Xgeva (denosumab)
Kaj je zdravilo Xgeva?
Xgeva je zdravilo na recept z blagovno znamko. Uporablja se za preprečevanje in zdravljenje več vrst težav s kostmi.
Zdravilo Xgeva vsebuje denosumab. To je nekakšno biološko zdravilo (zdravilo, ustvarjeno iz delov živih organizmov), imenovano monoklonsko protitelo.
Zdravnik vam bo dal Xgevo v obliki injekcije pod kožo (subkutana injekcija). Po injekcije boste šli na kliniko ali v zdravniško ordinacijo.
Kako se uporablja
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila uporabo zdravila Xgeva za:
- Pomagajte preprečiti zlom kosti pri ljudeh z multiplim mielomom. Multipli mielom je oblika raka, ki prizadene vaš kostni mozeg (tkivo v kosteh).
- Pomaga pri preprečevanju zlomljenih kosti pri ljudeh s kostnimi metastazami, ki jih povzročajo trdni tumorji. Kostne metastaze se pojavijo, ko se rak razširi na vaše kosti. In trden tumor je kepa tkiva, ki nastane, ko celice prehitro rastejo. Trdna je, ker ne vsebuje tekočine.
- Zdravite tumorje velikanskih celic, ki jih ni mogoče popolnoma odstraniti s kirurškim posegom ali v primerih, ko bi bila operacija preveč nevarna. Gigantski tumor je redka vrsta kostnega tumorja, ki ni rakav.
- Zdravite hiperkalciemijo, ki jo povzroča rak. Hiperkalciemija se pojavi, kadar je v krvi preveč kalcija. Verjetno ste že preizkusili vrsto zdravila, imenovano bisfosfonat, ki pomaga preprečevati izgubo kostne mase.
Zdravilo Xgeva je odobreno za uporabo pri odraslih. Vendar pa je zdravilo odobreno tudi za zdravljenje velikanskih celic pri mladostnikih, katerih kosti so končale rast.
Učinkovitost
Tri klinična preskušanja so proučevala ljudi z metastazami v kosteh iz solidnih tumorjev. Ljudje so jemali zdravilo Xgeva ali zdravilo, imenovano zoledronska kislina (Zometa). Zdravilo Xgeva je 27,7 meseca preprečevalo, da bi ljudje imeli zlome. Zdravljenje z zoledronsko kislino je ljudem pomagalo preprečiti zlome 19,5 meseca. Zato je zdravilo Xgeva pomagalo podaljšati čas, ko so ljudje zlomili za 8,2 meseca dlje kot zoledronska kislina.
Za več informacij o učinkovitosti zdravila Xgeva pri preprečevanju in zdravljenju drugih stanj glejte spodnji razdelek »Uporaba zdravila Xgeva«.
Xgeva generično
Zdravilo Xgeva je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Zdravilo Xgeva vsebuje eno zdravilno učinkovino: denosumab.
Zdravilo Xgeva trenutno ni na voljo v biološki obliki.
Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilom z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija zdravila z blagovno znamko. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so narejena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih, ki so narejena iz kemikalij. Biosimilari in generiki običajno stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.
Neželeni učinki zdravila Xgeva
Zdravilo Xgeva lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Xgeva. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.
Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Xgeva se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.
Pogostejši neželeni učinki
Pogostejši neželeni učinki zdravila Xgeva lahko vključujejo:
- utrujenost
- šibkost
- glavobol
- bolečine v hrbtu
- bolečine v sklepih
- driska
- slabost
- hipofosfatemija (nizka koncentracija fosfata)
- kašelj
- težko dihanje
Nekateri od teh neželenih učinkov lahko izzvenijo v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Resni neželeni učinki
Resni neželeni učinki zdravila Xgeva niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.
Resni neželeni učinki, ki so podrobneje razloženi spodaj v poglavju »Podrobnosti o neželenih učinkih«, vključujejo:
- hude alergijske reakcije
- osteonekroza (odmiranje kostnih celic) v čeljusti
- hiperkalcemija (visoka raven kalcija) po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xgeva
- hipokalcemija (nizka raven kalcija)
- zlomi stegnenice, kosti med kolkom in kolenom
- po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Xgeva
Podrobnosti o stranskih učinkih
Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o več neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.
Alergijska reakcija
Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po jemanju zdravila Xgeva pride do alergijske reakcije, vendar je to redko. Ni znano, kako pogosto imajo ljudje, ki uporabljajo zdravilo Xgeva, alergijske reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:
- kožni izpuščaj
- srbenje
- zardevanje (toplota in pordelost kože)
Redkejša je tudi hujša alergijska reakcija. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
- otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
- otekanje jezika, ust ali grla
- težave z dihanjem ali pogovorom
- nizek krvni tlak
Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Xgeva. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.
Neželeni učinki čeljusti in zob
Težave z usti, zobmi in čeljustjo med jemanjem zdravila Xgeva so lahko zgodnji opozorilni znaki osteonekroze v čeljusti. (To je stanje, v katerem celice v čeljusti odmrejo.)
Simptomi osteonekroze lahko vključujejo:
- bolečina v ustih ali čeljusti, ki traja
- počasno celjenje po zobozdravstveni operaciji
- okužba zob
- zobobol
- izguba kosti
- kostne okužbe
- dlesni, ki imajo rane ali se umaknejo (odmaknejo se od zob)
Poleg jemanja zdravila Xgeva lahko drugi dejavniki povečajo tveganje za razvoj osteonekroze čeljusti med zdravljenjem:
- ne ščetkanje, čiščenje zobne nitke ali redno obiskovanje zobozdravnika
- nošenje protez, ki se ne prilegajo dobro
- imate težave z zobmi, kot so hudo zobno gnilobo, okužba zob ali zlomljen zob
- po resnem zobozdravstvenem posegu, na primer pri odstranjevanju zoba, zobnem vsadku ali ustni operaciji
- okužbo
- če imate določena stanja, kot sta diabetes ali anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
Če med jemanjem zdravila Xgeva opazite kakršne koli simptome osteonekroze, takoj obvestite svojega zdravnika. Lahko preizkusijo gostoto kosti v čeljusti, da ugotovijo, ali imate izgubo kosti. V tem primeru vam lahko priporočijo drugo zdravilo kot zdravilo Xgeva.
V kliničnih študijah je bilo daljše, ko so ljudje jemali zdravilo Xgeva, večje tveganje za osteonekrozo. Najpogostejši razlog, da so ljudje med študijami prenehali jemati zdravilo Xgeva, je bila osteonekroza čeljusti.
Za informacije o tem, kako pogosto so se v kliničnih študijah zdravila Xgeva pojavili učinki na čeljust in zobe, glejte poglavje »Neželeni učinki« v navodilih za uporabo zdravila Xgeva.
