Alunbrig (brigatinib)

Kaj je Alunbrig?

Alunbrig je blagovno znamko na recept. Uporablja se za zdravljenje vrste pljučnega raka, imenovanega nedrobnocelični pljučni rak anaplastičnega limfoma kinaze (ALK +) (NSCLC). Uporablja se pri ljudeh, katerih rak se je razširil iz pljuč na druge dele telesa (imenovan metastatski rak).

Zdravilo Alunbrig je predpisano za ljudi:

• katerega rak je bil v preteklosti zdravljen z zdravilom, imenovanim krizotinib (Xalkori), vendar se je med zdravljenjem poslabšal, ali
• ki so med zdravljenjem s krizotinibom imeli nevzdržne neželene učinke

Alunbrig vsebuje aktivno zdravilo brigatinib. Spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci anaplastične limfoma kinaze (ALK). Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje določenih vrst raka.

Zdravilo Alunbrig je v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno vsak dan. Na voljo je v treh jakostih: 30 mg, 90 mg in 180 mg.

Odobritev FDA

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila uporabo zdravila Alunbrig leta 2017. FDA ga je odobrila s pospešenim programom odobritve. Ti programi se posebej uporabljajo za zdravila, ki kažejo obetavne rezultate v zgodnjih kliničnih študijah, kadar jih uporabljajo ljudje, ki za svoje stanje nimajo drugih možnosti zdravljenja.

Zdravilo Alunbrig so preučevali pri ljudeh, ki so zdravilo prejemali več mesecev in več kot eno leto. V tekočih kliničnih študijah bodo trajale do 3 leta. FDA bo po zaključku dolgoročnih študij ponovno ocenila status odobritve zdravila.

Učinkovitost

V klinični študiji so zdravilo Alunbrig dajali ljudem z ALK + NSCLC, katerih rak se je razširil iz pljuč na druge dele telesa. Ti ljudje so se v preteklosti že zdravili s krizotinibom.

Ljudje v tej študiji so jemali 90 mg zdravila Alunbrig na dan ali 90 mg na dan 1 teden, nato pa 180 mg na dan v preostalem delu študije.

Od ljudi, ki so še naprej jemali 90 mg zdravila Alunbrig na dan, se je 48% tumorjev raka zmanjšalo ali popolnoma izginilo. Od ljudi, ki so 1 teden jemali 90 mg na dan, nato pa 180 mg na dan, je 53% imelo podobne rezultate.

V študiji je bil čas, v katerem so ljudje uživali zdravilo, različen. Polovica ljudi je zdravilo Alunbrig uporabljala vsaj 8 mesecev. Drugi ljudje so zdravilo Alunbrig jemali eno leto ali dlje.

Alunbrig generično

Alunbrig vsebuje aktivno zdravilo brigatinib.

Zdravilo Alunbrig je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Alternative Alunbrigu

Na voljo so tudi druga zdravila za zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC). Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima alternativa zdravilu Alunbrig, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki vam lahko dobro ustrezajo.

Primeri zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje NSCLC, vključujejo:

• alektinib (Alecensa)
• ceritinib (Zykadia)
• krizotinib (Xalkori)
• erlotinib (Tarceva)
• afatinib (gilotrif)
• bevacizumab (Avastin)

Alunbrig (brigatinib) proti Alecensi (alektinib)

Morda se sprašujete, kako se zdravilo Alunbrig primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Alunbrig in Alecensa podobna in različna.

Sestavine

Alunbrig vsebuje zdravilo brigatinib, Alecensa pa zdravilo alektinib. Obe zdravili spadata v isti razred zdravil, imenovanih zaviralci kinaze.

Uporabe

Tako Alunbrig kot Alecensa sta s strani Uprave za prehrano in zdravila (FDA) odobrila zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC) anaplastičnega limfoma kinaze (ALK +), ki je metastatski. (Metastatski pomeni, da se je rak razširil na druge dele telesa.)

Alecensa se lahko uporablja kot prvo zdravilo, ki ga oseba prejme za to bolezen. Vendar pa je treba zdravilo Alunbrig za to bolezen uporabljati samo pri ljudeh:

• katerega rak je bil v preteklosti zdravljen z zdravilom, imenovanim krizotinib (Xalkori), vendar se je z zdravljenjem poslabšal, ali
• ki so imeli med zdravljenjem s krizotinibom nevzdržne neželene učinke

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Alunbrig je v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno vsak dan. Na voljo je v treh jakostih: 30 mg, 90 mg in 180 mg.

Tipični začetni odmerek zdravila Alunbrig je 90 mg enkrat na dan v prvih 7 dneh zdravljenja. Če se potem dobro počutite, vam bo zdravnik odmerek povečal na 180 mg na dan. Zdravilo Alunbrig lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Zdravilo Alecensa je v obliki kapsul, ki jih jemljejo peroralno vsak dan. Na voljo je v eni jakosti: 150 mg. Tipičen odmerek zdravila Alecensa je 600 mg (štiri kapsule) dvakrat na dan. Zdravilo Alecensa je treba jemati s hrano.

Odmerjanje katerega koli zdravila lahko prilagodi zdravnik, če imate moteče neželene učinke.

Neželeni učinki in tveganja

Alunbrig in Alecensa spadata v isti razred zdravil. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Alunbrig, zdravilu Alecensa ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Alunbrig:
  • bolečine v trebuhu
  • vročina
  • glavobol
  • mravljinčenje v rokah ali nogah
  • zmanjšan apetit
  • nespečnost (težave s spanjem)
  • povečana raven sladkorja v krvi
• Lahko se pojavi pri Alecensi:
  • edem (otekanje v rokah, nogah ali stopalih)
  • ker ne more okusiti nekaterih živil
  • povečanje telesne mase
  • bolečine v hrbtu
• Lahko se pojavijo tako pri Alunbrigu kot pri Alecensi:
  • slabost ali bruhanje
  • driska
  • zaprtje
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • mišični krči ali bolečina
  • izpuščaj
  • kašelj
  • težave z dihanjem

