Erleada (apalutamid)

Kaj je Erleada?

Erleada je zdravilo na recept z blagovno znamko. Uporablja se za zdravljenje teh vrst raka prostate pri odraslih moških:

  • Nemetastatski rak prostate, odporen proti kastraciji (nmCRPC). Ta vrsta raka prostate je nemetastatska, kar pomeni, da se ni razširila na druge dele telesa. Imenuje se tudi kastracijsko odporen, ker zdravljenje za zmanjšanje ravni testosterona (hormona) v telesu ne deluje pri zdravljenju.
  • Metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo (mCSPC). Ta vrsta raka prostate je metastatska, kar pomeni, da se je razširila na druge dele telesa. In imenujemo ga kastracijsko občutljiv, ker lahko zdravljenje za zmanjšanje ravni testosterona pomaga pri zdravljenju.

Zdravilo Erleada dobijo odrasli moški z nmCRPC ali mCSPC, ki spadajo v eno od dveh skupin.Prvi so moški, ki jemljejo drugo zdravilo (vrsta terapije z odvzemom androgena) v kombinaciji z zdravilom Erleada za znižanje ravni testosterona v telesu. Drugi so moški, ki so že imeli operacijo odstranjevanja mod.

Zdravilo Erleada vsebuje zdravilo apalutamid. Na voljo je v obliki peroralne tablete, ki jo zaužijete enkrat na dan. Na voljo je v eni jakosti: 60 mg.

Odobritev FDA

Erleada je bila prvo zdravilo, ki ga je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje nmCRPC. FDA je za to uporabo odobrila zdravilo Erleada februarja 2018. Pozneje, septembra 2019, je bilo zdravilo Erleada odobreno za zdravljenje mCSPC.

Učinkovitost

Za informacije o učinkovitosti zdravila Erleada pri zdravljenju raka prostate glejte spodnji odsek, imenovan "Erleada za rak prostate".

Erleada generično

Zdravilo Erleada vsebuje zdravilo apalutamid.

Zdravilo Erleada je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki. (Generično zdravilo je natančna kopija aktivnega zdravila v zdravilu z blagovno znamko.)

Neželeni učinki zdravila Erleada

Zdravilo Erleada lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Erleada. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Erleada ali nasvete o tem, kako se spopasti z zaskrbljujočim neželenim učinkom, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki so jih odobrili. Če želite FDA prijaviti neželeni učinek, ki ste ga imeli pri Erleadi, lahko to storite prek MedWatch.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Erleada lahko vključujejo *:

  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • kožni izpuščaj, ki je opisan spodaj v poglavju z naslovom "Podrobnosti o stranskih učinkih
  • driska
  • slabost
  • izguba apetita
  • izguba teže
  • bolečine v sklepih
  • zardevanje kože
  • edem (otekanje) v rokah, gležnjih, stopalih, bezgavkah ali genitalijah

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

* To je delni seznam najpogostejših blagih neželenih učinkov zdravila Erleada. Če želite izvedeti več o drugih blagih neželenih učinkih, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom ali obiščite informacije o bolniku Erleada.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Erleada niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

  • Cerebrovaskularni dogodki (poškodbe možganov, ki so posledica težav s krvnimi žilami), na primer možganska kap. Simptomi lahko vključujejo:
    • nenaden in hud glavobol
    • zmedenost
    • paraliza na eni strani telesa
    • nerazločen govor
  • Ishemična bolezen srca (vrsta bolezni srca, pri kateri del srca ne prejme dovolj krvi). Simptomi lahko vključujejo:
    • težko dihanje
    • omotica
    • bolečina v prsnem košu
    • otekanje stopal in gležnjev
  • Hipertenzija (visok krvni tlak). Simptomi lahko vključujejo:
    • glavoboli
    • omotica
    • spremembe vida
    • bolečina v prsnem košu
  • Napadi. Simptomi lahko vključujejo:
    • izguba zavesti
    • mišični krči
    • izguba nadzora nad črevesjem in mehurjem
    • slinjenje
  • Povečano tveganje za padce, ki lahko vodijo do zlomov kosti.
  • Huda alergijska reakcija, ki je opisana spodaj v poglavju z naslovom "Podrobnosti o neželenih učinkih".

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po jemanju zdravila Erleada pride do alergijske reakcije. Ni zagotovo znano, kako pogosto se pojavijo alergijske reakcije pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Erleada.

Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • kožni izpuščaj
  • srbenje
  • zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
  • otekanje (edem) jezika, ust ali grla
  • težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Erleada. Vendar pokličite 911 ali lokalno številko za klic v sili, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Izpuščaj

Izpuščaj je pogost neželeni učinek pri moških, ki jemljejo zdravilo Erleada. Izpuščaji, ki jih povzroči Erleada, lahko povzročijo rdečico ali izbokline na koži.

V kliničnih študijah se je pri 26% moških, ki so jemali zdravilo Erleada, pojavil izpuščaj. Za primerjavo, izpuščaj se je pojavil pri 9% moških, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Pri 78% moških, ki so jemali zdravilo Erleada, je njihov izpuščaj med študijo izginil. V povprečju je minilo približno 78 dni po pojavu izpuščaja, da je izginil.

Če imate med jemanjem zdravila Erleada kakršne koli kožne spremembe, se posvetujte s svojim zdravnikom. Morda bodo lahko priporočili načine za zmanjšanje simptomov.

