Orencia (abatacept)

Kaj je Orencia?

Orencia je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki se uporablja za zdravljenje teh stanj:

  • Revmatoidni artritis (RA). Zdravilo Orencia je odobreno za uporabo pri odraslih z zmerno do hudo aktivno RA. Lahko ga jemljemo samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, ki se uporabljajo tudi za zdravljenje RA.
  • Psoriatični artritis (PsA). Zdravilo Orencia je odobreno za uporabo pri odraslih s psA. Lahko ga jemljemo samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, ki se uporabljajo tudi za zdravljenje PsA.
  • Juvenilni idiopatski artritis (JIA). Zdravilo Orencia je odobreno za uporabo pri otrocih, starih 2 leti in več, z zmerno do hudo aktivno JIA. Za to bolezen se zdravilo Orencia lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugim zdravilom, imenovanim metotreksat.

Zdravilo Orencia vsebuje zdravilo abatacept, ki je biološko zdravilo. Biološka zdravila so narejena iz živih celic (na primer rastlin ali živali) in ne iz kemikalij.

Orencia je na voljo v dveh oblikah: v tekoči obliki in v obliki praška. Zdravilo lahko jemljete na enega od teh načinov:

  • Intravenska (IV) infuzija. Praška oblika Orencia se uporablja za pripravo tekoče raztopine, ki se vlije v vaše žile. Ta oblika zdravila Orencia je na voljo v eni jakosti: 250 miligramov (mg).
  • Subkutana injekcija. Tekoča oblika zdravila Orencia se injicira pod kožo. Ta oblika zdravila Orencia je na voljo v eni jakosti: 125 miligramov na mililiter (mg / ml).

Učinkovitost

V kliničnih študijah je zdravilo Orencia učinkovito zdravilo zmerno do hudo RA. Če ga jemlje skupaj z metotreksatom, je zdravilo Orencia dobro izboljšalo simptome bolezni. V teh študijah so bili za merjenje odziva ljudi na zdravljenje uporabljeni rezultati ACR (poimenovani po American College of Rheumatology). Rezultat ACR 20 je pomenil, da so se simptomi RA pri ljudeh izboljšali za 20%.

Med ljudmi, ki so jemali zdravilo Orencia v kombinaciji z metotreksatom, jih je 62% po treh mesecih doseglo oceno ACR 20. Od ljudi, ki so jemali metotreksat s placebom (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je 37% imelo enak rezultat.

Orencia je dobro delovala tudi pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Orencia samo, brez metotreksata. 53% tistih, ki so jemali zdravilo Orencia, je po 3 mesecih doseglo oceno ACR 20. Med ljudmi, ki niso bili zdravljeni z zdravilom Orencia ali metotreksatom, vendar so jemali placebo, je 31% imelo enak rezultat.

Za več informacij o učinkovitosti zdravila Orencia za druge pogoje glejte spodnji razdelek »Uporaba zdravila Orencia«.

Orencia generično

Orencia je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v biološki obliki.

Biološko podobno zdravilo je približno primerljivo z generičnim zdravilom. Generično zdravilo je kopija običajnega zdravila (ki je narejeno iz kemikalij). Biološko podobno zdravilo je podobno biološkemu zdravilu (tistemu, ki je narejeno iz živih celic).

Tako generična kot biološka podobna zdravila imajo podobno varnost in učinkovitost kot zdravilo, ki ga izdelujejo za kopiranje. Prav tako ponavadi stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Neželeni učinki zdravila Orencia

Orencia lahko povzroči blage ali resne neželene učinke.Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Orencia. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Orencia se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Orencia lahko vključujejo:

  • okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad ali okužba sinusov
  • glavobol
  • slabost

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Orencia niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki, ki so opisani spodaj v poglavju »Podrobnosti o neželenih učinkih«, lahko vključujejo naslednje:

  • resne okužbe, kot je pljučnica
  • huda alergijska reakcija
  • reaktivacija virusa hepatitisa B (vnetje virusa, če je že v vašem telesu)
  • raka

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o več neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Resne okužbe

Med jemanjem zdravila Orencia imate lahko večje tveganje za resne okužbe. Razlog za to je, da zaradi imunskega sistema vaš imunski sistem manj zaščiten pred okužbami.

V kliničnih študijah je imelo okužbe 54% ljudi, ki so jemali zdravilo Orencia. Okužbe so se v študijah štele za resne pri 3% ljudi, ki so jemali zdravilo Orencia. Od tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je 48% imelo okužbe. Okužbe so se štele za resne pri 1,9% ljudi, ki so jemali placebo. Najpogostejše resne okužbe so prizadele pljuča, kožo, sečila, debelo črevo in ledvice ljudi.

Simptomi okužbe so lahko različni, odvisno od tega, kateri del telesa je prizadet. Vključujejo lahko:

  • vročina
  • občutek zelo utrujen
  • kašelj
  • gripi podobni simptomi
  • topla, rdeča ali boleča področja na koži

Povejte svojemu zdravniku, če imate simptome okužbe. Lahko vam priporočijo določene teste, da ugotovijo, kakšno okužbo imate. Po potrebi vam bodo predpisali tudi zdravila za zdravljenje okužbe.

Včasih je med zdravljenjem z zdravilom Orencia težko zdraviti resne okužbe. Če imate okužbo, vam bo zdravnik morda priporočil, da prenehate jemati zdravilo Orencia, dokler okužba ne izgine.

Tudi zdravnik se bo pred začetkom jemanja zdravila Orencia prepričal, da nimate okužbe s tuberkulozo (TB). TB prizadene pljuča in lahko povzroči ali ne simptome. Če ne povzroča simptomov, morda ne veste, da imate okužbo. Če veste, ali imate tuberkulozo, boste svojim zdravnikom pomagali ugotoviti, ali je zdravilo Orencia varno za vas.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih osebah po zaužitju zdravila Orencia pride do alergijske reakcije. V kliničnih študijah je imelo alergijsko reakcijo manj kot 1% ljudi, ki so jemali zdravilo Orencia. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • kožni izpuščaj
  • srbenje
  • zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
  • otekanje jezika, ust ali grla
  • težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Orencia. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Hepatitis B

Če ste v preteklosti že imeli virus hepatitisa B (HBV), lahko med jemanjem zdravila Orencia obstaja nevarnost, da se virus vname (ponovno aktivira).

HBV je okužba v jetrih, ki jo povzroča virus. Ljudje s HBV pogosto jemljejo zdravila za nadzor okužbe. Toda virusa je skoraj nemogoče popolnoma očistiti iz telesa.

Zdravilo Orencia lahko povzroči vnetje HBV v telesu. To je zato, ker Orencia zmanjša sposobnost imunskega sistema, da se bori proti okužbi. Če se virus ponovno aktivira, se lahko simptomi HBV vrnejo in stanje se lahko poslabša.

Simptomi okužbe s HBV lahko vključujejo:

  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • vročina
  • zmanjšan apetit
  • občutek šibkosti
  • bolečine v sklepih ali mišicah
  • nelagodje v trebuhu (trebuhu)
  • temno obarvan urin
  • zlatenica (porumenelost kože ali beločnic)

Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli simptome HBV. Zdravnik vas bo morda želel preizkusiti na hepatitis B, preden začnete jemati zdravilo Orencia. Če imate HBV, bodo verjetno zdravili virus pred začetkom zdravljenja z zdravilom Orencia. Zdravljenje HBV bo pomagalo tudi, da simptomi izginejo.

Rak

Če jemljete zdravilo Orencia, imate lahko večje tveganje za raka. To zdravilo lahko vpliva na delovanje vaših celic in lahko poveča, kako hitro celice rastejo in se množijo (ustvarijo več celic). Ti učinki lahko povzročijo raka.

V kliničnih študijah je 1,3% ljudi, ki so jemali zdravilo Orencia, razvilo raka. Od tistih, ki niso jemali zdravila Orencia, vendar so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je 1,1% imelo enak rezultat. V večini primerov se je rak pojavil v pljučih in krvi ljudi.

Ni znano, ali je rak povzročil z uporabo zdravila Orencia. Možno je, da so pri njenem razvoju imeli vlogo drugi dejavniki.

