Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voksilaprevir)

Kaj je Vosevi?

Vosevi je blagovno znamko na recept, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa C pri odraslih. Odobren je za uporabo pri ljudeh, katerih bolezen ni bila ozdravljena z jemanjem nekaterih drugih protivirusnih zdravil.

Hepatitis C je bolezen jeter, ki jo povzroča okužba z virusom hepatitisa C (HCV). Ta virus ima nekaj različnih sevov, ki se imenujejo genotipi. Vsi povzročajo vnetje (otekanje) in poškodbe jeter. Lahko povzročijo tudi cirozo jeter (brazgotinjenje) in odpoved jeter.

Zdravilo Vosevi je odobreno za zdravljenje hepatitisa C pri:

• ljudje, ki nimajo ciroze
• ljudje s kompenzirano cirozo (kjer so jetra poškodovana, vendar lahko še vedno opravljajo svoje osnovne funkcije)
• ljudje z genotipom 1, 2, 3, 4, 5 ali 6 HCV, ki so preizkusili protivirusna zdravila, imenovana zaviralci nestrukturnih proteinov 5A (NS5A), ki vključujejo elbasvir, ledipasvir, ombitasvir in velpatasvir
• ljudje z HCV genotipom 1a ali 3, ki so preizkusili protivirusno zdravilo, imenovano sofosbuvir, jemljeno brez zaviralca NS5A

Vosevi je vrsta zdravil, ki se imenuje protivirusno zdravilo z neposrednim delovanjem. Vsebuje tri zdravilne učinkovine: sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir.

Zdravilo Vosevi je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljete peroralno.

Učinkovitost

Klinične študije so pokazale, da je zdravilo Vosevi zelo učinkovito pri zdravljenju hepatitisa C. V teh študijah so ljudje šteli za ozdravljene od hepatitisa C, če v njihovi krvi 12 tednov po zaključku zdravljenja niso odkrili nobenega virusa.

V eni študiji so sodelovali ljudje, ki so že poskusili zdravljenje s protivirusnimi zdravili, imenovanimi zaviralci NS5A. Raziskovalci so pri teh ljudeh primerjali zdravljenje z zdravilom Vosevi s placebom (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Hepatitis C je bil ozdravljen pri 96% ljudi, ki so zdravilo Vosevi jemali 12 tednov. Nihče od ljudi, ki so jemali placebo, ni bil ozdravljen.

Za več informacij o učinkovitosti glejte poglavje "Vosevi za kronični hepatitis C".

Odobritev FDA

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je Vosevi prvič odobrila leta 2017.

Vosevi generično

Zdravilo Vosevi je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Vosevi vsebuje tri zdravilne učinkovine: sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir.

Vosevi neželeni učinki

Zdravilo Vosevi lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Vosevi. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Vosevi se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Opomba: Uprava za hrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki so jih odobrili. Če želite FDA prijaviti neželeni učinek, ki ste ga imeli pri Voseviju, lahko to storite prek MedWatch.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Vosevi lahko vključujejo:

• slabost
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• občutek šibkosti
• težave s spanjem
• glavobol (glejte »Podrobnosti o neželenih učinkih« spodaj)
• driska (glejte "Podrobnosti o neželenih učinkih" spodaj)

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Vosevi niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki so podrobneje obravnavani v nadaljevanju. Vključujejo:

• resne alergijske reakcije
• ponovna aktivacija virusa hepatitisa B pri ljudeh s hepatitisom B in hepatitisom C *

* Vosevi ima opozorilno opozorilo za ta neželeni učinek. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorilo FDA: Ponovna aktivacija virusa hepatitisa B« na začetku tega članka.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Reaktivacija virusa hepatitisa B

Če ste kdaj imeli okužbo s hepatitisom B, lahko jemanje zdravila Vosevi ponovno aktivira virus hepatitisa B v telesu.

Ponovna aktivacija je, ko virus hepatitisa B ponovno postane aktiven in začne poškodovati jetra. To lahko privede do odpovedi jeter in smrti. Ponovna aktivacija se lahko zgodi med jemanjem zdravila Vosevi ali po končanem zdravljenju. Ni znano, kako pogosto se to zgodi.

Da bi se izognil tej težavi, bo zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vosevi opravil krvne preiskave in preveril, ali imate virus hepatitisa B. Če imate virus hepatitisa B, boste morda morali jemati zdravila za zdravljenje.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil imajo tudi pri ljudeh po zaužitju zdravila Vosevi alergijske reakcije. Ni znano, kako pogosto se to zgodi. V kliničnih študijah zdravila Vosevi niso poročali.

Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Vosevi. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Glavobol

Pri uporabi zdravila Vosevi se lahko pojavijo glavoboli. V kliničnih študijah so o tem neželenem učinku poročali pri 21% do 23% ljudi, ki so jemali zdravilo Vosevi. Poročali so o 14% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Če vas med jemanjem zdravila Vosevi zaboli glava, se posvetujte s farmacevtom, da vam priporoči sredstvo za lajšanje bolečin.

Driska

Vosevi lahko povzročijo drisko. V kliničnih študijah so o tem neželenem učinku poročali pri 13% do 14% ljudi, ki so jemali zdravilo Vosevi. Poročali so o 9% ljudi, ki so jemali placebo.

Če imate drisko, pazite, da pijete veliko tekočine, da se izognete dehidraciji.

Pogovorite se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če imate hudo drisko (odvajanje šest ali več vodnega blata v 24 urah) ali drisko, ki traja več kot nekaj dni. Za zdravljenje lahko priporočijo jemanje zdravila proti diareji.

