Xtandi (enzalutamid)

Kaj je Xtandi?

Xtandi je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki se uporablja za zdravljenje raka prostate pri odraslih moških. Uporablja se za zdravljenje raka prostate, ki se ne izboljša več z običajnimi zdravili ali kirurškimi zdravljenji, ki delujejo z zniževanjem ravni testosterona.

Zdravilo Xtandi je odobreno za uporabo pri odraslih moških, pri katerih je rak prostate:

  • se je razširil na druge dele telesa (imenovan metastatski rak) oz
  • se ni razširil na druge dele telesa (imenovan nemetastatski rak)

Ljudje, ki jemljejo zdravilo Xtandi, bi morali:

  • že imeli orhiektomijo (operacijo odstranjevanja mod) ali
  • jemljete zdravilo, ki skupaj z zdravilom Xtandi znižuje raven testosterona

Zdravilo Xtandi vsebuje zdravilo enzalutamid. Spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci androgenih receptorjev. Ta zdravila blokirajo delovanje androgenov (moški hormoni, kot je testosteron), saj pomagajo raku prostate rasti in širiti se.

Zdravilo Xtandi je v obliki kapsul, ki jih jemljejo peroralno enkrat na dan. Na voljo je v eni jakosti: 40 mg.

Učinkovitost

V kliničnih študijah so zdravilo Xtandi prejeli 1.401 moških z rakom prostate, ki se niso več izboljšali z zdravili ali operacijami, ki delujejo z zniževanjem ravni testosterona. Njihov rak se ni razširil na druge dele telesa. Moški, ki so jemali zdravilo Xtandi, so imeli za 71% manjše tveganje za širjenje raka na druge dele telesa kot moški, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Zdravilo Xtandi so preučevali tudi pri 1.717 moških z rakom prostate, ki se je razširil na druge dele telesa. Njihov rak se ni izboljšal s kirurškim posegom ali zdravili, ki delujejo tako, da znižujejo raven testosterona. Moški, ki so jemali zdravilo Xtandi, so imeli za 83% manjše tveganje, da se rak poslabša kot moški, ki so jemali placebo.

Xtandi generično

Zdravilo Xtandi je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Xtandi vsebuje aktivno zdravilo enzalutamid.

Xtandi neželeni učinki

Zdravilo Xtandi lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Xtandi. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Xtandi se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Xtandi lahko vključujejo:

  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • občutek šibkosti
  • zmanjšan apetit
  • vročinski oblivi
  • bolečine v sklepih
  • omotica
  • visok krvni pritisk
  • glavoboli
  • izguba teže

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Xtandi niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

  • Težave z uriniranjem. Simptomi lahko vključujejo:
    • pogosto odvajanje majhnih količin urina
    • kri v urinu
  • Sindrom zadnje reverzibilne encefalopatije (PRES), ki povzroča otekanje možganov. Simptomi lahko vključujejo:
    • napadi
    • glavobol
    • utrujenost
    • zmedenost
    • slepota ali druge težave z očmi
    • visok krvni pritisk

Drugi resni neželeni učinki, ki so opisani spodaj v poglavju »Podrobnosti o neželenih učinkih«, vključujejo:

  • napadi
  • ishemična bolezen srca (bolezen srca, ki jo povzroča pomanjkanje pretoka krvi v srčno mišico)
  • padci, ki lahko vodijo do zlomov kosti
  • huda alergijska reakcija

Podrobnosti o stranskih učinkih

Sprašujete se, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o več neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Xtandi pride do alergijske reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • kožni izpuščaj
  • srbenje
  • zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
  • otekanje jezika, ust ali grla
  • težave z dihanjem

Obstajajo nekatera poročila o oteklinah pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Xtandi. V kliničnih študijah je 0,5% teh ljudi imelo otekanje obraza. Le 0,1% ljudi je imelo otekanje jezika ali ustnic.

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Xtandi. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Utrujenost

Med jemanjem zdravila Xtandi boste morda imeli utrujenost (pomanjkanje energije). V kliničnih študijah se je do 51% ljudi, ki so jemali zdravilo, počutilo utrujene ali utrujene. 44% tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imelo enak rezultat.

Če se med zdravljenjem z zdravilom Xtandi počutite utrujeni, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za izboljšanje ravni energije.

Napadi

Popadki so se pojavili pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Xtandi. V kliničnih študijah je napad napadal pri 0,4% ljudi, ki so jemali zdravilo.

Ena klinična študija je bila posebej zasnovana za proučevanje napadov pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Xtandi in so bili zaradi različnih razlogov izpostavljeni večjemu napadu. V tej študiji je med zdravljenjem 2,2% ljudi, ki so jemali zdravilo Xtandi, napadlo.

