Stiolto (tiotropijev bromid / olodaterol)

Kaj je Stiolto?

Stiolto je blagovno znamko na recept. Uporablja se kot dolgoročno vzdrževalno (vsakdanje) zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). KOPB je skupina stanj, ki vključujejo kronični bronhitis in emfizem.

Stiolto ni namenjen uporabi pri nenadnih težavah z dihanjem, ki jih povzroča KOPB. In ni odobreno za zdravljenje astme.

Podrobnosti o zdravilih

Stiolto vsebuje dve aktivni zdravili:

• tiotropij, ki spada v skupino zdravil *, imenovanih dolgo delujoči antiholinergiki (LAMA)
• olodaterol, ki spada v skupino zdravil, imenovanih dolgo delujoči beta2-agonisti (LABA)

Stiolto je v obliki inhalatorja, imenovanega Stiolto Respimat. (Ime naprave za inhaliranje je Respimat.)

To zdravilo se jemlje vsak dan v obliki inhalacij (vdihov). Vsak vdih vsebuje 2,5 mikrograma (mcg) tiotropija in 2,5 mcg olodaterola.

* Razred zdravil opisuje skupino zdravil, ki delujejo na enak način.

Učinkovitost

Za informacije o učinkovitosti Stiolta glejte spodnji razdelek »Uporabe Stiolto«.

Stiolto generično

Zdravilo Stiolto je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno nima generične oblike. (Generično zdravilo je natančna kopija aktivnega zdravila v zdravilu z blagovno znamko.)

Stiolto vsebuje dve zdravilni učinkovini: tiotropij in olodaterol.

Nobeno od zdravilnih učinkovin v zdravilu Stiolto trenutno ni na voljo tudi v generični obliki.

Odmerjanje stiolto

Naslednje informacije opisujejo običajni odmerek zdravila Stiolto. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Stiolto je na voljo v dveh kosih:

• Naprava za inhaliranje Respimat
• Vložek Respimat, ki vsebuje zdravilo (tiotropij in olodaterol)

Pred prvo uporabo naprave morate vložek vstaviti v inhalator. (Za podrobna navodila glejte spodnji razdelek »Kako uporabljati Stiolto«.)

Vsak vdih (puff) prinese 2,5 mcg tiotropija in 2,5 mcg olodaterola. In vsak vložek vsebuje 60 vdihov (30 odmerkov).

Odmerjanje za vzdrževanje KOPB

Običajni odmerek zdravila Stiolto za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) je dva vdiha enkrat na dan.

Dva vdiha oddata skupaj 5 mcg tiotropija in 5 mcg olodaterola.

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Stiolto, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, vzemite en odmerek. Ne vzemite dveh odmerkov v 24 urah. To lahko poveča tveganje za neželene učinke.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Najverjetneje. Zdravilo Stiolto naj bi se uporabljalo kot dolgoročno vzdrževalno (vsakdanje) zdravljenje KOPB. Če se z zdravnikom odločite, da zdravilo Stiolto deluje za vas in je varno, ga boste verjetno jemali dolgoročno.

Stiolto stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Stiolto razlikujejo. Če želite najti trenutne cene za Stiolto na vašem območju, obiščite GoodRx.com:

Stroški, ki jih najdete na GoodRx.com, so tisti, ki jih lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega kritja in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Stiolta, je na voljo pomoč. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., proizvajalec podjetja Stiolto, na svoji spletni strani omenja naslednje možnosti:

• Varčevalna kartica Stiolto
• Pomoč prek fundacije BI Cares
• Znotraj Rx lekarniške diskontne kartice

Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 800-859-2174 ali obiščite spletno mesto proizvajalca zdravila.

Stiolto neželeni učinki

Stiolto lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Stiolto. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Stiolto se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki jih je odobrila. Če želite FDA obvestiti o neželenem učinku, ki ste ga imeli pri Stiolto, lahko to storite prek MedWatch.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši * neželeni učinki zdravila Stiolto lahko vključujejo:

• kašelj
• prehlad
• bolečine v hrbtu†

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

* To je delni seznam najpogostejših neželenih učinkov zdravila Stiolto. Če želite izvedeti več o drugih neželenih učinkih, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom ali preverite informacije o predpisovanju zdravila Stiolto.
† Za več informacij o tem neželenem učinku glejte spodnji razdelek »Podrobnosti o neželenih učinkih«.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Stiolto niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Paradoksalni bronhospazem. (Paradoksalno pomeni nepričakovano glede na namen zdravila.) Simptomi lahko vključujejo:
  • kašljanje
  • težave z dihanjem, ki se poslabšajo kljub uporabi inhalatorja
• Težave s srcem. Simptomi lahko vključujejo:
  • hiter srčni utrip
  • zvišan krvni tlak
  • nenormalen srčni ritem
  • bolečina v prsnem košu
• Nove ali poslabšane težave z očmi, vključno z glavkomom ozkega kota. Simptomi lahko vključujejo:
  • povečan pritisk v očeh
  • zamegljen vid
  • bolečine v očeh
  • videti halose
• Nove ali poslabšane težave z uriniranjem. Simptomi lahko vključujejo:
  • težave z uriniranjem
  • bolečina pri uriniranju
  • uriniranje pogosteje kot običajno
  • uriniranje v šibkem toku ali kapljice
• Nizka raven kalija, ki lahko povzroči težave z mišicami in srcem. Simptomi lahko vključujejo:
  • mišični krči (trzanje)
  • mišična oslabelost
  • nenormalen srčni ritem
  • palpitacije srca
• Visoka raven sladkorja v krvi, kar je lahko nevarno za ljudi s sladkorno boleznijo. Simptomi lahko vključujejo:
  • prekomerna žeja
  • uriniranje pogosteje kot običajno
  • pogosto uriniranje ponoči
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
• Pljučnica. * Simptomi lahko vključujejo:
  • kašljanje
  • vročina
  • težko dihanje
  • bolečina v prsnem košu
• Poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB), vključno s poslabšanji (vnetji). * Simptomi lahko vključujejo:
  • kašljanje
  • težave z dihanjem
  • težko dihanje, tudi ko počivate
  • občutek utrujenosti
  • zmedenost
  • izkašljevanje več sluzi kot običajno
  • piskanje več kot običajno
• Huda alergijska reakcija. †

* Ni jasno, ali je Stiolto med kliničnimi študijami povzročil pljučnico in poslabšanje KOPB.
† Za več informacij o tem neželenem učinku glejte spodnji razdelek »Podrobnosti o neželenih učinkih«.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Stiolto pride do alergijske reakcije. Toda zagotovo ni znano, koliko ljudi je imelo med kliničnimi študijami alergijsko reakcijo na Stiolto.

Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• angioedem (otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate alergijsko reakcijo na zdravilo Stiolto. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Bolečine v hrbtu

Bolečine v hrbtu so bile eden najpogostejših neželenih učinkov zdravila Stiolto. V kliničnih študijah je imelo bolečine v hrbtu 3,6% ljudi, ki so jemali zdravilo Stiolto.

Če imate med jemanjem zdravila Stiolto bolečine v hrbtu, se posvetujte s svojim zdravnikom. Predlagajo vam lahko sredstva za lajšanje bolečin, ki so primerna za vas.

Povečanje telesne mase (ne stranski učinek)

V kliničnih študijah ni bilo ugotovljeno, da Stiolto povzroča povečanje telesne mase.

Če vas skrbijo spremembe telesne teže, se pogovorite s svojim zdravnikom. Predlagajo lahko prehrambene in telesne nasvete, ki so koristni za ljudi s KOPB.

Kako uporabljati Stiolto

Zdravilo Stiolto uporabljajte v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Zdravilo Stiolto se jemlje v obliki dveh vdihov (vdihov) enkrat na dan. Ko prvič dobite recept za zdravilo Stiolto, vam bo zdravnik razložil, kako uporabljati inhalator.

Stiolto je na voljo v dveh kosih, ki jih sestavite za dovajanje zdravila skozi inhalator.

Če inhalator uporabljate prvič, glejte navodila v spodnjem razdelku »Priprava inhalatorja za prvo uporabo«.

Če ste inhalator že pripravili za prvo uporabo, glejte navodila v spodnjem razdelku »Uporaba inhalatorja«.

Za več informacij, video in slike priprave in uporabe inhalatorja obiščite spletno mesto z zdravili.

Kako pripraviti in uporabiti inhalator

Za zagotovitev ustreznega odmerka zdravila Stiolto je pomembno, da pravilno uporabite inhalator. Preberite spodnja navodila po korakih.

Priprava inhalatorja za prvo uporabo

Pred prvo uporabo inhalatorja Stiolto vstavite vložek v inhalator. Vložek vsebuje zdravilo, ki ga boste vdihnili skozi inhalator.

Spodnji koraki vam bodo pomagali pripraviti Stiolto za prvo uporabo.

1. Zberite dva kosa, ki ju potrebujete: inhalator in vložek.
2. Na inhalatorju držite zeleno kapico, dokler ne boste pripravljeni vzeti odmerka.
3. Držite inhalator v eni roki in s palcem pritisnite na varovalko.
4. Z drugo roko povlecite prozorno podlago z inhalatorja. Pazite, da se ne dotaknete prebodnega elementa na dnu inhalatorja. V bližini naj bo prosta podlaga.
5. Izpolnite datum »zavrzite do« na nalepki. Ta datum je tri mesece od prve vstavitve kartuše.
6. Vstavite ozek konec vložka v inhalator.
7. Dno kartuše položite na trdno površino.
8. Močno pritisnite navzdol, dokler kartuša ne zaskoči.
9. Postavite prozorno podlago nazaj na inhalator, dokler ne zaskoči. Ko jih sestavite, ne odstranjujte prozornega dna ali kartuše.
10. Ko je pokrov zaprt, obrnite prozorno podlago proti puščicam na nalepki, dokler ne zaslišite klika (pol obrata).
11. Odprite pokrovček, dokler se popolnoma ne zaskoči.
12. Usmerite inhalator proti tlom. Nato pritisnite gumb za sprostitev odmerka.
13. Zaprite pokrovček. Poiščite meglo.
14. Če megle ne vidite, ponavljajte korake od 10 do 12, dokler ne vidite meglice.
15. Ko zagledate meglo, ponovite korake od 10 do 12 še trikrat. Ne zapravljate zdravila. To pomaga pripraviti inhalator, da dostavi pravo količino zdravil za vaš odmerek.
16. Ko končate s temi koraki, je vaš inhalator Stiolto pripravljen za uporabo.

Uporaba inhalatorja

Ko sestavite Stiolto in je pripravljen za uporabo, sledite tem navodilom, da vzamete odmerek.

Opomba: Če so od uporabe zdravila Stiolto minili več kot trije dnevi, sprostite en vdih proti tlom, preden vzamete odmerek. Glejte korake od 10 do 12 v zgornjem razdelku »Priprava inhalatorja za prvo uporabo«.

Če je od uporabe Stiolta minilo več kot 21 dni, ponovite zgornje korake od 10 do 15. To bo pomagalo pripraviti inhalator za dostavo zdravil.

Koristno orodje za zapomnitev dnevnega odmerka zdravila Stiolto je TOP: Obrnite se. Odprto. Pritisnite.

Zdaj ste pripravljeni vzeti odmerek zdravila Stiolto.

1. Ko je pokrov zaprt, obrnite prozorno podlago proti puščicam na nalepkah, dokler se ne zaskoči (za pol obrata).
2. Odprite pokrovček, dokler se popolnoma ne zaskoči.
3. Dihajte počasi in polno.
4. Ne da bi pokrivali zračne odprtine na inhalatorju, zaprite ustnice okoli ustnika.
5. Usmerite inhalator proti hrbtu.
6. Med počasnim globokim vdihom pritisnite gumb za sprostitev odmerka in nadaljujte z vdihavanjem.
7. Zadržite sapo 10 sekund ali toliko časa, kolikor vam ustreza.
8. Ponovite te korake za skupno dva vdiha.
9. Zaprite pokrovček, dokler ne vzamete naslednjega odmerka.