Odmerjanje Vosevi

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Vosevi je na voljo v obliki tablet, ki so na voljo v eni jakosti. Ena tableta vsebuje 400 mg sofosbuvirja, 100 mg velpatasvirja in 100 mg voksilaprevirja.

Odmerjanje za kronični hepatitis C

Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Vosevi, ki se jemlje enkrat na dan 12 tednov. Zdravilo Vosevi morate jemati s hrano.

Kaj če zamudim odmerek?

Pomembno je, da ne izpustite ali izpustite odmerkov zdravila Vosevi in ​​da opravite celoten potek zdravljenja. Zaradi manjkajočih odmerkov ali nedokončanja tečaja bo zdravilo Vosevi manj učinkovito proti virusu hepatitisa C. To lahko pomeni, da vaš hepatitis C ne bo ozdravljen.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik.

Če ste pozabili vzeti odmerek ob običajnem času, ga vzemite takoj, ko se spomnite tega dne. Če pa se ne spomnite do naslednjega dne, vzemite redni odmerek. Nikoli ne vzemite dveh odmerkov, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. To lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Ne. Vosevi naj bi se uporabljal kot en 12-tedenski kurs zdravljenja.

Držite se načrta zdravljenja z zdravilom Vosevi

Zelo pomembno je, da zdravilo Vosevi jemljete vsak dan 12 tednov. To vam bo dalo najboljše možnosti za zdravljenje hepatitisa C. Zmanjšalo bo tudi tveganje za dolgoročne zaplete zaradi bolezni, kot so ciroza jeter (brazgotinjenje), odpoved jeter ali rak jeter.

Zdravilo Vosevi morate jemati ves čas, ki vam ga priporoča zdravnik, tudi če se počutite bolje, preden dokončate celoten postopek zdravljenja.

Ko začnete z zdravljenjem, izberite čas dneva, ki je za vas najprimernejši za jemanje zdravila Vosevi.

Če si vzamete rutino za jemanje zdravil, si ga boste lažje zapomnili. V pomoč je lahko tudi nastavitev opomnika v telefonu. Ne pozabite vzeti s seboj tudi zdravil, če se kam odpravite.

Posvetujte se s svojim zdravnikom, če mislite, da se boste trudili, da ne bi pozabili jemati zdravila Vosevi vsak dan.

Vosevi in ​​alkohol

Med jemanjem zdravila Vosevi za zdravljenje hepatitisa C se izogibajte pitju alkohola. Pitje alkohola lahko povzroči nadaljnjo škodo na jetrih. Prav tako lahko poveča tveganje za neželene učinke zdravila Vosevi, kot so glavobol, driska, slabost in utrujenost (pomanjkanje energije).

Če ste zaskrbljeni zaradi izogibanja alkoholu med zdravljenjem z zdravilom Vosevi, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vosevi interakcije

Vosevi lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Lahko tudi interakcijo z nekaterimi dodatki.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke ali jih poslabšajo.

Vosevi in ​​druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Vosevi. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Vosevi.

Preden vzamete zdravilo Vosevi, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Vosevi in ​​antacidi

Antacidi so zdravila, ki lajšajo prebavne motnje ali zgago. Jemanje zdravila Vosevi ob istem času dneva kot antacida lahko zmanjša količino velpatasvirja, ki ga vaše telo absorbira. (Velpatasvir je eno od zdravil v zdravilu Vosevi.) Zaradi tega bi lahko zdravilo Vosevi postalo manj učinkovito.

Primeri antacidov, zaradi katerih je zdravilo Vosevi lahko manj učinkovito, so:

• natrijev bikarbonat (sestavina nekaterih izdelkov Alka-Seltzer)
• tekočina iz aluminijevega hidroksida / magnezijevega hidroksida / simetikona (Maalox, Mylanta)
• kalcijev karbonat / magnezijev hidroksid (Rolaids)
• kalcijev karbonat (gumi)

Da bi se izognili tej interakciji, ne jemljite antacidov v 4 urah pred ali po zaužitju odmerka zdravila Vosevi.

Vosevi in ​​amiodaron

Amiodaron (Nexterone, Pacerone) je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje resnih vrst nepravilnega srčnega utripa.

Jemanje zdravila Vosevi z amiodaronom lahko povzroči bradikardijo (nevarno počasen srčni utrip). Nekateri ljudje, ki so jemali ta zdravila skupaj, so potrebovali srčni spodbujevalnik, da jim je srce redno utripalo.

Zdravila Vosevi ne priporočamo ljudem, ki jemljejo amiodaron, razen če ni drugih možnosti. Če morate jemati zdravilo Vosevi in ​​amiodaron skupaj, bo zdravnik natančno spremljal vaše srce.

Vosevi in ​​digoksin

Digoksin (Lanoxin) je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih težav s srcem, vključno s srčnim popuščanjem.

Jemanje zdravila Vosevi z digoksinom lahko povzroči previsoko raven digoksina v krvi. To lahko povzroči resne neželene učinke digoksina.

Če morate zdravilo Vosevi jemati z digoksinom, boste morali opraviti krvne preiskave za spremljanje ravni digoksina. Če postane previsok, vam bo zdravnik verjetno znižal odmerek digoksina.

Vosevi in ​​varfarin

Varfarin (Coumadin, Jantoven) je antikoagulant (sredstvo za redčenje krvi), ki zdravi in ​​pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov. Deluje tako, da zmanjša proizvodnjo beljakovin, imenovanih faktorji strjevanja krvi. Faktorji strjevanja krvi pomagajo pri strjevanju krvi. Izdelujejo jih vaša jetra.

Jetra bodo morda začela bolje delovati, saj zdravilo Vosevi zdravi vaš hepatitis C. To lahko spremeni število dejavnikov strjevanja, ki jih povzročajo vaša jetra.

