Xeljanz (tofacitinib)

Kaj je Xeljanz?

Xeljanz je zdravilo na recept, ki se uporablja pri odraslih z:

• revmatoidni artritis (RA)
• psoriatični artritis (PsA)
• ulcerozni kolitis (UC)

Zdravilo Xeljanz se uporablja za zdravljenje teh stanj pri ljudeh, ki so preizkusili nekatera druga zdravila, ki zanje niso bila dovolj učinkovita ali so povzročila moteče neželene učinke.

Zdravilo Xeljanz vsebuje zdravilo tofacitinib. Spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze Janus. Ta zdravila pomagajo zmanjšati vnetje v telesu.

Zdravilo Xeljanz je na voljo v obliki tablete, ki jo zaužijete peroralno. Jemljete ga enkrat ali dvakrat na dan, odvisno od stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje zdravila Xeljanz.

Xeljanz je na voljo v dveh oblikah:

• Xeljanz (takojšnje sproščanje), ki je na voljo v 5-mg in 10-mg tabletah
• Xeljanz XR (podaljšano sproščanje), ki je na voljo v 11-mg tabletah

Učinkovitost

V kliničnih preskušanjih je bilo zdravilo Xeljanz učinkovito za zdravljenje RA, PsA in UC. Učinkovitost zdravila Xeljanz za zdravljenje UC je opisana spodaj. Za podrobnosti o njegovi učinkovitosti pri zdravljenju RA in Ps glejte spodnji odsek z naslovom „Uporaba zdravila Xeljanz“.

Učinkovitost za ulcerozni kolitis

V kliničnih študijah se je Xeljanz izkazal za učinkovitega za pomoč ljudem z UC, da dosežejo remisijo (imajo zelo malo ali nič simptomov) in tudi ostanejo v remisiji.

Ena študija je proučevala zdravljenje z UC v 8 tednih. Remisijo je doseglo 10% do 13% več ljudi, ki so jemali zdravilo Xeljanz, kot tisti, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Druga klinična študija je proučevala rezultate ljudi po 1 letu zdravljenja. Remisija je bila dosežena pri 23% do 30% več ljudi, ki so jemali zdravilo Xeljanz, kot pri tistih, ki so jemali placebo.

Xeljanz generično

Zdravilo Xeljanz je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Xeljanz vsebuje aktivno zdravilo tofacitinib.

Neželeni učinki zdravila Xeljanz

Zdravilo Xeljanz lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Xeljanz. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Xeljanz se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Xeljanz lahko vključujejo:

• driska
• glavobol
• okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad
• izpuščaj
• povečana raven holesterola

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Xeljanz niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika.Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Resne okužbe. * Sem spadajo ponovno aktiviranje (vnetje) okužb, ki ste jih morda že imeli, kot so tuberkuloza (TB), hepatitis B ali C ali herpes zoster (skodle). V kliničnih študijah so bile najpogostejše okužbe pljučnica, kožna okužba in okužba sečil (UTI). Vaši simptomi bodo odvisni od vrste okužbe, ki jo imate, lahko pa vključujejo:
  • vročina
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • bolečine v mišicah
  • mrzlica
  • izpuščaj
  • kašelj
  • nepojasnjeno hujšanje
• Krvni strdki v nogah ali rokah. Ti strdki se lahko premaknejo v pljuča in blokirajo pretok krvi, kar preprečuje, da bi kisik potoval po telesu. * Simptomi krvnih strdkov lahko vključujejo:
  • težko dihanje
  • bolečina v prsnem košu
  • otekanje v roki ali nogi
  • bolečine v roki ali nogi
  • težave z dihanjem
• Perforacije prebavil (solze v prebavnem traktu). Simptomi lahko vključujejo:
  • vročina
  • bolečine v predelu trebuha ali trebuha
  • spremembe v gibanju črevesja, na primer driska ali zaprtje
• Bolezni krvi, vključno z nizko koncentracijo rdečih krvnih celic in belih krvnih celic (kot so nevtrofilci in limfociti). Simptomi lahko vključujejo:
  • pogoste okužbe
  • vročina
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • šibkost
  • težko dihanje
• Rak, vključno s kožnim rakom in limfomom (vrsta krvnega raka). * Simptomi lahko vključujejo:
  • spremembe madežev ali lepotnih znakov na koži
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • nepojasnjeno hujšanje
  • pogoste okužbe

* Xeljanz je opozoril FDA na nevarnost resnih okužb, raka in krvnih strdkov. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki, ali pa se nanjo nanašajo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Xeljanz pride do alergijske reakcije. Ni znano, kako pogosto se pojavijo alergijske reakcije na zdravilo Xeljanz. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Xeljanz. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Izpuščaj

Med študijami je bil izpuščaj eden najpogostejših neželenih učinkov zdravila Xeljanz. V kliničnih študijah je imelo izpuščaj do 6% ljudi, ki so jemali zdravilo Xeljanz. Med ljudmi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je 4% imelo izpuščaj.

Izpuščaji so lahko tudi znak resnejših neželenih učinkov, kot je herpes zoster (skodle). To stanje kože povzroča virus noric. Če ste v preteklosti že imeli norice, virus običajno leži v mirujočem stanju (neaktiven) v vašem telesu. Toda včasih se virus vname, kar povzroči skodle.

Za razliko od alergijske reakcije na zdravilo, ki lahko povzroči srbeč izpuščaj, skodle običajno povzročajo mravljinčenje in bolečino na območju vaše kože. Sledi mehurjast izpuščaj, ki pogosto zahteva zdravniško zdravljenje.

Če imate med jemanjem zdravila Xeljanz izpuščaj, se posvetujte s svojim zdravnikom. Preverili bodo, kaj povzroča, in priporočili, ali je potrebno zdravljenje.

Glavobol

Med jemanjem zdravila Xeljanz vas bodo morda bolele glave. To je bil eden najpogostejših neželenih učinkov, ki so se pojavili v kliničnih študijah. Med študijami je do 9% ljudi, ki so jemali zdravilo Xeljanz, bolelo glavobol. Od ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je do 6% imelo glavobole.

Če imate glavobole med jemanjem zdravila Xeljanz, se posvetujte s svojim zdravnikom. Za vaše nelagodje vam lahko priporočijo varne in učinkovite možnosti zdravljenja.

Neželeni učinki na koži

Med kliničnimi študijami zdravila Xeljanz so pri ljudeh opazili neželene učinke na koži. Ti neželeni učinki vključujejo izpuščaj (glejte “Izpuščaj” zgoraj), pordelost kože, srbenje in akne.

V kliničnih študijah zdravila Xeljanz pri ljudeh z ulceroznim kolitisom (UC) je imel vsaj 2% ljudi, ki so jemali zdravilo, akne kot stranski učinek. Akne so opazili pri vsaj 1% več ljudi, ki so jemali zdravilo Xeljanz, kot pri ljudeh, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Resnejša kožna obolenja, ki jih lahko povzroči zdravilo Xeljanz, vključujejo kožni rak, kot je nemelanomski kožni rak. .

