Sovaldi (sofosbuvir)

Kaj je Sovaldi?

Sovaldi je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst virusa hepatitisa C (HCV). Ta virus, ki prizadene jetra, lahko včasih povzroči resne bolezni, na primer odpoved jeter.

Zdravilo Sovaldi se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst kroničnih (dolgotrajnih) HCV pri odraslih:

• tipa 1 ali 4, kadar se uporablja v kombinaciji s pegiliranim interferonom in ribavirinom
• tipa 2 ali 3, kadar se uporablja v kombinaciji z ribavirinom

Pri odraslih se zdravilo Sovaldi lahko uporablja za zdravljenje:

• Tipi HCV 1, 2, 3 in 4 pri ljudeh, ki še niso bili zdravljeni zaradi HCV
• HCV tipa 2 in 3 pri ljudeh, ki so v preteklosti že preizkusili druge načine zdravljenja, ki jim niso uspeli

Zdravilo Sovaldi je prav tako odobreno za uporabo pri otrocih, starih 3 leta ali več, s HCV tipa 2 ali 3. Uporablja se lahko za zdravljenje teh vrst HCV pri otrocih, ki bodisi še niso bili zdravljeni zaradi HCV bodisi so v preteklosti že preizkušali druga zdravila, ki niso ne dela zanje.

Za otroke je treba zdravilo Sovaldi uporabljati v kombinaciji z ribavirinom.

Tako odraslim kot otrokom lahko zdravilo Sovaldi predpišemo ljudem brez ciroze (brazgotinjenje jeter) ali s kompenzirano (blago) cirozo.

Zdravilo Sovaldi je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno. Na voljo je tudi v obliki peletov, ki jih lahko potresemo po hrani in jemljemo peroralno. Sovaldi spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem. Deluje za zdravljenje HCV tako, da preprečuje razmnoževanje virusa (zaradi česar je več virusov) v vašem telesu.

Učinkovitost

V kliničnih preskušanjih se je zdravilo Sovaldi izkazalo za učinkovito pri uspešnem zdravljenju HCV. Za informacije o učinkovitosti zdravila Sovaldi glejte spodnji razdelek »Sovaldi za kronični hepatitis C«.

Sovaldi generično

Zdravilo Sovaldi je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Sovaldi vsebuje aktivno zdravilo sofosbuvir.

Neželeni učinki zdravila Sovaldi

Zdravilo Sovaldi lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Sovaldi. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Sovaldi se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki so jih odobrili. Če želite FDA prijaviti neželeni učinek, ki ste ga imeli pri Sovaldiju, lahko to storite prek MedWatch.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Sovaldi, kadar se uporablja v kombinaciji s pegiliranim interferonom in ribavirinom, so lahko:

• utrujenost (pomanjkanje energije)
• glavobol
• slabost
• težave s spanjem
• anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)

Pogostejši neželeni učinki zdravila Sovaldi, kadar se uporablja v kombinaciji z ribavirinom, so lahko:

• utrujenost (pomanjkanje energije)
• glavobol

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Sovaldi niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki, ki so opisani spodaj v poglavju "Podrobnosti o neželenih učinkih", vključujejo:

• reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV) (vnetje virusa, če je že v vašem telesu) *
• huda alergijska reakcija

* Sovaldi ima opozorilno opozorilo FDA glede tveganja ponovne aktivacije hepatitisa B. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o več neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Sovaldi pride do alergijske reakcije. V kliničnih preskušanjih ni bilo poročil o alergijskih reakcijah pri ljudeh, ki so jemali zdravilo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Sovaldi. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Dolgoročni neželeni učinki

Ljudje, ki so zdravilo Sovaldi jemali v kliničnih preskušanjih, niso poročali o dolgoročnih neželenih učinkih zdravila. Po končanem zdravljenju z zdravilom Sovaldi pa boste morali še nekaj časa nadzorovati jetra. Vaš zdravnik bo to naredil s pregledom nekaterih krvnih preiskav.

Po zdravljenju zaradi virusa hepatitisa C (HCV) je pomembno spremljanje delovanja jeter. To je zato, ker imate tudi po končanem zdravljenju še vedno simptome poškodbe jeter.

Če imate vprašanja o tem, kaj lahko pričakujete po zdravljenju z zdravilom Sovaldi, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo, ali vas bo po zdravljenju morda treba spremljati zaradi težav z jetri.

Neželeni učinki po zdravljenju

V kliničnih preskušanjih niso poročali o neželenih učinkih zdravila Sovaldi pri ljudeh, ki zdravila niso več uporabljali. Po končanem zdravljenju pa lahko pride do ponovne aktivacije HBV, možnega neželenega učinka zdravila Sovaldi.

Reaktivacija HBV je vnetje virusa hepatitisa B. To stanje se zgodi samo, če ste bili z virusom okuženi v preteklosti. Za več informacij o tem stanju glejte spodnji razdelek v razdelku »Podrobnosti o neželenih učinkih«, imenovan »Reaktivacija hepatitisa B«.

Pomembno je, da po končanem zdravljenju z zdravilom Sovaldi redno obiskujete svojega zdravnika. Lahko vas spremljajo zaradi ponovne aktivacije HBV in rešijo morebitne pomisleke, ki bi jih morda imeli po zdravljenju z zdravilom Sovaldi.

Utrujenost

Utrujenost (pomanjkanje energije) je možen neželeni učinek zdravila Sovaldi. V kliničnih preskušanjih se je po 12 tednih zdravljenja z zdravilom Sovaldi in ribavirinom približno 38% ljudi počutilo utrujene. Za primerjavo, približno 59% ljudi, ki so jemali zdravilo Sovaldi, ribavirin in pegiliran interferon, se je počutilo utrujeno. Od ljudi, ki so jemali samo placebo (brez aktivnega zdravila), jih je 24% poročalo o utrujenosti.

Če se med jemanjem zdravila Sovaldi počutite bolj utrujeni kot običajno, se pogovorite s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za zmanjšanje tega neželenega učinka, na primer dremanje ali sprememba spanja.

Glavobol

Med kliničnimi preskušanji so nekateri ljudje med jemanjem zdravila Sovaldi imeli glavobole. Študije so pokazale, da je približno 24% ljudi, ki so 12 tednov jemali zdravilo Sovaldi in ribavirin, bolelo glavobol. Za primerjavo, približno 36% ljudi, ki so jemali zdravilo Sovaldi, ribavirin in pegilirani interferon, je imelo glavobole. Približno 20% ljudi, ki so jemali samo placebo (brez aktivnega zdravila), je med zdravljenjem bolelo glavobol.

Če imate med jemanjem zdravila Sovaldi nove ali poslabšane glavobole, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za izboljšanje nelagodja.

Reaktivacija hepatitisa B.

Med zdravljenjem virusa hepatitisa C (HCV) lahko pride do ponovne aktivacije virusa hepatitisa B (HBV), če imate v telesu tako HBV kot HCV. Sovaldi ima opozorilno opozorilo uprave za prehrano in zdravila (FDA) glede tega tveganja. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Z reaktivacijo HBV se virus hepatitisa B vname in lahko povzroči simptome. Ti simptomi vključujejo bolečino v trebuhu in porumenelost kože ali beločnic.

Do reaktivacije HBV je prišlo pri ljudeh, ki jemljejo zdravila istega razreda kot Sovaldi (imenovana protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem). Toda ti ljudje niso jemali zdravil za zdravljenje HBV. Vendar se med kliničnimi preskušanji pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Sovaldi, reaktivacija HBV ni zgodila.

Zaradi možnosti ponovne aktivacije HBV je pomembno, da vas zdravnik pred začetkom kakršnega koli zdravljenja HCV pregleda na HBV. Če imate HBV in HCV, vas bo zdravnik med zdravljenjem z zdravilom Sovaldi pogosteje spremljal, da bi opazoval ponovno aktivacijo HBV. Preden začnete jemati zdravilo Sovaldi ali med zdravljenjem z zdravilom Sovaldi, vam bo zdravnik morda zdravil tudi okužbo s HBV.

