Emgality (galcanezumab)
Kaj je Emgality?
Emgality je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki se uporablja pri odraslih za:
- Preprečite kronične in epizodne migrene. Po podatkih Mednarodnega združenja za glavobol imajo ljudje s kronično migreno 15 ali več migrenskih dni na mesec. Ljudje z epizodnimi migrenami imajo na mesec manj kot 15 migrenskih dni.
- Zdravite epizodne glavobole. Po podatkih Mednarodnega združenja za glavobol imajo ljudje z epizodnimi glavoboli grozdov glavobole, ki se pojavijo v grozdih (med seboj so časovno blizu). Grozdi trajajo od enega tedna do enega leta. Loči jih vsaj tri mesece časa brez bolečin.
Emgality je napolnjen injekcijski peresnik ali brizga, s katerimi si boste dali mesečno injekcijo.
Emgality vsebuje zdravilo galcanezumab, ki je monoklonsko protitelo. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravila, razvitega iz laboratorijskih celic imunskega sistema. Blokira aktivnost nekaterih beljakovin v telesu.
Učinkovitost
V kliničnih študijah je bilo ugotovljeno, da je emgality učinkovit za preprečevanje kroničnih in epizodnih migren ter za zdravljenje epizodnih skupinskih glavobolov.
Čistost je lahko še posebej učinkovita možnost za ljudi, ki jim z drugimi terapijami ni uspelo zmanjšati števila grozdnih glavobolov ali migrenskih dni. Morda je dobra izbira tudi za ljudi, ki zaradi interakcij z zdravili ali težkih neželenih učinkov ne morejo jemati drugih zdravil za preprečevanje migrene ali zdravljenje glavobolov v skupini.
Za preprečevanje migrene
V kliničnih študijah ljudi s kronično migreno je 28% ljudi, ki so jemali zdravilo Emgality 3 mesece, zmanjšalo polovico števila migrenskih dni na mesec. V kliničnih študijah ljudi z epizodnimi migrenami je približno 60% ljudi, ki so 6 mesecev jemali zdravilo Emgality, prepolovilo število migrenskih dni na mesec.
Za zdravljenje grozdnega glavobola
V klinični študiji so ljudje z epizodnimi glavoboli v skupini dobili Emgality ali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Po treh tednih so ljudje, ki so uporabljali zdravilo Emgality, vsak teden imeli za 8,7 manj grozdnih glavobolov kot pred zdravljenjem. Ljudje, ki so jemali placebo, so imeli vsak teden 5,2 manj glavobolov v skupini, kot so jih imeli pred zdravljenjem.
Nova vrsta drog
Emgality spada v novo skupino zdravil, imenovano antagonisti peptida, povezanega s kalcitoninskim genom (CGRP). Antagonisti CGRP so bili zasnovani posebej za preprečevanje migrene. Medtem ko je zdravilo Emgality odobreno za zdravljenje grozdnih glavobolov in preprečevanje migrene, so drugi antagonisti CGRP odobreni le za preprečevanje migrene.
Emgality, ki je bilo odobreno septembra 2018, je bilo tretje zdravilo v tem razredu, ki ga je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA). Druga antagonista CGRP, ki ga je odobrila FDA, sta Aimovig, ki je bil odobren maja 2018, in Ajovy, ki je bil odobren septembra 2018.
Trenutno preučujejo četrtega antagonista CGRP, imenovanega eptinezumab, in bo kmalu odobren.
Splošnost Emgality
Emgality vsebuje zdravilo galcanezumab. Na voljo je le kot zdravilo z blagovno znamko.
Emgality trenutno ni na voljo v splošni obliki.
Neželeni učinki emgality
Emgality lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Emgality. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.
Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Emgality ali nasvete o tem, kako se spopasti z zaskrbljujočim neželenim učinkom, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Pogostejši neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Emgality so reakcije na mestu injiciranja. To lahko vključuje naslednje učinke na mestu injiciranja zdravila:
- pordelost
- srbenje
- bolečina
- nežnost
Reakcije na mestu injiciranja običajno niso hude ali trajne. Večina neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Resni neželeni učinki
Resni neželeni učinki zdravila Emgality niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Primarni resni neželeni učinek je huda alergijska reakcija na zdravilo Emgality. Za podrobnosti glejte spodaj.
Alergijska reakcija
Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Emgality pride do alergijske reakcije. Zanesljivo ni znano, koliko ljudi, ki jemljejo zdravilo Emgality, ima alergijsko reakcijo na zdravilo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:
- kožni izpuščaj
- srbenje
- zardevanje (toplina in rdečina kože, običajno v obrazu ali vratu)
Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
- otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
- otekanje jezika, ust ali grla
- težave z dihanjem
Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na Emgality. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.
Podrobnosti o stranskih učinkih
Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.
Utrujenost
V kliničnih študijah zdravila Emgality utrujenost (nizkoenergijska) ni bila opisana kot neželeni učinek.
Vendar je utrujenost pogosto simptom migrene, ki jo ljudje lahko doživijo pred migreno, med njo ali po njej. Ena klinična študija ljudi z migreno je pokazala, da so tisti z močnejšimi glavoboli bolj verjetno občutili utrujenost.
Če utrujenost negativno vpliva na vaše življenje, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za izboljšanje ravni energije.
Dolgoročni neželeni učinki
Emgality je nedavno odobreno zdravilo v novem razredu zdravil. Posledično je zelo malo dolgoročnih raziskav o varnosti Emgality. Najdaljša klinična študija Emgality je trajala eno leto in ljudje v študiji niso poročali o nobenih resnih neželenih učinkih, ki jih je povzročila Emgality.
Reakcija na mestu injiciranja je bila najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali v celoletni študiji. Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali, so vključevali:
- okužba dihalnih poti
- bolečine v hrbtu
- vneto grlo
- vnetje sinusov
Stroški emgality
Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cene zdravila Emgality razlikujejo.
Dejanski stroški bodo odvisni od zavarovalnega kritja in lekarne, ki jo uporabljate.
Finančna pomoč
Če potrebujete finančno podporo za plačilo Emgality, je na voljo pomoč.
Eli Lilly in Company, proizvajalec Emgality, ponuja varčevalno kartico, s katero lahko Emgality plačate manj. Če želite več informacij in ugotoviti, ali izpolnjujete pogoje, pokličite 833-364-2548 ali obiščite spletno mesto programa.
