Nucala (mepolizumab)

Kaj je Nucala?

Nucala je blagovno znamko na recept. Uporablja se za zdravljenje dveh stanj:

• huda eozinofilna astma pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. Pri tej vrsti hude astme imate visoko raven eozinofilov (vrsta belih krvnih celic). Za zdravljenje tega stanja je zdravilo Nucala odobreno kot dodatno zdravljenje. To pomeni, da ga jemljete poleg drugih zdravil proti astmi.
• eozinofilna granulomatoza s poliangiitisom (EGPA) pri odraslih. EGPA je redko stanje, pri katerem se vam krvne žile vnamejo (otečejo). Drugo ime za EGPA je Churg-Straussov sindrom.

Nucala vsebuje mepolizumab, ki je vrsta zdravila, imenovano biološko zdravilo. Narejen je iz delov živih celic in ne iz kemikalij.

Nucala je na voljo v treh oblikah. Do nedavnega je zdravnik Nucalo dajal samo kot injekcijo pod kožo (subkutana injekcija). Toda junija 2019 je Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobrila dve novi obliki zdravila Nucala.

Zdravilo je zdaj na voljo tudi kot napolnjen injekcijski peresnik in napolnjena injekcijska brizga. To pomeni, da si lahko namesto, da bi šli po injekcije v zdravniško ordinacijo, po treningu sami dajete injekcije doma.

Učinkovitost

Zdravilo Nucala se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju eozinofilne astme in EGPA.

Za eozinofilno astmo

Klinične študije so pokazale, da je zdravilo Nucala učinkovito zmanjšalo število hudih napadov astme pri ljudeh s hudo eozinofilno astmo. To vključuje napade astme, ki so zahtevali obisk urgence ali bivanje v bolnišnici.

Raziskovalci so pregledali ljudi, ki so zdravilo Nucala prejemali poleg običajnega zdravljenja astme. V enem letu je imela ta skupina približno polovico napadov astme kot ljudje, ki so prejemali placebo (brez zdravljenja).

Za EGPA

Ugotovljeno je bilo tudi, da je zdravilo Nucala učinkovito pri zdravljenju EGPA. V enoletni klinični študiji ljudi z EGPA je bilo 40% ljudi, zdravljenih z Nucalo, v remisiji (brez simptomov) do 36 tednov. To so primerjali s 16% ljudi, ki so prejemali placebo. In 13% ljudi, zdravljenih z Nucalo, je preživelo 36 tednov ali več v remisiji, v primerjavi s 3% ljudi, ki so prejemali placebo.

Nucala generično

Nucala je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno nima generične oblike.

Nucala vsebuje eno zdravilno učinkovino: mepolizumab.

Nucala neželeni učinki

Nucala lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Nucala. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Nucala se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Nucala lahko vključujejo:

• glavoboli
• reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, pordelost, srbenje, oteklina ali pekoč občutek na območju injiciranja
• bolečine v hrbtu
• utrujenost (pomanjkanje energije)

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Nucala niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki, ki so podrobneje razloženi spodaj v poglavju »Podrobnosti o neželenih učinkih«, lahko vključujejo naslednje:

• alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo
• okužba s herpes zoster (skodle)

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija, vključno z anafilaksijo

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Nucala pride do blage alergijske reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Anafilaksija je zelo resna vrsta alergijske reakcije, ki je lahko življenjsko nevarna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• angioedem (otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave pri požiranju
• težave z dihanjem
• slabost ali omotica

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Nucala. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

V kliničnih študijah so se alergijske reakcije pojavile pri 1% ljudi, ki so zdravilo Nucala jemali zaradi hude eozinofilne astme. In 4% ljudi, ki so jemali zdravilo za eozinofilno granulomatozo s poliangiitisom (EGPA), je imelo alergijske reakcije.

Večina teh reakcij je bila blagih, nekaj pa resnih. Večina se je zgodila v nekaj urah po injiciranju zdravila Nucala. Toda nekaj alergijskih reakcij se je zgodilo nekaj dni kasneje.

Odkar Nucala obstaja na trgu, poročajo tudi o alergijskih reakcijah, vključno z resnimi reakcijami, kot je anafilaksa.

Okužba s herpes zoster (skodle)

V kliničnih študijah je 0,76% ljudi, zdravljenih z Nucalo zaradi hude astme, poročalo o okužbi s herpes zoster. Ta okužba je bolj znana kot skodle. Virus, ki povzroča skodle, je isti, ki povzroča norice. Kdor je prebolel norice, lahko razvije skodlo.

Ni povsem znano, ali jemanje zdravila Nucala poveča tveganje za razvoj skodle.

Vaš zdravnik bo morda želel, da prejmete cepivo proti skodli pred začetkom zdravljenja z Nucalo. To vam lahko pomaga, da se izognete razvoju skodle med jemanjem zdravila Nucala.

Če prejemate zdravilo Nucala in opazite simptome skodle, takoj obvestite svojega zdravnika. Simptomi skodle lahko vključujejo:

• vročina
• mravljinčenje ali pekoč občutek
• mehurjast izpuščaj
• streljanje bolečine v območju izpuščaja

Zdravnik vam lahko priporoči zdravljenje za lajšanje simptomov in skrajšanje trajanja skodle.

Dolgoročni neželeni učinki

Raziskovalci so preučili dolgoročno varnost zdravila Nucala pri zdravljenju hude eozinofilne astme. V klinični študiji ljudi, ki so se zdravili z zdravilom Nucala do 4,5 leta, niso poročali o novih varnostnih težavah. To pomeni, da se pri ljudeh niso pojavili neželeni učinki, razen tistih, o katerih so poročali v začetnih kliničnih študijah Nucale za hudo astmo.

