Zdravljenje z alergijami na arašide "preboj" čaka na pregled FDA
Alergija na arašide otežuje življenje milijonom ljudi, ki živijo z njo. "Možne sledi" arašidov v živilih zanje predstavljajo stalno skrito grožnjo, a na novo razvito zdravljenje bi lahko ljudem z alergijo na arašide kmalu pomagalo postati bolj samozavestni pri izbiri hrane.
Podatki, ki so jih lani zagotovili strokovnjaki Ameriškega kolidža za alergijo, astmo in imunologijo (ACAAI), kažejo, da lahko skoraj 2,5 odstotka vseh otrok v ZDA živi z alergijo na arašide.
Ta številka predstavlja 21-odstotno povečanje števila možnih alergij na arašide v otroštvu od leta 2010, so ugotovili tudi strokovnjaki.
Kritičen izziv za tiste, ki živijo z alergijo na arašide, je razlikovanje med živilskimi izdelki, ki so 100-odstotno varni za uživanje, in tistimi, ki lahko sprožijo epizodo alergije.
Za nekatere ljudi je alergija lahko dovolj pomembna, da povzroči anafilaksijo, hudo življenjsko nevarno reakcijo. Številni prehrambeni izdelki lahko vsebujejo sledi arašidov, ker tovarne, ki jih proizvajajo, ravnajo tudi z arašidi.
Vendar pa novo zdravljenje, ki so ga razvili strokovnjaki iz raziskovalnih ustanov po vsem svetu, upa, da bo posameznikom pomagalo pri tej vrsti alergije na hrano. Cilj zdravljenja je zgraditi dovolj tolerance do arašidov, da lahko ljudje z alergijo na arašide brez težav obvladajo nenamerno izpostavljenost.
"Navdušeni smo nad možnostjo, da otrokom in mladostnikom z alergijo na arašide pomagamo, da se zaščitijo pred nenamernim uživanjem živil, ki vsebujejo arašide," pravi avtor študije dr. Stephen Tilles, nekdanji predsednik ACAAI, in svetovalec za biotehnološko podjetje Aimmune Therapeutics.
Raziskovalci so svoje rezultate predstavili danes na letnem znanstvenem srečanju ACAAI v Seattlu, WA. Te ugotovitve se pojavljajo tudi v New England Journal of Medicine.
Udeleženci opazijo povečanje strpnosti
"Ker za alergijo na arašide ni odobrenega zdravljenja, sta standard oskrbe stroga izločilna dieta in pravočasno dajanje reševalnih zdravil v primeru alergijske reakcije ob nenamerni izpostavljenosti," pišejo avtorji študije.
"Kljub pazljivosti pa lahko pride do nenamerne izpostavljenosti, ki povzroči reakcije nepredvidljive resnosti, tudi z majhnimi količinami alergena, kar vodi v vseživljenjsko tveganje za hude reakcije," nadaljujejo.
Nedavna študija je preizkusila učinkovitost nove peroralne imunoterapije za arašidovo alergijo, imenovano AR101, ki je "[...] peroralno biološko zdravilo iz arašidov, ki zagotavlja ciljni dnevni vzdrževalni odmerek 300 [miligramov] arašidovih beljakovin," kot raziskovalci pojasnjujejo v študijskem prispevku.
Raziskovalna skupina je sodelovala z udeleženci, starimi od 4 do 55 let, čeprav je večina teh spadala v starost od 4 do 17 let. Vsi udeleženci so živeli z alergijo na arašide.
Na začetku in na koncu študije so se prostovoljci lotili oralnega prehranjevanja, da bi znanstveniki lahko ugotovili resnost svojih alergijskih reakcij.
Dve tretjini od skupnega števila udeležencev je prejelo AR101, tretjina pa placebo. Vsaka oseba je prejemala dodeljeno snov v naraščajočih odmerkih, dokler ni dosegla vzdrževalnega odmerka - to količino so jemali še med trajanjem študije.
Raziskovalci so ugotovili, da je do konca študije 80 odstotkov udeležencev uspešno doseglo dnevni vzdrževalni odmerek, kar je ustrezalo približno enemu arašidu.
Kot pojasnjuje dr. Tilles, so mnogi udeleženci opazili znatno povečanje tolerance do arašidov. "Naše upanje, ko smo začeli študijo, je bilo, da bi z zdravljenjem bolnikov z ekvivalentom enega arašida na dan mnogi prenesli kar dva arašida," pravi avtor študije.
"Z veseljem smo ugotovili, da sta dve tretjini ljudi v študiji po 9 do 12 mesecih zdravljenja prenašali ekvivalent dveh arašidov na dan, polovica bolnikov pa je prenašala ekvivalent štirih arašidov."
Dr. Stephen Tilles
Kmalu bo na voljo zdravljenje
Poleg tega so udeleženci med preskušanjem poročali o veliko manj neželenih učinkih, kot so predvidevali raziskovalci. Ne več kot 6 odstotkov udeležencev je imelo neželene učinke na prebavila, zaradi katerih so zapustili preskušanje, medtem ko je kar tretjina prostovoljcev imela le blage neželene učinke.
Kot poudarja dr. Tilles, "so bili odzivi na ustni izziv na koncu študije veliko blažji kot pred zdravljenjem."
»Udeleženci so na koncu študije v povprečju prenesli 100-krat večji odmerek arašidov kot na začetku. Poleg tega so bili simptomi, ki jih je na koncu študije povzročil 100-krat večji odmerek, blažji od simptomov pri nižjem odmerku na začetku študije, «dodaja.
"To ni hitra rešitev in ne pomeni, da bodo ljudje z arašidovo alergijo lahko jedli arašide, kadar koli bodo želeli," ugotavlja še eden od avtorjev študije dr. Jay Lieberman, podpredsednik Odbor za alergije na hrano ACAAI.
"Ampak," pravi, "je vsekakor preboj." Izraža tudi upanje, da bo ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) kmalu pregledala zdravljenje in bo morda širše na voljo "v drugi polovici leta 2019".
"Če se to zgodi," dodaja dr. Lieberman, "je treba ljudi, ki prejemajo in prenašajo to zdravljenje, zaščititi pred nenamernimi izpostavitvami."