Simptomi raka se lahko razlikujejo glede na območje telesa, ki je prizadeto. Simptomi lahko vključujejo:

  • nevrološke spremembe (kot so glavoboli, epileptični napadi, težave z vidom ali sluhom ali ohromljenost obraza)
  • krvavitev ali podplutbe lažje kot običajno
  • kašelj
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • vročina
  • oteklina
  • kepe
  • povečanje ali hujšanje

Povejte svojemu zdravniku, če imate kakršne koli simptome raka. Priporočili vam bodo določene teste, s katerimi boste ugotovili, ali ste zboleli za rakom. Če imate raka, vam bodo priporočili zdravljenje. Z vami se bodo tudi pogovorili, ali je še vedno varno, če jemljete zdravilo Orencia.

Kožni izpuščaj

V kliničnih študijah kožni izpuščaj ni bil resen neželeni učinek pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Orencia. Med bolniki z RA, ki so jemali zdravilo Orencia, je 4% med študijami imelo izpuščaj. Od tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je 3% imelo izpuščaj. Blag kožni izpuščaj se lahko pojavi tudi na predelu telesa, kamor se injicira zdravilo Orencia.

V nekaterih primerih je kožni izpuščaj lahko simptom alergijske reakcije. (Glejte poglavje "Alergijska reakcija" zgoraj.)

Če imate kožni izpuščaj, ki med uporabo zdravila Orencia ne izgine, obvestite svojega zdravnika. Z vami se bodo pogovorili o tem, kaj lahko povzroča kožni izpuščaj. Vprašali vas bodo, če imate simptome resne alergijske reakcije. Če imate alergijsko reakcijo, vam bo zdravnik predpisal zdravila za zmanjšanje simptomov alergije in morda bodo prenehali uporabljati zdravilo Orencia.

Povečanje telesne mase (ne stranski učinek)

Med kliničnimi študijami povečanje telesne mase pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Orencia, ni bilo stranskih učinkov.

Če vas med uporabo zdravila Orencia skrbi povečanje telesne mase, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Izpadanje las (ni stranski učinek)

V kliničnih študijah izpadanje las ni bilo neželeni učinek pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Orencia. Toda pri ljudeh z določenimi oblikami artritisa se lahko pojavi izpadanje las, vključno s tistimi, ki jih Orencia lahko uporablja za zdravljenje.

Povejte svojemu zdravniku, če vas skrbi izpadanje las ali če imate med uporabo zdravila Orencia izgubo las. Lahko vam priporočijo teste, s katerimi bodo poskušali ugotoviti, zakaj se to dogaja, in vam ponudijo načine za lažje spopadanje s stranskim učinkom.

Utrujenost (ni stranski učinek)

Utrujenost (pomanjkanje energije) med kliničnimi študijami pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Orencia, ni bila stranski učinek. Toda nekateri ljudje z različnimi oblikami artritisa (na primer tistimi, ki jih zdravilo Orencia uporablja) lahko občutijo utrujenost.

Povejte svojemu zdravniku, če imate med uporabo zdravila Orencia utrujenost, ki ne mine. Priporočili vam bodo določene teste, s katerimi boste lažje ugotovili vzrok vaše utrujenosti. Po potrebi lahko predpišejo tudi zdravila za lajšanje utrujenosti.

Odmerek zdravila Orencia

Odmerek zdravila Orencia, ki ga predpiše zdravnik, je odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

  • vrsta in resnost bolezni, ki jo uporabljate Orencia za zdravljenje
  • svojo težo
  • obliki Orencia, ki jo jemljete

Običajno vam zdravnik začne z običajnim odmerjanjem. Potem ga bodo sčasoma prilagodili, da bodo dosegli pravi znesek. Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Orencia je na voljo v dveh oblikah: v prahu in tekočini. Te oblike imajo različne prednosti.

Oblika praška

Oblika praška:

  • je na voljo v eni jakosti: 250 mg (miligrami)
  • se zmeša s tekočino, da dobite raztopino, ki ste jo prejeli v obliki intravenske (IV) infuzije (injekcije v veno, ki ste jo dali čez čas)

Tekoča oblika

Tekoča oblika:

  • je na voljo v eni jakosti: 125 mg / ml (miligrami na mililiter)
  • se vam daje v obliki subkutane injekcije (injekcija pod kožo)
  • prihaja v napolnjenih steklenih brizgah, ki vsebujejo 0,4 ml, 0,7 ml in 1,0 ml tekočine
  • prihaja tudi v 1-mililitrski viali, ki je nameščena v napravo, imenovano ClickJect avtoinjektor

Odmerjanje za revmatoidni artritis

Odmerjanje zdravila Orencia za revmatoidni artritis (RA) je običajno odvisno od tega, kako jemljete zdravilo. Spodaj so opisani odmerki za intravensko (IV) infuzijo in subkutano injekcijo.

Intravenska infuzija

Odmerjanje zdravila Orencia za vsako intravensko infuzijo bo odvisno od vaše telesne teže. Tipičen odmerek zdravila Orencia je:

  • 500 mg za ljudi, ki tehtajo manj kot 60 kilogramov (približno 132 funtov)
  • 750 mg za ljudi, ki tehtajo od 60 do 100 kilogramov (približno 132 do 220 kilogramov)
  • 1.000 mg za ljudi, ki tehtajo več kot 100 kilogramov (približno 220 funtov)

Vsaka IV infuzija bo trajala približno 30 minut.

Po prvem odmerku zdravila Orencia boste prejeli še dva odmerka vsaka 2 tedna. Po tem se vsak odmerek daje vsake 4 tedne.

Subkutana injekcija

Tipični odmerek zdravila Orencia za subkutano injiciranje je: 125 mg enkrat na teden.

Prvo subkutano injekcijo lahko prejmete ali ne, potem ko ste prejeli prejšnji odmerek zdravila Orencia z intravensko infuzijo. Če ste si infundirali zdravilo Orencia, boste prvič podkožno vbrizgali zdravilo naslednji dan po IV. Zdravljenju.

Odmerjanje za psoriatični artritis

Odmerjanje zdravila Orencia za psoriatični artritis (PsA) je običajno odvisno od tega, kako jemljete zdravilo. Spodaj so navedeni odmerki za intravensko (IV) infuzijo in podkožne injekcije.

Intravenska infuzija

Odmerjanje zdravila Orencia za vsako intravensko infuzijo bo odvisno od vaše telesne teže. Tipičen odmerek zdravila Orencia je:

  • 500 mg za tiste, ki tehtajo manj kot 60 kilogramov (približno 132 funtov)
  • 750 mg za tiste, ki tehtajo od 60 do 100 kilogramov (približno 132 do 220 kilogramov)
  • 1.000 mg za tiste, ki tehtajo več kot 100 kilogramov (približno 220 funtov)

Vsaka IV infuzija bo trajala približno 30 minut.

Po prvem odmerku zdravila Orencia boste prejeli še dva odmerka vsaka 2 tedna. Po tem se vsak odmerek daje vsake 4 tedne.

Subkutana injekcija

Tipičen odmerek zdravila Orencia za subkutano injiciranje je 125 mg enkrat na teden.

Odmerjanje za mladostni idiopatski artritis

Odmerjanje zdravila Orencia za mladostni idiopatski artritis (JIA) je običajno odvisno od tega, kako jemljete zdravilo. Spodaj so navedeni odmerki za intravensko (IV) infuzijo in podkožne injekcije.

Intravenska infuzija

Odmerjanje zdravila Orencia za vsako infundiranje IV je lahko odvisno od telesne teže vaše ali otroka. Tipičen odmerek zdravila Orencia pri otrocih, starih 6 let ali več, je:

  • 10 mg / kg (miligrami zdravila na kilogram telesne teže) za tiste, ki tehtajo manj kot 75 kilogramov (približno 165 funtov)
  • 750 mg za tiste, ki tehtajo 75 kilogramov in 100 kilogramov (približno 165 funtov do 220 kilogramov)
  • 1.000 mg za tiste, ki tehtajo več kot 100 kg (približno 220 funtov)

Na primer, oseba, ki tehta 50 kilogramov, bo vzela 500 mg zdravila Orencia. To je 10 miligramov zdravila za vsak kilogram njihove telesne teže.