Študij o dolgoročni varnosti zdravila Nucala pri zdravljenju EGPA ni bilo.

Če vas skrbi, kako lahko zdravilo Nucala dolgoročno vpliva na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Povečanje telesne mase (ni stranski učinek)

V kliničnih študijah zdravila Nucala niso poročali o povečanju telesne mase.

Znano je, da peroralna kortikosteroidna zdravila, ki so pogosto potrebna za zdravljenje hude eozinofilne astme ali EGPA, povzročajo povečanje telesne mase. Nucala pa ni steroid in ne bi smela povzročiti, da bi se zredili.

Če vas skrbi povečanje telesne mase, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom. Predlagajo lahko koristne nasvete glede prehrane, gibanja in življenjskega sloga ali priporočijo dietetika.

Izguba teže (ni stranski učinek)

V kliničnih študijah zdravila Nucala izguba teže ni bila poročana kot neželeni učinek.

Ljudje, ki dolgo časa jemljejo steroidne tablete, lahko pogosto pridobijo na teži. Če lahko zaradi zdravljenja z zdravilom Nucala zaužijete manjšo količino peroralnih steroidov, lahko izgubite težo. Vendar to ni bilo posebej preučeno.

Če vas skrbi hujšanje, se pogovorite s svojim zdravnikom. Predlagajo lahko koristne prehranske nasvete ali dietetika, ki bo zagotovil pravilno prehrano.

Izguba las (ni stranski učinek)

V kliničnih študijah zdravila Nucala niso poročali o izgubi las.

Toda nekatera druga zdravila, ki pomagajo pri zdravljenju EGPA, lahko povzročijo izpadanje las. Tej vključujejo:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• ciklofosfamid
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• rituksimab (Rituxan)

Če vas skrbi izpadanje las, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Alternative Nucali

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima alternativa Nucali, se pogovorite s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko.

Alternative za hudo eozinofilno astmo

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje hude eozinofilne astme, so:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternative za eozinofilno granulomatozo s poliangiitisom (EGPA)

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA), so:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• ciklofosfamid (citoksan)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• mikofenolat (CellCept, Myfortic)
• rituksimab (Rituxan)

Nucala proti Fasenri

Morda se sprašujete, kako se Nucala primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Nucala in Fasenra podobni in različni.

Splošno

Nucala in Fasenra sta biološki zdravili, ki sta narejeni iz delov živih celic in ne iz kemikalij. Obe zdravili pomagata zmanjšati število eozinofilov v telesu. To so vrste belih krvnih celic, ki sodelujejo pri povzročanju vnetja (otekline).

Nucala vsebuje zdravilo mepolizumab. Zdravilo Fasenra vsebuje zdravilo benralizumab.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je Nucalo in Fasenro odobrila za zdravljenje vrste astme, imenovane huda eozinofilna astma. Obe zdravili sta dovoljeni za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. Zdravila se uporabljajo kot dodatki k obstoječemu zdravljenju astme. To pomeni, da poleg drugih zdravil proti astmi jemljete tudi Nucalo ali Fasenro.

Nucala je odobrila tudi FDA za zdravljenje eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA) pri odraslih. EGPA je redko stanje, pri katerem se vam krvne žile vnamejo (otečejo). Drugo ime za EGPA je Churg-Straussov sindrom.

Oblike in uporaba zdravil

Nucala je na voljo v treh oblikah:

• Viala z enim odmerkom praška, ki vsebuje 100 mg mepolizumaba. Vaš zdravnik bo prašek zmešal s sterilno vodo. To raztopino vam bodo dali kot injekcijo pod kožo (subkutana injekcija).
• Napolnjen injekcijski peresnik z enim odmerkom, ki vsebuje 100 mg mepolizumaba. Ko vas bo zdravnik naučil uporabljati injekcijski peresnik, si boste lahko dali injekcije pod kožo.
• Napolnjena injekcijska brizga za en odmerek, ki vsebuje 100 mg mepolizumaba. Ko vas bo zdravnik naučil uporabljati brizgo, si boste lahko dali injekcije pod kožo.

Zdravilo Fasenra je v obliki napolnjene injekcijske brizge z enim odmerkom, ki vsebuje 30 mg benralizumaba. Zdravilo vam daje zdravnik v obliki injekcije pod kožo.

Zdravilo Nucala se daje enkrat na štiri tedne. Fasenra se daje prve tri odmerke enkrat na štiri tedne. Po tem se zdravilo Fasenra daje enkrat na osem tednov.

Neželeni učinki in tveganja

Nucala in Fasenra lahko povzročita nekatere podobne neželene učinke in nekatere različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Nucala, zdravilu Fasenra ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Nucala:
• reakcije na mestu injiciranja, kot so pordelost, srbenje, oteklina ali pekoč občutek na območju injiciranja
• bolečine v hrbtu
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• Lahko se pojavi pri Fasenri:
• okužba žrela, ki povzroča vneto grlo
• vročina
• alergijski kožni izpuščaji, vključno z urtikarijo (srbeč kožni izpuščaj, znan tudi kot koprivnica)
• Lahko se pojavi tako pri Nucali kot pri Fasenri:
• glavoboli

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Nucala ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Nucala:
• okužba s herpes zoster (skodle)
• Lahko se pojavi tako pri Nucali kot pri Fasenri:
• hude alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo

Učinkovitost

Edini pogoj, da se Nucala in Fasenra uporabljata za zdravljenje, je huda eozinofilna astma.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar so študije pokazale, da sta tako Nucala kot Fasenra učinkovita za zdravljenje te vrste hude astme. Nucala in Fasenra se uporabljata poleg obstoječega zdravljenja astme.

