Afinitor (everolimus)

Kaj je Afinitor?

Afinitor je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst raka, tumorjev in napadov. Vsebuje zdravilo everolimus.

Afinitor je vrsta zdravila, ki se imenuje tarča zaviralca rapamicina (mTOR) pri sesalcih. mTORs so usmerjene terapije, ki delujejo tako, da "ciljajo" in napadajo rakave celice. Zdravilo Afinitor ne šteje za kemoterapijo, ki deluje na vse celice v telesu, ki hitro rastejo, ne le na rakave celice.

Afinitor je na voljo v dveh oblikah:

• Zdravilo Afinitor je na voljo v obliki tablete, ki jo pogoltnete.
• Afinitor Disperz je na voljo v obliki tablete za peroralno suspenzijo. Tableto raztopite v tekočini, ki jo nato pogoltnete.

Kaj počne

Zdravilo Afinitor je odobreno za zdravljenje več vrst raka in tumorjev:

• Napreden rak dojke, pozitiven na hormonske receptorje, HER2-negativni pri ženskah, ki so prestale menopavzo in so že preizkusile letrozol (Femara) ali anastrozol (Arimidex). Zdravilo Afinitor za rak dojke je treba uporabljati skupaj z zdravilom eksemestan proti raku (Aromasin).
• Napreden karcinom ledvičnih celic (rak ledvic) pri odraslih, ki so že preizkusili zdravili proti raku sunitinib (Sutent) ali sorafenib (Nexavar).
• Nevroendokrini tumorji v trebušni slinavki, pljučih ali želodcu in črevesju pri odraslih, ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom.
• Ledvični angiomiolipom, vrsta benignega (ne rakavega) ledvičnega tumorja, pri odraslih z gensko motnjo tuberkulozna skleroza.

Zdravilo Afinitor Disperz je odobreno za zdravljenje:

• delni napadi (imenovani tudi žariščni napadi) pri odraslih in otrocih, starih 2 leti ali več, s tuberkulozno sklerozo, ki jemljejo zdravila proti napadom

Tako Afinitor kot Afinitor Disperz lahko odobrita zdravljenje:

• subependimalni astrocitom gigantskih celic (SEGA), vrsta benignega (ne rakavega) možganskega tumorja pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več, s tuberkulozno sklerozo

Afinitor generično

Zdravilo Afinitor je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno nima generične oblike.

Afinitor vsebuje zdravilo everolimus. Everolimus je na voljo tudi kot blagovno znamko Zortress, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve organov po presaditvi organa.

Afinitor neželeni učinki

Zdravilo Afinitor lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Afinitor. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Afinitor se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Prav tako vam lahko dajo nasvete, kako se spoprijeti z motečim stranskim učinkom.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Afinitor lahko vključujejo:

• stomatitis (rane ali otekanje v ustih)
• povečano tveganje za okužbe
• izpuščaj
• driska
• otekanje rok, rok, stopal, gležnjev ali nog
• bolečina v trebuhu (trebuhu)
• slabost
• bruhanje
• vročina
• šibkost ali pomanjkanje energije
• kašelj
• glavobol
• izguba apetita
• izguba teže
• presnovni sindrom

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Lahko se pojavijo resni neželeni učinki zdravila Afinitor. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč. Resni neželeni učinki lahko vključujejo naslednje:

• alergijska reakcija
• pnevmonitis (otekanje v pljučih, ki ga ne povzroči okužba)
• okužbe
• angioedem (otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
• odpoved ledvic
• mielosupresija (kadar kostni mozeg tvori manj krvnih celic)

Za simptome teh stanj glejte spodnji razdelek »Podrobnosti o neželenih učinkih«.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Afinitor pride do alergijske reakcije. V kliničnih preskušanjih je imelo 3% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, alergijsko reakcijo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, vendar možna. V kliničnih preskušanjih je imelo do 1% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, hudo alergijsko reakcijo. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• angioedem (otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Afinitor. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Izpuščaj

Izpuščaji so eden najpogostejših neželenih učinkov zdravila Afinitor. V kliničnih študijah se je izpuščaj pojavil pri do 59% ljudi, ki so uporabljali zdravilo Afinitor. Morda imate alergijsko reakcijo na zdravilo Afinitor, če:

• imate izpuščaj, ki po nekaj dneh ne izgine
• imate bolečine v prsih ali težave z dihanjem ali požiranjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Afinitor. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Pljučnica

Afinitor je vrsta zdravila, ki se imenuje tarča zaviralca rapamicina (mTOR) pri sesalcih. Možen neželeni učinek te vrste zdravil je neinfekcijski pnevmonitis. To je vnetje (otekanje) pljuč, ki ni posledica okužbe. V kliničnih študijah je imelo do 19% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, neinfekcijski pnevmonitis.

Simptomi pnevmonitisa lahko vključujejo:

• težko dihanje
• kašelj
• utrujenost

Če imate simptome pljučnice, takoj pokličite svojega zdravnika. Zdravnik vam bo morda spremenil odmerek zdravila Afinitor ali prenehal jemati.

Izguba las

Izpadanje las običajno ne pride samo z uporabo zdravila Afinitor. Vendar se lahko zgodi, če se zdravilo Afinitor uporablja z zdravilom, imenovanim eksemestan.

Izpadanje las je pogosto pri ljudeh, ki jemljejo eksemestan. V eni klinični študiji je izguba las izgubila 15% ljudi, ki so jemali samo eksemestan.

V drugi študiji je 10% ljudi, zdravljenih z afinitorjem in eksemestanom zaradi raka dojke, izgubilo lase.

Pomembno je omeniti, da so izpadanje las opazili šele, ko so zdravilo Afinitor jemali z eksemestanom. Ljudje, ki so jemali zdravilo Afinitor sami, niso imeli izpadanja las.

Običajno izguba las zaradi uporabe eksemestana ni trajna. Lasje naj bi začeli rasti nazaj tedne po koncu zdravljenja. Če vas skrbi izpadanje las, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Okužbe

Zdravila za zdravljenje raka, na primer Afinitor, lahko oslabijo imunski sistem vašega telesa. To lahko poveča tveganje za okužbe. V kliničnih študijah je imelo okužbo do 58% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, do 10% pa hudo.

Simptomi hudih okužb lahko vključujejo:

• visoka vročina
• drgetanje
• hiter srčni utrip
• zmedenost
• težko dihanje
• bolečina ali nelagodje
• potenje

Če se med jemanjem zdravila Afinitor pojavijo simptomi okužbe, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam spremenijo odmerek ali prenehajo jemati zdravilo. Morda bodo morali predpisati zdravila za zdravljenje okužbe. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Odpoved ledvic

Poročali so o odpovedi ledvic pri ljudeh, zdravljenih z zdravilom Afinitor. V kliničnih študijah je imelo do 2% ljudi visoko raven serumskega kreatinina, ki meri vaše zdravje ledvic. Prav tako je imel 1% proteinurijo (visoke ravni beljakovin v urinu), kar je lahko znak poškodbe ledvic.

