Xultophy 100 / 3.6 (insulin degludek / liraglutid)

Kaj je zdravilo Xultophy 100 / 3.6?

Xultophy 100 / 3.6 je zdravilo na recept z blagovno znamko. Dovoljeno je zniževanje ravni sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 v kombinaciji z zdravo prehrano in gibanjem.

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 je na voljo v obliki tekoče raztopine v napolnjenem injekcijskem peresniku. Enkrat na dan se injicira pod kožo (imenovano subkutana injekcija).

Injekcijski peresnik Xultophy 100 / 3,6 vsebuje 3 ml raztopine, ki vsebuje ta aktivna zdravila:

• Insulin degludec. Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 vsebuje 100 enot te oblike insulina v vsakem mililitru (ml) raztopine. Insulin degludec je dolgotrajni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga naravno proizvaja vaše telo.
• Liraglutid. Zdravilo Xultophy 100 / 3,6 vsebuje 3,6 miligrama (mg) tega zdravila v vsakem ml raztopine. Liraglutid spada v skupino zdravil, imenovanih agonisti receptorjev za glukagon podoben peptid 1 (GLP-1). Deluje z insulinom, da pomaga znižati krvni sladkor.

Učinkovitost

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 se je izkazalo za učinkovito pri izboljšanju ravni sladkorja v krvi pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2, ki z drugimi zdravili za sladkorno bolezen niso mogli dovolj izboljšati ravni sladkorja v krvi.

Odziv osebe na zdravljenje diabetesa se pogosto meri s testiranjem hemoglobina A1c (HbA1c). Ta meritev prikazuje povprečno raven sladkorja v krvi v zadnjih dveh do treh mesecih. Ameriško združenje za diabetes priporoča cilj HbA1c manj kot 7,0% za večino odraslih.

V več kliničnih študijah so ljudje jemali zdravilo Xultophy 100 / 3.6 ali primerjalna zdravila v kombinaciji z zdravili za diabetes, ki so jih jemali peroralno. Po 26 tednih so ljudje imeli znižanje HbA1c za:

• 1,67% do 1,94% pri zdravilu Xultophy 100 / 3,6, v primerjavi z 1,05% do 1,16% pri dolgotrajnem delovanju insulina
• 1,31% pri zdravilu Xultophy 100 / 3,6, v primerjavi z 0,36% pri liraglutidu
• 1,81% pri zdravilu Xultophy 100 / 3,6, v primerjavi z 1,35% pri insulinu degludec in 1,21% pri liraglutidu
• 1,42% pri zdravilu Xultophy 100 / 3,6, v primerjavi z 0,62% pri placebu
• 1,97% pri zdravilu Xultophy 100 / 3,6, v primerjavi z 1,59% pri insulinu glargin

Xultophy 100 / 3.6 generično

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 vsebuje dve zdravilni učinkovini: insulin degludek in liraglutid. Obe zdravili sta na voljo tudi v različnih jakostih kot ločeni blagovni znamki. Insulin degludec je na voljo v obliki zdravila Tresiba, liraglutid pa v obliki zdravila Victoza.

Odmerek zdravila Xultophy 100 / 3,6

Odmerek zdravila Xultophy 100 / 3,6, ki ga predpiše zdravnik, je odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• resnost diabetesa tipa 2
• ali ste v preteklosti že jemali katero od zdravil, ki jih vsebuje zdravilo Xultophy 100 / 3.6 (bodisi dolgotrajni insulin ali liraglutid)
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate

Če trenutno jemljete katerokoli zdravilo z enakimi sestavinami zdravila, ki jih najdemo v zdravilu Xultophy 100 / 3.6 (bodisi insulinu ali liraglutidu), boste morda morali pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xultophy 100 / 3.6 prenehati uporabljati ta zdravila. Zdravnik vam bo priporočil, ali morate to storiti ali ne.

Običajno vam zdravnik začne jemati majhne odmerke zdravila Xultophy 100 / 3.6. Nato vam bodo sčasoma prilagodili odmerek, da bodo dosegli pravo količino. Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 je na voljo v obliki tekoče raztopine v napolnjenem injekcijskem peresniku. Enkrat na dan se injicira pod kožo (imenovano subkutana injekcija).

Injekcijski peresnik Xultophy 100 / 3,6 vsebuje 3 ml raztopine, ki vsebuje ta aktivna zdravila:

• Insulin degludec. Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 vsebuje 100 enot te oblike insulina v vsakem ml raztopine.
• Liraglutid. Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 vsebuje 3,6 mg tega zdravila v vsakem ml raztopine.

Vsak injekcijski peresnik Xultophy 100 / 3,6 sme uporabljati samo ena oseba. Tudi če uporabljate novo iglo, injekcijskega peresnika Xultophy 100 / 3.6 ne smete deliti z drugimi, ki uporabljajo zdravilo. Skupna raba injekcijskega peresnika Xultophy 100 / 3.6 ali igel z drugimi lahko širi okužbe.

Odmerjanje za diabetes tipa 2

Tipični odmerek zdravila Xultophy 100 / 3.6 za diabetes tipa 2 je naslednji:

• Če še nikoli niste vzeli nobene sestavine zdravila Xultophy 100 / 3.6 (bodisi dolgotrajnega insulina ali liraglutida), je lahko začetni odmerek 10 enot na dan. (Ta količina zdravila Xultophy 100 / 3.6 vsebuje 10 enot insulina degludek in 0,36 mg liraglutida.)
• Če trenutno jemljete katero koli sestavino zdravila, ki jo vsebuje zdravilo Xultophy 100 / 3.6 (bodisi dolgotrajni insulin ali liraglutid), je lahko začetni odmerek 16 enot na dan. (Ta količina zdravila Xultophy 100 / 3.6 vsebuje 16 enot insulina degludek in 0,58 mg liraglutida.) Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xultophy 100 / 3.6 vam bo zdravnik morda prenehal jemati insulin ali liraglutid, če že jemljete katerega od njih.

Največji dnevni odmerek zdravila Xultophy 100 / 3,6 je 50 enot, ki vsebuje 50 enot insulina degludek in 1,8 mg liraglutida.

Kaj če zamudim odmerek?

