Tremfya (guselkumab)

Kaj je zdravilo Tremfya?

Tremfya je zdravilo na recept z blagovno znamko. Odobren je za uporabo pri odraslih za zdravljenje:

• Psoriatični artritis. Pri psoriatičnem artritisu imate luskavico in bolečine ter otrdelost sklepov. Za to uporabo se zdravilo Tremfya lahko uporablja samostojno ali z nekaterimi drugimi zdravili.
• Zmerna do huda luskavica v plakih. Pri luskavici oblog imate srbeče lise na koži. Lahko so videti rožnate ali temnejše od barve kože. Včasih so videti bele in luskaste. Luskavica v plakih je le ena izmed mnogih vrst luskavice. Za to uporabo je zdravilo Tremfya morda na voljo, če lahko prejemate sistemsko terapijo (zdravila, ki vplivajo na celo telo) ali fototerapijo (zdravljenje s svetlobo).

Podrobnosti o zdravilih

Zdravilo Tremfya vsebuje aktivno zdravilo guselkumab. Je biološko zdravilo, kar pomeni, da je narejeno iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Zdravilo Tremfya spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci interlevkina-23. Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.

Zdravilo Tremfya je v obliki tekoče raztopine v napolnjenih injekcijskih brizgah z enim odmerkom in enoodmernih injektorjih One-Press. Na voljo je v eni jakosti: 100 miligramov / mililiter.

Zdravilo se daje v obliki injekcije pod kožo (subkutana injekcija). Zdravnik vam bo dal prvi odmerek zdravila Tremfya. Nato lahko vam ali vašemu negovalcu pokažejo, kako si dajete injekcije doma.

Odobritev FDA

Leta 2017 je uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo Tremfya za zdravljenje zmerne do hude psoriaze v plakih pri odraslih. Nato kasneje, leta 2020, je FDA odobrila zdravilo za zdravljenje psoriatičnega artritisa.

Učinkovitost

V kliničnih študijah je zdravilo Tremfya učinkovito zdravilo psoriazni artritis in psoriazo v plakih. Za informacije o teh študijah glejte spodnji razdelek »Tremfya za psoriatični artritis« in »Druge uporabe zdravila Tremfya«.

Zdravilo Tremfya generično ali biološko podobno

Zdravilo Tremfya vsebuje aktivno zdravilo guselkumab. Na voljo je samo kot zdravilo z blagovno znamko. Tremfya trenutno ni na voljo v biološko podobni obliki.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilu z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so izdelana iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih, ki so narejena iz kemikalij. Biosimilari in generiki običajno stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Neželeni učinki zdravila Tremfya

Zdravilo Tremfya lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Tremfya. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Tremfya ali nasvete o tem, kako se spopasti z zaskrbljujočim neželenim učinkom, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki jih je odobrila. Če želite FDA obvestiti o neželenem učinku, ki ste ga imeli pri zdravilu Tremfya, lahko to storite prek MedWatch.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Tremfya lahko vključujejo:

• okužbe zgornjih dihal, vključno z okužbami nosu in grla, kot je prehlad
• reakcije na mestu injiciranja (pordelost, oteklina ali bolečina v območju injiciranja)
• glavoboli
• bolečine v sklepih
• driska ali gastroenteritis (želodčna okužba)
• višje ravni jetrnih encimov
• glivične okužbe, kot sta srbečica in atletsko stopalo
• okužbe s herpes simpleksom, kot so vročinski herpes, mehurji vročine in rane na genitalijah

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Tremfya niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki, ki so podrobneje razloženi spodaj v poglavju »Podrobnosti o neželenih učinkih«, vključujejo:

• alergijske reakcije
• tuberkuloza (TB)
• okužbe

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih osebah po zaužitju zdravila Tremfya pride do alergijske reakcije. Toda ni znano, koliko ljudi je imelo alergijsko reakcijo med zdravljenjem z zdravilom Tremfya.

Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• koprivnica (srbeči koži na koži)
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, obrazu, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Tremfya. Toda pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Bolečine v sklepih

Med jemanjem zdravila Tremfya verjetno ne boste imeli bolečin v sklepih. V eni študiji ljudi z luskavico v plakih je le 2,7% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya, bolečine v sklepih. To so primerjali z 2,1% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). A ne pozabite, da lahko tudi psoriatični artritis povzroči bolečine v sklepih.

Če imate bolečine v sklepih, ki vas zadevajo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Predlagajo vam lahko tretmaje, s katerimi se boste počutili bolj udobno.

Okužbe

Jemanje zdravila Tremfya lahko poveča tveganje za okužbe zgornjih dihal. To vključuje okužbe nosu in grla. V kliničnih študijah je 14,3% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya, imelo okužbe zgornjih dihal. To so primerjali z 12,8% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

V študiji ljudi s psoriatičnim artritisom se je od 1,6% do 2,9% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya, razvil bronhitis (vrsta okužbe dihal). To so primerjali z 1,1% ljudi, ki so jemali placebo.

Okužbe zgornjih dihal so ista vrsta okužbe, ki povzroča simptome prehlada. Torej, če imate izcedek ali zamašen nos, kašelj ali vneto grlo, pijte tekočino in si privoščite veliko počitka. Če so simptomi moteči, se posvetujte s svojim zdravnikom. Predlagajo vam lahko tretmaje, s katerimi se boste počutili bolje.

Manj pogoste okužbe

Med jemanjem zdravila Tremfya je mogoče razviti druge, manj pogoste okužbe. Toda te okužbe so veliko manj pogoste kot zgoraj omenjene okužbe zgornjih dihal.

Med manj pogoste okužbe spadajo:

• glivične okužbe, na primer atletsko stopalo
• okužbe s herpesom, kot so herpes

Glivične ali herpesne okužbe so se pojavile pri 1,1% ljudi z luskavico v plakih, ki so jemali zdravilo Tremfya. To so primerjali z ljudmi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). V tej skupini je 0% ljudi imelo glivično okužbo, 0,5% ljudi pa okužbo s herpesom.

Glivične in herpesne okužbe je enostavno zdraviti, za nasvet pa se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če pa te okužbe ne minejo v približno enem tednu ali se poslabšajo, obvestite svojega zdravnika.