Neželeni učinki pri otrocih

Med kliničnimi študijami so bili neželeni učinki zdravila Sovaldi pri otrocih, starejših od 3 let, podobni kot pri odraslih. Vendar je bil najpogostejši neželeni učinek pri otrocih, ki so jemali zdravilo Sovaldi z ribavirinom, izguba apetita.

Alternative Sovaldiju

Na voljo so tudi druga zdravila za zdravljenje kroničnega (dolgotrajnega) virusa hepatitisa C (HCV). Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Sovaldi, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Nekatera alternativna zdravila za HCV vsebujejo sofosbuvir (aktivno zdravilo v zdravilu Sovaldi). Primeri zdravil, ki vsebujejo sofosbuvir v kombinaciji z drugimi zdravili, vključujejo:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir / sofosbuvir / voksilaprevir (Vosevi)

Za zdravljenje HCV se lahko uporabljajo tudi druga kombinirana zdravila, ki ne vsebujejo sofosbuvirja. Primeri teh zdravil vključujejo:

• elbasvir / grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret)
• dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Viekira Pak)

Sovaldi proti Harvoniju

Morda se sprašujete, kako zdravilo Sovaldi primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Sovaldi in Harvoni podobna in različna.

Sestavine

Tako Sovaldi kot Harvoni vsebujeta zdravilo sofosbuvir. Vendar pa zdravilo Harvoni vsebuje tudi zdravilo ledipasvir.

Uporabe

Sovaldi je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje nekaterih vrst kroničnega (dolgotrajnega) virusa hepatitisa C (HCV).

Zdravilo Sovaldi se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst kroničnih (dolgotrajnih) HCV pri odraslih:

• tipa 1 ali 4, kadar se uporablja v kombinaciji s pegiliranim interferonom in ribavirinom
• tipa 2 ali 3, kadar se uporablja v kombinaciji z ribavirinom

Pri odraslih se zdravilo Sovaldi lahko uporablja za zdravljenje:

• Tipi HCV 1, 2, 3 in 4 pri ljudeh, ki še niso bili zdravljeni zaradi HCV
• HCV tipa 2 in 3 pri ljudeh, ki so v preteklosti že preizkusili druge načine zdravljenja, ki jim niso uspeli

Zdravilo Sovaldi je prav tako odobreno za uporabo pri otrocih, starih 3 leta ali več, s HCV tipa 2 ali 3. Uporablja se lahko za zdravljenje teh vrst HCV pri otrocih, ki bodisi še niso bili zdravljeni zaradi HCV bodisi so v preteklosti že preizkušali druga zdravila, ki niso ne dela zanje.

Za otroke je treba zdravilo Sovaldi uporabljati v kombinaciji z ribavirinom.

Tako odraslim kot otrokom lahko zdravilo Sovaldi predpišemo ljudem brez ciroze (brazgotinjenje jeter) ali s kompenzirano (blago) cirozo.

Zdravilo Harvoni je tudi odobrilo FDA za zdravljenje kroničnega HCV. Uporablja se lahko pri odraslih in otrocih, starih 3 leta ali več, z naslednjimi vrstami HCV:

• tipa 1, 4, 5 ali 6 pri ljudeh brez ciroze ali s kompenzirano cirozo
• tipa 1 pri ljudeh z dekompenzirano (hudo) cirozo, kadar se uporablja v kombinaciji z ribavirinom
• tip 1 ali 4 pri ljudeh, ki so jim presadili jetra, vendar nimajo ciroze ali imajo kompenzirano (blago) cirozo; pri teh ljudeh se zdravilo Harvoni uporablja v kombinaciji z ribavirinom

Harvoni se lahko uporablja za zdravljenje HCV tipa 1, 4, 5 ali 6 pri ljudeh, ki še niso bili zdravljeni zaradi HCV, ali ljudeh, ki so v preteklosti že preizkusili druga zdravila, ki zanje niso delovala.

Oblike in uporaba zdravil

Sovaldi in Harvoni sta v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno enkrat na dan. Vsak je tudi v obliki peletov, ki jih lahko potresemo po hrani in vzamemo skozi usta.

Vsako zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez nje. Zelo pomembno je, da jemljete katero koli od teh zdravil vsak dan. To zdravilu pomaga, da deluje pravilno, da lahko uspešno zdravi HCV.

Neželeni učinki in tveganja

Sovaldi in Harvoni vsebujeta zdravilo sofosbuvir. Zato lahko ta zdravila povzročijo zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Sovaldi (kadar se uporablja skupaj z ribavirinom, pegiliranim interferonom ali obema), zdravilom Harvoni ali obema zdravilima (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Sovaldi:
  • slabost
  • težave s spanjem
  • anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
• Lahko se pojavi pri Harvoniju:
  • občutek šibkosti
• Lahko se pojavi tako pri Sovaldiju kot pri Harvoniju:
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • glavobol

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri jemanju zdravila Sovaldi (kadar se uporablja skupaj z ribavirinom, pegiliranim interferonom ali obojim) ali zdravila Harvoni.

• reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV) (vnetje virusa, če je že v vašem telesu) *
• huda alergijska reakcija

* Sovaldi in Harvoni imata FDA opozorilo o nevarnosti ponovne aktivacije hepatitisa B. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Sovaldi in Harvoni sta odobrena za zdravljenje nekaterih vrst kroničnih (dolgotrajnih) HCV. Vendar se vsa zdravila lahko uporabljajo za zdravljenje različnih vrst HCV.

V klinični študiji so neposredno primerjali zdravila Sovaldi in Harvoni. V tej študiji se je zdravljenje štelo za uspešno, če v krvi ljudi niso našli HCV 12 tednov po zaključku zdravljenja.

V študiji je bilo uspešno zdravljenih 87,9% ljudi s HCV tipa 2, ki so jemali zdravilo Sovaldi z ribavirinom. Za primerjavo je bilo 96,3% ljudi s HCV tipa 1 ali tipa 6, ki so jemali zdravilo Harvoni, uspešno zdravljenih.

Stroški

Sovaldi in Harvoni sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno je na voljo generična oblika Harvonija, vendar ne obstaja generična oblika Sovaldija. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com je generična oblika Harvonija cenejša od Sovaldija ali blagovne znamke Harvoni. Toda blagovna znamka Harvoni stane več kot blagovna znamka Sovaldi. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katerokoli zdravilo, je odvisna od vaše dolžine zdravljenja, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Sovaldi proti Epclusi

Morda se sprašujete, kako zdravilo Sovaldi primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Sovaldi in Epclusa podobna in različna.

Sestavine

Tako Sovaldi kot Epclusa vsebujeta zdravilo sofosbuvir. Vendar pa zdravilo Epclusa vsebuje tudi zdravilo velpatasvir.

Uporabe

Sovaldi je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje nekaterih vrst kroničnega (dolgotrajnega) virusa hepatitisa C (HCV).

Zdravilo Sovaldi se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst kroničnih (dolgotrajnih) HCV pri odraslih:

• tipa 1 ali 4, kadar se uporablja v kombinaciji s pegiliranim interferonom in ribavirinom
• tipa 2 ali 3, kadar se uporablja v kombinaciji z ribavirinom

Pri odraslih se zdravilo Sovaldi lahko uporablja za zdravljenje:

• Tipi HCV 1, 2, 3 in 4 pri ljudeh, ki še niso bili zdravljeni zaradi HCV
• HCV tipa 2 in 3 pri ljudeh, ki so v preteklosti že preizkusili druge načine zdravljenja, ki jim niso uspeli

Zdravilo Sovaldi je prav tako odobreno za uporabo pri otrocih, starih 3 leta ali več, s HCV tipa 2 ali 3. Uporablja se lahko za zdravljenje teh vrst HCV pri otrocih, ki bodisi še niso bili zdravljeni zaradi HCV bodisi so v preteklosti že preizkušali druga zdravila, ki niso ne dela zanje.

