Opdivo (nivolumab)

Kaj je Opdivo?

Opdivo je zdravilo na recept z blagovno znamko. Odobren je za uporabo pri odraslih z nekaterimi vrstami naslednjih vrst raka:

  • pljučni rak
  • kožni rak
  • ledvični rak
  • rak mehurja
  • rak glave in vratu
  • kolorektalni rak
  • rak jeter
  • klasični Hodgkinov limfom

Zdravilo Opdivo je prav tako odobreno za uporabo pri otrocih, starih 12 let ali več, z nekaterimi vrstami kolorektalnega raka.

Zdravilo Opdivo vsebuje zdravilo nivolumab. Gre za monoklonsko protitelo, ki je zdravilo, izdelano v laboratoriju iz proteinov imunskega sistema.

Opdivo je tekoča raztopina. Zdravilo se daje v obliki intravenske (IV) infuzije, ki je injekcija v veno. Infuzije zdravila Opdivo trajajo približno 30 minut. Običajno se dajejo vsakih nekaj tednov.

Učinkovitost

Zdravilo Opdivo je bilo učinkovito pri zdravljenju več različnih oblik raka, vključno z nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC). Ugotovili so, da je učinkovit pri zdravljenju metastatskega NSCLC, ki se je poslabšal med zdravljenjem z drugimi zdravili ali po njem.

V klinični študiji so bili vključeni ljudje s skvamoznim NSCLC. (Skvamozne celice so ploščate celice, ki obdajajo dele telesa, vključno z dihalnimi potmi v pljučih.) Ljudje so vzeli bodisi Opdivo bodisi docetaksel (Taxotere). Tisti, ki so jemali zdravilo Opdivo, so imeli za 41% manjše tveganje za smrt v primerjavi z ljudmi, ki so jemali docetaksel.

V drugi klinični študiji so ljudje z neplodnim NSCLC vzeli bodisi Opdivo bodisi docetaksel. Tisti, ki so jemali zdravilo Opdivo, so imeli 27% manjše tveganje za smrt v primerjavi z ljudmi, ki so jemali docetaksel.

Za več informacij o učinkovitosti zdravila Opdivo glejte spodnji razdelek "Opdivo za pljučni rak" in "Opdivo za druge namene".

Opdivo generično

Zdravilo Opdivo je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Opdivo vsebuje aktivno zdravilo nivolumab.

Opdivo neželeni učinki

Zdravilo Opdivo lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Opdivo. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Opdivo se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Opdivo lahko vključujejo:

  • glavobol
  • bolečine v trebuhu
  • slabost
  • bruhanje
  • driska
  • zaprtje
  • izguba apetita
  • kožni izpuščaj
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • bolečine v mišicah
  • bolečine v kosteh
  • bolečine v hrbtu
  • bolečine v sklepih
  • srbenje kože
  • šibkost
  • kašelj
  • težko dihanje
  • okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad
  • vročina
  • izguba teže*

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

* V študijah se je pojavilo samo pri ljudeh z kožni rak

Resni neželeni učinki

Lahko se pojavijo resni neželeni učinki zdravila Opdivo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

  • Hepatitis (vnetje v jetrih). Simptomi lahko vključujejo:
    • slabost
    • bruhanje
    • izguba apetita
    • srbenje kože
    • zlatenica (porumenelost kože in beločnic)
  • Hormonske težave, vključno s spremembami ravni ščitničnega hormona in kortizola. Simptomi lahko vključujejo:
    • utrujenost (pomanjkanje energije)
    • izguba apetita
    • izguba teže
    • šibkost
    • težave s spanjem
  • Sladkorna bolezen tipa 1. Simptomi lahko vključujejo:
    • občutek silne lakote ali žeje
    • utrujenost (pomanjkanje energije)
    • uriniranje pogosteje kot običajno
    • izguba teže
  • Poškodba ledvic. Simptomi lahko vključujejo:
    • zmanjšano izločanje urina
    • slabost
    • bruhanje
    • otekanje nog in stopal
    • kri v urinu
  • Hude kožne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom. Simptomi lahko vključujejo:
    • hud izpuščaj
    • rdeče obarvana koža
    • mehurji na koži
    • gnojne lezije na koži
  • Encefalitis (otekanje možganov). Simptomi lahko vključujejo:
    • glavobol
    • vročina
    • občutljivost na svetlobo
    • šibkost
    • zmedenost
    • napadi
  • Infuzijske reakcije (reakcija, ki se pojavi med ali kmalu po prejemu zdravila z intravensko infuzijo). Simptomi lahko vključujejo:
    • kožni izpuščaj
    • srbenje kože
    • nizek krvni tlak
    • težave z dihanjem
  • Reakcija imunskega sistema (ko imunski sistem napade vaše organe). To lahko povzroči otekanje v drugih delih telesa, vključno z:
    • mišice
    • srce
    • živcev
    • želodec
    • oči

Drugi resni neželeni učinki, ki so podrobno obravnavani spodaj, vključujejo:

  • pnevmonitis (vnetje v pljučih)
  • kolitis (vnetje v črevesju)
  • huda alergijska reakcija

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o več neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih osebah po zaužitju zdravila Opdivo pride do alergijske reakcije. Ni znano, koliko ljudi je imelo alergijske reakcije na Opdivo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • kožni izpuščaj
  • srbenje
  • zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
  • otekanje jezika, ust ali grla
  • težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Opdivo. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Kožni izpuščaj

Med jemanjem zdravila Opdivo imate lahko kožni izpuščaj. To je eden najpogostejših neželenih učinkov zdravila.

V kliničnih študijah je imelo kožni izpuščaj med 16% in 40% ljudi, ki so jemali samo zdravilo Opdivo. Pri ljudeh, ki so jemali druga zdravila proti raku, je med 7% in 47% imelo kožni izpuščaj.

Odstotek ljudi, ki so imeli kožni izpuščaj med uporabo zdravila Opdivo, je bil različen, odvisno od stanja, ki ga je zdravilo Opdivo uporabljalo za zdravljenje. Odstotek se je spreminjal tudi glede na to, ali so ljudje jemali zdravilo Opdivo v kombinaciji z drugim zdravljenjem raka.

Če imate med jemanjem zdravila Opdivo kožni izpuščaj, se posvetujte s svojim zdravnikom. Spremljali bodo izpuščaje in priporočali načine za zmanjšanje neprijetnosti, ki jih povzročajo.

Pljučnica

Pnevmonitis (vnetje v pljučih) je resen in morda smrtno nevaren stranski učinek zdravila Opdivo. Simptomi pnevmonitisa vključujejo:

  • vročina
  • bolečine v mišicah ali sklepih
  • mrzlica
  • suh kašelj
  • stiskanje v prsih
  • utrujenost (pomanjkanje energije)

V kliničnih študijah se je pnevmonitis pojavil pri 3,1% ljudi, ki so jemali samo zdravilo Opdivo. Pljučnica se je pojavila pri 1,7% do 6% ljudi, ki so jemali zdravilo Opdivo v kombinaciji z drugim zdravljenjem raka, imenovanim ipilimumab (Yervoy).

Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, kako prepoznati simptome pljučnice. Vaš zdravnik se lahko pogovori z vami, kdaj vas skrbijo simptomi in kdaj morate poklicati pomoč.

Če imate pnevmonitis, boste morda morali vzeti kortikosteroide (na primer prednizon), da zmanjšate otekanje v pljučih. Morda boste morali za nekaj časa tudi prenehati jemati zdravilo Opdivo, dokler simptomi ne izginejo. Če imate med jemanjem zdravila Opdivo hudo pljučnico, vam bo zdravnik morda priporočil, da zdravljenje z zdravilom Opdivo trajno prekinite.

Bolečine v sklepih

Med jemanjem zdravila Opdivo vas mnogi boleče v sklepih. To je eden najpogostejših neželenih učinkov zdravila.

V kliničnih študijah so se bolečine v sklepih pojavile pri 10% do 21% ljudi, ki so jemali samo zdravilo Opdivo. Odstotek ljudi, ki so imeli bolečine v sklepih, je bil različen, odvisno od tega, ali so zdravilo Opdivo jemali v kombinaciji z drugimi zdravili. Odstotek se je razlikoval tudi glede na stanje, ki ga je zdravilo Opdivo uporabljalo za zdravljenje.

Če imate bolečine v sklepih med jemanjem zdravila Opdivo, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za obvladovanje bolečine.

Utrujenost

Med jemanjem zdravila Opdivo imate lahko utrujenost (pomanjkanje energije). To je eden najpogostejših neželenih učinkov zdravila.

V kliničnih študijah je imelo utrujenost 39% do 59% ljudi, ki so jemali samo zdravilo Opdivo. Število ljudi, ki so imeli utrujenost z zdravilom Opdivo, je bilo podobno številu ljudi z utrujenostjo, ki so jemali druga zdravila proti raku.