Upoštevajte tudi, da je kožni izpuščaj včasih lahko znak alergijske reakcije. (Za več informacij o tem glejte odstavek zgoraj, imenovan »Alergijska reakcija.«) Če menite, da imate alergijsko reakcijo na zdravilo Erleada, takoj pokličite svojega zdravnika.

Stroški Erleada

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Erleada razlikujejo. Če želite najti trenutne cene za Erleado na vašem območju, obiščite GoodRx.com.


Stroški, ki jih najdete na GoodRx.com, so tisti, ki bi jih plačali brez zavarovanja. Dejanski stroški bodo odvisni od načrta zavarovanja, lokacije in izbrane lekarne.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Erleade ali če potrebujete pomoč pri razumevanju vašega zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Proizvajalec Erleada, Janssen Biotech, Inc., ponuja program z imenom Janssen CarePath, ki vam pomaga najti možnosti za znižanje stroškov Erleade. Če želite več informacij o tem programu in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 833-375-3232 ali obiščite spletno mesto programa.

Odmerjanje zdravila Erleada

Naslednje informacije opisujejo odmerek, ki se pogosto uporablja ali priporoča. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Erleada je v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno. Na voljo je v eni jakosti: 60 mg.

Odmerjanje za nemetastatski kastracijsko odporen rak prostate (nmCRPC)

Tipičen odmerek zdravila Erleada za nmCRPC je 240 mg enkrat na dan. Pri tem odmerku boste enkrat na dan zaužili štiri 60-mg tablete.

Če imate med jemanjem zdravila Erleada resne neželene učinke, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.

Odmerjanje za metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo (mCSPC)

Tipičen odmerek zdravila Erleada za mCSPC je 240 mg enkrat na dan. Pri tem odmerku boste enkrat na dan zaužili štiri 60-mg tablete.

Če imate med jemanjem zdravila Erleada resne neželene učinke, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili vzeti zdravilo Erleada, vzemite naslednji odmerek takoj, ko se spomnite. Če ste ves dan zamudili odmerek, vzemite naslednji dan redni odmerek zdravila Erleada.

Ne vzemite dveh odmerkov zdravila Erleada istega dne. S tem lahko povečate tveganje za neželene učinke.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Erleada naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če boste z zdravnikom ugotovili, da je zdravilo Erleada za vas varno in učinkovito, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Alternative Erleadi

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Erleada, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje tega stanja uporabljajo nenamensko. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Alternative za nemetastatski kastracijsko odporen rak prostate

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje nemetastatskega kastracijsko odpornega raka prostate (nmCRPC), vključujejo:

  • flutamid
  • nilutamid (Nilandron)
  • enzalutamid (Xtandi)
  • abirateron acetat (Zytiga)
  • bikalutamid (Casodex)

Alternative za metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje metastatskega na kastracijo občutljivega raka prostate (mCSPC), so:

  • abirateron acetat (Zytiga)
  • bikalutamid (Casodex)
  • darolutamid (Nubeqa)
  • docetaksel
  • enzalutamid (Xtandi)
  • Agonisti LHRH, kot sta levprolid (Lupron, Eligard) ali histrelin (Vantas)
  • Antagonisti LHRH, kot je degarelix (Firmagon)
  • flutamid
  • nilutamid (Nilandron)
  • prednizon

Erleada proti Xtandiju

Morda se sprašujete, kako se zdravilo Erleada primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za zdravljenje raka prostate. Tukaj pogledamo, kako sta si Erleada in Xtandi podobna in različna.

Splošno

Zdravilo Erleada vsebuje zdravilo apalutamid, medtem ko zdravilo Xtandi vsebuje zdravilo enzalutamid.

Obe zdravili delujeta tako, da preprečujeta vezavi testosterona (glavnega moškega hormona) na mesta pritrditve (imenovana receptorji). Ko se testosteron veže na receptorje na celicah raka prostate, rakave celice rastejo in se širijo. Erleada in Xtandi preprečujeta vezavo tega hormona na rakave celice. To pomaga ustaviti rast raka prostate.

Uporabe

Zdravilo Erleada je odobreno za zdravljenje dveh vrst raka prostate:

  • Nemetastatski rak prostate, odporen proti kastraciji (nmCRPC). Ta vrsta raka prostate je nemetastatska, kar pomeni, da se ni razširila na druge dele telesa. Imenuje se tudi kastracijsko odporen, ker zdravljenje za zmanjšanje ravni testosterona (hormona) v telesu ne deluje pri zdravljenju.
  • Metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo (mCSPC). Ta vrsta raka prostate je metastatska, kar pomeni, da se je razširila na druge dele telesa. In imenujemo ga kastracijsko občutljiv, ker lahko zdravljenje za zmanjšanje ravni testosterona pomaga pri zdravljenju.

Zdravilo Xtandi je odobreno za zdravljenje teh treh oblik raka prostate:

  • metastatski in nemetastatski CRPC
  • mCSPC

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Erleada je v obliki 60-mg tablete, Xtandi pa v obliki 40-mg kapsul. Obe zdravili jemljeta peroralno enkrat na dan.

Pri ljudeh, ki so imeli operacijo odstranjevanja testisov, lahko tako Erleado kot Xtandi jemljemo samostojno. Toda pri ljudeh, ki niso bili operirani, je treba zdravilo Erleada in Xtandi jemati v kombinaciji z drugo vrsto zdravila.