Tudi v teh študijah je 3% ljudi z rakom ledvic razvilo odpoved ledvic. Skoraj 3% ljudi z rakom trebušne slinavke je imelo hudo odpoved ledvic.

Pred in med zdravljenjem z zdravilom Afinitor bo zdravnik spremljal, kako dobro delujejo ledvice. To je zelo pomembno, če imate tveganje za ledvično bolezen.

Simptomi odpovedi ledvic lahko vključujejo:

• manj uriniranja
• otekanje nog, gležnjev ali stopal
• težko dihanje
• zmedenost
• utrujenost
• slabost
• bolečine v prsih ali pritisk
• nepravilen srčni utrip
• napadi

Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Če imate v preteklosti težave z ledvicami, se pred jemanjem zdravila Afinitor posvetujte s svojim zdravnikom.

Mielosupresija

Mielosupresija je pogost neželeni učinek jemanja zdravila Afinitor. V tem stanju kostni mozeg tvori manj krvnih celic. To lahko zmanjša število rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in trombocitov.

V kliničnih študijah je imelo 86% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, anemijo (nizko število rdečih krvnih celic). Huda anemija, ki zahteva medicinsko zdravljenje, kot je transfuzija krvi, se je pojavila pri približno 15% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor.

Simptomi anemije lahko vključujejo:

• utrujenost
• šibkost
• bledo ali rumenkasto kožo
• nepravilen srčni utrip
• težko dihanje
• omotica ali omotica
• bolečina v prsnem košu

V kliničnih študijah je imelo do 54% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, trombocitopenijo (nizko število trombocitov). Do 3% teh primerov je bilo hudih. Zaradi zelo nizkega števila trombocitov obstaja večje tveganje za krvavitev, ki zahteva zdravljenje.

Simptomi nizkega števila trombocitov lahko vključujejo:

• enostavne podplutbe
• daljši čas celjenja rane
• krvavitev iz dlesni ali nosu
• kri v urinu ali blatu

Če imate nizko število belih krvnih celic (levkopenija), se lahko razvijejo tudi okužbe. To še posebej velja, če imate nizko število belih krvnih celic (nevtropenija). V kliničnih preskušanjih je do 46% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, razvilo nevtropenijo. Do 9% primerov je bilo hudih. Tveganje za nastanek resne okužbe je večje, če je nevtropenija huda.

Simptomi okužbe lahko vključujejo:

• vročina
• mrzlica
• kašelj
• oteklina

Če imate med jemanjem zdravila Afinitor simptome okužbe, se posvetujte s svojim zdravnikom. Morda vam bodo želeli spremeniti odmerek ali prenehati jemati zdravilo. Lahko tudi predpišejo zdravila za zdravljenje okužbe. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Presnovni sindrom

Presnovni sindrom je pogost neželeni učinek jemanja zdravila Afinitor. V tem stanju se lahko raven krvnega sladkorja, holesterola in trigliceridov med jemanjem zdravila poveča.

V kliničnih študijah so o hiperglikemiji (visokem krvnem sladkorju) poročali pri do 75% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor. Visoke ravni holesterola so poročali pri do 86% ljudi. In visoke ravni trigliceridov so poročali pri do 73% ljudi.

Visok holesterol in visoka raven trigliceridov običajno ne povzročata simptomov. Sčasoma pa lahko povečajo tveganje za kronične (dolgotrajne) bolezni, kot je srčna bolezen.

Simptomi visokega krvnega sladkorja lahko vključujejo:

• občutek žeje kot običajno
• uriniranje pogosteje kot običajno
• uriniranje pogosteje ponoči
• zamegljen vid
• rane, ki se ne bodo zacelile
• utrujenost

Zdravnik mora spremljati raven sladkorja v krvi, holesterola in trigliceridov pred in med zdravljenjem z zdravilom Afinitor. Če imate sladkorno bolezen, boste morali pogosteje preverjati raven sladkorja v krvi.

Neželeni učinki pri otrocih

Okužbe, vključno z resnimi okužbami, so med zdravljenjem z zdravilom Afinitor lahko pogostejše pri ljudeh vseh starosti. Dve klinični študiji sta proučevali otroke, ki so jemali zdravilo Afinitor. Otroci, mlajši od 6 let, so imeli višjo stopnjo okužbe kot otroci, starejši od 6 let.

Ena študija je proučevala uporabo zdravila Afinitor pri otrocih z določenimi boleznimi. Ta stanja sta bila genska motnja tuberkulozna skleroza in vrsta benignega (ne rakavega) možganskega tumorja, imenovanega subependimalni velikanski celicni astrocitom (SEGA).

V tej študiji so se okužbe pojavile pri:

• 96% otrok, mlajših od 6 let
• 67% otrok, starih 6 let ali več

In resne okužbe so se pojavile v:

• 35% otrok, mlajših od 6 let
• 7% otrok, starih 6 let ali več

V drugi študiji so otroci z delnimi epileptičnimi napadi, povezanimi s tuberkulozo in sklerozo, poleg drugih zdravil proti napadom jemali tudi zdravilo Afinitor.

• V tej študiji so se okužbe pojavile pri:
• 77% otrok, mlajših od 6 let
• 53% otrok, starih 6 let ali več
• In resne okužbe so se pojavile pri:
• 16% otrok, mlajših od 6 let
• 4% otrok, starih 6 let ali več

Odmerek zdravila Afinitor

Odmerek zdravila Afinitor, ki ga predpiše zdravnik, je odvisen od več dejavnikov. Ti lahko vključujejo:

• vrsto bolezni, ki jo jemljete Afinitor za zdravljenje
• tvoja starost
• telesno težo
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate
• druga zdravila, ki jih morda jemljete
• kako resni so vaši neželeni učinki

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Afinitor je na voljo v dveh oblikah:

• Zdravilo Afinitor je na voljo v obliki tablete, ki jo pogoltnete. Na voljo je v štirih prednostih:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Zdravilo Afinitor Disperz je na voljo v obliki tablete, ki jo raztopite v tekočini in nato pogoltnete. Na voljo je v treh prednostih:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Odmerek zdravila Afinitor za raka dojke

Pri napredovalnem pozitivnem hormonskem receptorju in HER2-negativnem raku dojke je priporočeni začetni odmerek zdravila Afinitor 10 mg na dan. Če se neželeni učinki poslabšajo ali se vaše stanje poslabša, vam lahko zdravnik spremeni odmerek.

Afinitor odmerek za ledvični rak

Pri napredovalem karcinomu ledvičnih celic (rak ledvic) je priporočeni začetni odmerek zdravila Afinitor 10 mg na dan. Če se neželeni učinki poslabšajo ali se vaše stanje poslabša, vam lahko zdravnik spremeni odmerek.