Nekateri ljudje, ki so jemali zdravilo Opdivo, so poročali o izredni utrujenosti. To je utrujenost, ki se po počitku ne izboljša in vpliva tudi na vašo sposobnost vsakodnevnih aktivnosti. V kliničnih študijah je imelo izjemno utrujenost do 7% ljudi, ki so jemali zdravilo Opdivo. Ta odstotek je bil podoben ali višji pri ljudeh, ki so jemali druga zdravila proti raku.

Če imate med jemanjem zdravila Opdivo utrujenost, povejte svojemu zdravniku. Priporočajo lahko načine za izboljšanje ravni energije med zdravljenjem.

Driska

Med uporabo zdravila Opdivo imate lahko drisko. To je eden najpogostejših neželenih učinkov zdravila.

V kliničnih študijah je imelo drisko 17% do 43% ljudi, ki so jemali samo zdravilo Opdivo. Odstotek je bil višji, ko so ljudje jemali zdravilo Opdivo v kombinaciji z drugim zdravilom proti raku, imenovanim ipilimumab (Yervoy). Podoben odstotek ljudi, ki so jemali zdravila za zdravljenje raka, razen zdravila Opdivo, je imel v kliničnih študijah tudi drisko.

Če imate med jemanjem zdravila Opdivo drisko, obvestite svojega zdravnika. Priporočajo lahko načine za zmanjšanje tega neželenega učinka. Prav tako lahko priporočijo načine za preprečevanje dehidracije (nizka raven tekočine v telesu), ki jo lahko povzroči driska.

Driska je lahko simptom kolitisa (glejte "Kolitis" spodaj). To stanje je resen neželeni učinek zdravila Opdivo.

Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate hudo drisko (driska, ki je boleča ali se ne ustavi). Zdravnik vam bo morda za nekaj časa prekinil zdravljenje z zdravilom Opdivo, da se bo debelo črevo zacelilo. Če je driska zelo huda, vam bo zdravnik morda trajno prekinil zdravljenje z zdravilom Opdivo.

Kolitis

Kolitis (vnetje v črevesju) je resen neželeni učinek zdravila Opdivo. Do tega lahko pride, ko imunski sistem pomotoma napade sluznico debelega črevesa. To povzroča drisko in otekanje debelega črevesa.

Simptomi kolitisa vključujejo:

  • bolečine v trebuhu in krči
  • napihnjenost
  • driska s krvjo ali brez nje
  • kri v blatu
  • nujno morate premakniti črevesje
  • izguba teže

V kliničnih študijah je 2,9% ljudi, ki so jemali samo zdravilo Opdivo, imelo kolitis. To stanje so opazili pri 7% do 26% ljudi, ki so jemali zdravilo Opdivo z drugim zdravilom proti raku, imenovanim ipilimumab (Yervoy).

Če se vam med jemanjem zdravila Opdivo razvije kolitis, boste morda morali vzeti kortikosteroide, na primer prednizon. Morda boste morali prenehati jemati tudi zdravilo Opdivo, dokler simptomi ne izzvenijo. Če imate hud kolitis, vam bo zdravnik morda priporočil, da trajno prekinite zdravljenje z zdravilom Opdivo.

Če imate simptome driske in bolečin v trebuhu, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.

Bolečine v hrbtu

Med jemanjem zdravila Opdivo vas lahko bolečine v hrbtu. To je pogost neželeni učinek zdravila.

V eni klinični študiji je 21% ljudi, ki so jemali zdravilo Opdivo, bolelo v hrbtu. Ta neželeni učinek so opazili pri 16% ljudi, ki so jemali drugo zdravilo proti raku, imenovano everolimus.

V študijah so pogosto poročali tudi o bolečinah v mišicah in kosteh. V kliničnih študijah je imelo bolečine v mišicah in kosteh med 26% in 42% ljudi, ki so jemali zdravilo Opdivo.

Odstotek ljudi, ki so med jemanjem zdravila Opdivo boleli v mišicah ali kosteh, je bil različen, odvisno od tega, ali je bilo zdravilo Opdivo jemalo v kombinaciji z drugimi zdravili. Razlikovalo se je tudi glede na stanje, ki ga je zdravilo Opdivo uporabljalo za zdravljenje.

Če imate bolečine v hrbtu med jemanjem zdravila Opdivo, se pogovorite s svojim zdravnikom o načinih zdravljenja bolečine.

Slabost

Med jemanjem zdravila Opdivo vam bo morda slabo. To je pogost neželeni učinek zdravila.

V kliničnih študijah je od 20% do 34% ljudi, ki so jemali samo zdravilo Opdivo, imelo slabost. Število ljudi, ki so imeli slabost, je bilo različno, odvisno od tega, pri katerem stanju se je zdravilo Opdivo uporabljalo in ali se zdravilo uporablja v kombinaciji z drugimi načini zdravljenja.

Če imate med jemanjem zdravila Opdivo slabost, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za obvladovanje tega neželenega učinka.

Kašelj

Med uporabo zdravila Opdivo se vam lahko razvije kašelj. Kašelj je eden najpogostejših neželenih učinkov zdravila Opdivo.

V kliničnih študijah je kašelj imelo 17% do 36% ljudi, ki so jemali zdravilo Opdivo. Ta številka je bila različna, odvisno od stanja, ki ga je zdravilo Opdivo zdravilo. Prav tako se je spreminjalo glede na to, ali je bilo zdravilo Opdivo uporabljeno v kombinaciji z drugimi zdravili.

Če imate kašelj med jemanjem zdravila Opdivo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Preverili bodo, ali kašelj ni simptom resnejših stranskih učinkov, vključno s pljučnico. (Glejte poglavje “Pnevmonitis” zgoraj.) Zdravnik vam lahko priporoči tudi načine za lajšanje tega neželenega učinka.

Zasoplost

Med uporabo zdravila Opdivo vas lahko zadiha. To je pogost neželeni učinek zdravila.

V kliničnih študijah je od 8% do 27% ljudi, ki so jemali zdravilo Opdivo, težko dihalo. Število ljudi, ki so imeli ta neželeni učinek, je bilo različno, odvisno od tega, katero bolezen zdravijo in ali so zdravilo Opdivo jemali v kombinaciji z drugimi načini zdravljenja raka.

Če imate med jemanjem zdravila Opdivo težko dihanje, se posvetujte s svojim zdravnikom. Preverili bodo, ali težko dihanje ni simptom resnejših stranskih učinkov, vključno s pljučnico. (Glejte zgornji razdelek »Pljučnica«.) Zdravnik vam lahko priporoči tudi načine za izboljšanje kakovosti vašega dihanja.

Glavobol

Med uporabo zdravila Opdivo imate lahko glavobole.

V kliničnih študijah je 16% do 23% ljudi, ki so jemali zdravilo Opdivo, poročalo, da jih boli glava. Ta odstotek je bil odvisen od tega, pri katerem stanju se je zdravilo Opdivo uporabljalo za zdravljenje in ali je bilo zdravilo uporabljeno v kombinaciji z drugimi zdravili.

Če imate glavobole med jemanjem zdravila Opdivo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko varne načine zdravljenja glavobola.

Izguba las

Izpadanje las ni pogost neželeni učinek zdravila Opdivo. Lahko pa je simptom hormonskih težav, ki so resnejši stranski učinek zdravila Opdivo.

Ena od hormonskih težav, ki se lahko pojavi pri uporabi zdravila Opdivo, je hipotiroidizem (nizka raven ščitničnega hormona). Vaše telo potrebuje normalno raven ščitničnega hormona, da ohrani zdravo rast las. Ko je raven ščitničnega hormona prenizka, lahko pride do izpadanja las.

V kliničnih študijah je 9% ljudi, ki so jemali zdravilo Opdivo samostojno, imelo nizko raven ščitničnega hormona. Od tistih, ki so jemali zdravilo Opdivo z drugim zdravilom proti raku, imenovanim ipilimumab, je imelo 15% do 22% ljudi nizko raven ščitničnega hormona.

Če imate med jemanjem zdravila Opdivo izgubo las, se posvetujte s svojim zdravnikom. Preverili bodo, ali je izpadanje las povezano s hormonskimi težavami. Po potrebi lahko predpišejo zdravljenje za uravnavanje ravni hormonov.

Neželeni učinki pri otrocih

Pri neželenih učinkih pri otrocih naj bi bili podobni neželeni učinki pri odraslih, če se zdravilo Opdivo uporablja za zdravljenje raka debelega črevesa in danke. To stanje je edino, za katero je zdravilo Opdivo odobreno za zdravljenje otrok.

Vendar ni bilo nobenih kliničnih študij, ki bi preizkušale varnost zdravila Opdivo ali kako pogosto se pojavijo neželeni učinki pri otrocih, ki uporabljajo zdravilo.

Opdivo za pljučni rak

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Opdivo, za zdravljenje določenih stanj.

