Xolair (omalizumab)

Kaj je Xolair?

Xolair je zdravilo na recept z blagovno znamko. Uporablja se za zdravljenje naslednjih stanj pri odraslih in otrocih:

• Astma. Xolair se uporablja za zdravljenje zmerne do hude astme, ki je vztrajna (dolgotrajna). V tem stanju je zdravilo Xolair predpisano ljudem, starim 6 let in več, ki imajo oboje:
  • alergijska astma (ki jo diagnosticiramo s pozitivnim kožnim ali krvnim testom na alergene, ki so prisotni skozi celo leto), in
  • simptomi astme, ki jih ne nadzirajo druga zdravila, imenovana inhalacijski kortikosteroidi
• Koprivnica. Zdravilo Xolair se uporablja za zdravljenje dolgotrajnega koprivnice z neznanim vzrokom. (Ta bolezen se imenuje kronična idiopatska urtikarija.) Za to uporabo je zdravilo Xolair predpisano ljudem, starim 12 let ali več, ki imajo koprivnico tudi po uporabi nekaterih antihistaminikov.

Zdravilo Xolair vsebuje zdravilo omalizumab. To je monoklonsko protitelo, ki je biološko zdravilo, izdelano iz celic imunskega sistema. Xolair sodeluje z imunskim sistemom vašega telesa za zdravljenje zgoraj naštetih stanj.

Zdravilo Xolair se daje s subkutano injekcijo (injekcija pod kožo) v zdravstveni ustanovi. Po vsaki injekciji vas bo zdravnik ali medicinska sestra nekaj časa spremljal. To jim omogoča, da obvladajo morebitne neželene učinke, vključno z alergijsko reakcijo na zdravilo.

Xolair je na voljo v dveh jakostih:

• 75 mg / 0,5 ml in 150 mg / 1 ml. Vsaka od teh jakosti je tekoča raztopina v napolnjenih injekcijskih brizgah z enim odmerkom.
• 150 mg Ta trdnost je prašek, ki se zmeša s tekočino in tvori raztopino. Na voljo je v vialah z enim odmerkom.

Učinkovitost

V kliničnih študijah je bilo zdravilo Xolair učinkovito za zdravljenje alergijske astme in kroničnih koprivnic. Rezultati nekaterih študij so opisani spodaj.

Učinkovitost pri astmi

Zdravilo Xolair se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju alergijske astme, kadar se uporablja z drugimi zdravili za astmo, imenovanimi inhalacijski kortikosteroidi (ICS).

V klinični študiji so proučevali ljudi, stare 12 let ali več, z alergijsko astmo. Nekateri ljudje so prejeli zdravilo Xolair, drugi pa placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Vsi v študiji so dobili tudi ICS.

Po 16 tednih zdravljenja 85,8% ljudi, ki so uporabljali kombinacijo Xolair, ni imelo napadov astme. 76,7% tistih, ki so jemali kombinacijo placeba, je imelo enak rezultat.

Za več informacij o učinkovitosti zdravila Xolair pri zdravljenju alergijske astme glejte spodnji razdelek »Xolair za astmo«.

Učinkovitost panjev

Zdravilo Xolair se je izkazalo za učinkovito tudi pri zdravljenju vrste koprivnice, imenovane kronična idiopatska urtikarija, ki je dolgotrajen koprivnica z neznanim vzrokom. Zdravilo Xolair je bilo učinkovito pri zdravljenju tega stanja, če se uporablja v kombinaciji z nekaterimi antihistaminiki.

Ena klinična študija je proučevala ljudi, stare 12 let ali več, s kroničnimi koprivnicami. Nekateri ljudje v študiji so prejeli zdravilo Xolair, drugi pa placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Zdravilo Xolair so dajali ljudem v odmerku 300 mg ali 150 mg enkrat na 4 tedne. Vsi ljudje so dobili antihistaminik.

Po 12 tednih zdravljenja so imeli ljudje, ki so jemali 300 mg zdravila Xolair, vsak teden 67% manj koprivnice kot pred zdravljenjem. Ljudje, ki so jemali 150 mg zdravila Xolair, so imeli na teden za 50,2% manj koprivnice kot pred zdravljenjem. In ljudje, ki so jemali placebo, so imeli 25% manj panjev vsak teden.

Za več informacij o učinkovitosti zdravila Xolair pri zdravljenju kroničnih koprivnic glejte spodnji razdelek »Xolair za koprivnico (urtikarija)«.

Xolair generično

Zdravilo Xolair je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Xolair vsebuje aktivno zdravilo omalizumab.

Xolair neželeni učinki

Xolair lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Xolair. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Xolair se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki so jih odobrili. Če želite FDA prijaviti neželeni učinek, ki ste ga imeli pri Xolairju, lahko to storite prek MedWatch.

Neželeni učinki zdravila Xolair se lahko razlikujejo glede na stanje, ki ga uporabljate za zdravljenje. Spodaj so opisani pogostejši neželeni učinki, ki jih opazimo pri ljudeh z vztrajno (dolgotrajno) alergijsko astmo ali s kroničnimi (dolgotrajnimi) koprivnicami.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Xolair pri osebah, starih 12 let in več, z astmo lahko vključujejo:

• bolečina, ki je lahko po vsem telesu, tudi v sklepih, nogah in rokah
• reakcije v bližini mesta injiciranja zdravila Xolair, ki lahko povzročijo pordelost ali bolečino
• omotica
• utrujenost
• srbenje kože
• kožni izpuščaj
• zlomi kosti
• bolečina v ušesu

Pogostejši neželeni učinki zdravila Xolair pri ljudeh, starih 12 let ali več, s kroničnimi koprivnicami lahko vključujejo:

• slabost
• nazofaringitis (prehlad)
• vnetje sinusov (vnetje sinusov)
• okužba zgornjih dihal
• reakcije v bližini mesta injiciranja zdravila Xolair, ki lahko povzročijo pordelost ali bolečino
• bolečine v sklepih
• glavobol
• kašelj
• alopecija (izpadanje las)

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Xolair niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Vnetje krvnih žil. Simptomi lahko vključujejo:
  • bolečine v prsih
  • težave z dihanjem
  • kožni izpuščaj
  • mravljinčenje (občutek igel) ali otrplost (brez občutka) v rokah ali nogah
• Parazitska (črv) okužba. Simptomi lahko vključujejo:
  • bolečine v trebuhu
  • driska
• Težave s srcem in krvnim obtokom, kot so srčni napad, kap in krvni strdki. Simptomi lahko vključujejo:
  • bolečine v prsih
  • nezmožnost jasnega govora (lahko se moti)
  • občutek šibkosti na eni strani telesa
  • spremembe v vašem vidu

