Xospata (gilteritinib)

Kaj je zdravilo Xospata?

Xospata je zdravilo na recept z blagovno znamko. Uporablja se za zdravljenje določene oblike akutne mieloične levkemije (AML) pri odraslih, pri katerih se je rak ponovil (vrnil) ali se ni odzval na druga zdravljenja. Levkemija je oblika raka, ki prizadene bele krvne celice v telesu.

Xospata se uporablja pri odraslih z AML, ki imajo gensko mutacijo podobne FMS tirozin kinazi 3 (FLT3). Genska mutacija pomeni, da določen gen ne deluje tako, kot bi moral. (Če imate AML, morate preskusiti, ali imate mutacijo gena FLT3.)

Zdravilo Xospata vsebuje zdravilo gilteritinib, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci tirozin kinaze (TKI). TKI so usmerjene terapije, ki delujejo tako, da "ciljajo" in napadajo rakave celice.

Zdravilo Xospata je na voljo v obliki tablete, ki jo pogoltnete. Zdravilo je na voljo v eni jakosti: 40 mg.

Učinkovitost

V klinični študiji so zdravilo Xospata primerjali z nekaterimi vrstami kemoterapije in preučevali popolno remisijo. Remisija raka je, ko se simptomi raka zmanjšajo ali jih ni mogoče odkriti.

Po jemanju zdravila Xospata je 14,2% ljudi imelo popolno remisijo v primerjavi z 10,5% ljudi, ki so prejemali kemoterapijo. Ljudje, ki so jemali zdravilo Xospata, so tudi ostali v remisiji dlje (približno 13 mesecev) in živeli dlje (približno štiri mesece) kot ljudje, ki so prejemali kemoterapijo.

Odobritev FDA

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je leta 2018 odobrila zdravilo Xospata.

Xospata generično

Zdravilo Xospata je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Xospata vsebuje zdravilno učinkovino gilteritinib.

Neželeni učinki zdravila Xospata

Xospata lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Xospata. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Xospata se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Xospata lahko vključujejo:

  • bolečine v mišicah in sklepih
  • zvišane ravni jetrnih encimov (lahko znak okvare jeter)
  • zvišane ravni bilirubina (razgrajene krvne celice)
  • utrujenost
  • kašelj
  • vročina
  • edem (otekanje pod kožo, običajno v obrazu, rokah, nogah ali okončinah)
  • driska
  • zaprtje
  • slabost
  • otekanje ali rane v ustih
  • bruhanje
  • težave z dihanjem
  • kožni izpuščaj
  • glavobol
  • omotica
  • nizek krvni tlak

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Xospata niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

  • sindrom zadnje reverzibilne encefalopatije (otekanje možganov)
  • nenormalen srčni ritem
  • pankreatitis (otekanje trebušne slinavke)
  • diferenciacijski sindrom, * pri katerem se nekatere celice spreminjajo in rastejo. Simptomi lahko vključujejo:
    • težko dihanje
    • vročina
    • nenadno povečanje telesne mase
    • nizek krvni tlak
    • simptomi težav z ledvicami, na primer uriniranje manj kot običajno ali otekanje nog, gležnjev ali stopal

* Xospata ima opozorilno opozorilo za diferencialni sindrom. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorilo FDA« na začetku tega članka.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Xospata pride do alergijske reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • kožni izpuščaj
  • srbenje
  • zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Glede na sporočilo za javnost o kliničnem preskušanju Xospata je imel 1% odraslih hudo alergijsko reakcijo na zdravilo. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • angioedem (otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah ali licih)
  • otekanje jezika, ust ali grla
  • težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Xospata. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Sindrom zadnje reverzibilne encefalopatije (otekanje možganov)

Jemanje zdravila Xospata lahko povzroči sindrom zadnje reverzibilne encefalopatije (PRES). PRES je nevrološko stanje, pri katerem zadnji del možganov nabrekne. V klinični študiji je 1% odraslih, zdravljenih z zdravilom Xospata, razvil PRES. Simptomi PRES lahko vključujejo:

  • napadi
  • hudi glavoboli, ki se ne odzivajo na zdravila
  • zmedenost
  • težave z vidom, kot so težave z vidom ali vizualne halucinacije (videnje stvari, ki jih ni)

Če imate simptome PRES, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Nenormalen srčni ritem

Jemanje zdravila Xospata lahko s podaljšanjem intervala QT povzroči težave s srčnim ritmom. To je merilo, kako dolgo traja, da se vaše srce napolni med utripi.

