Iclusig (ponatinib)

Kaj je Iclusig?

Iclusig je zdravilo na recept z blagovno znamko. Uporablja se za zdravljenje nekaterih vrst krvnega raka pri odraslih.

Iclusig vsebuje ponatinib. To je vrsta zdravila, imenovano zaviralec tirozin kinaze (TKI).

Zdravilo Iclusig je tableta, ki jo pogoltnete. Vzeli boste enkrat na dan.

Kaj zdravi Iclusig

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Iclusig za zdravljenje vrste raka, imenovane kronična mieloična levkemija (CML) pri odraslih. Iclusig se uporablja, kadar imajo ljudje CML in ne morejo jemati drugih TKI. Vendar pa zdravilo ni namenjeno uporabi pri ljudeh, ki jim je bila pravkar diagnosticirana KML v kronični fazi (najzgodnejša stopnja KML).

Zdravilo Iclusig je odobreno tudi za zdravljenje KML pri odraslih, katerih rakave celice imajo določeno gensko mutacijo (nenormalno, trajno spremembo gena), imenovano mutacija T315I. Ta vrsta CML se imenuje T315I-pozitivni CML.

Poleg tega je zdravilo Iclusig odobreno za zdravljenje vrste raka, imenovane akutna limfoblastna levkemija (ALL) pri odraslih. Zdravilo se uporablja za zdravljenje ALL, ki ima določeno gensko mutacijo, imenovano Philadelphia kromosom (Ph). Ta vrsta VSE se imenuje Ph + VSE. Zdravilo Iclusig se uporablja za zdravljenje VSEH pri odraslih, ki ne morejo jemati drugih TKI.

Nazadnje je zdravilo Iclusig odobreno za zdravljenje Ph + ALL pri odraslih, katerih rakave celice imajo mutacijo T315I, imenovano T315I-pozitivni Ph + ALL.

Učinkovitost Iclusig

Klinična študija je pokazala, da je zdravilo Iclusig učinkovito pri zdravljenju določenih vrst KML.

V tej klinični študiji so preučevali ljudi s KML v kronični fazi, ki so bili predhodno diagnosticirani, vendar ne nedavno. (Kronična faza je prva stopnja KML.) To so bili ljudje, ki niso mogli jemati drugačnega zdravila TKI, ampak so jemali zdravilo Iclusig. Niso mogli jemati drugačnega zdravila TKI, ker jim zdravilo ni delovalo ali ker niso mogli prenašati neželenih učinkov.

Po 12 mesecih zdravljenja z zdravilom Iclusig 55% teh ljudi ni imelo rakavih celic v telesu ali zelo malo rakavih celic v telesu. V študiji zdravila Iclusig niso primerjali z drugim zdravilom ali placebom (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Za več informacij o učinkovitosti zdravila Iclusig pri zdravljenju drugih stanj glejte spodnji razdelek »Uporaba zdravila Iclusig«.

Iclusig generično

Iclusig je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Generično zdravilo je natančna kopija zdravila z blagovno znamko. Generiki običajno stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Iclusig vsebuje eno zdravilno učinkovino: ponatinib. To pomeni, da je ponatinib sestavina, zaradi katere zdravilo Iclusig deluje.

Neželeni učinki zdravila Iclusig

Iclusig lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Iclusig. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Iclusig se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki so jih odobrili. Če želite FDA prijaviti neželeni učinek, ki ste ga imeli pri Iclusigu, lahko to storite prek MedWatch.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Iclusig vključujejo:

• bolečine v trebuhu, mišicah, nogah ali rokah
• bolečine v kosteh, sklepih ali hrbtu
• bolečine ali mehurji v ustih
• slabost ali bruhanje
• zaprtje ali driska
• pomanjkanje apetita
• izguba teže
• rdeča, suha ali srbeča koža ali izpuščaj
• glavobol
• omotica
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• vročina
• mrzlica
• okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad
• kašelj ali težko dihanje
• mišični krči
• periferni edem (otekanje stopal, nog, rok ali rok)
• izguba las
• nespečnost (težave s spanjem)

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Iclusig lahko povzroči resne neželene učinke, vendar ti neželeni učinki niso pogosti. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje.