Opdivo za nedrobnocelični pljučni rak

Opdivo je odobrila FDA za zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC), ki je metastatski (razširil se je iz pljuč na druge dele telesa).

Odobren je za uporabo pri odraslih, katerih NSCLC se je poslabšal med zdravljenjem z nekaterimi kemoterapevtskimi zdravili ali po njem. Primeri teh zdravil za kemoterapijo vključujejo cisplatin in karboplatin.

NSCLC nekaterih ljudi ima določene genetske spremembe, imenovane EGFR ali ALK. Ljudje s temi genetskimi spremembami morajo pred uporabo zdravila Opdivo prejeti zdravila, ki jih je odobrila FDA za zdravljenje te posebne vrste raka. Njihov rak bi se moral poslabšati med zdravljenjem s temi zdravili ali po njem, preden bi lahko vzeli zdravilo Opdivo.

Učinkovitost pri nedrobnoceličnem pljučnem raku

Zdravilo Opdivo se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju metastatskega NSCLC, ki se je poslabšal med zdravljenjem z drugimi zdravili ali po njem.

V klinični študiji so bili vključeni ljudje s skvamoznim NSCLC. (Skvamozne celice so ploščate celice, ki prekrivajo dele telesa, vključno z dihalnimi potmi v pljučih.) Ljudje so vzeli bodisi Opdivo bodisi docetaksel (Taxotere). Tisti, ki so jemali zdravilo Opdivo, so imeli za 41% manjše tveganje za smrt v primerjavi z ljudmi, ki so jemali docetaksel.

V drugi klinični študiji so ljudje z neplodnim NSCLC vzeli bodisi Opdivo bodisi docetaksel. V tej študiji so imeli tisti, ki so jemali zdravilo Opdivo, 27% manjše tveganje za smrt v primerjavi z ljudmi, ki so jemali docetaksel.

Opdivo za drobnocelični pljučni rak

Opdivo je odobrila FDA za zdravljenje drobnoceličnega pljučnega raka (SCLC), ki je metastatski (razširil se je iz pljuč na druge dele telesa).

Odobren je za uporabo pri odraslih, katerih SCLC se je poslabšal med zdravljenjem z nekaterimi zdravili proti raku ali po njem. Primeri teh zdravil vključujejo karboplatin in cisplatin ter vsaj še eno zdravilo proti raku.

Učinkovitost za drobnocelični pljučni rak

V tekoči klinični študiji metastatskega SCLC je bilo zdravilo Opdivo učinkovito. Trenutno je skupna stopnja odziva (odstotek ljudi, pri katerih je rak postal manjši ali izginil) 12% pri tistih, ki jemljejo zdravilo Opdivo. Od ljudi, katerih rak se je zmanjšal ali izginil:

  • 77% je ta odgovor ohranilo vsaj 6 mesecev
  • 62% je ta odgovor ohranilo vsaj 1 leto
  • 39% jih je ta odgovor ohranilo vsaj 1,5 leta

Ta študija je v teku. Več informacij o učinkovitosti zdravila Opdivo za zdravljenje SCLC bo na voljo v prihodnosti.

Opdivo druge uporabe

Poleg zdravljenja pljučnega raka (opisano v poglavju "Opdivo za pljučni rak" tik zgoraj) je Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila Opdivo tudi za zdravljenje drugih stanj. Zdravilo Opdivo se lahko uporablja tudi zunaj njega za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Opdivo za raka jeter

Opdivo je odobrila FDA za zdravljenje hepatocelularnega (jetrnega) raka. Uporablja se za ljudi, ki so v preteklosti že jemali zdravilo sorafenib (Nexavar) za zdravljenje raka na jetrih.

Učinkovitost pri raku jeter

V klinični študiji za zdravljenje raka jeter je bilo zdravilo Opdivo učinkovito. V tej študiji je skupna stopnja odziva (odstotek ljudi, pri katerih se je rak zmanjšal ali izginil) 22% za tiste, ki so jemali zdravilo Opdivo. Od ljudi, katerih rak se je zmanjšal ali izginil:

  • 91% je ta odgovor ohranilo vsaj 6 mesecev
  • 55% jih je ta odgovor ohranilo vsaj 1 leto

Opdivo za raka ledvic

Opdivo je odobrila FDA za zdravljenje napredovalega raka ledvičnih celic (ledvic). Zdravilo Opdivo je odobreno za uporabo v teh dveh skupinah ljudi:

  • Tisti, ki so v preteklosti že jemali zdravila proti angiogenezi zaradi raka ledvic. Ta zdravila blokirajo rast krvnih žil v in okoli rakavih celic. To preprečuje, da bi rakave celice dobivale hranila in kisik, ki jih potrebujejo za preživetje. Primeri zdravil proti angiogenezi vključujejo aksitinib (Inlyta) in lenalidomid (Revlimid). Za te ljudi se Opdivo uporablja samostojno.
  • Tisti, ki v preteklosti še niso bili zdravljeni zaradi raka ledvic. Pri teh ljudeh se zdravilo Opdivo uporablja v kombinaciji z ipilimumabom (Yervoy) za zdravljenje raka ledvic, ki velja za vmesno ali slabo tveganje. Na podlagi več dejavnikov se rak ledvic šteje za vmesno ali slabo tveganje. Ti dejavniki vključujejo raven hemoglobina in raven kalcija.

Učinkovitost raka ledvic

Zdravilo Opdivo je bilo učinkovito pri zdravljenju raka ledvic.

Ena klinična študija je proučevala ljudi, katerih rak ledvic se je poslabšal med ali po zdravljenju z anti-angiogenezo. Ljudje so prejemali bodisi zdravilo Opdivo bodisi drugo zdravilo proti raku, imenovano everolimus.

V tej študiji je polovica ljudi, ki so jemali zdravilo Opdivo, živela 25 mesecev ali dlje. Od tistih, ki so jemali everolimus, je polovica ljudi živela 19,6 meseca ali dlje. Odstotek ljudi, pri katerih se je rak zmanjšal ali izginil, je bil 21,5% pri tistih, ki so jemali zdravilo Opdivo, in 3,9% pri tistih, ki so jemali everolimus.

Druga klinična študija je proučevala ljudi, ki so imeli raka ledvic, ki se v preteklosti ni zdravil. Ljudje so prejemali zdravilo Opdivo z drugim zdravilom proti raku, imenovanim ipilimumab, ali pa so dobivali zdravilo za raka, imenovano sunitinib. V tej študiji so imeli ljudje, ki so jemali kombinacijo zdravila Opdivo, 37% manjše tveganje za smrt v primerjavi s tistimi, ki so jemali sunitinib.

Opdivo za raka na mehurju

Opdivo je odobrila FDA za zdravljenje urotelijskega raka. Ta vrsta raka se začne v celicah, ki obložijo vaš mehur, sečevode in sečnico. Urotelijski rak pogosto imenujemo rak mehurja.

Zdravilo Opdivo se uporablja za zdravljenje raka na mehurju, ki se je razširil na organe v bližini mehurja (lokalno napredovali rak). Zdravilo Opdivo se uporablja tudi za zdravljenje raka na mehurju, ki se je iz mehurja razširil na druga področja v telesu (metastatski rak).

Zdravilo Opdivo se uporablja pri ljudeh, pri katerih se je rak mehurja poslabšal med zdravljenjem z drugimi zdravili proti raku ali po njem. Ta zdravila vključujejo cisplatin ali karboplatin.

Učinkovitost pri raku mehurja

Zdravilo Opdivo je bilo učinkovito pri zdravljenju raka na mehurju. V klinični študiji so izmerili celotno stopnjo odziva (odstotek ljudi, pri katerih se je rak zmanjšal ali izginil). Ta stopnja je bila pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Opdivo, 19,6%. Polovica teh ljudi je ta odziv ohranila 10,3 meseca ali dlje.

Opdivo za kolorektalni rak

Opdivo je odobrila FDA za zdravljenje kolorektalnega raka (CRC). Ta vrsta raka se začne v debelem črevesu ali danki.

Zdravilo Opdivo je odobreno za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, s CRC, ki:

  • je metastatski (razširil se je iz debelega črevesa ali danke v druge dele telesa)
  • se je poslabšalo po zdravljenju z nekaterimi drugimi zdravili proti raku (kot so oksaliplatin, irinotekan in zdravilo, ki vsebuje fluoropirimidin, kot je kapecitabin)
  • ima določene genetske spremembe, imenovane bodisi visoka nestabilnost mikrosatelita (MSI-H) bodisi pomanjkljivo popravilo (dMMR)

Zdravilo Opdivo je odobreno za samostojno uporabo v kombinaciji z ipilimumabom (Yervoy) za zdravljenje kolorektalnega raka.

Učinkovitost raka debelega črevesa in danke

Zdravilo Opdivo je bilo učinkovito pri zdravljenju metastatskega CRC.