Drugi resni neželeni učinki, ki so podrobneje obravnavani spodaj, vključujejo:

• anafilaksija (huda alergijska reakcija) *
• reakcija imunskega sistema, ki lahko povzroči zvišano telesno temperaturo, izpuščaj in bolečine v sklepih
• rak, ki lahko vključuje več vrst, kot so:
  • Rak na dojki
  • kožni rak
  • rak na prostati

* Xolair ima opozorilo FDA o nevarnosti anafilaksije (hude alergijske reakcije). Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Neželeni učinki pri otrocih

Iz kliničnih študij otrok z astmo so poročali o varnosti zdravila Xolair pri otrocih (starih od 6 do manj kot 12 let). Vsaj 3% otrok, ki so uporabljali zdravilo Xolair, je imelo enega ali več naslednjih neželenih učinkov:

• nazofaringitis (prehlad)
• glavobol
• vročina
• bolečine v zgornjem delu trebuha
• vneto grlo
• ušesna okužba
• virusni gastroenteritis (želodčna gripa)
• krvav nos

Ti neželeni učinki so se pogosteje pojavili pri otrocih, ki so uporabljali zdravilo Xolair, kot pri tistih, ki so uporabljali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Če vas skrbijo neželeni učinki pri otroku, ki uporablja zdravilo Xolair, se pogovorite z otrokovim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za izboljšanje teh neželenih učinkov med zdravljenjem.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki, ali pa se nanjo nanašajo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o več neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Rak

Nekateri ljudje so med uporabo zdravila Xolair razvili raka. V kliničnih študijah ljudi, starih 12 let ali več, so nekateri ljudje, ki so uporabljali zdravilo Xolair, razvili rak dojke, kože ali prostate. Razvoj raka ni bil opažen pri ljudeh, starih od 6 do 12 let, ki so jemali zdravilo Xolair.

V študijah je pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Xolair, 0,5% razvilo raka. Za primerjavo je 0,2% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), razvilo raka.

V drugi študiji ljudi z astmo pa so tisti, ki so jemali zdravilo Xolair, imeli podobne stopnje razvoja raka kot tisti, ki so jemali druga zdravila za astmo ali sploh niso jemali nobenega zdravljenja.

Simptomi raka se lahko razlikujejo glede na vrsto raka, ki ga imate. Če imate pomisleke glede tveganja za nastanek raka med uporabo zdravila Xolair, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Alergijska reakcija, vključno z anafilaksijo

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Xolair pride do alergijske reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija, imenovana anafilaksija, je redka, vendar je možna. Dejansko ima Xolair opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA) v zvezi z nevarnostjo anafilaksije. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na možne neželene učinke, ki so lahko nevarni.

Simptomi anafilaksije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem
• kašelj
• stiskanje v prsih
• zardevanje (toplota in pordelost kože)
• koprivnica in srbenje

Anafilaksija je možna takoj po injiciranju zdravila Xolair ali nekaj dni po injiciranju. Ta reakcija se lahko pojavi že po enem odmerku zdravila ali po več odmerkih.

V kliničnih preskušanjih ljudi z astmo, ki so jemali zdravilo Xolair, je imelo 0,1% anafilaksijo. Ko je bilo zdravilo Xolair na trgu in je bilo na voljo na recept, so poročali o anafilaksiji pri 0,2% ljudi, ki so jemali zdravilo. (Ta odstotek je temeljil na ocenjenem številu 57.300 ljudi, ki so uporabljali Xolair v obdobju treh let.)

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Xolair. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Če ste imeli hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Xolair, zdravila ne smete nadaljevati. Zdravnik vam bo namesto zdravila Xolair priporočil druga zdravila.

Reakcije na mestu injiciranja

Med uporabo zdravila Xolair so možne reakcije na mestu injiciranja. Te reakcije se pojavijo na območju ali blizu območja, kjer ste si zdravilo injicirali pod kožo. Simptomi reakcij na mestu injiciranja lahko vključujejo naslednje težave v bližini mesta injiciranja:

• pekoč občutek
• zbadanje
• bolečina
• modrice
• srbenje
• pordelost

V kliničnih študijah je imelo 45% ljudi, ki so jemali Xolair zaradi astme, reakcijo na mestu injiciranja. Od tistih z astmo, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imelo 43% reakcijo na mestu injiciranja.

Od ljudi, ki so jemali zdravilo Xolair zaradi kroničnega koprivnice, je imelo reakcije na mestu injiciranja 0,6% do 2,7% ljudi. To primerjamo z 0,8% ljudi s kroničnimi koprivnicami, ki so jemali placebo.

Med študijami so nekateri ljudje, ki so jemali zdravilo Xolair zaradi astme, imeli tudi hude reakcije tveganja za injiciranje. 12% ljudi, ki so uporabljali zdravilo Xolair, je imelo hudo reakcijo na mestu injiciranja. 9% ljudi, ki so uporabljali placebo, je imelo enak rezultat 9%.

Če imate med uporabo zdravila Xolair reakcijo na mestu injiciranja, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za pomoč pri obvladovanju tega neželenega učinka.

Alopecija

Med uporabo zdravila Xolair imate lahko alopecijo (izpadanje las). V kliničnih študijah ljudi s kroničnimi koprivnicami se je izguba las pojavila pri vsaj 2% ljudi, ki so jemali zdravilo Xolair. Izpadanje las je bilo opaženo pri manjšem odstotku ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Če imate med uporabo zdravila Xolair pomisleke glede izpadanja las, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za lažje obvladovanje tega stanja.

Bolečine v sklepih

Med uporabo zdravila Xolair vas lahko bolečine v sklepih (artralgija). V kliničnih študijah ljudi z astmo so se bolečine v sklepih pojavile pri 8% tistih, ki so jemali zdravilo Xolair. Za primerjavo, bolečine v sklepih so se pojavile pri 6% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

V kliničnih študijah ljudi s kroničnimi koprivnicami so se bolečine v sklepih pojavile pri 2,9% tistih, ki so jemali zdravilo Xolair. Od ljudi, ki so jemali placebo, jih je le 0,4% bolelo v sklepih.

Če imate bolečine v sklepih med uporabo zdravila Xolair, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za lajšanje nelagodja.

Vročina, izpuščaj in bolečine v sklepih

Potem ko je Xolair na voljo na recept, pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo, poročajo o vročini, izpuščajih in bolečinah v sklepih. Ti simptomi so podobni tistim, ki jih povzroča bolezen, imenovana serumska bolezen (imunski odziv, podoben alergijski reakciji).