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Alunbrig, zdravila Alecensa ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Alunbrig:
  • visok krvni pritisk
• Lahko se pojavi pri Alecensi:
  • nevtropenija (nizka raven nevtrofilcev, ki so vrsta belih krvnih celic)
  • toksičnost za jetra
  • težave z ledvicami, ki lahko vodijo do odpovedi ledvic
• Lahko se pojavijo tako pri Alunbrigu kot pri Alecensi:
  • vnetje ali otekanje pljuč
  • težave z vidom, kot so zamegljen vid, videnje "plovcev" ali zmanjšana sposobnost vida
  • bradikardija (počasen srčni utrip)
  • anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
  • limfopenija (nizka raven limfocitov, ki so vrsta belih krvnih celic)
  • hude bolečine v mišicah

Učinkovitost

Tako Alunbrig kot Alecensa se uporabljata za zdravljenje anaplastičnega limfoma kinaznega pozitivnega (ALK +) nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC), ki je metastatski.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. To je zato, ker zdravila Alunbrig niso preučevali kot prvega zdravila, ki bi ga človek prejel za to vrsto pljučnega raka, medtem ko so Alecenso preučevali za to uporabo.

S temi zdravili so bile opravljene ločene študije. Študije so pokazale, da je zdravilo Alecensa učinkovito za zdravljenje ALK + metastatskega NSCLC pri ljudeh, ki še niso bili zdravljeni zaradi raka.

Študije so tudi pokazale, da sta Alecensa in Alunbrig učinkovita za zdravljenje ALK + metastatskega NSCLC pri ljudeh, ki so jemali krizotinib, vendar se je njihov rak z zdravljenjem poslabšal ali pa niso mogli prenašati neželenih učinkov krizotiniba.

Stroški

Alunbrig in Alecensa sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com sta Alunbrig in Alecensa na splošno stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Alunbrig (brigatinib) proti Xalkori (krizotinib)

Morda se sprašujete, kako se Alunbrig primerja z Xalkori.

Sestavine

Alunbrig vsebuje zdravilo brigatinib, Xalkori pa krizotinib. Oba zdravila spadata v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze.

Uporabe

Tako Alunbrig kot Xalkori sta s strani Uprave za prehrano in zdravila (FDA) odobrila zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC) anaplastičnega limfoma kinaze (ALK +), ki je metastatski. (Metastatski pomeni, da se je rak razširil na druge dele telesa.)

Zdravilo Xalkori se lahko uporablja kot prvo zdravilo, ki ga oseba prejme za ALK + NSCLC, ki je metastatsko. Vendar je zdravilo Alunbrig odobreno samo za uporabo pri ljudeh, ki so že bili zdravljeni z zdravilom Xalkori. Da bi ti ljudje lahko uporabljali zdravilo Alunbrig, se jim je rak poslabšal z zdravljenjem z zdravilom Xalkori ali pa niso mogli prenašati neželenih učinkov zdravila Xalkori.

Učinkovitost

Zdravilo Xalkori se lahko uporablja kot prvo zdravilo, ki ga nekdo prejme za ALK + NSCLC, ki je metastatsko. Vendar pa je treba zdravilo Alunbrig uporabljati samo pri ljudeh, ki so se v preteklosti že zdravili z zdravilom Xalkori zaradi te vrste pljučnega raka.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Razlog za to je, da zdravila Alunbrig niso preučevali kot prvega zdravila, ki bi ga človek prejel za to vrsto pljučnega raka, vendar so za to uporabo preučevali zdravilo Xalkori.

Stroški

Alunbrig in Xalkori sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com sta Alunbrig in Xalkori na splošno stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Alunbrig (brigatinib) proti Zykadia (ceritinib)

Morda se sprašujete, kako se zdravilo Alunbrig primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tukaj pogledamo, kako sta si Alunbrig in Zykadia podobna in različna.

Sestavine

Alunbrig vsebuje zdravilo brigatinib, zdravilo Zykadia pa ceritinib. Obe zdravili spadata v isti razred zdravil, imenovanih zaviralci kinaze.

Uporabe

Tako Alunbrig kot Zykadia sta s strani Uprave za prehrano in zdravila (FDA) odobrila za zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC) anaplastičnega limfoma kinaze (ALK +), ki je metastatski. (Metastatski pomeni, da se je rak razširil na druge dele telesa.)

Zdravilo Zykadia se lahko uporablja kot prvo zdravilo, ki ga oseba prejme za to vrsto pljučnega raka. Vendar pa je treba zdravilo Alunbrig za to bolezen uporabljati samo pri ljudeh:

• katerega rak je bil v preteklosti zdravljen z zdravilom, imenovanim krizotinib (Xalkori), vendar se je z zdravljenjem poslabšal, ali
• ki so med zdravljenjem s krizotinibom imeli nevzdržne neželene učinke

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Alunbrig je v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno vsak dan. Na voljo je v treh jakostih: 30 mg, 90 mg in 180 mg.

Tipični začetni odmerek zdravila Alunbrig je 90 mg enkrat na dan v prvih 7 dneh zdravljenja. Če se potem dobro počutite, vam bo zdravnik odmerek povečal na 180 mg na dan. Zdravilo Alunbrig lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Zdravilo Zykadia je na voljo tudi v obliki tablet. Na voljo je v eni jakosti: 150 mg. Običajno zaužijete 450 mg zdravila Zykadia (tri tablete) enkrat na dan s hrano.

Če imate moteče neželene učinke katerega koli zdravila, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.

