Remicade (infliksimab)

Kaj je zdravilo Remicade?

Remicade je zdravilo na recept z blagovno znamko. FDA ga je odobrila za zdravljenje nekaterih avtoimunskih bolezni pri odraslih in otrocih. To so stanja, v katerih vaš imunski sistem pomotoma napade lastna tkiva ali organe vašega telesa. Pogoji, za katere se zdravilo Remicade uporablja, so:

  • Crohnova bolezen (pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več). Crohnova bolezen je neke vrste vnetna črevesna bolezen (IBD), pri kateri imate vnetje (otekanje) v prebavnem traktu.
  • Ulcerozni kolitis (pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več). Ulcerozni kolitis je tudi vrsta KVČB, vendar imate vnetje v debelem črevesu (debelem črevesu).
  • Revmatoidni artritis (pri odraslih). Pri revmatoidnem artritisu (RA) imate bolečine in vnetja v sklepih in drugih delih telesa.
  • Ankilozirajoči spondilitis (pri odraslih). Ankilozirajoči spondilitis je oblika artritisa, ki večinoma prizadene hrbtenico.
  • Psoriatični artritis (pri odraslih). Psoriatični artritis je nekakšna oteklina sklepov, ki se lahko pojavi pri luskavici kožnega stanja.
  • Luskavica v plakih (pri odraslih). Luskavica z oblogami je vrsta luskavice, pri kateri na koži nastanejo rdeče, srbeče, rdeče lise.

Zdravilo Remicade je možnost zdravljenja za ljudi, katerih bolezen je zmerna do huda. Za Crohnovo bolezen, ulcerozni kolitis in luskavico v plakih je zdravilo običajno predpisano ljudem, ki so poskusili druga zdravila, ki jim simptomov niso omilili. Za več informacij o uporabi zdravila Remicade glejte spodnji razdelek »Uporabe zdravila Remicade«.

Razred in oblika zdravila Remicade

Zdravilo Remicade vsebuje zdravilo infliksimab, ki je biološko zdravilo (zdravilo iz delov živih organizmov). Zdravilo Remicade spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci faktorja alfa (TNF-alfa) tumorske nekroze. Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.

Remicade je na voljo v viali s praškom, ki je pomešana s tekočo raztopino. Zdravilo je na voljo v eni jakosti: 100 mg.

Zdravnik vam bo dal zdravilo Remicade v obliki infuzije. To je injekcija v veno, ki se daje v določenem obdobju. Infuzije zdravila Remicade so običajno približno 2 uri. Običajno boste dobili infuzijo vsakih nekaj tednov, vendar je čas odvisen od stanja, ki se zdravi.

Učinkovitost

Za informacije o učinkovitosti zdravila Remicade glejte spodnji razdelek »Uporabe zdravila Remicade«.

Remicade generično ali biološko podobno

Zdravilo Remicade je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Vsebuje zdravilno učinkovino infliksimab.

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila štiri biološke različice zdravila Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi in Renflexis.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilu z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija aktivne sestavine zdravila z blagovno znamko. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so ustvarjena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij. Biosimilari in generiki prav tako stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Odpravite neželene učinke

Zdravilo Remicade lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Remicade. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Remicade se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Prav tako vam lahko dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki so jih odobrili. Če želite FDA prijaviti neželeni učinek, ki ste ga imeli pri zdravilu Remicade, lahko to storite prek MedWatch.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Remicade lahko vključujejo:

  • okužbe zgornjih dihal, kot je okužba sinusov ali vneto grlo
  • glavobol
  • kašelj
  • bolečina v trebuhu (trebuhu)

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če pa postanejo hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Remicade niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo:

  • Novo ali poslabšanje srčnega popuščanja. Simptomi lahko vključujejo:
    • težko dihanje
    • edem (otekanje, običajno v gležnjih in stopalih)
    • nenadno povečanje telesne mase
  • Srčni napad. Simptomi lahko vključujejo:
    • bolečine v prsnem košu ali nelagodje
    • bolečina v roki
    • težko dihanje
    • anksioznost
    • omotica ali omedlevica
    • potenje
    • slabost ali bruhanje
  • Nenormalni srčni ritmi. Simptomi lahko vključujejo:
    • hiter ali počasen srčni utrip
    • trepetanje srčnega utripa
    • udarjanje v prsih
  • Kap. Simptomi lahko vključujejo:
    • šibkost na eni strani telesa
    • zmedenost
    • težave pri govorjenju ali razumevanju drugih
    • težave z videnjem v enem ali obeh očesih
    • težave s stanjem ali hojo
    • omotica
    • hud glavobol
  • Težave z jetri. Simptomi lahko vključujejo:
    • utrujenost
    • vročina
    • zlatenica (porumenelost kože in beločnica)
    • temno obarvan urin
    • bolečina na desni strani trebuha
  • Krvne motnje, kot je nizka raven belih krvnih celic. Simptomi lahko vključujejo:
    • modrice ali krvavitve
    • Bleda koža
    • vročina, ki traja dlje kot 48 ur
    • pogoste okužbe
  • Bolezni živčevja, kot so napadi ali težave z vidom. Simptomi lahko vključujejo:
    • odrevenelost ali mravljinčenje delov telesa
    • šibkost v rokah ali nogah
    • izguba vida ali spremembe v načinu, kako vidite barvo
  • Nova ali poslabšana luskavica (stanje, pri katerem se na koži pojavijo srbeče rdeče lise). Simptomi vključujejo:
    • luskaste, rdeče lise na koži
    • dvignjene izbokline na koži, ki so napolnjene z gnojem
  • Infuzijske reakcije (simptomi ali neželeni učinki, ki se običajno pojavijo v 2 urah po infuziji). Simptomi lahko vključujejo:
    • srbenje kože
    • izpuščaj
    • vročina
    • mrzlica (občutek mraza brez razloga)
    • bolečina v prsnem košu
    • nizek ali visok krvni tlak
    • težave z dihanjem
  • Nekateri raki, * na primer limfomi (rak limfnega sistema). Simptomi lahko vključujejo:
    • otekle bezgavke
    • bolečine v kosteh
    • utrujenost (pomanjkanje energije)

Drugi resni neželeni učinki, ki so podrobneje razloženi spodaj v poglavju "Podrobnosti o neželenih učinkih", vključujejo:

  • alergijska reakcija
  • lupusu podoben sindrom (reakcija imunskega sistema)
  • resne okužbe, * na primer tuberkuloza (TB) ali hepatitis B

* Remicade ima opozorilna polja za te neželene učinke. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Neželeni učinki pri otrocih

V kliničnih študijah so imeli otroci s Crohnovo boleznijo ali ulceroznim kolitisom pogostejše določene neželene učinke kot odrasli.

Neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri otrocih, so bili:

  • anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
  • nizka raven belih krvnih celic
  • zardevanje (toplota in pordelost kože)
  • bakterijske in virusne okužbe
  • zlomi kosti
  • alergijske reakcije žrela in pljuč

Zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Remicade in po njem spremljal vašega otroka glede teh neželenih učinkov.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o več neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil imate tudi po uporabi zdravila Remicade alergijsko reakcijo. V kliničnih študijah ljudi, ki so zdravilo Remicade jemali za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA), je imelo vsaj 0,2% alergijsko reakcijo. Zdravila Remicade niso primerjali z drugim zdravilom ali placebom (zdravljenje brez aktivnega zdravila.

V študiji otrok s Crohnovo boleznijo je imelo 6% tistih, ki so jemali zdravilo Remicade, alergijsko reakcijo, ki je prizadela njihova pljuča. Zdravila Remicade niso primerjali z drugim zdravilom ali placebom.

V študiji odraslih z luskavico v plakih je imel 1% ljudi, ki so jemali zdravilo Remicade, možno alergijsko reakcijo, ki se je pojavila v 2 tednih po infuziji. Ponovno zdravila Remicade niso primerjali z drugim zdravilom ali placebom.

Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • kožni izpuščaj
  • srbenje
  • zardevanje

Po nekaj časa jemanju zdravila Remicade je možna tudi alergijska reakcija. Lahko pa imate alergijsko reakcijo, če prejmete infuzijo zdravila Remicade po prekinitvi zdravljenja. Poleg običajnih simptomov alergijske reakcije imate morda še:

  • vročina
  • glavobol
  • vneto grlo
  • bolečine v mišicah in sklepih

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna.Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
  • otekanje jezika, ust ali grla
  • težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Remicade. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Dolgoročni neželeni učinki

Neželeni učinki se lahko pojavijo, če zdravilo Remicade jemljete dlje časa. Ti dolgoročni neželeni učinki so podobni tistim v kliničnih študijah.

V eni dolgoročni študiji je imelo dolgoročne neželene učinke 23,3% ljudi, ki so jemali zdravilo Remicade. To so primerjali z 11% ljudi, ki so jemali drugačen zaviralec TNF. Vendar se lahko dolgotrajni neželeni učinki razlikujejo glede na stanje, ki ga uporabljate za zdravljenje, in katera druga zdravila jemljete z zdravilom Remicade.

Varnostni pomisleki pri dolgotrajni uporabi zdravila Remicade vključujejo:

  • povečano tveganje za okužbe, kot sta TB ali hepatitis B
  • novo ali poslabšanje srčnega popuščanja ali druge težave s srcem, kot je srčni napad
  • bolezni krvi, kot je nizka raven belih krvnih celic
  • težave z jetri, kar lahko privede do zlatenice
  • motnje živčnega sistema, kot so napadi
  • lupusu podoben sindrom (reakcija imunskega sistema)
  • povečano tveganje za nekatere vrste raka, kot so limfomi (raki v limfnem sistemu)

Nekateri ljudje, zdravljeni z zdravilom Remicade, razvijejo protitelesa proti zdravilu. Ta protitelesa so beljakovine imunskega sistema, ki napačno napadajo zdravilo. Če se to zgodi, zdravilo Remicade morda ne bo več delovalo za vas.

