Talzenna (talazoparib)

Kaj je Talzenna?

Talzenna je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst raka dojke pri odraslih.

Uporablja se za zdravljenje raka dojke z vsako od naslednjih značilnosti:

• Pozitivni hormonski ali negativni hormonski receptorji. Te rakave celice lahko imajo ali pa nimajo receptorjev (veznih mest) za estrogen ali progesteron.
• Mutacije v genih BRCA1 ali BRCA2 (vrste genov za rak dojke). Te mutacije (nenormalne spremembe) povečajo tveganje za nekatere vrste raka. Rak z genskimi mutacijami BRCA imenujemo BRCA-pozitiven.
• HER2-negativni rak dojke. Te rakave celice na svoji površini nimajo beljakovin HER2 (receptor človeškega epidermalnega rastnega faktorja 2).
• Napredna bolezen. Ta vrsta raka se je razširila v bližini dojk (imenovana lokalno napredovala bolezen) ali na druge dele telesa (imenovana metastatska bolezen).

Talzenna je v obliki kapsul, ki jih jemljejo peroralno enkrat na dan. Na voljo je v dveh jakostih: 1 mg in 0,25 mg.

Talzenna vsebuje zdravilo talazoparib, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci poli ADP-riboze polimeraze (PARP). Šteje se za ciljno terapijo, ker napada določene dele rakavih celic. Deluje drugače kot kemoterapija (običajna zdravila za zdravljenje raka), ki lahko prizadene vse hitro rastoče celice v telesu.

Učinkovitost

Ena klinična študija je proučevala ljudi z BRCA pozitivnim, HER2 negativnim rakom dojke. Ljudje, ki so jemali Talzenno, so imeli dlje časa, ne da bi se jim rak rasel ali širil, kot ljudje, ki so uporabljali kemoterapijo.

V tej študiji je 62,6% ljudi, ki so jemali Talzenno, rak zmanjšal za 30% ali več. Pri ljudeh, ki so jemali kemoterapevtska zdravila, se je rak zmanjšal za 30% ali več pri 27,2%.

Odobritev FDA

Talzenno je uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobrila oktobra 2018. To je bil drugi zaviralec PARP, ki ga je odobrila FDA. Prvo zdravilo v tem razredu, ki ga je odobrila FDA, se imenuje Lynparza (olaparib). Januarja 2018 je bilo odobreno zdravljenje raka dojke.

Talzenna generično

Talzenna je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Talzenna vsebuje zdravilo talazoparib.

Neželeni učinki Talzenne

Talzenna lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Talzenna. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Talzenna ali nasvete o tem, kako se spopasti z zaskrbljujočim neželenim učinkom, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Talzenna lahko vključujejo:

• driska
• glavobol
• izguba las
• slabost
• bruhanje
• utrujenost
• občutek šibkosti
• izguba apetita

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Lahko se pojavijo resni neželeni učinki zdravila Talzenna. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki, ki so opisani spodaj v razdelku »Podrobnosti o neželenih učinkih«, lahko vključujejo naslednje:

• anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
• nevtropenija (nizke ravni nekaterih belih krvnih celic)
• trombocitopenija (nizka raven trombocitov)
• mielodisplastični sindrom ali akutna mieloična levkemija (rak v krvi ali kostnem mozgu)
• huda alergijska reakcija

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o več neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih osebah po jemanju zdravila Talzenna pride do alergijske reakcije. Ni zagotovo znano, kako pogosto imajo ljudje, ki jemljejo Talzenno, alergijsko reakcijo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na Talzenno. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Izguba las

Med kliničnimi študijami je bil najpogostejši neželeni učinek izpadanje las (imenovan alopecija). V eni študiji je 25% ljudi, ki so jemali Talzenno, izgubljalo lase.

Večina teh ljudi je izgubila manj kot 50% las. Pri teh ljudeh izpadanje las ni bilo opaziti od daleč. Videti ga je bilo mogoče le od blizu. Majhen odstotek ljudi je izgubil večje količine las. Ti ljudje so morda morali nositi lasuljo ali lasni vložek, da bi prikrili izpadanje las.

V isti študiji je imelo 28% ljudi, ki so uporabljali kemoterapijo (običajna zdravila za zdravljenje raka), izpadanje las.

Izpadanje las zaradi zdravljenja raka je običajno začasno. Po zaključku zdravljenja las večino časa zraste. Če vas skrbi izpadanje las, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za zmanjšanje tega neželenega učinka. Lahko vam priporočijo uporabo hladilnih kapic za lasišče ali preizkusite druge načine za izboljšanje zdravja lasišča in las.