Povejte svojemu zdravniku, če imate med jemanjem zdravila Xeljanz kakršne koli neželene učinke na koži, vključno s spremembami madežev ali lepot. Zdravnik vam bo priporočil, ali potrebujete zdravljenje teh neželenih učinkov.

* Xeljanz je opozoril FDA na nevarnost resnih okužb, raka in krvnih strdkov. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Utrujenost

Utrujenost (pomanjkanje energije) je bil neželeni učinek, ki so ga opazili v kliničnih študijah zdravila Xeljanz. Vendar ni znano, kako pogosto se ta neželeni učinek pojavi.

Utrujenost je lahko tudi simptom resnejših neželenih učinkov zdravila Xeljanz, vključno z:

• resne okužbe
• bolezni krvi, kot je anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
• raka

Če imate med jemanjem zdravila Xeljanz utrujenost, povejte svojemu zdravniku. Morda bodo preverili, kaj povzroča vašo utrujenost, in priporočili vam bodo načine za izboljšanje ravni energije.

Povečan holesterol

Pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Xeljanz, se je povečala raven holesterola. V kliničnih študijah so po enem mesecu zdravljenja ljudje, ki so jemali zdravilo Xeljanz, zvišali ravni obeh:

• lipoprotein z nizko gostoto (LDL), ki mu pravimo tudi "slab" holesterol, in
• lipoprotein visoke gostote (HDL), ki mu pravimo tudi "dober" holesterol

V kliničnih študijah ljudi z revmatoidnim artritisom (RA) je v prvih 3 mesecih zdravljenja raven LDL povečalo 15% do 19% ljudi, ki so jemali zdravilo Xeljanz. V istem obdobju je med 10% in 12% ljudi, ki so jemali zdravilo Xeljanz, zvišalo raven HDL.

V študijah ljudi s psoriatičnim artritisom (PsA), ki so jemali zdravilo Xeljanz, je podobno število ljudi zvišalo raven holesterola.

V kliničnih študijah ljudi z ulceroznim kolitisom (UC) je med zdravljenjem 5% do 9% ljudi, ki so jemali zdravilo Xeljanz, povišalo raven holesterola. Od ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imel 1% enak rezultat.

Med zdravljenjem z zdravilom Xeljanz vam bo zdravnik približno 1 do 2 meseca po začetku jemanja zdravila preveril raven holesterola. Če je raven holesterola previsoka, vam bo zdravnik verjetno predpisal zdravila za znižanje ravni.

Povečanje ali hujšanje (ni stranski učinek)

Povečanje telesne mase in izguba telesne teže med kliničnimi študijami nista bila neželeni učinki zdravila Xeljanz.

Vendar lahko zdravilo Xeljanz poveča tveganje za resne okužbe, kot je tuberkuloza (TB). Pri tuberkulozi lahko nekateri izgubijo težo.

Če imate med jemanjem zdravila Xeljanz nepojasnjeno hujšanje, obvestite svojega zdravnika. Lahko preverijo, kaj povzroča izgubo teže, in priporočijo, ali potrebujete zdravniško pomoč ali ne.

Izpadanje las (ni stranski učinek)

Izpadanje las ni stranski učinek zdravila Xeljanz. Pravzaprav je bil tofacitinib (aktivno zdravilo v zdravilu Xeljanz) v več majhnih študijah, med drugim iz leta 2017 in iz leta 2018, preizkušen kot zdravilo za izpadanje las. Za več podrobnosti o tej uporabi glejte spodnji razdelek »Xeljanz za druge pogoje«.

Xeljanz uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Xeljanz, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Xeljanz se lahko uporablja tudi zunaj njega za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Xeljanz za ulcerozni kolitis

Zdravilo Xeljanz je odobrilo FDA za zdravljenje zmerno do močno aktivnega ulceroznega kolitisa (UC) pri odraslih. To zdravilo se uporablja za ljudi, ki niso prejeli dovolj koristi od drugih zdravil, imenovanih zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF). Zdravilo Xeljanz se uporablja tudi pri ljudeh, ki so imeli moteče neželene učinke zaviralcev TNF.

Z UC je sluznica znotraj debelega črevesa (debelega črevesa) ali danke vneta. To dolgotrajno stanje lahko povzroči bolečine v trebuhu, drisko in kri v blatu.

Učinkovitost za ulcerozni kolitis

V kliničnih študijah se je Xeljanz izkazal za učinkovitega za pomoč ljudem z UC, da dosežejo remisijo (imajo zelo malo ali nič simptomov) in tudi ostanejo v remisiji.

Ena študija je proučevala zdravljenje z UC v 8 tednih. Remisijo je doseglo 10% do 13% več ljudi, ki so jemali zdravilo Xeljanz, kot tisti, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Druga klinična študija je proučevala rezultate ljudi po 1 letu zdravljenja. Remisija je bila dosežena pri 23% do 30% več ljudi, ki so jemali zdravilo Xeljanz, kot pri tistih, ki so jemali placebo.

Xeljanz za revmatoidni artritis

Zdravilo Xeljanz je odobrilo FDA za zdravljenje zmerno ali močno aktivnega revmatoidnega artritisa (RA) pri odraslih. To zdravilo se uporablja pri ljudeh, ki niso bili deležni dovolj koristi od zdravljenja z metotreksatom. Uporablja se tudi pri ljudeh, ki so imeli moteče neželene učinke metotreksata.

RA je avtoimunsko stanje, ki povzroča bolečino in otekanje sklepov. Sčasoma lahko poškoduje sklepe.

Za zdravljenje RA se zdravilo Xeljanz lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom ali drugimi zdravili, imenovanimi antirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (DMARD). Xeljanz je nebiološki DMARD, ki ni iz živih celic. Uporablja se lahko samo v kombinaciji z drugimi nebiološkimi DMARD.

Učinkovitost za revmatoidni artritis

V več kliničnih študijah je bilo zdravilo Xeljanz učinkovito za zdravljenje RA. V teh študijah so odziv vsake osebe na zdravljenje merili z uporabo sistema točkovanja American College of Rheumatology (ACR). Rezultat ACR20 pomeni, da je imela oseba 20-odstotno zmanjšanje simptomov RA, vključno z manj bolečimi sklepi.

Ena študija je proučevala ljudi, ki pred študijo niso imeli dovolj koristi od zdravljenja z drugimi DMARD. Od teh ljudi je 59%, ki so jemali zdravilo Xeljanz, po treh mesecih doseglo rezultat ACR20. Med ljudmi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je 26% imelo enak rezultat.