Odmerek zdravila Afinitor za nevroendokrine tumorje trebušne slinavke, pljuč ali želodca / črevesja

Pri nevroendokrinih tumorjih trebušne slinavke, pljuč ali želodca / črevesja je priporočeni začetni odmerek zdravila Afinitor 10 mg na dan. Če se neželeni učinki poslabšajo ali se vaše stanje poslabša, lahko zdravnik spremeni odmerek.

Afinitor odmerek za ledvične tumorje

Pri ledvičnem angiomiolipomu, vrsti benignega (ne rakavega) ledvičnega tumorja, je priporočeni začetni odmerek zdravila Afinitor 10 mg na dan. Če se neželeni učinki poslabšajo ali se vaše stanje poslabša, lahko zdravnik spremeni odmerek.

Afinitor ali Afinitor Disperz odmerek za možganske tumorje

Za subependimalni velikanski celicni astrocitom (SEGA), vrsto benignega (ne rakavega) možganskega tumorja, je priporočeni začetni odmerek zdravila Afinitor 4,5 mg na kvadratni meter telesne površine (BSA).

Zdravnik vam bo izračunal BSA in določil odmerek. Zaokrožili ga bodo na najbližji odmerek, da bo ustrezal jakosti zdravila.

Če se neželeni učinki poslabšajo ali se vaše stanje poslabša, lahko zdravnik spremeni odmerek.

Odmerek zdravila Afinitor Disperz za epileptične napade

Pri delnih napadih (imenovanih tudi žariščni napadi) je priporočeni začetni odmerek zdravila Afinitor Disperz 5 mg na kvadratni meter BSA.

Zdravnik vam bo izračunal BSA in določil odmerek. Zaokrožili ga bodo na najbližji odmerek, da bo ustrezal jakosti zdravila.

Če se neželeni učinki poslabšajo ali se vaše stanje poslabša, lahko zdravnik spremeni odmerek.

Otroški odmerek

Priporočeni odmerek zdravila Afinitor ali Afinitor Disperz pri SEGA ali delnih napadih pri otrocih temelji na BSA. Vaš zdravnik bo izračunal BSA vašega otroka in določil odmerek. Zaokrožili ga bodo na najbližji odmerek, da bo ustrezal jakosti zdravila.

• Pri otrocih je priporočeni odmerek zdravila Afinitor ali Afinitor Disperz 4,5 mg na kvadratni meter.
• Pri delnih napadih pri otrocih priporočeni odmerek zdravila Afinitor Disperz v 5 mg na kvadratni meter.

Če se neželeni učinki poslabšajo ali se stanje vašega otroka poslabša, lahko zdravnik spremeni odmerek.

Kaj če zamudim odmerek?

Če zamudite odmerek zdravila Afinitor, ga lahko vzamete, če je v roku šestih ur ali običajnega predvidenega odmerka. Če je minilo več kot šest ur, preskočite odmerek in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času. Ne vzemite dveh odmerkov, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Če imate vprašanja o manjkajočem odmerku, se pogovorite s svojim zdravnikom, kaj storiti.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Afinitor naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Afinitor varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno. Če se neželeni učinki poslabšajo ali se vaše stanje poslabša, vam bo zdravnik morda prenehal jemati zdravilo Afinitor.

Afinitor stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Afinitor razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega kritja in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Ali potrebujete finančno podporo za plačilo Afinitorja? Ali potrebujete pomoč pri razumevanju vašega zavarovalnega kritja? Pomoč je na voljo.

Novartis, proizvajalec Afinitorja, ponuja program, imenovan Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 877-577-7756. Lahko pa obiščete spletno mesto programa.

Afinitor uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Afinitor, za zdravljenje določenih stanj. Afinitor je odobrila FDA za zdravljenje vrste raka, tumorjev in napadov.

Afinitor za rak dojke

Zdravilo Afinitor se lahko predpiše za napredno pozitiven na hormonske receptorje in HER2-negativni rak dojke pri ženskah, ki so prešle menopavzo in so že preizkusile zdravljenje z zdravili letrozol (Femara) ali anastrozolom (Arimidex). Zdravilo Afinitor za rak dojke je treba uporabljati skupaj z zdravilom eksemestan proti raku (Aromasin).

V klinični študiji so ženske, ki so jemale Afinitor in eksemestan, imele odziv 12,6%. Stopnja odziva je odstotek ljudi, pri katerih se rak z zdravljenjem zmanjša ali izgine. Stopnja odziva je še en izraz za stopnjo uspešnosti. Ženske, ki so jemale samo eksemestan, so imele 1,7-odstotno stopnjo odziva.

Študija je tudi pokazala, da so jemanje Afinitorja in eksemestana več kot podvojilo čas življenja ljudi, ne da bi se rak dojke poslabšal. To so primerjali z ljudmi, ki so jemali samo eksemestan.

Afinitor za ledvični rak

Zdravilo Afinitor lahko predpišemo za napredovali karcinom ledvičnih celic (ledvični rak) pri odraslih, ki so že preizkusili zdravili proti raku sunitinib (Sutent) ali sorafenib (Nexavar).

V klinični študiji so imeli ljudje z rakom ledvic, ki so jemali zdravilo Afinitor, stopnjo odziva 2%. To je odstotek ljudi, pri katerih se je rak z zdravljenjem zmanjšal ali izginil. To so primerjali z 0-odstotno stopnjo odziva pri ljudeh, ki so prejemali samo podporno oskrbo (brez zdravil proti raku).

Študija je tudi pokazala, da jemanje zdravila Afinitor več kot podvojilo čas, ko so ljudje živeli, ne da bi se rak ledvic poslabšal. To so primerjali z ljudmi, ki so prejemali samo podporno oskrbo (brez zdravljenja raka).

Afinitor za nevroendokrine tumorje

Zdravilo Afinitor se lahko predpiše za nekatere vrste nevroendokrinih tumorjev, ki so napredovali pri odraslih in jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom.

Nevroendokrini tumorji so lahko rakavi ali benigni (ne rakavi). V vašo kri lahko sprostijo hormone, ki vplivajo na številne funkcije vašega telesa. Zato se simptomi teh tumorjev lahko razlikujejo glede na to, kje je tumor in kateri hormoni se sproščajo. Zdravilo Afinitor je posebej odobreno za nevroendokrine tumorje v trebušni slinavki, pljučih ali želodcu in črevesju.

V dveh kliničnih študijah ljudi z nevroendokrinimi tumorji je jemanje zdravila Afinitor več kot podvojilo čas življenja ljudi, ne da bi se njihovi tumorji poslabšali. To so primerjali z ljudmi, ki so prejemali samo podporno oskrbo (brez zdravil proti raku).