Za otroke je treba zdravilo Sovaldi uporabljati v kombinaciji z ribavirinom.

Tako odraslim kot otrokom lahko zdravilo Sovaldi predpišemo ljudem brez ciroze (brazgotinjenje jeter) ali s kompenzirano (blago) cirozo.

Zdravilo Epclusa je odobrilo tudi FDA za zdravljenje kroničnega HCV pri odraslih. Uporablja se lahko pri ljudeh, ki se nikoli niso zdravili zaradi HCV, ali pri ljudeh, ki jim preteklo zdravljenje s HCV ni uspelo. Odobreno je zdravljenje vseh šestih vrst HCV pri ljudeh, ki bodisi nimajo ciroze bodisi imajo kompenzirano (blago) cirozo.

Če se zdravilo Epclusa daje osebam z dekompenzirano (hudo) cirozo, ga je treba uporabljati v kombinaciji z ribavirinom.

Zdravilo Epclusa ni odobreno za uporabo pri otrocih.

Oblike in uporaba zdravil

Tako Sovaldi kot Epclusa sta v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno enkrat na dan. Sovaldi je tudi v obliki peletov, ki jih lahko potresemo po hrani in jemljemo peroralno.

Vsako zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez nje. Zelo pomembno je, da jemljete katero koli zdravilo vsak dan. To zdravilu pomaga, da deluje pravilno, da lahko uspešno zdravi HCV.

Neželeni učinki in tveganja

Sovaldi in Epclusa vsebujeta aktivno zdravilo sofosbuvir. Zato lahko ta zdravila povzročijo zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Sovaldi (kadar se uporablja skupaj z ribavirinom, pegiliranim interferonom ali obojim), pri zdravilu Epclusa (kadar se uporablja samostojno ali z ribavirinom) ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno). .

• Lahko se pojavi pri zdravilu Sovaldi:
  • nobenih edinstvenih resnih stranskih učinkov
• Lahko se pojavi pri zdravilu Epclusa:
  • driska
• Lahko se pojavi tako pri Sovaldiju kot pri Epclusi:
  • glavobol
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
  • slabost
  • težave s spanjem

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri jemanju zdravila Sovaldi (kadar se uporablja skupaj z ribavirinom in pegiliranim interferonom) ali zdravila Epclusa.

• reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV) (vnetje virusa, če je že v vašem telesu) *
• huda alergijska reakcija

* Sovaldi in Epclusa imata FDA opozorilo o nevarnosti ponovne aktivacije hepatitisa B. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Zdravili Sovaldi in Epclusa sta odobreni za zdravljenje nekaterih vrst kronične (dolgotrajne) okužbe s HCV. Vendar zdravilo Epclusa zdravi vseh 6 vrst HCV, medtem ko zdravilo Sovaldi zdravi le 4 vrste.

V klinični študiji so neposredno primerjali uporabo zdravil Sovaldi in Epclusa pri zdravljenju HCV. V tej študiji se je zdravljenje štelo za uspešno, če v krvi ljudi niso našli HCV 12 tednov po zaključku zdravljenja.

Približno 88% ljudi s HCV tipa 2, ki so jemali zdravilo Sovaldi z ribavirinom, je bilo uspešno zdravljenih. Za primerjavo je bilo približno 99% ljudi, ki so jemali zdravilo Epclusa, uspešno zdravljenih. Ljudje, ki so jemali zdravilo Epclusa, so imeli vrste HCV 1, 2, 3, 4, 5 ali 6. Toda pri nekaterih ljudeh, ki so jemali zdravilo Epclusa, njihov tip HCV ni bil znan.

Stroški

Sovaldi in Epclusa sta zdravili z blagovno znamko. Na voljo je generična oblika zdravila Epclusa. Vendar ne obstaja generična oblika Sovaldija. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com je generična oblika zdravila Epclusa cenejša od blagovne znamke Epclusa in znamke Sovaldi. In blagovna znamka Epclusa stane manj kot stane Sovaldi. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vaše dolžine zdravljenja, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Sovaldi za kronični hepatitis C

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Sovaldi, za zdravljenje določenih stanj.

Zdravilo Sovaldi je odobrilo FDA za zdravljenje nekaterih vrst kroničnega (dolgotrajnega) virusa hepatitisa C (HCV) pri odraslih in otrocih.

Kaj je virus hepatitisa C?

HCV je virus, ki okuži jetra. Sčasoma HCV lahko privede do zelo resnih stanj, kot sta ciroza (brazgotinjenje jeter) in rak jeter.

HCV se prenaša po krvi, ki vsebuje virus. HCV je mogoče dobiti pri skupni uporabi igel z nekom, ki ima HCV, ali z rojstvom matere, ki ima HCV. Redkeje lahko HCV dobite s spolnim odnosom z osebo, ki ima HCV, ali z deljenjem predmetov s krvjo na površini.

Simptomi HCV lahko vključujejo:

• bolečine v trebuhu
• slabost ali bruhanje
• porumenelost kože ali beločnic oči
• vročina
• utrujenost (pomanjkanje energije)

Kaj zdravi Sovaldi?

Zdravilo Sovaldi je odobreno za zdravljenje nekaterih vrst HCV pri ljudeh, ki bodisi nimajo ciroze (brazgotinjenje jeter) bodisi imajo kompenzirano (blago) cirozo. (Pri blagi cirozi nimate simptomov.)

Zdravilo Sovaldi se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst kroničnih (dolgotrajnih) HCV pri odraslih:

• tipa 1 ali 4, kadar se uporablja v kombinaciji s pegiliranim interferonom in ribavirinom
• tipa 2 ali 3, kadar se uporablja v kombinaciji z ribavirinom

Pri odraslih se zdravilo Sovaldi lahko uporablja za zdravljenje:

• Tipi HCV 1, 2, 3 in 4 pri ljudeh, ki še niso bili zdravljeni zaradi HCV
• HCV tipa 2 in 3 pri ljudeh, ki so v preteklosti že preizkusili druge načine zdravljenja, ki jim niso uspeli

Zdravilo Sovaldi je prav tako odobreno za uporabo pri otrocih, starih 3 leta ali več, s HCV tipa 2 ali 3. Uporablja se lahko za zdravljenje teh vrst HCV pri otrocih, ki bodisi še niso bili zdravljeni zaradi HCV bodisi so v preteklosti že preizkušali druga zdravila, ki niso ne dela zanje.

Za otroke je treba zdravilo Sovaldi uporabljati v kombinaciji z ribavirinom.

Tako odraslim kot otrokom lahko zdravilo Sovaldi predpišemo ljudem brez ciroze (brazgotinjenje jeter) ali s kompenzirano (blago) cirozo.

Učinkovitost zdravila Sovaldi pri hepatitisu C.

Klinična preskušanja so pokazala, da je zdravilo Sovaldi učinkovito zdravilo HCV. Uspešno zdravljenje HCV je pomenilo, da virusa ni bilo več mogoče najti krvi ljudi 12 tednov po zaključku zdravljenja.

Spodaj opisane študije niso bile nadzorovane s placebom.To pomeni, da v študijah ni bilo ljudi, ki ne bi jemali aktivnih zdravil za svoj HCV. Vsi ljudje v študijah so prejemali zdravilo Sovaldi v kombinaciji z drugimi zdravili.

Učinkovitost za HCV tipa 1 in 4

V kliničnih preskušanjih ljudi s HCV tipa 1, ki še nikoli niso bili zdravljeni s HCV, je bilo 90% po 12 tednih zdravljenja z zdravilom Sovaldi uspešno. Približno 96% ljudi s HCV tipa 4, ki v preteklosti niso bili zdravljeni, je imelo uspešno zdravljenje po 12 tednih uporabe zdravila Sovaldi. Vsi ti ljudje so jemali zdravilo Sovaldi v kombinaciji z ribavirinom in pegiliranim interferonom.