V drugi študiji so proučevali tudi ljudi, ki pred študijo niso imeli dovolj koristi od zdravljenja z metotreksatom. Od teh ljudi je imelo 55% bolnikov, ki so jemali zdravilo Xeljanz skupaj z metotreksatom, po treh mesecih rezultat ACR20. 27% ljudi, ki so jemali metotreksat s placebom, je imelo 27% enak rezultat.

Študija je proučevala tudi ljudi, ki pred študijo niso imeli dovolj koristi z zaviralcem TNF. Od teh ljudi je 41%, ki so jemali zdravilo Xeljanz skupaj z metotreksatom, po treh mesecih dobilo oceno ACR20. Med ljudmi, ki so jemali metotreksat s placebom, jih je 24% imelo enak rezultat.

Xeljanz za psoriatični artritis

Zdravilo Xeljanz je odobrilo FDA za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa (PsA) pri odraslih. To zdravilo se uporablja pri ljudeh, ki niso imeli dovolj koristi od zdravljenja z metotreksatom ali drugimi zdravili, imenovanimi antirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (DMARD). Uporablja se tudi pri ljudeh, ki so imeli moteče neželene učinke metotreksata ali drugih DMARD.

Pri PsA imajo ljudje simptome artritisa (kot so vneti, otekli sklepi) in simptome luskavice (na primer rdeče luskaste lise na koži). To je dolgoročno avtoimunsko stanje.

Učinkovitost psoriatičnega artritisa

Zdravilo Xeljanz se je izkazalo za učinkovito za zdravljenje psA. V kliničnih študijah so zdravljenje z zdravilom Xeljanz v kombinaciji z nekaterimi DMARD primerjali z zdravljenjem s placebom (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

V teh študijah so odziv vsake osebe na zdravljenje merili z uporabo sistema točkovanja American College of Rheumatology (ACR). Rezultat ACR20 pomeni, da je imela oseba 20-odstotno zmanjšanje simptomov PsA, vključno z manj bolečimi sklepi in kožnimi madeži psoriaze.

V trimesečni klinični študiji je rezultat ACR20 doseglo 17,1% več ljudi, ki so jemali kombinacijo zdravila Xeljanz, kot tisti, ki so jemali placebo.

V drugi trimesečni klinični študiji je rezultat ACR 20 doseglo 26% več ljudi, ki so jemali kombinacijo zdravila Xeljanz, kot tisti, ki so jemali placebo.

Xeljanz za druge pogoje

Poleg zgoraj naštete uporabe se lahko Xeljanz uporablja tudi zunaj oznake za druge namene. Nenamenska uporaba drog je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, uporablja za drugo, ki ni odobreno. In morda se sprašujete, ali se Xeljanz uporablja za nekatere druge pogoje.

Xeljanz za alopecijo (uporaba zunaj etikete)

Zdravilo Xeljanz ni odobreno za zdravljenje alopecije (izpadanje las), včasih pa se za to bolezen uporablja zunaj njega. Pregled več majhnih kliničnih študij je pokazal, da je tofacitinib (aktivno zdravilo v zdravilu Xeljanz) lahko učinkovit za zdravljenje alopecije. Vendar je potrebnih več študij, da bi v celoti razumeli vlogo Xeljanza pri zdravljenju izpadanja las.

Če želite izvedeti več o možnostih zdravljenja izpadanja las, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Xeljanz za luskavico (uporaba zunaj etikete)

Zdravilo Xeljanz ni odobreno za zdravljenje luskavice, včasih pa se za to bolezen uporablja zunaj njega. Vendar je zdravilo Xeljanz odobreno za zdravljenje psoriaznega artritisa (PsA), ki je tesno povezan z luskavico.

V združeni analizi šestih kliničnih študij je bilo ugotovljeno, da je tofacitinib (aktivno zdravilo v zdravilu Xeljanz) učinkovitejši od placeba (brez aktivnega zdravila) pri zdravljenju luskavice v plakih.

Če želite izvedeti več o možnostih zdravljenja luskavice, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Xeljanz za vitiligo (uporaba zunaj etikete)

Zdravilo Xeljanz ni odobreno za zdravljenje vitiliga, ki je pogoj, ko koža na nekaterih področjih izgubi pigmentacijo (barvo). Toda Xeljanz se včasih za to stanje uporablja nenamensko.

V enem pregledu je bilo proučenih več majhnih kliničnih študij in poročil o primerih, ki so vključevali tofacitinib (aktivno zdravilo v zdravilu Xeljanz) kot zdravilo za vitiligo. Ugotovljeno je bilo, da to zdravilo pri nekaterih ljudeh pomaga pri pigmentaciji (barvi kože). Ugotovljeno je bilo zlasti, da tofacitinib povzroča repigmentacijo (vrnitev barve kože), če ga uporabljamo v kombinaciji s svetlobno terapijo.

Če želite izvedeti več o možnostih zdravljenja vitiliga, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Xeljanz za lupus (zunaj etikete)

Zdravilo Xeljanz ni odobreno za zdravljenje lupusa, včasih pa se v ta namen uporablja zunaj njega.

Majhna klinična študija je pokazala, da je tofacitinib (aktivno zdravilo v zdravilu Xeljanz) izboljšal kožni izpuščaj in bolečine v sklepih pri ljudeh s sistemskim eritematoznim lupusom (SLE).

Če želite izvedeti več o možnostih zdravljenja lupusa, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Xeljanz za ekcem (zunaj etikete)

Zdravilo Xeljanz ni odobreno za zdravljenje ekcemov, včasih pa se za to bolezen uporablja zunaj njega.

Ena majhna klinična študija je proučevala lokalno uporabo tofacitiniba (zdravilne učinkovine v zdravilu Xeljanz) na koži ljudi, namesto da bi jih jemali peroralno. V tej študiji so se simptomi ekcema pri ljudeh zmanjšali bolj s tofacitinibom kot z lokalnim placebom (brez aktivnega zdravila).

Če želite izvedeti več o možnostih zdravljenja ekcema, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Xeljanz za ankilozirajoči spondilitis (nenamenska uporaba)

Zdravilo Xeljanz ni odobreno za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa (AS), včasih pa se za to bolezen uporablja zunaj njega.

V 12-tedenski klinični študiji je bilo ugotovljeno, da je tofacitinib (aktivno zdravilo v zdravilu Xeljanz) učinkovitejši od placeba (brez aktivnega zdravila) pri zmanjševanju simptomov AS pri ljudeh. Druga klinična študija trenutno zaposluje ljudi z AS za testiranje učinkovitosti zdravila Xeljanz pri zdravljenju tega stanja.

