Zulresso (breksanolon)

Kaj je zdravilo Zulresso?

Zulresso je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki je predpisano za poporodno depresijo (PPD) pri odraslih. PPD je depresija, ki se običajno začne v nekaj tednih po porodu. Za nekatere se začne šele v mesecih po rojstvu otroka.

Zdravilo Zulresso PPD ne ozdravi, lahko pa pomaga pri lajšanju simptomov PPD. Ti lahko vključujejo občutek izjemne žalosti, tesnobe in preobremenjenosti. PPD vam lahko prepreči, da bi lahko skrbeli za svojega otroka, in lahko resno negativno vpliva na vas in vašo družino.

Zdravilo Zulresso vsebuje zdravilo breksanolon. Zdravilo se daje v obliki intravenske (IV) infuzije, ki gre v veno. Infuzijo boste prejeli v obdobju 60 ur (2,5 dni). Medtem ko boste prejemali zdravilo Zulresso, boste bivali v posebej certificirani zdravstveni ustanovi. (Trenutno ni znano, ali je več kot eno zdravljenje z zdravilom Zulresso varno ali učinkovito.)

Učinkovitost

V kliničnih študijah je zdravilo Zulresso lajšalo simptome PPD bolj kot placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Študije so uporabljale lestvico resnosti depresije z največ 52 točkami. V skladu s študijami je zmerna PPD diagnosticirana z oceno od 20 do 25 točk. Huda PPD ima diagnozo 26 točk ali več.

Ena študija je vključevala ženske s hudo PPD. Po 60-urni infuziji zdravila Zulresso so se rezultati depresije pri teh ženskah izboljšali za 3,7 do 5,5 točke več kot rezultati žensk, ki so jemale placebo.

V študiji, ki je vključevala ženske z zmerno PPD, je Zulresso po 60-urni infuziji izboljšal rezultate depresije za 2,5 točke več kot placebo.

Odobritev FDA

Zdravilo Zulresso je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) marca 2019. To je prvo in edino zdravilo, ki ga je FDA odobrila za posebno zdravljenje PPD. Vendar še ni na voljo za uporabo (glejte spodaj "Ali je Zulresso nadzorovana snov?").

Je zdravilo Zulresso nadzorovana snov?

Da, Zulresso je nadzorovana snov, kar pomeni, da zvezna vlada natančno spremlja njegovo uporabo. Vsaka nadzorovana snov ima razpored glede na njeno medicinsko uporabo, če obstaja, in možnost zlorabe. Zdravilo Zulresso je razvrščeno med zdravila s seznama 4 (IV).

Zulresso naj bi bil na voljo konec junija 2019.

Vlada je oblikovala posebna pravila, kako je mogoče predpisati in izdati vsako kategorijo zdravil s seznama. Več o teh pravilih vam lahko pove zdravnik in farmacevt.

Zulresso generično

Zdravilo Zulresso je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Zulresso vsebuje zdravilno učinkovino breksanolon.

Zulresso stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Zulresso razlikujejo. Sage Therapeutics, proizvajalec zdravila Zulresso, v svojem četrtletnem poročilu navaja, da je cena na drobno 7.450 USD za eno vialo. Za zdravljenje je treba v povprečju 4,5 viale, tako da bi skupni stroški znašali približno 34.000 USD pred popusti. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo zdravila Zulresso, je pomoč na poti. Sage Therapeutics, proizvajalec zdravila Zulresso, je napovedal, da bodo ponudili programe finančne pomoči za ženske, ki izpolnjujejo pogoje.

Za več informacij se obrnite na Sage Therapeutics na 617-299-8380. Posodobljene informacije lahko preverite tudi na spletnem mestu podjetja.

Neželeni učinki zdravila Zulresso

Zdravilo Zulresso lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Zulresso. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Zulresso se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Zulresso lahko vključujejo:

• sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji)
• omotica ali vrtoglavica (občutek, kot da se premikate, ko se ne)
• občutek, kot da boste omedleli
• suha usta
• zardevanje kože (pordelost in občutek toplote v koži)

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Lahko se pojavijo resni neželeni učinki zdravila Zulresso. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate resne neželene učinke po odhodu iz zdravstvene ustanove, kjer ste prejeli odmerek. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Izguba zavesti. Simptomi lahko vključujejo:
• Samomorilne misli in vedenje pri mladih odraslih (mlajših od 25 let). * Simptomi lahko vključujejo:

* Ti učinki se lahko pojavijo tudi pri otrocih. Zdravilo ni odobreno za uporabo pri otrocih.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil imajo tudi pri ljudeh po zaužitju zdravila Zulresso lahko nekateri ljudje alergične reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• angioedem (otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate po odhodu iz zdravstvene ustanove hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Zulresso. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Sedacija in izguba zavesti

Sedacija je pogost neželeni učinek zdravila Zulresso. Simptomi vključujejo zaspanost in težave z jasnim razmišljanjem. V nekaterih primerih je lahko sedacija huda, kar vodi do skrajne zaspanosti in celo izgube zavesti.

V kliničnih študijah je imelo 5% ljudi hudo sedacijo, ki je zahtevala začasno prekinitev ali spremembo zdravljenja. Pri ljudeh, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnih zdravil), nobeden ni imel enakega učinka.

Izguba zavesti pomeni omedlevico ali navidezen spanec. V tem času se ne morete odzvati na zvok ali dotik. V kliničnih študijah je 4% ljudi, ki so jemali zdravilo Zulresso, izgubilo zavest. Nihče od ljudi, ki so jemali placebo, ni imel tega učinka.

Za vsako osebo, ki je v študijah izgubila zavest, so zdravljenje ustavili. Vsak od teh ljudi se je zavedel približno 15 do 60 minut po prenehanju zdravljenja.

Ko boste prejeli zdravilo Zulresso, vas bo zdravnik nadzoroval zaradi izgube zavesti. To bodo storili vsaki dve uri v času nespanja. (Med zdravljenjem boste upoštevali običajni urnik spanja.)

Tako močna sedacija kot izguba zavesti lahko privede do nizke ravni kisika (hipoksija). Če se pomirite ali izgubite zavest, se lahko vaše dihanje upočasni. Ko se to zgodi, vaše telo vnese manj kisika. Premalo kisika v celicah in tkivih lahko povzroči poškodbe možganov, jeter in drugih organov.

Iz tega razloga bo zdravnik med zdravljenjem spremljal koncentracijo kisika v krvi. Če izgubite zavest ali imate nizko raven kisika v krvi, bo zdravnik začasno prekinil zdravljenje z zdravilom Zulresso. Če se odločijo za ponovni začetek zdravljenja z zdravilom Zulresso, lahko uporabijo manjši odmerek.

Zaradi nevarnosti izgube zavesti dajejo zdravilo Zulresso samo zdravstveni delavci, ki imajo dovoljenje za zdravljenje.

[Izdelava: vstavite pripomoček za preprečevanje samomorov Pros-Cons]

Zulresso za poporodno depresijo

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Zulresso, za zdravljenje določenih stanj.

Zdravilo Zulresso je odobrilo FDA za zdravljenje odraslih s poporodno depresijo (PPD). Ta bolezen je resna oblika hude depresije, ki se pojavi v nekaj tednih do mesecih po porodu. Je hujši kot "otroški blues", ki ga imajo številne ženske kmalu po porodu. Neobdelani PPD lahko povzroči, da je mati manj sposobna skrbeti za svojega otroka.

PPD lahko povzroči več dejavnikov, med drugim:

• spremembe ravni hormonov
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• slaba ali nepravilna prehrana
• spremembe v vašem družbenem ali poklicnem življenju (na primer ostajanje doma več kot včasih)
• slab ali nepravilen urnik spanja
• občutek izoliranosti

Simptomi poporodne depresije lahko vključujejo:

• izčrpanost
• anksioznost
• hude spremembe razpoloženja
• občutek, kot da ste "slaba mati"
• težave s spanjem ali prehranjevanjem
• strah pred škodovanjem sebi ali drugim
• samomorilne misli ali vedenja

V kliničnih študijah je zdravilo Zulresso lajšalo simptome PPD bolj kot placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Študije so na podlagi ocenjevalne lestvice merile, kako huda je bila depresija vsake osebe pred in po prejemu zdravila Zulresso. Ocenjevalna lestvica ima največ 52 točk, višji rezultati pa kažejo na resnejšo depresijo. V skladu s študijami je zmerna PPD diagnosticirana z oceno od 20 do 25 točk. Huda PPD ima diagnozo 26 točk ali več.