Po prvem odmerku zdravila Orencia ali vašega otroka boste na dva tedna prejeli še dva odmerka. Po tem se vsak odmerek daje vsake 4 tedne.

Pri otrocih, mlajših od 6 let, IV uporabe zdravila Orencia ni priporočljivo.

Subkutana injekcija

Odmerjanje zdravila Orencia za subkutano injekcijo je odvisno od telesne mase vašega ali vašega otroka. Tipičen odmerek zdravila Orencia pri otrocih, starih 2 leti in več, je:

  • 50 mg za tiste, ki tehtajo od 10 kilogramov do manj kot 25 kilogramov (približno 22 kilogramov do manj kot približno 55 kilogramov)
  • 87,5 mg za tiste, ki tehtajo od 25 kilogramov do manj kot 50 kilogramov (približno 55 funtov do manj kot približno 110 kilogramov)
  • 125 mg za tiste, ki tehtajo 50 kilogramov ali več (približno 110 funtov ali več)

Pri ljudeh, starih 6 let ali več, se lahko prva injekcija zdravila Orencia da ali ne, potem ko so si dali IV infuzijo zdravila. Če je bila IV infuzija zdravila Orencia že dana, se prva subkutana injekcija zdravila običajno da naslednji dan po IV infuziji.

Otroški odmerek

Tipični priporočeni odmerek zdravila Orencia je odvisen od tega, kako se jemlje, in od telesne teže osebe, ki jo jemlje. Za več informacij o odmerjanju pri otrocih glejte odstavek »Odmerjanje za mladostni idiopatski artritis« zgoraj.

Kaj če zamudim odmerek?

Kaj boste storili za zamujeni odmerek, je odvisno od tega, kako boste vzeli zdravilo Orencia. Toda v obeh primerih lahko opomniki za zdravila pomagajo zagotoviti, da ne izpustite odmerka.

Intravenska infuzija

Če ste zamudili sestanek za IV infuzijo zdravila Orencia, takoj pokličite zdravstveno kliniko. Dogovorili se bodo za nov sestanek za zdravljenje Orencia IV.

Subkutana injekcija

Če ste zamudili subkutano injekcijo zdravila Orencia, takoj pokličite svojega zdravnika. Pomagali vam bodo ustvariti nov urnik odmerjanja, ki ga boste upoštevali.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Mogoče boš. Pogoji, s katerimi se zdravilo Orencia uporablja, so kronične (dolgotrajne) bolezni. Zdravilo Orencia se lahko dolgoročno uporablja za zdravljenje, če vi in ​​vaš zdravnik menite, da je zdravilo za vas varno in učinkovito.

Orencia uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Orencia, za zdravljenje določenih stanj. Orencia je odobrila FDA za zdravljenje treh različnih vrst artritisa: revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa in juvenilnega idiopatskega artritisa.

Orencia za revmatoidni artritis

Orencia je odobrila FDA za zdravljenje zmernega do hudega aktivnega revmatoidnega artritisa (RA) pri odraslih. Uporablja se večinoma pri odraslih, ki imajo stalne simptome bolezni.

RA je avtoimunska bolezen, ki povzroča poškodbe sklepov. Simptomi RA lahko vključujejo bolečino, oteklino in okorelost v telesu.

Strokovnjaki zdravilo Orencia priporočajo kot zdravljenje RA. Zdravnik bo morda želel, da ga uporabljate samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, vključno z metotreksatom. Ta druga zdravila se včasih imenujejo antirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (DMARD).

Učinkovitost za revmatoidni artritis

V eni klinični študiji so zdravilo Orencia z metotreksatom prejeli 424 oseb z zmerno do hudo RA. Orencia je bila dana z intravensko (IV) infuzijo (injekcija v žile ljudi). Od tistih, ki so jemali zdravilo Orencia, je 62% ljudi po 3 mesecih zdravljenja vsaj za 20% zmanjšalo simptome RA. Od tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila) z metotreksatom, jih je 37% imelo enak rezultat.

Druga klinična študija je proučevala zdravljenje z zdravilom Orencia pri ljudeh z RA. Ljudje so dobivali tako Orencio kot metotreksat. Toda v tej študiji je bila kombinacija zdravil dana s subkutano injekcijo (injekcija pod kožo ljudi) eni skupini. In druga skupina je dobila zdravila z IV infuzijo.

Po 3 mesecih zdravljenja je imelo 68% ljudi, ki so jemali zdravila s subkutano injekcijo, vsaj 20% zmanjšanje simptomov RA. To primerjamo z 69% ljudi, ki so zdravila jemali z intravensko infuzijo.

Orencia za psoriatični artritis

Orencia je odobrila FDA za zdravljenje odraslih s psoriatičnim artritisom (PsA). Uporablja se večinoma pri ljudeh s stalnimi simptomi bolezni. Trenutna priporočila strokovnjakov pravzaprav kažejo, da se pri teh ljudeh uporablja Orencia.

PsA je vrsta artritisa, ki se pojavlja pri ljudeh z luskavico. Simptomi stanja na splošno vključujejo rdeče, luskaste kožne lise in boleče, otekle sklepe.

Učinkovitost psoriatičnega artritisa

V eni klinični študiji je bilo zdravilo Orencia dano 40 ljudem s psA z intravensko (IV) infuzijo (injekcijo v veno). Po 24 tednih zdravljenja je 47,5% ljudi, ki so jemali zdravilo Orencia, za 20% zmanjšalo simptome PsA. 19% tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imelo enak rezultat.

V drugi klinični študiji je zdravilo Orencia dobilo 213 oseb s psA s subkutano injekcijo (injekcija pod kožo). Po 24 tednih zdravljenja je imelo 39,4% tistih, ki so jemali zdravilo Orencia, vsaj 20% zmanjšanje simptomov PsA. 22,3% tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imelo enak rezultat.

Orencia za mladostni idiopatski artritis

Orencia je odobrila FDA za zdravljenje zmernega do hudega aktivnega juvenilnega idiopatskega artritisa (JIA). Ta bolezen je najpogostejša oblika artritisa pri otrocih. Povzroča bolečine v sklepih, otekanje in otrdelost.

Zdravilo Orencia je treba uporabljati pri otrocih, kjer JIA prizadene številne dele telesa. Odobren je za uporabo pri otrocih, starih 2 leti in več.

Strokovnjaki trenutno priporočajo uporabo zdravila Orencia pri teh ljudeh. Zdravilo se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom.

Učinkovitost za mladostni idiopatski artritis

V eni klinični študiji je zdravilo Orencia dobilo 190 otrok z JIA, starih od 6 do 17 let. Otroci so zdravilo Orencia prejeli z intravensko (IV) infuzijo (injekcijo v veno). Večina otrok je prejemala tudi metotreksat. Do konca študije je 65% otrok, ki so jemali zdravilo Orencia, imelo vsaj 30% zmanjšanje simptomov JIA.

V drugi klinični študiji je bilo zdravilo Orencia podkožno injicirano (injekcija pod kožo) 205 otrokom z JIA. Otroci so prej prejemali druga zdravila za zdravljenje JIA, vendar so še vedno imeli simptome bolezni.Do konca študije je zdravilo Orencia učinkovito zmanjšalo simptome JIA. Rezultati te študije so bili podobni rezultatom IV infuzijske študije.

Orencia za druge pogoje

Lahko se sprašujete, ali se zdravilo Orencia uporablja za druge pogoje. Spodaj so navedeni pogoji, pri katerih se zdravilo Orencia včasih lahko uporablja za zdravljenje zunaj njega. Nenamenska uporaba pomeni, da se zdravilo uporablja za zdravljenje bolezni, čeprav za to ni odobrena FDA.

Orencia za lupus (nenamenska uporaba)

Zdravilo Orencia ni odobreno s strani FDA za zdravljenje lupusa, včasih pa se za to bolezen uporablja zunaj njega.

Nekateri strokovnjaki menijo, da je zdravilo Orencia lahko v pomoč pri zmanjševanju simptomov lupusa. Toda nedavne klinične študije niso mogle pokazati, kako dobro Orencia izboljšuje to stanje. Potrebno je več informacij, da bomo zagotovo vedeli, ali je zdravilo Orencia varno in učinkovito za uporabo pri ljudeh z lupusom.