Če želite izvedeti več o možnostih zdravljenja AS, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Uporaba zdravila Xeljanz z drugimi zdravili

Zdravilo Xeljanz se lahko uporablja samostojno ali z drugimi zdravili. Ta druga zdravila lahko vključujejo:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hidroksiklorokin (plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• sulfasalazin (azulfidin)
• kortikosteroidi, kot je prednizon

Odmerjanje zdravila Xeljanz

Odmerek zdravila Xeljanz, ki ga predpiše zdravnik, je odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• bolezen, ki jo uporabljate Xeljanz
• kako se vaše telo odziva na Xeljanz
• obliki Xeljanza, ki jo jemljete
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate
• druga zdravila, ki jih morda jemljete z zdravilom Xeljanz

Običajno vas bo zdravnik začel z nizkim odmerkom. Potem ga bodo sčasoma prilagodili, da bodo dosegli pravi znesek. Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Xeljanz je na voljo v dveh oblikah, ki se jemljeta peroralno. Ti dve obliki sta:

• Xeljanz (s takojšnjim sproščanjem), ki je na voljo v 5-mg in 10-mg tabletah
• Xeljanz XR (podaljšano sproščanje), ki je na voljo v 11-mg tabletah

Odmerjanje za revmatoidni artritis

Običajni odmerek za revmatoidni artritis (RA) v vsaki obliki zdravila Xeljanz je naslednji:

• Xeljanz 5 mg peroralno dvakrat na dan
• Xeljanz XR 11 mg peroralno enkrat na dan

Odmerjanje za psoriatični artritis

Običajni odmerek zdravila Xeljanz za psoriatični artritis (PsA) v vsaki obliki zdravila Xeljanz je naslednji:

• Xeljanz 5 mg peroralno dvakrat na dan
• Xeljanz XR 11 mg peroralno enkrat na dan

Odmerjanje za ulcerozni kolitis

Običajni odmerek zdravila Xeljanz za ulcerozni kolitis (UC) je odvisen od namena uporabe zdravila. Zdravilo Xeljanz (takojšnje sproščanje) se lahko uporablja za povzročitev (vzrok) remisije ali za vzdrževanje (ohranjanje) remisije UC. Remisija je na splošno opisana kot zelo majhna ali brez simptomov UC.

Odmerjanje za indukcijo remisije ulceroznega kolitisa

Kadar se zdravilo Xeljanz uporablja za indukcijo remisije UC, je tipičen odmerek 10 mg dvakrat na dan 8 tednov.

Če je vaš UC po 8 tednih v remisiji, vam bo zdravnik predpisal vzdrževalni odmerek zdravila Xeljanz, ki ga boste morali jemati naprej. Če pa vaš UC po 8 tednih ni v remisiji, vam bo zdravnik morda predpisal indukcijski odmerek do 16 tednov.

Odmerjanje za vzdrževanje remisije ulceroznega kolitisa

Kadar se zdravilo Xeljanz uporablja za vzdrževanje remisije UC, je običajni odmerek 5 mg peroralno dvakrat na dan.

Kaj če zamudim odmerek?

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Xeljanz, obvestite svojega zdravnika.Priporočili vam bodo, ali naj vzamete zamujeni odmerek ali počakate do naslednjega običajnega odmerka. Ne jemljite več kot enega odmerka zdravila Xeljanz hkrati. To lahko povzroči resne neželene učinke.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Xeljanz naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Xeljanz za vas varno in učinkovito, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Xeljanz in alkohol

Med zdravilom Xeljanz in alkoholom ni znanih interakcij. Posvetujte se s svojim zdravnikom, ali je med zdravljenjem z zdravilom Xeljanz varno piti alkohol.

Xeljanz interakcije

Zdravilo Xeljanz lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke ali jih poslabšajo.

Xeljanz in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xeljanz. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xeljanz.

Preden vzamete zdravilo Xeljanz, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Xeljanz in nekateri antibiotiki in antimikotiki

Jemanje zdravila Xeljanz z nekaterimi antibiotiki in antimikotiki lahko poveča tveganje za resne neželene učinke. Nekateri antibiotiki in antimikotiki lahko preprečijo, da bi vaše telo razgradilo zdravilo Xeljanz. To vodi do visoke ravni zdravila Xeljanz v telesu, kar lahko poveča neželene učinke zdravila.

Primeri antibiotikov, ki lahko povečajo tveganje za resne neželene učinke, če jih jemljete skupaj z zdravilom Xeljanz, vključujejo:

• klaritromicin (Biaxin XL)
• eritromicin (Ery-Tab, Eryped, mnogi drugi)

Primeri protiglivičnih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za resne neželene učinke, če jih jemljemo skupaj z zdravilom Xeljanz, vključujejo:

• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• flukonazol (diflukan)
• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• vorikonazol (Vfend)

Če morate med jemanjem zdravila Xeljanz vzeti enega od teh antibiotikov ali antimikotikov, vas bo zdravnik natančno spremljal zaradi neželenih učinkov zdravila Xeljanz. Zdravnik vam bo verjetno priporočil tudi nižji odmerek zdravila Xeljanz, dokler ne boste več jemali antibiotika ali protiglivičnega zdravila.

Xeljanz in nekatera epileptična zdravila

Jemanje zdravila Xeljanz z nekaterimi epileptičnimi zdravili lahko poveča, kako hitro vaše telo očisti (se znebi) zdravila Xeljanz. To zniža raven Xeljanza, kar bi lahko zmanjšalo njegovo učinkovitost pri zdravljenju vašega stanja.

Primeri zdravil proti napadom, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Xeljanz, vključujejo:

• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital

Če morate jemati zdravilo proti napadom z zdravilom Xeljanz, vam bo zdravnik morda spremenil zdravilo proti napadom ali vam bo predpisal zdravilo, ki ni zdravilo Xeljanz.

Xeljanz in nekatera zdravila, ki zavirajo vaš imunski sistem

Jemanje zdravila Xeljanz z nekaterimi zdravili, ki zavirajo (zmanjšajo sposobnost) vašega imunskega sistema, lahko poveča tveganje za resne okužbe.

Primeri zdravil, ki lahko povečajo tveganje za resne okužbe, če jih jemljete skupaj z zdravilom Xeljanz, vključujejo:

• azatioprin (Azasan, Imuran)
• ciklosporin (Neoral)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)

Jemanje zdravila Xeljanz s temi zdravili ni priporočljivo. Preden začnete jemati zdravilo Xeljanz, obvezno obvestite svojega zdravnika.

Xeljanz ter zelišča in dodatki

Ni nobenega zelišča ali dodatkov, za katere so poročali, da bi medsebojno vplivali na zdravilo Xeljanz. Kljub temu se pred uporabo katerega koli od teh zdravil med jemanjem zdravila Xeljanz še vedno posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Xeljanz in živila

Uživanje grenivke ali pitje grenivkinega soka med jemanjem zdravila Xeljanz lahko poveča tveganje za resne neželene učinke. To je zato, ker grenivka preprečuje, da bi vaše telo razgradilo in očistilo Xeljanz. To vodi do višjih ravni drog v telesu.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, koliko grenivke je varno zaužiti med jemanjem zdravila Xeljanz.