Neželeni učinki in tveganja

Alunbrig in Zykadia spadata v isti razred zdravil. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Alunbrig, pri zdravilu Zykadia ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Alunbrig:
  • težave z dihanjem
  • zaprtje
  • mravljinčenje v rokah ali nogah
  • mišični krči
  • nespečnost (težave s spanjem)
• Lahko se pojavi pri zdravilu Zykadia:
  • bolečina ali nelagodje v požiralniku (cev, ki povezuje grlo in želodec)
  • bolečine v hrbtu
  • bolečina v prsnem košu
  • bolečine v rokah ali nogah
  • srbenje
  • izguba teže
  • omotica
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Alunbrig kot pri zdravilu Zykadia:
  • visoka raven sladkorja v krvi
  • slabost ali bruhanje
  • bolečine v trebuhu
  • driska
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • vročina
  • zmanjšan apetit
  • bolečine v mišicah
  • izpuščaj
  • kašelj
  • glavobol

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Alunbrig, zdravila Zykadia ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Alunbrig:
  • težave z vidom, kot so zamegljen vid, videnje "plovcev" in zmanjšana sposobnost vida
  • limfopenija (nizka raven limfocitov, ki so vrsta belih krvnih celic)
  • hude bolečine v mišicah
  • visok krvni pritisk
• Lahko se pojavi pri zdravilu Zykadia:
  • perikarditis (vnetje sluznice okrog srca)
  • dolg interval QT (vrsta motnje srčnega ritma)
  • nevtropenija (nizka raven nevtrofilcev, ki so vrsta belih krvnih celic)
  • toksičnost za jetra
  • pankreatitis (vnetje trebušne slinavke)
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Alunbrig kot pri zdravilu Zykadia:
  • anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
  • vnetje ali otekanje pljuč
  • bradikardija (počasen srčni utrip)

Učinkovitost

Tako Alunbrig kot Zykadia se uporabljata za zdravljenje anaplastičnega limfoma kinaznega pozitivnega (ALK +) nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC), ki je metastatski (razširil se je na druge dele telesa).

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. To je zato, ker zdravila Alunbrig niso preučevali kot prvega zdravila, ki bi ga človek prejel za to vrsto pljučnega raka, vendar so za to uporabo preučevali zdravilo Zykadia.

Ločene študije so pokazale, da je zdravilo Zykadia učinkovito pri zdravljenju metastatskega ALK + NSCLC pri ljudeh, ki še niso bili zdravljeni zaradi raka.

Študije so tudi odkrile, da sta Alunbrig in Zykadia učinkovita pri zdravljenju metastatskega ALK + NSCLC pri ljudeh, ki so jemali krizotinib, vendar se je njihov rak z zdravljenjem poslabšal ali pa nekaterih neželenih učinkov krizotiniba niso mogli prenašati.

Stroški

Alunbrig in Zykadia sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ne obstaja nobena generična oblika nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com Alunbrig stane bistveno več kot Zykadia.Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Neželeni učinki zdravila Alunbrig

Zdravilo Alunbrig lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Alunbrig. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Alunbrig se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako ravnati s kakršnimi koli neželenimi učinki, ki bi lahko bili moteči.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki so jih odobrili. Če želite FDA prijaviti neželeni učinek, ki ste ga imeli pri Alunbrigu, lahko to storite prek MedWatch.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Alunbrig lahko vključujejo:

• slabost ali bruhanje
• driska
• zaprtje
• bolečine v trebuhu
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• vročina
• kašelj
• težave z dihanjem
• glavobol
• mravljinčenje v rokah ali nogah
• izpuščaj
• mišični krči ali bolečina
• zmanjšan apetit
• nespečnost (težave s spanjem)
• povečana raven sladkorja v krvi

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Resni neželeni učinki zdravila Alunbrig niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Anemija (nizka raven rdečih krvnih celic). Simptomi lahko vključujejo:
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • hiter srčni utrip
  • težko dihanje
• Limfopenija (nizka raven limfocitov, ki so določena vrsta belih krvnih celic). Simptomi lahko vključujejo:
  • pogoste okužbe
  • otekle bezgavke

Drugi resni neželeni učinki, ki so obravnavani v spodnjem poglavju, imenovanem "Podrobnosti o neželenih učinkih", vključujejo:

• vnetje pljuč ali okužba
• spremembe vida
• visok krvni pritisk
• bradikardija (počasen srčni utrip)
• hude bolečine v mišicah
• huda alergijska reakcija

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se sprašujete, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tukaj je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Alunbrig pride do alergijske reakcije. Ni znano, koliko ljudi ima alergijske reakcije na Alunbrig. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hujša alergijska reakcija je redka, a možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hudo alergijsko reakcijo na Alunbrig. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Vnetje in okužba pljuč

Alunbrig lahko povzroči vnetje ali okužbo v pljučih, ko jemljete zdravilo. V klinični študiji je imelo od 3,7% do 9,1% ljudi, ki so jemali zdravilo Alunbrig, vneta ali otekla pljuča.

Vnetje v pljučih (imenovano pnevmonitis) se zgodi, ko stene alveolov (majhne vrečke, napolnjene z zrakom v pljučih) otečejo. To vam lahko oteži dihanje in lahko povzroči kašelj. Če se vam pljuča v notranjosti brazgotinajo ali poškodujejo zaradi vnetja, lahko razvijete intersticijsko pljučno bolezen. Zaradi tega tudi težko dihate.

Med zdravljenjem z zdravilom Alunbrig vas bo zdravnik spremljal glede simptomov vnetja pljuč ali okužbe. Če imate težave s pljuči, vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek zdravila Alunbrig. Morda bodo tudi za nekaj časa prenehali jemati zdravilo.

Visok krvni pritisk

Možno je, da boste med jemanjem zdravila Alunbrig imeli nov ali poslabšanje visokega krvnega tlaka (hipertenzije). V klinični študiji je 11% do 21% ljudi, ki so jemali Alunbrig, zvišalo krvni tlak.

Simptomi visokega krvnega tlaka lahko vključujejo močan glavobol in bolečine v prsih.

Zdravnik vam bo morda preveril krvni tlak približno teden dni po začetku jemanja zdravila Alunbrig. Med zdravljenjem bodo še naprej spremljali vaš krvni tlak in po potrebi spreminjali odmerek. Če postane krvni tlak previsok, vam bo zdravnik morda priporočil, da prenehate jemati zdravilo Alunbrig.

Počasen srčni utrip

Počasen srčni utrip (bradikardija) je možen neželeni učinek zdravila Alunbrig. V tem stanju vaše srce utripa manj kot 50-krat vsako minuto. V klinični študiji je imelo bradikardijo 5,7% do 7,6% ljudi, ki so jemali zdravilo Alunbrig.