Čiščenje inhalatorja

Pomembno je, da je naprava za inhaliranje čista. Vsaj enkrat na teden ustnik (vključno z notranjostjo) obrišite z vlažno krpo ali robčkom.

Kdaj po nov inhalator Stiolto

Kazalnik odmerka na inhalatorju vam pove, koliko zdravil je ostalo v napravi. Ko indikator vstopi v rdeče območje, vam v inhalatorju ostane približno en teden odmerkov. To je približno 14 vdihov. Zdaj je pravi čas, da po lekarni kupite nov inhalator, da ne bo nobenih prekinitev zdravljenja.

Kdaj uporabiti

Zdravila Stiolto je treba uporabljati enkrat na dan, vsak dan ob istem času. Oba vdiha vzemite skupaj, enega za drugim. Upoštevajte, da ne morete preprosto dvakrat pritisniti gumba za sprostitev odmerka, da se obe vdihi združita. Za vsak vdih boste morali slediti korakom v zgornjem razdelku »Uporaba inhalatorja«.

Stiolto lahko uporabljate kadar koli v dnevu.

Opomniki za zdravila vam lahko pomagajo zagotoviti, da ne izpustite odmerka.

Alternative Stiolto

Na voljo so tudi druga zdravila za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Stiolto, se pogovorite s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki bi vam lahko pomagala.

Spodaj so navedeni primeri drugih zdravil za inhaliranje, ki jih je FDA odobrila za dolgoročno vzdrževanje (vsakdanje) KOPB. Ta seznam ne vključuje vseh razpoložljivih možnosti.

Primeri alternativnih zdravil vključujejo:

• dolgo delujoči beta2-agonisti (LABA), kot so:
  • arformoterol (Brovana)
  • formoterol (perforomist, foradil)
  • olodaterol (Striverdi)
  • salmeterol (Serevent)
• dolgotrajno delujoči antiholinergiki (LAMA), kot so:
  • tiotropij (Spiriva)
  • umeclidinium (Incruse)
• kombinirana zdravila, kot so:
  • umeklidinij / vilanterol (Anoro)
  • budezonid / formoterol (Symbicort)
  • flutikazon / salmeterol (Advair)
  • flutikazon / vilanterol (Breo)

Stiolto proti Symbicortu

Morda se sprašujete, kako se Stiolto primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si ogledamo, kako sta si Stiolto in Symbicort enaka in različna.

Uporabe

Stiolto in Symbicort sta odobrena s strani FDA kot vzdrževalno (vsakdanje) zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). KOPB vključuje kronični bronhitis in emfizem.

Zdravilo Symbicort je odobreno za vzdrževanje KOPB samo v eni jakosti: Symbicort 160 / 4.5.

Zdravilo Symbicort je odobreno tudi za zmanjšanje števila poslabšanj (vnetij) pri KOPB in za zdravljenje astme pri ljudeh, starih 6 let ali več.

Opomba: Niti Stiolto niti Symbicort se ne smeta uporabljati kot reševalno zdravilo za KOPB ali kot zdravljenje astme. (Reševalna zdravila se uporabljajo pri nenadnih težavah z dihanjem.)

Oblike in uporaba zdravil

Stiolto in Symbicort sta oba inhalatorja.

Zdravilo Stiolto vsebuje dve aktivni zdravili: tiotropij in olodaterol. Zdravilo Symbicort vsebuje tudi dve zdravili: formoterol in budezonid.

Stioltova učinkovita zdravila so dolgo delujoči antiholinergiki (tiotropij) in dolgo delujoči beta2-agonist (LABA) (olodaterol).

Zdravilni učinkovini zdravila Symbicort sta kortikosteroid (budezonid) in LABA (formoterol).

Zdravilo Stiolto se jemlje v obliki dveh vdihov (vdihov) enkrat na dan. Zdravilo Symbicort se jemlje kot dva vdiha dvakrat na dan.

Neželeni učinki in tveganja

Stiolto in Symbicort vsebujeta LABA. Vsebujejo tudi drugo drugo zdravilo. Zato lahko zdravili povzročita podobne in različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Stiolto, zdravilu Symbicort ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Stiolto:
  • zaprtje
• Lahko se pojavi pri zdravilu Symbicort:
  • glivična okužba v ustih
• Lahko se pojavi tako pri Stioltu kot pri Symbicortu:
  • bolečine v hrbtu
  • okužbe zgornjih dihal, kot so bronhitis, prehlad ali okužbe sinusov
  • kašelj

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Stiolto, zdravilu Symbicort ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Stiolto:
  • nove ali poslabšane težave z uriniranjem, kot so težave z uriniranjem ali bolečine med uriniranjem
  • poslabšanje KOPB
• Lahko se pojavi pri zdravilu Symbicort:
  • oslabljen imunski sistem
  • težave z nadledvično žlezo, kot je Addisonova bolezen
  • zmanjšana kostna gostota
  • vnetje krvnih žil
  • zapoznela rast pri otrocih
• Lahko se pojavi tako pri Stioltu kot pri Symbicortu:
  • huda alergijska reakcija
  • pljučnica
  • paradoksni bronhospazem (sopenje ali težave z dihanjem, ki se poslabšajo takoj po uporabi inhalatorja)
  • težave s srcem, kot je hiter srčni utrip
  • nove ali poslabšane težave z očmi, kot je glavkom z ozkim kotom
  • nizka raven kalija
  • visoka raven sladkorja v krvi

Učinkovitost

Stiolto in Symbicort imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se oba uporabljata kot vzdrževalno (vsakdanje) zdravljenje KOPB.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Študije pa so pokazale, da sta Stiolto in Symbicort učinkovita kot vzdrževalno zdravljenje KOPB.

Smernice za zdravljenje vključujejo obe zdravili kot možnosti za vzdrževalno zdravljenje KOPB.

Stroški

Stiolto in Symbicort sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com lahko Stiolto stane več kot Symbicort. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Stiolto proti Anoro

Morda se sprašujete, kako se Stiolto primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Stiolto in Anoro podobna in različna.

Uporabe

Stiolto in Anoro sta odobrena s strani FDA za uporabo kot dolgoročno vzdrževalno (vsakdanje) zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). KOPB vključuje kronični bronhitis in emfizem.