• Visok krvni pritisk. Simptomi lahko vključujejo:
  • glavobol
  • omotica
  • bolečina v prsnem košu
  • zmedenost
  • težko dihanje
• Pankreatitis (otekanje trebušne slinavke). Simptomi lahko vključujejo:
  • bolečine okoli trebuha in hrbta
  • napihnjenost
  • slabost ali bruhanje
  • hujšanje brez poskusov
• Periferna nevropatija (poškodba živcev na rokah ali nogah) in lobanjska nevropatija (poškodba živcev v možganih). Simptomi lahko vključujejo:
  • mišična oslabelost v rokah ali nogah
  • mravljinčenje ali pekoč občutek v rokah ali nogah
  • izguba občutka v rokah ali nogah
• Težave z očmi. Primeri vključujejo:
  • pordelost, oteklina, draženje ali bolečina v očeh
  • zamegljen vid
  • edem makule (oteklina na mrežnici, ki je plast tkiva na zadnji strani očesa)
  • krvavitev v mrežnici
  • katarakta (motne pike v očesni leči)
  • glavkom (očesna bolezen, pri kateri je tlak v očesu visok)
  • slepota
• Krvavitev (huda krvavitev), vključno z notranjo krvavitvijo. Simptomi lahko vključujejo:
  • modrice enostavno in pogosto
  • roza ali rjavi urin ali kri v urinu
  • izkašljevanje krvi ali bruhanje, ki je videti kot kavna usedlina
  • rdeče ali črne blato
  • zmedenost
  • glavobol
  • zaspanost
• Hud edem (nabiranje tekočine). Simptomi lahko vključujejo:
  • otekanje stopal, nog, rok, rok ali obraza
  • hitro povečanje telesne mase
  • kašelj
  • težko dihanje
• Nenormalni srčni ritmi, vključno z atrijsko fibrilacijo (nepravilen ali trepetajoč srčni utrip) in prehiter ali prepočasen srčni utrip. Simptomi lahko vključujejo:
  • palpitacije srca (občutek, kot da vaše srce preskoči utrip)
  • bolečina v prsnem košu
  • težko dihanje
  • omotica
  • utrujenost
  • anksioznost
  • zmedenost
• Bolezni krvi, vključno z nizko koncentracijo nekaterih belih krvnih celic, rdečih krvnih celic in trombocitov. Simptomi lahko vključujejo:
  • vročina
  • pogoste okužbe
  • utrujenost
  • modrice ali krvavitve
  • težko dihanje
• Sindrom lize tumorja (sproščanje snovi v krvni obtok s strani rakavih celic). Simptomi lahko vključujejo:
  • mišična oslabelost
  • utrujenost
  • slabost ali bruhanje
  • mišični krči
  • nenormalni srčni ritmi
  • epileptični napadi (spremembe električne aktivnosti možganov, ki lahko vplivajo na vaše počutje ali delovanje)
• Reverzibilni zadnji sindrom levkoencefalopatije (možganska motnja, ki jo pogosto povzroča pritisk v možganih). Simptomi lahko vključujejo:
  • glavobol
  • zmedenost
  • izguba vida
  • napadi
• Počasno celjenje ran. Simptomi lahko vključujejo:
  • rane, ki se v običajnem času ne zacelijo
  • krvavitev
• Pljučnica (vrsta pljučne okužbe). Simptomi lahko vključujejo:
  • težave z dihanjem
  • kašljanje
  • bolečina v prsnem košu
  • vročina
• Okužbe sečil. Simptomi lahko vključujejo:
  • pekoč občutek pri uriniranju
  • pogosto uriniranje
  • povečana nujnost uriniranja
  • urin, ki ima močan vonj
• Plevralni izliv (nabiranje tekočine v prsih). Simptomi lahko vključujejo:
  • suh kašelj
  • bolečina v prsnem košu
  • težave z dihanjem, ko ležete
  • težko dihanje
  • kolcanje
• Sepsa (okužba v celotnem telesu). Simptomi lahko vključujejo:
  • zvišana telesna temperatura nad 38 ° C ali temperatura pod 36 ° C
  • hiter srčni utrip
  • dihati hitreje kot običajno
  • okužba
• Perforacije (luknje) ali fistule (nenormalne povezave) v želodcu ali črevesju. Simptomi lahko vključujejo:
  • vročina
  • bolečine v trebuhu
  • slabost, bruhanje ali driska
• Alergijska reakcija.*
• Krvni strdki ali zamašitve v krvnih žilah. * †
• Odpoved srca.*†
• Poškodba jeter ali odpoved jeter. * †

* Za več informacij o tem neželenem učinku glejte spodnji razdelek »Podrobnosti o neželenih učinkih«.
† Iclusig ima opozorilo glede teh tveganj. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Okvirna opozorila opozarjajo zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o več neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

V kliničnih študijah niso poročali o nobenih alergijskih reakcijah. Tako kot pri večini zdravil imajo lahko nekateri ljudje po jemanju zdravila Iclusig alergijsko reakcijo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Iclusig. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Blokade v arterijah ali žilah

Blokade v arterijah ali žilah * so resen neželeni učinek, ki ga opazimo pri uporabi zdravila Iclusig. V klinični študiji so preučevali zdravilo Iclusig. Zdravila niso primerjali s placebom (zdravljenje brez aktivnega zdravila) ali drugim zdravilom. Raziskovalci so ugotovili, da:

• Vsaj 35% ljudi, ki so jemali zdravilo Iclusig, je imelo blokado v arterijah. Te blokade je povzročila ateroskleroza (nabiranje oblog na oblogah arterij).
• 6% ljudi, ki so jemali zdravilo Iclusig, je imelo v arterijah ali žilah vensko trombembolijo (krvni strdek, ki preprečuje, da bi kri dovajala kisik v vaše organe).

Blokade lahko vodijo do resnih dogodkov, kot so srčni napadi, kapi ali poškodbe organov. V klinični študiji so se ti dogodki pojavili pri ljudeh z in brez dejavnikov tveganja za blokade, vključno z ljudmi, mlajšimi od 50 let.

Med jemanjem zdravila Iclusig vas bo zdravnik natančno spremljal glede znakov in simptomov blokade. Če se zgodi, bodo za nekaj časa prenehali uporabljati zdravilo Iclusig za zdravljenje blokade. Odločili se bodo, ali je varno, da po tem znova začnete jemati zdravilo Iclusig.

Simptomi blokade vključujejo naslednje:

• bolečina ali pritisk v prsih
• težko dihanje
• glavobol
• bolečine v nogah, rokah, čeljusti ali vratu
• otekanje nog
• hude bolečine v želodcu
• občutek otrplosti ali šibkosti na eni strani telesa
• težave pri pogovoru
• izguba vida

Če se kateri od teh simptomov pojavi, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni.

* Iclusig ima opozorilno opozorilo glede nevarnosti zamašitev krvnih žil. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Okvirna opozorila opozarjajo zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Odpoved srca

Pri uporabi zdravila Iclusig se je pojavilo novo srčno popuščanje ali poslabšanje srčnega popuščanja *. V klinični študiji je 6% ljudi med jemanjem zdravila Iclusig imelo resno ali usodno srčno popuščanje. V tej študiji je 9% ljudi, ki so jemali zdravilo Iclusig, imelo kakršno koli obliko srčnega popuščanja. Raziskovalci niso primerjali zdravila Iclusig s placebom ali drugimi zdravili.

Med jemanjem zdravila Iclusig bo zdravnik natančno spremljal vaše delovanje srca. Če imate znake ali simptome srčnega popuščanja, bodo verjetno za nekaj časa prenehali z zdravljenjem z zdravilom Iclusig. Če se vam razvije resno srčno popuščanje, se lahko odločijo, da morate trajno prenehati uporabljati zdravilo Iclusig.

Če imate katerega od naslednjih simptomov srčnega popuščanja, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom:

• bolečine v prsih
• omotica
• občutek, kot da bi se lahko onesvestili
• hitri ali nenormalni srčni utripi
• težko dihanje

Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni.