Simptomi bradikardije lahko vključujejo:

• utrujenost (pomanjkanje energije)
• omotica ali omotica
• težko dihanje
• bolečina v prsnem košu

Zdravnik vam bo med zdravljenjem z zdravilom Alunbrig morda spremljal srčni utrip, da bo zagotovil, da bo vaš srčni utrip v varnem območju. Če je vaš srčni utrip prenizek ali imate simptome bradikardije, vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek zdravila Alunbrig. Prav tako vam lahko priporočijo, da za nekaj časa prenehate jemati zdravilo Alunbrig.

Težave z vidom

Ko jemljete zdravilo Alunbrig, lahko imate težave z vidom. V klinični študiji je 7,3% do 10% ljudi, ki so jemali zdravilo Alunbrig, poročalo o spremembah v sposobnosti videnja.

Spremembe vida lahko vključujejo:

• zamegljen vid
• zmanjšana sposobnost jasnega videnja
• videti dvojno
• videti "floaters"

Če imate med jemanjem zdravila Alunbrig kakršne koli spremembe v vidu, takoj pokličite svojega zdravnika. Z določenimi testi lahko pregledajo vaše oči. To bo pomagalo zdravniku, da se prepriča, ali je za vas varno nadaljevati z jemanjem zdravila Alunbrig.

Med zdravljenjem vas bo zdravnik spremljal tudi zaradi težav z vidom. Če se pojavijo težave z vidom, vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek zdravila. Prav tako vam lahko priporočijo, da za nekaj časa prenehate uporabljati zdravilo Alunbrig.

Bolečine v mišicah

Med jemanjem zdravila Alunbrig vas bodo morda bolele mišice. V klinični študiji je imelo bolečine v mišicah 9,2% do 15% ljudi, ki so jemali zdravilo.

Alunbrig lahko poveča raven encima (beljakovin) v krvi, imenovanega kreatin-fosfokinaza (CPK). Ta encim se običajno sprosti, če imate poškodbe ali poškodbe mišic. Čeprav ni znano, zakaj Alunbrig povzroča povišane vrednosti CPK, je to lahko znak, da je prišlo do poškodbe mišic.

Zdravnik vam bo med zdravljenjem z zdravilom Alunbrig morda preveril ravni CPK. To pomaga zdravniku, da se prepriča, da je varno, da nadaljujete z jemanjem zdravila. Če se med zdravljenjem pojavijo bolečine v mišicah, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za izboljšanje nelagodja.

Slabost

Slabost je pogost neželeni učinek zdravila Alunbrig. V klinični študiji je med jemanjem zdravila Alunbrig slabost imelo 33% do 40% ljudi. Za večino ljudi se ta neželeni učinek sčasoma izboljša. Toda pri drugih ljudeh se slabost pojavlja pogosteje in traja dlje časa med zdravljenjem.

Povejte svojemu zdravniku, če imate med jemanjem zdravila Alunbrig bruhanje. Takoj pokličite zdravnika, če se vam vrti v glavi ali omotično, kar lahko pomeni, da ste dehidrirani (nizka raven tekočine v telesu). Prav tako obvestite svojega zdravnika, če je bruhanje videti rdeče ali črne barve.

Driska

Med jemanjem zdravila Alunbrig imate lahko drisko. V klinični študiji je imelo drisko 19% do 38% ljudi, ki so jemali zdravilo. Za večino ljudi se ta neželeni učinek sčasoma izboljša. Toda pri drugih ljudeh se to zgodi pogosteje in med zdravljenjem traja dlje časa.

Povejte svojemu zdravniku, če imate med jemanjem zdravila Alunbrig drisko. Takoj pokličite svojega zdravnika, če se vam vrti v glavi ali omotično, kar lahko pomeni, da ste dehidrirani (nizka raven tekočine v telesu). Prav tako obvestite svojega zdravnika, če je vaše blato videti rdeče ali črne barve. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč.

Utrujenost

Utrujenost (pomanjkanje energije) je pogost neželeni učinek zdravila Alunbrig. V klinični študiji se je utrujenost počutilo od 29 do 36% ljudi, ki so jemali zdravilo. Za večino ljudi se ta neželeni učinek sčasoma izboljša. Toda pri drugih ljudeh se to zgodi pogosteje in med zdravljenjem traja dlje časa.

Utrujenost je lahko včasih simptom drugih neželenih učinkov zdravila Alunbrig, kot so:

• anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
• bradikardija (počasen srčni utrip)
• visok krvni pritisk

Če se med jemanjem zdravila Alunbrig počutite utrujeni, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za izboljšanje ravni energije.

Povečana raven sladkorja v krvi

Med jemanjem zdravila Alunbrig je mogoče povečati raven sladkorja v krvi (hiperglikemija). V klinični študiji je imelo 43% ljudi, ki so jemali zdravilo, novo ali poslabšano visoko raven sladkorja v krvi. Med ljudmi, ki so imeli zgodovino diabetesa, ko so začeli jemati zdravilo Alunbrig, jih je 10% moralo uporabljati inzulin za nadzor ravni sladkorja v krvi.

Simptomi zvišane ravni sladkorja v krvi lahko vključujejo:

• povečana žeja
• povečano uriniranje
• utrujenost (pomanjkanje energije)

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Alunbrig vam bo zdravnik morda preveril raven sladkorja v krvi. Med jemanjem zdravila bodo morda še naprej spremljali vaš krvni sladkor.

Če imate v preteklosti sladkorno bolezen ali prediabetes, vam bo zdravnik med jemanjem zdravila Alunbrig morda zelo natančno spremljal raven sladkorja v krvi. Če raven sladkorja v krvi med uporabo zdravila Alunbrig ni pod nadzorom, vam bo zdravnik morda priporočil, da prenehate uporabljati zdravilo, dokler se raven sladkorja v krvi ne vrne na varno raven. Prav tako lahko predpišejo zdravila za nadzor ravni sladkorja v krvi.

