Trokendi XR (topiramat)

Kaj je Trokendi XR?

Trokendi XR je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki se uporablja za:

• Zdravljenje epilepsije (napadi napadov). Za epilepsijo lahko zdravilo Trokendi dajemo ljudem, starim 6 let ali več, z:
  • delno ali primarno generalizirani tonično-klonični napadi, pri katerih je to zdravilo mogoče predpisati samostojno ali v kombinaciji z drugimi epileptičnimi napadi
  • epileptični napadi, povezani s Lennox-Gastautovim sindromom, pri katerih se to zdravilo daje v kombinaciji z drugimi epileptičnimi zdravili
• Preprečevanje migrene. Za preprečevanje migrene se zdravilo Trokendi lahko daje osebam, starim 12 let ali več.

Trokendi XR vsebuje obliko topiramata s podaljšanim sproščanjem. Spada v skupino zdravil, imenovanih antikonvulzivi. Ta zdravila se običajno uporabljajo za preprečevanje napadov. Lahko pa pomagajo tudi pri preprečevanju migrenskih glavobolov.

Zdravilo Trokendi XR je v obliki kapsul, ki jih jemljejo peroralno enkrat na dan. Na voljo je v štirih jakostih: 25 mg, 50 mg, 100 mg in 200 mg.

Učinkovitost

Klinične študije so pokazale, da je oblika topiramata s takojšnjim sproščanjem (aktivno zdravilo v zdravilu Trokendi XR) učinkovita pri zdravljenju nekaterih napadov napadov in preprečevanju migrene.

Dodatne študije so tudi pokazale, da je zdravilo Trokendi XR enakovredno topiramatu. To pomeni, da je pri enakih odmerkih raven zdravil v telesu ljudi približno enaka tako za Trokendi XR kot za topiramat. Kot rezultat so raziskovalci ugotovili, da bi bil Trokendi XR učinkovit tudi za zdravljenje napadov in preprečevanje migrene.

Za podrobnosti o učinkovitosti topiramata glejte spodnji razdelek »Uporaba zdravila Trokendi XR«.

Trokendi XR generično

Zdravilo Trokendi XR je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Trokendi XR vsebuje aktivno zdravilo topiramat v obliki s podaljšanim sproščanjem. To pomeni, da se zdravilo tekom dneva počasi sprošča v vaše telo.

Trokendi XR neželeni učinki

Trokendi XR lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Trokendi XR. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Neželeni učinki se lahko razlikujejo od spodaj naštetih, odvisno od tega, ali jemljete zdravilo Trokendi XR za zdravljenje epilepsije ali preprečevanje migrene.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Trokendi XR se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Trokendi XR lahko vključujejo:

• mravljinčenje v rokah in nogah
• izguba apetita
• izguba teže
• težave z govorom, kot je nejasen govor
• občutek utrujenosti ali zaspanosti
• omotica
• občutek živčnosti
• vročina
• slabost
• spremembe vida, kot je zamegljen vid
• reagira počasi
• okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad
• težave s spominjanjem stvari
• bolečine v trebuhu
• driska
• zmanjšan občutek (občutek) v koži
• spremembe v okusu stvari
• izguba las
• depresija
• šibkost
• izguba nadzora nad določenimi gibi telesa
• zaprtje

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Trokendi XR niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo:

• Težave z očmi, kot sta izguba vida ali glavkom. Simptomi lahko vključujejo:
  • zmanjšana sposobnost videnja
  • pritisk v očeh
  • bolečine v očeh
  • pordelost v očeh
• Zmanjšano znojenje in zvišana telesna temperatura. Simptomi lahko vključujejo:
  • ne znojenje v vročih temperaturah
  • povišana telesna temperatura
  • mrzlica
• Presnovna acidoza (povečana raven kisline v krvi). Simptomi lahko vključujejo:
  • občutek zmedenosti
  • občutek utrujenosti
  • ne biti lačen
  • povečan srčni utrip
  • hitro dihanje
• Hiperamonemija (visoka raven amoniaka v krvi). Simptomi lahko vključujejo:
  • občutek utrujenosti
  • bruhanje
  • hitro dihanje
• Ledvični kamni. Simptomi lahko vključujejo:
  • bolečine v hrbtu ali trebuhu
  • bolečina ali pekoč občutek pri uriniranju
  • kri v urinu
  • slabost ali bruhanje
  • vročina
• Depresija in samomorilne misli ali vedenja, o katerih razpravlja spodnji odsek, imenovan »Podrobnosti o neželenih učinkih«.
• Alergijske reakcije, ki so obravnavane v spodnjem oddelku z naslovom "Podrobnosti o neželenih učinkih"

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o več neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Trokendi XR pride do alergijske reakcije. Ni znano, kako pogosto imajo ljudje alergijske reakcije na Trokendi XR. V kliničnih preskušanjih nihče ni imel alergijske reakcije na zdravilo.

Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Trokendi XR. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Izguba teže

Med jemanjem zdravila Trokendi XR boste morda izgubili težo. V kliničnih preskušanjih je 6% ljudi, starih 16 let in več, ki so dnevno jemali 50 mg topiramata s takojšnjim sproščanjem za epilepsijo, izgubilo težo. Za primerjavo, 17% ljudi, ki so vsak dan jemali 400 mg zdravila, je tudi izgubilo težo.

Pri ljudeh, ki so dnevno jemali 100 mg topiramata s takojšnjim sproščanjem za preprečevanje migrene, je 9% izgubilo težo. Za primerjavo je 1% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), izgubilo težo.

Možno je, da boste ob jemanju zdravila Trokendi XR morda shujšali. To se lahko zgodi, ker lahko zdravilo zmanjša vaš apetit, zaradi česar se počutite manj lačni kot običajno. Če imate hujšanje, ki vas moti, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za zmanjšanje tega neželenega učinka.

Izguba las

Izpadanje las je možen neželeni učinek topiramata s takojšnjim sproščanjem, vendar ni zelo pogost. V kliničnih preskušanjih je 3% ljudi (starih 16 let in več), ki so dnevno jemali 50 mg topiramata s takojšnjim sproščanjem zaradi epilepsije, izgubljalo lase. Za primerjavo, 4% ljudi, ki so vsak dan jemali 400 mg zdravila, je imelo izpadanje las.

Vendar nihče, ki jemlje topiramat za preprečevanje migrene, med študijami ni poročal o izgubi las.

Če imate med uporabo zdravila Trokendi XR izpadanje las, se posvetujte s svojim zdravnikom. Predlagajo lahko načine za preprečevanje izpadanja las ali priporočijo zamenjavo zdravil.

Depresija in samomorilne misli ali vedenje

Trokendi XR lahko poveča tveganje za depresijo in samomorilne misli ali vedenje. Zelo pomembno je, da vi in ​​vaša družina in prijatelji pazite na simptome depresije. Ti simptomi lahko vključujejo:

• razmišljati o samomoru
• počutiti se žalostno
• težave s spanjem
• občutek vznemirjenosti ali panike
• druge spremembe v razpoloženju ali vedenju

V kliničnih preskušanjih ljudi, ki so jemali katerokoli epileptično zdravilo, je bilo tveganje za samomorilne misli ali vedenje približno dvakrat večje pri ljudeh, ki so jemali epileptične napade, kot pri ljudeh, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). V preskušanjih je imelo samomorilno vedenje ali misli 0,43% ljudi, ki so jemali napad. Za primerjavo, enak rezultat je imelo 0,24% ljudi, ki so jemali placebo.

Če imate kakršne koli simptome nove ali poslabšane depresije, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za izboljšanje tega stanja. Prav tako vam lahko priporočijo zamenjavo zdravil za epileptične napade.

Preprečevanje samomorov

• Če poznate nekoga, ki mu grozi samopoškodovanje, samomor ali poškodovanje druge osebe:
• Pokličite 911 ali lokalno številko za klic v sili.
• Ostanite z osebo, dokler ne pride strokovna pomoč.
• Odstranite orožje, zdravila ali druge potencialno škodljive predmete.
• Poslušajte osebo brez presoje.
• Če vi ali nekdo, ki ga poznate, razmišljate o samomoru, vam lahko pomaga preventivna telefonska linija. Nacionalna linija za preprečevanje samomorov je na voljo 24 ur na dan na številki 1-800-273-8255.

Neželeni učinki pri otrocih

Med kliničnimi študijami so bili najpogostejši neželeni učinki pri otrocih, starih od 6 do 15 let, ki so jemali topiramat za zdravljenje epilepsije, vročina in izguba teže.

Tudi v študijah so bili pri otrocih, starih od 12 do 17 let, ki so jemali topiramat za preprečevanje migrene, najpogostejši neželeni učinki:

• bolečine v trebuhu
• pomanjkanje apetita
• okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad
• mravljinčenje v rokah ali nogah

Odmerek zdravila Trokendi XR

Odmerek zdravila Trokendi XR, ki ga predpiše zdravnik, je odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• vrsta in resnost stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje zdravila Trokendi XR
• tvoja starost
• svojo težo
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate

Običajno vas bo zdravnik začel z nizkim odmerkom. Potem ga bodo sčasoma prilagodili, da bodo dosegli pravi znesek. Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Trokendi XR je na voljo v obliki kapsul, ki jih jemljejo peroralno, običajno enkrat na dan. Na voljo je v naslednjih jakostih: 25 mg, 50 mg, 100 mg in 200 mg.

Odmerjanje za preprečevanje migrene

Tipično odmerjanje zdravila Trokendi XR za preprečevanje migrene je enako pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več.

Za preprečevanje migrene vam bo zdravnik dal odmerek zdravila Trokendi XR. V prvih 4 tednih zdravljenja vam bodo vsak teden povečevali odmerek. Začetek majhnega odmerka pomaga zmanjšati morebitne neželene učinke zdravila.

V prvem tednu zdravljenja z zdravilom Trokendi XR boste vsak dan zaužili 25 mg peroralno. V drugem tednu zdravljenja boste vzeli 50 mg na dan. V tretjem tednu zdravljenja boste vzeli 75 mg na dan.

V četrtem tednu zdravljenja boste vzeli 100 mg na dan. Ta odmerek se nadaljuje, dokler vam priporoči zdravnik. Priporočeni vzdrževalni (dolgoročni) odmerek za preprečevanje migrene je 100 mg zdravila Trokendi XR na dan.

Glede na morebitne neželene učinke vam bo zdravnik morda odmerek povišal počasneje, kot je običajno povečan.