V klinični študiji so ljudje z metastatskim CRC jemali zdravilo Opdivo samostojno ali v kombinaciji z ipilimumabom. V tej študiji je bila izmerjena celotna stopnja odziva (odstotek ljudi, pri katerih se je rak zmanjšal ali izginil). Ta stopnja je bila 32% pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Opdivo samostojno, in 49% pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Opdivo z ipilimumabom.

Od ljudi, ki so jemali zdravilo Opdivo samostojno in katerih rak se je zmanjšal ali izginil:

  • 63% jih je ta odgovor ohranilo vsaj 6 mesecev
  • 38% jih je ta odgovor ohranilo vsaj 1 leto

Od ljudi, ki so jemali zdravilo Opdivo v kombinaciji z ipilimumabom in katerih rak se je zmanjšal ali izginil:

  • 83% jih je ta odgovor ohranilo vsaj 6 mesecev
  • 19% jih je ta odgovor ohranilo vsaj 1 leto

Opdivo za raka glave in vratu

Opdivo je odobrila FDA za zdravljenje ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu (SCCHN). Skvamocelični rak se začne v ravnih celicah (ploščatoceličnih celicah), ki sestavljajo površino kože, oči in drugih notranjih organov.

Opdivo se uporablja za SCCHN, ki se je vrnil po izboljšanju s preteklimi zdravljenji (ponavljajoči se rak). Uporablja se tudi za zdravljenje SCCHN, ki se je razširil na druge organe (metastatski rak).

Zdravilo Opdivo je odobreno za zdravljenje SCCHN, ki se je poslabšalo med zdravljenjem z nekaterimi drugimi zdravili proti raku ali po njem. Primeri teh zdravil vključujejo cisplatin in karboplatin.

Učinkovitost pri raku glave in vratu

Zdravilo Opdivo je bilo učinkovito pri zdravljenju lokalno napredovalega in metastatskega SCCHN.

V klinični študiji so ljudje s SCCHN jemali zdravilo Opdivo ali drugo zdravilo proti raku. Ta druga zdravila proti raku so lahko eno od naslednjih: cetuksimab, metotreksat ali docetaksel. V študiji so imeli ljudje, ki so jemali zdravilo Opdivo, 30% manjše tveganje za smrt v primerjavi s tveganjem pri ljudeh, ki so jemali druga zdravila proti raku.

Opdivo za melanomski kožni rak

Opdivo je odobrila FDA za zdravljenje kožnega raka melanoma. Melanom je vrsta raka, ki se začne v celicah, ki tvorijo melanin (pigment, ki barvi kožo). Melanom se lahko pojavi v koži ali v drugih delih telesa.

Opdivo za neoperabilni ali metastatski melanomski kožni rak

Zdravilo Opdivo je odobreno za zdravljenje kožnega raka melanoma, ki ga ni mogoče odstraniti (ni ga mogoče kirurško odstraniti). Dovoljeno je tudi zdravljenje melanoma, ki je metastatski (razširil se je s področja, kjer se je prvič začel, na druge dele telesa).

Za te pogoje je zdravilo Opdivo odobreno za uporabo samostojno ali v kombinaciji z drugim zdravilom proti raku, imenovanim ipilimumab (Yervoy).

Učinkovitost za neresektabilni ali metastatski melanom

V več študijah je bilo zdravilo Opdivo učinkovito pri zdravljenju neresektabilnega ali metastatskega melanomskega kožnega raka.

V eni klinični študiji so ljudje z metastatskim melanomskim kožnim rakom jemali zdravilo Opdivo, potem ko se je rak poslabšal med zdravljenjem z ipilimumabom ali po njem. Izmerjena je bila celotna stopnja odziva (odstotek ljudi, pri katerih se je rak zmanjšal ali izginil). Ta stopnja je bila 32% pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Opdivo. Večina ljudi, katerih rak se je zmanjšal ali izginil, je ta odziv ohranila od 2,6 do 10 mesecev.

Druga klinična študija je vključevala ljudi, ki se v preteklosti niso jemali zaradi metastatskega kožnega raka z melanomom. Ti ljudje so jemali bodisi zdravilo Opdivo bodisi drugo zdravilo proti raku, imenovano dakarbazin. V enem letu je zdravilo Opdivo zmanjšalo tveganje za smrt ljudi za 58% v primerjavi s tveganjem ljudi, ki so jemali dakarbazin.

Druga klinična študija je proučevala ljudi, ki se v preteklosti niso zdravili zaradi metastatskega melanomskega kožnega raka. V tej študiji so ljudje jemali zdravilo Opdivo z ipilimumabom, Opdivo samostojno ali ipilimumab samostojno. Ljudje, ki so jemali zdravilo Opdivo z ipilimumabom, so imeli za 45% manjše tveganje za smrt kot tisti, ki so ipilimumab jemali samostojno. Ljudje, ki so jemali samo zdravilo Opdivo, so imeli za 37% manjše tveganje za smrt kot ljudje, ki so ipilimumab jemali samostojno.

Opdivo za preprečevanje vrnitve kožnega raka melanoma

Opdivo je tudi odobren s strani FDA kot adjuvantno zdravljenje kožnega raka melanoma. Pomožno zdravljenje je terapija, ki se daje po operaciji ali uporabi drugih zdravil. Cilj adjuvantnega zdravljenja je zmanjšati tveganje za vrnitev raka.

Zdravilo Opdivo je odobreno kot pomožno zdravljenje kožnega raka melanoma, ki se je razširil na bezgavke ali druge dele telesa (metastatski rak). Zdravilo Opdivo je odobreno za to uporabo po operaciji za popolno odstranitev raka.

Učinkovitost kot pomožno zdravljenje melanoma

Zdravilo Opdivo je bilo učinkovito kot pomožno zdravljenje kožnega raka melanoma. Ena klinična študija je vključevala ljudi, ki so v zadnjih 3 mesecih operirali raka. Ljudje so vzeli bodisi Opdivo bodisi ipilimumab. Približno dve leti so imeli ljudje, ki so jemali zdravilo Opdivo, za 35% manjše tveganje za vrnitev raka kot ljudje, ki so jemali ipilimumab.

Opdivo za klasični Hodgkinov limfom

Opdivo je odobrila FDA za zdravljenje klasičnega Hodgkinovega limfoma (cHL). Zdravilo Opdivo se uporablja za zdravljenje cHL, ki se je po zdravljenju vrnil ali poslabšal:

  • avtologna presaditev krvotvornih matičnih celic (HSCT) in zdravilo Adcetris (brentuksimab vedotin) ali
  • tri ali več zdravljenj raka v preteklosti, pri čemer je bilo eno od zdravljenj HSCT

Avtologni HSCT je presaditev kostnega mozga z matičnimi celicami, ki so bile v preteklosti nabrane iz vašega telesa. Matične celice delujejo v vašem telesu, da tvorijo nove krvne celice, ki vam pomagajo ostati zdravi, ko se borite proti raku.

Učinkovitost za klasični Hodgkinov limfom

V dveh študijah je bilo zdravilo Opdivo učinkovito pri zdravljenju hHL. V teh kliničnih študijah so izmerili celotno stopnjo odziva (odstotek ljudi, pri katerih se je rak zmanjšal ali izginil). Stopnja je bila 66% pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Opdivo po preteklem zdravljenju s HSCT in Adcetrisom (brentuksimab vedotin). Skupna stopnja odziva je bila pri osebah, ki so jemale zdravilo Opdivo po preteklem zdravljenju s HSCT, 69%.

Opdivo za druge pogoje

Poleg zgoraj naštete uporabe se Opdivo lahko uporablja tudi zunaj oznake. Nenamenska uporaba drog je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, uporablja za drugo, ki ni odobreno. In morda se sprašujete, ali se zdravilo Opdivo uporablja za nekatere druge pogoje.

Opdivo za analni rak (nenamenska uporaba)

Zdravilo Opdivo ni odobreno za zdravljenje analnega raka. Vendar se včasih za to stanje uporablja zunaj oznake.

Zdravilo Opdivo je v smernicah za zdravljenje priporočljivo kot prednostna možnost za analni rak. Priporočljivo je za uporabo po zdravljenju z drugimi zdravili proti raku.