Ljudje z nevroendokrinimi tumorji v pljučih ali želodcu in črevesju so imeli stopnjo odziva 2%. To je odstotek ljudi, pri katerih se je rak z zdravljenjem zmanjšal ali izginil. To so primerjali z ljudmi, ki so prejemali samo podporno oskrbo in so imeli odziv 1%.

Afinitor ni odobren s strani FDA za zdravljenje nevroendokrinih tumorjev, imenovanih delujoči karcinoidni tumorji. Ta vrsta tumorja aktivno proizvaja hormone.

Afinitor za benigni ledvični tumor, ki ga povzroča TS

Zdravilo Afinitor se lahko predpiše za zdravljenje ledvičnega angiomiolipoma pri odraslih z gensko motnjo tuberkulozne skleroze (TS). Renalni angiomiolipom je vrsta benignega (ne rakavega) ledvičnega tumorja.

V klinični študiji odraslih z ledvičnimi tumorji so 41,8% ljudi zmanjšali velikost tumorjev za vsaj 50%. To so primerjali z 0-odstotno stopnjo odziva pri ljudeh, ki so prejemali samo podporno oskrbo (brez zdravil proti raku).

Afinitor in Afinitor Disperz za možganski tumor, ki ga povzroča TS

Tako Afinitor kot Afinitor Disperz imata dovoljenje za zdravljenje subependimalnega velikanskega astrocitoma (SEGA), benignega (ne rakavega) možganskega tumorja. Odobreni so za to uporabo v:

• odrasli z gensko motnjo tuberkulozna skleroza (TS)
• otroci, stari 1 leto in več s TS

V klinični študiji pri odraslih s SEGA so 35% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, zmanjšali velikost tumorja za vsaj 50%. Za primerjavo je bila stopnja odziva 0% pri ljudeh, ki so prejemali samo podporno oskrbo (brez zdravil proti raku).

V drugi študiji so po šestih mesecih 32% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, zmanjšali velikost tumorja za vsaj 50%.

Afinitor Disperz za epileptične napade, ki jih povzroča TS

Zdravilo Afinitor Disperz je odobreno za uporabo z antiepileptičnimi zdravili za zdravljenje delnih napadov (imenovanih tudi žariščni napadi) pri:

• odrasli z gensko motnjo tuberkulozna skleroza (TS)
• otroci, stari 2 leti in več, s TS

V klinični študiji ljudi s tuberkulozno sklerozo (TS) in delnimi napadi so zdravilo Afinitor Disperz jemali skupaj z zdravili proti zasegom. Ta kombinacija zdravil je zmanjšala število napadov, ki so jih imeli ljudje, za vsaj 50% pri 28,2% na 40% ljudi. Pri polovici ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor Disperz, so število napadov zmanjšali za vsaj 29,3% na 39,6%.

Afinitor in otroci

Afinitor in Afinitor Disperz sta odobrena za zdravljenje subependimalnih velikanskih celic astrocitoma (SEGA), benignega (ne rakavega) možganskega tumorja pri otrocih, starih 1 leto in več, ki imajo tuberkulozno sklerozo. Gomoljna skleroza je genetska motnja.

Zdravilo Afinitor Disperz je prav tako odobreno za uporabo z antiepileptičnimi zdravili za zdravljenje delnih napadov (imenovanih tudi žariščni napadi) pri otrocih, starih 2 leti in več, ki imajo tuberkulozno sklerozo.

Uporaba zdravila Afinitor z drugimi zdravili

Zdravilo Afinitor se lahko uporablja samostojno ali z nekaterimi drugimi zdravili.

Afinitor z drugimi zdravili proti raku

Za večino vrst raka Afinitor običajno uporablja sam. Toda pri napredovalnem pozitivnem hormonskem receptorju in HER2-negativnem raku dojke je zdravilo Afinitor predpisano z zdravilom proti raku eksemestanom (Aromasin). Tako Afinitor kot Aromasin sta za to uporabo odobrili s strani Uprave za prehrano in zdravila (FDA).

Nekatera zdravila se lahko uporabljajo drugače kot pri drugih pogojih. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Primeri drugih zdravil proti raku, ki se ne uporabljajo z zdravilom Afinitor, so:

• fulvestrant (Faslodex) za zdravljenje raka dojke
• tamoksifen (Soltamox) za zdravljenje raka dojke
• levatinib (Lenvima) za zdravljenje ledvičnega raka

Združevanje zdravil in dodajanje več zdravil v načrt zdravljenja lahko poveča število in resnost neželenih učinkov, ki jih imate.

Na primer, odpoved ledvic je možen resen neželeni učinek zdravila Afinitor in levatiniba. Obe zdravili imata tudi opozorila za ljudi, ki so operirani, ker lahko zdravili podaljšajo čas celjenja. Skupna uporaba Afinitorja in levatiniba bo verjetno povečala tveganje za odpoved ledvic ali zdravljenje po operaciji.

Če vas skrbi, kako lahko določene kombinacije zdravil vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Afinitor z drugimi zdravili proti napadom

Zdravilo Afinitor Disperz je odobreno za uporabo skupaj z zdravili za preprečevanje napadov za zdravljenje delnih napadov (imenovanih tudi žariščni napadi), povezanih z gensko motnjo tuberkulozne skleroze (TS).

Primeri zdravil proti napadom, ki se lahko uporabljajo z zdravilom Afinitor, vključujejo:

• levetiracetam (Keppra)
• lamotrigin (Lamictal)
• topiramat (Topamax)
• valprojska kislina (Depakote)
• karbamazepin (tegretol)
• fenitoin (Dilantin)

Uporaba zdravila Afinitor Disperz z nekaterimi zdravili za preprečevanje napadov, kot je fenitoin, lahko zmanjša učinkovitost delovanja zdravila Afinitor Disperz. Zdravila proti napadom lahko povzročijo, da se zdravilo Afinitor Disperz v vašem telesu razgradi bolj kot običajno. To zmanjša količino zdravila Afinitor Disperz v vašem sistemu.

Če jemljete zdravilo proti napadom, obvestite svojega zdravnika. Morda bodo morali povečati odmerek zdravila Afinitor ali priporočiti druge možnosti zdravljenja.

Afinitor in alkohol

Med Afinitorjem in alkoholom ni znanih interakcij. Vendar lahko alkohol vpliva na nekatera druga zdravila za kemoterapijo.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih uživanja alkohola z zdravilom Afinitor.

Afinitor interakcije

Zdravilo Afinitor lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekateri lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje, drugi pa lahko povečajo tveganje za neželene učinke.

Afinitor in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Afinitor. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Afinitor.