Posledično lahko spremeni učinek varfarina v krvi. Če jemljete zdravilo Vosevi z varfarinom, boste morda potrebovali dodatne preiskave krvi, da boste lahko spremljali, kako dolgo se vaša krv strdi. Zdravnik vam lahko po potrebi poveča ali zmanjša odmerek varfarina.

Vosevi in ​​dabigatran

Jemanje zdravila Vosevi z antikoagulantom (redčilcem v krvi), imenovanim dabigatran (Pradaxa), lahko poveča raven dabigatrana v krvi. To lahko poveča tveganje za neželene učinke dabigatrana, kot so podplutbe ali krvavitve.

Če morate zdravilo Vosevi jemati z dabigatranom, povejte svojemu zdravniku, če opazite, da imate lažje modrice ali krvavitve kot običajno.

Povejte jim na primer, če imate modrice, ki jih ne morete razložiti, ureznine, ki dolgo trajajo, da ustavijo krvavitve, dolgotrajne krvavitve ali kri v urinu. Vaš zdravnik bo morda moral znižati odmerek dabigatrana.

Vosevi in ​​nekatera zdravila proti holesterolu

Jemanje zdravila Vosevi z zdravili za zniževanje holesterola, imenovanimi statini, lahko poveča raven statina v krvi. To lahko poveča tveganje za neželene učinke statina, zlasti težave z mišicami.

Primeri statinskih zdravil vključujejo:

• atorvastatin (Lipitor)
• fluvastatin (Lescol XL)
• lovastatin (Altoprev)
• pitavastatin (Livalo, Zypitamag)
• pravastatin (pravachol)
• rosuvastatin (Ezallor, Crestor)
• simvastatin (Flolipid, Zocor)

Če jemljete statin, se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vosevi pogovorite s svojim zdravnikom. Med jemanjem zdravila Vosevi bo morda moral zdravnik znižati odmerek statina.

Če pa jemljete pitavastatin ali rosuvastatin, vas bo zdravnik morda preusmeril na drug statin. Ta dva statina ni priporočljiva za uporabo z zdravilom Vosevi.

Vosevi in ​​nekatera zdravila proti napadom

Jemanje nekaterih zdravil proti napadom z zdravilom Vosevi lahko zmanjša količino zdravila Vosevi v telesu. Zaradi tega lahko Vosevi postane manj učinkovit.

Primeri zdravil proti napadom, zaradi katerih je zdravilo Vosevi lahko manj učinkovito, so:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• okskarbazepin (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)

Te niso priporočljive za uporabo z zdravilom Vosevi.

Če jemljete katero od teh zdravil, se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vosevi posvetujte s svojim zdravnikom. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti vaše zdravljenje.

Vosevi in ​​nekateri antibiotiki

Jemanje nekaterih antibiotikov z zdravilom Vosevi lahko zmanjša količino zdravila Vosevi v telesu in postane manj učinkovito. Da bi se izognili tej interakciji, z zdravilom Vosevi ne smete jemati naslednjih antibiotikov:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentin (Priftin)

Vosevi in ​​nekatera zdravila proti HIV

Vosevi lahko komunicira z nekaterimi vrstami zdravil za HIV. Posvetujte se s svojim zdravnikom, če jemljete zdravilo za HIV in želite jemati zdravilo Vosevi.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) ali lopinavir (Kaletra)

Zdravila za HIV, ki vsebujejo atazanavir ali lopinavir, lahko povečajo količino voksilaprevirja (enega od zdravil v zdravilu Vosevi) v telesu. To lahko poveča tveganje za nekatere neželene učinke. Jemanje zdravila Vosevi z atazanavirjem ali lopinavirjem ni priporočljivo.

Tipranavir (Aptivus) ali ritonavir (Norvir, Kaletra)

Zdravila za HIV, ki vsebujejo tipranavir ali ritonavir, lahko znižajo količino sofosbuvirja in velpatasvirja (dve zdravili v zdravilu Vosevi) v telesu. To bi lahko zmanjšalo učinkovitost Vosevija. Zdravila Vosevi ni priporočljivo uporabljati s tipranavirjem ali ritonavirjem.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Zdravila za HIV, ki vsebujejo efavirenz, lahko znižajo količino velpatasvirja in voksilaprevirja (dve zdravili v zdravilu Vosevi) v telesu. To bi lahko zmanjšalo učinkovitost Vosevija. Jemanje zdravila Vosevi z zdravili, ki vsebujejo efavirenz, ni priporočljivo.

Tenofovirdizoproksil fumarat (Viread, Truvada, drugi)

Jemanje zdravila Vosevi z zdravili za HIV, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat, lahko poveča količino tenofovirja v telesu. To lahko poveča tveganje za neželene učinke. Če morate ta zdravila jemati skupaj, vas bo zdravnik morda moral pozorno spremljati.

Vosevi in ​​ciklosporin

Ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) je imunosupresivno zdravilo, ki oslabi vaš imunski sistem.

Jemanje zdravila Vosevi s ciklosporinom bi lahko povečalo količino voksilaprevirja (enega od zdravil v zdravilu Vosevi) v telesu. To lahko poveča tveganje za neželene učinke. Jemanje zdravila Vosevi s ciklosporinom ni priporočljivo.

Vosevi in ​​zelišča ter dodatki

Jemanje zdravila Vosevi z rastlinskim dodatkom šentjanževka (Hypericum perforatum) lahko zmanjša količino zdravila Vosevi v telesu. To bi lahko bilo manj učinkovito. Med jemanjem zdravila Vosevi ne jemljite šentjanževke.

Pred uporabo zelišč ali dodatkov med jemanjem zdravila Vosevi se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Vosevi za kronični hepatitis C

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Vosevi, za zdravljenje določenih stanj.

