Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Kaj je zdravilo Epclusa?

Zdravilo Epclusa je zdravilo na recept, ki se uporablja za zdravljenje virusa hepatitisa C (HCV) pri odraslih. Zdravilo Epclusa vsebuje dve zdravili: 100 mg velpatasvirja in 400 mg sofosbuvirja. Na voljo je v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno enkrat na dan 12 tednov.

Zdravilo Epclusa je bilo odobreno leta 2016 in je bilo prvo zdravilo za zdravljenje vseh šestih genotipov hepatitisa C. Uporablja se lahko za ljudi s cirozo ali brez (brazgotinjenje jeter). Zdravilo Epclusa se uporablja za zdravljenje:

  • ljudje, ki se še nikoli niso zdravili zaradi HCV (prvič)
  • ljudje, ki so preizkusili druga zdravila proti HCV, vendar jim zdravila niso pomagala

Študije kažejo, da je zdravilo Epclusa učinkovito za zdravljenje virusa hepatitisa C. V kliničnih preskušanjih je med 89 in 99 odstotki ljudi, ki so prejemali zdravilo Epclusa, doseglo trajni virološki odziv (SVR). Doseganje SVR pomeni, da virusa v vašem telesu ni več mogoče zaznati. Stopnja uspeha je bila različna glede na genotip osebe (sev virusa) in anamnezo.

Epclusa generično

Zdravilo Epclusa vsebuje sestavini velpatasvir in sofosbuvir. Za zdravilo Epclusa ali za katero koli sestavino ni na voljo splošnih oblik. Vendar pa naj bi bila generična oblika zdravila Epclusa objavljena januarja 2019.

Neželeni učinki zdravila Epclusa

Zdravilo Epclusa lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Epclusa. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Epclusa ali nasvete o tem, kako se spopasti z neprijetnimi stranskimi učinki, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Če jemljete zdravilo Epclusa z ribavirinom, imate lahko drugačne ali dodatne neželene učinke. (Glejte "Epclusa in ribavirin" spodaj.)

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Epclusa lahko vključujejo:

  • utrujenost
  • glavobol
  • slabost
  • nespečnost (težave s spanjem)
  • mišična oslabelost
  • razdražljivost

Manj pogosti neželeni učinki zdravila Epclusa lahko vključujejo blag izpuščaj.

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Epclusa niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

  • Reaktivacija hepatitisa B pri sočasno okuženih bolnikih. Ljudje, ki imajo tako hepatitis C kot hepatitis B, lahko ponovno začnejo aktivirati virus hepatitisa B, ko začnejo jemati zdravilo Epclusa. To se lahko zgodi, tudi če je bil virus hepatitisa B zdravljen v preteklosti. Ponovna aktivacija hepatitisa B lahko povzroči odpoved jeter in celo smrt. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Epclusa vas bo zdravnik testiral na hepatitis B.Če ga imate, boste morda morali skupaj z zdravilom Epclusa vzeti zdravila za zdravljenje hepatitisa B.
  • Resna alergijska reakcija. Nekateri ljudje imajo lahko alergijsko reakcijo po jemanju zdravila Epclusa. To je redko in običajno ni hudo. Nekateri simptomi pa so lahko hudi. Blagi in hudi simptomi alergijske reakcije lahko vključujejo:
    • kožni izpuščaj
    • srbenje
    • zardevanje (toplota in rdečina na koži, običajno na obrazu in vratu)
    • angioedem (otekanje pod kožo)
    • otekanje grla, ust in jezika
    • težave z dihanjem
  • Depresija. Depresija, ki se je pojavila med kliničnimi preskušanji z zdravilom Epclusa, je bila blaga do zmerna in ni povzročila nobenih resnih dogodkov. Če pa imate simptome depresije, obvezno pokličite svojega zdravnika. Simptomi lahko vključujejo:
    • občutek žalosti ali brezupa
    • težave s koncentracijo
    • izguba zanimanja za dejavnosti

Dolgoročni neželeni učinki

Pri uporabi zdravila Epclusa niso poročali o dolgoročnih neželenih učinkih. Vendar pa lahko ljudje s cirozo (brazgotinjenje jeter) še vedno občutijo simptome poškodbe jeter, tudi če se virus hepatitisa C izloči iz njihovega telesa.

Če imate cirozo, bo zdravnik želel redno spremljati delovanje vaših jeter med zdravljenjem z zdravilom Epclusa in po njem.

Neželeni učinki po zdravljenju

V kliničnih študijah o neželenih učinkih po koncu zdravljenja z zdravilom Epclusa niso poročali.

Poročali so o ljudeh, ki imajo po zdravljenju z zdravilom Epclusa simptome, podobne gripi, kot so utrujenost, bolečine v mišicah, težave s spanjem in mrzlica. Te neželene učinke pa verjetno povzroči, da se vaše telo opomore od virusa hepatitisa C.

Če imate po koncu zdravljenja z zdravilom Epclusa simptome, podobne gripi, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Izguba teže

V klinični študiji zdravila Epclusa izguba teže ni bila poročana kot neželeni učinek. Vendar nekateri izgubo teže doživljajo kot simptom hepatitisa C. Če imate izgubo teže, ki je zaskrbljujoča ali postane resna, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Utrujenost

Utrujenost je pogost neželeni učinek zdravila Epclusa. V kliničnih študijah je do 22 odstotkov ljudi, ki so jemali zdravilo Epclusa, občutilo utrujenost. Ta neželeni učinek lahko izgine pri nadaljnji uporabi zdravila. Če je vaša utrujenost zaskrbljujoča ali postane huda, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Utrujenost je tudi stranski učinek hepatitisa C. Obstaja več načinov za obvladovanje utrujenosti hepatitisa C. Vzdrževanje hidracije, kratek spanec in uživanje zdravih, uravnoteženih obrokov lahko pomagata v boju proti utrujenosti. Redna vadba lahko tudi poveča energijo, zato se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali so vaje z majhnim vplivom primerne za vas.

Izguba las

V kliničnih študijah zdravila Epclusa ni prišlo do izgube las. Nekateri so poročali o izgubi las med zdravljenjem z zdravilom Epclusa. Vendar ni jasno, ali je bila Epclusa vzrok za njihovo izpadanje las.

Izpadanje las je lahko simptom hepatitisa C. Vaša jetra morajo dobro delovati, da dobite hranila iz hrane, ki jo jeste, HCV pa preprečuje pravilno delovanje jeter. Če ne morete pridobiti hranil, ki jih potrebuje vaše telo, lahko izpadanje las doživite kot simptom hepatitisa C.