Odmerjanje za epilepsijo, če se zdravilo Trokendi XR uporablja samostojno

Zdravilo Trokendi XR je odobreno za uporabo samo za zdravljenje delno ali primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov. Za več informacij o teh epileptičnih napadih glejte spodnji odsek z naslovom "Uporaba zdravila Trokendi XR".

Pri odraslih in otrocih, starih 10 let ali več, ki jemljejo zdravilo Trokendi XR samo za zdravljenje epilepsije, se odmerek sčasoma zelo počasi povečuje. To se naredi, da se zmanjšajo neželeni učinki in se telo počasi navadi na zdravila.

Če jemljete zdravilo Trokendi XR samo za zdravljenje epilepsije, je tipičen začetni odmerek zdravila Trokendi XR 50 mg, ki ga zaužijete vsak dan prvi teden zdravljenja.

V drugem tednu zdravljenja se bo vaš odmerek povečal na 100 mg na dan. V tretjem tednu bo vaš odmerek 150 mg na dan. V četrtem tednu bo vaš odmerek 200 mg na dan. Potem bo v petem tednu zdravljenja vaš odmerek 300 mg na dan.

V šestem tednu zdravljenja in naprej je vaš odmerek 400 mg na dan.

Priporočeni vzdrževalni (dolgoročni) odmerek za odrasle in otroke, starejše od 10 let, je 400 mg na dan, če se zdravilo Trokendi XR uporablja samostojno za zdravljenje napadov.

Odmerjanje za epilepsijo, kadar se zdravilo Trokendi XR uporablja skupaj z drugimi zdravili

Zdravilo Trokendi XR je odobreno za uporabo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje delno ali primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov. Za več informacij o teh epileptičnih napadih glejte spodnji odsek z naslovom "Uporaba zdravila Trokendi XR".

Ko se uporablja skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije, je običajni začetni odmerek zdravila Trokendi XR pri odraslih in otrocih, starih 17 let ali več, od 25 mg do 50 mg na dan.

Začetni odmerek je treba povečevati za 25 mg na 50 mg vsak teden, dokler ne dosežemo priporočenega vzdrževalnega (dolgotrajnega) odmerka. Ta odmerek je naslednji:

• 200 mg do 400 mg peroralno vsak dan za ljudi z epileptičnimi napadi in Lennox-Gastautovim sindromom
• 400 mg peroralno enkrat na dan za ljudi s primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi

Zdravilo Trokendi XR se lahko uporablja tudi z drugimi zdravili za epileptične napade pri otrocih, starih od 6 do 16 let, z delno ali primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi. Odmerjanje za to starostno skupino je opisano spodaj v poglavju z naslovom "Pediatrični odmerek".

Otroški odmerek

Tipični odmerki zdravila Trokendi XR za preprečevanje migrene in zdravljenje napadov pri otrocih so opisani spodaj.

Za preprečevanje migrene

Pri otrocih, starih 12 let ali več, je tipičen odmerek zdravila Trokendi XR za preprečevanje migrene enak kot pri odraslih. Za več podrobnosti glejte zgornji odstavek z naslovom „Odmerjanje za preprečevanje migrene“.

Za zdravljenje epilepsije, kadar se zdravilo Trokendi XR uporablja samostojno

Zdravilo Trokendi XR se lahko uporablja samostojno pri otrocih, starih 6 let ali več, z delno ali primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi kot edino zdravljenje epilepsije. Odmerjanje za te otroke je opisano spodaj.

Za otroke, stare od 6 do 9 let

Za te otroke odmerek zdravila Trokendi XR za zdravljenje epilepsije temelji na njihovi telesni teži.

V prvem tednu zdravljenja je začetni odmerek zdravila Trokendi XR 25 mg peroralno vsak dan. Če vaš otrok dobro prenaša zdravilo, mu lahko zdravnik v drugem tednu zdravljenja odmerek poveča na 50 mg na dan.

Po tem lahko zdravnik vsak dan poveča njihov dnevni odmerek za 25 mg do 50 mg. To se počne, dokler vaš otrok ne doseže priporočenega vzdrževalnega (dolgoročnega) odmerka za svojo telesno težo. Glede na telesno težo vašega otroka mora biti njihov odmerek nad minimalnim vzdrževalnim odmerkom, vendar pod največjim vzdrževalnim odmerkom.

Priporočena območja doziranja za otroke od 6. do 9. leta so opisana spodaj. Za otroke s telesno težo:

• do 11 kg (približno 24 lb), obseg vzdrževalnih odmerkov zdravila Trokendi XR je najmanj 150 mg na dan do največ 250 mg na dan
• 12 kg do 22 kg (približno 26 lb do 48 lb), obseg vzdrževalnih odmerkov zdravila Trokendi XR je najmanj 200 mg na dan do največ 300 mg na dan
• 23 kg do 31 kg (približno 49 lb do 68 lb), obseg vzdrževalnih odmerkov zdravila Trokendi XR je najmanj 200 mg na dan do največ 350 mg na dan
• 32 kg do 38 kg (približno 69 lb do 83 lb), obseg vzdrževalnih odmerkov zdravila Trokendi XR je najmanj 250 mg na dan do največ 350 mg na dan
• več kot 38 kg (blizu 84 lb in več), je obseg vzdrževalnih odmerkov zdravila Trokendi XR najmanj 250 mg na dan do največ 400 mg na dan

Za otroke, starejše od 10 let

Pri teh otrocih je odmerek zdravila Trokendi XR za zdravljenje epilepsije enak kot pri odraslih. Za več podrobnosti glejte zgornji odstavek z naslovom „Odmerjanje za epilepsijo, če se zdravilo Trokendi XR uporablja samostojno“.

Za zdravljenje epilepsije, kadar se zdravilo Trokendi XR uporablja z drugimi zdravili

Zdravilo Trokendi XR se lahko uporablja tudi z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije pri otrocih, starih 6 let ali več, z delnimi ali primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi. Uporablja se lahko tudi z drugimi zdravili pri otrocih, starih 6 let ali več, ki imajo epileptične napade, ki jih povzroča Lennox-Gastautov sindrom. Odmerjanje zdravila Trokendi XR za otroke je opisano spodaj.

Za otroke, stare od 6 do 16 let

Za te otroke je običajni začetni odmerek zdravila Trokendi XR, kadar se uporablja skupaj z drugimi zdravili proti napadom, 25 mg ali manj na dan. Priporočeni začetni dnevni odmerek za otroke, stare od 6 do 16 let, je 1 mg do 3 mg zdravila Trokendi XR na kilogram (približno 2,2 lb) njihove telesne teže.

Pri otrocih z nižjo telesno težo je lahko začetni dnevni odmerek manjši od 25 mg na dan.

Na primer, če otrok tehta 20 kg (približno 44 lb), bi bil začetni odmerek med 20 mg in 60 mg na dan. Njihov zdravnik lahko odmerek poveča na 1 do 2 tedna za dodatnih 1 mg do 3 mg zdravila / kg telesne teže.

Priporočeni vzdrževalni (dolgoročni) dnevni odmerek zdravila Trokendi XR pri teh otrocih je med 5 mg in 9 mg zdravila na kilogram telesne teže. V zgornjem primeru je priporočeni vzdrževalni odmerek med 100 mg in 180 mg na dan.

Vaš zdravnik lahko izračunani odmerek zaokroži na najbližjo razpoložljivo jakost kapsule zdravila Trokendi XR. Priporočili vam bodo najvarnejši odmerek za vašega otroka. Največji dnevni odmerek zdravila Trokendi XR za zdravljenje napadov pri otrocih ne sme biti nikoli večji od 400 mg na dan.

Za otroke, stare 17 let

Tipičen odmerek zdravila Trokendi XR pri otrocih, starih 17 let, je enak kot pri odraslih. Za več podrobnosti glejte zgornji odstavek z naslovom „Odmerjanje za epilepsijo, kadar se zdravilo Trokendi XR uporablja skupaj z drugimi zdravili“.

Kaj če zamudim odmerek?

Če zamudite odmerek zdravila Trokendi XR, takoj pokličite svojega zdravnika. Glede na to, kako dolgo je minilo, odkar ste vzeli zadnji odmerek zdravila, vam bodo morda naročili, da izpuščeni odmerek preskočite ali ga vzamete čim prej.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Trokendi XR naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Trokendi XR varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Trokendi XR in alkohol

Nikoli ne smete piti alkohola v 6 urah pred jemanjem zdravila Trokendi XR ali v 6 urah po njem. Alkohol močno spremeni način delovanja zdravila Trokendi XR v vašem telesu.

Običajno zdravilo Trokendi XR deluje v določenem obdobju za nadzor napadov ali preprečevanje migrene. Pitje alkohola med jemanjem tega zdravila lahko povzroči, da se zdravilo Trokendi XR razgradi naenkrat v telesu. Potem v telesu ne ostane dovolj zdravil, da bi lahko kasneje ohranili delovni čas. To je lahko zelo nevarno, saj zdravilo ne bo delovalo več ur, kot je namenjeno.

Če imate vprašanja o varnosti pitja alkohola med jemanjem zdravila Trokendi XR, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Trokendi XR uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Trokendi XR, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Trokendi XR se lahko uporablja tudi zunaj njega za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Trokendi XR za preprečevanje migrene

Zdravilo Trokendi XR je odobrilo FDA za preprečevanje migrene pri ljudeh, starih 12 let ali več. Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) migrenski glavoboli povzročajo utripajočo bolečino, ki lahko traja od nekaj ur do 2 do 3 dni. Ti glavoboli so dovolj močni, da lahko vplivajo na vašo sposobnost izpolnjevanja dnevnih rutin.

Včasih imajo ljudje z migreno poleg bolečine v glavi tudi slabost in spremembe vida, na primer občutljivost na svetlobo. Migrena je lahko genetska, kar pomeni, da če jo imajo ljudje, povezani z vami, je verjetneje, da jo bodo tudi imeli.

Če imate migreno, je verjetneje, da imate tudi epilepsijo (epileptične napade). To je zato, ker oba stanja povzročata, da so možganske celice bolj občutljive kot običajno. Zaradi te občutljivosti so vaše možganske celice preveč aktivne, če so izpostavljene določenim spremembam, na primer hormonskim nihanjem.

Zdravilo Trokendi XR naj bi delovalo tako, da zmanjša določene aktivnosti v možganih. Zato lahko zdravilo Trokendi XR deluje za ljudi z migreno in ljudi z epilepsijo.