Stroški

Nucala in Fasenra sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com Nucala na splošno stane manj kot Fasenra. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.

Nucala proti Xolairju

Xolair je drugo zdravilo, ki je podobno zdravilu Nucala. Tu pogledamo, kako sta si Nucala in Xolair podobna in različna.

Splošno

Nucala in Xolair sta biološka zdravila, ki sta narejena iz delov živih celic in ne iz kemikalij. Nucala deluje tako, da zmanjša število eozinofilov v telesu. To so vrste belih krvnih celic, ki sodelujejo pri povzročanju vnetja (otekline).

Xolair cilja na snov, imenovano imunoglobulin E (IgE), ki sodeluje pri povzročanju alergijskih reakcij. Z zaviranjem IgE Xolair pomaga zmanjšati vnetje in zmanjša število eozinofilov v telesu.

Nucala vsebuje zdravilo mepolizumab. Zdravilo Xolair vsebuje zdravilo omalizumab.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Nucala za zdravljenje vrste astme, imenovane huda eozinofilna astma. Zdravilo je odobreno za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. Zdravilo Nucala jemljete poleg drugih zdravil za zdravljenje astme.

Zdravilo Xolair je odobrilo FDA za zdravljenje zmerne do hude vztrajne alergijske astme pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več. Xolair jemljete poleg sedanjega zdravljenja astme.

Med tema dvema vrstama hude astme obstajajo križanci. Možna je alergijska astma in eozinofilna astma.

Druge uporabe

Nucala je odobrila tudi FDA za zdravljenje eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA) pri odraslih. EGPA je redko stanje, pri katerem se vam krvne žile vnamejo (otečejo). Drugo ime za EGPA je Churg-Straussov sindrom.

Zdravilo Xolair je odobrilo tudi FDA za zdravljenje kožne bolezni, imenovane kronična idiopatska urtikarija, srbeč kožni izpuščaj, znan tudi kot koprivnica. Zdravilo je namenjeno odraslim in otrokom, starim 12 let ali več.

Oblike in uporaba zdravil

Nucala je na voljo v treh oblikah:

• Viala z enim odmerkom praška, ki vsebuje 100 mg mepolizumaba. Vaš zdravnik bo prašek zmešal s sterilno vodo. To raztopino vam bodo dali kot injekcijo pod kožo (subkutana injekcija).
• Enodmeren napolnjeni injekcijski peresnik, ki vsebuje 100 mg mepolizumaba. Ko vas bo zdravnik naučil uporabljati injekcijski peresnik, si boste lahko dali injekcije pod kožo.
• Napolnjena injekcijska brizga za en odmerek, ki vsebuje 100 mg mepolizumaba. Ko vas bo zdravnik naučil uporabljati brizgo, si boste lahko dali injekcije pod kožo.

Xolair je na voljo v dveh oblikah:

• Viala z enim odmerkom praška, ki vsebuje 150 mg omalizumaba. Vaš zdravnik bo prašek zmešal s sterilno vodo. To raztopino vam bodo dali kot injekcijo pod kožo.
• Enkratna napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje 75 mg ali 150 mg omalizumaba. Vaš zdravnik vam bo dal to injekcijo pod kožo. Ne boste si ga vbrizgali sami.

Zdravilo Nucala se daje enkrat na štiri tedne.

Zdravilo Xolair se lahko daje enkrat na dva tedna ali enkrat na štiri tedne. Odmerek je odvisen od vaše starosti, telesne mase in ravni IgE pred začetkom zdravljenja.

Neželeni učinki in tveganja

Nucala in Xolair imata nekaj podobnih stranskih učinkov in nekaj različnih neželenih učinkov. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Nucala, zdravilu Xolair ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Nucala:
• bolečine v hrbtu
• glavoboli
• Lahko se pojavi pri zdravilu Xolair:
• bolečine, zlasti v rokah, nogah ali sklepih
• omotica
• bolečina v ušesu
• kožni izpuščaj
• Lahko se pojavi tako pri Nucali kot pri Xolairju:
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• reakcije na mestu injiciranja, kot so pordelost, srbenje ali pekoč občutek na območju injiciranja

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Nucala, zdravilu Xolair ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Nucala:
• okužbe z herpes zoster (skodle)
• Lahko se pojavi pri zdravilu Xolair:
• simptomi, podobni serumski bolezni (vrsta alergijske reakcije), vključno z zvišano telesno temperaturo, bolečino v sklepih, izpuščaji in otečenimi žlezami)
• možno tveganje za raka
• Lahko se pojavi tako pri Nucali kot pri Xolairju:
• hude alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo

Učinkovitost

Nucala in Xolair imata nekoliko drugačno uporabo, ki jo je odobrila FDA. Nucala je odobrila FDA za zdravljenje hude eozinofilne astme. Zdravilo Xolair je odobrilo FDA za zdravljenje hude alergijske astme. Če imate hudo alergijsko astmo, boste imeli visoko raven eozinofilov in IgE.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar so študije pokazale, da sta tako Nucala kot Xolair učinkovita za zdravljenje hude astme. Izbira med njimi je odvisna od tega, kaj povzroča astmo. Vaš zdravnik lahko to ugotovi na podlagi rezultatov preiskav krvi.

Stroški

Nucala in Xolair sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com Nucala na splošno stane več kot Xolair. Dejanska cena obeh zdravil bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.