Vročina, izpuščaj in bolečine v sklepih se lahko pojavijo 1 do 5 dni po prejemu zdravila Xolair. Ti simptomi se lahko pojavijo po prvem odmerku zdravila Xolair ali po večkratnem odmerjanju zdravila.

Če imate vročino, kožni izpuščaj in bolečine v sklepih med uporabo zdravila Xolair, takoj pokličite svojega zdravnika. Lahko vam priporočijo, da prenehate uporabljati zdravilo Xolair.

Kožni izpuščaj

Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo zdravilo Xolair, se je pojavil dermatitis (vnetje na koži, ki lahko povzroči izpuščaj). V kliničnih študijah ljudi z astmo so dermatitis poročali pri 2% tistih, ki so jemali zdravilo Xolair. Pri ljudeh, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imel 1% dermatitis.

Če se vam med uporabo zdravila Xolair pojavi kožni izpuščaj, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za lažje obvladovanje tega stanja.

Povečanje ali hujšanje (ni stranski učinek)

Med kliničnimi študijami ni bilo poročil o izgubi ali povečanju telesne mase pri ljudeh, ki so uporabljali zdravilo Xolair.

Če ste zaskrbljeni zaradi sprememb v svoji teži med uporabo zdravila Xolair, se posvetujte s svojim zdravnikom. Za spodbujanje zdrave telesne teže lahko priporočijo nasvete o prehrani in vadbi.

Stroški Xolair

Zdravila Xolair ne boste kupili v lokalni lekarni. Namesto tega vam bo zdravnik dal injekcije zdravila v njihovi pisarni ali na kliniki.

Cena, ki jo boste plačali za Xolair, je odvisna od načrta zavarovanja in odmerka zdravila. Če imate kakršna koli vprašanja glede stroškov zdravila Xolair, se obrnite na zdravniško pisarno ali zavarovalnico.

Finančna pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Xolairja, je na voljo pomoč. Genentech, Inc., proizvajalec Xolair, ponuja številne programe in storitve, vključno s programom Xolair Co-pay in rešitvami Xolair Access Solutions.

Če želite več informacij o zavarovalnem kritju za Xolair in ali ste upravičeni do finančne podpore, pokličite Xolair Access Solutions na 866-422-2377. Če želite več informacij o programu Xolair Co-pay, pokličite 855-965-2472.

Če želite izvedeti več o možnostih finančne podpore, se lahko obrnete tudi na splet. Če jemljete zdravilo Xolair zaradi alergijske astme, obiščite spletno mesto tega programa. Če jemljete zdravilo Xolair za kronične koprivnice, obiščite spletno mesto tega programa.

Xolair za koprivnico (urtikarija)

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Xolair za zdravljenje koprivnice, imenovane kronična idiopatska urtikarija pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. Uporablja se pri ljudeh, katerih koprivnica ni nadzorovana z nekaterimi antihistaminiki.

Kronična idiopatska urtikarija je stanje, ki ima vse te značilnosti:

• Je kronična (traja dolgo). Pojavi se lahko vsak dan in traja 6 tednov ali več.
• Ni znanega vzroka (imenovanega idiopatski). V tem stanju nekateri krvni ali kožni testi niso pokazali vzroka za vaš panj. (Če se ugotovi vzrok koprivnice, vam bodo morda predpisali zdravilo, ki ni zdravilo Xolair.)
• Posledica je koprivnica (urtikarija). Koprivnica je majhna izboklina na koži, ki jo navadno srbi. Včasih jih imenujejo žitarice ali žlebovi.

Ko nekateri antihistaminiki (imenovani antihistaminiki H1) ne delujejo več za zdravljenje koprivnice, je Xolair morda možnost za vas. To zdravilo pomaga lajšati srbenje in zmanjšati število koprivnic.

Učinkovitost

Ena klinična študija je proučevala ljudi, stare 12 let ali več, s kroničnimi koprivnicami. Zdravilo Xolair so dajali ljudem v odmerku 150 mg ali 300 mg vsake 4 tedne. Nekateri ljudje v študiji so namesto zdravila Xolair prejeli placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Vsi ljudje so dobili antihistaminik.

Po 12 tednih zdravljenja so imeli ljudje, ki so jemali 300 mg zdravila Xolair, vsak teden 67% manj koprivnice kot pred zdravljenjem. Ljudje, ki so jemali 150 mg zdravila, so imeli na teden za 50,2% manj koprivnice kot pred zdravljenjem. Ljudje, ki so jemali placebo, so imeli tedensko za 25% manj panjev.

Tudi po 12 tednih so ljudje, ki so jemali odmerek 300 mg zdravila Xolair, vsak teden imeli približno 66,6% manj srbenja kot pred zdravljenjem. Ljudje, ki so jemali odmerek 150 mg zdravila Xolair, so imeli vsak teden približno 47,7% manj srbenja kot pred zdravljenjem. Ljudje, ki so jemali placebo, so imeli vsak teden 25,5% manj srbenja.

Xolair za astmo

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je tudi odobrila zdravilo Xolair za zdravljenje določene vrste astme pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več.

Xolair se uporablja za zdravljenje astme, ki ima vse te značilnosti:

• Povzroča zmerne do hude simptome.
• Vztrajno je (dolgotrajno).
• Šteje se za "alergijsko astmo", ki jo diagnosticiramo s pozitivnim kožnim ali krvnim testom na alergene, ki so prisotni skozi celo leto.
• Po zdravljenju z drugimi zdravili, imenovanimi inhalacijski kortikosteroidi, se ni izboljšalo.

Simptomi alergijske astme se lahko pojavijo, ko vdihnete alergene, kot so prhljaj hišnih ljubljenčkov ali pršice. Nekateri alergeni so prisotni skozi vse leto. Včasih lahko alergeni sprožijo simptome astme (imenovani tudi napad astme).

Simptomi astme, ki se lahko pojavijo, vključujejo:

• težave z dihanjem
• zategovanje v prsih
• kašljanje
• sopenje

Učinkovitost

Zdravilo Xolair je bilo učinkovito za zdravljenje alergijske astme, kadar se uporablja z drugimi zdravili za astmo, imenovanimi inhalacijski kortikosteroidi (ICS).

V klinični študiji so bili vključeni ljudje, stari 12 let ali več, z alergijsko astmo. Nekateri ljudje so prejeli zdravilo Xolair, drugi pa placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Vsi v študiji so dobili tudi ICS.

Po 16 tednih zdravljenja 85,8% ljudi, ki so uporabljali kombinacijo Xolair, ni imelo napadov astme. 76,7% tistih, ki so jemali kombinacijo placeba, je imelo enak rezultat.