Če vas skrbijo morebitni dolgoročni neželeni učinki zdravila Remicade, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Glavobol

Glavobol je bil eden najpogostejših neželenih učinkov v kliničnih študijah zdravila Remicade. Na primer, 18% ljudi z RA, ki so prejemali zdravilo Remicade, je bolelo glavobol. To so primerjali s 14% ljudi, ki so jemali placebo. Stopnje glavobola se lahko razlikujejo glede na stanje, za katero uporabljate zdravilo Remicade.

Glavobol je lahko tudi simptom infuzijskih reakcij. To so simptomi ali neželeni učinki, ki se pojavijo med infundiranjem ali kmalu po njem. Infuzijske reakcije so bile eden najpogostejših razlogov, da so ljudje prenehali jemati zdravilo Remicade.

Glavobol je lahko tudi del zapoznele alergijske reakcije. To se zgodi nekaj ur do dni po infuziji.

Močan glavobol je lahko znak kaj hujšega, na primer možganske kapi. Drugi znaki možganske kapi vključujejo težave s hojo ali govorom, omotico ali zmedenost.

Če imate glavobol, ki je zelo boleč ali se z zdravili ne izboljša, takoj pokličite svojega zdravnika. Če se vam zdi, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Izpuščaj

V klinični študiji ljudi z RA je 10% tistih, ki so jemali zdravilo Remicade, imelo izpuščaje. Za primerjavo, izpuščaj se je pojavil pri 5% ljudi, ki so jemali placebo. Stopnje izpuščaja se lahko razlikujejo glede na stanje, za katero uporabljate zdravilo Remicade.

Izpuščaj je tudi simptom infuzijskih reakcij. To so neželeni učinki ali simptomi, ki se pojavijo med infundiranjem ali kmalu po njem.

Poleg tega je izpuščaj pogost simptom lupusu podobnega sindroma, reakcije imunskega sistema, ki se lahko pojavi med zdravljenjem z zdravilom Remicade.

Če se vam med jemanjem zdravila Remicade pojavi izpuščaj, se s svojim zdravnikom pogovorite o možnih zdravilih. Če je izpuščaj blag, lahko priporočijo lokalno zdravljenje (zdravljenje na koži). Če je izpuščaj resnejši, bodo morda želeli, da prenehate jemati zdravilo Remicade in preklopite na drugo zdravilo.

Utrujenost

V kliničnih študijah je imelo 9% ljudi z RA, ki so jemali zdravilo Remicade, utrujenost (pomanjkanje energije). V primerjavi s tem je imelo utrujenost 7% ljudi, ki so jemali placebo. Stopnje utrujenosti se lahko razlikujejo glede na stanje, za katero uporabljate zdravilo Remicade.

Utrujenost je lahko tudi simptom resnejših neželenih učinkov zdravila Remicade, kot so okužbe ali težave z jetri.

Poleg tega je utrujenost pogost simptom mnogih avtoimunskih bolezni (stanj, ko imunski sistem pomotoma napade vaše telo). Utrujenost lahko povzročijo:

  • vnetje (oteklina)
  • stres
  • Pomanjkanje spanja
  • bolečina
  • drugi dejavniki

Če utrujenost škoduje vaši kakovosti življenja med jemanjem zdravila Remicade, se posvetujte s svojim zdravnikom. Predlagajo lahko načine za povečanje ravni energije.

Bolečine v sklepih

V kliničnih študijah je imelo 8% ljudi z RA, ki so jemali zdravilo Remicade, bolečine v sklepih.

Bolečine v sklepih so bile tudi stranski učinek zapoznelih reakcij, skupaj z bolečinami v mišicah, vročino in izpuščajem.

Poleg tega so poročali o bolečinah v sklepih pri ljudeh, pri katerih se je tuberkuloza (TB) ali hepatitis B ponovno aktivirala (vrnila) ali so razvili nov primer lupusu podobnega sindroma (reakcija imunskega sistema).

Zdravilo Remicade se uporablja za zdravljenje bolezni, ki imajo simptome, kot so bolečine v sklepih. Zato je težko ugotoviti, ali zdravilo Remicade ali bolezen povzroča bolečine v sklepih.

Če imate nove ali poslabšane bolečine v sklepih, se posvetujte s svojim zdravnikom. Preverili bodo, ali obstajajo drugi pogoji, ki bi lahko povzročali bolečino. Zdravnik vam lahko priporoči tudi zdravila proti bolečinam, ki vam bodo olajšala nelagodje.

Lupus

V kliničnih študijah zdravila Remicade so poročali o lupusu podobnem sindromu (reakcija imunskega sistema). Simptomi vključujejo:

  • težko dihanje
  • bolečine v prsnem košu ali nelagodje
  • bolečine v sklepih
  • izpuščaji na rokah ali licih, ki se na soncu pogosto poslabšajo

Nekateri ljudje so imeli tudi zvišano telesno temperaturo, izgubo teže in slabo počutje (občutek šibkosti, utrujenosti in preprosto slabega počutja). Redki, a resni simptomi lupusu podobnega sindroma lahko vključujejo vnetje pljuč (otekanje), težave z živci in krvne strdke. Simptomi se lahko pojavijo v mesecih do letih po začetku uporabe zdravila Remicade.

Menijo, da zdravilo Remicade povzroča lupus podoben sindrom zaradi razvoja avtoprotiteles po zdravljenju. Avtoprotitelesa so beljakovine imunskega sistema, ki nastanejo v vašem telesu. Napačno napadejo vaša tkiva ali organe.

Če imate sindrom, podoben lupusu, vam bo zdravnik morda priporočil, da prenehate jemati zdravilo Remicade. Simptomi običajno izzvenijo v nekaj tednih ali mesecih po koncu zdravljenja z zdravilom Remicade.

Rak / limfom

Poročali so o novih primerih raka * pri ljudeh, ki so zdravilo Remicade jemali v kliničnih preskušanjih, in pri ljudeh, ki so jemali zdravilo, potem ko je bilo zdravilo na voljo javnosti. O primerih raka so poročali tudi pri ljudeh, ki so jemali druga zdravila iz skupine zaviralcev faktorja nekroze tumorja-alfa (TNF-alfa). To je razred zdravil, v katerem je zdravilo Remicade.

Vendar ni jasno, ali zdravilo Remicade povzroča raka.

Vrste raka

Približno polovica rakov so bili limfomi (raki v limfnem sistemu). Celice v limfnem sistemu se običajno borijo proti okužbam, lahko pa postanejo rakave. Vrste raka limfnega sistema vključujejo Hodgkinov limfom in ne-Hodgkinov limfom.

Poročali so tudi o drugih vrstah raka kože, raku materničnega vratu, raku dojke, kolorektalnem raku in redkem hepatospleničnem limfomu T-celic.

Ljudje s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) so imeli tudi nove primere pljučnega raka ali raka glave ali vratu. Veliko primerov raka se je pojavilo pri otrocih, najstnikih in mlajših odraslih. Večina novih primerov raka se je zgodila pri ljudeh, ki so jemali dodatna zdravila, ki so oslabila njihov imunski sistem.

Pri jemanju zdravila Remicade so lahko večje tveganje za razvoj raka naslednje osebe:

  • tisti s KOPB
  • ženske, starejše od 60 let, ki imajo RA
  • tisti s Crohnovo boleznijo ali ulceroznim kolitisom in ki jemljejo zaviralec TNF-alfa ter azatioprin ali metotreksat
  • tisti, ki imajo zelo aktivno avtoimunsko bolezen (stanje, ko vaš imunski sistem pomotoma napade vaše telo) in so že dolgo zdravljeni

Statistika

V kliničnih preskušanjih različnih stanj ** so se pojavili novi raki limfoma s 1 primerom na 1000 ljudi, ki so eno leto jemali zdravilo Remicade. Ta stopnja je približno štirikrat višja kot pri splošni populaciji.

V kliničnih preskušanjih različnih stanj so se ** pojavili novi primeri raka (razen limfoma in kožnega raka) s približno 5 primeri na vsakih 1.000 ljudi, ki so eno leto jemali zdravilo Remicade. Ta stopnja je podobna pričakovani v splošni populaciji.

Revizija tveganja

Spet ne vemo, ali zdravilo Remicade dejansko povzroča raka. Pregled več študij je pokazal, da so dokazi o tveganju za raka nasprotujoči si. Analize študij in registri, ki zbirajo informacije večjih populacij, imajo tudi nasprotujoče si rezultate.

Če imate pomisleke glede raka, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji anamnezi in tveganju za raka. Pojasnili vam bodo koristi in tveganja jemanja zdravila Remicade.

* Remicade ima opozorilo za raka. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

** Revmatoidni artritis, Crohnova bolezen, psoriatični artritis, ankilozirajoči spondilitis, ulcerozni kolitis in luskavica v plakih

Resne okužbe

Remicade lahko poveča tveganje za resne okužbe. * Te okužbe vključujejo tuberkulozo (TB), hepatitis B, glivične okužbe v telesu in druge bakterijske in virusne okužbe.

