Stelara (ustekinumab)

Kaj je Stelara?

Stelara je zdravilo na recept z blagovno znamko. Uprava za prehrano in zdravila (FDA) ga je odobrila za zdravljenje:

• Zmerna do huda luskavica v plakih. Zdravilo Stelara se uporablja za zdravljenje te vrste luskavice pri odraslih in mladostnikih (otroci, stari 12 let ali več). Odobren je za uporabo pri ljudeh, ki bi jih lahko zdravili bodisi s fototerapijo (svetlobna terapija) bodisi s sistemsko terapijo (zdravila, ki jih jemljejo peroralno ali z injekcijo).
• Psoriatični artritis. Zdravilo Stelara se uporablja za zdravljenje psoriatičnega artritisa pri odraslih. Uporablja se lahko samostojno ali v kombinaciji z drugim zdravilom, imenovanim metotreksat.
• Zmerna do huda Crohnova bolezen. Zdravilo Stelara se uporablja za zdravljenje zmerne do hude Crohnove bolezni pri odraslih, ki so preizkusili nekatera druga zdravila, ki niso delovala za zdravljenje bolezni, ali povzročila neželene učinke, ki jih ni bilo mogoče obvladati.

Zdravilo Stelara vsebuje zdravilo ustekinumab. Gre za monoklonsko protitelo, ki je vrsta zdravila, ki ga v laboratoriju izdelujejo iz celic imunskega sistema.

Zdravilo Stelara je tekoča raztopina, ki se običajno daje kot injekcija pod kožo (subkutana injekcija). Kadar se Stelara uporablja za zdravljenje Crohnove bolezni, se vaš prvi odmerek daje v obliki intravenske (IV) infuzije (injekcije v veno, ki se daje v določenem časovnem obdobju). Vsak odmerek po IV infuziji se daje v obliki subkutane injekcije. Subkutane injekcije zdravila Stelara si lahko sam injicira ali jih da zdravnik.

Učinkovitost

V kliničnih študijah je bilo zdravilo Stelara učinkovito za zdravljenje psoriaze v plakih, psoriatičnega artritisa in Crohnove bolezni. Za več informacij o učinkovitosti glejte spodnji razdelek »Uporabe Stelare«.

Učinkovitost pri zdravljenju luskavice

V kliničnih študijah je zdravilo Stelara učinkovito zdravilo odrasle in mladostnike z zmerno do hudo luskavico v plakih. Po 12 tednih zdravljenja:

• Do 73% odraslih, ki so jemali zdravilo Stelara, je imelo na koži zelo malo ali nič oblog. Od tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je 4% imelo enake rezultate.
• Skoraj 70% mladostnikov, ki so jemali zdravilo Stelara, je imelo zelo malo ali nič oblog na koži. 5,4% tistih, ki so jemali placebo, je imelo enake rezultate.

Učinkovitost pri zdravljenju psoriatičnega artritisa

V kliničnih študijah je bilo zdravilo Stelara učinkovito pri zdravljenju psoriatičnega artritisa pri odraslih. Po 6 mesecih zdravljenja:

• 42% do 50% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara, je imelo vsaj 20% izboljšanje števila bolečih ali otečenih sklepov. Od tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je imelo do 23% enake rezultate.
• 17% do 28% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara, je imelo vsaj 50% izboljšanje števila bolečih ali otečenih sklepov. Od tistih, ki so jemali placebo, jih je imelo do 9% enake rezultate.

Učinkovitost pri zdravljenju Crohnove bolezni

V kliničnih študijah je bilo zdravilo Stelara učinkovito tudi pri zdravljenju zmerne do hude Crohnove bolezni. Po 8 tednih zdravljenja je bila klinična remisija (z zelo malo simptomov ali brez njih) dosežena pri 14% do 21% več ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara, kot pri ljudeh, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Stelara generično

Zdravilo Stelara je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Stelara vsebuje aktivno zdravilo ustekinumab.

Neželeni učinki zdravila Stelara

Zdravilo Stelara lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Stelara. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Stelara se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Stelara lahko vključujejo:

• glavobol
• okužbe zgornjih dihal, kot so prehlad, bronhitis ali sinusna okužba
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• pordelost na mestu injiciranja
• vaginalna okužba s kvasom
• srbenje kože
• okužba sečil (UTI)
• bruhanje

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Stelara niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Hude bakterijske, glivične ali virusne okužbe. Primeri okužb, ki se lahko pojavijo, vključujejo:
  • pljučnica
  • slepiča (vnetje ali okužba v vašem slepiču)
  • holecistitis (vnetje ali okužba v žolčniku)
  • osteomielitis (okužba v kosti)
  • gastroenteritis (želodčna gripa)
  • divertikulitis (vnetje ali okužba v vrečkah debelega črevesa)
  • celulitis (vrsta kožne okužbe)
  • reaktivacija (vnetje) tuberkuloze (TB) pri ljudeh, ki so se okužili v preteklosti
• Reverzibilni zadnji sindrom levkoencefalopatije (otekanje možganov). Simptomi lahko vključujejo:
  • glavobol
  • zmedenost
  • napadi
• Okužbe pljuč, kot so nekatere vrste pljučnice, ki jih povzroča vnetje v pljučih. Simptomi lahko vključujejo:
  • suh kašelj
  • težko dihanje
  • dihalna odpoved (šibko in plitvo dihanje)
• Huda alergijska reakcija, vključno z anafilaksijo. Za več informacij glejte spodnji razdelek »Podrobnosti o neželenih učinkih«.
• Možno povečano tveganje za raka. Za več informacij glejte spodnji razdelek »Podrobnosti o neželenih učinkih«.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki, ali pa se nanjo nanašajo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Stelara pride do alergijske reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Stelara. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Glavobol

Med uporabo Stelare se lahko pojavijo glavoboli. Glavoboli so bili eden najpogostejših neželenih učinkov, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji. 5% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara zaradi luskavice v plakih, je bolelo glavobol. Od ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je 3% bolelo glavobol.

Če imate glavobole med jemanjem zdravila Stelara, se s svojim zdravnikom pogovorite o uporabi zdravil brez recepta za lajšanje bolečin.

Utrujenost

Utrujen (pomanjkanje energije) je bil pogost neželeni učinek, ki so ga opazili med kliničnimi preskušanji zdravila Stelara. 3% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara zaradi luskavice v plakih, je imelo utrujenost 3% ljudi. 2% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imelo utrujenost 2%.

Če se med zdravljenjem z zdravilom Stelara počutite utrujeni, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za povečanje ravni energije.

Depresija

Depresija je možen neželeni učinek zdravila Stelara. Med kliničnimi preskušanji ljudi z luskavico v plakih so o depresiji poročali pri 1% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara. O depresiji so poročali pri manj kot 1% ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Tudi ljudje z avtoimunskimi boleznimi (na primer Crohnova bolezen ali luskavica) imajo večje tveganje za depresijo. Menijo, da lahko stres zaradi kronične (dolgotrajne) avtoimunske bolezni pri nekaterih ljudeh povzroči depresijo.

Če se med jemanjem zdravila Stelara počutite depresivni, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za izboljšanje razpoloženja.