Študije za nenamensko uporabo zdravila Opdivo

  • Rak trebušne slinavke. V teku je študija za testiranje zdravila Opdivo kot zdravila za zdravljenje raka trebušne slinavke. Opdivo testira to bolezen v kombinaciji z eksperimentalnim cepivom.
  • Rak jajčnikov. Stalna študija preizkuša uporabo zdravila Opdivo samostojno in v kombinaciji z ipilimumabom (Yervoy) za zdravljenje raka jajčnikov.
  • Rak na prostati. Nedavna klinična študija je pokazala, da je bilo zdravilo Opdivo učinkovito pri zdravljenju nekaterih vrst raka prostate, kadar se je uporabljalo v kombinaciji z ipilimumabom (Yervoy). V ta namen še ni odobren, vendar študije še potekajo.
  • Rak na dojki. Stalna študija preizkuša uporabo zdravila Opdivo v kombinaciji s kabozantinibom (Cabometyx, Cometriq) za zdravljenje vrste raka dojke, imenovane trojno negativni rak dojke.
  • Rak želodca in rak požiralnika. Študije v zgodnji fazi so pokazale, da je zdravilo Opdivo učinkovito pri zdravljenju teh dveh vrst raka. Vendar pa Nacionalna celovita mreža za boj proti raku (NCCN) navaja, da so potrebne dodatne raziskave, preden lahko Opdivo priporočijo kot zdravilo za rak želodca ali požiralnika.
  • Ne-Hodgkinov limfom. Tekoče študije preizkušajo učinkovitost zdravila Opdivo za zdravljenje nekaterih oblik ne-Hodgkinovega limfoma.
  • Multipli mielom. Zdravilo Opdivo je del tekočih študij in je bilo preizkušeno v več zgodnjih študijah, da bi ugotovil, ali ima vlogo pri zdravljenju multiplega mieloma.

Potrebnih je več raziskav, da bi ugotovili varnost in učinkovitost zdravljenja z zdravilom Opdivo za vsako od zgoraj naštetih stanj.

Opdivo za možganski rak (morda ni primerna uporaba)

Proizvajalec zdravila Opdivo je nedavno sporočil, da to zdravilo ni učinkovito pri zdravljenju multiformnega glioblastoma (vrste možganskega raka). Opdivo še vedno preizkušajo v drugi tekoči študiji, da bi ugotovili, ali je učinkovit pri zdravljenju možganskega raka. V tej tekoči študiji se zdravilo Opdivo uporablja v kombinaciji z drugimi načini zdravljenja raka.

Opdivo za otroke

Opdivo je odobren za uporabo pri otrocih, starih 12 let ali več, s kolorektalnim rakom, ki:

  • je metastatski (razširil se je iz debelega črevesa ali danke v druge dele telesa)
  • ima določene genetske spremembe, imenovane bodisi visoka nestabilnost mikrosatelita (MSI-H) bodisi pomanjkljivo popravilo (dMMR)
  • poslabšala med zdravljenjem z drugimi zdravili proti raku ali po njem

Za več podrobnosti o tej vrsti raka glejte zgornji odstavek z naslovom "Opdivo za kolorektalni rak".

Učinkovitost pri otrocih

Učinkovitost zdravila Opdivo za zdravljenje kolorektalnega raka pri otrocih ni bila preizkušena pri otrocih, starih od 12 do 18 let. Vendar je bilo zdravilo odobreno za uporabo pri ljudeh te starosti na podlagi kliničnih študij učinkovitosti zdravila Opdivo pri odraslih z enakim stanjem.

Tudi kolorektalni rak z genetskimi spremembami MSI-H in dMMR pri otrocih naj bi bil podoben takemu raku pri odraslih.

Zdravilo Opdivo je bilo za to uporabo odobreno tudi glede na to, kako telo zdravilo predela. Zdravilo Opdivo naj bi se obdelovalo pri otrocih (starih od 12 do 18 let) zelo podobno kot pri odraslih.

Uporaba zdravila Opdivo z drugimi zdravili

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je zdravilo Opdivo odobrila za uporabo v kombinaciji z ipilimumabom (Yervoy) za nekatere vrste raka. Ta kombinacija zdravljenja je odobrena za zdravljenje posebnih oblik naslednjih vrst raka:

  • melanomski kožni rak
  • ledvični rak
  • kolorektalni rak

Za več podrobnosti o tem, kako se zdravilo Opdivo uporablja v kombinaciji z ipilimumabom, glejte “Druga uporaba Opdivo” zgoraj.

Alternative Opdivu

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vašo vrsto raka. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima alternativa Opdivu, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Alternative za nedrobnocelični pljučni rak

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka, vključujejo:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • atezolizumab (Tecentriq)
  • ipilimumab (Yervoy)
  • durvalumab (Imfinzi)
  • krizotinib (Xalkori)
  • vandetanib (Caprelsa)
  • gemcitabin (Gemzar, Infugem)
  • docetaksel (Taxotere)

Alternative za drobnocelični pljučni rak

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje drobnoceličnega pljučnega raka, potem ko se je rak poslabšal z zdravljenjem z nekaterimi oblikami kemoterapije, so:

  • ipilimumab (Yervoy)
  • pembrolizumab (Keytruda)
  • vinorelbin (Navelbine)
  • gemcitabin (Gemzar, Infugem)
  • topotekan (Hycamtin)
  • irinotekan (Camptosar, Onivyde)

Alternative za rak jeter

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje raka na jetrih po zdravljenju s sorafenibom (Nexavar), so:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • regorafenib (Stivarga)
  • kabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
  • ramucirumab (Cyramza)

Alternative za ledvični rak

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje ledvičnega raka, vključujejo:

  • aksitinib (Inlyta)
  • pembrolizumab (Keytruda)
  • pazopanib (Votrient)
  • sunitinib (Sutent)
  • ipilimumab (Yervoy)
  • kabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
  • avelumab (Bavencio)

Alternative za rak mehurja

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje raka mehurja, so:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • atezolizumab (Tecentriq)
  • durvalumab (Imfinzi)
  • avelumab (Bavencio)
  • erdafitinib (Balversa)
  • paklitaksel (Abraxane, Taxol)
  • docetaksel (Taxotere)
  • gemcitabin (Gemzar, Infugem)

Alternative za kolorektalni rak

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje raka debelega črevesa in danke, ki ima določene genske nepravilnosti (bodisi visoka nestabilnost mikrosatelita [MSI-H] bodisi pomanjkanje popravljanja neusklajenosti [dMMR]), vključujejo:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • ipilimumab (Yervoy)

Alternative za rak glave in vratu

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje ploščatoceličnega raka glave in vratu, vključujejo:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • afatinib (gilotrif)
  • cisplatin
  • karboplatin
  • cetuksimab (Erbitux)
  • docetaksel (Taxotere)
  • paklitaksel (Abraxane, Taxol)

Alternative za kožni rak melanom

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje kožnega raka melanoma, so:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • dabrafenib (tafinlar)
  • trametinib (mekinist)
  • ipilimumab (Yervoy)

Alternative za klasični Hodgkinov limfom

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje klasičnega Hodgkinovega limfoma, so:

  • brentuksimab vedotin (Adcetris)
  • bendamustin (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
  • rituksimab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
  • cisplatin
  • citarabin
  • etopozid
  • vinorelbin (Navelbine)

Opdivo proti Keytrudi

Morda se sprašujete, kako se zdravilo Opdivo primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Opdivo in Keytruda podobna in različna.

Uporabe

Opdivo in Keytruda sta odobrena za zdravljenje nekaterih oblik naslednjih vrst raka:

  • melanomski kožni rak
  • nedrobnocelični pljučni rak
  • drobnocelični pljučni rak
  • ploščatocelični rak glave in vratu
  • klasični Hodgkinov limfom
  • rak mehurja
  • kolorektalni rak
  • rak jeter
  • ledvični rak

Zdravilo Keytruda je odobreno tudi za zdravljenje nekaterih oblik naslednjih vrst raka:

  • primarni mediastinalni veliki B-celični limfom (vrsta krvnega raka)
  • rak želodca (rak želodca)
  • rak požiralnika (rak v požiralniku, cev, ki povezuje grlo in želodec)
  • rak materničnega vratu
  • Merkelov celični rak (vrsta kožnega raka)
  • določeni nepremagljivi ali metastatski solidni tumorji

Obe zdravili sta odobreni za zdravljenje raka debelega črevesa in danke pri otrocih. Zdravilo Keytruda je odobreno tudi za zdravljenje drugih vrst raka pri otrocih.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Opdivo vsebuje zdravilo nivolumab. Keytruda vsebuje zdravilo pembrolizumab.

Opdivo in Keytruda sta v obliki tekoče raztopine. Dajejo se z intravensko (IV) infuzijo (injekcija v veno, ki se daje v določenem časovnem obdobju). Infuzije za vsako zdravilo trajajo približno 30 minut. Dajo jih v zdravstveni ustanovi.

Infuzije zdravila Opdivo dajemo vsake 2, 3 ali 4 tedne. Vaš urnik infundiranja bo odvisen od stanja, ki ga uporabljate Opdivo za zdravljenje, in od odmerka, ki vam ga predpiše zdravnik.

Infuzije Keytrude se dajejo vsake 3 tedne.