Anemija

Anemija je bila pogost neželeni učinek pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Talzenna med kliničnimi študijami. Z anemijo ima vaše telo nizke ravni rdečih krvnih celic.

V eni študiji je imelo 53% ljudi, ki so jemali Talzenno, anemijo. Približno 18% ljudi, ki uporabljajo kemoterapijo (običajna zdravila za zdravljenje raka), je imelo anemijo. Pri 39% ljudi, ki so jemali Talzenno, je bila anemija dovolj močna, da je morda potrebovala zdravljenje s transfuzijo krvi. Manj kot 1% ljudi, ki so jemali Talzenno, je zdravilo ustavilo zaradi anemije.

Anemija je običajno začasni stranski učinek zdravljenja raka, kot so Talzenna in podobna zdravila. Običajno se izboljša, ko je zdravljenje končano. Lahko pa povzroči simptome, ki vplivajo na kakovost vašega življenja.

Simptomi anemije vključujejo:

• utrujenost (pomanjkanje energije)
• občutek šibkosti
• zaprtje
• težave z dihanjem
• krvavitev iz nosu ali dlesni
• bledo obarvana koža
• občutek mraza
• težave s koncentracijo
• omotica
• glavobol

Zdravnik vas bo pregledal zaradi anemije. To bodo storili tako, da bodo odredili število rdečih krvnih celic, preden začnete jemati zdravilo Talzenna in vsak mesec, medtem ko jemljete zdravilo.

Če postane število rdečih krvnih celic prenizko, vam bo zdravnik morda prilagodil zdravljenje. Lahko vam znižajo odmerek zdravila Talzenna ali začasno ustavijo zdravljenje z zdravilom Talzenna, dokler se raven krvnih celic ne izboljša.

Če imate med uporabo zdravila Talzenna simptome anemije, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za zmanjšanje simptomov med zdravljenjem.

Nevtropenija

Nevtropenija je bila pogost neželeni učinek pri ljudeh, ki so jemali Talzenno med študijami. Z nevtropenijo ima vaše telo zelo nizko raven nevtrofilcev (vrsta belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam).

V klinični študiji je imelo nevtropenijo 35% ljudi, ki so jemali Talzenno. Približno 43% ljudi, ki uporabljajo kemoterapijo (običajna zdravila za zdravljenje raka), je imelo nevtropenijo. Ta pogoj je bil glavni razlog, da je 0,3% ljudi, ki so jemali Talzenno, ustavilo zdravljenje z zdravilom.

Če imate nevtrofilce z nizko koncentracijo, imate večje tveganje za okužbo. Vročina je pogosto prvi simptom nevtropenije. Temu lahko sledijo okužbe, kot so okužbe dihal ali kože.

Zdravnik bo preveril raven nevtrofilcev, preden začnete jemati zdravilo Talzenna, nato pa enkrat na mesec, ko uporabljate zdravilo. Če je raven nevtrofilcev prenizka, vam bo zdravnik morda prilagodil zdravljenje. Morda vas bodo počakali, da začnete jemati zdravilo, zmanjšate trenutni odmerek zdravila Talzenna ali začasno ustavite zdravljenje, dokler se krvna slika ne povrne na varno raven.

Če imate med jemanjem zdravila Talzenna simptome nevtropenije (na primer vročino), takoj obvestite svojega zdravnika. Če imate okužbo, boste morda potrebovali zdravljenje.

Trombocitopenija

Trombocitopenija je še en pogost neželeni učinek zdravila Talzenna. Pri trombocitopeniji ima vaše telo nizko raven trombocitov v krvi. Trombociti vam pomagajo tvoriti strdke, ko krvavite. Če imate nizko vsebnost trombocitov, obstaja večje tveganje za resno krvavitev.

Manj resni simptomi nizke ravni trombocitov vključujejo:

• pogoste podplutbe
• lahko krvavitev (pogosto iz dlesni; v blatu se lahko pojavi tudi kri)
• krvavitev iz ran, ki traja dlje kot običajno ali se ne ustavi sama od sebe
• krvavitev iz nosu

V klinični študiji je 27% ljudi, ki so jemali Talzenno, imelo trombocitopenijo. Le 7% ljudi, ki so uporabljali kemoterapijo (običajna zdravila za zdravljenje raka), je imelo anemijo. Trombocitopenija je bila glavni razlog, da je 0,3% ljudi, ki so jemali zdravilo Talzenna, ustavilo zdravljenje z zdravilom.

Zdravnik bo pred začetkom zdravljenja in vsak mesec med jemanjem zdravila Talzenna preveril število trombocitov. Če je raven trombocitov prenizka, vam bo zdravnik morda prilagodil zdravljenje, dokler se število trombocitov ne bo vrnilo na varno raven. Lahko odložijo naslednji odmerek zdravila Talzenna, zmanjšajo trenutni odmerek zdravila Talzenna ali začasno prenehajo z zdravljenjem.