V naslednjih 12 tednih študije so odmerek ICS znižali. (To je bilo storjeno, da bi ugotovili, ali lahko ljudje, ki jemljejo zdravilo Xolair, varno zmanjšajo količino steroidov, ki jih jemljejo.) Od tistih, ki so uporabljali kombinacijo zdravila Xolair, 78,7% ni imelo napadov astme. Od tistih, ki so jemali kombinacijo placeba, 67,7% ni imelo napadov astme.

Druge uporabe zdravila Xolair

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Xolair, za zdravljenje določenih stanj, kot so kronični (dolgotrajni) koprivnica in obstojna (dolgotrajna) alergijska astma.

Zdravilo Xolair se lahko uporablja tudi zunaj oznake za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Xolair za alergije (nenamenska uporaba)

Zdravilo Xolair ni odobreno za zdravljenje alergijskega rinitisa (vrste alergije, ki ji pravimo tudi seneni nahod). Toda včasih se za zdravljenje tega stanja uporablja nenamensko. Alergijski rinitis povzroča simptome, kot so:

• zamašenost (zamašen nos)
• smrkav nos
• kihanje
• srbeče oči, nos in grlo
• solzne oči

Učinkovitost pri alergijah

Klinične študije so proučevale uporabo zdravila Xolair za zdravljenje tako trajnega (traja vse leto) alergijskega rinitisa kot sezonskega (pojavlja se le v določenih letnih časih) alergijskega rinitisa.

V eni študiji so zdravilo Xolair dajali ljudem z zmernim do hudim večletnim alergijskim rinitisom. Po 16 tednih zdravljenja je bil zdravilo Xolair učinkovitejše od placeba (zdravljenje brez aktivnega zdravila) pri zmanjševanju dnevnih simptomov alergij pri ljudeh.

V pregledu več študij je bil zdravilo Xolair tudi učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju simptomov pri ljudeh s sezonskim alergijskim rinitisom.

Če vas zanima uporaba zdravila Xolair za zdravljenje alergij, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo o vseh možnostih zdravljenja.

Xolair za ekcem (zunaj etikete)

Zdravilo Xolair ni odobreno za zdravljenje ekcemov (atopijski dermatitis), včasih pa se za to bolezen uporablja zunaj njega. Ekcem povzroči, da se vaša koža počuti suha in srbeča.

Pregled več kliničnih študij, ki so preizkušale uporabo zdravila Xolair pri ekcemih, je pokazal, da je zdravilo lahko koristno za nekatere ljudi. Toda rezultati so trenutno nedosledni. Potrebnih je več študij, da bi ugotovili, kako varen in učinkovit je zdravilo Xolair za zdravljenje ekcemov.

Če vas zanima uporaba zdravila Xolair za zdravljenje ekcemov, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo o vseh možnostih zdravljenja.

Uporaba zdravila Xolair z drugimi zdravili

Zdravilo Xolair se lahko uporablja za zdravljenje drugih bolezni. Glede na stanje, pri katerem uporabljate zdravilo Xolair, vam bo zdravnik priporočil, katera zdravila boste morali uporabljati z zdravilom Xolair.

Zdravila, ki se uporabljajo z zdravilom Xolair za alergijsko astmo

Če imate zmerno do hudo alergijsko astmo, ki je vztrajna (dolgotrajna), morda jemljete druga zdravila z zdravilom Xolair.Nekatera zdravila se uporabljajo za hitro lajšanje simptomov (imenovana reševalna zdravila), druga pa za dolgoročno obvladovanje simptomov.

Reševalna zdravila za alergijsko astmo

Xolair ni reševalno zdravilo. Ni namenjen za zdravljenje nenadnih težav z dihanjem ali vnetij astme. Med jemanjem zdravila Xolair boste še vedno morali uporabljati reševalna zdravila za hitro lajšanje simptomov astme.

Primeri reševalnih zdravil, ki se uporabljajo za hitro lajšanje simptomov astme, so:

• albuterol (ProAir HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex HFA)

Dolgotrajna zdravila za alergijsko astmo

Zdravilo Xolair se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili za astmo za dolgoročni nadzor simptomov astme. Primeri teh zdravil vključujejo:

• inhalacijski kortikosteroidi, kot so:
  • flutikazon (Flovent HFA)
  • budezonid (Pulmicort Flexhaler)
  • mometazon (Asmanex Twisthaler)
  • beklometazon (Qvar RediHaler)
  • ciklezonid (Alvesco)
• dolgo delujoči beta-agonisti (LABA), kot so:
  • salmeterol (Serevent)
• kombinirana zdravila (vsebujejo tako kortikosteroid kot LABA), kot so:
  • flutikazon / salmeterol (Advair Diskus)
  • budezonid / formoterol (Symbicort)
  • mometazon / formoterol (Dulera)
  • flutikazon / vilanterol (Breo)
• modifikatorji levkotriena, kot so:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokolada)
  • zileuton (Zyflo)

Zdravila, ki se uporabljajo z zdravilom Xolair za kronične koprivnice

Če imate kronične (dolgotrajne) koprivnice, boste z zdravilom Xolair najverjetneje vzeli antihistaminik. Primeri nedrobnih in manj zaspanih antihistaminikov vključujejo:

• loratadin (Claritin)
• desloratadin (Clarinex)
• feksofenadin (Allegra)
• cetirizin (Zyrtec)

Če se koprivnica po uporabi enega od teh antihistaminikov z zdravilom Xolair ne izboljša, vam bo zdravnik morda povečal odmerek antihistaminika. Ali pa vam bo zdravnik morda priporočil, da uporabite drugo vrsto antihistaminikov, ki lahko povzročijo zaspanost, na primer difenhidramin (Benadryl).

Odmerjanje zdravila Xolair

Odmerjanje zdravila Xolair, ki ga predpiše zdravnik, je odvisno od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• vrsta in resnost stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje zdravila Xolair
• tvoja starost
• svojo težo
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate

Običajno vas bo zdravnik začel z nizkim odmerkom. Potem ga bodo sčasoma prilagodili, da bodo dosegli pravi znesek. Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Xolair je na voljo v dveh jakostih:

• 75 mg / 0,5 ml in 150 mg / 1 ml. Vsaka od teh jakosti je tekoča raztopina v napolnjenih injekcijskih brizgah z enim odmerkom.
• 150 mg Ta trdnost je prašek, ki se zmeša s tekočino in tvori raztopino. Na voljo je v vialah z enim odmerkom.

Obe obliki zdravila Xolair se daje s subkutano injekcijo (injekcija pod kožo). Injekcije Xolair boste prejeli v pisarni svojega zdravstvenega delavca.