Učinkovitost za HCV tipa 2

Zdravilo Sovaldi so preučevali tudi pri ljudeh s HCV tipa 2. Nekateri ljudje še nikoli niso bili zdravljeni zaradi HCV, drugi pa so v preteklosti že poskusili zdravljenje, ki zanje ni bilo uspešno. Vsi ljudje so 12 tednov jemali zdravilo Sovaldi v kombinaciji z ribavirinom. V tej študiji je bilo 93% ljudi uspešno zdravljenih zaradi HCV.

Učinkovitost za HCV tipa 3

Zdravilo Sovaldi so preučevali tudi pri ljudeh s HCV tipa 3. Nekateri ljudje še nikoli niso bili zdravljeni zaradi HCV, drugi pa so v preteklosti že poskusili zdravljenje, ki zanje ni bilo uspešno. Ti ljudje so jemali zdravilo Sovaldi v kombinaciji z ribavirinom 24 tednov. V tej študiji je bilo 84% ljudi uspešno zdravljenih zaradi HCV.

Sovaldi in otroci

Zdravilo Sovaldi je odobrilo FDA za uporabo pri otrocih, starih 3 leta ali več, s kroničnim (dolgotrajnim) HCV. Vendar pa je odobren za uporabo samo pri otrocih s HCV tipa 2 ali 3.

Za otroke je treba zdravilo Sovaldi uporabljati v kombinaciji z ribavirinom. Zdravilo Sovaldi lahko predpišemo otrokom brez ciroze (brazgotinjenje jeter) ali tistim s kompenzirano (blago) cirozo.

Učinkovitost HCV pri otrocih

V klinična preskušanja so bili vključeni otroci, stari 3 leta ali več, ki so imeli HCV tipa 2 ali 3. Otroke s HCV tipa 2 so zdravili 12 tednov, otroke s HCV tipa 3 pa 24 tednov. Vsi otroci so jemali ribavirin skupaj s Sovaldijem. Te študije niso vključevale primerjalnih skupin otrok, ki niso bili zdravljeni s HCV.

V teh kliničnih preskušanjih je bila večina otrok uspešno zdravljena 12 tednov po zaključku zdravljenja z zdravilom Sovaldi. Uspešno zdravljenje pomeni, da 12 tednov po končanem zdravljenju otroci v laboratorijskih testih niso našli HCV v krvi.

Pri otrocih s HCV tipa 2 je bilo zdravljenje z zdravilom Sovaldi in ribavirinom uspešno pri:

• 100% otrok, starih od 12 do 18 let
• 100% otrok, starih od 6 do 12 let
• 80% otrok, starih od 3 do 6 let

Pri otrocih s HCV tipa 3 je bilo zdravljenje z zdravilom Sovaldi in ribavirinom uspešno pri:

• 97% otrok, starih od 12 do 18 let
• 100% otrok, starih od 6 do 12 let
• 100% otrok, starih od 3 do 6 let

Uporaba zdravila Sovaldi z drugimi zdravili

Zdravilo Sovaldi se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje virusa hepatitisa C (HCV). Glede na to, katero vrsto HCV imate, boste zdravilo Sovaldi vzeli v kombinaciji z ribavirinom in pegiliranim interferonom ali pa zdravilo Sovaldi samo z ribavirinom.

Sovaldi z ribavirinom

Ribavirin (Rebetol) je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z zdravilom Sovaldi za zdravljenje kroničnega HCV.

Ribavirin ima opozorila, ki so najresnejša opozorila uprave za prehrano in zdravila (FDA). Ta opozorila opozarjajo zdravnike in bolnike na zelo resne neželene učinke, ki jih lahko povzroči zdravilo. Ribavirin ima naslednja opozorila:

• Anemija (nizka raven rdečih krvnih celic). Ribavirin lahko povzroči anemijo. To stanje lahko poslabša bolezni srca, če že imate težave s srcem. V nekaterih primerih lahko to povzroči srčni napad ali smrt. Če imate v preteklosti resne ali nestabilne srčne bolezni, ne smete jemati ribavirina.
• Prirojene okvare ali smrt ploda v razvoju. Nosečnice ali njihovi moški spolni partnerji ne smejo nikoli uporabljati ribavirina. To zdravilo lahko povzroči prirojene okvare ali celo izgubo nosečnosti, če mu je izpostavljen plod v razvoju. Med zdravljenjem z ribavirinom morajo kontracepcijo uporabljati ženske, ki lahko zanosijo, in moški s partnericami, ki lahko zanosijo. Med zdravljenjem in vsaj 6 mesecev po jemanju zadnjega odmerka ribavirina se je treba izogibati nosečnosti.
• Uporabljati ga je treba v kombinaciji z drugimi načini zdravljenja. Ribavirina ne smemo jemati samostojno za zdravljenje HCV. Ugotovljeno ni bilo, da je učinkovito zdravljenje HCV, razen če se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za to bolezen.

Ribavirin lahko povzroči tudi druge resne neželene učinke, vključno z:

• pankreatitis
• krvne motnje
• huda alergijska reakcija
• težave s pljuči, kot je pljučnica
• zmanjšana rast pri otrocih

Če morate jemati ribavirin, se s svojim zdravnikom pogovorite o tveganjih in koristih uporabe tega zdravila.

Sovaldi s pegiliranim interferonom

Pegilirani interferon (Pegasys) je protivirusno zdravilo, ki se lahko uporablja v kombinaciji s Sovaldijem in ribavirinom pri ljudeh s HCV tipa 1 ali 4.

Pegilirani interferon ima tudi opozorilno opozorilo, ki je najresnejše opozorilo FDA. Okvirna opozorila opozarjajo zdravnike in bolnike na zelo resne neželene učinke, ki jih lahko povzroči zdravilo. Pegilirani interferon ima opozorilno opozorilo za naslednje neželene učinke:

• težave z duševnim zdravjem, kot je depresija
• težave s srcem, kot so bolečine v prsih ali visok krvni tlak
• možganska kap ali simptomi možganske kapi
• avtoimunske bolezni (ki se zgodijo, ko imunski sistem napade vaše telo), na primer lupus ali revmatoidni artritis (RA)
• resne okužbe, kot je pljučnica

Če morate vzeti pegilirani interferon, se s svojim zdravnikom pogovorite o tveganjih in koristih uporabe tega zdravila.

Sovaldi z drugimi zdravili

Zdravilo Sovaldi vsebuje zdravilo sofosbuvir. To zdravilo se uporablja z drugimi protivirusnimi zdravili v nekaterih kombiniranih zdravilih za zdravljenje HCV. Primeri kombiniranih zdravil, ki vsebujejo sofosbuvir, vključujejo:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir / sofosbuvir / voksilaprevir (Vosevi)

Če želite izvedeti več o kombiniranih zdravilih za zdravljenje HCV, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo o vseh možnostih zdravljenja.

Sovaldi in alkohol

Sovaldi ne vpliva na alkohol. Vendar ne smete piti alkohola, če imate HCV. To je zato, ker pitje alkohola lahko poslabša stanje jeter in se morda počuti slabo.

Nekatere zavarovalnice dejansko morda ne bodo plačale za družbo Sovaldi, razen če trenutno ne uživate nobenih prepovedanih drog ali ne pijete alkohola.

Če pijete alkohol, se posvetujte s svojim zdravnikom, kako prenehati piti, preden začnete jemati zdravilo Sovaldi.

Sovaldijeve interakcije

Zdravilo Sovaldi lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Lahko tudi interakcijo z nekaterimi dodatki.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke ali jih poslabšajo.

Sovaldi in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Sovaldi. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Sovaldi.

Preden vzamete zdravilo Sovaldi, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Sovaldi in amiodaron

Med jemanjem zdravila Sovaldi ne smete jemati določenih zdravil za srce, imenovanih amiodaron (paceron, neksteron). Če jemljete ta zdravila skupaj, lahko srčni utrip postane prepočasen. Včasih je ta padec srčnega utripa lahko zelo nevaren in povzroči omedlevico. Ni znano, zakaj se ta neželeni učinek zgodi, če jemljete skupaj amiodaron in Sovaldi.