V kliničnih preskušanjih zdravila Remicade se je 36% ljudi, ki so jemali zdravilo Remicade, zdravilo zaradi okužbe. To so primerjali s 25% ljudi, ki so jemali placebo. Ni znano, koliko ljudi je imelo okužbo, vendar je niso zdravili.

Resne okužbe pa so se pojavile z nižjo stopnjo. Na primer, v kliničnih študijah RA je 5,3% ljudi, ki so jemali zdravilo Remicade, imelo resno okužbo. To je bilo v primerjavi s 3,4% ljudi, ki so jemali placebo. Obe skupini sta jemali tudi metotreksat.

V eni klinični študiji otrok z ulceroznim kolitisom je imelo 12% tistih, ki so jemali zdravilo Remicade, resno okužbo. Zdravila Remicade niso primerjali z drugim zdravilom ali placebom.

Simptomi resnih okužb

Simptomi resnih okužb lahko vključujejo:

  • kašelj
  • vročina
  • utrujenost
  • pomanjkanje apetita
  • izpuščaj
  • gripi podobni simptomi (kot so izcedek iz nosu, mrzlica in bolečine v mišicah)

Zdravnik vas bo med zdravljenjem z zdravilom Remicade in po njem natančno spremljal glede simptomov okužbe. Morda se boste morali zdraviti zaradi okužbe, preden začnete jemati zdravilo Remicade. To velja za primere, ko imate okužbo, vendar še nimate simptomov.

* Remicade ima opozorilo za resne okužbe. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Povečanje telesne mase

Povečanje telesne mase ni bilo neželeni učinek, o katerem so poročali v začetnih kliničnih študijah zdravila Remicade.

Vendar je bilo to razvidno iz nekaterih drugih študij:

  • Izvedena je bila majhna raziskava pri ljudeh z različnimi stanji, ki so jemali zdravila s faktorjem nekroze tumorja-alfa (TNF-alfa). To je razred zdravil, ki vključuje zdravilo Remicade. (Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.) Raziskava je pokazala, da se je 13,3% ljudi zredilo. Povprečni prirast teže je bil približno 12 kilogramov (5,5 kilograma).
  • V drugi majhni študiji se je 68% ljudi s Crohnovo boleznijo po enem letu jemanja zdravila Remicade zredilo. Zdravila Remicade niso primerjali z drugim zdravilom ali placebom.
  • V drugi majhni študiji ljudi z luskavico so tisti, ki so se zdravili z zdravilom Remicade, v povprečju pridobili približno 2 kilograma. V primerjavi s tem pri ljudeh, ki so jemali zdravila za luskavico ustekinumab ali sekukinumab, niso poročali o povečanju telesne mase.

Zelo nenadno povečanje telesne mase je lahko tudi znak novega ali poslabšanja srčnega popuščanja.

Če vas skrbi povečanje telesne mase, se s svojim zdravnikom pogovorite o možnih vzrokih. Predlagajo vam lahko načine za obvladovanje telesne teže.

Depresija (ni stranski učinek)

V kliničnih študijah zdravila Remicade depresija ni bila poročana kot neželeni učinek. Vendar pa ima veliko ljudi, ki imajo avtoimunsko bolezen (stanje, ko imunski sistem pomotoma napade vaše telo), depresijo zaradi svoje bolezni. To depresijo lahko povzročijo:

  • vnetje (oteklina)
  • bolečina
  • stres
  • Pomanjkanje spanja
  • drugi dejavniki

V kliničnih študijah ljudi z vnetnimi stanji, kot sta luskavica ali Crohnova bolezen, je bilo zdravilo Remicade bistveno učinkovitejše za lajšanje simptomov depresije kot placebo. Ni jasno, zakaj, a morda je imelo vlogo zmanjšanje vnetja.

Če mislite, da imate depresijo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo zdravljenje za lajšanje simptomov.

Izpadanje las (ni stranski učinek)

V kliničnih preskušanjih zdravila Remicade izpadanje las ni bil neželeni učinek.

V eni študiji je približno 3% ljudi izgubilo lase med jemanjem zdravil s faktorjem nekroze tumorja-alfa (TNF-alfa). Ta zdravila spadajo v isti razred kot zdravilo Remicade. (Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.) Zdravil TNF-alfa niso primerjali z drugimi zdravili ali placebom.

V drugi študiji so ljudje, ki so jemali zdravilo Remicade, imeli nove ali poslabšane primere luskavice. Simptomi lahko vključujejo srbeče izpuščaje ali obloge (rdeči, vneti madeži) na lasišču. To lahko privede do izgube las na tem območju. Obloge lahko nastanejo tudi na rokah ali nogah, kar lahko tudi tam povzroči izgubo las.

Ni znano, zakaj zdravilo Remicade pri nekaterih ljudeh povzroča luskavico, ker je uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo za zdravljenje psoriaze.

V nekaterih primerih so ljudje po prenehanju jemanja zdravila Remicade spet začeli rasti.

Če zdravnik želi, da še naprej uporabljate zdravilo Remicade, lahko lokalna zdravljenja pomagajo zmanjšati izpadanje las zaradi luskavice. (Lokalni tretmaji se nanašajo na kožo.) Če imate kakršne koli pomisleke glede izpadanja las, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Učinki na zobe (ne stranski učinek)

V kliničnih študijah ljudje, ki so jemali zdravilo Remicade, niso imeli nobenih stranskih učinkov, povezanih z zobmi.

Vendar pa imajo ljudje, ki jemljejo zdravilo Remicade, večje tveganje za okužbe. Sem lahko spadajo okužbe, ki se lahko pojavijo po zobozdravstvenih posegih.

Če jemljete zdravilo Remicade, se pogovorite s svojim zdravnikom in zobozdravnikom. Lahko vam svetujejo, kako ohraniti zdrava usta in pomagajo preprečiti okužbe, povezane z zobozdravstvenimi posegi.

Remicade protiteles

Imunski sistem nekaterih ljudi bo razvil protitelesa proti zdravilu Remicade. Protitelesa so beljakovine imunskega sistema, ki jih telo razvije kot odziv na tujke. Protitelesa proti zdravilu Remicade bodo pomotoma napadla zdravilo in ga hitreje izločila iz telesa.

Razvoj protiteles proti zdravilu Remicade lahko povzroči, da je zdravilo za vas manj učinkovito. Prav tako lahko poveča tveganje za reakcijo na infuzije zdravila Remicade. Če imate reakcijo, vam bo zdravnik morda priporočil prehod na drugo zdravilo.

V eni študiji so raziskovalci pregledali več kliničnih preskušanj. Ugotovili so, da imajo ljudje, ki so jemali zdravilo Remicade, eno najvišjih stopenj tvorbe protiteles proti drogam. To so primerjali z ljudmi, ki so jemali druga biološka zdravila za svoje razmere. (Biološko zdravilo je narejeno iz delov živih organizmov.)

Če jemljete večje odmerke zdravila Remicade ali jemljete zdravilo Remicade z drugimi zdravili, obstaja večja verjetnost, da se bodo pojavila protitelesa proti zdravilu Remicade.

Če imate kakršna koli vprašanja glede protiteles in zdravila Remicade, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Stroški popravka

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Remicade razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega kritja in vaše lokacije.

Vaš zavarovalni načrt lahko zahteva predhodno odobritev pred odobritvijo kritja za Remicade. To pomeni, da bodo morali zdravnik in zavarovalnica sporočiti svoj recept, preden bo zavarovalnica krila zdravilo. Zavarovalnica bo zahtevo pregledala in vas in vašega zdravnika obvestila, ali bo vaš načrt zajemal zdravilo Remicade.

Če niste prepričani, ali boste morali pridobiti predhodno dovoljenje za zdravilo Remicade, se obrnite na svojo zavarovalnico.

Finančna pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Remicade, je na voljo pomoč. Janssen, proizvajalec zdravila Remicade, ponuja program, imenovan Janssen CarePath. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 877-CarePath (877-227-3728) ali obiščite spletno mesto programa.

Remicade odmerek

Odmerek zdravila Remicade, ki ga predpiše zdravnik, je odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

  • bolezen, za katero uporabljate zdravilo Remicade
  • koliko tehtaš
  • kako dobro se vaše telo odziva na zdravljenje z zdravilom Remicade

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Remicade je na voljo v viali s praškom in vsaka viala vsebuje 100 mg infliksimaba (aktivno zdravilo v zdravilu Remicade). Vaš zdravnik bo v vialo dodal tekočino, da bo pripravil rešitev.

Nato vam bo zdravnik dal raztopino Remicade v obliki infuzije. To je injekcija v veno, ki se daje v določenem obdobju.

Infuzije zdravila Remicade so običajno približno 2 uri.

Odmerjanje za indikacije, ki jih je odobrila FDA

Odmerek zdravila Remicade bo odvisen od vaše teže in stanja, zaradi katerega jemljete zdravilo Remicade.

Zdravilo Remicade se daje v dveh fazah: v indukcijski (začetni) fazi in v fazi vzdrževanja.

V fazi uvajanja boste infuzije zdravila Remicade prejemali v 0., 2. in 6. tednu. Po uvodni fazi boste vzdrževalne infuzije prejemali vsakih 6 ali 8 tednov.

Morda boste potrebovali večje odmerke ali pogostejše odmerke, da boste lažje nadzorovali svoje stanje.

Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, luskavica v plakih in psoriatični artritis

Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, luskavica v plakih in psoriatični artritis imajo enako priporočeno odmerjanje za odrasle. V 0, 2 in 6 tednih boste prejemali indukcijske infuzije 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb). Nato boste vsakih 8 tednov prejemali vzdrževalne infuzije 5 mg / kg.