Reakcija na mestu injiciranja

Jemanje zdravila Tremfya lahko povzroči reakcijo na mestu injiciranja. To je draženje blizu mesta, kjer ste si dali injekcijo. V kliničnih študijah ljudi z luskavico v plakih je 4,5% tistih, ki so jemali zdravilo Tremfya, imelo reakcije na mestu injiciranja. To so primerjali z 2,8% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Simptomi so vključevali podplutbe, otekline, srbenje in pordelost.

Da bi preprečili reakcije na mestu injiciranja, poskusite injicirati zdravilo Tremfya na drugo mesto za vsak odmerek. Poskrbite tudi, da boste izbrali mesto, ki ni nežno, luskasto, rdeče ali modrico. Upoštevajte ustrezna navodila za injekcije. (Za več informacij glejte spodnji razdelek »Kako jemati zdravilo Tremfya«.) Upoštevajte, da je pomembno mesto injiciranja očistiti pred injiciranjem.

Če vas simptomi motijo, se pogovorite s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo lokalno zdravilo, ki ga nanesete na kožo.

Tuberkuloza

Preden vzamete zdravilo Tremfya, vas bo zdravnik verjetno pregledal glede vrste pljučne okužbe, imenovane tuberkuloza. Če ste v preteklosti imeli tuberkulozo, je okužba še vedno lahko v vašem telesu, ne da bi povzročala simptome. Jemanje zdravila Tremfya lahko povzroči, da se TB aktivira in povzroči simptome. Ni znano, koliko ljudi je imelo tuberkulozo, ki se je aktivirala med jemanjem zdravila Tremfya.

Pomembno je, da zdravniku poveste, ali ste kdaj imeli tuberkulozo ali ste se zaradi njega zdravili. V teh primerih vam bo zdravnik morda pred začetkom jemanja zdravila Tremfya dal zdravila za zdravljenje tuberkuloze. To lahko pomaga preprečiti, da bi se okužba s TB med zdravljenjem z zdravilom Tremfya aktivirala.

Simptomi tuberkuloze lahko vključujejo:

• kašelj
• skrajna utrujenost
• izguba teže ali izguba apetita
• nočno potenje

Če med jemanjem zdravila Tremfya opazite katerega od teh simptomov, obvestite svojega zdravnika. Lahko zaustavijo uporabo zdravila Tremfya za zdravljenje tuberkuloze.

Izguba ali povečanje telesne mase (ni stranski učinek)

V študijah zdravila Tremfya niso povezali z izgubo teže ali povečanjem telesne mase. Izguba teže pa je lahko znak okužbe, na primer tuberkuloze, ali drugega stanja, ki zahteva zdravljenje. (Za več informacij o tuberkulozi glejte razdelek »Tuberkuloza« desno zgoraj.)

Če imate med jemanjem zdravila Tremfya nepričakovano izgubo teže ali povečanje telesne mase, obvestite svojega zdravnika. Lahko preverijo, kaj lahko povzroči spremembo teže.

Izpadanje las (ni stranski učinek)

Jemanje zdravila Tremfya ne sme povzročiti izgube las. Vendar lahko luskavica lasišča povzroči začasno izgubo las. Uporaba drugih zdravil za zdravljenje luskavice (poleg zdravila Tremfya) ali draženje lasišča zaradi praskanja lahko povzroči tudi izpadanje las.

Če imate luskavico na lasišču in vas skrbi izguba las, se posvetujte s svojim zdravnikom. Morda bodo lahko predlagali načine za preprečevanje izpadanja las.

Utrujenost (ni stranski učinek)

Za zdravilo Tremfya ni znano, da povzroča utrujenost (pomanjkanje energije). Vendar je utrujenost lahko znak okužbe ali drugega stanja, ki zahteva zdravljenje.

Če imate med jemanjem zdravila Tremfya utrujenost, povejte svojemu zdravniku. Lahko preučijo možne vzroke.

Depresija (ni stranski učinek)

Depresija ni stranski učinek zdravila Tremfya. Vendar pa lahko luskavica v plakih ali psoriatični artritis povzroči, da se občasno počutite žalostni. Ta žalost se lahko razlikuje glede na to, kako hudo je luskavica v plakih ali psoriatični artritis. Ko pa se vaše stanje izboljša, se boste morda počutili manj malodušne, žalostne in depresivne.

Če vas skrbi depresija, se posvetujte s svojim zdravnikom o presejanju depresije. In jim obvezno povejte, če se počutite žalostne, razdražljive ali depresivne. Na voljo je veliko tretmajev, ki vam pomagajo pri teh občutkih.

Odmerjanje zdravila Tremfya

Odmerjanje in shema odmerjanja zdravila Tremfya, ki vam jih predpiše zdravnik, je odvisno od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• vrsto in resnost stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje zdravila Tremfya
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Tremfya je na voljo kot raztopina za injiciranje pod kožo (subkutana injekcija). Zdravilo je na voljo v eni jakosti: 100 miligramov / mililiter (mg / ml).

Zdravilo Tremfya je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah z enim odmerkom in enoodmernih injektorjih z enim pritiskom. Morda boste en obrazec lažje uporabljali kot drugega, zato se posvetujte s svojim zdravnikom, kateri obrazec je primeren za vas.

Zdravnik vam bo dal prvi odmerek zdravila Tremfya. Potem lahko vam ali vašemu negovalcu pokažejo, kako si dajete injekcije doma.

Odmerjanje za psoriatični artritis

Pri psoriatičnem artritisu bo vaš prvi odmerek zdravila Tremfya 100-mg injekcija. Po 4 tednih boste dobili še 100-mg injekcijo. Nato boste dobili injekcijo po 100 mg enkrat na 8 tednov.

Opomba: Če zdravilo Tremfya uporabljate za psoriazni artritis, lahko zdravilo jemljete samostojno ali v kombinaciji z nekaterimi drugimi zdravili. Ta druga zdravila vključujejo nekatera antirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (DMARD), kot je metotreksat.

Odmerjanje za luskavico v plakih

Za luskavico plaka bo vaš prvi odmerek zdravila Tremfya 100-mg injekcija. Po 4 tednih boste dobili še 100-mg injekcijo. Nato boste dobili injekcijo po 100 mg enkrat na 8 tednov.