Ena študija je vključevala ženske s hudo PPD. Po 60-urni infuziji zdravila Zulresso so se rezultati depresije pri teh ženskah izboljšali za 3,7 do 5,5 točke več kot rezultati žensk, ki so jemale placebo. V študiji, ki je vključevala ženske z zmerno PPD, je Zulresso po 60-urni infuziji izboljšal rezultate depresije za 2,5 točke več kot placebo.

Odmerjanje zdravila Zulresso

Odmerjanje zdravila Zulresso, ki ga predpiše zdravnik, je odvisno od tega, kako se vaše telo odzove na zdravilo Zulresso.

Zdravnik vam bo začel z nizkim odmerkom in ga povečeval v nekaj urah. Sčasoma ga bodo prilagodili, da dosežejo količino, ki jo vaše telo prenaša brez resnih stranskih učinkov. V zadnjih nekaj urah zdravljenja bodo znova znižali odmerek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Zulresso je na voljo kot raztopina, ki se daje v obliki intravenske (IV) infuzije, ki gre v veno. Infuzijo boste prejeli v obdobju 60 ur (2,5 dni). Celotno infuzijo boste ostali v zdravstveni ustanovi.

Odmerjanje za poporodno depresijo (PPD)

Zdravnik vam bo določil odmerek glede na vašo telesno težo. Kilogram (kg) je približno 2,2 kilograma.

Priporočeni odmerek zdravila Zulresso za PPD je:

• Začetek infuzije skozi 3. uro: 30 mcg / kg na uro
• 4–23 ure: 60 mcg / kg na uro
• Ure 24–51: 90 mcg / kg na uro
• Ure 52–55: 60 mcg / kg na uro
• 56–60 ur: 30 mcg / kg na uro

Če imate med infundiranjem resne neželene učinke, bo zdravnik morda prekinil zdravljenje ali zmanjšal odmerek zdravila Zulresso.Če bodo presodili, da je varno, da še naprej prejemate zdravilo Zulresso, bodo znova začeli zdravljenje ali ohranili odmerek.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Zulresso ni namenjeno dolgotrajnemu zdravljenju. Po prejemu zdravila Zulresso se lahko z zdravnikom pogovorite o varnih in učinkovitih antidepresivih, ki jih lahko po potrebi vzamete dolgoročno.

Zulresso in alkohol

Ne smete piti alkohola neposredno pred ali med zdravljenjem z zdravilom Zulresso. Alkohol lahko poveča tveganje za hudo sedacijo (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem), če ga uživate skupaj z zdravilom Zulresso. Prav tako lahko poveča tveganje za izgubo zavesti (nezmožnost odziva na zvok ali dotik).

Če vas skrbi, da bi se lahko v času zdravljenja izognili alkoholu, se posvetujte s svojim zdravnikom. Pogovorite se lahko tudi o tem, ali je pitje alkohola za vas varno po zdravljenju.

Zulresso interakcije

Zdravilo Zulresso lahko sodeluje z več drugimi zdravili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke ali jih poslabšajo.

Zulresso in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Zulresso. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Zulresso.

Preden vzamete zdravilo Zulresso, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zulresso in opioidi

Jemanje zdravil proti bolečinam, kot so opioidi, pred ali med zdravljenjem z zdravilom Zulresso lahko poveča tveganje za resne neželene učinke. Jemanje zdravila Zulresso z opioidi lahko poveča tveganje za hudo sedacijo (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem in nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev). Prav tako lahko poveča tveganje za izgubo zavesti (ker se ne morete odzvati na zvok ali dotik).

Primeri opioidov, ki lahko povečajo tveganje za sedacijo in izgubo zavesti, če jih jemljemo skupaj z zdravilom Zulresso, vključujejo:

• hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
• oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfij (Kadian, MS Contin)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, drugi)
• metadon (dolofin, metadoza)

Številna zdravila proti bolečinam vsebujejo kombinacijo opioidov in drugih zdravil. Obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete. Če jemljete zdravila proti bolečinam, vam lahko priporočijo, da jih ne vzamete tik pred in med zdravljenjem z Zulresso. To bo pomagalo zmanjšati tveganje za hudo sedacijo in izgubo zavesti.

Zulresso in nekatera zdravila proti tesnobi

Jemanje zdravila Zulresso z benzodiazepini (zdravili za zdravljenje tesnobe) lahko poveča tveganje za resne neželene učinke. Jemanje zdravila Zulresso z benzodiazepinom lahko poveča tveganje za hudo sedacijo (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji). Prav tako lahko poveča tveganje za izgubo zavesti (ker se ne morete odzvati na zvok ali dotik).

