Tysabri (natalizumab)

Kaj je Tysabri?

Tysabri je zdravilo na recept z blagovno znamko. Pri odraslih se uporablja za zdravljenje:

• Ponavljajoče se oblike multiple skleroze (MS). MS je bolezen, pri kateri vaš imunski sistem (obramba telesa pred boleznimi) napada vaš centralni živčni sistem.
• Zmerno do močno aktivne Crohnove bolezni, če vam druga zdravila niso pomagala. Crohnova bolezen je neke vrste vnetna črevesna bolezen, pri kateri imate otekanje v prebavnem traktu. In "aktiven" pomeni, da imate trenutno simptome.

Zdravilo Tysabri vsebuje zdravilno učinkovino natalizumab. To je vrsta biološkega zdravila (izdelano iz delov živih organizmov), imenovanega antagonist receptorjev za integrin. Tysabri je imunosupresivno zdravilo. Znižuje aktivnost vašega imunskega sistema.

Izvajalec zdravstvene oskrbe vam bo dal Tysabri v obliki intravenske infuzije v kliniki ali zdravniški ordinaciji. To je injekcija v veno, ki sčasoma počasi kaplja. Čas infundiranja zdravila Tysabri je običajno približno eno uro.

Učinkovitost

Ugotovljeno je bilo, da je zdravilo Tysabri učinkovito (dobro deluje) za zdravljenje recidivnih oblik MS in zmerno do močno aktivne Crohnove bolezni.

Ena študija je proučevala, kako je Tysabri deloval pri ljudeh z MS. Po 2 letih zdravljenja so ljudje, ki so jemali zdravilo Tysabri, imeli za 42% manjše tveganje za poslabšanje simptomov kot ljudje, ki so jemali placebo (brez zdravljenja). Poslabšanje simptomov je vključevalo težave s premikanjem ali hojo. In 67% ljudi, ki so jemali zdravilo Tysabri, se ni ponovilo (se jim je vnelo), v primerjavi z 41% ljudi, ki so jemali placebo.

Druga raziskava je proučevala ljudi s Crohnovo boleznijo, ki so jemali zdravilo Tysabri. Po 12 tednih zdravljenja je imelo 60% ljudi manj simptomov. To so primerjali s 44% ljudi, ki so jemali placebo. In 37% ljudi je bilo v remisiji, kar pomeni, da je imelo manj simptomov ali pa jih sploh ni. To so primerjali s 25% ljudi, ki so jemali placebo.

Tysabri generično ali biološko podobno

Zdravilo Tysabri je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Zdravilo Tysabri vsebuje eno zdravilno učinkovino: natalizumab.

Zdravilo Tysabri trenutno ni na voljo kot biološko podobno.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilom z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija zdravila z blagovno znamko. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so narejena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij.

Tako podobna zdravila kot generiki so enako varni in učinkoviti kot blagovna znamka, ki jo uporabljajo za kopiranje. Ponavadi stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Tysabri neželeni učinki

Zdravilo Tysabri lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Tysabri. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Tysabri se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Tysabri lahko vključujejo:

• glavoboli
• bolečine v rokah, nogah, sklepih ali želodcu
• utrujenost (pomanjkanje energije) ali občutek utrujenosti
• driska
• slabost
• izpuščaj
• izguba teže ali povečanje telesne mase

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Tysabri niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML), * vrsta hude okužbe možganov. Simptomi lahko vključujejo:
  • postopoma postaja šibkejši na eni strani telesa
  • okornost
  • težave z vidom
  • spremembe v vašem razmišljanju, spominu ali osebnosti
  • zmedenost
• Herpetične okužbe, kot so encefalitis (okužba možganov) ali meningitis (okužba možganov in hrbtenjače). Simptomi lahko vključujejo:
  • nenadna vročina
  • hud glavobol
  • spremembe vida ali bolečine v očeh
  • zmedenost
• Poškodbe jeter. Simptomi lahko vključujejo:
  • zlatenica (rumenkasta barva kože in beločnic)
  • temen urin
  • slabost ali bruhanje
  • občutek utrujenosti ali šibkosti
• Okužbe sečil, nožnice, pljuč, nosu ali grla. Splošni simptomi okužbe lahko vključujejo:
  • vročina
  • utrujenost
  • bolečine v mišicah
• Nizka raven trombocitov. † Simptomi lahko vključujejo:
  • modrice ali krvavitve lažje kot običajno
  • petehije (obarvanje kože zaradi krvavitve pod kožo)
• Alergijske reakcije. Glejte "Podrobnosti o neželenih učinkih" spodaj za možne simptome.
• Depresija. Glejte "Podrobnosti o neželenih učinkih" spodaj za možne simptome.

* Tysabri ima opozorilno opozorilo za PML. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte razdelek »Opozorilo FDA« na začetku tega članka.
† O tem neželenem učinku so poročali pri ljudeh, ki so uporabljali zdravilo Tysabri, potem ko je bil odobren za uporabo.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Tysabri pride do alergijske reakcije. Ena študija je proučevala ljudi z multiplo sklerozo (MS). Od tistih, ki so prejeli zdravilo Tysabri, je imelo 4% alergijsko reakcijo v 2 urah po jemanju zdravila. To so primerjali z manj kot 1% ljudi, ki so jemali placebo (brez zdravljenja).