Opomba: Nobeno zdravilo se ne sme uporabljati kot reševalno zdravilo za KOPB ali kot zdravljenje astme. (Reševalna zdravila se uporabljajo pri nenadnih težavah z dihanjem.)

Oblike in uporaba zdravil

Stiolto in Anoro sta oba inhalatorja.

Stiolto vsebuje zdravila tiotropij in olodaterol. Zdravilo Anoro vsebuje zdravila umeclidinium in vilanterol.

Obe zdravili vsebujeta dolgo delujoči beta2-agonist (LABA) in dolgo delujoči antiholinergik (LAMA).

Inhalator Stiolto se imenuje Stiolto Respimat. Inhalator Anoro se imenuje Anoro Ellipta. Respimat in Ellipta sta imeni inhalatorjev.

Stiolto jemljete v obliki dveh inhalacij (vdihov), enkrat na dan. Anoro jemljete kot en vdih na dan.

Neželeni učinki in tveganja

Stiolto in Anoro vsebujeta LABA in LAMA. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Stiolto, zdravilu Anoro ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Stiolto:
  • prehlad
  • kašelj
  • bolečine v hrbtu
• Lahko se pojavi pri zdravilu Anoro:
  • driska
  • bolečine v nogah ali rokah
  • mišični krči (trzanje)
  • bolečine v vratu
• Lahko se pojavi pri Stiolto in Anoro:
  • bolečina v prsnem košu
  • okužbe prsnega koša, kot sta bronhitis ali pljučnica
  • zaprtje
  • sinusne okužbe
  • vneto grlo

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Stiolto, zdravilu Anoro ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Stiolto:
  • Poslabšanje KOPB (vnetja)
  • pljučnica
• Lahko se pojavi pri zdravilu Anoro:
  • huda alergijska reakcija pri ljudeh, ki so alergični na mleko
• Lahko se pojavi pri Stiolto in Anoro:
  • huda alergijska reakcija
  • paradoksni bronhospazem (sopenje ali težave z dihanjem, ki se poslabšajo takoj po uporabi inhalatorja)
  • težave s srcem, kot je hiter srčni utrip
  • nove ali poslabšane težave z očmi, kot je glavkom z ozkim kotom
  • nove ali poslabšane težave z uriniranjem, kot so težave z uriniranjem ali bolečine med uriniranjem
  • nizka raven kalija
  • visoka raven sladkorja v krvi

Učinkovitost

Stiolto in Anoro se uporabljata kot dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje KOPB.

V klinični študiji so neposredno primerjali uporabo zdravila Stiolto in Anoro kot vzdrževalnega zdravljenja KOPB.

V tej študiji so zdravilo Stiolto primerjali z zdravilom Anoro pri ljudeh z zmerno KOPB. Študija je testirala učinke zdravil na FEV1 (prisilni izdihnjeni volumen v eni sekundi). FEV1 prikazuje, koliko zraka lahko iztisnete iz pljuč v 1 sekundi. Višje vrednosti FEV1 so znak boljšega nadzora simptomov KOPB.

Ljudje z aktivnimi simptomi KOPB, ki so jemali zdravilo Anoro, so imeli dvakrat večjo verjetnost izboljšanja FEV1 kot ljudje, ki so jemali zdravilo Stiolto.

Podobni rezultati so bili vidni tudi v analizi, ki je primerjala Stiolto in Anoro pri ljudeh, ki še nikoli niso jemali vzdrževalnega zdravljenja KOPB. V tej analizi je 60% ljudi, ki so jemali zdravilo Anoro 8 tednov, znatno izboljšalo FEV1. To so primerjali z 42% ljudi, ki so jemali zdravilo Stiolto.

Druga analiza je pokazala večje izboljšanje FEV1 pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Anoro. To je bilo ocenjeno s tem, kako pogosto so morali ljudje uporabljati svoj reševalni inhalator, medtem ko so uporabljali tudi Anoro. (Reševalni tretmaji se uporabljajo pri nenadnih težavah z dihanjem.) Študija je pokazala, da je zdravilo Anoro izboljšalo FEV1 ne glede na to, kako pogosto so morali ljudje uporabljati reševalni inhalator.

V smernicah za zdravljenje sta obe zdravili možnosti vzdrževalnega zdravljenja KOPB.

Stroški

Stiolto in Anoro sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com Anoro na splošno stane več kot Stiolto. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Pogosta vprašanja o Stioltu

Tu so odgovori na nekaj pogostih vprašanj o Stioltu.

Ali Stiolto vsebuje steroid?

Ne. Stiolto ne vsebuje steroidov. Namesto tega Stiolto vsebuje dva bronhodilatatorja:

• dolgo delujoči beta2-agonist (LABA), imenovan olodaterol
• dolgo delujoči antiholinergik (LAMA), imenovan tiotropij

Bronhodilatatorji sprostijo mišice, ki obdajajo dihalne poti v pljučih, da lažje dihajo. Ta zdravila se razlikujejo od steroidov, ki delujejo tako, da zmanjšajo vnetje (otekanje).

V čem se Stiolto razlikuje od Spirive?

Zdravilo Stiolto vsebuje dve aktivni zdravili: olodaterol in tiotropij. Zdravilo Spiriva vsebuje eno aktivno zdravilo: tiotropij.

Olodaterol je LABA, ki odpira dihalne poti v pljučih. Tiotropij je LAMA, ki sprosti mišice dihalnih poti v pljučih.

Stiolto deluje za zdravljenje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) tako, da dihalne poti odpre na dva različna načina. Zdravilo Spiriva deluje samo na enega od teh načinov, da odpre dihalne poti.

Obe zdravili se uporabljata kot dolgotrajno vzdrževalno (vsakdanje) zdravljenje KOPB in se jemljeta enkrat na dan. Nobenega ne bi smeli uporabljati kot reševalno zdravilo. (Reševalna zdravila se uporabljajo pri nenadnih težavah z dihanjem.)