Emgality uporablja
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje ali preprečevanje določenih stanj odobrava zdravila na recept, kot je Emgality.
Emgality za migrene
Emgality je odobrila FDA za preprečevanje migrene pri odraslih. Uporablja se za preprečevanje epizodnih in kroničnih migren. Kronična migrena se pojavi 15 ali več dni v mesecu, epizodna pa manj kot 15 dni na mesec.
V kliničnih študijah ljudi s kronično migreno je 28% ljudi, ki so jemali zdravilo Emgality 3 mesece, zmanjšalo polovico števila migrenskih dni na mesec. V kliničnih študijah ljudi z epizodnimi migrenami je približno 60% ljudi, ki so 6 mesecev jemali zdravilo Emgality, prepolovilo število migrenskih dni na mesec.
Emgality za grozdne glavobole
Emgality je odobrila FDA za zdravljenje epizodnih glavobolov pri odraslih.
Grozdni glavoboli so boleči glavoboli, ki se pojavijo v grozdih (več glavobolov v kratkem časovnem obdobju). Ta vrsta glavobola je zelo boleča in je lahko epizodna ali kronična. Epizodni grozdni glavoboli imajo med grozdi daljša obdobja brez glavobola kot kronični grozdni glavoboli.
V klinični študiji so ljudje z epizodnimi glavoboli grozdov dobivali bodisi zdravilo Emgality bodisi placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Po treh tednih so ljudje, ki so uporabljali zdravilo Emgality, vsak teden imeli za 8,7 manj grozdnih glavobolov kot pred zdravljenjem. Ljudje, ki so jemali placebo, so imeli vsak teden 5,2 manj glavobolov v skupini, kot so jih imeli pred zdravljenjem.
Uporabe, ki niso odobrene
Zdravniki lahko predpišejo zdravila tudi za druge bolezni, ki niso odobrene s strani FDA. Ta uporaba se imenuje nenamenska uporaba drog.
Emgality za vestibularne migrene
Emdality ni odobren s strani FDA za zdravljenje ali preprečevanje vestibularnih migren. Vestibularne migrene se od klasičnih migren razlikujejo po tem, da večino časa niso boleče. Namesto tega bodo ljudje z vestibularno migreno pogosto začutili vrtoglavico ali omotico, ki traja od nekaj sekund do ur.
Trenutno ni znano, ali je zdravilo Emgality učinkovito pri preprečevanju ali zdravljenju vestibularnih migren. Zdravila ne preizkušajo v kliničnih študijah ljudi z vestibularno migreno, vendar se zdravniki morda še vedno odločijo, da ga za to stanje predpišejo zunaj oznake.
Alternative Emgality
Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko pomagajo pri preprečevanju migrene in zdravljenju glavobolov v skupini. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo Emgality, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.
Alternative za preprečevanje migrene
Primeri drugih zdravil, ki jih je FDA odobrila za preprečevanje migrene, vključujejo:
- nekatera zdravila proti napadom, na primer natrijev divalproex (Depakote) ali topiramat (Topamax, Trokendi XR)
- zaviralec beta propranolol (Inderal, Inderal LA)
- nevrotoksin onabotulinumtoksinA (botox)
- drugi antagonisti peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) in fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zaščito pred migreno, so:
- nekateri antidepresivi, kot sta amitriptilin ali venlafaksin (Effexor XR)
- nekatera zdravila proti napadom, kot je natrijev valproat
- nekateri zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, kot sta metoprolol (Lopressor, Toprol XL) ali atenolol (tenormin)
Alternative za zdravljenje grozdnega glavobola
Sumatriptan (Imitrex) je odobril FDA za zdravljenje grozdnih glavobolov.
Druga zdravila se včasih uporabljajo nenamensko za zdravljenje grozdnih glavobolov. V skladu s smernicami za zdravljenje druge možnosti za zdravljenje grozdnih glavobolov vključujejo:
- zolmitriptan
- kisik
- oktreotid
Antagonisti CGRP
Emgality je antagonist peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP), ki je nova vrsta zdravil. FDA je embalažo odobrila za preprečevanje migrene leta 2018. Za zdravljenje epizodičnih grozdnih glavobolov je bila odobrena leta 2019.
Za preprečevanje migrene sta odobrena tudi dva druga antagonista CGRP. Ta zdravila sta Aimovig in Ajovy. Kmalu naj bi odobrili četrto zdravilo CGRP (eptinezumab).
Kako delujejo
Trije razpoložljivi antagonisti CGRP delujejo na nekoliko različne načine za preprečevanje migrene ali zdravljenje grozdnih glavobolov.
CGRP je beljakovina v vašem telesu, ki je povezana z vnetjem in razširitvijo krvnih žil v možganih, kar lahko povzroči glavobol. Da bi povzročil te učinke, se mora CGRP vezati (pritrditi) na svoje receptorje, ki so molekule na stenah celic v možganih.
Emgality in Ajovy delujeta tako, da se vežeta na CGRP, kar preprečuje, da bi se CGRP vezal na svoje receptorje. Aimovig pa deluje tako, da se veže na same receptorje, kar preprečuje, da bi CGRP storil enako.
Z zaviranjem vezave CGRP na receptor vsa tri zdravila pomagajo preprečiti vnetja in vazodilatacijo, kar lahko pomaga pri preprečevanju migrene ali zdravljenju glavobolov v skupini.
Vzporedno
Spodnja tabela primerja splošne informacije o treh antagonistih CGRP, ki so trenutno odobreni za preprečevanje migrene ali zdravljenje grozdnih glavobolov. Za več informacij o tem, kako se Emgality primerja s temi zdravili, glejte naslednji odsek (»Emgality v primerjavi z drugimi zdravili«).
* Cene se lahko razlikujejo glede na vašo lokacijo, lekarno, zavarovalno kritje in programe pomoči proizvajalcu.
Emgality v primerjavi z drugimi zdravili
Morda se sprašujete, kako se Emgality primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Spodaj so primerjave med Emgality in številnimi zdravili.
Emgality proti Aimovigu
Emgality vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano galcanezumab. Zdravilo Aimovig vsebuje tudi monoklonsko protitelo, ki se imenuje erenumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravila, razvitega iz laboratorijskih celic imunskega sistema. Blokira aktivnost nekaterih beljakovin v telesu.