V isti študiji je imelo 5% ljudi, ki so prejemali zdravilo Tysabri, alergijsko reakcijo več kot 2 uri po zaužitju zdravila. To so primerjali z 2% ljudi, ki so jemali placebo.

V drugih kliničnih študijah je imelo 2% ljudi s Crohnovo boleznijo alergijsko reakcijo v 2 urah po prejemu zdravila Tysabri. To so primerjali z manj kot 1% ljudi, ki so jemali placebo. Te študije niso vključevale informacij o alergijskih reakcijah, ki so se pojavile več kot 2 uri po jemanju zdravila Tysabri.

Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem ali sopenjem
• bolečina v prsnem košu
• slabost
• omotica
• nizek krvni tlak
• mrzlica

Kadarkoli prejmete zdravilo Tysabri, lahko pride do resne alergijske reakcije. Toda te reakcije se običajno pojavijo v 2 urah po začetku odmerjanja. Zdravnik vas bo spremljal vsaj eno uro po prejemu zdravila Tysabri. Če imate v tem času alergijsko reakcijo, jo lahko takoj zdravijo.

Če imate po odhodu izvajalca zdravstvenih storitev hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Tysabri, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko ogroženi ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML)

Jemanje zdravila Tysabri poveča tveganje za hudo možgansko okužbo, imenovano progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML). To je redek, a zelo resen neželeni učinek. PML lahko povzroči hudo invalidnost, na primer nezmožnost hoje ali smrt.

V kliničnem preskušanju sta 2 od 1.869 ljudi, ki sta jemali zdravilo Tysabri in Avonex (drugo zdravilo za MS) zaradi MS, razvila PML. To so primerjali z nič ljudmi, ki so jemali samo Avonex.

V drugi študiji je 1 od 1.043 ljudi, ki so jemali zdravilo Tysabri zaradi Crohnove bolezni, razvil PML. To so primerjali z nič ljudmi, ki so jemali placebo (brez zdravljenja).

Med zdravljenjem z zdravilom Tysabri in do 6 mesecev po prenehanju jemanja je mogoče razviti PML.

Za PML imate večje tveganje, če:

• imate virus John Cunningham
• jemljejo zdravilo Tysabri več kot 2 leti
• ste se predhodno zdravili z nekaterimi zdravili, ki so lahko oslabila vaš imunski sistem

Med jemanjem zdravila Tysabri vas bo zdravnik spremljal glede PML. Če imate kakršne koli simptome PML, takoj obvestite svojega zdravnika. (Glejte "Resni neželeni učinki" zgoraj za seznam možnih simptomov.) Vaš zdravnik se lahko odloči, ali morate prenehati jemati zdravilo Tysabri. Na žalost ni mogoče preprečiti ali ozdraviti PML.

Kožni izpuščaj

Med jemanjem zdravila Tysabri je možno, da imate na koži izpuščaj. V eni študiji je 12% ljudi, ki so jemali zdravilo Tysabri zaradi MS, razvilo kožni izpuščaj. To je bilo primerjano z 9% ljudi, ki so jemali placebo (brez zdravljenja).

V drugi študiji je 6% ljudi, ki so jemali zdravilo Tysabri zaradi Crohnove bolezni, razvilo kožni izpuščaj. To so primerjali s 4% ljudi, ki so jemali placebo.

Če jemljete zdravilo Tysabri in se vam pojavi kožni izpuščaj, ki po nekaj dneh ne izgine ali se poslabša, obvestite svojega zdravnika. Lahko vam priporočijo, kako to zdraviti.

Izguba teže ali povečanje telesne mase

Medtem ko jemljete zdravilo Tysabri, je možno, da boste shujšali ali se zredili. V kliničnem preskušanju je 2% ljudi, ki so jemali zdravilo Tysabri zaradi MS, shujšalo ali pridobilo na teži. To so primerjali z manj kot 1% ljudi, ki so jemali placebo (brez zdravljenja).

Če imate kakršne koli pomisleke glede izgube ali povečanja telesne mase, se posvetujte s svojim zdravnikom. Po potrebi lahko prilagodijo vašo prehrano in vadbo. Zdravnik vas bo morda napotil tudi k dietetiku, da se prepričate, ali se pravilno prehranjujete.

Glavobol

Med jemanjem zdravila Tysabri je možno, da vas boli glava. V kliničnem preskušanju je imelo 38% ljudi, ki so jemali zdravilo Tysabri zaradi MS, glavobole. To so primerjali s 33% ljudi, ki so jemali placebo (brez zdravljenja).

V dveh drugih kliničnih preskušanjih je 32% in 37% ljudi, ki so jemali zdravilo Tysabri zaradi Crohnove bolezni, bolelo glavobol. To je bilo v primerjavi s 23% in 31% ljudi, ki so jemali placebo. Glavoboli so eden najpogostejših neželenih učinkov zdravila Tysabri.

Če imate glavobole, ki med jemanjem zdravila Tysabri ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko zdravljenje, ki vam lahko pomaga.

Depresija

Med jemanjem zdravila Tysabri je možno, da imate depresijo. V kliničnem preskušanju je 19% ljudi, ki so jemali zdravilo Tysabri zaradi MS, razvilo depresijo. To so primerjali s 16% ljudi, ki so jemali placebo (brez zdravljenja). Dejansko je depresija eden najpogostejših neželenih učinkov zdravila Tysabri.