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Tremfya, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Nato vzemite naslednji odmerek, kot je bilo prvotno predvideno. Če imate vprašanja o zamujenem odmerku, se posvetujte z zdravnikom.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite svoj urnik zdravljenja vnesti v koledar. Opomnik lahko nastavite tudi v telefonu.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Tremfya naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje.Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Tremfya varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Tremfya stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi zdravilo Tremfya razlikuje. Če želite najti trenutne cene za Tremfyo na vašem območju, obiščite GoodRx.com.

Stroški, ki jih najdete na GoodRx.com, so tisti, ki jih lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega kritja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Tremfye ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, vam je na voljo pomoč.

Janssen Biotech, Inc., proizvajalec podjetja Tremfya, ponuja program, imenovan Janssen CarePath. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 877-227-3728 ali si oglejte ta pregled programa.

Tremfya za psoriatični artritis

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Tremfya, za zdravljenje določenih stanj. Poleg zdravljenja psoriatičnega artritisa, ki je obravnavano v nadaljevanju, je zdravilo Tremfya odobreno tudi za zdravljenje luskavice v plakih. Za več informacij o tem stanju glejte spodnji razdelek »Druge uporabe zdravila Tremfya«.

Ko imate psoriazni artritis, je vaš imunski sistem (obramba telesa pred okužbami) preveč aktiven. Napada zdrava tkiva in celice, kar povzroča bolečine in vnetja v sklepih. Prav tako povzroči, da vaše telo ustvari preveč kožnih celic, kar vodi do kopičenja celic in površin, imenovanih plaki. Te ploščice so na koži zardene, srbeče lise.

V tem primeru se zdravilo Tremfya lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji z nekaterimi drugimi zdravili. Ta druga zdravila vključujejo nekatera antirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (DMARD), kot je metotreksat.

Učinkovitost psoriatičnega artritisa

Dve klinični študiji sta proučevali odrasle s psoriatičnim artritisom, ki so jemali zdravilo Tremfya ali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Odzivi ljudi na zdravljenje so merili z uporabo sistema točkovanja American College of Rheumatology (ACR). Z oceno ACR20 so ljudje imeli simptome psoriatičnega artritisa za 20% manj.

V obeh študijah je po 24 tednih zdravljenja rezultat ACR20 dosegel:

• 52% do 64% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya
• 22% do 33% ljudi, ki so jemali placebo

Druge uporabe zdravila Tremfya

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Tremfya, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Tremfya je poleg zdravljenja luskavice v plakih, o katerem je razpravljeno v nadaljevanju, odobreno tudi za zdravljenje psoriaznega artritisa. Za več informacij o tem stanju glejte zgornji razdelek »Tremfya za psoriatični artritis«.

Zdravilo Tremfya se lahko uporablja tudi zunaj oznake za druge pogoje, ki so opisani v nadaljevanju. (Nenamenska uporaba drog je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.)

Tremfya za luskavico v plakih

Zdravilo Tremfya je odobrilo FDA za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih. Ta bolezen je ena izmed mnogih vrst luskavice.

Ko imate luskavico z oblogami, je vaš imunski sistem (obramba telesa pred okužbami) preveč aktiven. Zaradi tega telo naredi preveč kožnih celic, kar povzroči kopičenje celic in površin, imenovanih plaki. Te ploščice so srbeče lise na koži. Lahko so videti rožnate ali temnejše od vaše kože. Včasih so videti bele in luskaste.

Zdravilo Tremfya je lahko možnost zdravljenja luskavice v plakih, če lahko prejmete:

• sistemska terapija (zdravljenje, ki prizadene celo telo), ali
• fototerapija (zdravljenje s svetlobo)

Učinkovitost luskavice v plakih

V kliničnih študijah so preučevali odrasle z zmerno do hudo luskavico v plakih, ki so jemali zdravilo Tremfya ali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Po 16 tednih zdravljenja so se simptomi luskavice v celoti zmanjšali ali odpravili:

• 84% do 85% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya
• 7% do 8% ljudi, ki so jemali placebo

Tremfya za druge pogoje

Poleg zgoraj naštetih načinov uporabe se zdravilo Tremfya lahko uporablja tudi zunaj njega za druge namene. Nenamenska uporaba drog je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, uporablja za drugo, ki ni odobreno. In morda se sprašujete, ali se zdravilo Tremfya uporablja za nekatere druge pogoje.

Tremfya za Crohnovo bolezen (uporaba zunaj oznake)

Zdravilo Tremfya se lahko uporablja zunaj njega za zdravljenje Crohnove bolezni, ki je vrsta vnetne črevesne bolezni. Crohnova bolezen lahko prizadene prebavni sistem, vključno z želodcem, črevesjem in črevesjem. Janssen Biotech, Inc., proizvajalec zdravila Tremfya, trenutno preučuje zdravilo Tremfya pri ljudeh s Crohnovo boleznijo.

Tremfya za ankilozirajoči spondilitis (ni primerna uporaba)

Zdravilo Tremfya ni odobreno za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa in se v ta namen ne sme uporabljati zunaj njega. Ankilozirajoči spondilitis je vrsta artritisa (otekanje sklepov), ki prizadene hrbtenico. Raziskave trenutno ne podpirajo uporabe zdravila Tremfya za to bolezen.

Tremfya in alkohol

Zdravilo Tremfya ne vpliva na alkohol. Pomembno pa je razmisliti, kako lahko alkohol vpliva na vaše splošno stanje. Pitje alkohola lahko poveča vnetje (otekanje) v telesu in poslabša luskavico v plakih ali psoriatični artritis. Alkohol lahko tudi imunskemu sistemu oteži boj proti okužbam.

Če pijete alkohol, se pogovorite s svojim zdravnikom. Povejo vam lahko, koliko varnega je za vas med zdravljenjem z zdravilom Tremfya.

Alternative Tremfya

Na voljo so tudi druga zdravila za zdravljenje psoriaznega artritisa ali luskavice v plakih. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Tremfya, se pogovorite s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki bi vam lahko pomagala.