Če imate izpadanje las in postane resno ali zaskrbljujoče, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Depresija

Depresija je občasen neželeni učinek zdravila Epclusa. V kliničnih študijah je 1 odstotek ljudi, ki so jemali zdravilo Epclusa, doživel blago do zmerno depresijo.

Veliko ljudi s hepatitisom C lahko zaradi diagnoze doživi depresijo. Če ste depresivni, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za obvladovanje razpoloženja.

Stroški Epclusa

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi tablete zdravila Epclusa razlikujejo.

Dejanski stroški bodo odvisni od zavarovalnega kritja.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Epclusa ali za razumevanje zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Gilead Sciences Inc., proizvajalec Epclusa, ponuja program, imenovan Epclusa Support Path. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 855-769-7284 ali obiščite spletno mesto programa.

Epclusa in alkohol

Pitje alkohola med jemanjem zdravila Epclusa lahko poveča tveganje za nekatere neželene učinke zdravila. Ti neželeni učinki vključujejo:

  • glavobol
  • slabost
  • driska
  • utrujenost

Poleg tega tako hepatitis C kot pretirana uporaba alkohola povzročata vnetja in brazgotine v jetrih. Kombinacija poveča tveganje za cirozo in odpoved jeter.

Alkohol lahko vpliva tudi na vašo sposobnost upoštevanja načrta zdravljenja po navodilih zdravnika. Tako lahko na primer pozabite pravočasno vzeti zdravila. Manjkajoči odmerki bi lahko zdravilo Epclusa naredili manj učinkovito pri zdravljenju HCV.

Zaradi vseh teh razlogov se morate izogibati pitju alkohola, če imate hepatitis C, zlasti kadar se zdravite z zdravilom Epclusa. Če imate težave z izogibanjem alkoholu, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Odmerjanje zdravila Epclusa

Naslednje informacije opisujejo priporočeni odmerek zdravila Epclusa.

Če imate dekompenzirano cirozo (hudi simptomi napredovale bolezni jeter) ali druga zdravstvena stanja, vam bo morda predpisan tudi ribavirin, ki ga boste jemali z zdravilom Epclusa. Odmerek ribavirina, ki vam ga predpišejo, je odvisen od vaše teže, delovanja ledvic in drugih zdravstvenih stanj. Vaš zdravnik vam lahko pove več.

Oblike in jakosti zdravil

Epclusa je na voljo v eni moči. Na voljo je v obliki kombinirane tablete, ki vsebuje 100 mg velpatasvirja in 400 mg sofosbuvirja.

Odmerjanje za kronični hepatitis C

Vsi ljudje, ki jemljejo zdravilo Epclusa za zdravljenje hepatitisa C (HCV), jemljejo enak odmerek. Ta odmerek je ena tableta enkrat na dan, s hrano ali brez nje.

Kako dolgo bom jemal zdravilo Epclusa?

Zdravilo Epclusa boste jemali 12 tednov enkrat na dan.

Kaj če zamudim odmerek?

Pomembno je, da jemljete zdravilo Epclusa vsak dan, da boste imeli najboljše možnosti za zdravljenje hepatitisa C.

Če pa pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, vzemite le en odmerek. Jemanje dveh odmerkov hkrati lahko poveča tveganje za neželene učinke.

Držite se načrta zdravljenja z zdravilom Epclusa

Izjemno pomembno je jemanje tablet Epclusa natančno po navodilih zdravnika. To je zato, ker upoštevanje načrta zdravljenja poveča vaše možnosti za zdravljenje hepatitisa C (HCV). Prav tako pomaga zmanjšati tveganje za dolgoročne učinke HCV, kot sta ciroza in rak jeter.

Manjkajoči odmerki lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo Epclusa zdravi vaš hepatitis C. V nekaterih primerih, če izpustite odmerke, HCV morda ne bo ozdravljen.

Upoštevajte zdravnikova navodila in jemljite po eno tableto Epclusa vsak dan 12 tednov. Uporaba opozorilnega orodja je lahko v pomoč pri jemanju zdravila Epclusa vsak dan.

Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede zdravljenja, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam pomagajo rešiti kakršna koli vprašanja in vam pomagajo, da kar najbolje izkoristite svoje zdravljenje.

Epclusa uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Epclusa, za zdravljenje določenih stanj.

Epclusa za kronični hepatitis C

Zdravilo Epclusa je odobrilo FDA za zdravljenje virusa hepatitisa C (HCV). Odobreno je za zdravljenje vseh šestih glavnih genotipov HCV. Genotipi hepatitisa C so različni sevi ali tipi virusa.

Zdravilo Epclusa je odobreno za uporabo pri ljudeh, ki so v preteklosti že preizkusili druga zdravila proti HCV in virusa niso mogli očistiti. Uporablja se tudi za ljudi, ki so novi pri zdravljenju HCV.

Ljudje s cirozo ali brez nje lahko uporabljajo zdravilo Epclusa. Ciroza je resna brazgotina v jetrih, ki preprečuje njeno pravilno delovanje. Zdravilo Epclusa je odobreno za uporabo pri ljudeh s kompenzirano cirozo (bolezen jeter, ki običajno ne povzroča simptomov) in dekompenzirano cirozo.

Dekompenzirana ciroza je, ko jetra skoraj odpovejo in povzročajo resne zdravstvene težave. Ljudje z dekompenzirano cirozo bodo morali jemati tudi ribavirin (Rebetol) z zdravilom Epclusa.

Alternative Epclusa

Na voljo so tudi druga zdravila za zdravljenje hepatitisa C. Nekatera so morda bolj primerna za vas kot druga. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Epclusa, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki bi vam lahko pomagala.

Alternative za zdravljenje hepatitisa C.

Zdravilo Epclusa je učinkovito za zdravljenje hepatitisa C, ki ga povzroča kateri koli od šestih glavnih genotipov. Uporablja se lahko za ljudi s cirozo ali brez nje ter za osebe z dekompenzirano cirozo.

Obstaja več drugih zdravil in kombinacij zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje hepatitisa C. Shema zdravil, ki jo izbere vaš zdravnik, je odvisna od vašega genotipa hepatitisa C in delovanja jeter. Odvisno bo tudi od tega, ali ste se v preteklosti že zdravili proti hepatitisu C.