Največji odmerek zdravila Xolair, ki ga lahko injicirate na eno področje telesa, je 150 mg. Če je vaš odmerek zdravila Xolair večji od 150 mg, boste dobili več kot eno injekcijo na različnih delih telesa. Zdravilo Xolair lahko injicirate v nadlaket ali stegna.

Odmerjanje za kronične koprivnice pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več

Tipični odmerek zdravila Xolair za kronične (dolgotrajne) koprivnice z neznanim vzrokom (kronična idiopatska urtikarija) je 150 mg ali 300 mg s subkutano injekcijo enkrat na 4 tedne.

Odmerjanje za alergijsko astmo pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več

Tipični odmerek zdravila Xolair za obstojno (dolgotrajno) alergijsko astmo je od 75 mg do 375 mg s subkutano injekcijo enkrat na 2 ali 4 tedne. Natančen odmerek bo temeljil na vaši telesni teži in rezultatih določenega krvnega testa, ki preverja, ali v telesu obstaja alergijski marker (imenovan IgE).

Otroški odmerek

Za kronične koprivnice je tipičen odmerek zdravila Xolair pri otrocih (starih 12 let in več) enak kot pri odraslih. Za informacije o odmerjanju glejte zgornji odstavek z naslovom "Odmerjanje za kronične koprivnice pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več."

Otrokom, starim od 6 do manj kot 12 let z vztrajno alergijsko astmo, se zdravilo Xolair običajno daje s subkutano injekcijo enkrat na 2 do 4 tedne. Njihov odmerek Xolair temelji na njihovi telesni teži in rezultatih določenega krvnega testa, ki preverja, ali je v telesu alergijski marker (imenovan IgE).

Kaj če zamudim odmerek?

Če zamudite sestanek za odmerek zdravila Xolair, takoj pokličite zdravnika in se dogovorite za novo injekcijo.

Da se izognete zamudi odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik ali v koledarju pustiti zapisek zase.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Xolair naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Xolair varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno. Zdravnik bo spremljal vaše simptome in vam priporočil, če želite nadaljevati zdravljenje z zdravilom Xolair.

Alternative Xolair

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Xolair, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera spodaj našteta zdravila se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Alternative za alergijsko astmo

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje zmerne do hude alergijske astme, ki je obstojna (dolgotrajna), so:

• nekateri peroralni kortikosteroidi, kot so:
  • prednizon
  • metilprednizolon (Medrol)
• modifikatorji levkotriena, kot so:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokolada)
  • zileuton (Zyflo)
• druga biološka zdravila, kot so:
  • mepolizumab (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • reslizumab (Cinqair)
  • dupilumab (Dupixent)

Alternative za kronične koprivnice

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje dolgotrajnega koprivnice z neznanim vzrokom (imenovana kronična idiopatska urtikarija), vključujejo:

• nekateri peroralni kortikosteroidi, ki se uporabljajo za kratek čas za zmanjšanje simptomov, kot so:
  • prednizon
  • metilprednizolon (Medrol)
  • doksepin (Zonalon), ki je triciklično antidepresivno zdravilo, ki je na voljo kot lokalna krema
• nekateri imunosupresivi (zdravila, ki zavirajo vaš imunski sistem), kot so:
  • ciklosporin (Neoral, Gengraf)
  • takrolimus (Prograf)

Xolair proti Dupixentu

Morda se sprašujete, kako se Xolair primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Xolair in Dupixent podobna in različna.

O tem

Xolair vsebuje omalizumab, medtem ko Dupixent vsebuje zdravilo dupilumab. Obe zdravili sta monoklonski protitelesi, kar pomeni, da sta narejeni v laboratoriju iz celic imunskega sistema. Vendar Xolair in Dupixent v telesu delujeta različno.

Uporabe

Xolair in Dupixent sta odobrena za zdravljenje astme.

Xolair se uporablja za zdravljenje zmerne do hude astme, ki je vztrajna (dolgotrajna). V tem stanju se zdravilo Xolair uporablja pri ljudeh, starih 6 let ali več, ki imajo:

• alergijska astma, ki jo diagnosticiramo s pozitivnim kožnim ali krvnim testom na alergene, ki so prisotni celo leto, in
• simptomi astme, ki jih ne nadzirajo druga zdravila, imenovana inhalacijski kortikosteroidi

Zdravilo Dupixent se uporablja tudi za zdravljenje zmerne do hude astme. Uporablja se kot vzdrževalno (dolgoročno) zdravljenje v kombinaciji z drugim zdravljenjem astme. Zdravilo Dupixent se uporablja pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki:

• potrebujejo za zdravljenje astme zdravila, imenovana peroralni (jemljeni peroralno) kortikosteroidi, ali
• imate določeno vrsto astme, imenovano eozinofilna astma

Poleg zdravljenja astme se zdravilo Dupixent uporablja tudi za zdravljenje zmernega do hudega atopijskega dermatitisa (ekcema) pri ljudeh, starih 12 let ali več. Uporablja se za zdravljenje ekcemov, ki niso nadzorovani z aktualnimi tretmaji kože.

Zdravilo Dupixent je odobreno tudi za zdravljenje kroničnega (dolgotrajnega) rinosinusitisa z nosnimi polipi pri odraslih. V tem stanju imate nenehno otekanje sinusov in izrastke na sluznici znotraj sinusov. Za to uporabo se zdravilo Dupixent daje v kombinaciji z drugimi zdravili.

Oblike in uporaba zdravil

Tako Xolair kot Dupixent se dajeta s subkutano injekcijo (injekcija pod kožo). Injekcije Xolair boste prejeli od svojega zdravstvenega delavca. Vendar pa lahko injekcije Dupixenta daje zdravstveni delavec ali pa si samoinjicira doma. Zdravnik vam bo priporočil, kako naj jemljete zdravilo Dupixent.

Zdravilo Xolair se daje enkrat na 2 do 4 tedne, zdravilo Dupixent pa enkrat na drugi teden.

Neželeni učinki in tveganja

Xolair in Dupixent vsebujeta monoklonska protitelesa. Zato lahko ta zdravila povzročijo zelo podobne neželene učinke.