Ta druga vrsta zdravila se imenuje analog gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH). Spada v vrsto zdravljenja, imenovano analogna terapija za odvzem androgena (ADT). Analog GnRH deluje tako, da pomaga znižati raven moških hormonov in ustavi rast celic raka prostate.

Neželeni učinki in tveganja

Erleada in Xtandi delujeta na zelo podoben način v telesu. Zato imajo nekaj podobnih pogostih in resnih neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Erleada, zdravila Xtandi ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri zdravilu Erleada:
    • kožni izpuščaj
    • driska
    • slabost
    • edem (otekanje) v rokah, gležnjih ali nogah
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Xtandi:
    • občutek šibkosti
    • omotica
    • vrtoglavica
    • glavobol
  • Lahko se pojavi tako pri Erleadi kot pri Xtandiju:
    • izguba apetita
    • izguba teže
    • bolečine v sklepih
    • utrujenost (pomanjkanje energije)
    • zardevanje kože

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Erleada, zdravilu Xtandi ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri zdravilu Erleada:
    • cerebrovaskularni dogodki (možganske poškodbe, ki so posledica težav s krvnimi žilami), na primer možganska kap
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Xtandi:
    • otekanje v možganih, kar lahko vodi do napadov
  • Lahko se pojavi tako pri Erleadi kot pri Xtandiju:
    • huda alergijska reakcija
    • povečano tveganje za padce, ki vodijo do zlomov kosti
    • napadi
    • hipertenzija (visok krvni tlak)
    • ishemična bolezen srca (vrsta bolezni srca, pri kateri del srca ne prejme dovolj krvi)

Učinkovitost

V kliničnih študijah Erleada in Xtandi niso bili neposredno primerjani. Ena študija je posredno primerjala obe zdravili kot možnosti zdravljenja ljudi z nmCRPC. Študija je pokazala, da sta lahko obe zdravili enako učinkoviti pri zaviranju napredovanja in širjenja nmCRPC.

Tako Erleada kot Xtandi kot možnost zdravljenja nmCRPC priporočata Nacionalna celovita mreža za rak in Ameriško urološko združenje.

Stroški

Erleada in Xtandi sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno niso na voljo v splošnih oblikah. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com sta Erleada in Xtandi na splošno stala približno enako. Dejanski stroški, ki jih plačate za katerokoli zdravilo, so odvisni od načrta zavarovanja, lokacije in izbrane lekarne.

Erleada proti Zytiga

Zytiga je drugo zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje raka prostate. Tu pogledamo, kako sta si Erleada in Zytiga podobna in različna.

Splošno

Zdravilo Erleada vsebuje zdravilo apalutamid, zdravilo Zytiga pa zdravilo abirateron acetat. Tako Erleada kot Zytiga zmanjšujeta učinek testosterona (glavnega moškega hormona) v telesu. Toda ta zdravila delujejo na različne načine.

Zdravilo Erleada deluje tako, da preprečuje vezavo testosterona na mesta pritrditve (imenovana receptorji). Ko se testosteron veže na receptorje v celicah raka prostate, rakave celice rastejo in se širijo. Zdravilo Erleada preprečuje vezavo tega hormona na rakave celice. To pomaga ustaviti rast raka prostate.

Zytiga pomaga preprečiti telesu, da proizvaja moške hormone. Z nižjo koncentracijo testosterona v telesu celice raka na prostati manj rastejo in se širijo. To pomaga ustaviti rast raka prostate.

Uporabe

Zdravila Erleada in Zytiga se uporabljata za zdravljenje različnih vrst raka prostate.

Zdravilo Erleada je odobreno za zdravljenje teh vrst raka prostate:

  • Nemetastatski rak prostate, odporen proti kastraciji (nmCRPC). Ta vrsta raka prostate je nemetastatska, kar pomeni, da se ni razširila na druge dele telesa. Imenuje se tudi kastracijsko odporen, ker zdravljenje za zmanjšanje ravni testosterona (hormona) v telesu ne deluje pri zdravljenju.
  • Metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo (mCSPC). Ta vrsta raka prostate je metastatska, kar pomeni, da se je razširila na druge dele telesa. In imenujemo ga kastracijsko občutljiv, ker lahko zdravljenje za zmanjšanje ravni testosterona pomaga pri zdravljenju.

Zdravilo Zytiga je odobreno za zdravljenje teh vrst metastatskega raka prostate:

  • Odporen na kastracijo. Ta vrsta raka še naprej raste po zdravljenju z zdravili ali operacijah za zniževanje ravni moških hormonov.
  • Visoko tveganje, občutljivo na kastracijo. Ta vrsta raka se izboljša po zdravljenju z zdravili ali operacijami, ki znižujejo raven moškega hormona.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Erleada je v obliki 60-mg tablet, Zytiga pa 250-mg in 500-mg tablete. Obe zdravili se jemljejo peroralno enkrat na dan.

Zdravilo Zytiga se jemlje v kombinaciji s kortikosteroidom, imenovanim prednizon. Jemanje steroidnih zdravil z zdravilom Zytiga pomaga zmanjšati nekatere neželene učinke zdravila Zytiga.

Pri ljudeh, ki so bili operirani na modih, lahko Erleado in Zytigo jemljeta sama. Toda pri ljudeh, ki niso bili operirani, je treba zdravilo Erleada in Zytiga jemati v kombinaciji z drugo vrsto zdravila.

