Otezla (apremilast)

Kaj je Otezla?

Otezla je zdravilo na recept z blagovno znamko. Odobren je za uporabo pri odraslih za zdravljenje naslednjih stanj:

  • luskavica v plakih
  • psoriatični artritis, ki je oblika artritisa, ki se lahko pojavi pri ljudeh z luskavico
  • razjede v ustih pri ljudeh z Behçetovo boleznijo

Zdravilo Otezla vsebuje zdravilo apremilast. Spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (DMARD). Razred zdravil opisuje skupino zdravil, ki delujejo na enak način. Zdravila tega razreda lahko upočasnijo ali ustavijo določena stanja, ki jih povzroča prekomerno delujoč imunski sistem.

Zdravilo Otezla je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljete peroralno. Na voljo je v obliki 10 mg, 20 mg in 30 mg tablet.

Učinkovitost

Raziskave so pokazale, da Otezla pri ljudeh z luskavico v plakih popolnoma ali skoraj popolnoma očisti obloge pri približno 20% ljudi po 16 tednih. In približno 30% ljudi ima po 16 tednih bolj čisto kožo in manj oblog.

Raziskave so tudi pokazale, da je Otezla pri ljudeh s psoriatičnim artritisom izboljšala simptome za 20% pri približno 30% do 40% ljudi, ki so ga jemali.

In pri ljudeh z Behçetovo boleznijo so raziskave pokazale, da je Otezla popolnoma očistil razjede na ustih v:

  • približno 12% ljudi po 12 tednih
  • približno 30% ljudi po 6 tednih zdravljenja; pri teh ljudeh so razjede na ustih še 6 tednov ostale popolnoma čiste

Otezla generično

Zdravilo Otezla vsebuje zdravilo apremilast. Ni na voljo kot generično zdravilo. (Generično zdravilo je natančna kopija aktivnega zdravila v zdravilu z blagovno znamko.) Apremilast je na voljo samo kot Otezla.

Neželeni učinki Otezla

Zdravilo Otezla lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Otezla. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Otezla ali za nasvete o tem, kako se spopasti z zaskrbljujočim neželenim učinkom, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki so jih odobrili. Če želite FDA prijaviti neželeni učinek, ki ste ga imeli pri Otezli, lahko to storite prek MedWatch.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Otezla vključujejo:

  • driska
  • slabost
  • glavobol
  • okužba dihal
  • bruhanje
  • bolečine v trebuhu
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • nespečnost (težave s spanjem)
  • zmanjšan apetit
  • izguba teže
  • bolečine v hrbtu

Večina teh učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

* To je delni seznam blagih neželenih učinkov zdravila Otezla. Če želite izvedeti več o drugih blagih neželenih učinkih, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom ali obiščite informacije o predpisovanju zdravila Otezla.

Resni neželeni učinki

Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911 ali lokalno številko za klic v sili, če so simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč. Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

  • alergijska reakcija
  • huda driska, slabost ali bruhanje
  • depresija
  • misli na samomor

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih osebah po jemanju zdravila Otezla pride do alergijske reakcije. Toda ni znano, koliko ljudi, ki uporabljajo zdravilo Otezla, je imelo alergijsko reakcijo na zdravilo.

Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • kožni izpuščaj
  • srbenje
  • zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
  • otekanje jezika, ust ali grla
  • težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Otezla.Vendar pokličite 911 ali lokalno številko za klic v sili, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Izguba teže

Izguba apetita in izguba teže sta pogosta neželena učinka zdravila Otezla. Pojavijo se lahko pri 10% do 12% ljudi, ki ga jemljejo. Izguba od 5% do 10% telesne teže je najpogostejša, vendar so nekateri ljudje izgubili več kot 10% svoje telesne teže.

Če imate med jemanjem zdravila Otezla resno izgubo teže, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo, da prenehate jemati to zdravilo.

Rak

Ljudje, ki imajo luskavico, imajo nekoliko večje tveganje za nekatere vrste raka. Obstaja tudi zaskrbljenost, da bi lahko nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje luskavice, povečala tveganje za nekatere vrste raka.

Klinične študije o apremilastu, zdravilu, ki ga vsebuje zdravilo Otezla, do zdaj kažejo, da ne povečuje tveganja za raka pri ljudeh z luskavico.

Depresija

Čeprav ni pogosto, se pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo zdravilo Otezla, lahko pojavi depresivno razpoloženje. Manj kot 2% ljudi ima ta neželeni učinek. In manj kot 1% ljudi ima resno ali hujšo depresijo. Samomorilne misli ali vedenja se pojavijo pri manj kot 1% ljudi, ki jemljejo zdravilo Otezla.

Depresija pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Otezla, je lahko verjetnejša za tiste, ki so v preteklosti že imeli depresijo.