Alternative za psoriatični artritis

Druga zdravila, ki jih je uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila za zdravljenje psoriatičnega artritisa, vključujejo:

• metotreksat
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Večina teh zdravil je vrst bioloških zdravil, ki so izdelana iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Biološka zdravila na različne načine vplivajo na vaš imunski sistem in pomagajo pri zdravljenju luskavice. (Vaš imunski sistem je obramba vašega telesa pred okužbami.)

Alternative za luskavico v plakih

Druga zdravila, ki jih je FDA odobrila za zdravljenje luskavice v plakih, vključujejo:

• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• ixekizumab (Taltz)
• risankizumab (Skyrizi)
• sekukinumab (Cosentyx)
• tildrakizumab (Ilumya)
• ustekinumab (Stelara)
• infliksimab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Ta zdravila so vse vrste bioloških zdravil, ki so izdelana iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Ta zdravila na različne načine vplivajo na vaš imunski sistem in pomagajo pri zdravljenju luskavice. (Vaš imunski sistem je obramba vašega telesa pred okužbami.)

Tremfya proti Stelari

Morda se sprašujete, kako se zdravilo Tremfya primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si ogledamo, kako sta si Tremfya in Stelara podobni in različni.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravili Tremfya in Stelara za zdravljenje:

• Psoriatični artritis. Pri psoriatičnem artritisu imate luskavico in bolečine ter otrdelost sklepov. Pri tej uporabi se lahko katero koli zdravilo uporablja samostojno ali v kombinaciji z nekaterimi drugimi zdravili.
• Zmerna do huda luskavica v plakih. Pri luskavici oblog imate srbeče lise na koži. Lahko so videti rožnate ali temnejše od barve kože. Včasih so videti bele in luskaste. Za to uporabo je lahko na voljo katero koli zdravilo, če lahko prejemate sistemsko terapijo (zdravila, ki vplivajo na celo telo) ali fototerapijo (zdravljenje s svetlobo).

Zdravila Tremfya in Stelara se lahko uporabljajo pri odraslih. Vendar je zdravilo Stelara odobreno tudi za uporabo pri otrocih, starih 6 let ali več.

Poleg tega je Stelara odobrila FDA za zdravljenje Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa, ki sta vrsti vnetne črevesne bolezni.

Oblike in uporaba zdravil

Pri psoriatičnem artritisu in luskavici z oblogami se zdravilo Tremfya in Stelara dajeta v obliki injekcij pod kožo (subkutane injekcije). Pri obeh zdravilih vam bo zdravnik dal prvi odmerek. Nato lahko vam ali vašemu negovalcu pokažejo, kako zdravilo dajati doma.

Za Tremfyo

Zdravilo Tremfya je na voljo kot raztopina v napolnjenih injekcijskih brizgah z enim odmerkom in enoodmernih injektorjih One-Press. Morda boste en obrazec lažje uporabljali kot drugega, zato se posvetujte s svojim zdravnikom, kateri obrazec je primeren za vas.

Po prvem odmerku zdravila boste čez 4 tedne prejeli še en odmerek. Nato boste prejeli novo injekcijo enkrat na 8 tednov.

Za Stelaro

Stelara je tudi rešitev. Na voljo je v napolnjenih injekcijskih brizgah z enim odmerkom in vialah z enim odmerkom.

Po prvem odmerku zdravila boste čez 4 tedne prejeli še en odmerek. Nato boste enkrat na 12 tednov prejeli novo injekcijo.

Neželeni učinki in tveganja

Tremfya in Stelara sta biološki zdravili, kar pomeni, da sta narejena iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Zato lahko obe zdravili povzročita podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Tremfya, pri zdravilu Stelara ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Tremfya:
  • bolečine v sklepih
  • višje ravni jetrnih encimov
• Lahko se pojavi pri zdravilu Stelara (če ga jemljete zaradi luskavice):
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • vneto grlo
  • omotica
  • bolečine v hrbtu
  • mialgija (bolečina v mišicah)
• Lahko se pojavi tako pri zdravilih Tremfya kot pri Stelari:
  • okužbe zgornjih dihal, vključno z okužbami nosu in grla, kot je prehlad
  • glavoboli
  • driska ali gastroenteritis (želodčna okužba)
  • reakcije na mestu injiciranja (pordelost, oteklina ali bolečina v območju injiciranja)
  • okužbe, ki jih povzročajo glivice, na primer atletska noga, ali virus herpesa, kot je herpes

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Tremfya, pri zdravilu Stelara ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Tremfya:
  • nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
• Lahko se pojavi pri Stelari:
  • tveganje za nekatere okužbe, vključno z okužbami kože, pljuč, kosti in sečil
  • vrsta kožnega raka, imenovana nemelanom
  • reverzibilni zadnji sindrom levkoencefalopatije (redko možgansko stanje, ki je običajno ozdravljivo z zdravljenjem)
  • pljučnica, ki je ne povzroči okužba
  • depresija
• Lahko se pojavi tako pri zdravilih Tremfya kot pri Stelari:
  • alergijska reakcija
  • tuberkuloza (TB)

Učinkovitost

Zdravili Tremfya in Stelara so odobreni za zdravljenje luskavice v plakih in psoriatičnega artritisa.

Uporaba zdravil Tremfya in Stelara pri zdravljenju zmerne do hude luskavice v plakih je bila neposredno primerjana v klinični študiji. Raziskovalci so preučevali ljudi, katerih simptomi se niso odpravili v prvih 16 tednih zdravljenja z zdravilom Stelara. Ti ljudje so nato še 12 tednov jemali zdravilo Stelara ali 12 tednov zdravilo Tremfya. Simptomi luskavice so se pri 31% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya, popolnoma izpraznili ali zmanjšali. To so primerjali s 14% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara.

