Modificirani virus herpesa, učinkovit proti pozni fazi melanoma
Nedavna raziskava na ljudeh potrjuje, da je novo zdravljenje z gensko spremenjenim virusom herpesa učinkovito proti melanomu stopnje 3B in 4. stopnje.
Leta 2015 je ameriška uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobrila uporabo talimogena laherparepvec (TVEC) za zdravljenje poznega stadija melanoma, ki ga zdravniki ne morejo odstraniti s kirurškim posegom.
Zdravniki dovajajo TVEC z injekcijami neposredno na mesta tumorja. Gre za gensko spremenjeni virus herpesa, ki deluje tako, da spodbuja lastni imunski odziv telesa proti metastatskemu melanomu.
Pred kratkim je skupina raziskovalcev z Univerze v Severni Karolini na Chapel Hillu, Centra za raka Moffitt v Tampi v zvezni državi FL in univerze Emory v Atlanti v GA preučevala učinke zdravljenja s TVEC pri 80 ljudeh z pozno melanomom, ki so prejeli to terapijo več kot 3 leta.
Ugotovitve raziskovalcev - ki naj bi se pojavile v Časopis American College of Surgeons - kažejo, da je skoraj 40 odstotkov ljudi, ki so prejemali to zdravljenje, doživelo uspešen izid.
»Naše ugotovitve v resničnem svetu posnemajo ugotovitve kliničnih preskušanj. Zdaj je v metastatskem melanomu drugačen svet, saj namesto tradicionalne citotoksične kemoterapije, ki ne ubija samo rakavih celic, ampak tudi ubija normalne celice, imunski sistem spodbujamo, da napada rakave celice. "
Soavtor dr. David Ollila
39 odstotkov udeležencev je videlo popoln uspeh
Raziskovalci so sodelovali s skupno 80 odraslimi, ki so v 3 letih prejemali injekcije TVEC za zdravljenje pozno zaostalega metastatskega melanoma. Od skupnega števila udeležencev je imelo 46 odstotkov (37 ljudi) raka na stopnji 3B, 31 odstotkov (25 ljudi) je imelo raka na stopnji 3C, 1 odstotek (1 oseba) je imelo raka na klinični stopnji 3D in 20 odstotkov (16 oseb) je imelo raka ki se je razširilo na oddaljeno mesto.
Udeleženci so opravili mediano petih ciklov TVEC, 57 odstotkov teh posameznikov pa je prejelo tudi obliko terapije raka, preden so se pridružili trenutni študiji.
Na koncu študije je raziskovalna skupina ugotovila, da je 39 odstotkov udeležencev (skupaj 31 posameznikov) doživelo popoln lokalni odziv na TVEC, kar pomeni, da so tumorji, ki so prejemali terapijo, izginili.
Nadaljnjih 18 odstotkov udeležencev (14 oseb) je po tej terapiji delno izginilo tumor.
"Precej težko je prezreti 39-odstotno stopnjo odziva," ugotavlja dr. Ollila in dodaja, da so imeli udeleženci z rakom stopnje 3B po terapiji s TVEC dejansko celo večjo stopnjo popolnega lokalnega odziva, in sicer 68 odstotkov.
Udeleženci z boleznijo stopnje 3C so imeli 26-odstotno stopnjo popolnega lokalnega odziva, ljudje z rakom 4. stopnje pa 6-odstotni lokalni odziv.
Na mediani točki spremljanja 12 mesecev 59 odstotkov udeležencev z rakom stopnje 3B ni imelo nobenih znakov ponovitve tumorja.
Najučinkovitejši pri melanomu 3. stopnje
Kar zadeva neželene učinke, dr. Ollila in sodelavci ugotavljajo, da so udeleženci študije TVEC dobro prenašali in so bile kakršne koli reakcije blage. Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali udeleženci, so bili gripi podobni simptomi, opaženi pri 28 odstotkih udeležencev ali 22 posameznikih.
V primerjavi s stranskimi učinki drugih, bolj agresivnih terapij raka, kot je kemoterapija, ki je lahko resna, se zdi, da neželeni učinki TVEC ne povzročajo enake stopnje nelagodja.
Le pet udeležencev je moralo zaradi zapletov, ki so vključevali herpes in okužbe, prenehati z zdravljenjem s TVEC.
Trenutna študija poroča o boljših stopnjah uspešnosti kot prejšnje preskušanje, izvedeno leta 2015, in to je po mnenju raziskovalcev verjetno zato, ker je preskus leta 2015 vključeval večje število ljudi z rakom, ki se je na daljavo razširil na druge organe.
Tako dr. Ollila in ekipa predlagajo, da je TVEC lahko najučinkovitejši pri ljudeh z metastatskim melanomom stopnje 3B, 3C ali stopnje M1A.
"Poročali smo o stopnji popolnega odziva, ki je bila višja od kliničnega preskušanja iz leta 2015, ker je klinično preskušanje vključevalo bolnike z večjim tveganjem, pri katerih je TVEC morda imel omejeno učinkovitost," pravi dr. Ollila.
"Tradicionalna kemoterapija nima več vloge"
Po rezultatih trenutne študije se preiskovalci tudi sprašujejo, ali bi njegovo dajanje skupaj z drugimi terapijami raka povečalo učinkovitost TVEC.
"Ali lahko zdaj uporabljamo TVEC v kombinaciji s temi zdravili in povečamo stopnjo odziva?" vpraša dr. Ollila. "Bi lahko isto načelo delovalo pri metastatskem merkelovem celici in lokalno napredovalem ploščatoceličnem karcinomu?"
Raziskovalna skupina že poskuša najti odgovor na nekatera od teh vprašanj v tekočem kliničnem preskušanju.
Na koncu preiskovalci ugotavljajo, da lahko TVEC v prihodnosti zdravnikom omogoči možnost zdravljenja, kar pomeni, da jim tumorjev v melanomu ni treba odstraniti kirurško, s čimer se izognemo številnim težavam in zapletom, ki jih lahko prinese operacija.
"Vemo, da bodo kirurgi sčasoma dosegli točko, ko kirurška resekcija ne bo več izvedljiva," pravi dr. Ollila in dodaja: "Zdi se, da tradicionalna kemoterapija nima več vloge za zdravljenje te bolezni."