* Iclusig ima opozorilno opozorilo glede tveganja srčnega popuščanja. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Okvirna opozorila opozarjajo zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Poškodbe jeter

Pri uporabi zdravila Iclusig so se pojavile okvare jeter in odpoved jeter *. V kliničnih študijah je imelo 29% ljudi, ki so jemali zdravilo Iclusig, kakšno obliko okvare jeter. Ta neželeni učinek se je pojavil v treh mesecih pri polovici ljudi, ki so jemali zdravilo Iclusig. V tej študiji je 11% ljudi, ki so jemali zdravilo Iclusig, resno poškodovalo jetra, kar je povzročilo bolezni, kot je encefalopatija (motnja, pri kateri se v možganih kopičijo toksini). Raziskovalci niso primerjali zdravila Iclusig s placebom ali drugimi zdravili.

Simptomi poškodbe jeter vključujejo:

• izguba apetita
• porumenelost kože ali beločnic oči
• temno obarvan urin
• modrice ali krvavitve
• utrujenost

Če med jemanjem zdravila Iclusig opazite katerega od simptomov okvare jeter, takoj pokličite svojega zdravnika.

Medtem ko jemljete zdravilo Iclusig, vam bo zdravnik redno testiral zdravje jeter. To storijo s preverjanjem ravni jetrnih encimov (posebnih beljakovin) v krvi. Visoke ravni teh encimov so pogosto povezane z okvaro jeter.

Če imate v krvi visoko raven jetrnih encimov, vam bo zdravnik morda za nekaj časa prenehal jemati zdravilo Iclusig. Zdravnik bo spremljal raven encimov in se odločil, ali in kdaj je za vas varno nadaljevati zdravljenje z zdravilom Iclusig.

* Iclusig ima opozorilno opozorilo glede tveganja poškodbe jeter in odpovedi jeter. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Okvirna opozorila opozarjajo zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Stroški Iclusig

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Iclusig razlikujejo. Če želite najti trenutne cene za Iclusig na vašem območju, obiščite WellRx.com.

Stroški, ki jih najdete na spletnem mestu WellRx.com, so tisti, ki jih lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Vaš načrt zavarovanja lahko zahteva predhodno odobritev, preden odobrite kritje za Iclusig. To pomeni, da bodo morali zdravnik in zavarovalnica sporočiti svoj recept, preden bo zavarovalnica krila zdravilo. Zavarovalnica bo pregledala podatke in vas in vašega zdravnika obvestila, ali bo vaš načrt zajemal zdravilo Iclusig.

Če niste prepričani, ali boste morali pridobiti predhodno dovoljenje za Iclusig, se obrnite na svojo zavarovalnico.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Iclusiga ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, proizvajalec Iclusig, ponuja program, imenovan Takeda Oncology Here2Assist. Ta program vam lahko pomaga najti pomoč za znižanje plačila za Iclusig. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 844-817-6468 ali obiščite spletno mesto programa.

Iclusig uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Iclusig, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Iclusig se lahko uporablja tudi zunaj njega za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Iclusig za kronično mieloično levkemijo

Zdravilo Iclusig je odobrilo FDA za zdravljenje kronične mieloične levkemije (KML) pri odraslih.

CML je počasi razvijajoča se vrsta raka, ki prizadene vaše bele krvne celice. Nezrele bele krvne celice, imenovane blasti, rastejo in se množijo izven nadzora. Ti eksplozije iztisnejo običajne krvne celice, ki jih potrebuje vaše telo. Pri KML ti eksploziji dozorijo v nenormalne granulocite. Granulociti so bele krvne celice, ki se borijo proti okužbam, kot so bakterijske okužbe.

Pri ljudeh s KML, ki ne morejo uporabljati drugega zdravila, ki zavira tirozin kinazo

Zdravilo Iclusig se uporablja za zdravljenje KML pri odraslih, ki za raka ne morejo uporabljati drugega zdravila, ki zavira tirozin kinazo (TKI).

Iclusig spada v razred zdravil TKI. Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način. TKI so vrsta ciljne terapije, ki se uporablja za zdravljenje KML. Ciljna terapija je zdravljenje, ki cilja na določene celice ali beljakovine za zdravljenje raka.

Iclusig se uporablja za ljudi, ki ne morejo jemati drugačnega TKI. To se lahko zgodi, če druga zdravila TKI zanje ne delujejo več. Lahko se pojavi tudi, če ta zdravila povzročajo preveč neželenih učinkov, ki niso sprejemljivi.

Zdravilo Iclusig se lahko uporablja za KML v naslednjih fazah pri odraslih:

• Kronična faza. To je prva stopnja KML in takrat večina ljudi postavi diagnozo. V kronični fazi so simptomi običajno blagi, če sploh obstajajo.
• Pospešena faza. To je druga stopnja CML. V pospešeni fazi se število rakavih celic v krvi poveča. Morda imate tudi več neželenih učinkov, kot sta izguba teže in zvišana telesna temperatura.
• Eksplozijska faza. To je tretja, najhujša stopnja KML. V fazi eksplozije je v krvi veliko število rakavih celic. Lahko imate tudi hujše neželene učinke.

Opomba: Zdravilo Iclusig ni namenjeno za uporabo pri ljudeh z novo diagnosticirano KML. Zdravilo naj bi se uporabljalo pri ljudeh s KML, ki so po diagnozi že preizkusili druga zdravila.

Učinkovitost za CML

Klinična študija je pokazala, da je zdravilo Iclusig učinkovito pri zdravljenju nekaterih vrst KML.

V tej klinični študiji so preučevali ljudi s KML v kronični fazi, ki so bili predhodno diagnosticirani, vendar ne nedavno. (Kronična faza je prva stopnja KML.) To so bili ljudje, ki niso mogli jemati drugačnega zdravila TKI, ampak so jemali zdravilo Iclusig. Niso mogli jemati drugačnega zdravila TKI, ker jim zdravilo ni delovalo ali ker niso mogli prenašati neželenih učinkov.

Po 12 mesecih zdravljenja z zdravilom Iclusig 55% teh ljudi ni imelo rakavih celic v telesu ali zelo malo rakavih celic v telesu. V študiji zdravila Iclusig niso primerjali z drugim zdravilom ali placebom (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Iclusig za akutno limfoblastno levkemijo

Zdravilo Iclusig je odobrilo FDA za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL). Zdravilo se uporablja za zdravljenje ALL pri odraslih, katerih rakave celice imajo določeno gensko mutacijo, imenovano Philadelphia kromosom (Ph + ALL).

