Kaj je študija primera in nadzora v medicinskih raziskavah?

Študija primera je vrsta medicinske raziskave, ki se pogosto uporablja za ugotavljanje vzroka bolezni, zlasti pri preiskovanju izbruha bolezni ali redkega stanja.

Če želijo znanstveniki na področju javnega zdravja na hiter in enostaven način izpostaviti namige o vzroku izbruha nove bolezni, lahko primerjajo dve skupini ljudi: primere, izraz za ljudi, ki že imajo bolezen, in nadzornike ali ljudi, ki jih bolezen.

Drugi izrazi, ki se uporabljajo za opis študij obvladovanja primerov, vključujejo epidemiološke, retrospektivne in opazovalne.

Kaj je študija primera in nadzora?

Študija primera lahko pomaga zagotoviti vpogled v že zbrane podatke.

Študija primera je način izvedbe zdravstvene preiskave, da se potrdi ali navede, kaj je verjetno povzročilo stanje.

Običajno so retrospektivni, kar pomeni, da raziskovalci preučijo pretekle podatke, da preverijo, ali je določen izid mogoče povezati z domnevnim dejavnikom tveganja in preprečiti nadaljnje izbruhe.

Morebitne študije primerov in nadzora so manj pogoste. Ti vključujejo vpis določenega izbora ljudi in spremljanje te skupine ob spremljanju njihovega zdravja. Primeri se pojavljajo pri ljudeh, ki razvijejo bolezen ali stanje, ki ga preiskujejo, z napredovanjem študije. Tisti, ki jih bolezen ne prizadene, tvorijo kontrolno skupino.

Za testiranje določenih vzrokov morajo znanstveniki ustvariti hipotezo o možnih vzrokih izbruha ali bolezni. Ti so znani kot dejavniki tveganja.

Primerjajo, kako pogosto so bili ljudje v skupini primerov izpostavljeni sumu vzroka in kako pogosto so bili izpostavljeni člani kontrolne skupine. Če več udeležencev v skupini primerov doživi dejavnik tveganja, to kaže na to, da je verjeten vzrok bolezni.

Raziskovalci lahko s proučevanjem zdravstvene in osebne zgodovine ljudi v vsaki skupini odkrijejo tudi verjetne dejavnike tveganja, ki niso omenjeni v njihovi hipotezi. Lahko se pojavi vzorec, ki stanje poveže z nekaterimi dejavniki.

Če je bil določen dejavnik tveganja že ugotovljen za bolezen ali stanje, kot so starost, spol, kajenje ali uživanje rdečega mesa, lahko raziskovalci s statističnimi metodami prilagodijo študijo, da upošteva ta dejavnik tveganja, kar jim pomaga pri prepoznavanju možne dejavnike tveganja lažje.

Raziskovanje primerov je bistveno orodje, ki ga uporabljajo epidemiologi ali raziskovalci, ki preučujejo dejavnike, ki vplivajo na zdravje in bolezni prebivalstva.

Za določen izid bi lahko preučili le en dejavnik tveganja. Dober primer tega je primerjava števila ljudi s pljučnim rakom, ki so v preteklosti kadili, s številom tistih, ki jih nimajo. To bo pokazalo na povezavo med pljučnim rakom in kajenjem.

Zakaj je koristno?

Razlogov za uporabo študij nadzora primerov je več.

Sorazmerno hitro in enostavno

Študije nadzora primerov običajno temeljijo na preteklih podatkih, zato so vse potrebne informacije na voljo, zato jih je mogoče hitro izvesti. Znanstveniki lahko analizirajo obstoječe podatke, da si ogledajo zdravstvene dogodke, ki so se že zgodili, in dejavnike tveganja, ki so že bili opaženi.

Retrospektivna študija primerov ne zahteva, da znanstveniki čakajo in vidijo, kaj se bo zgodilo v poskusu v dneh, tednih ali letih.

Študije nadzora primerov so hitre in enostavne, ne da bi bila potrebna velika skupina udeležencev.

Dejstvo, da so podatki že na voljo za primerjavo in analizo, pomeni, da je študija primera in nadzora koristna, kadar se želijo hitri rezultati, morda kadar se iščejo namigi, kaj povzroča nenaden izbruh bolezni.

V tem primeru je lahko v pomoč tudi morebitna študija nadzora primerov, saj lahko raziskovalci zbirajo podatke o domnevnih dejavnikih tveganja, medtem ko spremljajo nove primere.

Prednost prihranka časa, ki jo ponujajo študije obvladovanja primerov, pomeni tudi, da so bolj praktične kot druge zasnove znanstvenih preskušanj, če je izpostavljenost sumu vzroku dolgo časa pred izidom bolezni.

Če bi na primer želeli preizkusiti hipotezo, da je bolezen, ki jo opazimo v odrasli dobi, povezana z dejavniki, ki se pojavljajo pri majhnih otrocih, bi bodoča študija trajala desetletja. Študija primera je veliko bolj izvedljiva možnost.

Ne potrebuje večjega števila ljudi

Številne dejavnike tveganja je mogoče ovrednotiti v študijah za nadzor primerov, ker ne zahtevajo, da bi bilo veliko število udeležencev statistično smiselno. Več virov je mogoče nameniti analizi manj ljudi.