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje hepatitisa C, vključujejo:

  • elbasvir in grazoprevir (Zepatier)
  • glekaprevir in pibrentasvir (Mavyret)
  • ledispavir in sofosbuvir (Harvoni)
  • paritaprevir, ombitasvir, ritonavir in dasabuvir (Viekira Pak)
  • velpatasvir, sofosbuvir in voksilaprevir (Vosevi)
  • ribavirin (Rebetol), ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili

Interferoni so zdravila, ki so se v preteklosti pogosto uporabljala za zdravljenje hepatitisa C. Vendar novejša zdravila, vključno z zdravilom Epclusa, povzročajo manj neželenih učinkov. Novejša zdravila imajo tudi višjo stopnjo uspeha (ozdravitve) kot interferoni. Zaradi tega se interferoni običajno ne uporabljajo več za zdravljenje hepatitisa C.

Epclusa proti Harvoniju

Morda se sprašujete, kako se zdravilo Epclusa primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Epclusa in Harvoni podobna in različna.

Zdravilo Epclusa vsebuje dve zdravili v eni tableti: velpatasvir in sofosbuvir. Zdravilo Harvoni vsebuje tudi dve zdravili v eni tableti: ledipasvir in sofosbuvir.

Obe zdravili vsebujeta zdravilo sofosbuvir, ki velja za "hrbtenico" zdravljenja. To pomeni, da načrt zdravljenja temelji na tem zdravilu, druga zdravila pa se dodajo v kombinaciji.

Uporabe

Zdravili Epclusa in Harvoni sta odobreni s strani FDA za zdravljenje hepatitisa C. Zdravilo Epclusa je odobreno za zdravljenje vseh šestih genotipov hepatitisa C pri odraslih s cirozo ali brez nje.

Zdravilo Harvoni je odobreno tudi za zdravljenje genotipov 1, 4, 5 in 6. Uporablja se za odrasle, v nasprotju z zdravilom Epclusa pa za otroke, stare 12 let ali več ali tehtajo najmanj 77 kilogramov.

Ta tabela vsebuje več podrobnosti o genotipih hepatitisa C, za katere je Harvoni odobren za zdravljenje:

Sočasni pogoji1. gen2. gen3. gen4. gen5. generacija6. genBrez ciroze✓✓✓✓S kompenzirano cirozo✓✓✓✓Z dekompenzirano cirozo✓Prejemnik presaditve jeter *✓✓

* Zdravilo Epclusa se lahko uporablja tudi pri ljudeh, ki so prejeli presaditev jeter, vendar ga FDA v ta namen ni odobrila.

Obrazci in administracija

Zdravili Epclusa in Harvoni se jemljejo po eno tableto enkrat na dan. Lahko jih jemljete s hrano ali na tešče.

Zdravilo Epclusa se jemlje vsak dan 12 tednov. Harvoni se jemlje vsak dan 12 ali 24 tednov, odvisno od delovanja jeter.

Neželeni učinki in tveganja

Zdravilo Epclusa in Harvoni spadata v isti razred zdravil, zato imata podobne učinke v telesu. Zato povzročajo številne enake neželene učinke. Spodaj je nekaj primerov teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo tako pri zdravilu Epclusa kot pri zdravilu Harvoni, so:

  • utrujenost
  • glavobol
  • slabost
  • težave s spanjem
  • mišična oslabelost
  • razdražljivost

Poleg teh neželenih učinkov imajo lahko ljudje, ki jemljejo zdravilo Harvoni, tudi:

  • kašelj
  • bolečine v mišicah
  • težko dihanje
  • omotica

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo tako pri zdravilu Epclusa kot pri zdravilu Harvoni, vključujejo:

  • reaktivacija virusa hepatitisa B, ki lahko povzroči odpoved jeter ali smrt
  • resne alergijske reakcije, vključno z angioedemom (hudo oteklino)

Okvirna opozorila

Epclusa in Harvoni sta oba opozorila FDA. Opozorilo v škatli je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA.

Opozorilna opozorila opisujejo tveganje za ponovno aktivacijo okužbe s hepatitisom B po začetku zdravljenja z enim ali drugim zdravilom. Ponovna aktivacija hepatitisa B lahko povzroči odpoved jeter ali smrt.

Preden začnete jemati zdravilo Epclusa ali Harvoni, vas bo zdravnik testiral na hepatitis B. Če rezultati testov pokažejo, da imate hepatitis B, boste morda morali jemati zdravila za zdravljenje, da preprečite resne poškodbe jeter.

Učinkovitost

V kliničnih študijah so primerjali zdravilo Epclusa in Harvoni. Oba sta učinkovita za zdravljenje hepatitisa C, čeprav lahko zdravilo Epclusa ozdravi večji odstotek ljudi kot Harvoni.

V skladu s smernicami za zdravljenje sta Epclusa in Harvoni prva izbira zdravil za zdravljenje genotipov 1, 4, 5 in 6 hepatitisa C pri odraslih. Poleg tega:

  • Epclusa je prva izbira za zdravljenje genotipov 2 in 3.
  • Harvoni je prva izbira za zdravljenje genotipov 1, 4, 5 in 6 pri otrocih, starih 12 let ali več (ali tehtajo 77 kilogramov in več).

Ena študija, ki je vključevala ljudi s cirozo in brez nje, je pokazala, da sta Epclusa in Harvoni imela podobne stopnje ozdravitve. Ugotovilo je, da je več kot 93 odstotkov ljudi, ki so prejemali ledipasvir in sofosbuvir, sestavni deli zdravila Harvoni, ozdravljenih od virusa.

Stopnja zdravljenja ljudi, ki so jemali velpatasvir in sofosbuvir, sestavni deli zdravila Epclusa, je bila večja od 97 odstotkov.

Druga študija je pokazala, da imata obe zdravili podobne stopnje čiščenja virusa hepatitisa C pri ljudeh s kompenzirano jetrno cirozo. V tretji študiji pa je bilo ponovno ugotovljeno, da sta obe zdravili zelo učinkoviti pri zdravljenju virusa.

V vseh treh študijah pa je imela Epclusa nekoliko višjo stopnjo SVR kot Harvoni. SVR pomeni trajni virološki odziv, kar pomeni nezaznavne ravni virusa po zdravljenju.

Stroški

Epclusa in Harvoni sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno niso na voljo v generičnih oblikah. Generična zdravila običajno stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Harvoni je običajno dražji od Epcluse. Dejanska cena, ki jo plačate za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta.

Epclusa proti Mavyretu

Mavyret je drugo zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje hepatitisa C. Tu si oglejmo, kako sta si Epclusa in Mavyret podobna in različna.