Simptomi napadov lahko vključujejo:

  • nenadna izguba zavesti
  • konvulzije
  • hitri gibi oči
  • slinjenje

Ni znano, ali bo zdravljenje z napadi med uporabo zdravila Xtandi pomagalo preprečiti napade. Če med jemanjem zdravila Xtandi zasežete napad, takoj pokličite zdravnika. Zdravnik vam bo predpisal druga zdravila kot zdravilo Xtandi.

Če vas skrbi tveganje za napad med uporabo zdravila Xtandi, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo o tveganjih in koristih uporabe tega zdravila.

Padci in zlomi

Med jemanjem zdravila Xtandi imate lahko večje tveganje za padce in zlome kosti. V kliničnih študijah je pri 10% ljudi, ki so jemali zdravilo, prišlo do padcev. 4% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imelo 4% enak rezultat. Zlomi zaradi padcev so se med študijami pojavili pri 2% ljudi, ki so jemali zdravilo Xtandi. Pri tistih, ki so jemali placebo, je manj kot 1% imelo zlome kosti.

Padec, ki se je zgodil med študijami, ni povzročil izguba zavesti ali napadi. Pred začetkom jemanja zdravila Xtandi se bo zdravnik z vami pogovoril o tveganju padcev in zlomov.

Srčna bolezen

Pri nekaterih ljudeh, ki so jemali zdravilo Xtandi, se je pojavila ishemična bolezen srca. Z ishemično boleznijo srca se v arterijah srca tvori blokada. Blokada ustavi pretok krvi v vašo srčno mišico. V kliničnih študijah je 2,7% ljudi, ki so jemali zdravilo Xtandi, imelo ishemično bolezen srca. Med tistimi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je 1,2% imelo enak rezultat.

V resnih primerih je to stanje povzročilo smrt. V kliničnih študijah je umrlo 0,4% ljudi, ki so jemali Xtandi in so imeli ishemično srčno bolezen. 0,1% tistih, ki so jemali placebo in so imeli ishemično srčno bolezen, je umrlo.

Simptomi ishemične bolezni srca lahko vključujejo:

  • bolečina v prsnem košu
  • občutek utrujenosti
  • težko dihanje
  • palpitacije srca (ki se vam zdijo kot trepetanje v prsih)
  • omotica ali omotica

Med zdravljenjem z zdravilom Xtandi vas bo zdravnik spremljal zaradi težav s srcem. Če imate med jemanjem zdravila Xtandi kakršne koli simptome bolezni srca, takoj pokličite svojega zdravnika ali pojdite na urgenco.

Izguba teže

Med jemanjem zdravila Xtandi boste morda izgubili težo. To se zgodi, ker vam Xtandi lahko zmanjša apetit. V kliničnih študijah je do 12% ljudi, ki so jemali zdravilo Xtandi, izgubilo težo. Od tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je izgubilo težo do 8,5%.

Če vas med zdravljenjem z zdravilom Xtandi skrbi izguba teže, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko prehranske nasvete, s katerimi lahko ohranite zdravo telesno težo.

Odmerjanje zdravila Xtandi

Odmerek zdravila Xtandi, ki ga predpiše zdravnik, je odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

  • vrsta in resnost stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje zdravila Xtandi
  • druga zdravila, ki jih jemljete
  • drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate

Običajno vas bo zdravnik začel z nizkim odmerkom. Potem ga bodo sčasoma prilagodili, da bodo dosegli pravi znesek. Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Xtandi je na voljo v obliki kapsul, ki jih jemljejo peroralno. Na voljo je v eni jakosti: 40 mg.

Odmerjanje za kastracijsko odporen rak prostate

Tipičen odmerek zdravila Xtandi je 160 mg (štiri 40-mg kapsule), ki jih zaužijete enkrat na dan. Lahko ga jemljete s hrano ali brez nje.

Če niste opravili orhiektomije (operacije odstranjevanja mod), boste Xtandi jemali z drugim zdravilom za zniževanje ravni testosterona.

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Xtandi, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je minil cel dan in niste jemali zdravila, vzemite načrtovani odmerek naslednji dan.

Ne jemljite več kot enega odmerka zdravila Xtandi hkrati. S tem lahko povečate tveganje za neželene učinke.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Xtandi naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Xtandi varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Alternative Xtandiju

Zdravilo Xtandi je odobreno za zdravljenje raka prostate, ki je odporen na kastracijo. Ta vrsta raka se ne izboljša več z običajnimi zdravili ali kirurškimi zdravljenji, ki znižujejo raven testosterona.

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo to bolezen. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Xtandi, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje kastracijsko odpornega raka prostate, so:

  • abirateron (Zytiga)
  • radij-233 (Xofigo)
  • apalutamid (Erleada)
  • docetaksel (Docefrez, Taxotere)
  • sipuleucel-T (Provenge)
  • kabazitaksel (Jevtana)

Xtandi proti Zytigi

Morda se sprašujete, kako Xtandi primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Xtandi in Zytiga podobna in različna.