Odmerjanje zdravila Nucala

Odmerjanje zdravila Nucala, ki vam ga predpiše zdravnik, je odvisno od tega, ali imate hudo eozinofilno astmo ali eozinofilno granulomatozo s poliangiitisom (EGPA). Naslednje informacije opisujejo odmerke, ki se pogosto uporabljajo ali priporočajo.

Oblike in jakosti zdravil

Nucala je na voljo v treh oblikah. Vaš zdravnik vam lahko zdravilo da kot injekcijo pod kožo (subkutana injekcija).Nucala je na voljo tudi kot napolnjen injekcijski injekcijski peresnik in napolnjena injekcijska brizga, s katero si lahko injicirate.

Odmerjanje za hudo eozinofilno astmo

Enkrat na štiri tedne boste dobili eno injekcijo (100 mg). Odmerjanje je enako za odrasle in otroke, stare 12 let ali več.

Odmerjanje za eozinofilno granulomatozo s poliangiitisom

Dobili boste tri injekcije (300 mg) istega dne, enkrat na štiri tedne.

Kaj če zamudim odmerek?

Pomembno je, da imate injekcije po načrtih, tudi če se počutite bolje. Če uporabljate injekcijski peresnik ali brizgo Nucala in izpustite odmerek, si dajte injekcijo čim prej. Nato se vrnite na pravo pot z običajnim urnikom. Če pa ste pozabili vzeti odmerek in je čas za naslednjega, upoštevajte svoj običajni urnik.

Če vam zdravnik daje injekcije zdravila Nucala in zamudite sestanek, pokličite svojega zdravnika čim prej. Lahko se sestanejo po potrebi in po potrebi prilagodijo čas drugih obiskov.

Dobro je, da urnik vbrizgavanja zapišete v koledar. Opomnik lahko v telefonu nastavite tudi tako, da ne zamudite odmerka ali sestanka. Tudi drugi opomniki za zdravila lahko pomagajo.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Nucala naj bi se uporabljala kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Nucala varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Nucala uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Nucala, za zdravljenje določenih stanj.

Nucala za astmo

Nucala je odobrila FDA za zdravljenje hude eozinofilne astme pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. Za zdravljenje tega stanja je zdravilo Nucala odobreno kot dodatno zdravljenje. To pomeni, da ga jemljete poleg drugih zdravil proti astmi.

Pri hudi eozinofilni astmi imate v telesu visoko raven eozinofilov (vrsta belih krvnih celic). Eozinofili so pomembne celice za pomoč v boju proti okužbam. Vendar lahko preveč eozinofilov povzroči vnetje (otekanje) v dihalnih poteh. Višja kot je raven eozinofilov, večje je vnetje. Posledica tega so simptomi astme, ki so resnejši in težje nadzorovani.

Ljudje s hudo astmo imajo pogoste simptome, kot so piskanje, zasoplost, kašelj in stiskanje v prsih. Ti simptomi lahko močno vplivajo na vaše vsakodnevno življenje, vključno s tem, kako aktivni ste in kako dobro spite. Za nadzor simptomov je običajno potrebnih več zdravil, vključno s steroidnimi zdravili.

Steroidi pomagajo zmanjšati vnetje (otekanje) v pljučih. Jemljete jih z inhalatorjem ali v obliki tablet in včasih oboje. Vendar pa pri hudi astmi tudi visoki odmerki steroidov ne nadzirajo vedno vaših simptomov. Tako se močni napadi astme pogosto dogajajo in jih je pogosto treba zdraviti v bolnišnici.

Če vaše astme ni mogoče nadzorovati in zdravnik razmišlja o predpisovanju zdravila Nucala, vam bodo testirali kri, da preverijo raven eozinofilov. Če je vaša raven višja od 150 celic na mikroliter, vam bo morda koristilo zdravljenje z zdravilom Nucala. Ljudje z višjo koncentracijo eozinofilov se pogosteje odzovejo na zdravilo Nucala.

Upoštevajte, da vam za zdravljenje napada astme ne bodo dali injekcije Nucala. Zdravilo ne bo delovalo za lajšanje nenadnih težav z dihanjem.

Učinkovitost

Klinične študije so preučevale ljudi s hudo eozinofilno astmo. V enem letu so tisti, ki so poleg običajnega zdravljenja astme prejemali zdravilo Nucala, imeli približno polovico več hudih napadov astme kot ljudje, ki so prejemali placebo (brez zdravljenja). To je vključevalo napade astme, ki so zahtevali obisk urgence ali bivanje v bolnišnici.

V eni klinični študiji je 54% ljudi, zdravljenih z Nucalo, lahko odmerek peroralnih steroidov zmanjšalo za vsaj 50%. To pomeni, da je Nucala pomagala olajšati simptome astme, zato so ljudje lahko vzeli manjši odmerek steroidov.

Ključno pa je, da še naprej jemljete katera koli steroidna zdravila, ki vam jih je predpisal zdravnik, razen če vam ne naročijo drugače. Vsi, ki se zdravijo z Nucalo, ne bodo mogli zmanjšati uporabe steroidov.

Nucala za eozinofilno granulomatozo s poliangiitisom

Nucala je tudi odobrila FDA za zdravljenje redkega stanja, imenovanega eozinofilna granulomatoza s poliangiitisom (EGPA) pri odraslih. Ta pogoj se je včasih imenoval Churg-Straussov sindrom. Prizadene 1 do 3 od 100.000 odraslih v ZDA.