Neželeni učinki in tveganja

Opdivo in Keytruda vsebujeta podobna zdravila. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ta seznam vsebuje primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo tako pri Opdivu kot pri Keytrudi, če jih jemljemo posamezno:

  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • bolečine v mišicah
  • bolečine v kosteh
  • izguba apetita
  • driska
  • srbenje kože
  • slabost
  • kožni izpuščaj
  • vročina
  • kašelj
  • težko dihanje
  • zaprtje
  • bolečine v trebuhu
  • bolečine v hrbtu
  • bolečine v sklepih
  • glavobol
  • šibkost
  • bruhanje
  • okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad
  • izguba teže*

* V študijah se je pojavilo samo pri ljudeh z kožni rak

Resni neželeni učinki

Ta seznam vsebuje primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo tako pri Opdivu kot pri Keytrudi, če jih jemljemo posamezno:

  • pnevmonitis (vnetje v pljučih)
  • kolitis (vnetje v črevesju)
  • hepatitis (vnetje v jetrih)
  • hormonske težave, vključno s spremembami ravni ščitničnega hormona in kortizola
  • diabetes tipa 1
  • poškodbe ledvic
  • hude kožne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom
  • encefalitis (otekanje možganov)
  • infuzijske reakcije (reakcija, ki se pojavi med infuzijo zdravila ali kmalu po njej)
  • reakcija imunskega sistema (ko imunski sistem napade vaše organe), ki lahko povzroči otekanje drugih delov telesa, vključno z mišicami, srcem, živci, želodcem in očmi

Učinkovitost

Opdivo in Keytruda imata različno odobreno uporabo, vendar se obe uporabljata za zdravljenje naslednjih stanj:

  • melanomski kožni rak
  • nedrobnocelični pljučni rak
  • drobnocelični pljučni rak
  • ploščatocelični rak glave in vratu
  • klasični Hodgkinov limfom
  • rak mehurja
  • kolorektalni rak
  • rak jeter
  • ledvični rak

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda ločene študije so pokazale, da sta Opdivo in Keytruda učinkovita za zdravljenje teh stanj.

Stroški

Opdivo in Keytruda sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com lahko Opdivo stane manj kot Keytruda. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in zdravstvene ustanove, kjer prejmete infuzije zdravil.

Opdivo proti Tecentriqu

Morda se sprašujete, kako se zdravilo Opdivo primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Opdivo in Tecentriq podobna in različna.

Uporabe

Opdivo in Tecentriq sta odobrena za zdravljenje nekaterih oblik naslednjih vrst raka:

  • rak mehurja
  • nedrobnocelični pljučni rak
  • drobnocelični pljučni rak

Zdravilo Opdivo je odobreno tudi za zdravljenje nekaterih oblik naslednjih vrst raka:

  • melanomski kožni rak
  • ledvični rak
  • klasični Hodgkinov limfom
  • ploščatocelični rak glave in vratu
  • kolorektalni rak
  • rak jeter

Zdravilo Opdivo je odobreno za zdravljenje odraslih in otrok, starih 12 let ali več, z določenimi oblikami raka debelega črevesa in danke.

Zdravilo Tecentriq je odobreno tudi za zdravljenje določene oblike raka dojke, imenovane trojno negativni rak dojke.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Opdivo vsebuje zdravilo nivolumab. Zdravilo Tecentriq vsebuje zdravilo atezolizumab.

Opdivo in Tecentriq sta v obliki tekoče raztopine. Dajejo se v obliki intravenske (IV) infuzije (injekcija v veno, ki se daje v določenem časovnem obdobju).

Infuzije zdravila Opdivo dajemo vsake 2, 3 ali 4 tedne. Te infuzije trajajo približno 30 minut.

Infuzije zdravila Tecentriq se dajejo tudi vsake 2, 3 ali 4 tedne. Te infuzije trajajo 30 ali 60 minut.

Vaš urnik za infundiranje katerega koli zdravila bo odvisen od stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje.

Neželeni učinki in tveganja

Opdivo in Tecentriq vsebujeta različna zdravila. Zato lahko obe zdravili povzročita podobne neželene učinke in različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Opdivo, zdravila Tecentriq ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi z Opdivo:
    • glavobol
    • bolečine v kosteh
    • okužbe zgornjih dihal (na primer prehlad)
    • izguba teže*
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Tecentriq:
    • anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
    • otekanje stopal, spodnjih nog in rok
    • okužba sečil (UTI)
  • Lahko se pojavijo tako pri Opdivu kot pri Tecentriqu:
    • utrujenost (pomanjkanje energije)
    • šibkost
    • slabost
    • kašelj
    • težko dihanje
    • izguba apetita
    • bolečine v trebuhu
    • bruhanje
    • driska
    • zaprtje
    • kožni izpuščaj
    • srbenje kože
    • bolečine v hrbtu
    • bolečine v sklepih
    • vročina
    • bolečine v mišicah

* V študijah se je pojavilo samo pri ljudeh z kožni rak

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Opdivo, zdravila Tecentriq ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi z Opdivo:
    • nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Tecentriq:
    • hude okužbe, kot je pljučnica
  • Lahko se pojavijo tako pri Opdivu kot pri Tecentriqu:
    • pnevmonitis (vnetje v pljučih)
    • kolitis (vnetje v črevesju)
    • hepatitis (vnetje v jetrih)
    • hormonske težave, vključno s spremembami ravni ščitničnega hormona in kortizola
    • diabetes tipa 1
    • infuzijske reakcije (reakcija, ki se pojavi med infuzijo zdravila ali kmalu po njej)
    • reakcija imunskega sistema (ko imunski sistem napade vaše organe), ki lahko povzroči otekanje drugih delov telesa, vključno z mišicami, srcem, živci, želodcem in očmi
    • encefalitis (otekanje možganov)
    • poškodbe ledvic
    • hude kožne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom

Učinkovitost

Opdivo in Tecentriq imata različno odobreno uporabo, vendar se oba uporabljata za zdravljenje nekaterih oblik naslednjih stanj:

  • rak mehurja
  • nedrobnocelični pljučni rak
  • drobnocelični pljučni rak

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda ločene študije so pokazale, da sta Opdivo in Tecentriq učinkovita za zdravljenje teh stanj.

Stroški

Opdivo in Tecentriq sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com sta Opdivo in Tecentriq na splošno stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in zdravstvene ustanove, kjer prejmete infuzije zdravil.

Odmerjanje zdravila Opdivo

Odmerjanje zdravila Opdivo, ki ga predpiše zdravnik, je odvisno od več dejavnikov. Tej vključujejo:

  • stanje, ki ga uporabljate Opdivo za zdravljenje
  • vaš urnik zdravljenja (kako pogosto jemljete zdravilo Opdivo)
  • ali jemljete zdravilo Opdivo v kombinaciji z zdravilom, imenovanim ipilimumab (Yervoy)
  • svojo težo

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Opdivo vsebuje aktivno zdravilo nivolumab. Na voljo je v obliki tekoče raztopine v vialah. Viale vsebujejo 10 mg (miligramov) zdravila v vsakem ml (mililitru) raztopine.

Zdravilo Opdivo se daje v obliki intravenske (IV) infuzije. Z IV infuzijami se zdravilo v določenem obdobju počasi vbrizgava v veno.

Infuzije zdravila Opdivo običajno trajajo 30 minut. Dajo jih v pisarni ali na kliniki zdravstvenega delavca.

Odmerjanje za nedrobnocelični pljučni rak

Običajni odmerek zdravila Opdivo za nedrobnocelični pljučni rak je:

  • 240 mg na 2 tedna, oz
  • 480 mg vsake 4 tedne

Zdravilo Opdivo dobite pri zdravniku. Daje se kot IV infuzija, ki traja 30 minut.

Odmerjanje za drobnocelični pljučni rak

Običajni odmerek zdravila Opdivo za drobnocelični pljučni rak je 240 mg na 2 tedna.

Zdravilo Opdivo dobite pri zdravniku. Daje se kot IV infuzija, ki traja 30 minut.

Odmerjanje za rak jeter

Običajni odmerek zdravila Opdivo za raka jeter je:

  • 240 mg na 2 tedna, oz
  • 480 mg vsake 4 tedne

Zdravilo Opdivo dobite pri zdravniku. Daje se kot IV infuzija, ki traja 30 minut.

Odmerjanje za ledvični rak

Običajni odmerek zdravila Opdivo za raka ledvic je:

  • 240 mg na 2 tedna, oz
  • 480 mg vsake 4 tedne

Zdravilo Opdivo dobite pri zdravniku. Daje se kot IV infuzija, ki traja 30 minut.

Odmerjanje za rak ledvic, kadar se zdravilo Opdivo uporablja v kombinaciji z ipilimumabom

Običajni odmerek zdravila Opdivo, kadar se uporablja v kombinaciji z ipilimumabom (Yervoy), je naslednji:

  • Vaši prvi štirje odmerki zdravila Opdivo so odvisni od vaše telesne teže. Običajni odmerek je 3 mg zdravila na kilogram (približno 2,2 kilograma) telesne teže, ki se daje vsake 3 tedne.
    • Če oseba na primer tehta 150 kilogramov (kar je približno 68 kilogramov), bi bil njen odmerek 3 mg zdravila, pomnožen z 68 kilogrami. To ustreza 204 mg zdravila Opdivo, ki ga dajemo vsake 3 tedne v prvih štirih odmerkih.
    • Po prvih štirih odmerkih zdravila Opdivo je običajni odmerek 240 mg na 2 tedna ali 480 mg na 4 tedne.