Zdravilo Spiriva se uporablja tudi kot vzdrževalno zdravljenje astme pri ljudeh, starih 6 let ali več. Toda zdravila Stiolto se ne sme uporabljati za zdravljenje astme. To pa zato, ker eno od njegovih zdravil, olodaterol, poveča tveganje za smrt zaradi astme, kadar se zdravilo uporablja samostojno za zdravljenje astme.

V kliničnih študijah je Stiolto izboljšal nekatere vidike pljučne funkcije (kako dobro delujejo pljuča) bolje kot zdravilo Spiriva. Po 24 tednih se je FEV1 (prisilni volumen izdiha v eni sekundi) bolj izboljšal pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Stiolto, kot pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Spiriva. (FEV1 prikazuje, koliko zraka lahko iztisnete iz pljuč v 1 sekundi. Višje vrednosti FEV1 so znak boljšega nadzora simptomov KOPB.)

Po 12 tednih so ljudje, ki so jemali zdravilo Stiolto, 60% bolj verjetno poročali o pomembnem izboljšanju kakovosti življenja, povezanega z zdravjem, kot ljudje, ki so jemali zdravilo Spiriva. Vendar pa ni bilo razlike v stopnjah poslabšanj (vnetij) vsako leto za Stiolto in Spiriva.

Analiza varnosti triletnih študij je proučevala tako Stiolto kot Spirivo. Analiza je pokazala, da sta zdravili povzročili podobne pogoste in resne neželene učinke.

Ali lahko Stiolto uporabljam kot reševalno zdravilo?

Ne. Stiolto ni namenjen uporabi kot reševalno zdravilo. (Reševalna zdravila se uporabljajo pri nenadnih težavah z dihanjem.)

Zdravilo Stiolto se uporablja enkrat na dan za dolgoročno preprečevanje simptomov KOPB. Ne deluje tako hitro kot reševalno zdravilo, zato ga v nujnih primerih ne smemo uporabljati pri nenadnih težavah z dihanjem.

Vedno imejte s seboj reševalni inhalator, tudi če jemljete Stiolto vsak dan.

Ali naj si sperem usta po uporabi zdravila Stiolto?

Lahko, vendar vam ni treba.

Nekateri inhalatorji za KOPB vsebujejo steroid, ki lahko povzroči okužbe ust in žrela, če si ust nato ne sperite.

Stiolto ne vsebuje steroidov in ne sme povzročiti okužbe. Če pa želite, lahko po uporabi zdravila Stiolto sperite usta.

Ali moram še naprej uporabljati kisik, če jemljem Stiolto?

Lahko bi. Če vam zdravnik predpiše kisik, ga morate jemati še naprej. Zdravnik bo med jemanjem zdravila Stiolto spremljal delovanje pljuč (kako dobro delujejo pljuča) in simptome KOPB. Rezultati vam in zdravniku pomagajo pri odločitvi, ali še vedno potrebujete kisikovo terapijo. Ne spreminjajte svoje rutine zdravljenja, razen če vam tako svetuje zdravnik.

Kako deluje Stiolto

Zdravilo Stiolto je odobreno za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB), ki je skupina pljučnih bolezni, ki sčasoma poškodujejo pljuča. Večina ljudi s KOPB ima emfizem ali kronični bronhitis ali oboje.

Emfizem poškoduje majhne zračne vrečke v pljučih. Kronični bronhitis povzroči otekanje sluznice dihalnih poti. Posledično se sluz nabira v bronhialnih ceveh (ceveh, ki odvajajo zrak v pljuča in iz njih). Zaradi obeh bolezni vaše telo težko vnaša kisik in odstranjuje ogljikov dioksid.

Eno od zdravilnih učinkovin v zdravilu Stiolto je tiotropij, dolgo delujoči antiholinergik (LAMA). Zdravilo blokira delovanje kemičnega prenašalca, imenovanega acetilholin. Acetilholin običajno določenim mišicam, na primer tistim v pljučih, pove, da se zategnejo. Tiotropij pomaga preprečiti zategovanje mišic, kar pomaga, da so dihalne poti odprte. To poveča, koliko zraka lahko vdihnete in izdihnete.

Drugo aktivno zdravilo v zdravilu Stiolto je olodaterol, dolgo delujoči beta2-agonist (LABA). Olodaterol se pritrdi na celice v mišicah dihalnih poti in jih sprosti. To odpre vaše dihalne poti in omogoča lažji pretok zraka ven in ven.

Koliko časa traja delo?

Stiolto bo začel delovati v nekaj minutah po tem, ko boste vzeli odmerek. Toda v nujnih primerih ne deluje kot reševalno zdravilo za nenadne težave z dihanjem.

Stiolto uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Stiolto, za zdravljenje določenih stanj.

Stiolto za KOPB

Zdravilo Stiolto je odobrilo FDA kot dolgoročno vzdrževalno (vsakdanje) zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). To vključuje vzdrževalno zdravljenje kroničnega bronhitisa in emfizema.

KOPB je skupina stanj, vključno s kroničnim bronhitisom in emfizemom, ki počasi uničujejo majhne zračne vrečke v pljučih. Te razmere otežujejo vdihavanje zraka iz pljuč.

KOPB nima zdravila. Toda smernice za zdravljenje priporočajo vzdrževalno zdravljenje za:

• zmanjšajte, kako pogosto imate simptome KOPB in kako hudi so
• zmanjšajte pogostost poslabšanj (vnetij)
• izboljšati splošno pljučno funkcijo (kako dobro delujejo pljuča) in zdravstveno stanje

Opomba: Stiolto ni namenjen uporabi pri nenadnih težavah z dihanjem, ki jih povzroča KOPB. In ni odobreno za zdravljenje astme.

Učinkovitost za KOPB

V kliničnih študijah ljudi s KOPB je Stiolto izboljšal pljučno funkcijo (kako dobro delujejo pljuča) bolj kot učinkovine zdravila (tiotropij ali olodaterol).

V študijah so izboljšanje pljučne funkcije izmerili z uporabo FEV1 (prisilni izdihnjeni volumen v eni sekundi). Toliko zraka lahko iztisnete iz pljuč v 1 sekundi. Višje vrednosti FEV1 so znak boljšega nadzora pretoka zraka.

