Humira (adalimumab)

Kaj je Humira?

Humira je zdravilo na recept z blagovno znamko. FDA je odobrila zdravljenje več bolezni, med drugim:

• revmatoidni artritis (RA) pri odraslih
• mladostni idiopatski artritis (JIA) pri otrocih, starih 2 leti in več
• psoriatični artritis (PsA) pri odraslih
• ankilozirajoči spondilitis (AS) pri odraslih
• Crohnova bolezen (CD) pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več
• ulcerozni kolitis (UC) pri odraslih
• luskavica v plakih pri odraslih
• hidradenitis suppurativa (HS) pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več
• nekatere vrste uveitisa pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več

Za podrobnosti o tem, kako se zdravilo Humira uporablja za zdravljenje teh stanj, glejte spodnji poglavji "Humira za luskavico v plakih" in "Druge uporabe zdravila Humira".

Razred in oblika zdravila Humira

Zdravilo Humira vsebuje aktivno zdravilo adalimumab, ki je biološko zdravilo. Biološka zdravila so zdravila iz živih celic. Adalimumab spada v skupino zdravil, znanih kot zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF). (Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.) TNF je beljakovina, ki jo proizvaja vaše telo.

Zdravilo Humira je na voljo v treh oblikah: injekcijski peresnik z enim odmerkom, napolnjena injekcijska brizga za en odmerek in viala z enkratnim odmerkom tekoče raztopine. Če želite izvedeti prednosti oblik, glejte spodnji razdelek »Odmerjanje zdravila Humira«.

Zdravilo se daje v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno). Ponudnik zdravstvenih storitev vam lahko daje injekcije Humire. Če pa vam bo zdravnik odobril, si boste morda lahko injekcije dali doma s peresnikom ali brizgo. Najprej bi se morali usposobiti. Obliko viale s Humiro lahko uporabljajo samo izvajalci zdravstvenih storitev. Sami ne boste mogli uporabiti vial.

Učinkovitost

V kliničnih študijah je zdravilo Humira učinkovito zdravilo zgoraj našteta stanja. Za informacije o nekaterih rezultatih teh študij glejte spodnji poglavji "Humira za luskavico v plakih" in "Druge uporabe zdravila Humira".

Humira generično ali biološko podobno

Humira je zdravilo z blagovno znamko. Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila pet biološko podobnih različic Humire: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo in Abrilada. Vendar ta biološka podobna zdravila ameriški javnosti morda ne bodo na voljo več let.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilu z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so ustvarjena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij. Biosimilari in generiki prav tako stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Zdravilo Humira vsebuje aktivno zdravilo adalimumab. To pomeni, da je adalimumab sestavina, zaradi katere zdravilo Humira deluje.

Humira neželeni učinki

Humira lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Humira. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Humira se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki so jih odobrili. Če želite FDA prijaviti neželeni učinek, ki ste ga imeli pri Humiri, lahko to storite prek MedWatch.

Blagi neželeni učinki

Blagi neželeni učinki zdravila Humira lahko vključujejo: *

• reakcije na mestu injiciranja (srbenje, bolečina ali oteklina v bližini mesta injiciranja)
• okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad
• glavobol
• izpuščaj

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če pa postanejo hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

* To je delni seznam blagih neželenih učinkov Humire. Če želite izvedeti več o drugih blagih neželenih učinkih, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom ali obiščite Humiro Vodnik za zdravila.

Resni neželeni učinki

Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo:

• Odpoved srca. Simptomi lahko vključujejo:
  • občutek zadihanosti
  • nenadno povečanje telesne mase
  • otekanje gležnjev ali stopal
• Lupusu podoben sindrom (reakcija imunskega sistema). Simptomi lahko vključujejo:
  • nelagodje ali bolečina v prsih
  • občutek zadihanosti
  • bolečine v sklepih
  • izpuščaj na rokah ali licih, ki se na soncu poslabša
• Bolezni živcev ali demielinizirajoče bolezni, kot so epileptični napadi ali multipla skleroza (MS). Simptomi lahko vključujejo:
  • omotica
  • odrevenelost ali mravljinčenje
  • šibkost v rokah ali nogah
  • težave z vidom
• Krvne motnje, kot je anemija (nizka raven rdečih krvnih celic). Simptomi lahko vključujejo:
  • modrice
  • krvavitev
  • vročina, ki traja
  • nenavaden bled videz kože
• Poškodbe jeter. Simptomi lahko vključujejo:
  • izguba apetita
  • bolečine v trebuhu
  • bruhanje
  • zlatenica (rumena obarvanost kože in bele oči)

Drugi resni neželeni učinki, ki so podrobneje razloženi spodaj v poglavju "Podrobnosti o neželenih učinkih", vključujejo:

• alergijska reakcija
• rak, * kot je limfom (rak belih krvnih celic)
• resne okužbe, * na primer tuberkuloza (TB) ali pljučnica

* Humira ima opozorilna polja za te neželene učinke. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Neželeni učinki pri otrocih

V kliničnih študijah so bili neželeni učinki pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Humira, podobni kot pri odraslih, ne glede na stanje, ki ga je zdravilo Humira uporabljalo.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri ljudeh po uporabi zdravila Humira pride do alergijske reakcije. V klinični študiji otrok z juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA) je imelo 6% tistih, ki so prejemali zdravilo Humira, v prvih 48 tednih zdravljenja blago alergijsko reakcijo. Ni znano, koliko otrok, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imelo blago alergijsko reakcijo.

In v klinični študiji otrok s Crohnovo boleznijo (CD) je imelo 5% tistih, ki so prejeli Humiro, blago alergijsko reakcijo. Ni znano, koliko otrok, ki so jemali placebo, je imelo blago alergijsko reakcijo.

Prav tako ni znano, kako pogosto so se pojavile alergijske reakcije pri ljudeh, ki so jemali Humiro zaradi drugih bolezni, ki jih zdravilo zdravi.

Simptomi

Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Ni znano, kako pogosto se je to dogajalo v kliničnih preskušanjih zdravila Humira.

Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na Humiro. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Dolgoročni neželeni učinki

Humira lahko povzroči dolgotrajne neželene učinke. Zdravilo lahko na primer povzroči rast novih vrst raka ali lahko povzroči rast obstoječih tumorjev (množic rakavega tkiva). Za več informacij glejte spodnji razdelek »Rak, kot je limfom«.

Če imate kakršne koli pomisleke glede dolgoročnih neželenih učinkov zdravljenja s Humiro, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Reakcija na mestu injiciranja

Med jemanjem zdravila Humira je pogosta reakcija na mestu injiciranja. V kliničnih študijah je bil to najpogostejši neželeni učinek. Približno 20% ljudi, ki so jemali zdravilo Humira, je poročalo o reakcijah na mestu injiciranja, v primerjavi s 14%, ki so jemali placebo.

Vendar pa je le 7% ljudi prenehalo jemati zdravilo Humira zaradi reakcij na mestu injiciranja. Večina reakcij je blaga in niso razlog, da prenehate jemati zdravilo, razen če vplivajo na vaše vsakdanje življenje.

Primeri reakcij na mestu injiciranja vključujejo otekanje ali pordelost, srbenje, bolečino ali krvavitev, kjer ste si dali injekcijo.

Če imate med zdravljenjem s Humiro reakcijo na mestu injiciranja, obvestite svojega zdravnika. Morda bodo lahko predlagali načine za lajšanje nelagodja in pomoč pri prihodnjih injekcijah.

Povečanje telesne mase

V kliničnih študijah zdravila Humira povečanje telesne mase niso poročali kot neželeni učinek. Vendar pa so poročali o povečanju telesne mase pri uporabi drugih zdravil, imenovanih zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF). Humira je vrsta zaviralca TNF.

Študija luskavice

Študija, objavljena po odobritvi zdravila Humira, je preučevala 143 ljudi, ki so v 48 tednih jemali zaviralce TNF zaradi luskavice. Mednje sta spadala adalimumab (aktivno zdravilo Humira) in infliksimab. Raziskovalci so želeli ugotoviti, ali zaviralci TNF povzročajo povečanje telesne mase.

Izvedenih je bilo 178 tečajev zdravljenja. V 54 tretmajih z adalimumabom so ljudje v povprečju pridobili približno 5 kilogramov (2,4 kilograma). Za primerjavo, v 63 tretmajih z infliksimabom so ljudje v povprečju pridobili približno 1,3 kg. Ljudje, ki so jemali druge zaviralce TNF, v 48 tednih niso opazili večjega povečanja telesne mase.

Ni pa jasno, ali je do povečanja telesne mase prišlo zaradi samega zdravila, dejavnikov življenjskega sloga ali kombinacije obojega.

Študije revmatoidnega artritisa

Ena študija je proučevala ljudi z revmatoidnim artritisom (RA), ki so v 24 mesecih jemali zaviralce TNF etanercept ali adalimumab ali zdravilo metotreksat. Raziskovalci so želeli ugotoviti, kako sta etanercept in adalimumab v primerjavi z metotreksatom glede na povečanje telesne mase. Raziskovalci so ugotovili, da je pri ljudeh, ki so jemali etanercept ali adalimumab, šestkrat večja verjetnost, da se bodo zredili kot pri ljudeh, ki so jemali metotreksat.

Druga študija je proučevala 168 ljudi z RA, ki so jemali zaviralce TNF v 24 mesecih. Raziskovalci so želeli preveriti, ali so se ti ljudje med zdravljenjem zredili. Do konca študije je povprečno povečanje telesne mase znašalo približno 1,8 kg in 64,3% ljudi, ki so jemali zaviralec TNF, je pridobilo na teži. Zaviralca TNF niso primerjali z drugim zdravilom ali placebom.

Z zagotovostjo ni znano, ali Humira sama povzroča povečanje telesne mase ali koliko od prehrane in dejavnikov življenjskega sloga. Če vas med jemanjem zdravila Humira skrbi povečanje telesne mase, se posvetujte s svojim zdravnikom. Pomagajo vam pri pregledu vaše prehrane in vadbe.

Rak, kot je limfom

Humira ima opozorilo o črni skrinjici, ker lahko zdravilo poveča tveganje za raka, kot je limfom. Humira je zdravilo, ki zavira TNF.

Rezultati študije

Klinične študije so preučevale odrasle, ki so jemali zdravilo Humira za katero koli stanje, za katero je zdravilo odobreno. Raziskovalci so ugotovili, da je pri teh ljudeh trikrat večja verjetnost, da bodo razvili limfom, kot pri tistih v ZDA, ki niso jemali zdravila.

Pri otrocih in mladih odraslih moških so poročali o redki obliki limfoma, imenovanem hepatosplenični limfom T-celic. Večina teh primerov je bila pri moških s Crohnovo boleznijo (CD) ali ulceroznim kolitisom (UC).

Poleg limfoma je bil drugi najpogosteje opaženi rak vrsta kožnega raka, imenovana nemelanom. Sledili so rak dojke, rak debelega črevesa, rak prostate in pljučni rak.

Ni znano, ali Humira res povzroča raka. Pregled kliničnih študij je pokazal nasprotujoče si dokaze o tem, ali zaviralci TNF povečajo tveganje za raka. Analize študij in registri, ki zbirajo informacije večjih skupin, so poročali tudi o nasprotujočih si rezultatih.

Pomembno je omeniti, da so nekateri pogoji, ki jih zdravilo Humira uporablja, vključno z RA, povezani z večjim tveganjem za razvoj limfoma.

Simptomi limfoma

Simptomi limfoma lahko vključujejo:

• otekle bezgavke
• mrzlica
• izguba teže
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• modrice ali krvavitve

Če vas med jemanjem zdravila Humira skrbi razvoj raka, se posvetujte s svojim zdravnikom. Pomagajo lahko ugotoviti tveganja in koristi jemanja zdravila. Priporočajo lahko tudi druga zdravila.

* Humira ima opozorilo za raka. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo FDA. Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Izguba las

Med kliničnimi študijami zdravila Humira izguba las ni bila poročana kot neželeni učinek. Od izdaje zdravila na trg pa obstajajo poročila, ki Humiro povezujejo z izpadanjem las.

