Brezalkoholna maščobna bolezen jeter: Novo zdravilo se izkaže za "varno" in učinkovito
Novo klinično preskušanje preizkuša koristi peroralnega zdravila za ljudi z brezalkoholno maščobno boleznijo jeter in daje zelo obetavne rezultate.
V ZDA 30–40% vseh odraslih živi z brezalkoholno maščobno boleznijo jeter (NAFLD). V Evropi ima 20–30% splošnega prebivalstva NAFLD in njihovo število narašča.
Pri NAFLD, ki je ena najpogostejših oblik bolezni jeter, se v jetrih kopiči prekomerna količina maščobe. Ta maščoba ni posledica pretiranega uživanja alkohola.
NAFLD lahko napreduje v brezalkoholni steatohepatitis (NASH), pri čemer kopičenje maščob spremlja vnetje jeter in poškodbe jetrnih celic. Do 12% prebivalstva ZDA ima NASH in to stanje lahko napreduje v cirozo in fibrozo.
Trenutno so terapevtske možnosti za NAFLD omejene na spremembe v prehrani in življenjskem slogu, kot sta hujšanje in več gibanja. Trenutno ni zdravil, ki bi lahko zdravila NAFLD.
Vendar nove raziskave kažejo na izvedljivo farmakološko zdravljenje. Znanstveniki pod vodstvom dr. Stefana Traussnigga z oddelka za medicino III na MedUni na Dunaju v Avstriji so v s placebom nadzorovanem kliničnem preskušanju preizkusili prednosti norursodeoksiholne kisline (nor-urso).
Dr. Traussnigg in sodelavci so svoje ugotovitve objavili v Lancetova gastroenterologija in hepatologija.
Preučevanje koristi nor-urso za NAFLD
Nor-urso je spremenjena različica ursodeoksiholne kisline, običajnega peroralnega zdravila, ki lahko spremeni sestavo žolča in lahko raztopi žolčne kamne.
Prejšnje raziskave so pokazale, da uporaba nor-urso za sintetično proizvodnjo žolčne kisline pomaga pri zdravljenju drugega neozdravljivega stanja jeter, imenovanega primarni sklerozirajoči holangitis.
Zdaj so dr. Traussnigg in ekipa izvedli multicentrično, dvojno slepo, s placebom nadzorovano, randomizirano klinično preskušanje faze II, da bi preizkusili koristi nor-urso pri 198 bolnikih z NAFLD v različnih bolnišnicah in zdravstvenih centrih po Avstriji in Nemčiji.
Znanstveniki so udeležence naključno razdelili na:
- skupina, ki je prejemala nor-urso kapsule za 500-miligramski (mg) dnevni odmerek (67 udeležencev)
- skupina, ki je dnevno prejemala 1500 mg nor-ursa (67 udeležencev)
- skupina, ki je prejela placebo (64 udeležencev)
Udeleženci so jemali zdravljenje ali placebo 12 tednov. Raziskovalci so klinično spremljali udeležence še 4 tedne po posegu.
Primarni izid, ki so ga iskali raziskovalci, so bile ravni alanin aminotransferaze (ALT) - encima, ki prebiva predvsem v jetrih. Ravni ALT so dobro merilo okvare jeter in njihovo ocenjevanje je standardni test za to vrsto poškodbe.
1.500 mg odmerek "varen in dobro prenašan"
Rezultati preskušanja so pokazali, da je nor-urso izboljšal zdravje jeter, kar kažejo ravni ALT.
Učinki so bili odvisni od odmerka, zato je skupina, ki je prejemala 1500 mg nor-ursa na dan, imela največ koristi od zdravila, pri tej skupini pa je bilo najpomembnejše znižanje ravni ALT v serumu.
Podobno število "resnih neželenih učinkov" - kot so prebavne motnje, bolečine v trebuhu, glavoboli in okužbe - se je pojavilo v vseh skupinah, vključno s tistimi, ki so jemale placebo.
Na koncu je 1500-mg odmerek nor-urso "povzročil znatno zmanjšanje serumske ALT v 12 tednih zdravljenja v primerjavi s placebom," pišejo avtorji.
"Norursodeoksiholna kislina je bila varna in dobro prenašala, kar je spodbudilo nadaljnje študije," trdijo.
Spojina deluje na "personaliziran" način
Avtorji preskusa pojasnjujejo mehanizme, ki vplivajo na blagodejne učinke nor-urso. Soavtor študije dr. Michael Trauner pravi, da sintetično ustvarjena žolčna kislina ščiti jetra pred vnetji.
Nadaljuje: »Žolčna kislina kroži po telesu kot steroidni hormon in uravnava številne presnovne procese. Pri maščobnih jetrnih boleznih se zdi, kot da se razvije odpornost na signal žolčne kisline, tako da ti procesi ne delujejo več pravilno. "
Nor-urso pa "ponovno okrepi hormonski učinek žolčne kisline." To izboljša bolnikovo perspektivo in napredovanje bolezni.
Dr. Trauner tudi pojasnjuje, da je "izkoriščanje signalnih lastnosti in hormonskih učinkov žolčnih kislin" "v duhu prilagojene medicine" in ključni korak naprej pri iskanju individualiziranega zdravljenja.
V bližnji prihodnosti raziskovalci nameravajo preizkusiti koristi nor-ursa za bolezni srca in ožilja, saj je to glavni vzrok smrti med ljudmi z maščobno boleznijo jeter. Raziskovalci pravijo, da bi Nor-urso lahko izboljšal zdravje srca in pričakovano življenjsko dobo.
»Logično bi bilo to pričakovati in optimistični smo. Toda tega še nismo preverili, «pravi dr. Trauner.