Če med jemanjem zdravila Otezla opazite spremembe razpoloženja ali depresijo, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Preprečevanje samomorov

Če poznate nekoga, ki mu grozi samopoškodovanje, samomor ali poškodovanje druge osebe:

  • Zastavite težko vprašanje: "Ali razmišljate o samomoru?"
  • Poslušajte osebo brez presoje.
  • Pokličite 911 ali lokalno številko za klic v sili ali pošljite TALK na 741741 in komunicirajte z usposobljenim kriznim svetovalcem.
  • Ostanite z osebo, dokler ne pride strokovna pomoč.
  • Poskusite odstraniti orožje, zdravila ali druge potencialno škodljive predmete.

Če vi ali nekdo, ki ga poznate, razmišljate o samomoru, vam lahko pomaga preventivna telefonska linija. Nacionalna linija za preprečevanje samomorov je na voljo 24 ur na dan na številki 800-273-8255. V času krize lahko naglušni ljudje pokličejo 800-799-4889.

Kliknite tukaj za več povezav in lokalnih virov.

Glavoboli

Glavobol je pogost neželeni učinek, o katerem poročajo ljudje, ki jemljejo zdravilo Otezla. Pojavi se pri približno 14% ljudi, ki jemljejo zdravilo, odvisno od stanja, ki se zdravi.

V večini primerov imajo ljudje blažji napetostni glavobol. Toda približno 2% ljudi lahko doživi migrenski glavobol, ki je hujši.

Ti neželeni učinki običajno izzvenijo pri nadaljnji uporabi zdravila Otezla. Če ne izginejo ali postanejo moteči, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Driska

Driska se pogosto pojavi pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Otezla. Dejansko ima približno 41% ljudi, ki jemljejo zdravilo, drisko. Driska večinoma ni huda in običajno izgine z nadaljnjo uporabo zdravila.

Vendar se je pri nekaterih ljudeh, ki so jemali zdravilo Otezla, pojavila huda driska, ki v nekaterih primerih lahko privede do dehidracije (nizka raven tekočine) in elektrolitskega neravnovesja.

Če imate med jemanjem zdravila Otezla drisko, ki ne mine ali imate hudo drisko, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam znižajo odmerek ali prenehajo jemati zdravilo.

Slabost

Slabost je pogost neželeni učinek zdravila Otezla. Pojavi se pri do 17% ljudi, ki jemljejo zdravilo. V večini primerov slabost ni huda in običajno izgine z nadaljnjo uporabo zdravila.

Vendar je v nekaterih primerih lahko hudo in lahko vključuje bruhanje. Huda slabost in bruhanje lahko privede do dehidracije (nizka raven tekočine) in elektrolitskih neravnovesij.

Če med jemanjem zdravila Otezla slabost ne mine ali imate hudo slabost ali bruhanje, se posvetujte s svojim zdravnikom. Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ali prenehal jemati zdravilo Otezla.

Otezla stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Otezla razlikujejo. Če želite najti trenutne cene za Otezlo na vašem območju, obiščite WellRx.com.

Stroški, ki jih najdete na spletnem mestu WellRx.com, so tisti, ki jih lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Pred odobritvijo kritja za Otezlo lahko vaša zavarovalnica zahteva predhodno dovoljenje. To pomeni, da bodo morali zdravnik in zavarovalnica sporočiti svoj recept, preden bo zavarovalnica krila zdravilo. Zavarovalnica bo pregledala zahtevo za predhodno odobritev in se odločila, ali bo zdravilo zajeto.

Če niste prepričani, ali boste morali predhodno odobriti Otezlo, se obrnite na svojo zavarovalnico.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Otezle ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, vam je na voljo pomoč.

Amgen, proizvajalec Otezla, ponuja kartico za doplačilo, ki lahko zniža stroške Otezle. Proizvajalec ima tudi program, imenovan Otezla SupportPlus, ki vam lahko pomaga pri iskanju načinov za znižanje stroškov Otezle.

Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 844-468-3952 ali obiščite spletno mesto programa.

Splošna različica

Zdravilo Otezla ni na voljo v splošni obliki. Generično zdravilo je natančna kopija aktivnega zdravila v zdravilu z blagovno znamko. Generiki običajno stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Uporabe za Otezlo

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje določenih stanj odobrava zdravila na recept, kot je Otezla.

Zdravilo Otezla je odobrilo FDA za zdravljenje treh stanj, ki so podrobneje opisana spodaj:

  • luskavica v plakih
  • psoriatični artritis
  • razjede v ustih, ki jih povzroča Behçetova bolezen

Za luskavico plakov in psoriazni artritis se zdravilo Otezla pogosto uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, kot so metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, drugi), sulfasalazin (Azulfidin), leflunomid (Arava) ali druga.

Otezla za psoriatični artritis

Zdravilo Otezla je odobreno za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa pri odraslih. Psoriatični artritis je bolezen, ki ima tako otečene, boleče sklepe artritisa kot kožne lezije psoriaze. Kožne lezije, ki jih povzroča luskavica, so običajno srbeče luskaste rdeče lise. V nekaterih primerih lahko poškodbe vplivajo na lasišče.

