Ibrance (palbociklib)

Kaj je Ibrance?

Ibrance je zdravilo na recept z blagovno znamko. Uporablja se za zdravljenje vrste napredovalega raka dojke pri odraslih. Natančneje, Ibrance zdravi raka dojke, in sicer:

• napredno (hudo) ali metastatsko (se je razširilo na druge dele telesa)
• pozitivni na hormonske receptorje (rast raka spodbujajo hormoni estrogen, progesteron ali oboje)
• HER2-negativni (rakave celice nimajo nenormalno visokih ravni beljakovin, imenovanih HER2)

Za to uporabo se zdravilo Ibrance daje v kombinaciji z nekaterimi hormonskimi terapijami. (Hormonske terapije preprečujejo, da bi estrogen, hormon, ki ga proizvaja vaše telo, povzročil rast in razmnoževanje rakavih celic.)

V nekaterih primerih lahko zdravilo Ibrance uporabljajo moški ali ženske. * Za več informacij o tem, kdaj je mogoče predpisati zdravilo Ibrance, glejte spodnji odsek "Ibrance za rak dojke".

* Uporaba izrazov "ženska" in "moški" v tem članku se nanaša na spol osebe, dodeljen ob rojstvu.

Podrobnosti o zdravilih

Ibrance vsebuje zdravilno učinkovino palbociklib. Na voljo so v obliki kapsul in tablet, ki jih jemljejo peroralno. Na voljo je v treh jakostih: 75 miligramov (mg), 100 mg in 125 mg.

Ibrance je ciljno usmerjena terapija za te vrste raka dojke. Usmerjena je in pomaga upočasniti ključne procese v celicah raka dojke. Zaradi teh procesov celice nenadzorovano rastejo in množijo.

Učinkovitost

Za informacije o učinkovitosti zdravila Ibrance glejte spodnji razdelek »Ibrance za rak dojke«.

Ibrance generično

Ibrance vsebuje zdravilno učinkovino palbociklib. Na voljo je samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki. (Generično zdravilo je natančna kopija aktivnega zdravila v zdravilu z blagovno znamko.)

Ibrance neželeni učinki

Ibrance lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Ibrance. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Ibrance ali pomoč pri obvladovanju določenih neželenih učinkov se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki jih je odobrila. Če želite FDA obvestiti o neželenem učinku, ki ste ga imeli pri zdravilu Ibrance, lahko to storite prek MedWatch.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Ibrance lahko vključujejo:

• anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
• trombocitopenija (nizka raven trombocitov)
• okužbe
• utrujenost (nizka raven energije)
• slabost in bruhanje
• driska
• redčenje las ali izpadanje las
• rane v ustih ali bolečine
• glavobol
• zmanjšan apetit
• izpuščaj
• spremembe rezultatov testov delovanja jeter (lahko znak okvare jeter)
• astenija * (splošen občutek šibkosti)
• vročina*

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

* Ta neželeni učinek je bil med kliničnimi preskušanji pogost pri ljudeh, ki so jemali tablete Ibrance. V kliničnih preskušanjih niso poročali o tako pogosti uporabi pri ljudeh, ki so jemali kapsule Ibrance.

Resni neželeni učinki

Pri uporabi zdravila Ibrance se lahko pojavijo resni neželeni učinki. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje.

• Vnetje ali brazgotinjenje v pljučih. * Simptomi lahko vključujejo:
  • težave z dihanjem
  • kašelj
• Pljučna embolija (krvni strdek, ki blokira pretok krvi v pljučih). † Simptomi lahko vključujejo:
  • težave z dihanjem
  • bolečina v prsnem košu
• Nevtropenija (nizke ravni nekaterih belih krvnih celic).
• Alergijska reakcija.‡

* O tem neželenem učinku so poročali v kliničnih preskušanjih tablet Ibrance. V kliničnih preskušanjih kapsul Ibrance niso poročali.
† O tem neželenem učinku so poročali v kliničnih preskušanjih kapsul Ibrance. V kliničnih preskušanjih tablet Ibrance niso poročali.
‡ Za več informacij o tem neželenem učinku glejte spodnji razdelek »Podrobnosti o neželenih učinkih«.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o več neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Nevtropenija

Nevtropenija je zelo pogost neželeni učinek zdravila Ibrance. V tem stanju imate nizke ravni nekaterih belih krvnih celic. Če imate nevtropenijo, lahko povečate tveganje za resne ali življenjsko nevarne okužbe. Takoj pokličite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov:

• vročina
• mrzlica
• kakršni koli znaki okužbe, na primer vneto grlo ali kašelj

V kliničnih študijah se je nevtropenija pojavila pri:

• 75% do 83% * ljudi, ki jemljejo kapsule Ibrance
• 80% do 83% * ljudi, ki jemljejo tablete Ibrance
• 4% do 6% * ljudi, ki so jemali placebo † bodisi z letrozolom bodisi s fulvestrantom

Da se zaščitite pred okužbami, si pogosto umijte roke. Če je mogoče, se poskušajte držati stran od ljudi, ki imajo okužbo.

* Ta odstotek se je razlikoval glede na stanje, ki se zdravi, in druga zdravila, ki se uporabljajo bodisi z zdravilom Ibrance bodisi s placebom.
† Placebo je zdravljenje brez aktivnega zdravila.

Izguba las

Ibrance lahko povzroči izpadanje las. Vendar je bil v večini primerov učinek redčenje las in ne popolno izpadanje las.

Zdravilo Ibrance se pogosto uporablja pri hormonskih terapijah letrozol ali fulvestrant, ki lahko povzročata tudi izpadanje las.

V kliničnih študijah se je izguba las pojavila pri:

• 18% do 22% * ljudi, ki jemljejo kapsule Ibrance
• 18% do 33% * ljudi, ki jemljejo tablete Ibrance
• 3% do 16% * ljudi, ki so jemali placebo † bodisi z letrozolom bodisi s fulvestrantom

Večina teh ljudi je poročala o izgubi ali redčenju las, kar ni bilo očitno od daleč. Če vas skrbi izpadanje las, se pogovorite s svojim zdravnikom.

* Ta odstotek se je razlikoval glede na stanje, ki se zdravi, in druga zdravila, ki se uporabljajo bodisi z zdravilom Ibrance bodisi s placebom.
† Placebo je zdravljenje brez aktivnega zdravila.

Izpuščaj

Pri zdravilu Ibrance se lahko pojavijo različni izpuščaji, vključno s srbečimi izpuščaji, neravnimi izpuščaji in dermatitisom.

Zdravilo Ibrance se pogosto uporablja s hormonskimi terapijami letrozol ali fulvestrant. Tako letrozol kot fulvestrant lahko povzročita tudi izpuščaj.

V kliničnih študijah se je izpuščaj pojavil pri:

• 17% ljudi jemlje kapsule Ibrance
• 17% do 18% ljudi, ki jemljejo tablete Ibrance
• 6% do 12% * ljudi, ki so jemali placebo † bodisi z letrozolom bodisi s fulvestrantom

Če imate izpuščaj, se posvetujte s farmacevtom, če vam lahko priporoči kakšno kremo, ki bi lahko pomagala.

* Ta odstotek se je razlikoval glede na stanje, ki se zdravi, in druga zdravila, ki se uporabljajo bodisi z zdravilom Ibrance bodisi s placebom.
† Placebo je zdravljenje brez aktivnega zdravila.