Bolečine v kosteh, sklepih ali mišicah
Zdravilo Xgeva lahko povzroči bolečine v kosteh, sklepih ali mišicah. Ta bolečina je lahko huda ali lahko močno zmanjša kakovost vašega življenja.
Ta bolečina se lahko pojavi takoj po začetku zdravljenja z zdravilom Xgeva ali mesecev kasneje. Bolečina se običajno razvije v prvem letu jemanja zdravila Xgeva, če se sploh pojavi. Ni znano, kako pogosto imajo ljudje, ki uporabljajo zdravilo Xgeva, bolečine v kosteh, sklepih ali mišicah.
Če imate med jemanjem zdravila Xgeva bolečine v kosteh, sklepih ali mišicah, obvestite svojega zdravnika. Lahko ustavijo zdravljenje z zdravilom Xgeva ali predlagajo spremembo zdravila.
Hiperkalciemija
Po zdravljenju z zdravilom Xgeva se lahko pojavi visoka raven kalcija, imenovana hiperkalciemija. V kliničnih študijah so poročali o hiperkalcemiji pri ljudeh z rastočimi okostji in tistih z velikanskoceličnimi tumorji v enem letu po prenehanju jemanja zdravila Xgeva. (Zdravilo Xgeva ni odobreno za uporabo pri otrocih, katerih okostja še rastejo.)
Simptomi hiperkalciemije lahko vključujejo:
- glavobol
- utrujenost (pomanjkanje energije)
- ekstremna žeja
- uriniranje veliko pogosteje kot običajno
- bolečine v hrbtu
- slabost
- bolečine v trebuhu
- občutek manj lačne kot običajno
- zaprtje
- bruhanje
Če med jemanjem zdravila Xgeva ali po prenehanju jemanja opazite simptome hiperkalciemije, obvestite svojega zdravnika. Lahko ustavijo uporabo zdravila Xgeva za zdravljenje hiperkalciemije ali priporočijo zdravilo, ki ni zdravilo Xgeva.
Hipokalcemija
Jemanje zdravila Xgeva lahko privede do hipokalcemije (nizke ravni kalcija). In če imate hipokalciemijo, preden začnete jemati zdravilo Xgeva, lahko zdravilo še dodatno zniža raven kalcija.
Preden začnete jemati zdravilo Xgeva, je pomembno, da zdravnik preveri raven kalcija. Če je prenizek, lahko predpišejo dodatke kalcija in vitamina D, da vam pomagajo zvišati raven kalcija.
Simptomi hipokalcemije lahko vključujejo:
- zmedenost ali izguba spomina
- halucinacije (videti ali slišati stvari, ki jih v resnici ni)
- depresija
- mišični krči (trzanje)
- mišični krči
- odrevenelost in mravljinčenje v rokah, nogah ali obrazu
- šibki in krhki nohti
- kosti, ki se zlahka zlomijo
Če med jemanjem zdravila Xgeva opazite simptome hipokalciemije, obvestite svojega zdravnika. Lahko vas preizkusijo na nizki ravni kalcija. Glede na rezultate vam bo zdravnik morda priporočil zdravilo, ki ni zdravilo Xgeva.
Za informacije o tem, kako pogosto se je v kliničnih študijah zdravila Xgeva pojavila hipokalcemija, glejte poglavje »Neželeni učinki« v informacijah o predpisovanju zdravila Xgeva.
Zlomi kosti
Zlom kosti (zlomljena kost) je lahko neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom Xgeva in po njem. To se lahko zgodi v kosteh, kot je stegnenica ali hrbtenica. Simptomi zloma stegnenice vključujejo nenavadne bolečine v stegnu, kolku ali dimljah. Simptomi zloma hrbtenice vključujejo bolečine v hrbtu ali vratu.
Tedne do nekaj mesecev, preden so ljudje imeli popoln zlom stegnenice, so poročali, da se počutijo dolgočasno in boleče v stegnu. In preden so imeli ljudje zlom hrbtenice, so poročali o bolečinah v glavi, vratu ali hrbtu.
Če med jemanjem zdravila Xgeva opazite simptome zloma kosti, takoj obvestite svojega zdravnika. Zdravnik vam bo morda priporočil zdravilo, ki ni zdravilo Xgeva.
Za informacije o tem, kako pogosto so se v kliničnih študijah zdravila Xgeva pojavili zlomi kosti, glejte poglavje »Klinična preskušanja« v informacijah o predpisovanju zdravila Xgeva.
Neželeni učinki pri otrocih
Zdravilo Xgeva je odobreno za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev pri mladostnikih, katerih kosti so končno rasle. Neželeni učinki zdravila pri mladostnikih so enaki kot pri odraslih. Če želite izvedeti več, glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Xgeva«.
Stroški Xgeve
Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Xgeva razlikujejo.
Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.
Finančna in zavarovalniška pomoč
Če potrebujete finančno podporo za plačilo Xgeve ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.
Amgen Inc., proizvajalec Xgeva, ponuja program Xgeva First Step za ljudi, ki imajo zdravstveno zavarovanje. Če želite več informacij o tem programu in če želite ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 888-65-STEP1 (888-657-8371) ali obiščite spletno mesto programa.
Ljudem brez zdravstvenega zavarovanja je na voljo program Amgen Safety Net Foundation, ki pomaga pri stroških zdravljenja. Če želite več informacij o tem programu in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 888-762-6436 ali obiščite spletno mesto programa.
Odmerjanje zdravila Xgeva
Odmerek zdravila Xgeva, ki ga predpiše zdravnik, je odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:
- vrsto in resnost stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje z zdravilom Xgeva
- tvoja starost
- drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate
Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.
Oblike in jakosti zdravil
Zdravilo Xgeva je na voljo v viali z enim odmerkom z 120 mg / 1,7 ml raztopine (tekoča zmes).
Odmerjanje za multipli mielom
Priporočeni odmerek zdravila Xgeva za multipli mielom je 120 mg enkrat na 4 tedne.
Zdravnik vam bo Xgevo dal kot injekcijo pod kožo (subkutana injekcija). Možna mesta za injiciranje so nadlaket, zgornji del stegna ali trebuh. Enkrat na 4 tedne boste šli na injekcijo v kliniko ali zdravniško ordinacijo.
Zdravnik vam lahko predpiše tudi dodatke kalcija in vitamina D, da pomaga preprečiti ali zdraviti nizko raven kalcija.
Odmerjanje za metastaze v kosteh iz solidnih tumorjev
Priporočeni odmerek zdravila Xgeva za metastaze v kosteh iz solidnih tumorjev je 120 mg enkrat na 4 tedne.
Izvajalec zdravljenja vam bo Xgevo dal kot injekcijo pod kožo. Možna mesta za injiciranje so nadlaket, zgornji del stegna ali trebuh. Enkrat na 4 tedne boste šli na injekcijo v kliniko ali zdravniško ordinacijo.