Učinkovitost psoriatičnega artritisa

V kliničnih študijah je Otezla izboljšala simptome tega stanja za 20% pri približno 30% do 40% ljudi, ki so ga jemali. Za primerjavo je imelo isti rezultat 18% do 19% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Otezla za luskavico v plakih

Zdravilo Otezla je odobreno za zdravljenje zmerne do hude psoriaze v plakih pri odraslih. To je najpogostejša oblika luskavice. Zanj so značilne debele rdeče lise kože, ki imajo pogosto srebrno ali belo luskasto plast.

Učinkovitost luskavice v plakih

V kliničnih študijah je imelo približno 30% ljudi, ki so jemali zdravilo Otezla, bolj čisto kožo in manj oblog. Za primerjavo, približno 5% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imelo enak rezultat. Pri približno 20% ljudi so se njihove obloge popolnoma ali skoraj popolnoma očistile. In 4% ljudi, ki so jemali placebo, je imelo enak rezultat.

Otezla za razjede v ustih, ki jih povzroča Behçetova bolezen

Zdravilo Otezla je odobreno za zdravljenje razjed na ustih, ki se pojavijo pri Behçetovi bolezni.

Behçetova bolezen je avtoimunska bolezen. Povzroča poškodbe nekaterih krvnih žil, ki lahko povzročijo rane v ustih, izpuščaje in druge simptome.

Učinkovitost za Behçetovo bolezen

V klinični študiji je 53% ljudi, ki so jemali zdravilo Otezla, po 12 tednih popolnoma očistilo razjede na ustih. Za primerjavo, 22% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imelo enak rezultat.

Pri 30% ljudi, ki so 6 tednov jemali zdravilo Otezla, so se razjede v ustih popolnoma očistile in ostale še 6 tednov. Za primerjavo je imelo enak rezultat 5% ljudi, ki so jemali placebo.

Med študijo so imeli ljudje, ki so jemali zdravilo Otezla, v povprečju 1,5 razjede na ustih. Ljudje, ki so jemali placebo, so imeli v povprečju 2,6 razjede na ustih.

Otezla za druge pogoje

Poleg zgoraj naštete uporabe se lahko zdravilo Otezla uporablja tudi zunaj njega za druge namene. Nenamenska uporaba drog je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, uporablja za drugo, ki ni odobreno. In morda se sprašujete, ali se zdravilo Otezla uporablja za nekatere druge pogoje. Spodaj so informacije o drugih možnih načinih uporabe zdravila Otezla.

Otezla za druge oblike luskavice (zunaj oznake)

Obstaja več oblik luskavice, vendar je zdravilo Otezla odobreno le za zdravljenje luskavice v plakih.

Vendar se zdravilo Otezla ne uporablja za odrasle z guttatno luskavico, luskavico nohtov, palmoplantarno luskavico, pustulozno luskavico in luskavico lasišča. Ni priporočljivo za uporabo zunaj etikete pri zdravljenju eritrodermične luskavice.

Če imate vprašanja o možnostih zdravljenja luskavice, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Otezla za ekcem (neznana uporaba)

Ekcem, imenovan tudi atopijski dermatitis, lahko povzroči dolgotrajne ali ponavljajoče se izpuščaje na obrazu, glavi ali rokah in nogah.

Leta 2012 je ena majhna študija ocenila zdravilo Otezla za zdravljenje odraslih z ekcemom in ugotovila, da zmanjšuje srbenje in resnost ekcema. Vendar pa ameriška akademija za dermatologijo trenutno ne priporoča zdravila Otezla za zdravljenje ekcemov.

Če želite vedeti o možnostih zdravljenja ekcema, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Otezla za revmatoidni artritis (neznana uporaba)

Trenutno Ameriška šola za revmatologijo Otezle ne priporoča za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA).

Ena klinična študija je ocenila zdravilo Otezla pri ljudeh z RA, ki se niso ustrezno odzvali na zdravljenje z metotreksatom. Zdravilo Otezla ni izboljšalo simptomov nič bolje kot jemanje tablet s placebom.

Če želite izvedeti več o možnostih zdravljenja RA, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Otezla in alkohol

Pitje alkohola med jemanjem zdravila Otezla lahko poveča ali poslabša nekatere neželene učinke zdravila Otezla, zlasti če pijete preveč.

Poslabšani neželeni učinki lahko vključujejo drisko, slabost, bruhanje, glavobol in utrujenost.

Odmerjanje za zdravilo Otezla

Ko začnete jemati zdravilo Otezla, vam bo zdravnik postopoma povečeval odmerek, dokler ne dosežete standardnega odmerka. Vaš zdravnik se lahko drži določenega urnika, ki ga priporoča proizvajalec zdravil.

Naslednje informacije opisujejo običajne ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.