Mielodisplastični sindrom / akutna mieloična levkemija

Mielodisplastični sindrom (MDS) je oblika raka v krvi in ​​kostnem mozgu. MDS lahko napreduje v akutno mieloično levkemijo (AML). V MDS in AML vaš kostni mozeg proizvaja nenormalne krvne celice, ki ne delujejo pravilno.

Ti pogoji so se pojavili pri 2 od 584 ljudi, ki so med kliničnimi študijami prejemali zdravilo Talzenna. Oba sta prejemala kemoterapevtska zdravila, preden sta vzela Talzenno. Kemoterapevtska zdravila so morda imela pomembno vlogo pri razvoju tega raka.

Rak v krvi in ​​kostnem mozgu lahko povzroči nizko raven različnih vrst krvnih celic. To lahko privede do simptomov, kot so:

• pogoste podplutbe
• lahko krvavitev (iz nosu in dlesni; lahko ima tudi kri v blatu)
• težave z dihanjem
• izguba teže
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• šibkost
• pogoste okužbe
• vročina
• bolečine v kosteh

Zdravnik bo pred začetkom jemanja zdravila Talzenna in med zdravljenjem testiral koncentracijo rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in trombocitov v krvi. Nizke ravni katerega koli od teh so lahko znak raka krvi ali kostnega mozga.

Če imate pred začetkom zdravljenja z zdravilom Talzenna nizko število krvnih celic, boste morda morali počakati, da začnete zdravljenje, dokler se krvna slika ne izboljša na varno raven. Nekateri ljudje bodo morda morali pred začetkom zdravljenja z zdravilom Talzenna obiskati zdravnika, ki je specializiran za bolezni krvi.

Če se koncentracija v krvi med jemanjem zdravila Talzenna zniža, vam bo zdravnik morda prilagodil zdravljenje. Lahko odložijo naslednji odmerek zdravila Talzenna, zmanjšajo trenutni odmerek zdravila Talzenna ali začasno ustavijo zdravljenje, dokler se število trombocitov ne vrne na varno raven.

Če imate med jemanjem zdravila Talzenna simptome raka krvi ali kostnega mozga, takoj obvestite svojega zdravnika.

Talzenna stane

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Talzenna razlikujejo. Če želite najti trenutne cene za Talzenno na vašem območju, obiščite WellRx.com.

Stroški, ki jih najdete na spletnem mestu WellRx.com, so tisti, ki jih lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega kritja in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Talzenne ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Pfizer Oncology, proizvajalec Talzenne, ponuja program, imenovan Pfizer Oncology Together. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 877-744-5675 ali obiščite spletno mesto programa.

Talzenna za raka dojke

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Talzenna, za zdravljenje določenih stanj. Talzenna se lahko uporablja tudi zunaj oznake za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Talzenna je odobrila FDA za zdravljenje nekaterih vrst raka dojke pri odraslih moških in ženskah.

O raku dojke

Vrste raka dojke se določijo s testiranjem rakavih celic na določene receptorje (mesta pritrditve). Receptorje najdemo na površini rakavih celic. Različni ljudje imajo lahko na svojih celicah različne vrste receptorjev. Na celicah raka dojke lahko najdemo naslednje receptorje:

• estrogenski receptorji (vrsta hormonskih receptorjev)
• progesteronski receptorji (vrsta hormonskih receptorjev)
• Receptorji za HER2 (receptor za človeški epidermalni rastni faktor 2)

Če imajo vaše rakave celice veliko število katerega koli od teh receptorjev, se vaš rak šteje za "pozitivnega" za ta receptor. Če imajo na primer vaše rakave celice veliko receptorjev za HER2, se rak imenuje "HER2-pozitiven".

Če imajo vaše rakave celice majhno število receptorjev, se vaš rak šteje za "negativnega" za ta receptor. Če imajo na primer vaše rakave celice zelo malo receptorjev za HER2, se rak imenuje "HER2-negativni".

Vaš zdravnik bo z informacijami o receptorjih izvedel več o določeni vrsti raka dojke, ki jo imate. To jim pomaga izbrati najboljše zdravljenje za vas.

Vrsta zdravljenja je lahko odvisna tudi od vaše genetike. Ljudje z mutacijami genov gena za raka dojke 1 (BRCA1) ali gena za raka dojke 2 (BRCA2) imajo večje tveganje za raka dojke. Vsi imajo gene BRCA, toda pri nekaterih ljudeh so ti geni mutirani. Nenormalni geni se prenašajo v družinah.