V nekaterih redkih primerih vam bo zdravnik morda priporočil, da skupaj jemljete amiodaron in zdravilo Sovaldi. To bi običajno storili le, če ni boljše možnosti za zdravljenje bolezni srca ali okužbe s hepatitisom C.

Če jemljete tako amiodaron kot zdravilo Sovaldi, bo vaše srce prvih 48 ur po skupnem jemanju zdravil nadzorovano v bolnišnici ali zdravniški ordinaciji. Po tem boste morali vsaj prva dva tedna zdravljenja vsaj enkrat na dan preverjati srčni utrip.

Če jemljete ta zdravila skupaj in imate simptome, kot so omotica, šibkost, težave z dihanjem ali omedlevica, takoj pokličite svojega zdravnika. Lahko vam priporočijo, ali potrebujete zdravstveno oskrbo.

Sovaldi in nekateri antibiotiki

Med jemanjem zdravila Sovaldi ne smete jemati določenih antibiotikov. Primeri antibiotikov, ki se jim je treba izogibati, so:

• rifampin (rifadin)
• rifabutin (mikobutin)
• rifapentin (Priftin)

Ti antibiotiki lahko povzročijo znižanje ravni zdravila Sovaldi v telesu. To pomeni, da zdravilo Sovaldi morda ne bo delovalo dobro za zdravljenje okužbe s hepatitisom C. V nekaterih primerih Sovaldi morda sploh ne bo mogel delati.

Če morate med jemanjem zdravila Sovaldi vzeti kakšen antibiotik, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo, ali je varno, če jemljete zdravila skupaj.

Sovaldi in varfarin

Jemanje varfarina (Coumadin, Jantoven) v kombinaciji z zdravilom Sovaldi lahko povzroči previsoko ali prenizko raven varfarina. V nekaterih primerih je to lahko nevarno. Če se vam raven varfarina previsoko odcepi, lahko zelo enostavno zakrvavite. Če pa se vaša raven varfarina prenizka, zdravilo morda ne bo delovalo, da bi vam pravilno razredčilo kri. V tem primeru se vam lahko pojavijo krvni strdki.

Če jemljete zdravilo Sovaldi in varfarin skupaj, je pomembno, da pogosto preverjate debelino krvi. Zdravnik vam bo priporočil, kako pogosto boste morali opravljati preiskave krvi. Zdravnik bo morda moral prilagoditi odmerek varfarina, če ga jemljete skupaj z zdravilom Sovaldi. To bo pomagalo zdravniku, da bo prepričan, da je raven varfarina na varnem.

Sovaldi in nekatera zdravila proti napadom

Priporočljivo je, da z zdravilom Sovaldi ne jemljete določenih zdravil proti napadom. Nekatera zdravila proti napadom lahko povzročijo znižanje ravni zdravila Sovaldi v telesu. To pomeni, da zdravilo Sovaldi morda ne bo delovalo dobro za zdravljenje okužbe s hepatitisom C.

Primeri zdravil proti napadom, ki se jim je treba izogibati med jemanjem zdravila Sovaldi, vključujejo:

• karbamazepin (Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal)

Če morate med jemanjem zdravila Sovaldi jemati zdravila proti napadom, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo, ali je varno, če jemljete zdravila skupaj.

Sovaldi in tipranavir

Protivirusnega zdravila tipranavir (Aptivus), ki se uporablja za zdravljenje virusa HIV, se ne sme jemati skupaj z zdravilom Sovaldi. (Opomba: tipranavir se vedno uporablja v kombinaciji z drugim protivirusnim zdravilom, imenovanim ritonavir.)

Jemanje tipranavirja z zdravilom Sovaldi lahko zniža raven zdravila Sovaldi v telesu. To pomeni, da zdravilo Sovaldi morda ne bo delovalo dobro za zdravljenje okužbe s hepatitisom C.

Če morate med jemanjem zdravila Sovaldi jemati kakršna koli protivirusna zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo, ali je varno, če jemljete zdravila skupaj.

Sovaldi in zelišča ter dodatki

Zdravilo Sovaldi lahko sodeluje z nekaterimi zelišči in dodatki. En primer je zeliščni dodatek šentjanževka, ki je opisan spodaj.

Sovaldi in šentjanževka

Med jemanjem zdravila Sovaldi ne smete jemati šentjanževke. To je zato, ker lahko šentjanževka sodeluje z zdravilom Sovaldi in zmanjša raven zdravila Sovaldi v telesu. Če se to zgodi, zdravilo Sovaldi morda ne bo moglo delovati dobro za zdravljenje okužbe s hepatitisom C.

Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden med jemanjem zdravila Sovaldi uporabite zelišča ali dodatke.

Odmerjanje zdravila Sovaldi

Kako dolgo vam bo zdravnik predpisal jemanje zdravila Sovaldi, je odvisno od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• vrsta in resnost virusa hepatitisa C (HCV)
• tvoja starost
• svojo težo
• če ste v preteklosti že imeli druga zdravila za zdravljenje HCV

Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Sovaldi je na voljo v obliki 200 mg in 400 mg tablet. Na voljo je tudi v obliki peletov, ki jih lahko potresemo po hrani in zaužijemo v usta. Peleti, ki so v paketu z enim odmerkom, so na voljo v dveh jakostih: 150 mg in 200 mg.

Odmerjanje za kronični hepatitis C

Tipičen odmerek zdravila Sovaldi pri odraslih je ena 400-mg tableta, ki jo jemljejo peroralno enkrat na dan. Lahko ga jemljete s hrano ali brez nje.

Zdravnik vam bo predpisal jemanje zdravila Sovaldi v kombinaciji s samim ribavirinom ali ribavirinom in pegiliranim interferonom. Kombinacija zdravil, ki ste jih prejeli, je odvisna od vrste HCV, ki ga imate. Trajanje jemanja zdravila Sovaldi je odvisno tudi od vrste HCV, ki jo imate, pa tudi od tega, ali ste se kdaj že zdravili proti HCV.

Priporočena dolžina zdravljenja z zdravilom Sovaldi in kombinacija uporabljenih zdravil je naslednja:

• Če imate HCV tipa 1 ali tipa 4 in še niste bili zdravljeni pred HCV, boste 12 tednov jemali zdravilo Sovaldi v kombinaciji z ribavirinom in pegiliranim interferonom alfa.
• Če imate HCV tipa 2 in še niste bili zdravljeni pred HCV ali pretekla zdravljenja niso bila uspešna, boste 12 tednov jemali zdravilo Sovaldi in ribavirin.
• Če imate HCV tipa 3 in še niste bili zdravljeni pred HCV ali pretekla zdravljenja niso bila uspešna, boste Sovaldi in ribavirin jemali 24 tednov.

V nekaterih primerih vam lahko zdravnik priporoči drugačno trajanje zdravljenja, kot je opisano tukaj. To se lahko zgodi, če ne morete jemati pegiliranega interferona ali če imate rak jeter ali HIV.

Otroški odmerek

Tipični odmerek zdravila Sovaldi pri otrocih, starih 3 leta in več, temelji na otrokovi teži. Otrokom je zdravilo Sovaldi predpisano v kombinaciji z ribavirinom.

Tipičen odmerek zdravila Sovaldi pri otrocih je naslednji:

• Za otroke, ki tehtajo 35 kilogramov ali več, je tipičen odmerek ena 400-mg tableta, ki jo jemljejo peroralno enkrat na dan.
• Za otroke, ki tehtajo od 17 kilogramov do približno 35 kilogramov, je običajni odmerek 200 mg na dan.
• Za otroke, ki tehtajo manj kot 17 kilogramov, je običajni odmerek 150 mg na dan.

Otroci, ki imajo težave s požiranjem tablet, lahko jemljejo pelete Sovaldi. Pelete, ki so v paketu z enim odmerkom, lahko potresemo po hrani in jih jemljemo peroralno.