Primeri benzodiazepinov, ki lahko povečajo tveganje za sedacijo in izgubo zavesti, če jih jemljemo skupaj z zdravilom Zulresso, vključujejo:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (valij)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Zulresso in nekatera zdravila za spanje

Jemanje zdravila Zulresso z nekaterimi zdravili za zdravljenje nespečnosti (težave s spanjem) lahko poveča tveganje za hudo sedacijo. Simptomi sedacije lahko vključujejo zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem in nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev. Vključujejo lahko tudi izgubo zavesti (nezmožnost odziva na zvok ali dotik).

Primeri zdravil za nespečnost, ki lahko povečajo tveganje za sedacijo in izgubo zavesti, če jih jemljemo skupaj z zdravilom Zulresso, vključujejo:

• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso in antidepresivi

Jemanje zdravila Zulresso z drugimi antidepresivi lahko poveča tveganje za resne neželene učinke, kot so huda sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji. Lahko povzroči tudi izgubo zavesti (ne more se odzvati na zvok ali dotik).

Primeri antidepresivov, ki lahko povečajo tveganje za sedacijo in izgubo zavesti, vključujejo:

• fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralin (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaksin (Effexor XR)
• duloksetin (Cymbalta)

Alternative Zulressu

Druga zdravila, ki se uporabljajo za depresijo, lahko pomagajo pri zdravljenju poporodne depresije (PPD). Vsako od teh alternativnih zdravil se za zdravljenje PPD uporablja nenamensko. Nenamenska uporaba je, če je zdravilo, odobreno za eno uporabo, predpisano za drugo uporabo.

Nekatera od teh zdravil so morda bolj primerna za vas kot druga. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Zulresso, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje PPD, so:

• fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertralin (Zoloft)
• nortriptilin (Pamelor)
• amitriptilin
• bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• esketamin (Spravato)

Zulresso proti Zoloftu

Morda se sprašujete, kako zdravilo Zulresso primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Zulresso in Zoloft podobna in različna.

Uporabe

Zdravilo Zulresso in Zoloft je odobrilo Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje različnih stanj.

Zdravilo Zulresso je odobrilo FDA za zdravljenje poporodne depresije (PPD) pri odraslih.

Zoloft je odobril FDA za zdravljenje odraslih z naslednjimi stanji:

• velika depresivna motnja
• panična motnja
• posttravmatska stresna motnja
• predmenstrualna disforična motnja
• socialna anksiozna motnja

Zdravilo Zoloft je odobreno tudi za zdravljenje ljudi, starih 6 let ali več, z obsesivno-kompulzivno motnjo. Zoloft se ne uporablja za zdravljenje PPD.

Zdravilo Zulresso vsebuje zdravilo breksanolon. Zoloft vsebuje zdravilo sertralin.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Zulresso je na voljo kot raztopina, ki se daje v obliki intravenske (IV) infuzije, ki gre v veno. Infuzijo boste prejeli v zdravstveni ustanovi v obdobju 60 ur (2,5 dni).

Zoloft je na voljo v obliki tablete ali raztopine, ki jo zaužijete peroralno. Jemlje se enkrat na dan.

Neželeni učinki in tveganja

Zdravila Zulresso in Zoloft vsebujejo različna zdravila. Zato lahko zdravila povzročijo zelo različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Zulresso in zdravila Zoloft.

• Lahko se pojavi pri zdravilu Zulresso:
  • sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji)
  • omotica ali vrtoglavica (občutek, kot da se premikate, ko se ne)
  • občutek, kot da boste omedleli
  • suha usta
  • zardevanje kože (pordelost in občutek tople kože)
• Lahko se pojavi pri zdravilu Zoloft:
  • slabost
  • driska ali tekoče blato
  • razdražen želodec
  • izguba apetita
  • prekomerno potenje
  • tresenje (nenadzorovano gibanje delov telesa)
  • nezmožnost ejakulacije
  • zmanjšan libido (malo ali nič spolnega nagona)