Pogovorite se s svojim zdravnikom, če imate lupus in vas zanima jemanje zdravila Orencia. Z vami se bodo pogovorili o vaših možnostih zdravljenja in predpisali zdravilo, ki je za vas varno in učinkovito.

Orencia za ankilozirajoči spondilitis (v preučevanju)

Orencia ni odobrena s strani FDA za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa (AS). Prav tako strokovnjaki ne priporočajo uporabe zdravila za zdravljenje te bolezni.

Toda nekatere študije se izvajajo, da bi ocenili, kako dobro zdravilo Orencia lahko zdravi AS. Potrebno je več informacij, da se zagotovo ve, ali je zdravilo varno in učinkovito za zdravljenje AS.

Pogovorite se s svojim zdravnikom, če imate AS in vas zanima jemanje zdravila Orencia. Pogovorili se bodo o vaši zgodovini zdravljenja in priporočili najboljša zdravila za vas.

Orencia za otroke

Orencia je odobrila FDA za uporabo pri otrocih z zmernim do hudim juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA). Za več informacij glejte razdelek »Orencia za mladostni idiopatski artritis« zgoraj.

Uporaba zdravila Orencia z drugimi zdravili

Zdravilo Orencia se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili. Zdravnik vam bo priporočil, če morate za zdravljenje svojega stanja jemati druga zdravila z zdravilom Orencia. Verjetneje je, da se bo to zgodilo pri ljudeh z revmatoidnim artritisom ali juvenilnim idiopatskim artritisom.

Orencia z drugimi zdravili za revmatoidni artritis

Orencia je odobrila FDA za zdravljenje odraslih z zmernim do hudim aktivnim revmatoidnim artritisom (RA). Zdravilo se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili. Če pa se uporablja z drugimi zdravili, ta zdravila ne smejo spadati v skupino zdravil, imenovanih anti-TNF. (Za več podrobnosti glejte razdelek »Interakcije Orencia« spodaj.)

V kliničnih študijah je zdravilo Orencia dobro delovalo, kadar so ga odrasli z zmerno do hudo RA jemali z drugimi zdravili. Najpogostejša zdravila, ki so jih dajali z zdravilom Orencia, so bila antirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (DMARD), vključno z metotreksatom.

Orencia z drugimi zdravili za mladostni idiopatski artritis

Orencia je odobrila FDA za zdravljenje otrok z mladoletnim idiopatskim artritisom (JIA). Zdravilo je odobreno za uporabo samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom.

V kliničnih študijah je zdravilo Orencia dobro delovalo pri zdravljenju JIA pri otrocih, ko je zdravilo dobivalo metotreksat. Kot rezultat, strokovnjaki trenutno priporočajo, da se zdravilo Orencia uporablja skupaj z metotreksatom in ne samostojno za zdravljenje JIA.

Alternative Orenciji

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Orencia, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko.

Alternative za revmatoidni artritis

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA), vključujejo:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazin (azulfidin, azulfidin EN)
  • hidroksiklorokin (plaquenil)
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternative za psoriatični artritis

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje psoriatičnega artritisa (PsA), vključujejo:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazin (azulfidin, azulfidin EN)
  • ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
  • leflunomid (Arava)
  • apremilast (Otezla)
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • ustekinumab (Stelara)
  • sekukinumab (Cosentyx)
  • ixekizumab (Taltz)
  • brodalumab (Siliq)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternative za juvenilni idiopatski artritis

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje juvenilnega idiopatskega artritisa (JIA), so:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazin (azulfidin, azulfidin EN)
  • leflunomid (Arava)
  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • tocilizumab (Actemra)

Orencia proti Humira

Morda se sprašujete, kako se Orencia primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Orencia in Humira podobna in različna.

Splošno

Zdravilo Orencia vsebuje zdravilo abatacept. Zdravilo Humira vsebuje zdravilo adalimumab. Ta zdravila v telesu delujejo različno in spadajo v različne razrede zdravil.

Uporabe

Urad za prehrano in zdravila (FDA) je Orencia in Humira odobril za zdravljenje zmernega do hudega revmatoidnega artritisa (RA) in psoriatičnega artritisa (PsA) pri odraslih. Ta zdravila so odobrena tudi za zdravljenje juvenilnega idiopatskega artritisa (JIA) pri otrocih, starih 2 leti in več.

Zdravilo Humira je odobrilo tudi FDA za zdravljenje naslednjih stanj:

  • ankilozirajoči spondilitis pri odraslih
  • Crohnova bolezen pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več
  • ulcerozni kolitis pri odraslih
  • luskavica v plakih pri odraslih
  • hidradenitis suppurativa pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več
  • uveitis pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več

Oblike in uporaba zdravil

Orencia je na voljo v dveh oblikah, ki imata različne prednosti. Ti obrazci so naslednji:

  • oblika praška
    • je na voljo v eni jakosti: 250 mg (miligrami)
    • se zmeša s tekočino, da dobite raztopino, ki ste jo prejeli v obliki intravenske (IV) infuzije (injekcije v veno, ki ste jo dali čez čas)
  • tekoča oblika
    • je na voljo v eni jakosti: 125 mg / ml (miligrami na mililiter)
    • se vam daje v obliki subkutane injekcije (injekcija pod kožo)
    • prihaja v napolnjenih steklenih brizgah, ki vsebujejo 0,4 ml, 0,7 ml in 1,0 ml tekočine
    • prihaja tudi v 1-mililitrski viali, ki je nameščena v napravo, imenovano ClickJect avtoinjektor

Zdravilo Humira je raztopina, ki jo dobite s subkutano injekcijo (injekcija pod kožo). Na voljo je v naslednjih dveh prednostih:

  • 100 mg / ml: prihaja v vialah, ki vsebujejo 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml in 0,1 ml raztopine
  • 50 mg / ml: prihaja v vialah z 0,8 ml, 0,4 ml in 0,2 ml raztopine

Neželeni učinki in tveganja

Orencia in Humira vsebujeta različni zdravili. Toda obe zdravili vplivata na delovanje imunskega sistema. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Orencia, zdravila Humira ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri Orencii:
    • slabost
  • Lahko se pojavi pri Humiri:
    • kožne reakcije na območju okoli mesta injiciranja
    • kožni izpuščaj
  • Lahko se pojavi tako pri Orencii kot pri Humiri:
    • okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad ali okužba sinusov
    • glavobol

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Orencia, zdravila Humira ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri Orencii:
    • resne okužbe, kot je pljučnica
  • Lahko se pojavi pri Humiri:
    • težave z živčnim sistemom (otrplost ali mravljinčenje, spremembe vida, šibkost rok ali nog ali omotica)
    • nizke ravni nekaterih krvnih celic, kot so bele krvne celice in trombociti
    • težave s srcem, kot je srčno popuščanje
    • resne okužbe, kot je tuberkuloza (TB) *
    • težave z jetri, kot je odpoved jeter
  • Lahko se pojavi tako pri Orencii kot pri Humiri:
    • resne okužbe
    • rak *
    • reaktivacija virusa hepatitisa B (vnetje virusa, če je že v vašem telesu)
    • huda alergijska reakcija

* Humira ima opozorilo FDA glede tveganj tako za resne okužbe kot za raka. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Orencia in Humira sta odobrili FDA za zdravljenje revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa in juvenilnega idiopatskega artritisa. Spodnja primerjava učinkovitosti obeh zdravil pri zdravljenju teh stanj.

Učinkovitost pri zdravljenju revmatoidnega artritisa

Orencia in Humira so bili v klinični študiji neposredno primerjani kot možnosti zdravljenja revmatoidnega artritisa (RA).

V tej študiji je 646 odraslih z zmerno do hudo RA jemalo zdravilo Orencia ali Humira: 318 ljudi je jemalo zdravilo Orencia, medtem ko je 328 ljudi jemalo zdravilo Humira. Obe skupini ljudi sta jemali tudi metotreksat. Po dveh letih zdravljenja sta bili obe zdravili enako učinkoviti pri zdravljenju RA.