Zdravnik vam bo morda naročil test za preverjanje mutacij BRCA. To jim bo pomagalo prilagoditi vaše zdravljenje raka.

Včasih se rak dojke širi zunaj dojk. Lahko se razširi v bližini dojk (lokalno napredovali rak) ali na druge dele telesa (metastatski rak).Zdravnik bo naročil slikovne teste, da ugotovi, kje se je rak razširil v vašem telesu. To tudi pomaga zdravniku, da izbere najboljšo možnost zdravljenja za vas.

Zdravljenje z rakom dojke Talzenna

Talzenna se uporablja za zdravljenje raka dojke z vsako od naslednjih značilnosti (nekatere so podrobneje opisane v zgornjem poglavju):

• Pozitivni hormonski ali negativni hormonski receptorji. Te rakave celice lahko imajo ali pa nimajo receptorjev (veznih mest) za estrogen ali progesteron.
• Mutacije v genih BRCA1 ali BRCA2 (vrste genov za rak dojke). Te mutacije (nenormalne spremembe) povečajo tveganje za nekatere vrste raka. Rak z genskimi mutacijami BRCA imenujemo BRCA-pozitiven.
• HER2-negativni rak dojke. Te rakave celice na svoji površini nimajo veliko beljakovin HER2 (receptor človeškega epidermalnega rastnega faktorja 2).
• Napredna bolezen. Ta vrsta raka se je razširila v bližini dojk (imenovana lokalno napredovala bolezen) ali na druge dele telesa (imenovana metastatska bolezen).

Učinkovitost

Ena klinična študija je proučevala ljudi z BRCA pozitivnim, HER2 negativnim rakom dojke. Ljudje, ki so jemali Talzenno, so imeli dlje časa, ne da bi se jim rak rasel ali širil, kot ljudje, ki so uporabljali kemoterapijska zdravila.

V tej študiji je 62,6% ljudi, ki so jemali Talzenno, rak zmanjšal za 30% ali več. Pri ljudeh, ki so jemali kemoterapevtska zdravila, se je rak zmanjšal za 30% ali več pri 27,2%.

Druge uporabe, ki se preučujejo

Talzenno preučujejo v kliničnih preskušanjih III. Faze kot zdravljenje bolezni, ki niso rak dojke. Preskusi faze III so narejeni za primerjavo novega zdravljenja z drugimi zdravili, ki se že uporabljajo za zdravljenje določenega stanja. Nekatera od teh preskusov faze III so opisana spodaj.

Rak na prostati

Talzenna preučujejo kot zdravilo za napredovali rak prostate. V tej študiji se Talzenna testira v kombinaciji z zdravilom Xtandi (enzalutamid), ki je zdravilo za zniževanje hormonov, odobreno za zdravljenje raka na prostati.

Rak jajčnikov

Talzenno preučujejo tudi kot zdravljenje raka jajčnikov. V tej študiji se zdravilo Talzenna uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku ali po zdravljenju z zdravili proti raku. Ta študija ne sprejema novih udeležencev več.

Pljučni rak

Stalna študija preizkuša učinkovitost zdravila Talzenna za zdravljenje napredovalega pljučnega raka. V tej študiji se Talzenna primerja z več drugimi zdravili za kemoterapijo in rak.

Odmerjanje talzenne

Odmerek zdravila Talzenna, ki ga predpiše zdravnik, je odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• kako dobro vaše telo prenaša neželene učinke Talzenne (na primer nizko število rdečih krvnih celic ali belih krvnih celic)
• delovanje ledvic
• druga zdravila, ki jih jemljete in lahko vplivajo na zdravilo Talzenna

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Talzenna je v obliki kapsul, ki jih jemljejo peroralno. Na voljo je v dveh jakostih: 0,25 mg in 1 mg.

Odmerjanje za rak dojke

Običajni priporočeni odmerek zdravila Talzenna je 1 mg, ki ga jemljejo peroralno enkrat na dan.

Po potrebi se lahko odmerek zdravila Talzenna za zdravljenje raka dojke spremeni. Zdravnik vam bo morda dal nižji odmerek, odvisno od več dejavnikov, kot so neželeni učinki, ki jih imate, in ali imate ledvično bolezen.

Če imate vprašanja glede ustreznega odmerka, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Kaj če zamudim odmerek?

Če zamudite odmerek zdravila Talzenna, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času. Ne jemljite več kot enega odmerka hkrati. To lahko poveča tveganje za resne neželene učinke.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Odvisno od tega, kako se vaše telo odzove na Talzenno. Če Talzenna preprečuje, da bi rak rasel ali se širil in lahko obvladujete njegove neželene učinke, vam bo zdravnik morda priporočil dolgotrajno uporabo tega zdravila (nekaj mesecev do nekaj let).