Bolečine v sklepih

Ni jasno, ali Stelara povzroča bolečine v sklepih. V kliničnih študijah, ki so vključevale ljudi s psoriatičnim artritisom, je imelo bolečine v sklepih 3% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara. Od tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je 1% bolelo v sklepih. Vendar pa je bolečina v sklepih tudi simptom psoriatičnega artritisa.

Če jemljete zdravilo Stelara in imate bolečine v sklepih, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za zmanjšanje bolečine.

Rak

Ni znano, ali je rak stranski učinek zdravila Stelara. V kliničnih študijah pa so med zdravljenjem z zdravilom poročali o novih primerih raka.

V kliničnih študijah ljudi z luskavico v plakih je 1,5% tistih, ki so jemali zdravilo Stelara, poročalo o nemelanomskem kožnem raku. Tudi v teh študijah je 1,7% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara, razvilo rak, ki ni nemelanomski kožni rak. Te vrste raka so vključevale raka prostate, raka dojke in kolorektalnega raka.

V kliničnih študijah ljudi s Crohnovo boleznijo je 0,2% tistih, ki so jemali zdravilo Stelara, razvilo kožni rak brez melanoma. 0,2% tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imelo enak rezultat. O rakih, ki niso nemelanomski kožni rak, so poročali tudi pri 0,2% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara. O teh vrstah raka niso poročali pri nobeni osebi, ki je v študijah jemala placebo.

Ni jasno, ali Stelara povzroča raka. Vendar Stelara zmanjšuje sposobnost vašega imunskega sistema, da napada in uničuje rakave celice. Zaradi tega imate lahko pri uporabi zdravila Stelara večje tveganje za raka. To tveganje bi lahko bilo večje pri ljudeh, starih 60 let ali več, in pri ljudeh, ki že dolgo jemljejo zdravila, ki znižujejo delovanje njihovega imunskega sistema.

Med jemanjem zdravila Stelara vas bo zdravnik natančno spremljal glede kakršnih koli znakov raka, vključno s kožnim rakom. Če vas med uporabo zdravila Stelara skrbi tveganje za nastanek raka, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Driska

V kliničnih študijah pri ljudeh z luskavico v plakih se je driska pojavila pri 2% tistih, ki so jemali zdravilo Stelara, in 2% tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Vendar to ni bil pogost neželeni učinek pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Stelara zaradi psoriatičnega artritisa ali Crohnove bolezni.

Če imate med uporabo zdravila Stelara drisko, se posvetujte s svojim zdravnikom o načinih za zmanjšanje tega neželenega učinka.

Prehlad

Med uporabo Stelare so lahko pogostejši prehladi. V kliničnih študijah ljudi z luskavico plakov ali Crohnovo boleznijo je imelo okužbe zgornjih dihal 4% do 11% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara. Od ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je imelo 5% do 8% okužbe zgornjih dihal.

Te okužbe zgornjih dihal so vključevale izcedek iz nosu ali prehlad. Lahko se pojavijo prehladi in izcedek iz nosu, ker Stelara zmanjša sposobnost imunskega sistema, da se bori proti okužbam.

Če imate med uporabo Stelare pogoste prehlade, se o zdravljenju simptomov pogovorite s svojim zdravnikom.

Povečanje ali hujšanje (ni stranski učinek)

V kliničnih študijah povečanje telesne mase in izguba telesne teže niso poročali kot neželeni učinki zdravila Stelara.

Izguba teže pa je lahko simptom Crohnove bolezni, ki jo Stelara včasih uporabljajo za zdravljenje.

Če med zdravljenjem z zdravilom Stelara pridobivate ali hujšate, se posvetujte s svojim zdravnikom. Pomagali bodo ugotoviti morebitne zdravstvene razloge za spremembo telesne teže.

Izpadanje las (ni stranski učinek)

Izguba las v kliničnih študijah ni bila stranski učinek zdravila Stelara. Izpadanje las pa je lahko simptom luskavice v plakih, ki jo včasih uporabljajo za zdravljenje zdravila Stelara.

Če imate med zdravljenjem z zdravilom Stelara izpadanje las, se posvetujte s svojim zdravnikom. Preverili bodo, ali imate kakšno drugo zdravstveno stanje, ki lahko povzroča izgubo las. Prav tako se lahko pogovorijo o načinih za zmanjšanje izgube las.

Ekcem (ni neželeni učinek)

Ekcem ni stranski učinek zdravljenja z zdravilom Stelara. V kliničnih študijah ljudi z luskavico v plakih in Crohnovo boleznijo so o srbeži kože poročali pri do 4% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara, in pri 2% tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Če se vam med uporabo zdravila Stelara pojavi ekcem ali vas srbi koža, se o zdravljenju simptomov pogovorite s svojim zdravnikom.

Neželeni učinki pri otrocih

V klinični študiji so mladostniki (otroci, stari 12 let ali več) z luskavico v plakih, zdravilo Stelara uporabljali za zdravljenje. Neželeni učinki pri teh otrocih se med drugimi kliničnimi študijami niso razlikovali od neželenih učinkov pri odraslih z luskavico v plakih.

Odmerjanje zdravila Stelara

Odmerjanje zdravila Stelara, ki ga predpiše zdravnik, je odvisno od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• bolezen, ki jo uporabljate za zdravljenje Stelare
• tvoja starost
• svojo težo

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Stelara je tekoča raztopina, ki vsebuje aktivno zdravilo ustekinumab.

Na voljo je kot:

• napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom, ki vsebuje 0,5 ml raztopine in vsebuje 45 mg ustekinumaba
• napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom, ki vsebuje 1 ml raztopine in vsebuje 90 mg ustekinumaba
• viala z enim odmerkom, ki vsebuje 0,5 ml raztopine in vsebuje 45 mg ustekinumaba

Zdravilo Stelara se daje kot injekcija pod kožo (subkutana injekcija). Lahko ga dajemo v nadlakti, stegna, trebuh ali zadnjico.

Vaš zdravnik vam lahko da injekcije zdravila Stelara v medicinski kliniki. Lahko vam tudi pokažejo, kako si sami injicirate zdravilo Stelara doma.

Opomba: Zdravilo Stelara je na voljo tudi v viali, ki vsebuje 130 mg ustekinumaba. Ta viala se uporablja za enkratno intravensko (IV) infuzijo (injekcija v veno, ki je dana v določenem časovnem obdobju) zdravila Stelara. Uporablja se za dajanje prvega odmerka zdravila ljudem s Crohnovo boleznijo. Ta enkratna infuzija se imenuje "nakladalni odmerek". IV infuzija bo potekala vsaj 1 uro. Vsak odmerek zdravila Stelara po IV infuziji se daje v obliki subkutane injekcije.

Odmerjanje za luskavico v plakih

Zdravilo Stelara je odobreno za zdravljenje luskavice v plakih pri odraslih in mladostnikih (otroci, stari 12 let ali več). Tu je opisan tipičen odmerek za odrasle.