Če zamudite odmerek zdravila Xultophy 100 / 3.6, je najbolje, da počakate z jemanjem zdravila do naslednjega načrtovanega odmerka. To pomaga preprečiti, da bi se raven sladkorja v krvi znižala, kar se lahko zgodi, če si vzamete dva odmerka zdravila blizu.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Xultophy 100 / 3.6 varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Neželeni učinki zdravila Xultophy 100 / 3.6

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Xultophy 100 / 3.6. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Xultophy 100 / 3.6 se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Xultophy 100 / 3.6 lahko vključujejo:

• hipoglikemija (nizek krvni sladkor)
• okužbe, kot je prehlad
• glavobol
• slabost
• driska

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Xultophy 100 / 3.6 niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Pankreatitis (vnetje trebušne slinavke). Simptomi lahko vključujejo:
  • hude bolečine v srednjem delu zgornjega trebuha
  • bruhanje
• Poškodba ali okvara ledvic. Simptomi lahko vključujejo:
  • slabost ali bruhanje
  • občutek zelo utrujenosti ali šibkosti
  • otekanje nog, gležnjev ali stopal
  • zmedenost
  • težave z dihanjem
• Poškodba žolčnika. Simptomi lahko vključujejo:
  • bolečine v trebuhu (običajno v srednjem delu zgornjega trebuha)
  • slabost ali bruhanje
  • porumenelost beločnic oči ali kože
  • vročina
• Hipokalemija (nizka raven kalija). Simptomi lahko vključujejo:
  • mišični krči ali krči (nenadno krčenje mišic)
  • bolečine v mišicah ali okorelost
  • občutek izjemne utrujenosti ali šibkosti
  • hiter ali nepravilen srčni utrip
  • mravljinčenje ali otrplost v rokah, rokah, nogah ali stopalih

Drugi resni neželeni učinki, ki so podrobno obravnavani spodaj, vključujejo naslednje:

• Huda hipoglikemija (zelo nizka raven sladkorja v krvi)
• Huda alergijska reakcija
• Možno tveganje za raka ščitnice *

* Xultophy 100 / 3.6 vsebuje opozorilno opozorilo FDA glede možnega tveganja za raka ščitnice pri ljudeh. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o več neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija

Nekateri so poročali o hudih alergijskih reakcijah med jemanjem zdravila Xultophy 100 / 3.6. Vendar pa ni kliničnih študij, ki bi zagotovo pokazale, ali zdravilo Xultophy 100 / 3.6 povzroča alergijske reakcije. In ni znano, kako pogosto se pojavijo alergijske reakcije pri ljudeh, ki uporabljajo to zdravilo.

Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Xultophy 100 / 3.6. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Rak ščitnice

To zdravilo vsebuje opozorilno opozorilo za tumorje ščitnice in vrsto raka ščitnice, imenovano medularni karcinom ščitnice (MTC). Okvirna opozorila so najresnejša vrsta opozoril FDA.

Dokazano je, da liraglutid, ena izmed učinkovin zdravila Xultophy 100 / 3.6, povečuje tveganje za nastanek tumorjev ščitnice pri živalih. Vendar ni znano, ali bo Xultophy 100 / 3.6 povzročil tumorje ščitnice pri ljudeh.

V študijah na živalih je liraglutid povzročil tumorje ščitnice in raka pri podganah in miših. Študije na živalih sicer ne napovedujejo, kaj se bo zgodilo pri ljudeh, vendar pa pri nekaterih ljudeh po jemanju liraglutida poročajo o MTC. Vendar zagotovo ni znano, ali je liraglutid pri teh ljudeh povzročil raka ščitnice.

V kliničnih študijah so ljudje dobivali zdravilo Victoza (zdravilo za diabetes, ki vsebuje liraglutid). V študiji je sedem ljudi, ki so jemali zdravilo Victoza, razvilo papilarni rak ščitnice. To so primerjali le z eno osebo, ki je razvila rak ščitnice med jemanjem metformina z drugim zdravilom za diabetes, imenovanim rosiglitazon (Avandia).

Zdravnik se bo z vami pogovoril o možnem tveganju za nastanek tumorjev ščitnice in raka med uporabo zdravila Xultophy 100 / 3.6. Povejte svojemu zdravniku, če imate kakršne koli simptome raka ščitnice, ki lahko vključujejo:

• če imate cmok na vratu
• težave z dihanjem ali požiranjem
• nenehno ima hrapav glas

Zdravila Xultophy 100 / 3.6 ne smete jemati, če imate sindrom multiple endokrine neoplazije tipa 2 (MEN 2), kar je stanje, ki povzroča tumorje v žlezah z notranjim izločanjem. Izogibajte se tudi jemanju zdravila Xultophy 100 / 3.6, če vi ali družinski član trenutno imate ali ste že imeli MTC.

Če imate med uporabo zdravila Xultophy 100 / 3.6 pomisleke glede tveganja za nastanek raka ščitnice, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko se pogovarjajo o tveganjih in koristih uporabe tega zdravila za zdravljenje diabetesa tipa 2.

Hipoglikemija

Med uporabo zdravila Xultophy 100 / 3.6 se lahko razvije hipoglikemija (nizek krvni sladkor). To je najpogostejši neželeni učinek zdravil, ki vsebujejo inzulin, kot je Xultophy 100 / 3.6.

V kliničnih študijah je imelo zdravilo Xultophy 100 / 3,6 vsaj eno epizodo hipoglikemije med 14,4% in 37,2% ljudi. V teh študijah so imeli ljudi s koncentracijo sladkorja v krvi manj kot 54 mg / dl hipoglikemijo.

Simptomi hipoglikemije lahko vključujejo:

• občutek omotice, omotice, šibkosti ali tresenja
• občutek zaspanosti ali zmedenosti
• težave z vidom ali govorom
• občutek tesnobe, razpoloženja ali razdraženosti
• lakota
• glavobol
• hiter srčni utrip
• potenje

Če imate epizode nizkega krvnega sladkorja, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo, da vzamete manjši odmerek zdravila Xultophy 100 / 3.6 ali katerega koli drugega zdravila za diabetes, ki ga uporabljate, ali pa pogosteje spremljate raven sladkorja v krvi.

Okužbe zgornjih dihal

Med uporabo zdravila Xultophy 100 / 3.6 imate lahko okužbe zgornjih dihal, na primer prehlad. Te okužbe so pogost neželeni učinek zdravila. V klinični študiji je imelo okužbo zgornjih dihal 5,7% ljudi, ki so jemali zdravilo Xultophy 100 / 3,6.

Čeprav ni znanega zdravila za prehlad, lahko nekatere stvari izboljšate, na primer:

• pijte veliko vode in drugih tekočin (na primer juhe)
• čim več počivajte
• jejte zdravo hrano

Če prehlad traja dlje kot 7 do 10 dni ali če se simptomi poslabšajo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Priporočili vam bodo možne načine za izboljšanje simptomov in svetovali, ali potrebujete zdravstveno oskrbo.

Glavobol

Med jemanjem zdravila Xultophy 100 / 3.6 vas lahko boli glava. V klinični študiji je ta neželeni učinek dobilo 9,1% ljudi, ki so jemali zdravilo Xultophy 100 / 3,6. Glavoboli so lahko tudi znak hipoglikemije (nizek krvni sladkor). Za več podrobnosti glejte zgornji razdelek „Hipoglikemija“.

Če imate glavobole med jemanjem zdravila Xultophy 100 / 3.6, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Sporočite jim, ali so vaši glavoboli hudi ali se pogosto pojavljajo. Zdravnik ali farmacevt vam bo morda lahko priporočil zdravila, ki vam lahko pomagajo izboljšati glavobol.

Driska

Med jemanjem zdravila Xultophy 100 / 3.6 imate lahko drisko. To je eden najpogostejših neželenih učinkov pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo. V klinični študiji je imelo drisko 7,5% ljudi, ki so jemali zdravilo Xultophy 100 / 3,6.

Blaga driska, ki traja le nekaj dni, ni zelo zaskrbljujoča. Vendar pa lahko driska povzroči dehidracijo (izgubo tekočine iz telesa), če se zgodi pogosto ali traja dlje časa.