Tu je primer, kako se običajno izračunajo odmerki zdravila Remicade: Moški, ki tehta 80 kilogramov (80 kg), ki jemlje zdravilo Remicade zaradi Crohnove bolezni, bi v vsaki infuziji prejel približno 400 mg odmerka.

Revmatoidni artritis

Pri revmatoidnem artritisu (RA) pri odraslih je priporočeno odmerjanje indukcijskih infuzij 3 mg / kg (3 mg / 2,2 lb) v tednih 0, 2 in 6. Potem boste imeli vzdrževalne infuzije 3 mg / kg vsakih 8 tednov zatem.

Ankilozirajoči spondilitis

Pri ankilozirajočem spondilitisu pri odraslih je priporočeno doziranje z indukcijskimi infuzijami 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) v tednih 0, 2 in 6. Nato boste imeli vsake 6 tednov vzdrževalne infuzije 5 mg / kg.

Otroški odmerek

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Remicade za zdravljenje otrok s Crohnovo boleznijo ali ulceroznim kolitisom.

Odmerjanje za otroke je enako kot za odrasle. Indukcijska (začetna) stopnja odmerjanja je 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) v tednih 0, 2 in 6.Sledi vzdrževalno odmerjanje 5 mg / kg vsakih 8 tednov.

Kaj če zamudim odmerek?

Pomembno je, da se udeležite vseh obiskov infuzije. To vam daje najboljše možnosti za izboljšanje stanja. Če redno izpuščate sestanke za infundiranje, se lahko vaše stanje poslabša.

Če se ne morete dogovoriti za sestanek ali pozabite iti, takoj pokličite zdravniško ordinacijo. Osebje vam lahko prestavi infuzijo. Čas vašega naslednjega obiska lahko prilagodijo glede na to, kdaj ste imeli zadnjo infuzijo.

Ko se dogovorite za sestanek, si ga zapišite v koledar. Ali pa v telefon vstavite opomnik, da boste lahko s svojimi infuzijami ostali na pravi poti.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Remicade naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Remicade varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Alternative Remicade

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Remicade, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Alternative za zmerno do hudo Crohnovo bolezen

V skladu s smernicami za zdravljenje med drugimi zdravili, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje Crohnove bolezni, spadajo:

  • peroralni kortikosteroidi, kot je prednizon
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan)
  • metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, drugi)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
  • vedolizumab (Entyvio)
  • natalizumab (Tysabri)
  • ustekinumab (Stelara)

Alternative za ulcerozni kolitis

V skladu s smernicami za zdravljenje druga zdravila, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje ulceroznega kolitisa, vključujejo:

  • peroralni kortikosteroidi, kot je prednizon
  • mesalamin (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
  • balsalazid (Colazal, Giazo)
  • olsalazin (Dipentum)
  • rektalni hidrokortizon (kortifoam)
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan)

Alternative za revmatoidni artritis

V skladu s smernicami za zdravljenje druga zdravila, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje revmatoidnega artritisa, vključujejo:

  • peroralni kortikosteroidi, kot je prednizon
  • metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, drugi)
  • sulfasalazin (azulfidin)
  • hidroksiklorokin (plaquenil)
  • leflunomid (Arava)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
  • golimumab (Simponi)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi)
  • abatacept (Orencia)
  • tocilizumab (Actemra)

Alternative za ankilozirajoči spondilitis

V skladu s smernicami za zdravljenje se lahko za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa uporabljajo druga zdravila. Nekatera od teh zdravil so:

  • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot sta naproksen (Aleve, Naprosyn) in celekoksib (Celebrex)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
  • golimumab (Simponi)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternative za psoriatični artritis

V skladu s smernicami za zdravljenje so druga zdravila, ki se lahko uporabljajo za psoriatični artritis,:

  • NSAID, kot so naproksen (Aleve, Naprosyn) in celekoksib (Celebrex)
  • peroralni ali injekcijski kortikosteroidi, kot so prednizon, metilprednizolon (Depo-Medrol, Medrol), hidrokortizon (Solu-Cortef)
  • metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, drugi)
  • sulfasalazin (azulfidin)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
  • golimumab (Simponi)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi)
  • ustekinumab (Stelara)
  • sekukinumab (Cosentyx)
  • abatacept (Orencia)

Alternative za luskavico v plakih

V skladu s smernicami za zdravljenje druga zdravila, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje luskavice v plakih, vključujejo:

  • lokalni (zdravljenje na koži) kortikosteroidi
  • lokalni analogi vitamina D, kot so kalcipotrien (Dovonex, Enstilar, Sorilux), kalcitriol (vektical)
  • lokalni retinoidi, kot je tazaroten (Tazorac)
  • aktualni premogov katran
  • metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, drugi)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade proti Humira

Morda se sprašujete, kako zdravilo Remicade primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Remicade in Humira podobna in različna.

Sestavine

Zdravilo Remicade vsebuje zdravilo infliksimab. Zdravilo Humira vsebuje zdravilo adalimumab.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Remicade in zdravilo Humira za zdravljenje naslednjih stanj:

  • Crohnova bolezen (pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več)
  • ulcerozni kolitis (pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več, za zdravilo Remicade; pri odraslih samo za Humiro)
  • revmatoidni artritis (pri odraslih)
  • ankilozirajoči spondilitis (pri odraslih)
  • psoriatični artritis (pri odraslih)
  • luskavica v plakih (pri odraslih)

Humira je tudi odobrila FDA za zdravljenje:

  • mladostni idiopatski artritis (pri otrocih, starejših od 2 let)
  • hidradenitis suppurativa (pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več)
  • vrste uveitisa (pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let)

Zdravila Remicade in Humira se štejeta za možnosti zdravljenja ljudi, katerih bolezen je zmerna do huda. Za Crohnovo bolezen, ulcerozni kolitis in luskavico v plakih so zdravila običajno predpisana ljudem, ki so preizkusili druga zdravila, ki jim simptomov niso olajšali. Za več informacij o uporabi zdravila Remicade glejte spodnji razdelek »Uporabe zdravila Remicade«.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Remicade je na voljo v viali s praškom. Vaš zdravnik ga bo zmešal s tekočino, da bo pripravil rešitev. Nato vam bodo dali raztopino zdravila Remicade v obliki infuzije. To je injekcija v veno, ki se daje v določenem obdobju.

Na infuzije boste šli k zdravniku ali na kliniko. Infuzije zdravila Remicade so običajno dolge približno 2 uri. Običajni razpored odmerjanja je enkrat na 8 tednov po zaključku prve faze odmerjanja.

Humira je na voljo v treh oblikah:

  • napolnjeno injekcijsko brizgo z enim odmerkom
  • napolnjen injekcijski peresnik z enim odmerkom
  • viala z enim odmerkom, ki jo lahko uporablja le zdravstveni delavec

Zdravilo Humira se daje v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno). Zdravnik vam lahko da injekcije ali pa si injicirate sami doma. Običajni razpored odmerjanja je ena injekcija vsak drugi teden.

Neželeni učinki in tveganja

Remicade in Humira delujeta na različne načine, vendar imata nekaj podobnih stranskih učinkov. Spodaj so navedeni primeri pogostih in resnih neželenih učinkov vsakega zdravila.

Ljudje v kliničnih študijah Remicade in kliničnih študijah Humire so imeli neželene učinke. Toda to so lahko simptomi drugih neželenih učinkov. Na primer, vročina je lahko simptom okužbe. Neželeni učinki se lahko prekrivajo med zdravili.

Pogostejši neželeni učinki

Tu so primeri pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Remicade, zdravila Humira ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi z zdravilom Remicade:
    • kašelj
  • Lahko se pojavi pri Humiri:
    • reakcije na mestu injiciranja (pordelost, oteklina ali bolečina, kjer ste si injicirali)
    • izpuščaj
  • Lahko se pojavijo tako z zdravilom Remicade kot s Humiro:
    • glavobol
    • bolečina v trebuhu (trebuhu)
    • okužbe zgornjih dihal, kot je okužba sinusov ali vneto grlo

Resni neželeni učinki

Tu so primeri resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Remicade, zdravila Humira ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi z zdravilom Remicade:
    • infuzijske reakcije (neželeni učinki ali simptomi, ki se pojavijo med ali kmalu po infuziji), na primer izpuščaj
    • nenormalni srčni ritmi
    • možganska kap
    • nekateri raki, * na primer limfomi (rak limfnega sistema)
  • Lahko se pojavi pri Humiri:
    • nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
  • Lahko se pojavijo tako z zdravilom Remicade kot s Humiro:
    • resne okužbe, * na primer tuberkuloza (TB) ali hepatitis B
    • srčno popuščanje ali druge težave s srcem, kot je srčni napad
    • težave z jetri, kot je zlatenica (porumenelost kože in beločnica)
    • bolezni krvi (na primer nizka raven belih krvnih celic)
    • živčne motnje, kot so napadi
    • alergijska reakcija
    • lupusu podoben sindrom, reakcija imunskega sistema
    • luskavica

* Remicade in Humira imeti opozorilna polja za te neželene učinke. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo FDA. Za več informacij o opozorilnih opozorilih Remicade glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Učinkovitost

Remicade in Humira imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA. Oba pa se uporabljata za zdravljenje naslednjih stanj:

  • Crohnova bolezen
  • ulcerozni kolitis
  • revmatoidni artritis
  • ankilozirajoči spondilitis
  • psoriatični artritis
  • luskavica v plakih

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar so študije pokazale, da sta zdravilo Remicade in Humira učinkovita za zdravljenje zgoraj omenjenih stanj.