Zdravilo Stelara se daje v obliki ene podkožne injekcije (injekcija pod kožo) vsak naslednji dan:

• prvi odmerek dobite 1. dan
• drugi odmerek dobite 4 tedne pozneje
• tretji odmerek prejmete 12 tednov po drugem
• preostali odmerek dobite vsakih 12 tednov

Običajni odmerek zdravila Stelara za luskavico v plakih temelji na vaši telesni teži in starosti. Pri odraslih z luskavico v plakih je tipičen odmerek zdravila Stelara za vsako injekcijo naslednji:

• za odrasle, ki tehtajo 100 kilogramov (približno 220 funtov) ali manj, je njihov običajni odmerek 45 mg
• za odrasle, ki tehtajo več kot 100 kilogramov, je njihov običajni odmerek 90 mg

Odmerjanje za psoriatični artritis

Običajni odmerek zdravila Stelara za odrasle s psoriatičnim artritisom je 45 mg za vsako injekcijo.

Zdravilo Stelara se daje v obliki ene podkožne injekcije (injekcija pod kožo) vsak naslednji dan:

• prvi odmerek dobite 1. dan
• drugi odmerek dobite 4 tedne pozneje
• tretji odmerek prejmete 12 tednov po drugem
• preostanek odmerkov dobite vsakih 12 tednov

Če imate psoriazni artritis z luskavico v plakih, vam bo zdravnik morda predpisal večji odmerek zdravila Stelara.

Odmerjanje za Crohnovo bolezen

Običajni odmerek zdravila Stelara za odrasle s Crohnovo boleznijo je 90 mg enkrat na 8 tednov. Zdravilo Stelara se daje v obliki subkutane injekcije (injekcija pod kožo). Pri zdravljenju Crohnove bolezni se to imenuje vaš vzdrževalni odmerek.

Vendar se prvi odmerek zdravila Stelara, ki ga prejmete, imenuje indukcijski (nakladalni) odmerek. Daje se kot intravenska (IV) infuzija (injekcija v veno, ki je dana v določenem časovnem obdobju). Ta infuzija traja vsaj eno uro. Običajni odmerek za nakladalni odmerek temelji na vaši telesni teži:

• za odrasle, ki tehtajo 55 kilogramov (približno 121 funtov) ali manj, je nakladalni odmerek 260 mg
• za odrasle, ki tehtajo med 55 in 85 kilogrami (približno 187 kilogramov), je nakladalni odmerek 390 mg
• za odrasle, ki tehtajo več kot 85 kilogramov, je nakladalni odmerek 520 mg

Vsak odmerek zdravila Stelara, ki ga prejmete po polnilnem odmerku, boste dobili v obliki subkutane injekcije.

Otroški odmerek

Zdravilo Stelara je odobreno za zdravljenje luskavice v plakih pri odraslih in mladostnikih (otroci, stari 12 let ali več). Tipični odmerek za mladostnike je opisan spodaj.

Zdravilo Stelara se daje v obliki ene podkožne injekcije (injekcija pod kožo) vsak naslednji dan:

• prvi odmerek je dan 1. dan
• drugi odmerek se daje 4 tedne pozneje
• tretji odmerek se daje 12 tednov po drugem odmerku
• naslednji odmerki se dajejo vsakih 12 tednov

Odmerjanje zdravila Stelara za luskavico v plakih temelji na telesni teži in starosti. Pri otrocih z luskavico v plakih je tipičen odmerek zdravila Stelara za vsako injekcijo naslednji:

• za tiste, ki tehtajo manj kot 60 kilogramov, je običajni odmerek 0,75 miligrama zdravila na kilogram telesne teže.
• za tiste, ki tehtajo med 60 in 100 kilogrami (približno 220 funtov), ​​je njihov običajni odmerek 45 mg
• za tiste, ki tehtajo več kot 100 kilogramov, je njihov običajni odmerek 90 mg

Otrok, ki tehta približno 40 kilogramov, bo na primer prejel 30-mg odmerek zdravila Stelara. To izračunamo tako, da 40 kilogramov pomnožimo z 0,75 miligrama zdravila, kar je enako 30 mg zdravila.

Kaj če zamudim odmerek?

Pomembno je, da se sestankov za injekcije zdravila Stelara dogovorite s svojim zdravnikom. Če zamudite sestanek, takoj pokličite zdravniško ordinacijo. Lahko preložijo vaš sestanek.

Če stelaro uporabljate doma in ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Ne jemljite več kot enega odmerka hkrati. To lahko poveča tveganje za resne neželene učinke.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o morebitnih izpuščenih odmerkih. Lahko vam pomagajo določiti nov urnik zdravljenja z zdravilom Stelara.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Stelara naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Stelara varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno vzeli dolgoročno.

Stroški Stelare

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi uporaba zdravila Stelara razlikuje.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Stelare ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Janssen Biotech, Inc., proizvajalec Stelara, ponuja program, imenovan Janssen CarePath. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 877-CAREPATH (877-227-3728) ali obiščite spletno mesto programa.

Stelara uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Stelara, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Stelara se lahko uporablja tudi zunaj oznake za druge pogoje. Nenamenska uporaba je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugega stanja.

Stelara za luskavico v plakih

Zdravilo Stelara je odobrilo FDA za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih pri odraslih in mladostnikih (otroci, stari 12 let ali več). Odobren je za uporabo pri ljudeh, ki jih je mogoče zdraviti s sistemsko terapijo (zdravila, ki jih jemljejo peroralno ali z injekcijo) ali s fototerapijo (svetlobna terapija).

Luskavica z oblogami je avtoimunska bolezen, ki povzroča obloge na koži. Obloge so na koži dvignjene in so lahko rdeče ali srebrne barve. Lahko jih tudi srbi.

Učinkovitost luskavice v plakih

V kliničnih študijah je zdravilo Stelara učinkovito zdravilo odrasle in mladostnike z zmerno do hudo luskavico v plakih. Po 12 tednih zdravljenja:

• Do 73% odraslih, ki so jemali zdravilo Stelara, je imelo zelo malo oblog, na katerih pa jih ni bilo. Od tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je 4% imelo enake rezultate.
• Skoraj 70% mladostnikov, ki so jemali zdravilo Stelara, je imelo na svoji koži zelo malo oblog in jih sploh ni. 5,4% tistih, ki so jemali placebo, je imelo enake rezultate.

Te študije so preučevale tudi, koliko ljudi je imelo po zdravljenju manj oblog na koži. Študije so pokazale, da:

• Pri 76% odraslih, ki so jemali zdravilo Stelara, so se simptomi luskavice izboljšali za vsaj 75%. Od tistih, ki so jemali placebo, je 4% odraslih imelo enake rezultate.
• Do 80,6% mladostnikov, ki so jemali zdravilo Stelara, je imelo vsaj 75-odstotno izboljšanje simptomov luskavice. Od tistih, ki so jemali placebo, je približno 11% mladostnikov imelo enake rezultate.

Stelara za psoriatični artritis

Zdravilo Stelara je odobrilo FDA za zdravljenje psoriatičnega artritisa pri odraslih. Odobren je za uporabo samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom.

Psoriatični artritis je stanje, ki povzroča luske na koži in artritis v sklepih.