Zdravilo Vosevi je odobrilo FDA za zdravljenje kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa C pri odraslih, kadar nekatera druga zdravljenja niso delovala.

Hepatitis C je bolezen jeter, ki jo povzroča okužba z virusom hepatitisa C (HCV). Obstaja šest glavnih sevov tega virusa, ki jih imenujemo genotipi.

Zdravilo Vosevi je odobreno za zdravljenje kroničnega hepatitisa C, ki ga povzročajo:

• genotipov 1, 2, 3, 4, 5 in 6 pri ljudeh, ki so preizkusili protivirusna zdravila, imenovana zaviralci nestrukturnih proteinov 5A (NS5A), kot so elbasvir, ledipasvir, ombitasvir ali velpatasvir
• genotipa 1a ali 3 pri ljudeh, ki so preizkusili protivirusno zdravilo, imenovano sofosbuvir, jemljeno brez zaviralca NS5A

Hepatitis C povzroča vnetje jeter in poškodbe jeter. Lahko povzroči cirozo jeter (brazgotinjenje) in odpoved jeter.

Vosevi je odobren za uporabo v:

• ljudje, ki nimajo ciroze
• ljudje s kompenzirano cirozo (kjer so jetra poškodovana, vendar lahko še vedno opravljajo svoje osnovne funkcije)

Učinkovitost

V dveh kliničnih študijah je Vosevi pozdravil kronični hepatitis C pri večini ljudi, ki so ga jemali 12 tednov.

V teh študijah so udeleženci opravili krvne preiskave za preverjanje hepatitisa C pred, med zdravljenjem z zdravilom Vosevi in ​​po njem. Ljudje so veljali za ozdravljene od hepatitisa C, če v njihovi krvi niso odkrili nobenega virusa 12 tednov po zaključku zdravljenja.

Prva študija je vključevala ljudi, ki so že preizkusili zdravljenje z zaviralcem NS5A, kot je velpatasvir (eno od zdravilnih učinkovin v Voseviju). Zdravljenje z zdravilom Vosevi so primerjali s placebom (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Na splošno je bil hepatitis C ozdravljen pri 96% ljudi, ki so 12 tednov jemali zdravilo Vosevi. Hepatitis C ni bil ozdravljen pri nobeni osebi, ki je jemala placebo. Stopnje ozdravitve so se med ljudmi z različnimi genotipi HCV nekoliko razlikovale.

Hepatitis C je bil ozdravljen v:

• 97% ljudi z genotipom 1 (najpogostejši genotip)
• 100% ljudi z genotipom 2
• 95% ljudi z genotipom 3
• 91% ljudi z genotipom 4
• 100% ljudi z genotipom 5
• 100% ljudi z genotipom 6

Druga študija je proučevala ljudi, ki so že poskusili zdravljenje z drugimi neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili (glavna vrsta uporabljenih zdravil proti hepatitisu C), vendar niso poskusili z zaviralcem NS5A.

V tej študiji so zdravljenje z zdravilom Vosevi (ki vsebuje sofosbuvir, zaviralec NS5A velpatasvir in voksilaprevir) primerjali z zdravljenjem z zdravilom Epclusa (ki vsebuje samo sofosbuvir in velpatasvir).

Po 12 tednih zdravljenja je bil hepatitis C ozdravljen pri 97% ljudi, ki so jemali zdravilo Vosevi. Zdravilo Epclusa je bilo ozdravljeno pri 88% ljudi.

Vendar je bil zdravilo Vosevi pri ljudeh z genotipi HCV 1a in 3 le učinkovitejše od zdravila Epclusa. Pri ljudeh z genotipom 1b in 2 so bila zdravila podobno učinkovita.

Alternative Vosevi

Na voljo so tudi druga zdravila za zdravljenje hepatitisa C. Nekatera so morda bolj primerna za vas kot druga. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Vosevi, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Alternative za kronični hepatitis C

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa C, so:

Druga neposredno delujoča protivirusna zdravila, kot so:

• elbasvir in grazoprevir (Zepatier)
• glekaprevir in pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir in ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir in velpatasvir (Epclusa)

Starejša, redkeje uporabljana zdravila, kot so:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (pegintron)
• ribavirin (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi proti Epclusi

Morda se sprašujete, kako zdravilo Vosevi primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Vosevi in ​​Epclusa podobna in različna.

Sestavine

Zdravilo Vosevi vsebuje tri aktivna zdravila: sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir. Zdravilo Epclusa vsebuje dve aktivni zdravili: sofosbuvir in velpatasvir.

Uporabe

Vosevi in ​​Epclusa sta odobreni za zdravljenje kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa C pri odraslih. Oba se lahko uporabljata za zdravljenje vseh šestih glavnih genotipov (sevov) virusa hepatitisa C (HCV).

Zdravilo Vosevi je odobreno za uporabo pri ljudeh, ki so v preteklosti že neuspešno preizkušali določena zdravila proti hepatitisu C. Vosevi je posebej odobren za zdravljenje:

• ljudje z HCV genotipom 1, 2, 3, 4, 5 ali 6, ki so preizkusili protivirusna zdravila, imenovana nestrukturni zaviralci beljakovin 5A (NS5A)
• ljudje s HCV genotipom 1a ali 3, ki so preizkusili protivirusno zdravilo, imenovano sofosbuvir, jemalo brez zaviralca NS5A

Zdravilo Epclusa je odobreno za uporabo pri ljudeh, ki v preteklosti niso preizkusili nobenega zdravljenja s hepatitisom C. Odobren je tudi za tiste, ki so brez uspeha preizkusili druga zdravila.