En pregled je odkril 62 primerov različnih vrst izpadanja las pri ljudeh, ki so uporabljali zaviralec TNF. (Humira je zaviralec TNF.) Ljudje z izpadanjem las imajo navadno nekaj majhnih madežev in pogosto opomorejo po prenehanju uporabe zaviralca TNF.

Ker so ta poročila izšla po kliničnih študijah zdravila, trenutno ni mogoče reči, kakšno vlogo je imela Humira pri povzročanju izpadanja las.

Če vas med jemanjem zdravila Humira skrbi izpadanje las, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Kožni izpuščaj

Med jemanjem zdravila Humira se lahko pojavi kožni izpuščaj. To je eden najpogostejših neželenih učinkov zdravila. V kliničnih študijah ljudi z RA je 12% ljudi, ki so jemali zdravilo Humira, poročalo o izpuščaju v primerjavi s 6% ljudi, ki so jemali placebo. Stopnje kožnega izpuščaja so bile podobne pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Humira zaradi drugih bolezni, ki jih zdravilo zdravi.

Večina teh primerov je bila blagih in so izginili sami. Le 0,3% ljudi v vseh študijah je prenehalo jemati Humiro zaradi izpuščaja.

Če se vam med jemanjem zdravila Humira pojavi izpuščaj, obvestite svojega zdravnika. Morda bodo lahko priporočili tretmaje, s katerimi se boste počutili bolj udobno.

Pomembno je omeniti, da je izpuščaj lahko tudi znak alergijske reakcije na Humiro. Takoj pokličite svojega zdravnika, če se pojavijo simptomi hude alergijske reakcije na zdravilo. (Za simptome glejte zgornji razdelek »Alergijska reakcija«.) Če so simptomi nevarni za življenje ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Okužbe

Humira ima opozorilo o črni skrinjici, ker lahko poveča tveganje za resne okužbe, vključno s tuberkulozo (TB) in pljučnico. * To je zato, ker Humira lahko oslabi vaš imunski sistem in vam oteži boj proti okužbam.

Rezultati študije

V kliničnih študijah vseh odobrenih uporab zdravila Humira so ljudje imeli resne okužbe, ki jih povzročajo bakterije, glive in virusi. Ljudje, ki so jemali zdravilo Humira, so imeli višjo stopnjo okužbe kot ljudje, ki so jemali placebo. Nekatere od teh okužb so bile dovolj hude, da so zahtevale bivanje v bolnišnici, nekatere pa so bile usodne.

V skupini Humira je bilo 4,3 resnih okužb na vsakih 100 bolniških let. To pomeni, da če bi 100 ljudi eno leto jemalo Humiro, bi se pojavilo 4,3 resne okužbe. V skupini, ki je prejemala placebo, je bilo na vsakih 100 bolniških let 2,9 resnih okužb.

Preden začnete jemati zdravilo Humira, vas bo zdravnik morda preizkusil na tuberkulozo. Če zdravnik meni, da obstaja tveganje za TB ali če imate obstoječo okužbo s TB, vas bo morda zdravil pred TB pred in med zdravljenjem s Humiro. Med jemanjem zdravila vas lahko preizkusijo tudi na tuberkulozo. To je zato, ker lahko med uporabo Humire še vedno razvijete okužbo s TB.

Simptomi

Simptomi resne okužbe, kot je TB, lahko vključujejo:

• izkašljevanje krvi
• vročina
• kašelj, ki traja
• nepojasnjeno hujšanje

Če med jemanjem zdravila Humira opazite katerega od teh simptomov, takoj obvestite svojega zdravnika. Za zdravljenje okužbe bodo verjetno ustavili zdravljenje z zdravilom Humira.

* Humira ima opozorilo za resne okužbe. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo FDA. Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Stroški Humire

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena Humire razlikuje.

Če injekcije Humira prejmete v zdravniški ordinaciji, namesto da bi si jih dali sami, bodo morda potrebni dodatni stroški. V vsakem primeru je dejanska cena, ki jo boste plačali, odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Pomembno je vedeti, da boste morali Humiro dobiti v posebni lekarni. Ta vrsta lekarne ima dovoljenje za prevoz posebnih zdravil. To so zdravila, ki so lahko draga ali pa za varno in učinkovito uporabo potrebujejo pomoč zdravstvenih delavcev.

Vaš načrt zavarovanja lahko zahteva predhodno odobritev pred odobritvijo kritja za Humiro. To pomeni, da bodo morali zdravnik in zavarovalnica sporočiti svoj recept, preden bo zavarovalnica krila zdravilo. Zavarovalnica bo zahtevo pregledala in vas in vašega zdravnika obvestila, ali bo vaš načrt zajemal Humiro.

Če niste prepričani, ali boste morali predhodno odobriti Humiro, se obrnite na svojo zavarovalnico.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Humire ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, vam je na voljo pomoč.

AbbVie, Inc., proizvajalec Humire, ponuja programe, ki lahko pomagajo znižati stroške Humire. Proizvajalec na primer ponuja Humira Complete Savings Card, ki je kartica z doplačilom, ki jo lahko uporabljajo osebe s komercialnim zavarovanjem.

Proizvajalec ponuja tudi programe pomoči bolnikom, s katerimi zniža stroške Humire brez zavarovanja. Na voljo je tudi podpora za ljudi s pokritostjo z Medicare.

Če želite več informacij o teh programih in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 800-4HUMIRA (800-448-6472) ali obiščite spletno mesto programa.

Biosodobna različica

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila pet biološko podobnih različic Humire: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo in Abrilada. Vendar ta biološka podobna zdravila ameriški javnosti morda ne bodo na voljo več let.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilu z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so ustvarjena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij. Biosimilari in generiki prav tako stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Humira za luskavico v plakih

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Humira, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Humira je odobrilo FDA za zdravljenje zmerne do hude psoriaze v plakih pri odraslih, ki so kronične (dolgoročne).

Luskavica z oblogami je stanje, pri katerem imunski sistem pomotoma napade telo in povzroči vnetje (otekanje). Posledično se na koži tvorijo plaki (obliži), ki so prekriti s srebrnimi luskami. Obloge so pogosto boleče in srbeče. Simptomi luskavice v plakih se običajno poslabšajo v času, ki se imenuje vnetje, in se izboljšajo v obdobjih, znanih kot remisija.

Če želite uporabljati Humiro, morate biti upravičeni do fototerapije ali sistemske terapije. Fototerapija uporablja luč za zdravljenje luskavice v plakih. Sistemska terapija se nanaša na zdravila, ki delujejo skozi celotno telo in tako preprečujejo nastajanje oblog. Zdravilo Humira je namenjeno ljudem z luskavico v plakih, ki bi jim Humira koristila bolj kot druge sistemske terapije. Zdravilo je namenjeno tudi ljudem, ki ne morejo uporabljati drugih sistemskih terapij.

Poleg tega je zdravilo Humira odobreno za druge pogoje, ki so opisani spodaj v poglavju z naslovom "Druge uporabe zdravila Humira".

Humira luskavico v plakih zdravi tako, da blokira protein, imenovan faktor tumorske nekroze (TNF). To zmanjša aktivnost vašega imunskega sistema, kar vodi do zmanjšanja števila in resnosti kožnih oblog.

Učinkovitost luskavice v plakih

Klinične študije so pokazale, da je zdravilo Humira učinkovito za zdravljenje luskavice v plakih. Te študije so proučevale odrasle z zmerno do hudo luskavico v plakih.

V eni študiji so zdravilo Humira primerjali s placebom (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Med ljudmi, ki so prejemali 40 mg zdravila Humira vsak drugi teden, jih je 71% poročalo, da so se njihovi simptomi luskavice zmanjšali za vsaj 75%. To je v primerjavi s placebo skupino, v kateri je le 7% ljudi poročalo, da so se njihovi simptomi zmanjšali za 75% ali več.

Druge uporabe zdravila Humira

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Humira, za zdravljenje določenih stanj. Poleg zdravljenja luskavice z oblogami, ki je predstavljeno v zgornjem poglavju, je zdravilo Humira odobreno tudi za druge namene. Te druge uporabe so opisane spodaj.

Humira za hidradenitis suppurativa (HS)

Humira je odobrila FDA za zdravljenje zmernega do hudega hidradenitisa suppurativa, kroničnega stanja kože. "Kronično" pomeni dolgoročno. Glavni simptomi so boleči izbruhi kože, ki se lahko pojavijo na predelih, kot so pazduhe, dimelj in notranja stegna. Ti izbruhi so pogosto boleči in imajo lahko številne oblike, vključno z mozolji podobnimi rdečimi izboklinami, cistami ali vozlički in vrenjem. Izbruh lahko sprožijo ali poslabšajo stvari, kot so stres, vročina in hormonske spremembe.

Ni natančno znano, kaj vodi do HS, vendar naj bi bil pretirano aktiven imunski sistem eden od možnih vzrokov. Humira zdravi HS tako, da blokira protein, imenovan faktor tumorske nekroze (TNF). To zmanjša aktivnost vašega imunskega sistema, kar vodi do zmanjšanja števila in resnosti izbruhov kože.

Učinkovitost za hidradenitis suppurativa

Zdravilo Humira se je izkazalo za učinkovito pri odraslih z zmerno do hudo HS.

V kliničnih študijah so ljudje s HS prejemali zdravilo Humira ali placebo. Ljudje v obeh skupinah so vsak dan uporabljali tudi lokalno antiseptično pranje. (To je sredstvo za umivanje kože, ki pomaga v boju proti klicam.) Raziskovalci so želeli preveriti, ali je bila Humira boljša od placeba pri zmanjšanju števila kožnih lezij (ran) in izbruhov za vsaj 50%. To je opredeljeno kot "klinični odziv".

Raziskovalci so ugotovili, da je imelo klinični odziv 42% do 59% ljudi, ki so jemali zdravilo Humira, v primerjavi s samo 26% do 28% ljudi, ki so jemali placebo.

Uporaba zdravila Humira pri otrocih, starih 12 let ali več, je temeljila na kliničnih študijah pri odraslih. Ocenjuje se, da sta varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih enaki kot pri odraslih. Odmerjanje za otroke, stare 12 let ali več, temelji na njihovi teži.

Humira za ulcerozni kolitis (UC)

Zdravilo Humira je odobrilo FDA za zdravljenje zmernega do hudega ulceroznega kolitisa pri odraslih, ki so aktivni. "Aktivno" pomeni, da imate simptome. Gotovo ste že preizkusili zdravila, imenovana imunosupresivi, vendar vam niso delovala. Primeri teh imunosupresivov vključujejo 6-merkaptopurin (6-MP), azatioprin in kortikosteroide.

Zdravila Humira niso preučevali pri ljudeh z UC, ki so pred tem uporabljali druga zdravila, ki zavirajo TNF. (Humira je zaviralec TNF.)

Cilj Humire je pomagati doseči remisijo, ki je čas, ko se simptomi omilijo, postanejo redkejši ali izginejo.

UC je pojasnil

UC je oblika vnetne črevesne bolezni, ki je vrsta bolezni, ki prizadene prebavni trakt. Z UC imate vnetje (otekanje) sluznice debelega črevesa (debelega črevesa), danke ali oboje.

Posledica vnetja so majhne rane, imenovane razjede, po celotni sluznici debelega črevesa. Zaradi tega se črevesje hitro premika in se pogosto prazni. Posledično imate lahko simptome, kot so driska, bolečine v trebuhu, podhranjenost (pomanjkanje hranil), izguba teže in krvavo blato.

Menijo, da je UC posledica prekomerno aktivnega imunskega sistema. Humira zdravi UC z blokiranjem beljakovine, imenovane TNF. To zmanjša aktivnost vašega imunskega sistema, kar vodi do zmanjšanja števila in resnosti razjed na debelem črevesu.