Zdravnik vam lahko predpiše tudi dodatke kalcija in vitamina D, da pomaga preprečiti ali zdraviti nizko raven kalcija.
Odmerjanje za tumorje velikanskih celic
Priporočeni odmerek zdravila Xgeva za nekatere tumorje velikanskih celic je 120 mg enkrat na 4 tedne.
Zdravnik vam bo Xgevo dal kot injekcijo pod kožo. Možna mesta za injiciranje so nadlaket, zgornji del stegna ali trebuh. Enkrat na 4 tedne boste šli na injekcijo v kliniko ali zdravniško ordinacijo.
V prvem mesecu zdravljenja boste 8. in 15. dan potrebovali dodatne injekcije po 120 mg.
Zdravnik vam lahko predpiše tudi dodatke kalcija in vitamina D, da pomaga preprečiti ali zdraviti nizko raven kalcija.
Odmerjanje za hiperkalciemijo, ki jo povzroča rak
Priporočeni odmerek zdravila Xgeva za hiperkalciemijo, ki jo povzroča rak, je 120 mg enkrat na 4 tedne.
Izvajalec zdravljenja vam bo Xgevo dal kot injekcijo pod kožo. Možna mesta za injiciranje so nadlaket, zgornji del stegna ali trebuh. Enkrat na 4 tedne boste šli na injekcijo v kliniko ali zdravniško ordinacijo.
V prvem mesecu zdravljenja boste 8. in 15. dan potrebovali dodatne injekcije po 120 mg.
Otroški odmerek
Zdravilo Xgeva je odobreno za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev pri mladostnikih, katerih kosti so končno rasle. Priporočeni odmerek za te mladostnike je 120 mg enkrat na 4 tedne.
Izvajalec zdravstvene oskrbe bo vašemu mladostniku Xgevo dal injekcijo pod kožo. Možna mesta za injiciranje so nadlaket, zgornji del stegna ali trebuh.Enkrat na 4 tedne bodo morali na injekcijo v ambulanto ali ordinacijo.
V prvem mesecu zdravljenja bodo vaši mladostniki potrebovali dodatne injekcije 120 mg na 8. in 15. dan.
Kaj storim, če zamudim odmerek?
Če zamudite sestanek za prejem odmerka zdravila Xgeva, pokličite svojega zdravnika. Po potrebi se lahko pisarniško sestane in po potrebi prilagodi čas prihodnjih obiskov.
Da si boste lažje zapomnili sestanke, si v koledar zapišite razpored zdravljenja z zdravilom Xgeva. Opomnik lahko nastavite tudi v telefonu.
Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?
Zdravilo Xgeva naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Xgeva varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.
Alternative Xgevi
Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Xgeva, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.
Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.
Alternative za multipli mielom
Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje multiplega mieloma, vključujejo:
- Alkilirajoča sredstva, kot so:
- melfalan (Alkeran, Evomela)
- ciklofosfamid
- Bisfosfonati, kot so:
- dinatrijev pamidronat (Aredia)
- zoledronska kislina (Zometa)
- Inhibitorji resorpcije kosti, kot so:
- dinatrijev pamidronat (Aredia)
- Citolitična protitelesa, kot so:
- daratumumab (Darzalex)
- Citotoksični antibiotiki, kot so:
- liposom doksorubicinijevega klorida (Doxil)
- Mobilizatorji hematopoetskih matičnih celic, kot so:
- pleriksafor (Mozobil)
- Zaviralci histonske deacetilaze, kot so:
- panobinostat (Farydak)
- Imunomodulatorna sredstva, kot so:
- talidomid (talomid)
- lenalidomid (Revlimid)
- pomalidomid (pomalist)
- Imunostimulacijska protitelesa, kot so:
- elotuzumab (Empliciti)
- Nitrosoureje, kot so:
- karmustin (BiCNU)
- Zaviralci proteasomov, kot so:
- bortezomib (Velcade)
- karfilzomib (Kyprolis)
- iksazomib citrat (Ninlaro)
Alternative za metastaze v kosteh iz solidnih tumorjev
Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje kostnih metastaz iz solidnih tumorjev, vključujejo:
- Bisfosfonati, kot so:
- alendronat (Fosamax)
- risedronat (Actonel)
- ibandronat (Boniva)
- zoledronska kislina (Zometa)
- Radiofarmacevtski izdelki, kot so:
- stroncij-89 (Metastron)
- samarij-153 (Quadramet)
- radij-223 (Xofigo)
Alternative za tumorje velikanskih celic
Zdravila za kemoterapijo so primer druge vrste zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje velikanskih celic.
Alternative za hiperkalciemijo, ki jo povzroča rak
Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje hiperkalciemije, ki jo povzroča rak, vključujejo:
- Bisfosfonati, kot so:
- pamidronat (Aredia)
- zoledronska kislina (Zometa)
- Hormoni, kot so:
- kalcitonin (miakalcin)
- Glukokortikoidi, kot so:
- hidrokortizon (Cortef)
- prednizon (Deltasone)
- Kalcimimetiki, kot so:
- cinakalcet (Sensipar)
Xgeva proti Zometa
Morda se sprašujete, kako se zdravilo Xgeva primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Xgeva in Zometa podobni in različni.
Uporabe
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Xgeva in Zometa za zdravljenje nekaterih stanj, ki vplivajo na vaše okostje in vključujejo kostne tumorje.
Multipli mielom
Zdravilo Xgeva je odobreno za preprečevanje zlomljenih kosti pri ljudeh z multiplim mielomom. To je oblika raka, ki prizadene vaš kostni mozeg (tkivo v kosteh).
Zdravilo Zometa je odobreno za zdravljenje kostnih metastaz pri multiplem mielomu, kadar se uporablja z vrsto zdravila proti raku, imenovano antineoplastik. (Kostne metastaze so rakave celice, ki so se preselile iz drugega dela telesa v kosti.)
Kostne metastaze iz solidnih tumorjev
Zdravilo Xgeva je odobreno za preprečevanje zlomljenih kosti pri ljudeh s kostnimi metastazami iz solidnih tumorjev. Kostne metastaze se pojavijo, ko se rak razširi na vaše kosti. In trden tumor je kepa tkiva, ki nastane, ko celice prehitro rastejo. Trdna je, ker ne vsebuje tekočine.
Zdravilo Zometa je odobreno za zdravljenje kostnih metastaz iz solidnih tumorjev, če se uporablja z vrsto zdravila proti raku, imenovano antineoplastik. V nekaterih primerih se zdravilo Zometa lahko uporablja za zdravljenje raka prostate. Vendar se je rak moral poslabšati, ko ste preizkusili vsaj eno vrsto hormonske terapije.
Ogromni celični tumorji
Zdravilo Xgeva je odobreno za zdravljenje velikanskih celic, ki jih ni mogoče popolnoma odstraniti s kirurškim posegom ali v primerih, ko bi bila operacija preveč nevarna. Gigantski tumor je redka vrsta kostnega tumorja, ki ni rakav.