Vosevi in ​​Epclusa sta odobrena za uporabo v:

• ljudje brez ciroze jeter (brazgotinjenje)
• ljudje s kompenzirano cirozo (kjer so jetra poškodovana, vendar še vedno lahko opravljajo svoje osnovne funkcije)

Zdravilo Epclusa je prav tako odobreno za uporabo pri ljudeh z dekompenzirano cirozo (kjer poškodbe jeter ustavijo njegovo pravilno delovanje). V tem primeru se zdravilo Epclusa uporablja z drugim protivirusnim zdravilom, imenovanim ribavirin.

Oblike in uporaba zdravil

Vosevi in ​​Epclusa sta v obliki tablet, ki jih jemljete peroralno enkrat na dan 12 tednov.

Neželeni učinki in tveganja

Vosevi in ​​Epclusa vsebujeta sofobuvir in velpatasvir. Zato lahko ta zdravila povzročijo zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Vosevi ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Vosevi:
  • driska
• Lahko se pojavi tako pri Voseviju kot pri Epclusi:
  • glavobol
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • slabost
  • občutek šibkosti
  • težave s spanjem

Resni neželeni učinki

Ta seznam vsebuje primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo tako pri zdravilu Vosevi kot pri zdravilu Epclusa (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Voseviju in Epclusi:
• resne alergijske reakcije
• reaktivacija virusa hepatitisa B pri ljudeh s hepatitisom B in hepatitisom C *

* Vosevi in ​​Epclusa imata opozorilo glede tega neželenega učinka. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorilo FDA: Ponovna aktivacija virusa hepatitisa B« na začetku tega članka.

Učinkovitost

Uporaba Vosevi in ​​Epclusa pri zdravljenju kroničnega hepatitisa C je bila neposredno primerjana v klinični študiji. Ta študija je proučevala samo ljudi, ki so že poskusili zdravljenje z drugimi neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili (glavna vrsta zdravil proti hepatitisu C), vendar prej niso jemali zaviralcev NS5A.

Raziskovalci so ugotovili, da je bil zdravilo Vosevi pri ljudeh s to zgodovino zdravljenja učinkovitejše od zdravila Epclusa pri zdravljenju hepatitisa C. Vendar pa je bila razlika pomembna le pri ljudeh z določenimi genotipi virusa hepatitisa C (1a in 3):

• Pri ljudeh z genotipom 1a je bil hepatitis C ozdravljen pri 97% tistih, ki so jemali zdravilo Vosevi, in pri 82% tistih, ki so jemali zdravilo Epclusa.
• Pri ljudeh z genotipom 1b je bil hepatitis C ozdravljen pri 94% tistih, ki so jemali zdravilo Vosevi, in pri 92% tistih, ki so jemali zdravilo Epclusa.
• Pri ljudeh z genotipom 2 je bil hepatitis C ozdravljen pri 100% tistih, ki so jemali zdravilo Vosevi, in pri 97% tistih, ki so jemali zdravilo Epclusa.
• Pri ljudeh z genotipom 3 je bil hepatitis C ozdravljen pri 96% tistih, ki so jemali zdravilo Vosevi, in pri 85% tistih, ki so jemali zdravilo Epclusa.

Ta študija ni primerjala, kako učinkovita so ta zdravila pri ljudeh z genotipom 4, 5 ali 6.

Pogovorite se s svojim zdravnikom, ali bo zdravilo Vosevi ali zdravilo Epclusa verjetno bolj učinkovito za vas.

Stroški

Vosevi in ​​Epclusa sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ni generične oblike Vosevi. Zdravilo Epclusa je generično ime sofosbuvir / velpatasvir. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com sta Vosevi in ​​Epclusa na splošno približno enaka.

Generična oblika zdravila Epclusa je veliko cenejša od obeh blagovnih znamk. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Vosevi proti Mavyretu

Tako kot Epclusa (zgoraj) ima tudi Mavyret podobne uporabe kot Vosevi.

Tu je primerjava, kako sta si Vosevi in ​​Mavyret podobna in različna.

Sestavine

Zdravilo Vosevi vsebuje tri aktivna zdravila: sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir. Zdravilo Mavyret vsebuje dve aktivni zdravili: glekaprevir in pibrentasvir.

Uporabe

Zdravili Vosevi in ​​Mavyret sta odobreni za zdravljenje kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa C pri odraslih. Zdravilo Mavyret je odobreno tudi za uporabo pri otrocih, starih 12 let ali več, ki tehtajo najmanj 99 kilogramov. Oba se lahko uporabljata za zdravljenje šestih glavnih genotipov (sevov) virusa hepatitisa C (HCV).

Zdravilo Vosevi je odobreno za zdravljenje:

• ljudje z HCV genotipom 1, 2, 3, 4, 5 ali 6, ki so preizkusili protivirusna zdravila, imenovana nestrukturni zaviralci beljakovin 5A (NS5A)
• ljudje z genotipom HCV 1a ali 3, ki so preizkusili protivirusno zdravilo, imenovano sofosbuvir, jemalo brez zaviralca NS5A

Zdravilo Mavyret je odobreno za zdravljenje:

• ljudje z genotipom HCV 1, 2, 3, 4, 5 ali 6, ki prej niso bili zdravljeni
• ljudje s HCV genotipom 1, 2, 3, 4, 5 ali 6, ki so preizkusili druga zdravila za zdravljenje hepatitisa C.
• ljudje s HCV genotipom 1, ki so preizkusili protivirusna zdravila, imenovana zaviralci NS5A ali zaviralci proteaze NS3 / 4A, vendar ne oboje

Vosevi in ​​Mavyret sta odobrena za uporabo v:

• ljudje brez ciroze jeter (brazgotinjenje)
• ljudje s kompenzirano cirozo (kjer so jetra poškodovana, vendar še vedno lahko opravljajo svoje osnovne funkcije)

Oblike in uporaba zdravil

Vosevi in ​​Mavyret sta v obliki tablet, ki jih jemljete peroralno enkrat na dan.