Učinkovitost za ulcerozni kolitis

Zdravilo Humira so preučevali pri odraslih z zmerno do hudo aktivno aktivnostjo UC. Ti ljudje so bodisi poskusili bodisi so trenutno jemali druga zdravila za UC, imenovana imunosupresivi. Nekateri ljudje so jemali tudi zdravila, znana kot aminosalicilati.

V kliničnih študijah so raziskovalci želeli ugotoviti, ali je zdravilo Humira boljše od placeba pri povzročanju simptomov v remisiji. V eni študiji je 18,5% ljudi, ki so jemali zdravilo Humira, po 8 tednih odpravilo simptome, v primerjavi z 9,2% ljudi, ki so jemali placebo.

Podobna študija je pokazala, da je 16,5% ljudi, ki so jemali zdravilo Humira, po 8 tednih odpravilo simptome, v primerjavi z 9,3% ljudi, ki so jemali placebo. V 52. tednu je bilo 8,5% ljudi, ki so jemali zdravilo Humira, še vedno v remisiji simptomov, v primerjavi s 4,1% ljudi, ki so jemali placebo.

Humira za Crohnovo bolezen (CD)

Zdravilo Humira je odobrilo FDA za zdravljenje zmerne do hude Crohnove bolezni (CD) pri odraslih, ki so aktivni. "Aktivno" pomeni, da imate simptome. Gotovo ste že preizkusili standardne načine zdravljenja, vendar vam niso uspeli. Humira je morda na voljo za vas, če ste poskusili infliksimab (Remicade), vendar vam ni deloval ali niste mogli prenašati zdravila.

Cilj Humire je olajšati znake in simptome CD-ja in vam pomagati doseči remisijo, ki je čas, ko nimate simptomov.

CD razložen

CD je oblika vnetne črevesne bolezni. CD lahko prizadene kateri koli del vašega prebavnega trakta, vendar se najpogosteje pojavi v tankem črevesu in debelem črevesu. CD pogosto povzroča simptome, kot so driska, krči v želodcu, krvavo blato, utrujenost (pomanjkanje energije), izguba teže in pogosto odvajanje blata.

Menijo, da je prekomerno aktiven imunski sistem dejavnik, ki povzroča CD. Humira zdravi CD tako, da blokira beljakovino, imenovano TNF. To zmanjša aktivnost vašega imunskega sistema, kar vodi do zmanjšanja števila in resnosti simptomov CD.

Učinkovitost za Crohnovo bolezen pri odraslih

Pri odraslih s CD se je izkazalo, da zdravilo Humira učinkovito povzroča in ohranja remisijo ter znatno olajša simptome CD.

V kliničnih študijah so ljudi s CD zdravili s Humiro (v različnih odmerkih) ali s placebom. Raziskovalci so ugotovili, da je do 4. tedna pri 21% do 36% ljudi, ki so jemali Humiro, prišlo do remisije CD-ja. To je v primerjavi s 7% do 12% ljudi, ki so jemali placebo.

Med ljudmi, ki so jemali Humiro, je 52% do 58% ugotovilo, da so se njihovi simptomi CD do 4. tedna znatno zmanjšali v primerjavi s 34% ljudi, ki so jemali placebo.

Druga študija je proučevala vzdrževanje remisije in zmanjšanje simptomov v 26. in 56. tednu. V tej študiji so ljudje za vzdrževanje CD vzeli bodisi Humiro bodisi placebo. V 26. tednu je imelo 40% ljudi, ki so jemali Humiro, odpust CD-ja, v primerjavi s samo 17% ljudi, ki so jemali placebo. Do 56. tedna je bilo 36% ljudi, ki so jemali zdravilo Humira, še v remisiji, v primerjavi s samo 12% ljudi, ki so jemali placebo.

54% ljudi, ki so jemali Humiro, je 54% ugotovilo, da so se njihovi simptomi znatno zmanjšali v primerjavi z 28% ljudi, ki so jemali placebo do 26. tedna. Do 56. tedna je 43% ljudi, ki so jemali Humiro, ugotovilo, da so se njihovi simptomi v primerjavi z le 18% ljudi, ki so jemali placebo.

Humira za Crohnovo bolezen pri otrocih

Zdravilo Humira je odobrilo FDA za uporabo pri otrocih, starih 6 let ali več, z zmerno do hudo Crohnovo boleznijo (CD), ki je aktivna. Gotovo so že preizkusili nekatera zdravila, ki jim niso delovala. Ta zdravila vključujejo kortikosteroide ali imunomodulatorje, kot so metotreksat (Trexall), 6-merkaptopurin ali azatioprin. Cilj Humire je olajšati znake in simptome CD in otrokom pomagati do remisije.

V kliničnih študijah se je Humira izkazala za učinkovito pri zmernih do hudih CD pri otrocih, starih od 6 do 17 let. V teh študijah so vsi otroci prejemali zdravilo Humira. Skupine s placebom ni bilo. Otroci so naključno prejemali majhen ali visok odmerek zdravila glede na svojo težo.

Glede na odmerek, ki smo ga uporabili, je v 26. tednu od 28% do 39% otrok odpravilo simptome CD. In 48% do 59% je imelo simptome CD, ki so se znatno zmanjšali.

V 52. tednu je od 23% do 33% otrok odpravilo simptome CD. In 28% do 42% otrok je ugotovilo, da so se njihovi simptomi znatno zmanjšali.

Humira za revmatoidni artritis (RA)

Zdravilo Humira je odobrilo FDA za zdravljenje zmernega do hudega revmatoidnega artritisa, ki je aktiven pri odraslih. "Aktivno" pomeni, da imate simptome. Cilj Humire je znatno olajšati znake in simptome RA in pomaga omejiti poškodbe sklepov in izboljšati gibljivost.

RA je kronična (dolgotrajna) avtoimunska bolezen, ki povzroča bolečine in vnetja v sklepih po vsem telesu. "Avtoimunski" pomeni, da vaš imunski sistem pomotoma napade vaše telo. Pri RA so pogosto obdobja vnetij, v katerih se simptomi pojavijo ali poslabšajo, in obdobja remisije, časi, ko simptomi izginejo.

Humira zdravi RA tako, da blokira beljakovino, imenovano TNF. To zmanjša aktivnost vašega imunskega sistema, kar vodi do zmanjšanja števila in resnosti simptomov RA.

Učinkovitost za revmatoidni artritis

Zdravilo Humira se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju RA pri odraslih.

Klinične študije ljudi z RA so Humiro primerjale s placebom. V nekaterih študijah so ljudje jemali tudi metotreksat bodisi s Humiro bodisi s placebom. Raziskovalci so želeli ugotoviti, kako učinkovita je Humira ljudem pomagala doseči 20%, 50% ali 70% zmanjšanje resnosti in števila simptomov RA. V teh študijah so raziskovalci ugotovili, da je bilo zdravilo Humira učinkovitejše od placeba.

V dveh študijah se je od 12% do 21% ljudi, ki so Humiro jemali samostojno ali z metotreksatom, po 6 mesecih zmanjšalo resnost in število simptomov RA za 70%. To so primerjali s samo 2% do 3% ljudi, ki so jemali placebo samostojno ali z metotreksatom.

Po 12 mesecih je 23% ljudi, ki so jemali Humiro z metotreksatom, za 70% zmanjšalo resnost in število simptomov RA. V primerjavi s tem se je 5% ljudi, ki so jemali placebo z metotreksatom, zmanjšalo za 70%.

Humira za psoriatični artritis (PsA)

Zdravilo Humira je odobrilo FDA za zdravljenje psoriatičnega artritisa, ki je aktiven pri odraslih. "Aktivno" pomeni, da imate simptome. Cilj Humire je zmanjšati znake in simptome psA, pomagati preprečiti poslabšanje stanja in izboljšati mobilnost.

PsA je vrsta artritisa, ki se lahko pojavi pri ljudeh z luskavico. PsA povzroči rdeče luskaste lise na koži in lasišču ter klasične simptome artritisa oteklih in bolečih sklepih. Pri PsA so pogosto obdobja vnetij, v katerih se simptomi pojavijo ali poslabšajo, in obdobja remisije, časi, ko simptomi izginejo.

PsA se pojavi, ko vaš imunski sistem pomotoma napade vaše sklepe in kožo. Humira zdravi PsA z blokiranjem beljakovine, imenovane TNF. To zmanjša aktivnost vašega imunskega sistema, kar vodi do zmanjšanja števila in resnosti simptomov PsA.

Učinkovitost psoriatičnega artritisa

Zdravilo Humira se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju zmernega do hudega psA pri odraslih.

V kliničnih študijah so raziskovalci primerjali zdravilo Humira s placebom, da bi ugotovili, ali je zdravilo Humira bolje zmanjšalo resnost psA.

V eni študiji je 20% ljudi, ki so jemali zdravilo Humira, po 12 tednih zmanjšalo resnost in število simptomov PsA za 70%. To so primerjali z le 1% ljudi, ki so jemali placebo. Po 24 tednih je 23% ljudi, ki so jemali zdravilo Humira, za 70% zmanjšalo simptome PsA v primerjavi z 1% ljudi, ki so jemali placebo.

Humira za uveitis

Zdravilo Humira je odobrilo FDA za zdravljenje nekaterih vrst uveitisa pri odraslih, ki niso posledica okužbe:

• vmesni uveitis: vnetje (otekanje) srednjega dela očesa
• zadnji uveitis: vnetje očesa
• panuveitis uveitis: vnetje celotnega očesa

Uveitis se nanaša na otekanje srednje plasti očesa, imenovano uvea. To povzroča simptome, kot so bolečina, očesni plavalci, zamegljen vid, občutljivost na svetlobo in pordelost očesa. Nezdravljeni, hudi primeri uveitisa lahko povzročijo izgubo vida.

Včasih je uveitis posledica okužbe. Včasih je stanje posledica avtoimunske bolezni (stanja, ko vaš imunski sistem pomotoma napade vaše telo), kot sta revmatoidni artritis ali luskavica.

Humira zdravi uveitis tako, da blokira beljakovino, imenovano TNF. To zmanjša aktivnost vašega imunskega sistema, kar vodi k celjenju poškodb očesa in izboljšanju vida.

Učinkovitost za uveitis

Zdravilo Humira se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju uveitisa, ki ni posledica okužbe.

V kliničnih študijah so raziskovalci želeli ugotoviti, kako dolgo je Humira delovala za zdravljenje uveitisa pri odraslih. Čas, ko so se simptomi uveitisa poslabšali, smo imenovali neuspeh zdravljenja. Takrat se lezije ali simptomi uveitisa poslabšajo (bodisi po številu bodisi po resnosti), medtem ko je oseba na zdravljenju. Ljudje v študijah so jemali Humiro ali placebo.

Raziskovalci so ugotovili, da so se simptomi uveitisa poslabšali pri 39,1% do 54,5% ljudi, ki so jemali Humiro. To so primerjali s 55,0% do 78,5% ljudi, ki so jemali placebo.

V eni študiji so se simptomi uveitisa poslabšali po 5,6 meseca pri polovici ljudi, ki so prejemali zdravilo Humira. Za primerjavo, simptomi uveitisa so se po treh mesecih poslabšali pri polovici ljudi, ki so prejemali placebo.

Rezultati študije pri otrocih

V drugi študiji so raziskovalci želeli ugotoviti, kako dolgo je trajalo, da so otroci, stari med 2 in 17 leti z uveitisom, dosegli neuspeh zdravljenja. Otroci v študijah so jemali zdravilo Humira z metotreksatom ali placebo z metotreksatom.

Raziskovalci so ugotovili, da je 26,7% otrok, ki so jemali zdravilo Humira, neuspešno zdravljenje, v primerjavi s 60% otrok, ki so jemali placebo. Manj kot polovica otrok, ki so jemali zdravilo Humira, je po 80 tednih dosegla neuspeh zdravljenja. Za primerjavo, polovica otrok, ki so jemali placebo, je trajala 24,1 tedna, da so dosegli neuspeh zdravljenja.