Uporabe

Tako Xtandi kot Zytiga se uporabljata za zdravljenje raka na prostati, ki se ne izboljša več z običajnimi zdravili ali kirurškimi zdravljenji, ki znižujejo raven testosterona.

Zdravilo Xtandi je odobreno za uporabo pri odraslih moških, pri katerih je rak prostate:

  • se je razširil na druge dele telesa (metastatski rak) oz
  • se ni razširil na druge dele telesa (nemetastatski rak)

Zdravilo Zytiga se uporablja za zdravljenje raka prostate, ki se je razširil na druge dele telesa (metastatski rak). Uporablja se v kombinaciji z drugim zdravilom, imenovanim prednizon.

Ljudje, ki jemljejo Xtandi ali Zytiga, bi morali:

  • že imeli orhiektomijo (operacijo odstranjevanja mod) ali
  • jemljete zdravilo, ki skupaj z zdravilom Xtandi ali Zytiga zniža raven testosterona

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Xtandi je na voljo v obliki kapsul, ki jih jemljejo peroralno. Na voljo je v eni jakosti: 40 mg.

Tipičen odmerek zdravila Xtandi je 160 mg (štiri 40-mg kapsule), ki jih zaužijete enkrat na dan. Lahko ga jemljete s hrano ali brez nje.

Zdravilo Zytiga je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno. Na voljo je v dveh jakostih: 250 mg ali 500 mg.

Tipičen odmerek zdravila Zytiga je 1.000 mg (štiri 250-mg tablete ali dve 500-mg tableti), ki jih zaužijete enkrat na dan. Vzeti ga je treba na tešče (vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku) s kozarcem vode.

Neželeni učinki in tveganja

Oba zdravila Xtandi in Zytiga vsebujeta zdravila, ki spadata v skupino zdravil, imenovanih zaviralci androgenih receptorjev. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xtandi, zdravilu Zytiga ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri zdravilu Xtandi:
    • utrujenost (pomanjkanje energije)
    • glavoboli
    • omotica
    • zmanjšan apetit
    • izguba teže
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Zytiga:
    • zadrževanje tekočine (otekanje) po telesu, tudi okoli sklepov
    • pekoča zgaga
    • okužba sečil (UTI)
    • okužba zgornjih dihal
    • pogosto uriniranje, zlasti ponoči
  • Lahko se pojavi tako pri Xtandiju kot pri Zytigi:
    • občutek šibkosti
    • bolečine v sklepih
    • vročinski oblivi
    • visok krvni pritisk
    • driska

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xtandi, zdravilu Zytiga ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri zdravilu Xtandi:
    • napadi
    • srčna bolezen
    • padci, ki lahko vodijo do zlomov kosti
    • sindrom zadnje reverzibilne encefalopatije (PRES), ki povzroča otekanje možganov
    • preobčutljivost ali alergijska reakcija
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Zytiga:
    • težave s srčnim ritmom
    • poškodbe jeter
    • visoka raven trigliceridov
    • zastajanje tekočine (otekanje), kar lahko povzroči težave s srcem
    • nizka raven kalija
    • težave z nadledvičnimi žlezami
  • Lahko se pojavi tako pri Xtandiju kot pri Zytigi:
    • kri v urinu
    • izguba nadzora nad mehurjem (urinska inkontinenca)

Učinkovitost

Zdravila Xtandi in Zytiga se uporabljata za zdravljenje raka prostate, ki se ne izboljša več z običajnimi zdravili ali kirurškimi zdravljenji, ki znižujejo raven testosterona.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda študije so pokazale, da sta Xtandi in Zytiga učinkovita pri zdravljenju določenih oblik raka prostate.

Stroški

Xtandi in Zytiga sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com stane Zytiga nekaj več kot Xtandi. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Xtandi proti Erleadi

Morda se sprašujete, kako Xtandi primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Xtandi in Erleada podobna in različna.

Uporabe

Tako Xtandi kot Erleada se uporabljata za zdravljenje raka prostate, ki se ne izboljša več z običajnimi zdravili ali kirurškimi zdravljenji, ki znižujejo raven testosterona.

Zdravilo Xtandi je odobreno za uporabo pri odraslih moških, pri katerih je rak prostate:

  • se je razširil na druge dele telesa (metastatski rak) oz
  • se ni razširil na druge dele telesa (nemetastatski rak)

Zdravilo Erleada je odobreno za zdravljenje raka prostate, ki se iz prostate ni razširil na druge dele telesa (nemetastatski rak).

