Ketaminov pršilo za nos se lahko hitro bori proti depresiji
Za ljudi, ki imajo najhujše simptome hude depresije in jim grozi samomor, bi lahko zdravljenje s takojšnjim učinkom vsaj kratkoročno spremenilo vse. Toda tradicionalni antidepresivi običajno vzamejo veliko časa. Ali obstaja bolj učinkovito zdravljenje?
Ameriška fundacija za preprečevanje samomorov ugotavlja, da je samomor deseti najpogostejši vzrok smrti v Združenih državah Amerike, zaradi samomorov pa vsako leto umre 44.965 ljudi.
Dodajajo še, da je v povprečju na dan 123 samomorov. Lani objavljena študija opozarja, da v ZDA naraščajo zabeleženi primeri depresije
Vse to zahteva boljše strategije preprečevanja in učinkovitejše zdravljenje hude depresije.
Raziskovalci iz Janssen Research & Development in Janssen Scientific Affairs s sedežem v Titusvilleu v New Yorku in San Diegu v Kaliforniji v sodelovanju s kolegi z Medicinske fakultete Yale v New Havenu, CT, iščejo hitreje delujoče zdravilo za ljudi. "Z neposrednim tveganjem za samomor."
Prva avtorica dr. Carla Canuso in sodelavci so pred kratkim izvedli dvojno slepo študijo dokazovanja koncepta II. Faze, ki je preizkušala učinkovitost nosnega pršila esketamin za posameznike, ki potrebujejo hitro olajšanje simptomov hude depresije in samomorilnih misli.
Esketamin je vrsta molekule ketamina z anestetičnimi in antidepresivnimi lastnostmi. V nasprotju s ketaminom pa se zdi, da s seboj prinaša manj neželenih učinkov - na primer halucinacije -, zaradi česar je potencialna kandidatka za zdravljenje večje depresije.
Nova študija, katere rezultati so bili objavljeni v Ameriški časopis za psihiatrijo, kaže, da ta novi pršilo za nos prinaša dobre kratkoročne rezultate za posameznike z velikim tveganjem za samomor.
Hiter in učinkovit novinec?
V svojem preskušanju faze II so raziskovalci sodelovali z 68 udeleženci s hudimi simptomi velike depresije, ki so bili naključno razdeljeni v dve skupini: eni skupini je bilo dodeljeno zdravljenje s pršilom esketamin, drugi pa placebo.
Prostovoljci so se zdravljenega zdravljenja lotili dvakrat na teden po 4 tedne. Vsi udeleženci so v času študije nadaljevali z rednim zdravljenjem depresije.
Dr. Canuso in ekipa so učinke dodeljenega zdravljenja spremljali v treh fazah: 4 ure, 24 ur in 25 dni po začetni uporabi.
Posamezniki, ki so jim dodelili esketamin za pršilo za nos, so pokazali znatno izboljšanje simptomov depresije v 4 in 24 urah po zdravljenju v primerjavi z udeleženci v skupini s placebom.
Podobno so opazili znatno izboljšanje samomorilnih misli pri udeležencih v skupini z esketaminom v spreju po 4 urah, vendar ne po 24 urah. Prav tako pri 25-dnevnem pragu niso opazili nobenih koristi.
Pri spremljanju morebitnih neželenih učinkov so dr. Canuso in sodelavci ugotovili, da so najpogostejši neželeni učinki posameznikov, ki so jemali esketamin, vključevali slabost, omotico, disocijacijo in glavobole.
Glede na te rezultate raziskovalci nakazujejo, da je lahko intranazalni esketamin izvedljivo, koristno zdravljenje za posameznike z velikim tveganjem za samomor, saj lahko trajanje tradicionalnih antidepresivov traja 4–6 tednov.
Canuso in ekipa priznavajo potrebo po nadaljnjih raziskavah, saj upoštevajo možno tveganje, da bi lahko ta intranazalni sprej privedel do tega, da nekateri posamezniki prekomerno uživajo ketamin.
Sčasoma želijo raziskovalci to zdravilo dati na trg, najprej pa je treba razpršilo preizkusiti v fazi III, preden lahko njegovi ustvarjalci zaprosijo za odobritev uprave za hrano in zdravila (FDA).
Poleg tega je dejstvo, da je študijo financirala Janssen Research & Development - farmacevtsko podjetje pod okriljem Johnson & Johnson -, vzbudilo nekaj pomislekov.
Zaskrbljujoče je, da se zdravilo lahko sprosti na trg, preden so ustrezno ocenjena vsa njegova potencialna tveganja. Druga skrb je, da so lahko finančni stroški po izpustu previsoki, zaradi česar jih nekateri bolniki ne potrebujejo.