Zdravilo Epclusa vsebuje dve zdravili v eni tableti: velpatasvir in sofosbuvir. Zdravilo Mavyret vsebuje tudi dve zdravili v eni tableti: glekaprevir in pibrentasvir.

Uporabe

Zdravili Epclusa in Mavyret sta odobreni s strani FDA za zdravljenje virusa hepatitisa C (HCV). Oba se uporabljata za zdravljenje vseh šestih genotipov pri odraslih brez ciroze ali s kompenzirano cirozo. Vendar pa lahko zdravilo Epclusa uporabljamo tudi za zdravljenje oseb z dekompenzirano cirozo, medtem ko Mavyret ne more.

Obe zdravili se lahko uporabljajo za ljudi, ki prvič zdravijo hepatitis C. Uporabljajo se lahko tudi za ljudi, ki so preizkusili zdravila proti hepatitisu C, ki v preteklosti zanje niso delovala.

Zdravilo Epclusa se lahko uporablja za ljudi, ki so v preteklosti že preizkusili katerokoli zdravilo proti hepatitisu C. Po drugi strani je zdravilo Mavyret odobreno le kot drugo zdravljenje za ljudi, ki so v preteklosti že preizkušali določena zdravila. Zdravnik vam lahko pove, ali ste zaradi preteklih zdravljenj upravičeni do jemanja zdravila Mavyret.

Zdravilo Mavyret je odobreno tudi za uporabo pri ljudeh, ki so prejeli presaditev jeter ali ledvic. Zdravilo Epclusa ni odobreno s strani FDA za uporabo pri ljudeh, ki so prejeli te presaditve, vendar se lahko zdravniki v nekaterih primerih odločijo, da jim zdravilo predpišejo po odobritvi.

Obrazci in administracija

Epclusa in Mavyret sta v obliki ene tablete, ki vsebuje dve zdravili. Enkrat na dan vzamete eno tableto zdravila Epclusa s hrano ali brez nje. Enkrat na dan vzamete tri tablete zdravila Mavyret. Zdravilo Mavyret je treba jemati s hrano.

Zdravilo Epclusa se jemlje 12 tednov, zdravilo Mavyret pa 8, 12 ali 16 tednov, odvisno od vaše anamneze.

Neželeni učinki in tveganja

Epclusa in Mavyret imata podobne učinke v telesu in zato povzročata zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Epclusa in MavyretEpclusaMavyretPogostejši neželeni učinki
  • glavobol
  • slabost
  • utrujenost
  • težave s spanjem
  • šibkost
  • razdražljivost
  • driska
  • srbenje kože (pri ljudeh na dializi)
  • šibkost (pri ljudeh na dializi)
Resni neželeni učinki
  • resne alergijske reakcije
  • reaktivacija hepatitisa B *
(nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov)(nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov)

* Epclusa in Mavyret imata FDA opozorilo o ponovni aktivaciji hepatitisa B. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

V kliničnih študijah zdravila Epclusa in Mavyret niso primerjali. Vendar sta obe zdravili zelo učinkoviti pri zdravljenju vseh genotipov hepatitisa C.

V skladu s smernicami za zdravljenje sta Epclusa in Mavyret prva izbira za zdravljenje vseh šestih genotipov hepatitisa C. Zdravnik vam bo morda priporočil eno ali drugo na podlagi vaših preteklih zdravil. Izbira med obema zdraviloma je lahko odvisna tudi od vašega delovanja jeter.

Poleg teh razlogov bi bilo eno od teh zdravil priporočljivo za drugo zaradi določenih zdravstvenih stanj. Tej vključujejo:

  • Huda kronična ledvična bolezen: Mavyret je prva izbira za zdravljenje hepatitisa C pri ljudeh s tem stanjem. Zdravilo Epclusa po drugi strani ni priporočljivo za uporabo pri teh ljudeh.
  • Dekompenzirana ciroza: pri ljudeh s tem stanjem lahko zdravilo Epclusa uporabljamo skupaj z ribavirinom. Vendar Mavyret ni odobren za ljudi z dekompenzirano cirozo.

Stroški

Epclusa in Mavyret sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Zdravilo Epclusa je običajno dražje od zdravila Mavyret. Dejanski stroški, ki jih plačate za katero koli zdravilo, so odvisni od vašega zavarovalnega načrta.

Epclusa proti Vosevi

Vosevi je drugo zdravilo za hepatitis C, ki vsebuje več zdravil v eni obliki. Zdravilo Epclusa vsebuje zdravila velpatasvir in sofosbuvir v eni tableti. Zdravilo Vosevi vsebuje tudi velpatasvir in sofosbuvir v eni tableti, vsebuje pa tudi tretje zdravilo: voksilaprevir.

Uporabe

Epclusa in Vosevi sta odobrili FDA za zdravljenje katerega koli od šestih genotipov hepatitisa C pri odraslih brez ciroze ali kompenzirane ciroze. Zdravilo Epclusa je odobreno tudi za zdravljenje odraslih z dekompenzirano cirozo.

Zdravilo Epclusa je odobreno za zdravljenje ljudi, ki v preteklosti niso preizkusili nobenega režima hepatitisa C ali so preizkusili zdravljenje, ki zanje ni delovalo.

Po drugi strani pa je zdravilo Vosevi odobreno za zdravljenje ljudi, ki so preizkusili le nekatera zdravila proti hepatitisu C in z njimi niso imeli uspeha. Na primer, Vosevi je dovoljeno zdravljenje:

  • ljudje s katerim koli genotipom, ki so v preteklosti že preizkusili določeno vrsto protivirusnega zdravila, imenovano zaviralec NS5A
  • ljudje z genotipi 1a ali 3, ki so že poskusili zdravljenje, ki je vključevalo sofosbuvir

Če ste v preteklosti že zdravili hepatitis C, vam bo zdravnik povedal, ali ste zaradi pretekle uporabe zdravil upravičeni do zdravljenja z zdravilom Vosevi.

Obrazci in administracija

Zdravili Epclusa in Vosevi se jemljejo po eno tableto enkrat na dan. Zdravilo Epclusa lahko jemljete s hrano ali brez nje, zdravilo Vosevi pa s hrano.

Obe zdravili se jemljeta 12 tednov.