Učinkovitost psoriatičnega artritisa

V kliničnih študijah je zdravilo Stelara učinkovito izboljšalo simptome psoriatičnega artritisa pri odraslih. Po 6 mesecih zdravljenja:

• Do 50% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara, je imelo vsaj 20% izboljšanje števila bolečih ali otečenih sklepov. Od tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je imelo do 23% enake rezultate.
• Do 28% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara, je imelo vsaj 50% izboljšanje števila bolečih ali otečenih sklepov. Od tistih, ki so jemali placebo, jih je imelo do 9% enake rezultate.

Približno polovica ljudi v teh študijah je jemala zdravilo Stelara v kombinaciji s stabilnimi odmerki metotreksata.

Stelara za Crohnovo bolezen

Zdravilo Stelara je odobrilo FDA za zdravljenje zmerne do hude Crohnove bolezni pri odraslih. Uporablja se pri ljudeh, ki so:

• so bili zdravljeni z imunomodulatornimi zdravili ali kortikosteroidi, ki zanje niso delovali ali so povzročili neželene učinke, ki jih niso mogli obvladati, vendar niso bili neuspešno zdravljeni z vrsto zdravila, imenovano zaviralec faktorja tumorske nekroze (TNF), ali
• preizkusili enega ali več zaviralcev TNF, ki zanje niso delovali ali so povzročili stranske učinke, ki jih niso mogli obvladati

Crohnova bolezen je vrsta vnetne črevesne bolezni. Povzroča vnetje v prebavilih. S Crohnovo boleznijo imate:

• driska
• kri v blatu
• bolečine in krči v trebuhu

Učinkovitost za Crohnovo bolezen

Ena klinična študija je proučevala učinkovitost po 8 tednih zdravljenja. V tej študiji je bila klinična remisija (z zelo malo simptomov ali brez nje) dosežena pri 14% do 21% več ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara, kot pri tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Klinično remisijo lahko določimo tudi na podlagi točkovalnega sistema, ki meri, kako hudi so simptomi Crohnove bolezni pri ljudeh. Nižji rezultati kažejo manj simptomov Crohnove bolezni. Če imate rezultat manj kot 150 točk, velja, da ste v remisiji. Najvišja možna ocena je 1.100.

V teh 8-tedenskih študijah se je med 18% in 26% več ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara, kot tisti, ki so jemali placebo, znižalo na vsaj 100 točk.

Stelara za druge pogoje

Poleg zgoraj naštete uporabe lahko zdravilo Stelara za druge pogoje uporabljamo tudi zunaj njega. Nenamenska uporaba drog je, kadar se zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, uporablja za drugo, ki ni odobreno. In morda se sprašujete, ali se zdravilo Stelara uporablja za nekatere druge pogoje.

Stelara za ulcerozni kolitis (nenamenska uporaba)

Stelara ni odobrena s strani FDA za zdravljenje ulceroznega kolitisa (UC). Vendar pa je proizvajalec zdravila Stelara to zdravilo preizkusil kot zdravilo za zmerno do hudo UC pri odraslih.

V klinični študiji je bilo približno 43,8% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara vsakih 8 tednov (po intravenskem nakladalnem odmerku) 11 mesecev, v klinični remisiji (z zelo malo simptomov UC ali brez njih). Od tistih, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je bilo 24% ljudi v remisiji.

Glede na rezultate te študije je proizvajalec zdravila Stelara vložil vlogo za odobritev FDA za uporabo zdravila za zdravljenje UC.

Če vas zanima uporaba zdravila Stelara za zdravljenje UC, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Stelara za ankilozirajoči spondilitis (uporaba zunaj oznake)

Stelara ni odobrena s strani FDA za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa (AS). Vendar je morda učinkovito zdravljenje tega stanja.

V kliničnih študijah zdravila Stelara so nekateri ljudje s psoriatičnim artritisom imeli tudi AS. Pri ljudeh z obema boleznima je zdravilo Stelara po 6 mesecih zdravljenja zmanjšalo simptome AS vsaj za polovico pri 29,3% ljudi. Pri ljudeh, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), je 11,4% ljudi imelo enak rezultat.

Če vas zanima uporaba zdravila Stelara za zdravljenje AS, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Stelara za lupus (nenamenska uporaba)

Stelara ni odobrena s strani FDA za zdravljenje lupusa. Vendar je morda učinkovito zdravljenje tega stanja.

V majhni klinični študiji so zdravilo Stelara dajali ljudem z aktivnim sistemskim eritematoznim lupusom. Po 6 mesecih zdravljenja je 62% ljudi, ki so jemali zdravilo Stelara, znatno zmanjšalo simptome. Od ljudi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila), jih je 33% imelo enake rezultate. Obe skupini ljudi sta se zdravili v kombinaciji s standardnimi zdravili za lupus.

Če vas zanima uporaba zdravila Stelara za zdravljenje lupusa, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Stelara za revmatoidni artritis (ni primerna uporaba)

Stelara ni odobrena s strani FDA za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA). In se ni izkazalo za učinkovito pri zdravljenju tega stanja.

V klinični študiji so zdravilo Stelara dajali v kombinaciji z metotreksatom ljudem z aktivnim RA. Po 28 tednih zdravljenja Stelara ni izboljšala simptomov RA pri ljudeh nič bolj kot placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila).

Če vas zanima več o možnostih zdravljenja RA, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Stelara in otroci

Zdravilo Stelara je odobrilo FDA za zdravljenje otrok, starih 12 let ali več, z zmerno do hudo luskavico v plakih. Za več podrobnosti glejte poglavje "Stelara za luskavico z oblogami".

Uporaba zdravila Stelara z drugimi zdravili

Zdravilo Stelara se lahko uporablja z drugimi zdravili za zdravljenje psoriaze v plakih, psoriatičnega artritisa ali Crohnove bolezni. Zdravnik vam bo priporočil, če morate za zdravljenje svojega stanja jemati druga zdravila Stelara.

Stelara in metotreksat

Kadar se zdravilo Stelara uporablja za zdravljenje psoriatičnega artritisa, je FDA odobrila samostojno uporabo ali v kombinaciji z metotreksatom (Otrexup, Trexall). Zdravnik se bo z vami pogovoril, ali je kombinacija zdravila Stelara in metotreksata prava za vas.

Alternative Stelari

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo Stelari, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Opomba: Nekatera zdravila, našteta tukaj, se za zdravljenje teh posebnih stanj uporabljajo nenamensko.

Alternative za luskavico v plakih

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje luskavice v plakih, vključujejo:

• topikalne terapije, kot so olja, ki vsebujejo vitamin D
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretin (soriatan)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• sekukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternative za psoriatični artritis

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje psoriatičnega artritisa, so:

• nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot sta ibuprofen ali naproksen
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazin (azulfidin)
• apremilast (Otezla)
• leflunomid (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• sekukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternative za Crohnovo bolezen

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje Crohnove bolezni, so:

• kortikosteroidi, kot sta prednizon ali budezonid
• sulfasalazin (azulfidin)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan)
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara proti Humira

Lahko se sprašujete, kako se zdravilo Stelara primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Stelara in Humira podobni in različni.

