Novo zdravilo lajša akutno migreno v kliničnem preskušanju
Ljudje, ki imajo akutno migreno, bodo kmalu našli olajšanje pri novem zdravljenju. Rezultati kliničnega preskušanja novega zdravila so pokazali, da lahko odpravi bolečine v glavi in zmanjša druge simptome migrene.
Mnogi ljudje z akutno migreno se zanašajo na triptane, vrsto zdravil, ki se uporabljajo od devetdesetih let. Vendar triptani ne pomagajo vsem in nekateri jih zaradi neželenih stranskih učinkov ne morejo jemati.
Triptani delujejo tako, da aktivirajo serotoninske receptorje, kar vpliva na zmanjšanje vnetja in zategovanje krvnih žil. Ker omejujejo krvne žile, triptani niso primerni za ljudi s kardiovaskularnimi boleznimi ali z njimi.
Zdravilo v študiji, rimegepant, spada v novo generacijo, imenovano gepant, ki deluje drugače kot triptani.
Gepants bolečine v glavi ustavijo tako, da blokirajo receptor za peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP), majhen protein, ki ga telo sprosti med epizodami migrene.
Nedavni članek v New England Journal of Medicine opisuje obsežno preskušanje faze III, v katerem je bil rimegepant pri zdravljenju akutne migrene bistveno boljši od placeba.
"Prvič v skoraj treh desetletjih," pravi avtor prve študije Richard B. Lipton, profesor in podpredsednik nevrologije na Medicinskem kolidžu Alberta Einsteina v New Yorku, "ljudje z migreno, ki jim obstoječa zdravila ne pomagajo, imajo nova možnost za olajšanje med napadi. "
Obsežno preskušanje novega zdravila proti migreni
Ljudje z migreno doživljajo ponavljajoče se napade bolečine v glavi. Pojavijo se lahko tudi drugi simptomi, kot so slabost in občutljivost na hrup in svetlobo. Ko se razvije, stanje pogosto traja vse življenje.
Na podlagi rezultatov študije iz leta 2018 so raziskovalci ocenili, da je leta 2016 več kot 1 milijarda ljudi ali 12–14% svetovnega prebivalstva doživelo migrenski glavobol.
Čeprav niso tako pogosti kot tenzijski glavoboli, so migrenski glavoboli zaradi njihove hujše narave odgovorni za izgubo več let zaradi invalidnosti.
Med ljudmi, na katere vpliva, bo migrena napadla 75% vsaj enkrat na mesec in močno poslabšala 50% v času napada, ki lahko traja 4–72 ur.
Preskušanje faze III je testiralo varnost in učinkovitost rimegepanta pri odraslih z akutno migreno.
V 49 poskusnih centrih po ZDA so preiskovalci naključno dodelili več kot 1.000 ženskam in moškim z migreno, da prejmejo bodisi tablete rimegepant bodisi tablete placeba, ki so bile videti enako. Preskušanje je bilo dvojno slepo, kar pomeni, da niti udeleženci niti skrbniki, ki so jim dajali zdravila, niso vedeli, kdo je jemal placebo in kdo rimegepant.
Preiskovalci so udeležencem naročili, naj vzamejo tableto, ko doživijo migrenski napad in bolečina postane zmerna ali huda.
Prav tako so jih prosili, naj izpolnijo elektronske vprašalnike o svoji bolečini in simptomih, preden vzamejo tableto in naslednjih 48 ur.
Vprašalniki so udeležence pozvali, naj na seznamu izberejo simptome, ki jih najbolj motijo. Na seznamu so bili simptomi, kot so slabost in občutljivost na svetlobo ali glasne zvoke.
Olajšanje simptomov z minimalnimi stranskimi učinki
Rezultati so pokazali, da 19,6% tistih, ki so jemali tablete rimegepant, po 2 urah ni bolelo, v primerjavi s samo 12,0% tistih, ki so jemali placebo tablete.
Preiskovalci ugotavljajo, da je ta razlika statistično pomembna, kar pomeni, da je bilo malo verjetno, da bi bila posledica naključja.
Poleg tega je 37,6% udeležencev v skupini, ki je prejemala zdravilo Rimegepant, dve uri po zaužitju tablet občutilo olajšanje zaradi svojega "najbolj motečega simptoma" v primerjavi s 25,2% tistih v skupini, ki je prejemala placebo.
Najpogostejši neželeni učinki so bili slabost in okužba sečil. Preiskovalci niso opazili škodljivih vplivov na srce in ožilje.
"Ti rezultati potrjujejo, da mehanizem delovanja rimegepanta - blokiranje poti CGRP - učinkovito lajša bolečine in s tem povezane simptome, ki se pojavijo med akutnimi napadi migrene," zaključuje dr. Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, razvijalci rimegepanta, je sponzoriral preskušanje. Čakajo, da bo Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo za zdravljenje akutne migrene.
"Kot nekdo, ki že več kot desetletje preučuje blokatorje CGRP, sem zadovoljen, da se njihove koristi potrdijo v obsežnem kliničnem preskušanju."
Dr. Richard B. Lipton