Zdravilo Vosevi se jemlje 12 tednov. Zdravilo Mavyret se jemlje 8, 12 ali 16 tednov. Dolžina vašega zdravljenja bo odvisna od tega, kakšno zdravljenje ste že imeli in ali imate cirozo.

Neželeni učinki in tveganja

Vosevi in ​​Mavyret imata nekaj podobnih stranskih učinkov in druge, ki se razlikujejo. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Vosevi, zdravilu Mavyret ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Vosevi:
  • občutek šibkosti
  • težave s spanjem
• Lahko se pojavi pri zdravilu Mavyret:
  • srbenje
  • občutek šibkosti (pri ljudeh na dializi)
• Lahko se pojavi tako pri Voseviju kot pri Mavyretu:
  • glavobol
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • slabost
  • driska

Resni neželeni učinki

Ta seznam vsebuje primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Vosevi ali zdravilu Mavyret (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi tako pri Voseviju kot pri Mavyretu:
• resne alergijske reakcije
• reaktivacija virusa hepatitisa B pri ljudeh s hepatitisom B in hepatitisom C *

*Vosevi in Mavyret imata oba opozorila za ta neželeni učinek. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorilo FDA: Ponovna aktivacija virusa hepatitisa B« na začetku tega članka.

Učinkovitost

Vosevi in ​​Mavyret imata nekoliko drugačno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se oba uporabljata za zdravljenje kroničnega hepatitisa C.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Študije pa so pokazale, da sta Vosevi in ​​Mavyret zelo učinkovita za zdravljenje kroničnega hepatitisa C, ki ga povzroča šest glavnih genotipov. Oba sta priporočena v trenutnih smernicah za zdravljenje hepatitisa C.

Zdravnik vam lahko priporoči katero koli zdravilo, odvisno od vaše zdravstvene anamneze in zgodovine zdravljenja.

Stroški

Vosevi in ​​Mavyret sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com lahko Vosevi stane bistveno več kot Mavyret. Dejanska cena enega ali drugega zdravila bo odvisna od vaše dolžine zdravljenja, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Vosevi stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Vosevi razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Pomembno je omeniti, da je zdravilo Vosevi na voljo samo v specializiranih lekarnah. To so lekarne, pooblaščene za prevoz posebnih zdravil (zdravila, ki so kompleksna, imajo visoke cene, jih je težko jemati ali imajo posebne zahteve glede odmerjanja ali shranjevanja).

Vaš zavarovalni načrt lahko zahteva predhodno odobritev, preden odobri kritje za Vosevi.

To pomeni, da bodo morali zdravnik in zavarovalnica sporočiti svoj recept, preden bo zavarovalnica krila zdravilo. Zavarovalnica bo zahtevo pregledala in vas in vašega zdravnika obvestila, ali bo vaš načrt zajemal zdravilo Vosevi.

Če niste prepričani, ali boste morali predhodno odobriti Vosevi, se obrnite na svoj zavarovalni načrt.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Vosevija ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Gilead Sciences Inc., proizvajalec Vosevi, ponuja program, imenovan Vosevi Support Path. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 855-7-MYPATH (855-769-7284) ali obiščite spletno mesto programa.

Kako jemati zdravilo Vosevi

Zdravilo Vosevi morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Zdravilo Vosevi morate jemati enkrat na dan s hrano. Jemljete ga lahko kadar koli v dnevu, vendar ga poskušajte jemati vedno ob istem času. Vstopanje v rutino vam lahko pomaga, da se ne pozabite vsak dan vzeti odmerek.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Jemanje zdravila Vosevi s hrano

Zdravilo Vosevi jemljite s hrano (bodisi obrok ali prigrizek). To pomaga telesu, da absorbira zdravila.

Ali je mogoče Vosevija zdrobiti, razcepiti ali prežvečiti?

Tablet Vosevi ne smete drobiti, cepati ali žvečiti, ker imajo zelo grenak okus. Prav tako niso preučevali učinka drobljenja, žvečenja ali lomljenja zdravila Vosevi.

Lahko vpliva na način, kako vaše telo absorbira zdravila. Ni znano, ali bi to spremenilo, kako varno ali učinkovito je zdravilo.

Če imate težave s požiranjem celih tablet Vosevi, se s svojim zdravnikom pogovorite o možnostih za druga zdravila.

Kako deluje Vosevi

Zdravilo Vosevi je odobreno za zdravljenje kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa C pri odraslih, katerih bolezen ni bila ozdravljena z jemanjem nekaterih drugih protivirusnih zdravil.

O hepatitisu C

Hepatitis C povzroča okužba z virusom hepatitisa C (HCV). Ta virus lahko dobite v stiku s krvjo ali telesnimi tekočinami, ki vsebujejo kri osebe, ki ima HCV.

Ko se virus v vašem telesu razmnoži, tako da ustvari svoje kopije v jetrnih celicah. To povzroči vnetje (otekanje) in poškodbe jeter.

Včasih se vaš imunski sistem lahko bori proti virusu hepatitisa C samemu. Vendar se pri približno 75% do 85% ljudi to ne zgodi in okužba postane kronična.

Brez zdravljenja lahko kronična okužba s hepatitisom C povzroči cirozo jeter (brazgotinjenje), odpoved jeter in rak jeter.

Kaj počne Vosevi

Vosevi je vrsta zdravila, ki se imenuje protivirusno zdravilo z neposrednim delovanjem. Vsebuje tri aktivna zdravila: sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir. Vsako od teh zdravil deluje na nekoliko drugačen način, da prepreči, da bi virus hepatitisa C kopiral sam sebe.