Učinkovitost za preprečevanje migrene

Izkazalo se je, da je zdravilo Trokendi XR učinkovito z uporabo kliničnih študij, opravljenih na obliki topiramata s takojšnjim sproščanjem (aktivno zdravilo v zdravilu Trokendi XR). Te študije so pokazale, da je topiramat učinkovit pri preprečevanju migrene.

V študijah se je izkazalo, da je zdravilo Trokendi XR enakovredno topiramatu. To pomeni, da je bila raven zdravil v telesu ljudi približno enaka tako za Trokendi XR kot za topiramat. Ker se topiramat s takojšnjim sproščanjem lahko uporablja za preprečevanje migrene, so raziskovalci ugotovili, da se v ta namen lahko uporablja tudi zdravilo Trokendi XR.

Klinična preskušanja so proučevala tudi uporabo topiramata s takojšnjim sproščanjem za preprečevanje migrene. Ljudje, ki so jemali 200 mg topiramata, so imeli v 28 dneh približno dva manj migrenskih glavobolov. V primerjavi s tem so se ljudje, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), v 28 dneh zmanjšali le za približno eno migreno.

Študije so proučevale tudi uporabo topiramata za preprečevanje migrene pri otrocih, starih od 12 do 17 let. Otroci, ki so jemali 50 mg topiramata dvakrat na dan, so v 28 dneh zdravljenja imeli približno 72,2% manj migrenskih glavobolov. Za primerjavo, otroci, ki so jemali placebo, so v 28 dneh zdravljenja imeli 44,4% manj migrenskih glavobolov.

Trokendi XR za zdravljenje epilepsije

Zdravilo Trokendi XR je odobrilo tudi FDA za zdravljenje nekaterih vrst epilepsije (epileptičnih napadov) pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več. Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) ocenjuje, da ima okoli 50 milijonov ljudi po vsem svetu epilepsijo.

Napadi se pojavijo, če imate v možganih nenormalno električno aktivnost.Obstaja veliko različnih vrst napadov, ki lahko prizadenejo veliko različnih ljudi. Zdravilo Trokendi XR je odobreno za zdravljenje naslednjih vrst napadov:

• Epileptični napadi. Pri epileptičnih napadih se neobičajna električna aktivnost začne le v enem delu možganov. Ti epileptični napadi so znani tudi kot napadi z zavestjo ali z oslabljenim napadom. So najpogostejša vrsta napadov, ki se pojavijo pri ljudeh z epilepsijo. Med tovrstnimi napadi ne izgubite zavesti. Lahko se pipate, se prepirate po oblačilih ali se ne zavedate, kje ste. Med napadom z delnim napadom ljudje navadno ostanejo budni. Nekomu drugemu je zelo težko ugotoviti, ali imate epileptični napad, ker ne boste izgubili zavesti in se boste morda celo lahko odzvali drugim. Za ljudi z epileptičnimi napadi se zdravilo Trokendi XR lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi napadi.
• Primarno generalizirani tonično-klonični napadi. Primarni generalizirani tonično-klonični napad se imenuje tudi konvulzivni napad. S krči boste imeli otrde mišice in sunkovite gibe. Na te simptome pomisli večina ljudi, ko slišijo izraz "napad". Za razliko od epileptičnih napadov nenormalna električna aktivnost generaliziranih tonično-kloničnih napadov prizadene obe strani možganov. "Tonična" faza napadov je, ko se vaše mišice otrdijo in izgubite zavest. "Klonična" faza napadov je, ko se vaše roke in noge hitro trzajo. Za ljudi z generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi se zdravilo Trokendi XR lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi napadi.
• Napadi, povezani s Lennox-Gastautovim sindromom (LGS). Z LGS imajo lahko ljudje veliko različnih vrst napadov. Lahko imajo tudi motnje v intelektualnem razvoju ali vedenjskih težavah. LGS je zelo redek in prizadene le približno 2% do 5% otrok z epilepsijo. Napade, povezane z LGS, je težko nadzorovati, ker se včasih ne odzovejo na tipična zdravila za napade. Pri približno 25% otrok z LSG vzrok stanja ni znan. Za ljudi z LGS se zdravilo Trokendi XR uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti napadom.

Učinkovitost zdravila Trokendi za zdravljenje epilepsije

Izkazalo se je, da je zdravilo Trokendi XR učinkovito z uporabo kliničnih študij, opravljenih na obliki topiramata s takojšnjim sproščanjem (aktivno zdravilo v zdravilu Trokendi XR). Te študije so pokazale, da je topiramat učinkovit pri zdravljenju nekaterih oblik epilepsije (napadov napadov).

V študijah se je izkazalo, da je zdravilo Trokendi XR enakovredno topiramatu. To pomeni, da je bila raven zdravil v telesu ljudi približno enaka tako za Trokendi XR kot za topiramat. Ker se topiramat s takojšnjim sproščanjem lahko uporablja za zdravljenje nekaterih epileptičnih napadov, so raziskovalci ugotovili, da se Trokendi XR lahko uporablja tudi za te bolezni.

Učinkovitost zdravila Trokendi XR za zdravljenje napadov, če se uporablja samostojno

Klinične študije so pokazale, da je topiramat učinkovit, če ga uporabljamo samostojno za zdravljenje delno nastalih in primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov.

Na primer, v eni študiji so odrasli in otroci, stari 6 let ali več, sami jemali topiramat za zdravljenje napadov z delnim začetkom. Med 59% in 76% ljudi v tej študiji je bilo brez zdravljenja do enega leta brez napadov.

Učinkovitost zdravila Trokendi XR za zdravljenje napadov, kadar se uporablja z drugimi napadi

Klinične študije so tudi pokazale, da je bil topiramat učinkovit pri uporabi z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.

V enem kliničnem preskušanju so proučevali odrasle, ki so jemali 400 mg topiramata s takojšnjim sproščanjem skupaj z drugimi zdravili za epileptične napade. Od teh ljudi je imelo 44% najmanj 50% manj napadov v obdobju do treh mesecev. Za primerjavo, 18% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imelo enak rezultat.

Študije so proučevale tudi otroke, ki so jemali topiramat s takojšnjim sproščanjem skupaj z drugimi zdravili za epileptične napade. Od teh otrok je imelo 39% najmanj 50% manj napadov v 8-tedenskem obdobju. Za primerjavo, enak rezultat je imelo 20% otrok, ki so jemali placebo skupaj z drugimi zdravili proti napadom.

Klinične študije so preučevale tudi odrasle s primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi. 56% ljudi, ki so jemali topiramat s takojšnjim sproščanjem skupaj z drugimi napadi, je imelo 56% vsaj 12% manj napadov v obdobju 12 tednov. Za primerjavo, enak rezultat je imelo 20% ljudi, ki so jemali placebo.

Študije so proučevale tudi ljudi, ki so jemali topiramat s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji z drugimi epileptičnimi zdravili za epileptične napade, povezane s Lennox-Gastautovim sindromom. Od teh ljudi je imelo 28% najmanj 50% manj napadov v 8-tedenskem obdobju. Za primerjavo, 14% ljudi, ki so jemali placebo, je imelo enak rezultat.

Nenamenske uporabe za Trokendi XR

Poleg zgoraj naštete uporabe se lahko zdravilo Trokendi XR uporablja tudi zunaj oznake. Nenamenska uporaba drog je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, uporablja za drugo, ki ni odobreno.

Trokendi XR za tesnobo

Zdravilo Trokendi XR ni odobreno za zdravljenje tesnobe. Toda včasih se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst anksioznih motenj, kot sta posttravmatska stresna motnja (PTSP) in obsesivno-kompulzivna motnja (OCD).

Klinična preskušanja še niso pokazala, da je topiramat (učinkovina v zdravilu Trokendi XR) učinkovit pri zdravljenju PTSP. Vendar so topiramat preučevali v odprtih preskušanjih (preskušanjih, pri katerih ljudje vedo, da jemljejo preučevana zdravila). Ta preskušanja so pokazala, da lahko topiramat stabilizira razpoloženje, kar lahko pomaga pri zdravljenju simptomov PTSP ali OCD.

Druge študije pri ljudeh z OCD so pokazale, da se topiramat lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili (na primer nekaterimi antidepresivi) za zmanjšanje simptomov OCD. Nekatere študije pa so pokazale, da topiramat morda ne bo pomagal pri zdravljenju OCD, če druga zdravila v preteklosti niso delovala.

Potrebno je več študij tako pri ljudeh s PTSM kot pri tistih z OCD, preden lahko zdravilo Trokendi XR odobri za zdravljenje teh stanj.

Če vas zanima več o možnostih zdravljenja tesnobe, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Trokendi XR za motnje prehranjevanja

Zdravilo Trokendi XR ni odobreno za zdravljenje motenj prehranjevanja, včasih pa se za to bolezen uporablja zunaj njega. Pri motnjah prenajedanja pogosto pojeste večjo količino hrane kot običajno in se vam zdi, da ne morete nehati jesti.

Zdravilo Trokendi XR lahko izboljša simptome motnje prehranjevanja, zlasti če ga jemljete 16 tednov ali manj. Klinične študije kažejo, da lahko pri kratkoročni uporabi zdravila Trokendi XR povzroči manj epizod prenajedanja in manj impulzivnih ukrepov. Zdravilo lahko pri nekaterih ljudeh povzroči tudi izgubo teže.

Vendar pa je potrebnih več študij, da bi ugotovili, ali se zdravilo Trokendi XR lahko dolgoročno uporablja za zdravljenje motenj prehranjevanja. Če želite izvedeti več o možnostih zdravljenja tega stanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Trokendi XR in otroci

Zdravilo Trokendi XR je odobreno za naslednje uporabe pri otrocih:

• Preprečevanje migrene. Za to uporabo lahko zdravilo Trokendi XR uporabljajo otroci, stari 12 let ali več.
• Zdravljenje napadov z delnim začetkom ali primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov. Za to uporabo lahko zdravilo Trokendi uporabljajo otroci, stari 6 let ali več. Za te pogoje se lahko uporablja samostojno ali skupaj z drugimi napadi.
• Zdravljenje napadov, povezanih s Lennox-Gastautovim sindromom. Za to uporabo lahko Trokendi XR uporabljajo otroci, stari 6 let ali več. Uporablja se skupaj z drugimi epileptičnimi zdravili za to bolezen.