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Zulresso, pri zdravilu Zoloft ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Zulresso:
  • huda sedacija
  • izguba zavesti (nezmožnost odzivanja na zvok ali dotik)
• Lahko se pojavi pri zdravilu Zoloft:
  • serotoninski sindrom (preveč serotonina v telesu)
  • povečano tveganje za krvavitev
  • hiponatremija (nizka koncentracija natrija)
  • nenormalen srčni ritem
  • umik
  • zaradi ustavitve glavkoma z zaprtjem Zoloftangle (zvišan tlak v očesu)
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Zulresso kot pri zdravilu Zoloft:
  • samomorilne misli in vedenje pri mladih odraslih (mlajših od 25 let)

Učinkovitost

Zulresso in Zoloft imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se oba uporabljata za zdravljenje PPD. To je uporaba zdravila Zoloft izven oznake. Zdravila Zoloft ne uporabljajte za zdravljenje PPD, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravnikom.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar so študije pokazale, da je zdravilo Zulresso učinkovito za zdravljenje PPD.

Pregled več kliničnih študij je pokazal, da je bilo zdravilo Zoloft pri nekaterih študijah učinkovito pri zdravljenju PPD, v drugih pa ne.

Stroški

Zulresso in Zoloft sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika zdravila Zulresso, obstaja pa generična oblika zdravila Zoloft, imenovana sertralin. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Cena četrtletnega poročila proizvajalca Zulresso znaša približno 34.000 dolarjev za infundiranje pred popusti. Na podlagi te cene in ocenjene cene Zolofta iz GoodRxa je Zulresso veliko dražji. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta.

Zulresso proti Lexapro

Zdravila Zulresso in Lexapro sta predpisana za podobno uporabo. Spodaj so podrobnosti o tem, kako so si ta zdravila podobna in drugačna.

Uporabe

Zdravilo Zulresso in Lexapro je odobrilo Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje različnih stanj.

Zdravilo Zulresso je odobreno za zdravljenje poporodne depresije (PPD) pri odraslih.

Zdravilo Lexapro je odobreno za zdravljenje hude depresivne motnje pri ljudeh, starih 12 let ali več. Odobreno je tudi za zdravljenje splošne anksiozne motnje pri odraslih. Zdravilo Lexapro se ne uporablja za zdravljenje PPD.

Zdravilo Zulresso vsebuje zdravilo breksanolon. Zdravilo Lexapro vsebuje zdravilo escitalopram.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Zulresso je na voljo kot raztopina, ki se daje v obliki intravenske (IV) infuzije, ki gre v veno. Infuzijo boste prejeli v zdravstveni ustanovi v obdobju 60 ur (2,5 dni).

Lexapro je na voljo v obliki tablete in raztopine. Katera koli oblika se jemlje peroralno enkrat na dan.

Neželeni učinki in tveganja

Zdravila Zulresso in Lexapro vsebujejo različna zdravila. Zato lahko povzročijo zelo različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Zulresso, zdravilu Lexapro ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Zulresso:
  • omotica ali vrtoglavica (občutek, kot da se premikate, ko se ne)
  • občutek, kot da boste omedleli
  • suha usta
  • zardevanje kože (pordelost in občutek tople kože)
• Lahko se pojavi pri zdravilu Lexapro:
  • nespečnost (težave s spanjem)
  • slabost
  • potenje
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • zmanjšan libido (malo ali nič spolnega nagona)
  • ne more imeti orgazma
  • zapoznela ejakulacija
• Lahko se pojavijo tako pri zdravilu Zulresso kot pri zdravilu Lexapro:
  • sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja s težkimi stroji)

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Zulresso, zdravila Lexapro ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Zulresso:
  • huda sedacija
  • izguba zavesti
• Lahko se pojavi pri zdravilu Lexapro:
  • serotoninski sindrom (preveč serotonina v telesu)
  • hiponatremija (nizka koncentracija natrija)
  • povečano tveganje za krvavitev
  • umik zaradi prekinitve zdravljenja z zdravilom Lexapro
  • glavkom z zaprtim kotom (zvišan tlak v očesu)
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Zulresso kot pri zdravilu Lexapro:
  • samomorilne misli in vedenje pri mladih odraslih (mlajših od 25 let)

Učinkovitost

Zulresso in Lexapro imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se oba uporabljata za zdravljenje PPD. To je za Lexapro nenamenska uporaba. Zdravila Lexapro ne uporabljajte za zdravljenje PPD, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravnikom.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Študije pa so pokazale, da je zdravilo Zulresso učinkovito za zdravljenje PPD. Pregled študij je opisal študijo, ki je pokazala, da je zdravilo Lexapro lahko učinkovito za zdravljenje PPD.