Od tistih, ki so jemali zdravilo Orencia, je 59,7% ljudi imelo vsaj 20% zmanjšanje simptomov RA. 60,1% ljudi, ki so jemali Humiro, je imelo enak rezultat.

Učinkovitost pri zdravljenju psoriatičnega artritisa

Orencia in Humira v kliničnih preskušanjih nista bili neposredno primerjani kot možnosti zdravljenja psoriatičnega artritisa (PsA). Toda ločene študije so pokazale, da sta obe zdravili učinkoviti za zdravljenje bolezni.

Učinkovitost pri zdravljenju juvenilnega idiopatskega artritisa

Orencia in Humira sta bila v pregledu študij primerjana kot možnosti zdravljenja juvenilnega idiopatskega artritisa (JIA). Po tem pregledu so strokovnjaki ugotovili, da imata obe zdravili podobno varnost in učinkovitost.

Stroški

Orencia in Humira sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo biološko podobnih oblik Orencia. Biološko podobno zdravilo je približno primerljivo z generičnim zdravilom. Generično zdravilo je kopija običajnega zdravila (ki je narejeno iz kemikalij). Biološko podobno zdravilo je podobno biološkemu zdravilu (tistemu, ki je narejeno iz živih celic).

Biološko podobno zdravilo Humira je na voljo v obliki, ki jo dobimo z intravensko (IV) infuzijo. Strokovnjaki priporočajo uporabo podobnih bioloških zdravil za zdravljenje RA, PsA in JIA, kadar je to varno in učinkovito za vaše stanje. Posvetujte se s svojim zdravnikom, če želite ugotoviti, ali je biološka oblika primerna za vas.

Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več, kot sta biosodobna zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com Humira stane nekoliko več kot Orencia. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Orencia proti Enbrelu

Morda se sprašujete, kako se Orencia primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Orencia in Enbrel podobna in različna.

Splošno

Zdravilo Orencia vsebuje zdravilo abatacept. Zdravilo Enbrel vsebuje zdravilo etanercept. Ta zdravila spadajo v različne razrede zdravil in v telesu delujejo drugače.

Uporabe

Orencia in Enbrel sta odobrena s strani Uprave za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA) in psoriatičnega artritisa (PsA) pri odraslih. Obe zdravili sta odobreni tudi za zdravljenje juvenilnega idiopatskega artritisa (JIA) pri otrocih, starih 2 leti in več.

Zdravilo Enbrel je odobrilo tudi FDA za zdravljenje dveh drugih stanj:

  • ankilozirajoči spondilitis pri odraslih
  • luskavica oblog pri odraslih in otrocih, starih 4 leta in več

Oblike in uporaba zdravil

Orencia je na voljo v dveh oblikah, ki imata različne prednosti. Ti obrazci so naslednji:

  • oblika praška
    • je na voljo v eni jakosti: 250 mg (miligrami)
    • se zmeša s tekočino, da dobite raztopino, ki ste jo prejeli v obliki intravenske (IV) infuzije (injekcije v veno, ki ste jo dali čez čas)
  • tekoča oblika
    • je na voljo v eni jakosti: 125 mg / ml (miligrami na mililiter)
    • se vam daje v obliki subkutane injekcije (injekcija pod kožo)
    • prihaja v napolnjenih steklenih brizgah, ki vsebujejo 0,4 ml, 0,7 ml in 1,0 ml tekočine
    • prihaja tudi v 1-mililitrski viali, ki je nameščena v napravo, imenovano ClickJect avtoinjektor

Zdravilo Enbrel se daje s subkutano injekcijo. Na voljo je v naslednjih oblikah:

  • oblika praška
    • je na voljo v eni jakosti: 25 mg
    • se zmeša s tekočino, da nastane raztopina
  • tekoča oblika
    • je na voljo v eni jakosti: 50 mg / ml
    • prihaja v vialah, ki vsebujejo 0,5 ml in 1,0 ml tekočine

Neželeni učinki in tveganja

Orencia in Enbrel vsebujeta različni zdravili. Toda obe zdravili delujeta na vaš imunski sistem. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Orencia ali zdravila Enbrel.

  • Lahko se pojavi pri Orencii:
    • okužbe, kot sta prehlad ali okužba sinusov
    • glavobol
    • slabost
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Enbrel:
    • kožne reakcije na območju okoli mesta injiciranja
  • Lahko se pojavi tako pri Orencii kot pri Enbrelu:
    • ni skupnih pogostih neželenih učinkov

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Orencia, zdravila Enbrel ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri Orencii:
    • nobenih edinstvenih resnih stranskih učinkov
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Enbrel:
    • težave z živčnim sistemom (multipla skleroza, napadi, vnetje živcev)
    • nizke ravni nekaterih krvnih celic, kot so bele krvne celice in trombociti
    • težave s srcem, kot je srčno popuščanje
    • težave z jetri, kot je odpoved jeter
    • resne okužbe, kot je tuberkuloza (TB) *
  • Lahko se pojavi tako pri Orencii kot pri Enbrelu:
    • rak *
    • reaktivacija virusa hepatitisa B (vnetje virusa, če je že v vašem telesu)
    • resne okužbe, kot je pljučnica
    • huda alergijska reakcija

* Enbrel ima opozorilo FDA glede tveganj tako za resne okužbe kot za raka. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Orencia in Enbrel sta odobrila FDA za zdravljenje revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa in juvenilnega idiopatskega artritisa. Spodnja primerjava učinkovitosti obeh zdravil pri zdravljenju teh stanj.

Učinkovitost pri zdravljenju revmatoidnega artritisa

V kliničnih preskušanjih ta zdravila niso bila neposredno primerjana. Toda ločene študije so pokazale, da sta Orencia in Enbrel učinkovita pri zdravljenju revmatoidnega artritisa (RA).

Učinkovitost pri zdravljenju psoriatičnega artritisa

V kliničnih preskušanjih ta zdravila niso bila neposredno primerjana. Toda ločene študije so pokazale, da sta Orencia in Enbrel učinkovita pri zdravljenju psoriatičnega artritisa (PsA).

Učinkovitost pri zdravljenju juvenilnega idiopatskega artritisa

Pregled študij je preučil, kako dobro Orencia in Enbrel delujeta pri zdravljenju juvenilnega idiopatskega artritisa (JIA) pri otrocih. Na koncu pregleda so se strokovnjaki strinjali, da imata obe zdravili podobno varnost in učinkovitost pri zdravljenju tega stanja.

Stroški

Orencia in Enbrel sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo biološko podobnih oblik Orencia. Biološko podobno zdravilo je približno primerljivo z generičnim zdravilom. Generično zdravilo je kopija običajnega zdravila (ki je narejeno iz kemikalij). Biološko podobno zdravilo je podobno biološkemu zdravilu (tistemu, ki je narejeno iz živih celic).

Biološko podobno zdravilo Enbrel je na voljo v obliki, ki jo dobimo z intravensko (IV) infuzijo. Strokovnjaki priporočajo uporabo podobnih bioloških zdravil za zdravljenje RA, PsA in JIA, kadar je to varno in učinkovito za vaše stanje. Posvetujte se s svojim zdravnikom, če želite ugotoviti, ali je biološka oblika primerna za vas.

Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več, kot sta biosodobna zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com lahko Enbrel stane nekoliko več kot Orencia. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Orencia in alkohol

Med Orencio in alkoholom ni znanih interakcij. Toda preveč alkohola lahko poslabša simptome artritisa in napredovanje bolezni. Tudi alkohol lahko vpliva na druga zdravila, ki jih jemljete.

Posvetujte se s svojim zdravnikom, koliko alkohola je varno za vas. Pogovorili se bodo o vašem trenutnem zdravljenju artritisa in svetovali, ali je alkohol varen za uživanje.

Interakcije Orencia

Orencia lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke ali jih poslabšajo.

Orencia in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Orencia. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Orencia.

Preden vzamete zdravilo Orencia, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Proti TNF

Anti-TNF so skupina zdravil, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA), psoriatičnega artritisa (PsA) in juvenilnega idiopatskega artritisa (JIA). Ta zdravila delujejo tako, da pritrdijo in blokirajo delovanje proteina, imenovanega faktor tumorske nekroze (TNF).