Po 24 tednih zdravljenja se je FEV1 izboljšal bolj pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Stiolto, kot pri ljudeh, ki so jemali tiotropij ali olodaterol. Podobni rezultati so bili ugotovljeni po enem letu zdravljenja s Stiolto.

Ljudje, ki so jemali zdravilo Stiolto, so imeli tudi boljše zdravje, povezano z zdravjem, kot ljudje, ki so jemali tiotropij.

Vendar Stiolto ni zmanjšal števila zmernih do hudih poslabšanj (vnetij) v enem letu v primerjavi s samo tiotropijem.

Stiolto za druge pogoje

Lahko se sprašujete, ali se zdravilo Stiolto uporablja za druge pogoje.

Stiolto za astmo (ni primerna uporaba)

Zdravilo Stiolto se sme uporabljati samo za zdravljenje KOPB. To zdravilo ni odobreno s strani FDA za zdravljenje astme. Študije niso preizkusile, ali je zdravilo Stiolto varno ali učinkovito pri zdravljenju astme.

Olodaterol, eno od zdravilnih učinkovin v zdravilu Stiolto, spada v skupino zdravil, imenovano dolgo delujoči beta2-agonisti (LABA). Uporaba LABA samostojno brez inhalacijskega kortikosteroida za zdravljenje astme lahko poveča tveganje za smrt zaradi astme.

Zaradi povečanega tveganja za smrt zaradi astme morajo zdravila, ki vsebujejo samo LABA, imeti opozorilno opozorilo. (Okvirna opozorila so najmočnejša opozorila FDA. Ta opozorila zdravnike in paciente opozarjajo na nevarne učinke, ki se lahko pojavijo z zdravilom.)

Toda Stiolto vsebuje LABA in dolgo delujoči antiholinergik. In odobren je le za vzdrževalno (vsakdanje) zdravljenje KOPB. Stiolto ni namenjen uporabi pri nenadnih težavah z dihanjem, ki jih povzroča KOPB. In ni odobreno za zdravljenje astme.

Uporaba zdravila Stiol z drugimi zdravili

Zdravnik vam bo morda predpisal druga zdravila, ki jih jemljete skupaj s Stiolto.

Najpogosteje vam bo zdravnik predpisal reševalna zdravila, ki jih boste imeli ves čas pri roki. Reševalna zdravila so kratkotrajno delujoči bronhodilatatorji. Uporabljate jih, kadar potrebujete hitro olajšanje simptomov KOPB.

Primeri kratkotrajnih bronhodilatatorjev, ki se uporabljajo kot reševalna zdravila, vključujejo:

• albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)

Ta zdravila hitro sprostijo mišice v dihalnih poteh in lajšajo težko sapo.Niso namenjeni rutinski uporabi bronhodilatatorjev s kratkim delovanjem.

Stiolto in alkohol

Med Stiolto in alkoholom ni znanih interakcij.

Raziskave pa kažejo, da lahko sčasoma uživanje preveč alkohola oteži imunski sistem pri odstranjevanju bakterij iz pljuč. To lahko pri ljudeh s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) povzroči pogostejše ali slabše okužbe.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, koliko alkohola pijete. Če želijo, da zmanjšate ali nehate piti, vam lahko predlagajo zdravljenje, ki vam lahko pomaga.

Stiolto interakcije

Stiolto lahko sodeluje z več drugimi zdravili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo število neželenih učinkov ali jih poslabšajo.

Stiolto in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Stiolto. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Stiolto.

Preden začnete jemati zdravilo Stiolto, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Stiolto in druge LABA

Jemanje zdravila Stiolto z drugimi dolgotrajnimi beta2-agonisti (LABA) lahko poveča tveganje za resne neželene učinke, vključno s težavami s srcem (kot je visok krvni tlak) in celo smrtjo. To se lahko zgodi, ker Stiolto že vsebuje LABA kot aktivno zdravilo. Torej bi bilo vaše telo izpostavljeno prevelikemu številu LABA.

Primeri drugih LABA vključujejo:

• arformoterol (Brovana)
• formoterol (perforomist, foradil)
• salmeterol (Serevent)
• indakaterol (Arcapta)
• olodaterol (Striverdi)

Da bi se izognili tem interakcijam, obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih za kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB), ki jih jemljete. Poskrbeli bodo, da ne boste vzeli več kot ene vrste LABA.

Stiolto in teofilin

Jemanje zdravila Stiolto s teofilinom (Theo-24, Theocron) lahko poveča tveganje za hipokalemijo (nizke ravni kalija). To lahko privede do resnih težav s srcem, kot so palpitacije srca (občutek preskočenosti ali dodatnega srčnega utripa). Lahko povzroči tudi težave z mišicami, kot so krči (trzanje).

Če morate jemati zdravilo Stiolto skupaj s teofilinom, vam bo zdravnik morda nadzoroval raven kalija.

Stiolto in steroidi

Jemanje zdravila Stiolto s steroidi, kot so kortikosteroidi, lahko poveča tveganje za hipokalemijo (nizke ravni kalija). To lahko privede do resnih težav s srcem, kot so palpitacije srca (občutek preskočenosti ali dodatnega srčnega utripa). Lahko povzroči tudi težave z mišicami, kot so krči (trzanje).

Primeri steroidov, ki lahko znižajo raven kalija, če jih jemljemo skupaj s Stiolto, vključujejo:

• prednizon (Rayos)
• hidrokortizon (Cortef)
• mometazon (Asmanex, Elocon)
• metilprednizolon (Medrol, Solu-Medrol)
• deksametazon (Dextenza)

Obstaja veliko kombiniranih zdravil, ki vsebujejo tudi kortikosteroid.

Če morate jemati zdravilo Stiolto s steroidom, vam bo zdravnik morda nadzoroval raven kalija.

Stiolto in diuretiki

Jemanje zdravila Stiolto z diuretikom (pogosto imenovanim vodna tableta) lahko poveča tveganje za hipokalemijo (nizke ravni kalija). Diuretiki lahko medsebojno delujejo in povzročajo nenormalni srčni ritem (prehitri, prepočasni ali neenakomeren srčni utrip). To lahko privede do resnih težav s srcem, kot so palpitacije srca (občutek preskočenosti ali dodatnega srčnega utripa). Lahko povzroči tudi težave z mišicami, kot so krči (trzanje).