Stroški

Zdravila Zulresso in Lexapro sta blagovni znamki. Trenutno generičnih oblik zdravila Zulresso ni, obstaja pa generična oblika zdravila Lexapro, imenovana escitalopram. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Cena četrtletnega poročila proizvajalca Zulresso znaša približno 34.000 dolarjev za infundiranje pred popusti. Glede na to ceno in ocenjeno ceno Lexapro iz GoodRx je Zulresso veliko dražji. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta.

Kako se daje zdravilo Zulresso

Zdravnik vam bo dal zdravnik Zulresso v zdravstveni ustanovi. Prejeli ga boste v obliki intravenske (IV) infuzije, ki gre v veno. Infuzija je injekcija, ki traja določen čas. Infuzija zdravila Zulresso bo trajala približno 60 ur (2,5 dni).

V tem času boste ostali v zdravstveni ustanovi. Tako bo zdravnik lahko prilagodil načrtovani odmerek. Omogočil jim bo tudi spremljanje resnih neželenih učinkov, kot sta sedacija in izguba zavesti.

Če imate resne neželene učinke, na primer izgubo zavesti, bo zdravnik infuzijo prekinil. Pred ponovnim zagonom infuzije bodo zdravili vaše neželene učinke. V redkih primerih, ko zdravnik presodi, da za vas ni varno, da še naprej prejemate zdravilo Zulresso, bo zdravljenje prekinil.

Ko dobi Zulresso

Zdravilo Zulresso se daje v obliki infuzije v obdobju 60 ur (2,5 dni). V tem času boste ostali v zdravstveni ustanovi. Med zdravljenjem boste sledili običajnemu urniku prehranjevanja in spanja. Čas lahko preživite tudi z obiskovalci, vključno z otrokom (ali otroki).

Zdravnik bo verjetno začel zdravljenje zjutraj. To jim omogoča, da vas čez dan spremljajo zaradi neželenih učinkov, ko ste najverjetneje budni.

Jemanje zdravila Zulresso skupaj s hrano

Infuzija zdravila Zulresso traja 60 ur (2,5 dni), zato boste v tem času verjetno jedli obroke. V času vašega bivanja bo zdravstvena ustanova zagotavljala obroke.

Kako deluje Zulresso

Ni natančno znano, kako zdravilo Zulresso pomaga pri zdravljenju poporodne depresije (PPD).

O PPD

PPD deloma povzroča neravnovesje v delovanju nevrosteroidov in stresnih hormonov ter celotnega živčnega sistema. Nevrosteroidi so steroidi, ki jih naravno najdemo v telesu. Te snovi igrajo pomembno vlogo pri uravnavanju aktivnosti vašega živčnega sistema.

Kako vam lahko pomaga Zulresso

Zulresso je umetna različica alopregnanolona, ​​nevrosteroida. Zanj naj bi se vzpostavilo ravnovesje v živčnem sistemu in stresnih hormonih. To naredi tako, da poveča aktivnost nekaterih nevrotransmiterjev (kemikalij, ki pošiljajo sporočila med živčnimi celicami).

Natančneje, Zulresso povečuje aktivnost gama aminobuterne kisline (GABA), nevrotransmiterja, ki pomaga ustvariti pomirjujoč učinek. Povečana aktivnost GABA lahko pomaga pri lajšanju simptomov PPD.

Koliko časa traja delo?

Verjetno boste opazili zmanjšanje simptomov PPD v nekaj urah po začetku infundiranja.

V kliničnih študijah je zdravilo Zulresso lajšalo simptome ljudi v dveh urah po začetku zdravljenja.

Zulresso in nosečnost

Zulresso ni namenjen uporabi med nosečnostjo. Uprava za prehrano in zdravila (FDA) ga je odobrila za uporabo v obdobju po porodu, ki nastopi po porodu.

Študij uporabe zdravila Zulresso pri ljudeh med nosečnostjo ni. V študijah na živalih je zdravilo Zulresso škodovalo plodu, ko je mati prejela zdravilo. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Preden vzamete zdravilo Zulresso, povejte svojemu zdravniku, če obstaja možnost, da ste noseči. Z vami se bodo pogovorili o tveganjih in koristih uporabe zdravila Zulresso med nosečnostjo.