Čeprav to počneta na nekoliko drugačen način, Emgality in Aimovig blokirata aktivnost beljakovine, imenovane kalcitoninski gensko povezan peptid (CGRP). CGRP povzroča vnetje in vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) v možganih, kar lahko povzroči glavobol. Z blokiranjem CGRP ta zdravila pomagajo preprečiti te učinke, kar lahko pomaga pri preprečevanju migrene in zdravljenju glavobolov v skupini.
Uporabe
Emgality in Aimovig sta odobrena s strani FDA za preprečevanje migrene pri odraslih. Emgality je odobren tudi za zdravljenje epizodnih glavobolov pri odraslih.
Obrazci in administracija
Emgality in Aimovig sta injekcija, ki jo podkožno damo pod kožo in si jo damo doma.
Emgality je napolnjen injekcijski peresnik z enim odmerkom, ki daje 120-mg injekcijo. Na voljo so tudi kot napolnjene injekcijske brizge z enim odmerkom. Ti lahko dajo injekcijo 100 mg ali 120 mg.
Aimovig je na voljo kot napolnjeni avtoinjektor z enim odmerkom. Ti lahko dajo 70-mg ali 140-mg injekcijo. Zdravnik bo določil najboljši odmerek za vas.
Po prvem odmerku, ki je lahko dve ali tri injekcije, se Emgality injicira enkrat na mesec. Aimovig se injicira mesečno. Obe zdravili si lahko injicirate v trebuh (trebuh), sprednji del stegen ali zadnji del nadlakti. Emgality lahko vbrizgate tudi v zadnjico.
Neželeni učinki in tveganja
Emgality in Aimovig spadata v skupino zdravil, imenovanih antagonisti CGRP. So zelo podobna zdravila in povzročajo podobne pogoste in resne neželene učinke.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Emgality, pri uporabi zdravila Aimovig ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri Emgality:
- bolečine v hrbtu
- okužba dihalnih poti
- vneto grlo
- vnetje sinusov
- Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
- zaprtje
- mišični krči
- mišični krči
- Lahko se pojavi tako pri Emgality kot pri Aimovigu:
- reakcije na mestu injiciranja
Resni neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Emgality, pri uporabi zdravila Aimovig ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri Emgality:
- nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
- Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
- nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
- Lahko se pojavi tako pri Emgality kot pri Aimovigu:
- resna alergijska reakcija
Imunska reakcija
V kliničnih preskušanjih tako Emgality kot Aimoviga je imel majhen odstotek ljudi imunsko reakcijo, v kateri so razvili protitelesa proti zdravilom.
Protitelesa so beljakovine v imunskem sistemu, ki se kot vsiljivci borijo proti tujim snovem v telesu. Telo lahko tvori protitelesa proti kateri koli tuji snovi, vključno z monoklonskimi protitelesi. Če se to zgodi z zdravilom Emgality ali Aimovig, zdravilo morda ne bo več delovalo pri vas.
V kliničnih študijah Emgality, ki so trajale do enega leta, je 12,5 odstotka ljudi, ki so jemali 120 mg zdravila na mesec, razvilo protitelesa proti zdravilu.
V kliničnih študijah zdravila Aimovig, ki so trajale 6 mesecev, je več kot 6 odstotkov ljudi, ki so jemali 70 mg na mesec, razvilo protitelesa proti zdravilu. In skoraj 3 odstotke ljudi, ki so jemali 140 mg zdravila Aimovig na mesec, so razvili protitelesa.
Ker pa je bilo to zdravilo odobreno leta 2018, je še prezgodaj, da bi vedeli, kako pogost bo ta učinek in kako bi lahko vplival na to, kako ljudje uporabljajo ta zdravila.
Učinkovitost
Emgality in Aimovig sta odobrila FDA za preprečevanje migrene, vendar jih v kliničnih študijah niso neposredno primerjali. Oba sta novi zdravili, zato še nista vključeni v smernice za zdravljenje. Vendar pa sta oba učinkovita za preprečevanje migrene.
Epizodne migrene
V kliničnih študijah Emgality je približno 60 odstotkov ljudi z epizodnimi migrenami, ki so jemali zdravilo, v 6 mesecih zmanjšalo število migrenskih dni vsaj za polovico. V 16 mesecih zdravljenja je bilo do 16 odstotkov brez migrene.
V kliničnih študijah zdravila Aimovig je približno 40 odstotkov ljudi z epizodnimi migrenami, ki so prejeli 70 mg zdravila, v 6 mesecih zdravljenja prepolovili svoje dneve migrene. Približno 50 odstotkov ljudi, ki so prejeli 140 mg, je videlo podobne rezultate.
Kronične migrene
V kliničnih študijah Emgality je skoraj 30 odstotkov ljudi s kronično migreno, ki so zdravilo jemali 3 mesece, imelo za polovico manj migrene dni po zdravljenju.
V trimesečni klinični študiji zdravila Aimovig je imelo približno 40 odstotkov ljudi s kronično migreno, ki so prejemali 70 mg ali 140 mg zdravila, polovico manj migrene dni po zdravljenju.
Stroški
Emgality in Aimovig sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.
Medtem ko je cena proizvajalca za obe zdravili enaka, ocene GoodRx.com kažejo, da lahko Emgality stane nekoliko manj kot Aimovig. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od načrta zavarovanja, lekarne, ki jo uporabljate, in odmerka, ki ga jemljete.
Emgality proti Ajovyju
Emgality vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano galcanezumab. Ajovy vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano fremanezumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravila, razvitega iz laboratorijskih celic imunskega sistema. Blokira aktivnost nekaterih beljakovin v telesu.
Emgality in Ajovy blokirata aktivnost beljakovine v telesu, imenovane peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP). CGRP povzroči vnetje in vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) v možganih, kar lahko povzroči glavobol.Z blokiranjem CGRP ta zdravila pomagajo preprečiti te učinke, kar lahko pomaga pri preprečevanju migrene in zdravljenju glavobolov v skupini.
Uporabe
Emgality in Ajovy sta odobrena s strani FDA za preprečevanje migrene pri odraslih. Emgality je odobren tudi za zdravljenje epizodnih glavobolov pri odraslih.
Obrazci in administracija
Emgality je napolnjena injekcijska brizga ali injekcijski peresnik z enim odmerkom. Ajovy je v obliki napolnjene injekcijske brizge z enim odmerkom. Obe zdravili se dajeta v obliki injekcije pod kožo (podkožno), ki si jo dajete sami doma.