Nenormalen srčni ritem lahko postane resen in smrtno nevaren, če ga ne nadzorujemo. Tveganje za ta neželeni učinek je večje pri ljudeh z nizko vsebnostjo magnezija ali kalija v telesu. V klinični študiji je imelo 7% odraslih, zdravljenih z zdravilom Xospata, nenormalne srčne ritme.

Simptomi nenormalnega srčnega ritma lahko vključujejo:

  • srčni utrip, ki je prehiter, prepočasen ali nepravilen
  • občutek pritiska v prsih
  • omotica ali omotica
  • omedlevica

Če opazite simptome nenormalnega srčnega ritma, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Pankreatitis

V kliničnih študijah so bila poročila o pankreatitisu (otekanju trebušne slinavke) redka. V kliničnih študijah je 4% ljudi, zdravljenih z zdravilom Xospata, imelo pankreatitis. Simptomi pankreatitisa lahko vključujejo:

  • bolečina ali nežnost v trebuhu
  • bolečine v hrbtu
  • slabost
  • bruhanje
  • vročina
  • izguba teže

Če med jemanjem zdravila Xospata opazite te simptome, se posvetujte s svojim zdravnikom. Zdravnik vam bo morda prekinil zdravljenje z zdravilom Xospata ali vam dal manjši odmerek.

Odmerjanje Xospata

Odmerjanje zdravila Xospata, ki vam ga predpiše zdravnik, je odvisno od več dejavnikov. Tej vključujejo:

  • resnosti vašega stanja
  • drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate

Običajno vas bo zdravnik začel z nizkim odmerkom. Potem ga bodo sčasoma prilagodili, da bodo dosegli pravi znesek. Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Če jemljete zdravilo Xospata in začnete imeti resne neželene učinke, vam bo zdravnik morda prekinil zdravljenje. Potem bodo lahko znova začeli zdravljenje in vam dali manjši odmerek zdravila. To lahko pomaga zmanjšati ali preprečiti neželene učinke.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Xospata je na voljo v obliki tablete, ki jo pogoltnete. Vsaka tableta ima jakost 40 mg.

Odmerjanje za akutno mieloično levkemijo

Priporočeni odmerek zdravila Xospata za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) je 120 mg. Tablete jemljete peroralno (jih pogoltnete) enkrat na dan.

Če imate med jemanjem zdravila Xospata resne neželene učinke, vam bo zdravnik morda prekinil zdravljenje. Ko se resni neželeni učinki omilijo ali ustavijo, vam bo zdravnik morda dal 80 mg zdravila enkrat na dan.

Kaj če zamudim odmerek?

Če zamudite odmerek zdravila Xospata, ga vzemite takoj, ko se spomnite, ali je do naslednjega odmerka še 12 ur ali več. Če je v roku 12 ur od naslednjega načrtovanega odmerka, počakajte, da vzamete naslednji načrtovani odmerek. Ne vzemite več kot enega odmerka v 12 urah.

Opomniki za zdravila vam lahko pomagajo zagotoviti, da ne izpustite odmerka.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Xospata naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Xospata varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno. Če začnete imeti resne neželene učinke, vam bo zdravnik morda prenehal jemati zdravilo Xospata.

Stroški Xospata

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Xospata razlikujejo. Če želite najti trenutne cene za Xospata na vašem območju, obiščite WellRx.com. Stroški, ki jih najdete na spletnem mestu WellRx.com, so tisti, ki jih lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Stroški, ki jih najdete na spletnem mestu WellRx.com, so tisti, ki jih lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo zdravila Xospata ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, vam je na voljo pomoč.

Astellas Pharma US, Inc., proizvajalec Xospata, ponuja rešitve za podporo Xospata in program kartic Xospata Copay Card. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 844-632-9272 ali obiščite spletno mesto programa.

Xospata za AML

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Xospata, za zdravljenje določenih stanj.

Zdravilo Xospata je odobreno za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) pri odraslih z gensko mutacijo FMS podobne tirozin kinaze 3 (FLT3). Genska mutacija pomeni, da določen gen ne deluje tako, kot bi moral. Da bi se lahko zdravilo Xospata jemalo, se je AML vrnil ali se ni odzval na druga zdravljenja.

AML je oblika raka, ki prizadene nekatere bele krvne celice v kostnem mozgu.