Odmerjanje Alunbriga

Odmerek zdravila Alunbrig, ki ga predpiše zdravnik, je odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• kako se počutite med uporabo zdravila Alunbrig
• kakršne koli spremembe nekaterih laboratorijskih testov, do katerih lahko pride pri uporabi zdravila Alunbrig
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate
• druga zdravila, ki jih morda jemljete

Običajno vas bo zdravnik začel z nizkim odmerkom. Potem ga bodo sčasoma prilagodili, da bodo dosegli pravi znesek. Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Alunbrig je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljejo peroralno, s hrano ali brez nje. Na voljo je v treh jakostih: 30 mg, 90 mg in 180 mg.

Odmerjanje za nedrobnocelični pljučni rak

Tipični začetni odmerek zdravila Alunbrig je 90 mg, ki se jemlje peroralno enkrat na dan v prvih 7 dneh zdravljenja. Če se potem dobro počutite, vam bo zdravnik odmerek povečal na 180 mg na dan.

Glede na neželene učinke, ki jih imate med jemanjem zdravila Alunbrig, vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek. V nekaterih primerih vam lahko priporočijo, da za nekaj časa prenehate jemati zdravilo Alunbrig.

Kaj če zamudim odmerek?

Če zamudite odmerek zdravila Alunbrig ali če po zaužitju zdravila bruhate, ne vzemite dodatnega odmerka. Namesto tega počakajte in vzemite naslednji odmerek zdravila Alunbrig ob običajnem času.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Da, zdravilo Alunbrig naj bi jemali, dokler zdravilo deluje, da se vaš rak ne poslabša. Zdravnik vam bo priporočil, da prenehate uporabljati zdravilo Alunbrig, če se rak med zdravljenjem poslabša ali če imate zaplete zaradi zdravila. Čas uporabe zdravila Alunbrig se pri vsaki osebi razlikuje.

Stroški Alunbriga

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi stroški zdravila Alunbrig razlikujejo.

Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalniška pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Alunbriga ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, vam je na voljo pomoč.

Takeda Pharmaceutical Company, proizvajalec zdravila Alunbrig, ponuja program, imenovan Takeda Oncology 1Point. Če želite več informacij in ugotoviti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 844-817-6468 (844-T1POINT) ali obiščite spletno mesto programa.

Alunbrig uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Alunbrig, za zdravljenje določenih stanj.

Alunbrig za nedrobnocelični pljučni rak

Zdravilo Alunbrig se uporablja za zdravljenje vrste pljučnega raka, imenovanega nedrobnocelični pljučni rak anaplastičnega limfoma kinaze (ALK +) (NSCLC). Uporablja se pri ljudeh, katerih rak se je razširil iz pljuč na druge dele telesa (imenovan metastatski rak).

V tem stanju se zdravilo Alunbrig uporablja pri ljudeh:

• katerega rak je bil v preteklosti zdravljen z zdravilom, imenovanim krizotinib (Xalkori), vendar se je med zdravljenjem poslabšal, ali
• ki so med zdravljenjem s krizotinibom imeli nevzdržne neželene učinke

ALK + NSCLC je vrsta pljučnega raka, ki se pogosto pojavi pri ljudeh, ki nikoli niso kadili, vendar imajo mutacijo ALK. (Mutacija je nenormalna sprememba enega od vaših genov.) Mutacija gena ALK povzroči, da so celice v pljučih nenormalne in se zelo hitro razmnožijo (naredijo več celic). Te nenormalne celice, ki so rakave, se lahko razširijo na druge dele telesa.

Učinkovitost pri nedrobnoceličnem pljučnem raku

V klinični študiji so zdravilo Alunbrig dajali ljudem z ALK + NSCLC, katerih rak se je razširil iz pljuč na druge dele telesa. Ti ljudje so se v preteklosti že zdravili s krizotinibom.

Ljudje v tej študiji so jemali bodisi 90 mg zdravila Alunbrig na dan bodisi 90 mg na dan en teden, nato pa 180 mg na dan v preostalem delu študije.

Od ljudi, ki so še naprej jemali 90 mg zdravila Alunbrig na dan, se je 48% tumorjev raka zmanjšalo ali popolnoma izginilo. Od ljudi, ki so 1 teden jemali 90 mg na dan, nato pa 180 mg na dan, je 53% imelo podobne rezultate.

V študiji je bil čas, v katerem so ljudje uživali zdravilo, različen. Polovica ljudi je zdravilo Alunbrig uporabljala vsaj 8 mesecev. Drugi ljudje so zdravilo Alunbrig jemali eno leto ali dlje.

Uporabe Alunbriga, ki se preučujejo

Poleg zdravljenja ALK + NSCLC pri ljudeh, ki so se v preteklosti zdravili s krizotinibom, trenutno zdravilo Alunbrig preučujejo tudi za druge namene. Spodaj opisujemo še eno študijo tega zdravila.

Alunbrig za nedrobnocelični pljučni rak pred zdravljenjem s krizotinibom

Ni znano, ali je zdravilo Alunbrig varno ali učinkovito za uporabo pri ljudeh z nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC), ki še niso bili zdravljeni s krizotinibom (Xalkori).

Zdravilo Alunbrig je odobreno za uporabo samo pri ljudeh, ki so že bili zdravljeni s krizotinibom. Da bi ti ljudje lahko uporabljali zdravilo Alunbrig, se jim je rak poslabšal z zdravljenjem z zdravilom Xalkori ali pa niso mogli prenašati neželenih učinkov zdravila Xalkori.

Trenutno poteka klinična študija, ki preučuje, ali se zdravilo Alunbrig lahko uporablja pri ljudeh z ALK + NSCLC, ki še niso bili zdravljeni s krizotinibom. Rezultati te študije še niso na voljo.

Če želite izvedeti več o možnostih zdravljenja NSCLC, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Alunbrig in alkohol

Ni znano, ali je zdravilo Alunbrig varno za uporabo, če uživate alkohol. Alkohol lahko vpliva na to, kako dobro delujejo vaša jetra. Če jemljete zdravilo Alunbrig, medtem ko ima okvarjeno delovanje jeter, so lahko nekateri neželeni učinki zdravila Alunbrig slabši in nevarnejši za vas.