Ljudje, ki jemljejo zdravilo Xtandi ali Erleada, bi morali:

  • že imeli orhiektomijo (operacijo odstranjevanja mod) ali
  • jemljete zdravilo, ki skupaj z zdravilom Xtandi ali Erleada zniža raven testosterona

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Xtandi je na voljo v obliki kapsul, ki jih jemljejo peroralno. Na voljo je v eni jakosti: 40 mg.

Tipičen odmerek zdravila Xtandi je 160 mg (štiri 40-mg kapsule), ki jih zaužijete enkrat na dan. Lahko ga jemljete s hrano ali brez nje.

Zdravilo Erleada je tudi v obliki kapsul, ki jih jemljejo peroralno. Na voljo je v eni jakosti: 60 mg.

Tipičen odmerek zdravila Erleada je 240 mg (štiri 60-mg kapsule), ki jih jemljejo peroralno enkrat na dan. Lahko ga jemljete s hrano ali brez nje.

Neželeni učinki in tveganja

Oba zdravila Xtandi in Erleada vsebujeta zdravila, ki spadata v skupino zdravil, imenovanih zaviralci androgenih receptorjev. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xtandi, zdravilu Erleada ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri zdravilu Xtandi:
    • glavoboli
    • omotica
    • bolečine v sklepih
    • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Erleada:
    • izpuščaj
    • slabost
    • visoka raven trigliceridov
    • visoka raven kalija
  • Lahko se pojavi tako pri Xtandiju kot pri Erleadi:
    • občutek šibkosti
    • zmanjšan apetit
    • izguba teže
    • visok krvni pritisk
    • vročinski oblivi

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xtandi, zdravilu Erleada ali obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

  • Lahko se pojavi pri zdravilu Xtandi:
    • pogosto uriniranje
    • kri v urinu
    • srčna bolezen
    • sindrom zadnje reverzibilne encefalopatije (PRES), ki povzroča otekanje možganov
    • preobčutljivost ali alergijska reakcija
  • Lahko se pojavi pri zdravilu Erleada:
    • nizka raven rdečih krvnih celic
    • nizka raven belih krvnih celic
    • težave s ščitnico, na primer nizka raven ščitničnega hormona
  • Lahko se pojavi pri Xtandiju in Erleadi:
    • napadi
    • padci, ki lahko vodijo do zlomov kosti

Učinkovitost

Xtandi in Erleada se uporabljata za zdravljenje raka prostate, ki se ne izboljša več z običajnimi zdravili ali kirurškimi zdravljenji, ki znižujejo raven testosterona.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Študije pa so pokazale, da sta Xtandi in Erleada učinkovita pri zdravljenju določenih oblik raka prostate.

Stroški

Xtandi in Erleada sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com sta Xtandi in Erleada na splošno stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Xtandi za raka prostate

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Xtandi, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Xtandi se lahko uporablja tudi zunaj oznake za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Zdravilo Xtandi se uporablja za zdravljenje raka prostate, ki se ne izboljša več z običajnimi zdravili ali kirurškimi zdravljenji, ki delujejo z zniževanjem ravni testosterona.

Zdravilo Xtandi je odobreno za uporabo pri odraslih moških, pri katerih je rak prostate:

  • se je razširil na druge dele telesa (imenovan metastatski rak) oz
  • se ni razširil na druge dele telesa (imenovan nemetastatski rak)

Ljudje, ki jemljejo zdravilo Xtandi, bi morali:

  • že imeli orhiektomijo (operacijo odstranjevanja mod) ali
  • jemljete zdravilo, ki skupaj z zdravilom Xtandi znižuje raven testosterona

Xtandi pomaga upočasniti rast in širjenje rakavih celic. To lahko pomaga ustaviti rast tumorjev prostate in povzroči smrt rakavih celic.

Učinkovitost

V kliničnih študijah so zdravilo Xtandi prejeli 1.401 moških z rakom prostate, ki se niso več izboljšali z zdravili ali operacijami, ki delujejo z zniževanjem ravni testosterona. Njihov rak se ni razširil na druge dele telesa. Moški, ki so jemali zdravilo Xtandi, so imeli za 71% manjše tveganje za širjenje raka na druge dele telesa kot moški, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Zdravilo Xtandi so preučevali tudi pri 1.717 moških z rakom prostate, ki se je razširil na druge dele telesa. Njihov rak se ni izboljšal s kirurškim posegom ali zdravili, ki delujejo tako, da znižujejo raven testosterona. Moški, ki so jemali zdravilo Xtandi, so imeli za 83% manjše tveganje, da se rak poslabša kot moški, ki so jemali placebo.

Druge uporabe Xtandi

Poleg zgoraj naštete uporabe se zdravilo Xtandi preučuje tudi za zdravljenje drugih stanj. Spodaj opisujemo eno od teh študij.