Preden vzamete zdravilo Afinitor, obvezno obvestite svojega zdravnika in farmacevta o vseh zdravilih na recept, brez recepta in drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam z zdravili.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravila, ki povečajo ali zmanjšajo, kako dobro deluje zdravilo Afinitor

Nekatera zdravila vplivajo na razgradnjo zdravila Afinitor v telesu. To lahko poveča ali zmanjša raven zdravila Afinitor in vpliva na to, kako dobro deluje. Če jemljete katero od teh zdravil, obvestite svojega zdravnika. Morda bodo morali spremeniti odmerek.

Primeri teh zdravil vključujejo:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• fenitoin (Dilantin)
• fenobarbital
• ritonavir (Norvir)
• amiodaron (neksteron, paceron)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamil (Calan, Isoptin)

Zaviralci ACE

Zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) so zdravila za krvni tlak. Njihovi neželeni učinki vključujejo angioedem (vrsta otekline, ki jo povzroči alergijska reakcija). Angioedem je tudi možen neželeni učinek jemanja zdravila Afinitor. Jemanje zaviralca ACE skupaj z zdravilom Afinitor lahko poveča tveganje za razvoj angioedema.

Simptomi angioedema lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje v grlu
• pordelost kože
• velike, debele izbokline na koži

Angioedem je lahko hud, še posebej, če se vam v grlu pojavi oteklina. Če imate kakršne koli simptome angioedema, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Primeri zdravil, ki zavirajo ACE, vključujejo:

• benazepril (lotenzin)
• enalapril (Vasotec)
• lizinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (aceton)
• kinapril (Accupril)
• ramipril (altace)
• trandolapril (Mavik)

Če se vam razvije angioedem, vam bo zdravnik verjetno prenehal jemati Afinitor in zaviralce ACE.

Afinitor in cepljenja

Pri ljudeh, ki se zdravijo z zdravilom Afinitor, živih cepiv niso preučevali. Zaradi povečanega tveganja za okužbo se izogibajte pridobivanju živih cepiv med jemanjem zdravila Afinitor. Izogibajte se tudi tesnemu stiku z ljudmi, ki so pred kratkim prejeli živo cepivo.

Če imate vprašanja o zdravilu Afinitor in cepljenju, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Afinitor ter zelišča in dodatki

Jemanje šentjanževke z zdravilom Afinitor lahko povzroči, da zdravilo Afinitor deluje slabše. Če jemljete dodatek, se pogovorite s svojim zdravnikom. Morda bodo želeli, da prenehate jemati dodatek, in vam priporočili drugo možnost zdravljenja.

Afinitor in hrana

Med jemanjem zdravila Afinitor ne jejte grenivk in ne pijte grenivkinega soka. Sadje ali sok lahko poveča količino zdravila v telesu na nevarno raven. Če imate kakršne koli pomisleke, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Alternative Afinitorju

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Afinitor, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Alternative za rak dojke

Druga zdravila poleg zdravila Afinitor, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje iste vrste raka dojke pri ženskah, ki so prešle menopavzo, vključujejo:

• abemaciklib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Alternative za ledvični rak

Druga zdravila poleg zdravila Afinitor, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje napredovalega raka ledvičnih celic (ledvični rak), vključujejo:

• aksitinib (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

Alternative za nevroendokrine tumorje trebušne slinavke, pljuč ali želodca / črevesja

Druga zdravila poleg zdravila Afinitor, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje nevroendokrinih tumorjev, vključujejo:

• lutecij Lu 177 (Lutathera)
• sunitinib (Sutent)
• streptozocin (Zanosar)

Alternative za ledvične tumorje

Uprava za hrano in zdravila (FDA) poleg zdravila Afinitor ni odobrila drugih zdravil za zdravljenje ledvičnega angiomiolipoma pri ljudeh s tuberkulozno sklerozo. Angiomiolipomi ledvic so benigni (ne rakavi) ledvični tumorji.

Sirolimus se lahko uporablja za zdravljenje benignih (ne rakavih) ledvičnih tumorjev pri ljudeh s tuberkulozno sklerozo. Sirolimus spada v isti razred zdravil kot Afinitor. Sirolimus so preučevali pri ljudeh z ledvičnimi tumorji in tuberkulozno sklerozo. Vendar so bile študije majhne in potrebnih je več študij, ki potrjujejo, kako dobro zdravilo deluje.

Alternative za možganske tumorje

FDA poleg Afinitorja in Afinitorja Disperza ni odobrila drugih zdravil za zdravljenje subependimalnih velikanskih celic astrocitoma (SEGA). To je benigni (ne rakavi) možganski tumor pri ljudeh s tuberkulozno sklerozo.

Alternative za napade

FDA poleg zdravila Afinitor Disperz ni odobrila drugih zdravil za zdravljenje delnih napadov (imenovanih tudi žariščni napadi), povezanih s tuberkulozno sklerozo, pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več.

Afinitor proti Ibrance

Lahko se sprašujete, kako se zdravilo Afinitor primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Afinitor in Ibrance podobna in različna.

Sestavine

Afinitor vsebuje zdravilo everolimus. To je vrsta zdravila, ki se imenuje tarča zaviralca rapamicina (mTOR) pri sesalcih.

Ibrance vsebuje zdravilo palbociklib. Gre za vrsto zdravila, imenovano zaviralec ciklin-odvisne kinaze (CDK) 4 in 6.

Tako Afinitor kot Ibrance sta usmerjeni terapiji, ki delujeta tako, da "ciljata" in napadata določene dele rakavih celic. Vendar obe zdravili vplivata na različne encime (beljakovine, ki pomagajo kemičnim spremembam v telesu). Afinitor cilja na encime mTOR, medtem ko Ibrance cilja na encima CDK 4 in 6. Z blokiranjem teh encimov zdravili preprečujeta rast in širjenje rakavih celic.

Uporabe

Afinitor in Ibrance sta si podobna in različna pri zdravljenju raka, tumorjev in napadov.

Rak na dojki

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila tako zdravilo Afinitor kot zdravilo Ibrance za zdravljenje napredovalega dojke pozitivnega hormonskega receptorja in HER2 negativnega raka pri ženskah. Vendar se obe zdravili v nekaterih pogledih razlikujeta glede uporabe pri zdravljenju raka dojke.

Zdravilo Afinitor je odobreno za uporabo z zdravilom proti raku eksemestanom (Aromasin) pri ženskah po menopavzi. Ženske so morale že poskusiti letrozol (Femara) ali anastrozol (Arimidex), obe zdravili proti raku.

Zdravilo Ibrance je odobreno tudi za zdravljenje metastatskega (napredovalega) raka dojke. To je rak dojke, ki se je razširil na druge dele telesa. Zdravilo Ibrance je treba uporabljati s fulvestrantom (Faslodex) pri ženskah, pri katerih se je rak poslabšal po poskusu endokrinih (hormonskih) terapij, vključno z:

• letrozol (Femara)
• anastrozol (Arimidex)
• eksemestan (aromasin)

Zdravilo Ibrance je prav tako odobreno kot začetno zdravljenje napredovalega ali metastatskega raka dojke pri ženskah, ki so prešle menopavzo, ali moških. Zdravilo Ibrance je treba uporabljati z zaviralcem aromataze (AI). AI so vrsta hormonske terapije, ki blokira proizvodnjo estrogena.