Alternative Xeljanz

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo zdravilu Xeljanz, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Alternative za revmatoidni artritis

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA), vključujejo:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hidroksiklorokin (plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• sulfasalazin (azulfidin)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• abatacept (Orencia)
• rituksimab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• tocilizumab (Actemra)
• baricitinib (Olumiant)

Alternative za psoriatični artritis

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje psoriatičnega artritisa (PsA), vključujejo:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazin (azulfidin)
• ciklosporin (Neoral)
• leflunomid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• sekukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)

Alternative za ulcerozni kolitis

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje ulceroznega kolitisa (UC), vključujejo:

• mesalamin (Apriso, Asacol HD, Canasa, Lialda)
• olsalazin (Dipentum)
• sulfasalazin (azulfidin)
• budezonid (Uceris)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• merkaptopurin (Purinethol, Purixan)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• vedolizumab (Entyvio)

Xeljanz proti Humiri

Morda se sprašujete, kako zdravilo Xeljanz primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Xeljanz in Humira podobna in različna.

Uporabe

Zdravili Xeljanz in Humira sta odobreni za uporabo pri odraslih z:

• revmatoidni artritis (RA)
• psoriatični artritis (PsA)
• ulcerozni kolitis (UC)

Zdravilo Humira je odobreno tudi za zdravljenje:

• mladostni idiopatski artritis (JIA) pri ljudeh, starih 2 leti in več
• ankilozirajoči spondilitis (AS) pri odraslih
• Crohnova bolezen pri ljudeh, starih 6 let ali več
• luskavica v plakih pri odraslih
• hidradenitis suppurativa pri ljudeh, starih 12 let ali več
• uveitis pri ljudeh, starih 2 leti in več

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Xeljanz vsebuje zdravilo tofacitinib. Na voljo je v obliki tablete, ki jo zaužijete enkrat ali dvakrat na dan.

Zdravilo Humira vsebuje zdravilo adalimumab. Daje se v obliki subkutane (podkožne) injekcije, običajno enkrat na drugi teden. Vaš zdravnik vam lahko da injekcijo ali pa vam pokaže, kako si sami injicirate zdravilo Humira doma.

Neželeni učinki in tveganja

Zdravila Xeljanz in Humira vsebujejo različna zdravila. Zato lahko povzročijo nekatere podobne neželene učinke in nekatere različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xeljanz, zdravilu Humira ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Xeljanz:
  • driska
  • povečana raven holesterola
• Lahko se pojavi pri Humiri:
  • reakcije na mestu injiciranja
  • bolečine v trebuhu
• Lahko se pojavi tako pri Xeljanzu kot pri Humiri:
  • glavobol
  • okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad
  • izpuščaj

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Xeljanz, zdravila Humira ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Xeljanz:
  • krvni strdki, ki se lahko premaknejo v pljuča in blokirajo pretok krvi in ​​kisika *
  • perforacije prebavil (solze v prebavnem traktu)
• Lahko se pojavi pri Humiri:
  • poškodbe živcev
  • odpoved srca
  • lupusu podoben sindrom
• Lahko se pojavi tako pri Xeljanzu kot pri Humiri:
  • resne okužbe, vključno s ponovnim aktiviranjem (vnetjem) okužb, ki jih že imate, kot so tuberkuloza (TB), hepatitis B ali C ali herpes zoster (skodle) *
  • rak, vključno s kožnim rakom in limfomom (vrsta krvnega raka) *
  • huda alergijska reakcija
  • bolezni krvi, vključno z nizko koncentracijo rdečih krvnih celic in belih krvnih celic (kot so nevtrofilci in limfociti)

* Xeljanz in Humira sta oba opozorila FDA glede tveganja resnih okužb in raka. Xeljanz ima tudi opozorilo o nevarnosti nastanka krvnih strdkov. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Xeljanz in Humira imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se oba uporabljata za zdravljenje naslednjih stanj:

• revmatoidni artritis (RA)
• psoriatični artritis (PsA)
• ulcerozni kolitis (UC)

V kliničnih študijah psoriatičnega artritisa in ulceroznega kolitisa teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda ločene študije so pokazale, da sta Xeljanz in Humira učinkovita za zdravljenje teh stanj.

Xeljanz in Humira so primerjali v klinični študiji, ki je proučevala ljudi z RA. Študija je pokazala, da zdravljenje RA z zdravilom Xeljanz in metotreksatom ni bilo manj učinkovito kot zdravljenje RA s Humiro in metotreksatom. Po 6 mesecih je imelo 46% ljudi, ki so jemali zdravilo Xeljanz in metotreksat, 50-odstotno zmanjšanje simptomov RA. 44% ljudi, ki so jemali Humiro in metotreksat, je imelo enak rezultat.

Stroški

Xeljanz in Humira sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com lahko Xeljanz stane manj kot Humira. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Xeljanz proti Enbrelu

Tako kot Humira (opisana zgoraj) ima tudi zdravilo Enbrel podobne uporabe kot zdravilo Xeljanz. Tu je primerjava, kako sta si Xeljanz in Enbrel podobna in različna.

Uporabe

Zdravili Xeljanz in Enbrel sta odobreni za uporabo pri odraslih z revmatoidnim artritisom (RA) in psoriatičnim artritisom (PsA).

Zdravilo Xeljanz je odobreno tudi za zdravljenje ulceroznega kolitisa (UC) pri odraslih.

Zdravilo Enbrel je odobreno tudi za zdravljenje:

• poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (JIA) pri ljudeh, starih 2 leti in več
• ankilozirajoči spondilitis (AS) pri odraslih
• luskavica oblog pri ljudeh, starih 4 leta in več

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Xeljanz vsebuje zdravilo tofacitinib. Na voljo je v obliki tablete, ki jo zaužijete enkrat ali dvakrat na dan.

Zdravilo Enbrel vsebuje zdravilo etanercept. Daje se v obliki subkutane (podkožne) injekcije, običajno enkrat na teden. Injekcijo boste morda prejeli od svojega zdravstvenega delavca ali pa vam bodo pokazali, kako si zdravilo injicirate sami doma.

