Novo zdravilo v kliničnem preskušanju ubije bakterije, odporne na antibiotike
Odpornost na antibiotike je glavna ovira, s katero se sodobna medicina trenutno spopada. Po vsem svetu je ustvaril krizne razmere in raziskovalci poskušajo najti rešitve. Eno klinično preskušanje zdaj prebija oviro za superbug.
Bakterije lahko povzročijo vrsto okužb, včasih pa je najboljši način za boj proti tem trmastim "hroščem" uporaba antibiotikov.
Številni sevi bakterij pa lahko postanejo odporni na antibiotike.
Poleg tega je zloraba ali prekomerna uporaba antibiotikov poslabšala ta problem pri populacijah po vsem svetu.
Glede na to, kako resne so razmere postale, je Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) celo objavila prednostni seznam bakterij, odpornih na antibiotike, proti katerim morajo znanstveniki pripraviti učinkovita zdravila.
Zdaj nas novo randomizirano preskušanje faze II približuje korak k izkoreninjenju te svetovne krize. Preskus so vodili raziskovalci iz farmacevtske družbe Shionogi Inc s sedežem v Osaki na Japonskem.
Rezultati raziskovalcev, ki so zdaj prikazani v Lancetove nalezljive bolezni, kažejo, da je nov antibiotik učinkovit pri zdravljenju zapletenih okužb sečil (UTI), ki jih povzročajo trdovratne po Gramu negativne bakterije, odporne na vrsto drugih antibiotikov.
Novo zdravilo je učinkovito in se dobro prenaša
Preskus - del prizadevanj Uprave za prehrano in zdravila (FDA) za pospešitev razvoja učinkovitejših antibiotikov - je sodeloval s 448 odraslimi udeleženci.
Vsi so v bolnišnico prispeli z zapletenim UTI ali diagnosticiranim nekompliciranim pielonefritisom, ki je vnetje ledvic zaradi bakterijske okužbe.
Znanstveniki so naključno dodelili udeležencem, da jemljejo novi preiskovani antibiotik cefiderokol ali standardni antibiotik imipenem-cilastatin trikrat na dan 1-2 tedna.
Tristo ljudi je jemalo cefiderokol, 148 pa imipenem-cilastatin. Od tega je 252 posameznikov, ki so jemali cefiderokol, in 119 posameznikov, ki so jemali imipenem-cilastatin, imelo po Gramu negativno bakterijsko okužbo, zato znanstveniki svoje podatke vključijo v končno analizo.
Med njimi je bila večina okužb, ki so posledica Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, ali Pseudomonas aeruginosa, ki se na seznamu WHO na antibiotično odporne bakterije uvrščajo med cilje "kritične prioritete".
Raziskovalci so ugotovili, da je bil cefiderokol enako učinkovit in dobro prenašan kot imipenem-cilastatin pri zdravljenju teh trdovratnih okužb z zelo visoko stopnjo učinkovitosti.
Cefiderokol in imipenem-cilastatin sta imela podobno število neželenih učinkov, najpogostejši pa so bili prebavne motnje, kot so driska, zaprtje, slabost, bruhanje in bolečine v trebuhu.
Kako zdravilo napada trdovratne bakterije
Raziskovalci pojasnjujejo, da se cefiderokol razlikuje od drugih močnih zdravil, saj lahko obide tri glavne "odporne" stene, ki jih postavljajo gram negativne bakterije.
To so: dve trdni zunanji membrani, ki zadržujeta antibiotike, porinski kanali, ki se lahko prilagodijo, da blokirajo delovanje zdravil, in odtočne črpalke, ki "izpljunejo" antibiotike, če prodrejo skozi prvi dve oviri.
"Cefiderokol deluje kot trojanski konj," pojasnjuje vodilni raziskovalec dr. Simon Portsmouth in dodaja: "Zdravilo uporablja nov mehanizem vstopa celic, ki izkorišča potrebo bakterij po železu, da preživi."
»Med akutno okužbo,« pojasnjuje, »je eden od naših prirojenih imunskih odzivov ustvarjanje okolja, revnega z železom. V odgovor bakterije povečajo vnos železa. "
»Cefiderokol se veže na likalnike in se skozi zunanjo membrano transportira z bakterijskim sistemom za prevoz železa. Ti železovi kanali tudi zdravilu omogočajo, da obide bakterijske porinske kanale in pridobi ponovni vstop, tudi če je bakterija razvila iztočne črpalke. "
Dr. Simon Portsmouth
Uspeh tega novega preskušanja kaže, da bo cefiderokol, ko ga bodo strokovnjaki odobrili, pomemben dodatek orožju, ki se bo lahko spopadlo s trdovratnimi bakterijami.
"Cefiderokol," pojasnjuje dr. Portsmouth, "je bil ugotovljen kot varen in sprejemljiv pri populaciji starejših bolnikov, ki so bili zelo bolni s kompleksnimi komorbidnimi boleznimi in široko paleto patogenov, odpornih na več zdravil."
Nadaljuje, "Naši rezultati podpirajo cefiderokol kot nov pristop, ki bi ga lahko uporabili za premagovanje gram negativne odpornosti."
Vendar dr. Portsmouth tudi svetuje, da bodo nadaljnje raziskave učinkovitosti tega antibiotika pri zdravljenju drugih vrst bakterij ključnega pomena za naprej.
Kot zaključuje, "tekoča klinična preskušanja pljučnice, vključno z bolnišnično pljučnico in pljučnico, povezano z ventilatorjem, ter študija pri bolnikih z okužbami, odpornimi proti karbapenemu, bodo zagotovile dodatne pomembne informacije o cefiderokolu."