Če jemljete zdravilo Tysabri in imate kakršne koli simptome depresije, obvestite svojega zdravnika. Simptomi lahko vključujejo žalost, brezizhodnost ali izgubo zanimanja za dejavnosti, ki jih običajno uživate. Vi in zdravnik se lahko pogovorite o načinih za obvladovanje simptomov in o tem, kateri načini zdravljenja so na voljo. Zdravnik vam bo morda tudi naročil, da prenehate jemati zdravilo Tysabri in uporabljate druga zdravila.

Izpadanje las (ni stranski učinek)

Med jemanjem zdravila Tysabri verjetno ne boste izgubili las. V kliničnih preskušanjih zdravila Tysabri izpadanje las ni bil stranski učinek.

Vendar pa lahko nekatera druga zdravila za MS, kot sta teriflunomid (Aubagio) in mitoksantron, povzročijo izpadanje las.

In sama Crohnova bolezen lahko povzroči nekaj izpadanja las. To je zato, ker želodec morda ne bo pravilno absorbiral hranil iz hrane, ki pomagajo lasem rasti.

Če jemljete zdravilo Tysabri in vas skrbi izpadanje las, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vas preizkusijo, da vidite, kaj povzroča izpadanje las. Zdravnik vam bo morda svetoval tudi, kako se spopasti z izpadanjem las.

Rak (ni stranski učinek)

Verjetno vam Tysabri ne bo povzročil raka. V kliničnih preskušanjih zdravila Tysabri rak ni bil stranski učinek.

Raziskave so odkrile povečano tveganje za nekatere vrste raka v črevesju ljudi s Crohnovo boleznijo.

In obstajajo nasprotujoče si informacije o tem, ali MS povečuje tveganje za raka. Za potrditev, ali obstaja povezava med MS in rakom, je potrebnih več podatkov.

Če jemljete zdravilo Tysabri in vas skrbi razvoj raka, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Tysabri stane

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Tysabri razlikujejo. Če želite najti trenutne cene za Tysabri na vašem območju, obiščite WellRx.com.

Stroški, ki jih najdete na spletnem mestu WellRx.com, so tisti, ki jih lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Tysabrija ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, vam je na voljo pomoč.

Biogen, proizvajalec zdravila Tysabri, ponuja program z imenom Above MS. Ta program vam lahko pomaga znižati stroške zdravil. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 800-456-2255 ali obiščite spletno mesto programa.

Tysabri za MS

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Tysabri, za zdravljenje določenih stanj.

Zdravilo Tysabri je odobrilo FDA za zdravljenje recidivnih oblik multiple skleroze (MS) pri odraslih.

MS je bolezen, pri kateri vaš imunski sistem (obramba telesa pred boleznimi) napada vaš centralni živčni sistem. (Vaši možgani in hrbtenjača tvorijo vaš centralni živčni sistem.) Z MS vaš imunski sistem uniči mielin, ki je prevleka, ki ščiti živčna vlakna.

Brez te prevleke vaši možgani težko pošiljajo sporočila ostalim telesom po vaših živcih. To lahko povzroči trajne poškodbe živcev in težave pri gibanju.

Pri ponavljajočih se oblikah MS imate trenutke, ko imate malo ali nič simptomov. Sledijo recidivi (vnetja, med katerimi se simptomi poslabšajo). Ponavljajoče se oblike MS so najpogostejše vrste MS.

Zdravilo Tysabri pomaga upočasniti poslabšanje simptomov MS. Zdravilo pomaga tudi zmanjšati število izbruhov, ki jih imate.

Učinkovitost za MS

Ena študija pogledal, kako je Tysabri delal pri ljudeh z MS. Po 2 letih zdravljenja so ljudje, ki so jemali zdravilo Tysabri, imeli za 42% manjše tveganje za poslabšanje simptomov kot ljudje, ki so jemali placebo (brez zdravljenja). Poslabšanje simptomov je vključevalo težave s premikanjem ali hojo. In 67% ljudi, ki so jemali zdravilo Tysabri, se ni ponovilo (se jim je vnelo), v primerjavi z 41% ljudi, ki so jemali placebo.

Še ena študija pogledal ljudi z MS, ki so jemali zdravilo Tysabri in drugo zdravilo za MS, imenovano Avonex. Po 2 letih zdravljenja so ljudje, ki so jemali zdravilo Tysabri z zdravilom Avonex, imeli za 24% manjše tveganje, da bi se simptomi poslabšali kot ljudje, ki so jemali samo zdravilo Avonex. Poslabšanje simptomov je vključevalo težave s premikanjem ali hojo. In 54% ljudi, ki so jemali obe zdravili, se niso ponovili (so se vneli), v primerjavi z 32% ljudi, ki so jemali samo Avonex.

Druge uporabe

Poleg multiple skleroze (MS) je uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo Tysabri za zdravljenje nekaterih oblik Crohnove bolezni.

Tysabri za Crohnovo bolezen

Zdravilo Tysabri lahko uporabite tudi za zdravljenje zmerno do močno aktivne Crohnove bolezni, če vam druga zdravila niso pomagala. Crohnova bolezen je neke vrste vnetna črevesna bolezen, pri kateri imate otekanje v prebavnem traktu. In "aktiven" pomeni, da imate trenutno simptome.