Stroški

Tremfya in Stelara sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja biološko podobnih oblik nobenega zdravila.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilu z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so izdelana iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih, ki so narejena iz kemikalij. Biosimilari in generiki običajno stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Po ocenah na GoodRx.com sta Tremfya in Stelara sčasoma stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Tremfya proti Humira

Poleg zdravila Stelara (obravnavano zgoraj) je Humira še eno zdravilo, ki ima podobno uporabo kot zdravilo Tremfya. Tu pogledamo, kako sta si Tremfya in Humira podobna in različna.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Tremfya in Humira za zdravljenje:

• Psoriatični artritis. Pri psoriatičnem artritisu imate luskavico in bolečine ter otrdelost sklepov. Pri tej uporabi se lahko katero koli zdravilo uporablja samostojno ali v kombinaciji z nekaterimi drugimi zdravili.
• Zmerna do huda luskavica v plakih. Pri luskavici oblog imate srbeče lise na koži. Lahko so videti rožnate ali temnejše od barve kože. Včasih so videti bele in luskaste. Za to uporabo je lahko na voljo katero koli zdravilo, če lahko prejemate sistemsko terapijo (zdravila, ki vplivajo na celo telo) ali fototerapijo (zdravljenje s svetlobo).

Zdravilo Humira je odobrilo tudi FDA za zdravljenje naslednjih stanj:

• revmatoidni artritis, vrsta artritisa lahko povzroči poškodbe in bolečine v sklepih po vsem telesu
• ankilozirajoči spondilitis, vrsta artritisa, ki prizadene hrbtenico
• mladostni idiopatski artritis, vrsta artritisa pri otrocih
• Crohnova bolezen pri odraslih in otrocih, vrsta vnetne črevesne bolezni
• ulcerozni kolitis, vrsta vnetne črevesne bolezni
• uveitis, vrsta otekline na delu očesa
• hidradenitis suppurativa, vrsta bolečega stanja kože

Zdravilo Tremfya je odobreno za uporabo samo pri odraslih. Humira pa je pri nekaterih pogojih odobrena za uporabo pri otrocih.

Oblike in uporaba zdravil

Tako Tremfya kot Humira se dajeta v obliki injekcij pod kožo (subkutane injekcije). Pri obeh zdravilih vam bo zdravnik dal prvi odmerek. Nato lahko vam ali vašemu negovalcu pokažejo, kako zdravilo dajati doma.

Za Tremfyo

Zdravilo Tremfya je na voljo kot raztopina v napolnjenih injekcijskih brizgah z enim odmerkom in enoodmernih injektorjih One-Press. Morda boste en obrazec lažje uporabljali kot drugega, zato se posvetujte s svojim zdravnikom, kateri obrazec je primeren za vas.

Po prvem odmerku zdravila boste čez 4 tedne prejeli še en odmerek. Nato boste enkrat na 8 tednov prejeli novo injekcijo.

Za Humiro

Humira je tudi rešitev. Na voljo je v napolnjenih injekcijskih brizgah za en odmerek, napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratni odmerek in vialah za enkratno uporabo.

Pri psoriatičnem artritisu boste po prvem odmerku zdravila prejeli nov odmerek enkrat na 2 tedna.

Za luskavico v plakih boste po prvem odmerku zdravila po enem tednu prejeli še en odmerek. Nato boste enkrat na 2 tedna prejeli novo injekcijo.

Neželeni učinki in tveganja

Tremfya in Humirasta obe biološki zdravili, kar pomeni, da sta izdelani iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Zato lahko obe zdravili povzročita podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Tremfya, zdravilu Humira ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Tremfya:
  • driska
• Lahko se pojavi pri Humiri:
  • slabost ali bolečine v trebuhu (trebuhu)
  • visoka raven holesterola ali lipidov (maščobam podobne molekule)
  • kri v urinu
  • izpuščaj
  • bolečine v hrbtu
  • okužba sečil (UTI)
  • visok krvni pritisk
• Lahko se pojavi tako pri Tremfyi kot pri Humiri:
  • okužbe zgornjih dihal, vključno z okužbami nosu in grla, kot je prehlad
  • okužbe, ki jih povzročajo glivice, na primer atletska noga, ali virus herpesa, kot je herpes
  • višje ravni jetrnih encimov
  • reakcija na mestu injiciranja (pordelost, oteklina ali bolečina v območju injiciranja)
  • glavoboli
  • bolečine v sklepih

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Tremfya, zdravilu Humira ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Tremfya:
  • nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
• Lahko se pojavi pri Humiri:
  • rak, kot je limfom in vrsta kožnega raka *, imenovana nemelanom
  • hepatitis B, če ste ga že imeli v preteklosti
  • demielinizirajoča bolezen (stanje, pri katerem je prevleka živcev poškodovana), kot je multipla skleroza
  • citopenije (nizko število krvnih celic)
  • odpoved srca
  • lupusu podoben sindrom (pojavi se, ko vaš imunski sistem pretirano reagira)
• Lahko se pojavi tako pri Tremfyi kot pri Humiri:
  • tuberkuloza (TB) *
  • alergijska reakcija

* Humira vsebuje opozorilno opozorilo za malignost (rak) in resne okužbe, kot je TB. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA).

Učinkovitost

Tako Tremfya kot Humira imata dovoljenje za zdravljenje luskavice v plakih in psoriatičnega artritisa.

Uporaba zdravil Tremfya in Humira pri zdravljenju zmerne do hude luskavice v plakih je bila neposredno primerjana v klinični študiji.

Po 16 tednih so se simptomi luskavice v obliki plaka v celoti očistili ali umirili pri 84% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya. To so primerjali s 61% ljudi, ki so jemali Humiro. Po 48 tednih so se simptomi luskavice v obliki plaka popolnoma izpraznili ali umirili pri 79% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya. To so primerjali s 54% ljudi, ki so jemali Humiro.

Ameriška akademija za dermatologijo 2019 in smernice Nacionalne fundacije za luskavico priporočajo Humiro kot možnost zdravljenja zmerne do hude luskavice v plakih. Zdravilo Humira se jemlje pogosteje kot zdravilo Tremfya in pri Humiri boste verjetno bolj verjetno imeli neželene učinke. Pogovorite se s svojim zdravnikom o možnostih zdravljenja, ki so najboljše za vas.