Spodaj so primeri teh neželenih učinkov pri ljudeh z astmo, starih 12 let ali več. Neželeni učinki pri otrocih, mlajših od 12 let, se lahko razlikujejo od tu naštetih. Za več informacij o neželenih učinkih pri takih otrocih glejte zgornji odstavek »Neželeni učinki Xolair«.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xolair, zdravilu Dupixent ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Xolair:
  • omotica
  • utrujenost
  • srbenje kože
  • kožni izpuščaj
  • zlomi kosti
  • bolečina v ušesu
  • bolečine v telesu, tudi v sklepih, nogah in rokah
• Lahko se pojavi pri Dupixentu:
  • zvišana raven eozinofilov (vrsta belih krvnih celic) v krvi
  • bolečine v ustih in grlu
• Lahko se pojavijo tako pri Xolairju kot pri Dupixentu:
  • reakcije na mestu injiciranja, ki lahko povzročijo pordelost ali bolečino

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xolair, zdravilu Dupixent ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Xolair:
  • raka
  • težave s srcem in krvnim obtokom, kot so srčni napad, kap in krvni strdki
  • reakcije imunskega sistema, ki lahko povzročijo vročino, izpuščaj in bolečine v sklepih
• Lahko se pojavi pri Dupixentu:
  • vnetje v določenih delih očesa, na primer na veznici (prozorna prevleka nad očesom) ali roženica (prozorna prevleka na šarenici in zenici)
• Lahko se pojavijo tako pri Xolairju kot pri Dupixentu:
  • huda alergijska reakcija
  • vnetje krvnih žil
  • parazitske (črvi) okužbe

Učinkovitost

Xolair in Dupixent imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se obe uporabljata za zdravljenje nekaterih vrst zmerne do hude astme.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda ločene študije so pokazale, da sta Xolair in Dupixent učinkovita za zdravljenje zmerne do hude astme.

Stroški

Xolair in Dupixent sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com Dupixent na splošno stane več kot Xolair. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Xolair proti Nucali

Morda se sprašujete, kako se Xolair primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Xolair in Nucala podobna in različna.

O tem

Zdravilo Xolair vsebuje zdravilo omalizumab, zdravilo Nucala pa zdravilo mepolizumab. Obe zdravili sta monoklonski protitelesi, kar pomeni, da sta narejeni v laboratoriju iz celic imunskega sistema. Vendar Xolair in Nucala v telesu delujeta različno.

Uporabe

Xolair in Nucala sta odobrena za zdravljenje astme.

Xolair se uporablja za zdravljenje zmerne do hude astme, ki je vztrajna (dolgotrajna). V tem stanju se zdravilo Xolair uporablja pri ljudeh, starih 6 let ali več, ki imajo oboje:

• alergijska astma, ki jo diagnosticiramo s pozitivnim kožnim ali krvnim testom na alergene, ki so prisotni celo leto, in
• simptomi astme, ki jih ne nadzirajo druga zdravila, imenovana inhalacijski kortikosteroidi

Nucala se uporablja za zdravljenje hudih oblik astme. Za to bolezen se uporablja v kombinaciji z drugimi načini zdravljenja astme. Odobren je za uporabo pri ljudeh, starih 6 let ali več.

Zdravilo Nucala se uporablja tudi za zdravljenje redkega stanja imunskega sistema, imenovanega eozinofilna granulomatoza s poliangiitisom pri odraslih. To stanje povzroči vnetje krvnih žil.

Oblike in uporaba zdravil

Tako Xolair kot Nucala se dajeta s subkutano injekcijo (injekcija pod kožo). Injekcije Xolair boste prejeli od svojega zdravstvenega delavca. Vendar pa lahko injekcije Nucale daje zdravstveni delavec ali pa si samoinjicira doma. Zdravnik vam bo priporočil, kako morate jemati zdravilo Nucala.

Zdravilo Xolair se daje enkrat na 2 do 4 tedne, zdravilo Nucala pa enkrat na 4 tedne.

Neželeni učinki in tveganja

Xolair in Dupixent vsebujeta monoklonska protitelesa. Zato lahko ta zdravila povzročijo zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov pri ljudeh z astmo, starih 12 let ali več.

Neželeni učinki pri otrocih, mlajših od 12 let, se lahko razlikujejo od tu naštetih. Za več informacij o neželenih učinkih pri otrocih glejte zgornji odstavek »Neželeni učinki Xolair«.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xolair, zdravilu Nucala ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Xolair:
  • omotica
  • srbenje kože
  • kožni izpuščaj
  • zlomi kosti
  • bolečina v ušesu
  • bolečine v telesu, tudi v sklepih, rokah in nogah
• Lahko se pojavi pri zdravilu Nucala:
  • glavobol
  • bolečine v hrbtu
• Lahko se pojavi tako pri Xolairju kot pri Nucali:
  • reakcije na mestu injiciranja, ki lahko povzročijo pordelost ali bolečino
  • utrujenost

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xolair, zdravilu Nucala ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Xolair:
  • raka
  • vnetje krvnih žil
  • težave s srcem in krvnim obtokom, kot so srčni napad, kap in krvni strdki
  • reakcija imunskega sistema, ki lahko povzroči zvišano telesno temperaturo, izpuščaj in bolečine v sklepih
• Lahko se pojavi pri zdravilu Nucala:
  • okužba s skodlami (ki jo povzroča virus herpes zoster)
• Lahko se pojavi tako pri Xolairju kot pri Nucali:
  • huda alergijska reakcija
  • parazitske (črvi) okužbe

Učinkovitost

Xolair in Nucala imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se obe uporabljata za zdravljenje hude astme.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda ločene študije so pokazale, da sta Xolair in Nucala učinkovita za zdravljenje hude astme.

Stroški

Xolair in Nucala sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate. Če želite poiskati ocene cen za vaš recept, obiščite WellRx.com.

Xolair in alkohol

Medtem ko med zdravilom Xolair in alkoholom ni znanih interakcij, se pred uporabo alkohola pred uporabo alkohola pogovorite s svojim zdravnikom.

Alkohol ima lahko različne učinke na vaše zdravje. Alkohol lahko na primer vpliva na delovanje imunskega sistema. To lahko poveča tveganje za razvoj nekaterih vrst raka ali okužb. Alkohol lahko poveča tudi tveganje za nekatere neželene učinke zdravila Xolair, kot je omotica, ker lahko to povzročata tako Xolair kot alkohol.

Pogovorite se s svojim zdravnikom, ali je alkohol varno piti med uporabo zdravila Xolair.

Xolair interakcije

Študij, s katerimi bi ugotovili, ali Xolair komunicira z drugimi zdravili, še ni bilo.

Vendar se pred jemanjem zdravila Xolair posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Xolair ter zelišča in dodatki

Ni nobenih zelišč ali dodatkov, za katere so poročali, da bi medsebojno vplivali na Xolair. Kljub temu se pred uporabo katerega koli od teh zdravil med jemanjem zdravila Xolair vseeno posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Xolair in hrana

Ni znanih živil, ki bi vplivala na Xolair. Če pa imate pomisleke glede interakcij s hrano s tem zdravilom, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Kako se daje zdravilo Xolair

Zdravilo Xolair morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Xolair vam daje zdravnik v obliki subkutane injekcije (pod kožo). Za prejem odmerkov zdravila Xolair boste morali razporediti sestanke. Zdravnik vam bo priporočil, kako pogosto morate injicirati zdravilo Xolair, odvisno od stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje.

