Descovy (emtricitabin / alafenamid tenofovir)

Kaj je Descovy?

Descovy je zdravilo na recept z blagovno znamko. Uporablja se za dva namena: za zdravljenje virusa HIV in zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV.

• Zdravljenje virusa HIV. Zdravilo Descovy je odobrilo FDA skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje virusa HIV pri odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 35 kilogramov. Descovy se lahko uporablja tudi pri otrocih, ki tehtajo najmanj 25 kg in manj kot 35 kg. V tej drugi skupini otrok se zdravilo Descovy uporablja v kombinaciji z nekaterimi drugimi zdravili proti HIV. (Ta druga zdravila ne morejo biti zaviralci proteaz, ki zahtevajo uporabo z drugimi zdravili.)
• Zmanjšanje tveganja za HIV. Zdravilo Descovy se uporablja tudi za zmanjšanje tveganja okužbe z virusom HIV. Ta uporaba se imenuje profilaksa pred izpostavljenostjo (PrEP). „Profilaksa“ pomeni preprečevanje širjenja bolezni. PrEP je namenjen ljudem, ki nimajo virusa HIV, vendar jim grozi okužba z virusom. V ta namen se uporablja pri odraslih in mladostnikih, ki tehtajo najmanj 35 kg. Vendar pa Descovy ni odobren za PrEP pri ljudeh, ki so se rodile ženske (dodeljene ženske ob rojstvu), pri katerih obstaja tveganje za okužbo s HIV z vaginalnim seksom.

Zdravilo Descovy vsebuje dve aktivni zdravili: emtricitabin in tenofovir alafenamid. Obe zdravili sta protiretrovirusni zdravili. Protiretrovirusno zdravljenje se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje virusa HIV, ki velja za retrovirus.

Zdravilo Descovy je v obliki tablete v eni jakosti: 200 mg emtricitabina / 25 mg alafenamida tenofovirja. Vsak dan se vzame ena tableta bodisi za zdravljenje HIV bodisi za HIV PrEP.

Učinkovitost

Izvedene so bile klinične študije za preizkušanje učinkovitosti zdravila Descovy za zdravljenje virusa HIV in kot preventiva pred izpostavljenostjo virusu HIV (PrEP).

Učinkovitost za zdravljenje virusa HIV

Številne klinične študije so pokazale, da je zdravilo Descovy učinkovito pri zdravljenju virusa HIV. V teh študijah so raziskovalci testirali virusno obremenitev ljudi s HIV, to je koliko kopij virusa HIV v 1 mililitru (ml) krvi. Virusna obremenitev, manjša od 200 kopij / ml, se šteje za zatiranje virusov. Pri nekaterih ljudeh lahko virusna obremenitev postane tako nizka, da je ni mogoče zaznati (kar pomeni, da je ni mogoče izmeriti).

Po navedbah Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) ljudje, ki lahko vzdržujejo nezaznavno virusno obremenitev, dejansko ne tvegajo prenosa virusa HIV na koga drugega s seksom. Zmanjšajo tveganje za prenos virusa HIV skozi nosečnost, dojenje in skupne igle.

V kliničnih študijah so odrasli, ki so bili novi pri zdravljenju virusa HIV, jemali bodisi Descovy bodisi Truvado (podobno zdravilo za HIV). Ljudje v obeh skupinah so jemali tudi druga zdravila proti HIV. To sta bila elvitegravir (Vitekta) in kobicistat (Tybost).

Po 48 tednih zdravljenja je imelo 92% ljudi, ki so jemali Descovy, manj kot 50 kopij / ml virusa HIV. Za primerjavo, 90% ljudi, ki so jemali zdravilo Truvada, je imelo manj kot 50 kopij / ml virusa HIV.

Za več podrobnosti o učinkovitosti Descovyja pri zdravljenju virusa HIV glejte poglavje "Descovy za HIV".

Učinkovitost kot PrEP

Dokazana je bila tudi Descovyjeva učinkovitost za profilakso pred izpostavljenostjo virusu HIV (PrEP). Klinična študija je vključevala moške, ki imajo spolne odnose z moškimi, pa tudi transspolne ženske, ki imajo spolne odnose z moškimi. Ljudje so vzeli Descovy ali Truvado. Po 48 do 96 tednih PrEP je 99,7% ljudi, ki so jemali Descovy, ostalo brez virusa HIV.Za primerjavo je 99,4% ljudi, ki so jemali Truvado, ostalo brez virusa HIV.

Descovy generično

Zdravilo Descovy je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Generično zdravilo je natančna kopija zdravila z blagovno znamko. Generiki običajno stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Zdravilo Descovy vsebuje dve aktivni zdravili: emtricitabin in tenofovir alafenamid.

Descovy za PrEP

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Descovy, za zdravljenje ali preprečevanje določenih stanj.

Descovy je odobril FDA za uporabo kot profilaksa pred izpostavljenostjo virusu HIV (PrEP). Zdravljenje s PrEP je, kadar oseba uporablja zdravila proti HIV, preden lahko pride v stik s HIV. To jim pomaga preprečiti okužbo s HIV.

Zdravilo Descovy je odobreno kot HIV PrEP za odrasle in mladostnike, ki tehtajo najmanj 35 kg. V ta namen se uporablja pri ljudeh, ki jim grozi okužba s HIV, vendar niso okuženi z virusom.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Descovy za PrEP vas bo zdravnik preizkusil na HIV. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Descovy za PrEP morajo potrditi, da ste HIV negativni.

Zdravilo Descovy ni odobreno za uporabo kot HIV PrEP pri ljudeh, ki so se rodile ženske (dodeljene ženske ob rojstvu), pri katerih obstaja tveganje za okužbo s HIV z vaginalnim seksom.

Opomba: Glejte spodnji razdelek "Descovy za HIV", če želite izvedeti več o drugi odobreni uporabi Descovyja.

Kdo je v nevarnosti za okužbo s HIV?

Ljudje, ki jim grozi okužba s HIV, vključujejo tiste, ki:

• imeti spolnega partnerja, ki ima HIV
• so spolno aktivni na geografskem območju, kjer je HIV pogost, in imajo druge dejavnike tveganja, kot so:
  • ko med seksom ne uporabljate kondoma
  • odvisnost od alkohola ali mamil
  • trgovanje s seksom za denar, droge, zatočišče ali hrano
  • spolno prenosljive okužbe

Učinkovitost

Klinična študija je pokazala učinkovitost zdravila Descovy za HIV PrEP. Študija je vključevala moške, ki imajo spolne odnose z moškimi, pa tudi transspolne ženske, ki imajo spolne odnose z moškimi. Ljudje so vzeli Descovy ali Truvado.