Humira za ankilozirajoči spondilitis (AS)

Zdravilo Humira je odobrilo FDA za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa, ki je aktiven pri odraslih. "Aktivno" pomeni, da imate simptome. Cilj Humire je zmanjšati znake in simptome AS.

AS je oblika artritisa, ki prizadene predvsem hrbtenico. Povzroči lahko tudi bolečine in otrdelost sklepov v drugih delih telesa. AS povzroči hudo vnetje (otekanje) vretenc, ki so majhne kosti, ki tvorijo hrbtenico. AS lahko v hudih primerih povzroči kronične (dolgotrajne) bolečine, invalidnost in deformacije hrbtenice.

Včasih ima AS lahko obdobja vnetja. To so trenutki, ko se simptomi poslabšajo. Obstajajo lahko tudi obdobja remisije. To so trenutki, ko se simptomi omilijo, postanejo manj pogosti ali izginejo.

Ni povsem znano, kaj povzroča AS. Menijo, da lahko igrajo vlogo nepravilni odzivi imunskega sistema, kar pomeni, da imunski sistem postane aktiven takrat, ko ne bi smel. Humira zdravi AS tako, da blokira beljakovino, imenovano TNF. To zmanjša aktivnost vašega imunskega sistema, kar vodi do zmanjšanja simptomov AS in izbruhov.

Učinkovitost za ankilozirajoči spondilitis

Zdravilo Humira se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju AS pri odraslih.

Klinične študije so proučevale, ali je Humira lajšala simptome AS kot placebo.

Raziskovalci so ugotovili, da je 58% ljudi, ki so jemali Humiro, v 12. tednu za 20% izboljšalo simptome AS. V primerjavi s tem je 21% ljudi, ki so jemali placebo, 20% izboljšalo simptome AS.

Poleg tega so raziskovalci po 24 tednih ugotovili, da ima 22% ljudi, ki so jemali Humiro, zelo nizko stopnjo aktivnosti bolezni. To so primerjali s samo 6% ljudi, ki so jemali placebo. Nizka stopnja aktivnosti bolezni je bila opredeljena kot manj kot 20 točk na 100-stopenjski lestvici v štirih kategorijah, ki so merile pogostost in resnost simptomov. V primerjavi z ljudmi, ki so jemali placebo, so ljudje, ki so jemali zdravilo Humira, poročali, da so se bolečine in vnetja v hrbtu močno poslabšali.

Humira za mladostni idiopatski artritis (JIA)

Zdravilo Humira je odobrilo FDA za zdravljenje juvenilnega idiopatskega artritisa, ki je hud, poliartikularen in aktiven pri otrocih, starih 2 leti in več. "Poliartikularni" pomeni, da stanje prizadene več kot en sklep. In "aktiven" se nanaša na dejstvo, da ima otrok simptome.

JIA, ki je bila prej znana kot juvenilni revmatoidni artritis, je najpogostejša vrsta artritisa pri otrocih. Otroci z JIA imajo pogosto bolečine v sklepih, oteklino in okorelost. Večina primerov je blagih, vendar se JIA, če je ne zdravimo, verjetno poslabša in lahko privede do kronične (dolgotrajne) bolečine in poškodb sklepov.

Ni natančno znano, kaj povzroča JIA, vendar se domneva, da je posledica avtoimunske bolezni. To je vrsta bolezni, pri kateri vaš imunski sistem pomotoma napade lastne celice vašega telesa. Humira zdravi JIA tako, da blokira beljakovino, imenovano TNF. To zmanjša aktivnost vašega imunskega sistema.

Učinkovitost za mladostni idiopatski artritis

Zdravilo Humira so preučevali pri otrocih, starih od 4 do 17 let, s poliartikularnim JIA. Vsi otroci v študiji so že poskusili druga zdravila za JIA. V tej klinični študiji so raziskovalci želeli ugotoviti, ali je bila Humira učinkovitejša pri zmanjševanju resnosti simptomov JIA v primerjavi s placebom.

V 48. tednu so ugotovili, da je 43% otrok, ki so jemali zdravilo Humira, vnetja simptomov v primerjavi s 71% otrok, ki so jemali placebo. Tudi 37% otrok, ki so jemali Humiro in metotreksat, je imelo vnetje simptomov, v primerjavi s 65% otrok, ki so jemali placebo in metotreksat.

Humira za druge pogoje

Poleg zgoraj naštete uporabe se Humira lahko uporablja tudi zunaj oznake. Nenamenska uporaba drog je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, uporablja za drugo, ki ni odobreno. In morda se sprašujete, ali se zdravilo Humira uporablja za nekatere druge pogoje. Spodaj so informacije o drugih možnih načinih uporabe Humire.

Humira za osteoartritis (nenamenska uporaba)

FDA ne odobri Humire za zdravljenje osteoartritisa, vrste artritisa. Toda zdravilo se lahko za to stanje uporablja zunaj njega.

Ena študija je preučevala 56 ljudi z zmerno do hudo osteoartritisom kolena. Dobili so injekcijo Humire ali hialuronske kisline neposredno v koleno. Raziskovalci so ugotovili, da so ljudje, ki so prejemali zdravilo Humira, poročali o pomembnejšem zmanjšanju bolečine v primerjavi z ljudmi, ki so prejemali hialuronsko kislino.

Če želite izvedeti več o uporabi Humire za artrozo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Za vas lahko priporočijo najboljše tretmaje.

Humira za sarkoidozo (uporaba zunaj etikete)

Sarkoidoza je stanje, v katerem se vnete (nabrekle) celice v telesu kopičijo v množicah ali vozličih (nenormalnih izrastkih) na različnih organih. Najpogosteje prizadene pljuča in bezgavke.

Humira ni odobrena s strani FDA za zdravljenje sarkoidoze. Toda zdravilo se lahko za to stanje uporablja zunaj njega.

V sistematičnem pregledu so preučevali študije zaviralcev TNF za zdravljenje različnih vrst sarkoidoze. Pregled je ugotovil, da zdravilo Humira lahko deluje za zdravljenje oblik sarkoidoze, ki prizadenejo kožo ali oči.

Če vas zanima več o jemanju zdravila Humira za sarkoidozo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Za vas lahko priporočijo najboljše načine zdravljenja.

Humira za IBS (ni primerna uporaba)

Sindrom razdražljivega črevesja (IBS) je prebavna motnja, ki lahko dolgoročno povzroča enakomerno nelagodje.

Humira ni odobrena s strani FDA za zdravljenje IBS.

Če želite izvedeti več o možnih načinih zdravljenja IBS, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Humira za lupus (morda ni primerna uporaba)

Lupus je vrsta avtoimunske bolezni (stanje, pri katerem vaš imunski sistem pomotoma napade lastne celice vašega telesa).

Ni znano, ali je Humira učinkovita za zdravljenje lupusa. Nekateri znanstveniki menijo, da so zdravila, imenovana zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF), lahko koristna pri zdravljenju lupusa. Humira je vrsta zaviralca TNF.

Po drugi strani pa Humira lahko povzroči reakcijo imunskega sistema, imenovano lupus podoben sindrom. (Če želite izvedeti več, glejte zgornji razdelek »Humira neželeni učinki«.) Čeprav je bil to med kliničnimi študijami zelo redek, je bil to neželeni učinek zdravila.

Če imate vprašanja o zdravljenju lupusa, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Humira in otroci

FDA je odobrila zdravilo Humira za zdravljenje naslednjih stanj pri otrocih:

• zmerni do hudi juvenilni idiopatski artritis pri otrocih, starih 2 leti in več
• Crohnova bolezen pri otrocih, starih 6 let in več
• nekatere vrste uveitisa pri otrocih, starih 2 leti in več
• zmerno do hudo hidradenitis suppurativa pri otrocih, starih 12 let ali več

Za več informacij o pogojih, s katerimi se zdravilo Humira lahko uporablja za zdravljenje otrok, glejte posamezne zgornje oddelke.

Uporaba zdravila Humira z drugimi zdravili

Glede na stanje, s katerim se zdravilo Humira uporablja, se lahko zdravilo Humira uporablja skupaj z drugimi zdravili ali ne.

Zdravilo Humira se pogosto uporablja z vrsto zdravil, znanih kot antirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (DMARD).

Primeri DMARD vključujejo:

• metotreksat (Trexall)
• leflunomid (Arava)
• hidroksiklorokin (plaquenil)
• sulfasalazin (azulfidin)

Na primer, Humira se pogosto uporablja z metotreksatom za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA) in juvenilnega idiopatskega artritisa (JIA).

Če imate vprašanja o jemanju zdravila Humira z drugimi zdravili, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Humira peresnik in druge oblike

Zdravilo Humira je na voljo v treh oblikah: napolnjen injekcijski peresnik, napolnjena injekcijska brizga in viala s tekočo raztopino. Zdravilo se daje v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno). Ponudnik zdravstvenih storitev vam lahko daje injekcije Humire. Če pa vam bo zdravnik odobril, si boste morda lahko injekcije dali doma s peresnikom ali brizgo. Najprej bi se morali usposobiti.

Tako injekcijske peresnike kot injekcijske brizge napolnite z enim odmerkom zdravila Humira in dobite z iglami. Na voljo so tudi posebni "začetni paketi" Humira, ki vsebujejo več napolnjenih injekcijskih peresnikov ali brizg.

Zdravilo Humira je na voljo tudi v viali z enim odmerkom. Toda ta obrazec lahko uporabljajo samo izvajalci zdravstvenih storitev. Sami ne boste mogli uporabiti vial.

Če imate vprašanja o tem, katera oblika zdravila Humira je primerna za vas ali kako si dati injekcije, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Odmerjanje zdravila Humira

Odmerjanje zdravila Humira, ki ga predpiše zdravnik, je odvisno od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• vrsta in resnost stanja, ki ga uporabljate Humira
• tvoja starost
• obliki Humire, ki jo jemljete
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate

Običajno vas bo zdravnik začel z nizkim odmerkom. Potem ga bodo sčasoma prilagodili, da bodo dosegli pravi znesek. Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Humira je na voljo v treh oblikah:

• Enodmerni injekcijski peresnik. Na voljo je v teh prednostih:
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Enodmerna napolnjena injekcijska brizga. Na voljo je v teh prednostih:
  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Enoodmerna viala s tekočo raztopino. Na voljo je v eni jakosti: 40 mg / 0,8 ml.

Za več informacij o oblikah zdravila in o tem, kako so dane, glejte zgornji odstavek z naslovom "Humira pero in druge oblike".

Odmerjanje za odrasle

Odmerki zdravila Humira za odrasle se lahko razlikujejo glede na stanje, ki ga zdravilo zdravi.

Odmerjanje za luskavico v plakih

Pri psoriazi v plakih je priporočeni začetni odmerek zdravila Humira 80 mg. Nato sledi odmerek 40 mg vsak drugi teden, začenši teden po prvi injekciji.

Za lažje upoštevanje zgoraj opisanega razporeda odmerjanja Humira prihaja v začetnem kompletu, ki vsebuje več napolnjenih injekcijskih peresnikov ali brizg. Ta komplet vam pomaga, da v prvem mesecu jemanja zdravila Humira uporabljate pravilen odmerek injekcijskega peresnika.

Odmerjanje za hidradenitis suppurativa (HS)

Priporočeni odmerek zdravila Humira za hidradenitis suppurativa je:

• Najprej boste dobili nakladalni odmerek 160 mg. Nalagalni odmerek je zasnovan tako, da zdravilo hitro vnese v vaše telo, da lahko začne takoj delovati. Nakladalni odmerek lahko dobite kot en odmerek v enem dnevu ali pa ga razdelite na dva dni nazaj.
• Dva tedna kasneje (15. dan) boste dobili odmerek 80 mg.
• Dva tedna kasneje (29. dan) boste začeli vsak teden dobivati ​​po 40 mg injekcijo.

Za lažje upoštevanje zgoraj opisanega razporeda odmerjanja Humira prihaja v začetnem kompletu, ki vsebuje več napolnjenih injekcijskih peresnikov ali brizg. Ta komplet vam pomaga, da v prvem mesecu jemanja zdravila Humira uporabljate pravilen odmerek injekcijskega peresnika.