Za več informacij o teh pogojih glejte zgornja oddelka, imenovana "Trokendi XR za preprečevanje migrene" in "Trokendi XR za zdravljenje epilepsije".

Uporaba zdravila Trokendi XR z drugimi zdravili

Zdravilo Trokendi XR je odobreno za uporabo skupaj z drugimi epileptičnimi zdravili za zdravljenje naslednjih vrst epilepsije (epileptičnih napadov):

• epileptični napadi
• primarno generalizirani tonično-klonični napadi
• napadi, povezani s Lennox-Gastautovim sindromom

Primeri zdravil proti napadom, ki se lahko uporabljajo skupaj z zdravilom Trokendi XR, vključujejo:

• pregabalin (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• lakozamid (Vimpat)
• eslikarbazepin (Aptiom)
• rufinamid (Banzel)
• klobazam (Onfi)
• okskarbazepin (Oxtellar XR)
• lamotrigin (Lamictal)
• levetiracetam (Keppra)

Zdravnik vam bo morda predpisal druga zdravila, kot so navedena tukaj, za uporabo z zdravilom Trokendi XR. Nekatera zdravila delujejo bolje pri nekaterih vrstah napadov. Pogovorite se s svojim zdravnikom, ali boste morali skupaj z zdravilom Trokendi XR jemati tudi katera koli zdravila.

Alternative Trokendi XR

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko pomagajo preprečiti migreno ali zdraviti epilepsijo (epileptične napade). Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Trokendi XR, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Alternative za preprečevanje migrene

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za preprečevanje migrene, vključujejo:

• zdravila za krvni tlak, kot so:
  • propranolol (inderal)
  • metoprolol tartarat (Lopressor)
  • verapamil (kalan)
  • diltiazem (Cartia XT)
• antidepresivi, kot so:
  • amitriptilin
  • nortriptilin (Pamelor)
  • duloksetin (Cymbalta)
  • venlafaksin (Effexor XR)
• zdravila proti napadom, kot so:
  • valprojska kislina (depaken)
  • druge oblike topiramata (Qudexy XR, Topamax)
• monoklonska protitelesa (zdravila iz celic imunskega sistema), kot so:
  • erenumab-aooe (Aimovig)
  • fremanezumab-vfrm (Ajovy)
  • galcanezumab-gnlm (Emgality)
  • injekcije onabotulinumtoxinA (Botox)

Alternative za zdravljenje epilepsije kot monoterapija

Nekatera zdravila se lahko uporabljajo kot monoterapija za zdravljenje napadov napadov. Z monoterapijo se samo eno zdravilo uporablja samo za zdravljenje stanja.

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo samostojno za zdravljenje nekaterih vrst napadov, so:

• karbamazepin (tegretol)
• lamotrigin (Lamictal)
• divalproex (Depakote)
• levetiracetam (Keppra)
• zonisamid (Zonegran)

Alternative za zdravljenje epilepsije kot dodatna terapija

Nekatera zdravila se lahko uporabljajo kot dodatno zdravljenje za zdravljenje napadov. Pri dodatni terapiji se za zdravljenje bolezni uporablja več zdravil.

Primeri zdravil, ki se lahko uporabljajo z drugimi zdravili za epileptične napade za zdravljenje nekaterih vrst napadov, vključujejo:

• pregabalin (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• lakozamid (Vimpat)
• eslikarbazepin (Aptiom)
• rufinamid (Banzel)
• druge oblike topiramata (Qudexy XR, Topamax)
• klobazam (Onfi)
• okskarbazebin (Oxtellar XR)
• lamotrigin (Lamictal)
• levetiracetam (Keppra)

Trokendi XR proti Topamaxu

Morda se sprašujete, kako zdravilo Trokendi XR primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu opisujemo, kako sta si Trokendi XR in Topamax podobna in različna.

O tem

Trokendi XR vsebuje obliko topiramata s podaljšanim sproščanjem, medtem ko Topamax vsebuje obliko topiramata s takojšnjim sproščanjem. Po zaužitju odmerka zdravilo Topamax sprosti zdravilo v vaše telo hitreje kot zdravilo Trokendi XR.

Zdravilo Trokendi XR sprosti zdravilo v telesu v 24-urnem obdobju. Zaradi tega se zdravilo Trokendi XR jemlje enkrat na dan. Za primerjavo boste običajno morali jemati zdravilo Topamax dvakrat na dan.

Uporabe

Ker Trokendi XR in Topamax vsebujeta enako aktivno zdravilo, sta si zelo podobni.

Trokendi XR je odobren za uporabo v:

• ljudje, stari 6 let ali več, z napadi z delnim začetkom ali primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi, pri katerih se to zdravilo lahko uporablja samostojno ali skupaj z drugimi napadi
• ljudje, stari 6 let ali več, z epileptičnimi napadi, povezanimi s Lennox-Gastautovim sindromom, za katere se zdravilo uporablja skupaj z drugimi epileptičnimi zdravili
• ljudje, stari 12 let ali več, za preprečevanje migrene

Topamax je odobren za uporabo v:

• ljudje, stari 2 leti in več, z napadi z delnim začetkom ali primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi, pri katerih je zdravilo mogoče uporabljati samostojno ali skupaj z drugimi napadi
• ljudje, stari 2 leti in več, z epileptičnimi napadi, povezanimi s Lennox-Gastautovim sindromom, za katere se zdravilo uporablja skupaj z drugimi napadi
• ljudje, stari 12 let ali več, za preprečevanje migrene

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Trokendi XR je na voljo v obliki kapsul, ki jih jemljejo peroralno enkrat na dan.

Topamax je na voljo v obliki tablet ali brizgalnih kapsul. Običajno se jemlje dvakrat na dan. Topamax potresene kapsule lahko pogoltnete cele ali pa jih odprete in potresete na majhno količino mehke hrane, ki jo nato pogoltnete.

Upoštevajte, da medtem ko je kapsula Topamax namenjena odpiranju, kapsul Trokendi XR ni namenjena odpiranju. Kapsule Trokendi XR v vašem telesu ne bodo delovale pravilno, če jih odprete.

Neželeni učinki in tveganja

Trokendi XR in Topamax vsebujeta aktivno zdravilno učinkovino topiramat. Zato lahko ta zdravila povzročijo zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Neželeni učinki se lahko razlikujejo od spodaj naštetih, odvisno od tega, ali jemljete zdravilo Trokendi XR za zdravljenje epilepsije ali preprečevanje migrene.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo tako pri Trokendi XR kot pri zdravilu Topamax, kadar se jemljejo posamezno, vključujejo:

• mravljinčenje v rokah ali nogah
• izguba apetita
• izguba teže
• občutek utrujenosti ali zaspanosti
• težave z govorom, kot je nejasen govor
• omotica
• občutek živčnosti
• vročina
• slabost
• sprememba vida, na primer zamegljen vid
• reagira počasi
• težave s spominjanjem stvari
• okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad
• bolečine v trebuhu
• driska
• spremembe v okusu stvari

Zgoraj našteti pogostejši neželeni učinki so se pojavili pri vsaj 10% ljudi med kliničnimi študijami zdravil Trokendi XR in Topamax. Za podrobnejši seznam možnih neželenih učinkov zdravila Trokendi XR glejte zgornji odstavek z naslovom "Neželeni učinki zdravila Trokendi XR".

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo tako pri zdravilu Trokendi XR kot pri zdravilu Topamax, kadar se jemljejo posamezno, vključujejo:

• težave z očmi, kot so glavkom (oblačnost v očesni leči) in slepe pege
• zmanjšano znojenje in zvišana telesna temperatura
• huda alergijska reakcija
• presnovna acidoza (zvišana raven kisline v krvi)
• samomorilne misli ali vedenja
• hiperamonemija (visoka raven amoniaka v krvi)
• ledvični kamni

Učinkovitost

Trokendi XR in Topamax sta odobrena v nekaterih starostnih skupinah za naslednje namene:

• zdravljenje epileptičnih napadov ali primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov
• zdravljenje napadov, povezanih s Lennox-Gastautovim sindromom
• preprečevanje migrene

Trokendi XR in Topamax vsebujeta isto aktivno zdravilo, imenovano topiramat. Ta zdravila se po svoji učinkovitosti štejejo za enaka. To pomeni, da je odmerek zdravila Trokendi XR enkrat na dan enak jemanju odmerka zdravila Topamax dvakrat na dan. Pri zdravilu Trokendi XR ali zdravilu Topamax sta koncentracija (raven) in učinkovitost zdravila v telesu približno enaki.

Stroški

Trokendi XR je zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja generična oblika zdravila Trokendi XR. Vendar pa je na voljo generična oblika Topamaxa, ki se imenuje topiramat. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com Trokendi XR običajno stane približno enako kot stroški Topamax. Toda generična oblika Topamaxa je veliko cenejša od blagovne znamke Topamax. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Trokendi XR proti Depakote

Tako kot Topamax (opisan zgoraj) ima tudi Depakote podobne uporabe kot Trokendi XR. Tu je primerjava, kako sta si Trokendi XR in Depakote podobna in različna.

O tem

Zdravilo Trokendi XR vsebuje zdravilo topiramat, medtem ko zdravilo Depakote vsebuje divalproex (imenovan tudi valprojska kislina).

Uporabe

Trokendi XR je odobren za uporabo v:

• ljudje, stari 6 let ali več, z napadi z delnim začetkom ali primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi, pri katerih se to zdravilo lahko uporablja samostojno ali skupaj z drugimi napadi
• ljudje, stari 6 let ali več, z epileptičnimi napadi, povezanimi s Lennox-Gastautovim sindromom, pri katerih se zdravilo uporablja skupaj z drugimi napadi
• ljudje, stari 12 let ali več, za preprečevanje migrene

Depakote se uporablja tudi za zdravljenje nekaterih vrst napadov pri ljudeh, starih 10 let ali več. Odobren je za uporabo samostojno ali v kombinaciji z drugimi epileptičnimi zdravili za zdravljenje zapletenih delnih in enostavnih ali kompleksnih epileptičnih napadov. Depakote se lahko uporablja tudi v kombinaciji z drugimi epileptičnimi zdravili za zdravljenje drugih vrst napadov.

Tako kot Trokendi XR se tudi Depakote uporablja za preprečevanje migrene. Vendar je zdravilo Depakote v ta namen odobreno samo za odrasle.