Utrujenost

Med jemanjem zdravila Ibrance je zelo pogosta utrujenost (nizka raven energije). Kratek dremež vam lahko pomaga, prav tako pa si lahko vzamete čas za počitek po telesni aktivnosti.

Zdravilo Ibrance se pogosto uporablja s hormonskimi terapijami letrozol ali fulvestrant. Letrozol in fulvestrant lahko povzročita tudi utrujenost.

V kliničnih študijah se je utrujenost pojavila pri:

• 41% ljudi jemlje kapsule Ibrance
• 37% do 41% * ljudi, ki jemljejo tablete Ibrance
• 23% do 29% * ljudi, ki so jemali placebo † bodisi z letrozolom bodisi s fulvestrantom

Ameriško združenje za boj proti raku ugotavlja, da je ohranjanje aktivnosti pomembno pri obvladovanju utrujenosti. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, koliko aktivnosti je primerna za vas. Lahko svetujejo o najboljših načinih za obvladovanje utrujenosti.

* Ta odstotek se je razlikoval glede na stanje, ki se zdravi, in druga zdravila, ki se uporabljajo bodisi z zdravilom Ibrance bodisi s placebom.
† Placebo je zdravljenje brez aktivnega zdravila.

Slabost

Slabost in bruhanje sta bili v kliničnih študijah pogosti pri zdravilu Ibrance. Ibrance se pogosto uporablja s hormonskimi terapijami letrozol ali fulvestrant. Letrozol in fulvestrant lahko povzročita tudi težave z želodcem.

V kliničnih študijah se je slabost pojavila pri:

• 25% do 34% * ljudi, ki jemljejo kapsule Ibrance
• 34% do 35% * ljudi, ki jemljejo tablete Ibrance
• 13% do 28% * ljudi, ki so jemali placebo † bodisi z letrozolom bodisi s fulvestrantom

V kliničnih študijah se je bruhanje pojavilo pri:

• 15% do 19% * ljudi, ki jemljejo kapsule Ibrance
• 16% do 19% * ljudi, ki jemljejo tablete Ibrance
• 4% do 17% * ljudi, ki so jemali placebo † bodisi z letrozolom bodisi s fulvestrantom

Slabost lahko pogosto olajšate, če namesto treh glavnih obrokov ves dan jeste majhne količine. To pomaga tudi, če ste izgubili apetit, lahko pa vam pomaga ohranjati tudi raven energije.

Obstajajo tudi drugi načini za obvladovanje slabosti. Če imate veliko težav s slabostjo, se pogovorite s svojim zdravnikom. Morda bodo lahko predpisali zdravila proti slabosti.

* Ta odstotek se je razlikoval glede na stanje, ki se zdravi, in druga zdravila, ki se uporabljajo bodisi z zdravilom Ibrance bodisi s placebom.
† Placebo je zdravljenje brez aktivnega zdravila.

Driska

Driska je pogosta pri zdravilu Ibrance. Zdravilo Ibrance se pogosto uporablja s hormonskimi terapijami letrozol ali fulvestrant. Letrozol in fulvestrant lahko povzročita tudi drisko.

V kliničnih študijah se je driska pojavila pri:

• 21% do 24% * ljudi, ki jemljejo kapsule Ibrance
• 24% do 26% * ljudi, ki jemljejo tablete Ibrance
• 10% do 19% * ljudi, ki so jemali placebo † bodisi z letrozolom bodisi s fulvestrantom

Če imate drisko, pijte veliko tekočine, da se izognete dehidraciji (kadar je vaše telo izgubilo preveč tekočine). Posvetujte se s svojim zdravnikom, če driska po nekaj dneh ne mine.

* Ta odstotek se je razlikoval glede na stanje, ki se zdravi, in druga zdravila, ki se uporabljajo bodisi z zdravilom Ibrance bodisi s placebom.
† Placebo je zdravljenje brez aktivnega zdravila.

Glavobol

Med zdravljenjem raka dojke vas lahko zaboli glava. Glavoboli so stranski učinek, ki je lahko povezan z jemanjem hormonskih terapij za rak dojke. Hormonske terapije vključujejo zaviralce fulvestranta in aromataze, kot je letrozol. Ibrance boste vzeli skupaj z eno od teh terapij.

V eni klinični študiji so poročali o glavobolu pri več kot 20% ljudi, ki so jemali kapsule Ibrance s fulvestrantom. V kliničnih preskušanjih ljudi, ki so jemali tablete Ibrance, glavobol ni bil neželeni učinek.

Če vas med jemanjem zdravila Ibrance zaboli glava, se posvetujte s farmacevtom, katera zdravila za lajšanje bolečin lahko vzamete.

Alergijska reakcija

V kliničnih študijah ljudi, ki so jemali tablete Ibrance ali kapsule, niso poročali o alergijskih reakcijah. Vendar pa morate takoj poklicati svojega zdravnika, če mislite, da imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Ibrance. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Bolečine v hrbtu (ne stranski učinek)

V kliničnih študijah zdravila Ibrance bolečine v hrbtu niso poročali. Nekateri ljudje, ki jemljejo fulvestrant, pa imajo bolečine v hrbtu. Fulvestrant je hormonska terapija, ki se lahko predpiše skupaj z zdravilom Ibrance. Če imate bolečine v hrbtu med zdravljenjem raka dojke, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Povečanje telesne mase (ne stranski učinek)

V kliničnih študijah zdravila Ibrance niso poročali o povečanju telesne mase. Vendar pa nekateri ljudje med jemanjem letrozola pridobijo na teži. Letrozol je hormonska terapija, ki jo nekaterim predpisujejo z zdravilom Ibrance. Če vas skrbi povečanje telesne mase, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ibrance stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Ibrance razlikujejo. Če želite poiskati trenutne cene za Ibrance na vašem območju, obiščite WellRx.com. Stroški, ki jih najdete na spletnem mestu WellRx.com, so tisti, ki jih lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Ibrance ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Pfizer Inc., proizvajalec Ibrance, ponuja program, imenovan Pfizer Oncology Together. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 844-9-IBRANCE (844-942-7262) ali obiščite spletno mesto programa.

Odmerek Ibrance

Odmerek zdravila Ibrance, ki ga predpiše zdravnik, je odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• druga zdravila, ki jih jemljete
• delovanje jeter
• če opazite določene neželene učinke

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Ibrance je na voljo v obliki kapsul in tablet. Na voljo je v treh jakostih: 75 miligramov (mg), 100 mg in 125 mg.

Odmerjanje za napredovali ali metastatski rak dojke

Tipičen odmerek zdravila Ibrance je 125 mg 21-dnevni odmerek enkrat na dan. Sledi 7 dni brez zdravljenja z zdravili. Ta 28-dnevni cikel se ponavlja toliko časa, kot vam priporoča zdravnik.

Zdravnik vam bo morda predpisal nižji odmerek, če imate težave z delovanjem jeter ali če jemljete nekatera druga zdravila. Zdravnik vam lahko tudi zniža odmerek ali pa si odpočijete zdravljenje, če opazite določene neželene učinke, vključno z nizkim številom krvnih celic. Pri jemanju zdravila Ibrance natančno upoštevajte zdravnikova navodila.