Odmerjanje za revmatoidni artritis (RA)

Pri revmatoidnem artritisu je priporočeni odmerek zdravila Humira 40 mg vsak drugi teden.

Če ne jemljete metotreksata (Trexall) s Humiro za RA, vam bo zdravnik morda povečal odmerek na 40 mg vsak teden.

Odmerjanje za psoriatični artritis (PsA)

Pri psoriatičnem artritisu je priporočeni odmerek zdravila Humira 40 mg vsak drugi teden.

Odmerjanje za ulcerozni kolitis (UC)

Pri ulceroznem kolitisu je priporočeni odmerek zdravila Humira naslednji:

• Najprej boste dobili nakladalni odmerek 160 mg. Lahko ga dobite kot en odmerek v enem dnevu ali pa ga razdelite na dva dni nazaj.
• Dva tedna kasneje (15. dan) boste dobili odmerek 80 mg.
• Dva tedna kasneje (29. dan) boste začeli dobivati ​​40-mg injekcije vsak drugi teden.

Za lažje upoštevanje zgoraj opisanega razporeda odmerjanja Humira prihaja v začetnem kompletu, ki vsebuje več napolnjenih injekcijskih peresnikov ali injekcijskih brizg. Ta komplet vam pomaga, da v prvem mesecu jemanja zdravila Humira uporabljate pravilen odmerek injekcijskega peresnika.

Odmerjanje za Crohnovo bolezen (CD)

Pri Crohnovi bolezni (CD) je priporočeni odmerek Humire naslednji:

• Najprej boste dobili nakladalni odmerek 160 mg. Lahko ga dobite kot en odmerek v enem dnevu ali pa ga razdelite na dva dni nazaj.
• Dva tedna kasneje (15. dan) boste dobili odmerek 80 mg.
• Dva tedna kasneje (29. dan) boste začeli dobivati ​​40-mg injekcije vsak drugi teden.

Za lažje upoštevanje zgoraj opisanega razporeda odmerjanja Humira prihaja v začetnem kompletu, ki vsebuje več napolnjenih injekcijskih peresnikov ali injekcijskih brizg. Ta komplet vam pomaga, da v prvem mesecu jemanja zdravila Humira uporabljate pravilen odmerek injekcijskega peresnika.

Odmerjanje za uveitis

Pri uveitisu je priporočeni začetni odmerek zdravila Humira 80 mg. Nato sledi odmerek 40 mg vsak drugi teden, začenši teden po prvi injekciji.

Za lažje upoštevanje zgoraj opisanega razporeda odmerjanja Humira prihaja v začetnem kompletu, ki vsebuje več napolnjenih injekcijskih peresnikov ali injekcijskih brizg. Ta komplet vam pomaga, da v prvem mesecu jemanja zdravila Humira uporabljate pravilen odmerek injekcijskega peresnika.

Odmerjanje za ankilozirajoči spondilitis (AS)

Pri ankilozirajočem spondilitisu je priporočeni odmerek zdravila Humira 40 mg vsak drugi teden.

Otroški odmerek

Tu je nekaj informacij o odmerkih Humire pri otrocih.

Otroški odmerek za hidradenitis suppurativa (HS)

Kadar se zdravilo Humira uporablja za zdravljenje HS pri otrocih, starih 12 let ali več, se glede na telesno težo odmeri na naslednji način:

• Otroci, ki tehtajo 30 do 59 kg (66 lb do 131 lb): 1. dan bo vaš otrok prejel nakladalni odmerek 80 mg. 8. dan bodo prejeli 40 mg. Po tem bodo imeli vsak drugi teden 40 mg.
• Otroci, ki tehtajo 60 kg ali več: Vaš otrok bo 1. dan prejel 160-miligramski nakladalni odmerek, lahko pa ga razdelite na dva odmerka, ki ga boste prejeli dva dni nazaj. 15. dan bodo prejeli 80 mg. 29. dan bodo prejeli 40 mg. Po tem bodo dobili 40 mg na teden.

Za lažje upoštevanje zgoraj opisanega razporeda odmerjanja Humira prihaja v začetnem kompletu, ki vsebuje več napolnjenih injekcijskih peresnikov ali injekcijskih brizg. Ta komplet pomaga zagotoviti pravilno uporabo odmerka injekcijskega peresnika v prvem mesecu otrokovega jemanja zdravila Humira.

Otroški odmerek za Crohnovo bolezen (CD)

Kadar se zdravilo Humira uporablja za Crohnovo bolezen pri otrocih, starih 6 let ali več, se odmerek temelji na telesni teži, kot sledi:

• Otroci, ki tehtajo od 17 kg do 39 kg: od 1. do 17. kg: 1. dan bo vaš otrok prejel 80-mg nakladalni odmerek. 15. dan bodo prejeli 40 mg. Nato od 29. dne dalje prejemajo 20 mg vsak drugi teden.
• Otroci, ki tehtajo 40 kg (40 kg) ali več: Vaš otrok bo 1. dan prejel nakladalni odmerek 160 mg, lahko pa ga razdelite na dva odmerka, ki ga boste prejeli dva dni nazaj. 15. dan bodo prejeli 80 mg. 29. dan bodo prejeli 40 mg. Po tem bodo prejemali 40 mg vsak drugi teden.

Za lažje upoštevanje zgoraj opisanega razporeda odmerjanja Humira prihaja v začetnem kompletu, ki vsebuje več napolnjenih injekcijskih peresnikov ali injekcijskih brizg. Ta komplet pomaga zagotoviti pravilno uporabo odmerka injekcijskega peresnika v prvem mesecu otrokovega jemanja Humire.

Otroški odmerek za uveitis

Kadar se zdravilo Humira uporablja za uveitis pri otrocih, starih 2 leti ali več, se odmeri glede na telesno težo, kot sledi:

• Otroci, težki od 10 do 14 kg: 10 mg vsak drugi teden
• Otroci, ki tehtajo od 15 do 29 kg: 20 mg vsak drugi teden
• Otroci s telesno maso 30 kg ali več: 40 mg vsak drugi teden

Odmerjanje za mladostni idiopatski artritis (JIA)

Za mladostni idiopatski artritis (JIA) pri otrocih, starih 2 leti in več, odmerki zdravila Humira temeljijo na telesni teži:

• Otroci, težki od 10 do 14 kg: 10 mg vsak drugi teden
• Otroci, ki tehtajo od 15 do 29 kg: 20 mg vsak drugi teden
• Otroci, ki tehtajo 30 kg (66 lb ali več): 40 mg vsak drugi teden

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili odmerek Humire, vzemite naslednji odmerek takoj, ko se spomnite. Nato morate vzeti naslednji odmerek ob običajnem času, da boste spet začeli načrtovati.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Svoj urnik lahko zapišete tudi v koledar.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Humira naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če boste z zdravnikom ugotovili, da je zdravilo Humira za vas varno in učinkovito, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Kako si injicirati Humiro

Zdravilo Humira se daje v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno). Morda si boste sami lahko dali injekcije Humire doma. V tem primeru vam bo zdravnik ali farmacevt najprej pokazal, kako uporabljati zdravilo. V nekaterih primerih boste morda vseeno morali obiskati zdravniško ordinacijo za injekcije.

Mesta injiciranja zdravila Humira

Injicirate si lahko Humira v trebuh ali sprednji del stegna. Zdravilo injicirajte neposredno v kožo. Ne poskušajte si injicirati Humire skozi oblačila.

In ne pozabite izbrati drugega mesta na telesu vsakič, ko si date injekcijo. To novo spletno mesto mora biti oddaljeno vsaj 1 centimeter od zadnjega območja, ki ste ga uporabili. To pomaga preprečiti, da bi vaša koža postala preveč občutljiva, in zmanjša tveganje za reakcije na mestu injiciranja, kot je bolečina. Zdravila Humira ne injicirajte na mestu, kjer je koža rdeča, podplutba, mehka ali trda.

Za več informacij o tem, kako si pravilno dati injekcijo Humire, obiščite spletno mesto proizvajalca zdravila. Vsebuje podrobna navodila po korakih za video.

Kdaj vzeti

Glede na stanje, s katerim se zdravilo Humira uporablja, si boste dali injekcijo ali prejeli injekcijo vsake 1 do 2 tedna. (Za več informacij o tem, kako pogosto boste potrebovali injekcije, glejte razdelek »Odmerjanje Humire« zgoraj.)

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Svoj urnik lahko zapišete tudi v koledar.

Alternative Humira

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo Humira, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera spodaj našteta zdravila se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Alternative za luskavico v plakih

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje luskavice v plakih, vključujejo:

• lokalna (na koži) tretmaji, kot so:
  • sintetični vitamin D
  • lokalni kortikosteroidi
  • lokalni retinoidi
• certolizumab pegol (Cimzia)
• sekukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• metotreksat (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliksimab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Alternative za hidradenitis suppurativa (HS)

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje hidradenitis suppurativa, vključujejo:

• acetaminofen (tilenol)
• kortikosteroidi, kot sta prednizon ali prednizolon
• metotreksat (Trexall)
• nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot je ibuprofen (Advil, drugi)
• infliksimab (Remicade)
• lokalni lidokain
• lokalni retinoidi

Alternative za revmatoidni artritis (RA)

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje revmatoidnega artritisa, so:

• acetaminofen (tilenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroidi, kot sta prednizon ali metilprednizolon
• etanercept (Enbrel)
• hidroksiklorokin (plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• metotreksat (Trexall)
• nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot sta ibuprofen (Advil, drugi) ali celekoksib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative za psoriatični artritis (PsA)

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje psoriatičnega artritisa, so:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• sekukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomid (Arava)
• nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot sta ibuprofen (Advil, drugi) ali celekoksib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• tazaroten (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative za ulcerozni kolitis (UC)

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje ulceroznega kolitisa, so:

• azatioprin (Imuran)
• balsalazid (Colazal)
• kortikosteroidi, kot so budezonid, hidrokortizon in prednizon
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamin (Asacol, Lialda)
• olsalazin (Dipentum)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalazin (azulfidin)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative za Crohnovo bolezen (CD)

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje Crohnove bolezni, so:

• antibiotiki, kot sta metronidazol ali ciprofloksacin (Cipro)
• azatioprin (Imuran)
• balsalazid (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroidi, kot so budezonid, hidrokortizon in prednizon
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamin (Asacol, Lialda)
• metotreksat (Trexall)
• infliksimab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Alternative za uveitis

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje uveitisa, vključujejo:

• azatioprin (Imuran)
• kortikosteroidi, kot je prednizon
• ciklosporin (Gengraf, Sandimmune)
• metotreksat (Trexall)
• mofetilmikofenolat (CellCept)
• infliksimab (Remicade)
• rituksimab (Rituxan)

Alternative za ankilozirajoči spondilitis (AS)

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa, so:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroidi, kot sta prednizon ali prednizolon
• sekukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot sta ibuprofen (Advil, drugi) ali naproksen (Aleve)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalazin (azulfidin)
• ixekizumab (Taltz)

Alternative za mladostni idiopatski artritis (JIA)

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje juvenilnega idiopatskega artritisa, so:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomid (Arava)
• metotreksat (Trexall)
• nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot sta ibuprofen (Advil) ali naproksen (Aleve)
• abatacept (Orencia)
• rituksimab (Rituxan)
• sulfasalazin (azulfidin)

Humira proti Entyvio

Morda se sprašujete, kako se Humira primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Humira in Entyvio podobna in različna.

Sestavine

Zdravilo Humira vsebuje aktivno zdravilo adalimumab. Zdravilo Entyvio vsebuje aktivno zdravilo vedolizumab. Tako adalimumab kot vedolizumab sta vrsti zdravil, ki se imenujeta biološka zdravila. Biološka zdravila so zdravila iz živih celic.

Tako adalimumab kot vedolizumab sta vrsti zdravil, znani kot monoklonska protitelesa. To so vrsta bioloških zdravil iz celic imunskega sistema.