Za preprečevanje migrene se Emgality daje v enkratni injekciji 120 mg enkrat na mesec. Prvi mesec, ko Emgality uporabljate za preprečevanje migrene, boste naenkrat vzeli dve injekciji.
Za zdravljenje grozdnega glavobola se Emgality daje trikrat po 100 mg injekcije (skupaj 300 mg zdravila) enkrat na mesec.
Ajovy si lahko sami injiciramo v dveh različnih urnikih. Lahko se daje v obliki ene same injekcije 225 mg enkrat na mesec ali v obliki treh ločenih injekcij (skupaj 675 mg) vsake 3 mesece. Zdravnik bo izbral pravi urnik za vas.
Obe zdravili si lahko injicirate v trebuh, sprednji del stegen ali zadnji del nadlakti. Emgality lahko vbrizgate tudi v zadnjico.
Neželeni učinki in tveganja
Emgality in Ajovy sta zelo podobni zdravili in povzročata enake pogoste in resne neželene učinke.
Pogostejši neželeni učinki
Pogostejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo tako pri zdravilu Emgality kot pri zdravilu Ajovy, vključujejo reakcije na mestu injiciranja. Te reakcije lahko povzročijo simptome, kot so rdečina, srbenje in bolečina na mestu, kamor ste si injicirali zdravilo. Reakcije na mestu injiciranja običajno niso hude.
Ljudje, ki so v kliničnih študijah jemali zdravilo Emgality, so tudi poročali:
- bolečine v hrbtu
- okužba dihalnih poti
- vneto grlo
- vnetje sinusov
Resni neželeni učinki
Resni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo tako pri Emgalityu kot pri Ajovyju, niso pogosti, vendar so možni. Če vas skrbijo neželeni učinki, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.
Emgality in Ajovy lahko povzročita resne alergijske reakcije. Te reakcije so redke, vendar so lahko resne. Simptomi resne alergijske reakcije vključujejo:
- otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
- otekanje grla, ust in jezika
- težave z dihanjem
Imunska reakcija
V kliničnih preskušanjih Emgality in Ajovy je imel majhen odstotek ljudi imunsko reakcijo, v kateri je njihovo telo razvilo protitelesa proti zdravilom.
Protitelesa so beljakovine v vašem imunskem sistemu, ki se kot vsiljivci borijo proti tujim snovem v telesu. Telo lahko tvori protitelesa proti kateri koli tuji snovi, vključno z monoklonskimi protitelesi, kot sta Emgality in Ajovy.
Če vaše telo razvije protitelesa proti enemu od teh zdravil, je možno, da vam zdravilo ne bo več delovalo.
V kliničnih študijah, ki so trajale do enega leta, je 12,5 odstotka ljudi, ki so jemali 120 mg zdravila Emgality na mesec, razvilo protitelesa proti zdravilu. V kliničnih študijah zdravila Ajovy je protitelesa proti zdravilu v 6 mesecih razvila manj kot 2 odstotka ljudi, ki so jemali mesečne ali četrtletne odmerke zdravila Ajovy.
Ker pa je bilo to zdravilo odobreno leta 2018, je še prezgodaj, da bi vedeli, kako pogost bo ta učinek in kako bi lahko vplival na to, kako ljudje uporabljajo ta zdravila.
Učinkovitost
Emgality in Ajovy sta odobrena s strani FDA za preprečevanje migrene, vendar jih v kliničnih študijah niso neposredno primerjali. Oba sta novi zdravili, zato še nista vključeni v smernice za zdravljenje. Vendar pa sta oba učinkovita za preprečevanje migrene.
Epizodne migrene
V 6-mesečni klinični študiji Emgality je približno 60 odstotkov ljudi z epizodnimi migrenami z zdravljenjem zmanjšalo število migrenskih dni vsaj za polovico. V 16 mesecih zdravljenja je bilo do 16 odstotkov brez migrene.
V kliničnih študijah zdravila Ajovy je približno 48 odstotkov ljudi z epizodnimi migrenami, ki so prejemali mesečno zdravljenje z zdravilom Ajovy, v treh mesecih zdravljenja prepolovili svoje dneve migrene. Približno 44 odstotkov ljudi, ki so zdravilo Ajovy prejemali vsake 3 mesece, je imelo podobne rezultate.
Kronične migrene
V kliničnih študijah ljudi s kronično migreno je imelo skoraj 30 odstotkov ljudi, ki so 3 mesece jemali zdravilo Emgality, polovico manj migrenskih dni z zdravljenjem.
V trimesečni klinični študiji zdravila Ajovy je skoraj 41 odstotkov ljudi s kronično migreno, ki so mesečno prejemali zdravilo Ajovy, imelo za polovico manj dni migrene po zdravljenju. Približno 37 odstotkov ljudi, ki so zdravilo Ajovy prejemali vsake 3 mesece, je imelo podobne rezultate.
Stroški
Emgality in Ajovy sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo nobene generične oblike nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.
Medtem ko je cena proizvajalca za obe zdravili enaka, ocene GoodRx.com kažejo, da lahko Emgality stane manj kot Ajovy. Dejanski znesek, ki ga boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisen od načrta zavarovanja in lekarne, ki jo uporabljate.
Emgality proti Botoxu
Emgality vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano galcanezumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravila, razvitega iz laboratorijskih celic imunskega sistema. Emgality deluje tako, da preprečuje migrene in zdravi grozdne glavobole z blokiranjem aktivnosti nekaterih beljakovin, ki povzročajo migrene.
Botox vsebuje zdravilo onabotulinumtoxinA. Spada v skupino zdravil, imenovanih nevrotoksini. Botox začasno ohromi mišice, v katere se injicira. Z ohromitvijo teh mišic Botox preprečuje aktiviranje bolečinskih signalov. To naj bi preprečilo migreno, preden se začne.
Uporabe
Emgality je odobrila FDA za preprečevanje kroničnih in epizodnih migren ter za zdravljenje epizodnih glavobolov pri odraslih.