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili vzeti odmerek, ga preskočite in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času. Ne vzemite dodatnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Ibrance naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Ibrance varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Alternative Ibrance

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Ibrance, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje hormonsko pozitivnih receptorjev (HR +), HER2 negativnih, metastatskega raka dojke *, so:

• Hormonske terapije, kot so:
  • tamoksifen
  • letrozol (Femara)
  • anastrazol (Arimidex)
  • eksemestan
  • fulvestrant (Faslodex)
  • toremifen (Fareston)
• Ciljne terapije, kot so:
  • ribociklib (Kisqali)
  • abemaciklib (Verzenio)
  • everolimus (Afinitor)

* Za več informacij o tej vrsti raka dojke glejte spodnji razdelek »Ibrance za rak dojke«.

Ibrance proti Verzenio

Morda se sprašujete, kako se zdravilo Ibrance primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Ibrance in Verzenio podobna in različna.

Sestavine

Ibrance vsebuje palbociklib, Verzenio pa abemaciklib. Ta zdravila spadajo v isti razred zdravil, zato delujejo na enak način v telesu.

Uporabe

Ibrance in Verzenio sta odobrila FDA za zdravljenje napredovalega ali metastatskega raka dojke, ki je pozitiven na hormonske receptorje (HR +) in HER2-negativen.

Verzenio se uporablja za:

• ženske v postmenopavzi *, ki še niso imele hormonskega zdravljenja raka dojke (v tem primeru se Verzenio uporablja s hormonsko terapijo, imenovano zaviralec aromataze)
• ženske, katerih rak dojke se je po hormonski terapiji vrnil ali razširil (v tem primeru se Verzenio uporablja s hormonsko terapijo, imenovano fulvestrant)
• moški in ženske, katerih rak dojke se je po hormonski terapiji in kemoterapiji vrnil ali razširil (v tem primeru se zdravilo Verzenio uporablja samostojno)

Tablete Ibrance se uporabljajo za:

• moški in ženske v postmenopavzi, ki še niso imeli hormonske terapije za raka dojke (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano zaviralec aromataze)
• moški in ženske, katerih rak dojke se je po hormonski terapiji vrnil ali razširil (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano fulvestrant)

Kapsule Ibrance se uporabljajo za:

• ženske v postmenopavzi, ki še niso imele hormonskega zdravljenja raka dojke (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano letrozol) †
• ženske, katerih rak dojke se je po hormonski terapiji vrnil ali razširil (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano fulvestrant)

* Uporaba izrazov "ženska" in "moški" v tem članku se nanaša na spol osebe, dodeljen ob rojstvu.
† Za to uporabo je Ibrance prejel pospešeno odobritev Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Pospešena odobritev temelji na informacijah iz zgodnjih kliničnih preskušanj. Odločitev FDA za popolno odobritev bo sprejeta po zaključku dodatnih kliničnih preskušanj.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Ibrance je v obliki kapsul in tablet, ki jih jemljete peroralno. Običajno boste vzeli odmerek enkrat na dan 21 dni, nato pa sedem dni prostega zdravljenja. Ta 28-dnevni cikel se ponavlja toliko časa, kot vam priporoča zdravnik.

Zdravilo Verzenio je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljete peroralno. Običajno boste vzeli odmerek dvakrat na dan, vsak dan, tako dolgo, kot vam priporoča zdravnik.

Neželeni učinki in tveganja

Oba zdravila Ibrance in Verzenio vsebujeta zdravila istega razreda. Zato lahko ta zdravila povzročijo zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Verzenio ali pri uporabi zdravila Ibrance in zdravila Verzenio (če jih jemljete posamezno kot del načrta zdravljenja raka dojke).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Ibrance:
  • vročina*
• Lahko se pojavi pri zdravilu Verzenio:
  • bolečine v trebuhu
• Lahko se pojavi pri Ibrance in Verzenio:
  • anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
  • spremembe rezultatov testov delovanja jeter
  • trombocitopenija (nizka raven trombocitov)
  • driska
  • glavobol
  • okužbe
  • rane v ustih ali bolečine
  • slabost
  • bruhanje
  • izpuščaj
  • zmanjšan apetit
  • redčenje las ali izpadanje las
  • utrujenost (nizka raven energije) in astenija * (splošen občutek šibkosti)

* Ta neželeni učinek je bil med kliničnimi preskušanji pogost pri ljudeh, ki so jemali tablete Ibrance. V kliničnih preskušanjih niso poročali o tako pogosti uporabi pri ljudeh, ki so jemali kapsule Ibrance.

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Verzenio ali pri uporabi zdravila Ibrance in zdravila Verzenio (če jih jemljete posamezno kot del načrta zdravljenja raka dojke).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Ibrance:
  • nobenih edinstvenih resnih stranskih učinkov
• Lahko se pojavi pri zdravilu Verzenio:
  • resne težave z delovanjem jeter
  • krvnih strdkov v žilah ali pljučih
• Lahko se pojavi pri Ibrance in Verzenio:
  • huda driska
  • nevtropenija (nizke ravni nekaterih belih krvnih celic), ki lahko poveča tveganje za resne ali življenjsko nevarne okužbe
  • vnetje in brazgotinjenje v pljučih *
  • pljučna embolija†

* O tem neželenem učinku so poročali v kliničnih preskušanjih tablet Ibrance. V kliničnih preskušanjih kapsul Ibrance niso poročali.
† O tem neželenem učinku so poročali v kliničnih preskušanjih kapsul Ibrance. V kliničnih preskušanjih tablet Ibrance niso poročali.

Učinkovitost

Edini pogoj, za katerega sta Ibrance in Verzenio dovoljeni za zdravljenje, je napredovali ali metastatski rak dojke, ki je pozitiven na hormonske receptorje (HR +) in HER2-negativen.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar so študije pokazale, da sta zdravilo Ibrance in Verzenio učinkovita za zdravljenje napredovalega ali metastatskega HR +, HER2 negativnega raka dojke.

En pregled študij o teh zdravilih je pokazal, da sta bili Ibrance in Verzenio enako učinkoviti pri zdravljenju te vrste napredovalega raka dojke. Raziskovalci so tudi ugotovili, da Ibrance povzroča manj driske kot Verzenio.

Stroški

Ibrance in Verzenio sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com sta Ibrance in Verzenio na splošno stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Ibrance proti Kisqaliju

Ibrance in Kisqali sta predpisana za podobno uporabo. Spodaj so podrobnosti o tem, kako so si ta zdravila podobna in drugačna.

Sestavine

Ibrance vsebuje palbociklib, Kisqali pa ribociklib. Ta zdravila spadajo v isti razred zdravil, zato delujejo na enak način v telesu.

Uporabe

Ibrance in Kisqali sta odobrila FDA za zdravljenje napredovalega ali metastatskega raka dojke, ki je pozitiven na hormonske receptorje (HR +) in HER2-negativen.