Stroški

Remicade in Humira sta zdravili z blagovno znamko. Biosimilari zdravil Remicade in Humira so odobreni s strani FDA.

  • Biosimilari zdravila Remicade so Inflectra, Ixifi, Avsola in Renflexis.
  • Humirini biopodobniki so Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada in Amjevita.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilu z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija aktivne sestavine zdravila z blagovno znamko. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so ustvarjena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij. Biosimilari in generiki prav tako stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Stroški zdravila Remicade in Humira so odvisni od številnih dejavnikov, vključno z uporabljeno obliko, odmerjanjem in dolžino zdravljenja. Če želite izvedeti več o stroških obeh zdravil, obiščite GoodRx.

Remicade proti Inflectri

Tako kot Humira (zgoraj) ima tudi zdravilo Inflectra (infliksimab-dyyb) podobne uporabe zdravila Remicade. Tu je primerjava, kako podobni in različni sta si Remicade in Inflectra.

Sestavine

Zdravilo Remicade vsebuje zdravilo infliksimab.

Zdravilo Inflectra vsebuje infliksimab-dyyb, biološko podoben infliksimabu.

Biosimilari so biološka zdravila iz živih organizmov. So zelo podobna drugemu zdravilu (referenčnemu zdravilu), ki ga je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA).

Remicade je referenčno zdravilo za Inflectro. Konec "-dyyb" je dodan imenu zdravila, da dokaže, da sta Remicade in Inflectra dva različna izdelka.

FDA je pregledala, kako varna in učinkovita so biološka zdravila in njihova referenčna zdravila. Zdravili v telesu delujeta na zelo podoben način. V tem, kako delujejo, ni večjih razlik. Podatki za zdravilo Remicade in njegove biološke podobne zdravila Inflectra so si podobni.

Uporabe

Zdravila Remicade in Inflectra sta odobrili FDA za zdravljenje ljudi z naslednjimi stanji:

  • Crohnova bolezen (pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več)
  • ulcerozni kolitis (pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več)
  • revmatoidni artritis (pri odraslih)
  • ankilozirajoči spondilitis (pri odraslih)
  • psoriatični artritis (pri odraslih)
  • luskavica v plakih (pri odraslih)

Zdravila Remicade in Inflectra veljajo za možnosti zdravljenja ljudi, katerih bolezen je zmerna do huda. Za Crohnovo bolezen, ulcerozni kolitis in luskavico v plakih so ta zdravila običajno predpisana ljudem, ki so preizkusili druga zdravila, ki jim niso olajšala simptomov. Za več informacij o uporabi zdravila Remicade glejte spodnji razdelek »Uporabe zdravila Remicade«.

Oblike in uporaba zdravil

Remicade in Inflectra sta v obliki viale s praškom. Vaš zdravnik ga bo zmešal s tekočino, da bo pripravil rešitev.

Obe zdravili se dajeta v obliki infuzije. To je injekcija v veno, ki se daje v določenem obdobju.

Na infuzije boste šli k zdravniku ali na kliniko. Infuzije Remicade in Inflectra so običajno dolge približno 2 uri. Običajni razpored odmerjanja je enkrat na 8 tednov po zaključku prve faze odmerjanja.

Neželeni učinki in tveganja

Ker je Inflectra biološko podoben infliksimabu (aktivno zdravilo v zdravilu Remicade), imata Inflectra in Remicade enake neželene učinke. Spodaj so navedeni primeri pogostih in resnih neželenih učinkov vsakega zdravila.

Pogostejši neželeni učinki

Ta seznam vsebuje pogostejše neželene učinke, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Remicade in zdravila Inflectra (če jih jemljete posamezno):

  • glavobol
  • okužbe zgornjih dihal, kot je okužba sinusov ali vneto grlo
  • kašelj
  • bolečina v trebuhu (trebuhu)

Resni neželeni učinki

Tu so primeri resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilih Remicade in Inflectra (če jih jemljete posamezno):

  • infuzijske reakcije (neželeni učinki ali simptomi, ki se pojavijo med ali kmalu po infuziji), na primer izpuščaj
  • nenormalni srčni ritmi
  • možganska kap
  • nekateri raki, * na primer limfomi (rak limfnega sistema)
  • resne okužbe, * na primer tuberkuloza (TB) ali hepatitis B
  • srčno popuščanje ali druge težave s srcem, kot je srčni napad
  • poškodbe jeter, kot je zlatenica (porumenelost kože in beločnica)
  • bolezni krvi (na primer nizka raven belih krvnih celic)
  • živčne motnje, kot so napadi
  • alergijska reakcija
  • lupusu podoben sindrom, reakcija imunskega sistema
  • luskavica

* Remicade in Inflectra imeti opozorilna polja za te neželene učinke. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo FDA. Za več informacij o opozorilnih opozorilih Remicade glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Učinkovitost

Remicade in Inflectra imata enako uporabo, ki jo je odobrila FDA.

FDA je pregledala, kako varni in učinkoviti so podobni biološki podobni zdravili Remicade, kot je Inflectra. Remicade in Inflectra delujejo v telesu na zelo podobne načine. V tem, kako delujejo, ni večjih razlik.

V klinični študiji so proučevali ljudi s Crohnovo boleznijo, ulceroznim kolitisom, spondiloartritisom, revmatoidnim artritisom, psoriatičnim artritisom ali luskavico v plakih. Ljudje so bodisi prešli z Remicade na Inflectro bodisi so jemali zdravilo Remicade. Inflectra je pomagala nadzorovati simptome tudi Remicadea.

Pregledni članek, ki je vključeval več kliničnih študij, je tudi ugotovil, da je prehod z zdravila Remicade na biološka zdravila (kot je Inflectra) omogočil podoben nadzor simptomov.

Vendar pa so trenutni dokazi o dolgoročni učinkovitosti zdravila Remicade v primerjavi z njegovimi podobnimi biološkimi zdravili omejeni.

Stroški

Remicade in Inflectra sta zdravili z blagovno znamko. Zdravilo Remicade ima štiri podobna zdravila: Avsola, Inflectra, Ixifi in Renflexis. Inflectra je bio podoben zdravilu Remicade.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilu z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija aktivne sestavine zdravila z blagovno znamko. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so ustvarjena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij. Biosimilari in generiki prav tako stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Po ocenah na GoodRx.com zdravilo Remicade na splošno stane več kot Inflectra na vialo. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerka, vaše lokacije in načrta zavarovanja.

Remicade uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Remicade, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Remicade se lahko uporablja tudi zunaj oznake za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Odobrene uporabe zdravila Remicade

FDA je odobrila zdravilo Remicade za zdravljenje več avtoimunskih bolezni (stanj, ko vaš imunski sistem pomotoma napade vaše telo).

Remicade za Crohnovo bolezen

Crohnova bolezen je neke vrste vnetna črevesna bolezen (IBD), pri kateri imate vnetje (otekanje) v prebavnem traktu.

Zdravilo Remicade je odobrilo FDA za zdravljenje zmerne do hude Crohnove bolezni pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več. Odobren je za uporabo, kadar druga pogosto uporabljena zdravila niso dovolj olajšala simptomov Crohnove bolezni.

Remicade za ulcerozni kolitis

Ulcerozni kolitis je tudi vrsta KVČB, vendar imate vnetje v debelem črevesu (debelem črevesu).

Zdravilo Remicade je odobrilo FDA za zdravljenje zmernega do hudega ulceroznega kolitisa pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več. Odobren je za uporabo, kadar druga običajna zdravila simptomov ulceroznega kolitisa niso dovolj olajšala.

Remicade za luskavico v plakih

Luskavica z oblogami je vrsta luskavice, pri kateri na koži nastanejo rdeče, srbeče, rdeče lise.

Zdravilo Remicade je odobrilo FDA za zdravljenje kronične hude luskavice v plakih pri odraslih, ki:

  • lahko jemlje peroralna ali injekcijska zdravila, ki so sistemska (delujejo po telesu)
  • ne morem jemati drugih običajnih zdravil

Remicade za revmatoidni artritis

Pri revmatoidnem artritisu (RA) imate bolečine in vnetja v sklepih in drugih delih telesa.

Zdravilo Remicade je odobrilo FDA za zdravljenje zmernega do hudega RA pri odraslih. Uporablja se z zdravilom metotreksat.

Remicade za ankilozirajoči spondilitis

Ankilozirajoči spondilitis je oblika artritisa, ki večinoma prizadene hrbtenico.

FDA je zdravilo Remicade odobrila za zdravljenje aktivnega ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih. "Aktivno" pomeni, da imate trenutno simptome.

Remicade za psoriatični artritis

Psoriatični artritis je nekakšna oteklina sklepov, ki se lahko pojavi pri luskavici kožnega stanja.

Zdravilo Remicade je odobrilo FDA za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa pri odraslih. "Aktivno" pomeni, da imate trenutno simptome.