Ta druga vrsta zdravila se imenuje analog gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH). Spada v vrsto zdravljenja, imenovano analogna terapija za odvzem androgena (ADT). Analog GnRH deluje tako, da pomaga znižati raven moških hormonov in ustavi rast celic raka prostate.

Neželeni učinki in tveganja

Erleada in Zytiga znižujeta raven moškega hormona, vendar delujeta na nekoliko drugačen način. Ta zdravila imajo nekaj podobnih in nekaj različnih neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Erleada, zdravila Zytiga ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri zdravilu Erleada:
    • izguba apetita
    • izguba teže
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Zytiga:
    • kašelj
    • glavobol
    • bruhanje
    • okužbe zgornjih dihal (na primer prehlad ali okužba sinusov)
  • Lahko se pojavi tako pri Erleadi kot pri Zytigi:
    • kožni izpuščaj
    • utrujenost (pomanjkanje energije)
    • driska
    • slabost
    • bolečine v sklepih
    • zardevanje kože
    • edem (otekanje) v rokah, nogah in stopalih

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Erleada, zdravila Zytiga ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri zdravilu Erleada:
    • povečano tveganje za padce, ki lahko vodijo do zlomov kosti
    • cerebrovaskularni dogodki (možganske poškodbe, ki so posledica težav s krvnimi žilami), na primer možganska kap
    • ishemična bolezen srca (vrsta bolezni srca, pri kateri del srca ne prejme dovolj krvi)
    • napadi
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Zytiga:
    • poškodbe in odpovedi jeter
    • srčne bolezni, kot so nenormalni srčni ritem ali srčni napad
    • težave z nadledvično žlezo
  • Lahko se pojavi tako pri Erleadi kot pri Zytigi:
    • anemija (nizko število rdečih krvnih celic)
    • zvišane ravni trigliceridov in holesterola
    • povečana raven sladkorja v krvi
    • huda alergijska reakcija
    • hipertenzija (visok krvni tlak)
    • elektrolitska neravnovesja

Učinkovitost

Zdravili Erleada in Zytiga sta odobreni za različno uporabo. V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali med seboj.

Ameriško urološko združenje in Nacionalna celovita mreža za rak zdravilo Erleada priporočajo kot možnost zdravljenja ljudi z nemetastatskim kastracijsko odpornim rakom prostate (nmCRPC).

Obe organizaciji Zytigo priporočata kot možnost zdravljenja metastatskega kastracijsko odpornega raka prostate (mCRPC).

Stroški

Erleada in Zytiga sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo generičnih oblik zdravila Erleada. Zdravilo Zytiga je na voljo v splošni obliki. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com sta blagovni znamki Erleada in Zytiga običajno približno enaki. Generična oblika zdravila Zytiga stane manj kot blagovne znamke obeh zdravil. Dejanski stroški, ki jih plačate za katerokoli zdravilo, so odvisni od načrta zavarovanja, lokacije in izbrane lekarne.

Erleada za raka prostate

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Erleada, za zdravljenje določenih stanj.

Zdravilo Erleada je odobreno za zdravljenje dveh vrst raka prostate, ki sta opisani v nadaljevanju. Rak prostate raste v prostati (delu moškega reproduktivnega sistema). Celice raka so nenormalne celice, ki običajno hitro rastejo in se lahko razširijo na druga področja v telesu.

Za katero koli odobreno uporabo je zdravilo Erleada predpisano za moške, ki so:

  • jemanje zdravil v kombinaciji z zdravilom Erleada za znižanje testosterona v telesu, ali
  • že imeli operacijo odstranitve testisov

Erleada za rak prostate, odporen proti kastraciji

Zdravilo Erleada je odobrilo FDA za zdravljenje nemetastatskega kastracijsko odpornega raka prostate (nmCRPC).

Nemetastatski rak prostate najdemo le v prostati. Ni se razširil (metastaziral) na druge dele telesa.

In kastracijsko odporen rak prostate je vrsta raka prostate, ki po zdravljenju še naprej raste z zmanjšanjem ravni testosterona (glavnega moškega hormona). Zdravljenje vključuje uporabo nekaterih zdravil (imenovanih anti-androgeni) ali operacijo (odstranjevanje mod).

Učinkovitost pri nemetastatskem kastracijsko odpornem raku prostate

V kliničnih študijah je bilo zdravilo Erleada učinkovito pri zdravljenju nmCRPC. V študijah so nekateri ljudje jemali zdravilo Erleada, drugi pa placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Obe skupini ljudi sta vzeli tudi zdravilo, ki je pomagalo znižati raven testosterona, ali pa so že imeli operacijo odstranjevanja mod.

Raziskovalci so preučevali preživetje ljudi brez metastaz (MFS). Ta meritev kaže, kako dolgo se je rak prostate pri moških razširil na nekatere druge dele telesa ali umrl. Študija je pokazala, da:

  • polovica ljudi, ki so jemali zdravilo Erleada, je imela MFS vsaj 40,5 meseca
  • polovica ljudi, ki so jemali placebo, je imela MFS vsaj 16,2 meseca

Erleada za metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo

Zdravilo Erleada je odobrilo FDA za zdravljenje metastatskega kastracijsko občutljivega raka prostate (mCSPC).

Metastatski rak prostate je rak, ki se je razširil na druge dele telesa.