Botox je odobren za preprečevanje kronične migrene (15 ali več migrenskih dni na mesec) pri odraslih. Zdravilo Botox je prav tako odobreno za zdravljenje več bolezni, med drugim:
- prekomerno aktiven mehur
- mišična spastičnost
- cervikalna distonija (boleče zvit vrat)
- prekomerno potenje
- krči vek
Obrazci in administracija
Emgality je napolnjena injekcijska brizga ali injekcijski peresnik z enim odmerkom.
Za preprečevanje migrene se Emgality daje v enkratni injekciji 120 mg enkrat na mesec. Prvi mesec, ko Emgality uporabljate za preprečevanje migrene, boste naenkrat vzeli dve injekciji.
Za zdravljenje grozdnega glavobola se Emgality daje trikrat po 100 mg injekcije (skupaj 300 mg zdravila) enkrat na mesec.
Emgality se injicira pod kožo (podkožno), injekcijo pa si date sami. Lahko ga injicirate v trebuh, sprednji del stegen, zadnji del nadlakti ali zadnjico.
Botox se vedno daje v zdravniški ordinaciji. Daje se kot injekcija v mišico (intramuskularno), običajno vsakih 12 tednov.
Običajna mesta za injiciranje vključujejo čelo, hrbtni del vratu in ramena, nad ušesi in v njihovi bližini ter v bližini vaših las na dnu vratu. Za vsak sestanek vam zdravnik običajno da 31 majhnih injekcij na teh področjih.
Neželeni učinki in tveganja
Emgality in botox se uporabljata za preprečevanje migrene, vendar v telesu delujeta na različne načine. Zato imajo nekatere iste neželene učinke, nekatere pa različne.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Emgality, pri uporabi botoksa ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri Emgality:
- bolečine v hrbtu
- okužba dihalnih poti
- vnetje sinusov
- Lahko se pojavi pri botoksu:
- gripi podobni simptomi
- glavobol ali poslabšanje migrene
- povešanje vek
- paraliza obraznih mišic
- bolečine v vratu
- mišična togost
- bolečine v mišicah in šibkost
- Lahko se pojavi tako pri emgality kot pri botoxu:
- reakcije na mestu injiciranja
- vneto grlo
Resni neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Emgality, pri uporabi botoksa ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri Emgality:
- nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
- Lahko se pojavi pri botoksu:
- širjenje paralize na bližnje mišice *
- težave s požiranjem in dihanjem
- resna okužba
- Lahko se pojavi tako pri emgality kot pri botoxu:
- resne alergijske reakcije
* Botox ima opozorilo FDA za širjenje paralize na bližnje mišice po injiciranju. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
Učinkovitost
Emgality in Botox se uporabljata za preprečevanje migrene. Vendar se Botox uporablja samo za preprečevanje kroničnih migren, Emgality pa za epizodne in kronične migrene.
Učinkovitost teh zdravil v kliničnih študijah ni bila neposredno primerjana. Vendar sta oba učinkovita pri preprečevanju kronične migrene.
V kliničnih študijah ljudi s kronično migreno v 24 tednih je zdravilo Botox zmanjšalo število migrenskih dni v povprečju do 9,2 dni na mesec. V drugi študiji je približno 48 odstotkov ljudi z zdravljenjem z botoksom zmanjšalo število migrenskih dni za približno polovico.
V kliničnih študijah ljudi s kronično migreno v treh mesecih je imelo skoraj 30 odstotkov ljudi, ki so jemali zdravilo Emgality, polovico manj migrenskih dni.
Emgality je na novo odobren in še ni vključen v smernice za zdravljenje. Botox, ki je bil odobren leta 2010, priporoča Ameriška nevrološka akademija kot možnost zdravljenja ljudi s kronično migreno.
Stroški
Emgality in Botox sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno generičnih oblik nobenega zdravila ni.
Po ocenah na GoodRx.com je Botox običajno cenejši od Emgality. Dejanska cena, ki jo boste plačali, pa je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in lekarne, ki jo uporabljate.
Emgality proti Topamaxu
Emgality vsebuje monoklonsko protitelo galcanezumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravila, razvitega iz laboratorijskih celic imunskega sistema. Emgality deluje za preprečevanje migrene in zdravljenje grozdnih glavobolov z blokiranjem aktivnosti nekaterih beljakovin, ki povzročajo migrene.
Topamax vsebuje zdravilo topiramat, vrsto antiepileptičnega zdravila. Kako deluje pri preprečevanju migrene, ni dobro razumljeno. Menijo, da zmanjšuje prekomerno aktivne živčne celice v možganih, ki lahko povzročijo migreno.
Uporabe
Emgality in Topamax sta za preprečevanje migrene odobrila FDA. Emgality je odobren za to uporabo pri odraslih, Topamax pa za preprečevanje migrene pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več.
Emgality je odobren tudi za zdravljenje epizodnih glavobolov pri odraslih. Zdravilo Topamax je odobreno tudi za zdravljenje epilepsije.
Obrazci in administracija
Emgality je napolnjena injekcijska brizga ali injekcijski peresnik z enim odmerkom.
Za preprečevanje migrene se Emgality daje v enkratni injekciji 120 mg enkrat na mesec. Prvi mesec, ko Emgality uporabljate za preprečevanje migrene, boste naenkrat vzeli dve injekciji.
Za zdravljenje grozdnega glavobola se Emgality daje trikrat po 100 mg injekcije (skupaj 300 mg zdravila) enkrat na mesec.
Emgality se injicira pod kožo (podkožno), injekcijo pa si date sami.
Zdravilo Topamax je na voljo v obliki kapsule ali tablete. Običajni odmerek je 50 mg dvakrat na dan. Vendar vas bo zdravnik začel z nižjim odmerkom in v nekaj tednih povečal na običajni odmerek.