Talzenna in alkohol

Trenutno med Talzenno in alkoholom ni znanih interakcij. Vendar pa Talzenna povzroča nekatere iste neželene učinke, ki se lahko pojavijo po zaužitju preveč alkohola. Ti neželeni učinki vključujejo:

• glavobol
• driska
• slabost
• bruhanje
• utrujenost (pomanjkanje energije)

Pitje alkohola med jemanjem zdravila Talzenna lahko poveča tveganje za te neželene učinke. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, ali je pitje alkohola za vas varno med zdravljenjem z zdravilom Talzenna.

Interakcije Talzenne

Talzenna lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Nekateri lahko na primer vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje, drugi pa lahko povečajo neželene učinke.

Talzenna in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na Talzenno. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na Talzenno.

Preden začnete jemati zdravilo Talzenna, obvezno obvestite svojega zdravnika in farmacevta o vseh zdravilih na recept, brez recepta in drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Nekatera zdravila za krvni tlak ali srčni utrip

Jemanje zdravila Talzenna z nekaterimi zdravili za krvni tlak ali srčni utrip lahko poveča raven zdravila Talzenna v telesu. To lahko poveča tveganje za resne neželene učinke.

Primeri zdravil za krvni tlak ali srčni utrip, ki lahko povečajo raven Talzenne, vključujejo:

• amiodaron (neksteron, paceron)
• karvedilol (Coreg, Coreg CR)
• verapamil (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipin

Če boste med zdravljenjem z zdravilom Talzenna morali jemati ta zdravila, vam bo zdravnik zniževal odmerek zdravila Talzenna, dokler ne boste več ogroženi zaradi te interakcije.

Nekateri antiinfektivi

Jemanje zdravila Talzenna z nekaterimi antibiotiki ali antimikotiki lahko poveča raven zdravila Talzenna v telesu. To lahko poveča tveganje za resne neželene učinke.

Primeri teh antiinfektivnih zdravil vključujejo:

• azitromicin (zitromaks)
• klaritromicin (Biaxan XL)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)

Če morate med jemanjem zdravila Talzenna vzeti enega od teh antibiotikov ali antimikotikov, vam bo zdravnik morda znižal odmerek zdravila Talzenna, dokler ne boste več jemali antibiotika ali protiglivičnega sredstva.

Alternative Talzenni

Na voljo so tudi druga zdravila za zdravljenje raka dojke. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima alternativa Talzenni, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se ne uporabljajo za zdravljenje tega posebnega stanja. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Talzenna se uporablja za zdravljenje raka dojke, ki je HER2-negativni in lokalno napredoval ali metastatičen pri ljudeh z mutiranimi geni BRCA. Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje te vrste raka dojke, so:

• doksorubicin (Doxil, Lipodox)
• paklitaksel (Abraxane, Taxol)
• gemcitabin (Gemzar, Infugem)
• kapecitabin (Xeloda)
• vinorelbin (Navelbine)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• eribulin (Halaven)
• karboplatin
• ciklofosfamid
• docetaksel (Taxotere)

Talzenna proti Lynparza

Morda se sprašujete, kako Talzenna primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Talzenna in Lynparza podobni in različni.

Splošno

Talzenna vsebuje zdravilo talazoparib. Lynparza vsebuje zdravilo olaparib. Obe zdravili spadata v isti razred zdravil: zaviralci poli ADP-riboze polimeraze (PARP).

Uporabe

Talzenna in Lynparza sta odobreni za uporabo pri odraslih pri FDA. Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje raka dojke, ki ima vse naslednje značilnosti:

• Pozitivni hormonski ali negativni hormonski receptorji. Te rakave celice lahko imajo ali pa nimajo receptorjev (veznih mest) za estrogen ali progesteron.
• Mutacije v genih BRCA1 ali BRCA2 (vrste genov za rak dojke). Te mutacije (nenormalne spremembe) povečajo tveganje za nekatere vrste raka. Rak z genskimi mutacijami BRCA imenujemo BRCA-pozitiven.
• HER2-negativni rak dojke. Te rakave celice na svoji površini nimajo beljakovin HER2 (receptor človeškega epidermalnega rastnega faktorja 2).
• Napredna bolezen. Ta vrsta raka se je razširila v bližini dojk (imenovana lokalno napredovala bolezen) ali na druge dele telesa (imenovana metastatska bolezen).

(Za več informacij o tej vrsti raka glejte zgornji razdelek »Talzenna za rak dojke«.)

Lynparza je odobrena za uporabo pri ljudeh, pri katerih se rak dojke ni odzval dovolj dobro na kemoterapevtska zdravila.