Neželeni učinki in tveganja

Zdravila Xeljanz in Enbrel vsebujejo različna zdravila. Zato lahko povzročijo nekatere podobne neželene učinke in nekatere različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xeljanz, zdravilu Enbrel ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Xeljanz:
  • glavobol
  • povečana raven holesterola
• Lahko se pojavi pri zdravilu Enbrel:
  • reakcije na mestu injiciranja
• Lahko se pojavi tako pri Xeljanzu kot pri Enbrelu:
  • driska
  • izpuščaj
  • okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Xeljanz, zdravilu Enbrel ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Xeljanz:
  • krvni strdki, ki se lahko premaknejo v pljuča in blokirajo pretok krvi in ​​kisika *
  • perforacije prebavil (solze v prebavnem traktu)
• Lahko se pojavi pri zdravilu Enbrel:
  • poškodbe živcev
  • postopno srčno popuščanje
  • lupusu podoben sindrom
• Lahko se pojavi tako pri Xeljanzu kot pri Enbrelu:
  • resne okužbe, vključno s ponovnim aktiviranjem (vnetjem) okužb, ki jih že imate, kot so tuberkuloza (TB), hepatitis B ali C ali herpes zoster (skodle) *
  • rak, vključno s kožnim rakom in limfomom (vrsta krvnega raka) *
  • bolezni krvi, vključno z nizko koncentracijo rdečih krvnih celic in belih krvnih celic (kot so nevtrofilci in limfociti)
  • huda alergijska reakcija

* Xeljanz in Enbrel sta oba opozorila FDA glede tveganja resnih okužb in raka. Xeljanz ima tudi opozorilo o nevarnosti nastanka krvnih strdkov. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Xeljanz in Enbrel imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se oba uporabljata za zdravljenje odraslih z revmatoidnim artritisom (RA) in psoriatičnim artritisom (PsA).

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar sta ločeni študiji ugotovili, da sta zdravila Xeljanz in Enbrel učinkovita za zdravljenje teh stanj.

Stroški

Xeljanz in Enbrel sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com lahko Xeljanz stane manj kot Enbrel. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Pogosta vprašanja o Xeljanzu

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Xeljanzu.

Ali lahko jemljem zdravilo Xeljanz z biološkim zdravilom?

Ne, zdravila Xeljanz ne smete jemati z biološkim zdravilom. Biološka zdravila izdelujejo v laboratoriju iz živih celic. Veliko bioloških zdravil je namenjenih zatiranju (zmanjšanju) sposobnosti imunskega sistema za boj proti okužbam. To je zato, ker se biološka zdravila običajno uporabljajo za zdravljenje avtoimunskih motenj, ki jih povzroča vaš imunski sistem, ki napačno napada vaše telo.

Jemanje zdravila Xeljanz z biološkimi zdravili lahko preveč zavira vaš imunski sistem. To lahko poveča tveganje za zelo resne okužbe, pred katerimi se vaše telo ne bo moglo ubraniti.

Pogovorite se s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o tem, katera zdravila je varno uporabljati z zdravilom Xeljanz.

Ali bom imel odtegnitvene simptome, če preneham uporabljati zdravilo Xeljanz?

Mogoče. Če prenehate jemati zdravilo Xeljanz, se lahko simptomi, ki ste jih uporabljali za zdravljenje z zdravilom Xeljanz, povrnejo ali poslabšajo.

Majhna klinična študija, ki je vključevala ljudi z revmatoidnim artritisom (RA), je pokazala, da je 37% ljudi, ki so prenehali jemati zdravilo Xeljanz, lahko zdravilo zdržali eno leto, ne da bi se njihova bolezen poslabšala. V tej študiji so ljudje, ki so imeli manj resne simptome RA, bolj verjetno prenehali jemati zdravilo Xeljanz, ne da bi se njihovi simptomi poslabšali.

Če vas zanima ustavitev zdravila Xeljanz, se pred tem posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo o tveganjih za prenehanje zdravljenja.

Ali Xeljanz povzroča rane v ustih?

Možno je, da Xeljanz lahko povzroči rane v ustih.

Zdravilo Xeljanz zmanjša sposobnost imunskega sistema za boj proti okužbam. To pomeni, da imate med jemanjem zdravila večje tveganje, da se virusi, ki so že v vašem telesu, ponovno aktivirajo (vnetje). Na primer, virus herpes simplex (pogost virus, ki povzroča vročinski herpes) se lahko aktivira in povzroči simptome.

Če imate med jemanjem zdravila Xeljanz moteče vročine, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine, kako zmanjšati, kako pogosto se pojavijo herpes na vročini in kako dolgo trajajo.

Kako lahko med jemanjem zdravila Xeljanz preprečim okužbe?

Pomembno je, da med jemanjem zdravila Xeljanz poskušate preprečiti okužbe. To je zato, ker je zdravilo Xeljanz imunosupresiv (zdravilo, ki zmanjšuje sposobnost imunskega sistema za boj proti okužbam).

Centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) priporočajo več preprostih načinov za zmanjšanje tveganja okužbe:

• Umijte si roke z milom in vodo:
  • pred pripravo ali uživanjem hrane
  • po menjavi plenic ali uporabi stranišča
  • po dotiku predmetov, ki so bili v stiku z bolnimi ljudmi
  • Pravilno operite in kuhajte hrano.
  • Poskrbite, da je vaša voda varna za pitje.
  • Ne dotikajte se domačih živali in blata hišnih ljubljenčkov.
  • Izogibajte se požiranju vode iz naravnih vodnih teles, kot so jezera ali reke.
  • Vadite varen seks z uporabo kondomov ali drugih pregradnih metod.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o posebnih načinih preprečevanja okužb v vsakdanjem življenju.

Ali naj se med zdravljenjem z zdravilom Xeljanz izogibam nekaterim cepivom?

Da, med zdravljenjem z zdravilom Xeljanz se morate izogibati pridobivanju živih cepiv. Živa cepiva vsebujejo oslabljene delce živih virusov ali bakterij. Ti delci povzročijo, da se vaš imunski sistem odzove proti določenemu virusu ali bakteriji. Tako vaše telo razvije imunost, da vas zaščiti pred stanjem, zaradi katerega ste bili cepljeni.

Ko jemljete zdravilo Xeljanz, vaš imunski sistem ni tako učinkovit v boju proti okužbam. Če med zdravljenjem z zdravilom Xeljanz dobite živo cepivo, se lahko na koncu okužite z virusom ali bakterijami, pred katerimi naj bi vas cepivo zaščitilo.

Primeri živih cepiv vključujejo:

• ošpice, mumps in rdečke (MMR)
• črne koze
• norice (norice)

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xeljanz se pogovorite s svojim zdravnikom o zgodovini cepljenja. Poskrbeli bodo, da boste na tekočem s cepivi, preden začnete uporabljati zdravilo Xeljanz.

Xeljanz in nosečnost

Uporabe zdravila Xeljanz pred nosečnostjo in med nosečnostjo pri ljudeh niso preučevali. Nekateri rezultati študij na živalih so opisani spodaj.

Uporaba zdravila Xeljanz v nosečnosti

Na voljo ni dovolj informacij, da bi vedeli, ali je zdravilo Xeljanz varno jemati med nosečnostjo. V študijah na živalih so škodo opazili pri plodu, ko so nosečnice dobivale zdravilo Xeljanz. Toda študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Upoštevajte, da obstajajo znana tveganja za plode nosečnic z aktivnim revmatoidnim artritisom (RA) ali ulceroznim kolitisom (UC).