Neželeni učinki in tveganja
Emgality in Topamax delujeta v telesu na različne načine in imata zato različne stranske učinke. Nekateri pogosti in resni neželeni učinki obeh zdravil so navedeni spodaj. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Emgality, pri zdravilu Topamax ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri Emgality:
- bolečine v hrbtu
- reakcije na mestu injiciranja
- Lahko se pojavi pri zdravilu Topamax:
- utrujenost
- parestezija (občutek "igle")
- slabost
- driska
- izguba teže
- izguba apetita
- težave s koncentracijo
- Lahko se pojavi tako pri Emgality kot pri Topamaxu:
- okužba dihalnih poti
- vneto grlo
- vnetje sinusov
Resni neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Emgality, pri zdravilu Topamax ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri Emgality:
- težave z vidom, vključno z glavkomom
- zmanjšano potenje (nezmožnost uravnavanja telesne temperature)
- presnovna acidoza
- duševni učinki, kot so zmedenost, težave s spominom in depresija
- samomorilne misli in dejanja
- odvisnost od zdravila
- encefalopatija (bolezen možganov)
- ledvični kamni
- Lahko se pojavi pri zdravilu Topamax:
- nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
- Lahko se pojavi tako pri Emgality kot pri Topamaxu:
- resne alergijske reakcije
Učinkovitost
Emgality in Topamax se uporabljata za preprečevanje migrene. Učinkovitost teh zdravil pri preprečevanju migrene v kliničnih študijah ni bila neposredno primerjana. Vendar pa obe zdravili učinkovito preprečujeta migrene.
Epizodne migrene
V kliničnih študijah ljudi z epizodnimi migrenami nad 26 tednov so ljudje, stari 12 let in več, ki so jemali zdravilo Topamax, imeli približno 2 manj migrene na mesec. V klinični študiji pri otrocih so imeli udeleženci, stari od 12 do 17 let, 3 migrene na mesec ob jemanju zdravila v 16 tednih manj.
V 6-mesečni klinični študiji ljudi z epizodnimi migrenami je približno 60 odstotkov ljudi zmanjšalo število migrenskih dni vsaj za polovico v 6 mesecih zdravljenja z zdravilom Emgality. Po 16 mesecih zdravljenja je bilo do 16 odstotkov brez migrene.
Topiramat je v smernicah za zdravljenje priporočljiv kot možnost za ljudi z epizodnimi migrenami. Emgality je novo odobreno zdravilo in še ni vključeno v veljavne smernice.
Kronične migrene
Druga študija, ki je združila rezultate več kliničnih preskušanj, je pokazala, da je Topamax pri ljudeh s kronično migreno zmanjšal število migren ali drugih glavobolov na približno pet do devet na mesec.
V kliničnih študijah Emgality je imelo skoraj 30 odstotkov ljudi s kronično migreno polovico manj migrenskih dni s 3 meseci zdravljenja.
Stroški
Emgality in Topamax sta zdravili z blagovno znamko. Emgality ni na voljo v splošni obliki. Topamax ima generično obliko, ki se imenuje topiramat.
Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila. Po ocenah na GoodRx.com lahko Topamax stane več kot Emgality. Vendar generična oblika Topamaxa stane manj kot Emgality ali Topamax.
Ne glede na to, katero zdravilo ali obliko boste uporabili, bo dejanska cena, ki jo boste plačali, odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja in lekarne, ki jo uporabljate.
Odmerjanje emgality
Naslednje informacije opisujejo odmerek, ki se pogosto uporablja ali priporoča. Vsekakor pa upoštevajte zdravnikova navodila.
Oblike in jakosti zdravil
Emgality je v dveh oblikah: napolnjene injekcijske brizge z enim odmerkom in napolnjeni injekcijski peresnik z enim odmerkom. Napolnjeni injekcijski peresniki vsebujejo 120 mg galcanezumaba na mililiter (ml) raztopine. Napolnjene injekcijske brizge so v dveh jakostih: 100 mg / ml in 120 mg / ml.
Vsaka brizga in injekcijski peresnik sta namenjeni enkratni uporabi in nato zavreči.
Odmerjanje za preprečevanje migrene
Za preprečevanje migrene se uporablja napolnjen injekcijski peresnik ali napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje en 120-mg odmerek zdravila Emgality. Tipičen odmerek zdravila Emgality je:
- Prvi odmerek: Vaš prvi odmerek se imenuje nakladalni odmerek. To bosta 2 injekciji po 120 mg, dani ena za drugo. Injiciranje dveh odmerkov omogoča, da zdravilo hitro doseže učinkovito raven v telesu.
- Vsi drugi odmerki: Drugi odmerek se daje en mesec po prvem. Od drugega odmerka naprej boste enkrat na mesec vbrizgali 120 mg.
Odmerjanje za zdravljenje grozdnega glavobola
Za zdravljenje grozdnega glavobola se uporablja napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje en 100-mg odmerek zdravila Emgality. Tipičen odmerek zdravila Emgality je:
- Vsi odmerki: Vzeli boste 3 injekcije po 100 mg (skupaj 300 mg), ki jih boste dajali eno za drugo. Injiciranje treh odmerkov omogoča, da zdravilo hitro doseže učinkovito raven v telesu. Ta odmerek boste jemali enkrat na mesec, dokler se ne konča vaše glavobolsko obdobje.
Kaj če zamudim odmerek?
Vzemite odmerek takoj, ko ugotovite, da ste ga pozabili. Vaš naslednji odmerek naj bi bil mesec dni po njem. Ne pozabite na nov datum, da boste lahko ustrezno načrtovali prihodnje odmerke.
Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?
Če je zdravilo Emgality za vas učinkovito preprečevanje migrene, se boste morda vi in vaš zdravnik odločili, da zdravljenje z zdravilom Emgality nadaljujete dolgoročno.
Če je zdravilo Emgality učinkovito pri zdravljenju glavobolov v skupini, se lahko z zdravnikom odločite, da nadaljujete z zdravljenjem, dokler se obdobje glavobola v skupini ne konča.
Čistost in alkohol
Med Emgalityom in alkoholom ni interakcije.
Za nekatere ljudi pa se zdi, da uživanje alkohola med jemanjem zdravila Emgality povzroči, da je zdravilo manj učinkovito. To je zato, ker je alkohol za mnoge ljudi sprožilec migrene in celo majhne količine alkohola jim lahko povzročijo migreno. Menijo tudi, da lahko alkohol poslabša glavobol med napadi glavobola.
Če ugotovite, da alkohol povzroča bolj boleče ali pogostejše migrene ali glavobole, se izogibajte pijačam, ki vsebujejo alkohol.
Interakcije emgality
Veliko zdravil lahko sodeluje z drugimi zdravili. Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Nekateri lahko na primer vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje, drugi pa lahko povečajo neželene učinke.
Vendar Emgality na splošno nima interakcij z drogami. To je posledica načina obdelave Emgality v telesu.
Veliko zdravil, zelišč in dodatkov presnavljajo (razgrajujejo) encimi v jetrih. Monoklonska protitelesa, kot je Emgality, pa se v jetrih na splošno ne presnavljajo. Namesto tega se razgradijo znotraj celic po telesu.