Kako deluje Xolair

Xolair sodeluje z vašim imunskim sistemom za zdravljenje vztrajne (dolgotrajne) alergijske astme in kroničnih (dolgotrajnih) koprivnic z neznanim vzrokom. Pri obeh stanjih je v telesu zvišana raven določenega proteina imunskega sistema, imenovanega imunoglobulin E (IgE).

Kaj je imunoglobulin E in kaj počne?

IgE je beljakovina imunskega sistema, ki povzroča vnetje v telesu.

Če imate alergijsko astmo, se ravni IgE povečajo, ko vdihnete alergene, kot so prhljaj hišnih ljubljenčkov ali pršice. (Alergeni so snovi, ki povzročajo alergije.) Ko se IgE veže na alergene, povzroči sproščanje drugih snovi v telesu. To vodi v vnetje, ki vam lahko zoži dihalne poti in oteži dihanje.

Če imate kronični panjev, se IgE veže na mastocite (vrsto belih krvnih celic) v koži. Ko se IgE pritrdi na mastocite, celice povzročijo sproščanje drugih snovi (na primer histamina) v telesu. To vodi do koprivnice in srbenja kože.

Kaj počne Xolair

Zdravilo Xolair vsebuje zdravilo omalizumab. Je tako biološko zdravilo kot zdravilo z monoklonskimi protitelesi. Biološka zdravila so zdravila, ki so narejena iz živih celic, monoklonska protitelesa pa so zdravila, izdelana iz celic imunskega sistema.

Zdravilo Xolair deluje tako, da prepreči IgE, da se veže na njegove receptorje (mesta vezave).

Pri ljudeh z astmo Xolair zmanjša količino nekaterih snovi v telesu, ki povzročajo vnetje in izbruhe simptomov astme.

Pri ljudeh s kroničnimi koprivnicami Xolair zniža raven IgE. To zmanjša količino IgE, ki se lahko pritrdi na mastocite v njihovi koži in povzroči vnetje.

Koliko časa traja delo?

Nekaj ​​časa traja, da Xolair začne delovati v vašem telesu. Morda ne boste opazili izboljšanja simptomov, dokler zdravila ne uporabite več mesecev.

Xolair in nosečnost

Ni zagotovo znano, ali je zdravilo Xolair varno uporabljati med nosečnostjo. Znano pa je, da Xolair med nosečnostjo prehaja skozi posteljico (organ, ki hranila prenaša v plod v razvoju). To pomeni, da se zdravilo prenese na plod v razvoju, če ga jemlje noseča ženska.

Klinična študija, ki je vključevala 250 nosečnic z astmo, je bila narejena za spremljanje učinkov zdravila Xolair med nosečnostjo in po njej. Večina žensk v študiji je v vseh treh trimesečjih nosečnosti vsaj enkrat uporabljala zdravilo Xolair. Pri ženskah, zdravljenih z zdravilom Xolair, ni prišlo do povečanja večjih prirojenih napak ali splavov v primerjavi z ženskami, ki niso uporabljale zdravila.

V študiji je imelo več dojenčkov, katerih matere so med nosečnostjo jemale zdravilo Xolair, nižjo porodno težo kot dojenčki, katerih matere niso jemale zdravila Xolair. Vendar pa astma, ki je ni mogoče nadzorovati z zdravljenjem, lahko poveča tudi tveganje za težave, povezane z nosečnostjo. Te težave vključujejo prezgodnji porod in majhno porodno težo.

Če ste noseči ali lahko zanosite, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je zdravilo Xolair varno za vas.

Xolair in dojenje

Ni zagotovo znano, ali Xolair prehaja v materino mleko ali vpliva na to, kako vaše telo proizvaja materino mleko.

V študijah nosečnosti Xolair so večino vključenih dojenčkov po rojstvu dojile matere, ki so uporabljale Xolair. Pri teh dojenčkih ni bilo razlike v stopnji neželenih učinkov ali škodljivih izidov v primerjavi z dojenčki, ki niso bili dojeni ali so jih dojile matere, ki niso jemale zdravila Xolair.

Za več informacij o tveganjih in koristih dojenja med uporabo zdravila Xolair se posvetujte s svojim zdravnikom.

Pogosta vprašanja o Xolairju

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Xolairju.

Ali lahko jemljem Xolair za angioedem?

Ne, zdravila Xolair ne smete jemati za zdravljenje angioedema (otekline zaradi hude alergijske reakcije). To zdravilo ni odobreno za zdravljenje angioedema.

Dejansko so o angioedemu poročali kot o resnem neželenem učinku zdravila Xolair. In še ni bilo opravljenih nobenih študij, ki bi proučevale uporabo zdravila Xolair za zdravljenje bolezni.

Če imate vprašanja o zdravljenju angioedema, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Bo Xolair oslabil moj imunski sistem?

Ja, lahko bi. Xolair je monoklonsko protitelo, ki je vrsta zdravila, ki ga v laboratoriju izdelujejo iz celic imunskega sistema. To zdravilo vpliva na vaš imunski sistem.

Vaš imunski sistem pomaga telesu, da se vsak dan bori z mikrobi. Imunski sistem večine ljudi dobro deluje, da jih zaščiti pred okužbami. Vendar pa imajo ljudje, ki uporabljajo Xolair, šibkejši imunski sistem.

Ali Xolair oslabi vaš imunski sistem, je odvisno od vašega splošnega zdravja in stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje Xolairja. Če je vaš imunski sistem oslabljen, lahko povečate tveganje za okužbe.

Če vas skrbi, kako lahko zdravilo Xolair vpliva na vaš imunski sistem, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo o tveganjih in koristih uporabe tega zdravila.

Je Xolair vrsta kemoterapije?

Ne, Xolair ni kemoterapija (tradicionalna zdravila za zdravljenje raka). V vašem telesu deluje drugače kot kemoterapija.

Zdravila za kemoterapijo uporabljajo močne kemikalije za ubijanje celic, ki se hitro množijo (tvorijo več celic) v telesu. Kemoterapija je učinkovita za zdravljenje raka, ker se rakave celice razmnožujejo hitreje kot večina drugih celic v telesu.

Xolair je zdravilo z monoklonskimi protitelesi. Ta zdravila izdelujejo v laboratoriju s pomočjo celic imunskega sistema. Monoklonska protitelesa se uporabljajo za zdravljenje različnih stanj. Nekatera monoklonska protitelesa se uporabljajo za zdravljenje nekaterih oblik raka. Vendar Xolair ni odobren za zdravljenje raka.