Stroški

Tremfya in Humira sta zdravili z blagovno znamko. Tremfya trenutno ni na voljo v biološko podobni obliki. Toda Humira ima štiri podobna zdravila: Amjevita, Cyltezo, Hadlima in Hyrimoz. Morda stanejo manj kot Humira in Tremfya.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilu z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so izdelana iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih, ki so narejena iz kemikalij. Biosimilari in generiki običajno stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Po ocenah na GoodRx.com sta Tremfya in Humira sčasoma stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Kako zdravilo Tremfya deluje

Zdravilo Tremfya je odobreno za zdravljenje psoriaznega artritisa in psoriaze v plakih pri nekaterih odraslih. Za več informacij o teh boleznih glejte zgornji odsek "Tremfya za psoriatični artritis" in "Druge uporabe zdravila Tremfya".

Kaj se zgodi pri psoriatičnem artritisu?

Psoriatični artritis se lahko pojavi, ko je vaš imunski sistem izredno aktiven. (Vaš imunski sistem običajno ščiti vaše telo pred okužbami.) Obstajajo pa tudi drugi vzroki, ki sprožijo to bolezen. Pri psoriatičnem artritisu imate tako kožne obloge (o katerih bomo razpravljali spodaj) kot tudi trde ali boleče sklepe.

Kaj se zgodi pri luskavici v plakih?

Luskavica z oblogami se lahko pojavi tudi, kadar je vaš imunski sistem izredno aktiven. Posledično vaše telo ustvari preveč kožnih celic, kar vodi do kopičenja in vnetja (otekanja). Te kožne celice se tvorijo na otrdelih predelih kože, imenovanih plaki.

Kaj počne Tremfya

Zdravilo Tremfya spada v skupino zdravil, imenovanih biološka zdravila. Izdelani so iz delov živih organizmov z napredno tehnologijo. (Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način). Tremfya je tudi monoklonsko protitelo, ki je vrsta beljakovin, ki se vežejo na snovi v telesu. Vsa monoklonska protitelesa veljajo za biološka zdravila. Biološka zdravila vplivajo na imunski sistem telesa na različne načine, odvisno od zdravila.

Zdravilo Tremfya deluje tako, da se veže na interlevkin-23 (beljakovine v telesu), ki je prekomerno aktiven pri ljudeh z luskavico v plakih ali psoriatičnim artritisom. Z vezavo na te beljakovine zdravilo Tremfya zmanjša, kako aktiven je vaš imunski sistem za lajšanje vnetij in pomoč pri celjenju kože in sklepov.

Koliko časa traja delo?

V kliničnih študijah so ljudje z luskavico v plakih videli rezultate po jemanju treh odmerkov zdravila Tremfya v 16 tednih. Raziskovalci so preučevali odrasle z zmerno do hudo luskavico v plakih, ki so jemali zdravilo Tremfya ali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Po 16 tednih so se simptomi luskavice v celoti počistili ali zmanjšali pri 84% do 85% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya. To so primerjali s 7% do 8% ljudi, ki so jemali placebo.

V kliničnih študijah so tudi ljudje s psoriatičnim artritisom videli rezultate po 16 tednih zdravljenja. Na primer, po tem obdobju je 52% do 55% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya, zmanjšalo simptome psoriatičnega artritisa za 20%. To so primerjali s 25% do 34% ljudi, ki so jemali placebo.

Tremfya interakcije

Zdravilo Tremfya lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije povečajo število neželenih učinkov ali jih poslabšajo.

Tremfya in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Tremfya. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Tremfya.

Preden začnete jemati zdravilo Tremfya, obvezno obvestite svojega zdravnika in farmacevta o vseh zdravilih na recept, brez recepta in drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Tremfya in gripa

Če med jemanjem zdravila Tremfya dobite različico cepiva proti gripi za nos (FluMist), lahko povzročite okužbo. To je zato, ker je različica pršila za nos, ki jo jemljete proti gripi, živo cepivo. Živa cepiva vsebujejo oslabljeno obliko virusa ali bakterije. Če je vaš imunski sistem (zaščita telesa pred okužbami) zdrav, živa cepiva ne smejo zboleti. Toda jemanje zdravila Tremfya lahko oslabi vaš imunski sistem. Torej se vaše telo morda ne bo moglo boriti z virusom ali bakterijami v cepivu, kot se običajno vaše telo.

Vendar pa so lahko druge oblike cepiva proti gripi, ki jih prejmete v obliki injekcije, varne za vas. Vprašajte svojega zdravnika, katero vrsto cepiva proti gripi je primerno za vas.

Tremfya in živa cepiva

Če med jemanjem zdravila Tremfya dobite živa cepiva, lahko pride do okužbe. Živa cepiva vsebujejo oslabljeno obliko virusa ali bakterije. Če je vaš imunski sistem zdrav, vas živa cepiva ne bi smela zboleti. Toda jemanje zdravila Tremfya lahko oslabi vaš imunski sistem. Torej se vaše telo morda ne bo moglo boriti z virusom ali bakterijami v cepivu, kot se običajno vaše telo.

Primeri živih cepiv, ki se jim morate izogibati, vključujejo:

• rumena mrzlica
• norice
• različica cepiva proti gripi za nos (FluMist)

Vendar je med zdravljenjem z zdravilom Tremfya varno dobiti neživa (neaktivna) cepiva. Ta cepiva nimajo živih virusov.

Preden začnete jemati zdravilo Tremfya, se posvetujte z zdravnikom, če potrebujete cepiva. Najbolje je, da ta cepiva dobite pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tremfya ali neživim obrazcem, medtem ko jemljete zdravilo Tremfya.

Tremfya in zelišča ter dodatki

Ni nobenega zelišča ali dodatkov, za katere so poročali, da vplivajo na zdravilo Tremfya. Kljub temu se pred uporabo katerega koli od teh zdravil med jemanjem zdravila Tremfya še vedno posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Kako jemati zdravilo Tremfya

Zdravilo Tremfya morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Zdravilo Tremfya je na voljo kot raztopina v napolnjenih injekcijskih brizgah z enim odmerkom in enoodmernih injektorjih One-Press. Morda boste en obrazec lažje uporabljali kot drugega, zato se posvetujte s svojim zdravnikom, kateri obrazec je primeren za vas.

Zdravilo se daje v obliki injekcije tik pod kožo (subkutana injekcija). Zdravnik vam običajno da prvi odmerek. Potem lahko vam ali vašemu negovalcu pokažejo, kako si dajete injekcije doma. Na spletnem mestu Tremfya so tudi navodila in videoposnetki, s katerimi se boste naučili uporabljati Tremfya.