Učinkovitost za Crohnovo bolezen

Ena študija je proučevala ljudi s Crohnovo boleznijo, ki so jemali zdravilo Tysabri. Po 12 tednih zdravljenja je imelo 60% ljudi manj simptomov (počutili so se bolje). To so primerjali s 44% ljudi, ki so jemali placebo. In 37% ljudi je bilo v remisiji, kar pomeni, da je imelo manj simptomov ali pa jih sploh ni. To so primerjali s 25% ljudi, ki so jemali placebo.

Alternative za Tysabri

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo multiplo sklerozo (MS) in Crohnovo bolezen. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima alternativa zdravilu Tysabri, se pogovorite s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Alternative za multiplo sklerozo

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje MS, vključujejo:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer acetat (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetil fumarat (Tecfidera)
• teriflunomid (Aubagio)
• okrelizumab (Ocrevus)

Alternative za Crohnovo bolezen

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje Crohnove bolezni, so:

• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurin (Purinethol)
• budezonid (Entocort EC, Uceris)
• metotreksat (Trexall)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri proti Ocrevusu

Lahko se sprašujete, kako se zdravilo Tysabri primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Tysabri in Ocrevus podobna in različna.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Tysabri in Ocrevus za zdravljenje ponovitvenih oblik multiple skleroze (MS) pri odraslih.

Zdravilo Tysabri je prav tako odobreno za zdravljenje zmerno do močno aktivne Crohnove bolezni pri odraslih, če druga zdravila niso delovala. Crohnova bolezen je neke vrste vnetna črevesna bolezen, pri kateri imate otekanje v prebavnem traktu. In "aktiven" pomeni, da imate trenutno simptome.

Ocrevus je odobren tudi za zdravljenje progresivnih (poslabšanih) oblik MS pri odraslih.

Zdravilo Tysabri vsebuje zdravilno učinkovino natalizumab. Ocrevus vsebuje zdravilno učinkovino ocrelizumab.

Oblike in uporaba zdravil

Tysabri in Ocrevus se dajeta v obliki intravenske infuzije v kliniki ali zdravniški ordinaciji. To je injekcija v veno, ki sčasoma počasi kaplja. Zdravnik vas bo spremljal vsaj 1 uro po zdravljenju, če imate alergijsko reakcijo.

Neželeni učinki in tveganja

Tysabri in Ocrevus vsebujeta različna zdravila, vendar sta v podobnem razredu zdravil. (Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.) Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Tysabri, zdravilu Ocrevus ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Tysabri:
  • bolečine v rokah, nogah, sklepih ali želodcu
  • driska
  • izguba teže ali povečanje telesne mase
  • slabost
  • izpuščaj
  • utrujenost (pomanjkanje energije) ali občutek utrujenosti
• Lahko se pojavi pri Ocrevusu:
  • vročina
  • hitrejši srčni utrip
• Lahko se pojavi tako pri Tysabriju kot pri Ocrevusu:
  • glavoboli
  • manjše alergijske reakcije

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Tysabri, zdravilu Ocrevus ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Tysabri:
  • poškodbe jeter
  • depresija
  • nizka raven trombocitov
• Lahko se pojavi pri Ocrevusu:
  • večje tveganje za raka, zlasti raka dojke
  • hepatitis B, če ste ga že imeli v preteklosti
  • zmanjšana raven imunoglobulina (vrsta protiteles)
• Lahko se pojavi tako pri Tysabriju kot pri Ocrevusu:
  • progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML), * vrsta hude okužbe možganov
  • okužbe sečil, nožnice, pljuč, nosu ali grla
  • herpesne okužbe, kot so encefalitis (okužba možganov) ali meningitis (okužba možganov in hrbtenjače)
  • huda alergijska reakcija

* Tysabri ima opozorilno opozorilo za PML. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte razdelek »Opozorilo FDA« na začetku tega članka.

Učinkovitost

Tysabri in Ocrevus imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se oba uporabljata za zdravljenje recidivnih oblik MS pri odraslih.

Ločeni študiji obeh zdravil so bili primerjani v večjem pregledu študij. Raziskovalci so ugotovili, da sta Tysabri in Ocrevus učinkovita za zdravljenje recidivnih oblik MS.

Stroški

Tysabri in Ocrevus sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ni nobenega podobnega zdravila za nobeno od zdravil.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilom z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija zdravila z blagovno znamko. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so narejena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij. Tako podobna zdravila kot generiki so enako varni in učinkoviti kot blagovna znamka, ki jo poskušajo kopirati. Ponavadi stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Po ocenah na WellRx.com Tysabri na splošno stane manj kot Ocrevus. Dejanska cena obeh zdravil bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.

Tysabri proti Humiri

Poleg zdravila Ocrevus (glejte zgoraj) so na voljo tudi druga zdravila, podobna zdravilu Tysabri. Tukaj pogledamo, kako sta si Tysabri in Humira podobna in različna.

Uporabe

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Tysabri in Humira za zdravljenje zmerno do močno aktivne Crohnove bolezni pri odraslih, če druga zdravila niso delovala. Crohnova bolezen je neke vrste vnetna črevesna bolezen, pri kateri imate otekanje v prebavnem traktu. In "aktiven" pomeni, da imate trenutno simptome.