Drugi raki in tumorji

Medtem ko je zdravilo Ibrance odobreno le za zdravljenje raka dojke, je zdravilo Afinitor odobreno za zdravljenje drugih vrst raka in tumorjev, vključno z:

• napredovali ledvični karcinom (ledvični rak) pri odraslih, ki so že preizkusili zdravili proti raku sunitinib (Sutent) ali sorafenib (Nexavar)
• nevroendokrini tumorji v trebušni slinavki, pljučih ali želodcu / črevesju pri odraslih, ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom
• ledvični angiomiolipom, vrsta benignega (ne rakavega) ledvičnega tumorja pri odraslih z gensko motnjo tuberkulozna skleroza
• subependimalni velikanski celicni astrocitom (SEGA), vrsta benignega (ne rakavega) možganskega tumorja pri odraslih ali otrocih, starih 1 leto ali več, s tuberkulozno sklerozo (za zdravljenje teh možganskih tumorjev je odobreno tudi zdravilo Afinitor Disperz).

Delni napadi

Zdravilo Afinitor Disperz je odobreno za uporabo z antiepileptičnimi zdravili za zdravljenje delnih napadov (imenovanih tudi žariščni napadi) pri:

• odrasli in otroci, stari 2 leti in več, s tuberkulozno sklerozo

Oblike in uporaba zdravil

Afinitor je na voljo v dveh oblikah:

• Zdravilo Afinitor je na voljo v obliki tablete, ki jo pogoltnete. Ne pozabite vzeti celih tablet Afinitor. Ne žvečite jih, delite ali zdrobite. Tablete so v štirih jakostih:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Zdravilo Afinitor Disperz je na voljo v obliki tablete, ki jo morate pripraviti v obliki peroralne suspenzije. To pomeni, da ga boste raztopili v tekočini, ki jo nato pogoltnete. Tablete so v treh jakostih:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Ibrance je v obliki kapsule, ki jo pogoltnete. Zdravilo je na voljo v treh jakostih:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Neželeni učinki in tveganja

Afinitor in Ibrance lahko povzročita podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Afinitor, zdravila Ibrance ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Afinitor:
• izguba teže
• kašelj
• otekanje rok, rok, stopal, gležnjev ali nog
• bolečina v trebuhu (trebuhu)
• Lahko se pojavi pri zdravilu Ibrance:
• izguba las
• krvavitev iz nosu
• spremenjen okus
• Lahko se pojavi tako pri Afinitorju kot pri Ibrance:
• driska
• slabost
• bruhanje
• stomatitis (rane ali otekanje v ustih)
• povečano tveganje za okužbo
• izpuščaj
• šibkost ali pomanjkanje energije
• glavobol
• utrujenost
• izguba apetita
• vročina

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Afinitor, zdravila Ibrance ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Afinitor:
• pnevmonitis (otekanje v pljučih)
• angioedem (otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
• odpoved ledvic
• Lahko se pojavi pri zdravilu Ibrance:
• nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
• Lahko se pojavi tako pri Afinitorju kot pri Ibrance:
• hude alergijske reakcije
• mielosupresija (kadar kostni mozeg tvori manj krvnih celic)

Učinkovitost

Ta zdravila v neposrednih kliničnih študijah niso bila primerjana neposredno. Toda raziskovalci so ugotovili, da sta Afinitor in Ibrance učinkovita pri zdravljenju napredovalega raka dojke, pozitivnega na hormonske receptorje, HER2-negativnega pri ženskah, ki imajo:

• prešla menopavzo
• že preizkusili zdravljenje z zdravili letrozol (Femara) ali anastrozolom (Arimidex)

Stroški

Afinitor in Ibrance sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno nimajo generičnih oblik. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com je Afinitor dražji od Ibrance. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Kako jemati zdravilo Afinitor

Zdravilo Afinitor vzemite po navodilih zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Jemanje zdravila Afinitor

Tablete Afinitor pogoltnite cele. Ne žvečite jih, delite ali zdrobite.

Jemanje zdravila Afinitor Disperz

Za koristen video o tem, kako jemati zdravilo Afinitor Disperz, obiščite spletno mesto zdravila.

Afinitor Disperz tablete morate pripraviti v obliki peroralne suspenzije. To pomeni, da jih boste raztopili v vodi, ki jo boste nato pogoltnili.

Priprava suspenzije v brizgi

Če imate težave s pitjem iz kozarca, boste morda želeli uporabiti injekcijsko brizgo za peroralno uporabo zdravila Afinitor.

Priprava suspenzije

Za pripravo suspenzije v brizgi sledite tem korakom:

1. Umijte si in posušite roke.
2. Oblecite rokavice za enkratno uporabo. Ne dotikajte se zdravila, če ga dajete nekomu drugemu.
3. Bat vzemite iz 10-mililitrske brizge za peroralno uporabo.
4. Tableto ali tablete predpisanega odmerka vstavite v cev brizge. Tablet ne lomite ali drobite. Za odmerke, večje od 10 mg, boste potrebovali drugo brizgo.
5. Bat vrnite nazaj v cev brizge in potiskajte, dokler se ne dotakne tablet.
6. V kozarec za vodo dodajte vodo.
7. Konico brizge vstavite v kozarec. Bat povlecite nazaj, dokler v brizgi ni približno 5 ml vode.
8. Obrnite brizgo, tako da je konica obrnjena navzgor. Potegnite bat, da v brizgo dodate 4 ml zraka.
9. Izpraznite kozarec in vanj položite brizgo, jo nagnite.
10. Počakajte tri minute, da se tableti raztopita.

Jemanje odmerka

Zdaj, ko ste pripravili suspenzijo, ste pripravljeni vzeti odmerek. Sledite tem korakom:

1. Petkrat nežno obrnite konec brizge do konca.
2. Držite konico brizge navzgor in pritisnite bat, da odstranite odvečni zrak.
3. Konico brizge položite v usta in pritisnite bat. Odmerek vzemite v 60 minutah. Če tega ne storite, odstranite suspenzijo.
4. V isto brizgo nalijte še 5 ml vode in 4 ml zraka.
5. Zavrtite kot prej, da dobite preostala zdravila v suspenziji. Nato takoj vzemite preostanek odmerka.
6. Umijte si in posušite roke.