Poleg zdravljenja napadov napadov in preprečevanja migrene se zdravilo Depakote uporablja tudi za zdravljenje maničnih epizod. Te epizode se lahko pojavijo kot del bipolarne motnje.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Trokendi XR je v obliki kapsul, ki jih jemljejo peroralno enkrat na dan.

Depakote je na voljo v obliki tablet s podaljšanim ali zapoznelim sproščanjem, ki jih jemljejo peroralno. Daje se lahko enkrat ali dvakrat na dan, odvisno od vašega odmerka.

Tablete z zapoznelim sproščanjem imajo na svoji površini dodaten premaz (imenovan enterični premaz), ki preprečuje, da bi se zdravilo sproščalo v vaše telo, dokler ne preide skozi želodec. Vendar pa tablete s podaljšanim sproščanjem sproščajo zdravilo počasi, v določenem časovnem obdobju.

Depakote je na voljo tudi v obliki brizgalnih kapsul, ki jih je mogoče odpreti in posuti na mehko hrano, ki jo nato pogoltnemo.

Neželeni učinki in tveganja

Trokendi XR in Depakote vsebujeta zdravila, ki lahko pomagajo nadzorovati napade ali preprečiti migreno. Ta zdravila lahko povzročijo podobne in različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Neželeni učinki se lahko razlikujejo od naštetih tukaj, odvisno od tega, ali jemljete zdravilo Trokendi XR za zdravljenje epilepsije ali preprečevanje migrene.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Trokendi XR, pri uporabi zdravila Depakote ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Trokendi XR:
  • mravljinčenje v rokah in nogah
  • težave z govorom, kot je nejasen govor
  • reagira počasi
  • težave s spominjanjem stvari
  • spremembe v okusu stvari
  • depresija
  • vročina
  • izguba teže
• Lahko se pojavi pri zdravilu Depakote:
  • glavobol
  • šibkost
  • bruhanje
  • tresenje (tresenje)
  • gripi podobni simptomi, kot so vročina, mrzlica in bolečine v mišicah
• Lahko se pojavijo tako pri Trokendi XR kot pri Depakote:
  • občutek utrujenosti ali zaspanosti
  • spremembe v vašem vidu, na primer zamegljen vid
  • bolečine v trebuhu
  • izguba apetita
  • izguba nadzora nad določenimi gibi telesa
  • driska
  • okužbe dihal, kot je bronhitis
  • slabost
  • občutek živčnosti
  • omotica

Med kliničnimi študijami zdravil Trokendi XR in Depakote so se zgoraj našteti pogostejši neželeni učinki pojavili pri vsaj 10% ljudi. Za podrobnejši seznam možnih neželenih učinkov zdravila Trokendi XR glejte zgornji odstavek z naslovom "Neželeni učinki zdravila Trokendi XR".

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Trokendi XR, pri uporabi zdravila Depakote ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Trokendi XR:
  • težave z očmi, kot je glavkom (oblačnost v očesni leči) ali slepe pege
  • zmanjšano znojenje in zvišana telesna temperatura
  • presnovna acidoza (zvišana raven kisline v krvi)
  • ledvični kamni
• Lahko se pojavi pri zdravilu Depakote:
  • odpoved jeter
  • pankreatitis (vnetje trebušne slinavke)
  • motnje krvavitve
  • hipotermija (telesna temperatura pod 35 ° C)
  • huda zvišana telesna temperatura in izpuščaj, imenovana reakcija zdravila z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
  • trombocitopenija (nizka raven trombocitov v krvi)
• Lahko se pojavijo tako pri Trokendi XR kot pri Depakote:
  • hiperamonemija (visoka raven amoniaka v krvi)
  • huda alergijska reakcija
  • samomorilne misli ali vedenja

Učinkovitost

Trokendi XR in Depakote imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se obe uporabljata za zdravljenje nekaterih vrst napadov in za preprečevanje migrene.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda ločene študije so pokazale, da sta Trokendi XR in Depakote učinkovita za zdravljenje nekaterih napadov napadov in preprečevanje migrene.

Čeprav zdravila Trokendi XR v kliničnih preskušanjih zdravila Depakote še niso primerjali, so topiramat (aktivno zdravilo v zdravilu Trokendi XR) primerjali z zdravilom Depakote. V enem kliničnem preskušanju so ljudje z migreno prejeli bodisi Depakote bodisi topiramat, da bi ugotovili, ali se lahko zmanjša njihovo število migrenskih glavobolov.

V preskušanju je 58% ljudi, ki so jemali topiramat, in 51% ljudi, ki so jemali zdravilo Depakote, poročalo o 50% manj glavobolov kot pred zdravljenjem. Vendar pa je potrebnih več kliničnih preskušanj za primerjavo učinkovitosti zdravil Trokendi XR in Depakote za preprečevanje migrene.

Stroški

Trokendi XR in Depakote sta zdravili z blagovno znamko. Obstaja generična oblika zdravila Depakote, imenovana divalproex. Vendar za Trokendi XR ni splošne oblike. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com Trokendi XR stane več kot blagovna znamka ali generična različica Depakote. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Interakcije Trokendi XR

Zdravilo Trokendi XR lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke ali jih poslabšajo.

Trokendi XR in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Trokendi XR. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Trokendi XR.

Preden vzamete zdravilo Trokendi XR, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Trokendi XR in nekatera zdravila proti napadom

Jemanje zdravila Trokendi XR skupaj z nekaterimi epileptičnimi zdravili lahko zniža raven zdravila Trokendi XR v telesu. Ta zdravila proti napadom vključujejo fenitoin (Dilantin) in karbamazepin (Tegretol).

Če morate ta zdravila jemati z zdravilom Trokendi XR, vam bo zdravnik morda povečal odmerek zdravila Trokendi XR. To pomaga zagotoviti, da lahko zdravilo Trokendi XR pravilno deluje za zdravljenje napadov ali preprečevanje migrene.

Uporaba zdravila Trokendi XR z zdravilom za napade, imenovano valprojska kislina (Depakote, natrijev divalproex), lahko povzroči zelo nizko telesno temperaturo (podhladitev). To stanje je lahko zelo nevarno, če se ne zdravi.

Jemanje zdravila Trokendi XR z valprojsko kislino lahko povzroči tudi povečano raven amoniaka v krvi (hiperamonemija). To stanje lahko povzroči zelo resne neželene učinke, kot so utrujenost, bruhanje ali napadi. Lahko celo privede do možganskega stanja, imenovanega encefalopatija, ki je lahko življenjsko nevarno.

Če morate jemati zdravilo Trokendi XR z valprojsko kislino, bo zdravnik nadzoroval količino amoniaka v krvi. Opazovali bodo tudi, ali imate znižano telesno temperaturo.

Trokendi XR in drugi zaviralci karboanhidraze

Zaviralci karboanhidraze so vrsta zdravil, ki blokirajo karboanhidrazo v telesu. Ta ukrep naj bi pomagal pri preprečevanju migrene in zdravljenju nekaterih vrst napadov.

Trokendi XR je primer zaviralca karboanhidraze, ki se uporablja za preprečevanje migrene in zdravljenje napadov. Vendar pa se lahko drugi zaviralci karboanhidraze uporabljajo tudi pri drugih stanjih, kot sta glavkom in motnja gibanja.

Jemanje zdravila Trokendi XR skupaj z drugim zaviralcem karboanhidraze lahko poveča tveganje za metabolično acidozo (visoka raven kisline v krvi). Prav tako lahko poveča tveganje za ledvične kamne.

Primeri zaviralcev karboanhidraze vključujejo:

• acetazolamid
• zonisamid (Zonegran)
• diklorfenamid (Keveyis)
• metazolamid
• dorzolamid (Trusopt)

Če hkrati jemljete dva zaviralca karboanhidraze, vam bo zdravnik med zdravljenjem pogosteje pregledal določene krvne preiskave, da vas bo spremljal glede metabolične acidoze. Vprašali bodo tudi o morebitnih neželenih učinkih. To pomaga zdravniku, da se med zdravljenjem prepriča, da nimate metabolične acidoze ali ledvičnih kamnov.

Trokendi XR in zdravila, ki zavirajo vaš centralni živčni sistem

Možno je, da jemanje zdravila Trokendi XR lahko povzroči depresijo centralnega živčnega sistema. Z depresijo osrednjega živčevja se lahko zmanjšata hitrost dihanja in srčnega utripa. Uporaba zdravila Trokendi XR z alkoholom ali nekaterimi drugimi zdravili, ki lahko zavirajo tudi vaš CNS, ni raziskana.

Vendar je možno, da uporaba zdravila Trokendi XR z alkoholom ali temi nekaterimi drugimi zdravili povzroči, da bosta vaš dihanje in srčni utrip veliko počasnejša kot običajno.

Zdravila, ki zavirajo vaš centralni živčni sistem, vključujejo barbiturate, pomirjevala, hipnotike in zdravila za zdravljenje paničnih motenj. Primeri teh zdravil lahko vključujejo:

• alprazolam (Xanax)
• klonazepam (Klonopin)
• diazepam (valij)
• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien)
• fenobarbital (svetlobni)
• pentobarbital (Nembutal)

V nekaterih resnih primerih lahko depresija osrednjega živčevja povzroči, da se onesvestite, kar lahko sčasoma privede do kome ali smrti. Lahko se pojavijo tudi drugi neželeni učinki, na primer občutek depresije, tesnobe ali razdražljivosti. Med jemanjem zdravila Trokendi XR se izogibajte alkoholu in drugim zdravilom, ki zavirajo vaš CNS.

Trokendi XR in kontracepcijska zdravila

Jemanje zdravila Trokendi XR lahko povzroči, da nekatera zdravila za kontracepcijo ne delujejo tako dobro kot običajno. Zdravila za kontracepcijo, ki vsebujejo estrogen, so lahko manj učinkovita pri preprečevanju nosečnosti, če jih jemljete skupaj z zdravilom Trokendi XR.

Če uporabljate nekatera zdravila za kontracepcijo z zdravilom Trokendi XR, imate lahko tudi večje tveganje za prodorno (nenačrtovano) krvavitev.

Primeri kontracepcijskih tablet, ki vsebujejo estrogen in lahko vplivajo na zdravilo Trokendi XR, vključujejo:

• levonorgestrel / etinil estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel / etinil estradiol (Bekyree, Karvia)
• noretindron / etinil estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel / etinil estradiol (Cryselle)
• drospirenon / etinil estradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimat / etinilestradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Trokendi XR lahko vpliva tudi na obliž za kontracepcijo, imenovan Xulane (norelgestromin in etinil estradiol), in na vaginalni obroč Nuvaring (etinilestradiol in etonogesterel).