Če ste noseči ali razmišljate o zanositvi, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je zdravilo Xeljanz primerno za vas. Vaš zdravnik bo razpravljal o koristih in tveganjih uporabe zdravila Xeljanz med nosečnostjo. Razpravljali bodo tudi o koristih in tveganjih, če ne zdravite svojega stanja med nosečnostjo.

Če jemljete ali ste jemali zdravilo Xeljanz med nosečnostjo, vas priporočamo, da se vpišete v register nosečnosti Xeljanz. Register nosečnosti omogoča izvajalcem zdravstvenih storitev zbiranje informacij o varnosti uporabe nekaterih zdravil med nosečnostjo. Če se želite prijaviti v ta register nosečnosti, pokličite 877-311-8972 ali obiščite spletno mesto registra.

Vpliv zdravila Xeljanz na plodnost

Študije na živalih so pokazale, da zdravilo Xeljanz vpliva na sposobnost zanositve nekaterih živali. Ni znano, ali je ta učinek opazen tudi pri ljudeh. Če poskušate zanositi, se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xeljanz posvetujte s svojim zdravnikom.

Xeljanz in kontracepcija

Ni znano, ali je zdravilo Xeljanz varno jemati med nosečnostjo. Če vi ali vaš spolni partner lahko zanosite, se med uporabo zdravila Xeljanz posvetujte s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji.

Xeljanz in dojenje

Med jemanjem zdravila Xeljanz ne smete dojiti. V študijah na živalih je zdravilo Xeljanz prešlo v materino mleko doječih samic. Ni zagotovo znano, ali se bo to zgodilo tudi pri ljudeh.

Priporočljivo je, da med jemanjem zdravila Xeljanz ali vsaj 18 ur po zadnjem odmerku zdravila Xeljanz ne dojite. (Če jemljete zdravilo Xeljanz XR, ne smete dojiti vsaj 36 ur po zadnjem odmerku zdravila.) To je zato, ker lahko zdravilo Xeljanz povzroči resne neželene učinke, če se prenaša na vašega otroka.

Če dojite in razmišljate o jemanju zdravila Xeljanz, se s svojim zdravnikom pogovorite o drugih zdravih načinih prehranjevanja otroka.

Stroški Xeljanz

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Xeljanz razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Vaša zavarovalnica lahko od vas zahteva predhodno dovoljenje, preden odobri kritje za Xeljanz. To pomeni, da bo moral zdravnik na vašo zavarovalnico poslati prošnjo, v kateri bo zahteval kritje zdravila. Zavarovalnica bo zahtevo pregledala in vas in vašega zdravnika obvestila, ali bo vaš načrt zajemal zdravilo Xeljanz.

Če niste prepričani, ali boste morali dobiti predhodno dovoljenje za Xeljanz, se obrnite na svoj zavarovalni načrt.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Xeljanza ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, vam je na voljo pomoč.

Pfizer Inc., proizvajalec Xeljanz, ponuja program, imenovan XelSource. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 844-935-5269 in recite »predstavnik«. Če želite izvedeti več informacij v spletu, obiščite spodnja spletna mesta, ki so specifična za vaše stanje:

• Podpora Xeljanzu za revmatoidni artritis
• Podpora Xeljanzu za psoriatični artritis
• Podpora Xeljanzu za ulcerozni kolitis

Kako jemati zdravilo Xeljanz

Zdravilo Xeljanz morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj jemati zdravilo Xeljanz

Zdravilo Xeljanz (takojšnja sprostitev) se jemlje enkrat na dan ali dvakrat na dan, odvisno od tega, v kakšnem stanju ga uporabljate za zdravljenje. Vzame se lahko na naslednji način:

• če jemljete zdravilo Xeljanz enkrat na dan, ga lahko jemljete kadar koli v dnevu. Morali pa bi ga jemati vsak dan ob istem času.
• če jemljete zdravilo Xeljanz dvakrat na dan, je treba dva odmerka vzeti v razmaku približno 12 ur. Na primer, lahko vzamete en odmerek zjutraj in en odmerek zvečer.

Zdravilo Xeljanz XR (podaljšana izdaja) se jemlje le enkrat na dan. Lahko ga vzamete kadar koli v dnevu. Morali pa bi ga jemati vsak dan ob istem času.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Jemanje zdravila Xeljanz s hrano

Zdravila Xeljanz in Xeljanz XR lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Ali je mogoče Xeljanz zdrobiti, razdeliti ali prežvečiti?

Morda boste lahko zdrobili, razdelili ali žvečili tablete Xeljanz (s takojšnjim sproščanjem). Če imate težave s požiranjem tablet, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Priporočajo lahko načine za lažje požiranje zdravil.

Vendar tablet Xeljanz XR (s podaljšanim sproščanjem) ne smete drobiti, deliti ali žvečiti. Te je treba pogoltniti cele. Če imate težave s požiranjem tablet Xeljanz XR, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo načine, kako lažje pogoltniti tablete, ali pa vam lahko predpišejo drugo obliko zdravila Xeljanz.

Kako deluje Xeljanz

Zdravilo Xeljanz se uporablja za zmanjšanje bolečine in vnetja pri ljudeh z določenimi avtoimunskimi motnjami.

Kaj so avtoimunske motnje

Z avtoimunskimi motnjami vaš imunski sistem pomotoma napade vaše telo. Revmatoidni artritis (RA), psoriatični artritis (PsA) in ulcerozni kolitis (UC) so avtoimunske motnje, ki jih zdravilo Xeljanz uporablja za zdravljenje.

V teh pogojih vaš imunski sistem pomotoma napade:

• sklepe, če imate RA
• sklepih in koži, če imate PsA
• sluznice črevesja ali danke, če imate UC

V vsakem od teh stanj je vaš imunski sistem preveč aktiven. To povzroči vnetje (otekanje) v sklepih, koži ali črevesju ter povzroča bolečino in druge simptome.

Kaj počne Xeljanz

Zdravilo Xeljanz vsebuje aktivno zdravilo tofacitinib. Spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci Janus kinaze (JAK).

Xeljanz zavira (blokira aktivnost) encima, imenovanega JAK. Ta encim je posebna beljakovina, ki deluje v celicah in povzroča vnetja in otekline. Z blokiranjem aktivnosti JAK-a Xeljanz zmanjša količino vnetja v telesu. To pomaga zmanjšati bolečino in druge simptome nekaterih avtoimunskih motenj.

Koliko časa traja delo?

Zdravilo Xeljanz začne delovati kmalu po začetku jemanja. V kliničnih študijah so nekateri ljudje imeli manj simptomov v prvem mesecu po začetku uporabe zdravila. Vendar bo odziv vsake osebe na Xeljanz edinstven.

Previdnostni ukrepi za Xeljanz

To zdravilo je opremljeno z več previdnostnimi ukrepi.