Odmerjanje za raka na mehurju

Običajni odmerek zdravila Opdivo za raka na mehurju je:

  • 240 mg na 2 tedna, oz
  • 480 mg vsake 4 tedne

Zdravilo Opdivo dobite pri zdravniku. Daje se kot IV infuzija, ki traja 30 minut.

Odmerjanje za rak debelega črevesa in danke

Običajni odmerek za odrasle s kolorektalnim rakom je:

  • 240 mg na 2 tedna, oz
  • 480 mg vsake 4 tedne

Običajni odmerek za otroke, stare 12 let ali več, je opisan v spodnjem oddelku, imenovanem "Otroški odmerek".

Zdravilo Opdivo dobite pri zdravniku. Daje se kot IV infuzija, ki traja 30 minut.

Odmerjanje za rak debelega črevesa in danke, kadar se zdravilo Opdivo uporablja v kombinaciji z ipilimumabom

Običajni odmerek zdravila Opdivo, kadar se uporablja v kombinaciji z ipilimumabom (Yervoy), je naslednji:

  • Vaši prvi štirje odmerki so odvisni od vaše teže. Običajni odmerek je 3 mg zdravila na kilogram (približno 2,2 kilograma) telesne teže, ki se daje vsake 3 tedne.
    • Če oseba na primer tehta 150 kilogramov (kar je približno 68 kilogramov), bi bil njen odmerek 3 mg zdravila, pomnožen z 68 kilogrami. To ustreza 204 mg zdravila Opdivo, ki ga dajemo vsake 3 tedne v prvih štirih odmerkih.
    • Po prvih štirih odmerkih zdravila Opdivo je običajni odmerek 240 mg na 2 tedna ali 480 mg na 4 tedne.

Odmerjanje za rak glave in vratu

Običajni odmerek zdravila Opdivo za raka glave in vratu je:

  • 240 mg na 2 tedna, oz
  • 480 mg vsake 4 tedne

Zdravilo Opdivo dobite pri zdravniku. Daje se kot IV infuzija, ki traja 30 minut.

Odmerjanje za melanomski kožni rak

Običajni odmerek zdravila Opdivo za metastatski melanomski kožni rak je:

  • 240 mg na dva tedna, oz
  • 480 mg vsake štiri tedne

Ta odmerek se uporablja kot zdravljenje metastatskega melanomskega kožnega raka in tudi kot pomožno zdravljenje (zdravljenje po operaciji ali uporabi drugih zdravil) kožnega raka melanoma.

Zdravilo Opdivo dobite pri zdravniku. Daje se kot IV infuzija, ki traja 30 minut.

Odmerjanje za melanomski kožni rak, če se zdravilo Opdivo uporablja v kombinaciji z ipilimumabom

Običajni odmerek zdravila Opdivo, kadar se uporablja v kombinaciji z ipilimumabom (Yervoy), je naslednji:

  • Vaši prvi štirje odmerki so odvisni od vaše teže. Običajni odmerek je 1 mg zdravila na kilogram telesne teže, ki se daje vsake 3 tedne.
    • Če oseba na primer tehta 150 kilogramov (kar je približno 68 kilogramov), bi bil njen odmerek 1 mg zdravila, pomnožen z 68 kilogrami. To je enako 68 mg zdravila Opdivo, ki ga dajemo vsake 3 tedne v prvih štirih odmerkih.
    • Po prvih štirih odmerkih zdravila Opdivo je običajni odmerek 240 mg na 2 tedna ali 480 mg na 4 tedne.

Odmerjanje za klasični Hodgkinov limfom

Običajni odmerek za klasični Hodgkinov limfom je:

  • 240 mg na 2 tedna, oz
  • 480 mg vsake 4 tedne

Zdravilo Opdivo dobite pri zdravniku. Daje se kot IV infuzija, ki traja 30 minut.

Otroški odmerek

Običajni odmerek zdravila Opdivo za otroke s kolorektalnim rakom, stari 12 let ali več, ki tehtajo 88 kilogramov ali več, je enak kot pri odraslih.

Običajni odmerek za otroke, stare 12 let ali več, ki tehtajo manj kot 88 kilogramov, temelji na njihovi telesni teži. Njihov odmerek zdravila Opdivo je 3 mg zdravila na kilogram telesne teže.

Na primer, če otrok tehta 100 kilogramov (kar je približno 45 kilogramov), bi bil njegov odmerek 3 mg zdravila, pomnožen s 45 kilogrami. To je enako 135 mg zdravila Opdivo, ki se daje vsaka 2 tedna.

Zdravilo Opdivo dobijo v ordinaciji. Daje se kot IV infuzija, ki traja 30 minut.

Kaj če zamudim odmerek?

Takoj pokličite svojo zdravniško ordinacijo, če ugotovite, da ste zamudili sestanek za infundiranje zdravila Opdivo. Pisarniško osebje bo sestanek za vas prestavilo.

Če želite preprečiti odmerek, poskusite v telefonu nastaviti opomnik.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Opdivo naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Opdivo varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Pogosta vprašanja o Opdivu

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Opdivu.

Kako dolgo živijo ljudje, ki uporabljajo zdravilo Opdivo?

To je pri vsaki osebi drugačno, saj je odvisno od številnih dejavnikov. Vaša pričakovana življenjska doba (čas, od katerega naj bi preživeli) je odvisna od:

  • vrsto raka, ki ga imate
  • stopnji vašega raka
  • tvoja starost
  • drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate

Glejte Opdivo v poglavjih "Opdivo za pljučni rak" in "Opdivo druge uporabe" zgoraj za več podrobnosti o pričakovani življenjski dobi pri ljudeh s specifičnimi vrstami raka.

Ali moram med uporabo zdravila Opdivo upoštevati določeno prehrano?

Zdravnik vam bo morda priporočil, da med zdravljenjem z zdravilom Opdivo upoštevate določeno zdravo prehrano. Priporočena prehrana pa bi temeljila na vrsti raka, ki ga imate, in na vašem splošnem zdravju. Ne bi temeljil na tem, kako deluje Opdivo.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o načinih vzdrževanja zdrave prehrane, ki zmanjšuje tveganje za neželene učinke in pomaga vzdrževati raven energije med zdravljenjem.

Ali lahko jemljem zdravilo Opdivo pred presaditvijo matičnih celic ali po njej?

Da, morda bi lahko. Zdravilo Opdivo lahko uporabljamo za zdravljenje klasičnega Hodgkinovega limfoma pri ljudeh, pri katerih se je rak po presaditvi matičnih celic povrnil ali poslabšal.

Vendar pa so nekateri ljudje, ki so jemali zdravilo Opdivo pred ali po presaditvi izvornih celic, imeli zaplete pri presaditvi. Eden od zapletov je bolezen presadka proti gostitelju. V tem stanju presadjene celice napadajo vaše zdrave celice. To lahko povzroči neželene učinke, kot so kožni izpuščaj, driska in težave z jetri.

Drugi zapleti so lahko zamašitve žil in hude vročine.

Pogovorite se s svojim zdravnikom, ali je jemanje zdravila Opdivo pred presaditvijo matičnih celic ali po njej primerno za vas.

Kje dobim zdravljenje z zdravilom Opdivo?

Zdravilo Opdivo boste prejeli v obliki intravenske (IV) infuzije v zdravstveni ustanovi. IV infuzije so injekcije v veno, ki se dajejo počasi v določenem časovnem obdobju. Infuzije zdravila Opdivo trajajo približno 30 minut.

Vaš zdravnik vam bo dal infuzijo in vas spremljal glede morebitnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med infundiranjem.

Opdivo in alkohol

Med Opdivom in alkoholom ni znanih interakcij.

Pogovorite se s svojim zdravnikom, če vas skrbi, ali je pitje alkohola med zdravljenjem varno za vas.

Opdivo interakcije

Z zdravilom Opdivo ni znanih interakcij med zdravili. Preden pa vzamete katerokoli zdravilo, je vedno dobro, da se pogovorite s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Opdivo in zelišča ter dodatki

Ni nobenega zelišča ali dodatkov, za katere so poročali, da so posebej v interakciji z Opdivo. Kljub temu se pred uporabo katerega koli od teh zdravil med jemanjem zdravila Opdivo še vedno posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Opdivo stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Opdivo razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Opdiva ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Bristol-Myers Squibb, proizvajalec Opdiva, ponuja program, imenovan BMS Access Support. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 800-861-0048 ali obiščite spletno mesto programa.

Kako se daje zdravilo Opdivo

Zdravnik vam bo Opdivo dal v zdravniški ordinaciji ali na kliniki.