Po 48 do 96 tednih PrEP ni bilo ugotovljene statistične razlike med Descovyjem in Truvado. (To pomeni, da je bila razlika verjetno naključna.) Od tistih, ki so jemali Descovy, je 99,7% ljudi ostalo brez virusa HIV. Za primerjavo je 99,4% ljudi, ki so jemali Truvado, ostalo brez virusa HIV.

Informacije o drugih študijah so na voljo v informacijah o predpisovanju zdravila Descovy.

Otroci in Descovy za PrEP

Zdravilo Descovy je odobrilo FDA za HIV PrEP pri mladostnikih, ki tehtajo najmanj 35 kg in imajo tveganje za okužbo s HIV.

Klinične študije zdravila Descovy za HIV PrEP pri odraslih so bile uporabljene za odobritev FDA pri mladostnikih.

Descovy za HIV

Poleg uporabe zdravila PrEP Descovy odobri tudi Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje virusa HIV pri odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 35 kg. Descovy se lahko uporablja tudi pri otrocih, ki tehtajo najmanj 25 kg in manj kot 35 kg. Za te otroke se uporablja v kombinaciji z nekaterimi drugimi zdravili za HIV, razen zaviralcev proteaz, ki zahtevajo uporabo z drugimi zdravili.

Zdravilo Descovy se uporablja skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje virusa HIV za zdravljenje virusa HIV.

HIV je virus, ki se prenaša s krvjo in drugimi telesnimi tekočinami. Ko se oseba okuži s HIV, virus napade določene celice v svojem imunskem sistemu (kar pomaga telesu v boju proti okužbam in boleznim).

Če se HIV ne zdravi, to zmanjša sposobnost imunskega sistema za boj proti okužbam. Sčasoma nezdravljeni HIV človeka, ki ga ima, ogrozi zaradi potencialno smrtnih bolezni. To je običajno, ko ima oseba diagnozo AIDS (najtežja stopnja HIV).

Opomba: Oglejte si zgornji razdelek »Descovy za PrEP«, če želite izvedeti več o uporabi Descovyja kot profilakse pred izpostavljenostjo.

Učinkovitost

Učinkovitost zdravila Descovy pri zdravljenju virusa HIV je bila dokazana v študijah, ki so testirale virusno obremenitev ljudi. Toliko je kopij virusa HIV v 1 mililitru (ml) krvi. Virusna obremenitev, manjša od 200 kopij / ml, se šteje za zatiranje virusov. Pri nekaterih ljudeh lahko virusna obremenitev postane tako nizka, da je ni mogoče zaznati (kar pomeni, da je ni mogoče izmeriti).

Po navedbah Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) ljudje, ki lahko vzdržijo neopazno virusno obremenitev, dejansko nimajo tveganja, da bi HIV prenesli na koga drugega s seksom. Zmanjšajo tveganje za prenos virusa HIV skozi nosečnost, dojenje in skupne igle.

V kliničnih študijah so odrasli, ki so bili novi pri zdravljenju virusa HIV, jemali bodisi Descovy bodisi Truvado (podobno zdravilo za HIV). Ljudje v obeh skupinah so jemali tudi druga zdravila proti virusu HIV, elvitegravir (Vitekta) in kobicistat (Tybost).

Po 48 tednih zdravljenja je imelo 92% ljudi, ki so jemali Descovy, manj kot 50 kopij / ml virusa HIV. Za primerjavo, 90% ljudi, ki so jemali zdravilo Truvada, je imelo manj kot 50 kopij / ml virusa HIV.

V drugi klinični študiji so nekateri odrasli, ki so že zavirali virus z zdravilom Truvada, prešli na zdravilo Descovy, drugi pa so jemali zdravilo Truvada. Obe skupini sta še naprej jemali elvitegravir in kobicistat. Po 48 tednih zdravljenja je imelo 97% ljudi, ki so jemali zdravilo Descovy, manj kot 50 kopij / ml virusa HIV. Od tistih, ki so še naprej jemali Truvado, jih je 93% imelo manj kot 50 kopij / ml.

Informacije o drugih študijah so na voljo v informacijah o predpisovanju zdravila Descovy.

Otroci in Descovy za HIV

Zdravilo Descovy se uporablja za zdravljenje HIV pri otrocih, ki tehtajo 35 kg ali več. V ta namen se uporablja skupaj z drugimi zdravili za HIV.

Zdravilo Descovy se uporablja tudi za zdravljenje virusa HIV pri otrocih, ki tehtajo najmanj 25 kg in manj kot 35 kg. Vendar se za to težo uporablja le, če se jemlje z nekaterimi drugimi zdravili proti HIV. Sem spadajo tudi zdravila, ki niso zaviralci proteaz (vrsta zdravil proti HIV) in jih je treba uporabljati z nekaterimi drugimi zdravili.

Primeri takih zdravil, ki jih ne bi smeli uporabljati v tej starostni skupini (v kombinaciji z zdravilom Descovy), vključujejo atazanavir / kobicistat (Evotaz) in darunavir / kobicistat (Prezcobix).

V klinični študiji so otroci, stari od 12 do 18 let, okuženi s HIV, jemali zdravilo Descovy skupaj z drugimi zdravili za HIV (elvitegravir in kobicistat). Po 48 tednih zdravljenja je imelo 92% otrok nivo HIV manj kot 50 kopij / ml.

Uporaba zdravila Descovy z drugimi zdravili

Kadar se Descovy uporablja za zdravljenje virusa HIV, se uporablja skupaj z drugimi zdravili. V ta namen se nikoli ne uporablja samostojno.

Primeri drugih zdravil, s katerimi se uporablja zdravilo Descovy, so:

• dolutegravir (Tivicay)
• raltegravir (Isentress)
• darunavir / kobicistat (Prezcobix)
• darunavir (prezista)
• atazanavir (Reyataz)
• atazanavir / kobicistat (Evotaz)
• doravirin (Pifeltro)
• efavirenz (Sustiva)
• rilpivirin (Edurant)

Zdravilo Descovy se jemlje samostojno, če se uporablja kot profilaksa pred izpostavljenostjo virusu HIV (PrEP).