Če prejemate zdravilo Zulresso med nosečnostjo, razmislite o vpisu v register nosečnosti. Registri nosečnosti zbirajo informacije o uporabi drog med nosečnostjo, da bi zdravnikom pomagali izvedeti več o varnosti zdravila. Registrirate se lahko v nacionalnem registru nosečnosti za antidepresive ali pokličete 844-405-6185.

Zulresso in dojenje

Dojenje med zdravljenjem z zdravilom Zulresso je verjetno varno. Majhna študija na ljudeh je pokazala, da zdravilo Zulresso prehaja v materino mleko. Vendar pa ga najdemo v zelo nizkih ravneh v materinem mleku.

Poleg tega, če otrok pogoltne materino mleko, ki vsebuje zdravilo Zulresso, bo zdravilo nanje imelo malo ali nič učinka. To je zato, ker se zdravilo Zulresso razgradi in v otrokovem želodcu postane neaktivno. Otroci, ki so dojeni, bodo zato prejemali le zelo majhne količine aktivnega zdravila Zulresso.

Pogovorite se s svojim zdravnikom, ali je dojenje med zdravljenjem z zdravilom Zulresso dobra izbira za vas.

Pogosta vprašanja o Zulressu

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Zulressu.

Ali lahko Zulresso poleg poporodne depresije zdravi tudi druge vrste depresije?

Trenutno ni znano, ali lahko Zulresso zdravi druge oblike depresije. Varnost in učinkovitost zdravila Zulresso so testirali le pri ženskah s poporodno depresijo (PPD).

Če imate vprašanja o tem, ali je zdravilo Zulresso primerno za vas, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zakaj je zdravilo Zulresso na voljo samo v REMS-certificiranem obratu?

Zdravilo Zulresso je na voljo samo v REMS-certificiranem objektu zaradi resnosti neželenih učinkov. REMS (Strategije za ocenjevanje in ublažitev tveganja) je program, ki ga je ustvarila Uprava za prehrano in zdravila (FDA). Pomaga zagotoviti varno uporabo zdravil in jih zagotavljajo posebej usposobljeni zdravstveni delavci.

Zdravilo Zulresso lahko povzroči resne neželene učinke, na primer močno sedacijo. Simptomi lahko vključujejo izjemno zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem in nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev. Zdravilo Zulresso lahko povzroči tudi nenadno izgubo zavesti (ne more se odzvati na zvok ali dotik).

Zaradi resnosti teh neželenih učinkov se zdravilo Zulresso daje le v nekaterih zdravstvenih ustanovah. V teh ustanovah so zdravniki, ki so posebej usposobljeni za spremljanje in zdravljenje možnih neželenih učinkov zdravila Zulresso. To pomaga zagotoviti, da boste zdravilo Zulresso prejeli varno.

Ali bom po zdravljenju z zdravilom Zulresso še vedno moral jemati peroralne antidepresive?

Lahko bi. Tako kot antidepresivi ne zdravijo drugih vrst depresije (pomagajo le pri lajšanju simptomov), tudi Zulresso ne zdravi PPD. Zato boste po zdravljenju z zdravilom Zulresso morda potrebovali nadaljnja zdravila za zdravljenje depresije.

Po zdravljenju z zdravilom Zulresso boste z zdravnikom še naprej sodelovali pri iskanju najboljših strategij zdravljenja, ki vam bodo pomagale, da se boste počutili najbolje. Ne prenehajte jemati peroralnih antidepresivov, razen če vam tako naroči zdravnik.

Lahko moški dobijo tudi poporodno depresijo? Če je odgovor pritrdilen, lahko uporabijo zdravilo Zulresso?

Menijo, da moški lahko trpijo tudi za PPD. Analiza je združila rezultate študij v 22 različnih državah, ki so vključevale več kot 40.000 moških. Ta analiza je pokazala, da je približno 8% moških v študiji imelo depresijo po rojstvu otroka. Več moških je poročalo o depresiji tri do šest mesecev po rojstvu otroka v primerjavi z drugimi obdobji.

Vendar ni znano, ali je zdravilo Zulresso učinkovito pri zdravljenju PPD pri moških. V klinične študije zdravila Zulresso so bile vključene samo ženske s PPD.

Ali lahko Zulresso zdravi poporodno psihozo?