Kostni mozeg običajno tvori zdrave celice, vključno z rdečimi krvnimi celicami, belimi krvničkami in trombociti. Ko pa imate AML, rak povzroči preveč eksplozij (nezrelih krvnih celic), ki iztisnejo zdrave krvne celice. Tako vaše telo težje ustvarja normalne krvne celice.

V klinični študiji so zdravilo Xospata primerjali z nekaterimi vrstami kemoterapije in preučevali popolno remisijo. Remisija raka je, ko se simptomi raka zmanjšajo ali jih ni mogoče odkriti. Po jemanju zdravila Xospata je 14,2% ljudi imelo popolno remisijo v primerjavi z 10,5% ljudi, ki so prejemali kemoterapijo. Ljudje, ki so jemali zdravilo Xospata, so tudi ostali v remisiji dlje (približno 13 mesecev) in živeli dlje (približno štiri mesece) kot ljudje, ki so prejemali kemoterapijo.

Testiranje mutacije gena FLT3

Če imate AML, morate preskusiti, ali imate mutacijo gena FLT3. Leta 2018 je Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobrila test za preverjanje te mutacije. Vaš zdravnik vam lahko pove več.

Xospata in alkohol

Trenutno med alkoholom in zdravilom Xospata ni znanih interakcij. Vendar pa močna uporaba alkohola lahko povzroči pankreatitis (otekanje trebušne slinavke). Pankreatitis je resen neželeni učinek, ki se lahko pojavi tudi, če jemljete zdravilo Xospata. Zato se med jemanjem zdravila Xospata izogibajte močnemu pitju.

Če pijete alkohol, se pogovorite s svojim zdravnikom. Povejo vam lahko, koliko alkohola je varno za vas med pitjem zdravila Xospata.

Alternative Xospata

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Xospata, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko.

Alternative za akutno mieloično levkemijo

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML), so:

  • Kemoterapije, kot so:
    • citarabin (Ara-C)
    • daunorubicin (cerubidin)
    • idarubicin (idamicin)
    • azacitidin (Vidaza)
    • decitabin (dakogen)
  • Ciljne terapije, kot so:
    • midostaurin (Rydapt)
    • sorafenib (Nexavar)

Xospata proti Nexavarju

Morda se sprašujete, kako se Xospata primerja z drugimi zdravili, ki imajo podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Xospata in Nexavar podobna in različna.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Xospata za zdravljenje odraslih z akutno mieloično levkemijo (AML), ki so se ponovile (vrnile) ali se niso odzvale na druga zdravljenja. Natančneje, Xospata zdravi določeno vrsto AML, ki ima mutacijo gena tirozin kinaze 3 (FLT3), podobne FMS. Genska mutacija pomeni, da določen gen ne deluje tako, kot bi moral.

FDA ni odobrila zdravila Nexavar za zdravljenje odraslih z AML in mutacijo gena FLT3. Na podlagi smernic za zdravljenje je bilo zdravilo Nexavar priporočeno za uporabo pri nekaterih ljudeh z AML. Če vam zdravnik predpiše Nexavar za AML, morate vzeti tudi kemoterapijsko zdravilo.

Zdravilo Nexavar je odobrilo FDA za zdravljenje drugih stanj, vključno z:

  • jetrni rak, ki je neoperabilen (zdravniki ga ne morejo odstraniti kirurško)
  • napredovalega raka ledvic
  • progresivni rak ščitnice, ki se je po zdravljenju z radioaktivnim jodom vrnil ali razširil

Xospata vsebuje zdravilo gilteritinib. Zdravilo Nexavar vsebuje zdravilo sorafenib.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Xospata je na voljo v obliki tablete, ki jo pogoltnete. Zdravilo ima eno jakost: 40 mg. Priporočeni odmerek zdravila Xospata je 120 mg enkrat na dan. To so skupaj tri tablete.

Nexavar je na voljo v obliki tablet, ki jih pogoltnete. Zdravilo ima eno jakost: 200 mg. Priporočeni odmerek zdravila Nexavar je 400 mg dvakrat na dan. To so skupaj štiri tablete. Zdravilo Nexavar vzamete vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku.