Neželeni učinki in tveganja

Epclusa in Vosevi sta podobni zdravili in povzročata številne enake neželene učinke. Primeri teh neželenih učinkov so navedeni spodaj.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo tako pri zdravilu Epclusa kot pri zdravilu Vosevi, so:

  • glavobol
  • utrujenost
  • slabost
  • šibkost
  • težave s spanjem

Poleg teh neželenih učinkov se pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Vosevi, lahko pojavi tudi driska.

Manj pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo tako pri zdravilu Epclusa kot pri zdravilu Vosevi, vključujejo blag izpuščaj.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo tako pri zdravilu Epclusa kot pri zdravilu Vosevi, vključujejo:

  • ponovna aktivacija virusa hepatitisa B *
  • resne alergijske reakcije, vključno z angioedemom (hudo oteklino)
  • depresija

* Epclusa in Vosevi imata FDA opozorilo o ponovni aktivaciji hepatitisa B. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

V študijah so neposredno primerjali zdravilo Epclusa in Vosevi.

V eni klinični študiji je Vosevi pozdravil hepatitis C pri več ljudeh kot Epclusa. Raziskovalci so poročali, da je bilo 90 odstotkov ljudi, ki so 12 tednov jemali zdravilo Epclusa, ozdravljenih od hepatitisa C v primerjavi z 98 odstotki ljudi, ki so jemali zdravilo Vosevi.

Stroški

Epclusa in Vosevi sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Epclusa in Vosevi na splošno staneta približno enako. Dejanski stroški, ki jih plačate za katero koli zdravilo, so odvisni od vašega zavarovalnega načrta.

Interakcije Epclusa

Zdravilo Epclusa lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Lahko tudi interakcijo z nekaterimi dodatki.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Nekateri lahko na primer vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje, drugi pa lahko povečajo neželene učinke.

Epclusa in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Epclusa. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Epclusa.

Preden vzamete zdravilo Epclusa, obvezno obvestite svojega zdravnika in farmacevta o vseh zdravilih na recept, brez recepta in drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Amiodaron

Jemanje zdravila Epclusa z amiodaronom (paceron, neksteron) lahko povzroči bradikardijo, ki je nevarno počasen srčni utrip. To stanje se je pojavilo tudi pri drugih zdravilih, ki vsebujejo sofosbuvir, eno od sestavin zdravila Epclusa.

Nekateri ljudje, ki so jemali zdravila, ki vsebujejo amiodaron in sofosbuvir, potrebujejo srčni spodbujevalnik, da vzdržujejo reden srčni utrip.

Jemanje amiodarona in zdravila Epclusa ni priporočljivo. Če morate med zdravljenjem z zdravilom Epclusa jemati amiodaron, bo zdravnik natančno spremljal vaše delovanje srca.

Digoksin

Jemanje zdravila Epclusa z digoksinom (Lanoxin) lahko poveča količino digoksina v telesu. Povišane ravni digoksina lahko ogrozijo nevarne neželene učinke.

Če morate jemati zdravilo Epclusa in digoksin skupaj, bo zdravnik natančno spremljal količino digoksina v telesu. Morda boste potrebovali drugačen odmerek digoksina.

Nekatera zdravila za holesterol

Jemanje zdravila Epclusa z nekaterimi zdravili za holesterol, imenovano statini, lahko poveča raven statinov v telesu. Tako boste imeli večje tveganje za neželene učinke teh zdravil, kot so bolečine v mišicah in poškodbe mišic.

Statini vključujejo zdravila, kot so atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor) in simvastatin (Zocor). Če jemljete zdravilo Epclusa s statinom, vas bo zdravnik natančno spremljal glede znakov rabdomiolize (razgradnje mišic).

Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke, zdravila Epclusa ne smete jemati z odmerkom rosuvastatina, večjim od 10 mg.

Nekatera zdravila proti napadom

Jemanje zdravila Epclusa z nekaterimi epileptičnimi zdravili lahko zmanjša količino zdravila Epclusa v telesu. Zaradi tega bo zdravilo Epclusa manj učinkovito. Da bi se izognili tej interakciji, zdravila Epclusa ne jemljite skupaj s temi napadi.

Primeri zdravil proti napadom, ki se jim je treba izogniti, če jemljete zdravilo Epclusa, so:

  • karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbital
  • okskarbazepin (Trileptal)

Topotekan

Jemanje zdravila Epclusa s topotekanom (Hycamtin) lahko poveča raven topotekana v telesu. Zaradi tega obstaja večje tveganje za neželene učinke topotekana. Jemanje zdravila Epclusa s topotekanom ni priporočljivo.

Varfarin

Zdravilo Epclusa lahko vpliva na sposobnost krvi, da tvori strdke. Če med zdravljenjem z zdravilom Epclusa jemljete varfarin, vam bo zdravnik morda pogosteje testiral kri. Morda bo treba odmerek varfarina povečati ali zmanjšati.

Nekatera zdravila proti HIV

Jemanje zdravila Epclusa z nekaterimi zdravili za HIV lahko v telesu spremeni raven zdravila Epclusa ali zdravil proti HIV. Zaradi teh sprememb lahko ta zdravila postanejo manj učinkovita ali povečajo tveganje za neželene učinke.

Efavirenz

Jemanje zdravila Epclusa z efavirenzem (Sustiva) lahko zmanjša raven zdravila Epclusa v telesu. To bi lahko zmanjšalo učinkovitost zdravil. Da bi se izognili tej interakciji, zdravila Epclusa in efavirenz ne smete jemati skupaj.

Izogibati se je treba tudi drugim zdravilom, ki vsebujejo efavirenz. Primeri teh zdravil vključujejo:

  • efavirenz, emtricitabin in tenofovir (Atripla)
  • efavirenz, lamivudin in tenofovir (Symfi)

Tipranavir in ritonavir

Zdravila Epclusa ne smete jemati s kombinacijo tipranavirja (Aptivus) in ritonavirja (Norvir). Ta kombinacija zdravil bo zmanjšala raven Epclusa v telesu. Nižje ravni zdravila Epclusa lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila.

Tenofovirdizoproksil fumarat

Jemanje zdravila Epclusa skupaj z zdravili za HIV, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat, bo povečalo raven tenofovirja v telesu. To povečuje tveganje za neželene učinke tenofovirja, kot je poškodba ledvic.