Xtandi za raka dojke (v preučevanju)

Xtandi se trenutno preučuje kot zdravilo za določeno vrsto raka dojke, imenovano trojno negativni rak dojke (TNBC). Preučujejo ga pri ljudeh s TNBC, katerih tumorji imajo androgene receptorje, ki so mesta pritrditve moških hormonov.

Zdravilo Xtandi preučujejo tudi v kombinaciji z več drugimi zdravili proti raku kot zdravljenje drugih vrst raka dojke.

Potrebnih je več študij, da bi vedeli o varnosti in učinkovitosti zdravila Xtandi za zdravljenje raka dojke. Če vas zanima uporaba zdravila Xtandi za zdravljenje raka dojke, se s svojim zdravnikom pogovorite o vseh možnostih zdravljenja.

Uporaba zdravila Xtandi z drugimi zdravili

Zdravilo Xtandi se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka prostate.

Zdravila, ki se uporabljajo za zniževanje ravni testosterona

Primeri zdravil, ki se lahko uporabljajo z zdravilom Xtandi za ohranjanje nizke ravni testosterona, vključujejo:

  • levprolid (Lupron)
  • goserelin (Zoladex)
  • triptorelin (Trelstar)
  • histrelin (Vantas ali Supprelin LA)
  • degareliks

Druga zdravila proti raku

Primeri drugih zdravil proti raku, ki se lahko uporabljajo z zdravilom Xtandi, če posamezno zdravilo ne deluje za zdravljenje raka prostate, so:

  • radij-233 (Xofigo)
  • prednizon

Xtandi in alkohol

Ni znano, ali Xtandi in alkohol medsebojno sodelujeta.

Vendar tako Xtandi kot alkohol presnavljajo (razgrajujejo) vaša jetra. Pitje preveč alkohola med jemanjem zdravila Xtandi lahko prepreči, da bi jetra razgradila zdravilo Xtandi. To poveča tveganje za neželene učinke zdravila Xtandi.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, koliko alkohola je varno za vas med pitjem zdravila Xtandi.

Xtandi interakcije

Zdravilo Xtandi lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo število neželenih učinkov ali jih poslabšajo.

Xtandi in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xtandi. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xtandi.

Preden vzamete zdravilo Xtandi, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravila, ki znižujejo raven Xtandija v telesu

Xtandi presnavlja (razgrajuje) encim (protein), imenovan CYP3A4. Nekatera druga zdravila povečajo količino te beljakovine v telesu. Jemanje teh zdravil z zdravilom Xtandi lahko zmanjša raven zdravila Xtandi v telesu. To lahko zmanjša učinkovitost zdravila Xtandi pri zdravljenju vašega stanja.

Primeri zdravil, ki znižujejo raven Xtandija v telesu in se jim je treba po možnosti izogibati, vključujejo:

  • nekatera protivirusna zdravila, na primer nevirapin
  • nekateri antibiotiki, kot so:
    • rifampicin (rifadin)
    • rifabutin (mikobutin)
    • rifapentin (Priftin)
    • rifamicin (Aemcolo)
  • nekatera zdravila proti napadom, kot so:
    • karbamazepin (tegretol)
    • fosfenitoin (Cerebyx)
    • fenitoin (Dilantin)
    • pentobarital (Nembutal)
    • fenobarbital (Solfoton)
    • okskarbazepin (Trileptal)

Mnoga zdravila, ki niso navedena, se tudi presnavljajo z encimom CYP3A4. Pogovorite se s svojim zdravnikom ali farmacevtom o vseh zdravilih, ki jih jemljete z zdravilom Xtandi. Zdravnik ali farmacevt vam lahko pomaga pri nizkem tveganju medsebojnega delovanja zdravil.

Če jemljete zdravilo, ki znižuje raven Xtandi v telesu, bo priporočeni odmerek zdravila Xtandi verjetno višji od običajnega. Običajni odmerek zdravila Xtandi, kadar se uporablja z zdravili, ki se presnavljajo s CYP3A4, je 240 mg enkrat na dan.

Zdravila, ki povečajo raven Xtandi v telesu

Zdravilo Xtandi sodeluje z drugimi zdravili, ki uporabljajo isti encim (beljakovine), ko se v telesu presnovijo (razgradijo). Ta encim (imenovan CYP2C8) presnavlja več zdravil. Jemanje teh zdravil z zdravilom Xtandi lahko poveča raven zdravila Xtandi v telesu. To lahko poveča tveganje za neželene učinke zdravila Xtandi.