Zdravilo Humira spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF). Zdravilo Entyvio spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev integrina. Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Humira za zdravljenje naslednjih stanj:

• revmatoidni artritis (RA) pri odraslih
• mladostni idiopatski artritis (JIA) pri otrocih, starih 2 leti in več
• psoriatični artritis (PsA) pri odraslih
• ankilozirajoči spondilitis (AS) pri odraslih
• Crohnova bolezen (CD) pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več
• ulcerozni kolitis (UC) pri odraslih
• luskavica v plakih pri odraslih
• hidradenitis suppurativa (HS) pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več
• nekatere vrste uveitisa pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več

Za podrobnosti o tem, kako se zdravilo Humira uporablja za zdravljenje teh stanj, glejte poglavji »Humira za luskavico v plakih« in »Druge uporabe zdravila Humira« zgoraj.

FDA odobri zdravilo Entyvio za zdravljenje naslednjih stanj:

• UC pri odraslih, ki je zmerna do huda. Gotovo ste že preizkusili zdravilo, imenovano zaviralec TNF, ali imunomodulator, vendar vam ni uspelo ali pa ga niste mogli prenašati. Ali ste verjetno že poskusili kortikosteroid, vendar vam ni uspel, ga niste mogli prenašati ali ste postali odvisni od njega.
• CD pri odraslih, ki je zmerno do hudo. Verjetno ste že preizkusili zaviralec TNF ali imunomodulator, vendar vam ni uspel ali pa ga niste mogli prenašati.Ali ste verjetno že poskusili kortikosteroid, vendar vam ni uspel, ga niste mogli prenašati ali ste postali odvisni od njega.

Tako Humira kot Entyvio sta odobrena s strani FDA za zdravljenje zmerne do hude UC pri odraslih in zmerne do hude CD pri odraslih.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Humira je na voljo v treh oblikah: injekcijski peresnik z enim odmerkom, napolnjena injekcijska brizga za en odmerek in viala z enkratnim odmerkom tekoče raztopine.

Zdravilo Humira se daje v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno). Ponudnik zdravstvenih storitev vam lahko daje injekcije Humire. Če pa vam bo zdravnik odobril, si boste morda lahko injekcije dali doma s peresnikom ali brizgo. Najprej bi se morali usposobiti. Obliko viale s Humiro lahko uporabljajo samo izvajalci zdravstvenih storitev. Sami ne boste mogli uporabiti vial.

Zdravilo Entyvio je v obliki praška v viali z enim odmerkom. Izvajalec zdravstvenih storitev mu bo dodal tekočino, da bo našel rešitev. Zdravilo se daje v obliki intravenske (IV) infuzije, kar pomeni, da se v določenem obdobju injicira neposredno v veno. Zdravilo Entyvio mora dati zdravstveni delavec.

Neželeni učinki in tveganja

Čeprav Humira in Entyvio vsebujeta različna aktivna zdravila, lahko ta zdravila povzročajo zelo podobne neželene učinke, vendar tudi nekatere različne. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Blagi neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo do 10 najpogostejših blagih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Humira, zdravilu Entyvio ali pri obeh zdravilih Humira in Entyvio (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Humiri:
  • reakcije na mestu injiciranja (srbenje, bolečina ali oteklina v bližini mesta injiciranja)
• Lahko se pojavi pri zdravilu Entyvio:
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • vročina
  • bolečine v sklepih
• Lahko se pojavi tako pri Humiri kot pri Entyviu:
  • glavobol
  • okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad
  • izpuščaj

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Humira, zdravilu Entyvio ali obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Humiri:
  • odpoved srca
  • lupusu podoben sindrom (reakcija imunskega sistema)
  • živčne motnje ali demielinizirajoče bolezni, kot so napadi ali multipla skleroza (MS)
  • bolezni krvi, kot je anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
  • rak, * kot je limfom (rak belih krvnih celic)
• Lahko se pojavi z zdravilom Entyvio:
  • z infuzijo povezane reakcije, kot sta slabost ali zvišana telesna temperatura
  • redka, agresivna virusna bolezen, znana kot progresivna multifokalna levkoencefalopatija
• Lahko se pojavi tako pri Humiri kot pri Entyviu:
  • alergijska reakcija
  • poškodbe jeter
  • resne okužbe, * na primer tuberkuloza (TB) ali pljučnica

* Humira ima opozorilna polja za te neželene učinke. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo FDA. Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Učinkovitost

Edini pogoji, s katerimi se zdravijo Humira in Entyvio, so ulcerozni kolitis (UC) pri odraslih in Crohnova bolezen (CD) pri odraslih.

Učinkovitost pri zdravljenju ulceroznega kolitisa

V klinični študiji so neposredno primerjali uporabo zdravila Humira in Entyvio pri zdravljenju zmernega do hudega UC. Raziskovalci so naključno dodelili 769 odraslim osebam, da so v 52 tednih prejemali Humiro ali Entyvio, nato pa rezultate analizirali. Cilj je bil ugotoviti, katero zdravilo je boljše pri povzročanju klinične remisije UC. To je zmanjšanje vnetja (oteklina), ki vodi do manj in manj hudih simptomov.

Po 52 tednih je bilo 31,3% ljudi, ki so prejemali zdravilo Entyvio, v klinični remisiji v primerjavi z 22,5% ljudi, ki so prejemali zdravilo Humira. Vendar je 21,8% ljudi, ki so prejemali zdravilo Humira, lahko doseglo remisijo brez uporabe kortikosteroidov, v primerjavi z 12,6% ljudi, ki so prejeli zdravilo Entyvio.

Druga analiza je obravnavala več kliničnih študij. Raziskovalci so ugotovili, da je zdravilo Entyvio učinkovitejše pri lajšanju nekaterih simptomov UC (kot je rektalna krvavitev) in povzroča remisijo kot Humira. Ugotovili so tudi, da je manj ljudi zaradi neželenih učinkov prenehalo jemati zdravilo Entyvio kot Humira.

Učinkovitost pri zdravljenju Crohnove bolezni

Drugačna analiza kliničnih študij je proučevala ljudi z zmerno do hudo Crohnovo boleznijo. Raziskovalci so ugotovili, da je Humira bolj verjetno povzročila remisijo kot placebo. Po drugi strani Entyvio ni verjetneje povzročil remisije kot placebo. Raziskovalci so tudi ugotovili, da je bila Humira učinkovitejša pri ohranjanju bolezni v remisiji.

Stroški

Humira in Entyvio sta zdravili z blagovno znamko. Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila pet biološko podobnih različic Humire: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo in Abrilada. Vendar ta biološka podobna zdravila ameriški javnosti morda ne bodo na voljo več let.

Trenutno ni na voljo nobenega podobnega zdravila Entyvio, vendar je v fazi razvoja.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilu z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so ustvarjena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij. Biosimilari in generiki prav tako stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Po ocenah na GoodRx.com Humira v enem letu običajno stane več kot Entyvio. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Humira proti Cosentyxu

Morda se sprašujete, kako se Humira primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Humira in Cosentyx podobna in različna.

Sestavine

Zdravilo Humira vsebuje aktivno zdravilo adalimumab. Zdravilo Cosentyx vsebuje zdravilno učinkovino sekukinumab. Adalimumab in sekukinumab sta vrsti zdravil, ki se imenujeta biološka zdravila. Biološka zdravila so zdravila iz živih celic.

Tako adalimumab kot sekukinumab sta vrsti zdravil, znani kot monoklonska protitelesa. To so vrsta bioloških zdravil iz celic imunskega sistema.

Zdravilo Humira spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF). Zdravilo Cosentyx spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci interlevkina-17A (IL-17A). Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Humira za zdravljenje naslednjih stanj:

• revmatoidni artritis (RA) pri odraslih
• mladostni idiopatski artritis (JIA) pri otrocih, starih 2 leti in več
• psoriatični artritis (PsA) pri odraslih
• ankilozirajoči spondilitis (AS) pri odraslih
• Crohnova bolezen (CD) pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več
• ulcerozni kolitis (UC) pri odraslih
• luskavica v plakih pri odraslih
• hidradenitis suppurativa (HS) pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več
• nekatere vrste uveitisa pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več

Za podrobnosti o tem, kako se zdravilo Humira uporablja za zdravljenje teh stanj, glejte poglavji »Humira za luskavico v plakih« in »Druge uporabe zdravila Humira« zgoraj.

Zdravilo Cosentyx je odobrilo FDA za zdravljenje:

• Luskavica z zobnimi oblogami, ki je pri odraslih zmerna do huda. Če želite uporabljati zdravilo Cosentyx, morate biti upravičeni do fototerapije ali sistemske terapije. Fototerapija uporablja luč za zdravljenje luskavice v plakih. Sistemska terapija se nanaša na zdravila, ki delujejo skozi celotno telo, da preprečijo nastajanje oblog (madežev na koži).
• Psoriatični artritis pri odraslih. Psoriatični artritis mora biti aktiven. "Aktivno" pomeni, da imate trenutno simptome.
• Ankilozirajoči spondilitis pri odraslih. Ankilozirajoči spondilitis mora biti aktiven.

Tako Humira kot Cosentyx imata dovoljenje za zdravljenje luskavice v plakih pri odraslih, psoriatičnega artritisa pri odraslih in ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Humira je na voljo v treh različnih oblikah: enodmerni injekcijski peresnik, enodmerna napolnjena injekcijska brizga in enoodmerna viala s tekočo raztopino.

Zdravilo Cosentyx je na voljo tudi v treh različnih oblikah: injekcijski peresnik Sensoready za enkratno uporabo, napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo in viala za enkratno uporabo s praškom. Izvajalec zdravstvenih storitev mu bo dodal tekočino, da bo našel rešitev.

Zdravilo Humira in zdravilo Cosentyx se dajeta v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno). Zdravnik vam lahko da injekcije. Če pa vam bo zdravnik odobril, si boste morda lahko injekcije dali doma s peresnikom ali brizgo. Najprej bi se morali usposobiti. Oblike vial z zdravili lahko uporabljajo samo izvajalci zdravstvenih storitev. Sami ne boste mogli uporabiti vial.

Neželeni učinki in tveganja

Humira in Cosentyx vsebujeta različna, vendar podobna aktivna zdravila. Zato lahko ta zdravila povzročijo zelo podobne neželene učinke, lahko pa tudi različne. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Blagi neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo do 10 najpogostejših blagih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Humira, zdravilu Cosentyx ali pri obeh zdravilih Humira in Cosentyx (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Humiri:
  • izpuščaj
  • reakcije na mestu injiciranja (srbenje, bolečina ali oteklina v bližini mesta injiciranja)
• Lahko se pojavi pri zdravilu Cosentyx:
  • driska
• Lahko se pojavijo tako pri Humiri kot pri Cosentyxu:
  • glavobol
  • okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Humira, zdravilu Cosentyx ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Humiri:
  • odpoved srca
  • lupusu podoben sindrom (reakcija imunskega sistema)
  • živčne motnje ali demielinizirajoče bolezni, kot so napadi ali multipla skleroza (MS)
  • bolezni krvi, kot je anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
  • rak, * kot je limfom (rak belih krvnih celic)
  • poškodbe jeter
• Lahko se pojavi pri zdravilu Cosentyx:
  • nova ali poslabša vnetna črevesna bolezen
• Lahko se pojavijo tako pri Humiri kot pri Cosentyxu:
  • alergijska reakcija
  • resne okužbe, * kot sta tuberkuloza (TB) in pljučnica

* Humira ima opozorilna polja za te neželene učinke. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo FDA. Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Učinkovitost

Humira in Cosentyx imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se obe uporabljata za zdravljenje luskavice v plakih, psoriatičnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa.

Študije Humire in Cosentyxa so primerjali v velikem pregledu študij. Raziskovalci so ugotovili, da je bilo zdravilo Cosentyx učinkovitejše od Humire pri zdravljenju luskavice v plakih, psoriatičnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa.