Virus hepatitisa C uporablja določene beljakovine v virusu, da ustvari svoje kopije. Vsako od zdravil v zdravilu Vosevi ustavi delovanje drugačnih beljakovin. To pomeni, da se virus ne more razmnoževati.

Virusi, ki ne morejo narediti kopij, sčasoma umrejo ali jih odstrani vaš imunski sistem. To očisti okužbo in prepreči nadaljnje poškodbe jeter.

Koliko časa traja delo?

Zdravilo Vosevi bo začelo delovati takoj, vendar boste morali opraviti celoten 12-tedenski potek zdravljenja, da ozdravite okužbo.

V klinični študiji je bil hepatitis C ozdravljen pri 96% ljudi, ki so 12 tednov jemali zdravilo Vosevi.

Zdravnik bo med zdravljenjem in 12 tednov po zaključku zdravljenja testiral vaš virus na virus. Če virusa v krvi ne odkrijete 12 tednov po koncu zdravljenja, ste pozdravili hepatitis C.

Vosevi in ​​nosečnost

Ni znano, ali je zdravilo Vosevi varno jemati med nosečnostjo. Pri nosečnicah ni bil raziskan.

Študije na živalih niso pokazale škode za plod, ko je mati prejela katero koli od zdravilnih učinkovin v Voseviju. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Če ste noseči ali razmišljate o zanositvi, se o možnostih zdravljenja pogovorite s svojim zdravnikom.

Vosevi in ​​kontracepcija

Kot smo že omenili, ni znano, ali je zdravilo Vosevi varno za uporabo med nosečnostjo. Če ste spolno aktivni in vi ali vaš partner lahko zanosite, se med uporabo zdravila Vosevi posvetujte s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji.

Vosevi in ​​dojenje

Ni znano, ali je zdravilo Vosevi varno jemati med dojenjem. Ni znano, ali aktivna zdravila v zdravilu Vosevi prehajajo v materino mleko.

V študijah na živalih so zdravila našli v materinem mleku. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Če dojite, se s svojim zdravnikom pogovorite o tveganjih in koristih jemanja zdravila Vosevi.

Pogosta vprašanja o Voseviju

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Voseviju.

Zakaj ne morem dobiti Vosevija v lokalni lekarni?

Zdravilo Vosevi je na voljo samo v specializiranih lekarnah, ki imajo dovoljenje za prevoz posebnih zdravil. Gre za zdravila, ki so kompleksna, imajo visoke cene, jih je težko jemati ali imajo posebne zahteve glede odmerjanja ali shranjevanja.

Vprašajte svojega zdravnika, če niste prepričani, kje lahko dobite zdravilo Vosevi. Priporočijo vam lahko posebno lekarno na vašem območju, ki jo nosi.

Ali mi bo zdravnik dal kakšne teste, preden vzamem zdravilo Vosevi?

Da, zdravnik bo pred začetkom zdravljenja opravil krvne preiskave za preverjanje virusa hepatitisa B.

Če ti testi pokažejo, da imate virus hepatitisa B, boste morda morali jemati zdravila za zdravljenje. To pa zato, ker lahko jemanje zdravila Vosevi povzroči, da se virus hepatitisa B spet aktivira v telesu, kar lahko privede do odpovedi jeter in smrti.

Zdravnik vam bo opravil tudi krvne preiskave za preverjanje delovanja jeter in ledvic. Če testi pokažejo, da jetra ali ledvice ne delujejo dobro, morda ne boste mogli jemati zdravila Vosevi.

Ali lahko med zdravljenjem z zdravilom Vosevi uporabljam antacide?

Da, med zdravljenjem lahko jemljete antacide. Vendar jih ne jemljite 4 ure pred ali po zaužitju odmerka zdravila Vosevi.

Ali lahko zdravilo Vosevi zdravi hepatitis C?

Da, jemanje zdravila Vosevi 12 tednov lahko zdravi hepatitis C pri večini ljudi, ki so preizkusili druga zdravila, ki pa niso delovala.

V eni študiji je Vosevi pozdravil hepatitis C pri 96% ljudi, ki so poskusili vrsto zdravila, imenovano nestrukturni zaviralec beljakovin 5A (NS5A). V drugi študiji je Vosevi pozdravil hepatitis C pri 97% ljudi, ki so že prej poskusili sofosbuvir brez zaviralca NS5A.

Previdnostni ukrepi Vosevi

To zdravilo je opremljeno z več previdnostnimi ukrepi.

Opozorilo FDA: Reaktivacija virusa hepatitisa B

To zdravilo ima opozorilno opozorilo. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Opaženo opozorilo opozarja zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Če ste kdaj imeli hepatitis B, obstaja nevarnost, da bi jemanje zdravila Vosevi lahko v vašem telesu ponovno aktiviralo virus hepatitisa B. Ponovna aktivacija je, ko virus ponovno postane aktiven. Lahko povzroči odpoved jeter in smrt.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vosevi vam bo zdravnik opravil krvne preiskave za preverjanje virusa hepatitisa B. Če ti testi pokažejo, da imate virus hepatitisa B, boste morda morali jemati zdravila za zdravljenje.

Drugi previdnostni ukrepi

Preden začnete jemati zdravilo Vosevi, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni zgodovini. Vosevi morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje.