Lynparza je odobren tudi kot:

• vzdrževalno zdravljenje BRCA-mutiranega napredovalega raka jajčnikov
• vzdrževalno zdravljenje ponavljajočega se raka jajčnikov
• zdravljenje napredovalega BRCA-mutiranega raka jajčnikov pri ljudeh, pri katerih se rak ni odzval dovolj dobro na tri ali več različnih zdravil za kemoterapijo

Oblike in uporaba zdravil

Talzenna je v obliki kapsul, ki so na voljo v dveh jakostih: 0,25 mg in 1 mg. Običajni priporočeni odmerek zdravila Talzenna je 1 mg peroralno enkrat na dan.

Lynparza je na voljo v obliki tablet, ki sta na voljo v dveh jakostih: 150 mg in 100 mg. Običajni priporočeni odmerek zdravila Lynparza je 300 mg peroralno dvakrat na dan.

Pri nekaterih ljudeh bo morda treba znižati odmerek zdravila Talzenna in Lynparza. Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek, če imate ledvično bolezen, neželene učinke, ki jih ni mogoče obvladati, ali interakcije z drugimi zdravili, ki jih jemljete.

Neželeni učinki in tveganja

Talzenna in Lynparza vsebujeta različni zdravili, vendar v telesu delujeta na podoben način. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke in nekatere različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Talzenna, zdravilu Lynparza ali pri obeh zdravilih (če jih jemljemo posamezno).

• Lahko se pojavi pri Talzenni:
• izguba las
• Lahko se pojavi pri Lynparzi:
• bolečine v trebuhu ali motnje
• omotica
• okužbe zgornjih dihal, kot sta prehlad ali sinusitis
• rane v ustih ali na ustnicah
• okvarjen okus
• Lahko se pojavi pri Talzenni in Lynparzi:
• slabost
• driska
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• glavobol
• izguba apetita
• bruhanje

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Talzenna, zdravilu Lynparza ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Talzenni:
• nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
• Lahko se pojavi pri Lynparzi:
• pnevmonitis (vnetje v pljučih)
• Lahko se pojavi pri Talzenni in Lynparzi:
• anemija (nizka vrednost rdečih krvnih celic)
• trombocitopenija (nizki trombociti)
• nevtropenija (nizke vrednosti belih krvnih celic)
• mielodisplastični sindrom / akutna mieloična levkemija (rak v krvi ali kostnem mozgu)

Učinkovitost

Talzenna in Lynparza imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se obe uporabljata za zdravljenje HER2-negativnega, BRCA-pozitivnega, metastatskega raka dojke.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Študije pa so pokazale, da sta Talzenna in Lynparza učinkovita za zdravljenje te vrste raka dojke.

V skladu s smernicami za zdravljenje sta Lynparza in Talzenna prva izbira za ljudi z HER2 negativnim, BRCA pozitivnim, metastatskim rakom dojke.

Stroški

Talzenna in Lynparza sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com sta Talzenna in Lynparza na splošno stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja in lekarne, ki jo uporabljate.

Kako jemati zdravilo Talzenna

Talzenno morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Talzenno je treba jemati enkrat na dan, vsak dan ob približno istem času.

Jemanje zdravila Talzenna s hrano

Talzenno lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Ali je mogoče Talzenno zdrobiti?

Ne, kapsul Talzenna se ne sme drobiti. Pogoltniti jih je treba cele, da se zdravilo sprosti v vaše telo v pravem času.

Če imate težave s požiranjem tablet, se posvetujte s svojim zdravnikom o drugih možnostih zdravljenja ali načinih, kako vam olajšati požiranje tablet.

Kako deluje Talzenna

Talzenna vsebuje aktivno zdravilo talazoparib. Spada v razred zdravil, imenovan zaviralci poli ADP-riboze polimeraze (PARP). Uporablja se za zdravljenje HER2 negativnega, BRCA pozitivnega raka dojke, ki je bodisi lokalno napredoval (širi se v bližini dojk) bodisi je metastatski (se širi na druga področja telesa).

O tej vrsti raka dojke

Talzenna se uporablja za zdravljenje nekaterih oblik raka dojke, ki imajo vse naslednje značilnosti:

• Pozitivni hormonski ali negativni hormonski receptorji. Te rakave celice lahko imajo ali pa nimajo receptorjev (veznih mest) za estrogen ali progesteron.
• Mutacije v genih BRCA1 ali BRCA2 (vrste genov za rak dojke). Te mutacije (nenormalne spremembe) povečajo tveganje za nekatere vrste raka. Rak z genskimi mutacijami BRCA imenujemo BRCA-pozitiven.
• HER2-negativni rak dojke. Te rakave celice na svoji površini nimajo beljakovin HER2 (receptor človeškega epidermalnega rastnega faktorja 2).
• Napredna bolezen. Ta vrsta raka se je razširila v bližini dojk (imenovana lokalno napredovala bolezen) ali na druge dele telesa (imenovana metastatska bolezen).