Če imate drisko, obvezno pijte veliko vode in druge tekočine. Izogibajte se jedi ali pitju stvari, ki vsebujejo veliko sladkorja (na primer sok in soda). Ti predmeti lahko poslabšajo simptome diabetesa z zvišanjem ravni sladkorja v krvi.

Če imate po začetku zdravljenja z zdravilom Xultophy 100 / 3.6 drisko, bi se po nekaj tednih uživanja zdravila moralo izboljšati. Če imate drisko tudi po enem mesecu zdravljenja z zdravilom Xultophy 100 / 3.6 ali če se driska pojavlja pogosto, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za obvladovanje tega neželenega učinka.

Izguba teže ali povečanje telesne mase

Izguba teže med kliničnimi študijami ni bila stranski učinek zdravila Xultophy 100 / 3.6. Vendar pa je zdravilo Xultophy 100 / 3.6 namenjeno uporabi v kombinaciji z zdravo prehrano in telesno vadbo za zdravljenje diabetesa. Ti ukrepi lahko pri nekaterih ljudeh privedejo do izgube teže.

Povečanje telesne teže se lahko dejansko pojavi, ko ljudje uporabljajo inzulin (eno od zdravil v zdravilu Xultophy 100 / 3.6). V 26-tedenskem kliničnem preskušanju so ljudje v povprečju pridobili 4,4 kilograma, ko so prešli z jemanja liraglutida (Victoza) samo na jemanje zdravila Xultophy 100 / 3,6 (kombinacija liraglutida in insulina).

Če imate pomisleke glede izgube teže med uporabo zdravila Xultophy 100 / 3.6, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vas napotijo ​​k nutricionistu ali dietetiku. Ti ponudniki vam lahko pomagajo tudi pri obvladovanju diabetesa.

Alternative zdravilu Xultophy 100 / 3.6

Na voljo so tudi druga zdravila za zdravljenje diabetesa tipa 2. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Xultophy 100 / 3.6, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Primeri zdravil, ki se lahko uporabljajo kot alternativa zdravilu Xultophy 100 / 3.6 za zdravljenje diabetesa tipa 2, vključujejo:

• bigvanidi, kot so:
  • metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• sulfonilsečnine, kot so:
  • glimepirid (amaril)
  • glipizid (glukotrol)
  • gliburid (DiaBeta, glinaza)
• tiazolidindioni (TZD), kot so:
  • pioglitazon (Actos)
  • rosiglitazon (Avandia)
• zaviralci dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), kot so:
  • sitagliptin (Januvia)
  • alogliptin (Nesina)
  • linagliptin (tradjenta)
  • saksagliptin (Onglyza)
• meglitinidi, kot so:
  • repaglinid (Prandin)
  • nateglinid (Starlix)
• zaviralci natrijevega glukoze kotransporter 2 (SGLT2), kot so:
  • kanagliflozin (Invokana)
  • dapagliflozin (Farxiga)
  • empagliflozin (Jardiance)
• agonisti receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1), kot so:
  • liraglutid (Victoza, Saxenda)
  • liksisenatid (Adlyxin)
  • semaglutid (ozempik)
  • eksenatid (Bydureon, Byetta)
• inzulin (dolgotrajne oblike), kot so:
  • insulin glargin (Lantus, Toujeo)
  • insulin detemir (Levemir)
  • insulin degludec (Tresiba)

Na voljo so tudi kombinirana zdravila, podobna zdravilu Xultophy 100 / 3.6. Ta zdravila vsebujejo kombinacijo zdravil, ki skupaj pomagajo uravnavati raven sladkorja v krvi.

Poleg zdravila Xultophy 100 / 3.6 je za zdravljenje diabetesa na voljo tudi drugo kombinirano zdravilo, imenovano Soliqua 100/33 (ki vsebuje insulin glargin in liksisenatid). To alternativno zdravilo je podrobneje opisano spodaj.

Xultophy 100 / 3.6 proti Soliqua 100/33

Morda se sprašujete, kako zdravilo Xultophy 100 / 3.6 primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Xultophy 100 / 3.6 in Soliqua 100/33 podobna in različna.

O tem

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 vsebuje insulin degludek in liraglutid. Zdravilo Soliqua 100/33 vsebuje insulin glargin in liksisenatid.

Uporabe

Zdravili Xultophy 100 / 3.6 in Soliqua 100/33 so odobreni za zniževanje ravni sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2. Ta zdravila naj bi se uporabljala v kombinaciji z zdravo prehrano in gibanjem.

Oblike in uporaba zdravil

Xultophy 100 / 3.6 in Soliqua 100/33 sta v obliki tekočih raztopin v napolnjenih injekcijskih peresnikih. Obe zdravili se dajeta v obliki injekcij pod kožo (tako imenovana subkutana injekcija) enkrat na dan.

Neželeni učinki in tveganja

Oba zdravila Xultophy 100 / 3.6 in Soliqua 100/33 vsebujeta zdravila, ki spadata v isti razred zdravil (dolgotrajno delujoč inzulin in glukagonu podoben agonist peptida-1). Torej lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri zdravilih Xultophy 100 / 3.6 in Soliqua 100/33 (kadar jih jemljejo posamezno), vključujejo:

• hipoglikemija (nizek krvni sladkor)
• okužbe, kot je prehlad
• glavobol
• slabost
• driska

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xultophy 100 / 3.6, zdravilu Soliqua 100/33 ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Xultophy 100 / 3.6:
  • poškodbe žolčnika
  • možno tveganje za raka ščitnice *
• Lahko se pojavi pri zdravilu Soliqua 100/33:
  • imunogenost (vaše telo tvori imunske celice, ki lahko povzročijo alergijske reakcije)
• Lahko se pojavi pri Xultophy 100 / 3.6 in Soliqua 100/33:
  • pankreatitis (vnetje trebušne slinavke)
  • huda hipoglikemija (zelo nizka raven sladkorja v krvi)
  • poškodbe ali odpovedi ledvic
  • resna alergijska reakcija
  • hipokalemija (nizka raven kalija)

* Xultophy 100 / 3.6 vsebuje opozorilno opozorilo FDA glede možnega tveganja za raka ščitnice pri ljudeh. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Edini pogoj, za katerega sta odobreni zdravili Xultophy 100 / 3.6 in Soliqua 100/33, je diabetes tipa 2.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda ločene študije so pokazale, da sta Xultophy 100 / 3.6 in Soliqua 100/33 učinkovita za zdravljenje diabetesa tipa 2.

Stroški

Zdravili Xultophy 100 / 3.6 in Soliqua 100/33 sta blagovni znamki. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com Soliqua 100/33 stane manj kot Xultophy 100 / 3.6. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Xultophy 100 / 3.6 proti Lantusu

Morda se sprašujete, kako zdravilo Xultophy 100 / 3.6 primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Xultophy 100 / 3.6 in Lantus podobna in različna.

O tem

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 vsebuje kombinacijo insulina degludek in liraglutida, medtem ko Lantus vsebuje insulin glargin.

Uporabe

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 je odobreno za zniževanje ravni sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2. Namenjen je uporabi v kombinaciji z zdravo prehrano in gibanjem.