Tej vključujejo:

• Zdravljenje z rifampinom. Če jemljete antibiotik rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), ne smete jemati zdravila Vosevi. Rifampin naredi Vosevi veliko manj učinkovit.
• Srčne težave, zdravljene z amiodaronom. Če jemljete amiodaron (Nexterone, Pacerone) za zdravljenje težav s srcem, lahko jemanje zdravila Vosevi povzroči nevarno počasen srčni utrip. Zdravila Vosevi ne priporočamo ljudem, ki jemljejo amiodaron, razen če nimate drugih možnosti. Če morate jemati zdravilo Vosevi in ​​amiodaron skupaj, bo zdravnik natančno spremljal vaše srce.
• Težave z ledvicami. Če imate hude težave z ledvicami ali končno ledvično bolezen, morda ne boste mogli jemati zdravila Vosevi. Vprašajte svojega zdravnika o drugih načinih zdravljenja, ki so morda pravi za vas.
• Težave z jetri. Mogoče ne boste mogli jemati zdravila Vosevi, če vam je hepatitis C preveč poškodoval jetra ali če imate druge težave z jetri. Prav tako lahko zdravilo Vosevi povzroči poslabšanje težav z jetri pri ljudeh s kompenzirano cirozo (kjer so jetra poškodovana, vendar še vedno lahko opravljajo svoje osnovne funkcije). Vprašajte svojega zdravnika, kateri načini zdravljenja so primerni za vas.
• Nosečnost. Ni znano, ali je zdravilo Vosevi varno jemati med nosečnostjo. Za več informacij glejte zgornji razdelek "Vosevi in ​​nosečnost".
• Dojenje. Ni znano, ali zdravila v zdravilu Vosevi prehajajo v materino mleko. Za več informacij glejte zgornji odstavek "Vosevi in ​​dojenje".

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Vosevi glejte zgornji razdelek "Neželeni učinki zdravila Vosevi".

Preveliko odmerjanje zdravila Vosevi

Ne uporabljajte več zdravila Vosevi, kot vam priporoča zdravnik.

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje.

Če so simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Potek veljavnosti, shranjevanje in odstranjevanje Vosevi

Ko dobite Vosevi iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti, da je zdravilo v tem času učinkovito.

Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Vosevi je treba hraniti pri sobni temperaturi v steklenički, v kateri so prišli. Stekleničke shranjujte stran od svetlobe in tesno zaprte. Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na mestih, kjer se lahko navlažijo ali zmočijo, na primer v kopalnicah.

Odstranjevanje

Če vam ni več treba jemati zdravila Vosevi in ​​vam ostanejo zdravila, je pomembno, da jih varno zavržete. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Vosevi

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Vosevi je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih brez ciroze ali s kompenzirano cirozo.

Zdravilo Vosevi je odobreno za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C (HCV), ki jo povzročajo:

• genotipi 1, 2, 3, 4, 5 ali 6 pri ljudeh, ki so se predhodno zdravili z zaviralci nestrukturnih proteinov 5A (NS5A) (vključno z elbasvirjem, ledipasvirjem, ombitasvirjem in velpatasvirjem)
• genotipa 1a ali 3 pri ljudeh, ki so se predhodno zdravili s sofosbuvirjem brez zaviralca NS5A

Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan v trajanju zdravljenja 12 tednov. Vzeti ga je treba s hrano.

Mehanizem delovanja

Vosevi je protivirusno zdravilo z neposrednim delovanjem, ki vsebuje sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir.

Sofosbuvir je predzdravilo, ki se presnovi v nukleotidni analog. Ta presnovek je zaviralec HCV NS5B RNA-odvisne RNA-polimeraze. Vključen je v HCV RNA in deluje kot zaključevalec verige, s čimer ustavi replikacijo HCV.

Velpatasvir je zaviralec beljakovin HCV NS5A. Ta protein sodeluje pri replikaciji virusne RNA, virus pa ga potrebuje tudi za zbiranje novih virusnih kopij. Velpatasvir ustavi razmnoževanje HCV.

Voksilaprevir je zaviralec HCV NS3 / 4A proteaze. Ta encim sodeluje pri razgradnji virusnih poliproteinov na posamezne beljakovine, kot sta NS5A in NS5B. Prav tako ustavi razmnoževanje HCV.

Farmakokinetika in presnova

Sofosbuvir doseže največjo koncentracijo 2 uri po jemanju tablet Vosevi. Pri jemanju zdravila Vosevi s hrano se povprečna izpostavljenost izboljša za 64% do 144%. Sofosbuvir se presnovi v aktivni presnovek uridin analogni trifosfat in nato v neaktivni presnovek v jetrih.

Večina odmerka se izloči z urinom. Razpolovni čas sofosbuvirja je 30 minut, razpolovni čas presnovka pa 29 ur.

Velpatasvir doseže najvišjo koncentracijo 4 ure po jemanju zdravila Vosevi. Pri jemanju zdravila s hrano se povprečna izpostavljenost poveča za 40% do 166%. Velpatasvir se več kot 99% veže na beljakovine v plazmi.

V jetrih se presnavlja s CYP3A4, CYP2C8 in CYP2B6. Od uporabljenega odmerka se 94% odmerka izloči z blatom, 77% pa kot matično zdravilo. Razpolovni čas velpatasvirja je 17 ur.

Najvišjo koncentracijo voksilaprevir doseže 4 ure po jemanju zdravila Vosevi. Povprečna izpostavljenost je od 112% do 435% večja, če zdravilo jemljemo s hrano.

Voksilaprevir se več kot 99% veže na beljakovine v plazmi. V jetrih se presnavlja s CYP3A4. Od uporabljenega odmerka se 94% odmerka izloči z blatom, 40% pa kot matično zdravilo. Razpolovni čas voksilaprevirja je 33 ur.

Kontraindikacije

Zdravilo Vosevi je kontraindicirano pri ljudeh, ki jemljejo rifampin.

Skladiščenje

Tablete Vosevi je treba hraniti v originalni steklenički pri sobni temperaturi pod 30 ° C.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.