Z EGPA visoke ravni eozinofilcev povzročajo vnetja (otekline) v različnih tkivih v telesu in majhnih krvnih žilah. Sčasoma vnetje v krvnih žilah povzroči težave s pretokom krvi skozi te žile. Slab pretok krvi lahko privede do poškodb vitalnih organov, kot so pljuča.

Nekateri prvi simptomi EGPA vključujejo astmo, seneni nahod (nazalne alergije) in sinusitis (okužba sinusov).

EGPA ima lahko številne druge simptome, odvisno od tega, na kateri del telesa vpliva. EGPA lahko vpliva tudi na vaše:

• nos
• prebavni sistem
• živcev
• ledvice
• srce
• kožo

Z zmanjšanjem števila eozinofilcev v telesu zdravilo Nucala zmanjša vnetje. To lahko olajša simptome EGPA.

Učinkovitost

V 52-tedenski klinični študiji so preučevali ljudi z EGPA. Raziskovalci so ugotovili, da je 41% ljudi, zdravljenih z Nucalo, preživelo vsaj 12 tednov v remisiji. To je bilo primerjano s 7% ljudi, zdravljenih s placebom (brez zdravljenja). V študiji je remisija pomenila, da med jemanjem 4 mg prednizona ali prednizolona na dan ni bilo aktivnega vnetja krvnih žil.

Od ljudi, zdravljenih z Nucalo, je bilo 19% do 24. tedna v popolni remisiji, preostanek študije pa so ostali v remisiji. To se primerja z ljudmi, ki so prejemali placebo. Le 1% teh ljudi je bilo do 24. tedna v popolni remisiji in je ostalo v remisiji do konca študije.

Ista študija je proučevala število ponovitev bolezni (izbruhov simptomov), ki so jih imeli ljudje. Ljudje, ki so prejemali zdravilo Nucala, so imeli v 52 tednih polovico manj ponovitev kot ljudje, ki so prejemali placebo.

Nucala za KOPB (ni primerna uporaba)

Nucala ni odobrena s strani FDA za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). Marca 2019 je FDA glasovala proti odobritvi zdravila Nucala za to uporabo. FDA je odločila, da iz kliničnih študij ni dovolj dokazov, ki bi dokazovali, da je zdravilo Nucala učinkovito zdravilo KOPB.

FDA se je tudi odločila, da bi bilo težko določiti, kdo s KOPB bi najverjetneje imel koristi od Nucale. To pa zato, ker ni jasno, kako eozinofili, vrsta belih krvnih celic, povzročajo vnetje pljuč (otekanje) pri KOPB. Trenutno se strokovnjaki ne strinjajo glede ravni eozinofilcev, ki bi jih bilo treba uporabiti za diagnosticiranje nekoga z eozinofilno KOPB.

To še ne pomeni, da Nucala v prihodnosti ne bo odobrena za KOPB. Proizvajalec zdravila bo moral predložiti dokaze, da je zdravilo Nucala učinkovita, in obravnavati vse druge pomisleke, ki jih ima FDA.

Nucala in otroci

Nucala trenutno ni odobrena s strani FDA za zdravljenje astme pri otrocih, mlajših od 12 let. Zdravilo tudi ni odobreno za zdravljenje EGPA pri otrocih, mlajših od 18 let.

Uporaba zdravila Nucala z drugimi zdravili

Če vam zdravnik predpiše zdravilo Nucala, ga boste vzeli s trenutnim zdravljenjem hude eozinofilne astme ali eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA).

Med jemanjem zdravila Nucala nadaljujte z uporabo vseh trenutnih zdravil za astmo ali EGPA, tudi če se počutite bolje. Ne prenehajte jemati zdravil in ne znižujte odmerkov, razen če vam tako naroči zdravnik. Če prenehate jemati druga zdravila, se lahko simptomi ponovijo ali poslabšajo.

To je še posebej pomembno za vsa steroidna zdravila. Če ste že dolgo jemali velike odmerke steroidov, se vaše telo morda zanese nanje. To pomeni, da če nenadoma prenehate jemati steroide, se lahko pojavijo dodatni neželeni učinki.

Za hudo eozinofilno astmo

Če imate hudo eozinofilno astmo, boste verjetno uporabili nekaj naslednjih zdravil:

• inhalator za kortikosteroide, kot so:
  • beklometazon (Qvar)
  • budezonid (Pulmicort)
  • flutikazon (Flovent)
  • ciklezonid (Alvesco)
  • mometazon (Asmanex)
• kortikosteroidne tablete, kot so:
  • prednizon (Rayos)
  • prednizolon
• inhalator z dolgo delujočim beta-agonistom (LABA), kot so:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (perforomist)
• kombinirani steroidni in bronhodilatacijski inhalator, kot so:
  • flutikazon in salmeterol (Advair Diskus)
  • budezonid in formoterol (Symbicort)
  • flutikazon in vilanterol (Breo Ellipta)
  • flutikazon, vilanterol in umeklidinij (Trelegy Ellipta)
  • mometazon in formoterol (Dulera)
• kratkoročno delujoči beta-agonist, kot so:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalin
  • inhalacija ipratropijevega bromida (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokolada)
  • teofilin

Za EGPA

Če imate EGPA, lahko uporabite eno ali več naslednjih zdravil:

• Kortikosteroidi, kot so:
  • prednizon (Rayos)
  • prednizolon
• imunosupresivi, kot so:
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • metotreksat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mikofenolna kislina (CellCept, Myfortic)

Nucala in alkohol

Med prejemanjem zdravila Nucala ni nobenih opozoril o izogibanju alkoholu. Alkohol ne vpliva na samo zdravilo. Če pa ugotovite, da injekcije Nucala povzročajo glavobol, lahko uživanje alkohola poslabša ta neželeni učinek.