Priprava suspenzije v majhnem kozarcu za pitje

Za jemanje zdravila Afinitor vam ni treba uporabiti peroralne brizge. Suspenzijo lahko pripravite tudi v majhnem kozarcu. Sledite tem korakom:

1. Umijte si in posušite roke.
2. Nadenite si rokavice za enkratno uporabo in se zdravila ne dotikajte, če ga dajete nekomu drugemu.
3. Predpisani odmerek položite v majhen kozarec s približno 25 ml vode. Tablet ne lomite ali drobite. Če je odmerek večji od 10 mg, ga morate razdeliti. To pomeni, da ponovite te korake, da vzamete preostanek odmerka. Največji odmerek mora biti 10 mg na kozarec.
4. Počakajte tri minute, da se tableti raztopita.
5. Suspenzijo nežno premešajte z žlico.
6. Pijte suspenzijo. Prepričajte se, da to storite v 60 minutah po pripravi.
7. V kozarec dodajte še 25 ml vode.Mešajte z isto žlico, da v suspenzijo vnesete preostala zdravila. Nato takoj popijte preostanek suspenzije.
8. Umijte si in posušite roke.

Čas

Zdravilo Afinitor jemljite enkrat na dan vsak dan ob istem času.

Trajanje zdravljenja

Ljudje lahko zdravilo Afinitor jemljejo različno dolgo. To temelji na tem, kako dobro njihovo telo prenaša zdravilo. Temelji tudi na tem, ali bolezen napreduje in kdaj pride do napredovanja.

Jemanje zdravila Afinitor s hrano

Zdravilo Afinitor lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Ali je mogoče zdravilo Afinitor zdrobiti, razdeliti ali prežvečiti?

Ne. Ne smete drobiti, ločevati ali žvečiti tablet Afinitor ali Afinitor Disperz.

Kako deluje Afinitor

Zdravilo Afinitor se uporablja za zdravljenje številnih vrst raka in tumorjev. Uporablja se tudi za zdravljenje delnih napadov (imenovanih tudi žariščni napadi) za ljudi z gensko motnjo tuberkulozno sklerozo.

Afinitor je vrsta zdravila, ki se imenuje tarča zaviralca rapamicina (mTOR) pri sesalcih. MTOR je beljakovina (encim), ki pomaga celicam rasti in deliti se. Zaviralci mTOR delujejo tako, da zavirajo (ustavijo) rakave celice, da bi se povečale in razširile.

Zdravilo Afinitor pomaga tudi pri zdravljenju epileptičnih napadov tuberkulozne skleroze, a kako to počne, ni povsem razumljivo. Domneva se, da epileptične napade povzročajo deloma vnetja tumorjev. Ena od teorij je, da blokiranje mTOR zmanjša vnetje med živčnimi celicami v možganih, kar bi lahko pomagalo zmanjšati epileptične napade.

Koliko časa traja delo?

Učinkovitost zdravil proti raku običajno merimo s stopnjo odziva. Stopnje odziva lahko spremljamo z različnimi vrstami testov. Vi in vaš zdravnik boste ustvarili načrt za spremljanje zdravljenja in odziva. Če zdravilo deluje, lahko traja nekaj tednov ali več, da opazite odziv na zdravilo.

Afinitor in nosečnost

Zdravila Afinitor ne smete jemati, če nameravate zanositi ali ste trenutno noseči. V študijah na živalih je zdravilo Afinitor škodovalo plodu, ko je mati prejela zdravilo.

Ženske bi morale uporabljati kontracepcijo (kontracepcijo) med zdravljenjem z zdravilom Afinitor in osem tednov po zadnjem odmerku. Moški naj med zdravljenjem in še štiri tedne po zadnjem odmerku uporabljajo kontracepcijo.

Afinitor in dojenje

Ni znano, ali zdravilo Afinitor prehaja v materino mleko. Študije na živalih so pokazale, da Afinitor prehaja v materino mleko na visoki ravni. Študije na živalih pa ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Ker učinki niso znani, je priporočljivo, da ženske med zdravljenjem z zdravilom Afinitor in dva tedna po zadnjem odmerku ne dojijo.

Če imate kakršne koli pomisleke glede dojenja in jemanja zdravila Afinitor, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Pogosta vprašanja o Afinitorju

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Afinitorju.

Ali je kemoterapija Afinitor?

Ne, Afinitor ni vrsta kemoterapije. Afinitor je vrsta zdravila, ki se imenuje tarča zaviralca rapamicina (mTOR) pri sesalcih in se šteje za ciljno zdravljenje. Ciljna terapija deluje tako, da "cilja" in napada rakave celice.

Zdravila za kemoterapijo se razlikujejo od usmerjenih terapij. Kemoterapevtska zdravila delujejo na vse celice v telesu, ki hitro rastejo, ne le na rakave celice. Zdravila za kemoterapijo običajno uničijo rastoče celice in vplivajo na več celic v telesu kot ciljna terapija.

Kaj lahko storim, da Afinitorju preprečim rane v ustih?

Da boste usta ohranili zdrava in brez ran, izvajajte dobro zobno higieno. Dvakrat na dan si umijte zobe in enkrat na dan zobno nitko. Jejte tudi zdravo in poiščite kakršne koli spremembe v ustih. Če opazite težave z usti, obvestite svojega zdravnika.

Med zdravljenjem z zdravilom Afinitor lahko poskusite uporabiti tudi ustno vodico brez alkohola. To lahko pomaga zmanjšati tveganje za vnetje ust.

Glede na pregled iz leta 2017 raziskovalci preučujejo več načinov, kako pomagati preprečiti rane v ustih pri ljudeh, ki uporabljajo Afinitor ali druga zdravila iz istega razreda. Študije še niso dokazale, da so te metode učinkovite, vendar med možnimi možnostmi so:

• ščetkanje in grgranje s slano vodo
• izpiranje in požiranje raztopine glutamina (na voljo v lekarnah kot prašek ali pripravljena raztopina, imenovana Healios)
• z uporabo hidrokortizonske ustne vode ali izpiranja prednizolona (na voljo le na recept)
• z uporabo ustne vode brez alkohola, ki vsebuje deksametazon (na voljo le na recept)
• jemanje prednizona (na voljo le na recept)

Če želite preprečiti rane v ustih, se posvetujte s svojim zdravnikom. Za vas lahko predlagajo najboljše možnosti.

Ali lahko uporabljam to zdravilo, če nisem dosegel menopavze?

Mogoče. Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Afinitor za zdravljenje napredovalega raka dojk, pozitivnega na hormonske receptorje, in negativnega na HER2 pri ženskah, ki so preživele menopavzo.

Teoretično bi lahko zdravilo Afinitor uporabljali za zdravljenje tega raka pri ženskah, ki še niso preživele menopavze. Vendar še ni na voljo nobenih dokazov, da bi zdravilo delovalo.

Če še niste dosegli menopavze in želite izvedeti več o zdravilu Afinitor, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Je Afinitor enako kot Zortress?