Če jemljete ta zdravila skupaj z zdravilom Epclusa, vas bo zdravnik natančno spremljal glede simptomov neželenih učinkov tenofovirja. Primeri zdravil, ki vsebujejo tenofovir, vključujejo:

  • tenofovir (Viread)
  • tenofovir in emtricitabin (Truvada)
  • tenofovir, elvitegravir, kobicistat in emtricitabin (Stribild)
  • tenofovir, emtricitabin in rilpivirin (Complera)

Epclusa in nekateri antibiotiki

Nekatera zdravila z antibiotiki lahko zmanjšajo količino zdravila Epclusa v telesu. Nižje ravni zdravila Epclusa lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost. Da bi se izognili tej interakciji, je priporočljivo, da se izogibate jemanju zdravila Epclusa z naslednjimi antibiotiki:

  • rifabutin (mikobutin)
  • rifampin (Rifadin, Rimactane)
  • rifapentin (Priftin)

Epclusa in ibuprofen

Ni poročil o interakcijah med zdravilom Epclusa in ibuprofenom.

Vendar osebe, ki ima hudo ledvično bolezen, ne smejo jemati zdravila Epclusa. Da se izognete poškodbam ledvic, ki jih povzročajo veliki odmerki ibuprofena, ne jemljite večjega odmerka, kot je priporočeno na embalaži ibuprofena.

Epclusa in antacidi

Jemanje zdravila Epclusa z antacidi, kot sta Mylanta ali Tums, lahko zmanjša količino zdravila Epclusa, ki ga vaše telo absorbira. To lahko povzroči nizko raven zdravila Epclusa v telesu, zaradi česar bo zdravilo Epclusa manj učinkovito.

Da bi preprečili to interakcijo, med jemanjem antacidov in odmerkom zdravila Epclusa preteči vsaj štiri ure.

Zaviralci Epclusa in H2

Jemanje zdravila Epclusa z zaviralci receptorjev H2 lahko zmanjša tudi količino zdravila Epclusa, ki se absorbira v vaše telo. Zaradi tega bo zdravilo Epclusa manj učinkovito.

Da bi preprečili to interakcijo, morate jemati zdravilo Epclusa hkrati z zaviralcem H2 ali v razmiku 12 ur. Jemanje hkrati omogoča, da se obe zdravili raztopita in absorbirata, preden začnejo delovati zaviralci H2, ki zmanjšujejo kislino. Če jih vzamete v 12-urnem razmiku, telo lahko absorbira vsako zdravilo, ne da bi pri tem vplivalo na drugo zdravilo.

Primeri zaviralcev H2 vključujejo famotidin (Pepcid) in cimetidin (Tagamet HB).

Epclusa in IPČ

Jemanje zdravila Epclusa z zaviralci protonske črpalke (PPI) lahko zmanjša količino zdravila Epclusa v telesu. To bi lahko zmanjšalo učinkovitost zdravila Epclusa. Jemanje zdravila Epclusa z IPČ ni priporočljivo.

Če morate med zdravljenjem z zdravilom Epclusa vzeti PPI, morate med jemanjem antacidov in odmerkom zdravila Epclusa preteči vsaj štiri ure. Prav tako morate jemati zdravilo Epclusa s hrano.

Primeri IPČ vključujejo:

  • omeprazol (Prilosec)
  • pantoprazol (protonix)
  • esomeprazol (neksij)
  • lansoprazol (prevacid)

Epclusa in zelišča ter dodatki

Jemanje zdravila Epclusa s šentjanževko lahko zmanjša količino zdravila Epclusa, ki ga absorbira vaše telo. Zaradi tega bo zdravilo Epclusa manj učinkovito. Da bi se izognili tej interakciji, ne jemljite zdravila Epclusa s šentjanževko.

Druga zelišča ali dodatki, ki lahko zmanjšajo količino zdravila Epclusa v telesu, vključujejo:

  • kava kava
  • mlečni osat
  • aloe
  • glukomananom

Pred jemanjem novih zelišč ali dodatkov med zdravljenjem z zdravilom Epclusa se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.

Epclusa in ribavirin

Zdravilo Epclusa se običajno jemlje samostojno za zdravljenje hepatitisa C (HCV). Vendar se v nekaterih primerih uporablja z ribavirinom (Rebetol).

Zdravnik vam bo morda predpisal jemanje ribavirina z zdravilom Epclusa v naslednjih primerih:

  • Imate dekompenzirano cirozo.
  • Imate vrsto hepatitisa C, ki je odporna na zdravila (težko jo je zdraviti).
  • V preteklosti niste uspeli zdraviti z drugimi zdravili proti hepatitisu C.
  • Zdravnik ga predpiše za nenamensko uporabo (npr. Za zdravljenje HCV, ko so vam presadili organ).

Epclusa in ribavirin se skupaj uporabljata pri ljudeh s temi stanji, ker so klinične študije pokazale večjo stopnjo ozdravitve s kombiniranim zdravljenjem.

Zdravljenje z zdravilom Epclusa in ribavirinom traja 12 tednov. Tako kot Epclusa tudi ribavirin prihaja v obliki tablet, vendar ga jemljemo dvakrat na dan. Običajno odmerek ribavirina temelji na vaši teži. Prav tako lahko temelji na ravni hemoglobina in delovanju ledvic.

Neželeni učinki ribavirina in opozorila

Ribavirin lahko povzroči več neželenih učinkov in ima nekaj pomembnih opozoril.

Opozorilo v okencu

Ribavirin ima opozorilo FDA. Opozorilo v škatli je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Opozorilo Ribavirina v škatli svetuje, da:

  • Ribavirina ne smemo uporabljati samostojno za zdravljenje hepatitisa C, ker sam po sebi ni učinkovit.
  • Ribavirin lahko povzroči toksičnost krvi, imenovano hemolitična anemija, kar lahko povzroči srčni napad in smrt. Iz tega razloga ljudje, ki imajo resne ali nestabilne srčne bolezni, ne smejo jemati ribavirina.
  • Kadar se ribavirin uporablja pri nosečnicah, lahko plodu resno škoduje ali smrt. Nosečnice ali njihovi moški spolni partnerji med nosečnostjo ne smejo jemati ribavirina. Izogibati se je treba tudi nosečnosti do 6 mesecev po koncu zdravljenja z ribavirinom. V tem času razmislite o uporabi nadomestne metode kontracepcije.

Drugi neželeni učinki

Ribavirin lahko povzroči tudi nekatere pogoste neželene učinke, kot so:

  • utrujenost
  • glavobol
  • slabost
  • bruhanje
  • vročina
  • razdražljivost
  • bolečine v mišicah

Redki, a resni neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah, vključujejo anemijo, pankreatitis, pljučne bolezni in težave z očmi, kot so okužbe in zamegljen vid.