Opozorila FDA

To zdravilo vsebuje opozorila. Opozorilo v zaboju je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

• Resne okužbe. Zdravilo Xeljanz zmanjša sposobnost imunskega sistema za boj proti okužbam. To lahko poveča tveganje za resne okužbe, kot sta tuberkuloza (TB) ali herpes zoster (skodle). Zdravnik bo pred začetkom jemanja zdravila Xeljanz preveril, ali nimate tuberkuloze. Če imate TB ali drugo okužbo pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xeljanz, vam bo zdravnik morda priporočil, da počakate z začetkom zdravljenja z zdravilom Xeljanz, dokler okužbe ne zdravite.
• Povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov in smrt. Ljudje, stari 50 let ali več, tako z revmatoidnim artritisom (RA) kot z vsaj enim dejavnikom tveganja za bolezni srca, med jemanjem zdravila Xeljanz povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov in smrt. To tveganje se poveča pri ljudeh s temi stanji, ki jemljejo 10 mg zdravila Xeljanz dvakrat na dan, v primerjavi z ljudmi, ki jemljejo manjše odmerke zdravila Xeljanz ali uporabljajo nekatera druga zdravila. Ljudje s temi dejavniki tveganja ne smejo jemati zdravila Xeljanz. Če imate med jemanjem zdravila Xeljanz simptome krvnega strdka, vam bo zdravnik svetoval, da prenehate jemati zdravilo.
• Bolezni raka in imunskega sistema. Rak in limfom (vrsta krvnega raka) sta se pojavila pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Xeljanz. Tveganje za motnje imunskega sistema se poveča tudi pri ljudeh, ki so jim presadili ledvico in jemljejo zdravilo Xeljanz z drugimi zdravili, ki zmanjšujejo sposobnost njihovega imunskega sistema.

Drugi previdnostni ukrepi

Preden začnete jemati zdravilo Xeljanz, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Xeljanz morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:

• Težave s prebavnim traktom. Zdravilo Xeljanz lahko poveča tveganje za perforacije prebavnega trakta (luknje v sluznici želodca ali črevesja). Če imate v preteklosti nekatere težave s prebavili, na primer divertikulitis (otekle vrečke, ki nastanejo v prebavnem traktu), ali redno uporabljate nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), zdravilo Xeljanz morda ni varno za vas. Zdravilo Xeljanz XR lahko poslabša tudi nekatere težave s prebavnim traktom, na primer zoženje ali zamašitev črevesja. Pogovorite se s svojim zdravnikom, če želite ugotoviti, ali je zdravilo Xeljanz primerno za vas.
• Krvne motnje. Zdravilo Xeljanz zmanjša raven nekaterih krvnih celic v telesu, vključno z rdečimi krvnimi celicami in dvema vrstama belih krvnih celic (imenovanih nevtrofilci in limfociti). To lahko poveča tveganje za resne okužbe ali anemijo. Zdravila Xeljanz ne smete začeti jemati, če imate te krvne celice nizke. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xeljanz bo zdravnik preveril krvno sliko. To jim omogoča, da ugotovijo, ali je zdravilo za vas varno.
• Huda alergijska reakcija. Zdravilo Xeljanz je pri nekaterih ljudeh povzročilo hude alergijske reakcije. Zdravilo Xeljanz morda ni varno za vas, če ste v preteklosti že imeli hudo alergijsko reakcijo na zdravilo. Če niste prepričani, ali ste v preteklosti že imeli hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Xeljanz, se posvetujte s svojim zdravnikom.
• Težave z jetri. Zdravilo Xeljanz morda ni varno za ljudi s hudo boleznijo jeter ali okvaro jeter, vključno s hepatitisom B in hepatitisom C. Če imate težave z jetri, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je zdravilo Xeljanz primerno za vas.
• Težave z ledvicami. Raven zdravila Xeljanz v krvnem obtoku se lahko poveča pri ljudeh z zmerno ali hudo okvaro ledvic. Če imate težave z ledvicami, se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xeljanz posvetujte s svojim zdravnikom. Če imate poškodbo ledvic, vam lahko prilagodijo odmerek tega zdravila.
• Nosečnost. Ni znano, kako varen je zdravilo Xeljanz med nosečnostjo. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Xeljanz in nosečnost«.
• Dojenje. Med jemanjem zdravila Xeljanz ne smete dojiti svojega otroka. Za več informacij glejte zgornji razdelek »Xeljanz in dojenje«.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Xeljanz glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Xeljanz«.

Preveliko odmerjanje zdravila Xeljanz

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Xeljanz lahko povzroči resne neželene učinke.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• driska
• glavobol
• izpuščaj

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Potek, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Xeljanz

Ko dobite zdravilo Xeljanz iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Xeljanz je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) v tesno zaprti posodi, stran od svetlobe. Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na mestih, kjer se lahko navlažijo ali zmočijo, na primer v kopalnicah.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati zdravila Xeljanz in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da ga varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Xeljanz

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je zdravilo Xeljanz odobrila za uporabo pri odraslih s katerim koli izmed naslednjih:

• revmatoidni artritis (RA), če je bil metotreksat (MTX) zanje neučinkovit ali nevzdržen *
• aktivni psoriatični artritis (PsA), če MTX ali druga antirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (DMARD), zanje niso bila učinkovita ali nevzdržna
• zmerno do hudo aktiven ulcerozni kolitis (UC), če zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF) zanje niso bili učinkoviti ali nevzdržni

* Zdravilo Xeljanz je za to stanje odobreno za samostojno zdravljenje ali v kombinaciji z MTX ali drugimi nebiološkimi DMARD.

Mehanizem delovanja

Zdravilo Xeljanz vsebuje zdravilo tofacitinib, ki je zaviralec Janus kinaze (JAK). JAK je znotrajcelični encim, ki aktivira signalne pretvornike in aktivatorje transkripcije (STAT), ki so modulatorji izražanja genov, ki spodbujajo hematopoezo in delovanje imunskih celic. Zdravilo Xeljanz zavira encim JAK in s tem zavira aktivnost STAT in aktivacijo imunskih celic.

Farmakokinetika in presnova

Po peroralni uporabi je biološka uporabnost zdravila Xeljanz 74%. Najvišje koncentracije v plazmi dosežemo v 0,5 do 1 uri za Xeljanz in v 4 urah za Xeljanz XR. Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja se dosežejo po približno 24 do 48 urah za Xeljanz in 48 ur za Xeljanz XR.

Vezava na beljakovine je približno 40%, predvsem na albumine. Večina presnove zdravila Xeljanz poteka preko CYP3A4, manjša pa prek CYP2C19. Razpolovni čas izločanja je približno 3 ure za Xeljanz in približno 6 ur za Xeljanz XR.

Kontraindikacije

Za uporabo zdravila Xeljanz ni kontraindikacij.

Skladiščenje

Tablete Xeljanz je treba hraniti v originalni posodi pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C).

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.