Zdravilo Tysabri je odobreno tudi za zdravljenje recidivnih oblik multiple skleroze (MS) pri odraslih.

Zdravilo Humira je odobreno tudi za zdravljenje:

• Crohnova bolezen pri otrocih, starih 6 let ali več, če druga zdravila niso delovala
• revmatoidni artritis
• psoriatični artritis
• zmerni do hudi juvenilni idiopatski artritis v starosti 2 leti in več
• ankilozirajoči spondilitis (artritis hrbtenice)
• zmerna do huda luskavica v plakih
• zmerno do močno aktiven ulcerozni kolitis, če druga zdravila niso delovala
• nekatere vrste neinfektivnega uveitisa, vključno z vmesnim uveitisom, zadnjim uveitisom in panuveitisom pri tistih, starih 2 leti in več
• hidradenitis suppurativa v starosti 12 let in več

Zdravilo Tysabri vsebuje zdravilno učinkovino natalizumab. Zdravilo Humira vsebuje aktivno zdravilo adalimumab.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Tysabri se daje v obliki intravenske infuzije na kliniki ali v zdravniški ordinaciji. To je injekcija v veno, ki sčasoma počasi kaplja. Zdravnik vas bo spremljal vsaj 1 uro po zdravljenju, če imate alergijsko reakcijo.

Zdravilo Humira se daje v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno).

Neželeni učinki in tveganja

Tysabri in Humira vsebujeta različna zdravila, vendar sta v podobnem razredu zdravil. (Razred zdravil je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.) Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Tysabri, zdravilu Humira ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Tysabri:
  • bolečine v rokah, nogah, sklepih ali želodcu
  • driska
  • utrujenost (pomanjkanje energije) ali občutek utrujenosti
  • izguba teže ali povečanje telesne mase
• Lahko se pojavi pri Humiri:
  • nekaj edinstvenih pogostih neželenih učinkov
• Lahko se pojavi tako pri Tysabriju kot pri Humiri:
  • glavoboli
  • izpuščaj
  • manjše alergijske reakcije
  • slabost

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Tysabri, zdravilu Humira ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Tysabri:
  • progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML), * vrsta hude okužbe možganov
  • herpesne okužbe, kot so encefalitis (okužba možganov) ali meningitis (okužba možganov in hrbtenjače)
  • depresija
  • okužbe v nožnici, nosu ali grlu
  • nizka raven trombocitov
• Lahko se pojavi pri Humiri:
  • lupusu podoben sindrom, reakcija imunskega sistema
  • hepatitis B, če ste ga že imeli v preteklosti
  • luskavica, nova ali se poslabša
  • odpoved srca
  • resna okužba, kot je tuberkuloza (TB) †
  • rak, kot sta limfom in levkemija †
• Lahko se pojavi tako pri Tysabriju kot pri Humiri:
  • huda alergijska reakcija
  • okužbe sečil ali pljuč
  • poškodbe jeter

* Tysabri ima opozorilno opozorilo za PML. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte razdelek »Opozorilo FDA« na začetku tega članka.
† Humira ima opozorilno opozorilo za resne okužbe in raka. Za informacije si oglejte informacije o predpisovanju zdravila.

Učinkovitost

Tysabri in Humira imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se oba uporabljata za zdravljenje Crohnove bolezni.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Študije pa so pokazale, da sta Tysabri in Humira učinkovita za zdravljenje Crohnove bolezni.

Stroški

Tysabri in Humira sta zdravili z blagovno znamko. Za zdravilo Tysabri trenutno ni podobnih bioloških zdravil. Za Humiro obstaja šest podobnih zdravil: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo in Amjevita. Morda stanejo manj kot Humira in Tysabri.

Bio podoben je zdravilo, ki je podobno zdravilom z blagovno znamko. Generično zdravilo pa je natančna kopija zdravila z blagovno znamko. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so narejena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij.

Tako podobna zdravila kot generiki so enako varni in učinkoviti kot blagovna znamka, ki jo poskušajo kopirati. Ponavadi stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Po ocenah na WellRx.com Tysabri na splošno stane več kot Humira. Dejanska cena obeh zdravil bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.

Odmerjanje zdravila Tysabri

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Tysabri je na voljo v 15-mililitrski viali z enim odmerkom. Ena viala vsebuje 300 mg zdravila.

Izvajalec zdravstvene oskrbe vam bo dal Tysabri v obliki intravenske infuzije v kliniki ali zdravniški ordinaciji. To je injekcija v veno, ki sčasoma počasi kaplja. Čas infundiranja zdravila Tysabri je običajno približno eno uro.

Po končani infuziji vas bo zdravnik vsaj eno uro spremljal, če imate alergijsko reakcijo.

Odmerjanje za multiplo sklerozo (MS)

Običajni odmerek zdravila Tysabri za multiplo sklerozo (MS) je 300 mg na 4 tedne.

Odmerjanje za Crohnovo bolezen

Za Crohnovo bolezen je tipični odmerek zdravila Tysabri 300 mg vsake 4 tedne.

Kaj če zamudim odmerek?