Primeri diuretikov, ki lahko znižujejo raven kalija, če jih jemljemo skupaj s Stiolto, vključujejo:

• hidroklorotiazid (mikrozid)
• klortalidon
• furosemid (Lasix)
• torsemid

Obstaja tudi veliko kombiniranih zdravil za krvni tlak, ki vsebujejo diuretik.

Če morate zdravilo Stiolto jemati z diuretikom, vam bo zdravnik morda nadzoroval raven kalija.

Stiolto in nekateri antidepresivi

Jemanje zdravila Stiolto z nekaterimi antidepresivi lahko poveča tveganje za nenormalne srčne ritme (prehiter, prepočasen ali neenakomeren srčni utrip). To lahko privede do resnih, potencialno usodnih srčnih težav, kot je povišan krvni tlak.

Primeri nekaterih antidepresivov, ki lahko povečajo tveganje za težave s srcem, če jih jemljemo s Stiolto, vključujejo:

• amitriptilin
• desipramin (Norpramin)
• imipramin (tofranil)
• doksepin (Silenor)
• nortriptilin
• selegilin (Emsam, Zelapar)
• fenelzin (Nardil)
• izokarboksazid (Marplan)

Če jemljete antidepresiv, obvestite svojega zdravnika. Priporočijo lahko drug antidepresiv, ki ne bo vplival na zdravilo Stiolto.

Stiolto in nekatera zdravila za srčni ritem

Jemanje zdravila Stiolto z nekaterimi zdravili, ki vplivajo na vaš srčni utrip, lahko poveča tveganje za nenormalni srčni ritem (srčni utrip, ki je prehiter, prepočasen ali neenakomeren). To lahko poveča tveganje za resne, potencialno usodne srčne težave, kot je ventrikularna aritmija (motnja srčnega ritma).

Primeri zdravil, ki lahko povečajo tveganje za nenormalne srčne ritme, če jih jemljemo skupaj s Stiolto, vključujejo:

• amiodaron (paceron, neksteron)
• dronedaron (Multaq)
• dofetilid (Tikosyn)
• sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)

Če morate jemati Stiolto z enim od teh zdravil za srčni ritem, bo zdravnik natančno spremljal vaše delovanje srca.

Stiolto in nekatera zdravila za srčni utrip ali krvni tlak

Beta-blokatorji so zdravila, ki zdravijo vaš srčni utrip ali krvni tlak. Jemanje zdravila Stiolto z nekaterimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko prepreči delovanje zdravila Stiolto v telesu. Zaradi tega lahko Stiolto postane manj učinkovit. Prav tako lahko povzroči, da se mišice dihalnih poti močno zategnejo.

Primeri zaviralcev beta vključujejo:

• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• karvedilol (Coreg)
• atenolol (tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Zdravila Stiolto ne smete predpisovati z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, razen če gre za nujne primere, kot je srčni napad. Če imate kakršne koli pomisleke, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Stiolto z nekaterimi zdravili za urinsko inkontinenco

Antiholinergiki so zdravila za zdravljenje urinske inkontinence (izguba nadzora nad mehurjem). Antiholinergiki lahko zdravijo tudi KOPB, kadar jih jemljemo v inhalatorju. Sem spada tiotropij, eno od zdravilnih učinkovin v Stioltu.

Jemanje zdravila Stiolto z drugimi antiholinergiki lahko poveča tveganje za resne neželene učinke. Nekateri od teh neželenih učinkov vključujejo težave z očmi, kot je glavkom, ali težave z uriniranjem, kot so težave z uriniranjem.

Primeri zdravil za urinsko inkontinenco, ki lahko povečajo tveganje za neželene učinke, če jih jemljemo skupaj s Stiolto, vključujejo:

• oksibutinin (Ditropan XL)
• tolterodin (Detrol)
• darifenacin (Enablex)
• solifenacin (VESIcare)
• fesoterodin (Toviaz)

Če morate vzeti zdravilo Stiolto in zdravila za urinsko inkontinenco, kot so zgoraj navedena, vas bo zdravnik natančno spremljal. Pazili bodo na povečane neželene učinke, kot so težave z očmi ali težave z uriniranjem. Prav tako vam lahko priporočijo drugo zdravilo za KOPB ali urinsko inkontinenco.

Stiolto in nosečnost

Ni znano, ali je zdravilo Stiolto varno za ljudi med nosečnostjo. Študije na živalih so pokazale škodo plodu, ko je mati prejela zdravilo. Vendar so bili odmerki, uporabljeni v študijah na živalih, velikokrat višji od tistih, ki bi jih jemali ljudje. Tudi študije na živalih ne predvidevajo vedno, kaj bi se zgodilo pri ljudeh.

Če med jemanjem zdravila Stiolto zanosite, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali je nadaljevanje zdravljenja varno za vas.

Stiolto in dojenje

Ni znano, ali Stiolto pri ljudeh prehaja v materino mleko. V študijah na živalih so aktivna zdravila v zdravilu Stiolto našli v materinem mleku. Študije na živalih pa morda ne bodo predvidele, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Če dojite otroka in razmišljate o jemanju zdravila Stiolto, se o možnih tveganjih in koristih pogovorite s svojim zdravnikom.