Ker se Emgality v jetrih ne razgradi z drugimi zdravili, na splošno z njimi ne vpliva. Če pa vas skrbi jemanje zdravila Emgality z drugimi zdravili, ki jih morda uporabljate, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kako jemati zdravilo Emgality
Emgality se injicira pod kožo (podkožno) enkrat na mesec. Ko prvič dobite recept za zdravilo Emgality, vam bo zdravnik razložil, kako si zdravilo injicirate sami.
Ko prvič vbrizgate Emgality, to lahko storite v zdravniški ordinaciji ali doma. Kakorkoli že, dali si boste dve ali tri ločene injekcije. Po tem si boste vsak mesec dali eno injekcijo doma, da preprečite migreno. Vsak mesec si boste dali tri injekcije za zdravljenje grozdnih glavobolov.
Emgality je v dveh oblikah: napolnjene injekcijske brizge z enim odmerkom in napolnjeni injekcijski peresnik z enim odmerkom. Obe obliki vsebujeta samo en odmerek in sta namenjeni enkratni uporabi in nato zavrženju.Zdravnik se bo z vami pogovoril, ali je injekcijski peresnik ali brizga primeren za vas.
Za informacije o uporabi brizge in injekcijskega peresnika obiščite spletno mesto proizvajalca. Tam si boste lahko ogledali video z navodili in slike navodil za injiciranje.
Opomba: Ne pozabite, da boste za prvi odmerek potrebovali dve brizgi ali injekcijski peresnik ali tri brizge.
Čas
Emgality je treba sprejeti enkrat na mesec. Lahko ga vzamete kadar koli v dnevu.
Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite Emgality takoj, ko se spomnite. Naslednji odmerek je treba vzeti en mesec po tem. Orodje za opomin na zdravila vam lahko pomaga, da se ne pozabite vzeti Emgality po urniku.
Ob Emgality s hrano
Emgality lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Kako deluje Emgality
Emgality je monoklonsko protitelo, ki je posebna beljakovina imunskega sistema, ustvarjena v laboratoriju. Emgality deluje tako, da blokira aktivnost beljakovin, povezanih z genom kalcitonina (CGRP), v telesu. CGRP sodeluje pri vnetju in vazodilataciji (razširitvi krvnih žil) v vaših možganih.
CGRP naj bi imel pomembno vlogo pri povzročanju preglavic. Dejansko imajo ljudje, ki jih začne migrena ali glavobol v skupini, visoko raven CGRP v krvi. Z blokiranjem aktivnosti CGRP Emgality pomaga preprečiti začetek migrene in zdravi glavobole grozdov.
Medtem ko večina zdravil cilja na več kemikalij ali delov celic v telesu, monoklonska protitelesa, kot je Emgality, ciljajo samo na eno snov v telesu. Posledično ima zdravilo Emgality manj neželenih učinkov in interakcij z zdravili. To je lahko dobra izbira za ljudi, ki ne prenašajo drugih zdravil.
Morda je dobra izbira tudi za ljudi, ki so preizkusili druga zdravila, ki jim niso pomagala zmanjšati migrenskih dni ali grozdnih glavobolov.
Koliko časa traja delo?
Morda bo trajalo od enega tedna do nekaj tednov, da boste opazili kakršne koli spremembe v vzorcu glavobola, ki jih povzroča Emgality. In lahko traja nekaj mesecev, da Emgality začne polno veljati.
V kliničnih študijah je veliko ljudi, ki so jemali zdravilo Emgality, imelo manj migrenskih dni v enem mesecu po prvem odmerku. Število migrenskih dni se je v nekaj mesecih še naprej zmanjševalo. Pri tistih z grozdnimi glavoboli je veliko ljudi v prvem tednu zdravljenja imelo manj napadov grozdnih glavobolov.
Emgality in nosečnost
Ni dovolj študij, da bi ugotovili, ali je zdravilo Emgality varno jemati med nosečnostjo. Študije na živalih niso pokazale škode za nosečnost, ko je mati prejela zdravilo Emgality. Študije na živalih pa vedno ne napovedujejo, ali bodo zdravila varna za ljudi.
Če ste noseči ali razmišljate o zanositvi, se pogovorite s svojim zdravnikom, ali je Emgality pravi za vas. Morda boste morali počakati, da ne boste več noseči, da uporabite Emgality.
Čistost in dojenje
Ni znano, ali Emgality prehaja v materino mleko.
Če dojite otroka ali bi to želeli, se bo zdravnik z vami pogovoril o tveganjih in koristih dojenja med jemanjem zdravila Emgality. Če začnete jemati zdravilo Emgality, boste morda morali prenehati z dojenjem.
Pogosta vprašanja o Emgalityju
Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Emgalityju.
Je Emgality triptan?
Ne, Emgality ni triptan. Triptani, kot je sumatriptan (Imitrex), so vrsta zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje migrene ali glavobolov, ko se pojavijo. Emilnost se uporablja za preprečevanje migrene. Emgality in triptani na različne načine vplivajo na migrene ali glavobole.
Je Emgality enako Aimovigu?
Št. Emgality (galcanezumab) in Aimovig (erenumab) sta zdravili, ki se uporabljata za preprečevanje migrene, in spadata v novo skupino zdravil, imenovano antagonisti peptida, povezanega z genskim kalcitoninom (CGRP). Vendar pa je Emgality odobren tudi za zdravljenje grozdnih glavobolov. Ta zdravila delujejo v telesu na nekoliko drugačne načine.
CGRP je beljakovina v telesu, ki je povezana z vnetjem in vazodilatacijo (razširitvijo krvnih žil) v možganih. Da bi povzročil te učinke, se mora CGRP vezati (pritrditi) na svoje receptorje, ki so molekule na stenah celic v možganih.
Emgality deluje tako, da se veže na same receptorje, kar preprečuje, da bi CGRP storil enako. Aimovig pa se veže na CGRP, kar tudi preprečuje vezavo CGRP na receptorje.
Torej obe zdravili preprečujeta vezavo CGRP na njegove receptorje, vendar to počneta na nekoliko drugačen način. Zdravnik bo določil, katera zdravila so primerna za vas.
V čem se Emgality razlikuje od drugih zdravil za migreno?