Celice raka s kromosomom Philadelphia tvorijo beljakovino, ki pomaga rakavim celicam rasti in se deliti.

ALL je vrsta raka, ki prizadene vaše bele krvne celice. VSE se rak razvije in se lahko hitro poslabša, če se ne zdravi. Nezrele bele krvne celice, imenovane blasti, rastejo in se množijo izven nadzora. Ti eksplozije iztisnejo krvne celice, ki jih potrebuje vaše telo.Eksplozije dozorijo v bele krvne celice, ki tvorijo protitelesa (vrsto beljakovin) in druge celice imunskega sistema.

Zdravilo Iclusig se uporablja za zdravljenje Ph + ALL pri odraslih, če ne morejo jemati drugih zdravil TKI. To se lahko zgodi, če zdravila TKI ne delujejo za zdravljenje raka. Lahko se pojavi tudi, če zdravila povzročajo preveč neželenih učinkov, ki niso sprejemljivi.

Učinkovitost za VSE

V klinični študiji je 41% ljudi s Ph + ALL, ki niso mogli jemati drugačnega TKI, imelo popoln ali delni odziv na zdravilo Iclusig. V to skupino so bili vključeni ljudje, ki so imeli Ph + ALL z mutacijo T315I in brez nje. Če imajo rakave celice Ph + ALL mutacijo T315I, se prenehajo odzivati ​​na druga zdravila. To pomeni, da zdravila niso več učinkovita za raka ljudi. Zdravila Iclusig niso primerjali s placebom.

Uporaba zdravila Iclusig izven oznake

Poleg zgoraj naštete uporabe se lahko zdravilo Iclusig predpiše tudi zunaj njega. Nenamenska uporaba drog je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, uporablja za drugo, ki ni odobreno.

Iclusig za pljučni rak (v preučevanju)

Zdravilo Iclusig ni odobreno s strani FDA za zdravljenje pljučnega raka. Vendar pa trenutno poteka študija, ki preizkuša učinkovitost zdravila Iclusig za to bolezen. Zaenkrat še ni znano, ali bo to zdravilo v pomoč pri zdravljenju pljučnega raka.

Odmerjanje zdravila Iclusig

Odmerek zdravila Iclusig, ki ga predpiše zdravnik, bo odvisen od tega, kako se vaše telo odzove na zdravilo.

Običajno vam zdravnik začne z običajnim odmerjanjem. Potem ga bodo sčasoma prilagodili, da bodo dosegli pravi znesek. Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Iclusig je na voljo v obliki tablet, ki jih pogoltnete. Zdravilo je na voljo v naslednjih jakostih: 15 mg, 30 mg in 45 mg.

Odmerjanje za levkemijo

Običajni začetni odmerki zdravila Iclusig za kronično mieloično levkemijo in akutno limfoblastno levkemijo so enaki.

Običajno vam zdravnik priporoči jemanje ene 45-mg tablete zdravila Iclusig enkrat na dan. Odmerek vam lahko zmanjšajo glede na odziv vašega telesa na zdravilo.

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Iclusig, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času. Ne vzemite dveh odmerkov v enem dnevu. To bo povečalo tveganje za resne neželene učinke. (Za več informacij o neželenih učinkih glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Iclusig«.)

Opomniki za zdravila vam lahko pomagajo zagotoviti, da ne izpustite odmerka.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Iclusig naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Iclusig varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Iclusig in alkohol

Med zdravilom Iclusig in alkoholom ni znanih interakcij.

Vendar lahko tako zdravilo Iclusig kot alkohol povzročita poškodbe jeter * in težave s trebušno slinavko. Primer teh težav s trebušno slinavko je vnetje (otekanje) trebušne slinavke. Možno je, da močno pitje med jemanjem zdravila Iclusig poveča tveganje za te resne učinke.

Alkohol in zdravilo Iclusig lahko povzročita podobne neželene učinke, če ju jemljete ločeno. Močno pitje med jemanjem zdravila Iclusig lahko poveča tveganje za te pogoste neželene učinke, vključno z:

• glavobol
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• slabost ali bruhanje
• driska

Pogovorite se s svojim zdravnikom, ali je pitje alkohola med zdravljenjem z zdravilom Iclusig za vas varno.

* Iclusig ima opozorilno opozorilo glede nevarnosti poškodbe jeter. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Okvirna opozorila opozarjajo zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Iclusig interakcije

Iclusig lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo število neželenih učinkov ali jih poslabšajo.

Iclusig in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Iclusig. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Iclusig.

Preden vzamete zdravilo Iclusig, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Iclusig in nekatera protiglivična zdravila

Protiglivična zdravila se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb. Jemanje zdravila Iclusig z nekaterimi protiglivičnimi zdravili lahko poveča raven zdravila Iclusig v telesu. To pa zato, ker nekatera protiglivična zdravila preprečujejo razgradnjo zdravila Iclusig. Visoke ravni zdravila Iclusig povečajo tveganje za resne neželene učinke. (Za več informacij o neželenih učinkih glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Iclusig«.)

Primeri protiglivičnih zdravil, ki lahko povečajo raven zdravila Iclusig v telesu, vključujejo:

• ketokonazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posakonazol (noksafil)
• vorikonazol (Vfend)

Če morate med zdravljenjem z zdravilom Iclusig vzeti protiglivično zdravilo, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek zdravila Iclusig. Prav tako vas bodo natančneje spremljali zaradi neželenih učinkov.

Iclusig in nekatera protivirusna zdravila

Protivirusna zdravila se uporabljajo za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo virusi, kot sta hepatitis ali HIV. Jemanje zdravila Iclusig z nekaterimi protivirusnimi zdravili lahko poveča raven zdravila Iclusig v telesu. To pa zato, ker nekatera protivirusna zdravila preprečujejo razgradnjo zdravila Iclusig. Tveganje za resne neželene učinke je večje, ko se raven zdravila Iclusig v telesu poveča. (Za več informacij o neželenih učinkih glejte zgornji odstavek »Neželeni učinki zdravila Iclusig«.)