Zdravilo Opdivo se daje v obliki intravenske (IV) infuzije. Z IV infuzijo se zdravilo daje v obliki injekcije v veno v določenem časovnem obdobju. Infuzije zdravila Opdivo IV trajajo približno 30 minut.

Če jemljete zdravilo Opdivo v kombinaciji z ipilimumabom (Yervoy), boste istega dne dobili vsako zdravilo kot ločeno infuzijo.

Kdaj vzeti

Infuzije zdravila Opdivo dajemo vsaka 2 tedna ali vsake 4 tedne, če jemljete zdravilo Opdivo samostojno.

Če jemljete zdravilo Opdivo v kombinaciji z ipilimumabom (Yervoy), boste prve štiri odmerke prejemali vsake 3 tedne. Po tem boste vsake 2 ali 4 tedne prejemali infuzije samo zdravila Opdivo.

Vi in vaš zdravnik boste določili najboljši razpored odmerjanja. Če želite preprečiti sestanek za odmerek, poskusite v telefonu nastaviti opomnik.

Kako deluje Opdivo

Opdivo je monoklonsko protitelo. Ta zdravila so narejena iz laboratorijskih celic imunskega sistema. Delujejo tako, da blokirajo delovanje nekaterih snovi v telesu.

Opdivo spada v skupino zdravil, ki se imenujejo programirani zaviralci smrtnega receptorja-1 (PD-1). PD-1 receptorji (mesta pritrditve) najdemo na celicah imunskega sistema v vašem telesu. Ko se določeni proteini vežejo na te receptorje, imunske celice prenehajo proizvajati druge beljakovine, ki napadajo in ubijajo rakave celice.

Nekatere oblike raka, na primer tiste, ki jih zdravilo Opdivo uporablja za zdravljenje, vsebujejo več kot normalno količino beljakovin, ki se vežejo na PD-1 receptorje. To pomeni, da lahko rak prepreči, da bi vaš imunski sistem napadel rakave celice.

Opdivo blokira aktivnost receptorja PD-1. Ko se Opdivo veže na receptor PD-1, preprečuje, da bi se nanj povezali drugi proteini. To omogoča vašemu imunskemu sistemu, da proizvaja in sprošča več beljakovin, ki napadajo rakave celice.

Ker obstaja večje število beljakovin, ki napadajo rakave celice, se rak v nekaterih primerih zmanjša ali celo izgine.

Koliko časa traja delo?

Ni natančno znano, koliko časa Opdivo traja, da deluje v vašem telesu. Zdravnik vam bo priporočil, da pridete v njihovo ordinacijo vsakih nekaj tednov ali mesecev po začetku jemanja zdravila Opdivo. Na teh sestankih bodo spremljali vaš rak, da ugotovijo, ali zdravilo deluje na vas.

Opdivo in nosečnost

Zdravila Opdivo ni varno jemati med nosečnostjo. Študije na živalih so pokazale škodo plodu, ko je noseča mati prejemala zdravilo Opdivo. Dokazano je tudi, da zdravilo povzroča splav in smrt ploda.

Če ste ženska, ki lahko zanosi, boste morali pred začetkom zdravljenja z zdravilom Opdivo opraviti negativni test nosečnosti. To bo pomagalo zagotoviti, da niste noseči, preden začnete jemati zdravilo.

Če med jemanjem zdravila Opdivo zanosite, takoj obvestite svojega zdravnika. Za več podrobnosti glejte poglavje "Opdivo in kontracepcija".

Opdivo in kontracepcija

Zdravila Opdivo ni varno jemati med nosečnostjo. Če ste spolno aktivni in lahko zanosite, morate med jemanjem zdravila Opdivo uporabljati učinkovit kontracepcijski sistem. Kontracepcijo morate uporabljati še najmanj 5 mesecev po zadnjem odmerku zdravila Opdivo.

Med uporabo zdravila Opdivo se pogovorite s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji.

Opdivo in dojenje

Ni študij, s katerimi bi ugotovili, kako varna je uporaba zdravila Opdivo med dojenjem. Ni znano, ali Opdivo prehaja v materino mleko.

Vendar so neželeni učinki zdravila Opdivo resni in če se zdravilo pojavi v materinem mleku, lahko škoduje otroku, ki ga zaužije. Zaradi tega ženske ne bi smele dojiti, medtem ko jemljejo zdravilo Opdivo. Prav tako ne smejo dojiti vsaj 5 mesecev po zaužitju zadnjega odmerka zdravila Opdivo.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o načinih varnega hranjenja otroka med jemanjem zdravila Opdivo.

Previdnostni ukrepi Opdivo

Preden začnete jemati zdravilo Opdivo, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Opdivo morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:

  • Presaditev matičnih celic. Zdravilo Opdivo lahko povzroči resne zaplete, če ga vzamete pred ali po presaditvi alogenskih hematopoetskih matičnih celic (presaditev krvotvornih celic nekomu, ki ima podobno genetsko sestavo kot vi). Če ste presadili izvorne celice ali ga nameravate opraviti, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je zdravilo Opdivo primerno za vas.
  • Nosečnost. Opdivo lahko škoduje rastočemu plodu. Med nosečnostjo ne smete jemati zdravila Opdivo. Za več informacij glejte zgornji razdelek "Opdivo in nosečnost" ter "Opdivo in kontracepcija".
  • Dojenje. Otroka ne smete dojiti med jemanjem zdravila Opdivo ali vsaj 5 mesecev po zadnjem odmerku zdravila Opdivo. Za več informacij glejte zgornji odstavek "Opdivo in dojenje".

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Opdivo glejte zgornji razdelek »Opdivo neželeni učinki«.

Strokovne informacije za Opdivo

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je zdravilo Opdivo (nivolumab) odobrila za zdravljenje naslednjega:

  • neresektabilni ali metastatski melanom kot monoterapija ali v kombinaciji z ipilimumabom (Yervoy)
  • melanom pri bolnikih z prizadetostjo bezgavk ali metastazami, ki so imeli popolno resekcijo, kot pomožno zdravljenje
  • metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC) po zdravljenju na osnovi platine
  • metastatskega drobnoceličnega pljučnega raka po zdravljenju na osnovi platine in vsaj enem drugem zdravljenju
  • napredovali ledvični karcinom kot samostojno zdravilo po antiangiogenem zdravljenju ali v kombinaciji z ipilimumabom pri bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni, vendar se štejejo za vmesno ali slabo
  • klasični Hodgkinov limfom pri odraslih bolnikih po avtologni presaditvi hematopoetskih matičnih celic (HSCT) z brentuksimabom vedotinom ali po treh ali več predhodnih zdravljenjih, ki vključujejo HSCT
  • skvamoznocelični karcinom glave in vratu (ponavljajoč se ali metastatski) po zdravljenju na osnovi platine
  • urotelijski karcinom (lokalno napredovali ali metastatski) po zdravljenju, ki vsebuje platino, ali 12 mesecev neoadjuvantnega ali adjuvantnega zdravljenja, ki vsebuje platino
  • kolorektalni rak (visoka nestabilnost mikrosatelita [MSI-H] ali pomanjkanje popravka neusklajenosti [dMMR]) pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, po zdravljenju s fluoropirimidinom (kot je kapecitabin), oksaliplatinom in irinotekanom
  • hepatocelularnega karcinoma pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili s sorafenibom

Mehanizem delovanja

Opdivo je monoklonsko protitelo z aktivnostjo proti programiranemu receptorju smrti-1 (PD-1).

PD-1 receptor aktivirajo ligandi PD-L1 in PD-L2, kar povzroči zaviranje proliferacije T-celic in proizvodnjo citokinov. Nekatere tumorske celice povzročajo nadregulacijo PD-L1 in PD-L2, kar preprečuje nadzor T-celic nad rakavimi celicami. To omogoča neovirano rast in širjenje tumorskih celic.

Ko se Opdivo veže na PD-1, se T-celice lahko razmnožujejo, proizvajajo citokine in spodbujajo protitumorske odzive. To preprečuje rast tumorskih celic.

Farmakokinetika in presnova

Zdravilo Opdivo se daje z intravensko infuzijo, kar ima za posledico skoraj popolno biološko uporabnost. Če ga dajemo vsaka 2 tedna, koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja dosežemo v 3 mesecih. Študije presnove niso bile izvedene, povprečni razpolovni čas izločanja pa je približno 25 dni.

Kontraindikacije

Za uporabo zdravila Opdivo ni kontraindikacij.

Skladiščenje

Viale Opdivo shranjujte v hladilniku (od 36 ° F do 46 ° F / 2 ° C do 8 ° C) v originalni embalaži. Zaščitite pred svetlobo. Viale ne stresajte ali zamrzujte.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.

none:  bolečina - anestetiki psihologija - psihiatrija paliativna oskrba - oskrba v hospicu