Primeri zdravil proti TNF vključujejo:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliksimab (Remicade)

Tako Orencia kot anti-TNF zmanjšujejo sposobnost vašega telesa za boj proti novim ali obstoječim okužbam. Če skupaj jemljete ta zdravila, lahko še povečate tveganje za nove okužbe in zmanjšate sposobnost za boj proti okužbam, ki so že v telesu.

Posvetujte se s svojim zdravnikom, če jemljete ali nameravate začeti jemati zdravilo proti TNF, medtem ko uporabljate zdravilo Orencia. Vaš zdravnik se lahko pogovori o vaših potrebah po zdravljenju in vam priporoči zdravila, ki so varna za vas.

Druga revmatična zdravila

Orencia in druga revmatična zdravila, vključno z zdravilom Xeljanz, vplivajo na vaš imunski sistem. Ta zdravila zmanjšujejo sposobnost imunskega sistema za boj proti okužbam. Jemanje zdravila Orencia z drugimi revmatičnimi zdravili lahko preveč zmanjša sposobnost vašega imunskega sistema. To lahko poveča tveganje za okužbe.

Povejte svojemu zdravniku, če poleg zdravila Orencia jemljete še katero drugo zdravilo za revmo. Zdravnik vam lahko naroči teste, da preveri, kako dobro deluje vaš imunski sistem, in vam priporoči najboljši načrt zdravljenja.

Orencia in zelišča ter dodatki

Ni zelišč in dodatkov, ki bi poznali interakcije z zdravilom Orencia. Kljub temu se pred uporabo dodatkov med jemanjem zdravila Orencia še vedno posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Kako deluje Orencia

Zdravilo Orencia je odobreno za zdravljenje nekaterih avtoimunskih bolezni. V telesu deluje tako, da pomaga zmanjšati simptome in upočasniti napredovanje (poslabšanje) teh bolezni.

Kaj so avtoimunske bolezni?

Vaš imunski sistem ščiti vaše telo pred okužbami. To stori tako, da napade bakterije in viruse, ki prihajajo ali so že v vašem telesu.

Toda včasih se vaš imunski sistem zmede in začne napadati vaše lastne celice. Če se ne ustavi, povzroča avtoimunske bolezni. S temi boleznimi vaš imunski sistem napade celice, ki tvorijo tkiva in organe vašega telesa.

Revmatoidni artritis (RA), psoriatični artritis (PsA) in juvenilni idiopatski artritis (JIA) so avtoimunska stanja. To pomeni, da če imate te bolezni, vaš imunski sistem napada vaše telo.

Kaj počne Orencia?

Zdravilo Orencia deluje tako, da se pritrdi na dve beljakovini (imenovani CD80 in CD86), ki ju najdemo v določenih celicah imunskega sistema. Proteini CD80 in CD86 aktivirajo drugo vrsto celic imunskega sistema, imenovane T celice. Vaše celice T so posebna vrsta celic, ki imunskemu sistemu pomagajo v boju proti okužbam.

S pritrditvijo na te beljakovine Orencia ustavi pravilno delovanje celic T. To preprečuje, da bi vaš imunski sistem napadel vaše celice, tkiva in organe.

Orencia pomaga upočasniti napredovanje (poslabšanje) revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa in juvenilnega idiopatskega artritisa. Zdravilo tudi zmanjša simptome teh stanj, zaradi česar se počutite bolje.

Koliko časa traja delo?

Orencia bo začela delovati v telesu takoj, ko ga začnete jemati. Toda revmatoidni artritis, psoriatični artritis in juvenilni idiopatski artritis so stanja, za zdravljenje katerih je potreben čas. V kliničnih študijah so se ljudje v treh mesecih po začetku zdravljenja izboljšali na ravni bolečine in celotne funkcije. Vendar bo odziv vsake osebe na Orencio edinstven.

Zdravilo Orencia naj bi jemali kot dolgoročno zdravilo. Vsak dan deluje v vašem telesu, da ohranja vaše stanje zdravljeno. Če ga nenadoma prenehate jemati, se lahko simptomi ponovijo.

Po prenehanju simptomov ne prenehajte jemati zdravila Orencia. Če želite prenehati jemati to zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Ocenili bodo vaše stanje in ugotovili, ali morate še vedno vzeti zdravilo Orencia.

Orencia in nosečnost

Na ljudeh ni dovolj študij, da bi zagotovo vedeli, ali je zdravilo Orencia varno uporabljati med nosečnostjo. Študije na živalih kažejo, da lahko zdravilo Orencia vpliva na plod v razvoju, če se uporablja med nosečnostjo. Toda študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se zgodi pri ljudeh.

Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali zanosite med uporabo zdravila Orencia. Pogovorili se bodo o vaših možnostih zdravljenja in priporočili, ali je uporaba zdravila Orencia varna za vas med nosečnostjo.

Na voljo je register nosečnosti za ženske, ki so jemale ali jemljejo zdravilo Orencia med nosečnostjo. Če ste noseči in jemljete zdravilo Orencia, vas bo zdravnik morda prosil, da se registrirate. Register omogoča zdravnikom zbiranje informacij o varnosti uporabe zdravila Orencia pri nosečnicah. Če želite izvedeti več informacij o registru, pokličite 877-311-8972 ali obiščite spletno mesto registra.

Orencia in kontracepcija

Ni znano, ali je zdravilo Orencia varno jemati med nosečnostjo. Če vi ali vaš spolni partner lahko zanosite, se med uporabo tega zdravila pogovorite s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji.

Orencia in dojenje

Študij na ljudeh, ki bi proučevale varnost uporabe zdravila Orencia pri doječih materah, ni. Študije na živalih so pokazale, da zdravilo Orencia prehaja v materino mleko živali, ki prejemajo zdravilo. Ni pa znano, ali zdravilo vpliva na živali, ki uživajo to materino mleko.

Upoštevajte, da študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti med jemanjem zdravila Orencia. Priporočili vam bodo najvarnejši način hranjenja otroka.

Orencia stane

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Orencia razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Orencia ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Bristol-Myers Squibb, proizvajalec Orencia, ponuja program plačila za ljudi, ki uporabljajo samoinjicirano obliko Orencie. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 800-ORENCIA (800-673-6242) ali obiščite spletno mesto programa.

Če prejemate zdravilo Orencia z intravenskimi infuzijami (IV), se lahko obrnete na skupino za podporo Bristol-Myers Squibb Access in se seznanite z možnostmi prihranka stroškov. Če želite izvedeti več informacij, pokličite 800-861-0048 ali obiščite spletno mesto programa.

Kako jemati zdravilo Orencia

Zdravilo Orencia morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Orencia z intravensko infuzijo

V nekaterih primerih vam lahko zdravnik priporoči, da zdravilo Orencia prejmete z intravensko (IV) infuzijo (injekcijo v veno, ki jo daste čez čas).

V tem primeru boste morali dogovoriti sestanek v svoji zdravstveni ambulanti. Ko ste na kliniki za infuzijo, vas bo zdravstveno osebje odpeljalo v udobno sobo. V iglo vam bodo vstavili iglo in jo povezali z vrečko, napolnjeno s tekočino, v kateri je Orencia.

Infuzija bo trajala približno 30 minut. V tem času se bo tekočina, ki vsebuje zdravilo Orencia, premaknila iz IV vrečke skozi iglo v veno.

Ko prejmete vso tekočino Orencia, bo igla odstranjena iz vene. Vaš zdravnik vas bo morda želel nekaj časa spremljati, preden zapustite kliniko. To se naredi, da se po prejemu zdravila Orencia ne pojavijo resni neželeni učinki.

Orencia, vzeta s subkutano injekcijo

Zdravnik vam bo morda priporočil, da prejmete zdravilo Orencia s subkutano injekcijo (injekcija pod kožo).

Sprva vam bo zdravnik morda želel dati injekcijo zdravila Orencia. To jim omogoča, da razložijo postopek injiciranja in vam natančno pokažejo, kako to storiti. Ko vam bo zdravnik pokazal, kako si injicirati zdravilo Orencia, vas bo morda prosil, da si začnete sami injicirati zdravilo.