Oblike in prednosti

Zdravilo Otezla je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno. Na voljo je v naslednjih jakostih: 10 mg, 20 mg in 30 mg.

Odmerjanje za psoriazni artritis, luskavico v plakih in Behçetovo bolezen

Ko prvič začnete jemati zdravilo Otezla, vam bo zdravnik verjetno postopoma povečeval odmerek v petih dneh. To pomaga zmanjšati prebavne motnje.

Petdnevni razpored odmerjanja zdravila Otezla je naslednji:

  • 1. dan:
    • Jutro: 10 mg
  • 2. dan:
    • Jutro: 10 mg
    • Zvečer: 10 mg
  • 3. dan:
    • Jutro: 10 mg
    • Zvečer: 20 mg
  • 4. dan:
    • Jutro: 20 mg
    • Zvečer: 20 mg
  • 5. dan:
    • Jutro: 20 mg
    • Zvečer: 30 mg

6. dan in pozneje je tipičen odmerek zdravila Otezla 30 mg dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.

Odmerjanje

Če imate ledvično bolezen, vam bo zdravnik morda predpisal drugačen odmerek. V 5-dnevnem začetnem obdobju lahko jemljete samo jutranje odmerke in preskočite večerni odmerek. 6. dan in pozneje bi bil vaš odmerek 30 mg enkrat na dan.

Zdravnik vam lahko predpiše tudi manjši odmerek, če ste imeli moteče neželene učinke, kot so resna driska, slabost ali bruhanje.

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, vzemite ta en odmerek. Ne poskušajte nadoknaditi jemanja dveh odmerkov hkrati.

Umik Otezla

Ustavitev zdravila Otezla ne povzroči odtegnitvenih simptomov. Preden pa prenehate jemati to zdravilo, se morate še vedno pogovoriti s svojim zdravnikom. Upoštevajte, da če se nehate jemati, se simptomi vašega stanja lahko povrnejo.

Podpora Otezla

Proizvajalec Otezla ponuja informacije in podporo ljudem, ki jemljejo Otezlo, s posebnim programom. Ta program, imenovan SupportPlus, vsebuje tudi informacije o tem, kako zmanjšati stroške zdravila. Več o tem na https://www.otezla.com/supportplus.

Alternative

Za zdravljenje luskavice, psoriatičnega artritisa in Behçetove bolezni je mogoče uporabiti več vrst zdravil, kar je pogoj, za katerega je zdravilo Otezla odobreno.

Opomba: Nekatera spodaj našteta zdravila se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Drugi DMARD

Otezla spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (DMARD). Drugi DMARD, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje luskavice, psoriatičnega artritisa ali Behçetove bolezni, vključujejo:

  • leflunomid (Arava)
  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, drugi)
  • sulfasalazin (azulfidin)

Zdravila iz drugih razredov zdravil

Zdravila v drugih razredih zdravil se lahko uporabljajo tudi kot alternativa zdravilu Otezla za nekatere bolezni. Primeri teh zdravil vključujejo:

  • retinoidi za luskavico, psoriazni artritis ali Behçetovo bolezen, kot so:
  • acitretin (soriatan)
  • izotretinoin (Absorica, Amnesteem, Claravis, drugi)
  • imunosupresivi za luskavico, psoriazni artritis ali Behçetovo bolezen, kot so:
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
  • biološka zdravila za luskavico ali psoriazni artritis, kot so:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • brodalumab (Siliq)
  • certolizumab (Cimzia)
  • golimumab (Simponi, Simponi Aria)
  • guselkumab (Tremfya)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliksimab (Inflectra, Remicade, Renflexis, drugi)
  • ixekizumab (Taltz)
  • sekukinumab (Cosentyx)
  • ustekinumab (Stelara)

Zelišča in dodatki

Nekateri ljudje zelišča in prehranska dopolnila uporabljajo tudi za zdravljenje luskavice, psoriatičnega artritisa ali Behçetove bolezni. Primeri teh dodatkov vključujejo:

  • aloe krema
  • ribje olje
  • žafran
  • Mazilo iz šentjanževke

Preden poskusite katero koli zeliščno ali prehransko dopolnilo za zdravljenje luskavice ali psoriatičnega artritisa, se pogovorite s svojim zdravnikom. Za večino teh dodatkov je zelo malo raziskav, ki kažejo, da delujejo, ali pa so ugotovitve raziskav nedosledne.

Otezla proti Humira

Morda se sprašujete, kako se nekatera zdravila, na primer Humira, primerjajo z zdravilom Otezla.

Otezla in Humira (adalimumab) spadata v različna razreda zdravil. Razred zdravil opisuje skupino zdravil, ki delujejo na enak način. Otezla je antirevmatično zdravilo, ki spreminja bolezen (DMARD). Humira pa je biološka terapija, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci faktorja tumorske nekroze-alfa (TNF-alfa).