Kaj počne Talzenna

Celice raka običajno hitro rastejo v telesu. Postopek rasti (tvorjenje več rakavih celic) lahko privede do poškodb DNA (genskega materiala) znotraj celic. Celice uporabljajo encime (nekatere beljakovine), da pomagajo popraviti svojo DNA, tako da je mogoče ustvariti več celic.

Talzenna deluje tako, da blokira aktivnost PARP, ki je eden od encimov, ki pomaga celicam, da obnovijo svojo zlomljeno DNA.

Talzenna se uporablja za zdravljenje raka dojke pri ljudeh, ki imajo mutirane gene BRCA. Gen BRCA sodeluje tudi pri popravilu DNK v celicah, vendar deluje drugače kot PARP. Ljudje z mutiranimi geni BRCA ne morejo popraviti nekaterih oblik poškodb DNK v svojih celicah.

Blokiranje PARP pri ljudeh z mutiranimi geni BRCA pomaga ustaviti dva načina, kako lahko celice popravijo svojo DNA. To vodi do bolj poškodovane DNA v celicah. Ko se DNK preveč poškoduje, kemični selci v vašem telesu sporočijo celicam, da umrejo.

S preprečevanjem popravila DNK Talzenna pomaga zmanjšati število rakavih celic v telesu. To upočasni rast in širjenje raka dojke.

Koliko časa traja delo?

Talzenna začne delovati v vašem telesu kmalu po tem, ko ga vzamete. Vendar je cilj zdravljenja z Talzenno ustaviti rast raka. Ne moremo zagotovo trditi, kako hitro bo zdravilo ustavilo rast in širjenje rakavih celic.

V klinični študiji ljudi, ki so jemali Talzenno, je bilo zdravilo za nekatere ljudi učinkovito. Pri teh ljudeh je imelo približno 45% manj tumorjev 49 dni po začetku jemanja zdravila Talzenna. V tej študiji se niso vsi odzvali na zdravljenje.

Vaš zdravnik bo razpravljal o načinih za spremljanje vašega napredka med zdravljenjem. To vam bo pomagalo vedeti, ali zdravilo deluje na vas.

Talzenna in nosečnost

Na ljudeh ni bilo dovolj študij, da bi vedeli, ali je zdravilo Talzenna varno jemati med nosečnostjo. Študije na živalih pa so pokazale škodo (vključno z malformacijami okostja in smrtjo) plodu, ko je mati med nosečnostjo prejemala zdravilo. Upoštevajte, da študije na živalih ne predvidevajo vedno, kako bo zdravilo vplivalo na ljudi.

Preden začnete zdravljenje z zdravilom Talzenna, vam bo zdravnik priporočil test nosečnosti, če ste ženska v rodni dobi. Če ste noseči, morda ne boste mogli jemati zdravila Talzenna. Zdravnik vam bo verjetno priporočil, da počakate do poroda, preden začnete zdravljenje z zdravilom.

Talzenna in kontracepcija

Ker je Talzenna lahko škodljiva za nosečnost, je med uporabo tega zdravila pomembno preprečiti nosečnost.

Ženske v rodni dobi, ki jemljejo Talzenno, morajo med zdravljenjem uporabljati kontracepcijo (kontracepcijo). Kontracepcijo naj uporabljajo še najmanj sedem mesecev po zadnjem odmerku zdravila Talzenna.

Moški, ki jemljejo Talzenno in so spolno aktivni z ženskami, ki bi lahko zanosile, naj med zdravljenjem uporabljajo tudi kontracepcijo (na primer kondome). Kontracepcijo naj uporabljajo še najmanj štiri mesece po zadnjem odmerku. To je pomembno tudi, če njihova partnerka uporablja kontracepcijo.

Talzenna in dojenje

Ni znano, ali Talzenna prehaja v materino mleko. Vendar dojenje med jemanjem zdravila Talzenna ni priporočljivo. To je zato, ker so neželeni učinki Talzenne lahko resni, če zdravilo otrok zaužije v materinem mleku. Pred dojenjem morate počakati en mesec po prejemu zadnjega odmerka zdravila Talzenna.

Če razmišljate o zdravljenju z zdravilom Talzenna med dojenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom o drugih zdravih načinih prehranjevanja otroka.

Pogosta vprašanja o Talzenni

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Talzenni.

Ali je Talzenna vrsta kemoterapije?