Učinkovitost remicade

Tu je nekaj primerov učinkovitosti zdravila Remicade v kliničnih študijah:

  • Crohnova bolezen pri odraslih. V klinični študiji so odrasli s Crohnovo boleznijo jemali zdravilo Remicade. Med 39% in 46% jih je bilo po 30 tednih v remisiji bolezni (brez simptomov). Za primerjavo, 25% ljudi, ki so prejeli en odmerek zdravila Remicade, čemur je sledil placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila) vsakih 8 tednov, so imeli ta rezultat.
  • Crohnova bolezen pri otrocih. V klinični študiji so otroci s Crohnovo boleznijo jemali zdravilo Remicade vsakih 8 tednov ali vsakih 12 tednov. Po 30 tednih zdravljenja je 60% tistih, ki so jemali zdravilo Remicade vsakih 8 tednov, brez simptomov. Za primerjavo se je ta odgovor odzval 35% otrok, ki so jemali zdravilo Remicade vsakih 12 tednov. Zdravila Remicade niso primerjali z drugim zdravilom ali placebom.
  • Ulcerozni kolitis pri odraslih. V kliničnih študijah so ljudje z ulceroznim kolitisom jemali zdravilo Remicade. Med 26% in 37% jih je bilo brez simptomov po 30 tednih. Za primerjavo, ta rezultat je imel med 11% in 16% ljudi, ki so jemali placebo.
  • Ulcerozni kolitis pri otrocih. V klinični študiji so otroci z ulceroznim kolitisom jemali zdravilo Remicade vsakih 8 tednov ali vsakih 12 tednov.Od tistih, ki so jemali zdravilo Remicade vsakih 8 tednov, jih je bilo po 54 tednih brez simptomov 38%. Od tistih, ki so zdravilo jemali vsakih 12 tednov, jih je 18% imelo ta rezultat. Zdravila Remicade niso primerjali z drugim zdravilom ali placebom.
  • Revmatoidni artritis. V klinični študiji so ljudje z revmatoidnim artritisom jemali zdravilo Remicade ali placebo. Obe skupini sta jemali tudi metotreksat. Po 30 tednih se je med 26% in 31% skupine Remicade simptomov izboljšalo za 50%. Za primerjavo, ta rezultat je imelo 5% ljudi v skupini s placebom.
  • Ankilozirajoči spondilitis. V klinični študiji so ljudje z ankilozirajočim spondilitisom jemali zdravilo Remicade ali placebo. Po 24 tednih se je 44% tistih, ki so jemali zdravilo Remicade, simptomi izboljšali za vsaj 50%. Za primerjavo je ta rezultat imelo 9% ljudi, ki so jemali placebo.
  • Psoriatični artritis. V klinični študiji so ljudje s psoriatičnim artritisom jemali zdravilo Remicade ali placebo. Po 6 mesecih se je 41% tistih, ki so jemali zdravilo Remicade, simptomi izboljšali za vsaj 50%. Za primerjavo je imel ta rezultat 4% ljudi, ki so jemali placebo.
  • Luskavica v plakih. V kliničnih študijah so ljudje z luskavico v plakih jemali zdravilo Remicade ali placebo. Po 10 tednih 80% tistih, ki so jemali zdravilo Remicade, ni imelo nobenih simptomov ali minimalnih simptomov. Za primerjavo je imelo te rezultate 4% ljudi, ki so jemali placebo.

V mnogih od teh primerov so ljudje jemali druga zdravila z zdravilom Remicade. Primeri teh zdravil so metotreksat in kortikosteroidi, kot je prednizon. Kako dobro zdravilo Remicade deluje pri vas, bo odvisno od številnih dejavnikov. Sem spadajo simptomi bolezni, druga zdravstvena stanja, ki jih imate, druga zdravila, ki jih jemljete, odmerek in načrt zdravljenja.

Uporabe, ki niso odobrene

FDA ni odobrila zdravila Remicade za zdravljenje bolezni, ki niso zgoraj omenjene. Toda včasih se zdravilo lahko uporablja neprilagojeno za druge vnetne bolezni, ki vključujejo vnetje (otekanje). Nekateri od teh pogojev vključujejo:

  • granulomatoza s poliangiitisom (bolezen, ki poškoduje majhne krvne žile)
  • hud hidradenitis suppurativa (stanje kože)
  • sinovitis (otekanje sklepov)
  • hud juvenilni idiopatski artritis (vrsta artritisa, ki prizadene otroke)
  • Stillova bolezen pri odraslih (bolezen, ki pogosto povzroči utrujenost in otekanje)
  • Takayasujev arteritis (redka bolezen krvnih žil)
  • uveitis (otekanje v očesu)

Remicade za otroke

FDA odobri zdravilo Remicade za zdravljenje otrok, starih 6 let ali več, z zmerno do hudo Crohnovo boleznijo ali zmernim do hudim ulceroznim kolitisom.

Za informacije o učinkovitosti zdravila Remicade pri zdravljenju teh stanj glejte zgornji razdelek »Učinkovitost zdravila Remicade«.

Remicade in nosečnost

Ni znano, ali je zdravilo Remicade varno jemati med nosečnostjo. V študijah na živalih ni bilo škode za otroka v razvoju, ko je mati jemala zdravilo. Študije na živalih pa ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Med nosečnostjo smete jemati zdravilo Remicade le, če so koristi večje od tveganj.

Če ste noseči ali nameravate zanositi, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je zdravilo Remicade varno za vas.

Če jemljete zdravilo Remicade med nosečnostjo, ima lahko vaš otrok po rojstvu večje tveganje za okužbo. Vsaj 6 mesecev po rojstvu naj ne dobijo živih cepiv, da bi se izognili resnim okužbam. * Živo cepivo vsebuje oslabljeno obliko kalčka ali virusa. Če želite izvedeti več, glejte spodnji razdelek »Remicade in živa cepiva«.

* Remicade ima opozorilo za resne okužbe. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Remicade in kontracepcija

Ni znano, ali je zdravilo Remicade varno jemati med nosečnostjo. Če ste spolno aktivni in vi ali vaš partner lahko zanosite, se med uporabo zdravila Remicade pogovorite s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji.

Remicade in dojenje

Ni znano, ali zdravilo Remicade prehaja v materino mleko. Vendar dojenje med jemanjem zdravila Remicade ni priporočljivo zaradi resnosti neželenih učinkov zdravila.

Če dojite in razmišljate o jemanju zdravila Remicade, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo, da prenehate z dojenjem ali odložite zdravljenje, dokler ne dojite več.

Remicade uporabo z drugimi zdravili

Zdravilo Remicade se v določenih situacijah pogosto uporablja z drugimi zdravili.

Kombinirana terapija z metotreksatom in drugimi zdravili

Zdravnik vam bo morda predpisal zdravila, ki jih boste jemali z zdravilom Remicade za boljši nadzor nad simptomi. Ta zdravila pogosto olajšajo vnetje (otekanje) z zdravljenjem različnih delov imunskega sistema kot zdravilo Remicade.

Ameriški kolidž za gastroenterologijo na primer priporoča kombinirano zdravljenje za ljudi z zmerno do hudo Crohnovo boleznijo. Smernice predlagajo uporabo zdravila Remicade z zdravili, kot so azatioprin (Azasan, Imuran) ali metotreksat (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Priporočajo tudi jemanje kortikosteroidov, na primer prednizona, z zdravilom Remicade ali drugimi podobnimi zdravili.

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo z zdravilom Remicade za zdravljenje simptomov revmatoidnega artritisa (RA), vključujejo:

  • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin IB), celekoksib (Celebrex)
  • kortikosteroidi, kot je prednizon
  • opioidi, kot je hidrokodon (Hysingla)

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo z zdravilom Remicade za zdravljenje simptomov luskavice v plakih, vključujejo:

  • lokalni kortikosteroidi (zdravljenje na koži), kot je betametazon (Beta-Val)
  • lokalni kalcipotrien (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
  • premogov katran

Mnoga stanja, ki jih zdravi Remicade, je mogoče zdraviti tudi s podobnimi dodatnimi zdravili. Pogovorite se s svojim zdravnikom o varnosti in učinkovitosti vseh zdravil brez recepta ali zdravil na recept, ki jih načrtujete za zdravljenje.

Zdravila za infuzijsko reakcijo

Nekateri ljudje imajo lahko blage ali zmerne reakcije med prejemanjem zdravila Remicade ali kmalu po njem. Primeri možnih simptomov vključujejo:

  • vročina
  • mrzlica (občutek mraza brez razloga)
  • srbenje kože
  • bolečina v prsnem košu
  • nizek ali visok krvni tlak
  • težko dihanje

Običajno jemljete zdravila tik pred zdravljenjem z zdravilom Remicade, da preprečite te reakcije. Te premedikacije vključujejo:

  • antihistaminiki, kot je difenhidramin (Benadryl)
  • acetaminofen (tilenol)
  • kortikosteroidi, kot je prednizon

Remicade in alkohol

Remicade in alkohol ne vplivata drug na drugega.

Med jemanjem zdravila Remicade je pomembno, da se držite zdravega načina življenja. To pomaga vašemu imunskemu sistemu, da deluje čim bolje.

Uživanje preveč alkohola lahko oslabi vaš imunski sistem. Kadar vaš imunski sistem ni dovolj močan za boj proti klicam, lahko tvegate resne okužbe. *

Zdravilo Remicade je povezano z resnimi težavami z jetri, ki lahko povzročijo zlatenico (porumenelost kože in beločnica). Če uživate preveč alkohola, lahko poškodujete tudi jetra. Torej jemanje zdravila Remicade med uživanjem preveč alkohola lahko poveča tveganje za težave z jetri.

Če jemljete zdravilo Remicade, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je pitje alkohola varno za vas.

* Remicade ima opozorilo za resne okužbe. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Remicade interakcije

Zdravilo Remicade lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Lahko tudi interakcijo z nekaterimi dodatki in živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo število neželenih učinkov ali jih poslabšajo.

Remicade in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Remicade. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Remicade.