Descovy neželeni učinki

Descovy lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Descovy. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Descovy se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki so jih odobrili. Če želite FDA prijaviti neželeni učinek, ki ste ga imeli pri Descovyju, lahko to storite prek MedWatch.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Descovy lahko vključujejo:

• glavobol
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• bolečine v trebuhu
• slabost (glejte »Podrobnosti o neželenih učinkih« spodaj)
• driska (glejte "Podrobnosti o neželenih učinkih" spodaj)

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Descovy niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo:

• Sindrom imunske rekonstitucije (ko imunski sistem okrepi in zmanjša simptome okužbe s HIV, nato pa se odzove na druge okužbe, ki ste jih morda imeli, in povzroči nepričakovane simptome okužbe). Ti simptomi lahko vključujejo:
  • vročina
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • šibkost
• Nova ali poslabšanje okvare ledvic. Simptomi lahko vključujejo:
  • uriniranje manj pogosto kot običajno
  • utrujenost
  • šibkost
  • slabost
  • bruhanje
• Poškodbe jeter. Simptomi lahko vključujejo:
  • slabost
  • izguba apetita
  • bruhanje
  • zlatenica (porumenelost kože ali beločnic)
  • bolečine v trebuhu (trebuhu)
  • temno obarvan urin
• Laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v telesu). Simptomi lahko vključujejo:
  • vonj po sadju
  • bolečine v mišicah
  • slabost
  • bruhanje
  • roke ali noge, ki jih zebe in so videti modre
  • omotica
  • težave z dihanjem
  • utrujenost
  • hiter ali nenormalen srčni utrip
• Izguba kostne gostote (kar lahko privede do osteoporoze). Simptomi lahko vključujejo zlome kosti ali prelome, ki se zgodijo lažje kot običajno.
• Alergijske reakcije. Glejte "Podrobnosti o neželenih učinkih" spodaj.

Neželeni učinki pri otrocih

V kliničnih študijah zdravila Descovy pri otrocih so bili neželeni učinki podobni kot pri odraslih.

Vendar se je pri eni skupini otrok, starih od 6 do 12 let, število celic CD4 zmanjšalo. Celice CD4 so celice imunskega sistema, ki jih HIV napada. Ko HIV v telesu ustvari več kopij samega sebe, se število zdravih celic CD4 zmanjša. Število celic CD4 je eden od načinov, kako zdravniki spremljajo odziv vašega telesa na zdravila. Večje število CD4 kaže na boljše zdravje imunskega sistema in večjo sposobnost boja proti okužbam.

V eni študiji so otroci prejeli zdravilo Descovy, potem ko je bil HIV že zatrt v njihovih telesih. (Zatiranje pomeni, da je bil virus na zelo nizki ali nezaznavni ravni.) Po 24 tednih zdravljenja z Descovyjem se je število celic CD4 pri otrocih zmanjšalo za 1,5%. Tega zmanjšanja števila celic CD4 niso opazili pri otrocih, starih od 12 do 18 let, ki so bili novi pri zdravljenju virusa HIV.

Otrokov zdravnik bo spremljal število njihovih celic CD4 pred in med zdravljenjem z zdravilom Descovy. Priporočili vam bodo najboljšo možnost zdravljenja, da bo otrokov imunski sistem zdrav.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil imajo lahko tudi nekateri ljudje po zaužitju zdravila Descovy alergične reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Ni znano, koliko ljudi je imelo alergijsko reakcijo na Descovy.

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Descovy. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Driska

Med jemanjem zdravila Descovy se lahko pojavi driska.

Driska je najpogostejši neželeni učinek zdravila Descovy, kadar se uporablja za profilakso pred izpostavljenostjo virusu HIV (PrEP). V klinični študiji je imelo drisko 5% ljudi, ki so jemali zdravilo Descovy. Za primerjavo, 6% ljudi, ki so jemali podobno zdravilo Truvada, je imelo drisko.

Driska ni bila poročana kot neželeni učinek zdravila Descovy za ljudi, ki so jemali zdravilo za zdravljenje virusa HIV. Vendar pa je driska lahko zgodnji simptom novega primera HIV. Drugi simptomi novega primera HIV lahko vključujejo tudi povišano telesno temperaturo, glavobol in bolečine v mišicah.

Če imate med jemanjem zdravila Descovy drisko, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za obvladovanje tega neželenega učinka. Ugotovijo lahko tudi, ali je driska morda simptom virusa HIV.

Slabost

Descovy lahko pri nekaterih ljudeh povzroči slabost. Pravzaprav je slabost najpogostejši neželeni učinek zdravila Descovy, kadar se uporablja za zdravljenje virusa HIV. V kliničnih študijah je 10% ljudi, ki so jemali zdravilo Descovy (z drugimi zdravili za HIV), imelo slabost. V teh študijah zdravila Descovy niso primerjali z drugim zdravilom ali placebom (zdravljenjem brez aktivnega zdravila).

V klinični študiji ljudi, ki so jemali Descovy za HIV PrEP, je 4% ljudi, ki so jemali Descovy, imelo slabost. Za primerjavo, 5% ljudi, ki so jemali Truvado, podobno zdravilo za HIV, je imelo slabost.

Slabost je lahko tudi simptom resnejših neželenih učinkov, vključno z laktacidozo in poškodbami jeter. Za več podrobnosti o teh neželenih učinkih glejte poglavje "Resni neželeni učinki".

Če imate med jemanjem zdravila Descovy slabost, se posvetujte s svojim zdravnikom. Ugotovijo lahko vzrok slabosti in priporočijo načine za njeno obvladovanje.

Povečanje telesne mase (ne stranski učinek)

Proizvajalec zdravila Descovy ni poročal o povečanju telesne mase kot neželenem učinku zdravila. Ni jasno, ali je Descovy povezan s povečanjem telesne teže ali ne.

V klinični študiji so opazili povečanje telesne mase, kadar so tenofovir alafenamid (eno izmed učinkovin zdravila Descovy) uporabljali skupaj z drugimi zdravili proti HIV. Vendar ni jasno, ali je povečanje telesne mase povzročil alafenamid tenofovir ali druga zdravila, s katerimi je bil jemljen.

Če ste zaskrbljeni zaradi povečanja telesne mase med zdravljenjem HIV, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Odmerek Descovy

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Descovy je tableta, ki jo zaužijete peroralno. Ena tableta vsebuje 200 mg emtricitabina in 25 mg alafenamida tenofovirja.

Odmerjanje za HIV

Običajni priporočeni odmerek za zdravljenje virusa HIV je ena tableta enkrat na dan. V ta namen je treba uporabljati zdravilo Descovy skupaj z drugimi zdravili proti virusu HIV.