Če uporabljate katero koli vrsto kontracepcijskega zdravila, ki vsebuje estrogen, se s svojim zdravnikom pogovorite o spremembah vzorcev krvavitev in preprečevanju nosečnosti. Tudi če nimate prebojnih krvavitev, vaša kontracepcija morda ne bo delovala tako dobro, kot običajno za preprečevanje nosečnosti.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, katere metode kontracepcije vam bodo najbolje delovale med uporabo zdravila Trokendi XR.

Trokendi XR in hidroklorotiazid

Jemanje diuretika hidroklorotiazida (Microzide) z zdravilom Trokendi XR lahko poveča raven zdravila Trokendi XR v telesu. Ni znano, ali lahko to povzroči nevarne učinke.

Če jemljete hidroklorotiazid in zdravilo Trokendi XR, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek zdravila Trokendi XR. To lahko pomaga pri preprečevanju previsokih ravni Trokendi XR.

Trokendi XR in pioglitazon

Jemanje zdravil za diabetes, imenovanih pioglitazon (Actos), skupaj z zdravilom Trokendi XR lahko povzroči zmanjšanje ravni pioglitazona v telesu. Posledično pioglitazon morda ne bo deloval tako dobro kot običajno.

Če jemljete zdravilo Trokendi XR s pioglitazonom, vam bo zdravnik morda pogosteje kot običajno spremljal raven sladkorja v krvi, da bo zagotovo ugotovil, da je krvni sladkor v vašem ciljnem območju.

Trokendi XR in litij

Skupna uporaba litija (Lithobid) in zdravila Trokendi XR lahko povzroči povečano raven litija v telesu. Simptomi povišane ravni litija so lahko zelo resni in vključujejo nejasen govor, odpoved ledvic in težave s spominom. Povišane ravni litija lahko povzročijo tudi gibalne motnje, kot so tresenje ali mišični trzni.

Če jemljete litij z zdravilom Trokendi XR, bo zdravnik nadzoroval količino litija v krvi. Lahko zmanjšajo odmerek litija, da preprečijo povišanje ravni litija.

Trokendi XR in amitriptilin

Jemanje zdravila Trokendi XR z amitriptilinom lahko poveča raven amitriptilina v telesu. To lahko povzroči več neželenih učinkov zdravila, kot so nepravilen srčni utrip, halucinacije in epileptični napadi.

Če jemljete amitriptilin z zdravilom Trokendi XR, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek amitriptilina. To bodo odločili glede na to, kako se vaše telo odziva na zdravila.

Trokendi XR in digoksin

Možno je, da jemanje digoksina (Lanoxin) z zdravilom Trokendi XR lahko zmanjša količino digoksina v telesu. To pomeni, da digoksin morda ne bo mogel delovati tako dobro kot običajno. Ni znano, ali bo to vplivalo na vaše zdravljenje.

Če jemljete ta zdravila skupaj, vam bo zdravnik morda natančneje kot običajno spremljal koncentracijo digoksina. To pomaga zdravniku, da se prepriča, da koncentracija digoksina v vas ni prenizka.

Trokendi XR in metformin

Jemanje metformina (Glucophage) in zdravila Trokendi XR lahko skupaj poveča raven metformina v telesu. Ni znano, ali lahko to povzroči povečanje neželenih učinkov. Tudi metformin lahko zmanjša sposobnost vašega telesa, da razgradi (očisti) Trokendi XR.

Jemanje teh zdravil lahko tudi poveča raven zdravila Trokendi XR v telesu.

Če jemljete metformin, se pred začetkom jemanja zdravila Trokendi XR posvetujte s svojim zdravnikom.

Trokendi XR in gliburid

Jemanje zdravila Trokendi XR z zdravilom za sladkorno bolezen gliburidom (Diabeta) lahko zmanjša raven gliburida v telesu. To lahko povzroči, da zdravilo ne deluje tako dobro kot običajno za zdravljenje diabetesa.

Če jemljete ta zdravila skupaj, vam bo zdravnik morda pogosteje kot običajno preverjal raven sladkorja v krvi. To pomaga zdravniku, da se prepriča, da je raven sladkorja v krvi znotraj vašega ciljnega obsega.

Trokendi XR in diltiazem

Možno je, da jemanje zdravila Trokendi XR z diltiazemom (Cartia) lahko zmanjša količino diltiazema v telesu. To lahko prepreči, da bi diltiazem deloval pravilno za vas.

Če jemljete diltiazem, se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Trokendi XR posvetujte s svojim zdravnikom.

Trokendi XR ter zelišča in dodatki

Ni nobenih zelišč ali dodatkov, za katere so poročali, da bi medsebojno vplivali na zdravilo Trokendi XR. Kljub temu se pred uporabo katerega koli od teh zdravil med jemanjem zdravila Trokendi XR še vedno posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Trokendi XR in živila

Diete z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov in z veliko maščobami, na primer ketogena dieta, lahko povzročijo povečane neželene učinke pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Trokendi XR. To pa zato, ker uživanje obrokov z visoko vsebnostjo maščob poveča raven zdravila Trokendi XR v telesu. Prav tako lahko zmanjša čas, v katerem zdravilo Trokendi XR deluje v vašem telesu.

Ketogene diete lahko povečajo tudi tveganje za ledvične kamne in presnovno acidozo (povečana količina kisline v krvi). Ker lahko Trokendi XR povzroči tudi te neželene učinke, se tveganje še poveča pri uporabi tega zdravila, medtem ko ste na ketogeni dieti.

Zdravilu Trokendi XR se je treba izogibati pri ljudeh, ki so na ketogeni dieti. To bo pomagalo zmanjšati tveganje za povečane neželene učinke.

Včasih se ketogena dieta uporablja za zdravljenje epilepsije, ki jo je bilo težko obvladati, zlasti pri otrocih. Pomembno je, da se, če ste vi ali vaš otrok na ketogeni dieti, pred začetkom zdravljenja z zdravilom Trokendi XR pogovorite s svojim zdravnikom.

Pogosta vprašanja o Trokendi XR

Tu so odgovori na nekaj pogostih vprašanj o Trokendi XR.

Ali lahko zdravilo Trokendi XR uporabljam za zdravljenje migrenskega glavobola, če ga imam?

Ne, Trokendi XR se ne uporablja za zdravljenje migrenskih glavobolov, ko se pojavijo. Namenjen je uporabi za preprečevanje migrene. Zdravilo Trokendi XR deluje tako, da zmanjša število migrenskih glavobolov, ki jih imate. Medtem ko se dogaja, migrenski glavobol ne bo deloval.

Vendar pa obstajajo tudi druga zdravila, ki jih jemljemo za zdravljenje migrenskega glavobola, ki se že pojavlja. Primeri teh zdravil vključujejo:

• sumatriptan (Imitrex)
• eletriptan (Relpax)
• dihidroergotamin (Migranal)
• zdravila proti bolečinam, kot so ibuprofen (Advil, Motrin) ali acetaminophen (Tylenol)

Za več informacij o možnostih zdravljenja migrene se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ali me bo Trokendi XR zaspal?

Da, možno je, da vas bo Trokendi XR zaspal. To je pogost neželeni učinek zdravila.

V kliničnih preskušanjih ljudi, starih 16 let in več, ki so dnevno jemali 400 mg zdravila Trokendi XR zaradi epilepsije, se je 15% počutilo utrujenih. Za primerjavo, le 10% ljudi, ki so jemali 50 mg zdravila Trokendi XR na dan, se je počutilo utrujeno.

Pri ljudeh, ki dnevno jemljejo 100 mg zdravila Trokendi XR za preprečevanje migrene, se je 7% počutilo utrujenih. V primerjavi s tem se je le 5% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), počutilo utrujene.

Zaradi tega neželenega učinka ne smete voziti ali upravljati težkih strojev, dokler ne ugotovite, kako Trokendi XR vpliva na vas.

Ali lahko shujšam z jemanjem zdravila Trokendi XR?

Možno je, da boste med jemanjem zdravila Trokendi XR shujšali. Izguba teže je pri nekaterih ljudeh neželeni učinek zdravila. Lahko se zgodi, ker lahko zdravilo zmanjša vaš apetit. Vendar pa zdravila Trokendi XR ne smemo uporabljati za hujšanje.

Med kliničnimi preskušanji zdravila Trokendi XR je pri nekaterih ljudeh prišlo do izgube teže. Izgubo teže so opazili pri 6% ljudi, starih 16 let in več, ki so dnevno jemali 50 mg zdravila Trokendi XR za epilepsijo. Za primerjavo, izguba teže se je pojavila pri 17% ljudi, ki so jemali 400 mg zdravila Trokendi XR na dan.

Pri ljudeh, ki so dnevno jemali 100 mg zdravila Trokendi XR za preprečevanje migrene, je 9% izgubilo težo. Za primerjavo je 1% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), izgubilo težo.

Če vas med uporabo zdravila Trokendi XR skrbi izguba teže, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za zmanjšanje tega neželenega učinka.

Ali je varno, da vozim, medtem ko jemljem Trokendi XR?

Mogoče. Trokendi XR lahko upočasni vaše motorične sposobnosti in zmanjša sposobnost jasnega razmišljanja. Prav tako lahko vpliva na vaš vid in vam postane zaspan ali omotičen. Zaradi teh učinkov lahko vozite avtomobil ali katero koli drugo vrsto stroja.

Ne smete voziti, dokler ne veste, kako bo Trokendi XR vplival na vas. Če ste vzeli zdravilo Trokendi XR v priporočenem odmerku in nimate teh neželenih učinkov, se pogovorite s svojim zdravnikom, ali je za vas varno voziti.

Ali lahko zdravilo Trokendi XR ozdravi migreno ali epilepsijo?

Trenutno ni zdravil za migreno ali epilepsijo (napadi napadov). Vendar Trokendi XR lahko pomaga preprečiti migrenske glavobole in nadzorovati epileptične napade. To lahko pomeni, da imate simptome manj pogosto ali pa jih sploh ne. Zdravilo Trokendi XR lahko dolgoročno uporabljate za nadzor migrenskih glavobolov ali napadov.