Zdravilo Xgeva je odobreno tudi za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev pri mladostnikih, katerih kosti so končno rasle.
Zometa ni odobrena za zdravljenje velikanskih celic.
Hiperkalciemija, ki jo povzroča rak
Zdravili Xgeva in Zometa imajo dovoljenje za zdravljenje hiperkalciemije, ki jo povzroča rak. Hiperkalciemija se pojavi, kadar je v krvi preveč kalcija.
Za uporabo zdravila Xgeva ste že poskusili vrsto zdravila, imenovano bisfosfonat, ki pomaga preprečevati izgubo kostne mase. Zometa je bisfosfonat.
Oblike in uporaba zdravil
Zdravilo Xgeva vsebuje zdravilo denosumab. Zometa vsebuje zdravilo zoledronska kislina.
Za Xgevo
Zdravnik vam bo Xgevo dal kot injekcijo pod kožo (subkutana injekcija). Po injekcije boste šli na kliniko ali v zdravniško ordinacijo. Zdravilo je v viali z enim odmerkom z 120 mg / 1,7 ml raztopine (tekoča zmes).
Zdravilo Xgeva se daje enkrat na 4 tedne. Za tumorje velikanskih celic in hiperkalciemijo, ki jo povzroča rak, boste potrebovali dodatne odmerke na 8. in 15. dan.
Za Zometa
Zdravilo Zometa se daje v obliki intravenske (IV) infuzije na kliniki ali v zdravniški ordinaciji. To je injekcija v veno, ki se daje v določenem obdobju. Ta infuzija naj traja vsaj 15 minut. Zdravilo je na voljo v dveh oblikah:
- steklenička za enkratno uporabo, ki vsebuje 4 mg / 100 ml zdravila
- viala za enkratno uporabo, ki vsebuje 4 mg / 5 ml zdravila
Za hiperkalciemijo, povezano z rakom, se zdravilo Zometa daje v enkratnem odmerku 4 mg. Po potrebi lahko po vsaj 7 dneh damo drugi odmerek.
Za multipli mielom in kostne metastaze iz solidnih tumorjev se zdravilo Zometa daje v odmerku 4 mg vsake 3 do 4 tedne.
Neželeni učinki in tveganja
Zdravili Xgeva in Zometa sta odobreni za zdravljenje nekaterih istih stanj. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne in zelo različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Xgeva, pri zdravilu Zometa ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri zdravilu Xgeva:
- šibkost
- glavobol
- bolečine v hrbtu
- bolečine v sklepih
- driska
- Lahko se pojavi pri Zometa:
- telesne bolečine
- vročina, ki je običajno blaga in traja kratek čas
- anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
- bruhanje
- zaprtje
- gripi podobni simptomi, vključno z mrzlico in slabim počutjem
- Lahko se pojavi pri zdravilih Xgeva in Zometa
- utrujenost
- slabost
- blage alergijske reakcije
Resni neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Xgeva, pri zdravilu Zometa ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).
- Lahko se pojavi pri zdravilu Xgeva:
- osteonekroza (odmiranje kostnih celic) v čeljusti
- hipokalcemija, znana tudi kot nizka raven kalcija
- zlomi stegnenice, kosti med kolkom in kolenom
- več prelomov kosti v hrbtenici po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xgeva
- hiperkalciemija, znana tudi kot visoka raven kalcija, po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xgeva
- Lahko se pojavi pri Zometa:
- nove ali nenavadne bolečine v bokih, stegnih, dimljah, čeljusti ali ušesih
- težave z očmi, kot so pordelost, srbenje, oteklina ali občutljivost na svetlobo
- nepravilen srčni utrip
- rane v čeljusti ali ustih
- težave z ledvicami, na primer uriniranje bolj ali manj pogosto kot običajno
- napadi
- huda omotica
- težave z dihanjem
- Lahko se pojavi tako pri zdravilu Xgeva kot pri zdravilu Zometa:
- hude alergijske reakcije
- povečane ali hude bolečine v kosteh, sklepih ali mišicah
Učinkovitost
Zdravili Xgeva in Zometa sta odobrili FDA za zdravljenje nekaterih bolezni kosti. Sem spadajo nekatere oblike multiplega mieloma, metastaze v kosteh iz solidnih tumorjev in hiperkalciemija, ki jo povzroča rak. Uporaba obeh zdravil pri zdravljenju teh stanj je bila neposredno primerjana v več kliničnih študijah.
Ena študija je proučevala ljudi z multiplim mielomom ali solidnimi tumorji, ki so bili metastatski (razširili so se na druge dele telesa). Ti ljudje so vzeli Xgevo ali Zometa. V skupini z zdravilom Xgeva je imelo težave s kostmi 43,8% ljudi, medtem ko jih je imelo 44,6%.
Druga študija je proučevala ljudi z metastatskim rakom dojke, ki so jemali zdravilo Xgeva ali Zometa. Ugotovljeno je bilo, da je zdravilo Xgeva učinkovitejše od Zomete pri preprečevanju težav s kostmi. Od ljudi, ki so jemali zdravilo Xgeva, jih je imelo 31% zlomljeno kost. To so primerjali s 36% ljudi, ki so jemali zdravilo Zometa.
V tretji študiji so raziskovalci preučili ljudi s hiperkalciemijo, ki jo povzroča rak. Zdravilo Xgeva je lahko v prvih 10 dneh zdravljenja znižalo visoke ravni kalcija za 64%. Zdravila Xgeva niso primerjali s placebom (brez zdravljenja) ali drugim zdravilom.
Stroški
Xgeva in Zometa sta zdravili z blagovno znamko. Nobeno zdravilo ni na voljo v biološko podobni obliki.
Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilom z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija zdravila z blagovno znamko. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so narejena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih, ki so narejena iz kemikalij. Biosimilari in generiki običajno stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.
Po ocenah na GoodRx.com Xgeva stane več kot Zometa. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.
Xgeva proti Prolii
Morda se sprašujete, kako se zdravilo Xgeva primerja z drugimi zdravili, ki vsebujejo isto zdravilno učinkovino, denosumab. Tukaj pogledamo, kako sta si Xgeva in Prolia podobni in različni.
Uporabe
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Xgeva in Prolia za zdravljenje nekaterih bolezni kosti.
Zdravilo Xgeva je odobrilo FDA za:
- Pomagajte preprečiti zlom kosti pri ljudeh z multiplim mielomom. Multipli mielom je oblika raka, ki prizadene vaš kostni mozeg (tkivo v kosteh).
- Pomaga pri preprečevanju zlomljenih kosti pri ljudeh s kostnimi metastazami, ki jih povzročajo trdni tumorji. Kostne metastaze se pojavijo, ko se rak razširi na vaše kosti. In trden tumor je kepa tkiva, ki nastane, ko celice prehitro rastejo. Trdna je, ker ne vsebuje tekočine.