Kisqali se uporablja za:

• ženske *, ki niso začele menopavze (ali so v menopavzi) in še niso imele hormonskega zdravljenja raka dojke (v tem primeru se zdravilo Kisqali uporablja s hormonsko terapijo, imenovano zaviralec aromataze)
• ženske v postmenopavzi, ki še niso imele hormonskega zdravljenja raka dojke (v tem primeru se zdravilo Kisqali uporablja bodisi z zaviralcem aromataze bodisi z drugo hormonsko terapijo, imenovano fulvestrant)
• ženske v postmenopavzi, katerih rak dojke se je po hormonski terapiji vrnil ali razširil (v tem primeru se zdravilo Kisqali uporablja s fulvestrantom)

Tablete Ibrance se uporabljajo za:

• moški in ženske po menopavzi, ki še niso imele hormonske terapije zaradi raka dojke (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano zaviralec aromataze)
• moški in ženske, katerih rak dojke se je po hormonski terapiji vrnil ali razširil (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano fulvestrant)

Kapsule Ibrance se uporabljajo za:

• ženske v postmenopavzi, ki še niso imele hormonskega zdravljenja raka dojke (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano letrozol) †
• ženske, katerih rak dojke se je po hormonski terapiji vrnil ali razširil (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano fulvestrant)

* Uporaba izrazov "ženska" in "moški" v tem članku se nanaša na spol osebe, dodeljen ob rojstvu.
† Za to uporabo je Ibrance prejel pospešeno odobritev Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Pospešena odobritev temelji na informacijah iz zgodnjih kliničnih preskušanj. Odločitev FDA za popolno odobritev bo sprejeta po zaključku dodatnih kliničnih preskušanj.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Ibrance je v obliki kapsul in tablet, ki jih jemljete peroralno. Zdravilo Kisqali je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljete peroralno.

Pri obeh zdravilih običajno jemljete odmerek enkrat na dan 21 dni. Sledi sedem dni prostega zdravljenja. Ta 28-dnevni cikel se ponavlja toliko časa, kot vam priporoča zdravnik.

Neželeni učinki in tveganja

Ibrance in Kisqali vsebujeta zdravila istega razreda. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Kisqali ali pri uporabi zdravila Ibrance in zdravila Kisqali (če jih jemljete posamezno kot del načrta zdravljenja raka dojke).

• Lahko se pojavi pri Kisqali:
  • kašelj
  • vročina*
  • astenija * (splošen občutek šibkosti)
• Lahko se pojavi tako pri Ibrance kot pri Kisqali:
  • anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
  • trombocitopenija (nizka raven trombocitov)
  • zmanjšan apetit
  • rane v ustih ali bolečine
  • spremembe rezultatov testov delovanja jeter
  • zaprtje
  • glavobol
  • okužbe
  • slabost
  • bruhanje
  • driska
  • izpuščaj
  • redčenje las ali izpadanje las
  • utrujenost (nizka raven energije)

* Ta neželeni učinek je bil med kliničnimi preskušanji pogost pri ljudeh, ki so jemali tablete Ibrance. V kliničnih preskušanjih niso poročali o tako pogosti uporabi pri ljudeh, ki so jemali kapsule Ibrance.

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Kisqali ali pri uporabi zdravila Ibrance in zdravila Kisqali (če jih jemljete posamezno kot del načrta zdravljenja raka dojke).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Ibrance:
  • pljučna embolija*
• Lahko se pojavi pri Kisqali:
  • težave s srčnim ritmom
  • resne težave z delovanjem jeter
  • hude kožne reakcije
• Lahko se pojavi tako pri Ibrance kot pri Kisqali:
  • nevtropenija (nizke ravni nekaterih belih krvnih celic), ki lahko poveča tveganje za resne ali življenjsko nevarne okužbe
  • vnetje in brazgotinjenje v pljučih †

* O tem neželenem učinku so poročali v kliničnih preskušanjih kapsul Ibrance. V kliničnih preskušanjih tablet Ibrance niso poročali.
† O tem neželenem učinku so poročali v kliničnih preskušanjih tablet Ibrance. V kliničnih preskušanjih kapsul Ibrance niso poročali.

Učinkovitost

Edini pogoj, za katerega sta Ibrance in Kisqali odobrena za zdravljenje, je napredovali ali metastatski rak dojke, ki je pozitiven na hormonske receptorje (HR +) in HER2-negativen.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar so študije pokazale, da sta Ibrance in Kisqali učinkovita za zdravljenje napredovalega ali metastatskega HR +, HER2 negativnega raka dojke.

En pregled študij s temi zdravili je pokazal, da sta bili zdravili Ibrance in Kisqali enako učinkoviti pri zdravljenju te vrste napredovalega raka dojke. Raziskovalci so tudi ugotovili, da je Ibrance povzročil manj podaljšanja QTc (vrsta nenormalnega srčnega ritma) kot Kisqali.

Stroški

Ibrance in Kisqali sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com je Ibrance veliko dražji od Kisqali. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Ibrance in alkohol

Alkohol ne vpliva na delovanje zdravila Ibrance in ni opozoril o izogibanju alkoholu, medtem ko ga jemljete. Če pa ugotovite, da vam Ibrance povzroča slabost ali utrujenost ali če imate drisko, lahko pitje alkohola poslabša te neželene učinke.

Vnetja v ustih ali bolečine v ustih so tudi neželeni učinki zdravila Ibrance. Pitje alkohola lahko draži te rane in poslabša bolečino.

Upoštevati je treba tudi to, da je znano, da alkohol povečuje tveganje za nastanek raka dojke. A ni znano, ali bo uživanje alkohola po diagnozi poslabšalo raka.

Če pijete alkohol in vas skrbi, kako bi lahko vplival na rak dojke ali njegovo zdravljenje, se posvetujte s svojim zdravnikom. Povejo vam lahko, koliko varnega je za vas med zdravljenjem.

Ibrance interakcije

Ibrance lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Lahko tudi interakcijo z nekaterimi dodatki in živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke ali jih poslabšajo.

Ibrance in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Ibrance. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Ibrance.

Preden vzamete zdravilo Ibrance, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Ibrance in nekatere antimikotike

Protiglivična zdravila so zdravila za zdravljenje glivičnih okužb. Jemanje nekaterih protiglivičnih zdravil z zdravilom Ibrance lahko poveča raven zdravila Ibrance v telesu. To lahko poveča tveganje za neželene učinke zdravila Ibrance.

Primeri antimikotikov, ki zvišujejo raven Ibrance, vključujejo:

• itrakonazol (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketokonazol
• posakonazol (noksafil)
• vorikonazol (Vfend)

Če je mogoče, se izogibajte jemanju teh antimikotikov med jemanjem zdravila Ibrance. Če pa morate vzeti katero od teh zdravil, vam bo zdravnik verjetno za določen čas znižal odmerek zdravila Ibrance.

Ibrance in nekateri antibiotiki

Antibiotiki so zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb. Jemanje nekaterih antibiotikov z zdravilom Ibrance lahko poveča raven zdravila Ibrance v telesu. To lahko poveča tveganje za neželene učinke zdravila Ibrance.

Primeri antibiotikov, ki lahko povečajo raven Ibrance, vključujejo:

• klaritromicin
• telitromicin (Ketek)

Če je mogoče, se izogibajte jemanju teh antibiotikov med jemanjem zdravila Ibrance. Če pa boste morali vzeti enega od teh antibiotikov, vam bo zdravnik začasno znižal odmerek zdravila Ibrance.

Ibrance in zdravila za HIV

Če jemljete zdravilo Ibrance z nekaterimi zdravili za zdravljenje virusa HIV, obstaja večje tveganje, da se zdravilo Ibrance ne bo pojavilo. To je zato, ker lahko nekatera zdravila za HIV povečajo raven Ibrance v telesu.

Primeri zdravil za HIV, ki zvišujejo raven Ibrance, vključujejo:

• atazanavir (Reyataz)
• kobicistat (Tybost)
• darunavir (prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• sakvinavir (Invirase)

Če je mogoče, se izogibajte jemanju zdravila Ibrance, če jemljete katero od teh zdravil za HIV. Če pa jih boste morali jemati, vam bo zdravnik predpisal nizek odmerek zdravila Ibrance.