Dojenje

Ni znano, ali ribavirin prehaja v materino mleko. Študije na živalih so pokazale, da lahko škoduje dojenju mladih. Vendar študije na živalih ne odražajo vedno, kako bi zdravilo vplivalo na človeka.

Če razmišljate o zdravljenju z zdravilom Epclusa med dojenjem, vam bo zdravnik morda priporočil, da prenehate z dojenjem ali prekinite zdravljenje, da se izognete resnim škodljivim učinkom.

Kako jemati zdravilo Epclusa

Zdravilo Epclusa morate jemati v skladu z navodili zdravnika.

Čas

Zdravilo Epclusa lahko jemljete kadar koli v dnevu. Če med zdravljenjem z zdravilom opazite utrujenost, vam lahko jemanje ponoči pomaga preprečiti ta neželeni učinek.

Jemanje zdravila Epclusa s hrano

Zdravilo Epclusa lahko jemljete s hrano ali brez nje. Vendar pa jemanje s hrano lahko pomaga zmanjšati slabost, ki bi jo lahko povzročila zdravila.

Se lahko Epclusa zdrobi?

Ni znano, ali je drobljenje zdravila Epclusa varno. Če imate težave s požiranjem tablet, se posvetujte z zdravnikom o alternativnih zdravilih, namesto da drobite tablete Epclusa.

Kako deluje Epclusa

Zdravilo Epclusa se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C (HCV). Hepatitis C je virus, ki se prenaša s krvjo ali telesnimi tekočinami. Virus predvsem napada celice v jetrih. Posledično vnetje v jetrih lahko povzroči simptome, kot so:

  • bolečina v trebuhu (trebuhu)
  • vročina
  • temen urin
  • bolečine v sklepih
  • zlatenica (porumenelost kože ali beločnic)

Imunski sistem nekaterih ljudi lahko ustvari protitelesa, ki se borijo proti virusu hepatitisa C. Vendar pa bo veliko ljudi moralo jemati zdravila za zdravljenje virusa in zmanjšanje dolgoročnih učinkov okužbe.

Resni dolgoročni učinki hepatitisa C vključujejo cirozo (brazgotinjenje jeter) in rak jeter.

Kako zdravilo Epclusa zdravi hepatitis C.

Epclusa je protivirusno zdravilo z neposrednim delovanjem (DAA). DAA zdravijo HCV s preprečevanjem razmnoževanja virusa (kopiranje samega sebe). Virusi, ki se ne morejo razmnoževati, sčasoma umrejo in se izločijo iz telesa.

Čiščenje virusa iz telesa bo zmanjšalo vnetje jeter in preprečilo dodatne brazgotine.

Koliko časa traja delo?

Po začetku jemanja zdravila Epclusa se boste morda začeli počutiti boljše dni ali tedne, vendar boste vseeno morali vzeti celotnih 12 tednov zdravljenja. Pomembno je, da opravite celotno zdravljenje in se izognete zamudi nobenih odmerkov. Ti koraki pomagajo zdravilu uspeti odstraniti HCV iz telesa.

V kliničnih študijah se je več kot 89 odstotkov ljudi, ki so jemali zdravilo Epclusa, po treh mesecih zdravljenja odstranilo virusa. Zdravnik vas bo preizkusil pred in med zdravljenjem z zdravilom Epclusa in še 12 tednov po koncu jemanja zdravila Epclusa. Ta zadnji test bo določil, ali ste "ozdravljeni" od hepatitisa C.

Štejete, da ste ozdravljeni od hepatitisa C, ko dosežete trajni virološki odziv (SVR), kar pomeni, da virusa ni več mogoče zaznati v vaši krvi.

Epclusa in nosečnost

Na ljudeh ni bilo dovolj študij, da bi ugotovili, ali je zdravilo Epclusa varno jemati med nosečnostjo. Študije na živalih niso pokazale škode za plod, ko je mati prejela zdravilo. Študije na živalih pa vedno ne napovedujejo, kaj bi se zgodilo pri ljudeh.

Če med jemanjem tega zdravila zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika.

Opomba: Če jemljete zdravilo Epclusa z ribavirinom, je lahko to kombinirano zdravljenje nevarno za nosečnost (glejte “Epclusa in ribavirin” zgoraj).

Epclusa in dojenje

Ni znano, ali Epclusa prehaja v materino mleko pri ljudeh. V študijah na živalih so zdravilo Epclusa našli v materinem mleku, vendar ni povzročalo škodljivih učinkov. Vendar študije na živalih ne odražajo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Če dojite otroka in razmišljate o jemanju zdravila Epclusa, se s svojim zdravnikom pogovorite o možnih tveganjih in koristih.

Opomba: Če jemljete zdravilo Epclusa z ribavirinom, se pogovorite s svojim zdravnikom o tem, ali lahko varno nadaljujete z dojenjem (glejte »Epclusa in ribavirin« zgoraj).

Pogosta vprašanja o zdravilu Epclusa

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Epclusi.

Ali ustavljanje zdravila Epclusa povzroča odtegnitvene simptome?

V kliničnih študijah zdravilo Epclusa pri ljudeh ni povzročalo odtegnitvenih simptomov.

Obstajajo poročila o ljudeh, ki imajo po zdravljenju z zdravilom Epclusa simptome, podobne gripi. Ti simptomi vključujejo utrujenost, bolečine v mišicah in glavobol. Vendar je bolj verjetno, da bi te neželene učinke povzročilo vaše okrevanje od virusa hepatitisa C.

Če imate po koncu zdravljenja z zdravilom Epclusa simptome, podobne gripi, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Koliko časa bo zdravilo Epclusa rešilo hepatitis C?

Zdravilo Epclusa bo začelo delovati takoj, vendar bo trajalo od nekaj tednov do nekaj mesecev, da doseže trajni virološki odziv (SVR). Doseganje SVR pomeni, da virusa v vašem telesu ni več mogoče zaznati.

Zdravilo Epclusa boste jemali 12 tednov, 12 tednov po koncu zdravljenja pa vam bo zdravnik testiral kri. Trenutno je v večini primerov dosežen SVR. To v bistvu pomeni, da ste okužbo s HCV pozdravili.

Kakšna je stopnja zdravljenja za zdravilo Epclusa?

V kliničnih študijah je bilo od virusa ozdravljenih med 89 in 99 odstotki ljudi, ki so prejemali zdravilo Epclusa. Stopnje ozdravitve so se nekoliko razlikovale glede na genotip, delovanje jeter in predhodno zdravljenje s hepatitisom C.