- Zdravite tumorje velikanskih celic, ki jih ni mogoče popolnoma odstraniti s kirurškim posegom ali v primerih, ko bi bila operacija preveč nevarna. Gigantski tumor je redka vrsta kostnega tumorja, ki ni rakav.
- Zdravite hiperkalciemijo, ki jo povzroča rak. Hiperkalciemija se pojavi, kadar je v krvi preveč kalcija. Verjetno ste že preizkusili vrsto zdravila, imenovano bisfosfonat, ki pomaga preprečevati izgubo kostne mase.
Zdravilo Xgeva je odobreno za uporabo pri odraslih. Vendar pa je zdravilo odobreno tudi za zdravljenje velikanskih celic pri mladostnikih, katerih kosti so končale rast.
Prolia je odobrila FDA za zdravljenje ljudi, ki imajo veliko tveganje za zlom kosti, vključno z:
- ženske, ki so preživele menopavzo in imajo osteoporozo
- moški z osteoporozo
- moški in ženske z osteoporozo, povzročeno z glukokortikoidi
- moški, ki prejemajo terapijo za odvzem androgena zaradi nemetastatskega raka prostate
- ženske, ki prejemajo adjuvantno terapijo z zaviralcem aromataze za rak dojke
Oblike in uporaba zdravil
Zdravilo Xgeva in Prolia vam da zdravnik v obliki injekcije pod kožo (subkutana injekcija).
Zdravilo Xgeva je na voljo v viali z enim odmerkom z 120 mg / 1,7 ml raztopine (tekoča zmes). Zdravilo Prolia je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi z enim odmerkom s 60 mg / ml raztopine.
Zdravilo Xgeva se daje enkrat na 4 tedne. Za tumorje velikanskih celic in hiperkalciemijo, ki jo povzroča rak, boste potrebovali dodatne odmerke na 8. in 15. dan. Injekcije Prolia se dajejo vsakih 6 mesecev.
Neželeni učinki in tveganja
Zdravili Xgeva in Prolia vsebujejo zdravilo denosumab. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ta seznam vsebuje primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Xgeva in zdravila Prolia:
- utrujenost
- šibkost
- glavobol
- bolečine v hrbtu
- bolečine v sklepih
- driska
- slabost
- blage alergijske reakcije
Resni neželeni učinki
Ta seznam vsebuje primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xgeva in Prolia:
- hude alergijske reakcije
- osteonekroza (odmiranje kostnih celic) v čeljusti
- hipokalcemija, znana tudi kot nizka raven kalcija
- zlomi stegnenice, kosti med kolkom in kolenom
- več prelomov kosti v hrbtenici po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xgeva
- hiperkalciemija, znana tudi kot visoka raven kalcija, po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xgeva
Učinkovitost
Zdravili Xgeva in Prolia so si podobni, ker imajo isto zdravilno učinkovino, denosumab. Vendar ima vsak različno uporabo, ki jo je odobrila FDA.
V kliničnih študijah teh zdravil niso primerjali med seboj. Študije pa so pokazale, da sta zdravili Xgeva in Prolia učinkoviti pri zdravljenju odobrene uporabe.
Stroški
Xgeva in Prolia sta zdravili z blagovno znamko. Nobeno zdravilo ni na voljo v biološko podobni obliki.
Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilom z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija zdravila z blagovno znamko. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so narejena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih, ki so narejena iz kemikalij. Biosimilari in generiki običajno stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.
Po ocenah na GoodRx.com Xgeva stane več kot Prolia. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.
Xgeva uporablja
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Xgeva, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Xgeva se lahko uporablja tudi zunaj oznake za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.
Xgeva za zaplete raka prostate
Rak prostate običajno prizadene moške, starejše od 50 let. Starejši ko postanete, bolj se povečuje tveganje.
Včasih se rak prostate lahko razširi iz prostate na druge dele telesa. Bolezen se običajno najprej razširi na kosti. Zdravilo Xgeva lahko pomaga preprečiti ali odložiti resne zaplete zaradi širjenja raka prostate na kosti.
Ena študija je proučevala primerjavo zdravila Xgeva z zdravilom zoledronska kislina (Zometa) pri ljudeh z metastazami v kosteh zaradi raka prostate. (Ljudje so imeli raka prostate, ki se je razširil na kosti.) Ljudje, ki so jemali zdravilo Xgeva, približno 20,7 meseca niso imeli zlomljenih kosti. To so primerjali z ljudmi, ki so jemali zoledronsko kislino in približno 17,1 meseca niso imeli zlomljenih kosti.
Xgeva za multipli mielom
Multipli mielom je oblika raka, ki prizadene vaš kostni mozeg (tkivo v kosteh). Bolezen spremeni plazemske celice, ki so neke vrste bele krvne celice, ki pomagajo v boju proti okužbam.
Te spremenjene celice izrinjajo zdrave celice. Ko vaše telo ne naredi dovolj zdravih kostnih celic, lahko kosti oslabijo in se zlomijo. Zdravilo Xgeva se uporablja za preprečevanje zlomljenih kosti pri ljudeh z multiplim mielomom.
Ena študija je proučevala ljudi z multiplim mielomom ali rakom, ki se je razširil na njihove kosti. Raziskovalci so preučevali, kako dolgo je trajalo, dokler ljudje niso imeli zloma. Ljudje, ki so jemali zdravilo Xgeva, 625 dni niso imeli zloma. Ljudje, ki so jemali zoledronsko kislino, niso imeli zloma 496 dni.
Druga študija je poročala, da je imela skupina zoledronske kisline zlom po 521 dneh. Skupina Xgeva je trajala 629 dni, preden se je zgodil zlom.
Xgeva za zaplete raka dojke
Rak dojke prizadene celice v dojkah in povzroči njihovo delitev in razmnoževanje. Ko se rak dojke razširi na druge dele telesa, se imenuje metastatski rak dojke. V nekaterih primerih lahko rak doseže vaše kosti.
Zdravilo Xgeva se uporablja za preprečevanje ali odlašanje težav s kostmi pri ljudeh z rakom dojk, ki se širi na njihove kosti. Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje drugih zapletov raka, kot je maligna hiperkalciemija (visoke ravni kalcija).
V eni študiji so zdravilo Xgeva primerjali z zdravilom, imenovano zoledronska kislina (Zometa), pri ljudeh s kostnimi metastazami zaradi raka dojke. (Ljudje so imeli raka dojke, ki se je razširil na njihove kosti.) Od ljudi, ki so jemali zdravilo Xgeva, jih je 30,7% razvilo težave s kostmi. To je bilo v primerjavi s 36,5% ljudi, ki so jemali zoledronic in so imeli težave s kostmi.