Če pogosto pijete alkohol, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali je varno jemati zdravilo Alunbrig.

Alunbrigove interakcije

Alunbrig lahko sodeluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko sodeluje z nekaterimi dodatki in nekaterimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje. Druge interakcije lahko povečajo neželene učinke ali jih poslabšajo.

Alunbrig in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Alunbrig. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Alunbrig.

Preden začnete jemati zdravilo Alunbrig, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim o vseh zdravilih, ki jih jemljete na recept, brez recepta in drugih zdravilih. Povejte jim tudi o vseh vitaminih, zeliščih in dodatkih, ki jih uporabljate. Z izmenjavo teh informacij se lahko izognete morebitnim interakcijam.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravila, ki lahko spremenijo presnovo zdravila Alunbrig

Alunbrig sodeluje z zdravili, ki jih v telesu presnavlja (razgrajuje) encim (beljakovine), imenovan CYP3A. Sem spada veliko različnih zdravil. Jemanje teh zdravil z zdravilom Alunbrig lahko poveča ali zmanjša raven zdravila Alunbrig ali drugega zdravila v telesu.

Če se raven določenega zdravila poveča, bi se lahko povečali neželeni učinki tega zdravila. Če se raven določenega zdravila zmanjša, je to zdravilo morda manj učinkovito za zdravljenje vašega stanja.

Primeri zdravil, ki povečajo raven Alunbriga v telesu, vključujejo:

• nekatere antimikotike, kot so:
  • ketokonazol (Nizoral)
  • itrakonazol (Omnel)
  • flukonazol (diflukan)
• nekatera protivirusna zdravila, kot so:
  • kobicistat (Tybost)
  • indinavir (Crixivan)
  • nelfinavir (Viracept)
  • ritonavir (Norvir)
  • sakvinavir (Invirase)

Primeri zdravil, ki znižujejo raven Alunbriga v telesu, vključujejo:

• antibiotiki, kot je rifampin (Rifadin, Rimactane)
• zdravila proti napadom, kot so:
  • karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbital

Primeri zdravil, ki so lahko manj učinkovita, če jih jemljemo skupaj z Alunbrigom, vključujejo:

• hormonska kontracepcijska zdravila (kot so kontracepcijske tablete)
• nekatera zdravila proti bolečinam, kot je alfentanil (Alfenta)
• nekatera zdravila proti tesnobi, na primer buspiron
• konivaptan (Vaprisol), antidiuretični hormon
• nekatera zdravila za kemoterapijo, kot je everolimus (Afinitor)
• nekatera pomirjevala, kot je midazolam (najzilam)

Obstaja veliko zdravil, ki niso navedena tukaj, ki se prav tako presnavljajo s CYP3A4 in lahko vplivajo na zdravilo Alunbrig. Pogovorite se s svojim zdravnikom ali farmacevtom o vseh zdravilih, ki jih jemljete, da se prepričate, da je tveganje za interakcije med njimi majhno.

Alunbrig in zelišča ter dodatki

Alunbrig sodeluje z nekaterimi zelišči in dodatki, ki se v telesu presnavljajo (razgrajujejo) z encimom (beljakovinami), imenovanim CYP3A.

Šentjanževka

Primer zelišča, ki komunicira z Alunbrigom, je šentjanževka. Ta zeliščni dodatek se pogosto uporablja za izboljšanje razpoloženja. Če uporabljate šentjanževko z Alunbrigom, se lahko raven Alunbriga v telesu poveča. To lahko poveča tveganje za neželene učinke zdravila.

Pogovorite se s svojim zdravnikom ali farmacevtom o vseh zeliščih in dodatkih, ki jih jemljete, da se prepričate, da je tveganje za medsebojno delovanje zdravil majhno.

Alunbrig in hrana

Alunbrig lahko sodeluje z nekaterimi živili, kot sta grenivka in grenivkin sok.Skupno uživanje Alunbriga in grenivke lahko poveča raven Alunbriga v telesu. To lahko poveča tveganje za neželene učinke zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom, če redno pijete sok grenivke ali jeste grenivko. Zdravnik vam lahko priporoči, ali je varno, če to nadaljujete, medtem ko uporabljate zdravilo Alunbrig.

Kako jemati zdravilo Alunbrig

Zdravilo Alunbrig morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Zdravilo Alunbrig je treba jemati enkrat na dan, kadar koli v dnevu. Najbolje je, da jemljete Alunbrig vsak dan ob istem času.

Jemanje zdravila Alunbrig s hrano

Zdravilo Alunbrig lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Ali lahko Alunbrig zdrobimo, razcepimo ali prežvečimo?

Ne, tablet Alunbrig je treba pogoltniti cele. Ne smejo jih drobiti, deliti ali žvečiti.

Če imate težave s požiranjem tablet, se o drugih možnostih zdravljenja pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Kako deluje Alunbrig

Alunbrig se uporablja za zdravljenje vrste pljučnega raka, imenovanega anaplastični limfom-kinazni pozitivni (ALK +) nedrobnocelični pljučni rak (NSCLC), ki je metastatski (razširil se je na druge dele telesa).

Kaj je ALK + NSCLC?

ALK + NSCLC je vrsta pljučnega raka, ki se pogosto pojavi pri ljudeh, ki nikoli niso kadili, vendar imajo mutacijo ALK. (Mutacija je nenormalna sprememba enega od vaših genov.)

Mutacija gena ALK povzroči, da so celice v pljučih nenormalne in se zelo hitro razmnožijo (naredijo več celic). Te nenormalne celice, ki so rakave, se lahko razširijo na druge dele telesa.

Kaj počne Alunbrig?

Alunbrig vsebuje zdravilo brigatinib. Spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci anaplastične limfoma kinaze (ALK). Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje določenih vrst raka.

Alunbrig deluje tako, da pritrdi in zavira (blokira delovanje) beljakovine ALK. Ta beljakovina praviloma določenim rakavim celicam v telesu pove, da se razmnožijo (naredijo več celic).

