokoli zdravilo, so odvisni od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Aubagio proti Gilenyi

Poleg zdravila Tecfidera (zgoraj) se zdravilo Gilenya uporablja tudi za zdravljenje multiple skleroze. Tukaj pogledamo, kako sta si Aubagio in Gilenya podobna in različna.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je Aubagio in Gilenyo odobrila za zdravljenje odraslih z recidivnimi oblikami multiple skleroze (MS). Toda zdravilo Gilenya je tudi odobreno za zdravljenje MS pri otrocih, starih 10 let.

Aubagio vsebuje zdravilno učinkovino teriflunomid. Zdravilo Gilenya vsebuje druga učinkovina, fingolimod hidroklorid. Ti dve zdravili nista v istem razredu zdravil, zato delujeta na različne načine za zdravljenje MS.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Aubagio je tableta, ki jo pogoltnete. Zdravilo jemljete enkrat na dan. Zdravilo Gilenya je v obliki kapsule, ki jo pogoltnete. Zdravilo jemljete enkrat na dan.

Neželeni učinki in tveganja

Aubagio in Gilenya delujeta na različne načine, vendar imata podobne neželene učinke. Spodaj so navedeni primeri pogostih in resnih neželenih učinkov vsakega zdravila.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Aubagio, zdravilu Gilenya ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Aubagio:
• alopecija (redčenje las ali izpadanje las)
• slabost
• otrplost ali mravljinčenje v rokah ali nogah
• bolečine v sklepih
• zmanjšana raven fosfatov
• Lahko se pojavi pri zdravilu Gilenya:
• bolečine v trebuhu
• gripa
• bolečine v hrbtu
• kašelj
• Lahko se pojavi pri Aubagio in Gilenyi:
• driska
• zvišane ravni jetrnih encimov (kar je lahko znak okvare jeter)
• glavobol

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Aubagio, zdravilu Gilenya ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Aubagio:
• resne kožne reakcije, kot je Stevens-Johnsonov sindrom (boleče rane na ustih, grlu, očeh ali genitalijah)
• prirojene napake
• nizke ravni belih krvnih celic
• alergijske reakcije
• Lahko se pojavi pri zdravilu Gilenya:
• kožni rak
• težave z vidom
• nenadna zmeda
• Lahko se pojavi pri Aubagio in Gilenya:
• zvišan krvni tlak
• težave z dihanjem
• poškodbe jeter
• odpoved jeter

Učinkovitost

V klinični študiji so Aubagio neposredno primerjali z zdravilom Gilenya pri ljudeh z multiplo sklerozo (MS). Ljudje, ki so jemali zdravilo Gilenya, so imeli vsako leto 0,18 ponovitve MS, medtem ko so ljudje, ki so jemali zdravilo Aubagio, imeli vsako leto 0,24 ponovitve MS. Toda obe zdravili sta bili podobno učinkoviti pri upočasnitvi napredovanja invalidnosti. To pomeni, da se telesna okvara ljudi ni poslabšala tako hitro.

Stroški

Aubagio in Gilenya sta zdravili z blagovno znamko. Nimajo generičnih oblik. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com Gilenya na splošno stane več kot Aubagio. Dejanski stroški, ki jih plačate za katerokoli zdravilo, so odvisni od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Kako jemati zdravilo Aubagio

Zdravilo Aubagio morate jemati tako, kot vam naroči zdravnik ali zdravstveni delavec.

Čas

Zdravilo Aubagio jemljite enkrat na dan vsak dan ob približno istem času.

Jemanje zdravila Aubagio s hrano

Zdravilo Aubagio lahko jemljete s hrano ali brez nje. Jemanje tega zdravila s hrano ne bo vplivalo na delovanje zdravila v telesu.

Ali je mogoče Aubagio zdrobiti, prežvečiti ali razdeliti?

Priporočljivo je, da Aubagio zdrobimo, razcepimo ali žvečimo. Študij še ni bilo, da bi ugotovili, ali bi to početje spremenilo način delovanja zdravila Aubagio v telesu.