Zdravilo Lantus je odobreno za zniževanje ravni sladkorja v krvi pri odraslih in otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1 ter pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 je v obliki tekoče raztopine v napolnjenih injekcijskih peresnikih. Zdravilo Lantus je tudi v obliki tekoče raztopine, ki je na voljo v napolnjenih injekcijskih peresnikih in vialah.

Zdravili Xultophy 100 / 3.6 in Lantus se dajeta v obliki injekcij pod kožo (tako imenovana subkutana injekcija) enkrat na dan.

Neželeni učinki in tveganja

Xultophy 100 / 3.6 in Lantus vsebujeta dolgo delujoči insulin. Torej lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xultophy 100 / 3.6, pri zdravilu Lantus ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Xultophy 100 / 3.6:
  • slabost
  • driska
• Lahko se pojavi pri Lantusu:
  • nobenih edinstvenih pogostih neželenih učinkov
• Lahko se pojavijo tako pri zdravilu Xultophy 100 / 3.6 kot pri Lantusu:
  • reakcija na mestu injiciranja (pordelost, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja)
  • zadebelitev kože v bližini mest injiciranja
  • hipoglikemija (nizek krvni sladkor)
  • povečanje telesne mase
  • okužbe, kot je prehlad
  • glavobol

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Xultophy 100 / 3.6, pri zdravilu Lantus ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Xultophy 100 / 3.6:
  • pankreatitis (vnetje trebušne slinavke)
  • poškodbe ali odpovedi ledvic
  • poškodbe žolčnika
  • možno tveganje za raka ščitnice *
• Lahko se pojavi pri Lantusu:
  • nekaj edinstvenih stranskih učinkov
• Lahko se pojavijo tako pri zdravilu Xultophy 100 / 3.6 kot pri Lantusu:
  • huda hipoglikemija (zelo nizek krvni sladkor)
  • resna alergijska reakcija
  • hipokalemija (nizka raven kalija)

* Xultophy 100 / 3.6 / a> vsebuje opozorilno opozorilo FDA glede možnega tveganja za nastanek raka ščitnice pri ljudeh. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Xultophy 100 / 3.6 in Lantus imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se obe uporabljata za zdravljenje diabetesa tipa 2 pri odraslih.

V dveh kliničnih študijah so neposredno primerjali uporabo zdravila Xultophy 100 / 3.6 in insulina glargin (aktivno zdravilo v zdravilu Lantus) pri zdravljenju diabetesa tipa 2. V teh študijah so merili hemoglobin A1C ljudi (HbA1c) in krvni sladkor na tešče. HbA1c je povprečno merjenje ravni sladkorja v krvi v zadnjih treh mesecih. Raven sladkorja v krvi na tešče se izmeri, ko vsaj 8 ur niste nič pojedli.

Ena klinična študija je proučevala ljudi, ki so jemali peroralna zdravila za diabetes (ki jih jemljejo peroralno), vendar še vedno niso dobro nadzorovali ravni sladkorja v krvi. Ena skupina je jemala zdravilo Xultophy 100 / 3.6, druga skupina pa insulin glargin. Vsi ti ljudje so med študijo še naprej jemali peroralna zdravila za diabetes.

Po 26 tednih so ljudje, ki so jemali kombinacijo Xultophy 100 / 3,6, znižali HbA1c za 1,97% in krvni sladkor na tešče za 63,8 mg / dl. Ljudje, ki so jemali kombinacijo insulina glargin, so znižali HbA1c za 1,59% in znižali krvni sladkor na tešče za 59,9 mg / dl.

Druga klinična študija je proučevala ljudi, ki so jemali insulin glargin, vendar še vedno niso dobro nadzorovali ravni sladkorja v krvi. Ena skupina je prejemala zdravilo Xultophy 100 / 3.6, druga skupina pa je še naprej jemala insulin glargin. Vsi ti ljudje so jemali tudi metformin (zdravilo za sladkorno bolezen, ki ga jemljejo usta).

Po 26 tednih zdravljenja so ljudje, ki so jemali kombinacijo Xultophy 100 / 3,6, znižali HbA1c za 1,67%. Ti ljudje so tudi znižali krvni sladkor na tešče za 49,9 mg / dl. Ljudje, ki so uporabljali kombinacijo insulina glargin, so znižali HbA1c za 1,16% in znižali krvni sladkor na tešče za 49,6 mg / dl.

Stroški

Xultophy 100 / 3.6 in Lantus sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com Lantus stane veliko manj kot Xultophy 100 / 3.6. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Xultophy 100 / 3.6 za diabetes tipa 2

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Xultophy 100 / 3.6, za zdravljenje določenih stanj.

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 je odobreno za zniževanje ravni sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2. Namenjen je uporabi v kombinaciji z zdravo prehrano in gibanjem.

S sladkorno boleznijo tipa 2 vaše telo ne more pravilno uporabljati insulina. Insulin je hormon, ki nadzoruje raven sladkorja v krvi. Če se inzulin ne uporablja pravilno, se raven sladkorja v krvi zviša. Če sčasoma visok krvni sladkor povzroči resne zaplete, če se ne zdravi. Zapleti diabetesa lahko vključujejo amputacije stopal in slepoto.

Učinkovitost pri diabetesu tipa 2

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 se je izkazalo za učinkovito pri izboljšanju ravni sladkorja v krvi pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2, ki z drugimi zdravili za sladkorno bolezen niso mogli dovolj izboljšati ravni sladkorja v krvi.

Odziv osebe na zdravljenje diabetesa se pogosto meri s testiranjem hemoglobina A1c (HbA1c). Ta meritev prikazuje povprečno raven sladkorja v krvi v zadnjih dveh do treh mesecih. Ameriško združenje za diabetes priporoča cilj HbA1c manj kot 7,0% za večino odraslih.

V več kliničnih študijah so ljudje jemali zdravilo Xultophy 100 / 3.6 ali primerjalna zdravila v kombinaciji z zdravili za diabetes, ki so jih jemali peroralno. Po 26 tednih so ljudje imeli znižanje HbA1c za:

• 1,67% do 1,94% pri zdravilu Xultophy 100 / 3,6, v primerjavi z 1,05% do 1,16% pri dolgotrajnem delovanju insulina
• 1,31% pri zdravilu Xultophy 100 / 3,6, v primerjavi z 0,36% pri liraglutidu
• 1,81% pri zdravilu Xultophy 100 / 3,6, v primerjavi z 1,35% pri insulinu degludec in 1,21% pri liraglutidu
• 1,42% pri zdravilu Xultophy 100 / 3,6, v primerjavi z 0,62% pri placebu
• 1,97% pri zdravilu Xultophy 100 / 3,6, v primerjavi z 1,59% pri insulinu glargin

Uporaba zdravila Xultophy 100 / 3.6 z drugimi zdravili

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 se lahko uporablja z drugimi zdravili za zmanjšanje krvnega sladkorja. Običajno jemati več zdravil za zdravljenje diabetesa, če samo uporaba enega zdravila ne zniža dovolj ravni sladkorja v krvi.