Druga študija, ki je trajala 6 let, je prav tako proučevala ljudi z metastazami v kosteh zaradi raka dojke. Vzeli so bodisi zdravilo Xgeva bodisi zoledronsko kislino. Ljudje, ki so jemali zdravilo Xgeva, so imeli 315 zlomov, ljudje, ki so jemali zoledronsko kislino, pa 372 zlomov.
Xgeva za metastaze v kosteh
Zdravilo Xgeva je odobreno za preprečevanje zlomljenih kosti pri ljudeh s kostnimi metastazami zaradi solidnih tumorjev. Kostne metastaze se pojavijo, ko se rak razširi na vaše kosti. In trden tumor je kepa tkiva, ki nastane, ko celice prehitro rastejo. Trdna je, ker ne vsebuje tekočine.
Tri klinična preskušanja so proučevala ljudi z metastazami v kosteh iz solidnih tumorjev. Ljudje so jemali zdravilo Xgeva ali zdravilo, imenovano zoledronska kislina (Zometa). Zdravilo Xgeva je 27,7 meseca preprečevalo, da bi ljudje imeli zlome. Zdravljenje z zoledronsko kislino je ljudem pomagalo preprečiti zlome 19,5 meseca. Zato je zdravilo Xgeva pomagalo podaljšati čas, ko so ljudje zlomili za 8,2 meseca dlje kot zoledronska kislina.
Xgeva za hiperkalciemijo
Ko se rak preseli iz dela telesa v kosti, lahko rakave celice iztisnejo zdrave kostne celice. Te kostne celice sproščajo kalcij, ki se premika v krvni obtok. Preveč kalcija v krvi se imenuje hiperkalciemija.
Zdravilo Xgeva je odobreno za zdravljenje maligne hiperkalciemije. To je hiperkalciemija, ki je povezana z rakom. Verjetno ste že preizkusili vrsto zdravila, imenovano bisfosfonat, ki pomaga preprečevati izgubo kostne mase.
Nekatere vrste raka imajo višjo stopnjo hiperkalciemije, vključno z:
- Rak na dojki
- pljučni rak
- multipli mielom
V enem kliničnem preskušanju so proučevali ljudi s hiperkalciemijo, ki so jemali zdravilo Xgeva. Pri 64% ljudi, zdravljenih z zdravilom Xgeva, se je raven kalcija normalizirala v 10 dneh po prvem jemanju zdravila. Zdravila Xgeva niso primerjali s placebom (brez zdravljenja) ali drugim zdravilom.
Xgeva in otroci
V nekaterih primerih je zdravilo Xgeva odobreno za zdravljenje nekaterih tumorjev pri mladostnikih, katerih kosti so končno rasle.Zdravilo Xgeva se uporablja za zdravljenje velikanskih celic, ki jih ni mogoče popolnoma odstraniti s kirurškim posegom ali v primerih, ko bi bila operacija preveč nevarna. Gigantski tumor je redka vrsta kostnega tumorja, ki ni rakav.
V študijah so pri mladostnikih, ki so jemali zdravilo Xgeva, medtem ko so njihove kosti še rasle, po prenehanju zdravljenja razvili hiperkalciemijo. (Hiperkalciemija se nanaša na visoko raven kalcija v krvi.) Tudi mladostniki so razvili hiperkalciemijo, če so zdravilo Xgeva jemali za nenamensko uporabo.
Xgeva in alkohol
Dokazano je, da alkohol ne vpliva na zdravilo Xgeva.
Če pijete alkohol, se posvetujte s svojim zdravnikom, koliko varnega jemati med jemanjem zdravila Xgeva.
Xgeva interakcije
Zdravilo Xgeva lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.
Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo število neželenih učinkov ali jih poslabšajo.
Xgeva in druga zdravila
Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xgeva. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xgeva.
Preden vzamete zdravilo Xgeva, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.
Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Xgeva in imunosupresivi
Skupno jemanje zdravila Xgeva in imunosupresivov lahko oslabi vaš imunski sistem (obramba telesa pred boleznimi). To lahko poveča tveganje za resne okužbe, še posebej, če je vaš imunski sistem že šibek.
Primeri imunosupresivov, ki lahko povečajo tveganje za resne okužbe, vključujejo:
- Kortikosteroidi, kot so:
- prednizon (Deltasone, Orasone)
- budezonid (Entocort EC)
- prednizolon (Millipred)
- Biološka zdravila, kot so:
- abatacept (Orencia)
- adalimumab (Humira)
- anakinra (Kineret)
- certolizumab (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliksimab (Remicade)
- ixekizumab (Taltz)
- natalizumab (Tysabri)
- rituksimab (Rituxan)
- sekukinumab (Cosentyx)
- tocilizumab (Actemra)
- ustekinumab (Stelara)
- vedolizumab (Entyvio)
- Monoklonska protitelesa, kot so:
- baziliksimab (simulect)
- daclizumab (Zinbryta)
Če je vaš imunski sistem šibek ali če jemljete imunosupresiv, se pred uporabo zdravila Xgeva pogovorite s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo druga zdravila.
Xgeva in etelkalcetid
Jemanje zdravila Xgeva in etelkalcetida lahko zmanjša raven kalcija v krvi. To lahko privede do hipokalcemije (nizka raven kalcija).
Za simptome hipokalcemije glejte zgornji odstavek "Podrobnosti o neželenih učinkih". Če imate med jemanjem zdravila Xgeva kakršne koli simptome hipokalciemije, takoj pokličite svojega zdravnika.
Xgeva in siponimod
Skupno jemanje zdravila Xgeva in siponimoda lahko oslabi vaš imunski sistem (obramba telesa pred boleznimi). To lahko poveča tveganje za resne okužbe.
Če jemljete siponimod, se pred uporabo zdravila Xgeva pogovorite s svojim zdravnikom. Izberejo lahko druga zdravila, ki ne vplivajo na siponimod.
Xgeva in Prolia
Oba zdravila Xgeva in Prolia vsebujeta isto zdravilno učinkovino, denosumab. Če torej uporabljate zdravilo Xgeva in Prolia, bi vzeli večjo količino denosumaba, ki je za vas varna. To lahko povzroči večje tveganje za neželene učinke in hujše neželene učinke, kot je hiperkalciemija.
Če jemljete zdravilo Prolia, se pred uporabo zdravila Xgeva pogovorite s svojim zdravnikom. Morda vam bodo zaužili eno ali drugo drogo, ne pa obeh.
Xgeva in Faslodex (ni interakcija)
Xgeva in fulvestrant (Faslodex) medsebojno ne vplivata. Obe zdravili se pogosto uporabljata skupaj za zdravljenje nekaterih oblik raka dojke.
Način uporabe zdravila Xgeva
Zdravilo Xgeva morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.