Primeri protivirusnih zdravil, ki lahko povečajo raven zdravila Iclusig v telesu, so:

• ritonavir (Norvir)
• darunavir
• atazanavir
• kobicistat

Če morate med zdravljenjem z zdravilom Iclusig vzeti katero od teh protivirusnih zdravil, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek zdravila Iclusig. Prav tako vas bodo natančneje spremljali zaradi neželenih učinkov.

Iclusig in nekatera epileptična zdravila

Napadi so spremembe v električni aktivnosti možganov, ki lahko vplivajo na vaše počutje ali delovanje. Jemanje zdravila Iclusig z nekaterimi zdravili za zdravljenje napadov lahko zmanjša raven zdravila Iclusig v telesu. To je zato, ker nekatera zdravila proti napadom povzročajo, da vaše telo razgradi Iclusig hitreje kot običajno. Če imate v telesu nižjo raven zdravila Iclusig, lahko zdravilo manj učinkovito pri zdravljenju raka.

Primeri napadov zdravil, ki lahko znižajo raven Iclusig, vključujejo:

• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fosfenitoin (Cerebyx)
• fenobarbital

Če morate med zdravljenjem z zdravilom Iclusig vzeti eno od teh napadov, vas bo zdravnik morda natančneje spremljal, da bo zagotovil, da zdravilo Iclusig deluje za vas.

Iclusig in šentjanževka

Jemanje zdravila Iclusig s šentjanževko lahko zmanjša raven zdravila Iclusig v telesu. To je zato, ker šentjanževka povzroči, da vaše telo razgradi Iclusig hitreje kot običajno. Če imate nižjo raven zdravila Iclusig v telesu, lahko zdravilo za vas postane manj učinkovito.

Če med zdravljenjem z zdravilom Iclusig razmišljate o jemanju šentjanževke, se najprej pogovorite s svojim zdravnikom. Z vami lahko pregledajo tveganja in koristi te kombinacije.

Iclusig in grenivke

Jemanje zdravila Iclusig z grenivko ali grenivkinim sokom lahko poveča raven zdravila Iclusig v telesu. To je zato, ker grenivka vsebuje kemikalijo, ki preprečuje, da bi vaše telo razgradilo Iclusig. Če imate v telesu višjo raven zdravila Iclusig, se poveča tveganje za resne neželene učinke. (Za več informacij o neželenih učinkih glejte zgornji odstavek »Neželeni učinki zdravila Iclusig«.)

Če morate med zdravljenjem z zdravilom Iclusig zaužiti grenivko ali grenivkin sok, vam bo zdravnik morda predpisal manjši odmerek zdravila Iclusig. Sicer se je med jemanjem zdravila Iclusig najbolje izogibati grenivki in grenivkinemu soku.

Alternative za Iclusig

Na voljo so tudi druga zdravila za zdravljenje levkemije. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Iclusig, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko.

Alternative za levkemijo

Na voljo so tudi druga zdravila za zdravljenje kronične mieloične levkemije in akutne limfoblastne levkemije. Najboljše zdravilo za vas bo odvisno od različnih dejavnikov vašega raka, vključno z genetsko sestavo.

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje teh oblik levkemije, so:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (bosulif)
• omacetaksin (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

Iclusig proti Sprycelu

Morda se sprašujete, kako zdravilo Iclusig primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Iclusig in Sprycel podobna in različna.

Sestavine

Iclusig vsebuje zdravilno učinkovino ponatinib. Sprycel vsebuje zdravilno učinkovino dasatinib.

Uporabe

Zdravila Iclusig in Sprycel se uporabljata za zdravljenje nekaterih vrst krvnega raka.

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je zdravilo Iclusig odobrila za zdravljenje:

• kronična mieloična levkemija (CML) ali Philadelphia kromosomsko pozitivna akutna limfoblastna levkemija (Ph + ALL) pri odraslih, če nobeno drugo zdravilo za zaviranje tirozin kinaze (TKI) zanje ni učinkovito ali varno
• CML ali Ph + ALL z gensko mutacijo T315I pri odraslih

Zdravilo Iclusig ni namenjeno za uporabo pri ljudeh z na novo diagnosticirano KML.

FDA je odobrila zdravilo Sprycel za zdravljenje na novo diagnosticiranega kromosomsko pozitivnega CML v Philadelphiji (Ph + CML) v kronični fazi. Uporablja se tudi za Ph + KML pri odraslih, če druga terapija z zdravili zanje ni varna ali učinkovita.

Zdravilo Sprycel je tudi odobrilo FDA za zdravljenje Ph + ALL pri odraslih, če druga terapija z zdravili zanje ni varna ali učinkovita.

Poleg tega je zdravilo Sprycel odobreno za uporabo pri otrocih, starih 1 leto ali več, z:

• Ph + KML v kronični fazi.
• Ph + VSE, ki je na novo diagnosticirano. Zdravilo Sprycel se s kemoterapijo uporablja za to bolezen.

Oblike in uporaba zdravil

Iclusig in Sprycel sta v obliki tablet, ki jih pogoltnete in jih jemljete enkrat na dan.

Neželeni učinki in tveganja

Iclusig in Sprycel vsebujeta različni zdravili. Zato lahko povzročijo nekatere podobne neželene učinke in nekatere različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Iclusig, pri zdravilu Sprycel ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Iclusig:
  • suha koža
  • bolečine v rokah, nogah ali hrbtu
  • bolečine ali mehurji v ustih
  • okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad
  • kašelj
  • omotica
  • izguba las
  • periferni edem (otekanje stopal, nog, rok ali rok)
  • mrzlica
  • pomanjkanje apetita
  • izguba teže
  • nespečnost (težave s spanjem)
• Lahko se pojavi pri zdravilu Sprycel pri odraslih:
  • nekaj edinstvenih stranskih učinkov
• Pri odraslih se lahko pojavijo tako pri zdravilu Iclusig kot pri zdravilu Sprycel:
  • zaprtje ali driska
  • rdeča ali srbeča koža ali izpuščaj
  • težko dihanje
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • slabost ali bruhanje
  • glavobol
  • bolečine v trebuhu ali mišicah
  • bolečine v kosteh ali sklepih
  • mišični krči
  • vročina