O tem

Zdravilo Stelara vsebuje zdravilo ustekinumab, zdravilo Humira pa adalimumab. Oba sta monoklonska protitelesa, ki so zdravila, narejena iz celic imunskega sistema.

Uporabe

Stelara in Humira sta odobreni za FDA za zdravljenje:

• psoriatični artritis pri odraslih
• zmerna do huda luskavica v plakih pri odraslih, ki jih je mogoče zdraviti s sistemsko terapijo (zdravila z injekcijo ali peroralno) ali svetlobno terapijo

Zdravilo Stelara je odobreno tudi za zdravljenje mladostnikov (otrok, starih 12 let ali več) z zmerno do hudo luskavico v plakih. Odobreno je tudi zdravljenje zmerne do hude Crohnove bolezni pri odraslih, ki so jemali nekatera druga zdravila, ki zanje niso delovala.

Zdravilo Humira je odobreno tudi za zdravljenje:

• ankilozirajoči spondilitis pri odraslih
• zmerni do hudi ulcerozni kolitis pri odraslih
• zmerni do hudi revmatoidni artritis pri odraslih
• uveitis pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več
• mladostni idiopatski artritis pri otrocih, starih 2 leti in več
• Crohnova bolezen pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več
• hidradenitis suppurativa pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več

Oblike in uporaba zdravil

Stelara in Humira sta v obliki tekoče raztopine, ki se vbrizga pod kožo (subkutana injekcija).

Ljudje, ki jemljejo zdravilo Stelara za zdravljenje Crohnove bolezni, dobijo prvi odmerek z intravensko (IV) infuzijo (injekcijo v veno, ki jo dajo v določenem časovnem obdobju). Infuzija traja najmanj 1 uro. Preostali odmerek dobimo s subkutano injekcijo.

Zdravili Stelara in Humira se lahko dajeta v obliki injekcij v zdravniški ordinaciji ali na kliniki. Lahko si jih tudi sami injicirate doma, potem ko vam je zdravnik pokazal, kako si droge injicirate.

Zdravilo Stelara lahko injicirate pod kožo nadlaket, stegen, trebuha ali zadnjice. Zdravilo Humira lahko injicirate pod kožo stegen ali trebuha.

Stelara je napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo, ki naj bi jo uporabili enkrat. Na voljo je tudi v viali z enim odmerkom, ki jo boste injicirali z brizgo in iglo. Zdravilo Stelara je na voljo tudi v viali za enkratno uporabo, ki se uporablja za injekcije izvajalcev zdravstvenih storitev.

Zdravilo Humira je v obliki napolnjenih injekcijskih peresnikov in injekcijskih brizg. Na voljo je tudi v viali za enkratno uporabo, ki se uporablja za injekcije izvajalcev zdravstvenih storitev.

Neželeni učinki in tveganja

Stelara in Humira vsebujeta različna zdravila. Zato lahko zdravila povzročijo zelo različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Stelara, zdravilu Humira ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Stelari:
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • vaginalna okužba s kvasom
  • srbenje kože
  • bruhanje
• Lahko se pojavi pri Humiri:
  • kožni izpuščaj
• Lahko se pojavi tako pri Stelari kot pri Humiri:
  • okužbe zgornjih dihal, kot sta prehlad ali sinusna okužba
  • pordelost, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja
  • glavobol
  • okužba sečil (UTI)

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Stelara, zdravilu Humira ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Stelari:
  • reverzibilni zadnji sindrom levkoencefalopatije (otekanje možganov)
  • pljučne okužbe, ki jih povzroča vnetje v pljučih
• Lahko se pojavi pri Humiri:
  • nove ali poslabšane težave z živci, vključno z multiplo sklerozo
  • bolezni krvi, vključno z anemijo (nizka raven rdečih krvnih celic) in trombocitopenija (nizka raven trombocitov)
  • novo ali poslabšanje srčnega popuščanja
• Lahko se pojavi tako pri Stelari kot pri Humiri:
  • resne bakterijske, glivične ali virusne okužbe
  • možno povečano tveganje za raka
  • huda alergijska reakcija

Učinkovitost

Stelara in Humira imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se obe uporabljata za zdravljenje psoriaznega artritisa in luskavice v plakih.

V študijah so primerjali učinkovitost teh zdravil pri zdravljenju luskavice v plakih.

Analiza, ki je združila rezultate več študij, je pokazala, da imata Stelara in Humira podobno učinkovitost pri zdravljenju odraslih z luskavico v plakih. Druga analiza je pokazala, da imajo lahko ta zdravila podobno učinkovitost pri zdravljenju otrok z luskavico v plakih.

V analizi so primerjali tudi učinkovitost Stelare in Humire pri zdravljenju psoriatičnega artritisa. Ta analiza je pokazala, da je zdravilo Humira pri zdravljenju psoriatičnega artritisa lahko učinkovitejše od zdravila Stelara.

Stroški

Stelara in Humira sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Na voljo pa so biološko podobni izdelki Humire. Biološko podobna zdravila so podobne različice originalnega zdravila z blagovno znamko, ki je odobreno za zdravljenje enakih stanj kot originalno zdravilo. Lahko stanejo manj kot originalno zdravilo.

Po ocenah na GoodRx.com lahko Humira stane manj kot Stelara. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Stelara proti Cosentyxu

Lahko se sprašujete, kako se zdravilo Stelara primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu pogledamo, kako sta si Stelara in Cosentyx podobna in različna.

Splošno

Zdravilo Stelara vsebuje zdravilo ustekinumab. Zdravilo Cosentyx vsebuje zdravilo sekukinumab. Oba sta monoklonska protitelesa, ki so zdravila, narejena iz celic imunskega sistema.

Uporabe

Stelara in Cosentyx sta odobrena s strani FDA za zdravljenje:

• zmerna do huda luskavica v plakih pri odraslih, ki jih je mogoče zdraviti s sistemsko terapijo (zdravila z injekcijo ali peroralno) ali svetlobno terapijo
• psoriatični artritis pri odraslih

Zdravilo Stelara je odobreno tudi za zdravljenje mladostnikov (otrok, starih 12 let ali več) z zmerno do hudo luskavico v plakih. In odobreno je za zdravljenje odraslih z zmerno do hudo Crohnovo boleznijo, ki so v preteklosti jemali nekatera druga zdravila, ki zanje niso delovala.

Zdravilo Cosentyx je odobreno tudi za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih.

Oblike in uporaba zdravil

Stelara in Cosentyx sta v obliki tekoče raztopine, ki se vbrizga pod kožo (subkutana injekcija).

Ljudje, ki jemljejo zdravilo Stelara za zdravljenje Crohnove bolezni, dobijo prvi odmerek z intravensko (IV) infuzijo (injekcijo v veno, ki jo dajo v določenem časovnem obdobju). Infuzija traja najmanj 1 uro. Preostali odmerek dobimo s subkutano injekcijo.

Zdravila Stelara in Cosentyx se lahko dajeta v obliki injekcij v zdravniški ordinaciji. Lahko si jih tudi sami injicirate doma, potem ko vam je zdravnik pokazal, kako jih injicirati.