In na kastracijo občutljiv rak prostate je vrsta raka prostate, ki se odziva na zdravljenje, ki zmanjša raven testosterona v telesu. Zdravljenje vključuje uporabo nekaterih zdravil (imenovanih antiandrogeni) ali operacijo odstranjevanja mod.

Učinkovitost za metastatski kastracijsko občutljiv rak prostate

V kliničnih študijah je bilo zdravilo Erleada učinkovito pri zdravljenju mCSPC. V študijah so nekateri ljudje jemali zdravilo Erleada, drugi pa placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Obe skupini ljudi sta vzeli tudi zdravilo, ki je pomagalo znižati raven testosterona, ali pa so že imeli operacijo odstranjevanja mod.

Raziskovalci so preučevali radiografsko preživetje ljudi brez napredovanja bolezni (r-PFS). Ta meritev kaže, kako dolgo so ljudje živeli, preden so imeli dve ali več novih lezij kosti *, ki so se pojavile na radiografiji (vrsta slikovnega testa), ali pa so umrli.

Niso vsi ostali v študiji enako dolgo. Ljudje so jemali zdravilo Erleada ali placebo, dokler se njihovo stanje ni poslabšalo, imeli so nevzdržne stranske učinke, so se odločili, da zapustijo študijo ali so med študijo umrli. Nekateri so v študiji ostali do 36 tednov.

Na koncu so raziskovalci ugotovili, da:

  • 26% ljudi, ki so jemali zdravilo Erleada, se je med študijo poslabšalo ali pa so umrli (raziskovalci niso mogli izračunati povprečnega časa, ko so ljudje, ki so jemali zdravilo Erleada, doživeli r-PFS, ker se je manj ljudi poslabšalo ali umrlo med študij.)
  • 44% ljudi, ki so jemali placebo, se je med študijo poslabšalo ali umrlo. Vsaj polovica teh ljudi je imela r-PFS nekaj več kot 22 mesecev.

* Kostne lezije so področja kosti, kjer se je rak prostate razširil pri ljudeh.

Uporaba zdravila Erleada z drugimi zdravili

Pri ljudeh, ki so bili operirani na modih, lahko zdravilo Erleada jemljejo samostojno. Toda pri ljudeh, ki niso bili operirani, je treba zdravilo Erleada jemati v kombinaciji z drugo vrsto zdravila.

Ta druga vrsta zdravila se imenuje analog gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH). Spada v vrsto zdravljenja, imenovano analogna terapija za odvzem androgena (ADT).

Moški hormoni (imenovani androgeni) spodbujajo rast in širjenje celic raka prostate. Analogi Erleada in GnRH na različne načine znižujejo raven in učinke androgenov v telesu. To pomaga ustaviti rast in širjenje celic raka prostate.

Večina moških hormonov, proizvedenih v telesu, nastaja v modih. Analogi GnRH preprečujejo, da bi moda proizvajala androgene (vključno s testosteronom), kar znižuje raven androgenov v telesu.

Primeri analogov GnRH vključujejo:

  • Agonisti LHRH, kot sta levprolid (Lupron, Eligard) ali histrelin (Vantas)
  • Antagonisti LHRH, kot je degarelix (Firmagon)

Majhne količine moških hormonov nastajajo v drugih delih telesa poleg mod in tudi znotraj rakavih celic. Zdravilo Erleada deluje tako, da blokira učinke teh hormonov na celice raka prostate. To preprečuje, da hormoni pomagajo celicam rasti in širiti se.

Erleada in alkohol

Med Erleado in alkoholom ni znanih interakcij. Vendar pa lahko uživanje preveč alkohola povzroči številne enake neželene učinke, ki jih povzroča Erleada.

Skupna uporaba alkohola in zdravila Erleada lahko poveča tveganje za:

  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • padati
  • driska
  • slabost

Interakcije Erleada

Zdravilo Erleada lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Nekateri lahko na primer vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje, drugi pa lahko povečajo neželene učinke.

Erleada in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Erleada. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Erleada.

Preden začnete jemati zdravilo Erleada, obvezno obvestite svojega zdravnika in farmacevta o vseh zdravilih na recept, brez recepta in drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Erleada in zdravila, ki lahko povečajo raven Erleade

Zdravilo Erleada lahko sodeluje z različnimi zdravili. To je zato, ker se zdravilo Erleada in številna druga zdravila v telesu razgradijo (presnovijo) s podobnim postopkom. Kadar se zdravila presnavljajo skupaj, lahko včasih medsebojno sodelujejo.

Nekatera zdravila upočasnjujejo presnovo zdravila Erleada. To povzroča višjo raven Erleade v telesu. Višje ravni zdravila lahko povečajo tveganje za neželene učinke.

Primeri zdravil, ki lahko povečajo raven zdravila Erleada v telesu, vključujejo:

  • nekatera zdravila za holesterol, kot je gemfibrozil (Lopid)
  • nekatera sredstva za redčenje krvi, kot je klopidogrel (Plavix)
  • nekateri antibiotiki, vključno z:
    • klaritromicin (Biaxin XL)
  • nekatera zdravljenja HIV, vključno z:
    • kobicistat (Tybost)
    • ritonavir
  • nekatere antimikotike, vključno z:
    • ketokonazol (Extina, Ketozol, Nizoral)
    • vorikonazol (Vfend)

Če jemljete zdravilo Erleada z zdravilom, ki upočasni razgradnjo zdravila Erleada, bo zdravnik spremljal vaše neželene učinke. Če neželenih učinkov ne morete prenašati, vam bo zdravnik morda predpisal manjši odmerek zdravila Erleada ali poskusil drugo zdravilo.

