Učinki zdravil, skriti zaradi slabega poročanja o placebu
Nedavna študija ugotavlja, da medicinski raziskovalni članki pogosto ne opisujejo ustrezno placeba. Avtorji menijo, da bi to lahko povzročilo premalo poročanja o škodi in preveč poročanja o koristih.
Da bi ugotovili, ali zdravilo ali medicinska intervencija deluje, ga morajo raziskovalci postaviti proti placebu.
Če poskusno stanje ne more preseči placeba, potem ne morejo oceniti, da je učinkovito.
Vendar nedavna študija pojasnjuje, kako placebo ni tako benigen, kot verjame veliko ljudi.
Raziskovalci, ki stojijo za novo študijo, se sprašujejo, ali si znanstveniki pri objavi svojih rezultatov vzamejo čas, da pojasnijo natančne formulacije svojih postopkov s placebom.
Placebo je na voljo v številnih oblikah, vključno z injekcijami fiziološke raztopine, lažnimi operacijami in tabletami ali kapsulami katere koli oblike, velikosti ali barve.
Vsebujejo tudi vrsto sestavin, včasih vključno s kemikalijo, ki posnema okus ali občutek aktivnega zdravila. Kot pojasnjujejo avtorji nove študije, "[lahko] vseh teh razlik vpliva na njihovo učinkovitost."
Težave s placebom
Avtorji opisujejo primer, ko je določeno placebo izkrivilo rezultate več študij. V študijah, ki so preučevale oseltamivir, ki ga ljudje morda poznajo pod blagovno znamko Tamiflu, so znanstveniki pogosto dodali dehidroholno kislino v placebo.
Dehidroholna kislina je grenkega okusa, prav tako oseltamivir. Raziskovalci so se odločili, da bodo to kemikalijo dodali placebu, tako da udeleženci ne bodo vedeli, ali so prejeli aktivno zdravilo ali placebo.
Vendar pa tako dehidroholna kislina kot oseltamivir povzročata neželene učinke na prebavila. Ko so znanstveniki poskušali izračunati stopnjo neželenih učinkov na prebavila zaradi oseltamivirja, so jih primerjali s stranskimi učinki placeba.
Ker je placebo povzročil tudi te vrste simptomov, so znanstveniki podcenili splošno stopnjo neželenih učinkov prebavil pri oseltamivirju.
Druga težava je neusklajenost med placebom in eksperimentalnim stanjem - z drugimi besedami, niso videti, okusiti ali čutiti enako. V teh primerih lahko udeleženec zlahka ugotovi, da ne prejema eksperimentalnega zdravila.
Če udeleženec verjame, da "samo prejema placebo", morda ne bo pričakoval nobenih koristi. To zavedanje lahko spremeni rezultate, zaradi česar bo poskusno zdravilo videti bolj koristno, kot je v resnici.
Zadnji primer naključnega vpliva placeba se nanaša na oljčno olje. V zgodnjih študijah, ki so preučevale zdravila za zniževanje holesterola, so znanstveniki pogosto uporabljali oljčno olje kot placebo. Kasneje je postalo jasno, da oljčno olje samo po sebi znižuje holesterol.
Če povzamemo te točke, je vse bolj jasno, da lahko placebo pomembno vpliva na rezultate študije. S tem v mislih se je skupina raziskovalcev z univerze v Oxfordu v Združenem kraljestvu odločila raziskati, kako pogosto avtorji natančno poročajo o placebo posegih v znanstvene članke.
Nedavno so svoje ugotovitve objavili v Evropski časopis za klinične preiskave.
Ustrezno poročanje je redko
Za raziskovanje so znanstveniki preiskali dokumente, ki jih je vključevalo šest najboljših splošnih medicinskih revij JAMA in BMJ, so objavili leta 2018. Zbrali so vse članke, ki so uporabljali randomizirane placebo ali lažne postopke. To iskanje je ustvarilo 94 prispevkov, ki so jih dopolnili z nadaljnjimi 100 prispevki iz drugih revij po enakih merilih.
Avtorjev opis placeba so ocenili z uporabo trenutnih smernic najboljše prakse, ki se imenujejo Predloga za opis opisa in replikacije intervencije (TIDieR).
TIDieR vključuje 12 elementov kontrolnega seznama za poročanje o placebo ali lažnih postopkih.
Skupina je ugotovila, da so avtorji v vseh prispevkih iz najboljših revij imenovali placebo. V večini primerov so tudi razložili, kako so izvedli lažno ali placebo in koliko so dali udeležencem.
Vendar so v povprečju prispevki zajeli le osem od 12 elementov na kontrolnem seznamu.
Le 8,5% najboljših člankov v reviji je razložilo, zakaj so znanstveniki izbrali točno določen placebo, manj kot polovica pa je poročala, kdo je zagotovil lažni postopek.
V drugi seriji 100 člankov je bilo poročanje slabše. Avtorji študije so v povprečju poročali le o šestih od 12 elementov na kontrolnem seznamu TIDieR.
„Nemogoče je reči, kako pogosto sestavine placeba vplivajo na očitno korist novega zdravljenja, dokler o teh sestavinah ne poročajo ustrezno. Kot kaže ta študija, so le redko. "
Soavtorica dr. Rebecca Webster
Placebo in lažne intervencije imajo lahko resničen in merljiv učinek na udeleženca, zato je nujno, da raziskovalci v celoti pojasnijo, kako jih izvajajo. Takšno ocenjevanje, koliko droga človeku koristi ali škoduje, ostaja delno skrito za manjkajočimi informacijami o placebu.
Avtorji študije upajo, da bodo raziskovalci v prihodnosti "raziskali, zakaj se sedanje smernice za poročanje o" aktivnih "posegih (TIDieR) redko uporabljajo, tudi med revijami, kot je BMJ ki domnevno zahtevajo njegovo uporabo. "