Trokendi XR stane

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Trokendi XR razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Vaš zavarovalni načrt lahko zahteva predhodno odobritev, preden odobri kritje za Trokendi XR. To pomeni, da bo moral zdravnik na vašo zavarovalnico poslati prošnjo, v kateri bo zahteval kritje zdravila. Zavarovalnica bo zahtevo pregledala in vas in vašega zdravnika obvestila, ali bo vaš načrt zajemal zdravilo Trokendi XR.

Če niste prepričani, ali boste morali pridobiti predhodno dovoljenje za Trokendi XR, se obrnite na svojo zavarovalnico.

Finančna pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Trokendi XR, je na voljo pomoč. Supernus Pharmaceuticals, proizvajalec zdravila Trokendi XR, ponuja program, imenovan Trokendi XR copay help. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 866-398-0833 ali obiščite spletno mesto programa.

Kako jemati zdravilo Trokendi XR

Zdravilo Trokendi XR morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Zdravilo Trokendi XR je treba jemati enkrat na dan. To zdravilo morate jemati natančno po navodilih zdravnika. Nikoli ne poskušajte povečati ali zmanjšati odmerka, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravnikom.

Prav tako ne prenehajte jemati zdravila Trokendi XR, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Običajno je treba odmerek tega zdravila počasi zmanjševati in ne nenadoma ustaviti. Ustavitev zdravila počasi pomaga preprečiti epileptične napade ali druge resne neželene učinke.

Med jemanjem zdravila Trokendi XR morate piti veliko tekočine. To pomaga pri preprečevanju ledvičnih kamnov, ki jih lahko razvijete kot stranski učinek zdravila.

Kdaj vzeti

Zdravilo Trokendi XR je treba jemati enkrat na dan. Poskusite ga jemati vsak dan ob istem času.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Jemanje zdravila Trokendi XR s hrano

Zdravilo Trokendi XR lahko jemljete pred obrokom, med njim ali po njem. Vseeno je, ali se jemlje s hrano ali brez nje.

Vendar je pomembno, da se pred jemanjem zdravila Trokendi XR pogovorite s svojim zdravnikom, če ste na ketogeni dieti. Ketogene diete vsebujejo malo ogljikovih hidratov in veliko maščob. Včasih se ketogena dieta uporablja za nadzor epilepsije, ki jo je težko zdraviti, zlasti pri otrocih.

Trokendi XR in ketogena dieta lahko povzročita presnovno acidozo (povišana raven kisline v krvi). Če kombinirate Trokendi XR s ketogeno prehrano, se lahko poveča tveganje za metabolično acidozo. To lahko povzroči zdravstvene težave, vključno z ledvičnimi kamni. Če ste na ketogeni dieti, je priporočljivo, da se izogibate jemanju zdravila Trokendi XR.

Ali je mogoče Trokendi XR zdrobiti, razdeliti ali prežvečiti?

Ne, kapsul Trokendi XR ne smete drobiti, deliti, žvečiti ali rezati. Te kapsule so narejene tako, da v določenem času počasi sproščajo zdravilo v vaše telo. Odpiranje ali žvečenje kapsul lahko povzroči, da dobite celotno količino zdravila naenkrat, namesto da bi v določenem obdobju dobili majhne količine.

To je lahko zelo nevarno in lahko povzroči previsoko raven zdravil v telesu. Posledično se lahko povečajo vaši neželeni učinki.

Pomembno je, da nikoli ne odpirate kapsul in trošite Trokendi XR po hrani. Izogibajte se tudi žvečenju, lomljenju, drobljenju ali raztapljanju kapsul. Pogoltniti jih je treba cele z veliko vode.

Kako deluje Trokendi XR

Trokendi XR je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije (epileptičnih napadov) in za preprečevanje napadov migrene. Za več informacij o teh pogojih glejte zgornji odsek z naslovom "Uporaba zdravila Trokendi XR".

Zaradi epilepsije in migrene so vaše možganske celice bolj občutljive kot običajno. Zaradi občutljivosti so celice preveč aktivne, če so izpostavljene določenim spremembam, na primer hormonskim nihanjem. Ker oba stanja podobno vplivata na možganske celice, se zdravilo Trokendi XR lahko uporablja za ljudi z migreno in ljudi z epilepsijo.

Ni natančno znano, kako deluje Trokendi XR, vendar se domneva, da zdravilo blokira natrijeve kanale v možganskih celicah. To poveča raven nekaterih možganskih kemikalij, kot je gama-aminomaslena kislina (GABA). Ta sprememba lahko zmanjša električno aktivnost v možganih, kar lahko zmanjša število napadov ali epizod migrene.

Trokendi XR je oblika topiramata s podaljšanim sproščanjem. To pomeni, da sčasoma počasi sprošča zdravilo. Zaradi tega vam bo Trokendi XR z vsakim odmerkom zdravila dal dolgotrajno pokritost v 24 urah.

Koliko časa traja delo?

Morda ne boste opazili nobenih sprememb v svojem stanju, dokler približno mesec dni ne vzamete zdravila Trokendi XR. Ker to zdravilo deluje tako, da poveča raven nekaterih kemikalij v možganih, bo morda potreben čas, da zmanjšate število epizod migrene ali napadov.

Tudi če ne čutite učinka zdravila Trokendi XR takoj, je pomembno, da nadaljujete z jemanjem zdravila. Pogovorite se s svojim zdravnikom o kakršnih koli spremembah zdravljenja in preden prenehate jemati zdravilo Trokendi XR.

Trokendi XR in nosečnost

Zdravila Trokendi XR ni varno uporabljati med nosečnostjo. Znano je, da to zdravilo škoduje plodu, če ga uporablja nosečnica. Študije kažejo, da so dojenčki, katerih matere so med nosečnostjo jemale topiramat (aktivno zdravilo v zdravilu Trokendi XR), povečali tveganje za razcep ustnice in razpoke na nebu.

Po študijah nosečnosti je približno 1,1% dojenčkov, izpostavljenih topiramatu, imelo ustno razpoko. Za primerjavo, ustne razpoke so opazili pri 0,12% dojenčkov, katerih matere niso imele epilepsije in med nosečnostjo niso bile izpostavljene napadom zdravil.

Študije tudi kažejo, da so dojenčki, ki so bili med nosečnostjo izpostavljeni topiramatu, povečali tveganje, da bodo majhni za svojo gestacijsko starost (SGA). To običajno pomeni, da je dojenček manjši od 10. percentila rasti, kar pomeni, da 90% drugih dojenčkov v njihovi starosti tehta več, kot tehtajo ti dojenčki.

Dojenčki s SGA imajo lahko tudi druge težave, ki jih povzroča njihova majhnost. Te težave vključujejo:

• zmanjšana raven kisika, ki jo lahko povzročijo težave z dihanjem ali pljuča, ki niso popolnoma razvita
• nizka raven sladkorja v krvi
• težave pri vzdrževanju normalne telesne temperature

Po študijah nosečnosti je bilo 19,7% dojenčkov, ki so bili med nosečnostjo izpostavljeni topiramatu, ob rojstvu SGA. Za primerjavo so SGA opazili pri 5,4% dojenčkov, ki so se rodili materam brez epilepsije in med nosečnostjo niso bili izpostavljeni napadom zdravil.

Na voljo je register nosečnosti za ženske, ki med nosečnostjo uporabljajo zdravilo Trokendi XR ali druga zdravila proti napadom (imenovana tudi antiepileptična zdravila). Register se imenuje Severnoameriški register za nosečnost proti antiepileptikom (NAAED). Spremlja in beleži morebitne prirojene napake ali spremembe, ki se lahko pojavijo pri dojenčkih žensk, ki so bile med nosečnostjo izpostavljene tem zdravilom. To pomaga zdravstvenim delavcem pri zbiranju informacij o varnosti zdravil, kot je Trokendi XR med nosečnostjo.

Če ste noseči in uporabljate zdravila proti napadom, vključno s Trokendi XR, se prijavite v register. Registrirate se lahko tako, da obiščete spletno mesto programa ali pokličete 888-233-2334.

Če ste noseči ali nameravate zanositi, se s svojim zdravnikom pogovorite o varnosti uporabe zdravila Trokendi XR med nosečnostjo.

Trokendi XR in kontracepcija

Jemanje zdravila Trokendi XR med nosečnostjo lahko povzroči prirojene okvare, kot sta razpoka ustnice ali razpoka neba. Prav tako lahko povzroči, da je vaš otrok manjši kot običajno. Zaradi teh tveganj morajo ženske, ki so spolno aktivne in lahko zanosijo, med jemanjem zdravila Trokendi XR uporabljati kontracepcijo.

Možno je, da lahko Trokendi XR komunicira z zdravili za kontracepcijo, ki vsebujejo estrogen. To lahko zmanjša kontracepcijo manj učinkovito za preprečevanje nosečnosti.

Primeri kontracepcijskih tablet, ki so lahko manj učinkovite, če jih jemljete skupaj z zdravilom Trokendi XR, vključujejo:

• levonorgestrel / etinil estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel / etinil estradiol (Bekyree, Kariva)
• noretindron / etinil estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel / etinil estradiol (Cryselle)
• drospirenon / etinil estradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimat / etinilestradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Trokendi XR lahko vpliva tudi na obliž za kontracepcijo, imenovan Xulane (norelgestromin in etinil estradiol), in na vaginalni obroč Nuvaring (etinilestradiol in etonogesterel).

Če ste spolno aktivni in vi ali vaš partner lahko zanosite, se med uporabo zdravila Trokendi XR pogovorite s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji. Če uporabljate obliko kontracepcije, ki vsebuje estrogen, vam bo zdravnik morda priporočil uporabo druge oblike kontracepcije z zdravilom Trokendi XR.

Trokendi XR in dojenje

Zelo majhna študija je proučevala ženske, ki so med dojenjem jemale topiramat (aktivno zdravilo v zdravilu Trokendi XR). Študija je pokazala, da je zdravilo prešlo v materino mleko. Ravni zdravila v materinem mleku so približno enake kot v materi, ki jo jemlje. To pomeni, da lahko zdravilo med dojenjem prehaja v otrokovo telo in ga absorbira.

Med študijo so bili pri dojenih dojenčkih, katerih matere so jemale topiramat, najpogostejši neželeni učinki zaspanost in driska.

Ker so informacije o uporabi zdravila Trokendi XR med dojenjem omejene, se pred uporabo zdravila Trokendi XR pred dojenjem pogovorite s svojim zdravnikom. Zdravnik vam lahko priporoči zdrave in varne načine hranjenja otroka.