Odmerjanje za PrEP

Običajni priporočeni odmerek za profilakso pred izpostavljenostjo (PrEP) je ena tableta enkrat na dan. Descovy se v ta namen uporablja samostojno.

Otroški odmerek

Običajni priporočeni odmerek bodisi za zdravljenje virusa HIV bodisi za HIV PrEP za otroke je enak kot za odrasle: ena tableta enkrat na dan.

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Descovy, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Vendar je pomembno, da ne izpustite odmerkov zdravila Descovy.

Učinkovitost zdravila Descovy za zdravljenje ali preprečevanje virusa HIV je odvisna od rednega jemanja zdravila in ne zamujenih odmerkov.

Če jemljete zdravilo Descovy za zdravljenje virusa HIV, lahko manjkajoči odmerki povzročijo, da virus postane odporen na zdravilo. Odpornost pomeni, da je virus manj občutljiv ali se ne odziva na zdravilo. To lahko privede do tega, da zdravilo za vas postane manj učinkovito ali neučinkovito.

Če jemljete Descovy za preprečevanje virusa HIV (kot PrEP), manjkajoči odmerki povečajo tveganje za okužbo s HIV.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Descovy naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če boste z zdravnikom ugotovili, da je zdravilo Descovy varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Alternative Descovyju

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo ali preprečijo HIV. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima alternativa zdravilu Descovy, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Alternative za zdravljenje virusa HIV

Druga zdravila, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje virusa HIV, vključujejo:

• biktegravir / alafenamid / tenofovir / emtricitabin (Biktarvy)
• dolutegravir / abakavir / lamivudin (Triumeq)
• dolutegravir / rilpivirin (Juluca)
• dolutegravir (Tivicay)
• tenofovirdizoproksil fumarat / emtricitabin (Truvada)
• raltegravir (Isentress)
• elvitegravir / alafenamid tenofovirja / emtricitabin / kobicistat (Genvoya)
• elvitegravir / tenofovirdizoproksil fumarat / emtricitabin / kobicistat (Stribild)
• darunavir / alafenamid tenofovirja / emtricitabin / kobicistat (Symtuza)
• atazanavir / kobicistat (Evotaz)
• abakavir / lamivudin (Epzicom)
• efavirenz / lamivudin / tenofovirdizoproksil fumarat (Symfi)

Na voljo je veliko drugih kombinacij zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje virusa HIV. Seznam vseh razpoložljivih zdravil za HIV lahko najdete na spletni strani Ministrstva za zdravje in socialne zadeve.

Alternativa za HIV PrEP

Edino drugo zdravilo, ki ga je uprava za prehrano in zdravila odobrila za uporabo kot preventiva pred izpostavljenostjo virusu HIV (PrEP), je tenofovirdizoproksil fumarat / emtricitabin (Truvada).

Descovy proti Truvadi

Morda se sprašujete, kako se Descovy primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Descovy in Truvada podobna in različna.

Sestavine

Zdravilo Descovy vsebuje zdravilni učinkovini emtricitabin in alafenamid tenofovir. Truvada vsebuje emtricitabin in tenofovirdizoproksil fumarat.

Čeprav obe zdravili vsebujeta emtricitabin, vsebujeta različne oblike tenofovirja.

Uporabe

Descovy in Truvada se uporabljata za zdravljenje virusa HIV. V ta namen se Descovy uporablja pri odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 25 kg. Truvada se v ta namen uporablja pri odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 17 kg.

Descovy in Truvada se uporabljata skupaj z drugimi zdravili za HIV, kadar se uporabljata za zdravljenje HIV.

Descovy in Truvada se uporabljata tudi za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV. Ta uporaba se imenuje profilaksa pred izpostavljenostjo (PrEP). Descovy in Truvada se uporabljata kot HIV PrEP pri ljudeh, pri katerih obstaja tveganje za okužbo s HIV. Obe zdravili se lahko uporabljajo pri odraslih in mladostnikih, ki tehtajo najmanj 35 kg.

Zdravilo Descovy ni namenjeno za uporabo pri HIV PrEP pri ljudeh, ki so se rodile ženske (dodeljene ženske ob rojstvu), pri katerih obstaja nevarnost okužbe s HIV z vaginalnim seksom. Truvada se lahko uporablja za HIV PrEP pri ljudeh, ki jim grozi okužba s HIV na ta način.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Descovy je tableta, ki jo zaužijete enkrat na dan. Lahko ga jemljete s hrano ali brez nje.

Truvada je na voljo tudi v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan, s hrano ali brez nje.

Neželeni učinki in tveganja

Descovy in Truvada imata nekaj podobnih stranskih učinkov in druge, ki se razlikujejo. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Truvada ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno). Neželeni učinki se lahko razlikujejo glede na to, ali droge uporabljate za zdravljenje ali preprečevanje virusa HIV.

• Lahko se pojavi pri Truvadi:
  • omotica
  • depresija
  • nespečnost (težave s spanjem)
  • nenormalne sanje
  • izpuščaj
  • izguba teže
  • okužba zgornjih dihal, kot je prehlad ali okužba sinusov
• Lahko se pojavijo tako pri Descovyju kot pri Truvadi:
  • slabost
  • driska
  • glavobol

Resni neželeni učinki

Ta seznam vsebuje primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo tako pri zdravilu Descovy kot pri zdravilu Truvada (če jih jemljete posamezno).

• hude alergijske reakcije
• sindrom imunske rekonstitucije (ko imunski sistem okrepi in zmanjša simptome okužbe s HIV, nato pa se odzove na druge okužbe, ki ste jih morda imeli, in povzroči nepričakovane simptome okužbe)
• nova ali poslabšanje okvare ledvic
• poškodbe jeter
• laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v telesu)
• izguba kostne gostote (kar lahko privede do osteoporoze)

Učinkovitost

V kliničnih študijah sta Descovy in Truvado neposredno primerjali za obe odobreni uporabi.

Učinkovitost za zdravljenje virusa HIV

Klinične študije so primerjale Descovyja in Truvado pri zdravljenju virusa HIV. Te študije so testirale virusno obremenitev osebe, to je koliko kopij virusa HIV v 1 mililitru (ml) krvi. Virusna obremenitev, manjša od 200 kopij / ml, se šteje za zatiranje virusov. Pri nekaterih ljudeh lahko virusna obremenitev postane tako nizka, da je ni mogoče zaznati (kar pomeni, da je ni mogoče izmeriti).