Zdravila Erleada in zdravila, katerih raven lahko zdravilo Erleada zmanjša

Zdravilo Erleada lahko sodeluje z različnimi zdravili. To je zato, ker se zdravilo Erleada in številna druga zdravila v telesu razgradijo (presnovijo) s podobnim postopkom. Kadar se zdravila presnavljajo skupaj, lahko včasih medsebojno sodelujejo.

Zdravilo Erleada lahko povzroči hitro presnovo nekaterih zdravil v telesu. To zniža raven teh zdravil v telesu. Zdravila, ki se hitro predelajo, morda tudi ne bodo delovala.

Primeri zdravil, katerih raven se lahko zniža, če jih jemljemo skupaj z zdravilom Erleada, vključujejo:

  • nekatera protivnetna sredstva za lajšanje bolečin, kot je celekoksib (Celebrex)
  • nekatera antikonvulzivna zdravila, kot je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • nekatera zdravila za refluks kisline, kot je omeprazol (Prilosec)
  • nekatera zdravila za holesterol, vključno z:
    • simvastatin (FloLipid, Zocor)
    • rosuvastatin (Crestor, Ezallor)
  • nekatera sredstva za redčenje krvi, vključno z:
    • dabigatran (Pradaxa)
    • varfarin (Coumadin, Jantoven)
  • nekateri antipsihotiki, kot je kvetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
  • nekateri vazodilatatorji, kot je sildenafil (Revatio, Viagra)
  • nekatera zdravila za srce, kot je digoksin (Lanoxin)
  • nekateri antihistaminiki, kot je feksofenadin (alergija na Allegra)
  • nekatera zeliščna dopolnila, na primer šentjanževka

Preglejte vsa zdravila in dodatke, ki jih jemljete s svojim zdravnikom. Lahko vam predlagajo, da jemljete druga zdravila. Prav tako vas lahko samo spremljajo glede kakršnih koli interakcij z zdravili in po potrebi spremenijo zdravila.

Kako jemati zdravilo Erleada

Zdravilo Erleada morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Čas

Zdravilo Erleada je treba jemati enkrat na dan, zjutraj ali ponoči. Najbolje je, da ga jemljete vsak dan ob istem času.

Jemanje zdravila Erleada s hrano

Zdravilo Erleada lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Če imate po jemanju zdravila Erleada slabost ali želodčne težave, ga poskusite jemati ob obroku. To vam lahko pomaga izboljšati simptome.

Ali se lahko Erleada zdrobi?

Tablet Erleada ne smete drobiti, deliti ali žvečiti. Pogoltniti jih je treba cele.

Če pa imate težave s požiranjem tablet, lahko tablete Erleada zmešate v jabolčni omaki, da jih raztopite. Če želite to narediti, sledite tem korakom:

  1. Tablete Erleada položite v 120 ml jabolčne omake in premešajte. Toda tablet ne drobite in ne delite.
  2. Po 15 minutah zmes še enkrat premešajte.
  3. Po nadaljnjih 15 minutah ponovno premešajte in se prepričajte, da so tablete popolnoma raztopljene v jabolčni omaki.
  4. Z žlico položite mešanico v usta in jo takoj pogoltnite.
  5. Nato z 2 unčami (60 ml) vode sperite posodo, v kateri je bila mešanica jabolčnih omak. To tekočino popijte takoj. Z enako količino vode posodo sperite še enkrat in tekočino spet popijte. (S tem boste zagotovili, da ste vzeli celoten odmerek zdravila Erleada.)

Če raztopite zdravilo Erleada v jabolčni omaki, vzemite mešanico v 1 uri po pripravi. Mešanice ne shranjujte in jo vzemite kasneje.

Kako dolgo moram jemati zdravilo Erleada?

Zdravilo Erleada se običajno jemlje dolgoročno, dokler priporoča zdravnik. Verjetno ga boste jemali, dokler se bolezen ne poslabša ali pa se pojavijo neželeni učinki, ki se vam zdijo nesprejemljivi.

Zdravnik bo spremljal vaše stanje in vas obvestil, kdaj zdravilo Erleada deluje pri vašem raku.

Kako deluje Erleada

Zdravilo Erleada je odobreno za zdravljenje nekaterih vrst raka prostate, ki rastejo v prostati (delu moškega reproduktivnega sistema). Celice raka so nenormalne celice, ki običajno hitro rastejo in se lahko razširijo na druga področja v telesu.

Natančneje, zdravilo Erleada se uporablja pri moških z eno od teh vrst raka prostate:

  • nemetastatski rak prostate, odporen proti kastraciji (nmCRPC)
  • metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo (mCSPC).

O nmCRPC

Nemetastatski CRPC ima te ključne lastnosti:

  • Je nemetastatski, kar pomeni, da ga najdemo le v prostati. Ni se razširil (metastaziral) na druge dele telesa.
  • Je odporen na kastracijo, kar je vrsta raka prostate, ki po zdravljenju še naprej raste, da bi znižala raven testosterona (glavnega moškega hormona) v telesu. Ta zdravljenja vključujejo uporabo nekaterih zdravil (imenovanih anti-androgeni) ali operacijo odstranjevanja mod.