Ali se lahko hepatitis C vrne po jemanju zdravila Epclusa?

Če jemljete zdravilo Epclusa v 12 tednih zdravljenja, kot vam je predpisal zdravnik, in ohranjate zdrav življenjski slog, se virus ne sme vrniti.

Vendar je možen ponovitev bolezni (če se okužba ponovno pojavi). Do ponovitve pride, ko zdravila zdravijo virus iz vašega telesa, vendar krvni testi znova odkrijejo virus, mesece do leta po zdravljenju. V kliničnih preskušanjih se je do 4 odstotkov ljudi, zdravljenih z zdravilom Epclusa, ponovilo.

Z virusom se lahko znova okužite tudi po jemanju katerega koli zdravila proti hepatitisu C, vključno z zdravilom Epclusa. Ponovna okužba se lahko zgodi na enak način, kot je bila okužena prvotna okužba. Igle, ki se uporabljajo za injiciranje drog in spolne odnose brez uporabe kondoma, so možni načini ponovne okužbe.

Vendar se izogibanje temu vedenju lahko prepreči ponovna okužba s hepatitisom C.

Kaj je genotip hepatitisa C?

Obstaja šest različnih vrst virusov hepatitisa C, ki okužijo ljudi. Ti sevi se imenujejo genotipi.

Genotipe prepoznamo po razlikah v genetski kodi virusov. Genotip 1 je najpogostejši sev hepatitisa C v ZDA, vendar so v tej državi opaženi tudi drugi sevi.

Vaš zdravnik bo opravil krvni test, da ugotovi, kateri genotip imate. Vaš genotip hepatitisa C bo zdravniku pomagal izbrati pravo zdravilo za vas.

Ali lahko jemljem zdravilo Epclusa, če imam HIV in hepatitis C?

Ja lahko. Zdravilo Epclusa lahko varno uporabljamo za zdravljenje hepatitisa C pri ljudeh, ki so prav tako okuženi s HIV.

V klinični študiji, v kateri so sodelovali ljudje s hepatitisom C in HIV, je bilo do 95 odstotkov ljudi, ki so prejemali zdravilo Epclusa, ozdravljenih od hepatitisa C. Pomembno je, da zdravljenje z zdravilom Epclusa ni povzročilo poslabšanja virusa HIV.

Opozorila Epclusa

Opozorilo FDA: Ponovna aktivacija okužbe s HBV

  • To zdravilo ima opozorilno opozorilo. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA).Opaženo opozorilo opozarja zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
  • Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV) se lahko pojavi pri ljudeh, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa C in HBV. To se lahko zgodi med zdravljenjem z zdravilom Epclusa ali po njem. Preden začnete jemati zdravilo Epclusa, vam bo zdravnik opravil krvne preiskave na hepatitis B. Če trenutno imate hepatitis B ali ste ga že imeli, boste morda morali jemati zdravila za HBV.

Druga opozorila

Pred jemanjem zdravila Epclusa obvezno obvestite svojega zdravnika o svoji zgodovini zdravja. To je še posebej pomembno, če imate hudo ledvično bolezen.

Ni znano, ali je zdravilo Epclusa varno ali učinkovito pri ljudeh s hudo ledvično boleznijo. Sem spadajo ljudje z močno zmanjšanim delovanjem ledvic ali s končno ledvično boleznijo, ki zahteva hemodializo.

Če imate hudo ledvično bolezen, zdravilo Epclusa morda ni pravo zdravilo za vas.

Preveliko odmerjanje zdravila Epclusa

Če jemljete preveč zdravila Epclusa, lahko povečate tveganje za resne neželene učinke.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

  • huda slabost
  • glavobol
  • mišična oslabelost
  • utrujenost
  • težave s spanjem
  • razdražljivost

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite napotke pri ameriškem združenju centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Potek veljavnosti zdravila Epclusa

Ko zdravilo Epclusa izdajo iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.

Namen takšnih datumov poteka je zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času.

Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Študija FDA pa je pokazala, da so številna zdravila morda še vedno dobra po izteku roka uporabnosti, navedenega na steklenički.

Kako dolgo zdravilo ostaja dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje je zdravilo shranjeno. Tablete Epclusa je treba hraniti pri temperaturah do 86 ° F (30 ° C) in hraniti v originalni posodi.

Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Strokovne informacije za Epclusa

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Mehanizem delovanja

Zdravilo Epclusa vsebuje dve zdravili: velpatasvir in sofosbuvir.

Velpatasvir zavira HCV NS5A protein, za katerega domnevajo, da je potreben za učinkovito fosforilacijo virusne RNA. Inhibicija NS5A blokira replikacijo in sestavljanje RNK.

Sofosbuvir je zaviralec HCV NS5B polimeraze z aktivnim presnovkom (nukleozidni analogni trifosfat), ki je vključen v HCV RNA. Aktivni presnovek deluje kot zaključevalec verige in zaustavlja replikacijo HCV.

Zdravilo Epclusa deluje na vseh šest glavnih genotipov HCV.

Farmakokinetika in presnova

Zdravilo Epclusa vsebuje dve učinkovini: velpatasvir in sofosbuvir.

Velpatasvir doseže najvišjo koncentracijo v približno treh urah in je skoraj popolnoma vezan na beljakovine v plazmi. Presnavljajo ga encimi CYP2B6, CYP2C8 in CYP3A4. Razpolovni čas je približno 15 ur in se izloča predvsem z blatom.

Najvišja koncentracija sofosbuvirja se pojavi v 30 minutah do eni uri. Vezava na beljakovine v plazmi predstavlja približno 65 odstotkov zdravila v obtoku.

Sofosbuvir je predzdravilo, ki se s hidrolizo in fosforilacijo v jetrih pretvori v aktivni presnovek (GS-461203). GS-461203 se nadalje defosforilira v neaktivni presnovek. Do 80 odstotkov odmerka se izloči z urinom. Razpolovni čas matičnega zdravila je 30 minut, razpolovni čas presnovka pa približno 25 ur.

Obe komponenti zdravila Epclusa sta substrata P-gp in BCRP.

Kontraindikacije

Za uporabo zdravila Epclusa ni kontraindikacij. Glejte kontraindikacije za ribavirin pri bolnikih, ki prejemajo kombinacijo zdravila Epclusa in ribavirina.

Skladiščenje

Zdravilo Epclusa mora ostati v originalni embalaži. Posodo shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.

none:  suhe oči astma glavobol - migrena