Po navedbah Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) ljudje, ki lahko vzdržijo neopazno virusno obremenitev, dejansko nimajo tveganja, da bi HIV prenesli na koga drugega s seksom. Zmanjšajo tveganje za prenos virusa HIV skozi nosečnost, dojenje in skupne igle.

V kliničnih študijah so odrasli, ki so bili novi pri zdravljenju virusa HIV, jemali bodisi Descovy ali Truvado. Ljudje v obeh skupinah so jemali tudi druga zdravila proti HIV. To sta bila elvitegravir (Vitekta) in kobicistat (Tybost).

Po 48 tednih zdravljenja je imelo 92% ljudi, ki so jemali Descovy, manj kot 50 kopij / ml virusa HIV. Za primerjavo, 90% ljudi, ki so jemali zdravilo Truvada, je imelo manj kot 50 kopij / ml virusa HIV.

V drugi klinični študiji so nekateri odrasli, ki so že zavirali virus z zdravilom Truvada, prešli na zdravilo Descovy, drugi pa so jemali zdravilo Truvada. Obe skupini sta še naprej jemali elvitegravir in kobicistat. Po 48 tednih zdravljenja je imelo 97% ljudi, ki so jemali zdravilo Descovy, manj kot 50 kopij / ml virusa HIV. 93% tistih, ki so še naprej jemali Truvado, je imelo manj kot 50 kopij / ml virusa HIV.

Učinkovitost kot PrEP

Descovy in Truvada sta bili neposredno primerjani tudi za namene profilaksije pred izpostavljenostjo virusu HIV (PrEP). Klinična študija je vključevala moške, ki imajo spolne odnose z moškimi, pa tudi transspolne ženske, ki imajo spolne odnose z moškimi. Ljudje so vzeli Descovy ali Truvado.

Po 48 do 96 tednih PrEP ni bilo ugotovljene statistične razlike med Descovyjem in Truvado. (To pomeni, da je bila razlika verjetno naključna.) Od tistih, ki so jemali Descovy, je 99,7% ljudi ostalo brez virusa HIV. Za primerjavo je 99,4% ljudi, ki so jemali Truvado, ostalo brez virusa HIV.

Stroški

Descovy in Truvada sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com sta Descovy in Truvada na splošno stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Descovy proti Biktarvyju

Descovy in Biktarvy sta predpisana za podobno uporabo. Spodaj so podrobnosti o tem, kako so si ta zdravila podobna in drugačna.

Sestavine

Zdravilo Descovy vsebuje dve aktivni zdravili: emtricitabin in tenofovir alafenamid.

Zdravilo Biktarvy vsebuje tri aktivna zdravila: emtricitabin, alafenamid tenofovir in biktegravir.

Uporabe

Zdravilo Descovy se uporablja za zdravljenje virusa HIV pri odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 35 kg. Descovy se lahko uporablja tudi pri otrocih, ki tehtajo najmanj 25 kg in manj kot 35 kg. Za te otroke se uporablja v kombinaciji z nekaterimi drugimi zdravili za HIV, razen zaviralcev proteaz, ki zahtevajo uporabo z drugimi zdravili.

Zdravilo Descovy se uporablja skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje virusa HIV za zdravljenje virusa HIV.

Zdravilo Descovy se uporablja tudi samostojno kot profilaksa pred izpostavljenostjo virusu HIV (PrEP) pri odraslih in mladostnikih, ki jim grozi okužba s HIV. V ta namen se uporablja pri ljudeh, ki tehtajo 35 kg ali več.

Zdravilo Descovy se ne uporablja kot HIV PrEP pri ljudeh, ki so se rodile ženske (dodeljene ženske ob rojstvu), pri katerih obstaja tveganje za okužbo s HIV z vaginalnim seksom.

Zdravilo Biktarvy se uporablja za zdravljenje virusa HIV pri odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 25 kg. V ta namen se uporablja pri ljudeh, ki so novi v zdravljenju HIV.

Zdravilo Biktarvy se uporablja tudi za zdravljenje virusa HIV pri ljudeh z naslednjim:

• Raven HIV manj kot 50 kopij / ml
• stabilna anamneza zdravljenja
• brez neuspešnega zdravljenja (kadar zdravilo zanje ni delovalo)
• ni genetskih sprememb, zaradi katerih bi bil njihov HIV odporen (neobčutljiv) na aktivna zdravila v Biktarvyju

Biktarvy velja za celoten režim zdravljenja. Ni ga treba jemati z drugimi zdravili za HIV.

Oblike in uporaba zdravil

Descovy in Biktarvy sta v obliki tablet, ki jih jemljete peroralno enkrat na dan. Oboje je mogoče jemati s hrano ali brez nje.

Neželeni učinki in tveganja

Descovy in Biktarvy vsebujeta emtricitabin in tenofovir alafenamid. Zato lahko ta zdravila povzročijo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Biktarvy ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Biktarvy:
  • omotica
  • nespečnost (težave s spanjem)
  • nenormalne sanje
• Lahko se pojavijo tako pri Descovyju kot pri Biktarvyju:
  • slabost
  • driska
  • glavobol
  • utrujenost (pomanjkanje energije)

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Descovy ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Descovyju:
  • izguba kostne gostote (kar lahko privede do osteoporoze)
• Lahko se pojavijo tako pri Descovyju kot pri Biktarvyju:
  • sindrom imunske rekonstitucije (ko imunski sistem okrepi in zmanjša simptome okužbe s HIV, nato pa se odzove na druge okužbe, ki ste jih morda imeli, in povzroči nepričakovane simptome okužbe)
  • nova ali poslabšanje okvare ledvic
  • poškodbe jeter
  • laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v telesu)
  • hude alergijske reakcije

Učinkovitost

V kliničnih študijah Descovyja in Biktarvyja niso neposredno primerjali. Študije pa so pokazale, da sta Descovy in Biktarvy učinkovita za zdravljenje virusa HIV.

Smernice za zdravljenje priporočajo Biktarvy kot prvo izbiro celotnega režima zdravljenja virusa HIV. Descovy je prav tako prva izbira, vendar ga je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili proti HIV.

Stroški

Descovy in Biktarvy sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com Descovy na splošno stane manj kot Biktarvy. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Descovy in alkohol

Med Descovyjem in alkoholom ni znanih interakcij.