Uporaba

Otezla in Humira sta odobrena s strani FDA za zdravljenje luskavice in psoriatičnega artritisa. Vendar je Humira odobrila tudi FDA za zdravljenje številnih drugih stanj, vključno z revmatoidnim artritisom, Crohnovo boleznijo, ulceroznim kolitisom in drugimi.

Poleg tega je zdravilo Otezla odobreno za zdravljenje ran v ustih pri ljudeh z Behçetovo boleznijo.

Obe zdravili lahko jemljete sami ali skupaj z drugimi zdravili za te namene.

Obrazci in administracija

Zdravilo Otezla je tableta, ki jo zaužijemo dvakrat na dan.

Humira je samoinjicirana injekcija, ki se daje vsak drugi teden ali vsak teden, odvisno od stanja, ki se zdravi.

Učinkovitost

Otezla in Humira sta učinkovita za zdravljenje luskavice in psoriaznega artritisa. V kliničnih študijah niso bili neposredno primerjani. Ena analiza kliničnih raziskav je pokazala, da je zdravilo Humira učinkovitejše pri zdravljenju psoriatičnega artritisa kot zdravilo Otezla.

Pri primerjavi zdravil upoštevajte, da vam bo zdravnik dal priporočila za zdravljenje glede na vaše individualne potrebe. Upoštevali bodo več dejavnikov, kot so vaša starost, spol, rodna sposobnost, drugi pogoji, ki jih imate, tveganje za neželene učinke in kako hudo vaše stanje.

Neželeni učinki in tveganja

Otezla in Humira imata podobne neželene učinke in nekatere, ki se razlikujejo. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Tako Otezla kot HumiraOtezlaHumiraPogostejši neželeni učinki• okužba dihal
• glavobol
• slabost
• bolečine v trebuhu
• bolečine v hrbtu• driska
• utrujenost
• zmanjšan apetit
• izguba teže• sinusitis
• gripi podobni simptomi
• izpuščaj
• visok holesterol
• okužbe sečil
• reakcije na mestu injiciranjaResni neželeni učinki• alergijska reakcija• huda driska
• huda slabost in bruhanje
• depresija
• misli na samomor• odpoved srca
• bolezni krvi
• resne okužbe, kot je tuberkuloza
• rak
• bolezni živčnega sistema, kot sta multipla skleroza in Guillain-Barréjev sindrom
• lupusu podoben sindrom

Stroški

Otezla in Humira sta na voljo samo kot blagovni znamki. Nimajo generičnih oblik, ki so običajno cenejše od različic z blagovno znamko.

Humira običajno stane več kot Otezla. Dejanski znesek, ki ga plačate, je odvisen od vašega zavarovalnega načrta.

Otezla proti Stelari

Morda se sprašujete, kako se nekatera zdravila, kot je Stelara (ustekinumab), primerjajo z zdravilom Otezla.

Otezla in Stelara spadata v različne razrede zdravil. Razred zdravil opisuje skupino zdravil, ki delujejo na enak način. Otezla je antirevmatično zdravilo, ki spreminja bolezen (DMARD). Stelara je biološko zdravljenje, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci interlevkina.

Uporaba

Otezla in Stelara sta odobrili FDA za zdravljenje luskavice in psoriaznega artritisa. Zdravilo Stelara je odobrilo tudi FDA za zdravljenje Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.

Poleg tega je zdravilo Otezla odobreno za zdravljenje ran v ustih pri ljudeh z Behçetovo boleznijo.

Obe zdravili lahko jemljete sami ali skupaj z drugimi zdravili za te namene.

Obrazci in administracija

Zdravilo Otezla je tableta, ki jo zaužijemo dvakrat na dan.

Zdravilo Stelara je na voljo kot samoinjicirana injekcija in raztopina za intravensko (IV) infuzijo. (Z IV infuzijo vam zdravilo vbrizgajo v veno v določenem časovnem obdobju.) Zdravilo Stelara se jemlje enkrat na 8 do 12 tednov, odvisno od stanja, ki ga zdravite.

Učinkovitost

Otezla in Stelara sta učinkovita za zdravljenje luskavice in psoriaznega artritisa. V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali.

V ločenih kliničnih študijah pri ljudeh z luskavico je pri približno 20% ljudi, ki so jemali zdravilo Otezla, koža postala popolnoma čista ali skoraj popolnoma čista po 16 tednih. Pri ljudeh, ki so prejemali zdravilo Stelara, je imelo približno 50% do 75% enake učinke po 12 tednih.

V drugih študijah je Otezla izboljšala simptome psoriatičnega artritisa za 20% pri približno 30 do 40% ljudi, ki so ga jemali. Pri ljudeh, ki so prejemali zdravilo Stelara, se je pri približno 40% do 50% ljudi simptomi izboljšali za 20%.

Pri primerjanju zdravil ne pozabite, da se bo zdravnik odločil za zdravljenje glede na vaše individualne potrebe. Upoštevali bodo več dejavnikov, kot so vaša starost, spol, rodna sposobnost, drugi pogoji, ki jih imate, tveganje za neželene učinke in kako hudo stanje je.