Primeri zdravil, ki zvišujejo raven Xtandija v telesu in se jim je treba po možnosti izogibati, vključujejo:

  • nekatera zdravila za holesterol, kot je gemfibrozil (Lopid)
  • nekateri zaviralci trombocitov, kot je klopidogrel (Plavix)
  • nekatera protivirusna zdravila, kot je lopinavir (uporablja se z ritonavirjem v zdravilu Kaletra)
  • nekatere antimikotike, na primer klotrimazol (Canesten)
  • nekatera zdravila za visok krvni tlak, kot so:
    • felodipin (Cabren, Cardioplen XL, Felendil XL)
    • kandesartan (Atacand)
  • nekatera zdravila proti astmi, na primer zafirlukast (Accolate)
  • nekatera zdravila proti raku, kot so:
    • sorafenib (Nexavar)
    • erlotinib (Tarceva)
    • holekalciferol (vitamin D-3)

Mnoga zdravila, ki niso navedena, se tudi presnavljajo z encimom CYP2C8. Pogovorite se s svojim zdravnikom ali farmacevtom o vseh zdravilih, ki jih jemljete z zdravilom Xtandi. Zdravnik ali farmacevt vam lahko pomaga pri nizkem tveganju medsebojnega delovanja zdravil.

Če jemljete zdravilo, ki v telesu zviša raven Xtandi, bo priporočeni odmerek zdravila Xtandi verjetno nižji od običajnega. Običajni odmerek zdravila Xtandi, kadar se uporablja z zdravili, ki se presnavljajo s CYP2C8, je 80 mg enkrat na dan.

Xtandi in zelišča ter dodatki

Xtandi sodeluje z nekaterimi zelišči in dodatki, ki jih presnavlja (razgrajuje) encim, imenovan CYP3A4.

Šentjanževka

Šentjanževka je zelišče, ki sodeluje z zdravilom Xtandi. Ta zeliščni dodatek se pogosto uporablja za izboljšanje razpoloženja. Če skupaj jemljete šentjanževko in Xtandi, se bo raven Xtandija v telesu zmanjšala.

Izogibajte se jemanju šentjanževke z zdravilom Xtandi. O vseh dopolnilih, ki jih jemljete, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam priporočijo, ali naj še naprej jemljete te izdelke z zdravilom Xtandi.

Stroški Xtandi

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Xtandi razlikujejo. Če želite najti trenutne cene za Xtandi na vašem območju, obiščite WellRx.com. Stroški, ki jih najdete na spletnem mestu WellRx.com, so tisti, ki jih lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Xtandija ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Astellas Pharma US, Inc., proizvajalec Xtandi, ponuja program varčevanja bolnikov Xtandi. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 855-898-2634 ali obiščite spletno mesto programa.

Kako jemati zdravilo Xtandi

Zdravilo Xtandi morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Xtandi boste vzeli peroralno enkrat na dan. Ni pomembno, v katerem dnevu jemljete zdravilo, vendar bi morali biti vsak dan dosledni.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Jemanje zdravila Xtandi s hrano

Zdravilo Xtandi lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Ali lahko Xtandi zdrobimo, razcepimo ali prežvečimo?

Ne, Xtandi naj bi ga pogoltnili celega. Kapsul Xtandi ne smete drobiti, deliti ali žvečiti.

Kako Xtandi deluje

Zdravilo Xtandi se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst raka prostate. (Za več podrobnosti glejte razdelek »Uporaba zdravila Xtandi« zgoraj.) Nekatere vrste raka prostate rastejo in se širijo, ko so izpostavljene androgenom. Androgeni so skupina hormonov, ki vključuje testosteron.

Zdravilo Xtandi vsebuje aktivno zdravilo enzalutamid. Spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci androgenih receptorjev.Zaviralci androgenih receptorjev delujejo tako, da blokirajo (zavirajo) vezavo androgenov na njihove receptorje (mesta vezave).

Ta ukrep lahko pomaga upočasniti rast in širjenje rakavih celic. To lahko pomaga ustaviti rast tumorjev prostate in povzroči smrt rakavih celic.

Koliko časa traja delo?

Zdravilo Xtandi se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst raka prostate, ki se ne izboljša več z običajnimi zdravili ali kirurškimi zdravljenji, ki delujejo z zniževanjem ravni testosterona.

Zdravilo Xtandi deluje tako, da pomaga zaustaviti rast rakavih celic. Kako hitro deluje, je odvisno od napredovanja (hudega) vašega raka. Iz tega razloga je težko reči, kdaj vam zdravilo začne delovati.

Če imate vprašanja o tem, kako dolgo bo Xtandi deloval pri vas, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Xtandi in nosečnost

Ni znano, ali je zdravilo Xtandi varno za nosečnice. Odobren je le za zdravljenje raka prostate in ni bil preizkušen pri nosečnicah.

Če ste noseča ženska ali nameravate zanositi, se zdravila Xtandi ne smete dotikati ali ravnati z njim. V študijah na živalih je zdravilo Xtandi povzročilo škodo in smrt pri nekaterih plodovih, katerih mati je dobila zdravilo.