Neželeni učinki in tveganja

Xospata in Nexavar spadata v isti razred zdravil: zaviralci tirozin kinaze (TKI). Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xospata, zdravilu Nexavar ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri zdravilu Xospata:
    • kašelj
    • nizek krvni tlak
    • bolečine v mišicah in sklepih
    • zvišane ravni jetrnih encimov (lahko znak okvare jeter)
    • zvišane ravni bilirubina (razgrajene krvne celice)
    • vročina
    • edem (otekanje pod kožo, običajno v obrazu, rokah, nogah ali okončinah)
    • zaprtje
    • težave z dihanjem
    • glavobol
    • omotica
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Nexavar:
    • izguba las
    • visok krvni pritisk
    • izguba apetita
    • bolečine v trebuhu
    • izguba teže
  • Lahko se pojavi tako pri zdravilu Xospata kot pri zdravilu Nexavar:
    • otekanje ali rane v ustih
    • driska
    • utrujenost
    • kožni izpuščaj
    • slabost
    • bruhanje

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xospata, zdravilu Nexavar ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri zdravilu Xospata:
    • sindrom zadnje reverzibilne encefalopatije (otekanje možganov)
    • pankreatitis (otekanje trebušne slinavke)
  • Lahko se pojavi pri uporabi zdravila Nexavar:
    • anoreksija
    • srčna bolezen
    • krvavitev (večja krvavitev)
    • Stevens-Johnsonov sindrom (boleče rane in izpuščaji na ustih, grlu, očeh ali genitalijah)
    • pretrgan želodec ali črevesje
    • poškodbe jeter
  • Lahko se pojavi tako pri zdravilu Xospata kot pri zdravilu Nexavar:
    • nenormalen srčni ritem
    • huda alergijska reakcija

Učinkovitost

FDA je odobrila zdravilo Xospata za zdravljenje odraslih z akutno mieloično levkemijo (AML), ki so se ponovile (vrnile) ali se niso odzvale na druga zdravljenja. Natančneje, Xospata zdravi določeno vrsto AML, ki ima gensko mutacijo tirozin kinazi 3 (FLT3), podobni FMS. Genska mutacija pomeni, da določen gen ne deluje tako, kot bi moral.

Zdravilo Nexavar se lahko uporablja neprilagojeno za zdravljenje AML z mutacijo FLT3 v kombinaciji z zdravilom za kemoterapijo. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar so študije pokazale, da sta tako Xospata kot Nexavar učinkovita za zdravljenje AML z mutacijo FLT3.

Stroški

Xospata in Nexavar sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com Xospata stane več kot Nexavar. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Xospata interakcije

Xospata lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo število neželenih učinkov ali jih poslabšajo.

Xospata in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xospata. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xospata.

Preden vzamete zdravilo Xospata, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravila, ki lahko povečajo učinke zdravila Xospata

Nekatera zdravila lahko upočasnijo sposobnost vašega telesa, da razgradi Xospata. To lahko zviša raven Xospate v telesu.Če se to zgodi, boste morda bolj izpostavljeni neželenim učinkom.

Da bi se izognili povečanju števila ali moči neželenih učinkov, zdravila Xospata ne jemljite z nobenim od spodaj naštetih zdravil. Če trenutno jemljete katero od teh zdravil, se pogovorite s svojim zdravnikom o tveganju za neželene učinke.

Primeri zdravil, ki lahko povečajo učinke zdravila Xospata, vključujejo:

  • Nekatera protimikrobna zdravila, kot so:
    • klaritromicin (biaksin)
    • flukonazol (diflukan)
    • itrakonazol (Sporanox)
    • ketokonazol (Nizoral, Extina, drugi)
  • Nekatera zdravila proti HIV, kot so:
    • atazanavir (Reyetaz)
    • ritonavir (Norvir)
    • sakvinavir (Invirase)
  • Nekatera zdravila za srce, kot so:
    • diltiazem (Cartia, Diltzac)
    • verapamil (Calan, Ispotin)
  • Nekateri antidepresivi, kot so:
    • escitalopram (Lexapro)
    • fluoksetin (Prozac)
    • sertralin (Zoloft)
  • Druga zdravila, kot so:
    • tamoksifen (Nolvadex, Soltamox)
    • ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Zdravila, ki lahko zmanjšajo učinke zdravila Xospata

Nekatera zdravila povečajo sposobnost vašega telesa, da razgradi Xospata. To lahko zmanjša, kako dobro deluje Xospata v telesu. Primeri teh zdravil vključujejo:

  • Zdravila proti napadom, kot so:
    • karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
    • fenitoin (Dilantin)
    • fosfenitoin (Cerebyx)
  • Druga zdravila, kot so:
    • modafinil (Nuvigil, Provigil)
    • rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata in zelišča ter dodatki

Jemanje šentjanževke z zdravilom Xospata lahko zmanjša, kako dobro vam zdravilo Xospata deluje.