Zdravnik vam bo Xgevo dal kot injekcijo pod kožo (subkutana injekcija). Možna mesta za injiciranje so nadlaket, zgornji del stegna ali trebuh. Po injekcije boste šli na kliniko ali v zdravniško ordinacijo.
Kdaj vzeti
Injekcijo zdravila Xgeva boste dobili enkrat na 4 tedne. Za tumorje velikanskih celic in hiperkalciemijo, ki jo povzroča rak, boste potrebovali dodatne odmerke na 8. in 15. dan.
Da si boste lažje zapomnili sestanke, si v koledar zapišite razpored zdravljenja z zdravilom Xgeva. Opomnik lahko nastavite tudi v telefonu.
Kako zdravilo Xgeva deluje
Čeprav se tkivo v kosteh nenehno razgrajuje, vaše telo gradi tkivo nazaj, kar pomaga ohranjati vaše kosti močne.
Ko imate raka, ki se je začel v kosti ali se razširil na vaše kosti, lahko ta postopek razgradnje / kopičenja ne pride v ravnovesje. Beljakovine, imenovane RANKL, običajno pomagajo ohranjati ravnotežje med postopkom razgradnje kosti in obnovo kosti. Ko pa rakave celice napadajo kosti, lahko RANKL postane preveč aktiven. To lahko povzroči, da rakave celice povečajo razgradnjo kosti, kosti ostanejo šibke in bolj verjetno, da se zlomijo.
Zdravilo Xgeva se veže na RANKL in preprečuje, da bi se RANKL pritrdil na receptor. Receptorji so beljakovine na zunanji strani celic, ki delujejo kot priklopne postaje. Z preprečevanjem vezave zdravila RANKL na receptor Xgeva pomaga zmanjšati raven razgradnje kosti. Tako Xgeva pomaga pri preprečevanju zlomov kosti in zlomov multiplega mieloma in kostnih metastaz. (Kostne metastaze se pojavijo, ko se rak razširi na vaše kosti.)
Zdravilo Xgeva deluje tudi za zdravljenje velikanskih celic, ki so redka vrsta kostnega tumorja, ki ni rakav. Ogromni celični tumorji imajo v svojih celicah visoko raven RANKL. Xgeva se veže na RANKL v tumorskih celicah in pomaga preprečevati rast tumorjev. Zdravilo lahko tudi zmanjša tumorje.
Poleg tega zdravilo Xgeva pomaga pri zdravljenju hiperkalciemije, ki jo povzroča rak. Hiperkalciemija se pojavi, kadar je v krvi preveč kalcija. Ko se kost razgradi in ponovno absorbira v telo, se raven kalcija zviša. Zdravilo Xgeva se veže na protein RANKL in preprečuje, da bi se RANKL pritrdil na receptor. To preprečuje razgradnjo kosti, kar posledično zmanjša količino kalcija, ki se sprosti v krvni obtok. Končni rezultat je zmanjšana raven kalcija.
Koliko časa traja delo?
V kliničnih študijah se je v enem tednu po začetku zdravljenja večina ljudi, ki so jemali zdravilo Xgeva, znatno zmanjšala oznake predelave kosti v krvi. (To je znak, da zdravilo krepi vaše kosti). Odgovor vsake osebe na zdravilo Xgeva pa bo edinstven.
Xgeva in nosečnost
Zdravila Xgeva niso preizkušali pri nosečnicah. V študijah na živalih je zdravilo Xgeva škodovalo otroku, ko je zdravilo dobivala noseča mati. Xgeva je otroku škodovala tudi, ko je mati v petih mesecih, preden je zanosila, dobila zdravilo. Študije na živalih pa ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.
Če ste noseči ali nameravate zanositi, ne smete jemati zdravila Xgeva. Pogovorite se s svojim zdravnikom o drugih možnostih zdravljenja.
Xgeva in kontracepcija
Rezultati študij na živalih kažejo, da zdravila Xgeva med nosečnostjo ni varno jemati. Zaradi možnih tveganj za dojenčka naj ženske uporabljajo nosečnost (kontracepcijo), medtem ko so noseče. Ženske bi morale uporabljati tudi kontracepcijo vsaj 5 mesecev po prenehanju jemanja zdravila Xgeva. To je v primeru, da v tem času zanosijo.
Če jemljete zdravilo Xgeva in imate vprašanja o kontracepciji, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Xgeva in dojenje
V materinem mleku ni podatkov o zdravilu Xgeva. V študijah na živalih so zdravilo Xgeva našli v materinem mleku. Vendar študije na živalih ne odražajo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.
Če jemljete zdravilo Xgeva in razmišljate o dojenju otroka, se pogovorite s svojim zdravnikom. Pomagajo vam lahko pri iskanju najboljšega načina prehranjevanja otroka.
Pogosta vprašanja o Xgevi
Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o zdravilu Xgeva.
Ali je kemoterapija Xgeva?
Ne, Xgeva ni kemoterapija. Zdravilo Xgeva je ciljno usmerjeno zdravljenje. Ta vrsta zdravljenja je usmerjena na rakave celice in zdrave celice pušča same.
Kemoterapija je zdravljenje z zdravili, ki uporablja močne kemikalije za ubijanje hitro rastočih celic v telesu. Najpogosteje se uporablja za zdravljenje raka, ker rakave celice hitro rastejo in se množijo. Kemoterapevtska zdravila delujejo na vse celice v telesu, ki hitro rastejo, ne samo na rakave celice.
Je Xgeva enaka Prolia?
Ne, vendar je enostavno razumeti, zakaj je morda nekaj zmede. Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravili Xgeva in Prolia za zdravljenje nekaterih bolezni kosti. Obe zdravili vsebujeta zdravilno učinkovino denosumab. Zdravila z isto učinkovino lahko uporabljate za različne stvari glede na to, koliko in kako pogosto jih jemljete.
Ker Xgeva in Prolia vsebujeta denosumab, teh zdravil ne smete jemati skupaj. Če bi ga, bi vzeli večjo količino denosumaba, kot je za vas varno. In to lahko poveča tveganje za neželene učinke, kot sta osteonekroza (odmiranje kostnih celic) in hipokalcemija (nizka raven kalcija). Za več informacij glejte razdelek »Neželeni učinki zdravila Xgeva« zgoraj.
Če želite izvedeti več o primerjavi med obema zdraviloma, glejte zgornji odstavek »Xgeva vs. Prolia«. Če imate vprašanja o zdravilu Xgeva ali Prolia, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Ali moram jemati dodatke kalcija z zdravilom Xgeva?
Lahko bi. Jemanje zdravila Xgeva lahko privede do hipokalcemije (nizke ravni kalcija). In če imate hipokalciemijo, preden začnete jemati zdravilo Xgeva, lahko zdravilo še dodatno zniža raven kalcija.