Če imate vprašanja o varnosti zdravila Xtandi med nosečnostjo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Xtandi in kontracepcija

Ni znano, ali je zdravilo Xtandi varno jemati med nosečnostjo. Odobren je le za zdravljenje raka prostate in ni bil preizkušen pri nosečnicah.

Če ste moški, ki jemlje Xtandi, in imate partnerico, ki lahko zanosi, je pomembno, da med zdravljenjem z zdravilom Xtandi uporabljate učinkovito kontracepcijo. Kontracepcijo morate uporabljati še vsaj 3 mesece po zadnjem odmerku zdravila.

Ni znano, ali Xtandi vpliva na plodnost (sposobnost razmnoževanja) pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo. Študije na živalih pa so pokazale, da lahko zdravilo Xtandi zmanjša plodnost samcev živali, ki so prejeli zdravilo.

Če vas skrbi, kako lahko zdravilo Xtandi vpliva na vašo plodnost, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Xtandi in dojenje

Ni znano, ali je zdravilo Xtandi varno jemati ženskam med dojenjem. Dovoljeno je le za zdravljenje raka prostate in pri doječih materah ni bilo raziskano.

V študijah na živalih je zdravilo Xtandi prešlo v materino mleko živali v laktaciji. Vendar ni znano, ali Xtandi prehaja v materino mleko ali kakšen učinek bi lahko imel na doječega otroka.

Pogosta vprašanja o Xtandiju

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Xtandiju.

Ali lahko po uporabi zdravila Zytiga vzamem Xtandi?

Da, Xtandi običajno jemljejo moški z rakom prostate, ki se ne izboljša več z običajnimi zdravili ali kirurškimi zdravljenji, ki delujejo z zniževanjem ravni testosterona. Eno od teh tipičnih zdravil je zdravilo Zytiga.

Če se rak prostate z zdravljenjem z zdravilom Zytiga ni izboljšal, vam bo zdravnik morda priporočil uporabo zdravila Xtandi.

Ali bom moral jemati prednizon ali druge steroide z zdravilom Xtandi?

Morda boste morali jemati steroide z zdravilom Xtandi. V kliničnih študijah je približno 48% ljudi jemalo steroide med zdravljenjem z zdravilom Xtandi.

Ali boste med zdravljenjem z zdravilom Xtandi jemali steroide, je odvisno od:

  • resnosti vaše bolezni
  • kako ste se v preteklosti odzivali na zdravljenje s steroidi
  • morebitne neželene učinke

Je Xtandi oblika kemoterapije?

Ne, Xtandi ni kemoterapija (tradicionalna zdravila za zdravljenje raka). V vašem telesu deluje drugače kot kemoterapija.

Kemoterapija cilja na hitro rastoče celice v telesu. Ker se rakave celice običajno hitro razmnožijo (naredijo več celic), jih kemoterapija prizadene. Nekatere zdrave celice v telesu pa se tudi hitro razmnožijo. Na te zdrave celice lahko vpliva tudi kemoterapija.

Xtandi je vrsta hormonske terapije, imenovana zaviralec androgenih receptorjev. Deluje na bolj specifične vrste celic kot kemoterapija.

Zaviralci androgenih receptorjev delujejo tako, da blokirajo (zavirajo) vezavo androgenov na njihove receptorje (mesta vezave). Androgeni so skupina hormonov, ki vključuje testosteron.

Ta ukrep lahko pomaga upočasniti rast in širjenje nekaterih rakavih celic. To lahko pomaga ustaviti rast tumorjev prostate in povzroči smrt celic raka prostate.

Ali Xtandi povzroča izpadanje las?

Ne, Xtandi ne povzroča izpadanja las. Če vas med zdravljenjem skrbi izpadanje las, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zakaj ne morem dobiti zdravila Xtandi v lokalni lekarni?

Zdravilo Xtandi je na voljo samo v specializiranih lekarnah ali v zdravniški ordinaciji. Specializirane lekarne so podobne tradicionalnim lekarnam, ki ste jih vajeni. Vendar pa posebne lekarne nudijo dodatne storitve za ljudi. Te lekarne se običajno osredotočajo na kronične (dolgoročne) ali zapletene bolezni, kot je rak.

Kompleksni pogoji običajno zahtevajo dražja ali zelo zapletena zdravljenja. Farmacevti v posebnih lekarnah so usposobljeni za strokovnjake, ki vam bodo pomagali razumeti vaše zavarovalno kritje za ta zdravila. Farmacevti vam lahko pomagajo tudi med uporabo posebnih zdravil, na primer s spremljanjem nekaterih stranskih učinkov.