Če pijete alkohol in vas skrbi, kako bi lahko vplival na zdravilo Nucala, se posvetujte s svojim zdravnikom. Povejo vam lahko, koliko varnega je za vas med zdravljenjem.

Interakcije Nucala

Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Nucala niso opravili. Glede na to, kaj je znano o tem, kako Nucala deluje v telesu, verjetno ni, da bi zdravilo vplivalo na druga zdravila.

Preden vzamete Nucalo, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Nucala in zelišča ter dodatki

Za nobeno zelišče ali dodatke ni znano, da bi vplivalo na zdravilo Nucala. Da bi bili na varnem, se pred uporabo takšnih zdravljenj z Nucalo vedno posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Nucala stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Nucala razlikujejo. Če želite najti trenutne cene za Nucalo na vašem območju, obiščite WellRx.com. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Nucale ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

GlaxoSmithKline LLC, proizvajalec podjetja Nucala, ponuja program, imenovan Gateway to Nucala. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 844-44-NUCALA (844-468-2252) ali obiščite spletno mesto programa.

Kako se daje Nucala

Zdravilo Nucala je na voljo v treh oblikah: injekcija, ki vam jo da zdravnik, napolnjen injekcijski peresnik za samodejno injiciranje in napolnjena injekcijska brizga. Za injekcije si lahko uporabite injekcijski peresnik ali brizgo.

Injekcija zdravstvenega delavca

Vaš zdravnik vam lahko da Nucalo kot injekcijo pod kožo (subkutana injekcija). Za vsak odmerek boste šli v njihovo pisarno ali na kliniko. Injekcijo vam bodo morda dali v nadlaket, stegno ali trebuh (trebuh).

Če se zdravite zaradi hude eozinofilne astme, boste ob vsakem obisku dobili eno injekcijo.

Če se zdravite zaradi eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA), boste ob vsakem obisku dobili tri injekcije. Mesta injiciranja morajo biti narazen najmanj 2 centimetra.

Injekcijski peresnik in injekcijska brizga

Nucala je na voljo tudi kot napolnjen injekcijski injekcijski peresnik in napolnjena injekcijska brizga, s katero si lahko injicirate. Injekcijo si boste dali v nadlaket, stegno ali trebuh (trebuh).

Če imate hudo eozinofilno astmo, boste potrebovali eno injekcijo vsake štiri tedne.

Če imate EGPA, boste potrebovali tri injekcije (eno za drugo) z uporabo treh brizg ali treh injekcijskih peresnikov. Te injekcije si boste dali vsake štiri tedne. Prepričajte se, da so mesta injiciranja oddaljena vsaj 2 cm.

Vaš zdravnik vas bo naučil, kako si injicirati injekcijski peresnik ali brizgo. Ko ste doma, lahko preberete "Navodila za uporabo", ki so priložena injekcijskemu injekcijskemu peresniku ali brizgi. Pomoč lahko dobite tudi tako, da pokličete svojega zdravstvenega delavca ali podporno službo za medicinske sestre Nucala na številki 844-4-NUCALA (844-468-2252).

Ko je dana Nucala

Tako za eozinofilno astmo kot za EGPA boste potrebovali injekcijo Nucala enkrat na štiri tedne.

Dobro je, da urnik vbrizgavanja zapišete v koledar. Opomnik lahko v telefonu nastavite tudi tako, da ne zamudite odmerka ali sestanka. Tudi drugi opomniki za zdravila lahko pomagajo.

Kako deluje Nucala

Nucala deluje na podoben način za zdravljenje eozinofilne astme in eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA).

Kaj se zgodi z astmo in EGPA

Astma in EGPA sta oba stanja, ki sta posledica vnetja (otekline).

Pri astmi zaradi vnetja v pljučih otečejo dihalne poti. Vnetje povzroči tudi, da dihalne poti proizvedejo več sluzi kot običajno. Oba dejavnika zožita dihalne poti in otežita vdihavanje in izdihavanje.

Pri eozinofilni astmi vnetje v pljučih povzroča velika količina eozinofilov, vrste belih krvnih celic.

Z EGPA visoke ravni eozinofilcev povzročajo vnetja v nekaterih tkivih in majhnih krvnih žilah v telesu. Vnetje tkiva povzroči nekaj prvih simptomov EGPA, ki običajno vključujejo:

• astma
• seneni nahod (alergije na nos)
• nosni polipi (izrastki na sluznici nosu, ki niso rakavi)
• sinusitis (vnetje sinusov)

Vnetje krvnih žil omejuje pretok krvi v različne dele telesa. Posledično se lahko poškodujejo vaši organi.

Kako Nucala zdravi astmo in EGPA

Nucala je biološko zdravilo, ki je bilo zasnovano posebej za vaše eozinofile. Biološka zdravila so narejena iz delov živih celic in ne iz kemikalij. Nucala vsebuje mepolizumab, ki je vrsta biološkega zdravila, imenovano monoklonsko protitelo.

Nucala je bila zasnovana tako, da prepozna in se veže (veže) na snov, imenovano interlevkin 5 (IL-5), ki sodeluje pri tvorbi eozinofilcev. Ko se Nucala veže na IL-5, IL-5 preneha proizvajati eozinofile. Posledično se število eozinofilcev zmanjša.