Če jemljete šentjanževko, se posvetujte s svojim zdravnikom. Morda bodo želeli spremeniti vaš odmerek zdravila Xospata ali šentjanževke. Ali pa bodo morda želeli, da nehate jemati šentjanževko.

Xospata in živila

Med jemanjem zdravila Xospata ne jejte grenivke ali pijte grenivkinega soka. Sadje ali sok lahko vplivata na razgradnjo zdravila Xospata v telesu. To lahko poveča količino zdravila v telesu na nevarno raven. Če imate kakršne koli pomisleke, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Kako jemati zdravilo Xospata

Zdravilo Xospata morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Zdravilo Xospata jemljete enkrat na dan. Ne pozabite ga jemati vsak dan ob istem času.

Opomniki za zdravila vam lahko pomagajo zagotoviti, da ne izpustite odmerka.

Jemanje zdravila Xospata s hrano

Zdravilo Xospata lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Ali lahko Xospata zdrobimo, razcepimo ali prežvečimo?

Ne. Zdravila Xospata ne smete drobiti, ločevati ali žvečiti. Tablete pogoltnite cele s skodelico vode.

Kako zdravilo Xospata deluje

Akutna mieloična levkemija (AML) je oblika raka, ki prizadene nekatere bele krvne celice v kostnem mozgu.

Kostni mozeg običajno tvori zdrave celice, vključno z rdečimi krvnimi celicami, belimi krvničkami in trombociti. Ko pa imate AML, rak povzroči preveč eksplozij (nezrelih krvnih celic), ki iztisnejo zdrave krvne celice. Tako vaše telo težje ustvarja normalne krvne celice.

Xospata se uporablja za zdravljenje določene oblike AML pri odraslih, pri katerih se je rak ponovil (vrnil) ali se ni odzval na druga zdravljenja. AML mora imeti tudi gensko mutacijo podobne FMS tirozin kinazi 3 (FLT3). Genska mutacija pomeni, da določen gen ne deluje tako, kot bi moral. Zaradi mutacije FLT3 se eksplozije še bolj širijo, zato je verjetnost, da se bodo po zdravljenju vrnili.

Xospata spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci tirozin kinaze (TKI). TKI so usmerjene terapije, ki "ciljajo" in napadajo rakave celice. Xospata deluje tako, da se veže na rakave celice, ki imajo mutacijo FLT3. Zdravilo ubija te rakave celice in ustvarja prostor za normalne zdrave celice.

Koliko časa traja delo?

Pri ljudeh, ki se odzovejo na zdravilo Xospata, zdravljenje pogosto deluje v dveh mesecih. Kako hitro zdravilo Xospata začne delovati in kako učinkovito je odvisno od vašega telesa in vaše zdravstvene zgodovine. Dejavniki, ki vplivajo na to, kako hitro deluje, vključujejo:

  • resnosti vašega stanja
  • predhodno zdravljenje, ki ste ga že imeli
  • vrsto mutacije FLT3, ki jo imate

Zdravnik lahko ugotovi, kako dobro deluje zdravljenje z AML, tako da izmeri število rakavih celic v telesu. Lahko opazite ali ne opazite izboljšanja simptomov, ker imajo lahko zdravila proti raku številne neželene učinke.

V klinični študiji so se nekateri ljudje odzvali že približno 27 dni po začetku jemanja zdravila Xospata. To pomeni, da je njihov rak zašel v:

  • popolna remisija (simptomi raka so se zmanjšali ali jih ni bilo mogoče zaznati), ali
  • popolna remisija z delnim okrevanjem krvne slike (število belih krvnih celic in trombocitov se ni vrnilo na sprejemljivo območje)

Xospata in nosečnost

Zdravila Xospata ne smete jemati, če ste noseči ali nameravate zanositi. V študijah na živalih je zdravilo Xospata zelo škodovalo plodu, ko je mati prejela zdravilo.

Ženske bi morale opraviti test nosečnosti en teden, preden začnejo uporabljati zdravilo Xospata. To pomaga zagotoviti, da niso noseče, ko začnejo zdravljenje z zdravilom.