Previdnostni ukrepi za Stiolto

Preden začnete jemati zdravilo Stiolto, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Stiolto morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Astma. Zdravila Stiolto se ne sme uporabljati za zdravljenje astme. To pa zato, ker Stiolto vsebuje olodaterol, ki je dolgo delujoči beta2-agonist (LABA). Sčasoma samo uporaba zdravila LABA (brez kortikosteroidov) poveča tveganje za smrt zaradi astme. S tem lahko tudi povečate tveganje za hospitalizacijo pri otrocih. Čeprav Stiolto ne vsebuje samo LABA, je odobren le za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). Ni odobreno za zdravljenje astme. Klinična preskušanja niso preizkusila, ali je zdravilo Stiolto varno in učinkovito pri ljudeh z astmo. Če imate astmo, se s svojim zdravnikom pogovorite o boljših možnostih zdravljenja za vas.
• Poslabšanje KOPB. Če imate KOPB, ki se nenadoma poslabša, ne smete začeti uporabljati zdravila Stiolto. Klinična preskušanja niso preizkusila, ali je zdravilo Stiolto varno in učinkovito pri ljudeh z nenadoma poslabšano KOPB. Če se vaša KOPB hitro poslabša, se pogovorite s svojim zdravnikom o boljših možnostih zdravljenja za vas.
• Težave s srcem. Stiolto lahko povzroči resne težave s srcem, vključno s povečanim srčnim utripom in nenormalnim srčnim ritmom. Če imate težave s srcem, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je Stiolto pravi za vas.
• Konvulzivne motnje. Stiolto lahko poslabša nekatere konvulzivne motnje, kot so napadi. Če ste že imeli epileptične napade, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je Stiolto pravi za vas.
• Težave s ščitnico. Stiolto lahko poslabša določena stanja ščitnice. Če imate v preteklosti hipertirozo, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je Stiolto pravi za vas.
• Glavkom z ozkim kotom. Stiolto lahko povzroči nov ali poslabšajo glavkom z ozkim kotom. Če imate glavkom, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je Stiolto pravi za vas.
• Zadrževanje urina. Stiolto lahko povzroči novo ali poslabšanje zadrževanja urina (težave z odvajanjem urina). Če imate v preteklosti težave z ledvicami, prostato ali mehurjem, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je Stiolto pravi za vas.
• Bolezni ledvic. Stioltovi neželeni učinki so lahko slabši pri ljudeh z ledvično boleznijo. Če imate v anamnezi ledvično bolezen ali težave z ledvicami, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je Stiolto pravi za vas.
• Alergijske reakcije. Eno od zdravilnih učinkovin v Stioltu, tiotropij, ima podobno kemično sestavo kot zdravilo atropin (Atropen). Če ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo na atropin, boste morda imeli tudi reakcijo na Stiolto. Če imate v preteklosti alergijske reakcije na katero od naslednjih zdravil, vam lahko zdravnik priporoči drugo zdravilo. Zdravila Stiolto ne smete jemati, če ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo na katero od teh zdravil:
  • tiotropij, eno od zdravilnih učinkovin v Stioltu
  • ipratropij, zdravilo, ki je podobno tiotropiju
  • olodaterol, eno od zdravilnih učinkovin v Stioltu

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Stiolto glejte zgornji razdelek »Stiolto neželeni učinki«.

Preveliko odmerjanje Stiolto

Če jemljete več kot priporočeni odmerek zdravila Stiolto, lahko povečate tveganje za resne neželene učinke.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• suha usta in grlo
• suhi nosni prehodi (suh nos)
• bolečina v prsnem košu
• hiter srčni utrip
• visok krvni pritisk
• omotica
• živčnost
• glavobol
• resne težave s srcem, kot je srčni napad

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Stiolto iztek, skladiščenje in odstranjevanje

Ko dobite Stiolto iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se s farmacevtom pogovorite o tem, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Stiolto shranjujte pri sobni temperaturi. Stiolta ne zamrzujte. Zdravilo je dobro tri mesece po vložku vložka v inhalator.

Odstranjevanje

Če zdravila Stiolto ne potrebujete več in imate ostanke zdravil, je pomembno, da ga varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o odstranjevanju zdravil lahko zaprosite tudi svojega farmacevta.

Strokovne informacije za Stiolto

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Stiolto je odobrilo FDA kot dolgoročno vzdrževalno zdravljenje enkrat na dan za kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB), vključno s kroničnim bronhitisom in emfizemom.

Ni indicirano za zdravljenje astme ali akutnega poslabšanja KOPB.

Mehanizem delovanja

Zdravilo Stiolto vsebuje tiotropij, dolgo delujoči antiholinergik, in olodaterol, dolgo delujoči beta2-agonist (LABA). Tiotropij povzroča bronhodilatacijo z antagonizmom muskarinskih receptorjev M3 na gladkih mišicah. Olodaterol povzroči bronhodilatacijo z aktivacijo beta2-adrenoreceptorjev dihalnih poti, kar poveča ciklični-3 ', 5' adenozin monofosfat (cAMP). Povečana raven cAMP povzroči sprostitev gladkih mišic dihalnih poti.

Farmakokinetika in presnova

Tiotropij

Po peroralnem vdihavanju približno 33% zdravila doseže sistemsko cirkulacijo. Najvišja koncentracija je dosežena v petih do sedmih minutah. Tiotropij je v 72% vezan na beljakovine v plazmi. Večina zdravila se izloči v urinu nespremenjena. CYP2D6 in CYP3A4 lahko igrata majhno vlogo pri presnovi približno 25% zdravila. Končni razpolovni čas je pri bolnikih s KOPB približno 25 ur. Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene do sedmega dne.

Olodaterol

Po peroralnem vdihavanju približno 30% zdravila doseže sistemsko cirkulacijo. Najvišja koncentracija je dosežena v 10 do 20 minutah. Olodaterol se približno 60% veže na beljakovine v plazmi. Do presnove pride predvsem z glukuronidacijo in O-demetilacijo. Večina zdravila in njegovih presnovkov (84%) se izloči z blatom. Učinkoviti razpolovni čas pri bolnikih s KOPB je 7,5 ure. Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene po osmih dneh.

Kontraindikacije

Stiolto vsebuje dolgo delujoči beta2-agonist (LABA). Vsi LABA so kontraindicirani za uporabo pri ljudeh z astmo, brez sočasne uporabe inhalacijskega kortikosteroida.

Zdravilo Stiolto je tudi kontraindicirano za uporabo pri ljudeh z anamnezo preobčutljivosti za katere koli sestavine zdravila, vključno s tiotropijem in olodaterolom, ali za ipratropij.

Skladiščenje

Stiolto je treba hraniti pri sobni temperaturi (77 * F / 25 * C). Ne zamrzujte.

Zdravilo Respimat je treba zavreči tri mesece po sestavljanju ali ko je vključen zaklepni mehanizem (kar pomeni, da so bila sprožena vsa sproženja), kar nastopi prej.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medicinske novice danes si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.