Za preprečevanje ali zdravljenje nizke ravni kalcija vam bo zdravnik morda predpisal dodatke kalcija, če jemljete zdravilo Xgeva za:
- multipli mielom
- kostne metastaze iz solidnih tumorjev
- nekateri tumorji velikanskih celic
Skupaj z dodatki kalcija vam bo zdravnik morda predpisal tudi dodatke vitamina D. Vitamin D pomaga kostom absorbirati kalcij.
Med jemanjem zdravila Xgeva je dobro poznati simptome hipokalcemije. Za seznam simptomov glejte razdelek »Resni neželeni učinki« zgoraj. Povejte svojemu zdravniku, če med jemanjem zdravila opazite katerega od njih.
Če imate med zdravljenjem z zdravilom Xgeva vprašanja o hipokalcemiji, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Ali lahko za zdravljenje osteoporoze uporabljam zdravilo Xgeva ali Prolia?
Od obeh zdravil je le Prolia v nekaterih primerih odobrena za zdravljenje osteoporoze. Prolia se uporablja za ljudi, ki imajo veliko tveganje za zlom kosti, vključno z:
- ženske, ki so preživele menopavzo in imajo osteoporozo
- moški z osteoporozo
- moški in ženske z osteoporozo, povzročeno z glukokortikoidi
Čeprav se zdravilo Xgeva uporablja za zdravljenje nekaterih bolezni kosti, zdravilo ni odobreno za zdravljenje osteoporoze.
Za več informacij o teh dveh zdravilih glejte poglavje "Xgeva vs. Prolia" zgoraj. Če imate vprašanja o zdravilu Xgeva, Prolia ali o zdravljenju osteoporoze, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kako lahko preprečim težave s kostmi čeljusti?
Da bi preprečili težave s čeljustjo, je pomembno, da ohranjate zdrava usta. Pri tem si lahko pomagate tako, da si vsak dan ščetkate in uporabljate zobno nitko ter redno obiskujete zobozdravnika.
Težave z usti, zobmi in čeljustjo med jemanjem zdravila Xgeva so pogosto zgodnji opozorilni znaki osteonekroze v čeljusti. To je stanje, v katerem celice v čeljusti odmrejo. (Za več informacij o osteonekrozi glejte zgornji razdelek »Podrobnosti o neželenih učinkih«.)
Upoštevajte, da lahko nekateri zobozdravstveni postopki ogrozijo težave, kot so počasno celjenje ali okužba v čeljusti. Ti postopki vključujejo ekstrakcijo zoba, koreninskega kanala in operacijo zobnega vsadka. Če med zdravljenjem z zdravilom Xgeva potrebujete manjše zobozdravstvene posege, bodite pozorni na morebitne simptome, ki jih imate pozneje. Povejte svojemu zobozdravniku, če imate bolečine ali rane v ustih ali čeljusti, ki se počasi celijo.
Če imate med jemanjem zdravila Xgeva vprašanja o težavah z usti in čeljustmi, se posvetujte z zobozdravnikom ali zdravnikom.
Previdnostni ukrepi za zdravilo Xgeva
Preden vzamete zdravilo Xgeva, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Xgeva morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:
- Hipokalcemija. Če imate hipokalciemijo (nizko raven kalcija), bo moral zdravnik stanje zdraviti, preden začnete jemati zdravilo Xgeva. Zdravnik vam lahko predpiše dodatke kalcija in vitamina D, da vam pomaga zvišati raven kalcija.
- Alergijske reakcije. Če ste imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Xgeva ali katero koli sestavino zdravila, zdravila ne smete jemati. Pogovorite se s svojim zdravnikom o drugih načinih zdravljenja, ki so za vas boljša izbira.
- Nosečnost. Če ste noseči ali nameravate zanositi, ne smete jemati zdravila Xgeva. Za več informacij glejte zgornji razdelek "Xgeva in nosečnost".
- Dojenje. Če jemljete zdravilo Xgeva in razmišljate o dojenju otroka, se pogovorite s svojim zdravnikom. Za več informacij glejte zgornji odstavek "Xgeva in dojenje".
Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Xgeva glejte zgornji odstavek »Neželeni učinki zdravila Xgeva«.
Strokovne informacije za Xgevo
Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.
Indikacije
Zdravilo Xgeva je indicirano za:
- preprečevanje zlomov pri odraslih z multiplim mielomom in odraslih s kostnimi metastazami iz solidnih tumorjev
- velikanskocelični tumorji kosti, ki jih ni mogoče odstraniti v celoti ali nevarno odstraniti, ne da bi škodovali bolniku pri odraslih in skeletno zrelih mladostnikih
- zdravljenje maligne hiperkalciemije pri ljudeh, ki jim zdravljenje z bisfosfonatom ne pomaga
Mehanizem delovanja
Xgeva se veže na receptorski aktivator nuklearnega faktorja kappa-B ligand (RANKL), potreben protein za tvorbo osteoklastov. Povečana aktivnost osteoklastov poveča tveganje za izgubo kosti pri ljudeh s solidnimi tumorji z metastazami. Rezultat te vezave je preprečiti, da bi se RANKL povezal s svojim receptorjem in razgradil kost, s čimer se zmanjša tveganje za izgubo kosti. Končni rezultat je zmanjšana izguba kosti in povečana kostna gostota.
Farmakokinetika in presnova
Subkutana uporaba povzroči 62-odstotno biološko uporabnost.
Odmerki 120 mg enkrat na 4 tedne dosežejo stanje dinamičnega ravnovesja do 6 mesecev. Pri bolnikih z velikanskoceličnim tumorjem kosti in z maligno hiperkalciemijo so potrebni odmerki 120 mg na 8. in 15. dan poleg 120 mg enkrat na 4 tedne, stanje dinamičnega ravnovesja pa dosežejo v treh mesecih.
Povprečni razpolovni čas izločanja zdravila Xgeva je 28 dni.
Kontraindikacije
Zdravilo Xgeva je kontraindicirano pri ljudeh:
- Preobčutljivost za katero koli sestavino izdelka.
- S hipokalcemijo, ki jo je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xgeva popraviti z dodatkom kalcija in vitamina D.
- Kdo so noseči. Jemanje zdravila Xgeva med nosečnostjo lahko škoduje plodu. Pred začetkom zdravljenja opravite test nosečnosti. Med zdravljenjem in vsaj 5 mesecev po prekinitvi zdravljenja je potrebna ustrezna kontracepcija pri ženskah z reproduktivnim potencialom.
Skladiščenje
Shranite zdravilo Xgeva v originalni škatli. Hranite v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Izdelek naj ne zamrzne. Po odstranitvi iz hladilnika mora zdravilo Xgeva ostati na 25 ° C ali manj in zaščiteno pred neposredno svetlobo ali toploto. Zdravila Xgeva je treba zavreči, če ga ne uporabite v 14 dneh po odstranitvi iz hladilnika.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti. Izogibajte se močnemu stresanju zdravila Xgeva.
Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.