Primeri zdravil, ki se lahko uporabljajo z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, vključujejo naslednje:

• zaviralci natrijevega glukoze kotransporter 2 (SGLT2), kot so:
  • kanagliflozin (Invokana)
  • dapagliflozin (Farxiga)
  • empagliflozin (Jardiance)
• sulfonilsečnine, kot so:
  • glimepirid (amaril)
  • glipizid (glukotrol)
  • gliburid (DiaBeta, glinaza)
• bigvanidi, kot so:
  • metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Xultophy 100 / 3.6 in alkohol

Alkohol lahko vpliva na delovanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 na uravnavanje krvnega sladkorja. Ker alkohol vsebuje sladkor, lahko tudi poveča raven sladkorja v krvi.

Izogibajte se pitju alkohola ali bodite previdni med pitjem alkohola, dokler ne boste zadovoljni z odmerjanjem zdravila Xultophy 100 / 3.6.

Če pijete alkohol, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, kako bi morali voditi zdravljenje sladkorne bolezni. Zdravnik vam bo morda priporočil, da prilagodite odmerek zdravila Xultophy 100 / 3.6. Lahko pa vam pogosteje preverijo raven sladkorja v krvi, ko pijete alkohol.

Interakcije Xultophy 100 / 3.6

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 lahko medsebojno deluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke ali jih poslabšajo.

Xultophy 100 / 3.6 in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xultophy 100 / 3.6. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xultophy 100 / 3.6.

Preden vzamete zdravilo Xultophy 100 / 3.6, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 z nekaterimi zdravili lahko povzroči hudo hipoglikemijo (nizko raven sladkorja v krvi), prikrije simptome hipoglikemije ali povzroči hiperglikemijo (visoka raven sladkorja v krvi).

Če jemljete katero od spodaj naštetih zdravil, vam lahko zdravnik spremeni odmerek zdravila. Zdravnik vam lahko priporoči tudi, da pogosteje preverjate raven sladkorja v krvi med uporabo katerega koli od teh zdravil z zdravilom Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 in zdravila proti diabetesu

Jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 z drugimi zdravili za diabetes lahko povzroči spremembe v ravni sladkorja v krvi.

Zdravila za diabetes, ki znižujejo krvni sladkor

Jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 z drugimi zdravili za diabetes, ki znižujejo krvni sladkor, lahko poveča tveganje za hipoglikemijo (nizek krvni sladkor). V nekaterih primerih je hipoglikemija lahko huda. Za več informacij glejte razdelek »Podrobnosti o neželenih učinkih«.

Za primere zdravil za sladkorno bolezen, ki lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo, če jih jemljete skupaj z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, glejte zgornji razdelek »Alternative Xultophy 100 / 3.6«.

Glukagon

Jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 z glukagonom (GlucaGen, Baqsimi) lahko poveča tveganje za hiperglikemijo (visok krvni sladkor). Glukagon se uporablja kot reševalno zdravilo za zdravljenje hude hipoglikemije (nizkega krvnega sladkorja) pri ljudeh s sladkorno boleznijo. Deluje tako, da zviša raven sladkorja v krvi.

Tiazolidindioni

Jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 z zdravili za diabetes, ki spadajo v skupino zdravil, imenovanih tiazolidindioni (TZD), lahko poveča tveganje za srčno popuščanje. Če skupaj jemljete ta zdravila, lahko telo zadrži tekočino, kar lahko poveča tveganje za srčno popuščanje.

Če že imate srčno popuščanje, lahko jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 s TZD poslabša vaše stanje.

Primeri TZD, ki lahko povečajo tveganje za zastajanje tekočine in srčno popuščanje, če jih jemljete z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, so:

• pioglitazon (Actos)
• rosiglitazon (Avandia)

Če jemljete TZD, se pogovorite s svojim zdravnikom o tveganju za zaplete, če boste še naprej jemali zdravilo med uporabo zdravila Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 in nekatera zdravila za srce

Jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 z nekaterimi zdravili za srce lahko spremeni raven sladkorja v krvi. Nekatera zdravila za srce lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo (nizek krvni sladkor), če jih jemljete z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, druga pa povečajo tveganje za hiperglikemijo (visok krvni sladkor).

Nekatera zdravila lahko prikrijejo simptome hipoglikemije, ki jih imate. Zaradi tega lahko težko veste, ali se raven sladkorja v krvi znižuje.

Primeri zdravil za srce, ki lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo, če jih jemljete skupaj z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, vključujejo:

• nekatera zdravila za visok krvni tlak, vključno z:
  • zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), kot je lizinopril (Zestril)
  • zaviralci receptorjev angiotenzina II (ARB), kot je valsartan (Diovan)
  • nekatera zdravila za holesterol, kot je fenofibrat (Lipofen)
  • nekatera zdravila proti aritmiji (nepravilen srčni utrip), kot je dizopiramid (Norpace)

Primeri zdravil za srce, ki lahko povečajo tveganje za hiperglikemijo, če jih jemljete skupaj z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, vključujejo:

• nekateri diuretiki, kot je furosemid (Lasix)
• nekatera zdravila za holesterol, kot je niacin (Niaspan)

Primeri zdravil za visok krvni tlak lahko prikrijejo vaše simptome hipoglikemije ali spremenijo delovanje zdravila Xultophy 100 / 3.6, če jih jemljete skupaj z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, vključujejo:

• nekateri alfa agonisti, kot so:
  • klonidin (Catapres)
• zaviralci beta, kot so:
  • metoprolol (Lopressor)
  • atenolol (tenormin)

Xultophy 100 / 3.6 in nekatera zdravila za duševno zdravje

Jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 z nekaterimi zdravili za zdravljenje duševnega zdravja lahko spremeni raven sladkorja v krvi. Če jih uporabljate z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, lahko nekatera od teh zdravil povečajo tveganje za nizek krvni sladkor (hipoglikemija), druga zdravila pa tveganje za visok krvni sladkor (hiperglikemija).

Primeri zdravil za duševno zdravje, ki lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo, če jih jemljete z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, vključujejo:

• nekateri selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), kot je fluoksetin (Prozac)
• zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), kot je fenelzin (Nardil)
• nekateri stabilizatorji razpoloženja, kot so litijeve soli (Lithobid)

Primeri zdravil za duševno zdravje, ki lahko povečajo tveganje za hiperglikemijo, če jih jemljete z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, vključujejo:

• antipsihotiki, kot sta olanzapin (Zyprexa) in klorpromazin
• nekateri stabilizatorji razpoloženja, kot so litijeve soli (Lithobid)

Xultophy 100 / 3.6 in hormonska zdravila

Jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 z nekaterimi zdravili, ki vsebujejo hormone, lahko spremeni raven sladkorja v krvi. Če jih uporabljate z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, lahko nekatera od teh zdravil povečajo tveganje za nizek krvni sladkor (hipoglikemija), druga zdravila pa tveganje za visok krvni sladkor (hiperglikemija).

Eno hormonsko zdravilo, imenovano oktreotid (Sandostatin), lahko poveča tveganje za hipoglikemijo, če ga jemljete skupaj z zdravilom Xultophy 100 / 3.6. Oktreotid je vrsta zdravila, imenovano analog somatostatina.