Previdnostni ukrepi Trokendi XR

To zdravilo je opremljeno z več previdnostnimi ukrepi. Preden začnete jemati zdravilo Trokendi XR, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Trokendi XR morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:

• Samomorilne misli ali vedenje. Jemanje zdravila Trokendi XR lahko poveča tveganje za samomorilne misli ali vedenje. Če imate v preteklosti depresijo, težave z razpoloženjem ali samomorilne misli, se pred jemanjem zdravila Trokendi XR pogovorite s svojim zdravnikom. Prav tako takoj pokličite svojega zdravnika, če se vam med jemanjem zdravila pojavijo te težave.
• Težave z ledvicami, kot so ledvični kamni. Če imate v preteklosti težave z ledvicami, na primer ledvični kamni, se pred jemanjem zdravila Trokendi XR posvetujte s svojim zdravnikom. To zdravilo lahko poveča tveganje za ledvične kamne. Tveganje je še večje, če jemljete druga zdravila, ki prav tako povečajo tveganje za ledvične kamne, ali če ste na ketogeni dieti. Ledvična bolezen lahko poveča tudi raven kisline v krvi (imenovano metabolična acidoza). Ker Trokendi XR lahko povzroči tudi presnovno acidozo, imate morda večje tveganje za to bolezen, če imate tudi težave z ledvicami. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Trokendi XR se posvetujte s svojim zdravnikom. Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik med zdravljenjem pogosteje pregledal določene krvne preiskave, da bo prepričan, da so koncentracije kisline na varnem.
• Težave z jetri. Možno je, da lahko med jemanjem zdravila Trokendi XR razvijete hiperamonemijo (visoka raven amoniaka v krvi). To lahko povzroči resne učinke, na primer izgubo zavesti. Če že imate bolezen jeter, obstaja večje tveganje za hiperamonemijo. Pred začetkom jemanja zdravila Trokendi XR se posvetujte s svojim zdravnikom. Zdravnik lahko med zdravljenjem pogosteje pregleduje določene krvne preiskave, da se prepriča, ali so koncentracije kisline na varnem.
• Zgodovina metabolične acidoze (povišana raven kisline v krvi). Zdravilo Trokendi XR lahko povzroči zvišanje ravni kisline v krvi. Posledično se lahko počutite utrujeni in zmedeni. Če ste v preteklosti že kdaj imeli presnovno acidozo, je morda večje tveganje, da se bo znova razvila. Zdravnik lahko med zdravljenjem pogosteje preverja določeno raven v krvi, da se prepriča, ali je raven kisline na varnem.
• Šibke ali mehke kosti. V preteklosti metabolična acidoza lahko povzroči osteoporozo (krhke kosti). Ker Trokendi XR lahko povzroči tudi metabolično acidozo, lahko to še poveča tveganje za osteoporozo. Če že imate šibke kosti, se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Trokendi XR pogovorite s svojim zdravnikom. Med zdravljenjem lahko pogosteje pregledujejo določene krvne preiskave, da se prepričajo, da ne razvijete metabolične acidoze. Prav tako lahko naročijo preglede kosti za spremljanje vaše kostne gostote.
• Težave z dihanjem ali pljuči. Če imate v preteklosti kakršne koli težave s pljuči ali težave z dihanjem, se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Trokendi XR pogovorite s svojim zdravnikom. Ti pogoji lahko povečajo tveganje za metabolično acidozo (povišana raven kisline v krvi). Ker lahko zdravilo Trokendi XR povzroči tudi metabolično acidozo, imate morda večje tveganje za ta neželeni učinek.
• Težave z očmi, zlasti glavkom. Možno je, da lahko Trokendi XR poveča tlak v očesu (glavkom). Če imate v preteklosti kakršne koli težave z očmi, zlasti glavkoma, se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Trokendi XR posvetujte s svojim zdravnikom.
• Driska. Pogoste driske lahko povečajo tveganje za metabolično acidozo (povišana raven kisline v krvi). Ker Trokendi XR lahko povzroči tudi presnovno acidozo, imate morda večje tveganje za to bolezen, če imate med uporabo tega zdravila drisko. Če imate nenadzorovano in pogosto drisko, se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Trokendi XR pogovorite s svojim zdravnikom. Med zdravljenjem lahko pogosteje pregledujejo določene krvne preiskave, da se prepričajo, da so vaše ravni kisline na varnem.
• Težave z rastjo. Dolgotrajna presnovna acidoza (povišana raven kisline v krvi) lahko povzroči težave z rastjo, na primer zakasnitev rasti. Ker Trokendi XR lahko povzroči tudi presnovno acidozo, zdravilo poveča tveganje za težave z rastjo pri ljudeh, ki že imajo večje tveganje za razvoj težav z rastjo. Zdravnik lahko med zdravljenjem pogosteje pregleduje določene krvne preiskave, da se prepriča, ali so koncentracije kisline na varnem.
• Ketogena dieta. Če ste na ketogeni dieti (običajno z veliko maščobami in z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov), ​​obstaja večje tveganje za razvoj presnovne acidoze (povišana raven kisline v krvi). Ker Trokendi XR lahko povzroči tudi presnovno acidozo, imate morda večje tveganje za razvoj bolezni, če se držite ketogene diete in jemljete to zdravilo. Preden začnete jemati zdravilo Trokendi XR, se pogovorite s svojim zdravnikom, če ste na ketogeni dieti. Med zdravljenjem lahko pogosteje pregledujejo določene krvne preiskave, da se prepričajo, da so vaše ravni kisline na varnem.
• Nosečnost. Zdravilo Trokendi XR lahko škoduje plodu v razvoju. Za več informacij glejte zgornji razdelek "Trokendi XR in nosečnost".
• Dojenje. Ni znano, ali je lahko dojenje med jemanjem zdravila Trokendi XR škodljivo za dojenega otroka. Topiramat (aktivno zdravilo v zdravilu Trokendi XR) prehaja v materino mleko žensk, ki jemljejo zdravila. Za več informacij glejte zgornji razdelek "Trokendi XR in dojenje".

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Trokendi XR glejte zgornji odstavek z naslovom "Neželeni učinki zdravila Trokendi XR".

Preveliko odmerjanje zdravila Trokendi XR

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Trokendi XR lahko povzroči resne neželene učinke. V kliničnih preskušanjih nihče, ki je jemal zdravilo Trokendi XR, ni predoziral zdravila.

Poročali pa so o prevelikih odmerkih topiramata (aktivnega zdravila v zdravilu Trokendi XR). Preveliki odmerki topiramata so lahko zelo resni.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja topiramata lahko vključujejo:

• občutek zaspanosti
• težave z govorom, kot je nejasen govor
• zamegljen vid
• dvojni vid
• težave z usklajevanjem
• znižanje krvnega tlaka
• bolečine v trebuhu
• omotica
• depresija
• konvulzije (nenadni, nepravilni gibi)
• zmanjšana sposobnost jasnega razmišljanja ali zapomnitve stvari
• huda presnovna acidoza (povišana raven kisline v krvi), ki lahko povzroči utrujenost ali izgubo zavesti
• koma
• v resnih primerih smrt

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Iztek, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Trokendi XR

Ko v lekarni dobite zdravilo Trokendi XR, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti, da je zdravilo v tem času učinkovito. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Trokendi XR je treba hraniti pri sobni temperaturi (77 ° F / 25 ° C) v tesno zaprti posodi, stran od svetlobe. Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na mestih, kjer se lahko navlažijo ali zmočijo, na primer v kopalnicah. Paziti je treba, da ni vlage in svetlobe.

Odstranjevanje

Če vam ni več treba jemati zdravila Trokendi XR in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da jih varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Trokendi XR

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Trokendi XR je indiciran za uporabo pri naslednjih ljudeh:

• odrasli in otroci, stari 6 let ali več, z delno ali primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi, kot monoterapija
• odrasli in otroci, stari 6 let ali več, z delno ali primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi ali epileptičnimi napadi, povezanimi s Lennox-Gastautovim sindromom, kot dodatna terapija
• odrasli in otroci, stari 12 let ali več, za profilakso migrene

Mehanizem delovanja

Ni natančno znano, kako zdravilo Trokendi XR deluje za preprečevanje napadov ali migrene. Verjamejo pa, da lahko topiramat (aktivno zdravilo v zdravilu Trokendi XR) deluje na te štiri načine za zmanjšanje migrenskih glavobolov in napadov:

• zavira od napetosti odvisne natrijeve kanale
• poveča aktivnost gama-aminobutiratne kisline (GABA) pri nekaterih receptorjih GABA-A
• deluje na AMPA / kainit glutamatni receptor
• zavira sproščanje encima karboanhidraze, zlasti izoencima II in IV

Na splošno ti ukrepi zmanjšujejo električno aktivnost v možganih, kar lahko zmanjša število epizod migrene ali napadov, ki jih oseba doživi.

Trokendi XR je na voljo kot zdravilo s podaljšanim sproščanjem. Zdravilo je zaprto v obliki treh različnih vrst mikrokroglic. Vsako mikrozrce sprosti zdravilo ob različnem času v 24-urnem obdobju. To ohranja konstantno raven topiramata v telesu.

Farmakokinetika in presnova

Najvišje koncentracije v plazmi opazimo približno 24 ur po enkratnem odmerku 200 mg zdravila Trokendi XR. Stanje dinamičnega odmerjanja zdravila Trokendi XR enkrat na dan je biološko enakovredno stanju odmerjanja topiramata dvakrat na dan (s takojšnjim sproščanjem). Topiramat je v krvi vezan med 15% in 41% na beljakovine.

Topiramat se izloča z urinom. Približno 70% odmerka se ne presnovi in ​​se izloči nespremenjeno. Razpolovni čas zdravila Trokendi XR je približno 31 ur po ponavljajočih se odmerkih. Opaženi so bili nekateri drugi presnovni procesi (hidroksilacija, hidroliza in glukuronidacija); vendar niso običajni mehanizem in predstavljajo le približno 5% odmerka.

Kontraindikacije

Zdravilo Trokendi XR je kontraindicirano za uporabo pri ljudeh z nedavno uporabo alkohola. Tega zdravila nikoli ne sme uporabljati nekdo, ki je pil alkohol 6 ur pred zaužitjem ali 6 ur po zaužitju.

Skladiščenje

Tablete Trokendi XR je treba hraniti pri sobni temperaturi (77 ° F / 25 ° C). Zdravilo je treba zaščititi pred vlago in svetlobo. Prav tako mora biti v tesno zaprti posodi.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo.Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.