Smernice za zdravljenje ameriškega ministrstva za zdravje in socialne službe priporočajo, da osebe s HIV in osebe, ki jim grozi okužba s HIV, omejijo vnos alkohola na zmerne količine. (To velja za eno pijačo na dan za ženske ali dve pijači na dan za moške.)

Smernice navajajo, da naj bi zmerno pitje zmanjšalo vaše možnosti za tvegano vedenje, na primer za spolne odnose brez uporabe kondoma ali druge ovire. Vedno z uporabo pregradne metode lahko zmanjšate tveganje za prenos virusa HIV na nekoga drugega ali če se sami okužite z virusom HIV, če ga nimate.

Zmerno pitje lahko tudi pomaga vašemu imunskemu sistemu, da še naprej ohranja HIV na nizki ravni v krvi.

Če pijete alkohol, se pogovorite s svojim zdravnikom o tem, koliko alkohola je za vas varno med jemanjem zdravila Descovy.

Descovyjeve interakcije

Descovy lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Lahko tudi interakcijo z nekaterimi dodatki.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke ali jih poslabšajo.

Descovy in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Descovy. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Descovy.

Preden začnete jemati zdravilo Descovy, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Descovy in nekatera epileptična zdravila

Jemanje zdravila Descovy z nekaterimi epileptičnimi zdravili lahko zniža raven alafenamida tenofovirja v telesu. (Tenofovir alafenamid je eno od zdravilnih učinkovin zdravila Descovy.) Zmanjšane ravni tega zdravila lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Descovy za vas.

Primeri napadov zdravil, ki lahko povzročijo to interakcijo, vključujejo:

• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• okskarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)

Če morate z zdravilom Descovy vzeti zdravilo proti napadom, vam bo zdravnik morda predpisal druga zdravila, ki niso navedena zgoraj.

Descovy in nekateri antibiotiki ali protivirusna zdravila

Uporaba zdravila Descovy z nekaterimi antibiotiki ni priporočljiva. Razlog za to je, da ti antibiotiki lahko znižajo raven alafenamida tenofovirja (enega od zdravilnih učinkovin v Descovyju) v telesu.

Med antibiotike, ki jih ni priporočljivo jemati z zdravilom Descovy, so:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (rimaktan)
• rifapentin (Priftin)

Če morate jemati enega od teh antibiotikov z zdravilom Descovy, vam bo zdravnik morda priporočil drug antibiotik ali drugo zdravilo proti HIV.

Drugi antibiotiki ali protivirusna zdravila lahko povzročijo zvišanje ravni Descovyja do nevarnih količin in lahko poškodujejo ledvice. To je zato, ker nekateri antibiotiki in protivirusna zdravila preprečujejo, da bi ledvice prehajale Descovy v urinu. Primeri teh zdravil vključujejo:

• gentamicin (Gentak)
• valaciklovir (Valtrex)
• valganciklovir (Valcyte)
• aciklovir (Zovirax)
• ganciklovir (Cytovene, Zirgan)

Če morate med jemanjem zdravila Descovy vzeti enega od teh antibiotikov ali protivirusnih zdravil, vam bo zdravnik morda natančneje kot običajno spremljal delovanje ledvic. Pri enem od vaših stanj lahko priporočijo tudi drugačno možnost zdravljenja.

Descovy ter tipranavir in ritonavir

Jemanje zdravila Descovy s tipranavirjem (Aptivus) in ritonavirjem (Norvir), drugo kombinacijo zdravil proti virusu HIV, lahko zmanjša raven alafenamida tenofovirja v telesu. (Tenofovir alafenamid je eno izmed zdravilnih učinkovin zdravila Descovy.) Zaradi tega lahko zdravilo Descovy postane manj učinkovito za vas. Uporaba zdravila Descovy s temi zdravili ni priporočljiva.

Descovy in zelišča ter dodatki

Jemanje Descovyja z zeliščnim dodatkom šentjanževke (Hypericum perforatum) ni priporočljivo. Šentjanževka lahko zmanjša raven alafenamida tenofovirja (enega od zdravilnih učinkovin v Descovyju) v telesu. Zaradi tega lahko Descovy postane manj učinkovit za vas.

Pred uporabo zelišč ali dodatkov med jemanjem zdravila Descovy se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Descovy in nosečnost

Ni znano, ali je zdravilo Descovy varno jemati med nosečnostjo. V študijah na živalih niso opazili škodljivih učinkov na plod v razvoju, ko je noseča ženska v Descovyju prejemala katero koli od aktivnih zdravil. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Obstaja register nosečnosti, imenovan Antiretrovirusni register nosečnosti, ki zbira informacije o uporabi zdravila Descovy med nosečnostjo. (Vsa zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje ali zdravljenje virusa HIV, se imenujejo protiretrovirusna zdravila.)

Ta register nosečnosti je bil ustvarjen za pomoč zdravstvenim delavcem pri ugotavljanju, kako varna so protiretrovirusna zdravila za uporabo med nosečnostjo.

Če ste vzeli zdravilo Descovy med nosečnostjo, vas vabimo, da se vpišete v register prek spleta ali pokličete 800-258-4263. O vpisu se lahko pogovorite tudi s svojim zdravnikom.

Smernice za nosečnost in HIV

Smernice za zdravljenje priporočajo, da se vse nosečnice s HIV v ZDA zdravijo z virusom. To priporočilo je namenjeno zaščiti zdravja ženske in njenega ploda.

Če ste noseči in imate HIV, se s svojim zdravnikom pogovorite o možnostih zdravljenja.

Descovy in kontracepcija

Ni znano, ali je zdravilo Descovy varno jemati med nosečnostjo. Če ste spolno aktivni in vi ali vaš partner lahko zanosite, se med uporabo zdravila Descovy posvetujte s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji.

Descovy in dojenje

Med jemanjem zdravila Descovy ne smete dojiti.

Emtricitabin, eno od zdravilnih učinkovin zdravila Descovy, prehaja v materino mleko. Ni znano, ali tenofovir alafenamid, drugo aktivno zdravilo v Descovyju, tudi. Med jemanjem zdravila Descovy ne smete dojiti zaradi tveganja neželenih učinkov in možnega razvoja odpornosti na HIV (virus ni več občutljiv na zdravilo) pri dojenem otroku.

To priporočilo velja za ljudi, ki zdravilo Descovy jemljejo bodisi za zdravljenje virusa HIV bodisi za profilakso pred izpostavljenostjo (PrEP).