Neželeni učinki in tveganja

Otezla in Stelara imata podobne neželene učinke in nekatere, ki se razlikujejo. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Tako Otezla kot StelaraOtezlaStelaraPogostejši neželeni učinki• okužba dihal
• glavobol
• utrujenost
• driska
• bolečine v hrbtu
• bolečine v trebuhu• slabost
• zmanjšan apetit
• izguba teže• omotica
• srbenje
• bolečine v grluResni neželeni učinki• alergijska reakcija• huda driska
• huda slabost in bruhanje
• depresija
• misli na samomor• resna okužba
• pljučnica (ki je ne povzročajo okužbe)
• rak

Stroški

Otezla in Stelara sta na voljo samo kot blagovni znamki. Nimajo generičnih oblik, ki so običajno cenejše od različic z blagovno znamko.

Stelara stane veliko več kot Otezla. Dejanski znesek, ki ga plačate, je odvisen od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Otezla proti biologiji

Otezla in biološke terapije se lahko uporabljajo za zdravljenje luskavice in psoriatičnega artritisa. Toda ne pozabite, da Otezla ni biološko zdravilo. (Biološka zdravila so zdravila, ki so narejena iz celic imunskega sistema.) Otezla pa je narejena iz kemikalij (kot je veliko zdravil).

Otezla je vrsta zdravila, imenovano imunosupresiv. Deluje tako, da zmanjša (zatira) aktivnost vašega imunskega sistema.

Tu je nekaj točk, ki jih je treba upoštevati pri primerjavi Otezle z biološkimi zdravili:

  • V kliničnih študijah zdravila Otezla niso neposredno primerjali z biološkim zdravljenjem.
  • V nekaterih primerih ima lahko biološko zdravljenje več tveganj v smislu potencialno resnih neželenih učinkov.
  • Biološka zdravila so pogosto dražja od zdravila Otezla.
  • Otezla je tableta, ki jo jemljete peroralno. Vse biološke terapije dajemo z injekcijo.

Upoštevajte, da se bo zdravnik odločil za zdravljenje glede na vaše potrebe. Upoštevali bodo več dejavnikov, kot so vaša starost, spol, rodna sposobnost, drugi pogoji, ki jih imate, tveganje za neželene učinke in kako hudo vaše stanje.

Obstaja veliko različnih vrst bioloških terapij. Primeri teh zdravil vključujejo:

  • zaviralci faktorja alfa nekroze tumorja, kot so:
    • certolizumab (Cimzia)
    • etanercept (Enbrel)
    • adalimumab (Humira)
    • infliksimab (Inflectra, Remicade, Renflexis, drugi)
    • golimumab (Simponi, Simponi Aria)
  • zaviralci interlevkina 12 in 23, kot so:
    • ustekinumab (Stelara)
  • zaviralci interlevkina 17, kot so:
    • brodalumab (Siliq)
    • sekukinumab (Cosentyx)
    • ixekizumab (Taltz)
  • zaviralci interlevkina 23, kot so:
    • guselkumab (Tremfya)
  • Zaviralci T-celic, kot so:
    • abatacept (Orencia)

Biološka zdravila so zdravila, ki jih lahko izdelamo iz sladkorjev, beljakovin ali nukleinskih kislin ali iz mikroorganizmov, tkiv ali celic. Zdravila so običajno narejena iz kemikalij ali rastlin.

Pogosta vprašanja o Otezli

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Otezli.

Ali Otezla povzroča izpadanje las?

Izpadanje las ni stranski učinek, ki so ga našli v kliničnih študijah zdravila Otezla. Vendar pa so nekateri ljudje med jemanjem zdravila Otezla imeli izpadanje las. Ni jasno, ali je vzrok Otezla.

Luskavica, zlasti luskavica lasišča, lahko povzroči izpadanje las.

Je Otezla protivnetno zdravilo?

Ne, Otezla ni klasificirana kot protivnetno zdravilo. Čeprav resnično zmanjša vnetje, ne spada v skupino zdravil, imenovanih protivnetna zdravila.

Je Otezla imunosupresiv?

Da, Otezla je imunosupresiv. To pomeni, da zdravilo zmanjša (zavira) aktivnost vašega imunskega sistema. Natančneje, Otezla deluje tako, da zmanjša vnetje, ki ga povzroča prekomerno aktiven imunski sistem.

Je Otezla biološko zdravilo?

Ne, Otezla ni biološko zdravilo. Biološka zdravila so zdravila, ki so narejena iz celic imunskega sistema. Otezla pa je narejena iz kemikalij (kot je veliko zdravil).

Otezla je vrsta zdravila, imenovano imunosupresiv. Deluje tako, da zmanjša (zatira) aktivnost vašega imunskega sistema.

Kako zdravilo Otezla povzroča hujšanje?