Afinitor in Zortress sta zdravili na recept, ki vsebujeta zdravilo everolimus. Vendar se uporabljajo za različne namene in se predpisujejo v različnih odmerkih.

Zdravilo Afinitor je odobreno za zdravljenje številnih vrst raka in tumorjev in je predpisano v večjih odmerkih. Zdravilo Zortress je odobreno v precej nižjih odmerkih, da pomaga pri preprečevanju zavrnitve organov pri ljudeh, ki so jim presadili ledvico ali jetra.

Ali se zdravilo Afinitor uporablja za zdravljenje karcinoidnih tumorjev?

Da in ne. Zdravilo Afinitor je odobreno za zdravljenje nefunkcionalnih vrst karcinoidnih tumorjev trebušne slinavke, pljuč ter želodca ali črevesja. Nefunkcionalni tumorji ne proizvajajo hormonov. (Drugo ime za karcinoidne tumorje so nevroendokrini tumorji. To so tumorji, ki rastejo v in okoli živčnih celic ter celic, ki tvorijo hormone.)

Zdravilo Afinitor ni odobreno za zdravljenje funkcionalnih karcinoidnih tumorjev. To so tumorji, ki aktivno sproščajo hormone.

Opozorila Afinitor

Preden začnete jemati zdravilo Afinitor, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. V nekaterih primerih zdravilo Afinitor morda ni primerno za vas glede na vašo zdravstveno zgodovino. Posvetujte se s svojim zdravnikom, če karkoli od naslednjega velja za vas:

• Kirurško zdravljenje. Zdravilo Afinitor lahko po operaciji odloži čas okrevanja. Prav tako lahko poveča tveganje za zaplete, povezane z rano, vključno s ponovnim odpiranjem in okužbami rane. Pogovorite se s svojim zdravnikom, če ste pred kratkim imeli operacijo ali jo nameravate kmalu opraviti.
• Starejša starost. V klinični študiji o raku dojke so ljudje, stari 65 let in več, imeli večjo stopnjo ustavljanja zdravila Afinitor in smrti. To so primerjali z ljudmi v mlajših starostnih skupinah. Če ste stari 65 let ali več, mora zdravnik natančno spremljati odmerek zdravila Afinitor. Nato naj ga prilagodijo, da se izognete neželenim učinkom.
• Presnovne motnje. V kliničnih študijah so poročali, da Afinitor povzroča visoke ravni krvnega sladkorja, holesterola in trigliceridov. Če imate sladkorno bolezen ali drugo presnovno motnjo, bo zdravnik natančno spremljal vaše ravni pred in med zdravljenjem z zdravilom Afinitor.
• Težave z jetri. Glede na klinične študije lahko, če ste imeli hepatitis B, jemanje zdravila Afinitor povzroči okužbo. Tudi zdravnik bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Afinitor, če imate težave z jetri. Preden vzamete zdravilo Afinitor, povejte svojemu zdravniku, če imate težave z jetri ali ste kdaj imeli hepatitis B.

Preveliko odmerjanje zdravila Afinitor

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Afinitor lahko povzroči resne in življenjsko nevarne neželene učinke.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi jemanja preveč zdravila Afinitor lahko vključujejo:

• stomatitis (rane ali otekanje v ustih)
• okužbe
• pnevmonitis (otekanje v pljučih, ki ni posledica okužbe)
• odpoved ledvic
• mielosupresija (kadar kostni mozeg tvori manj krvnih celic)

Kaj storiti, če ste vzeli preveč

Če menite, da ste vzeli preveč zdravila Afinitor, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Afinitor iztek, shranjevanje in odstranjevanje

Ko dobite Afinitor iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Afinitor shranjujte pri sobni temperaturi v originalni posodi. Pazite, da jih zaščitite pred svetlobo in vlago.

Odstranjevanje

Če vam Afinitorja ni treba več jemati in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da ga varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Afinitor

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Afinitor je tarča zaviralca rapamicina (mTOR) pri sesalcih, odobrena za zdravljenje:

• Napredni hormonski receptor-pozitivni HER2-negativni rak dojke pri ženskah po menopavzi, ki so preživele menopavzo. Zdravilo Afinitor je odobreno za uporabo z eksemestanom po neuspešnem zdravljenju z letrozolom ali anastrozolom.
• Progresivni lokalno napredovali ali metastatski nevroendokrini tumorji (NET) iz trebušne slinavke, ki pri odraslih niso operativni.
• Progresivne lokalno napredovale ali metastatske NET iz prebavil ali pljuč, ki so dobro diferencirane, ne delujejo in ne delujejo pri odraslih.
• Napreden karcinom ledvičnih celic pri odraslih, ki niso uspeli zdraviti s sunitinibom ali sorafenibom.
• Ledvični angiomiolipom, povezan s tuberkulozno sklerozo (TSC), pri odraslih, ki ne potrebujejo takojšnje kirurgije.

Zdravilo Afinitor ni odobreno za zdravljenje funkcionalnih karcinoidnih tumorjev.

Afinitor in Afinitor Disperz sta odobrena za odrasle in pediatrične bolnike, stare 1 leto ali več, s TSC-povezanim subependimalnim velikanskim astrocitomom (SEGA), ki zahteva zdravljenje, vendar ga ni mogoče kurativno odstraniti.

Zdravilo Afinitor Disperz je odobreno za dodatno zdravljenje delnih napadov, povezanih s TSC (žariščni napadi) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 2 leti in več.

Mehanizem delovanja

Afinitor zavira mTOR, encim kinaze. Pri raku in tuberkulozni sklerozi mTOR pot ni pravilno urejena, kar vodi do raka ali rasti tumorja. Afinitor blokira mTOR in posega v različne mehanizme, vključno s sintezo beljakovin in rastjo celic.

Mehanizem delovanja med zaviranjem mTOR in napadi, povezanimi s TSC, ni dobro razumljen. Druge motnje napadov so povezane z disregulacijo mTOR. Tako je lahko zaviranje mTOR nov mehanizem za upravljanje napadov.

Farmakokinetika in presnova

Najvišja koncentracija se pojavi eno do dve uri po dajanju. Odmerjanje zdravila Afinitor enkrat na dan doseže stanje dinamičnega ravnovesja v dveh tednih.

Afinitor je substrat CYP3A4 in se presnavlja v jetrih. Izloča se predvsem z blatom. Povprečni razpolovni čas zdravila Afinitor je približno 30 ur.

Kontraindikacije

Zdravilo Afinitor je kontraindicirano pri ljudeh s hudimi alergijskimi reakcijami na everolimus ali zdravila iz istega razreda.

Skladiščenje

Tablete Afinitor je treba hraniti pri sobni temperaturi v originalni posodi. Zaščititi jih je treba pred svetlobo in vlago. Z zdravili proti raku je treba pravilno ravnati in jih zavreči.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.