Čas, ki ga bo treba jemati Sovaldi, je odvisen od vrste HCV, ki jo ima otrok. Priporočena dolžina zdravljenja je naslednja:

• Otrokom s HCV tipa 2 je treba zdravilo Sovaldi in ribavirin jemati 12 tednov.
• Otrokom s HCV tipa 3 je treba zdravilo Sovaldi in ribavirin jemati 24 tednov.

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Sovaldi in je isti dan, kot bi ga morali, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa ste Sovaldi zamudili cel dan, vzemite naslednji načrtovani odmerek. Nikoli ne vzemite več kot enega odmerka zdravila Sovaldi istega dne.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Ne, običajno ne. Zdravilo Sovaldi se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzroča virus hepatitisa C (HCV). Običajno se zdravilo jemlje le od 12 tednov do 24 tednov. Toda nekaterim, na primer tistim, ki čakajo na presaditev jeter, se zdravilo Sovaldi lahko nadaljuje do 48 tednov.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, kako dolgo naj uporabljate zdravilo Sovaldi. Na podlagi vaših edinstvenih potreb lahko priporočijo najboljši načrt zdravljenja.

Držite se svojega načrta zdravljenja z zdravilom Sovaldi

Zelo pomembno je, da jemljete tablete Sovaldi natančno po navodilih zdravnika. To je zato, ker pravilno upoštevanje načrta zdravljenja poveča možnosti za uspešno zdravljenje okužbe s hepatitisom C. Upoštevanje načrta zdravljenja pomaga tudi zmanjšati tveganje za dolgoročne učinke HCV, kot so ciroza (jetrne brazgotine) in rak na jetrih.

Manjkajoči odmerki zdravila Sovaldi lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila za zdravljenje HCV. V nekaterih primerih, če izpustite dovolj odmerkov, vašega HCV morda ne bo mogoče uspešno zdraviti.

Upoštevajte zdravnikova navodila in vzemite eno tableto Sovaldi enkrat na dan. Uporaba opomnika je lahko v pomoč pri jemanju zdravila Sovaldi vsak dan.

Če imate kakršna koli vprašanja o načrtu zdravljenja, se posvetujte s svojim zdravnikom. Pomagajo vam lahko odgovoriti na vaša vprašanja in priporočijo načine za lažje sledenje zdravljenju.

Kako deluje Sovaldi

Zdravilo Sovaldi se uporablja za zdravljenje kroničnega (dolgotrajnega) virusa hepatitisa C (HCV). To zdravilo deluje tako, da preprečuje razmnoževanje virusa (ustvarja več virusov) in okuži več celic v telesu.

Sovaldi spada v skupino zdravil, ki se imenujejo protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem. To pomeni, da deluje neposredno na virus hepatitisa, da prepreči njegovo razmnoževanje. Ko se virus ne more več razmnoževati, umre in vaše telo lahko očisti okužbo.

Koliko časa traja delo?

Sovaldi bo začel delovati takoj v vašem telesu, potem ko ga vzamete. Po nekaj dneh ali tednih po začetku zdravljenja boste morda celo začutili manj simptomov hepatitisa.

Vendar je pomembno, da zdravilo Sovaldi jemljete ves čas, ki ga priporoča zdravnik, tudi če se prej počutite bolje. Glede na to, katero vrsto hepatitisa C imate, običajno traja 12 ali 24 tednov, da Sovaldi uspešno zdravi virus.

Kako jemati zdravilo Sovaldi

Zdravilo Sovaldi morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Zdravilo Sovaldi je treba jemati peroralno enkrat na dan. Lahko ga vzamete kadar koli v dnevu, vendar ga je treba jemati vsak dan ob približno istem času. Če na primer prvi odmerek vzamete ob 9. uri zjutraj, poskusite še naprej jemati zdravilo ob 9. uri za vsakega od naslednjih odmerkov. To bo pomagalo, da bo raven zdravila Sovaldi v telesu vsak dan enakomerna.

Jemanje zdravil po rednem urniku vam bo pomagalo tudi, da ga ne boste pozabili jemati vsak dan.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Jemanje zdravila Sovaldi s hrano

Zdravilo Sovaldi lahko jemljete s hrano ali brez nje.Včasih je slabost lahko stranski učinek zdravila Sovaldi. Če imate med zdravljenjem slabost, boste morda želeli poskusiti jemati zdravilo Sovaldi s hrano. To vam lahko pomaga zmanjšati slabost in se počutite bolje.

Ali lahko Sovaldija zdrobimo, razcepimo ali prežvečimo?

Izdelovalci zdravila Sovaldi niso navedli, ali je zdravilo Sovaldi učinkovito, če tablete zdrobimo, razcepimo ali žvečimo. Če imate vprašanja o drobljenju, cepljenju ali žvečenju tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Sovaldi je na voljo tudi kot peleti, ki jih lahko potresemo po hrani. Če vas skrbi, da bi pogoltnili tablete Sovaldi, so peleti morda na voljo za vas.

Stroški Sovaldija

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Sovaldi razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Vaš zavarovalni načrt lahko zahteva predhodno odobritev pred odobritvijo kritja za družbo Sovaldi. To pomeni, da bo moral zdravnik na vašo zavarovalnico poslati prošnjo, v kateri bo zahteval kritje zdravila. Zavarovalnica bo zahtevo pregledala in vas in vašega zdravnika obvestila, ali bo vaš načrt zajemal zdravilo Sovaldi.

Če niste prepričani, ali boste morali dobiti predhodno dovoljenje za družbo Sovaldi, se obrnite na svojo zavarovalnico.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo družbe Sovaldi ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je pomoč na voljo.

Gilead Sciences, Inc., proizvajalec zdravila Sovaldi, ponuja kupon za doplačilo, ki lahko pomaga znižati stroške zdravila. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 855-769-7284 ali obiščite spletno mesto programa.

Sovaldi in nosečnost

Študij na nosečnicah še ni bilo, da bi ugotovili, ali je zdravilo Sovaldi varno jemati med nosečnostjo. Študije na živalih niso pokazale učinkov na plod v razvoju, ko so noseče samice dobivale zdravilo Sovaldi. A ne pozabite, da študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Pomembno je tudi vedeti, da se zdravilo Sovaldi uporablja kot del načrta zdravljenja, ki vključuje ribavirin. Pri ljudeh lahko ribavirin povzroči prirojene okvare ali celo smrt ploda, če se uporablja med nosečnostjo.

Smernice za zdravljenje priporočajo, da nosečnice z diagnozo HCV počakajo na zdravljenje okužbe, dokler ne bodo več noseče. To pomaga zmanjšati tveganje za zdravljenje njihovega nerojenega otroka.

Sovaldi in ribavirin v nosečnosti

Med zdravljenjem z ribavirinom in vsaj 6 mesecev po končanem zdravljenju se morajo ženskam in moškim izogibati nosečnosti. Za več informacij o priporočilih za kontracepcijo glejte spodnji odsek "Sovaldi in kontracepcija".

Pred začetkom zdravljenja z ribavirinom bodo morale ženske opraviti še negativni test nosečnosti. Ženske je treba še naprej testirati na nosečnost vsak mesec med zdravljenjem in vsak mesec 6 mesecev po zadnjem odmerku ribavirina.

Če med zdravljenjem z ribavirinom zanosite vi ali vaš partner, takoj pokličite svojega zdravnika. Nosečnice se spodbuja, da se vpišejo v register nosečnosti z ribavirinom. Ta register spremlja neželene učinke in zbira podatke ljudi, ki jemljejo ribavirin med nosečnostjo. Te informacije pomagajo zdravnikom in drugim nosečnicam vedeti o varnosti uporabe tega zdravila med nosečnostjo. V register se lahko prijavite tako, da pokličete 800-593-2214.

Sovaldi in kontracepcija

Ni znano, ali je zdravilo Sovaldi varno jemati med nosečnostjo. Vendar ribavirina, ki ga jemljemo v kombinaciji z zdravilom Sovaldi, med nosečnostjo ni varno jemati.