Poleg tega Center za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) priporoča, da ameriške ženske s HIV ne dojijo svojih otrok. CDC daje to priporočilo za preprečevanje prenosa virusa HIV z matere na dojenega otroka.

Stroški Descovy

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Descovy razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Vaš zavarovalni načrt lahko zahteva predhodno dovoljenje, preden odobrite kritje za Descovy. To pomeni, da bodo morali zdravnik in zavarovalnica sporočiti svoj recept, preden bo zavarovalnica krila zdravilo. Zavarovalnica bo zahtevo pregledala in vas in vašega zdravnika obvestila, ali bo vaš načrt zajemal Descovy.

Če niste prepričani, ali boste morali dobiti predhodno dovoljenje za Descovy, se obrnite na svojo zavarovalnico.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Descovyja ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Gilead Sciences Inc., proizvajalec podjetja Descovy, ponuja program, imenovan Gilead Advancing Access. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 800-226-2056 ali obiščite spletno mesto programa.

Kako jemati zdravilo Descovy

Zdravilo Descovy morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Zdravilo Descovy je treba jemati enkrat na dan, vsak dan približno ob istem času.

Če jemljete zdravilo Descovy za profilakso pred izpostavljenostjo virusu HIV (PrEP), ga jemljite vsak dan, ne samo takrat, ko mislite, da ste lahko izpostavljeni virusu HIV.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Jemanje Descovyja s hrano

Descovy lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Ali lahko Descovy zdrobimo, razcepimo ali prežvečimo?

Proizvajalec Descovy ni predložil informacij o tem, ali je tablete Descovy varno zdrobiti, razdeliti ali žvečiti. Če imate težave s požiranjem tablet Descovy, se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom. Priporočajo lahko načine za lažje jemanje zdravil.

Kako deluje Descovy

Descovy je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje virusa HIV pri odraslih in otrocih. Odobren je tudi za uporabo kot profilaksa pred izpostavljenostjo virusu HIV (PrEP). HIV PrEP se uporablja za preprečevanje okužbe z virusom HIV pri HIV pozitivni osebi.

Kaj HIV počne v vašem telesu

HIV je virus, ki se prenaša s krvjo in drugimi telesnimi tekočinami. Ko se oseba okuži s HIV, virus napade določene celice v svojem imunskem sistemu. Vaš imunski sistem je naravna obramba vašega telesa pred okužbami in boleznimi.

HIV cilja na celice imunskega sistema, imenovane CD4 celice (imenovane tudi T celice). Celice CD4 so bele krvne celice, ki pomagajo uskladiti odziv vašega imunskega sistema na okužbo. Če se HIV ne zdravi, se bo število CD4 celic zmanjšalo. To zmanjša sposobnost imunskega sistema za boj proti okužbam.

Sčasoma se lahko število CD4 celic zmanjša na nevarno nizko raven, kar ogroža potencialno usodne bolezni (imenovane oportunistične okužbe). To je običajno, ko ima oseba diagnozo AIDS, najhujšo stopnjo HIV.

Vendar pa lahko z zdravljenjem količino virusa HIV v krvi zmanjšamo na zelo nizke ali nezaznavne ravni. Če je raven virusa HIV še vedno dovolj nizka, lahko živite dolgo in zdravo življenje z malo ali brez tveganja prenosa virusa HIV na nekoga drugega.

Kako se Descovy bori z virusom HIV

Zdravilo Descovy vsebuje dve zdravili, ki sta zaviralca nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI). Ta zdravila preprečujejo razmnoževanje virusa HIV (ustvarjajo več virusov). To storijo tako, da blokirajo encim (poseben protein), ki ga virus potrebuje za kopiranje svojega genskega materiala.

Ker se virus ne more razmnoževati, ne more rasti in se širiti. Posledično se bodo vaše ravni HIV znižale in število CD4 celic se bo povečalo. To omogoča vašemu imunskemu sistemu, da se učinkoviteje bori proti okužbam.

Če jemljete zdravilo Descovy za preprečevanje okužbe s HIV, zdravilo deluje tako, da prepreči, da bi virus celo napadel vaš imunski sistem.

Koliko časa traja delo?

Zdravilo Descovy začne delovati v telesu v nekaj urah po zaužitju odmerka. Če jemljete zdravilo Descovy za profilakso pred izpostavljenostjo virusu HIV (PrEP), to pomaga pri preprečevanju okužbe z virusom HIV kmalu po začetku zdravljenja.

Če jemljete zdravilo Descovy za zdravljenje virusa HIV, lahko mine nekaj tednov ali mesecev, preden se koncentracija virusa HIV zmanjša in število celic CD4 vrne na običajno raven.

Pogosta vprašanja o Descovyju

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Descovyju.

Če imam težave z ledvicami, ali lahko jemljem Descovy?

Mogoče. Če imate blage ali zmerne težave z ledvicami, lahko jemljete zdravilo Descovy, vendar bo zdravnik verjetno natančneje kot običajno spremljal delovanje ledvic. Če imate resne težave z ledvicami, morda ne boste mogli jemati zdravila Descovy. Pogovorite se s svojim zdravnikom o zdravju ledvic, da ugotovite, ali je zdravilo Descovy varno za vas.

Ali Descovy zdravi HIV?

Ne, pravega zdravila za HIV trenutno ni. Nekatera zdravila lahko zavirajo (znižajo) raven virusa HIV v nezaznavnih količinah, vendar še vedno ni znano, ali to pomeni, da je bil virus popolnoma odpravljen.

Zdravilo Descovy jemljite tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik, tudi če je raven HIV znižana.

Če uporabljam Descovy za PrEP, kaj še lahko storim, da se zaščitim pred okužbo s HIV?

Najpomembneje je, da ne pozabite jemati zdravila Descovy vsak dan. Manjkajoči odmerki povečajo tveganje za okužbo s HIV.

Zaščitite se lahko tudi z uporabo pregradnih metod (kot so kondomi) vsakič, ko se vključite v spolno aktivnost. Uporabite maziva na vodni ali silikonski osnovi s kondomi, da preprečite zdrs ali zdrs.

Obiščite spletno mesto Ustavimo HIV skupaj na Centrih za nadzor in preprečevanje bolezni, če želite izvedeti, kako se lahko testirate na HIV, preprečite HIV in zdravite HIV.

Ali lahko ženske Descovy za PrEP uporabljajo za ženske?