Znano je, da ima aktivno zdravilo Aubagio, teriflunomid, grenak okus, zato je zelo priporočljivo, da zdravilo Aubagio vzamete celo.

Katere teste bom potreboval pred začetkom zdravljenja?

Preden vzamete zdravilo Aubagio, bo zdravnik opravil teste, da se prepriča, ali je zdravilo za vas varno. Tej vključujejo:

• Krvne preiskave, da ugotovite, ali so vaša jetra dovolj zdrava.
• Kožni test za tuberkulozo (TB) ali krvni test za preverjanje TB.
• Popolna krvna slika za preverjanje bolezni, vključno s progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML). (Za več informacij o PML glejte zgornji razdelek »Podrobnosti o neželenih učinkih«.)
• Preskus nosečnosti. Če ste noseči, zdravila Aubagio ne smete jemati.
• Preverjanje krvnega tlaka. Jemanje zdravila Aubagio lahko zviša krvni tlak, zato bo zdravnik preveril, ali že imate povišan krvni tlak.
• Slikanje z magnetno resonanco (MRI) pred in med jemanjem zdravila Aubagio. Zdravnik bo preveril možgane na morebitnih spremembah lezij (brazgotinastega tkiva).

Med jemanjem zdravila Aubagio vam bo zdravnik mesečno opravljal krvne preiskave za pregled jeter. Spremljali bodo tudi vaš krvni tlak.

Kako deluje Aubagio

Multipla skleroza (MS) je kronična (dolgotrajna) bolezen. Zaradi tega imunski sistem napada mielin (zunanjo plast) na živce v očeh, možganih in hrbtenici. Tako nastane brazgotinsko tkivo, zaradi česar možgani težko pošiljajo signale v te dele telesa.

Zdravilo Aubagio deluje drugače kot druga zdravila za MS. Je edini zaviralec sinteze pirimidina za zdravljenje MS.

Kako Aubagio natančno deluje, ni popolnoma razumljeno. Menijo, da teriflunomid, aktivno zdravilo v zdravilu Aubagio, blokira določen encim. Imunske celice potrebujejo ta encim za hitro razmnoževanje. Ko je encim blokiran, se imunske celice ne morejo širiti in napadati mielina.

Koliko časa traja delo?

Aubagio začne delovati takoj, ko ga vzamete. Vendar pa morda ne boste opazili razlike v simptomih tudi po začetku delovanja zdravila. To je zato, ker deluje tako, da pomaga preprečevati ponovitve in nove lezije, ki so lahko dejanja, ki morda niso neposredno opazna.

Aubagio in nosečnost

Jemanje zdravila Aubagio med nosečnostjo lahko povzroči večje prirojene okvare. Ne jemljite tega zdravila, če ste noseči. Če bi lahko zanosili in ne uporabljate zanesljive kontracepcije, zdravila Aubagio ne smete jemati.

Če med uporabo zdravila Aubagio zanosite, prenehajte jemati zdravilo in takoj obvestite svojega zdravnika. Povejte svojemu zdravniku tudi, če želite zanositi v dveh letih. V tem primeru vas lahko začnejo s terapijo za hitro odstranitev zdravila Aubagio iz vašega sistema (glejte »Pogosta vprašanja o zdravilu Aubagio« spodaj).

Zdravilo Aubagio lahko ostane v vaši krvi dolgo časa, morda do dve leti po prenehanju zdravljenja. Edini način, da ugotovite, ali je Aubagio še vedno v vašem sistemu, je krvni test. Sodelujte s svojim zdravnikom, da vam bodo testirali raven, da zagotovite varno nosečnost. Dokler ne veste, da Aubagio ni v vašem sistemu, je pomembno, da še naprej uporabljate kontracepcijo.

Lahko se tudi prijavite za register, ki pomaga zbirati podatke o vaših izkušnjah. Registri izpostavljenosti nosečnosti pomagajo zdravnikom, da izvedo več o tem, kako nekatera zdravila vplivajo na ženske in njihovo nosečnost. Če se želite prijaviti, pokličite 800-745-4447 in pritisnite možnost 2.