Trenutno ne. Zdravilo Zulresso ni odobreno s strani FDA za zdravljenje poporodne psihoze. Klinična preskušanja zdravila Zulresso niso vključevala žensk s poporodno psihozo. Zato ni znano, ali je zdravilo Zulresso varno in učinkovito za zdravljenje tega stanja.

Poporodna psihoza povzroči, da ženska doživi simptome, ki lahko vključujejo:

• zaslišanje glasov
• videti stvari, ki jih v resnici ni
• ob ekstremnih občutkih žalosti in tesnobe

Ti simptomi so resni. Če jih doživite, pokličite 911.

Ali lahko zdravilo Zulresso zdravi poporodno depresijo pri najstnikih?

Zdravilo Zulresso je odobrilo FDA za zdravljenje PPD pri ženskah, starih 18 let ali več. V klinične študije niso bile vključene ženske, mlajše od 18 let. Ni znano, ali je zdravilo Zulresso varno ali učinkovito za zdravljenje mlajših najstnikov s PPD.

Previdnostni ukrepi pri zdravilu Zulresso

To zdravilo ima več opozoril.

Opozorilo FDA: Prekomerna sedacija in nenadna izguba zavesti

To zdravilo ima opozorilno opozorilo. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Zdravilo Zulresso lahko povzroči hudo sedacijo. Simptomi lahko vključujejo zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem in nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev. Zdravilo Zulresso lahko povzroči tudi nenadno izgubo zavesti (ne more se odzvati na zvok ali dotik).

Zdravilo Zulresso je na voljo samo v certificiranih prostorih. Med zdravljenjem z zdravilom Zulresso vas bo zdravnik natančno spremljal. Prisotni bodo tudi, če ste z otrokom (ali otroki), če izgubite zavest.

Druga opozorila

Preden začnete jemati zdravilo Zulresso, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Zulresso morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Končna bolezen ledvic. Ni znano, ali je zdravilo Zulresso varno za ljudi s končno ledvično (ledvično) boleznijo. Če imate končno ledvično bolezen in potrebujete zdravilo Zulresso, se o tveganjih in koristih pogovorite s svojim zdravnikom. Morda vam bodo predpisali drugo zdravilo.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Zulresso glejte zgornji odstavek „Neželeni učinki zdravila Zulresso“.

Strokovne informacije za Zulresso

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Zulresso (breksanolon) je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje poporodne depresije (PPD) pri odraslih. To je prvo in edino zdravilo, ki ga je FDA odobrila za posebno zdravljenje PPD.

Mehanizem delovanja

Zulresso je sintetični analog alopregnanolona. Natančen mehanizem delovanja zdravila Zulresso ni znan, vendar naj bi bili njegovi učinki na PPD povezani s povečanjem aktivnosti gama aminobuterne kisline (GABA) s pozitivno alosterično modulacijo. Alosterična modulacija se pojavi, ko se zdravilo Zulresso veže na mesto, ki ni receptor GABA, in okrepi učinek vezave GABA na njegov receptor. Menijo, da povečanje aktivnosti GABA uravnava signale stresa v osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza (HPA). Disfunkcionalna dejavnost HPA igra vlogo pri PPD.

Farmakokinetika in presnova

Zdravilo Zulresso kaže farmakokinetiko, sorazmerno z odmerkom. Obstaja obsežna porazdelitev v tkiva in več kot 99% vezave na beljakovine v plazmi.

Zulresso se presnavlja po ne-CYP poteh do neaktivnih presnovkov. Končni razpolovni čas izločanja je približno devet ur. Z blatom se izloči 47% zdravila Zulresso, z urinom pa 42%.

Učinki končne ledvične bolezni na farmakokinetiko Zulresso niso znani; Pri tej populaciji se je treba izogibati uporabi zdravila Zulresso.

Kontraindikacije

Za uporabo zdravila Zulresso ni kontraindikacij.

Zloraba in odvisnost

Zulresso je nadzorovana snov in je razvrščen kot zdravilo s seznama 4 (IV).

Skladiščenje

Zdravilo Zulresso shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 7 ° C. Viale zaščitite pred svetlobo in ne zamrzujte.

Po razredčenju lahko zdravilo Zulresso shranjujete v infuzijski vrečki do 12 ur pri sobni temperaturi. Če ga ne uporabite takoj po redčenju, ga lahko hranite do 96 ur v hladilniku.

Omejitev odgovornosti: Healthline si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.