Pri zdravljenju z Alunbrigom je to delovanje blokirano, kar ustavi razmnoževanje rakavih celic. To vodi do manjših in manj rakavih tumorjev v telesu.

Koliko časa traja delo?

Alunbrig lahko traja različno dolgo, da dela pri različnih ljudeh. V klinični študiji so ljudi, ki so uporabljali Alunbrig, spremljali več mesecev do več kot eno leto.

Pri približno 53% ljudi se je med jemanjem zdravila Alunbrig zmanjšala velikost in širjenje tumorjev. Vendar 47% ljudi, ki so uporabljali zdravilo Alunbrig, med študijo ni videlo nobenega odziva na zdravljenje.

Rak vsake osebe se bo na Alunbrig odzval drugače. Zdravnik bo spremljal vaš rak in ugotovil, ali si Alunbrig prizadeva za zdravljenje.

Alunbrig in nosečnost

Študije na živalih so pokazale, da zdravilo Alunbrig lahko vpliva na plodnost in povzroča težave, če se uporablja med nosečnostjo. Te študije so opisane spodaj.

Alunbrigov učinek na nosečnost

Nosečnic zdravila Alunbrig ne smejo uporabljati. V študijah na živalih je to zdravilo povzročilo prirojene okvare pri plodovih, katerih nosečnice so dobile zdravilo. Čeprav študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh, menijo, da bi lahko Alunbrig škodoval tudi človeškim plodom.

Pred začetkom zdravljenja z Alunbrigom naredite test nosečnosti, da se prepričate, da niste noseči. Če ste noseči ali razmišljate o zanositvi, se s svojim zdravnikom pogovorite o varnosti uporabe zdravila Alunbrig.

Alunbrigov učinek na plodnost

Nekatere študije na živalih kažejo, da Alunbrig zmanjšuje plodnost (sposobnost razmnoževanja) pri moških, izpostavljenih zdravilu. Ni znano, ali se to zgodi tudi pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo.

Če imate vprašanja o vplivu zdravila Alunbrig na vašo plodnost, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Alunbrig in kontracepcija

Zdravila Alunbrig se ne sme uporabljati pri nosečih osebah. Izogibati se mu morajo tudi ljudje, ki lahko zanosijo ali imajo partnerja, ki lahko zanosi. Če vi ali vaš spolni partner lahko zanosite, se med uporabo zdravila Alunbrig pogovorite s svojim zdravnikom o svojih potrebah po kontracepciji.

Za ženske, ki uporabljajo Alunbrig

Če ste ženska, ki bi lahko zanosila med jemanjem zdravila Alunbrig, je priporočljivo, da med zdravljenjem uporabljate nehormonsko metodo kontracepcije. To obliko kontracepcije morate uporabljati vsaj 4 mesece po prenehanju zdravljenja z zdravilom Alunbrig.

Pomembno je, da uporabite nehormonsko obliko kontracepcije, ker lahko Alunbrig zmanjša učinkovitost hormonskih kontracepcijskih zdravil. Če uporabljate Alunbrig s kontracepcijskim sredstvom, ki vsebuje hormone, boste morda imeli večje tveganje za zanositev.

Primeri nehormonskih možnosti kontracepcije vključujejo:

• kondomi
• trebušne prepone
• bakrene intrauterine naprave (Paragard)

Za moške, ki uporabljajo Alunbrig

Če ste moški, ki uporablja zdravilo Alunbrig, in imate žensko spolno partnerico, ki bi lahko zanosila, je priporočljivo, da med zdravljenjem z zdravilom Alunbrig uporabljate učinkovito nehormonsko kontracepcijo (kot so kondomi). Kontracepcijo morate uporabljati še vsaj 3 mesece po zadnjem odmerku zdravila Alunbrig.

Alunbrig in dojenje

Žensk, ki dojijo, zdravila Alunbrig ne smejo uporabljati. Ni znano, ali lahko Alunbrig prehaja v materino mleko. Če pa zdravilo prehaja v materino mleko, lahko otroku, ki ga doji, povzroči resne neželene učinke.

Med zadnjim odmerkom zdravila ne smete dojiti, če jemljete Alunbrig en teden. Če imate med uporabo zdravila Alunbrig vprašanja o dojenju, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Pogosta vprašanja o Alunbrigu

Tu so odgovori na nekaj pogostih vprašanj o Alunbrigu.

Ali se je Alunbrig izkazal za varnega in učinkovitega za dolgotrajno uporabo?

Ne, zdravila Alunbrig še niso proučevali za dolgotrajno uporabo. Gre za novo zdravljenje, ki ga je s pospešenim programom odobritve odobrila uprava za hrano in zdravila. Ti programi se uporabljajo za zdravila, ki kažejo obetavne rezultate v zgodnjih kliničnih študijah, kadar jih uporabljajo ljudje, ki za svoje stanje nimajo drugih možnosti zdravljenja.

Polovica ljudi, ki so jemali Alunbrig v začetnih kliničnih študijah, je zdravilo prejemala 8 mesecev. Nekateri ljudje v študijah so jemali Alunbrig do 1 leta. Študija, ki je v teku, proučuje ljudi, ki uporabljajo Alunbrig do 3 leta, vendar rezultati te študije še niso na voljo. FDA bo še naprej preučevala rezultate študije za Alunbrig, da bi se odločila, ali naj to zdravilo ostane na voljo za uporabo.

Če imate vprašanja o tveganjih in koristih uporabe zdravila Alunbrig v daljšem časovnem obdobju, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ali je kemoterapija Alunbrig?

Ne, Alunbrig ni zdravilo za kemoterapijo. V nekaterih definicijah se šteje, da je kemoterapija katero koli zdravilo za zdravljenje raka. Natančnejša opredelitev tradicionalne kemoterapije pa jo uvršča med sistemsko zdravljenje raka. "Sistemsko zdravljenje" pomeni zdravljenje, ki lahko prizadene celo telo.

Kemoterapija vpliva na vse celice v telesu, ki se hitro razmnožujejo (naredijo več celic). Sem spadajo rakave celice, pa tudi druge celice. Kemoterapija lahko vpliva na zdrave celice v telesu, ki se hitro množijo.