Preden vzamete zdravilo Remicade, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Remicade z metotreksatom

Ni natančno znano, ali Remicade in metotreksat medsebojno sodelujeta. Vendar je zdravilo Remicade z metotreksatom predpisano za številne avtoimunske bolezni (stanja, v katerih imunski sistem pomotoma napade vaše telo). Sem spadata revmatoidni artritis (RA) in psoriatični artritis.

Dejansko jemanje metotreksata z zdravilom Remicade lahko zmanjša tveganje za nastanek protiteles proti zdravilu Remicade. (Protitelesa so beljakovine imunskega sistema, ki napadajo snovi, kot je Remicade, in jih lahko naredijo manj učinkovite.) Metotreksat lahko poveča tudi količino zdravila Remicade, ki kroži skozi vaše telo. V obeh primerih je zdravilo Remicade lahko učinkovitejše.

Možno je tudi, da bi jemanje zdravila Remicade z drugim zdravilom, ki oslabi vaš imunski sistem, povečalo tveganje za okužbe in raka. * Zdravnik vas bo pozorno spremljal glede okužb in raka, če jemljete zdravilo Remicade z ali brez metotreksata.

* Remicade ima opozorilna polja za resne okužbe in raka. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Remicade in nekatera zdravila, ki oslabijo imunski sistem

Jemanje zdravila Remicade z nekaterimi biološkimi zdravili (zdravili iz živih organizmov) lahko še dodatno oslabi vaš imunski sistem. To povečuje tveganje za resne okužbe. *

Primeri zdravil, ki lahko oslabijo imunski sistem in jih ne smemo jemati z zdravilom Remicade, so:

  • anakinra (Kineret)
  • abatacept (Orencia)
  • tocilizumab (Actemra)
  • adalimumab (Humira)
  • golimumab (Simponi)
  • natalizumab (Tysabri)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
  • etanercept (Enbrel)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Če jemljete katero od teh zdravil, se pred začetkom jemanja zdravila Remicade posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko priporočijo druge možnosti zdravljenja.

* Remicade ima opozorilo za resne okužbe. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo FDA. Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Remicade in živa cepiva

Med jemanjem zdravila Remicade ne smete prejemati živih cepiv. Zdravilo zmanjša sposobnost imunskega sistema za boj proti okužbam. * Torej lahko tvegate okužbo, ki jo cepivo običajno pomaga preprečiti.

Primeri živih cepiv, ki se jim je treba izogibati med jemanjem zdravila Remicade, vključujejo:

  • Cepivo proti ošpicam, mumpsu in rubeoli (MMR)
  • cepivo proti rumeni mrzlici

Preden začnete z zdravilom Remicade, se prepričajte, da ste na tekočem z vsemi cepivi. Če potrebujete živo cepivo, ga vzemite pred začetkom zdravljenja z zdravilom Remicade.

Živa cepiva in dojenčki

Če ste zdravilo Remicade jemali med nosečnostjo, dojenček ne sme dobiti živih cepiv, dokler ne dopolni vsaj 6 mesecev. Dojenčki, ki so bili zdravilu Remicade izpostavljeni pred rojstvom in ki prejmejo cepiva, imajo lahko večje tveganje za okužbe, resne zaplete ali smrt.

Tu je nekaj živih cepiv, ki jih vaš otrok ne bi smel prejemati vsaj 6 mesecev po rojstvu:

  • rotavirusno cepivo
  • MMR cepivo
  • Cepivo Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (specifično cepivo proti tuberkulozi [TB])

Če imate vprašanja o tem, katera cepiva potrebuje vaš dojenček in kdaj jih mora dobiti, se pogovorite z otrokovim zdravnikom.

* Remicade ima opozorilo za resne okužbe. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo FDA. Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Remicade in varfarin

Jemanje zdravila Remicade z varfarinom (Coumadin, Jantoven) lahko vpliva na to, kako hitro vaše telo presnavlja (razgrajuje) varfarin. To bi lahko spremenilo učinkovitost varfarina pri preprečevanju nastanka krvnih strdkov. Ko začnete ali prenehate jemati zdravilo Remicade, bo zdravnik spremljal odziv vašega telesa na varfarin. Morda boste potrebovali drugačen odmerek varfarina.

Remicade in teofilin

Jemanje zdravila Remicade s teofilinom (Theocron, Theo-24, drugi) lahko vpliva na to, kako vaše telo presnavlja (razgrajuje) teofilin. To bi lahko spremenilo, kako varen in učinkovit bo teofilin. Ko začnete ali prenehate jemati zdravilo Remicade, bo zdravnik spremljal odziv vašega telesa na teofilin. Morda boste potrebovali drugačen odmerek teofilina.

Remicade in ciklosporin

Jemanje zdravila Remicade s ciklosporinom (Restasis, Sandimmune, drugi) lahko vpliva na to, kako vaše telo presnavlja (razgrajuje) ciklosporin. To bi lahko spremenilo, kako varen in učinkovit bo ciklosporin. Ko začnete ali prenehate jemati zdravilo Remicade, bo zdravnik spremljal odziv vašega telesa na ciklosporin. Morda boste potrebovali drugačen odmerek ciklosporina.

Remicade in zelišča ter dodatki

Po navedbah proizvajalca zdravila ni nobenih zelišč ali dodatkov, za katere so poročali, da bi medsebojno vplivali na zdravilo Remicade.

Kljub temu se pred uporabo katerega koli od teh zdravil med jemanjem zdravila Remicade še vedno posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Remicade in hrana

Ni živil, o katerih je proizvajalec posebej poročal, ki sodelujejo z zdravilom Remicade. Če imate kakršna koli vprašanja glede uživanja določenih živil z zdravilom Remicade, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Kako zdravilo Remicade deluje

Zdravilo Remicade se uporablja za zdravljenje nekaterih avtoimunskih bolezni. To so stanja, v katerih vaš imunski sistem pomotoma napade lastna tkiva ali organe vašega telesa.

Remicade blokira delovanje faktorja tumorske nekroze-alfa (TNF-alfa). Gre za beljakovine imunskega sistema v vašem telesu, ki sodelujejo pri vnetjih (oteklinah).

Večina ljudi z avtoimunskimi boleznimi ima koncentracijo TNF-alfa nad normalno in preveč vnetja. Z blokiranjem aktivnosti TNF-alfa Remicade pomaga omejiti napad imunskega sistema na zdrave organe in dele telesa.

Koliko časa traja delo?

Zdravilo Remicade začne takoj vplivati ​​na vaš imunski sistem. Toda morda se vam simptomi ne bodo izboljšali več dni do tednov.

Pogosta vprašanja o zdravilu Remicade

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o zdravilu Remicade.

Ali bom imel odtegnitvene simptome, če preneham z jemanjem zdravila Remicade?

Ne, dejanskih odtegnitvenih simptomov ne boste imeli. Lahko pa imate več simptomov svojega stanja ali pa se poslabšajo, če prenehate jemati zdravilo Remicade.

V majhni študiji so raziskovalci preizkusili rezultate prekinitve zdravljenja z zdravilom Remicade. Ugotovili so, da 72,1% ljudi po prenehanju jemanja zdravila Remicade potrebuje zdravila za zdravljenje svojega stanja.

V to študijo so bili vključeni ljudje s Crohnovo boleznijo. Ko so prenehali uporabljati zdravilo Remicade, so bili v klinični remisiji (brez simptomov). Ljudje so ostali brez simptomov povprečno 1 leto po prenehanju jemanja zdravila Remicade.

Če imate vprašanja o tem, kaj lahko pričakujete, ko bo zdravnik končal zdravljenje z zdravilom Remicade, se z njimi pogovorite.

Je zdravilo Remicade oblika kemoterapije?

Ne, zdravilo Remicade ni oblika kemoterapije. Remicade je biološko zdravilo, kar pomeni, da je narejeno iz živih organizmov. Natančneje, Remicade je monoklonsko protitelo, izdelano iz laboratorijskih celic imunskega sistema. Monoklonska protitelesa blokirajo le delovanje nekaterih beljakovin v telesu.

Kemoterapija pa je kemično zdravilo, ki uničuje hitro rastoče celice v telesu. Običajno se uporablja za zdravljenje raka. Zdravila za kemoterapijo vplivajo na številne vrste celic in organov. To se razlikuje od zelo specifičnega delovanja monoklonskih protiteles, kot je Remicade.

Ali lahko zdravilo Remicade povzroči raka?

Ni jasno, ali zdravilo Remicade povzroča raka.

Obstajajo poročila o novih ali nenavadnih rakih * z uporabo zdravila Remicade in drugih zdravil iz razreda zaviralcev faktorja nekroze tumorja alfa (TNF-alfa). (Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.)

Nekateri raki so vključevali limfom (rak limfnega sistema), kožni rak in rak materničnega vratu. Veliko primerov se je zgodilo pri mlajših moških, z izjemo raka materničnega vratu.

Vendar so bili v pregledu več študij dokazi o tveganju za raka nasprotujoči si. Analize študij in registrov, ki zbirajo informacije od večjih populacij, so imele tudi nasprotujoče si rezultate.

Če imate pomisleke glede raka, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji anamnezi in tveganju za raka. Pojasnili vam bodo koristi in tveganja jemanja zdravila Remicade. Za več informacij o zdravilu Remicade in raku glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Remicade«.

* Remicade ima opozorilo za raka. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Bi lahko Remicade prenehal delovati zame?

Da. Remicade lahko sčasoma postane manj učinkovit za vas. To se lahko zgodi, če imunski sistem vašega telesa začne prepoznavati zdravilo Remicade kot tujca in tvori protitelesa proti zdravilu Remicade. Protitelesa so beljakovine imunskega sistema, ki se borijo proti tujim snovem, vključno z zdravili, kot je Remicade.