Ibrance in nekatera zdravila proti tuberkulozi

Jemanje zdravila Ibrance z nekaterimi zdravili za zdravljenje tuberkuloze lahko zniža raven zdravila Ibrance v telesu. Tako bi lahko Ibrance postal manj učinkovit. Izogibajte se jemanju zdravila Ibrance s katerim koli od teh zdravil.

Primeri teh zdravil vključujejo:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Ibrance in nekatera zdravila proti napadom

Jemanje zdravila Ibrance z nekaterimi epileptičnimi zdravili lahko zniža raven zdravila Ibrance v telesu. Tako bi lahko Ibrance postal manj učinkovit. Izogibajte se jemanju zdravila Ibrance s katerim koli od teh zdravil.

Primeri teh zdravil vključujejo:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoin (Cerebyx)
• okskarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (mizolin)

Ibrance in nekatera zdravila za srce

Jemanje zdravila Ibrance z nekaterimi zdravili za srce lahko poveča raven zdravil za srce v telesu. To lahko poveča tveganje za neželene učinke zdravil za srce. Vaš zdravnik bo morda moral zmanjšati odmerek zdravila za srce, da se izogne ​​tej interakciji.

Primeri zdravil za srce, na katere bi lahko vplival Ibrance, vključujejo:

• pimozid (Orap)
• kinidin (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance in nekateri imunosupresivi

Imunosupresivi zmanjšajo aktivnost vašega imunskega sistema. Jemanje nekaterih imunosupresivov z zdravilom Ibrance lahko poveča raven teh zdravil v telesu. To lahko poveča tveganje za neželene učinke imunosupresiva.

Vaš zdravnik bo morda moral znižati odmerek imunosupresiva, da se izogne ​​tej interakciji. Primeri imunosupresivov, na katere bi lahko vplival Ibrance, vključujejo:

• ciklosporin (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolimus (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• takrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance in nekatera zdravila za migreno

Jemanje zdravila Ibrance z nekaterimi zdravili za migreno lahko poveča raven zdravil za migreno v telesu. To lahko poveča tveganje za neželene učinke zdravila migrene. Vaš zdravnik bo morda moral zmanjšati odmerek zdravila za migreno, da se izogne ​​tej interakciji.

Primeri zdravil za migreno, na katere bi lahko vplival Ibrance, so:

• dihidroergotamin (DHE-45, Migranal)
• ergotamin (Ergomar)
• ergotamin in kofein (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance in nekatera močna sredstva za lajšanje bolečin

Jemanje zdravila Ibrance s fentanilom (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, drugi) ali alfentanilom (Alfenta, ki se med operacijo uporablja kot anestezija) lahko poveča raven teh močnih lajšalcev bolečin v telesu. To lahko poveča tveganje za neželene učinke blažilcev bolečin.

Da bi se izognil tej interakciji, vam bo zdravnik znižal odmerek fentanila ali alfentanila.

Ibrance in zelišča ter dodatki

Pred uporabo zelišč ali dodatkov z zdravilom Ibrance se vedno posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Ibrance in kurkuma

Ni zagotovo znano, ali kurkuma komunicira z zdravilom Ibrance. Vendar nekatere raziskave kažejo, da kurkuma lahko spremeni način razgradnje Ibrance v vašem telesu. To lahko privede do višje ravni Ibrance v telesu in poveča tveganje za neželene učinke.

Najprej se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite jemati kurkumo med jemanjem zdravila Ibrance.

Ibrance in šentjanževka

Ne jemljite šentjanževke (imenovane tudi Hypericum perforatum), medtem ko jemljete Ibrance. To rastlinsko zdravilo lahko zniža raven Ibrance v telesu in postane manj učinkovito.

Ibrance in hrana

Kapsule Ibrance je treba jemati s hrano, tablete Ibrance pa s hrano ali brez nje.

Toda pri kateri koli obliki zdravila se izogibajte pitju grenivkinega soka ali uživanju grenivke. To je zato, ker lahko grenivka poveča tveganje za neželene učinke zdravila Ibrance, tako da se zdravilo kopiči v telesu.

Ibrance za rakom dojke

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje določenih stanj odobrava zdravila na recept, kot je Ibrance. Zdravilo Ibrance se lahko uporablja tudi zunaj oznake za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Ibrance je odobrila FDA za zdravljenje raka dojke, ki je:

• Napredno ali metastatsko. Z napredovalim ali metastatskim rakom je rak hud ali se je razširil na druge dele telesa, kot so kosti, jetra, pljuča ali možgani.
• Pozitivni hormonski receptorji (HR +). To pomeni, da imajo rakave celice na sebi receptorje za hormone estrogen, progesteron ali oboje. Hormonski receptorji so posebna področja na celicah, na katera se hormoni pritrdijo. Hormoni celicam sporočajo, kaj naj storijo. Hormona estrogen in progesteron povestata, da celice raka dojke HR + rastejo in se delijo.
• HER2-negativno. Pri HER2 negativnem raku rakave celice nimajo nenormalno visokih ravni beljakovin, imenovanih HER2. Zaradi visoke ravni HER2 celice raka dojke rastejo in se hitreje razmnožujejo.

Tablete Ibrance so odobrene za uporabo v:

• moški * in ženske v postmenopavzi *, ki še niso prejemale hormonskega zdravljenja raka dojke (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano zaviralec aromataze)
• moški in ženske, katerih rak dojke se je po hormonski terapiji vrnil ali razširil (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano fulvestrant)

Kapsule Ibrance so odobrene za uporabo v:

• ženske v postmenopavzi, ki še niso imele hormonskega zdravljenja raka dojke (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano letrozol) †
• ženske, katerih rak dojke se je po hormonski terapiji vrnil ali razširil (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano fulvestrant)

* Uporaba izrazov "ženska" in "moški" v tem članku se nanaša na spol osebe, dodeljen ob rojstvu.
† Za to uporabo je Ibrance prejel pospešeno odobritev Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Pospešena odobritev temelji na informacijah iz zgodnjih kliničnih preskušanj. Odločitev FDA za popolno odobritev bo sprejeta po zaključku dodatnih kliničnih preskušanj.

Učinkovitost pri raku dojke

Zdravilo Ibrance so preučevali kot zdravljenje raka dojke v kombinaciji z dvema različnima hormonskima terapijama: fulvestrantom (regulator dolžine estrogenskih receptorjev) in letrozolom (zaviralec aromataze). Spodaj opisujemo rezultate teh študij.

Učinkovitost zdravila Ibrance z letrozolom

Ena klinična študija je proučevala ženske po menopavzi, ki so imele HR +, HER2-negativni, napredovali rak dojke. Te samice še niso sistemsko zdravile napredovalega raka. (Sistemsko zdravljenje vpliva na vaše celotno telo.)

Nekaterim samicam je bil dan Ibrance plus letrozol, drugim samicam pa letrozol. Ženske v tej študiji še vedno spremljajo, vendar so bili do zdaj vidni naslednji rezultati:

• 50% žensk, ki so jemale zdravilo Ibrance in letrozol, se vsaj 24,8 mesecev ni poslabšalo
• 50% žensk, ki so jemale samo letrozol, se vsaj 14,5 mesecev ni poslabšalo

Druga klinična študija je proučevala ženske po menopavzi, ki so imele HR +, HER2-negativni, napredovali rak dojke. Te samice še niso sistemsko zdravile napredovalega raka. (Sistemsko zdravljenje vpliva na vaše celotno telo.)