Primeri hormonskih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za hiperglikemijo, če jih jemljete skupaj z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, vključujejo:

• estrogena, kot so konjugirani estrogeni (Premarin)
• nekateri androgeni ali testosteron, kot je danazol
• rastni hormoni, kot je somatropin (Humatrope)
• ščitnični hormoni, kot je levotiroksin (Synthroid)
• nekateri nadledvični hormoni, kot je epinefrin (EpiPen)
• peroralni kontraceptivi (kontracepcijske tablete), ki vsebujejo obliko progestina (kot so drospirenon, levonorgestrel ali drugi) in v nekaterih primerih etinil estradiol

Antibiotiki, protivirusna zdravila in druga zdravila proti okužbam

Jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužb lahko spremeni raven sladkorja v krvi. Če jih uporabljate z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, lahko nekatera od teh zdravil povečajo tveganje za nizek krvni sladkor (hipoglikemija), druga zdravila pa tveganje za visok krvni sladkor (hiperglikemija).

Primeri zdravil, ki lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo, če jih jemljete skupaj z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, vključujejo:

• nekateri sulfonamidni antibiotiki, na primer sulfametoksazol / trimetoprim (Bactrim)
• nekateri antiinfektivi, kot je pentamidin (Pentam) *

Primeri zdravil, ki lahko povečajo tveganje za hiperglikemijo, če jih jemljete skupaj z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, vključujejo:

• nekatera protivirusna zdravila, kot je atazanavir (Reyataz)
• nekateri antiinfektivi, kot sta izoniazid ali pentamidin (Pentam) *

* Pri pentamidinu (Pentam) lahko najprej doživite hipoglikemijo, ki se nato lahko spremeni v hiperglikemijo.

Xultophy 100 / 3.6 in druga zdravila, ki lahko povzročijo hipoglikemijo

Če se nekatera druga zdravila uporabljajo skupaj z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, lahko povečajo tveganje za nizek krvni sladkor (hipoglikemija). Primeri teh zdravil vključujejo:

• zdravila proti bolečinam, kot so salicilati (aspirin)
• vazodilatatorji (uporabljajo se za zdravljenje slabega krvnega obtoka), kot je pentoksifilin

Xultophy 100 / 3.6 in druga zdravila, ki lahko povzročijo hiperglikemijo

Če se nekatera druga zdravila uporabljajo skupaj z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, lahko povečajo tveganje za visok krvni sladkor (hiperglikemija). Primeri teh zdravil vključujejo:

• kortikosteroidi, kot so budezonid (Entocort EC, Uceris) in prednizon (Deltasone, Rayos)
• zdravila za zdravljenje astme, kot sta albuterol (Ventolin) ali terbutalin

Xultophy 100 / 3.6 ter zelišča in dodatki

Za zelišča in dodatke ni znano, da bi vplivali na zdravilo Xultophy 100 / 3.6. Kljub temu se pred uporabo katerega koli od teh zdravil med jemanjem zdravila Xultophy 100 / 3.6 posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Xultophy 100 / 3.6 in živila

Ni znanih živil, ki bi vplivala na zdravilo Xultophy 100 / 3.6. Vendar pa uživanje živil, ki vsebujejo ogljikove hidrate in sladkorje, lahko poveča raven sladkorja v krvi. Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek zdravila Xultophy 100 / 3.6 ali priporoči, da pogosteje preverjate raven sladkorja v krvi, odvisno od vaše prehrane.

Stroški Xultophy 100 / 3.6

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Xultophy 100 / 3.6 razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Xultophy 100 / 3.6 ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Novo Nordisk, proizvajalec zdravila Xultophy 100 / 3.6, ponuja kartico za doplačilo, ki lahko pomaga znižati stroške zdravila Xultophy 100 / 3.6. Obiščite spletno mesto zdravila ali pokličite 866-310-7549, če želite izvedeti več o stroških zdravila Xultophy 100 / 3.6 ali zaprositi za varčevalno kartico.

Kako jemati zdravilo Xultophy 100 / 3.6

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca. Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 je treba injicirati pod kožo (imenovano subkutana injekcija) enkrat na dan. Injicirati ga morate v stegna, trebuh ali nadlakti.

Proizvajalec Xultophy 100 / 3.6 ima na svojem spletnem mestu na voljo video z navodili. Ta videoposnetek prikazuje, kako pripraviti injekcijski peresnik in dati injekcijo.

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 se jemlje z napolnjenim injekcijskim peresnikom za enkratno uporabo. Za vsako injekcijo boste s peresnikom uporabili novo iglo. Pomembno je, da peresa ne delite z nikomer, tudi če je igla zamenjana. Uporaba novih igel in neuporaba peresa z nikomer drugim vas pomaga zaščititi pred okužbami.

Za več podrobnosti o varnem odstranjevanju uporabljenih injekcijskih peresnikov in igel glejte spodnji razdelek »Potek, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Xultophy 100 / 3.6«.

Kdaj vzeti

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 lahko vzamete kadar koli v dnevu, vendar ga morate poskusiti jemati vsak dan ob istem času.

Če zamudite odmerek zdravila Xultophy 100 / 3.6, je najbolje, da ga počakate do naslednjega načrtovanega odmerka. Ne smete jemati več kot enega odmerka hkrati. S tem lahko nivo sladkorja v krvi postane prenizek.

Če želite preprečiti odmerek, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Kako zdravilo Xultophy 100 / 3.6 deluje

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 je odobreno za zniževanje ravni sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2. Namenjen je uporabi v kombinaciji z zdravo prehrano in gibanjem.

Kaj je diabetes tipa 2

S sladkorno boleznijo tipa 2 vaše telo ne more pravilno uporabljati insulina. Insulin je hormon, ki nadzoruje raven sladkorja v krvi. Insulin omogoča, da se sladkor iz krvnega obtoka premakne v vaše celice. Celice nato sladkor porabijo za energijo.

Če se inzulin ne uporablja pravilno, se raven sladkorja v krvi zviša. In vaše celice ne morejo porabiti sladkorja za energijo, ki jo potrebujejo za pravilno delovanje.

Kaj počne zdravilo Xultophy 100 / 3.6

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 vsebuje dve aktivni zdravili, ki delujeta na naslednje načine:

• Insulin degludec. Insulin degludec je dolgotrajni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga naravno proizvaja vaše telo. Insulin deluje na zniževanje ravni sladkorja v krvi. To stori s premikanjem sladkorja (glukoze) iz krvnega obtoka v celice, kot so mišice in maščobne celice. Insulin deluje tudi tako, da pomaga preprečiti, da bi vaša jetra proizvajala in sproščala več glukoze v krvni obtok.
• Liraglutid. Liraglutid deluje tako, da znižuje raven sladkorja v krvi s povečanjem sproščanja insulina v telesu. Zdravilo tudi zmanjša raven glukagona v telesu. (Glukagon je hormon, ki zviša krvni sladkor. Deluje obratno kot inzulin.) Liraglutid deluje tudi tako, da po jedi upočasni praznjenje želodca. To pomaga telesu, da počasneje in enakomerneje absorbira sladkor iz hrane. Morda se boste tudi dlje časa počutili polnejše.

Koliko časa traja delo?

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 začne delovati v nekaj urah po injiciranju odmerka. Vendar pa nekaj mesecev morda ne boste videli celotnih učinkov zdravila Xultophy 100 / 3.6 na vaše povprečne ravni sladkorja v krvi.