Premaguje etične izzive

Ker so študije nadzora primerov opazovalne in običajno o ljudeh, ki so že imeli bolezen, ne predstavljajo etičnih težav, ki so jih opazili pri nekaterih intervencijskih študijah.

Na primer, neetično bi bilo, če bi skupini otrok odvzeli potencialno rešilno cepivo, da bi ugotovili, kdo je razvil povezano bolezen. Vendar pa lahko analiza skupine otrok z omejenim dostopom do tega cepiva pomaga ugotoviti, kdo je najbolj ogrožen za razvoj bolezni, pa tudi pri usmerjanju prihodnjih prizadevanj za cepljenje.

Omejitve

Korelacije, potrjene s študijami primera in nadzora, so šibkejše kot pri drugih vrstah preiskav.

Čeprav lahko študija primera in nadzora pomaga preizkusiti hipotezo o povezavi med dejavnikom tveganja in izidom, vendar ni tako močna kot druge vrste študij za potrditev vzročne zveze.

Študije nadzora primerov se pogosto uporabljajo za zgodnje namige in nadaljnje raziskave z uporabo strožjih znanstvenih metod.

Glavna težava študij obvladovanja primerov je, da niso tako zanesljive kot načrtovane študije, ki beležijo podatke v realnem času, ker preučujejo podatke iz preteklosti.

Glavne omejitve študij nadzora primerov so:

„Odpoklic pristranskosti“

Ko ljudje odgovorijo na vprašanja o svoji predhodni izpostavljenosti določenim dejavnikom tveganja, je njihova sposobnost odpoklica morda nezanesljiva. V primerjavi z ljudmi, ki jih bolezen ne prizadene, je verjetno, da bodo posamezniki z določenim izidom bolezni spomnili na določen dejavnik tveganja, četudi ta sploh ni obstajal, zaradi skušnjave, da bi sami razložili svoje subjektivne povezave in razložili svoje stanje.

Ta pristranskost se lahko zmanjša, če so bili podatki o dejavnikih tveganja - na primer izpostavljenost nekaterim zdravilom - takrat vneseni v zanesljive evidence. Toda to na primer za dejavnike življenjskega sloga ni mogoče, ker jih običajno preiskujejo z vprašalniki.

Primer pristranskosti pri odpoklicu je razlika med pozivanjem udeležencev študije, naj se spomnijo vremena v času pojava določenega simptoma, v primerjavi z analizo znanstveno izmerjenih vremenskih vzorcev v času formalne diagnoze.

Ugotovitev meritve izpostavljenosti dejavniku tveganja v telesu je še en način, kako narediti študije nadzora primerov bolj zanesljive in manj subjektivne. Ti so znani kot biomarkerji. Na primer, raziskovalci lahko na rezultate preiskav krvi ali urina poiščejo dokaze o določeni drogi, namesto da bi udeleženca vprašali o uporabi drog.

Vzrok in učinek

Ugotovljena povezava med boleznijo in možnim tveganjem ne pomeni nujno, da je en dejavnik neposredno povzročil drugega.

Dejansko retrospektivna študija nikoli ne more dokončno dokazati, da povezava predstavlja določen vzrok, saj ni eksperiment. Obstajajo pa vprašanja, s katerimi lahko preizkusimo verjetnost vzročne zveze, na primer obseg povezave ali obstaja „odziv odmerka“ na povečano izpostavljenost dejavniku tveganja.

Eden od načinov ponazoritve omejitev vzroka in posledice je preučitev povezav med kulturnim dejavnikom in določenim vplivom na zdravje. Kulturni dejavnik sam, na primer določena vrsta vadbe, morda ne bo povzročil izida, če ima ista kulturna skupina primerov še en verjeten skupni dejavnik, na primer določeno hrano.

Nekateri dejavniki tveganja so povezani z drugimi. Raziskovalci morajo upoštevati prekrivanja med dejavniki tveganja, na primer vodenje sedečega načina življenja, depresija in življenje v revščini.

Če na primer raziskovalci, ki izvajajo retrospektivno študijo primerov in kontrol, ugotovijo povezavo med depresijo in povečanjem telesne mase, ne morejo z gotovostjo trditi, da je depresija dejavnik tveganja za povečanje telesne mase, ne da bi vključili kontrolno skupino, v kateri so ljudje, ki sledijo sedečim življenjski slog.

„Pristranskost pri vzorčenju“

Primeri in kontrole, izbrani za študijo, morda res ne predstavljajo bolezni v preiskavi.

Primer tega je, če primere opazimo v učni bolnišnici, ki je visoko specializirano okolje v primerjavi z večino okolij, v katerih se lahko pojavi bolezen. Tudi nadzor morda ni značilen za populacijo. Ljudje, ki prostovoljno predložijo svoje podatke za študijo, imajo lahko posebno visoko stopnjo zdravstvene motivacije.

Druge omejitve

Obstajajo še druge omejitve študij nadzora primerov. Čeprav so dobri za preučevanje redkih stanj, saj ne zahtevajo večjih skupin udeležencev, so manj uporabni za preučevanje redkih dejavnikov tveganja, na katere kohortne študije bolj jasno kažejo.

Na koncu študije o kontroli primerov ne morejo potrditi različnih ravni ali vrst bolezni, ki se preiskuje. Lahko gledajo le na en izid, ker je primer opredeljen s tem, ali je imel ali ni imel bolezni.