Nekaterim samicam je bil dan Ibrance plus letrozol, drugim samicam pa letrozol. V približno 40 mesecih zdravljenja so bili opaženi naslednji rezultati:

• 50% žensk, ki so jemale zdravilo Ibrance in letrozol, se vsaj 20 mesecev ni poslabšalo
• 50% žensk, ki so jemale samo letrozol, se vsaj 10 mesecev ni poslabšalo

Učinkovitost zdravila Ibrance s fulvestrantom

Ena klinična študija je proučevala 521 žensk, katerih rak se je po hormonski terapiji vrnil ali razširil. Razdeljeni so bili v dve skupini. Ena skupina je Ibrance jemala s fulvestrantom. Druga skupina je jemala fulvestrant s placebom.

Ženske, ki so jemale zdravilo Ibrance s fulvestrantom, so imele 54% manjše tveganje za napredovanje raka v primerjavi z ženskami, ki so jemale fulvestrant in placebo. V tej študiji je bilo zdravilo Ibrance dvakrat učinkovitejše od placeba pri zavlačevanju napredovanja raka.

Druga klinična študija je proučevala ženske s HR +, HER2 negativnim napredovalim rakom dojke. Tem ženskam se je v preteklosti rak poslabšal s hormonskimi zdravljenji.

Nekatere samice so dobile Ibrance plus fulvestrant, druge pa same. V približno 14 mesecih zdravljenja so bili opaženi naslednji rezultati:

• 50% žensk, ki so jemale zdravilo Ibrance plus fulvestrant, je preživelo vsaj 9,5 mesecev, ne da bi se rak poslabšal
• 50% žensk, ki so jemale samo fulvestrant, je preživelo vsaj 4,6 meseca, ne da bi se rak poslabšal

Druge uporabe Ibrance

Ibrance je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje nekaterih oblik raka dojke. Lahko se sprašujete, ali se zdravilo uporablja za druge pogoje.

Uporaba zunaj etikete za Ibrance

Poleg zgoraj naštete vrste raka dojke se zdravilo Ibrance lahko uporablja tudi zunaj njega za druge namene. Nenamenska uporaba drog je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, uporablja za drugo, ki ni odobreno.

Ibrance za liposarkom

Zdravilo Ibrance se ne uporablja za zdravljenje redke vrste raka, imenovane liposarkom. Liposarkom je vrsta sarkoma mehkih tkiv. Sarkom je rak, ki se razvije v kosteh ali mehkih tkivih, kot so kite, mišice, maščoba ali živci.

Liposarkom prizadene maščobne celice, najpogosteje v okončinah ali trebuhu. Ibrance je vključen v trenutne smernice za zdravljenje te vrste raka.

Ibrance za pljučnim rakom

Ibrance se preiskuje kot zdravilo za številne druge vrste raka, vključno s pljučnim rakom in multiplim mielomom. Multipli mielom je vrsta raka, ki prizadene plazemske celice (bele krvničke v kostnem mozgu).

Uporaba ibrance z drugimi zdravili

Ibrance se vedno uporablja pri določenih hormonskih terapijah. Ta zdravljenja delujejo na različne načine.

Hormonske terapije preprečujejo, da bi se hormon estrogen razmnoževal. Ibrance pa cilja na druge procese znotraj rakavih celic, zaradi katerih se množijo. Kombinirani tretmaji upočasnijo rast in širjenje raka.

Ibrance se uporablja s spodaj opisanimi hormonskimi terapijami.

Ibrance s Faslodexom

Faslodex je blagovna znamka zdravila, imenovanega fulvestrant. Zdravilo Faslodex deluje tako, da blokira estrogenske receptorje in zmanjša število estrogenskih receptorjev v rakavih celicah. Estrogenski receptorji so posebna področja, ki jih najdemo znotraj določenih celic v telesu. Na te receptorje se veže hormon estrogen.

Ko se estrogen veže na estrogenske receptorje v celicah raka dojke, te celice razmnožujejo. Z blokiranjem estrogenskih receptorjev Faslodex ustavi, da bi se estrogen nanje vezal. Faslodex tudi zmanjša število estrogenskih receptorjev v rakavih celicah. Oba dejanja upočasnita rast raka.

Zdravilo Ibrance boste jemali skupaj s Faslodexom, če se vam je rak dojk po drugi vrsti hormonske terapije povrnil ali razširil. S tabletami Ibrance je ta kombinacija primerna za moške * in ženske *. In s kapsulami Ibrance je ta kombinacija primerna za ženske.

* Uporaba izrazov "moški" in "ženska" v tem članku se nanaša na spol osebe, dodeljen ob rojstvu.

Ibrance z letrozolom

Letrozol (Femara) je vrsta hormonske terapije, imenovana zaviralec aromataze. Deluje tako, da blokira delovanje encima aromataze. Pri ženskah * ta encim tvori estrogen po prehodu menopavze. Prav tako je odgovoren za proizvodnjo večine estrogena pri moških. * (Pri moških majhne količine estrogena proizvajajo tudi testisi.)

Z blokado encima aromataze letrozol ustavi proizvodnjo estrogena pri ženskah v postmenopavzi. Zmanjšuje nastajanje estrogena pri moških. Moški lahko dobijo tudi drugo zdravilo, imenovano agonist LHRH (glejte spodaj), da zaustavijo testise, da proizvajajo estrogen.

Zdravilo Ibrance boste jemali z letrozolom, če še niste preizkusili hormonske terapije za raka dojke. S kapsulami Ibrance je ta kombinacija primerna za ženske. S tabletami Ibrance je ta kombinacija primerna za ženske v postmenopavzi in za moške.

* Uporaba izrazov "moški" in "ženska" v tem članku se nanaša na spol osebe, dodeljen ob rojstvu.

Ibrance z drugimi zaviralci aromataze

Medtem ko so kapsule Ibrance odobrene za uporabo z letrozolom, lahko tablete Ibrance poleg letrozola uporabljamo tudi z drugimi zaviralci aromataze. Drugi zaviralci aromataze vključujejo:

• anastrazol (Arimidex)
• eksemestan (aromasin)

Če še niste preizkusili hormonske terapije za rak dojke, boste vzeli tablete Ibrance z zaviralcem aromataze. S tabletami Ibrance je ta kombinacija primerna za ženske v postmenopavzi * in za moške. *

* Uporaba izrazov "moški" in "ženska" v tem članku se nanaša na spol osebe, dodeljen ob rojstvu.

Ibrance z agonisti LHRH

Agonisti luteinizirajočega hormona, ki sprošča hormon (LHRH), so hormonske terapije, ki se včasih uporabljajo z zdravilom Ibrance. Vključujejo goserelin (Zoladex) in levprolid (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuprolid se ne uporablja za zdravljenje raka dojke.)

Pri ženskah agonisti * LHRH ustavijo, da jajčniki proizvajajo estrogen. Pri moških agonisti * LHRH preprečijo, da bi moda proizvajala testosteron in estrogen.

Če ste ženska, ki jemlje zdravilo Ibrance s fulvestrantom (Faslodex), vam bodo predpisali tudi agonist LHRH, razen če ste šli skozi menopavzo.

Če ste moški, ki jemlje zdravilo Ibrance z zaviralcem aromataze, kot je letrozol (Femara), vam bo morda predpisan tudi agonist LHRH.