Študija z naslovom EXCEED 1, ki je neposredno primerjala Humiro in Cosentyx za zdravljenje psoriatičnega artritisa pri odraslih, je bila pred kratkim končana. Čeprav popolni rezultati še niso bili objavljeni, so raziskovalci sporočili, da niso ugotovili, da je katero koli zdravilo boljše za zdravljenje psoriatičnega artritisa.

Trenutno poteka klinično preskušanje, ki Humira in Cosentyx neposredno primerja za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih. Preskus se imenuje SURPASS in bi se moral končati decembra 2021.

Stroški

Humira in Cosentyx sta zdravili z blagovno znamko. Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila pet biološko podobnih različic Humire: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo in Abrilada. Vendar ta biološka podobna zdravila ameriški javnosti še nekaj let ne bodo na voljo.

Zdravilo Cosentyx ne pride v biološko podobni obliki.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilu z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so ustvarjena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij. Biosimilari in generiki prav tako stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Po ocenah na GoodRx.com se bodo stroški Humire in Cosentyxa razlikovali glede na obliko in odmerek, ki ga predpiše zdravnik. Dejanska cena je odvisna tudi od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Humira in alkohol

Trenutno ni znanih interakcij med alkoholom in Humiro. Po navedbah proizvajalca zdravila med zdravljenjem s Humiro ni nobenih tveganj, povezanih s pitjem alkohola.

Uživanje alkohola pa lahko vpliva na nekatere pogoje, s katerimi se zdravilo Humira uporablja. Na primer, alkohol lahko poslabša simptome pri nekaterih ljudeh z ulceroznim kolitisom (UC) ali Crohnovo boleznijo (CD). Alkohol lahko prizadene tudi ljudi z luskavico z zobnimi oblogami s povečanim vnetjem (otekanjem), ki lahko povzroči nastanek oblog (madežev na koži).

Če imate vprašanja o pitju alkohola med uporabo zdravila Humira, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Humira interakcije

Humira lahko sodeluje z več drugimi zdravili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo število neželenih učinkov ali jih poslabšajo.

Humira in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Humira. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Humira.

Preden vzamete Humiro, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Humira in zdravila, ki oslabijo vaš imunski sistem

Jemanje Humire z nekaterimi zdravili, ki oslabijo vaš imunski sistem, lahko poveča tveganje za resne okužbe. *

Protirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen

Pri ljudeh z revmatoidnim artritisom (RA) se nekatera zdravila, imenovana antirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (DMARD), pogosto uporabljajo za upočasnitev napredka RA in lajšanje simptomov. Nekateri DMARD so biološka zdravila, kot je Humira. Biološka zdravila so zdravila iz živih celic. Ti biološki DMARD, če jih uporabljate skupaj s Humiro, lahko oslabijo vaš imunski sistem. Zaradi tega obstaja večja verjetnost za nastanek resnih okužb.

Uporaba bioloških DMARD, kot sta abatacept (Orencia) in anakinra (Kineret), ni priporočljiva, če jemljete Humiro.

Vendar je v redu, če jemljete Humiro z DMARD, imenovanim metotreksat (Trexall), tudi če imate RA. Po navedbah proizvajalca Humire lahko ti dve zdravili varno uporabljamo skupaj.

Zaviralci faktorja nekroze tumorja

Prav tako se zdravila Humira ne sme uporabljati z zdravili, imenovanimi zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF), iz istega razloga. Zaviralci TNF lahko oslabijo vaš imunski sistem. Ker je Humira zaviralec TNF, lahko jemanje z drugimi zaviralci TNF ogrozi resne okužbe.

Primeri zaviralcev TNF vključujejo:

• etanercept (Enbrel)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Če jemljete zdravilo, ki lahko oslabi vaš imunski sistem, ali če niste prepričani, se pred začetkom zdravljenja s Humiro posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam svetujejo o pravih zdravilih za uporabo.

Humira in nekatera zdravila z ozkim varnim obsegom

Humira lahko vpliva na način, kako vaše telo prebavlja določena zdravila. Pri večini zdravil ta učinek ni dovolj močan, da bi ga kakor koli opazili.

Vendar imajo nekatera zdravila ozek varen obseg. To pomeni, da lahko že majhne spremembe količine zdravila v telesu povzročijo, da zdravilo ne deluje ali povzročijo neželene učinke. Uporaba zdravila Humira s temi zdravili lahko povzroči škodljive neželene učinke katerega koli zdravila. (Za neželene učinke zdravila Humira glejte zgornji odstavek "Neželeni učinki zdravila Humira".)

Primeri zdravil z ozkim varnim obsegom vključujejo:

• varfarin (Coumadin)
• ciklosporin (Gengraf, Sandimmune)
• teofilin

Pred začetkom zdravljenja s Humiro se prepričajte, da sta zdravnik in farmacevt seznanjena z vsemi zdravili, ki jih jemljete. Skupaj z vami bodo poskrbeli, da bo Humira varna za uporabo z vašimi zdravili.

* Humira ima opozorilo za resne okužbe. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Humira in cepiva

Med jemanjem zdravila Humira ne smete dobiti živih cepiv. Živa cepiva vsebujejo oslabljeno različico virusa ali bakterije, ki naj bi jo zdravili. Če imate zdrav imunski sistem, živa cepiva običajno ne povzročajo okužb. Če pa je vaš imunski sistem zaradi jemanja zdravila Humira šibek, lahko pridobitev živega cepiva povzroči okužbo. *

Primeri živih cepiv vključujejo:

• ošpice, mumps, rdečke (MMR)
• oblika pršila za nos proti cepivu proti gripi (FluMist)
• peroralna oblika tifusnega cepiva (Vivotif)
• norice (varivax)
• Cepivo Zostavax skodle

Preden začnete jemati zdravilo Humira, se posvetujte z zdravnikom, ali so cepiva posodobljena. Lahko vam priporočijo, da pred začetkom zdravljenja s Humiro dobite določena cepiva.

* Humira ima opozorilo za resne okužbe. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo FDA. Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Humira in zelišča ter dodatki

Ni nobenih zelišč ali dodatkov, za katere so poročali, da bi komunicirali s Humiro. Kljub temu se pred uporabo katerega koli od teh zdravil med jemanjem zdravila Humira še vedno posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Humira in hrana

Ni nobene hrane, za katero so poročali, da bi komunicirala s Humiro. Če imate kakršna koli vprašanja glede uživanja nekaterih živil s Humiro, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Pogosta vprašanja o Humiri

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Humiri.

Ali lahko preneham uporabljati Humiro in ga pozneje znova zaženem?

Da. Zdravilo Humira lahko prenehate jemati in nato zdravljenje začnete pozneje. Toda zdravilo drugič morda ne bo delovalo dobro.

To je zato, ker vaše telo lahko tvori protitelesa proti Humiri. (Protitelesa so beljakovine imunskega sistema, ki napadajo snovi, kot je Humira, in jim lahko preprečijo, da bi dobro delovale.) Ko prenehate in nato znova začnete zdravljenje, lahko protitelesa zmanjšajo učinkovitost zdravila.

Vendar je ena študija proučevala ljudi z revmatoidnim artritisom (RA), ki so prenehali jemati zdravilo Humira in nato znova začeli zdravljenje. Ti ljudje so se po koncu zdravljenja vneli (poslabšali simptome). Toda drugič jemanje Humire je učinkovito olajšalo izbruh RA v 9 mesecih pri 100% ljudi. Upoštevajte, da je bila to majhna študija in so potrebne nadaljnje raziskave.

Pomembno je, da zdravljenja s Humiro ne ustavite, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom. Lahko vam pomagajo odgovoriti na vsa vaša vprašanja.

Ali se Humira daje kdaj v obliki infuzije?

Ne, Humira se daje v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno). Infuzija je, kadar se zdravilo v določenem obdobju injicira neposredno v veno.Infuzije morajo dajati izvajalci zdravstvenih storitev.

S Humiro vam lahko zdravnik daje injekcije. Če pa vam bo zdravnik odobril, si boste morda lahko dali injekcije doma z injekcijskimi peresniki ali brizgami. Najprej bi se morali usposobiti. Tako vam ne bi bilo treba obiskati zdravniške ordinacije, da bi prejeli svoje odmerke.

Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako jemati zdravilo Humira, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ali bom imel odtegnitvene simptome, če preneham uporabljati Humiro?

Humira sama verjetno ne bo povzročala odtegnitvenih simptomov. Če prenehate uporabljati Humiro, obstaja velika verjetnost, da se simptomi vašega stanja povrnejo ali poslabšajo.

Na primer, v kliničnih študijah se je 22% ljudi s hidradenitis suppurativa (HS), ki so prenehali jemati zdravilo Humira, po končanem zdravljenju poslabšalo.

Če imate vprašanja o prenehanju uporabe zdravila Humira, se posvetujte s svojim zdravnikom. Zdravila ne smete nehati jemati sami.

Ali je varno operirati, medtem ko jemljem Humiro?

Ni veliko raziskav, ali je med jemanjem Humire varno operirati.

Potencialni neželeni učinek zdravila Humira je povečano tveganje za resne okužbe *, kot je tuberkuloza (TB). To je zato, ker vam Humira lahko oslabi imunski sistem. Če imate kirurški poseg, obstaja tudi večje tveganje za okužbo. Obstaja zaskrbljenost, da lahko operacija med jemanjem Humire še poveča tveganje.

V pregledu kliničnih študij so ljudje z RA, ki so vsaj za en odmerek pred operacijo prenehali jemati zdravila, imenovana zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF), imeli manjše tveganje za okužbo. (Humira je zaviralec TNF.)

Če načrtujete operacijo med jemanjem zdravila Humira, se posvetujte s svojim zdravnikom. Pomagali bodo določiti pravi načrt zdravljenja za vas.

* Humira ima opozorilo za resne okužbe. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Katere krvne preiskave bom potreboval pred ali med zdravljenjem s Humiro?

Pred začetkom zdravljenja s Humiro in med jemanjem zdravila boste potrebovali več testov, vključno z:

• Tuberkuloza (TB). Preden začnete jemati zdravilo Humira, vas bo zdravnik preveril glede tuberkuloze. * Med jemanjem zdravil vas bodo spremljali glede morebitnih simptomov okužbe. Razlog za to je, da vam Humira lahko oslabi imunski sistem in poveča verjetnost, da boste razvili okužbo.
• Hepatitis B. Zdravnik bo želel preveriti, ali imate virus hepatitisa B (HBV). Humira lahko povzroči, da se HBV ponovno aktivira pri ljudeh, ki so prej imeli aktiven HBV. ("Aktivno" pomeni, da imate simptome.) Zdravnik vas bo lahko še naprej testiral na HBV, medtem ko boste jemali Humiro in še nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja.
• Funkcija jeter. Med jemanjem zdravila Humira vam bo zdravnik verjetno naročil krvne preiskave, da bo zagotovil pravilno delovanje jeter. Humira lahko v redkih primerih povzroči poškodbe jeter in nenadno odpoved jeter.
• Raven Humira. Med zdravljenjem s Humiro vam bo zdravnik morda naročil tudi laboratorijske preiskave za preverjanje ravni Humire. Čeprav je potrebnih več raziskav, je ena študija pokazala, da je lahko vzdrževanje ravni Humire v krvi znotraj določenega obsega idealno za zdravljenje.
• Protitelesa proti Humira. Poleg tega vam bo zdravnik morda naročil krvni test, ki bo preveril protitelesa proti Humiri. (Za več informacij o protitelesih glejte zgoraj »Ali lahko preneham uporabljati Humiro in ga nato znova zaženem?«.) Ljudje, ki tvorijo protitelesa proti Humiri, se manj verjetno odzovejo na zdravilo.

Če imate vprašanja o tem, katere teste boste potrebovali pred in med zdravljenjem s Humiro, se posvetujte s svojim zdravnikom.

* Humira ima opozorilo za resne okužbe. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorila FDA« na začetku tega članka.