Zdravila Stelara in Cosentyx lahko injicirate pod kožo nadlaket, stegen ali trebuha. Zdravilo Stelara lahko injicirate tudi v zadnjico.

Stelara je napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo, ki naj bi bila uporabljena enkrat. Na voljo je tudi v viali z enim odmerkom, ki jo boste injicirali z brizgo in iglo. Zdravilo Stelara je na voljo tudi v viali za enkratno uporabo, ki se uporablja za injekcije izvajalcev zdravstvenih storitev.

Zdravilo Cosentyx je napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo, namenjena enkratni uporabi. Na voljo je tudi kot enodmerni injekcijski peresnik (imenovan Sensoready pero). Zdravilo Cosentyx je na voljo tudi v viali za enkratno uporabo, ki se uporablja za injekcije izvajalcev zdravstvenih storitev.

Neželeni učinki in tveganja

Zdravila Stelara in Cosentyx vsebujejo različna zdravila. Zato lahko povzročijo različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Stelara, zdravilu Cosentyx ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Stelari:
  • glavobol
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • pordelost, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja
  • vaginalna okužba s kvasom
  • srbenje kože
  • okužba sečil (UTI)
  • bruhanje
• Lahko se pojavi pri zdravilu Cosentyx:
  • driska
• Lahko se pojavijo tako pri Stelari kot pri Cosentyxu:
  • okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Stelara, zdravilu Cosentyx ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Stelari:
  • reverzibilni zadnji sindrom levkoencefalopatije (otekanje možganov)
  • pljučne okužbe, ki jih povzroča vnetje v pljučih
  • možno povečano tveganje za raka
• Lahko se pojavi pri zdravilu Cosentyx:
  • vnetna črevesna bolezen (vnetje v prebavnem traktu)
• Lahko se pojavijo tako pri Stelari kot pri Cosentyxu:
  • resne bakterijske, glivične ali virusne okužbe
  • huda alergijska reakcija, vključno z anafilaksijo

Učinkovitost

Stelara in Cosentyx imata različno uporabo, ki jo je odobrila FDA, vendar se obe uporabljata za zdravljenje luskavice v plakih in psoriatičnega artritisa.

Zdravila Stelara in Cosentyx so v študijah primerjali kot zdravljenje teh stanj.

Analiza, ki je združila rezultate več študij, je pokazala, da imata Stelara in Cosentyx podobno učinkovitost pri zdravljenju luskavice v plakih pri odraslih. Druga analiza je pokazala, da sta bili Stelara in Cosentyx podobno učinkoviti pri zdravljenju psoriatičnega artritisa.

Stroški

Stelara in Cosentyx sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com lahko Stelara stane več kot Cosentyx. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Stelara in alkohol

Med Stelaro in alkoholom ni znanih interakcij. Pogovorite se s svojim zdravnikom, ali je varno, da pijete alkohol, medtem ko uporabljate zdravilo Stelara.

Interakcije s Stelaro

Zdravilo Stelara lahko sodeluje z več drugimi zdravili in terapijami.

Različne interakcije z zdravili lahko povzročijo različne učinke na vaše telo. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje na vas. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke zdravila ali jih poslabšajo.

Stelara in druga zdravila ali terapije

Spodaj so seznami zdravil in terapij, ki lahko vplivajo na zdravilo Stelara. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Stelara.

Preden vzamete zdravilo Stelara, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Stelara in cepiva

Ko uporabljate zdravilo Stelara, ne smete dobiti živega cepiva. Če med zdravljenjem z zdravilom Stelara dobite živo cepivo, povečate tveganje za stanje, ki naj bi ga cepivo preprečilo. To je zato, ker Stelara zavira (znižuje) sposobnost vašega imunskega sistema za boj proti okužbam. Prejem živega cepiva med zdravljenjem z zdravilom Stelara poveča tveganje za resne okužbe.

Primeri živih cepiv, ki se jim morate med zdravljenjem z zdravilom Stelara izogibati, vključujejo:

• ošpice, mumps, rdečke (MMR)
• norice (norice)
• rotavirus
• črne koze
• rumena mrzlica

Izogibajte se tudi pridobivanju cepiva Bacillus Calmette-Guérin (BCG) 1 leto, preden začnete uporabljati zdravilo Stelara, med zdravljenjem z zdravilom Stelara in 1 leto po prenehanju uporabe zdravila Stelara. Cepivo BCG je namenjeno preprečevanju tuberkuloze (TB). Pogosteje ga dajejo ljudem, ki živijo zunaj ZDA.

Če uporabljate zdravilo Stelara, morda tudi za vas ni varno, če ljudje v vašem gospodinjstvu dobijo živo cepivo. To je zato, ker vam bodo morda lahko prenesli virus, ki ga je vsebovalo živo cepivo.

Če med zdravljenjem z zdravilom Stelara dobite neživo cepivo, vaš imunski sistem morda ne bo dovolj močan, da bi vas zaščitil pred stanjem, za katerega se cepivo uporablja. Pogovorite se s svojim zdravnikom, ali je varno, če med uporabo zdravila Stelara dobite neživo cepivo.

Stelarski in alergijski posnetki

Ni znano, ali je varno dobiti injekcije alergije (imenovane imunoterapija) med uporabo zdravila Stelara. To je zato, ker lahko zdravilo Stelara vpliva na odziv imunskega sistema na alergijske posnetke.

Če posnamete alergijske posnetke med uporabo Stelare, vam lahko posnetki ne bodo uspeli. Morda imate tudi večje tveganje za resno alergijsko reakcijo (vključno z anafilaksijo) na alergijske posnetke.

Če prejmete alergijske posnetke, obvestite svojega zdravnika, če uporabljate tudi zdravilo Stelara. Z vami se bodo pogovorili o tveganjih in koristih zdravljenja. Prav tako vas bodo natančneje spremljali glede resnih reakcij na vaše alergijske posnetke.

Stelara in varfarin

Jemanje zdravila Stelara z varfarinom (Coumadin, Jantoven) lahko spremeni raven varfarina v telesu. To lahko vpliva na to, kako dobro varfarin deluje pri vas. Prav tako lahko poveča tveganje za neželene učinke, kot je krvavitev.

Če morate med jemanjem zdravila Stelara jemati varfarin, bo zdravnik morda natančno spremljal nekatere laboratorijske preiskave, da preveri sposobnost krvi, da tvori strdke. Zdravnik vas bo natančno spremljal tudi zaradi neželenih učinkov, kot je krvavitev.

Če jemljete ta zdravila skupaj, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila Stelara ali varfarina.

Stelara in nekatera zdravila za presaditev

Jemanje zdravila Stelara z nekaterimi zdravili, ki se uporabljajo med presaditvijo organov in po njej, lahko spremeni raven zdravila za presaditev v telesu. To lahko vpliva na to, kako dobro delujejo zdravila za vas, ali celo poveča tveganje za resne neželene učinke. Primeri zdravil za presaditev, na katere lahko vpliva Stelara, vključujejo:

• ciklosporin (Gengraf, Neoral)
• takrolimus (Prograf)
• everolimus (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Če morate s Stelaro vzeti katero od teh zdravil za presaditev, vam bo zdravnik naročil laboratorijske preiskave za spremljanje ravni presaditvenega zdravila. Prav tako vas bodo natančneje spremljali zaradi neželenih učinkov. Če jemljete ta zdravila skupaj, vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek zdravila Stelara ali zdravila za presaditev.