* Uporaba izrazov "moški" in "ženska" v tem članku se nanaša na spol osebe, dodeljen ob rojstvu.

Preveliko odmerjanje ibrance

Če jemljete več kot priporočeni odmerek zdravila Ibrance, lahko pride do resnih neželenih učinkov.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo povečanje katerega koli možnega neželenega učinka zdravila Ibrance. Ti povečani neželeni učinki lahko vključujejo:

• anemija (majhno število rdečih krvnih celic)
• trombocitopenija (majhno število krvnih celic, imenovanih trombociti)
• okužbe
• utrujenost (nizka energija)
• slabost
• bruhanje
• driska
• redčenje las ali izpadanje las
• izpuščaj
• spremembe rezultatov testov delovanja jeter (lahko znak okvare jeter)

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Kako jemati zdravilo Ibrance

Zdravilo Ibrance jemljite v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Ibrance običajno jemljete enkrat na dan 21 dni, nato pa sedem dni, ne da bi jemali zdravilo. Odmerek lahko vzamete kadar koli v dnevu, vendar ga poskusite jemati vedno ob istem času.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Jemanje zdravila Ibrance s hrano

Kapsule Ibrance je treba jemati s hrano, saj to telesu pomaga, da zdravilo absorbira. Najbolje je, da Ibrance jemljete ob obroku. Če pa vam ni do tega, da bi jedli veliko, je v redu, če ga vzamete s prigrizkom.

Tablete Ibrance pa lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Med jemanjem zdravila Ibrance se izogibajte uživanju grenivke ali pitju grenivkinega soka. Grenivka lahko povzroči, da se Ibrance nabere v vašem telesu, kar lahko poveča tveganje za neželene učinke.

Ali lahko Ibrance zdrobimo, razcepimo ali prežvečimo?

Ne, kapsule in tablete Ibrance morate pogoltniti cele. Ne žvečite, drobite ali odpirajte tablet. In ne jemljite tablet Ibrance, ki so razpokane, zlomljene ali kako drugače poškodovane.

Kako Ibrance deluje

Rak dojke se zgodi, ko začnejo celice v dojkah nenadzorovano rasti in se deliti. Če se ugotovi, da je rak dojke pozitiven na hormonske receptorje (HR +), to pomeni, da hormoni v vašem telesu sodelujejo pri rasti in razmnoževanju rakavih celic.

Estrogen je hormon, ki vpliva na nekatere procese znotraj rakavih celic. Povzroča, da dva encima (beljakovine, ki pomagajo pri kemičnih reakcijah) postaneta preveč aktivna. Ti encimi se imenujejo ciklin-odvisne kinaze 4 in 6 (CDK 4 in 6).

CDK 4 in 6 sodelujeta pri uravnavanju načina rasti in razmnoževanja vseh celic. Ko postanejo preveč aktivni v rakavih celicah, povzročijo, da rakave celice hitreje rastejo in se delijo.

Kaj počne Ibrance

Ibrance je ciljno usmerjeno zdravljenje raka dojke. Ciljne terapije za raka delujejo na določene značilnosti znotraj rakavih celic, zaradi katerih se nekontrolirano rastejo in množijo. Ibrance cilja na encima CDK 4 in 6, ki so prekomerno aktivni pri HR pozitivnem raku dojke.

Ibrance blokira delovanje CDK 4 in 6. To ustavi rast in delitev celic raka dojke, kar upočasni rast in širjenje raka.

Koliko časa traja delo?

Zdravilo Ibrance začne delovati kmalu po zaužitju prvega odmerka. Učinek povečuje v prvem tednu zdravljenja. Ne boste opazili, ali Ibrance deluje. Zdravnik vam bo med zdravljenjem opravil različne preiskave, da bo ugotovil, kako dobro deluje.

Ibrance in nosečnost

Zdravila Ibrance ne smete jemati, če ste noseči ali načrtujete nosečnost. Jemanje zdravila Ibrance med nosečnostjo lahko škoduje plodu.

Če jemljete zdravilo Ibrance in mislite, da bi lahko bili noseči, takoj obvestite svojega zdravnika.

Ibrance in kontracepcija

Tako ženske kot moški morajo med jemanjem zdravila Ibrance uporabljati kontracepcijo.

• Za ženske: * Če lahko zanosite, med jemanjem zdravila Ibrance uporabite učinkovito metodo kontracepcije. Kontracepcijo morate uporabljati še 3 tedne po zaužitju zadnjega odmerka zdravila Ibrance.
• Za moške: * Če bi vaš spolni partner lahko zanosil, med jemanjem zdravila Ibrance uporabljajte učinkovit kontracepcijski sistem. Kontracepcijo morate uporabljati še 3 mesece po zaužitju zadnjega odmerka zdravila Ibrance.

* Uporaba izrazov "moški" in "ženska" v tem članku se nanaša na spol osebe, dodeljen ob rojstvu.

Ibrance in dojenje

Ni znano, ali Ibrance prehaja v materino mleko. Zato med jemanjem zdravila Ibrance ne smete dojiti. Dojenju se morate izogibati 3 tedne po zaužitju zadnjega odmerka zdravila Ibrance.

Če dojite, se pogovorite s svojim zdravnikom. Odločiti se boste morali, ali želite jemati zdravilo Ibrance ali nadaljevati z dojenjem.

Pogosta vprašanja o Ibrance

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Ibrance.

Bo zdravljenje z zdravilom Ibrance pripeljalo do remisije raka?

Ne, jemanje zdravila Ibrance ne bo privedlo do remisije raka.

Z remisijo raka v vašem telesu ni nobenih znakov raka. Klinična preskušanja zdravila Ibrance niso preučevala, ali zdravilo povzroča remisijo ali ne. Namesto tega so preučili, ali je zdravilo ljudem pomagalo živeti dlje, ne da bi se rak poslabšal. Za več informacij in rezultate teh preskušanj glejte zgornji odsek "Ibrance za rak dojke".

Če imate dodatna vprašanja o možnostih zdravljenja raka in njihovih možnih izidih, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Je Ibrance vrsta kemoterapije?

Ibrance ni tradicionalno zdravljenje s kemoterapijo. Kemoterapija napada vse celice, ki se hitro delijo v telesu, vključno z zdravimi celicami in rakavimi celicami. Zato ima lahko tako resne neželene učinke.

Ibrance pa je ciljno usmerjena terapija raka. Ciljne terapije delujejo na posebne značilnosti znotraj rakavih celic, zaradi katerih te celice rastejo, se delijo in širijo. Ker ciljno usmerjene terapije prizadenejo samo rakave celice, ponavadi povzročajo manj neželenih učinkov.

Ibrance cilja na dva encima (beljakovine, ki pomagajo pri kemijskih reakcijah), imenovane ciklin-odvisne kinaze 4 in 6 (CDK 4 in 6). Ti encimi so prekomerno aktivni v celicah raka dojke, pozitivnih na hormonske receptorje (HR +). Zaradi njih se rakave celice hitro razmnožujejo. Z blokiranjem CDK 4 in 6 Ibrance upočasni rast in širjenje rakavih celic.

CDK 4 in 6 sodelujeta tudi pri rasti zdravih celic. To pomeni, da zdravilo Ibrance lahko prizadene nekatere zdrave celice in povzroči neželene učinke, ki so resni. Vendar so neželeni učinki pri zdravilu Ibrance veliko manj verjetni kot pri tradicionalni "neciljni" kemoterapiji.