Ne, Uprava za prehrano in zdravila (FDA) Descovyja ni odobrila za uporabo kot preventiva HIV pred izpostavljenostjo HIV (PrEP) ženskam cisgender. (Cisgender ženske so tiste, ki se identificirajo s spolno identiteto, ki jim je bila dodeljena ob rojstvu. Z drugimi besedami, cisgender ženske so ženske, ki so jih zdravstveni delavci ob rojstvu prepoznali kot ženske.)

To pomanjkanje odobritve je zato, ker Descovy ni bil preizkušen glede učinkovitosti PrEP pri ljudeh, ki so se rodile ženske (dodeljene ženske ob rojstvu) in jim grozi okužba s HIV z vaginalnim seksom.

Če ste oseba, ki lahko z vaginalnim seksom zboli za virusom HIV, ni znano, ali vas bo Descovy zaščitil pred virusom HIV. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganju za HIV. Za vas lahko priporočijo najučinkovitejše možnosti preprečevanja.

Previdnostni ukrepi za Descovy

To zdravilo je opremljeno z več previdnostnimi ukrepi.

Opozorilo FDA

To zdravilo vsebuje opozorila. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

• Poslabšanje hepatitisa B. Poročajo o resnem poslabšanju hepatitisa B pri ljudeh, okuženih z virusom hepatitisa B. To se je zgodilo po prenehanju zdravljenja z emtricitabinom, tenofovirdizoproksil fumaratom ali obema. Pojavi se lahko tudi pri Descovyju. Če imate hepatitis B, bo zdravnik vsaj nekaj mesecev po prenehanju jemanja zdravila Descovy ali drugih zdravil, ki vsebujejo emtricitabin, tenofovirdizoproksil fumarat ali oboje, spremljal delovanje jeter. Po potrebi bodo priporočili zdravljenje hepatitisa B.
• Odpornost na zdravljenje z Descovyjem. Zdravila Descovy smejo jemati samo za profilakso pred izpostavljenostjo (PrEP) pri ljudeh, za katere je potrjeno, da so HIV-negativni. Če jemljete Descovy za PrEP in imate HIV, lahko razvijete odpornost na zdravilo. Odpornost na Descovy je, ko HIV ni več občutljiv na zdravilo. Zaradi tega je Descovy za vas manj učinkovit ali neučinkovit. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Descovy in vsake 3 mesece med jemanjem zdravila Descovy vas bo zdravnik preizkusil na HIV. Če imate HIV, vam bodo priporočili drugačno zdravljenje.

Drugi previdnostni ukrepi

Preden začnete jemati zdravilo Descovy, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Descovy morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:

• Težave z ledvicami. Descovy je pri nekaterih ljudeh povzročil nove ali poslabšane težave z ledvicami. Pogovorite se s svojim zdravnikom o morebitnih težavah z ledvicami. Ugotovili bodo, ali je Descovy varen za vas.
• Težave z jetri. Zdravilna zdravila v Descovyju so nekaterim povzročila hude težave z jetri. Nekateri od teh primerov so bili usodni. Pogovorite se s svojim zdravnikom o morebitnih težavah z jetri. (To vključuje hepatitis B; glejte opozorilo FDA zgoraj.) Določili bodo, ali je zdravilo Descovy varno za vas.
• Nosečnost. Ni znano, ali je zdravilo Descovy varno jemati med nosečnostjo. Za več informacij glejte zgornji odstavek "Descovy in nosečnost".
• Dojenje. Med jemanjem zdravila Descovy ne smete dojiti. Za več informacij glejte zgornji odstavek "Descovy in dojenje".

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Descovy glejte zgornji razdelek "Descovy-jevi neželeni učinki".

Preveliko odmerjanje zdravila Descovy

Ne uporabljajte več zdravila Descovy, kot vam priporoča zdravnik.

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Potek, skladiščenje in odstranjevanje Descovyja

Ko dobite Descovy iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti, da je zdravilo v tem času učinkovito. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Descovy je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) v tesno zaprti posodi. Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na mestih, kjer se lahko navlažijo ali zmočijo, na primer v kopalnicah.

Odstranjevanje

Če vam ni več treba jemati zdravila Descovy in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da ga varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Descovy

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Descovy (emtricitabin / tenofovir alafenamid) je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za:

• zdravljenje HIV-1 pri odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 35 kg, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili
• zdravljenje virusa HIV-1 pri otrocih s telesno maso najmanj 25 kg in manj kot 35 kg v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, razen zaviralcev proteaz, ki zahtevajo sočasno uporabo z zaviralcem CYP3A4
• Profilaksa HIV pred izpostavljenostjo (PrEP) pri odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 35 kg in so v nevarnosti, da se okužijo z virusom HIV *

* Descovy ni odobren s strani FDA za uporabo kot HIV PrEP pri ljudeh, ki se lahko okužijo z virusom HIV s sprejemljivimi vaginalnimi odnosi.

Mehanizem delovanja

Zdravilo Descovy vsebuje dve aktivni zdravili: emtricitabin in tenofovir alafenamid. Vsako zdravilo spada v razred zdravil nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI).

Zdravila iz razreda NRTI zavirajo encim reverzne transkriptaze, ki je potreben za pretvorbo HIV RNA v DNA. Z zaviranjem tega encima emtricitabin in alafenamid tenofovir preprečujeta razmnoževanje virusa HIV.

Farmakokinetika in presnova

Emtricitabin doseže največjo koncentracijo v 3 urah in se na beljakovine človeške plazme veže manj kot 4%. Pomembne presnove emtricitabina ni. Izločanje poteka predvsem preko ledvičnih mehanizmov, pri čemer se 70% izloči z urinom in 13,7% z blatom. Razpolovni čas emtricitabina je 10 ur.

Alafenamid tenofovir doseže največjo koncentracijo v 1 uri in se približno 80% veže na beljakovine človeške plazme. Alafenamid tenofovirja presnavljajo katepsin v mononuklearnih celicah periferne krvi, celice karboksilesteraze v hepatocitih in minimalno CYP3A4. Izločanje poteka predvsem s presnovnimi mehanizmi, pri čemer se manj kot 1% izloči z urinom, 31,7% pa z blatom. Razpolovni čas je približno 0,5 ure.

Kontraindikacije

Zdravila Descovy se ne sme uporabljati za profilakso pred izpostavljenostjo (PrEP) pri bolnikih z neznanim ali pozitivnim statusom HIV-1. Glejte "Opozorilo FDA" na začetku tega članka.

Skladiščenje

Zdravilo Descovy je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) v originalni posodi.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.