Mnogi ljudje, ki jemljejo zdravilo Otezla, shujšajo. Dejavnikov, ki vodijo do izgube teže, povezane z Otezlo, je lahko več.

Otezla blokira encim, imenovan fosfodiesteraza-4 (PDE4). Ta encim poleg učinkov na vnetja sodeluje tudi pri presnovi energije. Pri živalih je blokiranje tega encima povzročilo, da so vitkejši, z manjšimi maščobnimi celicami. Enak učinek lahko velja tudi za ljudi.

Nekateri ljudje, ki jemljejo zdravilo Otezla, imajo lahko kot neželene učinke zmanjšan apetit ali drisko. Ti učinki lahko povzročijo tudi izgubo teže.

Že od nekdaj uporabljam kreme za luskavico. Kako tableta pomaga pri zdravljenju luskavice?

Kreme in druga zdravila, ki se nanašajo na kožo, delujejo tako, da se absorbirajo skozi kožo. Zmanjšajo vnetja in prekomerno rast celic na območju, kjer se zdravilo uporablja. Ta zdravila so običajno prva zdravila, ki se uporabljajo za luskavico.

Tablete za luskavico delujejo od znotraj navzven. Delujejo po telesu tako, da blokirajo proizvodnjo kemičnih sporočil, ki povzročajo vnetja in prekomerno rast celic na koži.

Slišal sem, da Otezla povzroča veliko slabosti in bruhanja. Kako lahko to preprečim?

Da, veliko ljudi, ki jemljejo zdravilo Otezla, ima lahko slabost ali bruhanje. To se bo najverjetneje zgodilo v prvih 2 tednih jemanja zdravila. Za večino ljudi ni hudo in pogosto izgine z nadaljnjo uporabo zdravila.

Da bi preprečil slabost in bruhanje, bo zdravnik morda moral znižati odmerek. Če slabost ne mine ali postane huda, se posvetujte s svojim zdravnikom. Če znižanje odmerka ne pomaga, boste morda morali prenehati jemati zdravilo Otezla.

Kako jemati zdravilo Otezla

Zdravilo Otezla se običajno jemlje dvakrat na dan: enkrat zjutraj in enkrat zvečer. Nekaterim ljudem, na primer tistim, ki imajo težave z ledvicami, se lahko jemlje le enkrat na dan, zjutraj.

Zdravilo Otezla lahko jemljete na tešče ali s hrano.

Tablete Otezla je treba pogoltniti cele. Ne smejo jih drobiti, deliti ali žvečiti.

Kako deluje Otezla

Zdravilo Otezla deluje na edinstven način v primerjavi z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje luskavice v plakih, psoriatičnega artritisa ali Behçetove bolezni. Blokira encim, imenovan fosfodiesteraza-4 (PDE4), ki se nahaja v imunskih celicah.

Z blokiranjem tega encima Otezla zmanjša proizvodnjo vnetnih molekul v telesu. Delovanje teh molekul lahko vodi do simptomov luskavice, psoriatičnega artritisa in Behçetove bolezni. Zato zmanjšanje njihove proizvodnje pomaga zmanjšati simptome.

Otezla in nosečnost

Na ljudeh ni dovolj študij, da bi ugotovili, ali je zdravilo Otezla varno uporabljati med nosečnostjo. Študije na živalih so pokazale potencialno škodo plodu, ko je mati prejela zdravilo. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kako bi se ljudje odzvali.

Če ste noseči, se posvetujte s svojim zdravnikom in se odločite, ali je zdravilo Otezla varno za vas.

Otezlin register nosečnosti

Proizvajalec zdravila Otezla je ustvaril register, ki zbira informacije o varnosti uporabe zdravila Otezla med nosečnostjo. Ženske, ki jemljejo ali so jemale zdravilo Otezla med nosečnostjo, naj se vpišejo v register.

V registru nosečnosti Otezla so zapisane zdravstvene informacije o ženskah in dojenčkih, ki jih je morda prizadela Otezla. Te informacije zdravnikom in drugim, ki uporabljajo zdravilo, pomagajo vedeti več o varnosti uporabe zdravila Otezla med nosečnostjo.

Več informacij o registru najdete tako, da pokličete 877-311-8972 ali obiščete to spletno mesto.

Otezla in kontracepcija

Ni znano, ali je zdravilo Otezla varno jemati med nosečnostjo. Če ste spolno aktivni in vi ali vaš partner lahko zanosite, se med uporabo zdravila Otezla posvetujte s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji.

Za več informacij o jemanju zdravila Otezla med nosečnostjo glejte zgornji odstavek "Otezla in nosečnost".

Otezla in dojenje

Ni dovolj študij, ki bi pokazale, ali se zdravilo Otezla pojavlja v materinem mleku.

Dokler ni znanega več, je najbolje, da se med jemanjem tega zdravila izogibate dojenju.