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Iclusig, zdravila Sprycel ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Iclusig:
  • visok krvni pritisk
  • pankreatitis (otekanje trebušne slinavke)
  • periferna nevropatija (poškodba živca na rokah ali nogah) ali lobanjska nevropatija (poškodba živcev v možganih)
  • težave z očmi, kot je zamegljen vid
  • reverzibilni zadnji sindrom levkoencefalopatije (možganska motnja, ki jo pogosto povzroča pritisk v možganih)
  • upočasnjeno celjenje ran
  • krvnih strdkov ali blokad v krvnih žilah
  • odpoved srca
  • poškodbe jeter ali odpoved jeter
  • pljučnica (vrsta pljučne okužbe)
  • okužbe sečil
  • plevralni izliv (nabiranje tekočine v prsih)
  • sepsa (okužba v celotnem telesu)
  • perforacije (luknje) ali fistule (nenormalne povezave) v želodcu ali črevesju
• Lahko se pojavi pri zdravilu Sprycel:
  • pljučna arterijska hipertenzija (visok krvni tlak v pljučih)
  • hude kožne reakcije
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Iclusig kot pri zdravilu Sprycel:
  • bolezni krvi, vključno z nizko koncentracijo nekaterih belih krvnih celic, rdečih krvnih celic in trombocitov
  • krvavitev (huda krvavitev), vključno z notranjo krvavitvijo
  • hud edem (nabiranje tekočine)
  • nenormalni srčni ritmi, vključno z atrijsko fibrilacijo, in srčni utrip, ki je prehiter ali prepočasen
  • sindrom lize tumorja (sproščanje snovi v krvni obtok s strani rakavih celic)

Učinkovitost

Iclusig in Sprycel imata podobno uporabo, ki jo je odobrila FDA. Oba se uporabljata za zdravljenje Ph + CML ali Ph + ALL pri odraslih, če ne moreta jemati drugih zdravil. Vendar se vsa ta zdravila uporabljajo, če oseba ne more jemati različnih vrst zdravil.

Ta zdravila v kliničnih študijah za Ph + CML ali Ph + ALL niso bila neposredno primerjana, vendar so študije pokazale, da sta zdravilo Iclusig in Sprycel učinkovito za zdravljenje nekaterih vrst KML in ALL.

Stroški

Iclusig in Sprycel sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com Iclusig stane bistveno več kot Sprycel. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Kako jemati zdravilo Iclusig

Zdravilo Iclusig morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Zdravilo Iclusig je tableta, ki jo pogoltnete.

Kdaj vzeti

Zdravilo Iclusig boste jemali enkrat na dan, kadar koli v dnevu. Poskusite pa jemati odmerke vsak dan ob istem času.

Opomniki za zdravila vam lahko pomagajo zagotoviti, da ne izpustite odmerka.

Jemanje zdravila Iclusig s hrano

Zdravilo Iclusig lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Ali lahko Iclusig zdrobimo, razcepimo ali prežvečimo?

Tablete Iclusig morate pogoltniti cele.

Tablet ne drobite, ločite ali žvečite. To lahko spremeni, kako dobro zdravilo deluje, ali povzroči, da so neželeni učinki hujši. (Za več informacij o neželenih učinkih glejte zgornji odstavek »Neželeni učinki zdravila Iclusig«.)

Kako zdravilo Iclusig deluje

Zdravilo Iclusig vsebuje ponatinib, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci tirozin kinaze (TKI). Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način. Razred zdravil TKI deluje ciljno na zdravljenje raka, tako da napada zelo specifične dele rakavih celic. Zato zdravilo Iclusig velja za ciljno terapijo.

Zdravilo Iclusig deluje za zdravljenje dveh vrst levkemije: kronične mieloične levkemije (KML) in akutne limfoblastne levkemije (VSE).

Iclusig za kronično mieloično levkemijo

Zdravilo Iclusig se uporablja za zdravljenje KML pri odraslih.

CML je vrsta raka kostnega mozga, ki vključuje krvne celice. Nekatere rakave krvne celice v kostnem mozgu vsebujejo genetsko mutacijo (nenormalno, trajno spremembo gena), imenovano BCR-ABL. Genetska mutacija BCR-ABL povzroči, da krvne celice rastejo in se delijo, ne da bi se ustavile.

Gen BCR-ABL proizvaja vrsto beljakovin, imenovano tirozin kinaza. Tirozin kinaza pomaga rasti celicam. Iclusig zavira (blokira) to tirozin kinazo, zaradi česar rakave celice prenehajo rasti in sčasoma odmrejo.

Zdravilo Iclusig se uporablja za zdravljenje KML v vsaki od naslednjih faz pri odraslih:

• Kronična faza: prva stopnja KML, pri kateri so simptomi blagi, če imate kakršne koli simptome
• Pospešena faza: druga stopnja KML, pri kateri se začne pojavljati več simptomov in število rakavih celic v krvi narašča
• Blastna faza: tretja, najhujša stopnja KML, pri kateri imate najhujše neželene učinke in je število rakavih celic v krvi zelo veliko

Čeprav Iclusig lahko zdravi KML v kronični fazi, ni namenjen uporabi kot prvo zdravilo, ki ga kdo vzame za raka. To pa zato, ker ima zdravilo Iclusig veliko bolj resne neželene učinke kot druga zdravila v skupini zdravil TKI. (Za več informacij o neželenih učinkih glejte razdelek »Neželeni učinki zdravila Iclusig« zgoraj.) Zaradi tega zdravila Iclusig ne smejo uporabljati osebe, ki jim je bila pravkar diagnosticirana KML. Zdravilo naj bi bilo možnost zdravljenja za ljudi, ki so preizkusili druge TKI, ki zanje niso delovali.

Zdravilo Iclusig se uporablja tudi za zdravljenje KML, ki ima še eno specifično mutacijo, imenovano T315I. Ta mutacija pomaga rakavim celicam preživeti zdravljenje z drugimi zdravili TKI. Iclusig je edini TKI, ki lahko ustavi rast CML z mutacijo T315I.

Iclusig za akutno limfoblastno levkemijo

Zdravilo Iclusig se uporablja za zdravljenje VSEH pri odraslih.

ALL je druga vrsta raka kostnega mozga. S tem rakom nekatere bele krvne celice, imenovane limfociti, hitro rastejo in uhajajo izpod nadzora. Stanje imenujemo akutno, ker se običajno zelo hitro poslabša.