Nekatera novejša zdravila, imenovana ciljna terapija, delujejo samo na določene celice ali dele celic v telesu. Alunbrig je vrsta ciljne terapije. Usmerja in napada samo določeno vrsto rakavih celic, namesto da bi napadel vse celice v telesu, ki se hitro množijo.

Ker ciljno usmerjene terapije prizadenejo manj celic v telesu, lahko ta zdravila povzročijo manj neželenih učinkov kot sistemska zdravila, kot je kemoterapija.

Ali lahko jemljem Alunbrig, če imam sladkorno bolezen?

Morda boste lahko, če vam tako svetuje zdravnik. Vendar pa lahko Alunbrig zviša raven sladkorja v krvi, zaradi česar zdravilo ne bo varno za vas, če imate sladkorno bolezen.

V klinični študiji je 43% ljudi, ki so jemali zdravilo Alunbrig, imelo nov ali poslabšan visok krvni sladkor. Med študijo je bilo vključenih 20 ljudi s sladkorno boleznijo, ki so prejeli zdravilo Alunbrig. Od teh ljudi sta morala le dva začeti jemati inzulin za zdravljenje povišane ravni sladkorja v krvi, ki jo povzroča Alunbrig.

Če imate sladkorno bolezen in vas zanima jemanje zdravila Alunbrig, se pogovorite s svojim zdravnikom. Lahko vam priporočijo, ali je to zdravilo varna možnost za vaše zdravljenje.

Previdnostni ukrepi pri Alunbrigu

Preden začnete jemati zdravilo Alunbrig, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni zgodovini. Zdravilo Alunbrig morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Diabetes. Alunbrig lahko poveča raven sladkorja v krvi, zaradi česar zdravilo ne bo varno za uporabo pri ljudeh s sladkorno boleznijo. Če imate v preteklosti sladkorno bolezen ali povišano raven sladkorja v krvi, se pred začetkom jemanja zdravila Alunbrig posvetujte s svojim zdravnikom.
• Visok krvni tlak ali počasen srčni utrip. Če imate visok krvni tlak ali počasen srčni utrip, lahko zdravilo Alunbrig poslabša vaše stanje. Po začetku jemanja zdravila Alunbrig vam bo zdravnik morda nadzoroval krvni tlak in srčni utrip. Morda vam bodo priporočili, da prenehate uporabljati zdravilo, če postane vaš krvni tlak previsok ali srčni utrip prepočasen med zdravljenjem. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Alunbrig se posvetujte s svojim zdravnikom o kakršnih koli težavah s krvnim tlakom.
• Hude težave z ledvicami. Ni zagotovo znano, ali je Alunbrig varen za uporabo pri ljudeh s hudimi težavami z ledvicami. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Alunbrig se posvetujte s svojim zdravnikom.
• Hude težave z jetri. Ni znano, ali je Alunbrig varen za uporabo pri ljudeh s hudimi težavami z jetri. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Alunbrig se posvetujte s svojim zdravnikom o kakršni koli zgodovini težav z jetri.
• Nosečnost in dojenje. Alunbriga ne smejo uporabljati nosečnice ali doječe ženske. Za več informacij glejte zgornja poglavja z naslovom "Alunbrig in nosečnost" in "Alunbrig in dojenje".

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Alunbrig glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki zdravila Alunbrig«.

Preveliko odmerjanje zdravila Alunbrig

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Alunbrig lahko povzroči resne neželene učinke.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• slabost
• bruhanje
• driska
• visok krvni pritisk
• bradikardija (počasen srčni utrip)
• kašelj ali težave z dihanjem

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika. Pokličete lahko tudi ameriško združenje centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Potek veljavnosti, shranjevanje in odstranjevanje zdravila Alunbrig

Ko dobite Alunbrig iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno 1 leto od datuma izdaje zdravila.

Rok uporabnosti pomaga zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je poteklo po poteku roka, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Skladiščenje

Kako dolgo zdravilo ostane dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje zdravilo shranjujete.

Tablete Alunbrig je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) v tesno zaprti posodi.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati zdravila Alunbrig in vam ostanejo zdravila, je pomembno, da jih varno odstranite. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki, po naključju zaužili zdravilo. Prav tako pomaga, da zdravilo ne škoduje okolju.

Koristne nasvete o odstranjevanju zdravil najdete tukaj. Za nasvet o tem, kako odstraniti zdravilo, lahko vprašate tudi farmacevta.

Strokovne informacije za Alunbrig

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Alunbrig je indicirano za zdravljenje bolnikov z anaplastičnim limfomom kinaznim pozitivnim (ALK +), metastatskim, nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC), ki so bodisi napredovali bodisi ne prenašajo zdravljenja s krizotinibom.

Ta indikacija je bila odobrena v okviru pospešenega postopka odobritve na podlagi rezultatov stopnje odziva tumorja in trajanja odziva. Ta indikacija je odvisna od preverjanja klinične koristi v tekočem potrditvenem kliničnem preskušanju.

Mehanizem delovanja

Alunbrig je zaviralec tirozin kinaze, ki deluje proti več kinazam, vključno z anaplastično limfomsko kinazo (ALK). Alunbrig zavira avtofosforilacijo ALK in ALK-posredovano fosforilacijo spodnjih signalnih proteinov. Ta ukrep zavira širjenje celičnih linij raka.

Farmakokinetika in presnova

Čas do največje koncentracije zdravila Alunbrig po peroralnem odmerjanju je bil od 1 do 4 ure, s hrano ali brez nje. Alunbrig se 91% veže na beljakovine v plazmi, razpolovni čas izločanja pa je 25 ur. Predvsem se presnavlja s CYP2C8 in CYP3A4. Po peroralni uporabi se 65% odmerka izloči z blatom, 25% pa z urinom.

Kontraindikacije

Za Alunbrig ni kontraindikacij.

Skladiščenje

Tablete Alunbrig je treba hraniti pri sobni temperaturi (od 20 ° C do 25 ° C).

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali škodljivih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.

Preberite članek v španščini.