Interakcije Otezla

Zdravilo Otezla lahko sodeluje z več zdravili. Lahko tudi interakcijo z nekaterimi dodatki.

Otezla in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Otezla. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Otezla.

Različne interakcije z zdravili lahko povzročijo različne učinke. Nekateri lahko na primer vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje, drugi pa lahko povečajo neželene učinke.

Preden vzamete zdravilo Otezla, obvezno obvestite svojega zdravnika in farmacevta o vseh zdravilih na recept, brez recepta in drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Induktorji presnove zdravil

Zaradi več zdravil lahko encim, imenovan citokrom P450 3A4, postane bolj aktiven v vašem telesu. Jemanje teh zdravil skupaj z zdravilom Otezla lahko povzroči, da se vaše telo presnovi (znebi) zdravila Otezla hitreje kot običajno. Zdravilo Otezla lahko tudi zmanjša.

Primeri teh zdravil vključujejo:

  • karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • fenobarbital
  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • primidon (mizolin)
  • rifampin (rifadin)

Zelišča in dodatki

Zelišča in dodatki lahko včasih vplivajo na zdravila.

Šentjanževka

Šentjanževka lahko v vašem telesu aktivira encim, imenovan citokrom P450 3A4. Zaradi tega jemanje šentjanževke z zdravilom Otezla lahko povzroči, da se vaše telo znebi Otezle hitreje kot običajno. Zaradi tega lahko zdravilo Otezla postane manj učinkovito.

Preveliko odmerjanje zdravila Otezla

Če jemljete preveč tega zdravila, lahko povečate tveganje za resne neželene učinke.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Otezla lahko vključujejo:

  • huda driska, slabost in bruhanje
  • glavobol
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • omotica

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste vi ali vaš otrok zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite navodila pri ameriškem združenju centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Zdravljenje zaradi prevelikega odmerjanja

Zdravljenje prevelikega odmerjanja bo odvisno od simptomov, ki se pojavijo. Zdravnik lahko odredi nekatere teste za spremljanje neželenih učinkov. V nekaterih primerih lahko celo predpišejo intravenske (IV) tekočine.

Potek veljavnosti, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Otezla

Ko bo Otezla odpuščena iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Namen takšnih datumov poteka je zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času.

Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostaja dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje je zdravilo shranjeno. Zdravilo Otezla je treba hraniti pri sobni temperaturi pod 30 ° C.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati zdravila Otezla in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da ga varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Ta članek vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Previdnostni ukrepi za zdravilo Otezla

Preden začnete jemati zdravilo Otezla, se s svojim zdravnikom pogovorite o kakršnih koli zdravstvenih stanjih, ki jih imate. Zdravilo Otezla morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

  • Depresija. Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo zdravilo Otezla, se lahko pojavi depresivno razpoloženje. Nekateri ljudje med jemanjem zdravila Otezla doživljajo misli na samomor. Čeprav to ni pogosto, je morda bolj verjetno pri ljudeh, ki so v preteklosti že imeli depresijo.
  • Težave z ledvicami. Če imate težave z ledvicami, boste morda morali vzeti manjši odmerek zdravila Otezla.

Strokovne informacije za Otezla

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Otezla je indicirano za zdravljenje naslednjih stanj pri odraslih:

  • psoriatični artritis
  • luskavica v plakih
  • ustni ulkusi, ki se pojavijo z Behçetovo boleznijo

Administracija

Tablete Otezla se dajejo peroralno. Odmerke dobimo enkrat na dan 1. dan zdravljenja, nato pa dvakrat na dan v času zdravljenja. Upoštevajte informacije o predpisovanju za smernice za titriranje odmerka.

Mehanizem delovanja

Zdravilo Otezla je razvrščeno kot antirevmatično zdravilo, ki spreminja imunosupresiv (DMARD). Je zaviralec fosfodiesteraze-4 (PDE4), specifičen za ciklični adenozin monofosfat (cAMP).

Z zaviranjem PDE4 Otezla blokira razgradnjo cAMP in zviša koncentracijo cAMP znotrajcelično. To zmanjša izražanje vnetnih mediatorjev in poveča protivnetne mediatorje.

Farmakokinetika in presnova

Biološka uporabnost zdravila Otezla je 73%. Najvišje koncentracije v plazmi se pojavijo približno v 2,5 urah po zaužitju.

Otezla se presnavlja s citokromom P450 3A4 (CYP3A4). Manjše presnovne poti potekajo skozi CYP1A2 in CYP2A6. Otezla se presnavlja tudi s hidrolizo, ki ni CYP.

Razpolovni čas izločanja je 6 do 9 ur.

Kontraindikacije

Zdravilo Otezla je kontraindicirano pri ljudeh z znano preobčutljivostjo za apremilast ali katero koli sestavino tablete.

Skladiščenje

Zdravilo Otezla je treba hraniti pri temperaturi do 30 ° C.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.

none:  hiv-in-pripomočki crohns - ibd urgentna medicina