O mCSPC

Metastatski CSPC ima te ključne lastnosti:

  • Je metastatski, kar pomeni, da se je iz prostate razširil na druge dele telesa.
  • Je občutljiv na kastracijo, kar pomeni, da se rak odziva na zdravljenje, ki zmanjša raven testosterona v telesu. Ta zdravljenja vključujejo uporabo nekaterih zdravil (imenovanih anti-androgeni) ali operacijo odstranjevanja mod.

Kaj počne Erleada

Testosteron se veže na receptorje (mesta pritrditve) na celicah raka prostate. Ko testosteron to stori, rakave celice rastejo in se širijo. Zdravilo Erleada deluje tako, da testosteronu prepreči vezavo na te receptorje. To pomaga ustaviti rast raka prostate.

Koliko časa traja delo?

Ni zagotovo znano, kako hitro Erleada začne delovati na rakave celice.

Telo vsake osebe se bo na Erleado odzvalo drugače. Zdravilo lahko začne zavirati aktivnost moških hormonov, kot je testosteron, po nekaj dneh do nekaj tednih.

Med jemanjem zdravila Erleada vas bo spremljal zdravnik. Lahko vam dajo več informacij o tem, kdaj Erleada dela za vas.

Erleada in nosečnost

Zdravilo Erleada ni namenjeno ženskam in pri ženskah ni bilo raziskano. Ne smejo ga jemati noseče ženske ali lahko zanosijo. Zaradi tega, kako zdravilo deluje, je lahko škodljivo za plod v razvoju. Lahko celo povzroči smrt ploda.

Med raziskavami na živalih je zdravilo Erleada zmanjšalo plodnost pri samcih. V teh študijah so bili moški, ki so prejeli zdravilo Erleada, manj sposobni roditi potomce. Ni znano, ali zdravilo Erleada zmanjšuje plodnost pri ljudeh. Študije na živalih ne predvidevajo vedno, kako bo zdravilo vplivalo na ljudi.

Kontracepcija med uporabo zdravila Erleada

Moški, ki jemljejo zdravilo Erleada in imajo spolne partnerice, ki lahko zanosijo, morajo uporabljati kontracepcijo (na primer kondome). Pomembno je, da to storite tudi, če samica uporablja tudi kontracepcijo. Moški naj še naprej uporabljajo kontracepcijo še 3 mesece po zaključku zdravljenja z zdravilom Erleada.

Erleada in dojenje

Zdravilo Erleada ni namenjeno ženskam in pri ženskah ni bilo raziskano. Ne smejo ga jemati ženske, ki dojijo.

Ni znano, ali zdravilo Erleada prehaja v materino mleko. Torej ni znano, ali bi zdravilo vplivalo na otroka, ki je dojen.

Pogosta vprašanja o Erleadi

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Erleadi.

Kako bom nadzorovan med jemanjem zdravila Erleada?

Preden začnete uporabljati zdravilo Erleada, vam bo zdravnik naročil določene teste za preverjanje raka na prostati. Med zdravljenjem z zdravilom Erleada bodo redno spremljali vaš odziv na zdravila.

Za spremljanje raka in ugotavljanje, kako se odziva na zdravljenje, bodo uporabili naslednje teste:

  • PSA test. Zdravnik vam bo verjetno naročil teste za prostato specifični antigen (PSA). Test PSA bo preveril odziv raka prostate na zdravljenje. Tako normalne celice prostate kot nenormalne rakave celice tvorijo protein PSA, ki se pojavi v vaši krvi. Rast PSA v krvi je višja, ko rak prostate raste. S tem testom vam bo zdravnik odvzel vzorec krvi in ​​izmeril raven PSA.
  • Digitalni rektalni izpit. Zdravnik lahko preveri velikost prostate z digitalnim rektalnim pregledom. (Med tem pregledom vam zdravnik vstavi prst v rektum in pregleda vašo prostato.) Ta izpit omogoča zdravniku, da preveri velikost vaše prostate in ugotovi, ali imate bolečine v prostati.
  • Slikovni testi. Zdravnik vam bo morda naročil slikovni test (na primer CT ali MRI) za preverjanje velikosti prostate. Ti testi pomagajo tudi zdravniku, da vidi organe okoli prostate.
  • Biopsija prostate. Zdravnik vam bo morda naročil odvzem biopsije (vzorca tkiva) iz prostate. Rezultati biopsije pomagajo zdravniku, da ugotovi, katero vrsto in stopnjo raka prostate imate. Ta test je včasih potreben, da se ugotovi, ali se rak prostate izboljšuje z zdravljenjem.
  • Raven hormonov. Zdravnik vam bo morda naročil krvne preiskave za preverjanje ravni moških hormonov (kot je testosteron) med zdravljenjem raka prostate.

Če imate tveganje za zlome kosti, bo zdravnik preveril zdravje vaših kosti. To naredimo tako, da na posebnem slikovnem testu izmerimo gostoto kosti. To bo pomagalo zdravniku, da se odloči, ali potrebujete zdravilo za krepitev kosti med jemanjem zdravila Erleada.

Kaj pomeni odpornost na kastracijo?

Beseda "kastracija" se nanaša na operacijo ali zdravljenje z zdravili, ki znižuje raven moških hormonov, kot je testosteron. Kastracijsko odporen rak je vrsta raka, ki se ne odziva na terapijo z zdravili ali kirurški poseg, ki znižuje raven tega hormona.