Vsako injekcijo zdravila Orencia lahko opravite z dvema različnima napravama: napolnjeno injekcijsko brizgo ali napolnjeno injekcijsko brizgo ClickJect. Vsaka naprava ima natančno količino zdravila Orencia, ki jo je predpisal zdravnik. Za vsako injekcijo vam ne bo treba meriti odmerka zdravila Orencia. Ponudniki zdravstvenih storitev vam bodo dali podrobna navodila za uporabo naprave, ki ste jo dobili.

Vprašajte svojega zdravnika, če niste prepričani, kako si samo injicirati zdravilo Orencia. Z vami bodo pregledali postopek. Obiščete lahko tudi spletno mesto Orencia, kjer lahko preberete več o tem, kako si samo injicirati zdravilo.

Kdaj vzeti

Ko začnete jemati zdravilo Orencia prvič, boste prejeli razpored odmerjanja. Zdravilo Orencia bi morali jemati po tem urniku.

Opomniki za zdravila vam lahko pomagajo zagotoviti, da upoštevate svoj urnik odmerjanja.

Pogosta vprašanja o Orencii

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Orencii.

Ali lahko jemljem zdravilo Orencia, če imam KOPB?

Morda boste lahko. Orencia je včasih priporočljiva za uporabo pri ljudeh z oblikami artritisa, ki imajo tudi kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB). Toda te ljudi je treba med uporabo drog natančno spremljati.

Če imate KOPB, lahko jemanje zdravila Orencia poveča tveganje za pojav nekaterih neželenih učinkov. Pravzaprav lahko poveča tveganje za resne težave z dihanjem. Če imate KOPB in uporabljate to zdravilo, vas bo zdravnik morda natančno spremljal, da bo Orencia za vas varna.

Povejte svojemu zdravniku, če imate KOPB in imate težave z dihanjem med jemanjem zdravila Orencia. (Za več informacij glejte spodnji razdelek »Previdnostni ukrepi«.) Zdravnik vam lahko priporoči, ali je zdravilo Orencia varno za vas. Če ni varno, bodo predpisali druga zdravila, ki so za vas varnejša.

Ali lahko dobim cepiva med uporabo zdravila Orencia?

Med zdravljenjem z zdravilom Orencia boste morda lahko dobili določena cepiva. Med jemanjem zdravila Orencia ali 3 mesece po zadnjem odmerku ne smete prejemati živih cepiv.

Živa cepiva vsebujejo oslabljeno obliko virusa ali bakterije. Med jemanjem zdravila Orencia se vaš imunski sistem ne more tako dobro boriti proti okužbam. Če med jemanjem zdravila Orencia dobite živo cepivo, lahko pride do okužbe, pred katero naj bi vas cepivo zaščitilo.

Če med zdravljenjem z zdravilom Orencia dobite neživo cepivo, morda ne bo šlo tako dobro, da vas zaščiti pred okužbo, ki ji je namenjena. Toda vseeno lahko med zdravljenjem dobite te vrste cepiv.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Orencia preverite, ali so cepiva vašega ali otroka posodobljena. Če imate kakršna koli vprašanja o tem, katera cepiva so potrebna, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočili bodo, če je mogoče cepljenje preložiti.

Če se med uporabo zdravila Orencia okužim, ali lahko vzamem antibiotik?

Da. Med Orencio in antibiotiki ni znanih interakcij.

Če med jemanjem zdravila Orencia dobite novo okužbo, se posvetujte z zdravnikom, ali morate vzeti antibiotik. Lahko predpišejo antibiotik, ki dobro deluje, če ga jemljete skupaj z zdravilom Orencia.

Lahko vzamem Orencio doma?

Odvisno od tega, kako vam zdravnik priporoča, da jemljete zdravilo Orencia.

Vaš zdravnik bo morda želel, da zdravilo Orencia vzamete z intravensko (IV) infuzijo. To pomeni, da vam bo zdravnik dal iglo v veno, zdravilo pa boste prejeli skozi iglo v obliki infuzije. V tem primeru Orencie ne morete vzeti doma. Za zdravljenje boste morali obiskati zdravstveno kliniko.

V nasprotnem primeru bo zdravnik morda želel, da boste Orencio vzeli s subkutano injekcijo. V tem primeru boste zdravilo Orencia injicirali z iglo pod kožo. Prvo injiciranje naj opravi zdravstveno osebje v zdravstveni kliniki. A po tem si boste lahko Orencijo sami injicirali doma.

Ali lahko uporabljam zdravilo Orencia, če imam sladkorno bolezen?

Da, vendar morate biti previdni, če jemljete zdravilo Orencia z intravensko (IV) infuzijo. V tem primeru se zdravilo Orencia daje kot injekcija v veno.

Oblika zdravila Orencia, ki se uporablja za infuzije IV, vsebuje maltozo. Ta snov v vašem telesu ne deluje za zdravljenje vašega stanja, vendar vpliva na to, kako nekatere naprave merijo raven sladkorja v krvi. Ko so izpostavljeni maltozi, lahko nekateri monitorji glukoze (krvnega sladkorja) pokažejo, da imate višjo raven krvnega sladkorja kot dejansko.

Povejte svojemu zdravniku, če imate sladkorno bolezen in jemljete zdravilo Orencia z infuzijami IV. Priporočili vam bodo najboljši način za merjenje ravni sladkorja v krvi med zdravljenjem.

Ali lahko Orencia pomaga pri izpadanju las?

Orencia se ni izkazala za učinkovito pri zaustavljanju izpadanja las. Čeprav je ena klinična študija ocenila njegovo uporabo pri izpadanju las, je bila študija majhna in je vključevala le 15 ljudi.

Če vas skrbi izpadanje las, se posvetujte s svojim zdravnikom. Svetovali vam bodo, kako se z njo spoprijeti, in vam bodo morda predpisali zdravila za nadzor.

Ali lahko potujem, če jemljem Orencio?

Da, lahko potujete, vendar pazite, da ne boste zamudili nobenega od odmerkov zdravila Orencia.

Če prejmete zdravilo Orencia v zdravstveni ambulanti, se s svojim zdravnikom pogovorite o svojih potovalnih načrtih. Poskrbeli bodo, da vaš urnik odmerjanja ne bo motil vašega potovanja.

Če si injicirate zdravilo Orencia, poskrbite, da boste lahko s seboj vzeli zdravilo, če boste potrebovali odmerek, ko vas ni doma. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, kako spakirati in shraniti zdravilo Orencia med potovanjem.

Ali moram dobiti predhodno dovoljenje za Orencio?

Odvisno od vašega zavarovalnega načrta. Številni zavarovalniški načrti zahtevajo predhodno odobritev, preden imate zavarovanje za Orencia.

Če želite zahtevati predhodno odobritev, bo zdravnik izpolnil dokumentacijo za vašo zavarovalnico. Zavarovalnica bo nato pregledala te dokumente in vas obvestila, ali bo vaš načrt zajemal družbo Orencia.

Previdnostni ukrepi Orencia

Preden začnete jemati zdravilo Orencia, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Orencia morda ni prava za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:

  • Uporaba zdravil proti TNF. Če jemljete zdravila proti TNF (ki vključujejo Humiro, Enbrel in Remicade) z zdravilom Orencia, se lahko sposobnost imunskega sistema za boj proti okužbam znatno zmanjša. To poveča tveganje za škodljive in včasih življenjsko nevarne okužbe. Pred začetkom jemanja zdravila Orencia se pogovorite s svojim zdravnikom.
  • V preteklosti ponavljajoče se ali latentne okužbe. Če imate ponavljajoče se okužbe (okužbe, ki se pogosto ponavljajo), jemanje zdravila Orencia lahko poveča tveganje za pogostejše ponovitve. Če imate latentne okužbe (okužbe brez kakršnih koli simptomov), lahko jemanje zdravila Orencia poveča tveganje za vnetje okužbe. Med pogoste latentne okužbe spadata tuberkuloza (TB) in virus hepatitisa B. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Orencia se posvetujte s svojim zdravnikom.
  • Potreba po cepljenju. Če cepite med jemanjem zdravila Orencia, cepiva morda ne bodo delovala pravilno v telesu. Preden začnete jemati zdravilo Orencia, se s svojim zdravnikom pogovorite o vseh cepivih.
  • Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB). Če imate KOPB, lahko jemanje zdravila Orencia poslabša simptome KOPB. Zaradi tega boste morda morali skrbno spremljati, če jemljete to zdravilo. Če imate v preteklosti KOPB, se pred začetkom jemanja zdravila Orencia posvetujte s svojim zdravnikom.
  • Huda alergijska reakcija na zdravilo Orencia. Zdravila Orencia ne smete jemati, če ste v preteklosti že imeli močno alergijsko reakcijo na zdravilo. Če niste prepričani, ali ste imeli hudo alergijsko reakcijo, se pred začetkom jemanja zdravila Orencia posvetujte s svojim zdravnikom.
  • Nosečnost. Uporabe zdravila Orencia med nosečnostjo pri ljudeh niso preučevali. Posvetujte se s svojim zdravnikom, ali je zdravilo Orencia varno uporabljati med nosečnostjo. Za več informacij glejte zgornji razdelek "Orencia in nosečnost".
  • Dojenje. Ni zagotovo znano, ali je zdravilo Orencia varno jemati med dojenjem. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Orencia in dojenje«.

