Alzheimerjeva bolezen: Naprava z glavo zmanjša izgubo spomina pri 7 od 8 ljudi
Odprto klinično preskušanje, ki je sodelovalo z osmimi osebami z Alzheimerjevo boleznijo, je zaključilo, da je nova naprava, ki jo je mogoče nositi, oddaja elektromagnetne impulze, lahko v sedmih od teh udeležencev v dveh mesecih znatno izboljšala izgubo spomina.
Alzheimerjeva bolezen prizadene milijone ljudi v ZDA in po vsem svetu, vendar za to progresivno nevrodegenerativno stanje še ni zdravila.
Glavna fiziološka značilnost bolezni je agregacija beta-amiloida in beljakovin tau v možganih, ki motijo običajne komunikacijske poti med možganskimi celicami.
Znanstveniki se tega vidika Alzheimerjeve bolezni zavedajo že leta, vendar doslej niso mogli preprečiti nastajanja agregatov ali jih raztopiti, ko so že nastali - vsaj pri ljudeh ne.
Zdaj pa so raziskovalci, povezani z NeuroEM Therapeutics - družbo za medicinske pripomočke s sedežem v Phoenixu, AZ - razvili nosljivo napravo, ki lahko po nedavnem odprtem kliničnem preskušanju znatno zmanjša izgubo spomina pri Alzheimerjevi bolezni z razčlenitvijo toksičnih beljakovin, možgani.
Naprava ima obliko pokrovčka in oddaja elektromagnetne valove s frekvenco, ki lahko, kot so pokazale predklinične študije na miših, pomaga obrniti izgubo spomina. Raziskovalna skupina, ki je izvedla klinično preskušanje, poroča o prelomnih rezultatih v študijskem članku, ki je objavljen v Journal of Alzheimer's Disease.
"Kljub več kot 20-letnim večjim prizadevanjem se zaustavitev ali odprava okvare spomina pri ljudeh z Alzheimerjevo boleznijo raziskovalcem ni mogla izogniti," ugotavlja ena izmed raziskovalk, dr. Amanda Smith, ki je direktorica kliničnih raziskav na Univerzi South Florida Health Byrd Inštitut za Alzheimerjevo bolezen v Tampi.
"Ti rezultati zagotavljajo predhodne dokaze, da lahko dajanje [transkranialnega elektromagnetnega zdravljenja], ki smo ga ocenili v tej majhni študiji [Alzheimerjeve bolezni], lahko izboljša kognitivno zmogljivost pri bolnikih z blago do zmerno boleznijo."
Dr. Amanda Smith
„Zelo pomembno izboljšanje“ po dveh mesecih
Za preskušanje so raziskovalci sodelovali z osmimi udeleženci z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo in njihovimi oskrbniki, ki so prejeli navodila za uporabo terapevtske naprave doma. Udeleženci so bili zdravljeni dvakrat na dan 2 meseca in vsaka seja je trajala le 1 uro.
Po koncu dveh mesecev nobeden od udeležencev ni imel nobenih stranskih učinkov. Pregledi možganov, ki so jih raziskovalci opravili na koncu študije, so pokazali, da osem posameznikov zaradi uporabe naprave ni razvilo tumorjev ali možganske krvavitve.
Da bi ocenili, ali je zdravljenje pomagalo udeležencem, so preiskovalci uporabili test Alzheimerjeve ocene bolezni - kognitivno subskalo (ADAS-cog), najbolj priznano metodo ocenjevanja kognitivne funkcije.
Skupina je ugotovila, da je sedem od osmih udeležencev po dveh mesecih povečalo kognitivne rezultate na lestvici ADAS-cog za več kot 4 točke. Raziskovalci pojasnjujejo, da je kognitivna funkcija udeležencev "pomlajena" za eno leto.
"Še posebej smo bili presenečeni, da se je to zelo pomembno izboljšanje zobnika ADAS ohranilo tudi dva tedna po zaključku zdravljenja," pravi dr. Gary Arendash, izvršni direktor NeuroEM Therapeutics. "Najverjetnejša razlaga nadaljnje koristi po prenehanju zdravljenja je, da je bil prizadet sam proces Alzheimerjeve bolezni," dodaja.
Raziskovalci so od udeležencev odvzeli tudi vzorce krvi in likvora tako na začetku kot na koncu kliničnega preskušanja.
Pri njihovi analizi so ugotovili, da je intervencija očitno privedla do razčlenitve beta-amiloidnih plakov in zapletov tau, ki so povezani s progresivno okvaro kognitivne funkcije pri Alzheimerjevi bolezni.
Poleg tega so preiskave z magnetno resonanco tudi pokazale, da so imeli udeleženci po dvomesečnem obdobju zdravljenja boljšo komunikacijo med možganskimi celicami v možganski skorji, ki igra ključno vlogo pri kognitivni funkciji - vključno z odločanjem.
Nadaljnji koraki
Raziskovalci, ki stojijo za inovativno napravo, tudi ugotavljajo, da so prejeli najboljše povratne informacije, ki so jih lahko prejeli: vsi udeleženci so se odločili, da bodo obesili naprave, ki so jih dobili v okviru kliničnega preskušanja.
»Morda je najboljši pokazatelj, da je imelo dvomesečno zdravljenje klinično pomemben učinek na bolnike z [Alzheimerjevo boleznijo] v tej študiji, da nobeden od bolnikov ni hotel vrniti glave naprave na Univerzo v Južni Floridi / Inštitut Byrd Alzheimer's študija je bila končana, «pravi dr. Arendash.
Ekipa je še posebej navdušena nad učinkom naprave na toksične možganske obloge. Pravijo, da so bila zdravila, preizkušena v kliničnih preskušanjih, doslej veliko manj uspešna pri razčlenitvi teh motečih kopičenja.
Preiskovalci torej ne nameravajo ustaviti tega majhnega kliničnega preskušanja. V nadaljevanju so udeležencem sedanjega preskušanja ponudili priložnost, da sodelujejo v veliko večjem kliničnem preskušanju, ki ga zdaj organizira raziskovalna skupina.
Vsi nekdanji udeleženci so to ponudbo sprejeli. Novo preskušanje naj bi v povprečju trajalo približno 17 mesecev in bo vključevalo približno 150 udeležencev z diagnozo blage do zmerne Alzheimerjeve bolezni.
Podjetje za medicinske pripomočke upa, da jim bo v naslednjih nekaj letih uspelo pridobiti odobritev Uprave za hrano in zdravila (FDA) za njihovo tehnologijo ter napravo dati na voljo javnosti do leta 2021.