Xultophy 100 / 3.6 in nosečnost

V študijah na živalih je liraglutid (eno od zdravil v zdravilu Xultophy 100 / 3.6) povzročil prirojene okvare in smrt nekaterih plodov, katerih matere so prejele zdravilo. Insulin degludec (drugo zdravilo v zdravilu Xultophy 100 / 3.6) ni povzročil prirojenih napak ali smrti pri živalskih plodovih, katerih matere so prejele zdravilo.

Upoštevajte, da študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh. Ni dovolj informacij o uporabi zdravila Xultophy 100 / 3.6 pri nosečnicah, da bi vedeli, ali je zdravilo varno jemati med nosečnostjo.

Vendar pa je diabetes včasih lahko škodljiv med nosečnostjo. Če ste noseči ali nameravate zanositi, se s svojim zdravnikom pogovorite o koristih in tveganjih uporabe tega zdravila in drugih možnostih zdravljenja diabetesa med nosečnostjo.

Xultophy 100 / 3.6 in kontracepcija

Ni znano, ali je zdravilo Xultophy 100 / 3.6 varno jemati med nosečnostjo. Če ste spolno aktivni in vi ali vaš partner lahko zanosite, se med uporabo zdravila Xultophy 100 / 3.6 posvetujte s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji.

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 lahko medsebojno deluje s kontracepcijskimi tabletami, ki lahko povzročijo visoko raven sladkorja v krvi (hiperglikemija). Če jemljete kontracepcijske tablete z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, vam bo zdravnik morda spremenil odmerek zdravila Xultophy 100 / 3.6. Zdravnik vam bo morda priporočil tudi pogostejše preverjanje ravni sladkorja v krvi, da boste lahko spremljali ta neželeni učinek.

Xultophy 100 / 3.6 in dojenje

V študijah na živalih sta liraglutid in insulin degludek (oba vsebuje Xultophy 100 / 3.6) prešla v materino mleko podgan. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh. Na voljo ni dovolj informacij, da bi vedeli, ali je varno jemati zdravilo Xultophy 100 / 3.6 med dojenjem.

Če dojite ali nameravate dojiti, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je varno uporabljati to zdravilo med dojenjem.

Pogosta vprašanja o zdravilu Xultophy 100 / 3.6

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o zdravilu Xultophy 100 / 3.6.

Ali lahko uporabljam zdravilo Xultophy 100 / 3.6, če imam sladkorno bolezen tipa 1?

Ne, zdravila Xultophy 100 / 3.6 ne smete uporabljati, če imate sladkorno bolezen tipa 1. To zdravilo ni odobreno za zdravljenje tega stanja. Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 je odobreno le za zdravljenje diabetesa tipa 2 pri odraslih, če se uporablja v kombinaciji z zdravo prehrano in gibanjem.

Ali je pomembno, ali jemljem Xultophy 100 / 3.6 zjutraj ali ponoči?

Ne, ni pomembno. Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 lahko vzamete kadar koli v dnevu.

Pomembno pa je, da ga jemljete vsak dan ob istem času, da ohranite raven Xultophy 100 / 3.6 v telesu enakomerno. Zdravilo v telesu traja približno en dan.

Ali bom še vedno moral uporabljati insulin ob obroku, če jemljem Xultophy 100 / 3.6?

Verjetno ne. Ni zagotovo znano, ali se zdravilo Xultophy 100 / 3.6 lahko uporablja skupaj z insulinom ob obroku. Če skupaj jemljete več zdravil za diabetes, lahko povečate tveganje za nizko raven sladkorja v krvi (hipoglikemija).

Za več podrobnosti o zdravilih, ki medsebojno delujejo z zdravilom Xultophy 100 / 3.6, glejte razdelek »Interakcije Xultophy 100 / 3.6«.

Ali lahko jemljem zdravilo Xultophy 100 / 3.6, če še nikoli nisem jemal insulina?

Da, lahko jemljete zdravilo Xultophy 100 / 3.6, tudi če v preteklosti še niste jemali insulina. Toda vaš začetni odmerek se lahko razlikuje od odmerka za nekoga, ki je že jemal insulin. Zdravnik vam bo priporočil odmerek zdravila Xultophy 100 / 3,6, ki je najboljši za vas.

Previdnostni ukrepi za zdravilo Xultophy 100 / 3.6

To zdravilo je opremljeno z več previdnostnimi ukrepi.

Opozorilo FDA: tveganje za tumor ščitnice

To zdravilo ima opozorilno opozorilo. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Opaženo opozorilo opozarja zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 lahko poveča tveganje za tumorje ščitnice in vrsto raka ščitnice, imenovano medularni karcinom ščitnice (MTC). Eno od zdravilnih učinkovin zdravila Xultophy 100 / 3.6 je liraglutid, ki dokazano poveča tveganje za tumorje ščitnice pri živalih. Ni znano, ali lahko zdravilo Xultophy 100 / 3.6 pri ljudeh povzroči tumorje ščitnice.

Zdravnik se bo z vami pogovoril o možnih tveganjih za nastanek tumorjev ščitnice in MTC. Zdravnik vam bo svetoval tudi, da pazite na morebitne simptome tumorjev ščitnice ali raka. Simptomi lahko vključujejo cmok na vratu, težave z dihanjem ali požiranjem ali nenehno drhteč glas.

Če razvijete tumorje ščitnice ali MTC, vam bo zdravnik morda prenehal jemati to zdravilo in preiti na drugo zdravilo. Zdravila Xultophy 100 / 3.6 ne smete jemati, če imate sindrom multiple endokrine neoplazije tipa 2 (MEN 2), kar je stanje, ki povzroča tumorje v žlezah z notranjim izločanjem. Izogibajte se tudi jemanju zdravila Xultophy 100 / 3.6, če imate vi ali družinski član trenutno MTC ali ste v preteklosti že imeli bolezen.

Druga opozorila

Preden začnete jemati zdravilo Xultophy 100 / 3.6, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni zgodovini. Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:

• Težave z ledvicami, trebušno slinavko ali žolčnikom. Če imate težave z ledvicami, trebušno slinavko ali žolčnikom, lahko jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 poslabša vaše stanje. Lahko celo privede do odpovedi organov (ko organ preneha delovati). Glede na to, kako hudo je vaše stanje, vam bo zdravnik morda priporočil, da se izogibate uporabi zdravila Xultophy 100 / 3.6.
• Odpoved srca. Če imate srčno popuščanje, lahko jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, imenovanimi tiazolidindioni (TZD), poslabša vaše stanje. Če imate med zdravljenjem novo ali poslabšano srčno popuščanje, vam bo zdravnik morda spremljal simptome ali zmanjšal odmerek zdravila Xultophy 100 / 3.6.Glede na to, kako hudo je vaše srčno popuščanje, vam lahko priporočijo tudi prenehanje jemanja zdravila Xultophy 100 / 3.6. Za več informacij glejte razdelek »Interakcije Xultophy 100 / 3.6« zgoraj.
• Hipokalemija (nizek kalij). Če imate nizko raven kalija, lahko jemanje zdravila Xultophy 100 / 3.6 poslabša vaše stanje. Med jemanjem zdravila Xultophy 100 / 3.6 vam bo zdravnik morda nadzoroval raven kalija. Če se razvije hipokalemija, bo zdravnik morda spremljal vaše simptome ali znižal odmerek zdravila Xultophy 100 / 3.6. Prav tako vam lahko priporočijo, da prenehate jemati zdravilo Xultophy 100 / 3.6, odvisno od tega, kako hudo je vaše stanje.
• Hipoglikemija ali hiperglikemija. Če imate pogoste epizode bodisi hipoglikemije (nizka raven sladkorja v krvi) ali hiperglikemije (povišana raven krvnega sladkorja), lahko zdravilo Xultophy 100 / 3.6 poslabša vaše stanje. Zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek zdravila Xultophy 100 / 3.6, priporočil, da pogosteje preverjate raven sladkorja v krvi ali v celoti zamenjal zdravila za sladkorno bolezen.
• Huda alergija. Če ste alergični na katero koli sestavino zdravila Xultophy 100 / 3.6, morda ne boste varno vzeli zdravila Xultophy 100 / 3.6. Zdravnik vam bo priporočil druga zdravila za zdravljenje diabetesa, ki jih lahko jemljete.
• Nosečnost. Ni dovolj informacij, da bi vedeli, ali je zdravilo Xultophy 100 / 3.6 varno za ljudi med nosečnostjo. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Xultophy 100 / 3.6 in nosečnost«.
• Dojenje. Ni dovolj podatkov, da bi vedeli, ali je zdravilo Xultophy 100 / 3.6 varno jemati med dojenjem. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Xultophy 100 / 3.6 in dojenje«.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Xultophy 100 / 3.6 glejte zgornji odstavek »Neželeni učinki zdravila Xultophy 100 / 3.6«.

Preveliko odmerjanje zdravila Xultophy 100 / 3.6

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Xultophy 100 / 3.6 lahko povzroči resne neželene učinke.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• huda slabost in bruhanje
• huda hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi), ki lahko povzroči:
  • omotica, omotica, šibkost ali tresenje
  • zaspanost ali zmedenost
  • težave z vidom ali govorom
  • občutek tesnobe, razpoloženja ali razdraženosti
  • lakota
  • glavobol
  • hiter srčni utrip
  • potenje

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če vzamete preveč zdravila Xultophy 100 / 3.6, se vam lahko razvije huda hipoglikemija. Če začne krvni sladkor zelo hitro upadati, uporabite reševalna zdravila, kot je glukagon (GlucaGen, Baqsimi), da zvišate raven sladkorja v krvi.

Toda tudi po uporabi reševalnega zdravila pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco. Razlog za to je, da zdravilo Xultophy 100 / 3.6 vsebuje dolgo delujoč inzulin, ki lahko dlje časa znižuje raven sladkorja v krvi kot reševalna zdravila za zvišanje ravni sladkorja v krvi.

Potek, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Xultophy 100 / 3.6

Ko v lekarni dobite zdravilo Xultophy 100 / 3.6, bo farmacevt nalepki na embalaži pisala dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Injekcijske peresnike Xultophy 100 / 3,6 shranjujte v embalaži, stran od toplote in svetlobe. Injekcijskih peresnikov Xultophy 100 / 3,6 ne smete zamrzniti. Ne uporabljajte zdravila, če so vam injekcijski peresniki zamrznjeni. Neodprte injekcijske peresnike Xultophy 100 / 3,6 shranjujte v hladilniku (od 36 ° F do 46 ° F / 2 ° C do 8 ° C). Neodprte injekcijske peresnike lahko hranite v hladilniku do njihovega roka uporabnosti.

Ko odprete injekcijski peresnik Xultophy 100 / 3.6, ga lahko hranite do 21 dni na naslovu:

• sobna temperatura (od 15 ° C do 30 ° C od 59 ° F do 86 ° F) ali
• v hladilniku (od 36 ° F do 46 ° F / 2 ° C do 8 ° C)

Ko bo injekcijski peresnik Xultophy 100 / 3.6 21 dni odprt, ga boste morali odstraniti.

Odstranite iglo iz injekcijskega peresnika in jo zavrzite po vsakem injiciranju zdravila Xultophy 100 / 3.6. Injekcijski peresnik Xultophy 100 / 3.6 shranjujte brez pritrjene igle. To pomaga pri preprečevanju okužb in tudi preprečuje uhajanje zdravil iz injekcijskega peresnika.

Odstranjevanje

Če vam ni več treba jemati zdravila Xultophy 100 / 3.6 in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da jih varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Prav tako boste morali varno odstraniti igle, ki jih uporabljate za vsako injekcijo, in morebitne izpraznjene injekcijske peresnike. Igle in izpraznjene injekcijske peresnike zavrzite v posodo s pokrovom in stranicami, odpornimi proti predrtju. Posodo za ostre predmete lahko kupite v lokalni lekarni.

Za več informacij o varnem odstranjevanju injekcijskih peresnikov Xultophy 100 / 3.6 se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Strokovne informacije za zdravilo Xultophy 100 / 3.6

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 je odobreno za zdravljenje diabetesa tipa 2 pri odraslih, če se uporablja poleg prehrane in gibanja.

Mehanizem delovanja

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 vsebuje insulin degludek (dolgotrajni insulin) in liraglutid (agonist glukagonu podobnega peptida 1). Insulin uravnava presnovo glukoze s spodbujanjem vnosa glukoze in blokiranjem tvorbe glukoze v jetrih. Liraglutid poveča sproščanje insulina, zmanjša izločanje glukagona in upočasni praznjenje želodca.

Farmakokinetika in presnova

Stanje dinamičnega ravnovesja zdravila Xultophy 100 / 3.6 dosežemo po približno 2 do 3 dneh dnevnega odmerjanja. Razpolovni čas insulina degludec je približno 25 ur, razpolovni čas liraglutida pa približno 13 ur.

Kontraindikacije

Zdravilo Xultophy 100 / 3.6 je kontraindicirano pri ljudeh z:

• osebna ali družinska anamneza medularnega karcinoma ščitnice (MTC)
• osebna anamneza sindroma multiple endokrine neoplazije tipa 2 (MEN 2)
• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Xultophy 100 / 3.6
• epizoda aktivne hipoglikemije

Skladiščenje

Pred uporabo zdravila Xultophy 100 / 3.6 morate injekcijske peresnike hraniti v hladilniku med 2 ° C in 8 ° C med 36 ° F in 46 ° F do njihovega roka uporabnosti. Po odprtju injekcijskih peresnikov Xultophy 100 / 3,6 jih lahko shranjujete do 21 dni pri sobni temperaturi (59˚F do 86 toF / 15˚C do 30˚C) ali v hladilniku (36˚F do 46˚F / 2˚C do 8˚C).

Shranite injekcijski peresnik Xultophy 100 / 3,6 v škatli, stran od toplote in svetlobe. Ne zamrzujte zdravila Xultophy 100 / 3.6. Izogibajte se uporabi katerega koli zdravila, ki je bilo zamrznjeno.

Po vsaki uporabi odstranite injekcijsko iglo in shranjujte injekcijski peresnik Xultophy 100 / 3.6 brez nameščene igle.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.