Če ima ta vrsta astme manj eozinofilcev, zmanjša vnetje pljuč. To pomaga zmanjšati simptome astme in olajša dihanje. Z EGPA manj eozinofilcev povzroči manj vnetja krvnih žil. To pomaga, da se simptomi izboljšajo ali remisijo (izginejo).

Koliko časa traja delo?

Nucala ne začne delovati takoj. Zdravilo postopoma ustvarja učinek. Čas, potreben za izboljšanje simptomov, se od osebe do osebe razlikuje.

V kliničnih študijah je Nucala v štirih tednih znižala raven eozinofilov pri ljudeh s hudo eozinofilno astmo za 84%. Pri ljudeh z EGPA je Nucala v štirih tednih zmanjšala število eozinofilcev za 83%.

Če se simptomi po začetku zdravljenja z Nucalo ne izboljšajo ali se poslabšajo, obiščite svojega zdravnika.

Nucala in nosečnost

Trenutno ni dovolj podatkov, ki bi povedali, ali je zdravilo Nucala varno uporabljati v nosečnosti. Študije na živalih niso pokazale, da je zdravilo škodovalo plodu v razvoju. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Če imate astmo, je zelo pomembno, da jo dobro obvladujete med nosečnostjo. Ženske z astmo, ki je med nosečnostjo slabo nadzorovano, imajo večje tveganje za razvoj težav, kot je preeklampsija (visok krvni tlak). Prav tako imajo večje tveganje, da se bo njihov otrok prezgodaj rodil (prezgodaj) ali z majhno porodno težo.

Če ste noseči ali želite med načrtovanjem nosečnosti načrtovati nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko se pogovorijo o prednostih in slabostih.

Register nosečnosti

Če se odločite za zdravljenje z zdravilom Nucala med nosečnostjo, ne pozabite, da za zdravilo obstaja register izpostavljenosti nosečnosti. Če vas zanima vpis, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom.

Register zbira zdravstvene podatke o ženskah z astmo, ki prejemajo zdravilo Nucala med nosečnostjo. Register zbira tudi informacije o zdravju dojenčkov, rojenih tem ženskam. Zbrani podatki bodo pomagali pokazati, ali zdravilo Nucala med nosečnostjo povzroča neželene stranske učinke. Te informacije bodo drugim nosečnicam omogočile, da bodo v prihodnosti sprejele premišljene odločitve o zdravljenju astme.

Nucala in dojenje

Ni znano, ali Nucala prehaja v materino mleko. Prav tako ni znano, ali vpliva na proizvodnjo mleka nosečnice, ki jemlje zdravilo.

Če želite med dojenjem zdravila Nucala dojiti, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo o prednostih in slabostih.

Pogosta vprašanja o Nucali

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Nucali.

Je Nucala steroid?

Ne, Nucala ni steroid. Steroidi so zdravila, ki se uporabljajo za zmanjšanje vnetja (otekline) pri številnih različnih boleznih. Ta zdravila delujejo na več načinov. Nucala tudi zmanjša vnetje, vendar na drugačen in bolj specifičen način kot steroidi. Nucala je usmerjena na eozinofile, krvne celice, ki povzročajo vnetje pri hudi eozinofilni astmi in eozinofilni granulomatozi s poliangiitisom (EGPA).

Zdravilo Nucala jemljete skupaj s trenutnim zdravljenjem s steroidi. Zdravili torej pomagata zmanjšati vnetje na dva različna načina. Če se vam po začetku jemanja zdravila Nucala astma ali EGPA izboljša, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek steroidov. To vam lahko koristi, če imate veliko neželenih učinkov steroidov.

Če imate vprašanja o steroidih ali zdravilu Nucala, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ali lahko Nucala povzroči raka?

Klinične študije niso pokazale, da je rak stranski učinek jemanja zdravila Nucala. In poročila Nucale v obdobju trženja niso omenjala raka. (Ta poročila vsebujejo povratne informacije ljudi, ki so zdravilo Nucala uporabljali po odobritvi zdravila za prehrano in zdravila [FDA].)

Zanimivo je, da trenutno Nucalo preiskujejo kot potencialno zdravilo za redko vrsto raka. Ta rak se imenuje kronična eozinofilna levkemija.

Ali Nucala zdravi KOPB?

NeFDA ni odobrila zdravila Nucala za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). KOPB je skupina progresivnih pljučnih bolezni, ki vključujejo emfizem in kronični bronhitis.

Eozinofili, vrsta belih krvnih celic, sodelujejo pri povzročanju hude eozinofilne astme in eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA). Ni jasno, ali imajo eozinofili tudi vlogo pri pljučnih vnetjih (oteklinah) pri KOPB. In strokovnjaki za KOPB se ne strinjajo, kako visoka naj bo raven eozinofilov, da bi nekoga diagnosticirali z eozinofilno KOPB.

Ali lahko Nucala zdravi druge vrste astme?

Nucala se uporablja samo za zdravljenje hude astme, ki vključuje povišane ravni eozinofilov, vrste belih krvnih celic. Zdravilo ne bo pomagalo pri zdravljenju simptomov astme, ki niso povezani z vnetjem pljuč (otekanjem), ki ga povzroča velika količina eozinofilov. Nucala se ne uporablja za zdravljenje blage ali zmerne astme.

Ali moram med jemanjem zdravila Nucala še naprej uporabljati druga zdravila proti astmi?

Da. Nucala je dodatno zdravljenje astme. Še naprej morate uporabljati tudi druga zdravila proti astmi, ki vam jih je predpisal zdravnik, skupaj z zdravilom Nucala. To vključuje vsa steroidna zdravila, ki jih jemljete z inhalatorjem ali v obliki tablet. Steroidi so zdravila, ki zmanjšujejo vnetje (otekanje) v pljučih in pomagajo ohranjati astmo pod nadzorom.