Če vaše telo ustvari protitelesa proti zdravilu Remicade, se bo zdravilo hitreje izločilo iz vašega sistema in ne bo tako učinkovito.

Zdravilo Remicade lahko za nekaj časa tudi preneha delovati zaradi stresa, prehranske izbire ali drugih zdravstvenih stanj.

Če vas skrbi, kako učinkovit je zdravilo Remicade pri zdravljenju vašega stanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ali lahko dobim cepiva med zdravljenjem z zdravilom Remicade?

Da in ne. Med jemanjem zdravila Remicade lahko dobite neaktivna (ne živa) cepiva. Neaktivna cepiva so narejena iz pokončanih mikrobov. Mnoga cepiva, ki jih priporočajo zdravniki, so neaktivna.

Vendar lahko zdravilo Remicade oslabi sposobnost imunskega sistema za boj proti okužbam. * Zato med zdravljenjem ne smete dobiti živih cepiv. Živa cepiva so narejena iz oslabljenih oblik mikrobov. Primeri živih cepiv, ki se jim je treba izogibati med jemanjem zdravila Remicade, vključujejo cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam (MMR) ter cepivo proti rumeni mrzlici. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Interakcije Remicade«.

Preden začnete jemati zdravilo Remicade, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali ste na tekočem s cepivi.

* Remicade ima opozorilo za resne okužbe. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo FDA. Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Odpravite previdnostne ukrepe

To zdravilo je opremljeno z več previdnostnimi ukrepi.

Opozorila FDA

To zdravilo vsebuje opozorila.Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Resne okužbe. Ljudje, ki jemljejo zdravilo Remicade, imajo večje tveganje za resne okužbe, ki bi lahko povzročile bivanje v bolnišnici ali smrt. Sem spadajo tuberkuloza (TB), glivične okužbe po telesu in druge bakterijske in virusne okužbe. Preden začnete jemati zdravilo Remicade, vas bo zdravnik med zdravljenjem testiral na tuberkulozo in vas spremljal. Če se vam med uporabo zdravila Remicade razvije resna okužba, vam bo zdravnik prenehal jemati zdravilo.

Rak. O nekaterih vrstah raka, vključno z limfomom (rak limfnega sistema) in kožnim rakom, so poročali pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Remicade ali druga zdravila, imenovana zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF). (Remicade je zaviralec TNF.) Nekateri primeri, ki so se zgodili pri otrocih in najstnikih, so bili usodni.

Posebna vrsta limfoma je bil hepatosplenični limfom T-celic. Večina ljudi, ki so ga razvili, so bili najstniki ali mlajši moški, ki so imeli ulcerozni kolitis ali Crohnovo bolezen. Skoraj vsi so jemali tudi zaviralec TNF z zdravili azatioprin ali 6-merkaptopurin.

Zdravnik vas bo med zdravljenjem z zdravilom Remicade in po njem redno pregledoval zaradi raka.

Drugi previdnostni ukrepi

Preden vzamete zdravilo Remicade, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Remicade morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

  • Trenutne okužbe. Zdravilo Remicade lahko oslabi vaš imunski sistem, zaradi česar je manj sposoben za boj proti klicam. To lahko privede do resnih okužb. Pogovorite se s svojim zdravnikom o morebitnih trenutnih ali preteklih okužbah. Če imate v preteklosti nekatere okužbe, boste morda morali odložiti začetek zdravljenja z zdravilom Remicade, dokler okužbe ne zdravite.
  • Rak. Pri ljudeh, zdravljenih z zdravilom Remicade, so poročali o raku. Povejte svojemu zdravniku, če ste v preteklosti že imeli raka. Lahko se pogovorijo o tveganjih in koristih zdravljenja z zdravilom Remicade.
  • Hepatitis B. Zdravilo Remicade lahko ponovno aktivira virus hepatitisa B, če ste bili z virusom okuženi v preteklosti. Preden začnete jemati zdravilo Remicade, vas bo zdravnik testiral na hepatitis B. Če ste pozitivni na hepatitis B, vas bo zdravnik med zdravljenjem z zdravilom Remicade natančno spremljal glede znakov in simptomov virusa. Morda boste potrebovali več zdravljenja za hepatitis B.
  • Poškodbe jeter. Pri ljudeh, ki so prejemali zdravilo Remicade, so poročali o hudi okvari jeter. V nekaterih primerih je poškodba jeter povzročila odpoved jeter, presaditev jeter in smrt. Pogovorite se s svojim zdravnikom o kakršni koli zgodovini poškodb jeter ali bolezni jeter, ki jih imate. Med zdravljenjem z zdravilom Remicade vas bodo pozorno spremljali glede znakov in simptomov poslabšanja delovanja jeter.
  • Odpoved srca. Med prejemanjem zdravila Remicade so ljudje imeli novo ali poslabšanje srčnega popuščanja. Določeni odmerki zdravila Remicade niso varni za ljudi z zmernim ali hudim srčnim popuščanjem. Povejte svojemu zdravniku, če imate srčno popuščanje ali imate srčno bolezen v anamnezi. Pogovorili se bodo o tveganjih in koristih zdravljenja z zdravilom Remicade.
  • Krvne motnje. Pri zdravljenju z zdravilom Remicade so poročali o boleznih krvi, vključno z nizko koncentracijo belih krvnih celic. Nekateri primeri so privedli do smrti. Povejte svojemu zdravniku, če imate v preteklosti bolezni krvi. Med prejemom zdravila Remicade vas bodo pozorno spremljali glede znakov in simptomov poslabšanja krvnih motenj.
  • Resne infuzijske reakcije. Ljudje so med ali v nekaj urah po prejemu infuzije zdravila Remicade imeli resne kardiovaskularne težave (srce in ožilje) ali možgane. Primeri teh težav so srčni napad, možganska kap, nizek ali visok krvni tlak in nenormalni srčni ritem (srčni utrip je prehiter, prepočasen ali nepravilen). Povejte svojemu zdravniku, če imate v preteklosti resne infuzijske reakcije ali težave s kardiovaskularnim sistemom ali možgani. Med in po infuzijah vas bodo pozorno spremljali.
  • Reakcije živčnega sistema. Nekateri ljudje so med jemanjem zdravila Remicade imeli nove ali poslabšane motnje osrednjega živčevja. Sem spadajo napadi in multipla skleroza. Povejte svojemu zdravniku, če imate motnjo živčnega sistema ali ste jo že imeli v preteklosti. Med zdravljenjem z zdravilom Remicade vas bodo pozorno spremljali glede novih ali poslabšanih simptomov.
  • Alergijska reakcija. Če ste imeli hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Remicade ali katero koli njegovo sestavino, zdravila Remicade ne smete jemati. Vprašajte svojega zdravnika, katera druga zdravljenja so za vas boljša izbira.
  • Nosečnost. Ni znano, ali je zdravilo Remicade varno jemati med nosečnostjo. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Remicade in nosečnost«.
  • Dojenje. Dojenje med jemanjem zdravila Remicade ni priporočljivo. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Remicade in dojenje«.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Remicade glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Remicade«.

Strokovne informacije za Remicade

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Remicade (infliximab) je odobrilo FDA za zdravljenje naslednjega:

  • Crohnova bolezen
  • Crohnova bolezen pri otrocih (starih 6 let in več)
  • ulcerozni kolitis
  • otroški ulcerozni kolitis (starost 6 let in več)
  • revmatoidni artritis
  • ankilozirajoči spondilitis
  • psoriatični artritis
  • luskavica v plakih

Administracija

Zdravilo Remicade se daje z intravensko infuzijo.

Mehanizem delovanja

Remicade je monoklonsko protitelo, ki se veže na tumorski faktor nekroze-alfa ligand in preprečuje njegovo vezavo na receptorje. To ima za posledico zmanjšano aktivacijo imunskega sistema, vključno z indukcijo, migracijo in aktivnostjo citokinov ter proteinov in celic imunskega sistema.

Farmakokinetika in presnova

Porazdelitev je predvsem v ožiljah. Pričakuje se, da se bo presnova zgodila s katabolizmom do manjših peptidov in aminokislin.

Mediani končni razpolovni čas zdravila Remicade je 7,7 do 9,5 dni. Po večkratnih odmerkih ni dokazov o sistemskem kopičenju, vendar se očistek poveča ob prisotnosti protiteles proti infliksimabu.

Starost, teža in spol nimajo vpliva na očistek ali obseg porazdelitve.

Kontraindikacije

Zdravilo Remicade v odmerkih nad 5 mg / kg je kontraindicirano za uporabo pri ljudeh z zmernim do hudim srčnim popuščanjem.

Zdravilo Remicade je kontraindicirano tudi pri ljudeh z:

  • zgodovina hudih preobčutljivostnih reakcij na zdravilo
  • zgodovina preobčutljivosti za katero koli sestavino zdravila ali mišje beljakovine

Skladiščenje

Neodprte viale zdravila Remicade shranjujte v hladilniku pri temperaturah od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F.

Neodprte viale lahko hranite tudi pri sobni temperaturi (največ 86 ° F / 30 ° C) do 6 mesecev (vendar ne preko prvotnega roka uporabnosti). Če shranjujete viale pri sobni temperaturi, morate na škatli napisati nov rok uporabnosti. Viale ne vračajte v hladilnik.

Viale Remicade ne vsebujejo konzervansov.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.

none:  adhd - dodaj okužba sečil it - internet - e-pošta