Če zamudite sestanek za infundiranje, takoj pokličite svojega zdravnika. Po potrebi lahko načrtujejo nov obisk in prilagodijo čas drugih sestankov.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Tysabri naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Tysabri varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Tysabri in nosečnost

Ni dovolj podatkov, da bi vedeli, ali je zdravilo Tysabri varno jemati med nosečnostjo. Nekatere študije na živalih so pokazale, da je zdravilo škodovalo plodu. Vendar so druge študije na živalih pokazale, da Tysabri materi ali plodu ni škodoval. Upoštevajte, da študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Če ste noseči ali želite zanositi, to povejte svojemu zdravniku, preden začnete jemati zdravilo Tysabri. Z vami se lahko pogovorijo o prednostih in slabostih.

Tysabri in dojenje

Študije kažejo, da zdravilo Tysabri prehaja v materino mleko. Vendar ni bilo nobenih študij o tem, ali zdravilo Tysabri vpliva na dojene otroke, katerih matere so jemale zdravilo.

Če želite med jemanjem zdravila Tysabri dojiti, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo o možnih tveganjih in koristih.

Pogosta vprašanja o zdravilu Tysabri

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Tysabriju.

Ali bom imel odtegnitvene simptome, če preneham uporabljati zdravilo Tysabri?

Ni verjetno. Ni poročil o odtegnitvenih simptomih pri ljudeh, ki so prenehali jemati zdravilo Tysabri.

Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Tysabri se lahko simptomi multiple skleroze (MS) ali Crohnove bolezni poslabšajo. Vendar je to verjetno zato, ker je zdravilo delovalo, ko ste ga jemali in po prenehanju jemanja ne deluje več.

Če želite prenehati jemati zdravilo Tysabri, se najprej pogovorite s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorijo, kako najbolje končati zdravljenje. Zdravnik vam lahko priporoči tudi druge načine za lažje obvladovanje simptomov MS ali Crohnove bolezni.

Kje lahko dobim infuzije zdravila Tysabri?

Za sprejem zdravila Tysabri boste morali iti v zdravniško ordinacijo ali na kliniko. Zdravnik vam bo dal zdravilo v obliki intravenske infuzije. To je injekcija v veno, ki sčasoma počasi kaplja. Infuzije zdravila Tysabri običajno trajajo eno uro.

Je Tysabri imunosupresiv?

Ja, je. Kot imunosupresiv lahko Tysabri zmanjša aktivnost vašega imunskega sistema (obramba vašega telesa pred boleznimi).

Kadar vaš imunski sistem ni tako močan kot običajno, se težko bori z mikrobi. Torej lahko Tysabri poveča tudi tveganje za okužbe. Tej vključujejo:

• Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML), vrsta hude okužbe možganov. Tysabri ima opozorilno opozorilo za PML. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Za več informacij glejte »Opozorilo FDA« na začetku tega članka.
• Okužbe, ki jih povzroča virus herpesa, na primer encefalitis (okužba možganov) ali meningitis (okužba možganov in hrbtenjače).
• Okužbe sečil, nožnice, pljuč, nosu ali grla.

Da boste med jemanjem zdravila Tysabri preprečili okužbe, si pogosto umivajte roke. Omejite tudi stike z vsemi bolniki. Osebnih predmetov, kot so zobne ščetke, kozarci za pijačo in brisače, ne delite z drugimi.

Če med jemanjem zdravila Tysabri pride do okužbe, takoj obvestite svojega zdravnika. Pomagajo lahko pri zdravljenju, da ne bo slabše.

Ali se lahko zdravilo Tysabri uporablja za zdravljenje progresivnih MS?

Ne. Za države članice je Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo Tysabri samo za zdravljenje recidivnih oblik MS pri odraslih.

Pri ponavljajočih se oblikah MS lahko imate primere, ko imate malo ali nič simptomov (remisija). Temu sledijo časi, ko imate recidive (vnetja, med katerimi se simptomi poslabšajo). Toda pri progresivni MS boste na splošno vedno imeli simptome. Vaša MS se navadno poslabša in povzroči več invalidnosti, na primer težave s premikanjem ali hojo.

Ena klinična študija je proučevala ljudi s progresivno MS. Raziskovalci so ugotovili, da zdravilo Tysabri ni pomagalo preprečiti, da bi se simptomi poslabšali nič bolje kot placebo (brez zdravljenja). Potrebno je več dolgoročnih podatkov, da se ugotovi, ali lahko zdravilo Tysabri zdravi progresivne MS.

Če imate progresivno MS, se pogovorite s svojim zdravnikom. Za vas lahko priporočijo najboljše možnosti zdravljenja.

Ali lahko jemljem zdravilo Tysabri s steroidi?

Mogoče. Če imate MS ali Crohnovo bolezen, morda že jemljete steroid kot del zdravljenja. Zdravnik vam lahko poleg steroidov predpiše tudi zdravilo Tysabri. V nekaterih primerih lahko steroid med jemanjem zdravila Tysabri nadaljujete.

Vendar pa jemanje zdravila Tysabri z nekaterimi steroidi lahko poveča tveganje za resne okužbe. (Če želite izvedeti več o možnih okužbah, glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Tysabri«.)