Ne, Talzenna ne velja za vrsto kemoterapije (standardna zdravila za zdravljenje raka). Zdravila za kemoterapijo delujejo drugače kot Talzenna.

Kemoterapevtska zdravila delujejo tako, da ubijejo ali ustavijo rast hitro rastočih celic, kot so rakave celice. Kemoterapevtska zdravila so aktivna proti vsem hitro rastočim celicam, kar pomeni, da lahko vplivajo na nekancerozne (zdrave) celice v telesu. Skupna področja telesa, na katera lahko vplivajo kemoterapevtska zdravila, vključujejo lasne mešičke in sluznico črevesja.

Talzenna deluje drugače kot kemoterapija. To je vrsta ciljne terapije, ki je namenjena napadu na določene rakave celice ali določene dele rakavih celic. Ker so ciljno usmerjena zdravila namenjena delovanju na določene snovi, lahko manj škodijo normalnim celicam v telesu.

Ali lahko uporabim to zdravilo, če sem imel mastektomijo?

Ja lahko. Če potrebujete dodatno zdravljenje po mastektomiji, bo zdravnik morda predlagal predpisovanje zdravila Talzenna ali drugih oblik zdravljenja raka.

Ali se lahko Talzenna uporablja za moške in ženske?

Da. Talzenna se lahko uporablja za moške ali ženske z določenimi vrstami raka dojke.

V klinični študiji, uporabljeni za odobritev Talzenne s strani FDA, je bilo 1,6% ljudi, ki so jemali Talzenno, moških.V splošni populaciji je rak dojke pri moških manj pogost kot pri ženskah.

Opozorila Talzenna

Preden začnete jemati zdravilo Talzenna, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zgodovini zdravja Talzenna morda ni prava za vas, če imate naslednje zdravstveno stanje:

• Krvne motnje. Talzenna lahko povzroči znižanje ravni nekaterih krvnih celic, vključno z rdečimi krvnimi celicami, belimi krvničkami in trombociti. Ti pogoji lahko povečajo tveganje za okužbe, krvavitve in anemijo. Bolezni krvi so lahko povezane z nekaterimi raki krvi (mielodisplastični sindrom / akutna mieloična levkemija). Če imate pred zdravljenjem nizke ravni nekaterih krvnih celic, bo zdravnik počakal, da začne zdravljenje, dokler se krvna slika ne povrne na zdravo raven.

Opomba: Za več informacij o morebitnih negativnih učinkih zdravila Talzenna glejte zgornji odstavek »Neželeni učinki zdravila Talzenna«.

Preveliko odmerjanje talzenne

Če jemljete preveč zdravila Talzenna, lahko povečate tveganje za resne neželene učinke. Prav tako lahko poslabša pogoste neželene učinke.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• driska
• slabost
• bruhanje
• pomanjkanje apetita
• glavobol
• utrujenost (pomanjkanje energije)

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite napotke pri ameriškem združenju centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Iztek, shranjevanje in odstranjevanje talzenne

Ko dobite Talzenno iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Kapsule Talzenna je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) v tesno zaprti posodi, stran od svetlobe. Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na mestih, kjer se lahko navlažijo ali zmočijo, na primer v kopalnicah.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati zdravila Talzenna in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da jih varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Talzenna

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Talzenna (talazoparib) je indicirana za zdravljenje raka dojke z vsako od naslednjih značilnosti:

• škodljivi ali domnevno škodljivi mutirani BRCA (gBRCAm)
• negativni za receptor 2 človeškega epidermalnega rastnega faktorja (HER2)
• lokalno napredovala ali metastatska bolezen
• pozitivni na hormonske ali negativne na hormonske receptorje

Mehanizem delovanja

Talzenna je zaviralec poli ADP-riboze polimeraze (PARP). Talzenna zavira tako PARP1 kot PARP2, encima, ki sodelujejo pri popravilu DNA. Blokiranje encimov PARP preprečuje rakavim celicam, da popravijo DNA, kar na koncu povzroči poškodbe DNA, zmanjšano proliferacijo celic in apoptozo rakavih celic.

Farmakokinetika in presnova

Čas do največje koncentracije je približno eno do dve uri po peroralni uporabi. Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene v dveh do treh tednih.

Presnova se pojavi z oksidacijo, dehidrogenacijo in konjugacijo, z minimalno vpletenostjo jeter. Povprečni končni razpolovni čas je 90 ur. Izločanje poteka predvsem z urinom (~ 68,7%) in blatom (~ 19,7%).

Zmerna okvara ledvic poveča izpostavljenost in zahteva prilagoditev odmerka.

Kontraindikacije

Absolutnih kontraindikacij za uporabo zdravila Talzenna ni.

Skladiščenje

Talzenno je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C).

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.