Rak prostate, odporen proti kastraciji, zahteva posebne vrste zdravljenja, ki preprečujejo rast raka. Erleada je en primer zdravila, ki se uporablja za zdravljenje kastracijsko odpornega raka prostate.

Ali Erleada deluje za zdravljenje metastatskega raka?

Da, Erleada zdravi vrsto metastatskega raka prostate, imenovano metastatski rak prostate, občutljiv na kastracijo (mCSPC). Za podrobnosti o tem stanju glejte zgornji odstavek z naslovom "Erleada za rak prostate."

Previdnostni ukrepi za Erleada

Preden vzamete zdravilo Erleada, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Erleada morda ni prava za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

  • Srčna bolezen. Zdravilo Erleada lahko pri nekaterih ljudeh s srčnimi boleznimi ali dejavniki tveganja za srčne bolezni povzroči srčni napad. Če imate bolezen srca, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je zdravilo Erleada varno za vas. Če imate dejavnike tveganja za bolezni srca, vas bo zdravnik med jemanjem zdravila Erleada morda natančneje spremljal kot običajno. Ti dejavniki tveganja vključujejo visok krvni tlak, povišan holesterol ali diabetes.
  • Napadi napadov. Zdravilo Erleada lahko povzroči napade. Če ste v preteklosti imeli epileptične napade ali epileptične napade, na primer epilepsijo, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali je zdravilo Erleada varno za vas. Jemanje zdravila bi lahko poslabšalo vaše stanje.
  • Zgodovina možganskih poškodb, možganske kapi ali možganskih tumorjev. Zdravilo Erleada lahko povzroči epileptične napade in druge možganske poškodbe. Ljudje, ki so imeli možgansko poškodbo, možgansko kap ali možganski tumor, imajo lahko večje tveganje za epileptične napade. Če imate katerega od teh stanj v preteklosti, jemanje zdravila Erleada lahko poslabša vaše tveganje. Pred jemanjem zdravila Erleada obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh možganskih poškodbah, možganski kapi ali možganskih tumorjih.
  • Padci in zlomi. Erleada lahko poveča tveganje za padec. Prav tako lahko poveča tveganje za padce, ki povzročijo zlome kosti. Če ste že imeli zgodovino padcev ali zlomov kosti, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali je zdravilo Erleada varno za vas. Med jemanjem zdravila Erleada vam bo zdravnik morda priporočil uporabo zdravil, ki pomagajo okrepiti kosti. To bi lahko pomagalo preprečiti zlome.

Preveliko odmerjanje zdravila Erleada

Če ste vzeli preveč zdravila Erleada, lahko povečate tveganje za neželene učinke.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

  • napadi
  • povečano tveganje za padce, ki lahko vodijo do zlomov kosti
  • hipertenzija (visok krvni tlak)
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • driska
  • kožni izpuščaj
  • slabost
  • zardevanje kože
  • edem (otekanje) v rokah, gležnjih, stopalih, bezgavkah ali genitalijah
  • izguba apetita

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite napotke pri ameriškem združenju centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja.Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Potek veljavnosti, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Erleada

Ko dobite zdravilo Erleada iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Erleada je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F ali od 20 ° C do 25 ° C) v tesno zaprti posodi, stran od svetlobe. Tega zdravila ne shranjujte na mestih, kjer bi se tablete lahko navlažile ali mokrile, na primer v kopalnicah.

Odstranjevanje

Če vam ni več treba jemati zdravila Erleada in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da jih varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Erleada

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Erleada (apalutamid) je odobrila FDA za zdravljenje nemetastatskega kastracijsko odpornega raka prostate (nmCRPC) in metastatskega kastracijsko občutljivega raka prostate (mCSPC).

Mehanizem delovanja

Zdravilo Erleada je zaviralec androgenih receptorjev. Veže se na androgene receptorje in zavira jedrsko translokacijo, vezavo DNA in transkripcijo. Zaviranje receptorjev povzroči zmanjšano rast tumorskih celic in povečano apoptozo.

Farmakokinetika in presnova

Peroralna biološka uporabnost je približno 100%. Mediana časa do najvišje koncentracije v plazmi je 2 uri. Uporaba s hrano ne povzroča klinično pomembnih sprememb največje koncentracije ali koncentracije pod krivuljo, vendar zakasni čas, da doseže največjo koncentracijo v plazmi za 2 uri. Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene po približno 4 tednih dnevnega odmerjanja.

Presnova zdravila Erleada v aktivni presnovek poteka z encimsko reakcijo s CYP2C8 in CYP3A4. Aktivni presnovek ima približno tretjino aktivnosti matičnega zdravila. Osnovno zdravilo in presnovek se izločata z urinom (65%) in blatom (24%).

Kontraindikacije

Za zdravilo Erleada ni kontraindikacij. Vendar je treba opozoriti, da lahko zdravilo Erleada škoduje plodu v razvoju in pri ženskah ni raziskano. Moški s partnericami reproduktivnega potenciala bi morali med zdravljenjem z zdravilom Erleada in 3 mesece po prejemu zadnjega odmerka uporabljati učinkovito kontracepcijo, na primer kondome.)

Skladiščenje

Zdravilo Erleada je treba hraniti v originalni posodi pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F ali od 20 ° C do 25 ° C). Tablete je treba zaščititi pred svetlobo in vlago. Sušilo je treba hraniti v posodi.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medicinske novice danes si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.

none:  psoriatični artritis dodatki nekategorizirano