Če imate pomisleke glede nosečnosti in jemanja zdravila Xospata, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Kontracepcija med jemanjem zdravila Xospata

Ženske bi morale uporabljati kontracepcijo med jemanjem zdravila Xospata in vsaj šest mesecev po zadnjem odmerku.

Moški naj med jemanjem zdravila Xospata uporabljajo tudi kontracepcijo (na primer kondome), če lahko njihova ženska spolna partnerica zanosi. To je nujno, tudi če samica uporablja kontracepcijo. Moški naj uporabljajo kontracepcijo vsaj štiri mesece po zadnjem odmerku zdravila Xospata. To pomaga preprečiti, da bi njihovi partnerji zanosili, medtem ko so bili izpostavljeni zdravilu.

Xospata in dojenje

Ni znano, ali Xospata prehaja v materino mleko. Študije na živalih so pokazale, da je Xospata pri dojenčkih prešla z materinim mlekom mater.

Zaradi možnih nevarnosti za otroke, ki so dojeni, med jemanjem zdravila Xospata ne smete dojiti. Izogibajte se tudi dojenju vsaj dva meseca po zaužitju zadnjega odmerka zdravila.

Če imate kakršne koli pomisleke glede dojenja in jemanja zdravila Xospata, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Pogosta vprašanja o zdravilu Xospata

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o zdravilu Xospata.

Ali lahko namesto zdravila Xospata vzamem Vitrakvi?

Ne. Uprava za prehrano in zdravila (FDA) ni odobrila Vitrakvi za zdravljenje enakih stanj, kot jih ima Xospata.

Vitrakvi se uporablja za zdravljenje solidnih tumorjev pri odraslih in otrocih. Zdravilo Xospata je odobreno za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) pri odraslih.

Zakaj ne morem dobiti Xospate v lokalni lekarni?

Zdravila Xospata ni na voljo v običajnih lekarnah, ker gre za posebno zdravilo. Posebna zdravila so običajno draga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje zapletenih zdravstvenih stanj. Običajno so na voljo samo v specializiranih lekarnah.

Zdravnik bo vaš recept verjetno poslal v posebno lekarno, ki bo Xospato poslala neposredno vam. Mogoče je tudi, da Xospato dobite v zdravniški ordinaciji. Če želite izvedeti več, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Če imate kakršna koli vprašanja o posebnih lekarnah, se obrnite na svojo zavarovalnico.

Je Xospata oblika kemoterapije?

Ne, Xospata ni neke vrste kemoterapija. Xospata je vrsta zdravila, imenovano zaviralec tirozin kinaze (TKI), ki velja za ciljno terapijo. Ciljna terapija deluje tako, da "cilja" in napada rakave celice.

Zdravila za kemoterapijo se razlikujejo od usmerjenih terapij. Kemoterapevtska zdravila delujejo na vse celice v telesu, ki hitro rastejo, ne le na rakave celice. Zdravila za kemoterapijo običajno uničijo rastoče celice in vplivajo na več celic v telesu kot ciljna terapija.

Ali lahko jemljem Xospata pred ali po presaditvi matičnih celic?

Da, zdravilo Xospata lahko vzamete pred presaditvijo matičnih celic ali po njej.

Presaditev matičnih celic je možna možnost zdravljenja akutne mieloične levkemije (AML). Matične celice pomagajo telesu, da naredi nove in zdrave celice kostnega mozga. Matične celice lahko dobite od darovalca. Lahko pa uporabite svojega, če je zdravnik predhodno odstranil in shranil nekaj vaših matičnih celic.

Ali bo Xospata ozdravil mojo akutno mieloično levkemijo?

Xospata ni zdravilo za akutno mieloično levkemijo (AML), vendar vam lahko pomaga doseči remisijo. Takrat testi ne pokažejo več rakavih celic v krvi ali kostnem mozgu. Tudi število krvnih celic se vrne na normalno raven in simptomi raka izginejo.

Cilj zdravljenja levkemije je, da greš v remisijo. Nekateri ljudje ostanejo v remisiji do konca življenja, drugi pa se ponovijo (ponovijo raka).

Opozorila Xospata

To zdravilo ima več opozoril.

Opozorilo FDA: Diferenciacijski sindrom

To zdravilo ima opozorilno opozorilo. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Opaženo opozorilo opozarja zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Xospata lahko povzroči diferenciacijski sindrom, nevarno stanje, pri katerem se nekatere celice spreminjajo in rastejo. Simptomi lahko vključujejo težko dihanje, zvišano telesno temperaturo, nenadno povečanje telesne mase in nizek krvni tlak. Vključujejo lahko tudi simptome težav z ledvicami, na primer uriniranje manj kot običajno ali otekanje nog, gležnjev ali stopal.