Če jemljete enega od teh steroidov, vam bo zdravnik počasi zmanjšal odmerek v 6 mesecih po začetku jemanja zdravila Tysabri. To pomeni, da boste steroid jemali vedno manj, dokler ga ne boste popolnoma prenehali jemati. Nekateri od teh steroidov vključujejo peroralne (zaužitje) oblike, ki jih uporabljate dolgoročno - na primer budezonid (Entocort EC, Uceris).

Če jemljete steroid, se pred začetkom jemanja zdravila Tysabri posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami lahko pregledajo vaša zdravila in priporočijo najboljše odmerke.

Tysabri in alkohol

Klinične študije niso pokazale, da alkohol sodeluje z zdravilom Tysabri.

Če pa pijete alkohol, se pogovorite s svojim zdravnikom. Povejo vam lahko, koliko alkohola je za vas varno med zdravljenjem z zdravilom Tysabri.

Tysabrijeve interakcije

Zdravilo Tysabri lahko sodeluje z več drugimi zdravili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke ali jih poslabšajo.

Tysabri in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Tysabri. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Tysabri.

Preden vzamete zdravilo Tysabri, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Tysabri in imunosupresivi

Tysabri je imunosupresivno zdravilo. Imunosupresivi oslabijo vaš imunski sistem. (Vaš imunski sistem pomaga telesu v boju proti boleznim.) Ko imunski sistem ni močan, se težko bori z mikrobi.

Če imate multiplo sklerozo (MS) ali Crohnovo bolezen, morda že jemljete imunosupresiv. Jemanje zdravila Tysabri z drugim imunosupresivom lahko poveča tveganje za resne okužbe. (Če želite izvedeti več o možnih okužbah, glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Tysabri«.)

Primeri imunosupresivov, ki lahko povečajo tveganje za okužbe, vključujejo:

• metotreksat (Trexall)
• 6-merkaptopurin (Purinethol)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biološka podobna zdravila)
• infliksimab (Remicade, biološka podobna zdravila)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Če jemljete imunosupresiv, se pred začetkom jemanja zdravila Tysabri posvetujte s svojim zdravnikom. Zdravnik vam bo morda prenehal jemati imunosupresiv.

Tysabri in nekateri steroidi

Dolgotrajno jemanje zdravila Tysabri z nekaterimi peroralnimi (zaužitimi) steroidi lahko poveča tveganje za okužbe. Tako Tysabri kot nekateri steroidi lahko oslabijo vaš imunski sistem (obramba telesa pred boleznimi). Kadar vaš imunski sistem ni močan, se težko bori z mikrobi. Torej lahko z jemanjem teh zdravil skupaj obstaja večja verjetnost za razvoj okužbe. (Če želite izvedeti več o možnih okužbah, glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Tysabri«.)

Primer steroida, ki lahko poveča tveganje za okužbe, je budezonid (Entocort EC, Uceris).

Če uporabljate steroid, se pred začetkom jemanja zdravila Tysabri posvetujte s svojim zdravnikom. Morda vam bodo vzeli vedno manj steroida, dokler ga ne boste popolnoma prenehali uporabljati. Priporočijo lahko tudi druge načine za lažje obvladovanje simptomov.

Tysabri in zelišča ter dodatki

Ni poročil, da bi zelišča ali dodatki vplivali na zdravilo Tysabri. Kljub temu se pred uporabo katerega koli od teh izdelkov še vedno posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Kako se daje zdravilo Tysabri

Izvajalec zdravstvene oskrbe vam bo dal Tysabri v obliki intravenske infuzije v kliniki ali zdravniški ordinaciji. To je injekcija v veno, ki sčasoma počasi kaplja.

Izvajalec zdravstvene oskrbe vam bo najprej dal iglo v eno od ven. Nato bodo na iglo povezali vrečko, v kateri je Tysabri. Zdravilo se bo iz vrečke pretakalo v vaše telo. Čas infundiranja zdravila Tysabri običajno traja eno uro.

Po končani infuziji vas bo zdravnik vsaj eno uro spremljal, če imate alergijsko reakcijo.

Kdaj vzeti

Tako za multiplo sklerozo (MS) kot za Crohnovo bolezen boste prejemali infuzije zdravila Tysabri vsake 4 tedne.

Da si boste lažje zapomnili, kdaj imate sestanek za infundiranje, v koledar vnesite razpored zdravljenja. V telefonu nastavite tudi opomnik, da ne boste zamudili odmerka zdravila Tysabri.

Kako deluje Tysabri

Zdravilo Tysabri je odobreno za zdravljenje nekaterih oblik multiple skleroze (MS) in Crohnove bolezni.

Multipla skleroza (MS)

Multipla skleroza (MS) je bolezen, pri kateri vaš imunski sistem (obramba telesa pred boleznimi) napada vaš centralni živčni sistem. (Vaši možgani in hrbtenjača tvorijo vaš centralni živčni sistem.)

Z MS vaš imunski sistem uniči mielin, ki je prevleka, ki ščiti živčna vlakna. Brez te prevleke vaši možgani težko pošiljajo sporočila ostalim telesom po vaših živcih. To lahko povzroči trajne poškodbe živcev in težave pri gibanju.

Zdravilo Tysabri deluje tako, da se veže (pritrdi) na celice imunskega sistema, ki napadajo vaš centralni živčni sistem. Zdravilo pomaga preprečiti, da bi se celice premaknile v možgane in hrbtenjačo, kjer lahko povzročijo poškodbe živcev.