Previdnostni ukrepi Xtandi

Preden vzamete zdravilo Xtandi, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni zgodovini. Zdravilo Xtandi morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:

  • Napadi. Zdravilo Xtandi lahko poveča tveganje za epileptične napade. Če imate epileptične napade, je lahko tveganje med uporabo tega zdravila še večje. Ni znano, ali bo zdravljenje z napadi med uporabo zdravila Xtandi pomagalo preprečiti napade. Pred jemanjem zdravila Xtandi se posvetujte s svojim zdravnikom o morebitnih epileptičnih napadih.
  • Srčna bolezen. Zdravilo Xtandi lahko poveča tveganje za ishemično bolezen srca, ki je posledica pomanjkanja pretoka krvi v določena področja srca. Če že imate bolezen srca, je med jemanjem tega zdravila tveganje morda še večje. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xtandi se posvetujte s svojim zdravnikom.
  • Povečano tveganje za padce in zlome. Zdravilo Xtandi lahko poveča tveganje za padce in zlome. Če že imate veliko tveganje za padec ali zlom kosti, lahko jemanje zdravila Xtandi to tveganje še poveča. Pred začetkom jemanja zdravila Xtandi vas bo zdravnik ocenil glede tveganja za padec.
  • Nosečnost. Ni znano, ali je zdravilo Xtandi varno za uporabo med nosečnostjo. Dovoljeno je le za zdravljenje raka prostate. Če ste noseča ženska ali nameravate zanositi, se ne smete dotikati kapsul Xtandi ali ravnati z njimi. Za več informacij glejte zgornji razdelek "Xtandi in nosečnost".
  • Dojenje. Ni znano, ali je zdravilo Xtandi varno za uporabo med dojenjem. Dovoljeno je le za zdravljenje raka prostate. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Xtandi in dojenje«.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Xtandi glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Xtandi«.

Preveliko odmerjanje zdravila Xtandi

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Xtandi lahko povzroči resne neželene učinke.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Jemanje zdravila Xtandi lahko poveča tveganje za napad. To tveganje se še poveča, če jemljete večji od priporočenega odmerka zdravila Xtandi.

Simptomi napadov lahko vključujejo:

  • izguba zavesti
  • konvulzije
  • slinjenje
  • hitri gibi oči

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Iztek, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Xtandi

Ko dobite Xtandi iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Xtandi je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) v tesno zaprti posodi, stran od svetlobe. Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na mestih, kjer se lahko navlažijo ali zmočijo, na primer v kopalnicah.

Z zdravilom Xtandi se ne sme ukvarjati nihče, ki ne jemlje zdravila Xtandi ali ni tisti, ki neguje osebe, ki jemlje zdravilo. Če ste noseča ženska ali nameravate zanositi, se ne dotikajte zdravila Xtandi in se ga ne dotikajte.

Odstranjevanje

Če vam ni več treba jemati zdravila Xtandi in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da ga varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Xtandi

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Xtandi je indicirano za zdravljenje bolnikov z kastracijsko odpornim rakom prostate (CRPC).

Mehanizem delovanja

Zdravilo Xtandi vsebuje aktivno zdravilo enzalutamid, ki je zaviralec androgenih receptorjev. Konkurenčno zavira vezavo androgena na njegove receptorje, s čimer zavira jedrsko premestitev androgenih receptorjev in njihovo interakcijo z DNA. Enzalutamid na koncu zmanjša proliferacijo in volumen tumorja ter povzroči celično smrt v celicah raka prostate.

Farmakokinetika in presnova

Po peroralni uporabi je čas za doseganje največje koncentracije v plazmi 1 ura. Stanje dinamičnega ravnovesja dosežemo 28. dan z dnevnim odmerjanjem.

Zdravilo Xtandi se 97% do 98% veže na beljakovine v plazmi, brez klinično pomembnih interakcij z albumini.

Zdravilo Xtandi se izloča s presnovo v jetrih, 71% se izloči z urinom, 14% pa z blatom. Končni razpolovni čas zdravila Xtandi po enkratnem peroralnem odmerku je 5,8 dni, medtem ko je povprečni končni razpolovni čas aktivnega presnovka N-desmetil enzalutamid 7,8 do 8,6 dni.

Kontraindikacije

Za zdravilo Xtandi ni kontraindikacij.

Skladiščenje

Tablete Xtandi je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) v tesno zaprti posodi, stran od svetlobe in vlage.

Z zdravilom Xtandi ne sme ravnati nihče, ki ne jemlje zdravila Xtandi ali ni tisti, ki neguje osebe, ki jemlje zdravilo. Nosečnica ali ki namerava zanositi ne sme uporabljati zdravila Xtandi ali se ga dotikati.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.

none:  javno zdravje rak glave in vratu it - internet - e-pošta