Ljudje s hudo astmo pogosto potrebujejo velike odmerke steroidov, vendar lahko ta zdravila povzročijo resne neželene učinke.

Če se simptomi astme olajšajo in imate po začetku jemanja zdravila Nucala manj hudih napadov astme, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek steroidov. Ne spreminjajte odmerka, razen če vam tako naroči zdravnik, sicer se lahko astma poslabša.

Previdnostni ukrepi Nucala

Pred jemanjem zdravila Nucala se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Nucala morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Alergijska reakcija na Nucalo. Če ste imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Nucala ali katero koli sestavino zdravila, na primer mepolizumab, zdravila ne smete jemati. Če niste prepričani, ali ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Nucala ali katero koli sestavino zdravila, se pred jemanjem zdravila Nucala posvetujte s svojim zdravnikom.
• Helminth okužba. Če imate ali ste nedavno imeli okužbo s helminti (parazitsko okužbo, ki jo povzročajo črvi), obvestite svojega zdravnika. Okužbo bo morda treba zdraviti, preden boste lahko začeli jemati zdravilo Nucala.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Nucala glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Nucala«.

Preveliko odmerjanje zdravila Nucala

Izogibajte se uporabi več, kot je odmerek zdravila Nucala, ki vam ga je predpisal zdravnik. Klinične študije niso pokazale nevarnih učinkov pri odmerkih, večjih od priporočenih. Vendar pa lahko visoki odmerki zdravila Nucala povečajo neželene učinke.

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Potek, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Nucala

Če uporabljate napolnjen avtoinjektor Nucala ali napolnjeno injekcijsko brizgo, bo datum izteka natisnjen na embalaži. Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Ne uporabljajte brizge ali avtoinjektorja, če je rok uporabnosti že potekel.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Napolnjene injekcijske peresnike in napolnjene injekcijske brizge Nucala hranite v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F, dokler jih ne boste potrebovali. Ne zamrzujte Nucale. In zdravila ne uporabljajte, če je bilo zamrznjeno. Injekcijo hranite v originalni škatli, da jo zaščitite pred svetlobo. Ne stresajte škatle.

Po potrebi lahko injekcijske peresnike ali injekcijske brizge hranite iz hladilnika do sedem dni. Vendar jih morate v škatli hraniti neodprte pri temperaturi pod 30 ° C. Injekcije ne uporabljajte, če se je preveč segrelo ali če je bilo zunaj hladilnika več kot sedem dni.

Avto injektor ali brizgo Nucala vzemite iz škatle samo, ko ste pripravljeni za uporabo. Injekcije ne uporabljajte, če je bila izven škatle več kot osem ur.

Odstranjevanje

Ne glede na to, ali ste injekcijske injekcijske peresnike in injekcijske brizge Nucala previdno odložili v posodo za ostre predmete, ne glede na to, ali ste injekcijo uporabili ali ne.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Nucala

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Nucala je odobreno za zdravljenje hude eozinofilne astme pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. Odobren je kot dodatno vzdrževalno zdravljenje za bolnike, ki nimajo nadzora nad trenutnimi zdravili. Ne sme se uporabljati za zdravljenje akutnih simptomov astme ali poslabšanj.

Zdravilo Nucala je odobreno tudi za zdravljenje eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA), prej znano kot Churg-Straussov sindrom, pri odraslih.

Mehanizem delovanja

Nucala vsebuje mepolizumab, humanizirano monoklonsko protitelo, ki cilja na interlevkin-5 (IL-5). Mepolizumab se veže na IL-5 in mu prepreči, da bi se vezal na svoj receptorski kompleks na površini eozinofilov. To blokira signalizacijo IL-5, kar zmanjša proizvodnjo in preživetje eozinofilcev.

Povišane ravni eozinofilcev so povezane z vnetjem. So značilnost eozinofilne astme in EGPA. Predpostavlja se, da zmanjšanje eozinofilov z mepolizumabom zmanjša vnetje v teh pogojih. Vendar pa pri povzročanju vnetja sodelujejo številne druge vrste celic in beljakovin, ki signalizirajo celice, zato natančen mehanizem delovanja ni popolnoma razumljen.

Farmakokinetika in presnova

Pričakuje se, da na farmakokinetiko zdravila Nucala ne bodo vplivale starost, spol, rasa, ledvična ali jetrna funkcija.

Nucala se v telesu presnavlja s proteolitičnimi encimi.

Povprečni razpolovni čas zdravila Nucala je bil od 16 do 22 dni po subkutani injekciji.

Kontraindikacije

Zdravilo Nucala je kontraindicirano pri ljudeh, ki so imeli preobčutljivostno reakcijo na mepolizumab ali njegove pomožne snovi.

Skladiščenje

Viale z zdravilom Nucala je treba hraniti pri temperaturi do 25 ° C. Viale ne zamrzujte. Zaščitite jih pred svetlobo, tako da viale hranite v originalni embalaži.

Napolnjene avtoinjektorje Nucala in napolnjene injekcijske brizge je treba hraniti v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Ne zamrzujte zdravila Nucala. Shranjujte v originalni škatli za zaščito pred svetlobo. Ne stresajte Nucale.

Napolnjene avtoinjektorje in injekcijske brizge Nucala lahko hranite v neodprti embalaži do sedem dni pod 30 ° C. Ne uporabljajte avtoinjektorja ali injekcijske brizge Nucala, če je že več kot osem ur izven škatle.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.