Crohnova bolezen

Crohnova bolezen je neke vrste vnetna črevesna bolezen, ki povzroča vnetje (otekanje) v vašem prebavnem traktu. Celice v vašem imunskem sistemu, ki se običajno borijo proti boleznim, pomotoma napadajo vaš prebavni trakt. To povzroči vnetje.

Zdravilo Tysabri deluje tako, da se veže na te celice. Zdravilo pomaga preprečiti, da bi se celice premaknile v prebavni trakt, kjer lahko povzročijo vnetje.

Koliko časa traja delo?

Za MS je težko reči, kako hitro začne Tysabri delovati. To je zato, ker je zdravilo namenjeno preprečevanju recidivov (izbruhov) in preprečevanju poslabšanja MS.

Pri Crohnovi bolezni lahko pričakujete, da se bodo simptomi izboljšali v prvih 8 tednih jemanja zdravila Tysabri. V klinični študiji so se simptomi Crohnove bolezni po 8 tednih zdravljenja znatno zmanjšali pri več kot polovici ljudi, ki so jemali zdravilo Tysabri. In skoraj tretjina ljudi, ki so jemali zdravilo, je bila v remisiji (brez simptomov).

Tysabri previdnostni ukrepi

To zdravilo je opremljeno z več previdnostnimi ukrepi.

Opozorilo FDA: Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML)

To zdravilo ima opozorilno opozorilo. To je najresnejše opozorilo Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Opaženo opozorilo opozarja zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Jemanje zdravila Tysabri poveča tveganje za hudo možgansko okužbo, imenovano progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML). PML lahko povzroči hudo invalidnost, na primer nezmožnost hoje ali smrt. Med jemanjem zdravila Tysabri vas bo zdravnik spremljal. Če imate kakršne koli znake ali simptome okužbe, vam bo zdravnik morda prenehal jemati zdravilo Tysabri. Prav tako ne smete jemati zdravila Tysabri, če ste v preteklosti že imeli PML.

Zaradi tveganja za PML lahko zdravilo Tysabri dobite samo od zdravnika prek programa varnosti drog. Imenuje se REMS (strategije ocenjevanja in ublažitve tveganja). Program REMS za zdravilo Tysabri se imenuje Program predpisovanja TOUCH. Program pomaga zagotoviti, da veste o možnih neželenih učinkih zdravila. Če imate vprašanja o programu, se posvetujte z zdravnikom.

Druga opozorila

Preden začnete jemati zdravilo Tysabri, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni zgodovini. Zdravilo Tysabri morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:

• Pogoji, ki lahko oslabijo vaš imunski sistem. Tysabri lahko oslabi vaš imunski sistem (obramba vašega telesa pred boleznimi). Če je vaš imunski sistem na primer že tako šibek zaradi limfoma, levkemije ali virusa HIV, je vaše telo morda manj sposobno za boj proti klicam. Če imate limfom, levkemijo ali HIV, vam bo zdravnik morda predpisal zdravilo, ki ni zdravilo Tysabri.
• Alergijske reakcije. Zdravilo Tysabri lahko povzroči blage ali hude alergijske reakcije. Če imate alergijsko reakcijo na zdravilo Tysabri, vam bo zdravnik morda prenehal jemati zdravilo. Priporočajo lahko tudi drugačno zdravljenje.
• Nosečnost. Ni znano, ali je zdravilo Tysabri med nosečnostjo varno za vas in vašega otroka. Za več informacij glejte zgornji razdelek "Tysabri in nosečnost".

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Tysabri glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Tysabri«.

Strokovne informacije za Tysabri

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Tysabri je indicirano za zdravljenje recidivnih oblik multiple skleroze (MS). Prav tako je indicirano za zdravljenje Crohnove bolezni in vzdrževanje remisije, kadar tradicionalne terapije ne delujejo.

Mehanizem delovanja

Zdravilo Tysabri vsebuje natalizumab, ki je monoklonsko protitelo, ki se veže na alfa-4 integrin. Pri MS preprečuje gibanje T-limfocitov v centralni živčni sistem, da zmanjša pogostnost ponovitve. Pri Crohnovi bolezni Tysabri preprečuje prehod levkocitov v črevesje in s tem zmanjša vnetje.

Farmakokinetika in presnova

Zdravilo Tysabri vsebuje natalizumab, ki je monoklonsko protitelo. Razpolovni čas je 7–15 dni pri MS in 3–17 dni pri Crohnovi bolezni.

Po vsakih 4 tednih odmerjanja traja približno 24 tednov za MS in 16–24 tednov, da Crohnova bolezen doseže stanje dinamičnega ravnovesja.

Kontraindikacije

Zdravilo Tysabri je kontraindicirano pri ljudeh, ki so že imeli:

• progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML)
• preobčutljivostne reakcije na zdravilo Tysabri

Skladiščenje

Shranjujte zdravilo Tysabri (viale z enim odmerkom in razredčeno raztopino) v hladilniku med 2 ° C in 8 ° C med 36 ° F in 46 ° F in ne zamrzujte. (Ko ga razredčite za uporabo, razredčeno raztopino uporabite takoj ali shranite v hladilniku in porabite v 8 urah.) Zaščitite pred svetlobo in ne stresajte.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medicinske novice danes si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.