Zdravilo Iclusig se uporablja za zdravljenje VSEH, ki imajo gensko mutacijo s pozitivnim kromosomom Philadelphia (Ph +). Ta mutacija se nanaša na gen BCR-ABL. Gen BCR-ABL proizvaja protein BCR-ABL, imenovan tirozin kinaza, ki je posebna vrsta beljakovin, ki pomagajo rakavim celicam rasti in se deliti.

Iclusig zavira (blokira) protein BCR-ABL tirozin kinaze. To povzroči, da rakave celice prenehajo rasti in nato sčasoma odmrejo.

Zdravilo Iclusig se uporablja tudi za zdravljenje VSEH, ki imajo mutacijo T315I. Ta mutacija pomaga, da druga zdravila TKI ne vplivajo na rakave celice. Iclusig je edini TKI, ki lahko VSE zdravi z mutacijo T315I.

Koliko časa traja delo?

Iclusig začne delovati v telesu kmalu po začetku jemanja. Vendar je čas, ko Iclusig ubije rakave celice, pri vsaki osebi drugačen.

V klinični študiji je polovica ljudi s KML v kronični fazi po 2,8 mesecih zdravljenja delno ali v celoti zmanjšala število rakavih celic v krvi. Delni odziv pomeni, da je v krvi opaziti zelo majhno število rakavih celic. In popoln odziv pomeni, da v krvi ni zaznavnih rakavih celic. Zdravila Iclusig niso primerjali s placebom (zdravljenje brez aktivnega zdravila) ali drugimi zdravili.

V isti študiji je polovica ljudi z ALL ali CML v pospešeni fazi ali fazi eksplozije v celoti zmanjšala število rakavih celic v krvi po 0,7 do 1,0 mesecu zdravljenja. Takrat tudi niso imeli simptomov levkemije.

Zdravnik vam bo redno pregledoval kri, da ugotovi, ali Iclusig deluje na zdravljenju vašega raka.

Iclusig in nosečnost

Na ljudeh ni bilo dovolj študij, da bi ugotovili, ali je zdravilo Iclusig varno jemati med nosečnostjo. V študijah na živalih pa je plod škodoval, ko so noseče samice jemale zdravilo Iclusig.

Zato jemanje zdravila Iclusig med nosečnostjo ni priporočljivo. Preden začnete jemati zdravilo Iclusig, vam bo zdravnik dal test nosečnosti, da se prepričate, ali je za vas varno začeti zdravljenje.

Če med zdravljenjem z zdravilom Iclusig zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika.

Iclusig in kontracepcija

Jemanje zdravila Iclusig med nosečnostjo ni priporočljivo.

Pomembno je, da ženske med jemanjem zdravila Iclusig in vsaj 3 tedne po zadnjem odmerku zdravila Iclusig uporabljajo učinkovito obliko kontracepcije.

Če ste v rodni dobi, se s svojim zdravnikom pogovorite o najboljši obliki kontracepcije za vas.

Iclusig in dojenje

Ni znano, ali zdravilo Iclusig prehaja v materino mleko. Ker pa so resni neželeni učinki, ko jemljete zdravilo Iclusig, dojenje med zdravljenjem z zdravilom Iclusig ni priporočljivo. Med zdravljenjem z zdravilom Iclusig in vsaj 6 dni po zadnjem odmerku ne smete dojiti.

Če dojite in razmišljate o jemanju zdravila Iclusig, se s svojim zdravnikom pogovorite o drugih načinih varnega hranjenja otroka.

Pogosta vprašanja o Iclusigu

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Iclusigu.

Je Iclusig vrsta kemoterapije?

Ne, Iclusig ne velja za zdravilo za kemoterapijo. Namesto tega se zdravilo Iclusig imenuje ciljno zdravljenje. Zdravila za ciljno terapijo se uporabljajo za napad le na določene dele rakavih celic.

Zdravila za kemoterapijo delujejo drugače kot ciljno usmerjene terapije. Kemoterapija napada večino celic v telesu, ki hitro rastejo, ne samo rakavih celic. Zaradi te razlike ciljne terapije in kemoterapije običajno povzročajo različne neželene učinke.

Ciljne terapije so vam pogosto predpisane na podlagi zelo natančnih podrobnosti o vašem raku. Na primer, Iclusig je ciljno usmerjena terapija, ki lahko z mutacijo T315I zdravi nekatere levkemije. (Mutacija je nenormalna, trajna sprememba gena.)

Ciljne terapije, kot je Iclusig, in kemoterapevtska zdravila se včasih uporabljajo skupaj za zdravljenje raka.

Ali bom imel laboratorijske preiskave med uporabo zdravila Iclusig?

Da. Med zdravljenjem z zdravilom Iclusig bo zdravnik spremljal, kako dobro se vaše telo odziva na zdravilo. Redno bodo opravljali teste krvnih celic. Ti testi bodo pokazali, ali se število rakavih celic v krvi zmanjšuje. To bo povedalo zdravniku, ali je zdravilo Iclusig učinkovito pri vašem raku.

Vaš zdravnik bo opravil tudi laboratorijske preiskave, da se prepriča, da Iclusig ne povzroča poškodb organov. Vsakih nekaj tednov ali mesecev bodo opravili laboratorijske preiskave za preverjanje krvnih celic, jeter, trebušne slinavke in srca. Če kateri od teh laboratorijskih testov nakazuje, da imate resne neželene učinke zdravila Iclusig, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek ali za nekaj časa prekinil zdravljenje.

Ali bom zaradi Iclusig-a izgubil lase?

Iclusig vam lahko povzroči izgubo las. V kliničnih študijah je med 6% in 11% ljudi, ki so jemali zdravilo Iclusig, izgubljalo lase.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o težavah z izpadanjem las. Lahko vam priporočijo načine, kako zmanjšati, koliko las izgubite.

Ali lahko jemljem zdravilo Iclusig, če imam težave s srcem?

Če imate težave s srcem, boste morda lahko vzeli zdravilo Iclusig. Vendar pa so v klinični študiji zdravila Iclusig opazili resne neželene učinke, kot so srčno popuščanje * in krvni strdki *. Ti neželeni učinki so se pojavili pri ljudeh z in brez dejavnikov tveganja za težave s srcem.