Če ste spolno aktivni in vi ali vaš partner lahko zanosite, se med zdravljenjem zaradi hepatitisa C pogovorite s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji.

Če jemljete zdravilo Sovaldi v kombinaciji z ribavirinom za hepatitis C, se je med zdravljenjem treba izogibati nosečnosti.

Kontracepcija pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo Sovaldi z ribavirinom

Če ste ženska, ki lahko zanosi, boste pred začetkom ribavirina morali opraviti test nosečnosti. S tem bo zdravnik poskrbel, da niste noseči, ko začnete uporabljati zdravilo. Med jemanjem ribavirina boste še naprej opravljali test nosečnosti vsak mesec. 6 mesecev po zdravljenju boste še naprej vsak mesec opravljali teste nosečnosti.

Med uporabo ribavirina morate uporabljati učinkovito obliko kontracepcije, da preprečite nosečnost med zdravljenjem. In še naprej bi morali uporabljati kontracepcijo vsaj 6 mesecev po koncu zdravljenja z ribavirinom.

Če imate vprašanja o tem, kateri način kontracepcije je najboljši za vas, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Kontracepcija za moške, ki uporabljajo zdravilo Sovaldi z ribavirinom

Če ste moški s partnerko, ki lahko zanosi, boste med zdravljenjem z ribavirinom morali uporabiti učinkovito obliko kontracepcije. In še naprej bi morali uporabljati kontracepcijo vsaj 6 mesecev po koncu zdravljenja z ribavirinom.

Če imate vprašanja o tem, kateri način kontracepcije je najboljši za vas, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Sovaldi in dojenje

Ni znano, ali je zdravilo Sovaldi varno uporabljati med dojenjem. Študije na živalih niso pokazale učinkov na rast ali razvoj potomcev, ki so jih dojile samice v laktaciji, ki so jim dajale zdravilo. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Če imate med jemanjem zdravila Sovaldi vprašanja o dojenju, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko varne in zdrave načine prehranjevanja otroka.

Pogosta vprašanja o Sovaldiju

Tu so odgovori na nekaj pogostih vprašanj o Sovaldiju.

Ali lahko uporabljam zdravilo Sovaldi, če sem v preteklosti uporabljal druga zdravila za zdravljenje hepatitisa C?

Da, morda boste lahko. Zdravilo Sovaldi je odobreno za uporabo pri ljudeh z virusom hepatitisa C (HCV) tipa 2 ali 3, ki so v preteklosti že uporabljali druga zdravila. Vendar zdravilo Sovaldi ni odobreno za ljudi s HCV tipa 1 ali 4, ki so se zdravili v preteklosti. (Toda nekateri ljudje so v ta namen uporabili zdravilo Sovaldi, ki ni označeno z zdravilom. Uporaba zunaj njega je, kadar je zdravilo odobreno za zdravljenje enega stanja, vendar se uporablja za drugega.)

Ta razlika v uporabi je lahko posledica tega, da so različne vrste HCV lahko bolj ali manj odporne na zdravilo Sovaldi. Če so nekatere vrste odporne na zdravilo Sovaldi, zdravilo morda ne bo delovalo dobro za njihovo uspešno zdravljenje.

Vendar pa se nekatera druga zdravila, ki vsebujejo sofosbuvir (aktivno zdravilo v zdravilu Sovaldi), lahko uporabljajo pri vseh, ki imajo HCV, tudi če so HCV zdravili v preteklosti. Primer te vrste zdravil je kombinirano zdravilo, imenovano Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir).

Če imate vprašanja o tem, katera zdravila HCV so primerna za vas, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Če imam HIV, lahko vzamem zdravilo Sovaldi?

Da, če imate HIV, boste morda še vedno lahko jemali zdravilo Sovaldi, če vam to priporoči zdravnik. Zdravilo Sovaldi so testirali pri ljudeh s HIV in HCV. V teh študijah se je izkazalo, da je zdravilo varno in učinkovito za zdravljenje HCV.

Vendar zdravila Sovaldi ne smete jemati skupaj z zdravili za HIV, imenovanimi tipranavir (Aptivus). (Opomba: tipranavir se vedno uporablja v kombinaciji z zdravilom, imenovanim ritonavir.) Jemanje zdravila Sovaldi s tipranavirjem lahko zmanjša raven zdravila Sovaldi v telesu. Zaradi tega bo zdravilo Sovaldi manj učinkovito za zdravljenje okužbe s HCV.

Če jemljete katerokoli zdravilo za HIV, se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Sovaldi pogovorite s svojim zdravnikom. Lahko poskrbijo, da je za vas varno uporabljati zdravilo Sovaldi.

Ali lahko jemljem zdravilo Sovaldi, če so mi presadili jetra?

Ni znano, ali je zdravilo Sovaldi varno in učinkovito za zdravljenje HCV pri ljudeh, ki so jim presadili jetra. Včasih, če je vaš HCV diagnosticiran dovolj zgodaj in ste začeli jemati zdravilo Sovaldi, vam zdravljenje z zdravilom lahko prepreči presaditev jeter.

Če pa ste presadili jetra ali jo trenutno potrebujete, vam bo zdravnik morda priporočil druga zdravila, razen zdravila Sovaldi, za zdravljenje vašega HCV.

Ali lahko med zdravljenjem s Sovaldijem prenesem hepatitis C na drugo osebo?

Da, med zdravljenjem zaradi virusa je mogoče HCV prenašati na nekoga drugega. To je zato, ker je HCV med zdravljenjem še vedno prisoten v vaši krvi. Če kri ali druge telesne tekočine pridejo v stik z nekom drugim, se lahko ta oseba okuži z virusom.

Po zaključku zdravljenja z zdravilom Sovaldi bo zdravnik preveril, ali ima v krvi HCV. Če ste virus očistili in ga ne najdete več v krvi, je veliko manj verjetno, da boste HCV prenašali na druge ljudi.

Če želite izvedeti več o tem, kako lahko preprečite prenos HCV drugim ljudem, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Ali se Daklinza ali Olysio kdaj uporablja s Sovaldijem?

Tako kot Sovaldi tudi Daklinza (daklatasvir) in Olysio (simeprevir) zdravita virus hepatitisa C (HCV).

Pri nekaterih ljudeh se ta zdravila lahko uporabljajo v kombinaciji z zdravilom Sovaldi za zdravljenje HCV. Razlog za to je, da Daklinza in Olysio delujeta drugače kot Sovaldi za ciljanje virusa v telesu.

Vaš načrt zdravljenja bo odvisen od številnih dejavnikov, vključno s tem, kakšno vrsto HCV imate, če ste v preteklosti že uporabljali druga zdravila za zdravljenje HCV, in od stanja vaših jeter. Če imate vprašanja o tem, katera zdravila HCV so za vas najboljša, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Previdnostni ukrepi Sovaldi

To zdravilo je opremljeno z več previdnostnimi ukrepi.

Opozorilo FDA: Reaktivacija virusa hepatitisa B

To zdravilo ima opozorilno opozorilo. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Okvirno opozorilo opozarja izvajalce zdravstvenih storitev in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV) je mogoča pri ljudeh, ki imajo HBV in virus hepatitisa C (HCV). Ponovna aktivacija HBV je vnetje virusa, če je že v vašem telesu. To se lahko zgodi med jemanjem zdravila Sovaldi ali celo po končanem zdravljenju z zdravilom Sovaldi. Včasih lahko okužbe s hepatitisom B povzročijo hudo odpoved jeter ali celo smrt.

Preden začnete jemati zdravilo Sovaldi, vam bo zdravnik naročil krvne preiskave, da ugotovi, ali imate HBV. Če imate tako HBV kot HCV, vam bo zdravnik morda naročil dodatne krvne preiskave za spremljanje delovanja jeter med jemanjem zdravila Sovaldi. Zdravnik vam bo morda zdravil tudi HBV, preden začnete jemati zdravilo Sovaldi ali med jemanjem zdravila Sovaldi.