Pred vsakim odmerkom vzemite Tremfyo iz hladilnika, da sedi pri sobni temperaturi vsaj 30 minut. To bo pomagalo, da se injekcija počuti bolj udobno.

Ne pozabite si ogledati zdravila, da se prepričate, da ni motno ali razbarvano. Če je, brizgo ali injektor pravilno zavrzite in uporabite novo.

Po injiciranju pripomoček in iglo po uporabi zavrzite v odobreno posodo za ostre predmete. (Za več informacij glejte spodnji razdelek »Potek veljavnosti, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Tremfya«.)

Vsaka napolnjena injekcijska brizga ali brizgalka z enim pritiskom vsebuje samo en odmerek. Nobenega od njih ne uporabite ponovno ali si poskušajte dati več kot en odmerek.

Kdaj vzeti

Vaš prvi odmerek zdravila Tremfya bo 100-mg injekcija. Po 4 tednih boste dobili še 100-mg injekcijo. Potem boste dobili injekcijo po 100 mg enkrat na 8 tednov.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite svoj urnik zdravljenja vnesti v koledar. Opomnik lahko nastavite tudi v telefonu.

Tremfya in nosečnost

Ni znano, ali je zdravilo Tremfya varno jemati med nosečnostjo. Študije o vplivu zdravila Tremfya na nosečnice in njihovo nosečnost niso na voljo. Vendar se domneva, da lahko zdravilo med nosečnostjo preide na otroka v razvoju.

Če ste noseči ali želite zanositi, se pred jemanjem zdravila Tremfya posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo o prednostih in slabostih zdravila.

Tremfya in kontracepcija

Ni znano, ali je zdravilo Tremfya varno jemati med nosečnostjo. Če ste torej spolno aktivni in vi ali vaš spolni partner lahko zanosite, se med uporabo zdravila Tremfya pogovorite s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji.

Tremfya in dojenje

Ni znano, ali je varno dojiti med jemanjem zdravila Tremfya. Ni študij o ljudeh, ki so jemali zdravilo Tremfya med dojenjem. V študijah na živalih Tremfya skozi materino mleko ni prehajala dojenim potomcem. Toda to ne pomeni, da bi se enak rezultat zgodil tudi pri ljudeh.

Če dojite in vas zanima jemanje zdravila Tremfya, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam pomagajo pretehtati prednosti in slabosti zdravila.

Pogosta vprašanja o zdravilu Tremfya

Tu so odgovori na nekaj pogostih vprašanj o Tremfyi.

Kako pogosto bom potreboval injekcije zdravila Tremfya?

Po prvem odmerku zdravila Tremfya boste 4 tedne pozneje dobili en odmerek. Potem boste imeli vsakih 8 tednov en odmerek zdravila Tremfya.

Tremfya je rešitev v napolnjenih injekcijskih brizgah in brizgalkah One-Press. Zdravilo se daje v obliki injekcije pod kožo (subkutana injekcija). Zdravnik vam bo dal prvi odmerek. Potem lahko vam ali vašemu negovalcu pokažejo, kako si dajete injekcije doma.

Če imate kakršna koli vprašanja glede načrta zdravljenja, se posvetujte z zdravnikom.

Ali bom še vedno moral uporabljati aktualne tretmaje kože, če uporabljam zdravilo Tremfya?

Lahko bi. Lokalni tretmaji kože so zdravila, ki jih nanesete na kožo. Zdravnik bo morda želel, da uporabite lokalno zdravljenje z zdravilom Tremfya, če so luskavice v plakih ali kožne lezije psoriatičnega artritisa hude. Ali pa vam bo zdravnik morda želel uporabljati topikalno zdravilo, dokler zdravilo Tremfya ne bo več olajšalo samo.

Nekatera lokalna zdravljenja luskavice v plakih mora predpisati zdravnik. Toda drugi so na voljo brez recepta (brez recepta).

Lokalni tretmaji, ki jih dobite brez recepta, pogosto vključujejo salicilno kislino ali premogov katran. Salicilna kislina lahko pomaga lupini kože, da dvigne luskice luskavice. Premogov katran lahko pomaga upočasniti rast kožnih celic in olajša srbenje.

Brez recepta lahko dobite tudi topične kortikosteroidne kreme, vendar kreme z večjo trdnostjo zahtevajo recept. Kortikosteroidi lahko olajšajo vnetje (otekanje).

Če so vaši simptomi blagi, boste morda potrebovali samo lokalno zdravljenje. Če pa so vaši simptomi zmerni do hudi, boste morda potrebovali zdravilo za injiciranje, kot je Tremfya, z lokalnim zdravilom. Vaš zdravnik si bo prizadeval, da oblikuje načrt zdravil, ki je pravi za vas.

Če imate vprašanja o katerem koli od zdravil za zdravljenje luskavice, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Katera cepiva ni varno dobiti med jemanjem zdravila Tremfya?

Med jemanjem zdravila Tremfya se izogibajte prejemanju živih (neaktivnih) cepiv. Ta cepiva vsebujejo oslabljeno obliko virusa ali bakterije. Če je vaš imunski sistem (zaščita telesa pred okužbami) zdrav, živa cepiva ne smejo zboleti. Toda jemanje zdravila Tremfya lahko oslabi vaš imunski sistem. Torej se vaše telo morda ne bo moglo boriti z virusom ali bakterijami v cepivu, kot se običajno vaše telo.

Primeri živih cepiv, ki se jim morate izogibati, vključujejo:

• rumena mrzlica
• norice
• različica cepiva proti gripi za nos (FluMist)

Vendar je med zdravljenjem z zdravilom Tremfya varno dobiti neživa (neaktivna) cepiva. Ta cepiva nimajo živih virusov. Primeri neaktivnih cepiv vključujejo:

• gripa (ne pršilo za nos)
• cepiva proti hepatitisu A in hepatitisu B.
• cepivo proti pljučnici

Preden začnete jemati zdravilo Tremfya, se posvetujte z zdravnikom, če potrebujete cepiva. Najbolje je, da ta cepiva dobite pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tremfya ali neživim obrazcem, medtem ko jemljete zdravilo Tremfya.