Emgality se razlikuje od večine drugih zdravil proti migreni, ker je eno prvih zdravil, razvitih posebej za preprečevanje migrene. Spada v novo skupino zdravil, imenovano antagonisti peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP).
Večina drugih zdravil, ki se uporabljajo za preprečevanje migrene, so bile sprva razvite za različne namene, na primer za zdravljenje depresije, epileptičnih napadov ali visokega krvnega tlaka. Mnogi se uporabljajo za preprečevanje migrene.
Emgality se razlikuje tudi od večine drugih zdravil proti migreni, ker se injicira enkrat na mesec. Večina drugih zdravil, ki se uporabljajo za preprečevanje migrene, so tablete ali tablete, ki jih je treba jemati vsak dan. Botox, eno alternativno zdravilo, je injekcija, vendar se daje enkrat na tri mesece v zdravniški ordinaciji. Emgality se daje kot samoinjiciranje v vašem domu.
Poleg tega je Emgality monoklonsko protitelo. To je vrsta zdravila, razvitega iz laboratorijskih celic imunskega sistema. Ta zdravila ne razgrajujejo jetra, kot večina drugih zdravil za preprečevanje migrene. Posledično imajo Emgality in druga monoklonska protitelesa manj interakcij med zdravili kot druga zdravila, ki preprečujejo migreno.
Ali Emgality zdravi migrene?
Ne, Emgality ne zdravi migrene. Trenutno ni na voljo nobenih zdravil, ki bi lahko ozdravila migreno.
Če jemljem zdravilo Emgality, ali lahko preneham jemati druga preventivna zdravila?
Odziv vsake osebe na Emgality bo edinstven. Nekateri ljudje lahko prenehajo jemati druga preventivna zdravila, drugi pa ne. Če imate na primer pogostejše migrene ali glavobole v skupini, je Emgality najbolje uporabiti kot dodatek k zdravilom, ki jih že jemljete.
Preveliko odmerjanje emgality
Injiciranje večkratnih odmerkov zdravila Emgality lahko poveča tveganje za reakcije na mestu injiciranja. Če ste preobčutljivi ali ste alergični na zdravilo Emgality, lahko tudi tvegate hujšo reakcijo.
Simptomi prevelikega odmerjanja ali reakcije zaradi večkratnih injekcij
Simptomi prevelikega odmerjanja ali hude reakcije zaradi večkratnih injekcij lahko vključujejo:
- huda bolečina, pordelost ali srbenje v predelu blizu injekcije
- zardevanje
- panjev
- angioedem (otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
- otekanje grla, ust ali jezika
- težave z dihanjem
Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja
Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite napotke pri ameriškem združenju centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.
Previdnostni ukrepi
Preden začnete jemati zdravilo Emgality, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Čistost morda ni prava za vas, če imate naslednjo zdravstveno anamnezo:
- Zgodovina resnih preobčutljivostnih reakcij na Emgality. Emgality se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so v preteklosti že imeli resno preobčutljivostno reakcijo na Emgality. Resna reakcija vključuje izpuščaj, srbenje kože in težave z dihanjem. To se lahko zgodi po urah ali dneh po zaužitju odmerka.
- Nosečnost. Pogovorite se s svojim zdravnikom, če ste noseči ali če zanosite med uporabo zdravila Emgality. Ni znano, ali je to zdravilo varno jemati med nosečnostjo.
Prenehanje veljavnosti, shranjevanje in odstranjevanje
Ko Emgality odide iz lekarne, bo farmacevt nalepki na embalaži dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.
Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.
Skladiščenje
Kako dolgo zdravilo ostane učinkovito, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje je zdravilo shranjeno.
Emgality je treba hraniti v hladilniku, pri temperaturi med 36⁰F in 46⁰F (2⁰C in 8⁰C). Ne sme se zamrzniti. Emgality lahko hranite pri sobni temperaturi (do 86⁰F) kar 7 dni. Ko ga vzamete iz hladilnika, ga ne postavljajte več v hladilnik.
Odstranjevanje
Po injekcijah boste morali varno odstraniti uporabljene igle. Proizvajalec Emgality ima program, ki vam lahko zagotovi brezplačne posode za odstranjevanje ostrih kosov. Če želite izvedeti več o tem programu, obiščite spletno mesto proizvajalca ali pokličite 833-364-2548.
Če vam ni več treba jemati zdravila Emgality in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da jih varno zavržete. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.
Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.
Strokovne informacije za Emgality
Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.
Indikacije
Emgality je odobren za uporabo pri odraslih za:
- preprečevanje migrene
- zdravljenje epizodnih glavobolov v skupini
Mehanizem delovanja
Emgality (galcanezumab) je humanizirano monoklonsko protitelo, ki blokira s kalcitoninom povezan genski peptid (CGRP), da se veže na njegov receptor.
Farmakokinetika in presnova
Emgality se daje kot nakladalni odmerek (2 injekciji po 120 mg), da se doseže koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po prvem odmerku za preprečevanje migrene.
Nakladalnega odmerka za zdravljenje grozdnih glavobolov ni. Koncentracija zdravila Emgality v stanju dinamičnega ravnovesja se pri uporabi za zdravljenje glavobolov v skupini doseže po štirih odmerkih (en odmerek vsak mesec štiri mesece).
Najvišja koncentracija se doseže v petih dneh. Mesto injiciranja ne vpliva na absorpcijo.
Čistost se s katabolizmom razgradi na majhne peptide in aminokisline. Encimi citokroma P450 ga ne presnavljajo. Razpolovni čas izločanja je približno 27 dni.
Kontraindikacije
Emgality je kontraindicirana pri ljudeh z anamnezo resne preobčutljivosti za galcanezumab ali katero koli pomožno snov zdravila.
Skladiščenje
Emgality je treba hraniti v hladilniku (36⁰F / 2⁰C do 46⁰F / 8⁰C). Rok uporabnosti Emgality je dve leti, če ga hranite v hladilniku. Lahko ga hranite pri sobni temperaturi (do 86⁰F / 30⁰C) do 7 dni. Ko ga vzamete iz hladilnika, ga ni več mogoče postaviti v hladilnik. Ne sme se zamrzniti.
Zaščitite Emgality pred svetlobo, ko jo vzamete iz embalaže. Izdelkov Emgality ne stresajte.
Izjava o omejitvi odgovornosti: Medicinske novice danes si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.