Če vas med jemanjem zdravila Aubagio skrbi nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom. Predlagajo lahko učinkovite metode kontracepcije.

Za moške: Moški, ki jemljejo zdravilo Aubagio, morajo uporabljati tudi učinkovito kontracepcijo. Prav tako naj obvestijo svojega zdravnika, če njihov partner načrtuje zanositev.

Aubagio in dojenje

Ni znano, ali Aubagio prehaja v materino mleko.

Preden začnete jemati zdravilo Aubagio, povejte svojemu zdravniku, če dojite otroka ali nameravate dojiti. Z vami se lahko pogovorijo o tveganjih in koristih jemanja zdravila med dojenjem.

Pogosta vprašanja o Aubagio

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Aubagio.

Ali je Aubagio imunosupresiv?

Aubagio ni klasificiran kot imunosupresiv, vendar lahko kljub temu oslabi vaš imunski sistem. Če vaš imunski sistem ni dovolj močan za boj proti mikrobom, obstaja večja verjetnost, da boste okuženi.

Če ste med jemanjem zdravila Aubagio zaskrbljeni zaradi možnih okužb, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Kako naredim "izpiranje" Aubagija?

Če jemljete zdravilo Aubagio in zanosite ali želite zanositi, takoj obvestite svojega zdravnika. Z njimi lahko hitro odstranite Aubagio iz telesa.

Zdravilo Aubagio lahko ostane v sistemu do dve leti po prenehanju jemanja. Če želite ugotoviti, ali imate v sistemu še vedno Aubagio, boste morali opraviti krvni test.

Za "izpiranje" ali hitro izločanje zdravila Aubagio vam bo zdravnik dal bodisi holestiramin ali aktivno oglje v prahu.

Ali naj med jemanjem zdravila Aubagio uporabljam kontracepcijo?

Da, med jemanjem zdravila Aubagio morate uporabljati kontracepcijo (kontracepcijo).

Če ste ženska, ki lahko zanosi, vam bo zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom Aubagio dal test nosečnosti. Pomembno je, da med jemanjem zdravila Aubagio ne zanosite, ker lahko zdravilo povzroči prirojene okvare.

Moški, ki jemljejo zdravilo Aubagio, morajo uporabljati tudi učinkovito kontracepcijo. Prav tako naj obvestijo svojega zdravnika, če njihov partner načrtuje zanositev.

Ali Aubagio povzroči zardevanje?

Študije zdravila Aubagio niso poročale o zardevanju (vročini in rdečini kože) kot stranskem učinku jemanja zdravila.

Vendar je izpiranje lahko stranski učinek drugih zdravil, ki zdravijo multiplo sklerozo (MS), kot je Tecfidera.

Ali bom imel odtegnitvene učinke, če bom prenehal jemati zdravilo Aubagio?

V študijah zdravila Aubagio niso poročali o odtegnitvenih učinkih. Torej ni verjetno, da boste imeli simptome odtegnitve, ko boste prenehali z zdravljenjem z zdravilom Aubagio.

Vendar se lahko simptomi multiple skleroze (MS) poslabšajo, če prenehate jemati zdravilo Aubagio. To se morda zdi umik, vendar ni isto.

Ne prenehajte jemati zdravila Aubagio, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravnikom. Pomagajo vam lahko pri obvladovanju poslabšanja simptomov MS.

Ali lahko Aubagio povzroči raka? Je bilo povezano s kakšno smrtjo?

V kliničnih študijah zdravila Aubagio rak ni bil stranski učinek. V poročilu o primeru pa se je pri ženski z multiplo sklerozo po osmih mesecih jemanja zdravila Aubagio razvil folikularni limfom. Poročilo ni trdilo, da je Aubagio vzrok raka, ni pa izključilo te možnosti.