Opomba: Za več informacij o morebitnih negativnih učinkih zdravila Orencia glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Orencia«.

Preveliko odmerjanje zdravila Orencia

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Orencia lahko povzroči resne neželene učinke. Za več informacij o resnih neželenih učinkih glejte zgornji odstavek "Neželeni učinki Orencia".

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Potek veljavnosti, skladiščenje in odstranjevanje Orencia

Ko dobite zdravilo Orencia iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Zdravilo Orencia shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Zdravila naj bodo zaščitena pred svetlobo in shranjena v originalni embalaži. Zdravila Orencia (znotraj napolnjenih injekcijskih brizg ali samodejnih injektorjev ClickJect) ne smete zamrzniti.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati zdravila Orencia in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da ga varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Orencia

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Orencia je biološko zdravilo, indicirano za zdravljenje:

  • aktivni, zmerni do hudi revmatoidni artritis (RA) pri odraslih
  • aktivni psoriatični artritis (PsA) pri odraslih
  • aktivni, zmerni do hudi poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (JIA) pri otrocih, starih 2 leti in več

Za zdravljenje RA se zdravilo Orencia lahko uporablja samostojno ali kot politerapija v kombinaciji z antirevmatiki, ki spreminjajo bolezen (DMARD). Za zdravljenje JIA se zdravilo Orencia lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom.

Ne glede na zdravljeno bolezen se zdravila Orencia ne sme dajati sočasno z zdravili proti TNF.

Mehanizem delovanja

Orencia se veže na celični beljakovini CD80 in CD86, ki ju najdemo v celični membrani celic, ki predstavljajo antigen. Ta vezava zavira stimulacijo proteina CD28. CD28 je bistven za aktivacijo T-limfocitov. Aktivacija T-limfocitov igra pomembno vlogo v patogenezi RA in PsA. Blokiranje te aktivacije zmanjša napredovanje teh bolezni.

Študije in vitro kažejo, da ima vezava na CD80 in CD86 dodatne celične učinke. Z usmerjanjem T-limfocitov Orencia zmanjša njihovo širjenje. Prav tako zavira proizvodnjo ključnih citokinov, ki so pomembni za več imunskih reakcij. Ti citokini vključujejo TNF-alfa, INF-gama in IL-2.

Živalski modeli so pokazali tudi dodatne učinke, ki so jih opazili po uporabi zdravila Orencia. Študije so pokazale, da lahko zdravilo Orencia zavira vnetje in zmanjša nastajanje protiteles proti kolagenu. Prav tako lahko omeji proizvodnjo antigenov, ki ciljajo na INF-gama.Ali so ti ukrepi pomembni za klinično učinkovitost zdravila Orencia, ostaja neznano.

Farmakokinetika in presnova

Farmakokinetika in presnova zdravila Orencia se razlikujejo glede na stanje, ki se zdravi. Prav tako se razlikujejo glede na pot dajanja.

Študije na vseh populacijah bolnikov kažejo trend večjega očistka zdravila z večjo telesno težo. Vendar pri uporabi pri ljudeh različnih starosti ali spola niso opazili nobenih pomembnih razlik v očistku. V študijah uporaba metotreksata, anti-TNF, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali kortikosteroidov ni povzročila pomembnih razlik v očistku.

RA: Intravensko dajanje

Večkratni odmerki 10 mg / kg bolnikom z revmatoidnim artritisom (RA) so privedli do najvišje koncentracije 295 mcg / ml. Končni razpolovni čas opazimo na dan 13.1 z očistkom 0,22 ml / h / kg.

Pri bolnikih z RA se Orencia sorazmerno poveča med odmerkom in najvišjo koncentracijo. Razmerje med odmerkom in površino pod krivuljo (AUC) sledi istemu trendu. Tudi prostornina porazdelitve doseže razmerje 0,07 L / kg.

Po večkratnih odmerkih 10 mg / kg se stanje dinamičnega ravnovesja opazi na 60. dan. Najnižja dosežena najnižja koncentracija je 24 mcg / ml.

Mesečna uporaba zdravila Orencia ne povzroči sistemskega kopičenja zdravila.

RA: Subkutana uporaba

Pri subkutani uporabi Orencia doseže najnižjo in najvišjo koncentracijo 32,5 mcg / ml oziroma 48,1 mcg / ml na dan 85. Če ni na voljo nobenega nakladalnega odmerka pri intravenskem dajanju, Orencia doseže povprečno najnižjo koncentracijo 12,6 mcg / ml na teden 2.

Sistemski očistek doseže 0,28 ml / h / kg s količnikom porazdelitvenega razmerja 0,11 L / kg. Podkožna biološka uporabnost je 78,6%, končni razpolovni čas pa je 14,3 dni.

PsA: Intravensko dajanje

Orencia kaže linearno farmakokinetiko v odmerkih med 3 mg / kg in 10 mg / kg. Če ga dajemo v odmerku 10 mg / kg, doseže koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja na 57. dan. Najnižja geometrijska koncentracija je 24,3 mcg / ml na 169. dan.

PsA: Subkutana uporaba

Tedensko subkutano dajanje 125 mg zdravila Orencia vodi do najnižje koncentracije 25,6 mcg / ml na 169. dan. Stanje dinamičnega ravnovesja dosežemo na 57. dan.

JIA: Intravensko dajanje

Pri otrocih, starih od 6 do 17 let, Orencia v stanju dinamičnega ravnovesja doseže najnižjo in najvišjo koncentracijo 11,9 mcg / ml oziroma 217 mcg / ml. Povprečni očistek je 0,4 ml / h / kg.

Študije farmakokinetike za otroke, mlajše od 6 let, niso na voljo, ker Orencia z intravensko infuzijo ni odobrena za uporabo pri tej populaciji.

JIA: Subkutana uporaba

Pri otrocih, starih od 2 do 17 let, tedensko subkutano dajanje zdravila Orencia doseže stanje dinamičnega ravnovesja na 85. dan.

Povprečne koncentracije zdravila Orencia se razlikujejo glede na odmerek. Na 113. dan Orencia doseže koncentracijo 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml in 38,5 mcg / ml v odmerkih 50 mg, 87,5 mg in 125 mg.

Kontraindikacije

Za uporabo zdravila Orencia ni kontraindikacij. Vendar je treba pred in med dajanjem jemati nekaj previdnostnih ukrepov. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Previdnostni ukrepi Orencia«.

Skladiščenje

Če je Orencia na voljo v viali z liofiliziranim praškom, jo ​​je treba hladiti pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Vialo shranjujte v originalni ovojnini in jo zaščitite pred svetlobo, da se izognete razgradnji.

Napolnjene injekcijske brizge ali avtoinjektorje ClickJect podjetja Orencia je treba hladiti tudi pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Treba je nadzorovati temperature, da se raztopina ne zamrzne. Te naprave je treba hraniti v originalni embalaži in jih zaščititi pred svetlobo, da ne pride do razgradnje.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.

none:  dihal suhe oči kolorektalni rak