Drugi previdnostni ukrepi

Preden vzamete zdravilo Sovaldi, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Sovaldi morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:

• Zmanjšan srčni utrip in krvni tlak. Jemanje zdravila Sovaldi skupaj z amiodaronom (paceronom) lahko močno zmanjša vaš srčni utrip, kar je lahko zelo resno. To lahko povzroči omotico, šibkost ali omedlevico. Če jemljete tudi zdravila, ki zavirajo beta, na primer metoprolol (Lopressor, Toprol XL), se vam lahko zniža tudi krvni tlak. Če imate srčno bolezen ali napredovalo jetrno bolezen, se vam lahko krvni tlak drastično zniža. Amiodarona ni priporočljivo jemati skupaj z zdravilom Sovaldi. Če imate srčno bolezen ali napredovalo jetrno bolezen, jemljete zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali morate jemati zdravilo Sovaldi in amiodaron skupaj, bo zdravnik natančno spremljal vaše srce. Tako lahko zdravnik opazuje spremembe srčnega utripa in krvnega tlaka.
• Presaditev jeter. Ni znano, ali je zdravilo Sovaldi varno in učinkovito za zdravljenje hepatitisa C pri ljudeh, ki so jim presadili jetra. Če imate v preteklosti presaditev jeter, se pred začetkom jemanja zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
• Nosečnost. Ni znano, ali je zdravilo Sovaldi varno jemati med nosečnostjo. Vendar ribavirin, eno izmed zdravil, ki se uporablja v kombinaciji z zdravilom Sovaldi, ni varno uporabljati med nosečnostjo. Če se zdravilo uporablja med nosečnostjo, lahko plodu v razvoju povzroči celo prirojene okvare ali celo smrt. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Sovaldi in ribavirinom se posvetujte s svojim zdravnikom. Za več informacij glejte zgornji odstavek "Sovaldi in nosečnost" ter "Sovaldi in kontracepcija".
• Dojenje. Ni znano, ali je zdravilo Sovaldi varno jemati med dojenjem. Če dojite, se pred jemanjem zdravila Sovaldi pogovorite s svojim zdravnikom. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Sovaldi in dojenje«.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Sovaldi glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Sovaldi«.

Preveliko odmerjanje zdravila Sovaldi

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Sovaldi lahko povzroči resne neželene učinke. Nikoli ne smete vzeti več kot ene tablete zdravila Sovaldi v istem dnevu.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Ni znano, kakšni simptomi se lahko pojavijo, če jemljete preveč zdravila Sovaldi. V kliničnih preskušanjih so nekateri ljudje vzeli 1200 mg zdravila Sovaldi, kar je trikrat večji od odobrenega dnevnega odmerka (400 mg na dan). Ti ljudje so poročali o podobnih neželenih učinkih, kot so poročali tako pri ljudeh, ki so jemali odobreni odmerek zdravila Sovaldi, kot tudi pri ljudeh, ki so jemali placebo (brez aktivnega zdravila).

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Potek veljavnosti, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Sovaldi

Ko dobite zdravilo Sovaldi iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti, da je zdravilo v tem času učinkovito. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Zdravila Sovaldi ne uporabljajte, če je pečat na steklenički zlomljen ali manjka, ko ga vzamete iz lekarne.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete ali pelete Sovaldi je treba hraniti pri sobni temperaturi, vendar pod 86 ° F (30 ° C). Zdravilo shranjujte v originalni posodi, tesno zaprto in stran od svetlobe. Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na mestih, kjer se lahko navlažijo ali zmočijo, na primer v kopalnicah.

Odstranjevanje

Če zdravila Sovaldi ne potrebujete več in imate ostanke zdravil, je pomembno, da jih varno zavržete. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Sovaldi

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Sovaldi je indicirano za uporabo pri odraslih brez ciroze ali kompenzirane ciroze in pri naslednjih vrstah virusa hepatitisa C (HCV):

• tipa 1 ali 4, ki se uporablja v kombinaciji z ribavirinom in pegiliranim interferonom
• tipa 2 ali 3, ki se uporablja v kombinaciji z ribavirinom

Zdravilo Sovaldi je indicirano tudi za uporabo pri otrocih, starih 3 leta ali več, brez ciroze ali s kompenzirano cirozo in pri HCV tipa 2 ali 3. Za otroke je treba zdravilo Sovaldi uporabljati v kombinaciji z ribavirinom.

Zdravilo Sovaldi se lahko uporablja za zdravljenje HCV tipa 1, 2, 3 in 4 pri odraslih, ki še niso bili zdravljeni s HCV. Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje HCV tipa 2 in 3 pri odraslih in otrocih, ki so bili predhodno zdravljeni s HCV.

Mehanizem delovanja

Sovaldi je protivirusno zdravilo z neposrednim delovanjem. Deluje tako, da zavira RNA-odvisno RNA-polimerazo (imenovano HCV NS5B), ki je značilna za virus hepatitisa C. Zaviranje tega encima blokira razmnoževanje HCV, kar sčasoma povzroči izločanje virusa.

Sofosbuvir, zdravilna učinkovina zdravila Sovaldi, je predzdravilo, ki se presnovi v svojo aktivno obliko, uridinski analog trifosfat (GS-461203). Ta aktivna oblika se uporablja pri proizvodnji virusne RNA in povzroča prekinitev verige. Sovaldi pa ne vpliva na človeško DNA polimerazo, človeško RNA polimerazo in mitohondrijsko RNA polimerazo.

Farmakokinetika in presnova

V kliničnih preskušanjih se je najvišja koncentracija v plazmi pojavila približno 30 minut do 2 uri po zaužitju zdravila Sovaldi. Na plazemske beljakovine se veže približno 61% do 65%.

Sovaldi se presnavlja v jetrih, da tvori aktivni trifosfat GS-461203. To se zgodi s hidrolizo karboksilnega estra in nato s cepitvijo s histidinsko triadno vezavno beljakovino 1 (HINT1). Nato lahko GS-461203 defosforiliramo v GS-331007, ki in vitro ne deluje proti HCV.

Sovaldi se v veliki meri izloča skozi ledvice, pri čemer se 80% zdravila izloči z urinom. Preostanek se izloči z blatom ali izdihanim zrakom.

Razpolovni čas zdravila Sovaldi (matično zdravilo) je 0,4 ure, razpolovni čas GS-331007 pa 27 ur.

Kontraindikacije

Za zdravilo Sovaldi ni posebnih kontraindikacij. Vendar je zdravilo Sovaldi indicirano za uporabo skupaj s samim ribavirinom ali ribavirinom in pegiliranimi interferoni, ki imajo kontraindikacije. Te kontraindikacije so navedene spodaj.

Naslednje so kontraindikacije za uporabo ribavirina:

• trenutna nosečnost pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo
• imeti nosečnico, ki je noseča, za moške, ki jemljejo to drogo
• anamneza alergijske reakcije na ribavirin
• avtoimunski hepatitis
• hemoglobinopatije
• uporaba v kombinaciji z didanozinom
• očistek kreatinina manj kot 50 ml / min

Naslednje so kontraindikacije za uporabo pegiliranih interferonov:

• avtoimunski hepatitis
• dekompenzacija jeter pri ljudeh s cirozo
• novorojenčki ali dojenčki
• anamneza alergijske reakcije na pegilirane interferone

Skladiščenje

Zdravilo Sovaldi je treba hraniti pri sobni temperaturi pod 30 ° C. Hraniti ga je treba v originalni posodi. Zdravila Sovaldi ne smete uporabljati, če tesnilo na steklenici manjka ali je že pokvarjeno. Zdravila Sovaldi je treba hraniti izven dosega otrok. Pazite, da ga ne shranjujete v kopalnicah ali na drugih mestih, kjer se zdravilo lahko zmoči ali je izpostavljeno temperaturam nad 30 ° C.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo.Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.