Če imate vprašanja o možnostih zdravljenja raka, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ali Xolair vsebuje steroide?

Ne, Xolair ni steroid in ni narejen iz steroidov. Xolair je monoklonsko protitelo. Ta zdravila izdelujejo v laboratoriju iz celic imunskega sistema. V vašem telesu delujejo drugače kot steroidi.

Zdravnik vam bo morda priporočil, da skupaj z zdravilom Xolair uporabljate tudi kortikosteroid (vdihavanje ali zaužitje). Ta kombinacija zdravil se včasih uporablja za boljše zdravljenje vašega stanja.

Ali lahko Xolair povzroči depresijo?

Študije niso pokazale, da Xolair povzroča ali vodi v depresijo. Vendar imate morda večje tveganje za depresijo, če imate trdovratno astmo ali kronične koprivnice.

Življenje v teh dolgoročnih razmerah lahko privede do sprememb v vaših čustvih. Če ste med uporabo zdravila Xolair depresivni, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočili vam bodo načine za izboljšanje razpoloženja in vam pomagali pri odločitvi, ali potrebujete zdravljenje simptomov.

Previdnostni ukrepi za Xolair

To zdravilo ima več opozoril.

Opozorilo FDA: anafilaksija (huda alergijska reakcija)

To zdravilo ima opozorilno opozorilo. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Opaženo opozorilo opozarja zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Uporaba zdravila Xolair lahko privede do nevarnega stanja, imenovanega anafilaksa. To stanje se lahko pojavi že po enem odmerku ali po več odmerkih zdravila Xolair. Pojavi se lahko tudi takoj po odmerku ali nekaj dni kasneje. Ko dobite zdravilo Xolair, vas bo zdravnik skrbno spremljal glede te reakcije.

Anafilaksija lahko vključuje simptome, kot so otekanje jezika in grla, težave z dihanjem, zategovanje v prsih in nizek krvni tlak. Zaradi anafilaksije se lahko tudi počutite toplo in srbeče ali pa imate koprivnico. Če imate katerega od teh simptomov, morate takoj zdravniško pomoč.

Druga opozorila

Preden vzamete zdravilo Xolair, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Xolair morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Rak. Jemanje zdravila Xolair lahko povzroči razvoj novega raka ali poslabša raka, če vas to stanje že prizadene. Nekateri ljudje, ki uporabljajo zdravilo Xolair, so razvili rak dojke, kože ali prostate. Preden začnete uporabljati zdravilo Xolair, se z zdravnikom pogovorite o tveganju za nastanek raka.
• Parazitska okužba. Če imate visoko tveganje za okužbo s paraziti (črvi), lahko uporaba zdravila Xolair to tveganje poveča. Povejte svojemu zdravniku, če ste potovali ali živite na območju, kjer se pojavljajo parazitske okužbe. Zdravnik lahko s testiranjem blata preveri, ali imate parazitsko okužbo. Preden začnete uporabljati zdravilo Xolair, se s svojim zdravnikom pogovorite o tveganju za parazitske okužbe.
• Akutni simptomi astme. Zdravila Xolair se ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih (nenadnih) simptomov astme. Zdravilo Xolair ni dokazano učinkovito za zdravljenje napadov astme (vnetij) ali nenadnih težav z dihanjem. Pogovorite se s svojim zdravnikom, katera zdravila morate uporabljati za zdravljenje nenadnih simptomov astme med jemanjem zdravila Xolair.
• Alergija na lateks. Če ste alergični na lateks, ne smete uporabljati napolnjenih injekcijskih brizg zdravila Xolair. Pokrovček igle na teh brizgah vsebuje obliko lateksa. Vendar pa boste morda lahko uporabili močno obliko Xolairja, ki je na voljo v steklenih vialah. Preden začnete uporabljati zdravilo Xolair, se pogovorite s svojim zdravnikom.
• Nosečnost. Ni znano, ali je zdravilo Xolair varno jemati med nosečnostjo. Za več podrobnosti glejte zgornji razdelek "Xolair in nosečnost".
• Dojenje. Ni znano, ali je zdravilo Xolair varno jemati med dojenjem. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Xolair in dojenje«.
• Hude alergijske reakcije. Zdravila Xolair ne smete jemati, če ste imeli hudo alergijsko reakcijo (vključno z anafilaksijo) na zdravilo Xolair ali katero koli sestavino zdravila. Če niste prepričani, ali ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Xolair, se pred začetkom zdravljenja pogovorite s svojim zdravnikom.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Xolair glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Xolair«.

Strokovne informacije za Xolair

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Xolair je odobreno za zdravljenje:

• zmerna do huda obstojna astma, ki je ni mogoče nadzorovati z inhalacijskimi kortikosteroidi pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več. Zdravilo Xolair se uporablja pri ljudeh, ki so imeli pozitiven kožni test ali reaktivnost s krvnim testom na celoletne aeroalergene.
• kronična idiopatska urtikarija pri odraslih in otrocih, starih 12 let in več, ki imajo simptome kljub uporabi antihistaminikov H1.

Mehanizem delovanja

Zdravilo Xolair velja za monoklonsko protitelo in terapijo proti IgE. Vsebuje zdravilo omalizumab, ki blokira vezavo imunoglobulina E (IgE) na njegove receptorje na mastocitih in bazofilih.

Omalizumab pri ljudeh z astmo omejuje sproščanje snovi, ki vodijo do alergijskega odziva.

Omalizumab pri ljudeh s kronično idiopatsko urtikarijo zniža raven prostega IgE z vezavo na IgE. To povzroči, da receptorji IgE regulirajo navzdol.

Farmakokinetika in presnova

Povprečna absolutna biološka uporabnost zdravila Xolair po subkutani uporabi je 62%. Po prvem odmerku zdravila Xolair pri ljudeh z astmo ali urtikarijo so se najvišje koncentracije v serumu pojavile približno v 7 do 8 dneh.

Očistek omalizumaba poteka skozi jetra in se lahko izloči tudi z žolčem. Razpolovni čas izločanja omalizumaba v serumu je bil pri osebah z astmo približno 26 dni, pri ljudeh z urtikarijo pa 24 dni.

Kontraindikacije

Zdravilo Xolair je kontraindicirano pri ljudeh z anamnezo hude alergijske reakcije na zdravilno učinkovino, omalizumab ali katero koli neaktivno sestavino zdravila.

Skladiščenje

Viale Xolair in napolnjene injekcijske brizge shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Injekcijske brizge in viale je treba hraniti v originalni škatli in zaščititi pred svetlobo. Injekcijskih brizg nikoli ne smete zamrzniti; če so bili zamrznjeni, jih ni mogoče uporabiti.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.