Povejte svojemu zdravniku o kakršnih koli preteklih težavah s srcem. Tej vključujejo:

• odpoved srca
• krvni strdki
• visok krvni pritisk
• nenormalni srčni ritmi
• srčni napad
• možganska kap

Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih jemanja zdravila Iclusig, če imate težave s srcem. Prav tako bodo natančneje spremljali vaše zdravje srca, če imate v preteklosti težave s srcem in jemljete zdravilo Iclusig.

* Iclusig ima opozorilno opozorilo glede tveganja srčnega popuščanja in nekaterih vrst krvnih strdkov. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Okvirna opozorila opozarjajo zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Iclusig previdnostni ukrepi

To zdravilo je opremljeno z več previdnostnimi ukrepi.

Opozorila FDA

To zdravilo vsebuje opozorila. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

• Blokade v arterijah. Blokade v arterijah (vrsta krvnih žil) so se pojavile pri vsaj 35% ljudi, ki so jemali zdravilo Iclusig. Te blokade lahko vodijo do resnih dogodkov, kot so smrtni srčni napadi ali kapi. Blokade se lahko pojavijo pri ljudeh z ali brez dejavnikov tveganja zanje. Če pride do blokade arterije, vam bo zdravnik takoj prenehal jemati zdravilo Iclusig.
• Venska trombembolija. Venska trombembolija (krvni strdek v veni) se je pojavila pri 6% ljudi, ki so jemali zdravilo Iclusig. Ti krvni strdki lahko povzročijo resne dogodke, kot so poškodbe organov in pomanjkanje kisika. Če se vam pojavi krvni strdek, vam bo zdravnik morda začasno ali trajno prenehal jemati zdravilo Iclusig.
• Odpoved srca. Srčno popuščanje se je pojavilo pri 9% ljudi, ki so jemali zdravilo Iclusig. Nekateri primeri so bili usodni. Če imate novo ali se poslabša srčno popuščanje, vam bo zdravnik morda začasno ali trajno prenehal jemati zdravilo Iclusig.
• Poškodbe jeter in odpoved jeter. Pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Iclusig, so se pojavile okvare jeter in odpoved jeter. Nekateri primeri so bili usodni. Če se vam poškoduje jetra, vam bo zdravnik morda za nekaj časa prenehal jemati zdravilo Iclusig.

Druga opozorila

Preden vzamete zdravilo Iclusig, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Iclusig morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Operacija. Jemanje zdravila Iclusig lahko zmanjša sposobnost vašega telesa, da si opomore od ran in poškodb. Če načrtujete operacijo, morate prenehati jemati zdravilo Iclusig vsaj 1 teden pred posegom. In zdravila ne smete jemati več vsaj 2 tedna po operaciji in dokler ne pride do dovolj celjenja ran. Pogovorite se s svojim zdravnikom, če imate predvideno operacijo, da bo lahko pregledal vaša zdravila.
• Nosečnost. Jemanje zdravila Iclusig med nosečnostjo ni priporočljivo. Za več informacij glejte zgornji razdelek "Iclusig in nosečnost".
• Dojenje. Med zdravljenjem z zdravilom Iclusig dojenje ni priporočljivo. Za več informacij glejte zgornji razdelek „Iclusig in dojenje“.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Iclusig glejte zgornji odstavek »Neželeni učinki zdravila Iclusig«.

Preveliko odmerjanje zdravila Iclusig

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Iclusig lahko povzroči resne neželene učinke.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• utrujenost (pomanjkanje energije)
• težave s srcem, kot so nenormalni srčni ritem in nabiranje tekočine okoli srca
• sepsa (okužba v celotnem telesu)
• pljučnica (vrsta pljučne okužbe)

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Iclusig iztek, shranjevanje in odstranjevanje

Ko dobite zdravilo Iclusig iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se s farmacevtom pogovorite o tem, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Iclusig shranjujte pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) v tesno zaprti posodi, stran od svetlobe. Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na mestih, kjer se lahko navlažijo ali zmočijo, na primer v kopalnicah.

Odstranjevanje

Če vam ni več treba jemati zdravila Iclusig in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da ga varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Iclusig

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Iclusig za zdravljenje:

• kronična mieloična levkemija (KML) v kronični, blastni ali pospešeni fazi pri odraslih, za katere noben drug zaviralec tirozin kinaze ni primeren
• Philadelphia kromosomsko pozitivna akutna limfoblastna levkemija (Ph + ALL) pri odraslih, za katere noben drug zaviralec tirozin kinaze ni primeren

Odobreno je tudi zdravljenje CML ali Ph + ALL z mutacijo T315I pri odraslih.

Zdravila Iclusig se ne sme uporabljati za na novo diagnosticirano KML v kronični fazi pri odraslih.

Mehanizem delovanja

Iclusig je zaviralec tirozin kinaze tretje generacije. Zavira aktivnost tirozin kinaze gena BCR-ABL. Gen BCR-ABL nastane, ko se dva kromosoma zlijeta in tvorita kromosom Philadelphia.

Protein BCR-ABL najdemo v večini rakavih celic CML in nekaterih VSEH rakavih celicah. Zaviranje njegove aktivnosti preprečuje rast in delitev celic rakavih celic.

Nekatere rakave celice imajo tudi T315I-mutirano BCR-ABL tirozin kinazo. Iclusig je edino zdravilo v svojem razredu, ki deluje proti tej mutaciji.

Farmakokinetika in presnova

Iclusig doseže najvišjo koncentracijo v plazmi v 6 urah po zaužitju. Absolutna peroralna biološka uporabnost ni znana, vendar jemanje z obrokom ne spremeni izpostavljenosti v primerjavi z dajanjem po postu.

Iclusig je skoraj v celoti vezan na beljakovine v plazmi (> 99%). Vsaj 64% presnove Iclusig poteka prek CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 in CYP3A5, preostanek pa preko esteraz in amidaz.

Končni razpolovni čas je približno 24 ur. Izločanje poteka predvsem po fekalni poti.

Kontraindikacije

Za uporabo zdravila Iclusig ni kontraindikacij.

Skladiščenje

Tablete Iclusig je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) v originalni posodi, varni za otroke. Hranite ločeno od otrok.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medicinske novice danes si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.