Če zdravnik meni, da imate diferencialni sindrom, vam bo predpisal steroid in lahko prekinil zdravljenje z zdravilom Xospata. Prav tako lahko spremljajo krvni tlak in pretok krvi v srcu in pljučih.

Druga opozorila

Preden začnete jemati zdravilo Xospata, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni zgodovini. Zdravilo Xospata morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

  • Težave s srcem. Xospata lahko vpliva na vaš srčni ritem. Če imate bolezen srca, zlasti sindrom dolgega intervala QT, se pred jemanjem zdravila Xospata posvetujte s svojim zdravnikom.
  • Nizka vsebnost magnezija ali kalija. Če imate nizko vsebnost magnezija ali kalija, bo zdravnik z vami sodeloval pri njihovem reševanju pred in med jemanjem zdravila Xospata. Če imate kakršna koli vprašanja glede ravni magnezija ali kalija, se posvetujte s svojim zdravnikom.
  • Težave s trebušno slinavko. Xospata lahko povzroči pankreatitis (otekanje trebušne slinavke). Če imate v preteklosti težave s trebušno slinavko, se pred jemanjem zdravila Xospata pogovorite s svojim zdravnikom o možnih tveganjih.
  • Nosečnost. V študijah na živalih je bilo dokazano, da Xospata povzroča življenjsko nevarno škodo plodu. Zdravila Xospata ne smete jemati, če ste noseči ali nameravate zanositi. Tako moški kot ženske naj uporabljajo kontracepcijo med zdravljenjem z zdravilom Xospata in po njem. Če imate pomisleke glede nosečnosti in jemanja zdravila Xospata, se posvetujte s svojim zdravnikom.
  • Zgodovina alergijskih reakcij. Nekateri ljudje so imeli v kliničnih preskušanjih alergijske reakcije na zdravilo Xospata. Če ste alergični na gilteritinib ali katero koli sestavino zdravila Xospata, obvestite svojega zdravnika.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Xospata glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Xospata«.

Preveliko odmerjanje zdravila Xospata

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Xospata lahko povzroči resne neželene učinke.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

  • napadi
  • težave z dihanjem
  • izguba zavesti

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Iztek, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Xospata

Ko Xospato dobite v lekarni, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Xospata je treba hraniti pri sobni temperaturi. Zdravila Xospata hranite proč od svetlobe in vlage ter izven dosega otrok.

Odstranjevanje

Če vam Xospate ni treba več jemati in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da jih varno zavržete. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Xospata

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Xospata je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) z mutacijo FMS-podobne tirozin-kinaze 3 (FLT3) pri odraslih, ki so recidivirani ali neodzivni. Mutacijo FLT3 je treba zaznati s testom, ki ga je odobrila FDA.

Mehanizem delovanja

Xospata je zaviralec tirozin kinaze (TKI). Ta razred zdravil deluje tako, da blokira določene gene, beljakovine ali tkiva in napada rakave celice. Xospata zavira FLT3 v levkemičnih celicah, tako da se veže na njihove FLT3 receptorje. To vodi do zaviranja celične proliferacije in povzroča apoptozo.

Farmakokinetika in presnova

Xospata doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 15 dneh na podlagi 120-mg dnevnega odmerjanja. Povprečno Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja je 374 ng / ml, izpostavljenost zdravilu pa je sorazmerna z odmerkom. Največja koncentracija za absorpcijo zdravila na tešče je med 4 in 6 urami.

Razpolovni čas Xospate je 113 ur. Čiščenje je približno 14,85 l / h. Xospata se presnavlja s CYP3A4 in približno 64,5% se izloči z blatom. Količina, izločena z urinom, je 16,4%.

Kontraindikacije

Zdravilo Xospata je kontraindicirano pri ljudeh, ki so preobčutljivi za zdravilo Xospata ali katero koli njegovo sestavino.

Skladiščenje

Tablete Xospata je treba hraniti pri nadzorovani sobni temperaturi pri 20 ° C do 25 ° C od 68 ° F do 77 ° F in jih hraniti v originalni posodi, dokler se ne raztopi.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.

none:  venska trombembolija- (vte) upravljanje medicinske prakse nestrpnost do hrane