Ali lahko zdravilo Tremfya povzroči raka?

To ni znano zagotovo. V študijah na živalih raziskovalci niso želeli ugotoviti, ali Tremfya povečuje tveganje za raka. V kliničnih preskušanjih ljudi, ki so jemali zdravilo, se je rak pojavil pri manj kot 1% ljudi.

Če imate med uporabo zdravila Tremfya pomisleke glede tveganja za raka, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo o tveganjih in koristih zdravljenja.

Je Tremfya imunosupresiv?

Da, Tremfya je imunosupresiv. To pomeni, da deluje tako, da zmanjša aktivnost vašega imunskega sistema. (Vaš imunski sistem običajno ščiti vaše telo pred okužbami.)

Natančneje, zdravilo se veže na določene beljakovine v telesu in zmanjša, kako aktiven je vaš imunski sistem. Ta ukrep pomaga ublažiti vnetje in zmanjšati simptome vašega stanja.

Če imate dodatna vprašanja o delovanju tega zdravila, glejte zgornji razdelek »Kako zdravilo Tremfya deluje«.

Previdnostni ukrepi za zdravilo Tremfya

Preden začnete jemati zdravilo Tremfya, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Tremfya morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:

• Okužbe. Če jemljete zdravilo Tremfya, se lahko poveča verjetnost okužbe. To pa zato, ker lahko zdravilo oslabi vaš imunski sistem (obramba vašega telesa pred okužbami). Zdravnik bo moral zdraviti morebitne okužbe, preden začnete jemati zdravilo Tremfya. Če se vam med jemanjem zdravila Tremfya pojavijo simptomi okužbe (kot so vročina, izredna utrujenost ali bolečine v mišicah), obvestite svojega zdravnika.
• Tuberkuloza. Če ste v preteklosti že imeli tuberkulozo pljuč (TB), lahko jemanje zdravila Tremfya ponovno aktivira in povzroči simptome. Torej vam bo zdravnik morda pred začetkom jemanja zdravila Tremfya dal zdravila za zdravljenje tuberkuloze. Verjetno vas bodo testirali na TB, preden začnete z zdravljenjem z zdravilom Tremfya. Ko jemljete zdravilo Tremfya, obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli možne simptome tuberkuloze, na primer izredno utrujenost ali kašelj.
• Alergijska reakcija. Če ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Tremfya, tega zdravila ne smete jemati. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tremfya povejte svojemu zdravniku o kakršnih koli alergijah na zdravila.
• Nosečnost. Ni znano, ali je zdravilo Tremfya varno jemati med nosečnostjo. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Tremfya in nosečnost«.
• Dojenje. Ni znano, ali je varno dojiti med jemanjem zdravila Tremfya. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Tremfya in dojenje«.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Tremfya glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Tremfya«.

Preveliko odmerjanje zdravila Tremfya

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Tremfya lahko povzroči resne neželene učinke. Za več informacij glejte razdelek »Neželeni učinki zdravila Tremfya«.

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite napotke pri ameriškem združenju centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Potek, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Tremfya

Ko dobite zdravilo Tremfya iz lekarne, bo farmacevt nalepki na embalaži dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete. Zdravilo Tremfya shranjujte v originalni embalaži v hladilniku pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Pred uporabo je lahko hladilnik samo pri temperaturah med 8 ° C in 30 ° C enkrat pri temperaturah med 46 ° F in 86 ° F.

Zdravilo zaščitite pred svetlobo. In ne stresajte in ne zamrzujte zdravila Tremfya.

Odstranjevanje

Brizge in injektorji Tremfya so namenjeni samo za enkratno uporabo. Po vsakem injiciranju jih boste morali odvreči v odobreno posodo za ostre predmete. Injekcijskih brizg, injektorjev in igel ne mečite stran v običajne zabojnike za smeti ali za recikliranje. To je zato, ker bi se lahko drugi ljudje po nesreči zbadali.

Če ne potrebujete več zdravila Tremfya in imate ostanke zdravil, je pomembno, da ga varno zavržete. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki, po naključju zaužili zdravilo. Pravilno odstranjevanje pomaga tudi, da zdravilo Tremfya ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Tremfya

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Tremfya je indicirano za zdravljenje psoriatičnega artritisa pri odraslih. Za to uporabo se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z nekaterimi antirevmatiki, ki spreminjajo bolezen (DMARD).

Zdravilo je indicirano tudi za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih pri odraslih, ki so kandidati za fototerapijo ali sistemsko terapijo.

Mehanizem delovanja

Tremfya je človeško imunoglobulin G1 lambda (IgG1-lambda) monoklonsko protitelo in zaviralec interlevkina-23. Pritrdi se na podenoto p19 interlevkina-23 in blokira njegovo receptorsko aktivnost. To zavira sproščanje snovi, ki povzročajo vnetje, kot so citokini in kemokini, in pomaga modulirati prekomerno imunski odziv luskavice v plakih in psoriatičnega artritisa.

Farmakokinetika in presnova

Natančen mehanizem presnove trenutno ni znan. V študijah so bile najvišje serumske koncentracije dosežene 5,5 dni po dajanju zdravila. Povprečni razpolovni čas zdravila Tremfya je približno 2 tedna (15 do 18 dni).

Klinične študije kažejo, da starost ali teža ne vplivata na očistek zdravila Tremfya, zato prilagoditev odmerka trenutno ni potrebna. Potrebne so študije za ugotavljanje vpliva disfunkcije jeter in ledvic na presnovo in očistek zdravila Tremfya.

Kontraindikacije

Zdravilo Tremfya je kontraindicirano pri ljudeh, ki so v preteklosti že imeli resno alergijsko reakcijo na zdravilo Tremfya ali katero koli njegovo sestavino.

Skladiščenje

Zdravilo Tremfya je treba zaščititi pred svetlobo in shraniti v hladilniku od 2 do 8 ° C. Ne smete ga zamrzniti ali pretresati. Pred dajanjem ga je treba pregledati, če ni večjih delcev, oblačnosti ali razbarvanja.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medicinske novice danes si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.