Stelara in nosečnost

Na nosečnicah ni bilo dovolj študij, da bi ugotovili, ali je zdravilo Stelara varno za uporabo med nosečnostjo. Študije na živalih niso pokazale škode za plod, ko je mati dobila Stelaro. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Na voljo je register nosečnosti, ki zbira podatke ljudi, ki uporabljajo Stelaro med nosečnostjo. Register je bil ustvarjen, da bi zdravnikom in pacientom pomagal izvedeti več o tem, ali so nekatera zdravila varna za mater in plod. Če ste zdravilo Stelara vzeli med preteklo nosečnostjo ali ga uporabljate med trenutno nosečnostjo, vas prosimo, da pokličete register na 877-311-8972. Lahko pa obiščete spletno mesto programa.

Stelara in kontracepcija

Ni znano, ali je zdravilo Stelara varno za uporabo med nosečnostjo. Med uporabo Stelare se pogovorite s svojim zdravnikom o potrebah po kontracepciji.

Stelara in dojenje

Ni znano, ali je zdravilo Stelara varno uporabljati med dojenjem. V študijah na živalih je zdravilo Stelara prešlo v materino mleko, ko so ga dajali doječim samicam. Vendar ni dovolj informacij, da bi vedeli, ali Stelara prehaja v človeško materino mleko.

Če razmišljate o uporabi zdravila Stelara med dojenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali je to varno za vašega otroka.

Kako uporabljati zdravilo Stelara

Zdravilo Stelara uporabite v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Zdravilo Stelara se daje kot injekcija pod kožo (subkutana injekcija). Vaš zdravnik vam bo dal prvi odmerek. Lahko vam tudi pokažejo, kako si sami injicirati zdravilo doma za prihodnje odmerke.

Če jemljete zdravilo Stelara za zdravljenje Crohnove bolezni, boste prvi odmerek dobili v obliki intravenske (IV) infuzije (injekcije v veno, ki so jo dajali v določenem obdobju). Ta infuzija običajno traja vsaj eno uro. Infuzijo boste dobili v zdravstveni pisarni ali na kliniki. Preostali odmerek boste prejeli v obliki subkutanih injekcij, ki jih lahko da zdravnik ali vi sami.

Proizvajalec zdravila Stelara vsebuje pisna navodila po korakih za samoinjiciranje. Ponujajo tudi videoposnetke z navodili, ki opisujejo uporabo Stelare.

Kdaj vzeti

Zdravilo Stelara lahko uporabljate kadar koli v dnevu. Ni pomembno, kdaj se odločite za uporabo zdravila.

Pomembno je, da se udeležite vseh načrtovanih sestankov, če Stelaro prejemate od zdravstvenega delavca. Če si zdravilo injicirate sami doma, si v koledarju sledite, ko so potrebne injekcije.

Da ne boste pozabili vzeti odmerka, poskusite v telefonu nastaviti opomnik. Morda bo koristen tudi časovnik za zdravila.

Kako deluje Stelara

Stelara je biološko zdravilo. To pomeni, da gre za zdravilo, ki je v laboratoriju narejeno iz živih bitij (na primer rastlinskih ali živalskih celic). Stelaro imenujejo tudi monoklonsko protitelo. Ta zdravila so beljakovine, narejene iz celic imunskega sistema.

Zdravilo Stelara je odobreno za zdravljenje luskavice v plakih, psoriatičnega artritisa in Crohnove bolezni. Te pogoje deloma povzroča prekomerno aktiven imunski sistem. S prekomerno aktivnim imunskim sistemom vaše telo napačne celice zmoti s tujimi invazivnimi celicami (na primer mikrobi). To povzroča simptome bolezni, vključno s kožnimi oblogami, bolečinami v sklepih ali vnetjem v črevesju.

Stelara pomaga zmanjšati aktivnost vašega imunskega sistema, tako da se veže na določene beljakovine, imenovane interlevkin-12 (IL-12) in interlevkin-23 (IL-23). Te beljakovine povzročajo vnetje v telesu. Vklopijo tudi druge celice imunskega sistema, kar vodi do poslabšanja simptomov vašega stanja.

Ko se Stelara pritrdi na IL-12 in IL-23, jim prepreči, da bi povzročili vnetje in vklopili druge celice imunskega sistema. Posledica je manj vnetja, manj simptomov in izboljšanje vašega stanja.

Koliko časa traja delo?

Zdravilo Stelara začne delovati v telesu kmalu po zaužitju odmerka. Vendar lahko mine nekaj tednov, preden začnete opažati, da se simptomi izboljšujejo.

Pogosta vprašanja o Stelari

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Stelari.

Če dolgo časa jemljem Stelaro, ali imam odtegnitvene simptome, ko preneham z uporabo?

Možno je, da se vaše stanje ponovi ali poslabša, če prenehate jemati zdravilo Stelara. To lahko privede do simptomov, ki jih lahko zamenjamo s simptomi odtegnitve.

Ne prenehajte jemati zdravila Stelara, razen če vam zdravnik priporoči, da prenehate z zdravljenjem. Ko prenehate jemati zdravilo Stelara, vas bo zdravnik natančno spremljal in ugotovil, ali lahko varno ne uporabljate zdravila.

Katera cepiva lahko dobim med zdravljenjem z zdravilom Stelara?

Stelara omogoča, da vaš imunski sistem (obramba telesa pred boleznimi) manj deluje. Nekatera cepiva (imenovana živa cepiva) so narejena iz oslabljenih oblik virusa. Ker se vaš imunski sistem ne more dobro boriti z virusom, med zdravljenjem z zdravilom Stelara ne smete dobiti živih cepiv. S tem lahko ogrožite razvoj okužbe, ki naj bi jo cepivo preprečilo.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Stelara vam bo zdravnik morda priporočil, da dobite vsa cepiva, ki jih potrebujete. Sem spadajo tako živa kot neživa cepiva, razen cepiva Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Cepivo BCG je namenjeno preprečevanju tuberkuloze (TB). Pogosteje ga dajejo ljudem, ki živijo zunaj ZDA. Zdravila Stelara ne smete začeti jemati vsaj 1 leto po prejemu cepiva BCG.

Če med jemanjem zdravila Stelara prejmete neživa cepiva, je možno, da vaš imunski sistem ne bo imel pravega odziva na cepivo. To pomeni, da cepivo morda ne bo moglo preprečiti okužbe, ki naj bi jo preprečilo.

Preden začnete uporabljati zdravilo Stelara, se posvetujte s svojim zdravnikom in se prepričajte, ali ste na tekočem z vsemi cepljenji.

Ali ima Stelara opozorilo o črni skrinjici?

Ne, Stelara nima opozorila o črni skrinjici, ki se imenuje tudi opozorilo v okvirčku. Ta opozorila se uporabljajo za opozarjanje izvajalcev zdravstvenih storitev in bolnikov o zelo resnih neželenih učinkih, ki se lahko pojavijo pri nekaterih zdravilih.