V kliničnih študijah Aubagio so štiri osebe umrle zaradi težav s srcem. To je bilo od približno 2600 ljudi, ki so jemali zdravilo. Vendar ni bilo dokazano, da je jemanje zdravila Aubagio povzročilo te smrti.

Opozorila Aubagio

To zdravilo ima več opozoril.

Opozorila FDA

To zdravilo vsebuje opozorila. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

• Huda okvara jeter. Zdravilo Aubagio lahko povzroči hude težave z jetri, vključno z odpovedjo jeter. Jemanje zdravila Aubagio z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na jetra, lahko poveča količino zdravila Aubagio v telesu. To lahko poškoduje jetra. Eno od teh zdravil je Arava (leflunomid), ki je predpisano za zdravljenje revmatoidnega artritisa. Pred in med jemanjem zdravila Aubagio vam bo zdravnik dal krvne preiskave za pregled jeter.
• Nevarnost prirojenih napak. Če ste noseči, zdravila Aubagio ne smete jemati, ker lahko povzroči večje prirojene okvare. Če bi lahko zanosili in ne uporabljate zanesljive kontracepcije, zdravila Aubagio ne smete jemati. Če med jemanjem zdravila Aubagio zanosite, ga prenehajte jemati in takoj obvestite svojega zdravnika.

Druga opozorila

Preden začnete jemati zdravilo Aubagio, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Aubagio morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Bolezen jeter. Zdravilo Aubagio lahko povzroči hude poškodbe jeter. Če imate bolezen jeter, lahko zdravilo Aubagio to poslabša.
• Prejšnje alergijske reakcije. Izogibajte se jemanju zdravila Aubagio, če ste imeli alergijsko reakcijo na:
• teriflunomid
• leflunomid
• katere koli sestavine zdravila Aubagio

Preveliko odmerjanje zdravila Aubagio

O uporabi več kot priporočenega odmerka zdravila Aubagio je malo.

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste vzeli preveč zdravila Aubagio, pokličite svojega zdravnika.Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Potek, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Aubagio

Ko iz lekarne dobite Aubagio, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Aubagio shranjujte pri sobni temperaturi med 20 ° C in 25 ° C med 68 ° F in 77 ° F.

Odstranjevanje

Če vam Aubagio ni treba več jemati in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da jih varno zavržete. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Aubagio

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacija

Zdravilo Aubagio je indicirano za zdravljenje posameznikov z recidivnimi oblikami multiple skleroze (MS).

Mehanizem delovanja

Aubagio vsebuje zdravilno učinkovino teriflunomid. Teriflunomid zavira mitohondrijski encim, imenovan dihidroorotat dehidrogenaza, ki sodeluje pri sintezi de novo pirimidina. Zdravilo Aubagio lahko deluje tudi tako, da zmanjša število aktiviranih limfocitov v centralnem živčnem sistemu.

Farmakokinetika in presnova

Po peroralni uporabi se največja koncentracija pojavi v štirih urah. Aubagio se primarno podvrže hidrolizi in se presnovi v manjše presnovke. Sekundarne poti presnove vključujejo konjugacijo, oksidacijo in N-acetilacijo.

Aubagio je induktor CYP1A2 in zavira CYP2C8, odporne beljakovine proti raku dojk (BCRP), OATP1B1 in OAT3.

Razpolovni čas zdravila Aubagio je 18 do 19 dni, predvsem pa se izloča z blatom (približno 38%) in urinom (približno 23%).

Kontraindikacije

Zdravilo Aubagio je kontraindicirano pri bolnikih, ki imajo:

• huda okvara jeter
• zgodovina preobčutljivosti za teriflunomid, leflunomid ali katero koli drugo sestavino zdravila
• sočasna uporaba z leflunomidom
• možnost nosečnosti brez uporabe kontracepcijskih sredstev ali če ste noseči

Skladiščenje

Zdravilo Aubagio je treba hraniti pri sobni temperaturi med 20 ° C in 25 ° C med 68 ° F in 77 ° F.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.