Če po zaužitju zdravila Ibrance povratim, naj vzamem drugo tableto?

Ne. Če po zaužitju odmerka zdravila Ibrance bruhate, tega dne ne vzemite drugega odmerka. Vzemite naslednji odmerek, ko je čas. Če med jemanjem zdravila Ibrance pogosto vračate, obvestite svojega zdravnika. Lahko vam svetujejo o obvladovanju slabosti ali pa vam predpišejo zdravilo proti slabosti.

Ali lahko Ibrance pozdravi raka dojke?

Metastatskega raka dojke ni mogoče pozdraviti. Vendar pa lahko jemanje zdravila Ibrance s hormonsko terapijo (fulvestrant ali zaviralec aromataze) znatno upočasni rast in širjenje raka.

Ali bom med jemanjem zdravila Ibrance potreboval kakšne teste?

Da, med jemanjem zdravila Ibrance boste morali redno opravljati krvne preiskave za spremljanje krvnih celic in delovanja jeter.

Ibrance lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar lahko poveča tveganje za okužbe. Zelo nizko število belih krvnih celic lahko ogrozi resne, potencialno smrtno nevarne okužbe.

Vaš zdravnik bo želel, da boste redno opravljali krvne preiskave za preverjanje števila belih krvnih celic, tako da boste vse težave lahko našli zgodaj. Če število belih krvnih celic začne padati, vam bo zdravnik morda znižal odmerek zdravila Ibrance. Morda vam bodo omogočili tudi odmor med zdravljenjem, dokler se krvne celice ne opomorejo.

Ibrance lahko povzroči tudi upad števila rdečih krvnih celic. To se imenuje anemija. Lahko ste videti bledi in se počutite utrujeni, hladni ali omotični. Število trombocitov lahko tudi pade, kar lahko olajša modrice ali krvavitev. (Trombociti so krvne celice, ki pomagajo strjevanju krvi.) Krvni testi bodo preverili tudi število rdečih krvnih celic in trombocitov.

Ibrance lahko včasih poškoduje jetra in povzroči, da se nekateri jetrni encimi sprostijo v kri. Vaš zdravnik bo želel redno testirati vašo kri za to. Ti testi se imenujejo testi delovanja jeter. Če testi jetrne funkcije pokažejo poškodbe jeter, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek zdravila Ibrance.

Če ste ženska *, ki lahko zanosi, vam bo zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ibrance dal tudi test nosečnosti. Zdravila Ibrance ne smete jemati, če ste noseči ali načrtujete nosečnost.

* Uporaba izrazov "moški" in "ženska" v tem članku se nanaša na spol osebe, dodeljen ob rojstvu.

Ali bom izgubil lase, ko vzamem Ibrance?

Med jemanjem zdravila Ibrance lahko izgubite nekaj las. Nekatere izgube las so se pojavile pri približno tretjini ljudi, ki so v kliničnih študijah jemali zdravilo Ibrance. Vendar bodo vaši lasje bolj verjetni, da se bodo tanjšali, kot da bi popolnoma izpadli.

Previdnostni ukrepi

Preden vzamete zdravilo Ibrance, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Ibrance morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge težave. Tej vključujejo:

• Bolezen jeter. Če imate resne težave z delovanjem jeter, vam bodo predpisali manjši odmerek zdravila Ibrance. Ibrance lahko povzroči tudi težave z delovanjem jeter. Med jemanjem zdravila Ibrance boste redno opravljali krvne preiskave za spremljanje delovanja jeter.
• Težave s pljuči. Ibrance lahko povzroči novo ali poslabšanje pljučne bolezni. Povejte svojemu zdravniku, če imate med uporabo zdravila Ibrance kakšne nove ali poslabšane težave z dihanjem. V nekaterih primerih vam bo zdravnik morda prenehal jemati to zdravilo.
• Nosečnost. Ibrance se med nosečnostjo ne sme jemati. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Ibrance in nosečnost«.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Ibrance glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Ibrance«.

Ibrance poteče, skladiščenje in odstranjevanje

Ko dobite Ibrance iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti, da bo zdravilo v tem času učinkovito. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Ibrance je treba hraniti pri sobni temperaturi od 20 ° C do 25 ° C od 68 ° F do 77 ° F. Zdravilo je treba hraniti v tesno zaprti posodi, stran od svetlobe. Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na mestih, kjer se lahko navlažijo ali zmočijo, na primer v kopalnici.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati zdravila Ibrance in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da ga varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Ibrance

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Ibrance je odobrilo Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje napredovalega ali metastatskega raka dojke, ki je pozitiven na hormonske receptorje in negativni na receptor človeškega epidermalnega rastnega faktorja 2.

Tablete Ibrance so odobrene za uporabo v:

• moški in ženske po menopavzi, ki še niso imele hormonske terapije zaradi raka dojke (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano zaviralec aromataze)
• moški in ženske, katerih rak dojke se je po hormonski terapiji vrnil ali razširil (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano fulvestrant)

Kapsule Ibrance so odobrene za uporabo v:

• ženske v postmenopavzi, ki še niso imele hormonskega zdravljenja raka dojke (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano letrozol) *
• ženske, katerih rak dojke se je po hormonski terapiji vrnil ali razširil (v tem primeru se zdravilo Ibrance uporablja s hormonsko terapijo, imenovano fulvestrant)

* Za to uporabo je Ibrance prejela pospešeno odobritev FDA.

Mehanizem delovanja

Ibrance vsebuje palbociklib, zaviralec CDK 4 in 6. Te ciklin odvisne kinaze sodelujejo pri uravnavanju rasti in delitve celic. Ibrance blokira CDK4 in CDK6 odvisni del celičnega cikla v celicah raka dojke, pozitivnih na estrogenski receptor (ER +).

Ibrance deluje sinergijsko z antiestrogeni. Kombinacija zmanjšuje rast in delitev ER + celic raka dojke bolj kot uporaba vsakega zdravila samo.

Farmakokinetika in presnova

Po peroralni uporabi je biološka uporabnost palbocikliba 46%. Pri majhni podskupini (13%) bolnikov se biološka uporabnost znatno zmanjša, če zdravilo jemljemo na tešče. Jemanje zdravila Ibrance s hrano zmanjšuje variabilnost med bolniki.

Tmax palbocikliba je dosežen 6 do 12 ur po peroralni uporabi. Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po osmih dneh odmerjanja enkrat na dan. Spol, starost in telesna teža nimajo vpliva na izpostavljenost palbociklibu.

Palbociklib se približno 85% veže na beljakovine v plazmi. Zmerna do huda okvara jeter poveča izpostavljenost nevezanemu palbociklibu. Ledvična okvara ne vpliva na vezavo na beljakovine.

Palbociklib se v glavnem presnavlja s CYP3A in SULT2A1 v jetrih, pri čemer se večina presnovkov izloči z blatom, nekaj pa z urinom. Povprečni razpolovni čas palbocikliba je 29 ur.

Palbociklib je šibek, od časa odvisen zaviralec CYP3A.

Kontraindikacije

Za uporabo zdravila Ibrance ni kontraindikacij. Toksičnosti, povezane z zdravljenjem, kot je nevtropenija, lahko zahtevajo prekinitev zdravljenja.

Skladiščenje

Ibrance je treba hraniti pri sobni temperaturi od 20 ° C do 25 ° C od 68 ° F do 77 ° F.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medicinske novice danes si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.