Čeprav lahko zdravilo Stelara povzroči resne neželene učinke, uprava za hrano in zdravila (FDA) od proizvajalcev zdravila Stelara ni zahtevala, da s tem zdravilom vključijo opozorilo o črni škatli.

Ali Stelara zmanjša delovanje mojega imunskega sistema?

Da. Stelara zmanjša sposobnost imunskega sistema, da se bori proti okužbam.

Zdravilo Stelara se uporablja za zdravljenje stanj, ki jih deloma povzroča prekomerno aktiven imunski sistem. Ti pogoji vključujejo luskavico z oblogami, psoriatični artritis in Crohnovo bolezen. Če imate prekomerno aktiven imunski sistem, lahko pride do vnetij, bolečin in drugih zdravstvenih težav.

Zdravilo Stelara pomaga zmanjšati aktivnost vašega imunskega sistema, kar preprečuje, da bi napadal vaše sklepe in organe. To lahko izboljša vaše simptome in kakovost življenja.

Ko pa se zmanjša vaš imunski sistem, obstaja večje tveganje za nastanek resnih ali redkih okužb. Morda imate tudi večje tveganje za ponovno aktiviranje (vnetje) okužb, kot je tuberkuloza (TB), ki ste jih imeli v preteklosti. Zmanjšana funkcija imunskega sistema, ki jo povzroča Stelara, lahko poveča tudi tveganje za nekatere vrste raka, vključno s kožnim rakom.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o okužbah, ki ste jih imeli v preteklosti. Prav tako morate takoj poklicati svojega zdravnika, če mislite, da imate okužbo med zdravljenjem z zdravilom Stelara. Če se med uporabo zdravila Stelara razvije okužba, vam bo zdravnik morda za nekaj časa prenehal jemati zdravilo Stelara. Prav tako vas bodo obvestili, kdaj je varno, da znova začnete zdravljenje.

Ali bom moral uporabiti tudi lokalno kremo z zdravilom Stelara?

Da, morda boste morali še naprej uporabljati topikalno kremo z zdravilom Stelara, če vam zdravilo ne odstrani dovolj luskavice v plakih. Zdravnik vam bo morda predpisal lokalne kreme, ki jih boste uporabljali z zdravilom Stelara.

Previdnostni ukrepi Stelara

Preden začnete jemati zdravilo Stelara, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Stelara morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Okužbe (vključno s tuberkulozo). Stelara lahko zmanjša sposobnost imunskega sistema za boj proti okužbam. To poveča tveganje za resne okužbe in lahko povzroči tudi vnetje okužb, ki ste jih imeli v preteklosti. Pogovorite se s svojim zdravnikom o vseh preteklih okužbah, vključno s tuberkulozo (TB). Povejte jim tudi o vseh okužbah, ki jih trenutno imate. Preden začnete uporabljati zdravilo Stelara, vam lahko priporočijo, da počakate, da se okužba očisti.
• Rak (vključno s kožnim rakom). Stelara lahko zmanjša sposobnost vašega imunskega sistema, da ubije rakave celice ali prepreči njihovo širjenje v telesu. Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj diagnosticirali raka. Z vami se bodo pogovorili, ali je Stelara varna za uporabo.
• Huda alergija na Stelaro. Zdravila Stelara ne smete jemati, če ste imeli hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Stelara ali katero koli neaktivno sestavino zdravila. Če niste prepričani, ali ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Stelara, se posvetujte s svojim zdravnikom.
• Alergija na lateks. Če ste alergični na lateks, morda ne boste mogli uporabiti napolnjenih injekcijskih brizg Stelara. Pokrov igle na teh brizgah vsebuje lateks. Če ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo na lateks, povejte svojemu zdravniku. Za uporabo vam bodo priporočili pravilno obliko Stelare.
• Nosečnost. Ni znano, ali je zdravilo Stelara varno za uporabo med nosečnostjo. Preden začnete jemati zdravilo Stelara, se posvetujte s svojim zdravnikom, če ste noseči ali če zanosite. Za več informacij glejte zgornji odstavek "Stelara in nosečnost".
• Dojenje. Ni znano, ali je zdravilo Stelara varno uporabljati med dojenjem. Za več informacij glejte zgornji odstavek "Stelara in dojenje".

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Stelara glejte zgornji odstavek "Neželeni učinki zdravila Stelara".

Preveliko odmerjanje zdravila Stelara

Ne uporabljajte več zdravila Stelara, kot vam priporoča zdravnik.

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Iztek, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Stelara

Ko dobite zdravilo Stelara iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Zdravilo Stelara shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Shranjujte ga tudi v originalni škatli, dokler niste pripravljeni za uporabo zdravila. To ga bo zaščitilo pred neposredno svetlobo. Ne zamrzujte in ne stresajte vial ali brizg zdravila Stelara.

Odstranjevanje

Če vam zdravila Stelara ni treba več jemati in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da ga varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Proizvajalec Stelara ima program SafeReturns, ki vam brezplačno zagotavlja posode za odstranjevanje ostrih kosov. Uporabite lahko tudi uporabljene posode za ostre predmete nazaj v program z uporabo predplačniških paketov za vračilo. Če želite izvedeti več o tem programu, obiščite spletno mesto proizvajalca ali pokličite 877-227-3728.

Spletno mesto FDA vsebuje več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Za informacije o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Stelara

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Stelara (ustekinumab) je indicirana za zdravljenje:

• zmerna do huda luskavica v plakih pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki so upravičeni do sistemske terapije ali fototerapije (svetlobna terapija)
• psoriatični artritis pri odraslih, kadar se uporablja samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom
• Crohnova bolezen pri odraslih, pri katerih predhodno zdravljenje (imunomodulatorji, vključno z zaviralci TNF ali kortikosteroidi) bodisi ni uspelo

Mehanizem delovanja

Stelara je monoklonsko protitelo, ki se veže na podenoto beljakovin p40, ki jo uporabljata interlevkin-12 (IL-12) in interlevkin-23 (IL-23). IL-12 in IL-23 sta citokina, ki sodelujeta pri vnetju in aktivaciji celic imunskega sistema. Vezava na IL-12 in IL-23 moti kaskado vnetja in zmanjšuje simptome, povezane z vnetjem.

Farmakokinetika in presnova

Po subkutani injekciji je največja koncentracija dosežena v 7 dneh za odmerek 90 mg in v 13,5 dneh za odmerek 45 mg. Koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena do 28. tedna.

Povprečni razpolovni čas je od 14,9 do 45,6 dni. Presnova se pojavi s katabolično razgradnjo na majhne peptide in aminokisline.

Kontraindikacije

Zdravilo Stelara je kontraindicirano pri bolnikih s hudo preobčutljivostno reakcijo na ustekinumab ali katero koli pomožno snov v anamnezi.

Skladiščenje

Viale Stelara in napolnjene injekcijske brizge shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Viale Stelara hranite pokonci v hladilniku. Izdelek zaščitite pred svetlobo, tako da ga hranite v originalni posodi do časa uporabe. Ne zamrzujte ali stresajte vial ali brizg zdravila Stelara.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medicinske novice danes si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.