Kako bom vedel, ali Humira ne deluje za moje stanje?

Vedeli boste, da Humira ne deluje za vaše stanje, če se simptomi ne omilijo ali omilijo tako malo, da vaše stanje še vedno vpliva na vaše vsakdanje življenje. Če zdravilo Humira deluje, morate v prvih mesecih jemanja zdravila opaziti lajšanje simptomov.

Če imate vprašanja o tem, kako dobro zdravilo Humira deluje pri vas, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Humira in nosečnost

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) ne določa več kategorij nosečnosti za opis stopnje tveganja, povezanega z uporabo zdravil na recept med nosečnostjo. Po navedbah proizvajalca Humire je treba zdravilo med nosečnostjo uporabljati le, če je to potrebno.

Ni znano, ali je zdravilo Humira varno jemati med nosečnostjo.

Ena študija je preučevala podatke o nosečnicah z revmatoidnim artritisom (RA) ali Crohnovo boleznijo (CD). Skupno je 221 žensk jemalo Humiro, 106 žensk pa je jemalo zdravilo. Raziskovalci so ugotovili, da je imelo 10% žensk, ki so jemale Humiro, večje prirojene okvare, v primerjavi s 7,5% žensk, ki niso jemale zdravila.

Zaradi majhnega števila ljudi v študiji ti rezultati ne zadoščajo, da bi zagotovo navedli, da Humira povzroča večje prirojene okvare. Razlog za to, da so za razlike v stopnji prirojenih napak lahko drugi dejavniki, ki niso Humira med obema skupinama.

Če ste noseči ali nameravate zanositi, se pred jemanjem zdravila Humira posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami bodo pregledali tveganja in koristi zdravila.

Humira in kontracepcija

Ni znano, ali je zdravilo Humira varno jemati med nosečnostjo. Če ste spolno aktivni in vi ali vaš partner lahko zanosite, se med uporabo Humire pogovorite s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji.

Humira in dojenje

Po navedbah proizvajalca zdravila med jemanjem zdravila Humira ne bi smeli dojiti.

Humira prehaja v materino mleko in se lahko prenese na dojenega otroka. Ni pa dovolj podatkov, da bi vedeli, ali je količina varna ali bi lahko škodovala otroku. Potrebno je še več raziskav.

Če dojite ali nameravate, se posvetujte s svojim zdravnikom. Razložijo lahko najboljše načine prehranjevanja otroka in kakšne možnosti zdravljenja so vam na voljo.

Iztek, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Humira

Ko prejmete Humiro iz lekarne, bo farmacevt nalepki na škatli dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti, da je zdravilo v tem času učinkovito. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Humira hranite v originalni škatli v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C. To pomaga zaščititi zdravilo pred svetlobo. Nikoli ne zamrzujte Humire.

Če je potrebno (na primer med potovanjem), lahko Humiro hranite pri sobni temperaturi do največ 25 ° C do 14 dni. Pazite, da zdravilo ves čas zaščitite pred svetlobo, dokler si ne date odmerka.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati Humire in imate ostankov zdravil, je pomembno, da jih varno zavržete. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Ta članek vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Kako Humira deluje

Ko imate avtoimunsko bolezen, vaš imunski sistem napačno vidi nekaj v vašem telesu kot grožnjo in ga napade. To vodi do težav in simptomov, ki jih opazimo pri boleznih, kot so luskavica v plakih, revmatoidni artritis (RA), Crohnova bolezen (CD) in psoriatični artritis (PsA).

Ni natančno znano, kaj povzroča avtoimunske bolezni. Strokovnjaki menijo, da protein, imenovan faktor tumorske nekroze (TNF), v teh pogojih močno prispeva k vnetjem (oteklinam). Ko telo zazna grožnjo, TNF sproži vnetje, da pomaga preprečiti nevarnost. Ko pa TNF telo napačno vidi kot grožnjo, lahko odziv TNF privede do poškodbe zdravega tkiva. Vnetje lahko povzroči tudi bolečino.

Zdravilo Humira deluje tako, da se veže na TNF in preprečuje, da bi povzročil vnetno reakcijo. To zmanjša vnetje pri ljudeh z avtoimunsko boleznijo.

Koliko časa traja delo?

Po navedbah proizvajalca Humire nekateri ljudje vidijo koristi že 2 tedna po začetku zdravljenja. Proizvajalec pa tudi ugotavlja, da bodo nekateri ljudje morda morali Humiro jemati 3 mesece ali več, preden bodo opazili, da se njihovi simptomi zmanjšajo.

Previdnostni ukrepi Humira

To zdravilo je opremljeno z več previdnostnimi ukrepi.

Opozorila FDA

To zdravilo vsebuje opozorila. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Zdravnike in ljudi opozarja na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Resne okužbe

Jemanje Humire lahko poveča tveganje za resne okužbe, ki lahko privedejo do bivanja v bolnišnici ali smrti. Med te okužbe spadajo sepsa (vrsta okužbe krvi), vrsta pljučne okužbe, imenovane tuberkuloza (TB), in histoplazmoza (glivična okužba, podobna pljučnici). Vključujejo tudi okužbe, ki običajno prizadenejo ljudi z oslabljenim imunskim sistemom.

Med zdravljenjem vas bo zdravnik natančno spremljal glede znakov okužbe. Če se vam resno okuži, bodo verjetno prenehali jemati zdravilo Humira. Preden začnete uporabljati Humiro, vas bo zdravnik preizkusil na TB. Če imate tuberkulozo, jo boste morali zdraviti, preden začnete zdravljenje z Humiro.

Rak

Limfomi (rak belih krvnih celic) in drugi raki so se pojavili pri ljudeh, ki so jemali Humiro, vključno z otroki in najstniki. Nekateri od teh vrst raka so bili usodni.

Redka vrsta limfoma, imenovana hepatosplenični T-celični limfom, se je večinoma pojavila pri mladih odraslih moških in najstnikih, ki so imeli ulcerozni kolitis (UC) ali Crohnovo bolezen (CD). Ta dva stanja vplivata na prebavni sistem.

Drugi previdnostni ukrepi

Preden vzamete Humiro, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Humira morda ni prava za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:

• Odpoved srca. Humira je vrsta zdravila, ki se imenuje zaviralec faktorja tumorske nekroze (TNF). Poročali so, da zaviralci TNF, kot je Humira, povzročajo poslabšanje srčnega popuščanja. Če imate srčno popuščanje, vas mora zdravnik med zdravljenjem s Humiro natančno spremljati.
• Reakcije živčnega sistema. Zaviralci TNF, kot je Humira, lahko poslabšajo simptome živčnih motenj in demielinizirajočih bolezni. Primeri tovrstnih bolezni so napadi in multipla skleroza (MS). Če imate živčno motnjo ali demielinizirajočo bolezen, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali je Humira najboljša izbira za vas.
• Hepatitis B. Humira lahko povzroči ponovno aktiviranje virusa hepatitisa B. To pomeni, da če ste v preteklosti že imeli okužbo s hepatitisom B, vendar nimate več simptomov, lahko jemanje zdravila Humira povzroči ponovne simptome. Če ste kdaj imeli hepatitis B, vas mora zdravnik med zdravljenjem s Humiro natančno spremljati.
• Rak. Zaviralci TNF, kot je Humira, lahko poslabšajo tumorje (množice rakavih tkiv) ali raka. Torej, če imate tumor ali raka, vam bo zdravnik morda priporočil zdravilo, ki ni Humira.
• Poškodbe jeter. Pri ljudeh, ki uporabljajo zaviralce TNF, vključno s Humiro, so poročali o hudi okvari jeter. Pogovorite se s svojim zdravnikom o kakršni koli zgodovini poškodb jeter ali bolezni jeter, ki jih imate. Med zdravljenjem s Humiro vas bodo morda spremljali glede znakov in simptomov poslabšanja delovanja jeter.
• Aktivna okužba. Zdravila Humira ne smete jemati, če imate aktivno okužbo. (»Aktivno« pomeni, da imate trenutno simptome.) Humira lahko oslabi vaš imunski sistem, kar lahko poslabša okužbe. Vaš zdravnik bo verjetno zdravil okužbo, preden boste lahko začeli jemati zdravilo Humira.
• Alergija na lateks ali gumo. Nekateri izdelki Humira uporabljajo pokrov za igle, ki lahko vsebuje lateks iz naravne gume. Torej, če imate alergijo na lateks ali gumo, pred uporabo Humire povejte svojemu zdravniku. Verjetno bodo priporočili drugačno obliko zdravila, ki ne vsebuje lateksa ali gume.
• Alergija na Humiro. Če ste alergični na Humiro ali katero koli sestavino zdravila, zdravila ne smete jemati. Vprašajte svojega zdravnika, katera druga zdravljenja so za vas boljša izbira.
• Nosečnost. Ni znano, ali je zdravilo Humira varno uporabljati med nosečnostjo. Za več informacij glejte zgornji razdelek "Humira in nosečnost".
• Dojenje. Med jemanjem zdravila Humira ne smete dojiti. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Humira in dojenje«.

Opomba: Za več informacij o morebitnih negativnih učinkih zdravila Humira glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Humira«.

Preveliko odmerjanje zdravila Humira

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Humira lahko povzroči resne neželene učinke.

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Strokovne informacije za Humira

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je Humiro odobrila za zdravljenje:

• zmerni do hudi revmatoidni artritis (RA) pri odraslih
• hud poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (JIA) pri otrocih, starih 2 leti in več
• psoriatični artritis (PsA) pri odraslih
• ankilozirajoči spondilitis (AS) pri odraslih
• Crohnova bolezen (CD) pri odraslih, katerih CD se pri tradicionalni terapiji ni izboljšal, in pri odraslih, ki ne morejo uporabljati ali niso ohranili izboljšanih rezultatov z infliksimabom
• zmerno do hudo CD pri otrocih, starih 6 let in več, katerih CD se ni dovolj izboljšal s kortikosteroidi ali imunomodulatorji
• zmerni do hudi ulcerozni kolitis (UC) pri odraslih, katerih UC se ni dovolj izboljšal z imunosupresivi, kot so steroidi
• zmerna do huda kronična luskavica v plakih pri odraslih, ki bi lahko uporabljali sistemsko ali fototerapijo, kadar so druge sistemske terapije manj primerne
• zmerno do hudo hidradenitis suppurativa (HS) pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več
• vmesni uveitis, zadnji uveitis in panuveitis, ki jih okužba ne povzroča pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več

Mehanizem delovanja

Humira se neposredno veže na alfa faktorja tumorske nekroze (TNF) in mu preprečuje interakcijo s p55 in p75 receptorji TNF na celični površini. Biološke odzive, ki jih povzroča ali uravnava TNF, modulira Humira, vključno z zmanjšanjem števila molekul TNF, ki povzročajo migracijo levkocitov.

TNF sodeluje pri imunsko posredovanih in vnetnih odzivih. Višje ravni TNF najdemo tudi pri ljudeh z avtoimunskimi boleznimi, kot so RA, AS in PsA. Ni natančno znano, kako zdravilo Humira zdravi te bolezni, vendar naj bi bilo povezano z njegovo vezavo na TNF.

Farmakokinetika in presnova

Po subkutani uporabi Humira doseže največ 131 ur, da doseže največjo koncentracijo. Povprečni končni razpolovni čas je približno 2 tedna (razpon: 10 do 20 dni).

Kontraindikacije

Absolutnih kontraindikacij za Humiro ni. Zdravila Humira ne uporabljajte pri bolnikih, ki so alergični na adalimumab ali katero koli sestavino zdravila.

Skladiščenje

Humira je treba v originalni škatli hladiti pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C pri temperaturi od 36 ° F do 46 ° F. Zdravilo Humira je treba hraniti v originalni škatli do uporabe, da se zaščiti pred svetlobo. Humire v nobenem primeru ne smemo zamrzniti.

Po potrebi (na primer med potovanjem) lahko zdravilo Humira hranite pri sobni temperaturi do največ 25 ° C (77 ° F) do 14 dni.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.